CIM ZARAGOZA INFORMA Noviembre 2011

La tigleciclina: Aumento el riesgo de Mortalidad -Septiembre 2010

La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido una alerta para informar a los profesionales del cuidado de la salud del aumento de riesgo de mortalidad asociada con tigeciclina (Tygacil ) en comparacin con otros antibiticos utilizados para tratar infecciones graves. Un anlisis de los datos de ensayos agrupados (tanto para usos aprobados y no aprobados), demostr un mayor riesgo de mortalidad, se observ principalmente en pacientes tratados por neumona nosocomial (especialmente asociada a ventilacin mecnica), que no es un uso aprobado. El riesgo de mortalidad fue observado tambin en los pacientes con infecciones complicadas de piel y estructura de la piel, infecciones complicadas intra-abdominales e infecciones de pie diabtico. Si bien las diferencias en la mortalidad no fueron estadsticamente significativas para cada indicacin, el nmero total de muertes fue mayor en los pacientes tratados con tigeciclina. La informacin para prescribir de tigeciclina se ha actualizado para reflejar el mayor riesgo de mortalidad. La FDA recomienda considerar el uso de antimicrobianos alternativos para el tratamiento de pacientes con infecciones graves. Cualquier evento adverso que implique la tigeciclina debe reportarse al programa MedWatch de la FDA

Valganciclovir: Potencial sobredosis en pacientes peditricos - Septiembre 2010

La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido una alerta sobre una nueva dosis recomendada de valganciclovir (Valcyte ) para la prevencin de la enfermedad CMV en pacientes peditricos (de 4 meses a 16 aos) que han sido sometidos a un trasplante de rin o corazn. Cuando se calcule la dosis peditrica de valganciclovir con la frmula modificada Schwartz, se debe usar un aclaramiento de creatinina mxima de 150 2 2 mL/minute/1.73 m , incluso si el aclaramiento de creatinina calculado supera los 150 ml/minute/1.73m . Este cambio se hizo para evitar una posible sobredosis en nios con creatinina srica inferior a la normal, baja superficie corporal, o bajo peso corporal. Las recomendaciones anteriores de dosificacin han resultado en los nios que recibieron dosis que se acercaron o sobrepasaron la dosis adulta recomendada de 900 mg. Si la dosis calculada de valganciclovir es mayor de 900 mg, solo se debe dar 900 mg al paciente. Dosis supra-teraputica puede causar efectos adversos tales como: dolor abdominal, vmito, diarrea, temblores, o convulsiones. Los eventos adversos que impliquen al valganciclovir deben ser reportados a la FDA, programa MedWatch (www.fda.gov / MedWatch / report.htm)

Dra. Beatriz Espinosa Franco

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