Para la certificacion de normas ISO 9000, es obligatorio contar con : a) Manual de Calidad, b) Politica de Calidad (con sus objetivos

asociados), y como mnimo los siguientes procedimientos documentados: 1) Control documentacin, 2) Control de Registros de registros, 3) Auditora interna 4) Productos no conformes 5) Acciones correctivas 6) Acciones preventivas. Hoy para el casi 1 milon de empresas certificadas alrededor de nuestro planeta, rige este unico esquema de documentacion "Obligatoria", hay que aclarar que las empresas tambien pueden documentar todos aquellos procesos que por su impacto en la calidad deban estar controlados. Mi opinion particular es que estos documentos son una muy mnima expresion documentada y se deben tener otros documentos mas de apoyos que sustenten el sistema de Gestion de Calidad. Luis Sarmiento Comenzamos una serie de notas de utilidad para implementadores, asesores y usuarios sobre las interpretacin de los puntos que pueden prestarse a confucion. 1. Introduccin La Norma ISO 9001:2008 ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los requisitos existentes en la Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004. La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales ni cambia la intencin de la Norma ISO 9001:2000. En la edicin de la Norma ISO 9001:2008 no se han introducido nuevos requisitos, pero, para poder beneficiarse de las aclaraciones de la Norma ISO 9001:2008, los usuarios de la versin anterior tendrn que considerar si las aclaraciones introducidas tienen un impacto en su actual interpretacin de la Norma ISO 9001:2000, ya que puede ser necesario hacer cambios en su SGC. La Norma ISO 9001:2008 est prevista para ser genrica y aplicable a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamao ni categora del producto. No obstante, se reconoce que no todos los requisitos de esta norma sern necesariamente pertinentes para todas las organizaciones. Bajo ciertas circunstancias, una organizacin puede considerar exclusiones en la aplicacin de algunos requisitos de la Norma ISO 9001:2000 de su SGC. La Norma ISO 9001:2008, mediante su apartado 1.2 Aplicacin, permite esos casos.

1.1- Orientacin sobre el apartado 1.2 Aplicacin de la Norma ISO 9001:2008 1.2 El concepto de exclusin El apartado 1.2 de la Norma ISO 9001:2008 establece: 1.2Aplicacin
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Debe entenderse entonces que una organizacin debera considerar si todos los requisitos de la norma son pertinentes para sus actividades, basndose en la naturaleza de la propia organizacin, sus productos, y los procesos que utiliza para cumplir los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios. 1.3 Justificacion de las Exclusiones Recordemos que una organizacin solo puede justificar exclusiones a los requisitos del Capitulo 7 de la Norma, si una empresa quisiera excluirse de algun otro requisito, la empresa no estra en condiciones de certificar la Norma ISO 9001:2008. Hoy parece una constante que el resultado de calidad de una organizacin generalmente est medido en trminos de la cantidad de producto aprobado sobre la cantidad de producto producido. Mediante el anlisis de insumos y de producto terminado se trata de prevenir la entrega de producto fuera de grado y de procesar insumos no aptos que generan un importante costo de produccin, reproceso y retrabajo. Y es en este contexto es donde la aplicacin de normas ISO adquiere mayor relevancia. La aplicacin de la norma ISO 9001:2008, genera entre otras cosas: El compromiso de la direccin, la gestin de recursos, el mantenimiento y mejora de proceso, la realizacin de programas de auditorias internas, procedimientos documentados de las acciones y procesos, trabajar en la mejora continua del sistema, etc. Adems de la obtencin del certificado que compromete y motiva a toda la organizacin a la bsqueda permanente de las acciones de mejora en cada puesto de trabajo. Podemos destacar entre los principales beneficios de la aplicacin de la Norma ISO 9001:2008

Aumenta la capacidad de competencia de la organizacin. Mejora continua de la calidad de productos y servicios.

En este escenario de la economa globalizada y de tecnologa avanzada, es necesario mantener la ms alta calidad en servicios y productos con la intencin de facilitar mejores productos a los clientes. Hoy ISO 9001:2008 es uno de los medios ms adecuados para mejorar la calidad del producto. Este sistema de gestin de calidad proporciona medidas rigurosas para el diseo de produccin y comercializacin de productos para asegurarse de que un individuo obtiene un producto genuino, que es completamente seguro e inofensivo para los usuarios. Aplicacin de un Sistemas de gestin de la calidad ISO 9001: 2008: ISO 9001 es aplicable a cualquier tipo de organizacin, sin importar el tamao o los productos o servicios que realicen. Este certificado ayuda a las empresas de productos y servicios a lograr estndares de calidad, que son respetados y reconocidos en todo el mundo. La norma ISO 9001:2008 es la norma ms reconocida de Sistemas de Gestin de Calidad que cualquier empresa u organizacin puede certificar en la actualidad. Por lo tanto, obtener un certificado ISO es esencial para una empresa dedicada a la produccin de bienes y servicios, que proporciona caractersticas de calidad. Con el fin de obtener el certificado ISO 9001:2008, una empresa est obligada a cumplir con una serie de medidas entre ellas: mejoramiento de calidad control de procesos, anlisis de tendencias, la realizacin del producto, gestin de recursos, la responsabilidad de las acciones, las identificaciones y trazabilidad, Las auditorias, y sobre todo, el compromiso de la Alta Gerencia como el mas importante de los puntos necesarios para alcanzar y mantener un sistema de Gestin de Calidad. Para obtener la certificacin ISO 9001:2008, es deseable contar con proveedores certificados, aunque esto no es obligatorio, se puede contar con proveedores que no estn certificados, siempre y cuando puedan demostrar fehacientemente que implementan y mantienen un sistema de Gestin de Calidad. Unas ves obtenida la certificacin ISO 9001:2008, las empresas se encuentra en una situacin de reconocimiento a nivel internacional y poseen una importante garanta de producir bienes y servicios confiables. La realidad de la certificacin La realidad marca que la certificacin marca un hito en la empresa y es recin en este momento que la organizacin cuenta con todas sus herramientas desplegadas para empezar a crecer en calidad, y es a partir de este punto en donde las empresas pueden aprovechar todo el esfuerzo realizado para comenzar a cosechar los frutos de tener una organizacin previsible, con pocos errores y la mejor predisposicin operativa para obtener beneficios y rentabilidad completa, sin costos ocultos, tiempos muertos, ni tantos desperdicios ni reprocesos.