hop rks Wo MA 12 N 20

MED KNI ICINTE T K , BIO RL OCH N EKNIK IGG MR NDE O A DEN

dig nna U ed dag m isen ed rand er! l ion kuss

Kunskapsnavet inom Life Science

Nordic Medical Advisor Sagsjvgen, 428 81 Kllered. Tel: 031-795 51 12 Mobil: 070-206 15 47 E-post: info@nordicmedicaladvisor.se www.nordicmedicaladvisor.se www.medtechbloggen.se

Okej, ni tillfredsstller alla krav. Men jobbar ni effektivt i praktiken?

SFS 1993:584, LVFS 2003:11, SOSFS 2005:12, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971 och ISO 26000. GCP, GMP, GLP, GDP och s vidare. Kraven r mnga. Men hur omstter man dem till effektivt arbete i praktiken? Hur tillgodoser man faktiska behov? NMA tillsammans med Effort Consulting AB erbjuder nu ett Workshop-paket som vgleder och hjer kompetensen inom ett flertal viktiga omrden som kan bidra till en effektiv verksamhetsutveckling.

WORKSHOP

Kursanmlan
www.nordicmedicaladvisor.se info@nordicmedicaladvisor.se tel. 031-795 51 12 Glm ej att ange kursnummer. Anmlan r bindande. Kurspris fr hela utbildningen faktureras i frskott.

m ma r Medle tverk N i NMA rtur och har f batt p 15% ra riset. kursp

Systematiskt frbttringsarbete 1
Att koppla helheten i ett systematiskt frbttringsarbete till en genomtnkt kompetensutveckling hur lyckas man? Denna workshop ger en inblick i hur systematiskt frbttringsarbete kan driva den interna kompetensutvecklingen. Vi gr igenom drivkrafter och metoder fr lrande och frbttring. Workshoppen ger perspektiv p olika angreppsstt s som Six Sigma och Lean fr att sedan fokusera ett eget tnkbart angreppsstt.

ml fr kurSen

Att ge en plattform fr frbttringsarbete, oavsett roll. Innehllet tcker olika principer, processer och metoder som exempelvis r centrala vid ett effektivt projektarbete. Verktyg fr att driva frbttringsarbete, inklusive Risk Management, problemlsning och effektivt projektarbete.
rekommenderaS fr

Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av frbttringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processgare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera.
kurSnummer, datum & ort

11-21. 31/1 2012, kl. 09.0016.30. Gteborg.

kurSpriS

6 600 kr (exkl. moms) inkl. dokumentation, lunch och frfriskningar.

WorkSHopledare

Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA.

Systematiskt frbttringsarbete 2
Mnga fretag knner till och arbetar med olika metoder, men lyckas inte f till helheten i ett systematiskt frbttringsarbete. Denna workshop ger insikt om hur olika analysoch planeringsverktyg kan anvndas fr att driva effektivt korrigerande och preventivt arbete (CAPA).

ml fr kurSen

Att ge en plattform fr driva ett effektivt CAPA arbete. Med insikterna frn denna kurs har man de verktyg som behvs fr att driva CAPA arbetet.
rekommenderaS fr

Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av frbttringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processgare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera.
kurSnummer, datum & ort

12-01. 7/2 2012, kl. 09.00-16.30. Gteborg.

kurSpriS

6 600 kr (exkl. moms) inkl. dokumentation, lunch och frfriskningar.

WorkSHopledare

Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA.

KURSPROGR AM 2012 3

WORKSHOP

Kursanmlan
www.nordicmedicaladvisor.se info@nordicmedicaladvisor.se tel. 031-795 51 12 Glm ej att ange kursnummer. Anmlan r bindande. Kurspris fr hela utbildningen faktureras i frskott.

m ma r Medle tverk N i NMA rtur och har f batt p 15% ra riset. kursp

mlstyrd kommunikation s nr du lttare fram med ditt budskap

Vlkommen till en dag med frelsning, dialog, vningar och flera aha-upplevelser. Allt fr att ge dig enkla verktyg fr att lttare n fram med ditt budskap i olika situationer.

rekommenderaS fr

Anstllda inom Life Science-branscherna, QA, RA, Tekniker, Forskning, Utveckling, Ingenjrer, IT med flera.
kurSnummer, datum & ort

12-06. 29/3 2012, kl. 09.0016.00. Gteborg/Mlndal. Sista anmlningsdag r 15/3.

kurSpriS

3 600 kr (exkl. moms) inkl. sammanfattande dokumentation, lunch och frfriskningar.

WorkSHopledare

ur inneHllet

Reflektionsvning Vad ser vi? Vad hr vi? INSIKTsvning Hur agerar jag? En praktisk modell fr att knna igen och frst olika beteendestilar. STiL-vningar att mlstyra budskapet. Kommunikation hur funkar det? Informera och pverka samma sak? Vad, vem, hur och varfr? S bygger du dina budskap. Argumentbank en praktisk modell fr att ka chansen att n fram. Kroppssprkliga signaler s pverkar du andra och s pverkas du. Praktiska tips!

Katarina Wendsj och Ulla-Lisa Thordn. Ls mer om de kunniga workshopledarna:

Katarina Wendsj www.katarinawendsjo.com

Ulla-Lisa Thordn www.thorden.se

KURSPROGR AM 2012 4

HELDAG WORKSHOP

Vrt unika pedagogiska kursupplgg r utformat med tanke p att du som kursdeltagare ska f mesta mjliga kunskapsutbyte. Heldagsutbildningarna r mer djuplodande n vra workshop. Hr fr du teoretiska kunskaper, men framfr allt arbetar vi utifrn praktiska exempel dr praktiska vningar varvas med diskussioner.

Kursanmlan
www.nordicmedicaladvisor.se info@nordicmedicaladvisor.se tel. 031-795 51 12 Glm ej att ange kursnummer. Anmlan r bindande. Kurspris fr hela utbildningen faktureras i frskott.

Gr man internrevisionerna p rtt stt s underlttar man vid tredjepartsrevisioner och kundauditar.
Bengt Wallman

m ma r Medle tverk N i NMA rtur och har f batt p 15% ra riset. kursp

internrevisionsutbildning, SS-en iSo 13485

Det hr r en praktiskt inriktad utbildning dr vi utfrligt gr igenom allt du behver veta om kvalitetssystem. P ett enkelt stt frklarar vi hur ett vl fungerande kvalitetssystem kan innebra enorma frbttrings- och frenklingsmjligheter fr ditt fretag och hur det gr att anvnda revision internt som ett verktyg fr att alla p fretaget ska hlla rtt kurs. Du lr dig att snabbt kunna bedma om ett fretag lever upp till kraven som stlls utifrn dess kvalitetsledningssystem, srskilt vl investerad kunskap fr dig som arbetar med upphandlingar eller r p inkpssidan.

rekommenderaS fr:

Alla som behver kunskap om kvalitetssystemet och dess fr- och nackdelar blivande internrevisorer, kvalitetsansvariga, chefer i operativ stllning och du som arbetar p inkpssidan eller med upphandlingar.
frkunSkapSkrav

Knnedom om ledningssystem enligt krav i ISO 9001 och/eller ISO 13485 eller GLP/GMP/ GCP.
kurSnummer, datum & ort

12-02. 30/3 2012, kl. 09.00-16.30. Gteborg.

kurSpriS

4 850:- (exkl. moms). Dokumentation, lunch, fika och frfriskningar ingr.

lrare

Hkan Dahlqvist och Bengt Wallman. Hkan r ackrediterad revisor fr bl.a. ISO 13485, ISO 14971, ISO 13485 CAMCAS och MDD.

Mycket o och efte mtyckt rfrgad !

KURSPROGR AM 2012 5

WORKSHOP

Kursanmlan
www.nordicmedicaladvisor.se info@nordicmedicaladvisor.se tel. 031-795 51 12 Glm ej att ange kursnummer. Anmlan r bindande. Kurspris fr hela utbildningen faktureras i frskott.

m ma r Medle tverk N i NMA rtur och har f batt p 15% ra riset. kursp

risk management
Vilka risker str ditt fretag infr? Nu och i framtiden? Hur kan din organisation minska oskerheten och riskerna genom att arbeta systematiskt med Risk Management? Den nuvarande finansiella oskerheten i kombination med allt strre krav gr att Risk Management r viktigare n ngonsin tidigare. Det r viktigt att utveckla en tydlig strategi dr olika delar hnger ihop i en helhet som strker verksamhetens kvalitetsprofil. Under denna workshop i Risk Management belyser vi ISO 14971 och garanterar en heldag med inspiration till er fortsatta utveckling.

ml fr kurSen

Frstelse fr vad Risk Management r och till vilken nytta. Hur man genom tydlig strategi fr Risk Management kan strka sitt varumrke. Kunskaper om vad som r viktigt att beakta vad gller Risk Management ISO 14971 och vriga krav som eventuellt stts internt, av kunder eller av andra intressenter.
rekommenderaS fr

Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av frbttringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processgare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera.
kurSnummer

12-03.
WorkSHopledare

Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA.

KURSPROGR AM 2012 6

WORKSHOP

Kursanmlan
www.nordicmedicaladvisor.se info@nordicmedicaladvisor.se tel. 031-795 51 12 Glm ej att ange kursnummer. Anmlan r bindande. Kurspris fr hela utbildningen faktureras i frskott.

m ma r Medle tverk N i NMA rtur och har f batt p 15% ra riset. kursp

kulturdriven verksamhetsutveckling
Alla fretag har ngon form av kultur ung eller ny. Att frst kulturella utmaningar blir allt viktigare. Framgng i verksamhetsutvecklingen kan mnga gnger ha med kulturella faktorer att gra. Hur kan man f driv i sin verksamhetsutveckling genom kunskap om den kultur man befinner sig i? Bengt Wallman har lng erfarenhet frn att jobba inom olika kulturer svl internationellt som lokalt, och har genomfrt flertalet revisioner och frbttringsprojekt i Asien. Stefan Book besitter en spetskompetens i processen frn strategiformulering till systematisk verksamhetsutveckling. Stefan har arbetat inom olika industrier som ledare, konsult och forskare. Han r frutom konsult ocks VD fr Effort. Elisabet Smiths spetskompetens finns inom kvalitetsinriktad verksamhetsutveckling med fokus p medicinteknik och lkemedelsindustrin. Under fem r har Elisabet arbetat inom lkemedelsindustrin i Kina och Japan, frmst med effektivisering och kvalitetsskring inom klinisk utveckling.

ml fr kurSen

Insikt i vad som r viktigt att beakta nr utvecklig och frndringsarbete bedrivs i andra kulturer.
rekommenderaS fr

Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av frbttringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processgare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera.
kurSnummer

12-04.
WorkSHopledare

Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA.

KURSPROGR AM 2012 7

WORKSHOP

Kursanmlan
www.nordicmedicaladvisor.se info@nordicmedicaladvisor.se tel. 031-795 51 12 Glm ej att ange kursnummer. Anmlan r bindande. Kurspris fr hela utbildningen faktureras i frskott.

m ma r Medle tverk N i NMA rtur och har f batt p 15% ra riset. kursp

verksamhetssystem
Vad r egentligen ett verksamhetssystem/ ledningssystem? Beroende p vrt synstt har vi bttre eller smre frutsttningar i vr verksamhetsutveckling. Alltfr ofta hr vi personer frklara att det har vi i vrt verksamhetssystem. Direkt avsljar detta en syn som ger problem. Detta gller ofta ven mycket erfarna kvalitetschefer. Det r ett gammalt och frlegat synstt som inte hller i framtiden.

ml fr kurSen

Kunskap om verksamhetssystem samt frstelse fr vad som r viktigt att beakta fr att verksamhetssystemet ska fungera p ett bra stt i praktiken.
rekommenderaS fr

Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av frbttringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processgare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera.
kurSnummer

12-05.
WorkSHopledare

Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA.

KURSPROGR AM 2012 8

WORKSHOP

Kursanmlan
www.nordicmedicaladvisor.se info@nordicmedicaladvisor.se tel. 031-795 51 12 Glm ej att ange kursnummer. Anmlan r bindande. Kurspris fr hela utbildningen faktureras i frskott.

m ma r Medle tverk N i NMA rtur och har f batt p 15% ra riset. kursp

effektiv verksamhetsutveckling
Kraven p life science-branscherna r omfattande och tcker en mngd standardiserade krav och eller riktlinjer frn olika intressenter. Risken r stor att den komplexa kravbilden leder till att arbete som p ytan tycks tillfredsstlla alla krav, i praktiken inte ger nskad effektivitet i arbetet. Oavsett arbetsomrde krvs idag allt strre frstelse fr vad som leder till att alla intressenters viktiga behov tillgodoses p allra bsta stt i vrt arbete. Risken r att vi stannar vid insikter och teorier snarare n att faktiskt bli bttre p att tillgodose behoven.

ml fr kurSen

Mlsttningen r att deltagarna skall bli bttre p att forma framgngsrika strategier fr verksamhetsutveckling. Det handlar om strategier dr svl ledare som medarbetare ser sin roll och sitt ansvar i att arbeta fr en effektiv verksamhetsutveckling.
rekommenderaS fr

Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av frbttringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processgare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera.
kurSnummer

12-06.
WorkSHopledare

Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA.

KURSPROGR AM 2012 9

Missa inte...
NMA Ntverk
nYa kunSkaper oCH Givande kontakter affrs- och kontaktntet fr dig inom medicinteknik, bioteknik och nrliggande omrden! Ls mer p www.nordicmedicaladvisor.se

MedTech bloggen
SveriGeS frSta BloGG inom mediCinteknik om stort och smtt inom den medicintekniska branschen. Ls mer p www.medtechbloggen.se

Kunskapsnavet inom Life Science

Nordic Medical Advisor Sagsjvgen, 428 81 Kllered. Tel: 031-795 51 12 Mobil: 070-206 15 47 E-post: info@nordicmedicaladvisor.se www.nordicmedicaladvisor.se www.medtechbloggen.se

KREAFON