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Jornal Oficial da Unio Europeia DIRECTIVA 2006/42/CE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO de 17 de Maio de 2006 relativa s mquinas e que altera a Directiva 95/16/CE (reformulao)
(Texto relevante para efeitos do EEE)

9.6.2006

O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,

(4)

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, nomeadamente o artigo 95.o,
(5)

Para garantir a segurana jurdica dos utilizadores, necessrio definir com a maior preciso possvel o mbito de aplicao da presente directiva e os conceitos relativos sua aplicao. As disposies vinculativas dos Estados-Membros, aplicveis aos elevadores de estaleiro destinados elevao de pessoas ou de pessoas e mercadorias, frequentemente completadas por especificaes tcnicas obrigatrias de facto e/ou por normas voluntrias, no conduzem necessariamente a nveis de sade e de segurana diferentes, mas constituem, devido s suas disparidades, entraves ao comrcio no interior da Comunidade. Alm disso, os sistemas nacionais de avaliao da conformidade e de certificao dessas mquinas divergem consideravelmente. Como tal, conveniente no excluir do mbito de aplicao da presente directiva os elevadores de estaleiro destinados elevao de pessoas ou de pessoas e mercadorias. Convm excluir do mbito de aplicao da presente directiva as armas, incluindo as armas de fogo que esto sujeitas Directiva 91/477/CEE do Conselho, de 18 de Junho de 1991, relativa ao controlo da aquisio e da deteno de armas (6); esta excluso das armas de fogo no dever aplicar-se aos aparelhos portteis de fixao e outras mquinas de impacto concebidos exclusivamente para fins industriais ou tcnicos. Devero prever-se disposies transitrias que permitam aos Estados-Membros autorizar a colocao no mercado e a entrada em servio de tais mquinas fabricadas em conformidade com as disposies nacionais em vigor data da aprovao da presente directiva, incluindo as disposies de implementao da Conveno de 1 de Julho de 1969 relativa ao Reconhecimento Mtuo das Punes de Prova das Armas de Fogo Portteis. Essas disposies transitrias permitiro igualmente aos organismos europeus de normalizao a elaborao de normas que garantam o nvel de segurana correspondente ao estado da tcnica. A presente directiva no se aplica elevao de pessoas por meio de mquinas no concebidas para esse efeito. Contudo, tal no afecta o direito de os Estados-Membros, no respeito do disposto no Tratado, tomarem medidas nacionais relativamente a essas mquinas tendo em vista a aplicao da Directiva 89/655/CEE do Conselho, de 30 de Novembro de 1989, relativa s prescries mnimas de segurana e de sade para a utilizao pelos trabalhadores de equipamentos de trabalho no trabalho (segunda Directiva especial, na acepo do n.o 1 do artigo 16.o da Directiva 89/391/CEE) (7).

Tendo em conta a proposta da Comisso (1),

Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social Europeu (2),

Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado (3),

Considerando o seguinte:
(6)

(1)

A Directiva 98/37/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Junho de 1998, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes s mquinas (4), codificou a Directiva 89/392/CEE (5). Efectuando-se agora novas e substanciais alteraes Directiva 98/37/CE, por uma questo de clareza, dever proceder-se a uma reformulao da citada directiva.

(2)

O sector das mquinas constitui uma parte importante do sector da indstria mecnica e um dos ncleos industriais da economia da Comunidade. O custo social decorrente do elevado nmero de acidentes directamente provocados pela utilizao de mquinas pode ser reduzido atravs da integrao da segurana na concepo e no fabrico das mquinas, bem como atravs de uma instalao e de uma manuteno correctas.

(3)

Os Estados-Membros so responsveis por assegurar, no respectivo territrio, a sade e a segurana das pessoas, nomeadamente dos trabalhadores e dos consumidores, e, se for o caso, dos animais domsticos e dos bens, nomeadamente em relao aos riscos decorrentes da utilizao de mquinas.

(7)

(1) JO C 154 E de 29.5.2001, p. 164. (2) JO C 311 de 7.11.2001, p. 1. (3) Parecer do Parlamento Europeu de 4 de Julho de 2002 (JO C 271 E de 12.11.2003, p. 491), posio comum do Conselho de 18 de Julho de 2005 (JO C 251 E de 11.10.2005, p. 1) e posio do Parlamento Europeu de 15 de Dezembro de 2005 (ainda no publicada no Jornal Oficial). Deciso do Conselho de 25 de Abril de 2006. 4 ( ) JO L 207 de 23.7.1998, p. 1. Directiva alterada pela Directiva 98/ /79/CE (JO L 331 de 7.12.1998, p. 1). (5) Directiva 89/392/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1989, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes s mquinas (JO L 183 de 29.6.1989, p. 9).

(6) JO L 256 de 13.9.1991, p. 51. (7) JO L 393 de 30.12.1989, p. 13. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2001/45/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 195 de 19.7.2001, p. 46).

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No que se refere aos tractores agrcolas e florestais, o disposto na presente directiva relativamente aos riscos que no so actualmente cobertos pela Directiva 2003/ /37/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 26 de Maio de 2003, relativa homologao de tractores agrcolas ou florestais, seus reboques e mquinas intermutveis rebocadas, e dos sistemas, componentes e unidades tcnicas destes veculos (1), deixar de ser aplicado depois de tais riscos passarem a ser cobertos pela Directiva 2003/37/CE.

Estados-membros devero tomar todas as medidas necessrias sua aplicao.

(14)

Os requisitos essenciais de sade e de segurana devero ser cumpridos a fim de garantir a segurana da mquina, devendo ser aplicados com discernimento, por forma a ter em conta o estado da tcnica data do fabrico, bem como exigncias de carcter tcnico e econmico.

(9)

A vigilncia do mercado um instrumento essencial, na medida em que garante a aplicao correcta e uniforme das directivas. Convm, pois, criar o quadro legal no mbito do qual a vigilncia do mercado possa ocorrer harmoniosamente.

(15)

Caso a mquina possa ser utilizada por um consumidor, ou seja, um operador no profissional, o fabricante dever atender a esse facto na concepo e fabrico. O mesmo se aplica se a mquina for normalmente utilizada para o fornecimento de um servio a um consumidor.

(10)

Os Estados-Membros so responsveis por assegurar, no seu territrio, a aplicao eficaz da presente directiva e, na medida do possvel, pela melhoria do nvel de segurana das mquinas em questo, em conformidade com as suas disposies. Os Estados-Membros devero assegurar a sua capacidade para efectuar uma vigilncia eficaz do mercado, tendo em conta as orientaes elaboradas pela Comisso, por forma a garantir uma aplicao correcta e uniforme da presente directiva.

(16)

Ainda que os requisitos da presente directiva no se apliquem na sua totalidade a quase-mquinas, importa que a livre circulao destas esteja assegurada atravs de um procedimento especfico.

(17)

(11)

No mbito da vigilncia do mercado, dever ser feita uma distino clara entre a oposio a uma norma harmonizada que confere uma presuno de conformidade a uma mquina e a clusula de salvaguarda relativa s mquinas.

Por ocasio de feiras, exposies e eventos semelhantes dever ser possvel expor mquinas que no cumpram os requisitos da presente directiva. Todavia, os interessados devero ser informados de forma adequada dessa no conformidade e da impossibilidade de aquisio das referidas mquinas no estado em que se encontram.

(18)

(12)

A entrada em servio de uma mquina, na acepo da presente directiva, s pode dizer respeito ao emprego da mquina propriamente dita para a utilizao prevista ou razoavelmente previsvel. Este facto no prejudica o estabelecimento de eventuais condies de utilizao exteriores mquina, desde que tais condies no provoquem modificaes da mquina em relao s disposies da presente directiva.

A presente directiva define apenas os requisitos essenciais de sade e de segurana de alcance geral, completados por uma srie de requisitos mais especficos para certas categorias de mquinas. Para tornar mais fcil a prova de conformidade com os requisitos essenciais por parte dos fabricantes, e permitir o controlo da conformidade com esses requisitos, desejvel dispor de normas harmonizadas a nvel comunitrio no que se refere preveno dos riscos decorrentes da concepo e do fabrico das mquinas. Essas normas so elaboradas por organismos de direito privado e devero manter o estatuto de textos no vinculativos.

(13)

igualmente necessrio instituir um mecanismo que permita a adopo de medidas especficas a nvel comunitrio, que exijam aos Estados-Membros a proibio ou a restrio da colocao no mercado de certos tipos de mquinas que apresentem os mesmos riscos para a sade e a segurana das pessoas, quer devido a lacunas das normas harmonizadas pertinentes, quer devido s suas caractersticas tcnicas, ou submeter essas mquinas a condies especiais. A fim de garantir a avaliao adequada da necessidade de tais medidas, estas devero ser tomadas pela Comisso, assistida por um comit, luz de consultas com os Estados-Membros e outras partes interessadas. Uma vez que essas medidas no so directamente aplicveis aos operadores econmicos, os

(19)

(1) JO L 171 de 9.7.2003, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2005/67/CE da Comisso (JO L 273 de 19.10.2005, p. 17).

Tendo em conta a natureza dos riscos decorrentes da utilizao das mquinas abrangidas pela presente directiva, convm criar procedimentos de avaliao da conformidade com os requisitos essenciais de sade e de segurana. Esses procedimentos devero ser concebidos em funo do grau de perigo inerente a essas mquinas. Por conseguinte, para cada categoria de mquinas dever ser criado o procedimento adequado, de acordo com a Deciso 93/465/CEE do Conselho, de 22 de Julho de 1993, relativa aos mdulos referentes s diversas fases dos procedimentos de avaliao da conformidade e s regras de aposio e de utilizao da marcao CE de conformidade, destinados a ser utilizados nas directivas de harmonizao tcnica (2), e tendo em conta a natureza da verificao exigida no que se refere a essas mquinas.

(2) JO L 220 de 30.8.1993, p. 23.

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Os fabricantes devero ser plenamente responsveis pela certificao da conformidade das suas mquinas com as disposies da presente directiva. Todavia, para certo tipo de mquinas que apresentem um maior potencial de risco, desejvel um processo de certificao mais exigente.

(21)

A marcao CE dever ser plenamente reconhecida como a nica que garante a conformidade da mquina com os requisitos da presente directiva. Qualquer marcao susceptvel de induzir terceiros em erro relativamente ao significado ou ao grafismo, ou a ambos, da marcao CE dever ser proibida.

melhor delimitao dos produtos abrangidos pela presente directiva relativamente aos produtos abrangidos pela Directiva 95/16/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Junho de 1995, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes aos ascensores (1). Considera-se necessrio proceder a uma nova definio do mbito de aplicao desta ltima directiva. A Directiva 95/16/CE dever, pois, ser alterada em conformidade.
(28)

(22)

Para garantir a mesma qualidade marcao CE e marca do fabricante, importante que a sua aposio obedea s mesmas tcnicas. A fim de evitar confuses entre eventuais marcaes CE que possam aparecer em certos componentes e a marcao CE correspondente mquina, conveniente apor esta ltima ao lado do nome de quem assumiu a responsabilidade por ela, ou seja, do fabricante ou do seu mandatrio.

Atendendo a que o objectivo da presente directiva, a saber, a definio de requisitos essenciais de sade de segurana relacionados com a concepo e o fabrico, a fim de melhorar a segurana das mquinas colocadas no mercado, no pode ser suficientemente realizado pelos Estados-Membros e pode ser melhor alcanado a nvel comunitrio, a Comunidade pode tomar medidas em conformidade com o princpio da subsidiariedade consagrado no artigo 5.o do Tratado. Em conformidade com o princpio da proporcionalidade consagrado no mesmo artigo, a presente directiva no excede o necessrio para atingir aquele objectivo. Nos termos do ponto 34 do Acordo Interinstitucional Legislar melhor (2), os Estados-Membros so encorajados a elaborarem, para si prprios e no interesse da Comunidade, os seus prprios quadros, que ilustrem, na medida do possvel, a concordncia entre a presente directiva e as medidas de transposio, e a public-los. As medidas necessrias execuo da presente directiva sero aprovadas nos termos da Deciso 1999/468/CE do Conselho, de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de exerccio das competncias de execuo atribudas Comisso (3),

(29)

(23)

O fabricante, ou o seu mandatrio, dever igualmente assegurar que seja efectuada uma avaliao dos riscos relativamente mquina que deseja colocar no mercado. Para o efeito, dever determinar quais os requisitos essenciais de sade e de segurana aplicveis mquina em causa e relativamente aos quais dever tomar medidas.

(30)

(24)

indispensvel que, antes de emitir a declarao CE de conformidade, o fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade, elabore um processo tcnico de fabrico. Embora no seja indispensvel que toda a documentao exista permanentemente sob forma material, dever no entanto ser possvel disponibiliz-la, quando solicitada. Essa documentao pode no incluir os planos detalhados dos subconjuntos utilizados para o fabrico das mquinas, a menos que o conhecimento dos mesmos seja indispensvel para a verificao da conformidade com os requisitos essenciais de sade e de segurana.

ADOPTARAM A PRESENTE DIRECTIVA:

Artigo 1.o mbito de aplicao 1. A presente directiva aplicvel aos seguintes produtos:

a) Mquinas; b) Equipamento intermutvel;

(25)

Os destinatrios de qualquer deciso tomada no quadro da presente directiva devero conhecer os seus fundamentos e os meios de recurso de que dispem.

c) Componentes de segurana; d) Acessrios de elevao; e) Correntes, cabos e correias;

(26)

Os Estados-Membros devero prever sanes aplicveis violao das disposies da presente directiva. Essas sanes devero ser efectivas, proporcionadas e dissuasivas.

f) Dispositivos amovveis de transmisso mecnica; g) Quase-mquinas.


(1) JO L 213 de 7.9.1995, p. 1. Directiva com a redaco que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003 (JO L 284 de 31.10.2003, p. 1). (2) JO C 321 de 31.12.2003, p. 1. (3) JO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

(27)

A aplicao da presente directiva a um certo nmero de mquinas destinadas elevao de pessoas exige uma

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2. Esto excludos do mbito de aplicao da presente directiva: a) Os componentes de segurana destinados a substituir componentes idnticos, fornecidos pelo fabricante da mquina de origem; b) Os materiais especficos para feiras e/ou parques de atraces; c) As mquinas especialmente concebidas ou colocadas em servio para utilizao nuclear, cuja avaria possa causar uma emisso de radioactividade; d) As armas, incluindo as armas de fogo; e) Os seguintes meios de transporte: tractores agrcolas e florestais para os riscos cobertos pela Directiva 2003/37/CE, excepto as mquinas montadas nesses veculos, veculos a motor e seus reboques abrangidos pela Directiva 70/156/CEE do Conselho, de 6 de Fevereiro de 1970, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes homologao dos veculos a motor e seus reboques (1), excepto as mquinas montadas nesses veculos, veculos abrangidos pela Directiva 2002/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 18 de Maro de 2002, relativa homologao dos veculos a motor de duas ou trs rodas (2), excepto as mquinas montadas nesses veculos, veculos a motor exclusivamente destinados competio, e meios de transporte areo, aqutico e ferrovirio, excepto as mquinas montadas nesses meios de transporte; f) Os navios de mar e as unidades mveis offshore, bem como as mquinas instaladas a bordo desses navios e/ou unidades; g) As mquinas especialmente concebidas e construdas para fins militares ou de manuteno da ordem pblica; h) As mquinas especialmente concebidas e construdas para efeitos de investigao para utilizao temporria em laboratrios; i) Os ascensores para poos de minas; j) As mquinas destinadas a mover artistas durante representaes artsticas;
(1) JO L 42 de 23.2.1970, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2006/28/CE da Comisso (JO L 65 de 7.3.2006, p. 27). (2) JO L 124 de 9.5.2002, p. 1. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pela Directiva 2005/30/CE da Comisso (JO L 106 de 27.4.2005, p. 17).

k) Na medida em que se encontrem abrangidos pela Directiva 73/23/CEE do Conselho, de 19 de Fevereiro de 1973, relativa harmonizao das legislaes dos Estados-Membros no domnio do material elctrico destinado a ser utilizado dentro de certos limites de tenso (3), os produtos elctricos e electrnicos a seguir indicados: aparelhos domsticos destinados a utilizao domstica, equipamentos udio e vdeo, equipamentos da tecnologia da informao, mquinas de escritrio comuns, aparelhos de conexo e de controlo de baixa tenso, motores elctricos; l) Os seguintes equipamentos elctricos de alta tenso: dispositivos de conexo e de comando; transformadores.

Artigo 2.o Definies Para efeitos da presente directiva, o termo mquina designa os produtos enumerados nas alneas a) a f) do n.o 1 do artigo 1.o So aplicveis as seguintes definies: a) Mquina: conjunto, equipado ou destinado a ser equipado com um sistema de accionamento diferente da fora humana ou animal directamente aplicada, composto por peas ou componentes ligados entre si, dos quais pelo menos um mvel, reunidos de forma solidria com vista a uma aplicao definida, conjunto referido no primeiro travesso a que faltam apenas elementos de ligao ao local de utilizao ou de conexo com as fontes de energia e de movimento, conjunto referido nos primeiro e segundo travesses pronto para ser instalado, que s pode funcionar no estado em que se encontra aps montagem num veculo ou instalao num edifcio ou numa construo, conjunto de mquinas referido nos primeiro, segundo e terceiro travesses e/ou quase-mquinas referidas na alnea g) que, para a obteno de um mesmo resultado, esto dispostas e so comandadas de modo a serem solidrias no seu funcionamento, conjunto de peas ou de componentes ligados entre si, dos quais pelo menos um mvel, reunidos de forma solidria com vista a elevarem cargas, cuja nica fonte de energia a fora humana aplicada directamente;
(3) JO L 77 de 26.3.1973, p. 29. Directiva alterada pela Directiva 93/ /68/CEE (JO L 220 de 30.8.1993, p. 1).

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b) Equipamento intermutvel: dispositivo que, aps a entrada em servio de uma mquina ou de um tractor, montado nesta ou neste pelo prprio operador para modificar a sua funo ou introduzir uma nova funo, desde que o referido equipamento no constitua uma ferramenta; c) Componente de segurana, componente: que serve para garantir uma funo de segurana, e que colocado isoladamente no mercado, e cuja avaria e/ou mau funcionamento ponham em perigo a segurana das pessoas, e que no indispensvel para o funcionamento da mquina ou que pode ser substitudo por outros componentes que garantam o funcionamento da mquina. Consta do anexo V uma lista indicativa dos componentes de segurana, que pode ser actualizada nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 8.o; d) Acessrio de elevao: componente ou equipamento no ligado mquina de elevao, que permite a preenso da carga e colocado entre a mquina e a carga ou sobre a prpria carga, ou destinado a fazer parte integrante da carga e que colocado isoladamente no mercado. So igualmente considerados como acessrios de elevao as lingas e seus componentes; e) Correntes, cabos e correias: correntes, cabos e correias concebidos e construdos para efeitos de elevao como componentes das mquinas ou dos acessrios de elevao; f) Dispositivo amovvel de transmisso mecnica: componente amovvel destinado transmisso de potncia entre uma mquina automotora ou um tractor e uma mquina receptora, ligando-os ao primeiro apoio fixo. Sempre que aquele seja colocado no mercado com o protector, deve considerar-se como um s produto; g) Quase-mquina: conjunto que quase constitui uma mquina mas que no pode assegurar por si s uma aplicao especfica. Um sistema de accionamento uma quase-mquina. A quase-mquina destina-se a ser exclusivamente incorporada ou montada noutras mquinas, ou noutras quase-mquinas ou equipamentos, com vista constituio de uma mquina qual aplicvel a presente directiva; h) Colocao no mercado: primeira colocao disposio de uma mquina ou quase-mquina com vista a distribuio ou utilizao, a ttulo oneroso ou gratuito, na Comunidade; i) Fabricante: qualquer pessoa singular ou colectiva responsvel pela concepo e/ou pelo fabrico de uma mquina ou quase-mquina abrangida pela presente directiva, bem como

pela conformidade da mquina ou quase-mquina com a presente directiva tendo em vista a sua colocao no mercado, com o seu prprio nome ou a sua prpria marca ou para seu uso prprio. Na falta de um fabricante tal como definido supra, considera-se fabricante qualquer pessoa singular ou colectiva que proceda colocao no mercado ou entrada em servio de uma mquina ou quase-mquina abrangida pela presente directiva; j) Mandatrio: qualquer pessoa singular ou colectiva, estabelecida na Comunidade, que tenha recebido um mandato escrito do fabricante para cumprir, em seu nome, a totalidade ou parte das obrigaes e formalidades ligadas presente directiva; k) Entrada em servio: primeira utilizao, na Comunidade, de uma mquina abrangida pela presente directiva de acordo com o fim a que se destina; l) Norma harmonizada: especificao tcnica, no obrigatria, adoptada por um organismo de normalizao, a saber, o Comit Europeu de Normalizao (CEN), o Comit Europeu de Normalizao Electrotcnica (CENELEC) ou o Instituto Europeu de Normas de Telecomunicaes (ETSI), com base num mandato conferido pela Comisso de acordo com os procedimentos estabelecidos na Directiva 98/34/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Junho de 1998, relativa a um procedimento de informao no domnio das normas e regulamentaes tcnicas e das regras relativas aos servios da sociedade da informao (1).

Artigo 3.o Directivas especficas

Sempre que relativamente a uma mquina os riscos descritos no anexo I estejam total ou parcialmente abrangidos mais especificamente por outras directivas, a presente directiva no se aplica ou deixa de se aplicar mquina e aos riscos em causa a partir do incio de aplicao dessas outras directivas.

Artigo 4.o Vigilncia do mercado

1. Os Estados-Membros tomam todas as medidas adequadas para que as mquinas s possam ser colocadas no mercado e/ /ou entrar em servio se cumprirem as disposies pertinentes da presente directiva e no comprometerem a sade e a segurana das pessoas e, se for o caso, dos animais domsticos ou dos bens, quando convenientemente instaladas e mantidas, e utilizadas de acordo com o fim a que se destinam ou em condies razoavelmente previsveis.
(1) JO L 204 de 21.7.1998, p. 37. Directiva com a ltima redaco que lhe foi dada pelo Acto de Adeso de 2003.

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2. Os Estados-Membros tomam todas as medidas adequadas para que as quase-mquinas s possam ser colocadas no mercado se estiverem conformes com as disposies pertinentes da presente directiva. 3. Os Estados-Membros criam ou designam as entidades competentes para controlar a conformidade das mquinas e quase-mquinas com as disposies referidas nos n.os 1 e 2. 4. Os Estados-Membros definem as funes, a organizao e os poderes das entidades competentes referidas no n.o 3, as quais comunicam Comisso e aos outros Estados-Membros, notificando-os tambm de qualquer alterao posterior.

cadas pelo fabricante ou pelo seu mandatrio. As referncias das directivas aplicadas, tal como publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia, devem ser indicadas na declarao CE de conformidade.

Artigo 6.o Livre circulao 1. Os Estados-Membros no podem proibir, restringir ou entravar a colocao no mercado e/ou a entrada em servio no seu territrio das mquinas que obedeam presente directiva. 2. Os Estados-Membros no devem proibir, restringir ou entravar a colocao no mercado de quase-mquinas que se destinem, segundo declarao de incorporao do fabricante ou do seu mandatrio, prevista na parte B do ponto 1 do anexo II, a ser incorporadas numa mquina ou montadas com outras quase-mquinas com vista a constituir uma mquina. 3. Os Estados-Membros no colocam obstculos apresentao de mquinas ou quase-mquinas que no sejam conformes com a presente directiva em feiras, exposies e eventos semelhantes, desde que um letreiro visvel indique claramente a sua no conformidade e a impossibilidade de aquisio de tais mquinas antes de serem colocadas em conformidade. Alm disso, por ocasio de demonstraes de tais mquinas ou quase-mquinas no conformes, devem ser tomadas medidas de segurana adequadas, a fim de garantir a proteco das pessoas.

Artigo 5.o Colocao no mercado e entrada em servio 1. O fabricante ou o seu mandatrio, antes de colocar uma mquina no mercado e/ou de a pr em servio, deve: a) Certificar-se de que a mquina cumpre os requisitos essenciais pertinentes em matria de sade e de segurana enunciados no anexo I; b) Certificar-se de que o processo tcnico descrito na parte A do anexo VII est disponvel; c) Fornecer, nomeadamente, as informaes necessrias, tais como o manual de instrues; d) Efectuar os procedimentos de avaliao da conformidade adequados nos termos do artigo 12.o; e) Elaborar a declarao CE de conformidade nos termos da parte A do ponto 1 do anexo II e certificar-se de que a mesma acompanha a mquina; f) Apor a marcao CE nos termos do artigo 16.o 2. O fabricante ou o seu mandatrio, antes de colocar uma quase-mquina no mercado, deve certificar-se de que os procedimentos previstos no artigo 13.o foram observados. 3. Para efeitos dos procedimentos referidos no artigo 12.o, o fabricante, ou o seu mandatrio, deve dispor dos meios necessrios, ou ter acesso a esses meios, para poder certificar-se da conformidade da mquina com os requisitos essenciais de sade e de segurana enunciados no anexo I. 4. Sempre que as mquinas forem tambm objecto de outras directivas relativas a outros aspectos e que prevejam a aposio da marcao CE, esta deve indicar que as mquinas observam igualmente o disposto nessas directivas. Todavia, no caso de uma ou mais dessas directivas deixarem ao fabricante ou ao seu mandatrio, durante um perodo transitrio, a escolha do regime a aplicar, a marcao CE indica apenas a conformidade com as disposies das directivas apli-

Artigo 7.o Presuno de conformidade e normas harmonizadas 1. Os Estados-Membros devem considerar que as mquinas que ostentem a marcao CE e sejam acompanhadas da declarao CE de conformidade, cujos elementos se encontram previstos na parte A do ponto 1 do anexo II, cumprem as disposies da presente directiva. 2. Presume-se que a mquina fabricada de acordo com uma norma harmonizada, cujas referncias tenham sido publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia, conforme com os requisitos essenciais de sade e de segurana abrangidos por essa norma harmonizada. 3. A Comisso publica no Jornal Oficial da Unio Europeia as referncias das normas harmonizadas. 4. Os Estados-Membros tomam as medidas adequadas para permitir que os parceiros sociais tenham alguma influncia, a nvel nacional, no processo de elaborao e de acompanhamento das normas harmonizadas.

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Medidas especficas 1. Nos termos do n.o 3 do artigo 22.o, a Comisso pode tomar todas as medidas adequadas execuo das disposies relativas aos seguintes pontos: a) Actualizao da lista indicativa de componentes de segurana constante do anexo V e referida na alnea c) do artigo 2.o; b) Restries colocao no mercado das mquinas referidas no artigo 9.o 2. Nos termos do n.o 2 do artigo 22.o, a Comisso pode adoptar todas as medidas adequadas de execuo e de aplicao prtica da presente directiva, incluindo as medidas necessrias para garantir a cooperao dos Estados-Membros entre si e com a Comisso, tal como previsto no n.o 1 do artigo 19.o

Procedimento de oposio a uma norma harmonizada

Sempre que um Estado-Membro ou a Comisso considere que uma norma harmonizada no satisfaz inteiramente os requisitos essenciais de sade e de segurana por ela abrangidos tal como enunciados no anexo I, a Comisso ou o Estado-Membro submete a questo apreciao do comit criado pela Directiva 98/34/CE, expondo as suas razes. O comit emite um parecer com carcter de urgncia. Face ao parecer do Comit, a Comisso toma uma deciso de publicao, de no publicao, de publicao com restries, de manuteno, de manuteno com restries ou de supresso das referncias norma harmonizada em questo no Jornal Oficial da Unio Europeia.

Artigo 11.o

Artigo 9.o Medidas especficas relativas a mquinas potencialmente perigosas 1. Sempre que, de acordo com o procedimento referido no artigo 10.o, a Comisso considere que uma norma harmonizada no satisfaz inteiramente os requisitos essenciais de sade e de segurana por ela abrangidos tal como enunciados no anexo I, a Comisso pode, nos termos do n.o 3 do presente artigo, tomar medidas que exijam aos Estados-Membros a proibio ou a restrio da colocao no mercado de mquinas que, pelas suas caractersticas tcnicas, apresentem riscos devidos a lacunas da norma, ou submeter essas mquinas a condies especiais. Sempre que, nos termos do artigo 11.o, a Comisso considere justificada uma medida tomada por um Estado-Membro, a Comisso pode, nos termos do n.o 3 do presente artigo, tomar medidas que exijam aos Estados-Membros a proibio ou a restrio da colocao no mercado de mquinas que, pelas suas caractersticas tcnicas, apresentem o mesmo risco, ou submeter essas mquinas a condies especiais. 2. Qualquer Estado-Membro pode requerer Comisso que analise a necessidade de adopo das medidas referidas no n.o 1. 3. Nos casos referidos no n.o 1, a Comisso consulta os Estados-Membros e outras partes interessadas, indicando as medidas que tenciona tomar a fim de assegurar, a nvel comunitrio, um elevado nvel de proteco da sade e da segurana das pessoas. Tendo em devida conta os resultados desta consulta, a Comisso adopta as medidas necessrias, nos termos do n.o 3 do artigo 22.o

Clusula de salvaguarda

1. Sempre que um Estado-Membro verifique que uma mquina abrangida pela presente directiva, que ostenta a marcao CE, acompanhada da declarao CE de conformidade e utilizada de acordo com o fim a que se destina ou em condies razoavelmente previsveis, pode comprometer a sade e a segurana das pessoas e eventualmente dos animais domsticos ou dos bens, toma todas as medidas adequadas para retirar essa mquina do mercado, proibir a sua colocao no mercado e/ou a sua entrada em servio ou restringir a sua livre circulao.

2. O Estado-Membro informa imediatamente a Comisso e os restantes Estados-Membros de tais medidas, indicando os fundamentos da sua deciso, em especial se a no conformidade resultar de: a) Incumprimento dos requisitos essenciais referidos na alnea a) do n.o 1 do artigo 5.o; b) Aplicao incorrecta das normas harmonizadas referidas no n.o 2 do artigo 7.o; c) Lacuna das prprias normas harmonizadas referidas no n.o 2 do artigo 7.o 3. A Comisso consulta as partes interessadas no mais breve prazo possvel.

Concluda a consulta, a Comisso verifica se as medidas tomadas pelo Estado-Membro so ou no justificadas, e informa o Estado-Membro que tomou a iniciativa, os restantes Estados-Membros e o fabricante ou o seu mandatrio.

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4. Sempre que as medidas referidas no n.o 1 se justificarem por uma lacuna das normas harmonizadas e se o Estado-Membro que as tomou pretender mant-las, a Comisso ou o referido Estado-Membro instauram o procedimento previsto no artigo 10.o

a) Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e ainda controlo interno do fabrico da mquina na fase de produo previsto no ponto 3 do anexo VIII; b) Procedimento de garantia de qualidade total previsto no anexo X.

5. Sempre que uma mquina no conforme ostentar a marcao CE, o Estado-Membro competente toma as medidas adequadas contra quem aps a marcao, informando desse facto a Comisso. A Comisso informa os restantes Estados-Membros.

Artigo 13.o Procedimento para as quase-mquinas

6. A Comisso assegura que os Estados-Membros so mantidos informados da evoluo e dos resultados do processo.

1. O fabricante de uma quase-mquina, ou o seu mandatrio, antes da respectiva colocao no mercado, assegura: a) A preparao da documentao tcnica relevante descrita na parte B do anexo VII; b) A preparao do manual de montagem descrito no anexo VI;

Artigo 12.

Procedimentos

de

avaliao da mquinas

conformidade

das c) A elaborao da declarao de incorporao descrita na parte B do ponto 1 do anexo II. 2. O manual de montagem e a declarao de incorporao acompanham a quase-mquina at esta ser incorporada na mquina final e fazer parte do processo tcnico da mquina acabada.

1. Para certificar a conformidade da mquina com o disposto na presente directiva, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos procedimentos de avaliao da conformidade descritos nos n.os 1 2, 3 e 4.

2. Sempre que a mquina no esteja referida no anexo IV, o fabricante ou o seu mandatrio aplica o procedimento de avaliao da conformidade com controlo interno do fabrico da mquina previsto no anexo VIII.

Artigo 14.o Organismos notificados

3. Sempre que a mquina esteja referida no anexo IV e seja fabricada respeitando as normas harmonizadas referidas no n.o 2 do artigo 7.o, e estas abranjam todos os requisitos essenciais pertinentes de sade e de segurana, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos seguintes procedimentos: a) Procedimento de avaliao da conformidade com controlo interno do fabrico da mquina, previsto no anexo VIII; b) Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e ainda controlo interno do fabrico da mquina na fase de produo previsto no ponto 3 do anexo VIII; c) Procedimento de garantia de qualidade total previsto no anexo X. 4. No caso de a mquina estar referida no anexo IV e ter sido fabricada no respeitando ou respeitando apenas parcialmente as normas harmonizadas referidas no n.o 2 do artigo 7.o, de as normas harmonizadas no abrangerem todos os requisitos essenciais pertinentes de sade e de segurana ou de no existirem normas harmonizadas para a mquina em questo, o fabricante ou o seu mandatrio aplica um dos seguintes procedimentos:

1. Os Estados-Membros devem notificar a Comisso e os outros Estados-Membros dos organismos que tiverem designado para executar a avaliao da conformidade com vista colocao no mercado prevista nos n.os 1 3 e 4 do artigo 12.o, bem como dos procedimentos especficos de avaliao da conformidade e das categorias de mquinas para as quais esses organismos tiverem sido designados e dos nmeros de identificao que lhes tiverem sido previamente atribudos pela Comisso. Os Estados-Membros devem notificar a Comisso e os outros Estados-Membros de qualquer alterao subsequente. 2. Os Estados-Membros asseguram que os organismos notificados so regularmente controlados no que concerne ao respeito constante dos critrios previstos no anexo XI. Quando solicitado, o organismo notificado coloca disposio dos Estados-Membros todas as informaes necessrias, incluindo documentao oramental, para que estes possam verificar se os requisitos previstos no anexo XI so cumpridos. 3. Os Estados-Membros aplicam os critrios referidos no anexo XI para a avaliao dos organismos a notificar e dos j notificados.

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4. A Comisso publica no Jornal Oficial da Unio Europeia, para informao, uma lista dos organismos notificados, a qual inclui os respectivos nmeros de identificao e as tarefas para que foram notificados. A Comisso assegura a actualizao dessa lista.

os requisitos que considerem necessrios para garantir a proteco das pessoas e, em especial, dos trabalhadores, quando da utilizao de mquinas, desde que tal no implique alteraes das referidas mquinas de uma forma no especificada na presente directiva.

5. Presume-se que os organismos que satisfazem os critrios de avaliao previstos nas normas harmonizadas pertinentes, cujas referncias so publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia, preenchem os critrios pertinentes.

Artigo 16.o

Marcao CE 6. Se um organismo notificado constatar que um fabricante no satisfaz ou deixou de satisfazer os requisitos pertinentes estabelecidos na presente directiva, ou que no deveria ter sido emitido um certificado de exame CE de tipo ou a aprovao de um sistema de garantia de qualidade, esse organismo, observando o princpio de proporcionalidade, suspende, revoga ou submete a restries o certificado ou aprovao emitida, fundamentando detalhadamente a sua deciso, excepto se o fabricante garantir o respeito dos referidos requisitos atravs de medidas de correco adequadas. O organismo notificado informa a entidade competente prevista no artigo 4.o em caso de suspenso, revogao ou imposio de restries do certificado ou da aprovao, ou no caso de ser necessria a interveno da prpria entidade competente. O Estado-Membro informa imediatamente desse facto os outros Estados-Membros e a Comisso. Deve prever-se um processo de recurso.

1. A marcao CE de conformidade constituda pelas iniciais CE, de acordo com o modelo indicado no anexo III.

2. A marcao CE deve ser aposta na mquina de forma visvel, legvel e indelvel, de acordo com o disposto no anexo III.

3. proibido apor nas mquinas marcaes, sinais e inscries susceptveis de induzir terceiros em erro quanto ao significado ou ao grafismo, ou a ambos, da marcao CE. Pode ser aposta nas mquinas qualquer outra marcao, desde que no prejudique a visibilidade, a legibilidade e o significado da marcao CE.

7. A Comisso organiza o intercmbio de experincias entre as entidades responsveis pela designao, notificao e controlo dos organismos notificados nos Estados-Membros e os organismos notificados, a fim de coordenar a aplicao uniforme da presente directiva.

Artigo 17.o

Marcao no conforme 8. Um Estado-Membro que tenha notificado um organismo retira de imediato a sua notificao se verificar: 1. a) Que esse organismo deixou de preencher os critrios previstos no anexo XI; ou b) Que esse organismo no cumpre, de forma grave, as suas responsabilidades. Desse facto informa imediatamente a Comisso e os outros Estados-Membros. Os Estados-Membros consideram no conforme:

a) A aposio da marcao CE nos termos da presente directiva em produtos por ela no abrangidos; b) A ausncia da marcao CE e/ou da declarao CE de conformidade para uma mquina; c) A aposio numa mquina de uma marcao diferente da marcao CE que seja proibida nos termos do n.o 3 do artigo 16.o 2. Sempre que um Estado-Membro verificar a existncia de uma marcao no conforme, o fabricante, ou o seu mandatrio, tem a obrigao de repor o produto em conformidade com as disposies pertinentes da presente directiva e de pr fim infraco, nos termos previstos pelo Estado-Membro.

Artigo 15.o

Instalao e utilizao das mquinas 3. Se a no conformidade persistir, o Estado-Membro deve tomar todas as medidas adequadas para restringir ou proibir a colocao do produto em causa no mercado ou garantir a sua retirada do mercado, nos termos do artigo 11.o

A presente directiva no prejudica a faculdade de os Estados-Membros preverem, no respeito pelo direito comunitrio,

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Jornal Oficial da Unio Europeia Artigo 18.o Sigilo Artigo 22.o Comit

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1. Sem prejuzo das disposies e das prticas nacionais existentes em matria de sigilo, os Estados-Membros devem assegurar que todas as partes e pessoas implicadas na aplicao da presente directiva sejam obrigadas a manter a confidencialidade das informaes obtidas no desempenho das respectivas funes. Os segredos comerciais, profissionais e empresariais, em particular, so considerados confidenciais, salvo se a respectiva divulgao se impuser para proteger a sade e a segurana das pessoas. 2. O disposto no n.o 1 no afecta as obrigaes dos Estados-Membros e dos organismos notificados relativamente ao intercmbio de informaes e difuso de alertas. 3. As medidas tomadas pelos Estados-Membros e pela Comisso nos termos dos artigos 9.o e 11.o so tornadas pblicas.

1. A Comisso assistida por um comit, a seguir designado Comit. 2. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis os artigos 3.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo-se em conta o disposto no seu artigo 8.o 3. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so aplicveis os artigos 5.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo-se em conta o disposto no seu artigo 8.o O prazo previsto no n.o 6 do artigo 5.o da Deciso 1999/468/ /CE de trs meses. 4. O Comit aprovar o seu regulamento interno.

Artigo 23.o Artigo 19.o Cooperao entre os Estados-Membros 1. Os Estados-Membros tomam as medidas adequadas para que as entidades competentes referidas no n.o 3 do artigo 4.o cooperem entre si e com a Comisso e transmitam umas s outras as informaes necessrias a uma aplicao uniforme da presente directiva. 2. A Comisso organiza o intercmbio de experincias entre as entidades competentes encarregadas da vigilncia do mercado a fim de coordenar a aplicao uniforme da presente directiva. Sanes Os Estados-Membros definem o regime de sanes aplicveis a infraces s disposies nacionais adoptadas por fora da presente directiva e tomam todas as medidas necessrias para garantir a sua execuo. As sanes previstas devem ser efectivas, proporcionadas e dissuasivas. Os Estados-Membros notificam a Comisso dessas disposies at 29 de Junho de 2008, bem como de quaisquer alteraes posteriores que lhes digam respeito, o mais brevemente possvel.

Artigo 24.o Alterao da Directiva 95/16/CE A Directiva 95/16/CE alterada do seguinte modo:

Artigo 20.o Recursos Qualquer medida tomada nos termos da presente directiva que conduza restrio da colocao no mercado e/ou da entrada em servio de uma mquina abrangida pela presente directiva fundamentada de forma precisa. A medida notificada ao interessado o mais rapidamente possvel, com a indicao dos recursos disponveis ao abrigo da lei em vigor no Estado-Membro em causa e dos prazos em que devem ser interpostos.

1. Os n.os 1 2 e 3 do artigo 1.o passam a ter a seguinte redaco: 2. Para efeitos da presente directiva, entende-se por ascensor um aparelho de elevao que serve nveis definidos por meio de um habitculo que se desloque ao longo de guias rgidas e cuja inclinao em relao horizontal seja superior a 15o, destinado ao transporte: de pessoas, de pessoas e mercadorias, unicamente de mercadorias, se o habitculo for acessvel, ou seja, se uma pessoa puder nele entrar sem dificuldade, e se estiver equipado com comandos situados no seu interior ou ao alcance de qualquer pessoa que nele se encontre. Os aparelhos de elevao que se desloquem segundo um trajecto perfeitamente definido no espao, mesmo que no se desloquem ao longo de guias rgidas, devem ser considerados como ascensores abrangidos pelo mbito de aplicao da presente directiva.

Artigo 21.o Difuso da informao A Comisso toma as medidas necessrias para que seja disponibilizada informao apropriada sobre a execuo da presente directiva.

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Jornal Oficial da Unio Europeia Artigo 26.o Transposio

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Entende-se por habitculo a parte de um ascensor na qual as pessoas tomam lugar e/ou as mercadorias so colocadas a fim de serem transportadas no sentido ascendente ou descendente. 3. A presente directiva no aplicvel: aos aparelhos de elevao cuja velocidade de deslocao seja igual ou inferior a 0,15 m/s, aos elevadores de estaleiro, s instalaes por cabos, incluindo os funiculares, aos ascensores especialmente concebidos e construdos para fins militares ou de manuteno da ordem pblica, aos aparelhos de elevao a partir dos quais podem realizar-se trabalhos, aos ascensores para poos de minas, aos aparelhos de elevao destinados a elevar artistas durante representaes artsticas, aos aparelhos de elevao instalados em meios de transporte, aos aparelhos de elevao ligados a uma mquina e destinados exclusivamente ao acesso a postos de trabalho, designadamente pontos de manuteno e de inspeco das mquinas, aos comboios de cremalheira, s escadas mecnicas e tapetes rolantes.. 2. O ponto 1.2 do anexo I passa a ter a seguinte redaco: 1.2 Habitculo O habitculo de cada ascensor deve ser uma cabina. A cabina deve ser concebida e construda por forma a oferecer o espao e a resistncia correspondentes ao nmero mximo de pessoas e carga nominal do ascensor fixados pelo instalador. Sempre que o ascensor se destine ao transporte de pessoas e as suas dimenses o permitam, a cabina deve ser concebida e fabricada por forma a no dificultar ou impedir, pelas suas caractersticas estruturais, o acesso e a utilizao por pessoas deficientes, e a permitir todas as adaptaes adequadas, destinadas a facilitar-lhes a sua utilizao.. Artigo 25.o Revogao revogada a Directiva 98/37/CE. As remisses para a directiva revogada devem entender-se como sendo feitas para a presente directiva e ler-se de acordo com o quadro de correspondncia constante do anexo XII.

1. Os Estados-Membros devem aprovar e publicar as disposies legislativas, regulamentares e administrativas necessrias para dar cumprimento presente directiva at 29 Junho de 2008 e informar imediatamente a Comisso desse facto. Os Estados-Membros devem aplicar essas disposies a partir de 29 de Dezembro de 2009. Quando os Estados-Membros aprovarem essas disposies, estas devem incluir uma referncia presente directiva ou ser acompanhadas dessa referncia aquando da sua publicao oficial. As modalidades dessa referncia so aprovadas pelos Estados-Membros. 2. Os Estados-Membros comunicam Comisso o texto das disposies de direito interno que aprovarem nas matrias reguladas pela presente directiva, bem como um quadro de correspondncia entre as disposies da presente directiva e as disposies nacionais aprovadas. Artigo 27.o Derrogao At 29 Junho de 2011, os Estados-Membros podem permitir a colocao no mercado e a entrada em servio de aparelhos portteis de fixao e outras mquinas de impacto fabricadas em conformidade com as disposies nacionais em vigor data de aprovao da presente directiva. Artigo 28.o Entrada em vigor A presente directiva entra em vigor 20 dias aps a sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia. Artigo 29.o Destinatrios Os Estados-Membros so os destinatrios da presente directiva.

Feito em Estrasburgo, em 17 de Maio de 2006. Pelo Parlamento Europeu O Presidente


J. BORREL FONTELLES

Pelo Conselho O Presidente


H. WINKLER

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ANEXO I

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Requisitos essenciais de sade e de segurana relativos concepo e ao fabrico de mquinas PRINCPIOS GERAIS 1. O fabricante de uma mquina, ou o seu mandatrio, deve assegurar que seja efectuada uma avaliao dos riscos, a fim de determinar os requisitos de sade e de segurana que se aplicam mquina. Em seguida, a mquina dever ser concebida e fabricada tendo em conta os resultados da avaliao dos riscos. Atravs do processo iterativo de avaliao e reduo dos riscos acima referido, o fabricante ou o seu mandatrio deve: determinar as limitaes da mquina, o que inclui a utilizao prevista e a m utilizao razoavelmente previsvel, identificar os perigos que podem ser originados pela mquina e as situaes perigosas que lhes esto associadas, avaliar os riscos, tendo em conta a gravidade de eventuais leses ou agresses para a sade e a probabilidade da respectiva ocorrncia, avaliar os riscos com o objectivo de determinar se necessria a sua reduo, em conformidade com o objectivo da presente directiva, eliminar os perigos ou reduzir os riscos que lhes esto associados, atravs da aplicao de medidas de proteco, pela ordem de prioridade estabelecida na alnea b) do ponto 1.1.2. 2. As obrigaes previstas pelos requisitos essenciais de sade e de segurana s se aplicam quando existir o risco correspondente para a mquina considerada, quando esta for utilizada nas condies previstas pelo fabricante ou pelo seu mandatrio, mas tambm em situaes anmalas previsveis. Em qualquer caso, so aplicveis os princpios de integrao da segurana referidos no ponto 1.1.2 e as obrigaes em matria de marcao das mquinas e de instrues referidas nos pontos 1.7.3 e 1.7.4. Os requisitos essenciais de sade e de segurana enunciados no presente anexo so obrigatrios. No entanto, tendo em conta o estado da tcnica, pode no ser possvel atingir os objectivos por eles fixados. Nesse caso, a concepo e o fabrico da mquina devem, tanto quanto possvel, tender para estes objectivos. O presente anexo est organizado em vrias partes. A primeira tem um objectivo geral e aplicvel a todos os tipos de mquinas. As outras partes referem-se a determinados tipos de riscos mais especficos. No obstante, essencial ter em conta a totalidade do presente anexo para garantir o cumprimento de todos os requisitos essenciais pertinentes. Aquando da concepo de uma mquina, devem ser tidos em conta os requisitos da parte geral e os de uma ou vrias das outras partes, em funo dos resultados da avaliao dos riscos efectuada em conformidade com o ponto 1 dos presentes princpios gerais. REQUISITOS ESSENCIAIS DE SADE E DE SEGURANA GENERALIDADES Definies Para efeitos do presente anexo, entende-se por: a) Perigo: uma fonte potencial de leses ou danos para a sade; b) Zona de perigo: qualquer zona dentro e/ou em torno de uma mquina, na qual uma pessoa fica exposta a um risco para a sua sade ou segurana; c) Pessoa exposta: qualquer pessoa que se encontre total ou parcialmente numa zona de perigo; d) Operador: a(s) pessoa(s) encarregada(s) de instalar, fazer funcionar, regular, limpar, reparar ou deslocar uma mquina, ou de proceder sua manuteno; e) Risco: combinao da probabilidade e da gravidade de uma leso ou de um dano sade que possam ocorrer numa situao perigosa; f) Protector: elemento de mquina especificamente utilizado para garantir proteco por meio de uma barreira material; g) Dispositivo de proteco: dispositivo (diferente de um protector) que, por si s ou associado a um protector, reduza o risco; h) Utilizao prevista: utilizao da mquina de acordo com as informaes fornecidas no manual de instrues; i) M utilizao razoavelmente previsvel: utilizao da mquina de um modo no previsto no manual de instrues, mas que pode resultar de comportamento humano facilmente previsvel.

3.

4.

1. 1.1. 1.1.1.

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1.1.2.

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Princpios de integrao da segurana a) As mquinas devem ser concebidas e construdas por forma a cumprirem a funo a que se destinam e a poderem ser postas em funcionamento, reguladas e objecto de manuteno sem expor as pessoas a riscos, quando tais operaes sejam efectuadas nas condies previstas, mas tendo tambm em conta a sua m utilizao razoavelmente previsvel; As medidas tomadas devem ter por objectivo eliminar os riscos durante o tempo previsvel de vida da mquina, incluindo as fases de transporte, montagem, desmontagem, desmantelamento e posta de parte; b) Ao escolher as solues mais adequadas, o fabricante, ou o seu mandatrio, deve aplicar os seguintes princpios, pela ordem indicada: eliminar ou reduzir os riscos, na medida do possvel (integrao da segurana na concepo e no fabrico da mquina), tomar as medidas de proteco necessrias em relao aos riscos que no possam ser eliminados, informar os utilizadores dos riscos residuais devidos no completa eficcia das medidas de proteco adoptadas, indicar se exigida uma formao especfica e assinalar se necessrio prever equipamento de proteco individual; c) Aquando da concepo e do fabrico da mquina e da redaco do manual de instrues, o fabricante, ou o seu mandatrio, deve ponderar no s a utilizao prevista da mquina, mas tambm a sua m utilizao razoavelmente previsvel; A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar a sua utilizao anmala, nos casos em que esta constitua fonte de risco. Se necessrio, o manual de instrues deve chamar a ateno do utilizador para o modo como a mquina no deve ser utilizada, sempre que a experincia demonstrar que esse modo de utilizao poder ocorrer na prtica; d) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a ter em conta as limitaes impostas ao operador pela utilizao necessria ou previsvel de um equipamento de proteco individual; e) A mquina deve ser fornecida com todos os equipamentos e acessrios especiais e essenciais para poder ser regulada, sujeita a manuteno e utilizada com segurana.

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1.1.3.

Materiais e produtos Os materiais utilizados para o fabrico da mquina ou os produtos empregues ou criados aquando da sua utilizao no devem estar na origem de riscos para a segurana ou a sade das pessoas. Em especial, quando se empreguem fluidos, a mquina deve ser concebida e fabricada por forma a prevenir os riscos devidos ao enchimento, utilizao, recuperao e evacuao.

1.1.4.

Iluminao A mquina deve ser fornecida com iluminao incorporada, adaptada s operaes, sempre que, apesar da existncia de iluminao ambiente de intensidade normal, a falta de um dispositivo desse tipo possa provocar riscos. A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que no haja zonas de sombra incmodas, encandeamentos ou efeitos estroboscpicos perigosos sobre os elementos mveis devidos iluminao. Os componentes internos que tenham de ser inspeccionados e regulados frequentemente, bem como as zonas de manuteno, devem ser equipados com dispositivos de iluminao apropriados.

1.1.5.

Concepo da mquina com vista ao seu manuseamento A mquina, ou cada um dos seus diferentes elementos, devem: poder ser manuseados e transportados com segurana, ser embalados ou concebidos para poderem ser armazenados de forma segura e sem serem danificados. No transporte da mquina e/ou dos seus elementos, no deve existir a possibilidade de ocorrerem deslocaes intempestivas nem perigos devidos instabilidade, se a mquina e/ou os seus elementos forem movimentados segundo o manual de instrues. Se a massa, as dimenses ou a forma da mquina ou dos seus diferentes elementos no permitirem o transporte mo, a mquina ou cada um dos seus diferentes elementos devem: ser equipados com acessrios que permitam a preenso por um meio de elevao, ou ser concebidos de modo a permitir equip-los com tais acessrios, ou ter uma forma tal que os meios de elevao normais se lhes possam adaptar facilmente.

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Se a mquina ou um dos seus elementos forem transportados mo, devem: ser facilmente deslocveis, ou ter meios de preenso que permitam transport-los com toda a segurana. Devem ser previstas disposies especiais para o manuseamento de ferramentas e/ou de partes de mquinas que, ainda que leves, possam ser perigosas.

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1.1.6.

Ergonomia Nas condies de utilizao previstas, o incmodo, a fadiga e a tenso fsica e psquica do operador devem reduzir-se ao mnimo possvel, tendo em conta os princpios da ergonomia, nomeadamente: ter em conta as diferenas morfolgicas, de fora e de resistncia dos operadores, prever um espao suficiente para permitir o movimento das diferentes partes do corpo do operador, evitar que a cadncia de trabalho seja determinada pela mquina, evitar uma superviso que exija uma concentrao prolongada, adaptar a interface homem/mquina s caractersticas previsveis dos operadores.

1.1.7.

Posto de trabalho O posto de trabalho deve ser concebido e fabricado de forma a evitar qualquer risco devido a gases de escape e/ou falta de oxignio. Se estiver prevista a utilizao da mquina num ambiente perigoso que apresente riscos para a sade e a segurana do operador, ou se a prpria mquina der origem a um ambiente perigoso, devem ser providenciados os meios necessrios para garantir que o operador tenha boas condies de trabalho e esteja protegido contra todos os perigos previsveis. Se for caso disso, o posto de trabalho dever estar equipado com uma cabina adequada, concebida, fabricada e/ou equipada de forma a satisfazer os requisitos acima referidos. A sada deve permitir uma evacuao rpida. Alm disso, se for o caso, dever estar prevista uma sada de emergncia numa direco diferente da sada normal.

1.1.8.

Assentos Sempre que adequado e quando as condies de trabalho o permitam, os postos de trabalho que faam parte integrante da mquina devem estar preparados para a instalao de assentos. Caso o operador tenha de estar sentado durante o trabalho e o posto de trabalho faa parte integrante da mquina, o assento deve ser fornecido com a mquina. O assento do operador deve assegurar-lhe uma posio estvel. Alm disso, o assento e a sua distncia em relao aos dispositivos de comando devem poder ser adaptados ao operador. Se a mquina estiver sujeita a vibraes, o assento dever ser concebido e construdo de modo a reduzir as vibraes transmitidas ao operador ao nvel mais baixo razoavelmente possvel. A fixao do assento deve resistir a todas as presses que possa sofrer. Se no existir cho debaixo dos ps do operador, este dever dispor de apoios antiderrapantes para os ps.

1.2. 1.2.1.

SISTEMAS DE COMANDO Segurana e fiabilidade dos sistemas de comando Os sistemas de comando devem ser concebidos e fabricados por forma a evitar a ocorrncia de situaes perigosas. Acima de tudo, devem ser concebidos e fabricados de modo a que: possam resistir s tenses de funcionamento previstas e s influncias exteriores, uma falha no equipamento ou no suporte lgico (programao) do sistema de comando no conduza a situaes perigosas, os erros que afectam a lgica do sistema de comando no conduzam a situaes perigosas, os erros humanos razoavelmente previsveis durante o funcionamento no conduzam a situaes perigosas.

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Deve ser dada especial ateno aos seguintes aspectos: a mquina no deve arrancar de forma intempestiva, os parmetros da mquina no devem variar de forma no controlada, quando essa alterao puder conduzir a situaes perigosas, a mquina no deve ser impedida de parar, quando a ordem de paragem j tiver sido dada, nenhum elemento mvel da mquina ou nenhuma pea mantida em posio pela mquina deve cair ou ser projectada, a paragem automtica ou manual de quaisquer elementos mveis no deve ser impedida, os dispositivos de proteco devem estar sempre operacionais ou dar um comando de paragem, as partes do sistema de comando relacionadas com a segurana devem aplicar-se de forma coerente a um conjunto de mquinas e/ou quase-mquinas. Em caso de comando sem fios, deve ocorrer uma paragem automtica quando no forem recebidos sinais de comando correctos, nomeadamente em caso de perda de comunicao.

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1.2.2.

Dispositivos de comando Os dispositivos de comando devem ser: claramente visveis e identificveis, mediante pictogramas se necessrio, dispostos de modo a permitirem manobras seguras, sem hesitaes nem perdas de tempo e sem equvocos, concebidos de modo a que o seu movimento seja coerente com o efeito comandado, dispostos fora das zonas perigosas, excepto, se necessrio, para determinados dispositivos de comando como o de paragem de emergncia ou uma consola de instrues, situados de modo a que a sua manobra no provoque riscos adicionais, concebidos ou protegidos de modo a que o efeito desejado, caso implique perigo, s possa ser obtido mediante uma aco deliberada, fabricados de forma a resistirem aos esforos previsveis; deve ser dada especial ateno aos dispositivos de paragem de emergncia que possam ser sujeitos a esforos importantes. Se um dispositivo de comando for concebido e fabricado para permitir vrias aces diferentes, ou seja, se a sua aco no for unvoca, a aco comandada deve ser claramente visualizada e, se necessrio, ser objecto de confirmao. Os dispositivos de comando devem ter uma configurao tal que a sua disposio, o seu curso e o seu esforo resistente sejam compatveis com a aco a comandar, tendo em conta os princpios da ergonomia. A mquina deve estar equipada com os dispositivos de sinalizao necessrios para que possa funcionar com segurana. O operador deve poder, a partir do posto de comando, ler as indicaes desses dispositivos. O operador deve poder, a partir da cada posto de comando, certificar-se da ausncia de pessoas nas zonas perigosas, ou o sistema de comando dever ser concebido e fabricado de modo a que o arranque seja impossvel enquanto existir algum na zona de perigo. Se nenhuma destas possibilidades for aplicvel, dever, antes do arranque da mquina, ser dado um sinal de aviso, sonoro e/ou visual. As pessoas expostas devem ter tempo para abandonar a zona de perigo ou para se opor ao arranque da mquina. Se necessrio, devem prever-se meios para que a mquina s possa ser comandada a partir de postos de comando situados numa ou em vrias zonas ou localizaes pr-determinadas. Caso haja vrios postos de comando, o sistema de comando deve ser concebido de modo a que a utilizao de um deles torne impossvel a utilizao dos outros, com excepo dos dispositivos de paragem e de paragem de emergncia. Quando uma mquina tiver dois ou mais postos de trabalho, cada um deles deve dispor de todos os dispositivos de comando necessrios, de modo a que nenhum dos operadores possa perturbar ou colocar os outros em situao perigosa.

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1.2.3.

PT Arranque

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O arranque de uma mquina s deve poder ser efectuado por aco voluntria sobre um dispositivo de comando previsto para o efeito. O mesmo se deve verificar: para o novo arranque aps uma paragem, seja qual for a sua origem, para o comando de uma alterao importante das condies de funcionamento. No entanto, o novo arranque ou a alterao das condies de funcionamento podem ser efectuados por aco voluntria sobre um dispositivo diferente do dispositivo de comando previsto para o efeito, desde que tal no conduza a uma situao perigosa. Em relao a mquinas que funcionam automaticamente, o arranque, o novo arranque depois de uma paragem ou a alterao das condies de funcionamento podem produzir-se sem interveno, desde que tal no conduza a uma situao perigosa. Sempre que a mquina disponha de vrios dispositivos de comando de arranque e os operadores possam, por conseguinte, colocar-se mutuamente em perigo, deve estar equipada com dispositivos adicionais para eliminar esse risco. Se, por uma questo de segurana, o arranque e/ou a paragem tiverem de obedecer a uma dada sequncia, devero ser previstos dispositivos que garantam que essas operaes so executadas na sequncia correcta.

1.2.4. 1.2.4.1.

Paragem Paragem normal A mquina deve estar equipada com um dispositivo de comando que permita a sua paragem total em condies de segurana. Cada posto de trabalho deve estar equipado com um dispositivo de comando que permita, em funo dos perigos existentes, parar todas as funes da mquina ou apenas parte delas, de modo a que a mquina esteja em situao de segurana. A ordem de paragem da mquina deve ter prioridade sobre as ordens de arranque. Uma vez obtida a paragem da mquina ou das suas funes perigosas, deve ser interrompida a alimentao de energia dos accionadores.

1.2.4.2.

Paragem por razes operacionais Quando, por razes operacionais, seja necessrio um comando de paragem que no interrompa a alimentao de energia dos accionadores, a funo de paragem deve ser monitorizada e mantida.

1.2.4.3.

Paragem de emergncia A mquina deve estar equipada com um ou vrios dispositivos de paragem de emergncia por meio do ou dos quais possam ser evitadas situaes de perigo iminentes ou existentes. Esto excludas desta obrigao: as mquinas cujo dispositivo de paragem de emergncia no permita reduzir o risco, quer por no reduzir o tempo de obteno da paragem normal, quer por no permitir tomar as medidas especficas exigidas pelo risco, as mquinas portteis mantidas em posio e/ou guiadas mo. Este dispositivo deve: conter dispositivos de comando claramente identificveis, bem visveis e rapidamente acessveis, provocar a paragem do processo perigoso num perodo de tempo to reduzido quanto possvel, sem provocar riscos suplementares, eventualmente desencadear, ou permitir desencadear, determinados movimentos de proteco.

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Quando se deixa de accionar o dispositivo de paragem de emergncia depois de se ter dado uma ordem de paragem, esta ordem deve ser mantida por um bloqueamento do dispositivo de paragem de emergncia at ao respectivo desbloqueamento; no deve ser possvel obter o bloqueamento do dispositivo sem que este provoque uma ordem de paragem; o desbloqueamento do dispositivo s deve poder ser obtido atravs de uma manobra apropriada e no deve repor a mquina em funcionamento, mas somente autorizar um novo arranque. A funo de paragem de emergncia deve existir e estar operacional em todas as circunstncias, independentemente do modo de funcionamento. Os dispositivos de paragem de emergncia devem complementar outras medidas de proteco, e no substituir-se-lhes.

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1.2.4.4.

Conjuntos de mquinas As mquinas ou elementos de mquinas concebidos para trabalhar em conjunto devem ser concebidos e fabricados de modo a que os comandos de paragem, incluindo os dispositivos de paragem de emergncia, possam parar no s a mquina mas tambm todos os equipamentos associados, se a sua manuteno em funcionamento puder constituir um perigo.

1.2.5.

Seleco de modos de comando ou de funcionamento O modo de comando ou de funcionamento seleccionado deve ter prioridade sobre todos os outros modos de comando ou de funcionamento, com excepo da paragem de emergncia. Se a mquina tiver sido concebida e fabricada de modo a permitir a sua utilizao segundo vrios modos de comando ou de funcionamento que exijam medidas de proteco e/ou processos de trabalho diferentes, deve ser equipada com um selector de modo bloquevel em cada posio. Cada posio do selector deve ser claramente identificvel e corresponder a um nico modo de comando ou de funcionamento. O selector pode ser substitudo por outros meios de seleco que permitam limitar a utilizao de determinadas funes da mquina a certas categorias de operadores. Se, para certas operaes, a mquina deve poder funcionar com um protector deslocado ou retirado e/ou com um dispositivo de proteco neutralizado, o selector de modo de comando ou de funcionamento deve, simultaneamente: desactivar todos os outros modos de comando ou de funcionamento, permitir o funcionamento de funes perigosas apenas por meio de dispositivos de comando que requeiram accionamento continuado, permitir o funcionamento de funes perigosas apenas em condies de risco reduzido, impedindo qualquer perigo em resultado de sequncias encadeadas, impedir todo o funcionamento de funes perigosas por uma aco voluntria ou involuntria sobre a activao dos sensores da mquina. Se estas quatro condies no puderem ser satisfeitas simultaneamente, o selector de modo de comando ou de funcionamento deve activar outras medidas de proteco concebidas e fabricadas por forma a garantir a segurana da zona de interveno. Alm disso, o operador deve ter, a partir do posto de regulao, a possibilidade de controlar o funcionamento dos elementos sobre os quais actua.

1.2.6.

Avaria do circuito de alimentao de energia A interrupo, o restabelecimento aps uma interrupo ou a variao, seja qual for o seu sentido, da alimentao de energia da mquina no deve criar situaes de perigo. Deve ser dada especial ateno aos seguintes aspectos: a mquina no deve arrancar de forma intempestiva, os parmetros da mquina no devem variar de forma no controlada, quando essa alterao possa conduzir a situaes perigosas, a mquina no deve ser impedida de parar, quando a ordem de paragem j tiver sido dada,

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nenhum elemento mvel da mquina ou nenhuma pea mantida em posio pela mquina deve cair ou ser projectado, a paragem automtica ou manual de quaisquer elementos mveis no deve ser impedida, os dispositivos de proteco devem estar sempre operacionais ou dar uma ordem de paragem.

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1.3. 1.3.1.

MEDIDAS DE PROTECO CONTRA PERIGOS DE NATUREZA MECNICA Risco de perda de estabilidade A mquina, bem como os seus elementos e equipamentos, deve ser suficientemente estvel para evitar o seu capotamento, queda ou movimentos descontrolados durante o transporte, a montagem e a desmontagem, e qualquer outra aco que envolva a mquina. Se a prpria forma da mquina, ou a sua instalao prevista, no permitir assegurar uma estabilidade suficiente, devem ser previstos, e indicados no manual de instrues, meios de fixao apropriados.

1.3.2.

Risco de ruptura em servio As diferentes partes da mquina, bem como as ligaes entre elas, devem poder resistir s solicitaes a que so submetidas durante a utilizao. Os materiais utilizados devem apresentar uma resistncia suficiente, adaptada s caractersticas do ambiente de trabalho previsto pelo fabricante ou pelo seu mandatrio, em especial no que diz respeito a fenmenos de fadiga, envelhecimento, corroso e abraso. O manual de instrues deve indicar os tipos e a frequncia das inspeces e das operaes de manuteno necessrias por razes de segurana. Deve indicar ainda, se for caso disso, as peas sujeitas a desgaste, bem como os critrios de substituio. Se, apesar das precaues tomadas, subsistirem riscos de rebentamento ou ruptura, os elementos em questo devem ser montados, dispostos e/ou protegidos de modo a que os seus fragmentos sejam retidos, evitando situaes perigosas. As tubagens rgidas ou flexveis que transportem fluidos, em especial a alta presso, devem poder suportar as solicitaes internas e externas previstas e estar solidamente presas e/ou protegidas por forma a garantir que, em caso de ruptura, no possam dar origem a riscos. No caso de o material a processar ser automaticamente levado ferramenta, devem cumprir-se as condies seguintes para evitar riscos para as pessoas: no momento do contacto pea/ferramenta, esta ltima deve ter atingido as suas condies normais de trabalho, no momento do arranque e/ou da paragem da ferramenta (voluntria ou acidental), o movimento de transporte do material e o movimento da ferramenta devem ser coordenados.

1.3.3.

Riscos devidos a quedas e projeces de objectos Devem ser tomadas precaues para evitar quedas ou projeces de objectos que possam apresentar um risco.

1.3.4.

Riscos devidos a superfcies, arestas e ngulos Os elementos da mquina normalmente acessveis no devem ter, na medida em que a respectiva funo o permita, arestas vivas, ngulos vivos ou superfcies rugosas susceptveis de causar ferimentos.

1.3.5.

Riscos ligados a mquinas combinadas Se a mquina estiver prevista para poder efectuar vrias operaes diferentes com preenso manual de pea entre cada operao (mquina combinada), deve ser concebida e fabricada de modo a que cada elemento possa ser utilizado separadamente sem que os outros elementos constituam um risco para as pessoas expostas. Para tal, cada um dos elementos, se no estiver protegido, deve poder ser colocado em marcha ou imobilizado individualmente.

1.3.6.

Riscos ligados a variaes das condies de funcionamento No caso de operaes efectuadas em condies de utilizao diferentes, a mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que a escolha e a regulao dessas condies se possam efectuar de maneira segura e fivel.

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1.3.7.

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Riscos ligados aos elementos mveis Os elementos mveis da mquina devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar riscos de contacto que possam provocar acidentes ou, quando subsistirem riscos, ser munidos de protectores ou de dispositivos de proteco. Devem ser tomadas todas as disposies necessrias para impedir o bloqueio involuntrio dos elementos de trabalho mveis. Nos casos em que, apesar das precaues tomadas, seja susceptvel de ocorrer um bloqueio, devem prever-se, quando adequado, os dispositivos de proteco e as ferramentas especficas necessrias para que o desbloqueamento possa ser efectuado em condies de segurana. O manual de instrues e, sempre que possvel, uma indicao na mquina devem identificar esses dispositivos de proteco especficos e a forma como devero ser utilizados.

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1.3.8.

Escolha da proteco contra os riscos provocados pelos elementos mveis Os protectores ou os dispositivos de proteco concebidos para a proteco contra os riscos provocados pelos elementos mveis devem ser escolhidos em funo do tipo de risco. As indicaes dadas a seguir devem ser utilizadas para permitir a escolha.

1.3.8.1.

Elementos mveis de transmisso Os protectores concebidos para proteger as pessoas dos perigos resultantes dos elementos mveis de transmisso devem ser: protectores fixos, referidos no ponto 1.4.2.1, ou protectores mveis com dispositivos de encravamento, referidos no ponto 1.4.2.2. Esta ltima soluo deve ser utilizada se estiverem previstas intervenes frequentes.

1.3.8.2.

Elementos mveis que concorrem para o trabalho Os protectores ou os dispositivos de proteco concebidos para proteger as pessoas dos perigos resultantes dos elementos mveis envolvidos que concorrem para o trabalho devem ser: protectores fixos, referidos no ponto 1.4.2.1, ou protectores mveis com dispositivos de encravamento, referidos no ponto 1.4.2.2, ou dispositivos de proteco, referidos no ponto 1.4.3, ou uma combinao dos elementos acima mencionados. Todavia, quando determinados elementos mveis que concorram directamente para a execuo do trabalho no puderem ser tornados totalmente inacessveis durante o seu funcionamento, em virtude de operaes que exijam a interveno do operador, esses elementos devem ser equipados com: protectores fixos ou protectores mveis com dispositivos de encravamento que impeam o acesso s partes dos elementos no utilizadas para o trabalho, e protectores regulveis, referidos no ponto 1.4.2.3, que limitem o acesso s partes dos elementos mveis s quais seja necessrio aceder.

1.3.9.

Riscos devidos a movimentos no comandados Quando o movimento de um elemento da mquina tiver sido parado, qualquer deslocao do mesmo a partir da posio de paragem, por qualquer razo que no seja uma aco sobre os dispositivos de comando, deve ser impedida ou ser de molde a no constituir um perigo.

1.4. 1.4.1.

CARACTERSTICAS EXIGIDAS PARA OS PROTECTORES E OS DISPOSITIVOS DE PROTECO Requisitos gerais Os protectores e os dispositivos de proteco: devem ser robustos, devem ser solidamente mantidos em posio, no devem constituir perigos suplementares,

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no devem poder ser facilmente escamoteados ou tornados inoperantes, devem estar situados a uma distncia suficiente da zona de perigo, no devem limitar mais do que o necessrio a observao do ciclo de trabalho, devem permitir as intervenes indispensveis colocao e/ou substituio das ferramentas, bem como aos trabalhos de manuteno, limitando o acesso exclusivamente ao sector em que o trabalho deve ser realizado e, se possvel, sem remoo do protector ou neutralizao do dispositivo de proteco. Alm disso, sempre que possvel, os protectores devem garantir proteco contra a projeco ou queda de materiais ou objectos, bem como contra as emisses geradas pela mquina.

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1.4.2. 1.4.2.1.

Requisitos especiais para os protectores Protectores fixos A fixao dos protectores fixos deve ser assegurada por sistemas que exijam a utilizao de ferramentas para a sua abertura ou desmontagem. Os sistemas de fixao devem permanecer solidrios com os protectores ou com a mquina quando os protectores so desmontados. Na medida do possvel, os protectores no devem poder manter-se em posio sem os seus meios de fixao.

1.4.2.2.

Protectores mveis com dispositivos de encravamento Os protectores mveis com dispositivos de encravamento devem: na medida do possvel, permanecer solidrios com a mquina quando forem abertos, ser concebidos e fabricados de modo a que a sua regulao exija uma aco voluntria. Os protectores mveis devem estar associados a um dispositivo de encravamento que: impea o arranque de funes perigosas da mquina at que os protectores estejam fechados, e d uma ordem de paragem sempre que os protectores deixarem de estar fechados. Quando um operador possa alcanar a zona de perigo antes de deixarem de existir riscos devidos s funes perigosas da mquina, os protectores mveis devem estar associados, para alm do dispositivo de encravamento, a um dispositivo de bloqueio que: impea o arranque de funes perigosas da mquina at que os protectores estejam fechados e bloqueados, e mantenha os protectores fechados e bloqueados at deixarem de existir riscos de ferimentos resultantes das funes perigosas da mquina. Os protectores mveis com dispositivos de encravamento devem ser concebidos de modo a que a ausncia ou avaria de um dos seus componentes impea o arranque ou provoque a paragem das funes perigosas da mquina.

1.4.2.3.

Protectores regulveis que limitam o acesso Os protectores regulveis que limitam o acesso s partes dos elementos mveis estritamente necessrias ao trabalho devem: poder ser regulados manual ou automaticamente conforme a natureza do trabalho a realizar, poder ser regulados sem a utilizao de ferramentas e com facilidade.

1.4.3.

Requisitos especiais para os dispositivos de proteco Os dispositivos de proteco devem ser concebidos e incorporados no sistema de comando de modo a que: os elementos mveis no possam arrancar enquanto estiverem ao alcance do operador,

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as pessoas no possam alcanar os elementos mveis em movimento, e a ausncia ou avaria de um dos seus componentes impea o arranque ou provoque a paragem dos elementos mveis. A regulao dos dispositivos de proteco deve exigir uma aco voluntria.

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1.5. 1.5.1.

RISCOS DEVIDOS A OUTROS PERIGOS Energia elctrica Se a mquina for alimentada com energia elctrica, deve ser concebida, fabricada e equipada de modo a prevenir ou permitir prevenir todos os perigos de origem elctrica. Aplicam-se s mquinas os objectivos de segurana fixados na Directiva 73/23/CEE. Todavia, as obrigaes em matria de avaliao da conformidade e de colocao no mercado e/ou entrada em servio das mquinas no que se refere aos perigos elctricos so regidas exclusivamente pela presente directiva.

1.5.2.

Electricidade esttica A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar ou restringir a acumulao de cargas electrostticas potencialmente perigosas e/ou estar equipada com meios que permitam a respectiva descarga.

1.5.3.

Outras fontes de energia que no a electricidade Se a mquina for alimentada por uma fonte de energia diferente da elctrica, deve ser concebida, fabricada e equipada de modo a prevenir todos os riscos potenciais associados a essas fontes de energia.

1.5.4.

Erros de montagem Os erros susceptveis de serem cometidos na altura da montagem ou da remontagem de determinadas peas que possam estar na origem de riscos devem ser tornados impossveis pela concepo e fabrico dessas peas ou, se tal no for possvel, por indicaes que figurem nas prprias peas e/ou nos seus crteres. As mesmas indicaes devem figurar nos elementos mveis e/ou nos seus crteres quando for necessrio conhecer o sentido do movimento para evitar qualquer risco. Se for caso disso, o manual de instrues deve dar informaes complementares acerca desses riscos. Se uma ligao defeituosa puder dar origem a riscos, as ligaes erradas devem ser tornadas impossveis pela sua concepo ou, se tal no for possvel, por indicaes dadas nos elementos a ligar e, se for caso disso, nos meios de ligao.

1.5.5.

Temperaturas extremas Devem ser tomadas disposies para evitar qualquer risco de ferimentos, decorrentes do contacto ou da proximidade, com elementos da mquina ou materiais a temperatura elevada ou muito baixa. Devem tambm ser tomadas as medidas necessrias para evitar os riscos de projeco de matrias quentes ou muito frias ou para garantir a proteco contra esses riscos.

1.5.6.

Incndio A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar qualquer risco de incndio ou de sobreaquecimento provocado pela prpria mquina ou por gases, lquidos, poeiras, vapores e outras substncias produzidas ou utilizadas pela mquina.

1.5.7.

Exploso A mquina deve ser concebida e fabricada por forma a evitar qualquer risco de exploso provocado pela prpria mquina ou por gases, lquidos, poeiras, vapores e outras substncias produzidas ou utilizadas pela mquina. A mquina deve cumprir o disposto nas directivas especficas em matria de riscos de exploso devidos sua utilizao numa atmosfera potencialmente explosiva.

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1.5.8.

PT Rudo

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A mquina deve ser concebida e fabricada por forma a que os riscos resultantes da emisso do rudo areo produzido sejam reduzidos ao nvel mais baixo, tendo em conta o progresso tcnico e a disponibilidade de meios de reduo do rudo, nomeadamente na sua fonte. O nvel de emisso de rudo pode ser avaliado tomando como referncia dados de emisso comparveis obtidos com mquinas semelhantes.

1.5.9.

Vibraes A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que os riscos resultantes das vibraes por ela produzidas sejam reduzidos ao nvel mais baixo, tendo em conta o progresso tcnico e a disponibilidade de meios de reduo das vibraes, nomeadamente na sua fonte. O nvel de emisso de vibraes pode ser avaliado tomando como referncia dados de emisso comparveis obtidos com mquinas semelhantes.

1.5.10.

Radiaes As emisses de radiaes indesejveis produzidas pela mquina devem ser eliminadas ou reduzidas para nveis que no tenham efeitos adversos nas pessoas. Quaisquer emisses de radiaes ionizantes durante o funcionamento devem ser limitadas ao nvel mais baixo suficiente para o correcto funcionamento da mquina durante a instalao, o funcionamento e a limpeza. Sempre que exista qualquer risco, devem ser tomadas as medidas de proteco necessrias. Quaisquer emisses de radiaes no ionizantes produzidas durante a instalao, o funcionamento e a limpeza devem ser limitadas a nveis que no tenham efeitos adversos nas pessoas.

1.5.11.

Radiaes exteriores A mquina deve ser concebida e fabricada de forma a que as radiaes exteriores no perturbem o seu funcionamento.

1.5.12.

Radiaes laser No caso de utilizao de equipamentos laser, deve tomar-se em considerao o seguinte: os equipamentos laser instalados em mquinas devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar qualquer radiao involuntria, os equipamentos laser instalados em mquinas devem ser protegidos de modo a que nem as radiaes teis, nem a radiao produzida por reflexo ou por difuso, nem a radiao secundria sejam perigosas para a sade, os equipamentos pticos para a observao ou regulao de equipamentos laser instalados em mquinas devem ser de molde a que a radiao laser no crie qualquer risco para a sade.

1.5.13.

Emisses de materiais e substncias perigosos A mquina deve ser concebida e fabricada de molde a permitir evitar os riscos de inalao, ingesto, contacto com a pele, olhos e mucosas e penetrao atravs da pele dos materiais e substncias perigosos que produza. Quando o perigo no possa ser eliminado, a mquina deve ser equipada de modo a permitir que os materiais e substncias perigosos possam ser confinados, evacuados, precipitados por pulverizao de gua, filtrados ou tratados por qualquer outro mtodo igualmente eficaz. Quando o processo no estiver totalmente circunscrito durante o funcionamento normal da mquina, os dispositivos de confinamento e/ou de evacuao devem estar situados de modo a produzir o mximo efeito.

1.5.14.

Risco de aprisionamento numa mquina A mquina deve ser concebida, fabricada ou equipada com meios que permitam evitar que qualquer pessoa fique nela encarcerada, ou, se tal no for possvel, que permitam pedir ajuda.

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1.5.15.

PT

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Risco de escorregar, tropear ou cair As partes da mquina sobre as quais se prev que possa haver pessoas a deslocar-se ou a estacionar devem ser concebidas e fabricadas de modo a evitar que essas pessoas escorreguem, tropecem ou caiam sobre essas partes ou fora delas. Se necessrio, essas partes devem estar equipadas com meios para as pessoas se agarrarem, os quais devem estar numa posio fixa em relao ao utilizador e permitir-lhe manter a sua estabilidade.

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1.5.16.

Descargas atmosfricas As mquinas que necessitem de proteco contra os efeitos das descargas atmosfricas durante a sua utilizao devem ser equipadas com um sistema que permita escoar para a terra as cargas elctricas resultantes.

1.6. 1.6.1.

MANUTENO Manuteno da mquina Os pontos de regulao e de manuteno devem estar situados fora das zonas perigosas. As operaes de regulao, manuteno, reparao e limpeza da mquina, bem como outras intervenes na mquina, devem poder ser efectuadas com a mquina parada. Se pelo menos uma das condies precedentes no puder, por razes tcnicas, ser satisfeita, devero ser tomadas medidas para garantir que essas operaes possam ser efectuadas com segurana (ver ponto 1.2.5). No caso das mquinas automticas e, eventualmente, no caso de outras mquinas, dever prever-se um dispositivo de ligao que permita montar um equipamento de diagnstico de busca de avarias. Os elementos de uma mquina automtica que tenham de ser frequentemente substitudos devero poder ser desmontados e novamente montados com facilidade e em segurana. O acesso a estes elementos dever permitir a execuo de tais tarefas com os meios tcnicos necessrios, de acordo com instrues previstas.

1.6.2.

Acesso aos postos de trabalho e aos pontos de interveno A mquina deve ser concebida e fabricada de forma a dispor de meios de acesso que permitam atingir, com segurana, todos os locais em que seja necessria uma interveno durante o funcionamento, a regulao e a manuteno da mquina.

1.6.3.

Isolamento das fontes de energia A mquina deve ser equipada com dispositivos que permitam isol-la de todas as fontes de energia. Estes dispositivos devem estar claramente identificados. Se a sua reconexo apresentar perigo para as pessoas, devem ser bloqueveis. Estes dispositivos devem igualmente ser bloqueveis se o operador no puder, de todos os locais a que tem de aceder, verificar que se mantm o isolamento em relao s fontes de energia. No caso de uma mquina que possa ser ligada a uma alimentao elctrica por meio de uma ficha, basta que exista a possibilidade de retirar a ficha da tomada, desde que o operador possa, de todos os locais a que tem de aceder, verificar que a ficha se mantm retirada. A energia residual ou acumulada que possa subsistir aps o isolamento da mquina deve poder ser dissipada sem perigo para as pessoas. A ttulo de excepo ao requisito previsto nos pargrafos precedentes, determinados circuitos podem no ser isolados da sua fonte de energia, a fim de permitir, por exemplo, a manuteno de peas, a salvaguarda de informaes, a iluminao das partes internas, etc. Neste caso, devem ser tomadas disposies especiais para garantir a segurana dos operadores.

1.6.4.

Interveno do operador A mquina deve ser concebida, fabricada e equipada de forma a limitar a necessidade de interveno dos operadores. Sempre que no for possvel evitar a interveno de um operador, esta deve poder efectuar-se facilmente e com segurana.

1.6.5.

Limpeza das partes internas A mquina deve ser concebida e construda de modo a que a limpeza das suas partes internas que tenham contido substncias ou preparaes perigosas seja possvel sem que seja necessrio nelas penetrar; de igual modo, a sua eventual desobstruo deve poder efectuar-se do exterior. Se for impossvel evitar penetrar na mquina, esta dever ter sido concebida e construda por forma a que a limpeza possa ser efectuada com segurana.

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1.7. 1.7.1.

PT INFORMAES

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Informaes e avisos apostos na mquina As informaes e avisos apostos na mquina devero, de preferncia, constar de smbolos ou pictogramas facilmente compreensveis. Quaisquer informaes e avisos escritos ou verbais devem ser expressos na ou nas lnguas oficiais da Comunidade, que podem ser determinadas, nos termos do Tratado, pelo Estado-Membro em que a mquina for colocada no mercado e/ou entrar em servio e devem ser acompanhados, a pedido, de verses em outra(s) lngua(s) oficial(ais) da Comunidade compreendidas pelos operadores.

1.7.1.1.

Informaes e dispositivos de informao As informaes necessrias utilizao de uma mquina devem ser facultadas sob uma forma inequvoca e de fcil compreenso. Essas informaes no devem ser excessivas a ponto de sobrecarregar o operador. Os ecrs de visualizao ou qualquer outro meio de comunicao interactivo entre o operador e a mquina devem ser de fcil compreenso e utilizao.

1.7.1.2.

Dispositivos de alerta Se a segurana e a sade das pessoas puderem ser postas em perigo devido ao funcionamento deficiente de uma mquina no sujeita a vigilncia, esta deve ser equipada de modo a transmitir um sinal de aviso sonoro ou luminoso adequado. Se a mquina estiver equipada com dispositivos de alerta, estes devem poder ser compreendidos sem ambiguidades e ser facilmente perceptveis. Devem ser tomadas medidas para permitir ao operador verificar em permanncia da eficcia desses dispositivos de alerta. Deve aplicar-se o disposto nas directivas especficas em matria de cores e sinais de segurana.

1.7.2.

Avisos sobre os riscos residuais Quando continuarem a existir riscos, apesar da segurana ter sido integrada na concepo da mquina, e de terem sido adoptadas medidas de segurana e medidas de proteco complementares, devem ser previstos os avisos necessrios, incluindo dispositivos de alerta.

1.7.3.

Marcao das mquinas Cada mquina deve ostentar, de modo visvel, legvel e indelvel, as seguintes indicaes mnimas: firma e endereo completo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio, designao da mquina, marcao CE (ver anexo III), designao da srie ou do tipo, nmero de srie, se existir, ano de fabrico, ou seja, o ano em que o processo de fabrico foi concludo. proibido indicar uma data anterior ou posterior aquando da aposio da marcao CE. Alm disso, a mquina concebida e fabricada para ser utilizada em atmosfera explosiva deve ostentar essa indicao. Em funo da sua natureza, a mquina deve tambm ostentar todas as indicaes indispensveis a uma utilizao segura. Tais informaes esto sujeitas aos requisitos previstos no ponto 1.7.1. Se um dos elementos da mquina tiver de ser movimentado durante a sua utilizao, por intermdio de meios de elevao, a massa desse elemento deve ser indicada de forma legvel, indelvel e no ambgua.

1.7.4.

Manual de instrues Cada mquina deve ser acompanhada de um manual de instrues na ou nas lnguas comunitrias oficiais do Estado-Membro em que a mquina for colocada no mercado e/ou entrar em servio. O manual de instrues que acompanha a mquina deve ser um manual original ou uma traduo do manual original; neste caso, a traduo ser obrigatoriamente acompanhada de um manual original.

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A ttulo de excepo, o manual de manuteno destinado a ser utilizado por pessoal especializado que depende do fabricante ou do seu mandatrio pode ser fornecido numa nica lngua comunitria que seja compreendida pelo referido pessoal. O manual de instrues deve ser redigido de acordo com os princpios que a seguir se enunciam.

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1.7.4.1.

Princpios gerais de redaco a) O manual de instrues deve ser redigido numa ou mais lnguas comunitrias oficiais. A meno manual original dever figurar na ou nas verses lingusticas pelas quais o fabricante ou o seu mandatrio assumam a responsabilidade; b) Quando no exista manual original na ou nas lnguas oficiais do pas de utilizao, deve ser fornecida uma traduo para essa ou essas lnguas pelo fabricante, pelo seu mandatrio ou por quem introduzir a mquina na zona lingustica em causa. Estas tradues devem incluir a meno traduo do manual original; c) O contedo do manual deve no s abranger a utilizao prevista da mquina, como tambm ter em conta a m utilizao razoavelmente previsvel; d) No caso de mquinas destinadas a utilizao por operadores no profissionais, a redaco e a apresentao do manual de instrues devem ter em conta o nvel de formao geral e a perspiccia que podem razoavelmente ser esperados desses operadores.

1.7.4.2.

Contedo do manual de instrues Cada manual deve conter, se for caso disso, pelo menos as seguintes informaes: a) Firma e endereo completo do fabricante e do seu mandatrio; b) Designao da mquina, tal como indicada na prpria mquina, exceptuando o nmero de srie (ver ponto 1.7.3); c) Declarao CE de Conformidade, ou documento do qual conste o contedo da Declarao CE de Conformidade, que apresente as caractersticas da mquina, sem necessariamente incluir o nmero de srie e a assinatura; d) Descrio geral da mquina; e) Desenhos, diagramas, descries e explicaes necessrios para a utilizao, manuteno e reparao da mquina, bem como para a verificao do seu correcto funcionamento; f) Descrio do ou dos postos de trabalho susceptveis de serem ocupados pelos operadores; g) Descrio da utilizao prevista da mquina; h) Avisos relativos aos modos como a mquina no deve ser utilizada e que, segundo a experincia adquirida, se podem verificar; i) Instrues de montagem, instalao e ligao, incluindo desenhos, diagramas e meios de fixao e a designao do chassis ou da instalao em que a mquina se destina a ser montada; j) Instrues relativas instalao e montagem, destinadas a diminuir o rudo e as vibraes; k) Instrues relativas entrada em servio e utilizao da mquina e, se necessrio, instrues relativas formao dos operadores; l) Informaes sobre os riscos residuais que subsistam apesar de a segurana ter sido integrada aquando da concepo da mquina, e das medidas de segurana e disposies de proteco complementares adoptadas; m) Instrues sobre as medidas de proteco a tomar pelo utilizador, inclusive, se for caso disso, sobre o equipamento de proteco individual a prever; n) Caractersticas essenciais das ferramentas que podem ser montadas na mquina; o) Condies em que as mquinas cumprem o requisito de estabilidade durante a sua utilizao, transporte, montagem e desmontagem, quando esto fora de servio ou durante ensaios ou avarias previsveis; p) Instrues destinadas a garantir a segurana das operaes de transporte, movimentao e armazenamento, com indicao da massa da mquina e dos seus diversos elementos, se estes tiverem de ser transportados separadamente com regularidade; q) Modo operatrio a seguir em caso de acidente ou avaria; se for previsvel a ocorrncia de um bloqueio, modo operatrio a seguir para permitir um desbloqueamento em condies de segurana;

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r) Descrio das operaes de regulao e de manuteno que devem ser efectuadas pelo utilizador, bem como das medidas de manuteno preventiva que devam ser respeitadas; s) Instrues que permitam que a regulao e a manuteno sejam efectuadas com segurana, incluindo medidas de proteco que devam ser tomadas durante essas operaes; t) Especificaes das peas de substituio a utilizar, quando estas afectem a sade e a segurana dos operadores; u) Informaes seguintes, relativas ao rudo areo emitido: nvel de presso acstica de emisso ponderado A, nos postos de trabalho, se exceder 70 dB (A); se este nvel for inferior ou igual a 70 dB (A), esse facto deve ser mencionado, valor mximo da presso acstica instantnea ponderada C, nos postos de trabalho, se exceder 63 Pa (130 dB em relao a 20 Pa), nvel de potncia acstica ponderado A emitido pela mquina quando o nvel de presso acstica de emisso ponderado A, nos postos de trabalho, exceder 80 dB (A). Estes valores sero medidos efectivamente para a mquina em causa ou estabelecidos a partir de medies efectuadas numa mquina tecnicamente comparvel e que seja representativa da mquina a produzir. Se a mquina for de dimenses muito grandes, a indicao do nvel de potncia acstica ponderado A pode ser substituda pela indicao dos nveis de presso acstica de emisso ponderados A em locais especificados em torno da mquina. Quando as normas harmonizadas no forem aplicadas, os nveis acsticos devem ser medidos utilizando o cdigo de medio mais adequado mquina. Sempre que sejam indicados valores de emisso acstica, devem ser especificadas as respectivas margens de erro. Devem indicar-se as condies de funcionamento da mquina durante a medio e os mtodos que forem utilizados para a mesma. Quando o ou os postos de trabalho no forem ou no puderem ser definidos, a medio do nvel de presso acstica ponderado A deve ser efectuada a 1 m da superfcie da mquina e a uma altura de 1,60 m acima do solo ou da plataforma de acesso. A posio e o valor da presso acstica mxima devem ser indicados. Sempre que haja directivas especficas que prevejam outras indicaes para a medio do nvel de presso acstica ou do nvel de potncia acstica, essas directivas devem ser aplicadas, no se aplicando as prescries correspondentes do presente ponto; v) Sempre que a mquina for susceptvel de emitir radiaes no ionizantes que possam prejudicar as pessoas, em especial as pessoas com dispositivos mdicos implantveis activos ou no activos, informaes respeitantes s radiaes emitidas para o operador e as pessoas expostas.

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1.7.4.3.

Documentao comercial A documentao comercial relativa mquina no deve estar em contradio com o manual de instrues no que se refere aos aspectos de sade e de segurana. A documentao comercial relativa s caractersticas de desempenho da mquina deve incluir as mesmas informaes sobre as emisses que as que constam do manual de instrues.

2.

REQUISITOS ESSENCIAIS COMPLEMENTARES DE SADE E DE SEGURANA PARA DETERMINADAS CATEGORIAS DE MQUINAS As mquinas destinadas indstria alimentar, as mquinas destinadas indstria de produtos cosmticos e farmacuticos, as mquinas mantidas em posio e/ou guiadas mo, os aparelhos portteis de fixao de carga explosiva, bem como as mquinas para madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes devem cumprir todos os requisitos essenciais de sade e de segurana descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).

2.1.

MQUINAS DESTINADAS INDSTRIA ALIMENTAR E MQUINAS DESTINADAS INDSTRIA DE PRODUTOS COSMTICOS E FARMACUTICOS Generalidades As mquinas destinadas a serem utilizadas com gneros alimentcios ou com produtos cosmticos ou farmacuticos devem ser concebidas e fabricadas de modo a evitar riscos de infeco, doena e contgio.

2.1.1.

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Devem ser satisfeitos os seguintes requisitos: a) Os materiais em contacto ou que se destinem a entrar em contacto com os gneros alimentcios ou com os produtos cosmticos e farmacuticos devem estar em conformidade com as directivas que lhes dizem respeito. A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a permitir a limpeza destes materiais antes de cada utilizao; quando tal no seja possvel, devem ser utilizadas peas descartveis; b) Todas as superfcies, com excepo das superfcies das peas descartveis, em contacto com os gneros alimentcios ou com os produtos cosmticos e farmacuticos devem: ser lisas e no possuir rugosidades ou fendas que possam abrigar matrias orgnicas. O mesmo se aplica s junes entre duas superfcies, ser concebidas e fabricadas de modo a reduzir ao mximo as salincias, os rebordos e as reentrncias das ligaes entre as peas, poder ser facilmente limpas e desinfectadas, se necessrio aps a remoo de peas facilmente desmontveis; as superfcies internas devem ser ligadas por boleados de raio suficiente para permitir uma limpeza completa; c) Os lquidos, gases e aerossis provenientes dos gneros alimentcios, dos produtos cosmticos e farmacuticos, bem como dos produtos de limpeza, de desinfeco e de enxaguamento, devem poder escorrer para o exterior da mquina (eventualmente, numa posio limpeza); d) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar qualquer acumulao de matrias orgnicas ou penetrao de substncias ou seres vivos, nomeadamente insectos, em zonas que no possam ser limpas; e) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que os produtos auxiliares perigosos para a sade, incluindo os lubrificantes utilizados, no possam entrar em contacto com os gneros alimentcios ou com os produtos cosmticos e farmacuticos. Se for caso disso, deve ser concebida e fabricada de modo a permitir verificar o respeito continuado deste requisito. Manual de instrues O manual de instrues das mquinas destinadas indstria alimentar e das mquinas destinadas a serem utilizadas com produtos cosmticos ou farmacuticos deve indicar os produtos e mtodos de limpeza, de desinfeco e de enxaguamento preconizados, no s para as partes facilmente acessveis, mas tambm para as partes de acesso impossvel ou desaconselhado.

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2.1.2.

2.2. 2.2.1.

MQUINAS PORTTEIS MANTIDAS EM POSIO E/OU GUIADAS MO Generalidades As mquinas portteis mantidas em posio e/ou guiadas mo devem: consoante o seu tipo, possuir uma superfcie de apoio de dimenses suficientes e meios de preenso e de apoio em nmero suficiente e correctamente dimensionados e dispostos de modo a assegurar a estabilidade da mquina nas condies de funcionamento previstas, excepto se for tecnicamente impossvel ou se existir um dispositivo de comando independente, no caso de os meios de preenso no poderem ser libertados com toda a segurana, estar equipadas com dispositivos manuais de arranque e paragem dispostos de modo tal que o operador no deva largar os meios de preenso para os accionar, ser isentas de riscos de arranque intempestivo e/ou de manuteno em funcionamento depois de o operador ter libertado os meios de preenso. Devem ser tomadas medidas de compensao se este requisito no for tecnicamente realizvel, permitir, se necessrio, observar visualmente a zona de perigo e a aco da ferramenta no material trabalhado. Os meios de preenso das mquinas portteis devem ser concebidos e fabricados de modo a tornar o arranque e a paragem fceis e cmodos.

2.2.1.1.

Manual de instrues O manual de instrues deve dar as seguintes indicaes acerca das vibraes emitidas pelas mquinas portteis mantidas em posio e guiadas mo: valor total das vibraes a que esto expostos os membros superiores, se for igual ou superior a 2,5 m/s2. Sempre que este valor no ultrapassar 2,5 m/s2, este facto deve ser mencionado, a incerteza da medio.

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Estes valores sero medidos efectivamente para a mquina em causa ou estabelecidos a partir de medies efectuadas para uma mquina tecnicamente comparvel que seja representativa da mquina a produzir. Quando as normas harmonizadas no forem aplicadas, as vibraes devem ser medidas utilizando o cdigo de medio mais adequado mquina. Devem especificar-se as condies de funcionamento da mquina durante a medio e os mtodos que forem utilizados para a mesma, ou a referncia da norma harmonizada aplicada.

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2.2.2. 2.2.2.1.

Aparelhos portteis de fixao e outras mquinas de impacto Generalidades Os aparelhos portteis de fixao e outras mquinas de impacto devem ser concebidos e fabricados por forma a que: a energia seja transmitida ao elemento que suporta o impacto atravs de uma pea intermdia que se mantm ligada ao dispositivo, se disponha de um dispositivo de activao destinado a impedir o impacto quando a mquina no esteja correctamente posicionada e com presso suficiente sobre o material de base, seja impedido o seu accionamento involuntrio; se necessrio, o impacto s deve poder ser desencadeado mediante uma sequncia apropriada de aces sobre o dispositivo de activao e o dispositivo de comando, o seu accionamento acidental seja impedido durante o manuseamento da mquina ou em caso de choque, as operaes de carga e descarga possam ser efectuadas facilmente e com segurana. Se necessrio, deve ser possvel equipar o aparelho com um ou mais protectores contra estilhaos, devendo o(s) protector(es) adequado(s) ser fornecidos pelo fabricante da mquina.

2.2.2.2.

Manual de instrues O manual de instrues deve fornecer as indicaes necessrias no que respeita: aos acessrios e equipamentos intermutveis que possam ser utilizados com a mquina, aos elementos de fixao adequados ou outros elementos destinados a suportar os impactos que possam ser utilizados com a mquina, se for caso disso, aos cartuchos adequados a utilizar.

2.3.

MQUINAS PARA MADEIRA E MATERIAIS COM CARACTERSTICAS FSICAS SEMELHANTES As mquinas para madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes devem satisfazer os seguintes requisitos: a) A mquina deve ser concebida, fabricada ou equipada por forma a que a pea a trabalhar possa ser colocada e guiada em segurana; se a pea for mantida mo sobre uma mesa de trabalho, esta deve assegurar uma estabilidade suficiente durante o trabalho e no deve dificultar a deslocao da pea; b) Se a mquina for susceptvel de ser utilizada em condies que provoquem um risco de ejeco das peas a trabalhar ou de partes das mesmas, deve ser concebida, fabricada ou equipada de modo a evitar essa ejeco ou, se tal no for possvel, de modo a que a ejeco no implique riscos para o operador e/ou para as pessoas expostas; c) A mquina deve ser equipada com freios automticos que imobilizem a ferramenta num espao de tempo suficientemente curto no caso de haver risco de contacto com a ferramenta durante a imobilizao; d) Sempre que a ferramenta esteja integrada numa mquina no completamente automtica, esta deve ser concebida e fabricada de forma a eliminar ou reduzir o risco de leses acidentais.

3.

REQUISITOS ESSENCIAIS COMPLEMENTARES DE SADE E DE SEGURANA PARA LIMITAR OS PERIGOS ASSOCIADOS MOBILIDADE DAS MQUINAS As mquinas que impliquem perigo, devido sua mobilidade, devem cumprir todos os requisitos essenciais de sade e de segurana descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).

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3.1. 3.1.1.

PT GENERALIDADES Definies

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a) Mquina que apresenta riscos devidos sua mobilidade: mquina cujo trabalho exige quer mobilidade durante o trabalho, quer uma deslocao contnua ou semicontnua, segundo uma sucesso de postos de trabalho fixos, ou mquina cujo trabalho se efectua sem deslocao mas que pode estar equipada com meios que permitam desloc-la mais facilmente de um local para outro; b) Condutor: operador encarregado da deslocao de uma mquina. O condutor tanto pode ser transportado pela mquina como acompanhar a mquina a p, ou ainda actuar por comando distncia.

3.2. 3.2.1.

POSTOS DE TRABALHO Posto de conduo A visibilidade a partir do posto de conduo deve ser tal que o condutor possa manobrar a mquina e as suas ferramentas nas condies de utilizao previsveis, com toda a segurana para si prprio e para as pessoas expostas. Em caso de necessidade, devem ser previstos dispositivos apropriados para superar o perigo decorrente da insuficincia de viso directa. A mquina em que o condutor transportado deve ser concebida e construda de modo a que, a partir do posto de conduo, no exista qualquer risco, por contacto inopinado com as rodas ou lagartas, para o condutor. Se as dimenses o permitirem, o posto de conduo do condutor transportado deve ser concebido e construdo de forma a poder ser equipado com uma cabina, desde que tal no aumente o risco e haja espao para tal. A cabina deve possuir um local destinado colocao das instrues necessrias ao condutor.

3.2.2.

Assentos Sempre que exista um risco de os operadores, ou outras pessoas transportadas pela mquina, poderem ficar esmagados entre elementos da mquina e o solo, se a mquina capotar ou tombar, nomeadamente no caso de mquinas equipadas com uma das estruturas de proteco referidas no ponto 3.4.3 ou 3.4.4, os assentos devem ser concebidos ou equipados com um sistema de reteno que permita manter as pessoas nos seus assentos, sem dificultar os movimentos necessrios ao trabalho nem os movimentos resultantes da suspenso dos assentos relativamente estrutura. Tais sistemas de reteno no devero ser montados se aumentarem o risco.

3.2.3.

Postos destinados s outras pessoas Se as condies de utilizao previrem que outras pessoas, alm do condutor, possam ser ocasional ou regularmente transportadas pela mquina ou nela trabalhar, devem ser previstos postos apropriados que permitam o respectivo transporte ou o trabalho sem riscos. Os segundo e terceiro pargrafos do ponto 3.2.1 aplicam-se igualmente aos lugares previstos para outras pessoas alm do condutor.

3.3.

SISTEMAS DE COMANDO Se necessrio, devem ser previstos meios para impedir o uso no autorizado dos comandos. No caso de comandos distncia, cada unidade de comando deve indicar de forma inequvoca qual ou quais as mquinas destinadas a serem comandadas por essa unidade. O sistema de comando distncia deve ser concebido e fabricado de modo a afectar exclusivamente: a mquina em causa, as funes em causa. As mquinas comandadas distncia devem ser concebidas e fabricadas de modo a responder apenas aos sinais das unidades de comando previstas.

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3.3.1.

PT Dispositivos de comando

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A partir do posto de conduo, o condutor deve poder accionar todos os dispositivos de comando necessrios ao funcionamento da mquina, excepto no que diz respeito s funes que s possam ser comandadas com segurana atravs de dispositivos de comando situados noutro local. Estas funes incluem, em especial, as que estejam a cargo de outros operadores que no o condutor, ou para as quais o condutor tenha de abandonar o posto de conduo a fim de as comandar com segurana. Se existirem pedais, estes devem ser concebidos, construdos e dispostos de modo a poderem ser accionados pelo condutor com segurana e com um mnimo de riscos de accionamento incorrecto. Devem apresentar uma superfcie antiderrapante e ser de fcil limpeza. Quando o seu funcionamento for susceptvel de causar perigo, nomeadamente movimentos perigosos, os dispositivos de comando, com excepo dos que tenham posies predeterminadas, devem voltar posio neutra logo que o operador os liberte. No caso das mquinas com rodas, o mecanismo de direco deve ser concebido e construdo de modo a amortecer os movimentos bruscos do volante ou da alavanca de direco resultantes de choques nas rodas directrizes. Qualquer comando de bloqueio do diferencial deve ser concebido e disposto de modo a permitir desbloquear o diferencial quando a mquina estiver em movimento. O sexto pargrafo do ponto 1.2.2, relativo aos sinais de aviso sonoros e/ou visuais, s se aplica em caso de marcha-atrs.

3.3.2.

Arranque/deslocao Qualquer deslocao comandada das mquinas automotoras com condutor transportado s poder efectuar-se se o condutor estiver no seu posto de comando. Sempre que, para poder funcionar, uma mquina esteja equipada com dispositivos que ultrapassem o seu gabarito normal (por exemplo, estabilizadores, lanas, etc.), o condutor deve dispor de meios que lhe permitam verificar facilmente, antes de a deslocar, se esses dispositivos se encontram numa posio determinada que permita uma deslocao segura. O mesmo se aplica a todos os outros elementos que, a fim de permitir uma deslocao segura, tenham de ocupar uma posio determinada, se necessrio atravs de um encravamento. Sempre que tal no d origem a outros riscos, a deslocao da mquina deve depender do facto de os elementos acima referidos se encontrarem na posio de segurana. Durante o arranque do motor, no deve ser possvel qualquer deslocao involuntria da mquina.

3.3.3.

Funo de deslocao Sem prejuzo das disposies em matria de circulao rodoviria, as mquinas automotoras e seus reboques devem respeitar os requisitos de diminuio de velocidade, paragem, travagem e imobilizao, garantindo a segurana em todas as condies de servio, carga, velocidade, estado do solo e declive previstas. A diminuio de velocidade e a paragem da mquina automotora devem poder ser obtidas pelo condutor por meio de um dispositivo principal. Na medida em que a segurana o exija, em caso de falha do dispositivo principal, ou na ausncia de energia para accionar esse dispositivo, deve prever-se um dispositivo de emergncia com um dispositivo de comando inteiramente independente e facilmente acessvel, que permita o abrandamento e a paragem. Na medida em que a segurana o exija, a manuteno da imobilizao da mquina deve ser obtida por meio de um dispositivo de estacionamento. Este pode ser combinado com um dos dispositivos referidos no segundo pargrafo, desde que a sua aco seja exclusivamente mecnica. Uma mquina equipada com comando distncia deve dispor de meios para iniciar automtica e imediatamente a paragem e para impedir o funcionamento potencialmente perigoso, nas seguintes situaes: quando o condutor perder o controlo da mquina, na recepo de um sinal de paragem, quando for detectado um defeito numa parte do sistema relacionada com a segurana, quando no for detectado um sinal de validao num prazo especificado. O ponto 1.2.4 no se aplica funo deslocao.

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3.3.4.

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Deslocao de mquinas com condutor apeado Qualquer deslocao de uma mquina automotora com o condutor apeado s deve ser possvel desde que o condutor efectue uma aco continuada sobre o dispositivo de comando correspondente. Em especial, no deve ser possvel qualquer deslocao aquando do arranque do motor. Os sistemas de comando das mquinas com condutor apeado devem ser concebidos de forma a reduzirem ao mnimo os riscos devidos deslocao inopinada da mquina em direco ao condutor, nomeadamente os riscos de: esmagamento, ferimentos devidos s ferramentas rotativas. A velocidade de deslocao da mquina deve ser compatvel com a velocidade de um condutor apeado. No caso de mquinas em que possa ser montada uma ferramenta rotativa, esta no deve poder ser accionada quando a marcha-atrs estiver engatada, salvo no caso de a deslocao da mquina resultar do movimento da ferramenta. Neste ltimo caso, a velocidade em marcha-atrs deve ser suficientemente reduzida, de modo a no representar um perigo para o condutor.

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3.3.5.

Falha do circuito de comando Uma falha na alimentao da direco assistida, quando esta existir, no deve impedir a conduo da mquina at posio de paragem.

3.4. 3.4.1.

MEDIDAS DE PROTECO CONTRA PERIGOS DE NATUREZA MECNICA Movimentos no comandados A mquina deve ser concebida, fabricada e, se for o caso, montada no seu suporte mvel de modo a que, na sua deslocao, as oscilaes descontroladas do seu centro de gravidade no afectem a sua estabilidade nem produzam esforos excessivos sobre a sua estrutura.

3.4.2.

Elementos mveis de transmisso A ttulo de excepo ao disposto no ponto 1.3.8.1, no caso dos motores, os protectores mveis que impedem o acesso aos elementos mveis dentro do compartimento do motor podem no possuir dispositivos de encravamento ou de bloqueio se a sua abertura depender quer da utilizao de uma ferramenta ou de uma chave, quer da utilizao de um comando situado no posto de conduo, desde que este se encontre dentro de uma cabina inteiramente fechada equipada com uma fechadura que impea o acesso no autorizado.

3.4.3.

Capotamento e tombamento Se houver risco de capotamento ou tombamento de uma mquina automotora com condutor, operador(es) ou outra(s) pessoa(s) transportados, a mquina deve ser equipada com uma estrutura de proteco adequada, a no ser que tal aumente o risco. Esta estrutura deve ser de molde a garantir (s) pessoa(s) transportada(s), em caso de capotamento ou tombamento, um volume-limite de deformao adequado. A fim de verificar se a estrutura corresponde ao requisito a que se refere o segundo pargrafo, o fabricante ou o seu mandatrio deve efectuar ou mandar efectuar, para cada tipo de estrutura, ensaios adequados.

3.4.4.

Quedas de objectos Se houver risco devido a quedas de objectos ou de materiais no caso de uma mquina automotora com condutor, operador(es) ou outra(s) pessoa(s) transportado(s), a mquina deve ser concebida e fabricada tendo em conta estes riscos e equipada, se as suas dimenses o permitirem, com uma estrutura de proteco adequada. Esta estrutura deve ser de molde a garantir (s) pessoa(s) transportada(s), em caso de queda de objectos ou materiais, um volume-limite de deformao adequado. A fim de verificar se a estrutura corresponde ao requisito a que se refere o segundo pargrafo, o fabricante ou o seu mandatrio deve efectuar ou mandar efectuar, para cada tipo de estrutura, ensaios adequados.

3.4.5.

Meios de acesso Devem ser concebidos meios para as pessoas se apoiarem e agarrarem, que sero fabricados e dispostos de forma a que os operadores os utilizem instintivamente e no usem os dispositivos de comando para facilitar o acesso.

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3.4.6.

PT Dispositivos de reboque

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Qualquer mquina utilizada para rebocar ou destinada a ser rebocada deve estar equipada com dispositivos de reboque ou de atrelagem concebidos, fabricados e dispostos de modo a assegurar uma atrelagem e desatrelagem fcil e segura, bem como a impedir a desatrelagem acidental durante a utilizao. Na medida em que a carga sobre a barra de reboque o exija, estas mquinas devem ser equipadas com um suporte com uma superfcie de apoio adaptada carga e ao solo.

3.4.7.

Transmisso de potncia entre a mquina automotora (ou o tractor) e a mquina receptora Os dispositivos amovveis de transmisso mecnica que liguem uma mquina automotora (ou um tractor) ao primeiro apoio fixo de uma mquina receptora devem ser concebidos e fabricados de forma a que, a todo o seu comprimento, qualquer parte em movimento durante o funcionamento fique protegida. Do lado da mquina automotora (ou do tractor), a tomada de fora qual estiver ligado o dispositivo amovvel de transmisso mecnica deve ser protegida, quer por um protector fixado e ligado mquina automotora (ou ao tractor), quer por qualquer outro dispositivo que assegure uma proteco equivalente. Deve ser possvel abrir o protector para aceder ao dispositivo amovvel de transmisso. Uma vez colocado o protector, deve haver espao suficiente para impedir que o veio de transmisso danifique o protector quando a mquina (ou o tractor) esteja em movimento. Do lado da mquina receptora, o veio receptor deve ser encerrado num crter de proteco fixado na mquina. A presena de um limitador de binrio ou de um volante s autorizada, no caso da transmisso por cardans, do lado da atrelagem mquina receptora. Nesse caso, convm assinalar no dispositivo amovvel de transmisso mecnica o sentido de montagem. Qualquer mquina receptora cujo funcionamento requeira a existncia de um dispositivo amovvel de transmisso mecnica que a ligue a uma mquina automotora (ou a um tractor) deve possuir um sistema de engate do dispositivo amovvel de transmisso mecnica que garanta que, quando a mquina for desatrelada, o dispositivo amovvel de transmisso mecnica e o seu protector no sero danificados pelo contacto com o solo ou com qualquer elemento da mquina. Os elementos exteriores do protector devem ser concebidos, fabricados e dispostos de modo a no poderem rodar com o dispositivo amovvel de transmisso mecnica. O protector deve recobrir a transmisso at s extremidades das maxilas interiores, no caso de juntas de cardans simples, e pelo menos at ao centro da ou das juntas exteriores, no caso dos cardans de grande ngulo. Se forem previstos acessos aos postos de trabalho prximos do dispositivo amovvel de transmisso mecnica, estes devem ser concebidos e fabricados de forma a evitar que os protectores desses veios possam servir de estribos, a menos que tenham sido concebidos e fabricados para esse efeito.

3.5. 3.5.1.

MEDIDAS DE PROTECO CONTRA OUTROS PERIGOS Baterias O compartimento da bateria deve ser concebido e fabricado de modo a impedir projeces de electrlito sobre o operador, mesmo em caso de capotamento ou de tombamento, e a evitar a acumulao de vapores nos locais ocupados pelos operadores. A mquina deve ser concebida e fabricada de forma a que a bateria possa ser desligada atravs de um dispositivo facilmente acessvel, previsto para o efeito.

3.5.2.

Incndio Consoante os perigos previstos pelo fabricante, a mquina dever, se as suas dimenses o permitirem: permitir a instalao de extintores facilmente acessveis, ou estar equipada com sistemas de extino de incndio integrados na prpria mquina.

3.5.3.

Emisses de substncias perigosas O segundo e o terceiro pargrafos do ponto 1.5.13 no se aplicam se a funo principal da mquina for a pulverizao de produtos. Todavia, o operador deve estar protegido contra o risco de exposio a tais emisses perigosas.

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3.6. 3.6.1.

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INFORMAES E INDICAES Sinalizao, sinais e avisos Cada mquina deve estar equipada com meios de sinalizao e/ou placas de instrues relativos utilizao, regulao e manuteno, sempre que tal seja necessrio para garantir a sade e a segurana das pessoas. Tais meios devem ser escolhidos, concebidos e realizados de modo a serem claramente visveis e indelveis. Sem prejuzo do disposto na regulamentao relativa circulao rodoviria, as mquinas com condutor transportado devem ter o seguinte equipamento: um aviso sonoro que permita alertar as pessoas, um sistema de sinalizao luminosa que tenha em conta as condies de utilizao previstas; este ltimo requisito no se aplica s mquinas destinadas exclusivamente a trabalhos subterrneos e que no disponham de energia elctrica, se necessrio, dever existir um sistema adequado de ligao entre o reboque e a mquina para o funcionamento da sinalizao. As mquinas comandadas distncia que, em condies normais de utilizao, exponham pessoas a riscos de choque ou esmagamento devem estar equipadas com meios adequados para assinalar os seus movimentos ou para proteger as pessoas contra tais riscos. O mesmo deve acontecer em relao s mquinas cuja utilizao implique uma repetio sistemtica de avanos e recuos sobre o mesmo eixo e em que o condutor no veja directamente para trs. A mquina deve ser fabricada de forma a tornar impossvel desligar involuntariamente todos os dispositivos de alerta e de sinalizao. Sempre que seja indispensvel para a segurana, esses dispositivos devem ser dotados de meios de controlo do seu bom funcionamento que forneam ao operador uma indicao clara em caso de avaria. Quando os movimentos da mquina ou das suas ferramentas so especialmente perigosos, dever existir na mquina uma inscrio proibindo as pessoas de se aproximarem dela durante o seu funcionamento; a inscrio dever ser legvel a uma distncia suficiente para garantir a segurana das pessoas que precisem de estar nas imediaes.

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3.6.2.

Marcao Cada mquina deve ostentar, de modo legvel e indelvel, as seguintes indicaes: potncia nominal expressa em kilowatts (kW), massa na configurao mais usual, expressa em quilogramas (kg), e, se for caso disso: esforo de traco mximo previsto no gancho de atrelagem, em newtons (N), esforo vertical mximo previsto no gancho de atrelagem, em newtons (N).

3.6.3. 3.6.3.1.

Manual de instrues Vibraes O manual de instrues deve dar as seguintes indicaes acerca das vibraes transmitidas pela mquina aos membros superiores ou a todo o corpo: valor total das vibraes a que esto expostos os membros superiores, se for igual ou superior a 2,5 m/s2. Se esse nvel no ultrapassar 2,5 m/s2, o facto deve ser mencionado, mais alto valor mdio quadrtico da acelerao ponderada a que est exposto todo o corpo, se for igual ou superior a 0,5 m/s2. Se esse nvel no ultrapassar 0,5 m/s2, o facto deve ser mencionado, a incerteza da medio. Estes valores sero medidos efectivamente para a mquina em causa ou estabelecidos a partir de medies efectuadas para uma mquina tecnicamente comparvel que seja representativa da mquina a produzir.

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Quando as normas harmonizadas no forem aplicadas, os nveis de vibrao devem ser medidos utilizando o cdigo de medio mais adequado para a mquina em causa. Devem indicar-se as condies de funcionamento da mquina durante a medio e os cdigos de medio que forem utilizados para a mesma.

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3.6.3.2.

Utilizaes mltiplas O manual de instrues de mquinas com utilizaes mltiplas conforme o equipamento usado e o manual de instrues dos equipamentos intermutveis devem conter as informaes necessrias para permitir a montagem e utilizao seguras da mquina de base e dos equipamentos intermutveis que nela possam ser montados.

4.

REQUISITOS ESSENCIAIS COMPLEMENTARES DE SADE E DE SEGURANA PARA LIMITAR OS PERIGOS ASSOCIADOS A OPERAES DE ELEVAO As mquinas que impliquem perigo, devido a operaes de elevao, devem cumprir todos os requisitos essenciais de sade e de segurana pertinentes descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).

4.1. 4.1.1.

GENERALIDADES Definies a) Operao de elevao: operao de deslocao de unidades de carga constitudas por mercadorias e/ou pessoas que exija, a dado momento, uma mudana de nvel; b) Carga guiada: carga cuja deslocao total se realiza ao longo de guias materializadas, rgidas ou flexveis, cuja posio no espao determinada por pontos fixos; c) Coeficiente de utilizao: relao aritmtica entre a carga garantida pelo fabricante ou o seu mandatrio at qual um componente capaz de sustentar a carga e a carga mxima de utilizao indicada no componente; d) Coeficiente de ensaio: relao aritmtica entre a carga utilizada para efectuar as provas estticas ou dinmicas de uma mquina de elevao ou de um acessrio de elevao e a carga mxima de utilizao indicada na mquina ou no acessrio de elevao; e) Prova esttica: ensaio que consiste em inspeccionar a mquina de elevao ou o acessrio de elevao, aplicar-lhe em seguida uma fora correspondente carga mxima de utilizao multiplicada pelo coeficiente de prova esttica adequado e, aps ter sido retirada a fora, inspeccionar novamente a mquina ou o acessrio de elevao, para verificar se foi provocado algum dano; f) Prova dinmica: ensaio que consiste em fazer funcionar a mquina de elevao em todas as configuraes possveis carga mxima de utilizao multiplicada pelo coeficiente de prova dinmica adequado, tendo em conta o comportamento dinmico da mquina de elevao, para verificar o bom funcionamento da mesma; g) Habitculo: parte da mquina na qual as pessoas tomam lugar e/ou as mercadorias so instaladas a fim de serem subidas.

4.1.2. 4.1.2.1.

Medidas de proteco contra perigos de natureza mecnica Riscos devidos a falta de estabilidade A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que a estabilidade requerida no ponto 1.3.1 seja mantida tanto em servio como fora de servio, incluindo todas as fases de transporte, montagem e desmontagem, durante as falhas previsveis de componentes e ainda durante os ensaios realizados de acordo com o manual de instrues. Para o efeito, o fabricante, ou o seu mandatrio, deve utilizar mtodos de verificao adequados.

4.1.2.2.

Mquina que circule ao longo de guiamentos ou sobre caminhos de rolamento A mquina deve ser dotada de dispositivos que actuem sobre os guiamentos ou caminhos de rolamento para evitar o descarrilamento. Quando, apesar da existncia dos referidos dispositivos, subsista um risco de descarrilamento ou de falha de um rgo de guiamento ou de rolamento, devem ser previstas medidas para impedir a queda de equipamentos, de componentes ou da carga, bem como o tombamento da mquina.

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4.1.2.3.

PT Resistncia mecnica

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A mquina, os acessrios de elevao e os seus componentes devem poder resistir s tenses a que so submetidos em servio e, se for o caso, fora de servio, nas condies de instalao e de funcionamento previstas e em todas as respectivas configuraes, tendo em conta, se necessrio, os efeitos dos agentes atmosfricos e as foras exercidas pelas pessoas. Este requisito deve igualmente ser observado durante o transporte, a montagem e a desmontagem. A mquina e os acessrios de elevao devem ser concebidos e fabricados de forma a evitar falhas devidas fadiga e ao desgaste inerente utilizao prevista. Os materiais utilizados devem ser escolhidos tendo em conta os ambientes de utilizao previstos, especialmente no que se refere corroso, abraso, aos choques, s temperaturas extremas, fadiga, fragilidade e ao envelhecimento. A mquina e os acessrios de elevao devem ser concebidos e fabricados de modo a suportarem sem deformaes permanentes nem defeitos visveis as sobrecargas devidas s provas estticas. O clculo da resistncia deve ter em conta o valor do coeficiente de prova esttica, escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado; este coeficiente tem, regra geral, os seguintes valores: a) Mquinas movidas pela fora humana e acessrios de elevao: 1,5; b) Outras mquinas: 1,25. A mquina deve ser concebida e construda de forma a suportar sem falhas as provas dinmicas efectuadas com a carga mxima de utilizao multiplicada pelo coeficiente de prova dinmica. Este coeficiente de prova dinmica escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 1,1. Essas provas sero efectuadas, regra geral, com as velocidades nominais previstas. No caso de o circuito de comando da mquina permitir vrios movimentos em simultneo, as provas devem ser efectuadas nas condies mais desfavorveis, ou seja, regra geral, combinando os movimentos.

4.1.2.4.

Roldanas, tambores, rolos, cabos e correntes Os dimetros das roldanas, tambores e rolos devem ser compatveis com as dimenses dos cabos ou correntes com os quais possam estar equipados. Os tambores e rolos devem ser concebidos, fabricados e instalados de modo a que os cabos ou correntes com que esto equipados se possam enrolar sem abandonar o alojamento previsto. Os cabos utilizados directamente para elevao ou suporte da carga no devem apresentar qualquer empalme, alm dos das extremidades. No entanto, sero tolerados os empalmes nas instalaes destinadas, pela sua concepo, a ser periodicamente modificadas em funo das necessidades de explorao. O coeficiente de utilizao do conjunto constitudo por cabo e terminao escolhido de modo a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 5. O coeficiente de utilizao das correntes de elevao escolhido de modo a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 4. A fim de verificar se atingido o coeficiente de utilizao adequado, o fabricante ou o seu mandatrio deve efectuar ou mandar efectuar os ensaios apropriados para cada tipo de corrente e de cabo utilizado directamente para a elevao da carga e para cada tipo de terminao de cabo.

4.1.2.5.

Acessrios de elevao e seus componentes Os acessrios de elevao e os seus componentes devem ser dimensionados tendo em conta os fenmenos de fadiga e de envelhecimento que decorrem de um certo nmero de ciclos de funcionamento, dependendo do tempo de vida previsto nas condies de servio especificadas para a aplicao prevista. Alm disso: a) O coeficiente de utilizao do conjunto constitudo por cabo metlico e terminao escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 5. Os cabos no devem ter qualquer empalme ou sapata alm dos das extremidades; b) Quando forem utilizadas correntes de elos soldados, estas devem ser do tipo de elos curtos. O coeficiente de utilizao das correntes escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 4;

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c) O coeficiente de utilizao dos cabos ou correias de fibras txteis depende do material, do processo de fabrico, das dimenses e da utilizao. Este coeficiente escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 7, desde que os materiais utilizados sejam comprovadamente de muito boa qualidade e que o processo de fabrico seja apropriado para as condies de utilizao previstas. Caso contrrio, , regra geral, mais elevado, a fim de proporcionar um nvel de segurana equivalente. Os cabos ou correias de fibras txteis no devem ter qualquer n, empalme ou ligao alm dos das extremidades da lingagem ou do fecho de um cabo de lingagem sem fim; d) O coeficiente de utilizao de todos os componentes metlicos de uma linga ou utilizados com uma linga escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 4; e) A carga mxima de utilizao de um cabo de lingagem de fios mltiplos determinada tendo em conta o coeficiente de utilizao do fio mais fraco, o nmero de fios e um factor minorante que depende do modo de lingagem; f) A fim de verificar se o coeficiente de utilizao adequado atingido, o fabricante ou o seu mandatrio deve efectuar ou mandar efectuar os ensaios apropriados para cada tipo de componente a que se referem as alneas a), b), c) e d).

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4.1.2.6.

Controlo dos movimentos Os dispositivos de controlo dos movimentos devem actuar de forma a manter a mquina sobre a qual esto instalados numa situao de segurana: a) A mquina deve ser concebida, fabricada ou equipada com dispositivos que mantenham a amplitude dos movimentos dos seus elementos dentro dos limites previstos. O funcionamento destes dispositivos deve, se for o caso, ser precedido de um aviso; b) Quando vrias mquinas fixas ou instaladas sobre carris puderem evoluir simultaneamente, com riscos de choque, as referidas mquinas devem ser concebidas e fabricadas de modo a poderem ser equipadas com sistemas que permitam evitar tais riscos; c) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que as cargas no possam deslocar-se de forma perigosa ou cair intempestivamente em queda livre, em caso de falta parcial ou total de energia ou quando cessar a aco do operador; d) Com excepo das mquinas cujo trabalho exija tal aplicao, no deve ser possvel, em condies normais de funcionamento, fazer descer a carga apenas sob o controlo de um freio de atrito; e) Os rgos de preenso devem ser concebidos e construdos de modo a evitarem a queda intempestiva das cargas.

4.1.2.7.

Movimentos das cargas deslocadas A implantao do posto de trabalho das mquinas deve permitir vigiar o melhor possvel as trajectrias dos elementos em movimento, para evitar os possveis embates com pessoas, materiais ou outras mquinas que possam encontrar-se simultaneamente em movimento e sejam susceptveis de representarem um perigo. As mquinas de carga guiada devem ser concebidas e fabricadas de modo a evitar que a deslocao da carga, do habitculo ou dos contrapesos, se existirem, possa causar ferimentos nas pessoas.

4.1.2.8.

Mquinas que servem pisos fixos

4.1.2.8.1. Deslocao do habitculo A deslocao do habitculo da mquina que serve pisos fixos faz-se ao longo de guias rgidas em direco e ao nvel dos pisos. Os sistemas de tesoura so tambm considerados sistemas de guias rgidas.

4.1.2.8.2. Acesso ao habitculo Quando o habitculo seja acessvel por pessoas, a mquina deve ser concebida e fabricada de modo a assegurar que o habitculo permanece estacionrio durante o acesso, em especial enquanto esteja a ser carregado ou descarregado. A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a assegurar que a diferena de nvel entre o habitculo e o piso que est a ser servido no d origem ao risco de tropear.

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4.1.2.8.3. Riscos devidos ao contacto com o habitculo em movimento Sempre que necessrio, a fim de cumprir o requisito enunciado no segundo pargrafo do ponto 4.1.2.7, o volume percorrido deve ser tornado inacessvel durante o funcionamento normal. Quando, durante a inspeco ou manuteno, exista um risco de as pessoas situadas por baixo ou por cima do habitculo ficarem esmagadas entre este e quaisquer elementos fixos, dever ser previsto um espao livre suficiente, mediante abrigos materiais ou dispositivos mecnicos que bloqueiem o movimento do habitculo.

4.1.2.8.4. Riscos devidos a queda da carga do habitculo Sempre que existam riscos devidos queda da carga do habitculo, a mquina deve ser concebida e fabricada para prevenir esses riscos.

4.1.2.8.5. Pisos Devem ser prevenidos quaisquer riscos devidos ao contacto das pessoas situadas nos pisos com o habitculo em movimento ou com outros elementos mveis. Sempre que exista um risco de queda de pessoas no volume percorrido quando o habitculo no esteja presente nos pisos, devem ser instalados protectores para prevenir esse risco. Tais protectores no devem abrir para o lado do volume percorrido. Devem estar equipados com um dispositivo de encravamento controlado pela posio do habitculo que impea: movimentos perigosos do habitculo enquanto os protectores no tiverem sido fechados e bloqueados, qualquer abertura perigosa do protector enquanto o habitculo no tiver parado no piso correspondente. 4.1.3. Adequao aos fins previstos Aquando da colocao no mercado ou da primeira entrada em servio de uma mquina de elevao ou de acessrios de elevao, o fabricante, ou o seu mandatrio, deve garantir, tomando ou mandando tomar medidas adequadas, que a mquina ou os acessrios de elevao prontos a serem utilizados quer sejam accionados manualmente, quer electricamente podem desempenhar com segurana as funes que para eles foram especificadas. Todas as mquinas de elevao prontas a entrar em servio devem ser submetidas s provas estticas e dinmicas referidas no ponto 4.1.2.3. Quando a mquina no possa ser montada nas instalaes do fabricante ou do seu mandatrio, as medidas adequadas devem ser tomadas no local de utilizao. Nos restantes casos, as medidas podem ser tomadas quer nas instalaes do fabricante, quer no local de utilizao.

4.2. 4.2.1.

REQUISITOS PARA AS MQUINAS MOVIDAS POR UMA ENERGIA DIFERENTE DA FORA HUMANA Controlo dos movimentos Os dispositivos de comando dos movimentos da mquina ou dos seus equipamentos devem ser de aco continuada. Porm, no que se refere aos movimentos, parciais ou totais, em relao aos quais no haja riscos de choque com a carga ou com a mquina, esses dispositivos podem ser substitudos por dispositivos de comando que permitam movimentos com paragens automticas em posies pr-seleccionadas sem aco continuada por parte do operador.

4.2.2.

Controlo das solicitaes As mquinas cuja carga mxima de utilizao seja pelo menos igual a 1 000 kg ou cujo momento de derrube seja pelo menos igual a 40 000 Nm devem estar equipadas com dispositivos que advirtam o condutor e impeam movimentos perigosos em caso de: sobrecarga, por serem excedidos quer a carga mxima de utilizao, quer o momento mximo de utilizao devido a essa carga, ou ultrapassagem do momento de derrube.

4.2.3.

Instalaes guiadas por cabos Os cabos portadores, tractores ou portadores-tractores devem ser esticados por contrapesos ou por um dispositivo que permita controlar permanentemente a tenso.

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4.3. 4.3.1.

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INFORMAES E MARCAES Correntes, cabos e correias Cada poro de corrente, cabo ou correia de elevao que no faa parte de um conjunto deve ostentar uma marcao ou, quando tal no seja possvel, uma placa, ou anel inamovvel, com o nome e endereo do fabricante ou do seu mandatrio, bem como a identificao do respectivo certificado. O certificado atrs referido deve conter pelo menos as seguintes indicaes: a) Nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio; b) Descrio da corrente ou do cabo, incluindo: as suas dimenses nominais, o seu fabrico, o material de fabrico, qualquer tratamento metalrgico especial a que o material tenha sido submetido; c) mtodo de ensaio utilizado; d) carga mxima a suportar em servio pela corrente ou cabo. Pode ser indicada uma escala de valores em funo das aplicaes previstas.

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4.3.2.

Acessrios de elevao Os acessrios de elevao devem ostentar as seguintes indicaes: identificao do material, quando essa informao for necessria para uma utilizao segura, carga mxima de utilizao. No caso de acessrios de elevao em que a marcao seja materialmente impossvel, as indicaes a que se refere o primeiro pargrafo devem ser apresentadas numa placa, ou em qualquer suporte equivalente, fixada ao acessrio de forma segura. Essas indicaes devem ser legveis e colocadas num local em que no sejam susceptveis de desaparecer, por motivo de desgaste, nem prejudicar a resistncia do acessrio.

4.3.3.

Mquinas de elevao A carga mxima de utilizao deve ser claramente marcada na mquina. Esta marcao deve ser legvel, indelvel e no codificada. Quando a carga mxima de utilizao depender da configurao da mquina, cada posto de trabalho deve estar equipado com uma placa de cargas que indique, sob a forma de esquemas, ou eventualmente de quadros, as cargas de utilizao autorizadas para cada configurao. As mquinas destinadas apenas elevao de mercadorias equipadas com um habitculo cujas dimenses permitam o acesso de pessoas devem ostentar uma indicao clara e indelvel proibindo a elevao de pessoas. Esta indicao deve ser visvel em todos os locais que permitam o acesso.

4.4. 4.4.1.

MANUAL DE INSTRUES Acessrios de elevao Cada acessrio de elevao ou cada lote comercialmente indivisvel de acessrios de elevao deve ser acompanhado de um manual de instrues que d, no mnimo, as seguintes indicaes: a) utilizao prevista; b) limites de utilizao [nomeadamente no que diz respeito a acessrios de elevao, tais como manes ou ventosas que no satisfaam plenamente o disposto na alnea e) do ponto 4.1.2.6]; c) instrues de montagem, utilizao e manuteno; d) coeficiente de prova esttica utilizado.

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4.4.2.

PT Mquinas de elevao

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As mquinas de elevao devem ser acompanhadas de um manual de instrues que contenha as indicaes relativas: a) s caractersticas tcnicas da mquina, nomeadamente: a carga mxima de utilizao e, se for caso disso, uma cpia da placa de cargas ou do quadro de cargas definido no segundo pargrafo do ponto 4.3.3, as reaces nos apoios e nas fixaes e, se necessrio, as caractersticas das vias, se for caso disso, a definio e os meios de instalao de lastros; b) Ao contedo do livrete de acompanhamento da mquina, se no for fornecido com a mquina; c) Aos conselhos de utilizao, nomeadamente para remediar as insuficincias de viso directa da carga pelo operador; d) Se for caso disso, a um relatrio de ensaio, que dever descrever detalhadamente as provas estticas e dinmicas efectuadas pelo fabricante ou pelo seu mandatrio; e) No caso de mquinas que no sejam montadas nas instalaes do fabricante na sua configurao de utilizao, s instrues necessrias para efectuar as medies referidas no ponto 4.1.3 antes da sua primeira entrada em servio. 5. REQUISITOS ESSENCIAIS COMPLEMENTARES DE SADE E DE SEGURANA PARA AS MQUINAS DESTINADAS A SER UTILIZADAS EM TRABALHOS SUBTERRNEOS As mquinas destinadas a ser utilizadas em trabalhos subterrneos devem cumprir todos os requisitos essenciais de sade e de segurana descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).

5.1.

RISCOS DEVIDOS A FALTA DE ESTABILIDADE As mquinas de sustentao dos tectos de minas devem ser concebidas e fabricadas de modo a permitir uma orientao adequada nas respectivas deslocaes e a no se virarem antes e no momento de serem colocadas em carga e aps descompresso. Devem dispor de fixaes para as placas de cabea de cada escora hidrulica.

5.2.

CIRCULAO As mquinas de sustentao dos tectos de minas devem permitir que as pessoas circulem sem entraves.

5.3.

DISPOSITIVOS DE COMANDO Os dispositivos de comando de acelerao e de travagem das mquinas que se desloquem sobre carris devem ser de accionamento manual. Todavia, os dispositivos de activao podem ser accionados por pedal. Os dispositivos de comando das mquinas de sustentao dos tectos de minas devem ser concebidos e dispostos de modo a permitir que, durante a operao de ripagem, os operadores fiquem abrigados por um tecto devidamente instalado. Os dispositivos de comando devem ser protegidos contra qualquer accionamento inopinado.

5.4.

INTERRUPO DA DESLOCAO As locomotivas destinadas a utilizao em trabalhos subterrneos devem ser equipadas com um dispositivo de activao que actue sobre o circuito de comando da deslocao da mquina de modo a que a deslocao seja interrompida se o condutor deixar de a comandar.

5.5.

INCNDIO O segundo travesso do ponto 3.5.2 obrigatrio para as mquinas que disponham de partes com caractersticas de inflamabilidade elevada. O sistema de travagem das mquinas destinadas a ser utilizadas em trabalhos subterrneos deve ser concebido e fabricado de forma a no produzir fascas ou provocar incndios. As mquinas com motor de combusto interna destinadas a ser utilizadas em trabalhos subterrneos devem ser equipadas exclusivamente com um motor que utilize um carburante com baixa tenso de vapor e que exclua a possibilidade de qualquer fasca de origem elctrica.

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5.6.

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EMISSES DE GASES DE ESCAPE Os gases de escape emitidos pelos motores de combusto interna no devem ser evacuados para cima.

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6.

REQUISITOS ESSENCIAIS COMPLEMENTARES DE SADE E DE SEGURANA PARA AS MQUINAS QUE IMPLIQUEM PERIGO ESPECFICO DEVIDO A OPERAES DE ELEVAO DE PESSOAS As mquinas que impliquem perigo, devido a operaes de elevao de pessoas, devem cumprir todos os requisitos essenciais de sade e de segurana pertinentes descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).

6.1. 6.1.1.

GENERALIDADES Resistncia mecnica O habitculo, incluindo quaisquer alapes, deve ser concebido e construdo de modo a oferecer o espao e a resistncia correspondentes carga mxima de utilizao e ao nmero mximo de pessoas autorizado no habitculo. Os coeficientes de utilizao dos componentes definidos nos pontos 4.1.2.4 e 4.1.2.5 no so suficientes para as mquinas destinadas elevao de pessoas e devem, regra geral, ser duplicados. As mquinas destinadas elevao de pessoas ou de pessoas e mercadorias devem estar equipadas com um sistema de suspenso ou de suporte do habitculo concebido e fabricado de modo a garantir um nvel adequado de segurana global e a prevenir o risco de queda do habitculo. Quando forem utilizados cabos ou correntes para suspender o habitculo, exigem-se, regra geral, pelo menos dois cabos ou correntes independentes, cada um com o seu prprio sistema de fixao.

6.1.2.

Controlo das solicitaes para mquinas movidas por uma energia diferente da fora humana So aplicveis os requisitos constantes do ponto 4.2.2, independentemente dos valores da carga mxima de utilizao e do momento de derrube, a no ser que o fabricante possa demonstrar que no existem riscos de sobrecarga ou de derrube.

6.2.

DISPOSITIVOS DE COMANDO Sempre que os requisitos de segurana no imponham outras solues, o habitculo deve, regra geral, ser concebido e fabricado de modo a que as pessoas que nele se encontrem disponham de meios de comandar os movimentos de subida, descida e, se for o caso, de outro tipo de movimentos do habitculo. Estes dispositivos de comando devem ter prioridade sobre quaisquer outros dispositivos de comando dos mesmos movimentos, excepto sobre os dispositivos de paragem de emergncia. Os dispositivos de comando destes movimentos devem ser de aco continuada, excepto quando o prprio habitculo esteja inteiramente fechado.

6.3. 6.3.1.

RISCOS PARA AS PESSOAS QUE SE ENCONTREM NO HABITCULO OU SOBRE O MESMO Riscos devidos deslocao do habitculo As mquinas destinadas elevao de pessoas devem ser concebidas, fabricadas ou equipadas de modo a que as aceleraes e travagens do habitculo no dem origem a riscos para as pessoas.

6.3.2.

Riscos de queda das pessoas para fora do habitculo O habitculo no deve inclinar-se a ponto de criar um risco de queda dos seus ocupantes, mesmo durante o movimento da mquina e do habitculo. Quando o habitculo for concebido como um posto de trabalho, devero ser tomadas disposies para garantir a estabilidade e impedir movimentos perigosos.

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No caso de as medidas previstas no ponto 1.5.15 no serem suficientes, o habitculo deve estar equipado com uma quantidade de pontos de fixao apropriados adequada ao nmero de pessoas autorizado no habitculo. Os pontos de fixao devem ser suficientemente resistentes para permitir a utilizao de equipamentos de proteco individual destinados proteco contra as quedas em altura. Quando existir um alapo no piso ou no tecto, ou uma cancela lateral, estes devem ser concebidos e fabricados de modo a impedir qualquer abertura intempestiva e devem abrir no sentido oposto ao risco de queda em caso de abertura inopinada.

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6.3.3.

Riscos devidos queda de objectos sobre o habitculo Quando existirem riscos de queda de objectos sobre o habitculo que possam pr em perigo as pessoas, o habitculo deve estar equipado com um tecto de proteco.

6.4. 6.4.1.

MQUINAS QUE SERVEM PISOS FIXOS Riscos para as pessoas que se encontrem no habitculo ou sobre o mesmo O habitculo deve ser concebido e fabricado de modo a prevenir os riscos devidos aos contactos de pessoas e/ou objectos, dentro do habitculo ou sobre o mesmo, com quaisquer elementos fixos ou mveis. Sempre que seja necessrio para cumprir este requisito, o prprio habitculo deve ser inteiramente fechado com portas equipadas com um dispositivo de encravamento que impea quaisquer movimentos perigosos do habitculo quando as portas no estejam fechadas. As portas devem manter-se fechadas quando o habitculo pare entre dois pisos, sempre que exista risco de queda para fora do habitculo. A mquina deve ser concebida, fabricada e, se necessrio, equipada com dispositivos, por forma a impedir movimentos no controlados do habitculo, em direco ascendente ou descendente. Tais dispositivos devem poder fazer parar o habitculo quando este funcione com a carga mxima de utilizao e velocidade mxima previsvel. A paragem assim accionada no deve provocar uma desacelerao perigosa para os ocupantes, sejam quais forem as condies de carga.

6.4.2.

Comandos situados nos pisos Os comandos, que no sejam os de emergncia, situados nos pisos no devem dar incio deslocao do habitculo quando: os dispositivos de comando existentes no habitculo estejam a ser accionados, o habitculo no se encontre num piso.

6.4.3.

Acesso ao habitculo Os protectores existentes nos pisos e no habitculo devem ser concebidos e fabricados de modo a garantir uma transferncia segura para dentro e para fora do habitculo, tendo em conta a gama previsvel de mercadorias e pessoas a elevar.

6.5.

INDICAES O habitculo deve ostentar as informaes necessrias para garantir a segurana, nomeadamente: o nmero de pessoas autorizadas no habitculo, a carga mxima de utilizao.

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ANEXO II Declaraes

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1.

CONTEDO

A. DECLARAO CE DE CONFORMIDADE PARA UMA MQUINA Esta declarao e as suas tradues devem ser redigidas nas mesmas condies do manual de instrues [ver alneas a) e b) do ponto 1.7.4.1 do anexo I], e ser dactilografadas ou manuscritas em letra de imprensa. Esta declarao diz respeito apenas mquina tal como se encontra no momento da colocao no mercado, excluindo-se os componentes adicionados e/ou as operaes efectuadas posteriormente pelo utilizador final. A declarao CE de conformidade deve incluir os seguintes elementos: 1. 2. 3. 4. Firma e endereo completo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio. Nome e endereo da pessoa autorizada a compilar o processo tcnico, a qual est obrigatoriamente estabelecida na Comunidade. Descrio e identificao da mquina, incluindo: denominao genrica, funo, modelo, tipo, nmero de srie e marca. Declarao expressa de que a mquina satisfaz todas as disposies relevantes da presente directiva e, se for caso disso, declarao anloga quanto conformidade com outras directivas e/ou disposies relevantes a que a mquina d cumprimento. Estas referncias devem ser as dos textos publicados no Jornal Oficial da Unio Europeia. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identificao do organismo notificado que tiver efectuado o exame CE de tipo referido no anexo IX, bem como o nmero do certificado de exame CE de tipo. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identificao do organismo notificado que tiver aprovado o sistema de garantia de qualidade total referido no anexo X. Sendo caso disso, referncia s normas harmonizadas utilizadas, referidas no n.o 2 do artigo 7.o Sendo caso disso, referncia a outras normas e especificaes tcnicas que tiverem sido utilizadas. Local e data da declarao.

5. 6. 7. 8. 9.

10. Identificao e assinatura da pessoa habilitada a redigir esta declarao em nome do fabricante ou do seu mandatrio.

B.

DECLARAO DE INCORPORAO DE UMA QUASE-MQUINA Esta declarao e as suas tradues devem ser redigidas nas mesmas condies do manual de instrues [ver alneas a) e b) do ponto 1.7.4.1 do anexo I], e ser dactilografadas ou manuscritas em letra de imprensa. A declarao de incorporao deve incluir os seguintes elementos: 1. Firma e endereo completo do fabricante da quase-mquina e, se for o caso, do seu mandatrio. 2. Nome e endereo da pessoa autorizada a compilar a documentao tcnica relevante, que dever estar estabelecida na Comunidade. 3. Descrio e identificao da quase-mquina, incluindo: denominao genrica, funo, modelo, tipo, nmero de srie e marca. 4. Declarao dos requisitos essenciais da presente directiva que se aplicam e so cumpridos e de que a documentao tcnica pertinente foi elaborada nos termos da parte B do anexo VII e, se for caso disso, declarao da conformidade da quase-mquina com outras directivas aplicveis. Estas referncias devem ser as dos textos publicados no Jornal Oficial da Unio Europeia. 5. Compromisso de fornecer, em resposta a um pedido fundamentado das autoridades nacionais competentes, informaes pertinentes sobre a quase-mquina. Este compromisso incluir as modalidades de transmisso e no prejudicar os direitos de propriedade intelectual do fabricante da quase-mquina. 6. Declarao de que a quase-mquina no deve entrar em servio at que a mquina final em que ir ser incorporada tenha sido declarada em conformidade com o disposto na presente directiva, se for caso disso. 7. Local e data da declarao. 8. Identificao e assinatura da pessoa habilitada a redigir esta declarao em nome do fabricante ou do seu mandatrio.

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2.

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CONSERVAO DA DECLARAO O fabricante da mquina ou o seu mandatrio conservaro o original da declarao de conformidade CE por um perodo de, pelo menos, dez anos a contar da ltima data de fabrico da mquina. O fabricante da quase-mquina ou o seu mandatrio conservaro o original da declarao de incorporao por um perodo de, pelo menos, dez anos a contar da ltima data de fabrico da quase-mquina.

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ANEXO III MARCAO CE

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A marcao CE de conformidade constituda pelas iniciais CE de acordo com o seguinte grafismo:

No caso de reduo ou de ampliao da marcao CE, devem ser respeitadas as propores resultantes do grafismo acima inserido. Os diferentes elementos da marcao CE devem ter sensivelmente a mesma dimenso vertical, que no pode ser inferior a 5 milmetros. Em relao s mquinas de pequena dimenso, pode prescindir-se desta dimenso mnima. A marcao CE deve ser aposta na proximidade imediata do nome do fabricante ou do seu mandatrio, segundo a mesma tcnica. Sempre que tenha sido aplicado o procedimento de garantia de qualidade total referido na alnea c) do n.o 3 do artigo 12.o e na alnea b) do n.o 4 do artigo 12.o, a marcao CE deve ser seguida do nmero de identificao do organismo notificado.

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ANEXO IV

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Categorias de mquinas s quais a aplicao de um dos procedimentos referidos nos n.o 3 e 4 do artigo 12.o obrigatria 1. 1.1. 1.2. 1.3 1.4. 2. 3. 4. 4.1. 4.2. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Serras circulares (monofolha e multifolha) para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes ou para trabalhar carne e materiais com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos: Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio fixa durante o corte, com mesa ou suporte de pea fixos, com avano manual de pea ou com sistema de avano amovvel; Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio fixa durante o corte, com cavalete ou carro com movimento alternativo, com deslocao manual; Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio fixa durante o corte, fabricadas com um dispositivo integrado de avano das peas a serrar e com carga e/ou descarga manual; Mquinas de serrar, com lmina(s) mvel(eis) durante o corte, com movimento mecnico da(s) lmina(s) com carga e/ou descarga manual. Desbastadoras com avano manual para trabalhar madeira. Aplainadoras de uma face, com dispositivo integrado de avano e com carga e/ou descarga manual para trabalhar madeira. Serras de fita, com carga e/ou descarga manual, para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes ou para trabalhar carne e materiais com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos: Mquinas de serrar, com lmina em posio fixa durante o corte e com mesa ou suporte de pea fixos, ou com movimento alternativo; Mquinas de serrar, com lmina montada num carro com movimento alternativo. Mquinas combinadas dos tipos referidos nos pontos 1 a 4 e 7 para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes. Mquinas de fazer espigas, com vrias puas, com introduo manual, para trabalhar madeira. Tupias de eixo vertical, com avano manual, para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes. Serras de cadeia portteis para trabalhar madeira. Prensas, incluindo as quinadeiras, para trabalhar a frio os metais, com carga e/ou descarga manual, cujos elementos de trabalho mveis podem ter um movimento superior a 6 mm e velocidade superior a 30 mm/s. Mquinas de moldar plsticos, por injeco ou compresso, com carga ou descarga manual. Mquinas de moldar borracha, por injeco ou compresso, com carga ou descarga manual. Mquinas para trabalhos subterrneos, dos seguintes tipos:

12.1. Locomotivas e vagonetas de travagem; 12.2. Mquinas hidrulicas de sustentao dos tectos de minas. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. Caixas de recolha de lixos domsticos de carga manual e comportando um mecanismo de compresso. Dispositivos amovveis de transmisso mecnica e respectivos protectores. Protectores dos dispositivos amovveis de transmisso mecnica. Plataformas elevatrias para veculos. Aparelhos de elevao de pessoas, ou de pessoas e mercadorias, que impliquem um perigo de queda vertical superior a 3 metros. Aparelhos de fixao portteis de carga explosiva e outras mquinas de impacto. Dispositivos de proteco destinados deteco da presena de pessoas. Protectores mveis accionados por uma fonte de energia diferente da fora humana com dispositivos de encravamento ou bloqueio, concebidos para serem utilizados como medida de proteco nas mquinas referidas nos pontos 9, 10 e 11. Blocos lgicos destinados a desempenhar funes de segurana. Estruturas de proteco contra o capotamento (ROPS). Estruturas de proteco contra a queda de objectos (FOPS).

21. 22. 23.

9.6.2006

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ANEXO V Lista indicativa dos componentes de segurana referida na alnea c) do artigo 2.o

L 157/69

1. Protectores para dispositivos amovveis de transmisso mecnica. 2. Dispositivos de proteco destinados a detectar a presena de pessoas. 3. Protectores mveis elctricos com dispositivos de encravamento, concebidos para serem utilizados como medida de proteco nas mquinas referidas nos pontos 9, 10 e 11 do anexo IV. 4. Blocos lgicos destinados a assegurar funes de segurana. 5. Vlvulas com meios adicionais de deteco de falhas destinadas ao controlo de movimentos perigosos das mquinas. 6. Sistemas de extraco para emisses de mquinas. 7. Protectores e dispositivos de proteco concebidos para proteger pessoas contra os elementos mveis que concorrem para o trabalho da mquina. 8. Dispositivos de controlo da carga e do movimento das mquinas de elevao. 9. Quaisquer meios destinados a manter pessoas nos seus assentos. 10. Dispositivos de paragem de emergncia. 11. Sistemas de descarga destinados a evitar o aparecimento de cargas electrostticas potencialmente perigosas. 12. Limitadores de energia e dispositivos de escoamento mencionados nos pontos 1.5.7, 3.4.7 e 4.1.2.6 do anexo I. 13. Sistemas e dispositivos destinados a reduzir as emisses de rudos e as vibraes. 14. Estruturas de proteco contra o capotamento (ROPS). 15. Estruturas de proteco contra a queda de objectos (FOPS). 16. Dispositivos de comando bimanuais. 17. Componentes para mquinas concebidas para elevar e/ou baixar pessoas entre diferentes pisos e includos na seguinte lista: a) Dispositivos de encravamento de portas de acesso aos pisos; b) Dispositivos destinados a impedir a queda ou os movimentos ascendentes no controlados da unidade de transporte de carga; c) Dispositivos de limitao da velocidade excessiva; d) Amortecedores por acumulao de energia: no lineares, ou com amortecimento do movimento de retorno; e) Amortecedores por dissipao de energia; f) Dispositivos de segurana montados em macacos com circuitos de accionamento hidrulico quando utilizados como dispositivos anti-queda; g) Dispositivos elctricos de segurana sob a forma de comutadores de segurana contendo componentes electrnicos.

L 157/70

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ANEXO VI Manual de instrues de montagem das quase-mquinas

9.6.2006

O manual de instrues de montagem de uma quase-mquina deve incluir a descrio das condies a preencher para permitir a montagem correcta na mquina final, de modo a no comprometer a segurana e a sade. O manual de instrues de montagem deve ser redigido numa lngua oficial comunitria aceite pelo fabricante da mquina em que a quase-mquina ser incorporada ou pelo seu mandatrio.

9.6.2006

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ANEXO VII

L 157/71

A. Processo tcnico para as mquinas A presente parte descreve o procedimento segundo o qual dever ser elaborado um processo tcnico que dever permitir demonstrar a conformidade da mquina com os requisitos da presente directiva. O processo tcnico deve abranger, na medida do necessrio a esta avaliao, a concepo, o fabrico e o funcionamento da mquina. O processo tcnico dever ser redigido numa ou em vrias das lnguas oficiais da Comunidade, com excepo do manual de instrues da mquina, a que se aplicam as disposies especiais, previstas no ponto 1.7.4.1 do anexo I. 1. O processo tcnico inclui os seguintes elementos: a) Um processo de fabrico, constitudo: por uma descrio geral da mquina, pelo desenho de conjunto da mquina e pelos desenhos dos circuitos de comando, bem como pelas descries e explicaes pertinentes necessrias para a compreenso do funcionamento da mquina, pelos desenhos de pormenor e completos, eventualmente acompanhados de notas de clculo, resultados de ensaios, certificados, etc., que permitam verificar a conformidade da mquina com os requisitos essenciais de sade e de segurana, pela documentao relativa avaliao dos riscos, que dever demonstrar o procedimento seguido e incluir: i) uma lista dos requisitos essenciais de sade e de segurana aplicveis mquina, ii) a descrio das medidas de proteco implementadas para eliminar os perigos identificados ou reduzir os mesmos e, se for caso disso, uma indicao dos riscos residuais associados mquina, pelas normas e outras especificaes tcnicas que tenham sido utilizadas, acompanhadas da enumerao dos requisitos essenciais de sade e de segurana abrangidos por essas normas, por qualquer relatrio tcnico que fornea os resultados dos ensaios efectuados pelo fabricante ou por um organismo escolhido pelo fabricante ou pelo seu mandatrio, por um exemplar do manual de instrues da mquina, se for caso disso, pelas declaraes de incorporao das quase-mquinas incorporadas e pelas instrues de montagem pertinentes das mesmas, se for caso disso, por exemplares da declarao CE de conformidade da mquina ou de outros produtos incorporados na mquina, por um exemplar da declarao CE de conformidade; b) No caso de fabrico em srie, as disposies internas que sero aplicadas para manter a conformidade das mquinas com as disposies da presente directiva. O fabricante deve efectuar as pesquisas e os ensaios necessrios dos componentes, acessrios ou de toda a mquina, a fim de determinar se esta, pelo modo como foi concebida e fabricada, pode ser montada e entrar em servio em segurana. Os relatrios e resultados pertinentes sero includos no processo tcnico. 2. O processo tcnico referido no ponto 1 dever estar disposio das autoridades competentes dos Estados-Membros durante um perodo de pelo menos dez anos a contar da data de fabrico da mquina ou da ltima unidade produzida, em caso de fabrico em srie. No obrigatrio que este processo tcnico se encontre no territrio da Comunidade; alm disso, poder no existir permanentemente sob forma material. Todavia, a pessoa designada na declarao CE de conformidade deve poder reuni-lo e torn-lo disponvel em tempo compatvel com a sua complexidade. No obrigatrio que o processo tcnico inclua desenhos de pormenor ou quaisquer outras informaes especficas relativas aos subconjuntos utilizados para o fabrico das mquinas, a menos que o conhecimento dos mesmos seja indispensvel para a verificao da conformidade com os requisitos essenciais de sade e de segurana. 3. A no apresentao do processo tcnico, aps um pedido devidamente fundamentado das autoridades nacionais competentes, pode constituir razo suficiente para pr em dvida a conformidade das mquinas em questo com os requisitos essenciais de sade e de segurana.

L 157/72

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9.6.2006

B. Documentao tcnica relevante para as quase-mquinas A presente parte descreve o procedimento segundo o qual dever ser elaborada a documentao tcnica pertinente, que dever evidenciar os requisitos da presente directiva que se aplicam e so cumpridos. A documentao tcnica deve abranger a concepo, o fabrico e o funcionamento da quase-mquina, na medida do necessrio avaliao de conformidade com os requisitos essenciais de sade e segurana aplicados. A documentao deve ser compilada numa ou em vrias das lnguas oficiais da Comunidade. Deve conter os seguintes elementos: a) Um processo de fabrico, constitudo: pelo desenho de conjunto da quase-mquina, bem como pelos desenhos dos circuitos de comando, pelos desenhos de pormenor e completos, eventualmente acompanhados de notas de clculo, resultados de ensaios, certificados, etc., que permitam verificar a conformidade da quase-mquina com os requisitos essenciais de sade e de segurana aplicados, pela documentao relativa avaliao dos riscos, que dever evidenciar o procedimento seguido, e incluir: i) uma lista dos requisitos essenciais de sade e de segurana aplicados e cumpridos, ii) a descrio das medidas de proteco implementadas para eliminar os perigos identificados ou reduzir os mesmos e, se for caso disso, uma indicao dos riscos residuais, iii) as normas e outras especificaes tcnicas que tenham sido utilizadas, acompanhadas da enumerao dos requisitos essenciais de sade e de segurana abrangidos por essas normas, iv) qualquer relatrio tcnico que fornea os resultados dos ensaios efectuados pelo fabricante ou por um organismo escolhido pelo fabricante ou pelo seu mandatrio, v) um exemplar do manual de montagem da quase-mquina; b) No caso de fabrico em srie, as disposies internas que sero aplicadas para manter a conformidade das quase-mquinas com os requisitos essenciais de sade e segurana aplicados. O fabricante deve efectuar as pesquisas e os ensaios necessrios dos componentes, acessrios ou de toda a quase-mquina, a fim de determinar se esta, pelo modo como foi concebida e fabricada, pode ser montada e utilizada com segurana. Os relatrios e resultados pertinentes sero includos na documentao tcnica. A documentao tcnica pertinente dever estar disponvel durante um perodo de pelo menos dez anos a contar da data de fabrico da quase-mquina ou da ltima unidade produzida, em caso de fabrico em srie, e ser apresentada s autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros a seu pedido. No tem obrigatoriamente de se encontrar no territrio da Comunidade; alm disso, poder no existir permanentemente sob forma material. Deve poder ser reunida e apresentada autoridade competente pela pessoa designada na declarao de incorporao. A no apresentao da documentao tcnica pertinente, aps um pedido devidamente fundamentado das autoridades nacionais competentes, pode constituir razo suficiente para pr em dvida a conformidade das quase-mquinas em questo com os requisitos essenciais de sade e segurana aplicados e declarados.

9.6.2006

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ANEXO VIII Avaliao da conformidade com controlo interno do fabrico de uma mquina

L 157/73

1. O presente anexo descreve o procedimento atravs do qual o fabricante ou o seu mandatrio, no cumprimento das obrigaes previstas nos pontos 2 e 3, garante e declara que a mquina em causa satisfaz os requisitos relevantes da presente directiva. 2. Relativamente a cada tipo representativo da produo considerada, o fabricante, ou o seu mandatrio, elabora o processo tcnico referido na parte A do anexo VII. 3. O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a conformidade da mquina fabricada com o processo tcnico referido na parte A do anexo VII e com os requisitos da presente directiva.

L 157/74

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ANEXO IX Exame CE de tipo

9.6.2006

O exame CE de tipo o procedimento pelo qual um organismo notificado verifica e certifica que um exemplar representativo de uma mquina referida no anexo IV (a seguir designado por tipo) satisfaz as disposies da presente directiva. 1. O fabricante ou o seu mandatrio devem, para cada tipo, elaborar o processo tcnico referido na parte A do anexo VII. Para cada tipo, o pedido de exame CE de tipo ser apresentado pelo fabricante ou pelo seu mandatrio a um organismo notificado da sua escolha. Esse pedido deve conter os seguintes elementos: nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio, declarao escrita que especifique que o mesmo pedido no foi apresentado junto de outro organismo notificado, processo tcnico. Alm disso, o requerente colocar disposio do organismo notificado um exemplar representativo do tipo. O organismo notificado pode pedir outros exemplares, se o programa de ensaios o exigir. 3. O organismo notificado:

2.

3.1. Examina o processo tcnico, verifica se o tipo foi fabricado em conformidade com o mesmo e identifica os elementos concebidos de acordo com as disposies aplicveis das normas referidas no n.o 2 do artigo 7.o, bem como os elementos cuja concepo no se baseie nas disposies pertinentes dessas normas; 3.2. Efectua ou manda efectuar os exames, medies e ensaios adequados para verificar se as solues adoptadas satisfazem os requisitos essenciais de sade e de segurana da presente directiva, quando no tenham sido aplicadas as normas referidas no n.o 2 do artigo 7.o; 3.3. Efectua ou manda efectuar os exames, medies e ensaios adequados para verificar se, no caso de utilizao das normas harmonizadas referidas no n.o 2 do artigo 7.o, estas foram realmente aplicadas; 3.4. Acorda com o requerente o local onde se verificar se o tipo foi fabricado em conformidade com o processo tcnico examinado e onde se efectuaro os exames, medies e ensaios necessrios. 4. Se o tipo satisfizer as disposies da presente directiva, o organismo notificado emitir um certificado de exame CE de tipo ao requerente. O certificado incluir o nome e o endereo do fabricante e do seu mandatrio, os dados necessrios identificao do tipo aprovado, as concluses do exame e as condies de validade do certificado. O fabricante e o organismo notificado conservaro uma cpia desse certificado, o processo tcnico, bem como todos os documentos relevantes, durante quinze anos a contar da data de emisso do certificado. 5. Se o tipo no satisfizer as disposies da presente directiva, o organismo notificado recusar emitir ao requerente um certificado de exame CE de tipo, fundamentando pormenorizadamente esta recusa. Do facto informar o requerente, os outros organismos notificados e o Estado-Membro que o tiver notificado. A deciso susceptvel de recurso. O requerente deve informar o organismo notificado que detm o processo tcnico relativo ao certificado de exame CE de tipo de todas as alteraes introduzidas no tipo aprovado. O organismo notificado examinar essas alteraes e dever, ento, confirmar a validade do certificado existente ou emitir um novo se essas alteraes puderem pr em causa a conformidade com os requisitos essenciais de sade e de segurana ou com as condies previstas de utilizao do tipo. A Comisso, os Estados-Membros e os outros organismos notificados podero, se o solicitarem, obter uma cpia dos certificados de exame CE de tipo. Mediante pedido fundamentado, a Comisso e os Estados-Membros podero obter uma cpia do processo tcnico e dos resultados dos exames efectuados pelo organismo notificado. Os dossiers e a correspondncia relativos ao exame CE de tipo so redigidos na ou nas lnguas oficiais da Comunidade do Estado-Membro em que est estabelecido o organismo notificado, ou numa lngua oficial da Comunidade aceite por este.

6.

7.

8.

9.6.2006
9.

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L 157/75

Validade do certificado de exame CE de tipo

9.1 Compete ao organismo notificado garantir que o certificado de exame CE de tipo se mantenha vlido. O organismo notificado informar o fabricante de todas as alteraes substanciais que possam ter implicaes para a validade do certificado e retirar os certificados que tiverem deixado de ser vlidos. 9.2 Compete ao fabricante da mquina em causa garantir a conformidade desta com o estado da tcnica. 9.3 O fabricante solicitar ao organismo notificado a reviso, de cinco em cinco anos, da validade do certificado de exame CE de tipo. Se o organismo notificado considerar, tendo em conta o estado da tcnica, que o certificado continua vlido, renov-lo- por um novo perodo de cinco anos. O fabricante e o organismo notificado conservaro uma cpia desse certificado, do processo tcnico, bem como de todos os documentos relevantes, durante quinze anos a contar da data de emisso do certificado. 9.4 Se a validade do certificado de exame CE de tipo no for renovada, o fabricante cessar a colocao no mercado da mquina em causa.

L 157/76

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ANEXO X Garantia de qualidade total

9.6.2006

O presente anexo descreve a avaliao de conformidade de uma mquina referida no anexo IV fabricada recorrendo a um sistema de garantia de qualidade total e descreve o procedimento pelo qual um organismo notificado avalia e aprova o sistema de qualidade e controla a sua aplicao. 1. 2. O fabricante deve aplicar um sistema de qualidade, aprovado para a concepo, o fabrico, a inspeco final e os ensaios, de acordo com o ponto 2, e submeter-se vigilncia referida no ponto 3. Sistema de qualidade

2.1. O fabricante ou o seu mandatrio apresentam junto de um organismo notificado sua escolha um pedido de avaliao do seu sistema de qualidade. O pedido deve conter os seguintes elementos: nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio, locais de concepo, fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento das mquinas, processo tcnico descrito na parte A do anexo VII, para um modelo de cada categoria de mquina referida no anexo IV que pretende fabricar, documentao relativa ao sistema de qualidade, declarao escrita que especifique que o mesmo pedido no foi apresentado junto de outro organismo notificado. 2.2. O sistema de qualidade dever garantir a conformidade das mquinas com o disposto na presente directiva. Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem figurar em documentao, mantida de forma sistemtica e racional sob forma de medidas, procedimentos e instrues escritas. A documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme das medidas em matria de procedimentos e de qualidade, tais como programas, planos, manuais e registos de qualidade. O sistema de qualidade deve incluir, em especial, uma descrio adequada: dos objectivos de qualidade, do organograma e das responsabilidades e poderes da gesto em matria de concepo e de qualidade das mquinas, das especificaes tcnicas da concepo, incluindo as normas que sero aplicadas e, caso as normas referidas no n.o 2 do artigo 7.o no forem integralmente aplicadas, dos meios a utilizar para garantir o cumprimento dos requisitos essenciais de sade e de segurana da presente directiva, das tcnicas de controlo e de verificao da concepo, dos procedimentos e aces sistemticos a utilizar na concepo das mquinas abrangidas pela presente directiva, das tcnicas, procedimentos e aces sistemticas correspondentes que sero utilizadas no fabrico, no controlo da qualidade e na garantia da qualidade, dos controlos e dos ensaios a efectuar antes, durante e aps o fabrico, com indicao da frequncia com a qual sero efectuados, dos registos de qualidade, como relatrios de inspeco e dados de ensaios, calibrao e de relatrios sobre a qualificao do pessoal envolvido, dos meios que permitem verificar a obteno da qualidade desejada em matria de concepo e de produto, bem como o funcionamento eficaz do sistema de qualidade. 2.3. O organismo notificado avalia o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos no ponto 2.2. Presume-se que os elementos do sistema de qualidade conformes com a norma harmonizada aplicvel esto conformes com os requisitos correspondentes referidos no ponto 2.2. A equipa de auditores deve incluir, pelo menos, um membro com experincia na avaliao da tecnologia das mquinas. O procedimento de avaliao incluir uma visita de inspeco s instalaes do fabricante. Durante a avaliao, a equipa de auditores procede reviso do processo tcnico a que se refere o terceiro travesso do segundo pargrafo do ponto 2.1, para garantir que esse processo cumpre os critrios aplicveis em matria de sade e segurana. A deciso notificada ao fabricante ou ao seu mandatrio. A notificao contm as concluses do exame e a deciso de avaliao fundamentada. A deciso susceptvel de recurso.

9.6.2006

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L 157/77

2.4. O fabricante compromete-se a cumprir as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade, tal como tenha sido aprovado, e a mant-lo de modo a que o mesmo permanea adequado e eficaz. O fabricante ou o seu mandatrio informar o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer projecto de alterao do mesmo. O organismo notificado avaliar as alteraes propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado satisfaz ainda os requisitos referidos no ponto 2.2 ou se necessria uma reavaliao. Este organismo notificar o fabricante da sua deciso. A notificao conter as concluses do exame e a deciso de avaliao fundamentada. 3. Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado 3.1. O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpre correctamente as obrigaes que decorrem do sistema de qualidade aprovado. 3.2. O fabricante autorizar o organismo notificado a aceder, para fins de inspeco, aos locais de concepo, fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento, facultando-lhe todas as informaes necessrias, em especial: a documentao relativa ao sistema de qualidade, os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade dedicada concepo, tais como resultados de anlises, de clculos, de ensaios, etc., os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade dedicada ao fabrico, tais como relatrios de inspeco e dados dos ensaios e de calibrao, relatrios sobre as qualificaes do pessoal envolvido, etc. 3.3. O organismo notificado efectuar auditorias peridicas para se certificar de que o fabricante mantm e aplica o sistema de qualidade, e fornecer ao fabricante um relatrio de auditoria. A frequncia das auditorias peridicas ser a necessria para que se efectue uma reavaliao completa de trs em trs anos. 3.4. Alm disso, o organismo notificado poder efectuar visitas inesperadas ao fabricante. A necessidade destas visitas adicionais e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo de visitas gerido pelo organismo notificado. No sistema de controlo de visitas, sero especialmente tidos em considerao os seguintes factores: resultados de visitas de vigilncia anteriores, necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco, se for o caso, condies especiais ligadas aprovao do sistema, alteraes significativas da organizao do processo de fabrico, das medidas ou das tcnicas. Por ocasio dessas visitas, o organismo notificado poder, se necessrio, efectuar ou mandar efectuar ensaios destinados a verificar o bom funcionamento do sistema de qualidade. Fornecer ao fabricante um relatrio de visita e, caso tenha sido feito um ensaio, um relatrio de ensaio. 4. O fabricante ou o seu mandatrio conservaro, disposio das autoridades nacionais competentes, por um perodo de dez anos a contar da ltima data de fabrico: a documentao referida no ponto 2.1, as decises e os relatrios do organismo notificado referidos no terceiro e quarto pargrafos do ponto 2.4, bem como nos pontos 3.3 e 3.4.

L 157/78

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ANEXO XI

9.6.2006

Critrios mnimos a ter em considerao pelos Estados-Membros para a notificao dos organismos 1. O organismo, o seu director e o pessoal encarregado de executar as operaes de verificao no podem ser o responsvel pela concepo, o fabricante, o fornecedor, o instalador das mquinas que verificam, nem o mandatrio de uma dessas pessoas. No podem intervir, quer directamente, quer como mandatrios, na concepo no fabrico, na comercializao ou na manuteno dessas mquinas. Isto no exclui a possibilidade de uma troca de informaes tcnicas entre o fabricante e o organismo. 2. O organismo e o seu pessoal devem executar as operaes de verificao com a maior integridade profissional e a maior competncia tcnica, e devem estar livres de quaisquer presses e incitamentos, nomeadamente de ordem financeira, que possam influenciar o seu julgamento ou os resultados da sua verificao, em especial dos provenientes de pessoas ou grupos de pessoas interessadas nos resultados das verificaes. 3. O organismo deve dispor, relativamente a cada uma das categorias de mquinas para as quais foi notificado, de pessoal com conhecimentos tcnicos e experincia suficiente e adequada para poder efectuar a avaliao da conformidade. Deve deter os meios necessrios para desempenhar de forma adequada as tarefas tcnicas e administrativas ligadas execuo das verificaes; deve igualmente ter acesso ao material necessrio para as verificaes excepcionais. 4. O pessoal encarregado dos controlos deve possuir: uma boa formao tcnica e profissional, um conhecimento satisfatrio das prescries relativas aos ensaios que efectua e uma prtica suficiente desses ensaios, a aptido requerida para redigir os certificados, os relatrios e demais documentos que constituam a materializao dos ensaios efectuados. 5. Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado do controlo. A remunerao de cada agente no deve ser funo do nmero de ensaios que efectuar nem dos resultados desses ensaios. 6. O organismo deve fazer um seguro de responsabilidade civil, a menos que essa responsabilidade seja coberta pelo Estado com base no direito interno ou que os ensaios sejam efectuados directamente pelo Estado-Membro. 7. O pessoal do organismo est sujeito a sigilo profissional em relao a todas as informaes a que tiver acesso no exerccio das suas funes (excepto em relao s autoridades administrativas competentes do Estado em que exerce as suas actividades), no mbito da presente directiva ou de qualquer disposio de direito nacional que lhe d efeito. 8. Os organismos notificados participaro nas actividades de coordenao. Alm disso, participaro tambm, directamente ou atravs de representantes, na normalizao europeia; em alternativa, asseguram que se mantm informados acerca das normas aplicveis. 9. Os Estados-Membros podem tomar todas as medidas que considerem necessrias para garantir que, em caso de cessao de actividades de um organismo notificado, os dossiers relativos aos seus clientes sejam enviados a outro organismo ou disponibilizados ao Estado-Membro que o tiver notificado.

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ANEXO XII Quadro de correspondncia (1)
Directiva 98/37/CE Presente directiva

L 157/79

Artigo 1.o, n.o 1 Artigo 1.o, n.o 2, alnea a) Artigo 1.o, n.o 2, alnea b) Artigo 1.o, n.o 3 Artigo 1.o, n.o 4 Artigo 1.o, n.o 5 Artigo 2.o, n.o 1 Artigo 2.o, n.o 2 Artigo 2.o, n.o 3 Artigo 3.o Artigo 4.o, n.o 1 Artigo 4.o, n.o 2, primeiro pargrafo Artigo 4.o, n.o 2, segundo pargrafo Artigo 4.o, n.o 3 Artigo 5.o, n.o 1, primeiro pargrafo Artigo 5.o, n.o 1, segundo pargrafo Artigo 5.o, n.o 2, primeiro pargrafo Artigo 5.o, n.o 2, ltimo pargrafo Artigo 5.o, n.o 3 Artigo 6.o, n.o 1 Artigo 6.o, n.o 2 Artigo 7.o, n.o 1 Artigo 7.o, n.o 2 Artigo 7.o, n.o 3 Artigo 7.o, n.o 4 Artigo 8.o, n.o 1, primeiro pargrafo Artigo 8.o, n.o 1, segundo pargrafo Artigo 8.o, n.o 2, alnea a) Artigo 8.o, n.o 2, alnea b) Artigo 8.o, n.o 2, alnea c) Artigo 8.o, n.o 3 Artigo 8.o, n.o 4 Artigo 8.o, n.o 5

Artigo 1.o, n.o 1 Artigo 2.o, alneas a) e b) Artigo 2.o, alnea c) Artigo 1.o, n.o 2 Artigo 3.o Artigo 4.o, n.o 1 Artigo 15.o Artigo 6.o, n.o 3 Artigo 5.o, n.o 1, alnea a) Artigo 6.o, n.o 1 Artigo 6.o, n.o 2 Artigo 7.o, n.o 1 Artigo 7.o, n.os 2 e 3 Artigo 7.o, n.o 4 Artigo 10.o Artigo 22.o Artigo 11.o, n.os 1 e 2 Artigo 11.o, n.os 3 e 4 Artigo 11.o, n.o 4 Artigo 11.o, n.o 5 Artigo 5.o, n.o 1, alnea e), e artigo 12.o, n.o 1 Artigo 5.o, n.o 1, alnea f) Artigo 12.o, n.o 2 Artigo 12.o, n.o 4 Artigo 12.o, n.o 3

(1) O presente quadro indica a correspondncia entre as partes da Directiva 98/37/CE e as da presente directiva que tm por objecto a mesma matria. Todavia, o contedo das partes correspondentes no necessariamente idntico.

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Directiva 98/37/CE Presente directiva

9.6.2006

Artigo 8.o, n.o 6 Artigo 8.o, n.o 7 Artigo 8.o, n.o 8 Artigo 9.o, n.o 1, primeiro pargrafo Artigo 9.o, n.o 1, segundo pargrafo Artigo 9.o, n.o 2 Artigo 9.o, n.o 3 Artigo 10.o, n.os 1 a 3 Artigo 10.o, n.o 4 Artigo 11.o Artigo 12.o Artigo 13.o, n.o 1 Artigo 13.o, n.o 2 Artigo 14.o Artigo 15.o Artigo 16.o Anexo I Observao Preliminar 1 Anexo I Observao Preliminar 2 Anexo I Observao Preliminar 3 Anexo I, Parte 1 Anexo I, Seco 1.1. Anexo I, Seco 1.1.1. Anexo I, Seco 1.1.2. Anexo I, Seco 1.1.2., alnea d) Anexo I, Seco 1.1.3. Anexo I, Seco 1.1.4. Anexo I, Seco 1.1.5. Anexo I, Seco 1.2. Anexo I, Seco 1.2.1. Anexo I, Seco 1.2.2. Anexo I, Seco 1.2.3. Anexo I, Seco 1.2.4. Anexo I, Seco 1.2.4., primeiro, segundo e terceiro pargrafos Anexo I, Seco 1.2.4., quarto, quinto e sexto pargrafos Anexo I, Seco 1.2.4., stimo pargrafo Anexo I, Seco 1.2.5.

Artigo 5.o, n.o 4 Artigo 14.o, n.o 1 Artigo 14.o, n.o 4 Artigo 14.o, n.os 3 e 5 Artigo 14.o, n.o 8 Artigo 16.o, n.os 1 a 3 Artigo 17.o Artigo 20.o Artigo 21.o Artigo 26.o, n.o 2 Artigo 28.o Artigo 29.o Anexo I Princpios gerais, ponto 2 Anexo I Princpios gerais, ponto 3 Anexo I Princpios gerais, ponto 4 Anexo I, Parte 1 Anexo I, Seco 1.1. Anexo I, Seco 1.1.1. Anexo I, Seco 1.1.2. Anexo I, Seco 1.1.6. Anexo I, Seco 1.1.3. Anexo I, Seco 1.1.4. Anexo I, Seco 1.1.5. Anexo I, Seco 1.2. Anexo I, Seco 1.2.1. Anexo I, Seco 1.2.2. Anexo I, Seco 1.2.3. Anexo I, Seco 1.2.4. Anexo I, Seco 1.2.4.1. Anexo I, Seco 1.2.4.3. Anexo I, Seco 1.2.4.4. Anexo I, Seco 1.2.5.

9.6.2006

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L 157/81

Anexo I, Seco 1.2.6. Anexo I, Seco 1.2.7. Anexo I, Seco 1.2.8. Anexo I, Seco 1.3. Anexo I, Seco 1.3.1. Anexo I, Seco 1.3.2. Anexo I, Seco 1.3.3. Anexo I, Seco 1.3.4. Anexo I, Seco 1.3.5. Anexo I, Seco 1.3.6. Anexo I, Seco 1.3.7. Anexo I, Seco 1.3.8. Anexo I, Seco 1.3.8.-A Anexo I, Seco 1.3.8.-B Anexo I, Seco 1.4. Anexo I, Seco 1.4.1. Anexo I, Seco 1.4.2. Anexo I, Seco 1.4.2.1. Anexo I, Seco 1.4.2.2. Anexo I, Seco 1.4.2.3. Anexo I, Seco 1.4.3. Anexo I, Seco 1.5. Anexo I, Seco 1.5.1. Anexo I, Seco 1.5.2. Anexo I, Seco 1.5.3. Anexo I, Seco 1.5.4. Anexo I, Seco 1.5.5. Anexo I, Seco 1.5.6. Anexo I, Seco 1.5.7. Anexo I, Seco 1.5.8. Anexo I, Seco 1.5.9. Anexo I, Seco 1.5.10. Anexo I, Seco 1.5.11. Anexo I, Seco 1.5.12. Anexo I, Seco 1.5.13. Anexo I, Seco 1.5.14.

Anexo I, Seco 1.2.6. Anexo I, Seco 1.2.1. Anexo I, Seco 1.1.6. Anexo I, Seco 1.3. Anexo I, Seco 1.3.1. Anexo I, Seco 1.3.2. Anexo I, Seco 1.3.3. Anexo I, Seco 1.3.4. Anexo I, Seco 1.3.5. Anexo I, Seco 1.3.6. Anexo I, Seco 1.3.7. Anexo I, Seco 1.3.8. Anexo I, Seco 1.3.8.1. Anexo I, Seco 1.3.8.2. Anexo I, Seco 1.4. Anexo I, Seco 1.4.1. Anexo I, Seco 1.4.2. Anexo I, Seco 1.4.2.1. Anexo I, Seco 1.4.2.2. Anexo I, Seco 1.4.2.3. Anexo I, Seco 1.4.3. Anexo I, Seco 1.5. Anexo I, Seco 1.5.1. Anexo I, Seco 1.5.2. Anexo I, Seco 1.5.3. Anexo I, Seco 1.5.4. Anexo I, Seco 1.5.5. Anexo I, Seco 1.5.6. Anexo I, Seco 1.5.7. Anexo I, Seco 1.5.8. Anexo I, Seco 1.5.9. Anexo I, Seco 1.5.10. Anexo I, Seco 1.5.11. Anexo I, Seco 1.5.12. Anexo I, Seco 1.5.13. Anexo I, Seco 1.5.14.

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9.6.2006

Anexo I, Seco 1.5.15. Anexo I, Seco 1.6. Anexo I, Seco 1.6.1. Anexo I, Seco 1.6.2. Anexo I, Seco 1.6.3. Anexo I, Seco 1.6.4. Anexo I, Seco 1.6.5. Anexo I, Seco 1.7. Anexo I, Seco 1.7.0. Anexo I, Seco 1.7.1. Anexo I, Seco 1.7.2. Anexo I, Seco 1.7.3. Anexo I, Seco 1.7.4. Anexo I, Seco 1.7.4., alneas b) e h) Anexo I, Seco 1.7.4., alneas a), c) e e) a g) Anexo I, Seco 1.7.4., alnea d) Anexo I, Parte 2 Anexo I, Seco 2.1. Anexo I, Seco 2.1., primeiro pargrafo Anexo I, Seco 2.1., segundo pargrafo Anexo I, Seco 2.2. Anexo I, Seco 2.2., primeiro pargrafo Anexo I, Seco 2.2., segundo pargrafo Anexo I, Seco 2.3. Anexo I, Parte 3 Anexo I, Seco 3.1. Anexo I, Seco 3.1.1. Anexo I, Seco 3.1.2. Anexo I, Seco 3.1.3. Anexo I, Seco 3.2. Anexo I, Seco 3.2.1. Anexo I, Seco 3.2.2. Anexo I, Seco 3.2.3. Anexo I, Seco 3.3. Anexo I, Seco 3.3.1. Anexo I, Seco 3.3.2.

Anexo I, Seco 1.5.15. Anexo I, Seco 1.6. Anexo I, Seco 1.6.1. Anexo I, Seco 1.6.2. Anexo I, Seco 1.6.3. Anexo I, Seco 1.6.4. Anexo I, Seco 1.6.5. Anexo I, Seco 1.7. Anexo I, Seco 1.7.1.1. Anexo I, Seco 1.7.1.2. Anexo I, Seco 1.7.2. Anexo I, Seco 1.7.3. Anexo I, Seco 1.7.4. Anexo I, Seco 1.7.4.1. Anexo I, Seco 1.7.4.2. Anexo I, Seco 1.7.4.3. Anexo I, Parte 2 Anexo I, Seco 2.1. Anexo I, Seco 2.1.1. Anexo I, Seco 2.1.2. Anexo I, Seco 2.2. Anexo I, Seco 2.2.1. Anexo I, Seco 2.2.1.1. Anexo I, Seco 2.3. Anexo I, Parte 3 Anexo I, Seco 3.1. Anexo I, Seco 3.1.1. Anexo I, Seco 1.1.4. Anexo I, Seco 1.1.5. Anexo I, Seco 3.2. Anexo I, Seces 1.1.7. e 3.2.1. Anexo I, Seces 1.1.8. e 3.2.2. Anexo I, Seco 3.2.3. Anexo I, Seco 3.3. Anexo I, Seco 3.3.1. Anexo I, Seco 3.3.2.

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L 157/83

Anexo I, Seco 3.3.3. Anexo I, Seco 3.3.4. Anexo I, Seco 3.3.5. Anexo I, Seco 3.4. Anexo I, Seco 3.4.1., primeiro pargrafo Anexo I, Seco 3.4.1., segundo pargrafo Anexo I, Seco 3.4.2. Anexo I, Seco 3.4.3. Anexo I, Seco 3.4.4. Anexo I, Seco 3.4.5. Anexo I, Seco 3.4.6. Anexo I, Seco 3.4.7. Anexo I, Seco 3.4.8. Anexo I, Seco 3.5. Anexo I, Seco 3.5.1. Anexo I, Seco 3.5.2. Anexo I, Seco 3.5.3. Anexo I, Seco 3.6. Anexo I, Seco 3.6.1. Anexo I, Seco 3.6.2. Anexo I, Seco 3.6.3. Anexo I, Seco 3.6.3., alnea a) Anexo I, Seco 3.6.3., alnea b) Anexo I, Parte 4 Anexo I, Seco 4.1. Anexo I, Seco 4.1.1. Anexo I, Seco 4.1.2. Anexo I, Seco 4.1.2.1. Anexo I, Seco 4.1.2.2. Anexo I, Seco 4.1.2.3. Anexo I, Seco 4.1.2.4. Anexo I, Seco 4.1.2.5. Anexo I, Seco 4.1.2.6. Anexo I, Seco 4.1.2.7. Anexo I, Seco 4.1.2.8. Anexo I, Seco 4.2.

Anexo I, Seco 3.3.3. Anexo I, Seco 3.3.4. Anexo I, Seco 3.3.5. Anexo I, Seco 3.4. Anexo I, Seco 1.3.9. Anexo I, Seco 3.4.1. Anexo I, Seco 1.3.2. Anexo I, Seco 3.4.3. Anexo I, Seco 3.4.4. Anexo I, Seco 3.4.5. Anexo I, Seco 3.4.6. Anexo I, Seco 3.4.7. Anexo I, Seco 3.4.2. Anexo I, Seco 3.5. Anexo I, Seco 3.5.1. Anexo I, Seco 3.5.2. Anexo I, Seco 3.5.3. Anexo I, Seco 3.6. Anexo I, Seco 3.6.1. Anexo I, Seco 3.6.2. Anexo I, Seco 3.6.3. Anexo I, Seco 3.6.3.1. Anexo I, Seco 3.6.3.2. Anexo I, Parte 4 Anexo I, Seco 4.1. Anexo I, Seco 4.1.1. Anexo I, Seco 4.1.2. Anexo I, Seco 4.1.2.1. Anexo I, Seco 4.1.2.2. Anexo I, Seco 4.1.2.3. Anexo I, Seco 4.1.2.4. Anexo I, Seco 4.1.2.5. Anexo I, Seco 4.1.2.6. Anexo I, Seco 4.1.2.7. Anexo I, Seco 1.5.16. Anexo I, Seco 4.2.

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Anexo I, Seco 4.2.1. Anexo I, Seco 4.2.1.1. Anexo I, Seco 4.2.1.2. Anexo I, Seco 4.2.1.3. Anexo I, Seco 4.2.1.4. Anexo I, Seco 4.2.2. Anexo I, Seco 4.2.3. Anexo I, Seco 4.2.4. Anexo I, Seco 4.3. Anexo I, Seco 4.3.1. Anexo I, Seco 4.3.2. Anexo I, Seco 4.3.3. Anexo I, Seco 4.4. Anexo I, Seco 4.4.1. Anexo I, Seco 4.4.2. Anexo I, Parte 5 Anexo I, Seco 5.1. Anexo I, Seco 5.2. Anexo I, Seco 5.3. Anexo I, Seco 5.4. Anexo I, Seco 5.5. Anexo I, Seco 5.6. Anexo I, Seco 5.7. Anexo I, Parte 6 Anexo I, Seco 6.1. Anexo I, Seco 6.1.1. Anexo I, Seco 6.1.2. Anexo I, Seco 6.1.3. Anexo I, Seco 6.2. Anexo I, Seco 6.2.1. Anexo I, Seco 6.2.2. Anexo I, Seco 6.2.3. Anexo I, Seco 6.3. Anexo I, Seco 6.3.1. Anexo I, Seco 6.3.2. Anexo I, Seco 6.3.3.

Anexo I, Seco 1.1.7. Anexo I, Seco 1.1.8. Anexo I, Seco 4.2.1. Anexo I, Seco 4.2.2. Anexo I, Seco 4.2.3. Anexo I, Seces 4.1.2.7. e 4.1.2.8.2. Anexo I, Seco 4.1.3. Anexo I, Seco 4.3. Anexo I, Seco 4.3.1. Anexo I, Seco 4.3.2. Anexo I, Seco 4.3.3. Anexo I, Seco 4.4. Anexo I, Seco 4.4.1. Anexo I, Seco 4.4.2. Anexo I, Parte 5 Anexo I, Seco 5.1. Anexo I, Seco 5.2. Anexo I, Seco 5.3. Anexo I, Seco 5.4. Anexo I, Seco 5.5. Anexo I, Seco 5.6. Anexo I, Parte 6 Anexo I, Seco 6.1. Anexo I, Seco 4.1.1., alnea g) Anexo I, Seco 6.1.1. Anexo I, Seco 6.1.2. Anexo I, Seco 6.2. Anexo I, Seco 6.2. Anexo I, Seco 6.2. Anexo I, Seco 6.3.1. Anexo I, Seco 6.3.2. Anexo I, Seco 6.3.2., terceiro pargrafo Anexo I, Seco 6.3.2., quarto pargrafo Anexo I, Seco 6.3.2., primeiro pargrafo

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Anexo I, Seco 6.4.1. Anexo I, Seco 6.4.2. Anexo I, Seco 6.5. Anexo II, Partes A e B Anexo II, Parte C Anexo III Anexo IV.A.1 (1.1. a 1.4.) Anexo IV.A.2 Anexo IV.A.3 Anexo IV.A.4 Anexo IV.A.5 Anexo IV.A.6 Anexo IV.A.7 Anexo IV.A.8 Anexo IV.A.9 Anexo IV.A.10 Anexo IV.A.11 Anexo IV.A.12 (primeiro e segundo travesses) Anexo IV.A.12 (terceiro travesso) Anexo IV.A.13 Anexo IV.A.14, primeira parte Anexo IV.A.14, segunda parte Anexo IV.A.15 Anexo IV.A.16 Anexo IV.A.17 Anexo IV.B.1 Anexo IV.B.2 Anexo IV.B.3 Anexo IV.B.4 Anexo IV.B.5 Anexo V, Seco 1 Anexo V, Seco 2 Anexo V, Seco 3, primeiro pargrafo, alnea a) Anexo V, Seco 3, primeiro pargrafo, alnea b) Anexo V, Seco 3, segundo pargrafo Anexo V, Seco 3, terceiro pargrafo

Anexo I, Seces 4.1.2.1., 4.1.2.3. e 6.1.1. Anexo I, Seco 6.3.1. Anexo I, Seco 6.5. Anexo II, ponto 1, parte A Anexo III Anexo IV.1 (1.1. a 1.4.) Anexo IV.2 Anexo IV.3 Anexo IV.4 (4.1. e 4.2.) Anexo IV.5 Anexo IV.6 Anexo IV.7 Anexo IV.8 Anexo IV.9 Anexo IV.10 Anexo IV.11 Anexo IV.12 (12.1. e 12.2.) Anexo IV.13 Anexo IV.15 Anexo IV.14 Anexo IV.16 Anexo IV.17 Anexo IV.19 Anexo IV.21 Anexo IV.20 Anexo IV.22 Anexo IV.23 Anexo VII, Parte A, Seco 1, primeiro pargrafo, alnea a) Anexo VII, Parte A, Seco 1, primeiro pargrafo, alnea b) Anexo VII, Parte A, Seco 1, segundo pargrafo Anexo VII, Parte A, Seco 3

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Anexo V, Seco 4, alnea a) Anexo V, Seco 4, alnea b) Anexo V, Seco 4, alnea c) Anexo VI, Seco 1 Anexo VI, Seco 2 Anexo VI, Seco 3 Anexo VI, Seco 4, primeiro pargrafo Anexo VI, Seco 4, segundo pargrafo Anexo VI, Seco 5 Anexo VI, Seco 6, primeira frase Anexo VI, Seco 6, segunda e terceira frases Anexo VI, Seco 7 Anexo VII, Seco 1 Anexo VII, Seco 2 Anexo VII, Seco 3 Anexo VII, Seco 4 Anexo VII, Seco 5 Anexo VII, Seco 6 Anexo VII, Seco 7 Anexo VIII Anexo IX

Anexo VII, Parte A. Seco 2, segundo e terceiro pargrafos Anexo VII, Parte A. Seco 2, primeiro pargrafo Anexo VII, Parte A, Introduo Anexo IX, Introduo Anexo IX, Seces 1 e 2 Anexo IX, Seco 3 Anexo IX, Seco 4, primeiro pargrafo Anexo IX, Seco 7 Anexo IX, Seco 6 Anexo IX, Seco 5 Artigo 14.o, n.o 6 Anexo IX, Seco 8 Anexo XI, Seco 1 Anexo XI, Seco 2 Anexo XI, Seco 3 Anexo XI, Seco 4 Anexo XI, Seco 5 Anexo XI, Seco 6 Anexo XI, Seco 7

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