INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN

Reglamento Tcnico de Normalizacin

(Primera Revisin)

Quito - Ecuador 2003

DECRETO EJECUTIVO No. 3497 de 2002-12-12 publicado en el Registro Oficial No. 744 de 2003-01-14
TITULO XIV: REGLAMENTO TCNICO DE NORMALIZACIN CAPITULO I: OBJETO Artculo 193. Este Reglamento establece la nomenclatura, clasificacin, estructura, presentacin y el procedimiento de elaboracin, aprobacin, adopcin y revisin de los documentos normativos. CAPITULO II: DEFINICIONES

Artculo 194. Para los efectos de este Reglamento se adoptan las definiciones contempladas en las GPE INEN-ISO/IEC 2 y 21, y las que a continuacin se detallan: a) Comit Consultivo del INEN: Es el grupo conformado por representantes del sector productivo nacional para analizar las propuestas de trabajo presentadas por el INEN, emitir sugerencias y presentar recomendaciones. Este comit se podr reunir por convocatoria del Director General del INEN, quien lo presidir. b) Comit Tcnico de Normalizacin: Es el grupo tcnico de trabajo conformado por especialistas en un determinado campo industrial, comercial o tecnolgico para analizar los temas de trabajo de normalizacin tcnica en un campo especfico. El Comit Tcnico se reunir por convocatoria del Director General del INEN, quien lo presidir. c) Subcomit Tcnico de Normalizacin: Es el grupo tcnico de trabajo que siendo parte integrante de un determinado campo industrial, comercial o tecnolgico representa a una actividad especfica de ese campo y est conformado por tcnicos especializados representantes de los sectores pblico y privado. El Subcomit Tcnico de Normalizacin se reunir por convocatoria del Director General del INEN, para estudiar y aprobar a su nivel los documentos normativos relativos a su campo de accin. d) Grupo de trabajo: Es el Grupo Tcnico de personas que siendo parte integrante de un Subcomit Tcnico, son designados por el presidente

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para resolver un determinado tema. El grupo de trabajo estudiar el tema y presentar al presidente el informe tcnico respectivo. e) Comit Interno del INEN: Es el grupo tcnico de trabajo presidido por el Subdirector Tcnico y conformado por los Directores Nacionales del INEN o sus representantes tcnicos para estudiar y aprobar a su nivel los documentos normativos que se le asigne de acuerdo a los programas de trabajo. f) Proyecto de documento normativo: Es el documento no oficial que sirve de base para la elaboracin de una norma tcnica, un cdigo, gua de prctica o un reglamento tcnico ecuatoriano. g) Documento normativo: Es el documento emitido por el INEN, que proporciona reglas, instrucciones o caractersticas para las actividades o resultados, tales como normas tcnicas, cdigos y guas de prctica y reglamentos tcnicos ecuatorianos. h) Norma tcnica ecuatoriana, NTE INEN: Es el documento expedido por el INEN, oficializado mediante Acuerdo por el Ministro de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca, que establece reglas, condiciones o mtodos que resuelven problemas repetitivos, formulado en base a investigaciones y estudios que recogen los resultados consolidados de la ciencia, la tecnologa y la experiencia, teniendo en cuenta los criterios de todos los sectores interesados. i) Cdigo de prctica ecuatoriano, CPE INEN: Es el documento expedido por el INEN, oficializado mediante Acuerdo por el Ministro de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca, que describe prcticas recomendadas para el diseo, fabricacin, construccin, mantenimiento, utilizacin de equipos, instalaciones, estructuras o productos. Reglamento tcnico ecuatoriano, RTE INEN: Es el documento aprobado por el INEN, expedido mediante Acuerdo por el Ministro de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca que establece requisitos tcnicos obligatorios, directamente o por referencia a una norma tcnica, especificacin tcnica o cdigo de prctica.

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k) Gua de prctica ecuatoriana, GPE INEN: Es el documento expedido por el INEN, mediante Acuerdo del Director General del INEN, que recomienda un conjunto de reglas e introduce y divulga procedimientos determinados de trabajo.

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Documento auxiliar: Es el documento emitido por el INEN, con el objeto de ilustrar o aclarar un documento normativo.

m) Fe de erratas: Documento que corrige los errores de impresin, contenidos en un documento normativo y es una adicin al mismo. n) Folleto tcnico: Documento que ilustra el contenido de uno o ms documentos normativos. ) Enmienda: Es el documento expedido por el Director General del INEN que modifica parte de un documento normativo con excepcin de las normas tcnicas y cdigos de prctica, y es una adicin al mismo. o) Adopcin: Oficializacin de una norma internacional, regional, nacional de otro pas u otras de reconocido prestigio como norma tcnica ecuatoriana. La adopcin cumplir el mismo trmite que las otras normas tcnicas ecuatorianas y luego de su oficializacin tendr su mismo valor.

CAPITULO III:

CLASIFICACIN DE LOS DOCUMENTOS

NORMATIVOS los proyectos de

Artculo 195. Por sus etapas de elaboracin, documentos normativos se clasifican en:

a) Proyecto A1: Proyecto de documento normativo presentado para su estudio por una persona natural o jurdica. b) Proyecto A2: Proyecto de documento normativo formulado por el INEN en base a estudios propios o al proyecto A1, destinado a estudio y aprobacin de un Subcomit Tcnico o del Comit Interno del INEN. c) Proyecto B: Proyecto de documento normativo que se encuentra en estudio en un Subcomit Tcnico o en el Comit In terno del INEN. d) Proyecto C: Es el texto final del proyecto de documento normativo aprobado por un Subcomit Tcnico o por el Comit Interno del INEN que se entrega a la Direccin General para ser presentado a conocimiento y aprobacin del Consejo Directivo. Artculo 196. Por su carcter los documentos normativos se clasifican en:

a) Obligatorios: Aquellos que establecen requisitos y tienen relacin con los objetivos legtimos del pas que son entre otros: la seguridad nacional, la prevencin de prcticas que puedan inducir a error o engao, la

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proteccin de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente. b) Voluntarios: Aquellos que establecen criterios o mtodos de trabajo recomendables o adecuados sin ser los nicos aplicables.

Artculo 5. Por su trmite de elaboracin y aprobacin, los documentos normativos se clasifican en: a) Regulares: Aquellos que han seguido el trmite regular de elaboracin y aprobacin previsto en el Captulo V de este Reglamento. b) Urgentes: Aquellos que han seguido el trmite simplificado previsto en el Captulo VI de este Reglamento. c) Adoptados: Aquellos que han seguido el trmite previsto en el Captulo VII de este Reglamento. Artculo 6. Por su contenido, las Normas Tcnicas Ecuatorianas, NTE INEN se clasifican en: a) De terminologa: Establecen el alcance de aquellos vocablos simples o compuestos que se usan en un campo especfico. b) De definiciones: Establecen el significado de vocablos simples o compuesto s que son de uso general en varios campos interrelacionados. c) De simbologa : Definen los smbolos grficos y/o literales, representativos de unidades, conceptos, aparatos, elementos constitutivos o partes de un sistema. d) De clasificacin: Agrupan o dividen los diversos materiales, productos o subproductos en funcin de criterios especficos. e) De muestreo: Describen sistemas y mtodos aplicables para la extraccin de muestras representativas de lotes de materiales, productos, subproductos, elementos o equipos. f) De requisitos: Establecen los parmetros y especificaciones exigibles en materiales, productos, subproductos, elementos o equipos.

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g) De mtodos de anlisis o ensayos: Establecen los procedimientos de verificacin de los parmetros, caractersticas y especificaciones exigibles en los materiales, productos, subproductos, elementos o equipos. h) De seguridad: Establecen mtodos o practicas adecuadas para proteger la vida, la salud y la seguridad de las personas, en el uso o fabricacin de materiales, productos, elementos o equipos.

CAPITULO IV:

ESTRUCTURA Y PRESENTACIN DE LOS DOCUMENTOS NORMATIVOS

Artculo 197. La estructura y presentacin de los documentos normativos, debe sujetarse a las disposiciones establecidas en la Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 0.

CAPITULO V:

TRMITE REGULAR PARA LA ELABORACIN Y APROBACIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

Artculo 198. De conformidad con el Plan Operativo aprobado por el Consejo Directivo del INEN, por resolucin de ste, o de la Direccin General se preparar el proyecto A2. Artculo 199. La Direccin General del INEN, previo informe de la Direccin Nacional de Normalizacin, pondr en consulta pblica, a travs del Boletn Oficial del Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, los proyectos de documentos normativos y los avances de estos en las diferentes etapas. Artculo 200. La Direccin General del INEN convocar al Subcomit Tcnico o al Comit Interno del INEN para que se encargue del estudio y aprobacin del proyecto B, constituyndose ste en proyecto C. Artculo 201. El proyecto C ser entregado a la Direccin General del INEN para el trmite de oficializacin. El Director General del INEN de considerarlo necesario podr devolver el proyecto C al Subcomit Tcnico al Comit Interno del INEN explicando las razones de su devolucin. El Subcomit Tcnico Comit Interno del INEN, una vez absueltas las mismas remitir a la Direccin Nacional de Normalizacin el nuevo proyecto C para que contine el trmite previsto.

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Artculo 202. El Director General del INEN, presentar el proyecto C al Consejo Directivo para su aprobacin, recomendando el carcter de voluntario u obligatorio. De considerarse necesario se adjuntar informacin adicional sobre los documentos normativos presentados. Artculo 203. El Consejo Directivo del INEN, en dos sesiones consecutivas aprobar o rechazar el documento normativo, de ser necesario, solicitar informacin adicional o ampliacin de una consulta pblica, cuyos resultados sern conocidos y tratados en una prxima reunin. Artculo 204. Los documentos normativos aprobados por el Consejo Directivo, se enviarn al Ministro de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca para su oficializacin, con el carcter de Voluntario u Obligatorio, de acuerdo a lo resuelto por el Consejo Directivo, lo que constar en el Informe respectivo suscrito por el Presidente y el Secretario. Entrar en vigencia una vez que el Acuerdo Ministerial sea publicado en el Registro Oficial. Artculo 205. Publicado en el Registro Oficial un documento normativo, no se podr modificar o aumentar su texto, sino mediante el procedimiento de revisin previsto en este Reglamento. Artculo 206. Los documentos normativos oficializados se incluirn en el Catlogo de Normas INEN que peridicamente publica el Instituto. Artculo 207. Los proyectos no aprobados por el Consejo Directivo se devolvern a la Direccin Nacional de Normalizacin para que los Subcomits Tcnicos de origen o el Comit Interno del INEN consideren las observaciones que motivaron su rechazo; una vez absueltas, los proyectos se pondrn nuevamente a consideracin del Consejo Directivo. Artculo 208. Cuando por alguna circunstancia especial, no fuera posible conformar o mantener en funciones a un Subcomit Tcnico, la Direccin General dispondr el trmite a travs del Comit Interno del INEN hasta que se conforme un Subcomit Tcnico sobre ese tema.

CAPITULO VI:

TRMITE DE URGENCIA PARA LA ELABORACIN Y APROBACIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

Artculo 209. Los documentos normativos se tramitarn de urgencia por decisin del Consejo Directivo, a solicitud expresa de un Organismo del Estado para resolver una situacin que afecte a los objetivos legtimos del pas o para enfrentar una emergencia nacional.

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Artculo 210. La Direccin General del INEN dispondr que la Direccin Nacional de Normalizacin elabore el proyecto A2 en 5 das laborables contados de la fecha de notificacin de la declaratoria de urgencia. Este proyecto elaborado ser estudiado y aprobado por el Comit Interno del INEN en 2 das laborables, luego de lo cual se remitir al Consejo Directivo del INEN para su aprobacin y determinacin del tiempo de vigencia. Artculo 211. Transcurrido el tiempo de vigencia, se remitirn al Consejo Directivo para la extensin de su vigencia o derogatoria. Durante este perodo se considerar como documento normativo en consulta pblica.

CAPITULO VII:

ADOPCIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

Artculo 212. La Direccin General del INEN solicitar al Consejo Directivo la adopcin como documento normativo INEN de un documento normativo extranjero, a travs de un informe tcnico, en el que se debe explicar y justificar: la necesidad de su adopcin, su utilizacin en el mbito nacional, las particularidades que requieren de la inclusin/exclusin de determinados trminos, criterios o parmetros, si fuera del caso. Artculo 213. El Consejo Directivo del INEN decidir sobre la adopcin o no del documento normativo propuesto. En el caso positivo se observar el trmite previsto para los proyectos contemplados en el Plan Operativo. Artculo 214. La adopcin se debe realizar tomando como base documentos normativos internacionales, documentos regionales o nacionales de otros pases, que recojan el estado actual de la ciencia, la tecnologa y la experiencia, y puedan ser aplicados eficazmente en el pas. Artculo 215. La adopcin de normas internacionales ISO, se efectuar segn los lineamientos establecidos para el efecto en la gua de prctica ecuatoriana GPE INEN-ISO/IEC 21.

CAPITULO VIII: SISTEMA DE REVISIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS Artculo 216. Para la revisin de documentos normativos se seguir el trmite regular o de urgencia establecido en este Reglamento y proceder cuando la solicitud presentada al Director General del INEN est acompaada de una exposicin de motivos tcnicamente sustentados.

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Artculo 217. Las modificaciones de los documentos normativos se realizarn mediante la revisin total o parcial, que amerita de su impresin; estas modificaciones deben ser estudiadas y aprobadas por el Subcomit Tcnico respectivo, antes de seguir el trmite de su oficializacin. Artculo 218. La fe de erratas requerir la aprobacin del Director General del INEN para ser incorporada al documento normativo como u na hoja suelta.

CAPITULO IX:

SISTEMA DE ANULACIN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

Artculo 219. Cuando por algn motivo un documento normativo no es aplicable en el pas, la Direccin General sobre la base de un Informe Tcnico de la Direccin Nacional de Normalizacin solicitar al Consejo Directivo su anulacin. Artculo 220. La anulacin del documento normativo ser oficializada luego de la aprobacin del Consejo Directivo del INEN mediante Acuerdo del Ministro de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca. Publicado en el Registro Oficial, los documentos anulados se indicarn en el Catlogo de Normas INEN.

CAPITULO X:

DE LOS SUBCOMITS TCNICOS

Artculo 221. De sus funciones: Es funcin del Subcomit Tcnico estudiar y aprobar a su nivel los documentos normativos puestos a su consideracin por el INEN y recomendar su oficializacin con carcter obligatorio o voluntario. Artculo 222. Los Subcomits Tcnicos estarn en funciones mientras dure el estudio del tema o temas para los cuales fueron conformados, luego de lo cual entrarn en receso, pudiendo reactivarse si el caso lo amerita. Artculo 223. De su conformacin: Conformacin del Subcomit Tcnico. El Subcomit Tcnico se conformar con representantes tcnicos de los productores y consumidores pertenecientes al sector pblico y privado y personal tcnico especializado que han sido convocados por el INEN, para participar en el estudio y aprobacin de los documentos normativos quienes se constituyen en miembros permanentes con su participacin regular en las reuniones convocadas.

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Artculo 224. Los miembros del Subcomit Tcnico deben pertenecer preferentemente a los siguientes sectores: Sector Pblico: Sector Privado: Ministerios y sus entidades adscritas Empresas estatales Instituciones autnomas de derecho pblico Universidades y Escuelas Politcnicas Otras entidades oficiales. Cmaras de industrias, pequeas industrias de servicios y artesanas, comercio, agricultura y construccin u otros sectores productivos Empresas de productos o de servicios Organizaciones de usuarios o consumidores Universidades, instituciones de enseanza o investigacin Colegios de profesionales Entidades cientficas Personas naturales de mrito o prestigio cientfico o intelectual Organizaciones no gubernamentales cuya esencialidad coincida con el tema tratado.

De sus dignidades: Artculo 225. Las dignidades del Subcomit Tcnico son: el presidente, el vicepresidente y el secretario tcnico. El presidente y vicepresidente se elegirn en la primera reunin y pertenecern indistinta y alternadamente a los sectores pblico y privado; el secretario tcnico ser un funcionario del INEN. La duracin en funciones del presidente y vicepresidente ser igual al tiempo en que realice el trabajo el Subcomit Tcnico. Del Presidente: Artculo 226. Son funciones y atribuciones del Presidente:

a) Dirigir las reuniones y servir de moderador en las discusiones y controversias tcnicas que se suscitasen. b) Encargar la presidencia al vicepresidente o a otro miembro a fin de intervenir en las discusiones que tuviesen lugar durante una reunin. c) Sealar fechas para las prximas reuniones en consulta con sus miembros.

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d) Limitar las intervenciones de los miembros a no ms de dos oportunidades sobre un mismo asunto. e) Permitir la asistencia de las personas que sin ser miembros deseasen participar en las reuniones en calidad de asesores u observadores. f) Conformar grupos de trabajo para estudios especficos, si fuere necesario. g) Cumplir y hacer cumplir las resoluciones adoptadas. h) Firmar conjuntamente con el Secretario Tcnico las actas de las reuniones y documentos normativos aprobados. Del Vicepresidente: Artculo 227. Son funciones del Vicepresidente: a) Las mismas del presidente por encargo expreso o ausencia de ste; y, b) Coordinar las actividades tcnicas de los grupos de trabajo. Del Secretario Tcnico: Artculo 228. Son funciones del Secretario Tcnico:

a) Preparar la lista de representantes convocados a las reuniones de los Subcomits Tcnicos de acuerdo a lo estipulado en el Art. 33 de este Reglamento. b) Proporcionar los documentos tcnicos necesarios para la realizacin de las reuniones. c) Preparar las actas de cada reunin y responsabilizarse de q los ue documentos aprobados sean fielmente transcritos. d) Realizar el respectivo seguimiento del Subcomit Tcnico y del documento analizado e informar a la Direccin Nacional de Normalizacin luego de cada reunin, sobre la marcha del mismo y el avance del documento estudiado. e) Firmar conjuntamente con el Presidente las actas de cada reunin y los documentos normativos aprobados.

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f) Llevar el control de asistencia de los miembros del Subcomit Tcnico a las diferentes reuniones y hacer constar en la Informacin Complementaria del documento a quienes tengan una asistencia mnimo del 50% a las reuniones convocadas. De sus Miembros: Artculo 229. Son deberes de los miembros del Subcomit Tcnico:

a) Asistir regularmente a las reuniones convocadas. b) Participar en el estudio y aprobacin de los proyectos y en la revisin de los documentos normativos. c) Participar en los grupos de trabajo conformados por el Presidente y remitir los informes tcnicos solicitados. d) Firmar las hojas de asistencia a l as reuniones. e) Actuar como Presidente Ocasional en ausencia del Presidente y Vicepresidente titulares, por resolucin de los miembros presentes. De las reuniones: Artculo 230. INEN. Las reuniones sern convocadas por el Director General del

Artculo 231. La primera reunin del Subcomit Tcnico ser presidida por el Director General del INEN o por el Subdirector Tcnico y se proceder a designar por simple mayora sus dignidades, las cuales se posesionarn y ejercern sus funciones inmediatamente. Artculo 232. Para conformar un Subcomit Tcnico se requiere al menos la presencia de cuatro miembros representantes de los sectores convocados. El qurum requerido para que una reunin se efecte ser de cuatro miembros; en caso contrario, los concurrente s se constituirn en Comisin General y sus resoluciones sern conocidas en la siguiente reunin. Artculo 233 La inasistencia a las reuniones convocadas ser considerada como conformidad con las resoluciones tomadas en el Subcomit Tcnico. Luego de dos inasistencias consecutivas, el Secretario Tcnico notificar a la institucin representada de dicha situacin.

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Artculo 234. Las reuniones ordinarias se realizarn cada 15 das calendario y las extraordinarias cuando el Director General del INEN las convoque para tratar determinados asuntos de carcter especial. Del procedimiento para el estudio y aprobacin de los documentos normativos: Artculo 235. procedimiento: Para el estudio y aprobacin se seguir el siguiente

a) En la primera reunin el INEN a travs del Secretario Tcnico entregar a cada uno de los asistentes un ejemplar del documento a ser estudiado. b) A partir de la segunda reunin los asistentes presentarn al Presidente por escrito las observaciones al documento en estudio, sustentadas tcnicamente. c) El presidente pondr a consideracin las observaciones siguiendo la estructura del documento en estudio para que se tome la resolucin correspondiente. Las resoluciones se tomarn por consenso de los miembros presentes. d) En caso de no existir consenso sobre un determinado tema el Presidente encomendar su estudio tcnico a un grupo de trabajo formado con parte de los miembros y postergar el estudio y resolucin del mismo a la siguiente reunin. El grupo de trabajo presentar al Pres idente el informe tcnico del estudio encomendado, el mismo que ser puesto a consideracin de los miembros, para su aprobacin. e) Si despus de haber conocido y estudiado el informe tcnico del grupo de trabajo no se obtiene el consenso, se adoptar el criterio del INEN sobre dicho tema a travs de la resolucin que tome el Comit Interno. f) La reconsideracin de una resolucin aprobada solo puede hacerse con un sustento tcnico, a pedido de uno de los miembros que haya estado presente en la sesin de aprobacin y con la aceptacin de la mayora de los asistentes. g) La versin final del documento normativo aprobado (Proyecto C) llevar la firma del presidente y secretario tcnico en cada una de sus pginas. h) Si un Subcomit Tcnico no llega a insta larse o no se rene despus de tres convocatorias consecutivas, la Direccin General del INEN podr disponer la continuacin del trmite respectivo a travs del Comit Interno.

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Artculo 46. De la ejecucin del presente Reglamento, que entrar en vigencia luego de su publicacin en el Registro Oficial, encrguese el Seor Director General del INEN. Artculo 47. Dergase el Acuerdo Ministerial No. 114 de 1987-01-30 publicado en el Registro Oficial No. 649 de 1987-02-23. COMUNQUESE.Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, a 02 de marzo de 1999

Ing. Hctor Plaza Saavedra MINISTRO DE COMERCIO EXTERIOR, INDUSTRIALIZACIN Y PESCA

Registro Oficial No. 150 de 1999-03

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