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Jueves, 18 de Agosto 2011 El padre del cctel contra el SIDA busca ahora una terapia mensual
Utilizando esta informacin contesta a las siguientes cuestiones : 1. Qu significa la palabra terapia?Y las siglas TARGA? 2. Qu predijo el mdico taiwans David Ho, sobre el SIDA? Por qu no se cumple su prediccin? 3. Qu intenta descubrir ahora este mdico? 4. Qu podra ser un problema en la aplicacin del descubrimiento si este se produjera?

Noticia:
En 1996, la revista Time nombr Hombre del Ao a un mdico taiwans educado en EEUU que, meses antes, haba insinuado lo que el mundo estaba deseando escuchar: el virus causante del sida poda eliminarse del organismo con un tratamiento farmacolgico. David Ho haba sido el autntico protagonista de la XII Conferencia Internacional sobre Sida, celebrada en Vancouver ese mismo ao. El director del Aaron Diamond AIDS Research Center de Nueva York (EEUU) present all los espectaculares resultados logrados con la combinacin de varios medicamentos, la llamada terapia antirretroviral de alta eficacia (TARGA), que permitan a los pacientes vivir con normalidad con una infeccin que, hasta entonces, era causa casi segura de muerte. Pero Ho fue ms all y afirm que, segn un modelo esta-dstico que haba desarrollado a partir del clculo de la vida media de las clulas del sistema inmune, el seguimiento de TARGA durante 3,2 aos eliminara por completo el VIH del organismo. Es decir, que el sida se poda curar. Est diseado especialmente para seropositivos usuarios de drogas

Prediccin errnea

Un ao ms tarde, el propio Ho y su colega Robert Siciliano descubrieron que su prediccin haba fallado. Aunque los medicamentos controlaban la infeccin, el virus quedaba latente en el organismo dispuesto a atacar en cuanto se dejaran de administrar las drogas. Casi un cuarto de siglo despus, y an sin cura para el VIH, David Ho ha vuelto a hacer otra prediccin y los Institutos Nacionales de la Salud le han premiado por ello. Uno de estos centros de investigacin pblica de EEUU, el dedicado al abuso de drogas (NIDA), ha concedido al investigador su beca anual Avant-garde, dotada con medio milln de dlares al ao, para que lleve a cabo su innovador proyecto: desarrollar un nuevo frmaco anti-VIH que se administre slo una vez al mes. Para el miembro de la Junta Directiva de la Sociedad Espaola Interdisciplinaria del Sida (Seisida) Juan Carlos Lpez Bernaldo de Quirs, "es una prioridad" conseguir espa-ciar el tratamiento del VIH y es una direccin en la que se ha mejorado mucho en la corta historia de la infeccin. "Los frmacos empezaron con restricciones dietticas y con tres dosis al da", apunta el experto, que informa de que las auto-ridades sanitarias estadounidenses acaban de aprobar el segundo tratamiento, que combina en una sola pastilla de toma diaria la terapia antirre-troviral necesaria, Complera. En Espaa, los seropositivos que no han recibido nunca tratamiento tienen la posibilidad desde junio de 2008 de tratarse con Atripla, el nico frmaco de toma diaria en un solo comprimido aprobado en Europa. El peligro de olvidarse del tratamiento es mayor si es mensual Jos Mara Gatell, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clnic de Barcelona, cree que, si Ho tuviera xito, el nuevo frmaco tendra ventajas e inconvenientes. La principal ventaja sera que la administracin se podra supervisar ms. "Supongo que el paciente ira al hospital una vez al mes", reflexiona este especialista, que apunta precisamente a la distancia entre tomas como el principal peligro del hipottico tratamiento. "Con el tratamiento diario, si pierdes un da no pasa nada, pero qu pasara

si se perdiera una dosis con el mensual? Igual s empezara a haber un problema", reflexiona. Respecto a la viabilidad del proyecto, Gatell recuerda que ya se han conseguido tratamientos de este tipo para otras enfermedades. "Los frmacos actuales tiene una vida media relativamente corta y lo que est claro es que es necesario que los niveles del principio activo se sostengan diariamente, por lo que habra que buscar un medicamento de liberacin prolongada". Sin embargo, el especialista "no ve fcil" que Ho lo consiga. A pesar del fracaso de su hiptesis anterior, el investigador taiwans explica a estediario, por correo electrnico: "Siempre hay un riesgo de no conseguir lo que se busca. Pero eso es precisamente lo que pide la beca Avant-garde: arriesgarse e ir a por resultados del mximo nivel. Recuerde el viejo dicho, los que nunca han fracasado es porque nunca han intentado algo con suficiente fuerza". Ho no aporta muchos detalles sobre el frmaco en el que ya est trabajando, "slo en la fase de diseo, en una fase muy precoz". Por esta razn, considera difcil responder sobre cundo podra estar en el mercado, aunque se aventura con la cifra de cinco aos. Lo que s desvel cuando se hizo pblico su premio es que se tratar de un anticuerpo, "bien tolerado y muy seguro", diseado especialmente para seropositivos usuarios de drogas por va parenteral. Esta va de transmisin del VIH fue la principal en Espaa al inicio de la epidemia aunque, segn apunta Lpez Bernaldo de Quirs, ha disminuido radicalmente. En un estudio con informacin de 2003, se cifraba en ms del 60% el porcentaje de enfermos de sida (no existe an un registro nacional de seropositivos) que haban adquirido el virus por compartir jeringuillas. "No todos siguen consumiendo droga", reflexiona el experto. El directivo de Seisida especula que el frmaco de Ho podra ser un inhibidor de los dos receptores del VIH en las clulas. A su juicio, si esto fuera as, se bloqueara la entrada, pero no la replicacin vrica. "Esto ltimo est asociado a fenmenos inflamatorios que causan enfermedades asociadas al sida", advierte el especialista, que no se atreve tampoco a poner fecha para el posible logro. "Lo que creo que es que en algunos aos podr haber terapias que se administren cada dos semanas, pero no creo que se elimine la necesidad de tomar otra pastilla para el global de los pacientes", concluye.

Preguntas:
Qu significa la palabra terapia?Y las siglas TARGA? La terapia es el tratamiento que se le aplica a un paciente con el fin de curar una enfermedad. Las siglas TARGA significan: terapia antirretroviral de alta eficacia. Qu predijo el mdico taiwans David Ho, sobre el SIDA? Por qu no se cumple su prediccin? David Ho predijo que el virus del sida proda eliminarse por completo del organsmo con un tratamiento farmacolgico. Pero se confundi porque un ao ms tarde se demostr que en el momento en el que el paciente dejaba de tomar las drogas ( de

seguir el tratamiento) el virus estaba preparado para atacar. Qu intenta descubrir ahora este mdico? Intenta descubrir un frmaco que tenga los mismos efectos que los actuales tomndolo una nica vez en todo un mes. Hecho que tardar aproximadamente cinco aos en conseguir segn sus declaraciones. Qu podra ser un problema en la aplicacin del descubrimiento si este se produjera? Precisamente que el tratamiento slo se tomase una vez al mes o cada quince das tiene como riesgo principal que en caso de que el paciente no pueda ir al hospital (a que se lo apliquen), por el motivo que fuese, o el hospital tuviese algn tipo de problema podra empeorar dramticamente su salud.

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Jueves, 29 de Septiembre de 2011 La vacuna espaola del SIDA supera su primer examen
Utilizando esta informacin contesta a las siguientes cuestiones : 1. La vacuna espaola produce una inmunidad duradera y mucho mayor que el frmaco que se prob en ........................ Qu porcentaje de usuarios genera respuesta inmune con la vacuna espaola? 2. De los tres investigadores que aparecen en la noticia cul de ellos es el padre de la criatura y qu cargo ocupa? En qu hospitales se ha realizado el anlisis clnico? 3. En qu fase est el ensayo de la vacuna espaola contra el SIDA? Cul es el objetivo de esta fase en cualquier ensayo clnico? 4. Cul es el nombre tcnico que se le da a la vacuna? A qu se refiere la ltima letra de este nombre?

Noticia:

La primera candidata a vacuna preventiva contra el VIH desarrollada en Espaa, MVA-B, ha pasado con xito su primer corte. Los resultados a un ao del ensayo clnico en fase I RISVAC02, que se llev a cabo en los hospitales Gregorio Maran y Clnic, de Madrid y Barcelona, han demostrado que se trata de una inmunizacin segura, que no causa efectos adversos destacables a quienes la reciben. As se demuestra en dos publicaciones que recogen el estudio, Vaccine y Journal of Virology.

El padre de la criatura y director del Laboratorio de Poxvirus y Vacunas del Centro Nacional de Biotecnologa (CNB, del CSIC), Mariano Esteban, ha explicado que, adems de demostrar su seguridad el objetivo inicial de cualquier ensayo en fase I, la ms precoz en investigacin humana, la vacuna espaola gener respuesta inmunolgica al VIH en el 90% de los 30 voluntarios sanos que la probaron. Adems, el 85% de ellos la mantena un ao despus. El nombre de MVA-B viene del poxvirus (MVA) que utiliza como vector para introducir en el organismo los cuatro antgenos del VIH que componen la vacuna. La B se refiere al subtipo del VIH frente al que protege, que es el ms comn en Europa y Amrica. Esteban ha explicado que la vacuna comenz a Empezar pronto a gestarse hace ms de diez aos y que, antes de ensayarse probarse como vacuna teraputica en seropositivos en humanos, se prob con xito primero en ratones y luego en simios. Tras agradecer a los ministerios de Ciencia y Sanidad su colaboracin, as como a los hospitales que han probado su vacuna, Esteban ha recordado que se trata de un ensayo en fase I, es decir, cuyo nico objetivo es demostrar la seguridad. Y en este parmetro, el xito de MVA-B es indiscutible. El 100% de los efectos adversos relacionados con la vacunacin fueron locales, como pequeo dolor en la zona del pinchazo o cefaleas de escasa consideracin. Felipe Garca, investigador del hospital Clnic de Barcelona, ha insistido mucho en la cautela necesaria a la hora de interpretar estos resultados. "Lo que se ha visto es que la vacuna es capaz de inducir defensas; de momento no podemos saber si es capaz de proteger a las personas de infectarse", ha aclarado. Los dos parmetros que apuntan los resultados de este estudio, la seguridad y la capacidad de inducir defensas, son indispensables para que se pueda pensar en el desarrollo de la vacuna. Garca ha sealado, no obstante, que la eficacia que parece tener MVA-B es "de una magnitud parecida" a los mejores prototipos de vacunas frente al VIH, otras que se estn probando ya en fases mucho ms avanzadas de la investigacin. Entre ellas, ha destacado la que desarrollan los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EEUU, que usa como vector un adenovirus tipo 5 combinado con ADN desnudo y que est en fase IIb. "Tiene unas perspectivas excelentes; de hecho, han duplicado el nmero de voluntarios", coment Garca. Hasta la fecha, slo una vacuna ha demostrado reducir eficazmente el riesgo de infeccin por VIH. Formada por dos compuestos, ALVAC, del laboratorio Sanofi Aventis Pasteur y AIDSVAX B/E, de la ONG Global Solutions for Infectious Diseases, la inmunizacin que se prob en Tailandia demostr reducir en un 31% las posibilidades de infectarse en sujetos sanos, el primer resultado suficiente para hablar de eficacia de una vacuna, pero a todas luces lejano para soar con su comercializacin. Mariano Esteban cree que en cinco aos se habr avanzado mucho

La vacuna espaola ha demostrado, por el momento, que genera una inmunidad mucho mayor y que, adems, la mantiene por ms tiempo. "Tenemos un prototipo ms potente que el de Tailandia", ha afirmado Esteban. El frmaco es, adems, ms eficaz que otras vacunas desarrolladas con el mismo vector, que han conseguido que genere respuesta inmune entre un 20% y un 25% de sus usuarios, frente al 90% de los de MVA-B. Por ltimo, han sealado los investigadores, es capaz de activar tanto los linfocitos B como los T, prueba de su eficacia.

Prximos pasos
La pregunta lgica tras la presentacin de estos buenos resultados es cundo empezar el ensayo clnico en fase II, que es el que confirmar la supuesta eficacia del frmaco y, adems, ayudar a determinar definitivamente la dosis. En este primer ensayo, los 24 voluntarios (de 30) a los que se administr la vacuna recibieron por va intramuscular tres dosis (al inicio del estudio, a las cuatro semanas y cuatro meses despus). "Para pasar de una fase I a una fase II hacen falta recursos y apoyo", ha aclarado Esteban. Garca ha explicado cul sera la va ms factible de obtencin de los mismos. "Estamos cerca de llegar a un acuerdo con el HIVACAT, un consorcio cataln pblico-privado creado especficamente para el desarrollo de una vacuna contra el sida que cuenta con el apoyo (y la financiacin) de un laboratorio farmacutico, Esteve, y de la Fundacin La Caixa". El acuerdo consistira en que el CNB cediera su patente al HIVACAT y, en ese caso, se diseara el ensayo en fase IIa. "La vacuna lo merece", ha recalcado Garca. "Estamos en una buena posicin para lograrlo", ha apuntado Esteban. El frmaco protegera contra el subtipo de VIH ms comn en Europa Mientras se llega o no a esa alianza, los investigadores que han trabajado con MVA-B van a seguir estudiando el compuesto. La prxima fase ser tambin un ensayo clnico en fase I pero, en esta ocasin, la vacuna no se probar en voluntarios sanos.

En el mes de octubre, MVA-Bduplicar sus posibilidades de xito, ya que empezar a ensayarse como vacuna teraputica. "Los medicamentos para el control del VIH tienen que tomarse de por vida, lo que no es sostenible, sobre todo en los pases ms pobres", ha subrayado Garca, que coordinar la parte catalana del estudio. La madrilea ser dirigida por Juan Carlos Lpez Bernaldo de Quirs, investigador del hospital Gregorio Maran de Madrid y miembro de la Sociedad Espaola Interdisciplinaria del Sida (SEISIDA). Los especialistas han explicado que se va a seleccionar a 30 voluntarios seropositivos, nueve del Maran, nueve del hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona, y 12 del Clnic de Barcelona. Se trata de personas infectadas por el VIH que nunca han tenido bajada de defensas y que estn en tratamiento estable con antirretrovirales. "Se les administrarn tres dosis siguiendo el mismo esquema que en este primer estudio; una al inicio del ensayo, otra en la semana cuarta y otra en la semana 16", ha explicado Garca. Dos meses despus, los voluntarios dejarn de tomar su tratamiento antirretroviral y los mdicos les seguirn durante seis meses, en los que se analizar el comportamiento de la vacuna y su seguridad.

"Tenemos un prototipo ms Garca ha recalcado que muchas vacunas que se han potente que el de Tailandia" ensayado como preventivas tambin se han estudiado como teraputicas. En este campo, Espaa tambin est teniendo un papel destacado. Precisamente, en enero de este ao se publicaron en elJournal of Infectious Diseases los resultados de un ensayo en fase I con una vacuna fabricada con clulas del sistema inmune mezcladas con el VIH desarrollada por el HIVACAT. Aunque los resultados obtenidos fueron modestos, la inmunizacin teraputica logr reducir de forma significativa, alrededor de la mitad, la presencia del virus en la sangre de los 12 voluntarios que la probaron. Hoy, tras la presentacin de los resultados de la primera vacuna preventiva espaola, los expertos han destacado el buen papel de nuestro pas en la bsqueda de una inmunizacin contra el sida. "Es de esperar que en cinco aos tengamos alguna vacuna en fase III. Nosotros desearamos que fuera la nuestra", ha recalcado Esteban.

Preguntas:
2. La vacuna espaola produce una inmunidad duradera y mucho mayor que el frmaco que se prob en .Tailandia.......... Qu porcentaje de usuarios genera respuesta inmune con la vacuna espaola? El 90% de los 30 voluntarios respondi eficazmente a la vacuna adems el 85% de ellos la mantena un ao despus. 2. De los tres investigadores que aparecen en la noticia cul de ellos es el padre de la criatura y qu cargo ocupa? En qu hospitales se ha realizado el anlisis clnico? El padre de la criatura es Mariano Esteban. Estos anlisis se han realizado en: el hospital Clnic de Barcelona 3. En qu fase est el ensayo de la vacuna espaola contra el SIDA? Cul es el objetivo de esta fase en cualquier ensayo clnico? Eeste ensayo se encuentra en fase I, (como admiti Mariano Esteban), es decir, fase que tiene como nico objetivo es demostrar la seguridad del experimento, la vacuna en este caso. 4. Cul es el nombre tcnico que se le da a la vacuna? A qu se refiere la ltima letra de este nombre? Esta vacuna recibe el nombre tcnico de HIVACAT (Centro Cataln de Investigacin y Desarrollo de vacunas para el SIDA )