9.3.

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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO (UE) N.o 200/2012 DA COMISSO de 8 de maro de 2012

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relativo ao objetivo da Unio de reduo de Salmonella enteritidis e Salmonella typhimurium em bandos de frangos, tal como previsto no Regulamento (CE) n.o 2160/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (4)

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 2160/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 17 de novembro de 2003, relativo ao controlo de salmonelas e outros agentes zoonticos especficos de origem alimentar (1), nomeadamente o artigo 4.o, n.o 1, segundo pargrafo, o artigo 8.o, n.o 1, segundo pargrafo, e o artigo 13, segundo pargrafo,
(5)

O Regulamento (CE) n.o 2160/2003 determina que, no estabelecimento de objetivos da Unio, deve ter-se em considerao a experincia adquirida com as medidas nacionais em vigor, assim como as informaes trans mitidas Comisso ou Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (AESA) ao abrigo das exign cias da Unio existentes, nomeadamente no mbito da informao prevista na Diretiva 2003/99/CE do Parla mento Europeu e do Conselho, de 17 de novembro de 2003, relativa vigilncia das zoonoses e dos agentes zoonticos, que altera a Deciso 90/424/CEE do Conse lho e revoga a Diretiva 92/117/CEE do Conselho (3), especialmente no seu artigo 5.o

Considerando o seguinte:

(1)

O objetivo do Regulamento (CE) n.o 2160/2003 consiste em assegurar que so tomadas medidas adequadas e efi cazes para detetar e controlar, designadamente, as salmo nelas em todas as fases importantes e, em especial, a nvel da produo primria, ou seja, nos bandos, a fim de reduzir a prevalncia de agentes patognicos de ori gem alimentar e, consequentemente, o risco que cons tituem para a sade pblica.
(6)

O artigo 1.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 646/2007 da Comisso, de 12 de junho de 2007, que d execuo ao Regulamento (CE) n.o 2160/2003 do Parlamento Eu ropeu e do Conselho no que se refere ao objetivo comu nitrio de reduo da prevalncia de Salmonella enteritidis e Salmonella typhimurium em frangos e que revoga o Re gulamento (CE) n.o 1091/2005 (4), estabelece o objetivo de reduzir para 1 %, ou menos, a percentagem mxima de bandos de frangos positivos a estes dois sertipos de salmonelas at 31 de dezembro de 2011.

(2)

O artigo 4.o, n.o 5, do Regulamento (CE) n.o 2160/2003 prev o estabelecimento de objetivos da Unio destinados a reduzir a prevalncia nos frangos de todos os sertipos de salmonelas significativos em matria de sade pblica. Essa reduo essencial para garantir o cumprimento dos critrios em matria de salmonelas em carne de frango fresca definida no anexo II, parte E, daquele regulamento e no anexo I, captulo 1, do Regulamento (CE) n.o 2073/2005, de 15 de novembro de 2005, relativo a critrios microbiolgicos aplicveis aos gneros alimen tcios (2).

O relatrio de sntese da UE sobre as tendncias e origens das zoonoses, dos agentes zoonticos e surtos de origem alimentar na Unio Europeia em 2009 (5) revelou que a Salmonella enteritidis e a Salmonella typhimurium so os serovares mais frequentemente associados a doenas hu manas. Os casos humanos provocados por Salmonella enteritidis diminuram significativamente em 2009, apesar de se ter observado um aumento dos casos de Salmonella typhimurium.

(7)

(3)

O Regulamento (CE) n.o 2160/2003 estabelece que o objetivo da Unio deve incluir uma expresso numrica da percentagem mxima de unidades epidemiolgicas que permanecem positivas e/ou da percentagem mnima de reduo do nmero de unidades epidemiolgicas que permanecem positivas, o prazo mximo durante o qual o objetivo deve ser alcanado e a definio dos regimes de testes necessrios para verificar a consecuo do objetivo. Deve incluir ainda a definio, sempre que aplicvel, de sertipos significativos em matria de sade pblica.

Em julho de 2011, a AESA adotou um parecer cientfico sobre a avaliao quantitativa do impacto para a sade pblica da definio de um novo objetivo para a reduo de salmonelas em frangos (6). O parecer concluiu que a Salmonella enteritidis o sertipo de salmonela zoontica cuja transmisso vertical entre aves de capoeira mais eficaz. A AESA concluiu igualmente que as medidas de controlo da Unio relativas a frangos contriburam para a reduo considervel do nmero de casos de salmonelose em humanos associada a frangos, em comparao com a situao em 2006. O objetivo deve, por conseguinte, ser confirmado.
JO L 325 JO L 151 The EFSA The EFSA de 12.12.2003, p. 31. de 13.6.2007, p. 21. Journal 2011; 9(3):2090. Journal 2011; 9(7):2106.

(1) JO L 325 de 12.12.2003, p. 1. (2) JO L 338 de 22.12.2005, p. 1.

(3 ) (4 ) (5 ) (6 )

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(8)

As estirpes monofsicas de Salmonella typhimurium torna ram-se um dos sertipos de salmonelas mais frequente mente detetados em vrias espcies de animais e em isolados clnicos de seres humanos nos ltimos anos. O parecer cientfico da AESA de 2010 sobre a vigilncia e a avaliao dos riscos para a sade pblica das estirpes do tipo Salmonella typhimurium, adotado a 22 de setembro de 2010 (1), afirmava tambm que as estirpes monofsi cas de Salmonella typhimurium com a frmula antignica 1,4,[5],12:i:-, que inclui estirpes com e sem o antignio O5, tm de ser consideradas variantes de Salmonella typ himurium e um risco para a sade pblica comparvel ao das outras estirpes de Salmonella typhimurium. As estirpes de Salmonella typhimurium com a frmula antignica 1,4,[5],12:i:- devem, pois, ser includas no objetivo.

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o Objetivo da Unio 1. O objetivo da Unio, referido no artigo 4.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 2160/2003, para a reduo da prevaln cia de Salmonella enteritidis e Salmonella typhimurium nos frangos (adiante designado por objetivo da Unio) consiste numa re duo para 1 %, ou menos, da percentagem mxima anual de bandos de frangos que permanecem positivos Salmonella en teritidis e Salmonella typhimurium. No que se refere Salmonella typhimurium monofsica, devem ser includos no objetivo da Unio os sertipos com a frmula antignica 1,4,[5],12:i:-. 2. O regime de testes necessrio para verificar os progressos na consecuo do objetivo da Unio consta do anexo (regime de testes). Artigo 2.o Reexame do objetivo da Unio O objetivo da Unio ser reexaminado pela Comisso, tendo em conta a informao recolhida em conformidade com o regime de testes e os critrios estabelecidos no artigo 4.o, n.o 6, alnea c), do Regulamento (CE) n.o 2160/2003. Artigo 3.o Revogao do Regulamento (CE) n.o 646/2007 O Regulamento (CE) n.o 646/2007 revogado. As referncias ao regulamento revogado devem entender-se como sendo feitas ao presente regulamento. Artigo 4.o

(9)

Para verificar a consecuo do objetivo da Unio, ne cessrio efetuar repetidamente a amostragem dos bandos de frangos. Para avaliar e comparar os resultados, ne cessrio elaborar um regime de testes comum para veri ficar a consecuo do objetivo da Unio.

(10)

Os programas nacionais de controlo para a realizao do objetivo da Unio para 2012 em bandos de frangos da espcie Gallus gallus foram apresentados para cofinancia mento da Unio, em conformidade com a Deciso 2009/470/CE do Conselho, de 25 de maio de 2009, relativa a determinadas despesas no domnio veterin rio (2). As alteraes tcnicas introduzidas no anexo do presente regulamento so diretamente aplicveis. Conse quentemente, a Comisso no tem de reaprovar os pro gramas nacionais de controlo que do execuo ao pre sente regulamento. Assim, no necessrio qualquer pe rodo de transio.

(11)

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se opuseram s mesmas,

Entrada em vigor O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 8 de maro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1) The EFSA Journal 2010; 8(10):1826. (2) JO L 155 de 18.6.2009, p. 30.

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ANEXO Regime de testes necessrio para verificar a consecuo do objetivo da Unio referido no artigo 1.o, n.o 2 1. BASE DE AMOSTRAGEM A base de amostragem deve abranger todos os bandos de frangos da espcie Gallus gallus (frangos), no mbito dos programas nacionais de controlo previstos no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 2160/2003. 2. 2.1. MONITORIZAO DOS FRANGOS Frequncia da amostragem a) Os operadores de empresas do setor alimentar devem efetuar a amostragem de todos os bandos de frangos num prazo de trs semanas antes do abate. Em derrogao obrigao de amostragem prevista no primeiro pargrafo, a autoridade competente pode decidir que os operadores de empresas do setor alimentar devem amostrar pelo menos um bando de frangos por cada ciclo de produo nas exploraes com mais do que um bando se: i) se usar um sistema de tudo-dentro-tudo-fora para todos os bandos da explorao, ii) se aplicar a mesma gesto a todos os bandos, iii) o fornecimento de alimentos e gua for comum a todos os bandos, iv) durante, pelo menos, os ltimos seis ciclos de produo, a autoridade competente tiver realizado testes a Salmonella spp., de acordo com o regime de amostragem previsto no primeiro pargrafo, a todos os bandos da explorao e, em pelo menos um ciclo de produo, tiverem sido colhidas amostras de todos os bandos, v) todos os resultados dos testes de deteo de Salmonella enteritidis e Salmonella typhimurium, previstos no primeiro pargrafo e na alnea b) tiverem sido negativos. Em derrogao s obrigaes de amostragem previstas na presente alnea, a autoridade competente pode autorizar a amostragem nas ltimas seis semanas anteriores data de abate no caso de os frangos serem mantidos durante mais de 81 dias ou se forem abrangidos pela produo biolgica de frangos, de acordo com o Regulamento (CE) n.o 889/2008 da Comisso (1); b) A autoridade competente deve efetuar anualmente a amostragem de, pelo menos, um bando de frangos em 10 % das exploraes com mais de 5 000 aves. Essa amostragem pode ser realizada com base nos riscos e cada vez que a autoridade competente achar conveniente. Uma amostragem realizada pela autoridade competente pode substituir a amostragem realizada por iniciativa dos operadores de empresas do setor alimentar, tal como exigido na alnea a). 2.2. Protocolo de amostragem

2.2.1. Instrues gerais para a amostragem A autoridade competente ou os operadores de empresas do setor alimentar devem garantir que as amostras so colhidas por pessoas com formao adequada. Devem colher-se para amostragem pelo menos dois pares de botas para esfregao. Os esfregaos so colocados nas botas e a amostra colhida andando na instalao. Os esfregaos provenientes de um bando de frangos podem ser reunidos numa nica amostra. Antes de calar as botas para esfregao, a sua superfcie deve ser humidificada atravs de: (a) Aplicao de Maximum Recovery Diluent (MRD: 0,8% de cloreto de sdio, 0,1% de peptona em gua desionizada estril); (b) Aplicao de gua estril; (c) Aplicao de qualquer outro diluente aprovado pelo laboratrio nacional de referncia mencionado no ar tigo 11.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 2160/2003; ou (d) Autoclavagem num recipiente juntamente com os diluentes. Para humedecer as botas para esfregao deve verter-se o lquido no seu interior antes de as calar ou agit-las num recipiente contendo o diluente.
(1) JO L 250 de 18.9.2008, p. 1.

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Deve garantir-se que todas as seces da instalao se encontram representadas proporcionalmente na amostragem. Cada par de botas para esfregao deve representar cerca de 50 % da superfcie da instalao. Concluda a amostragem, devem retirar-se cuidadosamente as botas para esfregao, de modo a no remover o material aderente. As botas para esfregao podem ser viradas ao contrrio para reter o material. Devem ser colocadas num saco ou recipiente e rotuladas. A autoridade competente pode decidir aumentar o nmero mnimo de amostras, a fim de assegurar a realizao de uma amostragem representativa numa avaliao caso a caso de parmetros epidemiolgicos, tais como condies de biossegurana, distribuio ou dimenso do bando. Se a autoridade competente assim o aprovar, um par de botas para esfregao pode ser substituda por uma amostra de 100 gramas de p, colhida em diversos locais em toda a instalao em superfcies onde a presena de p seja visvel. Em alternativa, podem ser utilizados um ou vrios tecidos para esfregao humedecidos que tenham, pelo menos, 900 cm2 de rea total, para recolher o p de vrias superfcies em toda a instalao. Cada esfregao deve estar bem coberto de p nos dois lados. 2.2.2. Instrues especficas para certos tipos de exploraes a) Para os bandos de frangos de criao ao ar livre, as amostras devem apenas ser colhidas no interior da instalao; b) Sempre que o acesso s instalaes no seja possvel devido a limitaes de espao em bandos com menos de 100 frangos, e em que no seja possvel, por conseguinte, utilizar botas para esfregao, estas podem ser substitudas pelo mesmo tipo de tecido que o utilizado na recolha de p, devendo os esfregaos ser passados sobre superfcies contaminadas por excrementos recentes ou, se tal no for possvel, por outras tcnicas de amostragem para excrementos adequadas ao objetivo pretendido. 2.2.3. Amostragem pela autoridade competente A autoridade competente deve certificar-se, atravs da realizao de outros testes e/ou controlos documentais, conforme adequado, que os resultados no so alterados pela presena de agentes antimicrobianos ou de outras substncias inibidoras do crescimento bacteriano. Sempre que no for detetada a presena de Salmonella enteritidis nem Salmonella typhimurium, mas forem encon trados agentes antimicrobianos ou um efeito inibidor do crescimento bacteriano, o bando de frangos deve ser considerado como um bando infetado, para efeitos do objetivo da Unio referido no artigo 1.o, n.o 2. 2.2.4. Transporte As amostras devem ser enviadas sem demora indevida por correio expresso ou por servio de correio privado, aos laboratrios mencionados nos artigos 11.o e 12.o do Regulamento (CE) n.o 2160/2003. Durante o transporte, as amostras no devem ser expostas a uma temperatura superior a 25 C nem luz solar. Se no for possvel enviar as amostras num prazo de 24 horas a contar da hora de colheita, as mesmas devem manter-se refrigeradas. 3. 3.1. ANLISES DE LABORATRIO Preparao das amostras No laboratrio, as amostras devem ser mantidas refrigeradas at ao seu exame. O exame deve comear num prazo de 48 horas a contar da hora de receo das amostras e num prazo de quatro dias a contar da data da colheita. As amostras de p devem ser analisadas separadamente. No entanto, a autoridade competente pode decidir reuni-las com o par de botas para esfregao antes da anlise. Agitar a amostra para a saturar completamente e continuar a cultura atravs do mtodo de deteo indicado no ponto 3.2. Os dois pares de botas para esfregao devem ser cuidadosamente desembrulhados de forma a evitar a retirada da matria fecal aderente, a qual deve ser combinada e colocada em 225 ml de gua peptonada tamponada (BPW), previamente aquecida temperatura ambiente, ou os 225 ml de diluente devem ser acrescentados diretamente aos dois pares de botas para esfregao, no seu recipiente, tal como recebidas no laboratrio. As botas para esfregao devem ficar completamente imersas na gua peptonada tamponada, a fim de haver suficiente lquido livre volta da amostra para permitir que as salmonelas migrem da amostra, podendo, por conseguinte, ser acrescentada mais gua peptonada tamponada se necessrio. Caso sejam acordadas normas EN/ISO sobre a preparao da matria fecal para a deteo de salmonelas, essas normas devem substituir, se adequado, as disposies do presente ponto relativas preparao das amostras.

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3.2.

Mtodo de deteo A deteo de Salmonella deve ser realizada de acordo com a Alterao 1 da norma EN/ISO 6579 Microbiologia de alimentos para consumo humano e animal Mtodo horizontal para a deteo de Salmonella spp. Alterao 1: Anexo D: deteo de Salmonella spp. em excrementos animais e em amostras ambientais da fase de produo primria da Organizao Internacional de Normalizao.

3.3.

Serotipagem Para cada amostra positiva colhida pela autoridade competente, deve fazer-se a serotipagem de pelo menos um isolado, segundo o atual sistema White-Kaufmann- Le Minor. Os operadores de empresas do setor alimentar devem garantir que, para todos os isolados, se exclui, pelo menos, que no pertencem aos sertipos Salmonella enteritidis e Salmonella typhimurium.

3.4.

Mtodos alternativos No atinente s amostras colhidas por iniciativa dos operadores de empresas do setor alimentar, podem ser utilizados os mtodos de anlise previstos no artigo 11.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1), em substituio dos mtodos de preparao de amostras, dos mtodos de deteo e de serotipagem previstos nos pontos 3.1, 3.2 e 3.3 do presente anexo, se validados de acordo com a norma EN/ISO 16140.

3.5.

Armazenagem das estirpes A autoridade competente deve assegurar a armazenagem, para futura fagotipagem ou teste de suscetibilidade antimicrobiana, de pelo menos uma estirpe dos sertipos de salmonelas por instalao e por ano, isolada a partir da amostragem como elemento dos controlos oficiais, usando os mtodos estabelecidos de coleo de culturas, que devem assegurar a integridade das estirpes durante um perodo mnimo de dois anos a contar da data da anlise. A autoridade competente pode decidir que os isolados provenientes da amostragem efetuada pelos operadores de empresas do setor alimentar devem tambm ser armazenados para futura fagotipagem ou teste de suscetibilidade antimicrobiana, por forma a que os isolados sejam testados em conformidade com o artigo 2.o da Deciso 2007/407/CE da Comisso (2).

4. 4.1.

RESULTADOS E RELATRIOS Clculo da prevalncia para verificao do objetivo da Unio Para efeitos da verificao da consecuo do objetivo da Unio, um bando de frangos deve ser considerado positivo sempre que tenha sido detetada no bando a presena de Salmonella enteritidis e/ou Salmonella typhimurium (com exceo das estirpes vacinais). Os bandos positivos devem ser contabilizados apenas uma vez por ciclo de produo, independentemente do nmero de operaes de colheita de amostras e de anlises efetuadas e devem apenas ser notificados no ano da primeira amostragem positiva.

4.2.

Relatrios Os relatrios devem incluir: a) O nmero total de bandos de frangos que foram testados no mnimo uma vez durante o ano a que se refere o relatrio; b) O nmero total de bandos de frangos positivos a qualquer sertipo de salmonela no Estado-Membro; c) O nmero de bandos de frangos positivos, pelo menos uma vez, Salmonella enteritidis e Salmonella typhi murium incluindo as estirpes monofsicas com a frmula antignica 1,4,[5],12:i:-; d) O nmero de bandos de frangos positivos a cada sertipo de salmonelas ou a salmonelas no especificadas (isolados no tipveis ou no submetidos a serotipagem). A informao deve ser fornecida separadamente para a amostragem no mbito do programa global de controlo nacional das salmonelas, previsto no ponto 2.1, alneas a) e b), da mostragem efetuada pelos operadores de empresas do setor alimentar, prevista no ponto 2.1, alnea a), e da amostragem efetuada pelas autoridades competentes prevista no ponto 2.1, alnea b). Os resultados dos testes devem ser considerados como informaes pertinentes relativas cadeia alimentar, tal como previsto no anexo II, seco III, do Regulamento (CE) n.o 853/2004 do Parlamento Europeu e do Conse lho (3).

(1) JO L 165 de 30.4.2004, p. 1. (2) JO L 153 de 14.6.2007, p. 26. (3) JO L 226 de 25.6.2004, p. 22.

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Deve ser disponibilizada autoridade competente pelo menos a seguinte informao relativa a cada bando de frangos testado: a) Referncia nica e inaltervel da explorao; b) Referncia nica e inaltervel da instalao; c) Ms da amostragem. Os resultados e quaisquer informaes adicionais relevantes devem ser notificados como parte do relatrio sobre tendncias e origens previsto no artigo 9.o, n.o 1, da Diretiva 2003/99/CE (1). O operador da empresa do setor alimentar deve notificar, sem demora indevida, a autoridade competente da deteo confirmada de Salmonella enteritidis e Salmonella typhimurium. O operador da empresa do setor alimentar deve dar instrues nesse sentido ao laboratrio encarregue da anlise.

(1) JO L 325 de 12.12.2003, p. 31.