COMMISSION D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS

Runion n514 du 2 fvrier 2012

ORDRE DU JOUR
1 ) APPROBATION DU PROCES-VERBAL DE LA REUNION DE LA COMMISSION N 513 DU 19 JANVIER 2012 Prsentation : Daniel Vittecoq, prsident de la commission dAMM Discussion et vote 2 ) RETOUR DINFORMATION DES DOSSIERS EXAMINES PAR LE CHMP LORS DE LA REUNION DU 16 AU 19 JANVIER 2012 Prsentation : P LECHAT 3 ) REEVALUATION DU BENEFICE/RISQUE DES SPECIALITES A BASE DE METHYSERGIDE Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 4 ) REEVALUATION DU BENEFICE/RISQUE DES SPECIALITES A BASE DE TIANEPTINE SODIQUE Prsentation : Evaluateur Afssaps Mme PETITPAIN CRPV de Nancy Discussion et vote 5 ) MEDICAMENTS DE NEUROLOGIE PSYCHIATRIE, ANESTHESIE ET ANTALGIE Proposition de modifications des annexes de lAMM de mdicaments en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 6 ) MEDICAMENTS DE RHUMATOLOGIE ET ANTALGIE Proposition de modifications des annexes de lAMM de mdicaments autoriss en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 7 ) MEDICAMENTS ANTI INFECTIEUX Proposition de modifications des annexes de lAMM de mdicaments autoriss en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote

8) MEDICAMENTS NUTRITION HEPATO-GASTRO-ENTEROLOGIE Proposition dautorisations ou de modifications des annexes de lAMM de mdicaments en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 9) MEDICAMENTS DE DIABETOLOGIE, UROLOGIE ET GYNECOLOGIE Proposition dautorisation ou de modifications des annexes de lAMM de mdicaments en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 10 ) MEDICAMENTS DE PRESCRIPTION MEDICALE FACULTATIVE Proposition dautorisation ou de modification des annexes de lAMM de mdicaments en procdure nationale Prsentation : F LIARD, prsident du groupe de travail sur els mdicaments de prescription mdicale facultative. Evaluateurs Afssaps Discussion et vote 11) MEDICAMENT DERIVE DU SANG ET DERIVE ET IMMUNO-TRANSPLANTATION Proposition de renouvellement de mdicaments autoriss en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 12) MEDICAMENTS EN ONCOLOGIE ET HEMATOLOGIE Proposition de modifications des annexes de lAMM de mdicaments en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 13) MEDICAMENTS PNEUMOLOGIE, ORL et OPHTALMOLOGIE Proposition de modifications des annexes de lAMM de mdicaments en procdure nationale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 14 ) MEDICAMENTS HOMEOPTAHIQUES Prsentation des lments examins en groupe de travail sur les mdicaments homopathiques Prsentation : IEvaluateurs Afssaps Discussion et vote 15 ) MEDICAMENTS GENERIQUES Prsentation des lments examins en groupe de travail sur les mdicaments gnriques Prsentation : V ANDRIEU , prsidente du groupe de travail sur les mdicaments gnriques

Discussion et vote

16 )MODIFICATIONS PHARMACEUTIQUES Prsentation des lments examins en groupe de travail pharmaceutique ou en groupe de travail sur les mdicaments biologiques et issus des biotechnologies Prsentation : V ANDRIEU, prsidente du groupe de travail pharmaceutique MH DENNINGER, prsidente du groupe de travail sur les mdicaments biologiques et issus des biotechnologies Discussion et vote 17 ) GAZ A USAGE MEDICAL Prsentation des lments examins en groupe de travail sur les gaz mdicaux Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 18 ) SECURITE VIRALE Prsentation des lments examins en groupe de travail scurit virale Prsentation : Evaluateur Afssaps Discussion et vote 19 ) Validation des traductions de mdicaments gnriques et non gnriques autoriss en procdure dcentralise et procdure de reconnaissance mutuelle

1 ) APPROBATION DU PROCES VERBAL DE LA REUNION DE LA COMMISSION N513 DU 19 JANVIER 2012

2) RETOUR DINFORMATIONS DES DOSSIERS EXAMINES PAR LE CHMP LORS DE LA REUNION DU 16 AU 19 JANVIER 2012 : Point sur les arbitrages europens : Mprobamate Nouvelles AMM : Signifor : maladie de cusching (pasirotide), Pralatrexate(folotyn) Extensions d'indications : Rmicade, Rotateq, Mabcampath, Velcado Article 20 : Gylnia 3) REEVALUATION DU BENEFICE/RISQUE DES SPECIALITES A BASE DE METHYSERGIDE Procdure Nationale DESERNIL 1,65 mg, comprim Mthysergide AMDIPHARMA Retrait de l'indication "Algie vasculaire de la face". Pour le "traitement de fond de la migraine" : bnfice / risque discuter.. 4) REEVALUATION DU BENEFICE/RISQUE DES SPECIALITES A BASE DE TIANEPTINE SODIQUE Tianeptine sodique SERVIER PSYCHOANALEPTIQUES STABLON 12,5 mg, comprim enrob TIANEPTINE ARDIX 12,5 mg, comprim enrob TIANEPTINE BIOGARAN 12,5 mg, comprim enrob BIOGARAN Potentiel dabus et de dpendance avr (retrait de lAMM dans plusieurs pays de lEst en raison de lutilisation dtourne par des toxicomanes) 5) MEDICAMENTS DE NEUROLOGIE PSYCHIATRIE, ANESTHESIE ET ANTALGIE Modification dAMM (donnes cliniques) Procdure Nationale ROPINROLE EG 0,25 mg, 0,5 mg 1 mg, 2 mg, 5 mg, comprim pellicul EG LABO ANTIPARKINSONIENS LABORATOIRES EUROGENERICS demande de variation type II afin de rintroduire dans le RCP lindication Maladie de Parkinson suite la chute du brevet et modification des rubriques 4.2, 4.8 et 5.1 Ropinirole ANTIMIGRAINEUX

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6) MEDICAMENT EN RHUMATOLOGIE & ANTALGIE Modification dAMM (donnes cliniques) Procdure Nationale AINSCRID 25 mg, glule AINSCRID 75 mg, glule libration prolonge CHRONO-INDOCID 75 mg, glule INDOCID 25 mg, glule INDOCID 50 mg, 100 mg, suppositoire INDOLACINE 25 mg, capsule INDOLACINE 100 mg, capsule rectale Indometacine GERDA MSD ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX

NEGMA Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 4.8 et 5.3 ARTHROCINE 100 mg, comprim Sulindac ARTHROCINE 200 mg, comprim scable Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 4.8 et 5.3 CEBUTID 50 mg, 100 mg, comprim enrob Flurbiprofne CEBUTID LP 200 mg, glule libration prolonge ANTADYS 50 mg, 100 mg, comprim enrob ANTADYS comprim enrob STREFEN 8,75 mg, pastille Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 et 4.8 LODINE 100 mg, 200 mg, 300 mg, comprim pellicul todolac LODINE LP 400 mg, comprim pellicul libration prolonge Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 4.8 et 5.3 MINALFENE 300 mg, comprim pellicul Alminoprofne Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 4.8 et 5.3 NABUCOX 500 mg, comprim pellicul Nabumtone NABUCOX 1 g, comprim dispersible Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 4.8 et 5.3 NIFLURIL 250 mg, glule Acide niflumique NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire Morniflumate NIFLURIL ENFANTS 400mg, suppositoire scable Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 4.8 et 5.3 PONSTYL 250 mg, comprim enrob Acide mfnamique Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 et 4.8
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GERDA ALMIRALL S.A. THERAMEX BOOTS HEALTHCARE S.A. PHARMACEUTIQUES DEXO SA GERDA MAYOLI SPINDLER

ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX

ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX

ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX

BRISTOL-MYERS SQUIBB PFIZER

ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX

ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX

SURGAM 100 mg, comprim scable SURGAM 200 mg, comprim pellicul ACIDE TIAPROFENIQUE WINTHROP 100 mg, comprim scable FLANID 100 mg, comprim scable FLANID 200 mg, comprim pellicul ACIDE TIAPROFENIQUE ARROW 100 mg, comprim scable ACIDE TIAPROFENIQUE EG 100 mg, comprim scable ACIDE TIAPROFENIQUE TEVA 100 mg, comprim scable Demande de Modification de lInformation des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 4.8 et 5.3 7 ) MEDICAMENTS ANTI-INFECTIEUX Modification dAMM (donnes cliniques) Procdure Nationale GRANUDOXY 100mg, comprim pellicul scable

SANOFI AVENTIS

ANTI INFLAMMATOIRES ET ANTI RHUMATISMAUX

PIERRE FABRE ARROW GENERIQUE EG LABO EuroGenerics TEVA SANTE

Monohydrate de Pierre Fabre ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE doxycycline Dermatologie Demande de Variation de type II : ajout dun effet indsirable (hypertension intracrnienne bnigne). Extension lensemble des cyclines prvue 8) MEDICAMENTS NUTRITION HEPATO-GASTRO-ENTEROLOGIE Autorisation de Mise sur le March Procdure Nationale NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5ml, solution injectable Nouvelle demande dAMM Modification dAMM (donnes cliniques) Sulfasalazine PFIZER AGENT INTESTINAL ANTI-INFLAMMTOIRE Nicotinamide RENAUDIN APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME (A11) VITAMINES

SALAZOPYRINE 500 mg, comprim enrob gastro-rsistant Demande de modification des rubriques 4.6 et 4.8 du RCP

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09) MEDICAMENTS DE DIABETOLOGIE, UROLOGIE ET GYNECOLOGIE Modification dAMM (donnes cliniques) Procdure Nationale CERAZETTE 0.075 mg, comprim pellicul Dsogestrel Schering-Plough HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE

Demande de modification des rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1 et 5.2 du RCP CILEST, comprim Norgestimate/Ethinyle TRICILEST, comprim stradiol JANSSEN CILAG S.A. Demande de Variation de type II relative la rubrique 4.8 du RCP GLIBENCLAMIDE BIOGARAN 2.5 mg, 5 mg comprim Glibenclamide scable BIOGARAN Demande de modification des rubriques 4.2, 4.3 , 4.4, 4.5, 4.8, 4.9 et 5.1 METFORMINE PHR LAB 500 mg, 850 mg, 1000 mg, Metformine comprim pellicul Demande de modification des rubriques 4.1 5.3 MIRENA 52 mg (20 g/24 heures), dispositif intra-utrin lvonorgestrel BAYER SCHERING PHARMA Variation de type II relative aux rubriques 4.4, 4.5, 4.6, 5.1, 5.2 et 5.3 du RCP Autorisation mise sur le march non gnrique Procdure Nationale OCTREOTIDE PHARMAKI GENERICS 200 microgrammes/ml, solution injectable Nouvelle Demande dAMM (Non-gnriques) Actate doctrotide PHARMAKI GENERICS LTD

ANTIDIABETIQUES ORAUX

ANTIDIABETIQUES ORAUX TEVA SANTE AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES

HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES

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10) MEDICAMENTS DE PRESCRIPTION MEDICALE FACULTATIVE Autorisation mise sur le march non gnrique Procdure Nationale ALAIRGIX SPRAY NASAL 2%, solution pour pulvrisation cromoglycate de nasale sodium nouvelle demande dMM en usage mdical bien tabli (article 10a) COOPER MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Modification dAMM (donnes cliniques) Paractamol/Cafine/ Codine McNEIL ANALGESIQUES

MIGRALGINE, glule Variation de type II - Demande de modification dinformation

11) MEDICAMENT DERIVE DU SANG ET DERIVE ET IMMUNO-TRANSPLANTATION Renouvellement biennal Procdure Nationale GAMMAGARD 50mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion Demande de Renouvellement biennal de lAMM TISSUCOL KIT, poudres, solution et solvant pour colle intralsionnelle Immunoglobuline Humaine normale Fibrinogne, Facteur XIII, Fibronectine, Plasminogne, Aprotinine, Thrombine Baxter SAS ANTISERUMS ET IMMUNOGLOBULINES

BAXTER SAS

ANTIHEMORRAGIQUES

Demande de Renouvellement biennal de lAMM 12) MEDICAMENTS EN ONCOLOGIE ET HEMATOLOGIE Modification dAMM (donnes cliniques) Procdure Nationale CASODEX 50mg, comprim enrob Demande de Modification de lInformation de la rubrique 5.1 BICALUTAMIDE ASTRA ZENECA THERAPEUTIQUE ENDOCRINE

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13) MEDICAMENTS PNEUMOLOGIE, ORL et OPHTALMOLOGIE Modification dAMM (donnes cliniques) Procdure Nationale NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution NUTRIVISC 5 POUR CENT (20 mg / 0,4 ml), collyre en solution en rcipient unidose Povidone NOVARTIS MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Demande de modification des rubriques 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1 et 5.3 du RCP 14) MEDICAMENTS HOMEOPATHIE 15) MEDICAMENTS GENERIQUES Autorisation de mise sur le march Procdure Nationale FLUCONAZOLE RENAUDIN 2 mg/ml, solution pour perfusion LEVETIRACETAM MEDIPHA SANTE 250 mg, 500 mg, 1000 mg, comprim pellicul DESORAX 250 mg, comprim pellicul UROLANE 250 mg, comprim pellicul URSODENE 250 mg, comprim pellicul RUDETAN 250 mg, comprim pellicul XYDORA 250 mg, comprim pellicul SODERYL 250 mg, comprim pellicul CANDESARTAN ZYDUS 8 mg, comprim scable HEXETIDINE BIOGARAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche HEXETIDINE TEVA CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nbuliseur en rcipient unidose MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en rcipient unidose LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATE Lvtiractam Acide ursodsoxycholique RENAUDIN MEDIPHA SANTE INOPHARM ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE ANTIEPILEPTIQUES THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE

Candsartan cilextil Hxtidine Hxtidine Bromure dIpratropium Fumarate de Ktotifne

ZYDUS FRANCE BIOGARAN TEVA SANTE ARCHIE SAMUEL HORUS PHARMA

MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINEANGIOTENSINE PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

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OLANZAPINE ZYDUS 5 mg, comprim orodispersible OLANZAPINE ZYDUS 10 mg, comprim orodispersible OLANZAPINE ZYDUS 15 mg, comprim orodispersible OLANZAPINE ZYDUS 20 mg, comprim orodispersible PARACETAMOL/CODEINE SG-PHARM 500 mg/30 mg, comprim effervescent scable

Olanzapine

ZYDUS FRANCE

PSYCHOLEPTIQUES

Paractamol / Phosphate SUBSTIPHARM de codine hmihydrat DEVELOPPEMENT

ANALGESIQUES

IDENTIFICATION GENERIQUE DE SPECIALITES DEJA AUTORISEES Procdure Nationale TRAMADOL ACTAVIS L.P. 100 mg, comprim libration prolonge TRAMADOL ACTAVIS L.P. 200 mg, comprim libration prolonge TRAMADOL ACTAVIS L.P. 150 mg, comprim libration prolonge 16) MODIFICATION PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTS BIOLOGIE BIOTECHNOLOGIE MEDICAMENTS CHIMIQUES Chlorhydrate de Tramadol Chlorhydrate de Tramadol PERGAMUS PHARMA PERGAMUS PHARMA ANALGESIQUES

ANALGESIQUES

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17) GAZ A USAGE MEDICAL Autorisation mise sur le march non gnrique Procdure Nationale OXYGENE MEDICINAL MESSER FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille Oxygne MESSER FRANCE SAS TOUT AUTRE MEDICAMENT

OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, pour vaporateur fixe et pour rcipient cryognique fixe

Oxygne

MESSER FRANCE SAS

TOUT AUTRE MEDICAMENT

DOSSIERS ETUDIES PAR LE GROUPE DE TRAVAIL GAZ 18) SECURITE VIRALE 19) PROCEDURE DECENTRALISEE ET PROCEDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE (validation des traductions) Autorisation de mise sur le march Gnrique Candesartan Hydrochlorothiazide Candesartan-HCTZ EG LABO SIEGFRIED GMBH SANOFI-AVENTIS FRANCE MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE ANGIOTENSINE MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINEANGIOTENSINE

CANDESARTAN-HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 8 mg/12.5 mg, 16 mg/12.5 mg comprim CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg, comprim THINYLESTRADIOL/LVONORGESTREL PHARBIL WALTROP 30 microgrammes/150 microgrammes, comprim pellicul DESOGESTREL SANDOZ 0,075 mg, comprim pellicul PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40mg poudre pour solution injectable (IV)

Lvonorgestrel Ethinylestradiol

ARBIL WALTROP GmbH

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE

Dsogestrel Pantoprazole

SANDOZ LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES DE LACIDITE

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Modification dAMM (donnes cliniques) Anastrozole Bsilate datracurium Dutastride Benzydamine BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB HOSPIRA LIMITED GLAXOSMITHKLINE ACRAF SPA THERAPEUTIQUE ENDOCRINE MYORELAXANTS MEDICAMENTS UROLOGIQUES PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES

ANASTROZOLE BLUEFISH 1mg, comprim pellicul ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable AVODART 0.5 mg, capsule molle CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE, pastille BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille COMBODART 0.5 mg/0.4 mg, glule COOLMETEC 40mg/12.5 mg, 40mg/25 mg, comprim pellicul ALTEISDUO 40mg/12.5 mg, 40mg/25 mg, comprim pellicul COTAREG 80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, comprim pellicul ENANTYUM 12,5 mg, 25 mg comprim pellicul ENANTYUM 50mg / 2ml, solution injectable ou solution diluer pour perfusion KETESSE 12,5 mg, 25 mg, comprim pellicul KETESSE 50mg / 2 ml, solution injectable ou solution diluer pour perfusion FEMARA 2,5mg, comprim pellicul HYZAAR 50 mg/12.5 mg, comprim pellicul FORTZAAR 100 mg/12.5 mg, 100 mg/25 mg, comprim pellicul LOSARTAN- HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 50 mg/12,5 mg, comprim pellicul LOSARTAN- HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5mg, LAB 100 mg/25 mg comprim pellicul IRBESARTAN DEXCEL 75 mg, 150 mg, 300 mg, comprim pellicul LACTECON 3,335 g/5 ml, solution buvable LOSARTAN KRKA 25 mg, comprim pellicul scable LOSARTAN KRKA 12,5 mg, 50 mg, 100 mg, comprim pellicul LOSARTAN TEVA 50 mg, 100 mg, comprim pellicul scable
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Dutasteride et chlorhydrate de tamsulosine Olmesartan medoxomil et hydrochlorothiazide Valsartan/hydrochlorothiazid e Dexktoprofne

GLAXOSMITHKLINE DAIICHI-SANKYO FRANCE MENARINI NOVARTIS MENARINI S.A

MEDICAMENTS UROLOGIQUES MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINEANGIOTENSINE MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE ANGIOTENSINE ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTI-RHUMATISMAUX

Ltrozol LosartanHydrochlorothiazide

VARTIS PHARMA S.A.S. MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET

THERAPEUTIQUE ENDOCRINE MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINEANGIOTENSINE

Irbesartan lactose liquide Losartan

DEXCEL PHARMA LIMITED ABBOTT PRODUCT SAS KRKA

MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINEANGIOTENSINE LAXATIFS MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINEANGIOTENSINE MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINEANGIOTENSINE

Losartan

TEVA

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MEDIKINET 5 mg10 mg, 20 mg comprim MEDIKINET 5 mg,10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, glule libration prolonge PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6 mg/ml solution diluer pour perfusion PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution XALACOM, 50 microgrammes/ml + 5mg/ml, collyre en solution XEFO 4 mg, 8 mg, comprim pellicul XEFO 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable XEFO ACU 8 mg, comprim pellicul Renouvellement quinquennal

MEDICE paclitaxel Chlorhydrate d'pinastine Latanoprost + malate de timolol Lornoxicam MYLAN S.A.S ALLERGAN PFIZER NYCOMED

PSYCHOANALEPTIQUES ANTINEOPLASIQUES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

LIPOSIC, gel ophtalmique

Carbomre 980 2mg/ml (conservateur : ctrimide)

CHAUVIN BAUSCH & LOMB

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Renouvellement AMM Chlorhydrate de naloxone ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GmBH TOUS AUTRES MEDICAMENTS

ANOPIDAL 0,4 mg/ml, solution injectable

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