PPTHemodialisis Mayo 2010 Negrin YLanzarote

Servicio Canario de Salud
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TCNICAS QUE HAN DE REGIR EL CONTRATO DE GESTIN DE SERVICIOS PBLICOS EN LA MODALIDAD DE CONCESIN, PARA LA PRESTACIN DEL SERVICIO DE HEMODILISIS EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DOCTOR NEGRN Y EN EL HOSPITAL DR. JOS MOLINA OROSA, DE LANZAROTE.
El objeto de este pliego es establecer las prescripciones tcnicas particulares que han de regir la realizacin del objeto del contrato de gestin de servicios pblicos en la modalidad de concesin para la prestacin del servicio de hemodilisis en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrn y en el Hospital Dr. Jos Molina Orosa, de Lanzarote y la adaptacin de los locales e instalaciones previstas en el pliego de clusulas administrativas particulares.
Parte primera:
REQUISITOS A LOS QUE DEBER AJUSTARSE EL CONCESIONARIO EN EL PRO YECTO DE LA UNIDAD DE HEMODIALISIS.
Los locales e instalaciones cumplirn la normativa autonmica, estatal y europea vigente tanto para la construccin, puesta en funcionamiento, mantenimiento y controles posteriores El Licitador se obliga a sanitario. obtener la autorizacin de funcionamiento del centro
1. AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO ( Y OTRAS)
2. LOCALES E INSTALACIONES.
2.1. Requisitos Generales 2.1.1.- Nivel de accesibilidad y barreras fsicas. Deber cumplir los requisitos exigidos en el Decreto 227/1997, de 18 de septiembre, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley 8/1995, de 6 de abril, de accesibilidad y supresin de barreras fsicas y de la comunicacin, para garantizar un nivel de accesibilidad adaptado, cualquiera que sea la fecha de su puesta en marcha. Instalaciones: Permitir el acceso y desplazamiento de pacientes en silla de ruedas.
Avda. Juan XXIII, 17 35004 Las Palmas de Gran Canaria Telf.: 928.11.89.66
Prez de Rozas, 5 38004 Santa Cruz de Tenerife Telf.: 922 47 57 04

Las vas de acceso, tanto exteriores como interiores, debern estar sealizadas e identificadas de forma clara y sencilla y estar libres de mobiliarios u otro tipo de instalaciones que impidan o ponga en riesgo la circulacin fluida de personas o equipos. 2.1.2.- Servicio de limpieza y mantenimiento El concesionario deber disponer de los medios necesarios, propios o contratados, para garantizar la limpieza y mantenimiento de todas las instalaciones. El concesionario deber disponer de un plan de mantenimiento preventivo, de equipos e instalaciones, en el que se determine el nmero mnimo de controles y su periodicidad. El concesionario queda obligado a disponer de un servicio de asistencia tcnica, que garantice el buen funcionamiento de las instalaciones y, especialmente de un Tcnico de Mantenimiento para los Monitores de Hemodilisis y para el sistema de Tratamiento de agua. Los informes de mantenimiento de equipos e instalaciones correspondientes se conservarn durante toda la vigencia del contrato. Las salas permanecern vacas entre los distintos turnos a fin de facilitar la limpieza y desinfeccin de las mismas antes del inicio del siguiente turno de tratamiento. Los materiales utilizados en techos, paredes y suelos permitirn la utilizacin de productos de limpieza y desinfectantes
2.1.3. Instalacin elctrica Existir Grupo electrgeno que garantizar la potencia elctrica necesaria por puesto de dilisis, sistema de alumbrado ordinario y de emergencia, incluyendo la totalidad de los elementos de la planta de produccin de agua y su distribucin, as como deber garantizar su puesta en marcha y suministro en menos de un minuto y durante cuatro horas la energa necesaria para el funcionamiento de todos los elementos. Cada puesto de hemodilisis dispondr de conexin elctrica propia y diferencial elctrico individualizado.
2.1.4.- Instalacin de agua. a) Suministro: El suministro de agua de aporte debe quedar garantizado, al menos para 24 horas.
b) Sistema de tratamiento: El tratamiento del agua, las caractersticas de pureza del agua de dilisis y la solucin de dilisis final, deben seguir las recomendaciones de la Sociedad espaola de Nefrologa. Se dispondr de un sistema de tratamiento que garantice la calidad del agua en los trminos descritos en el Anexo II.
2.1.5.- Aire acondicionado. El centro deber disponer de un sistema de aire acondicionado en perfectas condiciones de funcionamiento, de modo que su utilizacin no ocasione ruidos, ni cause molestias a los pacientes. 2.1.6.- Farmacia o Depsito de medicamentos. Debern contar con un depsito de medicamentos, segn proceda, autorizados por la Direccin General de Farmacia. 2.2.- Dependencias generales: El centro deber contar, como mnimo, con las siguientes zonas diferenciadas: 2.2.1. Zona de recepcin-admisin Permitir la realizacin de las funciones de atencin e informacin al usuario, planificacin de las agendas de visitas, control de asistencia de los pacientes, procesos administrativos del servicio y atencin telefnica. Ha de estar emplazada a la entrada, en lugar visible y estratgico para que pueda ser vista por cualquier persona que entre. La recepcin debe permitir el control del acceso al rea. Deber permitir la estancia y atencin de personas en silla de ruedas. Se dispondr, cerca de la recepcin, de espacio para la ubicacin de dos sillas de ruedas plegadas. Existir un directorio de sealizacin y orientacin de la ubicacin y circuito de las dependencias del centro 2.2.2.- Secretara y rea administrativa Existir el equipamiento necesario para: - Realizacin y envo de informes. Archivo de informes en soporte informtico. 2.2.3. Sala de espera Debidamente sealizada, dispondr de ventilacin e iluminacin adecuadas y mobiliario cmodo que permita la espera. Con superficie mnima destinada a la espera de los pacientes de 24 m2, con al menos 1,5 m2/plaza (se considera plaza entre el 30 al 50% del numero de puestos de dilisis).

Permitir la acogida de pacientes y acompaantes sentados y en silla de ruedas. 2.2.4.- Sala de consulta Existir, al menos, un despacho o sala de consulta, equipada con lavamanos y con una superficie mnima de 19 m2. 2.2.5. Aseos Al menos un aseo por cada 10 puestos o fraccin. Existir, al menos, un aseo, diferenciado para mujeres, otro para hombres y al menos uno para discapacitados fsicos, que puede ser alguno de los especificados anteriormente, siempre que disponga de lavabo e inodoro y de todo el equipamiento bsico que establezca la normativa vigente en cada momento. Sern accesibles desde la sala de espera y estarn en la misma planta. 2.2.6. Vestuario Existirn, al menos, las siguientes zonas diferenciadas e independientes: Zona de vestuario para mujeres. Zona de vestuario para hombres.
Cada una de estas zonas, que constituye el espacio destinado para que los pacientes puedan cambiarse de ropa para realizar el tratamiento, dispondr de: - Taquillas individualizadas, con llave, en nmero equivalente, al menos, al 70% de los puestos de hemodilisis. Lavabo con espejo Cabina de ducha.
Los aseos, duchas y vestuarios debern cumplir los siguientes requisitos: - Sus puertas se abrirn hacia el exterior y las cerraduras permitirn poder abrirse desde fuera en caso de emergencia como medida de seguridad. Dispondrn de pulsadores de llamada de emergencia al exterior, acsticos o visuales. 2.2.7. Archivo.
Espacio destinado para archivo de historias clnicas. Deber garantizar la confidencialidad y seguridad de los documentos. Su superficie deber ser lo suficientemente amplia para que todas las historias clnicas estn ubicadas en el mismo local y podr estar integrada en el archivo general del centro.

2.2.8. Almacn.
Espacio destinado al almacenaje de recambios y material fungible. 2.3.- Sala de mantenimiento y reparacin de monitores. rea especfica para someter a todos los monitores y equipos a los programas de mantenimiento preventivo y revisiones. Se deber llevar registro documental. 2.4.- Sala de Hemodilisis: Espacio destinado para la realizacin del tratamiento renal sustitutivo. La superficie mnima por puesto ser de 8 m2. El contratista deber garantizar la posibilidad de ampliacin de la superficie conforme al incremento que se vaya produciendo en las necesidades de tratamiento de nuevos pacientes. La separacin lateral entre puestos de hemodilisis permitir la circulacin cmoda del personal sanitario, as como el paso de sillas de ruedas y camillas. La distribucin de los puestos de hemodilisis se realizar de manera que pueden controlarse visualmente desde el control de enfermera. Se dispondr, por cada 12 puestos o fraccin, de un espacio diferenciado con lavabo, accionable con codo, pedal o clula sensora. En caso de disponer instalaciones audiovisuales, estas dispondrn de auriculares individuales. Se dispondr de iluminacin adecuada para cada puesto y tipo de asistencia que permita el descanso del resto de los pacientes. Deber existir la posibilidad de preservar la intimidad del paciente, mediante instalaciones individualizadas o porttiles. 2.5.- - Zona de limpio. Con una superficie mnima de 8m2, deber permitir la realizacin de las siguientes actividades: - Preparacin de material clnico. Almacenaje de material limpio o estril. Almacenaje y conservacin de medicacin, de acuerdo con la legislacin vigente.

2.6.- Zona de sucio. Deber cubrir las necesidades de: Almacenamiento temporal de ropa sucia y/o basuras Limpieza de material.
2.7.- rea de descanso del personal. 2.8.- Vestuarios y aseos del personal. 2.9.- Estacin camillas y sillas de ruedas. Prxima a la sala de hemodilisis se destinara un espacio adecuado para guardar las camillas y sillas de ruedas que se precisen para movilizar a los enfermos. 3. EQUIPAMIENTO. 3.1.- Equipamiento General. a) Un carro de parada que, como mnimo, conste de: Desfibrilador. Equipo para el mantenimiento de una va area eficaz. Equipo para soporte circulatorio. Sueroterapia. Contenedores de productos contaminantes biopeligrosos. Material fungible: agujas y jeringas de diferentes tamaos. Guantes estriles y no estriles, esparadrapo y gasas. Medicacin para la atencin al paciente crtico. b) Oxgeno y vaco: Deber haber una toma de oxgeno y una de vaco por cada puesto.
Se dispondr, adems, de sistemas para la administracin de oxigenoterapia (mascarillas y gafas nasales) y del material necesario para realizar aspiraciones. c) Carro de curas.

d) Aparato de ECG. (de 12 derivaciones y porttil) e) Un esfigmomanmetro por cada 5 puestos de tratamiento o fraccin. f) Camilla con ruedas. g) Silla de ruedas h) Nevera con registro grfico de temperatura, para almacenamiento de medicacin. i) Monitor de constantes vitales porttil. j) Equipos para infusin parenteral k) Fonendoscopio para cada enfermera/o l) Medicacin apropiada m) Bscula de precisin para los pacientes, que permita su uso en sillas de ruedas. n) Estar garantizada la esterilizacin del material que lo requiera. 3.3.- Consulta. Se dispondr del equipamiento necesario para realizar las funciones de exploracin y diagnostico. Constar como mnimo con los siguientes elementos: Negatoscopio. Camilla de exploracin. Fonendoscopio y esfigmomanmetro. Bscula y tallmetro. Martillo de reflejos tendinosos. Otoscopio y oftalmoscopio convencionales. Linterna de exploracin. Lupa y depresores linguales.
3.4.- Sala de dilisis. Estar equipada con los siguientes elementos: Camas o sillones: sern automatizadas y permitirn obtener la posicin de trendelemburg. Monitores de hemodilisis: o Debern ser automticos, de paso nico y con control de ultrafiltracin.

Los monitores deben ser de ltima generacin, debiendo cumplir con los siguientes requisitos: a) b) c) d) e) f) g) Posibilidad de unipuncin con doble bomba de sangre. Medicin de los cambio de volemia. Cuantificacin de la dosis de dilisis. Desinfeccin qumica y por calor. Bicarbonato en polvo Perfiles de sodio y ultrafiltracin. El 20% del total de monitores deben tener adems la posibilidad de fabricar lquido de dilisis ultrapuro para tcnicas de hemodiafiltracin on line.
El nmero de monitores ser el necesario para atender a los pacientes que se prevean subsidiarios de tratamiento, siendo en todo caso como mnimo 1 monitor por cada cuatro pacientes. Por cada monitor debe existir un registro donde se detalle la fecha de entrada en servicio, horas de funcionamiento, revisiones de mantenimiento y averas importantes. El contratista debe disponer de monitores para pacientes portadores del Virus C y no portadores, segn demande el Servicio de Nefrologa de cada Hospital. Debe tener un monitor de reserva por cada 8 puestos o fraccin, as como monitores de reserva independientes para virus C. Ninguno de los monitores deber continuar en servicio una vez superada su vida til, la cual ser la que venga recomendada por la propia empresa fabricante de los mismos. - Dializadores (membranas) o o Se ajustar a la Norma Espaola UNE-EN1283:1996 y sern de un solo uso. Se deber disponer de: Dializadores de alta permeabilidad, alta eficacia (KUF > 25 ml/h/mmHg y Koa > 750), Biocompatibles, superficie de 1.6 a 2.2 m2; Dializadores de permeabilidad intermedia/baja (KUF < 25 ml/h/mmHg y Koa > 500) no bioincompatibles, superficies de 1.6 a 2.2 m2; A partir de la fecha del contrato no se podr introducir ninguna variacin en el tipo de dializadores a utilizar, salvo casos de fuerza mayor en que el Servicio Canario de la Salud, a travs del Servicio de Inspeccin Sanitaria y previa peticin del Servicio de Nefrologa del Hospital de referencia, solicite el cambio de dializadores correspondiente. El material de uso en pacientes VHC+ ser independiente del resto.
4.- SISTEMA INFORMATICO. El equipo o equipos conectados a la red general del Hospital debe ser capaz de trabajar bajo protocolo TCP/IP nativo o cualquier otro empaquetable bajo TCP/IP. En caso de trabajar en la red, la tarjeta de red del equipo, deber presentar un conector RJ45 con velocidades de transferencia de 10/1000 MB/seg Auto sensing. Si la empresa adjudicataria implementase un sofware especfico para esta rea, ste deber poder ser accesible desde cualquier punto del Hospital o aquellas zonas que determine el servicio de nefrologa. Deber poder acceder a datos demogrficos y de episodio clnico de los pacientes tratados desde el momento del registro. El acceso se har mediante ODBC contra un gestor de base de datos Multibase. La Base de Datos debe ser de tipo relacional y poder ser accedida de cara a la consulta de al menos de SQL standard. Deber enviar datos de actividad al HIS de cara a su integracin en la Historia Clnica del paciente. El Servicio de Informtica del Hospital debe disponer de las herramientas necesarias para el correcto mantenimiento de las bases de datos, as como la informacin del esquema conceptual de la misma y de relaciones entre tablas. Recaer en la empresa adjudicataria, la formacin de al menos 3 tcnicos del Servicio de Informtica del Hospital. 5.- SISTEMA DE GESTIN CLINICA El sistema de Gestin Clnica para el centro satlite habr de tener las siguientes caractersticas: Que sea un sistema integrado de Historia Clnica y Radiologa preparado para generar informes clnicos. Conexin compatible con el sistema informtico del laboratorio del Hospital en tiempo real (On-Line). Posibilidad de consulta On-Line del histrico del paciente. Que permita la integracin con el Hospital de referencia. Que permita integrar en la historia clnica informatizada los datos del paciente generados en otras reas del Servicio de Nefrologa, relacionados con la I.R.C. Posibilidad de modificaciones del programa para adaptarlo a protocolos y procedimientos del servicio. Ser por cuenta del adjudicatario el mantenimiento preventivo y correctivo, as como las actualizaciones
6. RECURSOS HUMANOS 6.1. rea de gestin: Existir un gerente o director del centro, un responsable asistencial (puede ejercer tambin como gerente) enfermera. El responsable asistencial que deber ser especialista en nefrologa, realizar entre otras, las siguientes funciones: Participar en la seleccin de la modalidad de terapia renal sustitutiva mas adecuada para cada paciente. Asegurar la formacin del personal que trabaja en el centro. Coordinacin con el Servicio de nefrologa del hospital de referencia. Asegurar la adecuada monitorizacin del paciente y de los procesos de dilisis. Asegurar el desarrollo e implantacin de sistemas de calidad, as como un manual de procedimientos de dilisis. En este manual constaran los diferentes tipos de dilisis que suministra el centro, los procedimientos para realizar la dilisis, normas para la prevencin de infecciones, normas para el manejo de pacientes infectados. 6.2.- Personal Sanitario: Presencia fsica en la unidad de 1 mdico especialista en nefrologa por cada 50 pacientes o fraccin a los que se les est realizando el tratamiento, o de un mdico con formacin especfica y experiencia mnima de doce meses en dilisis ante la inexistencia acreditada de nefrlogos titulados. Si por los licitadores se oferta esta segunda posibilidad, deber acreditar la imposibilidad de contratar un especialista en nefrologa, y, en todo caso, cuando dicha imposibilidad desaparezca, deber contratar un especialista en nefrologa. En todo caso, y cuando el centro sea atendido por un mdico sin la especialidad en nefrologa pero con la formacin y experiencia sealada, el mdico especialista en nefrologa estar localizado y disponible para el centro. 1 enfermero por cada 5 puestos dilisis en funcionamiento, o fraccin. Debern acreditar experiencia de al menos tres meses en una unidad de hemodilisis. En cada sala de dilisis, y en todos los turnos, deber contarse con una enfermera con experiencia superior a 2 aos en dilisis.
y un responsable del rea de
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1 auxiliar de enfermera por cada 10 puestos de dilisis en funcionamiento o fraccin. Deber estar en posesin del correspondiente ttulo de Formacin Profesional. 6.3.- Personal no sanitario: Personal de administracin y dems personal de apoyo: el necesario para la adecuada prestacin del servicio.
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Parte segunda: Prestacin del servicio por el concesionario
1. PRECIOS UNITARIOS Precios mximos por sesin: DIALISIS PRECIO SESIN () Centro Satlite con personal sanitario de la empresa concerta Suplemento por membrana de alta permeabilidad en centro satlite Suplemento de dializacin mediante concentrados de bicarbonato 2. ASPECTOS NO ASISTENCIALES 2.1. Informacin a) La unidad deber disponer en lugar accesible y a disposicin de los usuarios de la relacin completa de personal sanitario, con expresin de su titulacin sanitaria, que prestar los servicios, as como las instalaciones y medios tcnicos con que cuenta para la prestacin de los mismos. Cuando esta informacin no este expuesta, deber existir un cartel anunciador de su existencia y el lugar donde los usuarios pueden consultarlos. b) Se garantizar la informacin al paciente a su ingreso sobre: Carta de derechos y deberes del paciente en los trminos del anexo de la Orden de 28 de febrero de 2005 (BOC n 55 de 17.03.2005). Normas de funcionamiento interior de la unidad, incluyendo horarios de informacin clnica. Utilizacin de servicios de que puede disponer: telfono, correos, informacin. Nombre, cargo y localizacin de la persona o personas a las que se puede dirigir en caso de necesitar informacin. Situacin de la caja o cajas para depositar sugerencias y las hojas de reclamaciones. Lugar de depsito y custodia de sus pertenencias durante su estancia en el centro. 139,65 23,60 9,38
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2.2. Coordinacin entre el Servicio Canario de la Salud y el concesionario. El contratista designar formalmente un responsable de la Coordinacin Asistencial con el Servicio Canario de la Salud, con disponibilidad en turno de maana, as como la persona que lo sustituya en caso de ausencia. Por parte de la Administracin contratante, ser responsable de la coordinacin asistencial con el concesionario, el servicio de nefrologa del hospital pblico en que se ubica cada uno de los servicios de hemodilisis, en coordinacin con la Direccin Gerencia del Hospital de referencia. 2.3. Plan de calidad Las unidades asistenciales cuya gestin se contrata tendrn un plan de calidad que establecer la recogida continua de aquellos datos relevantes de la actividad, que permiten la deteccin de niveles o de problemas en la calidad, al menos en los campos de mortalidad, infeccin nosocomial, y opinin de los usuarios, estando obligadas a participar en la encuesta de satisfaccin de los usuarios en los trminos que los hospitales determinen, as como a su posterior estudio y anlisis. En particular se debern obtener, al menos, los indicadores globales que figuran en el anexo I 2.4. Remisin de los pacientes La remisin de los datos del paciente necesarios para su asistencia se efectuar a travs del programa informtico que la Administracin determine. 2.6. Controles del agua de dilisis: El contratista est obligado a: o Realizar controles qumicos del agua, que se realizarn tanto en el agua tratada como en la solucin final de dilisis, y sern, como mnimo, los siguientes: Continuamente se medir la conductividad, siendo optima la medida inferior a 4,3 microsiemens/cm elevado a -1 en agua a 20 . El control deber hacerse, corregida para 25. Diariamente se medir dureza, cloro libre y total (cloraminas) Una vez por semana descalcificador. se medir el calcio a la salida del
Una vez al mes se medir el cloro a la salida del carbn activo.
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Cada tres meses se medirn el mayor numero posible del resto de contaminantes inorgnicos, incluyendo siempre el aluminio Una vez al mes la realizacin de un cultivo microbiolgico y anlisis de endotoxinas.
Los resultados de dichos controles no podrn exceder de los lmites contemplados en el anexo II.
2.7. Protocolos 2.7.1. Recepcin Se dispondr de normas, protocolos o documentos escritos, de conocimiento por todo el personal del rea, relativos a: Mecanismos de coordinacin entre el personal sanitario y recepcin posibilitando la disponibilidad de forma permanente y actualizada de informacin sobre recursos y actividad asistencial y la adecuacin de la programacin de la actividad asistencial de la unidad a los recursos disponibles. Registro y distribucin de los datos relativos a los recursos y actividad asistencial. 2.7.2. Control de medicamentos. Dispondr de normas y procedimientos que regulen, cuando menos, las siguientes funciones: almacenaje, dispensacin, distribucin, elaboracin y conservacin de medicamentos. Los medicamentos de uso Hospitalario y la heparina de bajo peso molecular sern dispensados por la Farmacia del Hospital de referencia, y el resto sern adquiridos y controlados por el propio centro, mediante la obtencin de una autorizacin de depsito farmacutico dependiente de una farmacia externa. 2.7.3. Sala de Dilisis Existirn normas escritas, aprobadas por la Direccin de la empresa, que estarn a disposicin de todo el personal que trabaja en el rea, estableciendo pautas de funcionamiento generales y especficas de todo el personal que interviene en la asistencia, incluyendo al menos los siguientes aspectos: Asepsia, antisepsia y control bacteriolgico. Uniformacin del personal Circulacin de personas y materiales. Documentacin y registros a cumplimentar, entre los que se contar un libro registro, de la actividad realizada, existiendo un responsable del cumplimiento de los mismos.
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2.7.4. Agua El centro deber disponer de los siguientes protocolos escritos: Toma de muestras y, en su caso, remisin y realizacin de los controles enumerados en el apartado 2.6. Control y mantenimiento indicado para cada elemento del sistema de tratamiento del agua. Actuacin en caso de deteccin de anomalas. Se contar con un libro de seguimiento de los controles qumicos y bacteriolgicos del agua, en el que se registre la periodicidad de los controles efectuados, as como los resultados obtenidos. Dichos controles se realizarn de conformidad con los protocolos elaborados por la unidad, y debern ajustarse a lo previsto en el apartado 2.7. 2.7.5. Servicios generales Existirn procedimientos normalizados escritos y especficos de, al menos la limpieza y mantenimiento de equipos e instalaciones. 3. ASPECTOS ASISTENCIALES 3.1 Reglas Generales Los profesionales sanitarios de los hospitales y de las unidades cuya gestin se contrata tendern a la unificacin de los criterios de actuacin, que estarn basados en la evidencia cientfica y en los medios disponibles y soportados en guas y protocolos de prctica clnica y asistencial. Los protocolos debern ser utilizados de forma orientativa, como gua de decisin para todos los profesionales de un equipo y sern regularmente actualizados con la participacin de aquellos que los deben aplicar. Dichos protocolos podrn ser revisados en cualquier momento por el Servicio Canario de la Salud, que estar facultado para proponer al centro cuantas modificaciones considere convenientes, en los trminos establecidos en este pliego y en el de clusulas administrativas particulares. En todo caso debern tenerse en cuenta las medidas de precaucin, que debern ajustarse al documento elaborado al respecto por la Direccin General de Salud Pblica.
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La eficacia organizativa de la unidad, requerir la existencia escrita de normas de funcionamiento interno y la definicin de objetivos y funciones tanto generales como especficas para cada miembro de la misma, as como la cumplimentacin Salud. 3.2.3. Modificaciones en la plantilla: Las modificaciones en la plantilla de personal debern ser comunicados al Servicio Canario de la Salud conforme a los siguientes criterios: Personal mdico: o Las bajas en el cuadro de personal mdico del centro, cualquiera que sea su causa, sern comunicadas de inmediato, a fin de que dicho organismo pueda adoptar las medidas que procedan. Los cambios se comunicarn en el plazo de 15 das, adjuntando declaracin responsable de no incurrir el personal nuevo en supuestos de incompatibilidad. por parte de los profesionales de la documentacin asistencial, informativa o estadstica que determine el Servicio Canario de la
Enfermeros: o Las bajas en el cuadro de personal enfermero del centro, cualquiera que sea su causa, cuando no hayan sido cubiertas, se comunicarn de inmediato, informando sobre las medidas adoptadas. Los cambios de personal enfermero se comunicarn trimestralmente, adjuntando declaracin responsable de no incurrir el personal nuevo en supuestos de incompatibilidad.
Auxiliares de enfermera: o Las bajas en el cuadro de personal auxiliar, cualquiera que sea su causa, cuando no hayan sido cubiertas, se comunicarn de inmediato, informando sobre las medidas adoptadas. Los cambios de personal auxiliar se comunicarn trimestralmente, adjuntando declaracin responsable de no incurrir el personal nuevo en supuestos de incompatibilidad.
3.3. Informacin, historia clnica y consentimiento informado. Deber cumplirse lo establecido en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, Bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones, en lo que se refiere a Informacin al paciente, consentimiento informado y documentacin clnica. (BOE de 15 de noviembre). En este sentido, para facilitar informacin clnica a terceras personas ser necesaria la autorizacin, expresa o tcita, del paciente.
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Consentimiento informado: El cumplimiento de los objetivos y funciones de los documentos de consentimiento informado exigen que el paciente, o su representante, reciban la informacin y el documento con la antelacin suficiente y, en todo caso, al menos 24 horas antes del procedimiento correspondiente, siempre que no se trate de actividades urgentes. No deben considerarse vlidos los documentos genricos. El consentimiento escrito prestado para una actividad sanitaria no es vlido para otra diferente. Los documentos que recojan el consentimiento informado debern ajustarse a lo dispuesto en los art. 4.1.y 11 del Decreto Territorial 178/2005, de 26 de julio, por el que se aprueba el Reglamento que regula la historia clnica en los centros y establecimientos hospitalarios y establece el contenido, conservacin y expurgo de sus documentos. Debern extenderse por duplicado, quedando uno de ellos a disposicin del paciente, y el otro en la institucin sanitaria, incorporado a la historia clnica correspondiente. El contratista tendr acceso a la historia clnica del paciente en todo aquello que sea estrictamente necesario para la prestacin del servicio concedido, estando obligado a cumplimentar la documentacin que al respecto corresponda, de la establecida en el Decreto 178/2005, de 26 de julio, citado anteriormente.
3.4.
Realizacin
de
controles
analticos,
pruebas
complementarias
interconsultas con otras especialidades. 3.4.1. Los controles analticos y las pruebas complementarias programadas que se debern realizar a los pacientes, se acordarn anualmente por los coordinadores asistenciales del hospital y de la unidad cuya gestin se contrata, y sern, como mnimo, los que figuran en el anexo III
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3.4.2. Para la realizacin de pruebas complementarias e interconsultas con otras especialidades, el contratista remitir al paciente, con la debida antelacin, al servicio de nefrologa del hospital, cumplimentando los formularios establecidos al efecto. 3.4.3. Cuando proceda la realizacin de controles analticos, el mdico especialista ajustar su solicitud a los modelos establecidos por el hospital siendo responsabilidad del personal de dicha unidad, obtener y remitir la muestra, de conformidad con la fase pre-analtica del protocolo establecido por el hospital correspondiente. 3. Acceso a lista de trasplantes. Cuando un paciente, conforme a los protocolos establecidos, sea susceptible de inclusin en la lista de espera para trasplante renal, corresponder al personal de la unidad contratada la formalizacin de la documentacin correspondiente, y su remisin al servicio de nefrologa. 4. PROTOCOLOS 4.1. Protocolos para la realizacin del tratamiento. La unidad deber ajustar su actuacin a los protocolos, mdicos y de enfermera, bsicos sobre el tratamiento de la Insuficiencia renal terminal mediante depuracin extrarenal y de sus complicaciones, que se determinen por los servicios de nefrologa de los hospitales pblicos en que se ubiquen cada uno de las unidades de hemodilisis. Estos protocolos de podrn ser modificados con lo a propuesta en el de los coordinadores de clusulas
asistenciales,
conformidad
establecido
pliego
administrativas particulares para la modificacin del contrato. 5. FACTURACIN 5.1.- La facturacin se realizar por periodos mensuales y ser presentada en el registro del hospital que corresponda, en los diez primeros das naturales del mes siguiente al que se refieren los servicios efectuados.
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5.2.- El contratista deber remitir una factura que, adems del contenido mnimo obligatorio exigido por el Real Decreto 1496/2003, de 28 de noviembre, por el que se regulan las obligaciones de facturacin (o cualquier otra norma que lo modifique o sustituya), deber incluir los siguientes datos relativos a la asistencia prestada (por cada paciente atendido ): Identificacin del paciente: nombre y apellidos, nmero de afiliacin o tarjeta sanitaria. N de sesiones. N de autorizacin de SICH. Fecha de solicitud. Fecha de realizacin del servicio. Importe econmico.
5.4.- Acompaando a las facturas deber aportarse la orden de asistencia de cada paciente que, con carcter previo al inicio del tratamiento, cumplimenta el Servicio de Nefrologa del hospital, as como el volante de actividad. 5.5.- Una vez comprobada la conformidad de la documentacin citada, tras la realizacin, en su caso, por el Servicio Canario de la Salud, de cuantas comprobaciones estime pertinentes, se iniciar el trmite de pago por la unidad correspondiente. 6. CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL CONTRATO El Servicio Canario de la Salud realizar cuantas evaluaciones y controles peridicos del cumplimiento de las obligaciones y las condiciones contractuales y tcnicas por parte del contratista con respecto a la prestacin del servicio contratado, considere convenientes, verificando la adecuacin del servicio que se presta y su calidad. A tal fin, el contratista dar instrucciones para que, previa identificacin, se les facilite toda la informacin requerida. Para facilitar las labores de control: La entidad adjudicataria deber remitir al Servicio Canario de la Salud, dentro del plazo concedido a tal efecto, la informacin peridica y los datos que se les requiera, en orden a la evaluacin y control de la actividad que desarrolla.
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El centro est obligado a cumplir las directrices y a seguir las normas que se dicten por el Servicio Canario de la Salud, en orden a la coordinacin de los recursos sanitarios y de las actividades asistenciales. El Servicio Canario de la Salud tendr acceso a cualquier documento de carcter clnico, contable financiero, legal o contractual que pueda afectar al funcionamiento del centro y a la asistencia que se contrata. ANEXO I INDICADORES GLOBALES DE CALIDAD INDICADORES ESTRUCTURALES: Indicadores de control de calidad tanto del agua tratada como de la solucin final de dilisis: Periodicidad de la evaluacin recogida en el apartado de tratamiento del agua. Indicadores de control mantenimiento de equipos: Evaluacin anual Existencia de libro de registro de mantenimiento Identificacin de persona / empresa responsable
INDICADORES FUNCIONALES: Indicadores de anemia: (Evaluacin bimensual) % de pacientes con hematocrito < 33 % no mayor del 15% % de pacientes con ferritina media< 200 g / l no mayor del 10% % de pacientes con Hb media<11g / dl no mayor del 15% ) % de pacientes con KtV medio < 1,3 no mayor del 20% % de pacientes con PRU medio < 70 no mayor del 30% % de pacientes con Albmina < 3,5 no mayor del 10% % de pacientes con Ca x P medio menor de 55, > 85% % de pacientes con Ca. medio entre 9-11 mg / dl, > 85% % de pacientes con P. medio entre 3,5-5,5 mg / dl, > 85% % de pacientes con PTHi entre 150 y 250 pg / ml > 85%
Indicadores de Dosis de Dilisis: Evaluacin bimensual
Indicadores del Estado Nutricional: Evaluacin semestral Indicadores del Metabolismo Ca / P: Evaluacin bimensual
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INDICADORES DE RESULTADO: Indicadores de Morbilidad: Evaluacin semestral N de das de ingreso por mes / N de pacientes < 1 Tasa de fallecimiento anual < 13% N de incidencias por 100 sesiones de HD < 8% Seroconversin a VHB, VHC, VIH = 0 Estudio y anlisis de los ingresos hospitalarios Estudio y anlisis de los xitus Estudio y anlisis de las transfusiones 0 Estudio y anlisis de las exploraciones complementarias y hojas de consulta Revisin de la lista de transplante Contestacin de las reclamaciones y su envo al SMS Indicadores de Mortalidad: Evaluacin anual Indicador de Incidencias: Evaluacin bimensual Indicador de Seroconversin: Evaluacin semestral Otros indicadores: Evaluacin semestral.
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ANEXO II
NIVELES MXIMOS PERMITIDOS EN EL LQUIDO DE DILISIS
Niveles mximos de contaminantes qumicos. El agua purificada para hemodilisis no debe contener una concentracin de contaminantes mayor que las siguientes Aluminio: Arsnico: Bario: Berilio: Cadmio: Calcio: Espectrometra de absorcin atmica. 0,01 mg/l (10 g/l) Espectrometra de absorcin atmica. 0,005 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 0,100 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 0,0004 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 0,001 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 2 mg/l o 0,05 mmol/l
Antimonio: Espectrometra de absorcin atmica. 0,006 mg/l
Cloraminas: Colorimtrico. 0,100 mg/l Cloro libre: Colorimtrico 0,500 mg/l Cromo: Cobre: Cianida: Fluor: Magnesio: Mercurio: Plata: Plomo: Potasio: Selenio: Sodio: Espectrometra de absorcin atmica. 0,0140 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 0.100 mg/l Espectrofotometra. 0,0200 mg/l Fotoluminiscencia molecular 0,200 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 2 mg/l o 0.08 mmol/l Espectrometra de absorcin atmica. 0,001 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 0,005 mg/l Espectrometra de absorcin atmica. 0,005 mg/l Fotmetro de llama. 2 mg/l o 0,08 mmol/l Espectrometra de absorcin atmica. 0,0900 mg/l Fotmetro de llama 50 mg/l o 2,2 mmol/l
Nitrato, como N: Colorimtrico 2,0000 mg/l
Niveles mximos de contaminantes bacteriolgicos Contaminacin microbiana: el recuento de microorganismos aerobios viables totales no ser mayor de 100 microorganismos por mililitro determinado segn la tcnica recomendada en las Guas de Gestin de la Calidad del Lquido de Dilisis, publicado por la Sociedad Espaola de Nefrologa, versin marzo de 2006.
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Contaminacin por Algas y Hongos: diez veces menor que el lmite expresado para bacterias. Endotoxinas Bacterianas: inferior a 0,25 U.I./ml La conductividad mxima del agua purificada ser de 4,3 s. cm-1 a 20 C.
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ANEXO III
CONTROLES ANALTICOS Y PRUEBAS COMPLEMENTARIAS

1. CONTROLES ANALTICOS Y PERIODICIDAD DE MEDICIN 1.1. ANEMIA Y METABOLISMO FRRICO Parmetro de medicin Hemograma (Hb, Hcto, VCM, CHCM) Plaquetas Leucocitos y frmula Ferritina, IST Reticulocitos % de hematies hipocromos Vitamina B12 y Ac flico Nivel de exigencia Exigible Exigible Exigible Exigible Optativo Optativo Optativo Periodicidad recomendada Mensual Mensual y a demanda Mensual y a demanda Cada 2 meses Cada 2 meses Cada 2 meses A demanda Indicaciones Programado Programado Programado Programado Programado Programado En los pacientes con resistencia a la Eritropoyetina
1.2. OSTEODISTROFIA RENAL Parmetro de Nivel de medicin exigencia Exigible
Periodicidad recomendada Mensual Quincenal o Semanal
Indicaciones Programado Hipercalcemia Hiperfosfatemia Producto CaXP >55 Modificacin de dosis de vitamina D Calciomimticos Paratiroidectoma Programado En tratamiento con vitamina D Calciomimticos Programado Programado
Calcio y fsforo
Optativo
Exigible PTH Aluminio Fosfatasa alcalina Exigible Exigible Optativo
Trimestral Mensual Semestral Cada 2 meses
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1.3. SEROLOGA VRICA Y ENZIMAS HEPTICAS Parmetro de medicin GPT,GGT Ac VHC PCR-VHC Ag HBs y Ac HB core DNA viral del VHB Ac HBs HIV Nivel de exigencia Exigible Optativo Exigible Optativo Exigible Optativo Exigible Optativo Exigible Exigible Periodicidad recomendada Cada 2 meses Mensual Semestral Trimestral Semestral Trimestral Anualmente en los pacientes con Ac HBs negativos A demanda Semestralmente Anual Indicaciones A la entrada de dilisis y Programado A la entrada de dilisis y Programado A la entrada de dilisis y Programado A la entrada de dilisis y Programado Cuando el AcHBc sea positivo y el AcHBs negativo A la entrada de dilisis Programado A la entrada de dilisis Programado
1.4. IONES Y EQUILIBRIO CIDO-BASE Nivel de Parmetro de medicin exigencia Potasio Exigible Sodio Exigible Bicarbonato o CO2 Total Optativo
Periodicidad recomendada Cada 2 meses Cada 2 meses Cada 2 meses
Indicaciones Programado Programado Programado
1.5. RIESGO CARDIOVASCULAR Parmetro de Nivel de medicin exigencia Colesterol total, C-LDL, Exigible C-HDL, triglicridos Glucemia Exigible Hemoglobina glicosilada Homocistena Fibrinogenemia PCR Troponina T Optativo Optativo Optativo Optativo Optativo
Periodicidad recomendada Al inicio y trimestral Cada 2 meses Trimestral Anual Semestral Trimestral Trimestral
Indicaciones Programado Programado En pacientes diabticos Programado Programado Programado Programado
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1.6. NUTRICIN Parmetro de medicin Proteinas totales y albmina Prealbmina Creatinina PCR 1.7. OTROS En las unidades de hemodilisis existen pacientes que, adems de insuficiencia renal,presentan otras patologas que requieren seguimientos y monitorizacin especial. Acontinuacin describimos las ms frecuentes Parmetro de medicin Hormonas tiroideas (TSH) Beta 2 microglobulina Coagulacin Nivel de exigencia Exigible Optativo Optativo Exigible Periodicidad recomendada Semestral Trimestral Anual A demanda (mnimo cada mes) Indicaciones En pacientes en tratamiento con amiodarona Programada Programada En pacientes anticoagulados Nivel de exigencia Exigible Optativo Exigible Exigible Periodicidad recomendada Cada 2 meses Cada 2 meses Cada 2 meses Cada 2 meses Indicaciones Programado Programado Programado Programado
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2. PRUEBAS COMPLEMENTARIAS Parmetro de Nivel de medicin exigencia Electrocardiograma Exigible (ECG) Radiografa de trax Fondo de ojo Exigible Optativo Exigible Ecografa abdominal Optativo Exigible Serie sea reducida Exigible Optativo Estudio electrofisiolgico Optativo Exigible Exigible Cada 2 aos Ecocardiograma Optativo Optativo Anual Cada 2 aos Cada 2 aos Cada 2 aos Cada 2 aos Anual
Periodicidad recomendada Anual Anual Anual
Indicaciones Programado A demanda Programado A demanda En HTA o diabticos Anual A su entrada a HD Pacientes con menos de 5 aos en HD Pacientes con ms de 5 aos en HD Anual A su entrada a HD Programado Programado A demanda Al inicio de programa de HD Programado en paciente sin patologia Programado en paciente con patologa cardiaca Programado en diabticos, pacientes que vayan a ser incluidos en lista de trasplante, niveles elevados de PCR >10 mg/l y aumento de los niveles de troponina T>0,03 ng/ml En pacientes incluidos en lista de espera de tx renal ( basal)
Ecocardiografa de estrs con dobutamina
Optativo
Anual
Exigible TAC helicoidal o angioresonancia Optativo segn listas de Tx Optativo Optativo
Anual
Parmetros nutricionales Revisin ginecolgica
Semestral Anual
Programado Mujeres entre 50 y 65 aos
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y un responsable del rea de

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Parte segunda: Prestacin del servicio por el concesionario

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Una vez al mes se medir el cloro a la salida del carbn activo.

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Indicadores de Dosis de Dilisis: Evaluacin bimensual

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Antimonio: Espectrometra de absorcin atmica. 0,006 mg/l

Nitrato, como N: Colorimtrico 2,0000 mg/l

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CONTROLES ANALTICOS Y PRUEBAS COMPLEMENTARIAS

1.2. OSTEODISTROFIA RENAL Parmetro de Nivel de medicin exigencia Exigible

Periodicidad recomendada Mensual Quincenal o Semanal

Exigible PTH Aluminio Fosfatasa alcalina Exigible Exigible Optativo

Trimestral Mensual Semestral Cada 2 meses

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Periodicidad recomendada Cada 2 meses Cada 2 meses Cada 2 meses

Indicaciones Programado Programado Programado