1

UNIVERISTATEA DE STAT DE MEDICIN I FARMACIE

NICOLAE TESTEMIANU
Catedr Sntate Public i Management Nicolae Testemianu
BIOSTATISTICA.
METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE
(suport de curs)
Redactor responsabil
dr.habilititat, profesor universitar
Dumitru Tintiuc
Chiinu 2011
2
CZU:
Aprobat de Consiliul Metodic Central
al USMF Nicolae Testemianu, proces verbal nr.3 din aprilie 2011
Recenzeni:
I. Mereu, dr.habilititat n medicin, profesor universitar.
M. Moroanu, dr. n medicin, confereniar universitar.
Autori:
D.Tintiuc, Elena Raevschi, Iu. Grossu,
T.Grejdeanu, Corina Vicol, L.Margine, V.Badan
3
BIOSTATISTICA. METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE
(suport de curs)
Nr/o Denumirea temelor pagina
1.
Istoria i Etica cercetrii tiinifice ...................................................................................
2. Biostatistica i metodologia cercetrii tiinifice noiuni conceptuale. Proiectarea
studiului.Etapele cercetrii tiinifice Formularea ipotezei...............................................
3. Cercetarea prin sondaj. Metode de selecie a eantionului. Erorile cercetrii prin
sondaj.................................................................................................................................
4.
Chestionarul statistic..........................................................................................................
5. Indicatorii statistici. Tipuri de mrimi utilizate n cercetarea tiinific.
Mrimile relative...............................................................................................................
6. Prelucrarea caracteristicilor cantitative. Mrimile medii (indicatori tendin central).
Seria de variaie.................................................................................................................
0
7.
Analiza variaiei fenomenelor. Indicatorii simpli i sintetici ai variaiei..........................
8.
Analiza de corelaie. Aplicaii n cercetarea tiinific......................................................
9. Testarea ipotezelor statistice. Testarea semnificaiei mrimilor relative i medii. Teste
parametrice i neparametrice.............................................................................................
10. Standardizarea datelor. Metode de standardizare. Metoda direct de standardizare.
Utilitatea practic..............................................................................................................
11.
Analiza variaiei n timp a fenomenelor. Seriile cronologice............................................
12.
Reprezentarea grafic a rezultatelor cercetrilor tiinifice...............................................
13.
Tipuri de studii n cercetarea strii de sntate a populaiei. Studiile descriptive.............
14.
Studii de cohort. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor de cohort.....................
15.
Studii caz-control. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor caz-control..................
16. Studii clinice randomizate. Analiza i interpretarea rezultatelor studiilor clinice
randomizate.......................................................................................................................
17.
Meta-analiza i evaluaraea critic a validitii i relevanei cercetrilor tiinifice...........
18.
Analiza, interpretarea i prezentarea rezultatelor cercetrii..............................................
19.
Anexa 1.............................................................................................................................
20.
Anexa 2.............................................................................................................................
4
PREFA
Cercetarea de sntate este un domeniu interdisciplinar, realizndu-se de cele mai
multe ori prin contribuia unui spectru lagr de cunotine.
Biostatistica.Metodologia Cercetrii tiinifice este o disciplin, care permite
integrarea i analiza cunotinelor obinute prin studierea, att a disciplinelor
fundamentalede, ct i a celor aplicative. Metodologia Cercetrii tiinifice este
necesar pentru desfaurarea activitii de cercetare cu respectarea standardelor
cercetarii moderne. Fiind o disciplin de integrare, coreleaz cu toate disciplinele care
utilizeaz Statistica.
n acest context, prima ediie a suportului metodologic Biostatistica.
Metodologia Cercetrii tiinifice reprezint o necesitate impus de cerinele
contemporane ale cercetrii de sntate.
Astfel, scopul de baz a suportului metodologic Biostatistica. Metodologia
Cercetrii tiinifice este formarea i aprofundarea noiunilor i normelor din
domeniul teoriei cercetrii tiinifice prin cunoaterea metodelor contemporane, folosite
n practica cercetrii. Dobndirea cunotinelor necesare folosirii unor metode moderne
de documentare, asimilarea unor noiuni teoretice aplicabile n cercetare i a unor norme
sau reguli necesare punerii n valoare a rezultatelor cercetrii n cadrul unei teze de
licene vor contribui la sporirea calitii lucrrilor tiinifice att a studenilor, ct i a
rezidenilor i doctoranzilor.
Pentru nsuirea mai eficient a disciplinei sunt nesesare cunotine n domeniul
matematicii i disciplinelor medicale fundamentale i aplicative. Cunoaterea
calculatorului este o cerin indespensabil.
Lucrarea dat este elaborat cu respectarea planului de studii i programei
analitice pentru disciplina Biostatistica. Metodologia Cercetrii tiinifice. Conine o
informaie ampl i bine structurat despre toate etapele necesare pentru efectuarea
unui studiu tiinific de calitate.
Este destinat studenilor, fiind un suport metodologic pentru efectuarea tezelor
de licen.
5
dr. n medicin L. Margine
Tema1. ISTORIA I ETICA CERCETRII TIINIFICE
Numrul total de ore 3 ore academice
1. Scopul leciei practice:
Dobndirea abilitilor etice n:
- Soluionarea problemelor relaionale n cercetrile pe fiina uman,
- Reducerea riscurilor,
- Prentmpinarea erorilor i crimelor medicale.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 Studierea diferitor situaii relaionale n experimentele medicale,
2.2 Analiza riscurilor n diferite experiene medicale i deprinderi practice n
alegerea variantei optimale de reducere a riscurilor.
2.3 Analiza i interpretarea erorilor i crimelor medicale n diferite situaii.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 Importana valorilor i normelor etico-morale n cercetarea tiinific pe fiina
uman.
3.2 Analiza riscurilor i reducerea lor ntr-un experiment medical.
3.3 Diferenierea erorilor i crimelor medicale i prentmpinarea lor n cercetrile
tiinifice.
S aplice:
3.4 Aptitudinile etice n practica medical zilnic, cercetrii tiinifice, lucrri de
diplom, etc.
3.5 Crearea unui normativ etic n iniierea oricrui studiu medical.
3.6 Contientizarea importanei normelor etico-deontologice n ntreaga activitate
ca viitori medici,cliniciti,cercettori.
6
S integreze:
3.7 Utilitatea cunotinelor etice n activitatea medicului.
3.8 Utilizarea normelor etice n relaiile medic-pacient, medic societate.
3.9 Ajustarea activitii medicale practice, curative, de cercetare, tiinifice cu
normele etico-morale..
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Introducere
Etica i deontologia medical este parte component i indispensabil a
procesului curativ-profilactic, are o influen considerabil n procesul de nsntoire,
reabilitare i reintegrare psihologico-moral a persoanei suferinde n familie, colectiv,
societate.
Chipul etic, moral i intelectual al medicului, persoanei care s-a consacrat viaa
celei mai nobile profesii responsabilitate de sntatea omului, st exemplu de noblee,
ncredere att a bolnavului ct i a tuturor membrilor societii. Medicul este o
personalitate n societate, n viziunea celor din jur. Conduita, inteligena,
comportamentul, profesionalismul, exteriorul i interiorul medicului influeneaz
considerabil asupra formrii imaginii oamenilor despre bine, despre frumos, despre
cinstit, despre corect.
Evoluia progresului tehnico - tiinific a influenat considerabil la dezvoltarea
tiinei medicale de la era apariiei preparatelor de narcoz, era antibioticilor, pn la era
transplantologiei, ingineriei genetice, nano-tehnologiilor, monitorizarea sntii
pacienilor.
n practica medical procedeele diagnostice, terapeutice i profilactice sunt
asociate cu riscuri. Acestea sunt n deosebi evidente pentru cercetrile medicale care se
efectueaz pe fiina uman. De la medici i cercettori se cere ndeplinirea riguroas a
multor recomandri i principii menite s satisfac concepiile morale, etice i legale ale
societii umane.
7
n acest scop de la studenii viitorii medici, medicii practicieni i cercettori
tiinifici se cere nsuirea ct mai responsabil a compartimentului etico- deontologic
n cercetrile tiinifice.
Noiuni generale de etic i deontologie medical:
Etica (cuvnt de origine greac ethos obicei, caracter,
deprindere, conduit) - una din strvechile disciplini, obiectul de studiu al creia
este morala, deci ea este tiina despre moral, legile dezvoltrii ei, aprecierea i
particularitile ei specifice.
Morala (cuvnt latin mores obicei, fire, caracter)este o totalitate
de norme, principii, reguli, idealuri, etc., care determin regulile comportrii
oamenilor i modeleaz aspectele relaiilor n societate.
Prin moral profesional se nelege de regul, normele de
comportament profesional fiindc are valoarea unor criterii de referin pentru
asigurarea progresului profesional, iar prin etica profesional se nelege
justificarea teoretic a necesitii respectrii acestor norme.
Etica este teoria moralei
Morala prezint obiectul de studiu al eticii.
Deontologia medical (cuv. grec. Deon., deont (Os) datorie + logos tiin)
totalitate de norme etice necesare medicilor pentru ndeplinirea cuvenit a funciilor
sale profesionale. Deci Deontologia Medical este tiina care studiaz modalitatea
ndeplinirii de ctre medici a datoriilor sale profesionale att fa de bolnavi ct i de
oamenii sntoi
Etica i Deontologia Medical prevede ca medicii s ndeplineasc la nivel
cuvenit toate normele etico-deontologice n condiiile activitii lor profesionale. Deci
obiectul Eticii i Deontologiei Medicale este datoria profesional a medicilor de toate
rangurile fa de bolnavi, fa de cei sntoi, fa de tot poporul, fa de societate.
Istoria dezvoltrii tiinei
1. tiina constituie o form de activitate uman, care cuprinde domeniile de
studiere a fenomenelor i proceselor din natur, societate i gndire, raporturile i
legitile acestora.
8
2. tiina include sfera de activitate uman a crei funcie const n dobndirea i
sistematizarea teoretic a cunotinelor despre realitate (despre societate, natur,om
etc.).
Scopul de baz al tiinei este dobndirea i acumularea cunotinelor despre
realitate.
Apariia tiinei
tiina ca obiect de cunoatere apare odat cu apariia omului, ca o necesitate a lui
de a cunoate att lumea nconjurtoare, ct i pe sine nsui.
Exist mai multe opinii despre apariia i dezvoltarea tiinei
Etapele de dezvoltare a tiinei
I etap embrionar (sec VI .e.n. XI e.n.). se caracterizeaz prin fenomenele
de apariie i integrare a tiinei de la Democrit (sec.IV .e.n.) pn la Avicena (sec.VI
e.n.)
n aceast perioad au aprut aa tiine ca:
- Astronomia
- Medicina
- Istoria
- Geometria,
- Geografia .a.
Nu exist un tablou tiinific al lumii
II etap tiina mic (sec. XV XIX). n aceast perioad predomin
fenomenele de difereniere a ramurilor tiinei. Apare tabloul mecanicii tiinifice bazate
pe legile lui Newton.
III etap tiina mare (sec.XX. pn n prezent). Sunt caracteristice cteva
direcii n dezvoltarea tiinei:
- Crete rolul tiinei n producie i n dirijarea societii;
- Dezvoltarea accelerat a tiinei i acumularea expoziional a
cunotinelor;
9
- Au loc procese de diferenciere ulterioare a tiinei, de integrare i
comasare a ei.
Istoria dezvoltrii eticii
Sursele literare mrturisesc, c medicina, comparativ cu alte profesii, regleaz
activitatea sa pe parcursul a mii de ani prin cel mai mare numr de documente: legi,
tratate, reguli, jurminte,diverse rugciuni .a. Aceste documente conin cerinele i
normele necesare de comportare a lucrtorilor medicali. Pe parcursul diverselor epoci,
datorit progresului tehnico-tiinific, aceste norme i normative sau schimbat prin
perfecionarea formelor i metodelor de activitate profesional, dar sensul pregtirii
profesionale a persistat permanent, cum ar fi: calitile fizice, morale i intelectuale,
devotamentul i responsabilitatea, ntotdeauna au fost apreciate la cel mai mare nivel.
Aceste necesiti erau dirijate de anumite legi, care reglau activitatea
profesional a medicului. De exemplu, conform legilor lui Manu, medicul pltea
amend pentru lecuirea neefectiv a bolnavului. Conform Codului de legi a lui
Hamurapi (circa 2000 de ani .e.n.), n caz de tratament neefectiv (inclusiv chirurgical)
medicul trebuia s plteasc o amend mare i putea fi pedepsit.
O influen deosebit de mare n educaia i formarea calitilor, strict necesare
medicului a avut coala vestitului medic al Eladei Antice Hipocrat i n special
Jurmntul lui Hipocrate. Ideile profunde expuse n operele lui Hipocrat (pe care
I.Pavlov la numit genial observator al fiinelor umane), care n decurs de secole au
slujit ca etalon pentru persoanele care i-au ales profesia de medic. Aceste idei sunt
actuale i folosite n activitatea medicului contemporan.
Conform concepiei lui Hipocrat acel ideal spre care trebuie s tind medicul este
medicul nelept: medicul filosof este egal cu Dumnezeu. El considera c medicul
trebuie s posede urmtoarele caliti: defestarea banilor, bunul sim, onestitate,
simplitatea mbrcmintei, stima pentru cei din jur, ncredere, cunotine vaste, degust
fa de pcat, mreia dumnezeiasc.
Deosebit de nalt Hipocrat aprecia ndatorirele medicului fa de pacientul su:
mi voi petrece viaa i mi voi ndeplini meteugul n nevinovie i curenie. n
10
orice cas a intra, voi intra spre folosul bolnavilor indiferent de starea lor material:
Dac poi s-i ajui unui strin, sau unui srac, trebuie s faci acest lucru, mai cu seam
pentru c acel care are dragostea fa de oameni are dragoste i fa de meserie.
Hipocrat insista, c medicul trebuie permanent s-i educe caracterul: s fie dup
fire un om minunat, bun i iubitor de oameni, modest. Nu e bine s dea semne de grab,
s ia deciziile pripit i nici s fie prea vesel, s nu glumeasc peste msur. Medicul
trebuie s fie corect oricnd i n orice situaie.
nvtura i prescripiile lui Hipocrat erau i sunt cunoscute de medicii tuturor
rilor de pe glob. n majoritatea universitilor europene absolvenii solemn rosteau
angajamentul pentru a respecta cerinele profesionale pe tot parcursul activitii
medicale.
Vestitul medic i filosof Avicena (aa.980-1037) se consider fondatorul Eticii
Medicale prin aportul su pentru tiina medical, prin cele 16 volume scrise n
domeniul medicinei.
Evoluia eticii n Republica Moldova
Deosebite i frumoase caliti umane, cu jertfire de sine i mare dragoste de
pacienii si a manifestat muli medici n activitatea sa profesional, care este cunoscut
n Istoria medicinii Moldovei.
Vestitul scriitor i medic Victor Crsescu n ultimii 10 ani ai activitii
profesionale, acorda ajutor medical pacienilor de pe malul Dunrii, mai cu seam
oamenilor sraci care sufereau de tuberculoz, diverse maladii contagioase, venerice
etc. n acest timp el se molipsete de tifos exantematic, care a fost i cauza decesului lui.
V.Crsescu a rmas n memoria oamenilor care l-au cunoscut ca o personalitate cu
frumoase caliti umanistice i profesionale.
O recunotin deosebit i binemeritat posed marele medic umanist Toma
Ciorb, organizatorul, conductorul, bacteriologul spitalului de boli infecioase din
Chiinu, care actual i poart numele. Acest medic nu numai acorda ajutor medical la
toi bolnavii care se adresau la el, dar le ddea bani pentru medicamente, produse
alimentare, lemne pentru foc i totdeauna acorda o atenie deosebit i susinere moral
la toi pacienii indiferent de starea lor material.
11
Un deosebit aport n educaia etico-deontologic a medicilor din Republica
Moldova au avut i au, urmtorii medici i savani de valoare: C.Vrnav, A.Coovski,
L.Tarasevici, M.Ghehtman, N.Testemianu, V.Cant, C.brn, V.Anestiadi,
N.Gheorghiu etc.
Sarcinile de baz ale eticii medicale
1. Studierea principiilor, normelor i regulilor etico-deontologice, care
favorizeaz calitatea i eficacitatea tratamentului pacienilor;
2. Efectuarea msurilor necesare pentru excluderea factorilor negativi n
activitatea medical;
3. Meninerea permanent a normelor relaionale etico-deontologice stabilite ntre
personalul medical i pacieni;
4. Excluderea consecinelor negative urmate (convocate) de asistena medical
necalitativ;
5. Perfecionarea permanent a cunotinelor etico-deontologice generale i
profesionale a lucrtorilor medicali de toate rangurile.
6. Respectarea principiilor etico-morale n compartimentul dezvoltrii medicinii
prin cercetrile tiinifice efectuate pe fiina uman.
Principiile etice ale cercetrii tiinifice
1. Principiul fundamental i universitar n efecturea oricrei cercetri
tiinifice pe fiina uman este: de a nu duna nici ntr-un caz i nici ntr-un mod
omul de dragul tiinei. Medicul trebuie s procedeze potrivit maximei primum non
nocere (mai nti nu duna) ct i dup principiul primum humanitas, alterum
scientiae (mai nti umanitatea, mai apoi -
tiina).
2. Consimmntul voluntar oficializat al persoanei (subiectului), care servete
cercetrii. Persoana in cauz trebuie s se bucure de drepturile legale i ntreaga sa
capacitate pentru a consimi. Ea trebuie liber s decid participarea la experiment i s
exprime convingerea sa deplin n excluderea oricrei fraude, constrngeri, neltorii s-
au intervenii strine cu fora, sau alte procedee de coerciiune. Trebuie de asemenea, ca
persoana utilizat s fie suficient informat i s cunoasc ntreaga desfurare a
12
experienei efectuate pe ea, nct s fie capabil s aprecieze urmrile i efectele
deciziei sale.
nainte de acceptarea cercetrii, subiectul trebuie s cunoasc exact
natura, durata i scopul experienei, metodele, mijloacele i resursele utilizate,
pericolele i riscurile la care se expune i neaprat consecinele care decurg din
participarea sa la experien.
Obligaia i responsabilitatea de a aprecia condiiile n care subiectul
i d consimmntul revine i persoanei, care iniiaz i conduce aceste
experiene sau celei care o efectueaz. Ele revin acestei persoane i ea nu le poate
transmite alteia.
3. Balana risc beneficiu. Minimum risc maximum beneficiu.
Riscurile expuse nu trebuie s depeasc valoarea cercetrii pentru umanitate.
4. Principiul inocuitii cercetrii.
Inocuitate nsuirea de a nu duna.
Acest principiu prevede o definire clar a riscurilor, a efectelor adverse n
procesul de cercetare. Reducerea la maximum a prejudiciilor psihologice, morale, fizice
etc. este obligaiunea cercettorului.
5. Cercetarea trebuie s aib rezultate practice pentru umanitate, imposibil de
obinut prin alte mijloace, s fie practicat prin metode definite i impus de necesitate.
6. Bazele cercetrii trebuie s reflecte rezultatele experimentelor anterioare
executate pe animale, i dn cunoaterea genezei bolilor i a problemelor de studiu, n
modul de a justifica prin rezultatele ateptate, executarea experementului.
7. Experienele trebuie efectuate numai de persoane calificate, competente i cu
o extrem atenie din partea tuturor celor care le conduc sau care particip la ele.
8. Principiul echitii, prevede asumarea i distribuirea egal a beneficiilor i
riscurilor asupra tuturor persoanelor incluse n studiu, fiind prevzut n protocol modul
n care unele riscuri pot fi limitate sau compensate moral i financiar.
9. Subiectul are dreptul s fie liber de a ntrerupe experimentul dac el
apreciaz c i-a atins pragul de tolerare mintal sau fizic, dincolo de care nu poate
rezista.
13
10. ntrerupea experimentului de ctre cercettor, dac consider c ar putea
provoca rniri, invaliditate sau moartea subiectului cercetat.
Etapele (paii) etice ale experimentului pe fiin uman
Pasul 1.Argumentarea necesitii cercetrii tiinifice pe fiina uman.
Pe de o parte trebuie s ne bazm pe principiul 6 care indic c nainte de a iniia
o cercetare pe om, trebuie s analizm rezultatele cercetrilor anterioare de laborator,
clinice,biologice, pe animale.
Numai atunci cnd studiul prezint interes pentru umanitate, se iniiaz o cercetare
tiinific pe fiina uman, innd cont de celelalte principii etico-morale, mai cu seam
principiul 4 inocuitii de a minimaliza riscurile, de a nu duna.
Pasul 2. Responsabilitatea fiecrui participant la experiment.
a) responsabilitatea cercettorului pentru corectitudinea
experimentului, transparenei lui, asigurarea securitii participanilor la
experiment;
b) responsabilitatea participanilor la experiment prin contientizarea
participrii, prin atitudinea i respectarea tuturor normelor i standardelor
experimentului, inclusiv msurilor de securitate.
Pasul 3. Consimmntul corespunde principiului 2 etico-deontologic i este
o completare a pasului anterior. Consimmntul trebuie s fie: voluntar, contient,
oficializat, legal.
Persoana utilizat n cercetare trebuie s fie informat deplin de ntreaga
desfurare a experimentului, iar cercetarea trebuie s fie absolut transparent pentru
toi participanii la experiment.
Pasul 4. Acordul Comitetului de Etic.
Evaluarea cercetrii este efectuat de ctre un grup independent de proiectul de
cercetare iniiat, care apreciaz implicaiile etice ale cercetrii.
Pasul 5. Efectuarea experimentului propriu zis, care n dependen de natura
cercetrii i scopul pe care i-l asum, trece prin mai multe faze:
Culegerea materialului
14
Cercetarea propriu-zis
Analiza rezultatelor (pro i contra, pozitive i negative, eficiente i
neeficiente, utile i inutile)
Concluziile i recomandrile practice.
Normele etice n diferite tipuri de cercetri tiinifice specializate
1.Cercetarea pe date personale i material biologic
2.Cercetarea pe embrion
3.Cercetarea pe medic (autoexperimentul)
4.Cercetarea pe student la medicin.
Concluzii
1.Orice cercetare tiinific medical trebuie efectuat numai cu respectarea
normelor etico-deontologice la toate etapele cercetrii.
2.n orice cercetare tiinific pe fiina uman trebuie de respectat urmtoarele
reguli:
Mai nti nu duna
Minimum risc maximum efect (utilitate, beneficiu)
Consimmntul absolut al participantului
Responsabilitatea tuturor prilor participante
3. Cercetarea tiinific medical trebuie s fie pentru om, pentru sntatea i
slujba omului.
LUCRAREA PRACTIC
Situaia 1. Chipul etic al medicului contemporan
1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.
Diferenciai 10 caliti etico-morale, dup viziunea Dvoastre, ale medicului
contemporan.
2 etap: Cumularea variantelor.
15
Cumularea variantelor i evidenierea a 10 caliti importante care caracterizeaz
chipul medicului contemporan.
3 etap: Concluzii.
Situaia 2. Situaii relaionale medic-medic. Utilizarea metodei 6 3 6.
1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.
Primul student noteaz pe o foaie 3 criterii mai importante (dup viziunea lui) n
relaia medic medic. Aceast foaie se transmite la al doilea student cu primele 3
criterii nchise. Al doilea student noteaz la fel trei criterii. Astfel foaia este transmis la
toi 6 studeni.
2 etap: Cumularea variantelor.
Cumularea variantelor i evidenierea a 10 criterii importante care caracterizeaz
relaia medic medic.
3 etap: Concluzii.
Situaia 3. Situaii relaionale medic cercettor persoana supus
cercetrii. Se utilizeaz metoda 6 3 6.
1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.
Primul student noteaz pe o foaie 3 criterii mai importante (dup viziunea lui) n
relaia medic cercettor persoana supus cercetrii. Aceast foaie se transmite la al
doilea student cu primele 3 criterii nchise. Al doilea student noteaz la fel trei criterii.
Astfel foaia este transmis la toi 6 studeni.
2 etap: Cumularea variantelor.
Cumularea variantelor i evidenierea a 10 criterii importante care caracterizeaz
relaia medic cercettor persoana supus cercetrii.
3 etap: Concluzii.
Situaia 4. Dobndirea aptitudinilor practice n reducerea riscurilor
experimentului medical.
16
S-a iniiat un studiu clinic randomizat cu scopul studierii efectivitii preparatului
x n tratamentul hepatitelor cronice virale C pe un eantion de 60 persoane (lotul
test 30 persoane, lotul martor 30 persoane).
1 etap: Lucrul n grupuri a cte 6 studeni.
Difereniai 10 riscuri, dup viziunea Dvoastre, care persist n experimentul dat.
2 etap: Cumularea variantelor.
Cumularea variantelor i evidenierea a 10 riscuri mai importante n acest
experiment.
3 etap: Msuri de reducere a riscurilor evideniate.
4 etap: Concluzii
Situaia 5. Diferenierea erorilor i crimelor medicale dup urmtoarele
criterii (completai tabela cu semnul + pentru criteriile caracteristice, cu semnul
pentru criteriile necaracteristice)
r/o
Criterii Erori medicale Crime medicale
Profesionalism nalt - + -
Profesionalism sczut + + -
Contientizare - +
Incontientizare + -
Interes material - +
Neatenie + -
Lipsa utilajului + -
Surminare + -
Rzbunare - +
Stare de afect - +
Imaginare - +
Stare de ebrietate + +
Narcomanie + +
Adugai criteriile care considerai
17
s fie necesare
ntrebri de control la tem:
1.Noiuni generale despre etica i deontologia medical.
2.Importana eticii n cercetrile tiinifice medicale.
3. Chipul etico-moral al medicului i influena lui asupra societii.
4. Normele etice n relaia medic medic, medic cercettor persoan supus
cercetrii
5. Msurile de reducere a riscurilor n cercetrile tiinifice pe fiina uman.
6.Criteriile de diferenciere a erorilor medicale de crimele medicale.
Bibliografie:
1. Dachiev V. Etica i deontologia medical. Bucureti,2000
2. Popuoi E.,Eco C. Valori morale n medicin.Chiinu,1999.
3. Tintiuc D., Raevschi M., Grossu Iu,Onceanu I. Etica i deontologia
medical, Chiinu, 2007
4. rdea T. Bioetica: origini, dileme, tendine,Chiinu,2005
5. rdea T., Berlinschi P., Popuoi E. Filozofie,etic, medicin. Chiinu,1997.
6. . . . 1994.
18
asistent universitar V.Badan
Tema 2. BIOSTATISTICA I METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE
NOIUNI CONCEPTUALE. PROIECTAREA STUDIULUI. ETAPELE
CERCETRII TIINIFICE. FORMULAREA IPOTEZEI.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: nelegerea necesitii i locului biostatisticii n cercetarea
tiinific, cunoaterea conceptelor fundamentale ale statisticii, cunoaterea i
descrierea metodologiei cercetrii tiinifice medicale, nelegerea succesiunii i
coninutului etapelor cercetrii tiinifice, pentru a obine competenele necesare
n proiectarea i realizarea cercetrii tiinifice.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1.nelegerea necesitii i locului biostatisticii n cercetarea tiinific.
2.2.nelegerea particularitilor obiectului de studiu al biostatisticii i cunoaterea
conceptelor fundamentale ale statisticii.
2.3.cunoaterea etapelor cercetrii tiinifice i modului de efectuare a unei cercetri
concrete.
2.4.cunoaterea succesiunii logice a operaiunilor, care formeaz etapele cercetrii
tiinifice.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1.principalele momente n apariia i evoluia statisticii;
3.2.semnificaiile termenului de statistic;
3.3.obiectul de studiu al statisticii i particularitile acestuia;
3.4.noiunile i conceptele de baz, utilizate n statistic;
3.5. scalele de msurare a variabilelor statistice;
3.6.coninutul etapelor principale a cercetrii statistice;
3.7.principalele metode de observare ale statisticii;
3.8.aspectele conceptuale ale teoriei probabilitii i legii cifrelor mari;
3.9.conceptele principale ale metodologiei cercetrii tiinifice;
19
3.10.tipurile de cercetare i caracteristicile principale ale cercetrii tiinifice;
3.11.noiunea, caracteristicile eseniale i tipurile ipotezelor cercetrii;
3.12.calitile i etapele studiului tiinific medical;
3.13.principalele lacune n prezentarea rezultatelor i greelile frecvente n cercetarea
tiinific.
S aplice:
3.14.metodele statisticii n activitatea clinic i tiinific;
3.15.regulile principale ale metodologiei cercetrii tiinifice n cercetarea proprie;
S integreze:
3.16.cunotinele n biostatistic i metodologia cercetrii tiinifice cu cele clinice,
n scopul realizrii calitative a cercetrilor tiinifice i a activitilor clinice.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Statistica este tiina social care studiaz aspectele cantitative ale fenomenelor
sociale de mas ntr-o legtur strns cu particularitile lor calitative n condiii
concrete de spaiu i timp.
Reieind din definiie putem evidenia dou particulariti ale statisticii:
- nu se ocup cu cazuri individuale ci numai cu fenomenele de mas;
- studiaz diverse fenomene n condiii concrete de spaiu i timp.
Termenul statistica este de origine latin (status situaie sau stare social). n
Evul Mediu semnifica starea politic a statului, de unde originea italian: stato stat
i statista cunosctor al statului.
n practica tiinific termenul statistica a fost acceptat n sec.XVII, iniial
semnificnd administrarea statului.
Obiectivul fundamental al statisticii este de a rezuma i a analiza datele statistice
prin parcurgerea urmtoarelor etape:
- Observarea statistic, n cadrul creia se obin date i informaii referitor la
toate caracteristicile supuse studiului ntr-o colectivitate;
- Prelucrarea statistic, n care datele sunt sistematizate i se calculeaz
indicatorii statistici, care caracterizeaz fenomenul analizat;
20
- Analiza, interpretarea i prezentarea final a rezultatelor, n care sunt verificate
ipotezele, formulate concluziile i fundamentate deciziile.
Ca domeniu de activitate, ca metod sau ca tiin autonom, cu obiect de studiu
i metode de cercetare proprii, statistica a ajuns la stadiul actual de dezvoltare
parcurgnd un proces istoric ndelungat. n procesul apariiei i evoluiei statisticii pot fi
delimitate mai multe etape de dezvoltare.
Prima etap coincide cu apariia primelor forme de eviden, care i au originea
n antichitate, servind evidenei terenurilor, a populaiei, averilor etc. n Imperiul
Roman, ca i n China, Egipt i Grecia, se efectuau nregistrri periodice (asemntoare
recensmintelor statistice de astzi) ale numrului populaiei i soldailor, ale averilor
particulare i structurii terenurilor. n Evul Mediu, instituiile bisericeti strngeau
adesea i pstrau informaii cu privire la nateri, decese i cstorii. Aceast prim etap
a evoluiei statisticii este cunoscut sub denumirea de statistic practic.
O alt etap n evoluia statisticii o reprezint delimitarea evidenei statistice de
evidena contabil, ca o consecin a transformrilor social-economice i a diversificrii
nevoilor de cunoatere i de eviden a fenomenelor. Evidenele statistice, chiar dac se
rezumau la simple consemnri de fapte i obinerea informaiilor numerice, ofereau
datele necesare pentru conducerea statului, referitoare la aspectele fiscale, militare i
administrative. Astfel, statistica servea ndeplinirii funciilor statului.
Odat cu dezvoltarea rapid a vechilor activiti, a apariiei altora i a extinderii
relaiilor comerciale i culturale dintre state apare faza descriptiv a statisticii, care
corespunde trecerii de la simple consemnri de fapte la analiza comparativ a datelor,
la descrierea faptelor n interaciune. Acest curent de gndire, care a atins apogeul n
Germania, unde s-a format o adevrat coal (sec.XVI), urmrea descrierea situaiei
statelor lumii sub aspectul populaiei, al avuiei, industriei i comerului. Se
nregistreaz un progres semnificativ prin trecerea la analiza comparativ a datelor i
lrgirea formelor de investigare statistic a fenomenelor social-economice, ns aria de
cercetare era strict limitat prin descrierea fenomenelor fr identificarea factorilor de
influen i a legitilor de evoluie. Reprezentanii de seam ai acestei coli: Hermann
21
Conring, Martin Schmeitzel, Gottfried Achenwall (considerat printele statisticii pentru
faptul c dat noii discipline denumirea de statistic).
Faza aritmeticii politice. Paralel cu preocuparea colii germane de formare a
statisticii ca disciplin tiinific, n secolul al XVII, n Anglia a aprut coala
aritmeticii politice, avnd ca principali reprezentani pe Wiliam Petty, John Graunt i
Edmund Halley. Astfel, John Graunt pune n eviden legiti ale populaiei i
fenomenelor demografice; Wiliam Petty (printele economiei politice moderne) a
utilizat metode cantitative de studiere a fenomenelor sociale i economice; Edmund
Halley s-a preocupat de estimarea numrului populaiei, a elaborat prima tabel de
mortalitate i a introdus conceptul de durat probabil de via.
coala englez a depit faza de descriere a datelor, ocupndu-se cu analiza i
prelucrarea matematic a datelor culese, cu desprinderea regularitilor n evoluia
fenomenelor sociale i economice prin sistematizarea i prelucrarea unui mare numr de
date individuale i chiar cu formularea previziunilor. Abia n aceast perioad se poate
vorbi de analiza statistic n aspect tiinific a unor date i informaii culese n acest
scop.
Faza probabilistic. Apare n disputa dintre curentul descriptiv i cel al aritmeticii
politice, n care a ieit nvingtor ultimul. Denumirea de aritmetic politic se substituie
cu denumirea de statistic. n faza probabilistic statistica se mbogete cu noi metode
matematice: calculul probabilitii, formularea legii numerelor mari i alte legiti
statistice. n aceast perioad la dezvoltarea statisticii au avut contribuii remarcabile J.
Bernoulli, P.S. Laplace, K.F. Gauss, S.D. Poisson, A. Ciuprov i alii.
Faza statisticii moderne apare la sfritul secolului XIX, i este legat de numele
lui A. Qutelet, care a contribuit esenial n direcia evidenierii regularitilor statistice
a fenomenelor sociale de mas i a analizei variabilitii acestor fenomene n jurul unor
medii. n aceast etap ncepe organizarea congreselor internaionale de statistic
(pentru prima dat n 1853), se nfiineaz oficiile naionale i internaionale de
statistic, apar primele reviste de specialitate, iar statistica devine disciplin de
nvmnt. Apare delimitarea ntre statistica matematic i statistica aplicat.
22
n aceast etap F. Galton, K. Pearson, M.G. Kendall, G.U.Yule, C.E. Spearman,
R.A. Fisher etc., au fundamentat teoria i practica corelaiei statistice, a analizei
factoriale, a experimentelor statistice. S-au abordat n mod deosebit problemele de
repartiie, specificaie i estimaie.
Stadiul actual. n evoluia sa, statistica a avut diferite semnificaii. Unele din
acestea calific statistica drept tiin, iar altele o admit numai ca metod. Realizrile
obinute n etapele anterioare conduc la semnificaia de astzi potrivit creia statistica
este o disciplin tiinific care are nsuirea de a fi n acelai timp tiin i metod
utilizat n multe tiine.
Semnificaii ale termenului de statistic.
n procesul evoluiei sale statistica a avut mai multe semnificaii. Sensurile
principale n care se ntlnete n prezent termenul de statistic sunt urmtoarele:
1) activitate practic totalitatea datelor statistice obinute fie din activitatea
practic curent, fie din publicaiile organismelor naionale i internaionale de
statistic;
2) metodologie statistic totalitatea metodelor i procedeelor de culegere,
prelucrare i analiz a datelor culese;
3) metod statistic totalitatea operaiilor, tehnicilor, procedeelor i metodelor
de cercetare statistic a fenomenelor sociale de mas.
4) disciplin tiinific studiaz regularitile cu care fenomenele sociale se
produc, evideniaz gradul de influen a factorilor i modificrile structurale din
interiorul fenomenelor, astfel fiind posibil extinderea cunoaterii fenomenelor studiate;
5) disciplin de nvmnt.
Obiectul de studiu al statisticii
Indiferent ce semnificaie se d termenului de statistic, obiectul de studiu al
acesteia l reprezint fenomenele sociale de mas sau de tip colectiv.
Aceste fenomene, spre deosebire de cele din natur, sunt fenomene complexe,
atipice, rezultate din aciunea combinat i repetat a unui numr mare de factori de
influen.
Particulariti ale fenomenele de mas:
23
- este nevoie de un numr mare de cazuri individuale, pentru a pune n eviden
esena lor din punct de vedere statistic;
- fenomenele de mas se caracterizeaz prin variabilitate mare, att n timp, ct i
n spaiu. Dei sunt produse de cauze comune, formele individuale de manifestare
a fenomenului variaz de la o unitate la alta n funcie de modul de interaciune a
multiplilor factori de influen, care pot avea sensuri, direcii i intensiti
multiple;
- fenomenele de mas au caracter nedeterminist i se produc n condiii de
incertitudine;
- forma individual de manifestare a fenomenelor de mas este diferit. Legitatea
de apariie i manifestare a acestor fenomene poate fi cunoscut i verificat
numai la nivelul ntregii colectiviti de cazuri individuale, nu n fiecare caz n
parte;
- statistica studiaz fenomenele de mas din punct de vedere cantitativ n condiii
concrete de timp i spaiu.
- prin abordarea statistic a fenomenelor de mas se realizeaz trecerea de la datele
individuale numeroase la un sistem de indicatori specifici unei colectiviti.
n concluzie, obiectul statisticii l reprezint studiul cantitativ al fenomenelor de
mas n scopul cunoaterii legitilor lor de manifestare la nivelul ntregii colectiviti.
Statistica descriptiv i statistica inferenial
Statistica descriptiv descrie starea i variabilitatea colectivitii statistice dup
una sau mai multe caracteristici. Include totalitatea metodelor de culegere, prelucrare,
caracterizare i prezentare sintetic a unui set de date statistice. n funcie de numrul
caracteristicilor studiate exist statistic descriptiv unidimensional (pentru o
caracteristic) i multidimensional (pentru dou sau mai multe variabile statistice).
Statistica inferenial (analitic) vizeaz estimarea caracteristicilor unei
colectiviti (populaii) sau luarea unor decizii privind o colectivitate, pe baza
rezultatelor obinute pe un eantion i presupune msurarea incertitudinii rezultatelor.
Astfel, inferena statistic reprezint o decizie, o estimaie, o predicie sau o generalizare
privitoare la o colectivitate general, bazat pe informaiile statistice obinute pe un
24
eantion. Statistica inferenial cuprinde dou laturi: estimarea parametrilor i testarea
ipotezelor.
Argumente n favoarea cunoaterii statistice:
- suntem n mod curent utilizatori i furnizori de informaie, att n viaa particular
ct i n cea profesional;
- suntem adesea decideni i calitatea deciziilor noastre depinde de o bun
informare;
- avem nevoie s tim cum s descriem i s prezentm n modul cel mai potrivit
informaiile;
- trebuie s tim cum s tragem concluzii despre colectiviti numeroase, doar pe
baza informaiilor obinute din eantioane;
- suntem adesea interprei i calitatea nelegerii noastre depinde de o bun
cunoatere.
De ce trebuie s cunoatem teoria statistic dac computerul ofer faciliti n
domeniu?
- suntem utilizator de informaie statistic avnd sau nu la ndemn un computer;
- suntem furnizor de informaie statistic avnd sau nu la ndemn o reea de
calculatoare;
- suntem concomitent utilizator i furnizor de informaie statistic.
Pentru a fi riguroi i eficieni n oricare din situaiile prezentate mai sus se
impune deopotriv cunoaterea teoriei statistice i a calculatoarelor.
Biostatistica (statistica sanitar):
1) domeniu al statisticii, care studiaz aspectele legate de medicin i ocrotirea
sntii.
2) domeniu al statisticii, specializat n studierea fenomenelor biologice i medicale,
n particular diverselor fenomene i procese care afecteaz calitatea fizica si
mentala a oamenilor.
Compartimentele biostatisticii:
- bazele teoretice i metodologice ale statisticii;
25
- statistica sntii populaiei;
- statistica ocrotirii sntii;
- statistica cercetrilor medico-sociale (medico-biologice).
Obiectivele biostatisticii:
- studierea strii sntii populaiei:
indicatori demografici;
morbiditatea i invaliditatea;
indicatorii dezvoltrii fizice.
- evidenierea particularitilor strii sntii populaiei prin prisma factorilor de
influen;
- acumularea i analiza datelor referitor la reeaua, activitatea i resursele umane
ale instituiilor medicale;
- evaluarea eficacitii metodelor de tratament i profilaxie;
- planificarea, economia i finanarea ocrotirii sntii;
- aplicarea metodelor statistice n cercetrile clinice i experimentale.
Noiuni i concepte de baz folosite n statistic
n studiul fenomenelor de mas statistica folosete un numr mare de noiuni i
concepte. Dintre acestea, unele au caracter general i formeaz vocabularul de baz al
statisticii, altele au caracter specific.
Principalele concepte statistice sunt:
- colectivitatea statistic;
- unitatea statistic;
- caracteristica statistic;
- date statistice;
- informaii statistice;
- indicatori statistici.
Colectivitatea sau populaia statistic reprezint totalitatea elementelor de aceeai
natur, care au trsturi eseniale comune i formeaz obiectul unui studiu statistic.
26
Pentru a forma colectivitatea statistic, elementele trebuie s fie omogene din punct
de vedere al anumitor criterii.
Exemple: populaia unei ri, populaia din mediul rural sau urban, populaia unui
raion, populaia unei localiti, numrul de bolnavi de o anumit maladie, numrul
nou-nscuilor, numrul de femei de vrst fertil, numrul de studeni dintr-o
instituie de nvmnt, numrul de elevi din municipiul Chiinu, cazurile de boli
cardiovasculare la nivel naional, spitalele raionale din Republica Moldova, numrul
de bolnavi de sex masculin etc.
Colectivitatea statistic are un caracter obiectiv i finit i trebuie s fie delimitat
n spaiu i timp, din punct de vedere al coninutului i formei de organizare.
Colectivitile pot fi statice i dinamice.
Colectivitile statice exprim o stare i au o anumit ntindere n spaiu, formnd
mpreun un existent (stoc) la un moment dat. Populaia Republicii Moldova la 1
ianuarie 2011, persoanele luate la eviden de dispensar la nceputul anului 2011,
studenii instituiei de nvmnt la 1 septembrie 2010 etc., sunt exemple de
colectiviti statice
Colectivitile dinamice exprim un proces, o devenire n timp. Caracterizarea lor
presupune nregistrarea elementelor componente pe un interval de timp. Exemple de
acest fel sunt: naterile/decesele/cazurile de mbolnvire n mun. Chiinu, n anul 2010;
cstoriile/divorurile ncheiate n Republica Moldova n anul 2009, cazurile de boli ale
aparatului respirator n liceele din mun. Chiinu n trimestrul I al anului, 2011 etc.
Pentru o nelegere clar a relaiei dintre colectivitile statice i cele dinamice
trebuie subliniat faptul c n ambele cazuri exist o mulime de elemente variabile; n
cazul colectivitilor statice timpul i forma organizatoric sunt constante, iar n cazul
celor dinamice, spaiul i forma organizatoric sunt constante.
n funcie de natura unitilor colectivitatea statistic poate fi alctuit din
persoane (populaia Republicii Moldova la ultimul recensmnt, numrul de bolnavi cu
HTA din mun. Chiinu n anul 2010), obiecte (parcul de maini al serviciului de
asisten medical urgent la o anumit dat), evenimente (cstoriile sau divorurile n
cursul unei perioade, cazurile de mbolnvire n Republica Moldova pe parcursului
27
anului 2010), idei sau opinii (opiniile pacienilor despre calitatea serviciilor medicale,
opiniile studenilor despre calitatea procesului didactic).
n funcie de volum colectivitatea statistic poate fi general i parial (eantion
sau colectivitate de selecie).
Colectivitatea statistic general (universul statistic) cuprinde totalitatea
elementelor care pot fi supuse studiului statistic n limite concrete de spaiu i timp,
conform scopului acestui studiu. Exemple: numrul de bolnavi cu hepatite virale din
Republica Moldova; numrul de nou-nscui sau decedai la nivel naional sau regional;
numrul de studeni n Republica Moldova; numrul de copii vaccinai n anul 2010 n
municipiul Chiinu;
Volumul colectivitii generale nu se rezum la universul statistic, el poate fi
limitat de anumite caracteristici, cum ar fi spaiul, vrsta, sexul, profesia etc., n
conformitate cu scopul studiului.
Colectivitatea statistic parial supune studiului numai o parte din totalitatea
elementelor colectivitii generale, selectat prin metode speciale i destinat pentru
caracterizarea colectivitii generale. Dac presupunem c numrul total de bolnavi cu
hepatite virale n Republica Moldova este 10000, atunci colectivitatea parial va
conine un anumit numr din aceti bolnavi, n conformitate cu rezultatele seleciei.
Astfel, parametrii colectivitii totale vor fi estimai pe baza rezultatelor obinute
n colectivitatea parial, iar ceea ce a fost determinat ca fiind tipic, esenial i
caracteristic n eantion, se presupune c ar fi fost gsit, dac s-ar fi cercetat
colectivitatea general. Soliditatea acestei presupuneri depinde de modul cum a fost
extras eantionul, iar de acurateea acestui proces depinde succesul cercetrii statistice.
Reprezentativitatea eantionului este, aadar, aspectul crucial al oricrui proces de
cercetare pe baz de sondaj statistic.
Unitatea statistic reprezint elementul component al unei colectivitii statistice,
supuse observrii i cercetrii. Uniti statistice pot fi: persoana, decesul, nou-nscutul,
cazul nou de boal, animalul de experien, familia, grupa de studeni, secia unui spital
etc.
28
Unitile statistice pot fi simple, care nu mai suport diviziune (exemplu:
persoana, nou nscutul, mbolnvirea, decesul, animalul de experien) i complexe,
rezultate ale organizrii sociale (exemplu: familia, echip de lucru, grup de studeni,
secie din spital).
Caracteristica sau variabila statistic reprezint trstura, proprietatea, nsuirea
comun tuturor unitilor unei colectiviti, reinut n studiul statistic pentru a fi
nregistrat i care variaz ca valoare de la o unitate la alta.
Formele concrete de manifestare ale caracteristicilor la nivelul fiecrei uniti a
colectivitii se numesc variante sau valori. Numrul de uniti la care se nregistreaz
aceeai variant sau valoare se numete frecven sau pondere. n figura ce urmeaz
sunt reprezentate principalele tipuri ale caracteristicilor statistice.
Figura 1 Clasificarea caracteristicilor statistice
Criteriile de clasificare a caracteristicilor statistice:
a) n funcie de coninutul caracteristicii:
- caracteristici de timp (exemplu: anul naterii);
- caracteristici de spaiu (exemplu: localitatea de domiciliu);
- caracteristici atributive, n care variabila reprezint un atribut, altul dect spaiul
ori timpul cele calitative i cantitative.
b) n funcie de modul de exprimare:
Caracteristici
(variabile)
De timp De spaiu Atributive
Cantitative Calitative
Alternative Nealternative Continue Discrete
29
- caracteristici calitative (nominative), nu se pot exprima prin uniti de msur, ci
prin atribute: specializarea medicului, culoarea prului, mediul de reedin,
culoarea tegumentelor, sexul, starea de nutriie sau de boal, starea la externare a
unui bolnav, stadiul de evoluie a bolii etc.;
- caracteristici cantitative (numerice), se exprim numeric sau prin unitate de
msur: salariu, nlime, greutate, perimetru, tensiune arterial, puls,
temperatur, vechimea n munc etc. Sunt caracteristici msurabile.
c) n funcie de numrul variantelor/valorilor de rspuns pe care le pot lua
caracteristicile calitative:
- caracteristici alternative (binare sau dihotomice), care pot lua doar dou variante
de rspuns, dup modelul adevrat/fals din logic: sex (masculin/feminin), starea
civil (cstorit/necstorit), familie cu copii sau fr copii, candidat admis sau
respins, persoan apt sau inapt de munc etc.;
- caracteristici nealternative cele care pot lua mai multe valori/variante de
rspuns:
trei variante, de exemplu, mprirea populaiei n copii, aduli i vrstnici,
activitatea procesului patologic (minim, medie, maxim);
patru variante, de exemplu, grupele sanguine n sistemul AB0, statusul
marital (cstorit, necstorit, divorat, vduv);
cinci sau mai multe variante, de exemplu, starea pacientului la externare
(vindecare, ameliorare, fr schimbri, agravare, deces), specializarea
medicilor, culoarea prului, ochilor.
Aceste variabile sunt analizate cu ajutorul frecvenelor.
d) n funcie de natura variaiei caracteristicilor numerice:
- caracteristici continue (cu variaie continu), cele care pot lua orice valoare din
scara lor de variaie: greutatea, nlimea, temperatura, etc.;
- caracteristici discrete sau discontinue, care au un numr limitat de valori posibile,
reprezentat prin numere ntregi: numrul de copii n familie, cazuri de boal ntr-o
localitate, numr de medici, numr de vizite, pulsul etc.
e) n funcie de modul de obinere i caracterizare a fenomenului:
30
- caracteristici primare: se nregistreaz direct la unitile colectivitii statistice
prin msurare sau numrare;
- caracteristici derivate: obinute n procesul prelucrrii variabilelor primare printr-
un anumit algoritm de calcul.
f) n funcie de modul de influen:
- caracteristici factoriale vrsta, sexul, profesia, doza medicamentului;
- caracteristici rezultative diagnoza, consecinele bolii, greutatea, nlimea.
Datele statistice reprezint caracterizarea numeric obinut de statistic despre
unitile colectivitii analizate. Spre deosebire de numerele abstracte cu care opereaz
matematica, datele statistice sunt mrimi concrete obinute din experimente, observaii,
msurare, numrare sau din calcule. Ele pot fi primare sau derivate, absolute sau
relative. Datele statistice cuprind urmtoarele elemente: noiunea, care precizeaz
fenomenul sau procesul la care se refer, identificarea (de timp, de spaiu,
organizatoric etc.) i valoarea numeric. Indiferent de forma n care se obin, datele
statistice sunt purttoare de informaii.
Informaia statistic reprezint coninutul specific, semnificaia, mesajul datelor.
Indicatorul statistic reprezint expresia numeric a fenomenelor sociale sub
raportul structurii, interdependenelor, modificrilor lor n timp i spaiu. Indicatorul
statistic este obinut urmare procesului cercetrii statistice, este obiectiv determinat, are
un coninut real, o formul proprie de calcul i o form specific de exprimare
Funciile indicatorilor statistici:
- de msurare;
- de comparare;
- de analiz;
- de sintez;
- de estimare;
- de verificare a ipotezelor i de testare a semnificaiei unor indicatori statistici
calculai.
Parametrul statistic desemneaz o valoare reprezentativ, obinut prin calcule,
aplicat unei repartiii statistice. Se mai numete i valoare tipic. n funcie de
31
coninutul lor se disting parametri de nivel (media, mediana, modulul), parametri de
variaie (dispersia, abaterea medie ptratic, coeficientul de variaie), parametri de
asimetrie etc.
Relaia statistic este expresia matematic care arat cum o variabil este
relaionat cu una sau mai multe variabile, ignornd pentru un timp efectele factorilor
minori n sistem.
Modelul statistic exprim sub forma unei construcii logice sau matematice
trsturile, momentele, corelaiile eseniale din manifestrile reale ale fenomenelor.
Scale de msurare a variabilelor:
Datele cu care se opereaz n statistic se deosebesc n funcie de scala lor de
msurare, cu ajutorul creia se stabilesc valorile observate. Scala se poate reprezenta
printr-un sir de numere, valori, simboluri care se succed progresiv pentru a arta gradul
n care un fenomen posed o caracteristic sau o proprietate.
Activitatea de formare a scalelor se numete scalare. n practica statistic se
folosesc patru niveluri de msurare, gradate dup creterea nivelului lor de eficien:
Scala nominal se utilizeaz pentru reprezentarea variabilelor calitative, de
exemplu culoarea ochilor, sexul, starea civil etc. Pentru posibilitatea analizei variantele
de rspuns sunt codificate prin numere naturale, dar nici una nu este diferit ierarhic de
alta. n acest caz indicatorii statistici, care pot fi determinai, sunt frecvenele absolute i
valoarea modal (dominanta). Precizeaz n ce categorie se ncadreaz un element al
totalitii.
Scala ordinal se folosete pentru reprezentarea variabilelor ale cror variante
sunt ordonate, ierarhizate logic. Valorile de pe aceast scal indic doar poziia unitii
ntr-un sir ordonat, fr s acorde importan diferenei ce exist ntre poziiile
succesive. Relaiile tipice ntre clase sunt: mai mare (mic); mai dificil (uor); primul, al
doilea etc. Numerele atribuite fiecrei categorii reprezint ranguri.
De exemplu, un test este folosit pentru clasificarea candidailor la un concurs.
Acetia sunt clasificai de la 1(cel mai ru) la 10 (cel mai bun). Operaiile matematice n
acest caz nu au sens: candidatul apreciat cu 2 nu este mai ru de 2 ori dect cel apreciat
cu 4; candidatul cu rangul 6 nu este mai bun de 2 ori dect cel cu rangul 3.
32
Pentru scala ordinal, indicatorul cel mai util n cazul tendinei centrale este
mediana, iar pentru testarea ipotezelor se folosesc testele neparametrice.
Scala de interval. Cnd o scal are toate caracteristicile unei scale ordinale i n
plus distana sau diferena dintre dou numere ale scalei are semnificaie precis,
spunem c msurtoarea s-a fcut pe o scal de interval. Se folosete pentru
reprezentarea numerelor cardinale, la care valoarea zero nu semnific absena complet
a caracteristicii urmrite. De exemplu, n scara de grade Celsius, diferena ntre 50 i 40
de grade este egal cu diferena dintre 25 i 15. Totui 50 de grade nu este dublul valorii
lui 30 de grade, deoarece 0
0
pe scala Celsius nu nseamn lipsa temperaturii, ci este un
punct critic, care desemneaz schimbarea strii de agregare a apei.
Judeci comparative ca de dou ori mai mult, de patru ori mai puin etc. nu
pot fi fcute pentru compararea valorilor specifice msurate pe o scal de interval. Ca
atare, multiplicarea sau divizarea valorilor nu are sens. Majoritatea indicatorilor
statistici pot fi utilizai n cazul valorilor msurate pe scala de interval.
Scala de raport. Cnd o scal are toate caracteristicile unei scale de interval si n
plus punctul zero este dat n mod natural, spunem c msurarea se realizeaz pe o scal
de raport. Pe aceast scal valoarea zero indic absena complet a caracteristicii
urmrite (scala greutii, lungimii). Dou valori msurate pe aceast scal, indiferent de
unitatea de msur folosit, se afl n acelai raport. Deci, prin trecerea de la o unitate
de msur la alta raportul dintre cele dou valori nu se schimb. n cazul datelor
obinute pe scala de raport se pot utiliza toate metodele statistice.
Proiectarea observrii statistice
Observarea statistic reprezint aciunea de culegere de la unitile statistice a
informaiilor referitoare la caracteristicile urmrite, dup criterii riguros stabilite.
Reuita acestei etape depinde de nregistrarea corect a unui volum suficient de date
relevante pentru studiul respectiv. Culegerea datelor trebuie s se realizeze la nivelul
fiecrei uniti a colectivitii. Pentru a asigura buna desfurare a acestei activiti,
observarea statistic trebuie organizat dup un program care cuprinde o serie de
elemente metodologice i organizatorice:
33
- stabilirea scopului observrii, care precizeaz aspectele ce trebuie clarificate n
urma studiului. Scopul observrii este subordonat scopului general al cercetrii
statistice. Din aceast perspectiv vor fi selectate doar informaiile cu adevrat
necesare, care vor fi supuse prelucrrilor ulterioare. Scopul trebuie s fie clar,
concis, complet.
- obiectul observrii este reprezentat de colectivitatea statistic despre care urmeaz
s se culeag date. Aceasta coincide cu colectivitatea statistic general, n cazul
observrilor totale sau este o subcolectivitate a acesteia, n cazul observrilor
pariale. Colectivitatea supus observrii trebuie definit i delimitat n timp i
spaiu. Colectivitile complexe i de volum mare pot fi observate pe
subcolectiviti.
- unitile de observare reprezint elementul constitutiv al colectivitii statistice
investigate. Ele se definesc i se culeg n funcie de scopul cercetrii, deoarece
pot fi uniti simple sau uniti complexe.
- precizarea caracteristicilor (variabilelor) statistice, despre care se vor culege
datele de la unitile colectivitii. Caracteristicile se nregistreaz sub form de
rspunsuri la ntrebrile fixate n chestionare sau formulare pentru culegerea
datelor. Este important s fie nregistrate caracteristicile relevante din punctul de
vedere al scopului cercetrii.
- timpul observrii este momentul sau perioada producerii fenomenului analizat.
Pentru observrile statice este un "moment critic", care este bine s corespund
unei maxime stabiliti a colectivitii analizate. Pentru nregistrrile dinamice,
timpul observrii reprezint o perioad de timp. Are ca scop stabilirea uoar a
unitilor de observaie.
- locul observrii este de regul chiar locul producerii fenomenului. Difer de
acesta atunci cnd datele sunt preluate din diferite publicaii etc.
- formularele observrii, nsoite de instruciuni de completare, asigur culegerea
datelor ntr-o form unitar, sistematizat, facilitnd prelucrrile ulterioare.
- msuri organizatorice cum sunt:
elaborarea listei unitilor care vor fi supuse observrii;
34
instruirea persoanelor care vor efectua nregistrarea datelor;
tiprirea i difuzarea formularelor;
operaiuni de ndrumare i control.
Metode de observare statistic (culegere a datelor):
Culegerea datelor, dup modul de obinere, se poate realiza prin nregistrarea
direct (observare) a datelor; indirect, prin preluarea datelor deja existente n formulare
statistice sau prin interogare (pe baz de chestionar).
Metoda direct se utilizeaz de regul n clinic, unde se lucreaz direct cu
bolnavul. Dac cercettorul statistic vrea s foloseasc aceast metod, el trebuie s fie
prezent alturi de medic i s nregistreze datele de care are nevoie. n cazul, cnd
cercettorul este interesat s obin informaii suplimentare despre alte variabile ( de
exemplu, de ordin personal, social) nregistrarea direct poate fi fcut sub form de
anchet.
Metoda extragerii informaiei dintr-un formular statistic. Datele privind
variabilele de interes se extrag din documentele respective fia medical a bolnavului,
tichetul statistic de eviden a diagnosticului definitiv (precizat), rapoarte statistice
privind numrul de maladii nregistrate etc., i se noteaz ntr-un registru special sau n
mai multe fie, pentru fiecare variabil. Metoda indirect este frecvent utilizat n
cercetrile statistice i poate fi utilizat fie de cercettor fie de persoane special instruite,
n acest caz fiind necesar controlul logic al datelor culese.
n funcie de volumul cercetrii observarea poate fi total, dac se includ toate
unitile colectivitii statistice (recensmntului i raportrile statistice) sau parial,
atunci cnd datele se nregistreaz doar pentru un numr mai redus de uniti statistice
(sondaj).
n funcie de timpul obinerii datelor, observarea poate fi curent, dac datele se
nregistreaz permanent, pe msur ce se produc evenimentele vizate, periodic, atunci
cnd survine la anumite intervale de timp bine stabilite, i special organizat, dac se
efectueaz la intervale mari, neregulate, de timp. Observrile totale pot fi continue (sunt
limitate n spaiu, dar nu i n timp i au caracter dinamic) i periodice (sunt limitate att
n timp, ct i n spaiu i au caracter static).
35
Cercetarea curent (permanent, continu) - se utilizeaz n cazul variaiei intense
n timp a fenomenului investigat, schimbri importante n mrimea acestuia pot surveni
zi de zi i chiar or de or. Astfel de cercetri se efectueaz de regul n clinic, mai ales
n unitile de terapie intensiv, centre perinatologice, seciile de boli infecioase, unde
observarea trebuie s se fac de cteva ori pe zi sau peste un anumit interval de timp.
Cercetarea periodic (la anumite intervale de timp) - se utilizeaz cnd fenomenul
studiat are o variabilitate mult mai mic n timp, sau o apariie i evoluie periodic. De
exemplu, se tie c anumite maladii se acutizeaz n anumite perioade ale anului (boala
ulceroas, reumatismul) sau evolueaz n condiii atmosferice specifice ale anului
(gripa, virozele organelor respiratorii, unele boli infecioase etc.). Ca urmare, cercetarea
poate fi efectuat numai pe parcursul acestor perioade de timp sau la sfritul lor. n alte
cazuri se recurge la cercetri periodice o dat la 5-10 ani. Astfel de cercetare se impune
n cazul unui volum mare al colectivitii (structura populaiei dup sex, vrst,
ocupaie, locul de trai, starea civil etc.).
Cercetarea special organizat - atunci cnd se fixeaz data i chiar ora de
nregistrare a fenomenului studiat (recensmntul populaiei, nregistrarea personalului
medico-sanitar etc.).
Principalele metode de culegere a datelor sunt:
Recensmntul. Aceasta este cea mai veche metod de observare statistic. Prin
recensmnt se culeg datele de la toate unitile colectivitii. Organizarea
recensmntului presupune rezolvarea unor probleme complexe cum sunt: scopul
observrii; scopul culegerii datelor, timpul la care se refer datele; sfera de cuprindere;
elaborarea de definiii; clasificri i nomenclatoare etc. ntruct organizarea
recensmintelor implic cheltuieli mari de timp i de materiale, organizarea lor se
realizeaz periodic (de exemplu, din 10 n 10 ani n cazul populaiei).
Rapoartele statistice. Acestea sunt observri totale permanente, i prin
intermediul lor se culeg datele statistice referitoare la diferitele fenomene i procese din
diverse domenii de activitate. Din aceast cauz se vorbete de un nomenclator al
rapoartelor statistice pe care trebuie s le completeze fiecare instituie.
36
Sondajele statistice. Sunt nregistrri pariale, care se organizeaz ori de cte ori
nu se poate efectua o observare total, sau cnd sunt justificate prin operativitate,
economicitate i condiii specifice de realizare. Rezult c observarea selectiv trebuie
s fie astfel organizat nct s poat nlocui o observare total. Datele culese din
aceast metod trebuie s fie reprezentative pentru ntreaga colectivitate.
Ancheta statistic. Este o observare parial, special organizat, care - spre
deosebire de sondaje - nu presupune reprezentativitatea eantioanelor. Ea se bazeaz pe
completarea benevol a chestionarelor direct sau indirect (prin pot, telefon). Pe baza
datelor unei anchete statistice se apreciaz care sunt tendinele generale care se
manifest n cadrul colectivitii.
Observarea prii principale (masivul principal sau panelul). Este o metod
operativ, parial, de culegere a datelor numai de la cele mai semnificative (masivul
principal) uniti ale colectivitii.
Monografia. Aceasta este o metod de observare parial, aprofundat a
fenomenelor i proceselor ce au loc ntr-o colectivitate (localitate, ntreprindere,
instituie, coal) sau a unui singur fenomen (demografic, de morbiditate). Ea urmrete
s cunoasc aspectele caracteristice ale colectivitii sau fenomenului respectiv, fr a le
putea generaliza n populaia general. Fiind o metod descriptiv, monografia se
mulumete doar s sesizeze aspectele caracteristice ai colectivitii sau fenomenului
fr s le poat explica.
Erori de observare i controlul datelor:
Erorile de observare (nregistrare) se ntlnesc n procesul de culegere a datelor
statistice i se pot datora obiectului observrii, anchetatorului, mijloacelor de
nregistrare, metodei de culegere a datelor sau condiiilor externe. Pot fi de dou feluri:
ntmpltoare i sistematice. Erorile de observare pot fi nlturate prin controlul statistic.
Erorile sistematice au o inciden redus, dar afecteaz ntr-o msur nsemnat
autenticitatea datelor culese. Provin, de regul, din interpretarea incorect a
instruciunilor de culegere a datelor, nenelegerea scopului observrii sau necunoaterea
unor noiuni. Conduc la nscrierea repetat n formularele observrii a unor informaii
neconforme cu realitatea. Erorile sistematice pot fi prevenite printr-o mai bun instruire
37
a personalului care efectueaz observarea i pot fi diminuate prin aplicarea riguroas a
controlului aritmetic i logic.
Erorile ntmpltoare au caracter aleator i survin, de regul, datorit lipsei de
concentrare a persoanei care efectueaz nregistrarea, copierea sau codificarea datelor.
Dei apare relativ frecvent, acest tip de eroare influeneaz doar n mic msur
acurateea rezultatelor.
Controlul cantitativ este un control de volum al datelor, prin care se verific
completitudinea acestora. Acest control presupune: verificarea primirii tuturor
formularelor; verificarea completrii rubricilor.
Controlul calitativ presupune verificarea naturii calitative a datelor culese. Acesta
poate fi aritmetic i logic.
Prelucrarea materialului statistic
Datele adunate sau observate se refer de cele mai multe ori la fiecare unitate
statistic n parte. Pentru a putea caracteriza colectivitatea supus studiului este necesar
s prelucrm datele. Prelucrarea include mai multe operaiuni succesive, cum ar fi:
verificarea, codificarea, sortarea, gruparea i prezentarea (prin tabele, grafice i serii) a
datelor.
Teoria probabilitilor
n teoria probabilitilor se opereaz cu o serie de noiuni specifice:
Experimentul reprezint realizarea unui ansamblu de condiii conform unui
criteriu de cercetare;
Evenimentul reprezint rezultatul unui experiment:
- Evenimentul imposibil este evenimentul cere nu se realizeaz niciodat n cadrul
unui experiment.
- Evenimentul aleator este evenimentul care se poate produce n cadrul unui
experiment.
- Evenimentul sigur este evenimentul care se produce n mod obligatoriu ntr-un
experiment.
38
Cmp de evenimente reprezint totalitatea evenimentelor care pot avea loc n
cadrul unui experiment. In el sunt incluse evenimentul sigur, evenimentul imposibil i
toate evenimentele aleatoare care pot avea loc.
Definiie (definiia clasic a probabilitii). Se numete probabilitate a
evenimentului i se noteaz p, raportul dintre numrul m de rezultate favorabile
producerii evenimentului i numrul total de n rezultate ale experimentului,
considerate egal posibile:
n
m
P =
Contraprobabilitatea sau probabilitatea lipsei evenimentului, notat q se va
determina n modul urmtor: 1 q P ; P 1 q sau P 1
n
m
1
n
m n
q = + = = =

=
Suma dintre probabilitatea prezenei evenimentului i contraprobabilitatea lui
este egal cu unitatea, iar n procente cu 100%. Astfel, valoarea p se gsete ntre 0 i
l sau 0-100%. Cu ct valoarea p este mai aproape de l sau 100%, cu att prezena
fenomenului n totalitate este mai real, i invers, cu ct valoarea lui p este mai
aproape de zero, probabilitatea prezenei fenomenului este mai mic.
Teoria probabilitilor argumenteaz legea cifrelor mari.
Legea cifrelor mari
Legea cifrelor mari are dou aplicaii importante pentru determinarea totalitilor
selective:
1. Odat cu majorarea volumului colectivitii selective, rezultatele obinute pe baza
acestei colectiviti tind s reproduc rezultatele obinute n colectivitatea
general.
2. La atingerea unui anumit numr de cazuri observate n totalitatea selectiv
rezultatele cercetrii vor fi maximal apropiate de cele obinute pe baza
colectivitii generale.
Astfel, n cazul unui numr suficient de mare de cazuri de observaii se
evideniaz legitatea de manifestare a fenomenului, care nu poate fi observat n cazul
unui numr mic de observaii.
Pentru o nelegere mai bun a teoriei probabilitii i legii cifrelor mari, descriem
exemplul cu urna lui Galton, n care era introdus un numr egal de bile negre i albe
39
(cte 500), deci, n proporie de 1:1 sau 50%:50%. Scopul: a determina proporia bilelor
de culoare alb. Proporia bilelor albe se va nota p
1
. Se procedeaz n modul urmtor:
se extrage cte o bil, se noteaz culoarea i apoi ea este introdus napoi n urn.
Operaia se repet n serii cu numr diferit de extrageri 10, 20, 50 etc. La nceput
proporia bilelor albe i cele negre era 1:4 sau 20%:80%. La un numr mai mare de
extrageri (100-200-250) proporia se apropie de cea real 0,5:0,5 sau 50%:50%. Din
acest moment orict s-ar prelungi numrul de extrageri proporia bilelor albe i negre nu
se va schimba. Astfel, la un anumit numr de extrageri se nregistreaz raportul real al
bilelor albe i negre.
Prin urmare, ponderea fenomenului n colectivitatea selectiv (p
1
) este mai mic
dect cea din colectivitatea general (p). Diferena dintre aceste mrimi este msurat
prin eroarea reprezentativ (m) i se explic prin faptul c nu toate unitile statistice au
fost investigate. Proporia din totalitatea selectiv, n cazul unui numr suficient de
cazuri, este aproape egal cu cea din colectivitatea general si, prin urmare diferena
poate fi ignorat. Teoria statistic a demonstrat, c n cazul eantionului suficient de
mare (n >30), cu o probabilitate de 68,26% , diferena dintre proporia din eantion (p
1
)
i cea din colectivitatea general (p) este egal cu m; cu probabilitatea de 95,45%
diferena ponderilor (P
1
-P) va fi egal cu 2 m, pentru probabilitatea de 99,73%
diferena ponderilor (P
1
-P) nu va depi 3 m. Cifrele l, 2, 3 , cu care se nmulete
valoarea erorii (m), se numesc coeficieni de exactitate sau factori de probabilitate i se
noteaz "t". Mrirea valorii coeficientului "t" crete probabilitatea cu care se poate
afirma, c diferena ponderilor din colectivitatea selectiv i cea general se va gsi n
intervalul: = tm , unde este eroarea limit admis pentru studiul dat. Deci, P = P
1
.
Rezultatele experimentului au demonstrat, c mrirea numrului de cazuri (n) n
colectivitatea selectiv a dus la apropierea ponderii bilelor albe din eantion de ponderea
acestor bile din colectivitatea general. Diferena dintre aceste ponderi se micoreaz
odat cu mrirea numrului de cazuri, prin urmare are ctig de cauz exactitatea
rezultatelor.
40
Bazndu-se pe legea cifrelor mari i majornd volumul colectivitii selective, se
poate influena mrimea erorii limit, aducnd-o la valori minime.
Pentru a determina numrul de cazuri (n) n colectivitatea selectiv trebuie s
cunoatem eroarea limit () pentru studiul dat.
Metode de cercetare utilizate n biostatistic:
Metoda de observare; Metoda epidemiologic; Metoda istoric; Metoda
economic; Metoda experimental.
METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE. ASPECTE GENERALE
n sens larg prin metodologie de la cuvintele greceti methodos (drum, cale)
i logos (tiin) se nelege totalitatea metodelor folosite n cercetarea tiinific sau,
pur i simplu, tiina efecturii cercetrii.
n fapt prin metodologia cercetrii nelegem existena unei discipline n care se
dezvolt modalitile de realizare a cunoaterii tiinifice. Scopul fundamental al
metodologiei este acela de a ne ajuta s nelegem, n termeni ct mai largi posibili, nu
att produsele tiinei, ct procesul de cunoatere nsui.
Pentru a-i putea ndeplini funcia sa, metodologia cercetrii tiinifice cuprinde,
deopotriv, definirea adecvat a domeniului studiat, o serie de principii i reguli de
desfurare a investigaiilor, instrumentarul de lucru pentru culegerea i interpretarea
datelor, criterii de certificare a calitilor rezultatelor, strategii de construcie sau
reconstrucie teoretic, integrarea teoriilor particulare n teorii mai generale.
Prin metod (de la grecescul methodos = drum, cale, mod de cercetare, de
cunoatere i de transformare a realitii obiective) nelegem modul de cercetare,
sistemul de reguli i principii de cunoatere a realitii. Caracterul tiinific al unei
metode, precum i eficiena ei practic, depind de reflectarea veridic a fenomenelor
studiate. n acelai timp, orice metod are caracter normativ, deoarece ofer o serie de
indicaii referitor la modul de abordare a obiectului cunoaterii pentru a se obine despre
el cunotine autentice.
Trsturi fundamentale ale metodei tiinifice:
41
- Precizia observaiilor un mod riguros de efectuare a observaiilor, care permite
obinerea rezultatelor identice sau asemntoare de ctre orice observator care
aplic aceast metod;
- Corectitudinea raionamentelor elimin erorile logice i, ca urmare, deformrile
descrierii sau falsurile generalizrii.
Condiiile menionate sun considerate suficiente pentru a asigura valabilitatea
metodei capacitatea acesteia de a surprinde n mod veridic faptele cercetate.
Tehnica de cercetare reprezint modalitatea de utilizare a diferitelor instrumente
de investigare, cu ajutorul crora se culeg i se prelucreaz datele. Deosebirea ntre
metod i tehnic const n caracterul operaional al tehnicii n raport cu metoda.
Tehnica este astfel un instrument de cercetare, cu ajutorul creia se pot caracteriza n
mod adecvat fenomenele studiate.
Principii metodologice ale cercetrii tiinifice:
Principiul unitii dintre teoretic i empiric. Prezena teoreticului n cercetarea
empiric, indiferent de ponderea lui, este de multe ori implicit, sub forma unor
presupoziii, care trebuie s fie contientizate i explicate, naintea nceperii
cercetrii.
Principiul unitii dintre nelegere i explicaie. n cadrul explicativ se
utilizeaz principiile pozitiviste i se opereaz cu scheme cauzale care
evideniaz legturi statistice, influene i determinri ntre fenomene i procese
sociale, iar n cel comprehensiv se face apel la intuiie, empatie i la experiena
tririlor proprii.
Principiul unitii dintre cantitativ i calitativ impune utilizarea convergent a
metodelor cantitative i calitative n scopul obinerii unor complementariti i
interferene att la nivelul general epistemologic, ct i la alte niveluri
particulare.
Principiul unitii dintre judecile constatative i cele evaluative presupune
angajarea moral a cercettorului n sprijinul valorilor general-valabile n orice
societate democratic
Criterii pentru cercetarea tiinific:
42
1. Rezultatele cercetrii tiinifice nu sunt dogmatice ci falsificabile, adic se
poate testa i verifica validitatea lor.
2. Rezultatele cercetrii tiinifice sunt documentate minuios, conform standardelor
stabilite. Documentarea asigur comparabilitatea rezultatelor cercetrii.
3. Un principiu important este interogaia sceptic, n sensul unei atitudini critice
fa de rezultate i teze proprii i ale altora. Astfel, cunotinele tiinifice se
deosebesc de cele doctrinare prin faptul c cele dinti pot fi confirmate sau
infirmate de ctre oricine cu ajutorul raiunii i experienei proprii.
Caracteristicile unui experiment tiinific:
Obiectivitate: un experiment este obiectiv, dac cercettori diferii, n condiii
identice, obin aceleai rezultate.
Fidelitate: un experiment are un grad de fidelitate nalt, dac n condiii
echivalente, n repetate rnduri, duce la rezultate identice sau asemntoare.
Validitate (valabilitate): un experiment este valid, dac regula de msur ntr-
adevr evalueaz obiectul propus msurrii. Pentru asigurarea valabilitii trebuie
evitat influena altor caracteristici, care nu au fost msurate, asupra rezultatelor.
Totui, aceasta presupune o standardizare riguroas a condiiilor de realizare a
experimentului, ceea ce poate s influeneze negativ valabilitatea. Dac de
exemplu, n cadrul unui experiment pe animale controlat riguros, anumite tipare
de comportament trebuie s fie msurate prin tratamentul A, se poate ca acel tipar
de comportament s fi fost cauzat nu de tratamentul respectiv, ci de circumstane
Standardizare i comparabilitate: rezultatele unui experiment numai atunci sunt
comparabile, cnd respect anumite criterii stabilite anterior. Pentru a asigura
repetabilitatea i verificarea unui experiment, regulile de evaluare a
experimentului trebuie s rmn ct mai simple posibil.
Cercetare. Tipuri de cercetare.
Cercetarea tiinific este definit ca investigaie, studiu, n vederea descoperirii i
punerii n eviden a noi cunotine (legi, fenomene, procese etc.) i verificarea acestora.
Noiunea de cercetare, de regul, este corelat cu noiunea de tiin, deoarece
tiina nu se realizeaz n afara cercetrii. Cercetarea reprezint una din funciile tiinei,
43
a doua funcie fiind interpretarea. Pentru cercetare aspectele definitorii sunt investigarea
realitii concrete, n mod sistematic i pe baza observaiei i experimentului, urmrind
descrierea i clasificarea calitativ de ordin logic, ct i nregistrarea cantitativ de ordin
matematic.
Tipuri de cercetare:
- cercetarea fundamental;
- cercetarea aplicativ;
- cercetarea pentru dezvoltare.
Cercetarea fundamental urmrete s descopere ceea ce este esenial ntr-o
anumit direcie a domeniului, dac are caracter de lege sau norm i reprezint baza
teoretic a unui anumit aspect al acestuia. n cercetarea fundamental se ncadreaz
investigaiile sub form de studii teoretice sau cercetri experimentale care duc in final
la constituirea cadrului si coninutului tiinei domeniului.
Cercetarea aplicativ are ca principal sarcin furnizarea de date pentru
direcionarea activitii practice. Poate fi rezultatul folosirii unor concluzii ale cercetrii
fundamentale. Cercetarea aplicativ indic direcia n care o problem practic poate fi
rezolvat.
Este efectuata pentru a determina utilizrile posibile ale rezultatelor cercetrii de
fundamentale i pentru a determina noi ci de a atinge anumite obiective specifice i
predeterminate.
Cercetarea pentru dezvoltare constituie cercetarea care urmrete crearea acelor
produse (tehnici, procedee, dispozitive) ce pot influena direct activitatea practic. Dac
cercetarea aplicativ indic posibilitile de rezolvare a unei probleme, cercetarea pentru
dezvoltare dovedete n practic aceste posibiliti i ofer totodat tehnologia cea mai
adecvat.
Caracteristicile cercetrii tiinifice:
- i are originea ntr-o ntrebare sau o problem;
- necesit o precizare clar a scopului urmrit;
- urmeaz un plan specific;
- divide problema principal n subprobleme cu care se manevreaz mai uor;
44
- se ghideaz dup o problem specific, o ntrebare sau o ipotez;
- accept o serie de presupuneri critice;
- necesit colectarea i interpretarea unor date experimentale, n ncercarea de a
rezolva problema iniiatoare a cercetrii;
- prin natura sa, este ciclic sau mai exact, elicoidal.
(Popa L. Elemente de metodologia cercetrii tiinifice in domeniul farmaceutic,
Ed. Printech, Bucuresti, 2005)
1.Cercetarea i are originea ntr-o ntrebare sau o problem.
Lumea nconjurtoare abund n probleme nerezolvate, ntrebri nc fr
rspuns. Acestea ne provoac la speculaii, la formularea de ipoteze, presupuneri, ceea
ce constituie iniierea unei adevrate reacii n lan" care se finalizeaz prin procesul de
cercetare.
Fixarea problemei de cercetat reprezint punctul de plecare al cercetrii.
2. Cercetarea necesit o precizare clar a scopului urmrit.
Care este problema ce urmeaz a se rezolva ? Fixarea ct mai clar a scopului
cercetrii este punctul critic al procesului de cercetare i o etap esenial pentru
asigurarea succesului.
3. Cercetarea urmeaz un plan specific.
Cercetarea nu reprezint o incursiune oarb n necunoscut, n sperana gsirii
datelor necesare pentru a rspunde ntrebrilor puse. Cercetarea susinut, explicit
planificat, proiectat logic i raional poate achiziiona datele relevante pentru scopul
urmrit. In plus, trebuie precizat modul cum se poate atinge acest scop; n funcie de
specificitatea problemei, sunt adecvate anumite planuri de experimentare sau anumite
metode.
4. Cercetarea divide de obicei problema principal n subprobleme cu care se
manevreaz mai uor.
Se mparte problema principal ntr-o serie de subprobleme, care odat rezolvate,
pot conduce, treptat, i la rezolvarea problemei principale. Este o practic des utilizat i
n viaa de toate zilele, ca modalitate eficient de depire a obstacolelor.
5. Cercetarea se ghideaz dup o problem specific, o ntrebare sau o ipotez.
45
Dup identificarea problemei i principalelor sale subprobleme, cercettorul
formuleaz, de obicei, una sau mai multe ipoteze.
Ipoteza o supoziie logic, o presupunere rezonabil; poate furniza o tentativ
de explicare pentru un anumit fenomen de investigat. Ipoteza poate direciona modul de
evaluare ctre posibilele surse de informaii, care vor ajuta la rezolvarea uneia sau a mai
multor subprobleme i, n cadrul procesului, la rezolvarea principalei probleme de
cercetat.
Ipotezele - modul natural de lucru al minii umane nu sunt caracteristice numai
procesului de cercetare, ci sunt comune vieii de zi cu zi. Dac ceva se ntmpl, imediat
se caut cauza evenimentului prin construirea unei serii de supoziii rezonabile - se
construiete o ipotez.
In cercetare, ipotezele pot fi sau nu, sprijinite de rezultate. Cnd datele
experimentale sunt contrare unei anumite ipoteze, cercettorul respinge acea ipotez i
se ndreapt spre altele care par a fi adecvate pentru explicarea fenomenului avut n
vedere.
6. Cercetarea accept anumite presupuneri critice.
In cercetare, presupunerile sunt echivalente cu axiomele din geometrie
adevruri evidente ale cercetrii. Presupunerile trebuie s fie validate, altfel cercetarea
este fr coninut. Cercettorii experimentai i fixeaz un regim al presupunerilor n
cadrul cruia trebuie s se ncadreze. Este fundamental ca toi membrii echipei s
cunoasc i s neleag ce presupuneri se fac n legtur cu proiectul respectiv.
7. Cercetarea necesit colectarea i interpretarea datelor, n ncercarea de a
rezolva problema care iniiaz studiul
Dup parcurgerea etapelor:
- identificarea problemei;
- divizarea n subprobleme adecvate;
- punerea ntrebrilor corespunztoare;
- stabilirea ipotezelor de lucru;
- formularea presupunerilor,
46
urmeaz etapa de colectare a datelor experimentale. Semnificaia datelor si observaiilor
depinde de felul n care cercettorul extrage nelesul din acestea. In cercetare datele
neinterpretate de mintea uman sunt fr valoare. Doar elementele care trec prin filtrul
gndirii umane i sunt procesate aici pot ajuta la gsirea rspunsului la ntrebrile care s-
au pus.
8. Cercetarea este prin natura sa ciclic sau mai exact elicoidal
(Leedy DP, Practical research, Planning and Design, 7th edition Merrill Prentice Hall-
Inc, New Jersey, Ohio, 2001)
Procesul de cercetare urmeaz un ciclu care ncepe simplu i se continu cu etape
logice de dezvoltare:
- mintea cercettoare observ o situaie i se ntreab: De ce? Care este cauza? Cum
se produce? (originea subiectului cercetrii);
- anume ntrebare devine n mod formal o problem (nceputul observabil al unei
cercetri);
47
- se colecteaz datele relevante pentru problema de cercetat;
- datele par a puncta o soluie provizorie a problemei. Se face o presupunere, o
ipotez de conjunctur sau se formuleaz o ntrebare int;
- cercetarea altor date adiacente;
- ansamblul de date este procesat i interpretat;
- se face o descoperire i se ajunge la o concluzie;
- ipoteza provizorie este sprijinit de datele experimentale sau nu; se rspunde
(parial sau complet) sau nu se rspunde la ntrebare;
- se angajeaz alte probleme;
Rezolvarea unei probleme sau tentativa de a rspunde la o ntrebare completeaz
ciclul.
Metodologia studiului tiinific medical
Calitile unui studiu clinic:
- fezabil (realizabil):
- nr. adecvat de subieci; posibil ca timp i bani; posibil ca scop.
- interesant
- nou:
- confirm sau contrazice rezultate anterioare; completeaz cunotinele
anterioare, aduce noi cunotine.
- etic:
- inofensiv, respectul fa de subiecii studiului, principiul dreptii.
- relevant:
- pentru cunoaterea tiinific; ngrijiri clinice; politici sanitare; direcii
viitoare de cercetare.
Etapele unui studiu:
1. Pregtirea studiului. Finalizat prin elaborarea proiectului de studiu.
2. Culegerea datelor.
3. Prelucrarea datelor.
4. Analiza, interpretarea i prezentarea rezultatelor studiului.
1. Pregtirea studiului
48
1.1. Fondul problemei rezid n formularea unei ipoteze tiinifice a temei de
cercetat. Abordarea ei presupune o cunoatere prealabil a domeniului att privind
rezultatele ateptate, ct i noiunile controversate. n cadrul strict al specialitii,
documentarea bibliografic poate justifica pertinena temei propuse.
1.2. Formularea temei de studiu, a scopului i obiectivelor sale; alegerea tipului
de studiu. Ipoteza de studiu se formuleaz la nceputul cercetrii n urma observaiilor
personale i a documentrii prealabile.
IPOTZ, ipoteze, s. f. Presupunere, enunat pe baza unor fapte cunoscute, cu
privire la anumite (legturi ntre) fenomene care nu pot fi observate direct sau cu privire
la esena fenomenelor, la cauza sau la mecanismul intern care le produce; presupunere
cu caracter provizoriu, formulat pe baza datelor experimentale existente la un moment
dat sau pe baza intuiiei, impresiei etc. Din fr. hypothse. Sursa: DEX '98
- este o afirmaie/propoziie (nu ntrebare, nu problem!);
- lanseaz ideea unei posibile relaii dintre factorii care vor fi studiai;
- ipoteza enunat orienteaz alegerea tipului de studiu;
- studiile descriptive nu se bazeaz pe ipotez ele o lanseaz;
- studiul trebuie s aduc argumente (inclusiv statistice) pentru a demonstra c
ipoteza este sau nu adevrat;
- corect metodologic: un studiu o ipotez.
Tipuri de ipoteze:
- non direcionale exist deosebiri ntre incidena infarctului la diabetici i
nondiabetici.
- direcionale incidena infarctului la diabetici este mai nalt dect la non
diabetici.
- ipoteze nule nu exist deosebiri ntre incidena infarctului la diabetici i
nondiabetici.
Ipoteza nul este ipoteza care postuleaz faptul ca eantioanele sau populaiile pe
care le avem de comparat in cadrul unui studiu, experiment sau test sunt similare, sau cu
alte cuvinte, orice diferen este atribuita ansei si nu unui anumit factor.
49
- este folosit pentru a defini semnificaia diferenei. Semnificaia diferenei,
numit i semnificaie statistic, este concluzia c diferena ntre eantioane,
populaii sau ambele, este datorata unor factori altora dect ansa;
- diferena semnificativ apare cnd ipoteza nul este respins;
- cnd ipoteza nul este respins, cel puin una din ipotezele alternative este
acceptat, deci diferena poate fi explicat prin alt factor dect ansa;
- cnd nici o diferen nu poate fi susinuta intre 2 populaii, nseamn ca se
accepta ipoteza nula, dar nu nseamn ca mediile populaiilor sunt identice;
- valoarea probabilitii pentru care diferena se datoreaz numai ansei se numete
nivel de semnificaie. Dac el este de maximum 5% atunci ipoteza nul este
respins i o ipotez alternativ este acceptat; spunem ca diferena este statistic
semnificativ;
- nivelul de semnificaie se noteaz cu sau p-value si este ales de cercettor a
priori.
n orice procedeu de comparare se pot emite 2 tipuri de erori:
- eroarea de tip I: respingerea ipotezei nule adevrate;
- eroarea de tip II: acceptarea ipotezei nule false.
Diferenele statistic semnificative pot sa nu fie semnificative clinic, si diferenele
clinic importante pot sa nu fie statistic semnificative.
1.3 Definirea scopului i obiectivelor:
Scopul:
- de a da un rspuns ntrebrilor cu privire la cauzalitatea, istoria natural a unei
boli, pronosticul, tratamentul, prevenia;
- exprim n general rezultatul final ateptat;
- justific rezultatul;
- trebuie s fie clar, concis, complet.
Obiectivele:
- vor fi formulate clar i precis;
- vor orienta cercettorul asupra tipului de studiu care trebuie ales;
50
- mai frecvente:
evaluarea evoluiei sau pronosticului unei boli;
demonstrarea cauzalitii pentru precizarea etiologiei;
aprecierea performanei testelor diagnostice;
cercetarea impactului unei intervenii:
intervenii curative/preventive;
intervenii de tip educaional.
Obiectivul major:
- se studiaz un fenomen nou de sntate?
- se evalueaz un procedeu diagnostic?
- se urmresc factori cauzali n producerea unei mbolnviri?
- ce arie de interes prezint rezultatele?
- ce rezultate se doresc a obine?
Obiectivele secundare ale studiului (alte fenomene biologice care vor mai fi
studiate n cadrul aceluiai studiu, fr a altera realizarea obiectivului major).
1.4 Stabilirea planului de studiu
- se alege tipul studiului:
descriptiv sau analitic;
observaional sau experimental.
- se alege domeniul cercetrii clinice:
descrierea unui fenomen de sntate;
punerea n eviden a unor factori de risc sau prognostici;
evaluarea unui procedeu diagnostic sau al unei practici de ngrijire;
evaluarea unei abordri terapeutice;
- stabilirea populaiei int a studiului, reprezentnd populaia la care se aplic
rezultatele cercetrii (sau populaia vizat pentru o anumit intervenie, de
exemplu vaccinarea).
Este o eroare inadmisibil pregtirea instrumentelor de culegere a datelor
(chestionare, tabele, fie de codificare, instrumente informatice), naintea definirii clare
a ipotezelor de studiu, obiectivelor i structurii studiului.
51
- alegerea eantionului de studiu.
Dac nu este posibil cercetarea total, care cuprinde toi subiecii populaiei
int, se va recurge la cercetarea prin sondaj, fiind constituit eantionul, care trebuie s
aib urmtoarele caliti:
reprezentativitate (reproduce n structura sa structura populaiei la care se vor
extrapola rezultatele);
comparabilitate (dac cercetarea se face pe dou sau mai multe grupe,
eantionarea trebuie s realizeze grupuri comparabile);
volumul eantionului s fie suficient n funcie de scopul i tipul studiului ales.
Etapele definirii eantionului:
- alegerea tipului de eantion:
simplu;
stratificat - divizarea colectivitii studiate n straturi, clase tipice ct mai
omogene, cu caracteristici ct mai asemntoare, de exemplu grupe de vrst.
- alegerea modului de eantionare, inclusiv:
stabilirea volumului eantionului i a costului acestuia;
rezolvarea problemelor de abandon (pierderi pe parcurs, non rspunsuri);
definirea criteriilor de includere i excludere a subiecilor care formeaz
obiectul studiului.
- definirea tipului de culegere a datelor n funcie de:
tipul i obiectivele studiului;
modalitile de alegere a subiecilor;
timpul disponibil;
resursele financiare i umane;
procedura folosit;
accesul la date.
- definirea clar a variabilelor (caracteristici studiate ntr-o cercetare, care variaz
de la un individ la alt individ) studiate n concordan cu ipoteza propus
(calitative, cantitative, de supravieuire).
- stabilirea scalelor de msur pentru variabilele studiate
52
- particularizarea culegerii datelor:
pe eantion reprezentativ;
culegere de tip expus-nonexpus;
culegerea de tip caz-martor.
- modul de culegere a datelor n funcie de populaia cuprins n studiu:
observare total;
prin eantionare.
- modul de culegere a datelor n funcie de durata culegerii datelor:
transversal
longitudinal:
retrospectiv;
prospectiv.
- identificarea pe ct e posibil a factorilor de eroare:
factori de confuzie legai de patogeneza sau factori prognostici ce pot duce la
distorsionare n estimarea asocierii posibile dintre date;
erorile sistematice, aprute n timpul studiului, care ar putea distorsiona
rezultatele;
identificarea modalitilor de control a factorilor de eroare.
- definirea metodelor de msurare i clasificare, care trebuie s fie:
clare;
comparabile-standardizabile;
reproductibile;
adaptate problemei studiate.
Se va alege un singur criteriu major de evaluare (instrument de msurare i
evaluare a variabilelor studiate). Acesta trebuie s fie precis i constant pe parcursul
studiului.
- definirea planului de analiz statistic a datelor i de calcul a indicatorilor
specifici fiecrui tip de studiu.
- consideraii practice:
mijloace financiare;
53
stabilitatea i calitatea personalului i echipamentului pe ntreaga durat a
studiului;
consideraii etice;
Etapa de pregtire a studiului trebuie s finalizeze n mod obligatoriu cu un
protocol n scris, care s cuprind n detaliu elementele menionate anterior.
2. Efectuarea propriu-zis a studiului
Culegerea (2) i prelucrarea (3) datelor:
- trebuie eliminate la maximum erorile sistematice care ar putea modifica
rezultatele cu atenie special pentru:
a nu modifica metoda de lucru n cursul studiului;
a se urmri cu atenie evoluia subiecilor innd cont de cei pierdui din
vedere (subiecii care nu sunt prezeni n studiu la data prevzut pentru
evaluare i astfel prezint date incomplete);
a se urmri i verifica datele transpuse pe calculator pentru eliminarea
eventualelor erori de culegere.
- testele statistice utilizate trebuie s fie corespunztoare, corecte i n conformitate
cu protocolul.
- este util verificarea normalitii variabilelor cantitative pentru aplicarea testelor
adecvate.
4. Analiza i interpretarea rezultatelor:
- Primele rezultate, analiz care permite s se constate dac:
datele cu care se lucreaz sunt corecte;
procedeele statistice aplicate sunt adecvate.
n cazul apariiei unor necorespunderi, faza de prelucrare poate fi reluat cu
corecturile necesare.
- analiza rezultatelor finale, care trebuie s rspund la ntrebrile:
ipoteza a fost confirmat sau respins?
a fost suficient analiza numeric?
care este semnificaia rezultatelor?
54
Se va ine cont de erorile sistematice, de pierduii din vedere i/sau
nonrespondeni. Trebuie evitat abaterea spre date atractive, altele dect cele necesare
pentru a realiza obiectivele i a atinge scopul prestabilit.
4.1 Prezentarea rezultatelor i redactarea studiilor.
Aceast etap ncepe cu o nou trecere n revist a literaturii recente pentru a
evita pierderea din vedere a unor publicaii importante pe parcursul studiului.
- prezentarea rezultatelor se face prin parametrii statistici care permit compararea
sau raportarea lor la alte studii, precum i n vederea asigurrii unei
reproductibiliti a rezultatelor.
- discuia rezultatelor trebuie complet difereniat de prezentarea acestora i va
cuprinde:
interpretarea i confruntarea cu date din literatur;
cum au fost influenate rezultatele de pierduii din vedere?;
pot fi extrapolate rezultatele obinute pe eantion la ntreaga populaie int?
n cazul respingerii ipotezei de lucru, pot fi propuse alte ipoteze (care evident
vor trebui testate prin noi studii)?
discutarea rolului eventualelor erori sistematice n rezultatele obinute.
Modalitatea de prezentare a unei lucrri este diferit, n funcie de tipul lucrrii
redactate.
Cele mai frecvente lacune n prezentarea unei lucrri:
- lipsa rigorii n definirea criteriilor de includere i excludere pentru constituirea
eantioanelor i definirea variabilelor;
- omiterea identificrii populaiei int;
- omiterea descrierii riguroase a tehnicilor de msurare;
- prezentarea exhaustiv a datelor brute;
- prezentarea rezultatelor numai n valori absolute i nu i procentual;
- prezentarea procentajelor fr valori absolute;
- numr insuficient de parametri statistici descriptivi,
- omiterea analizei datelor aberante.
Greeli frecvente n aplicarea metodelor tiinifice:
55
- minimizarea influenei active a altor cercettori n derularea sau rezultatele
experimentelor iniiale:
- testarea ipotezei sau teoriei preferin pentru anumite rezultate sau interpretri;
- formularea greit a unei ipoteze n vederea explicrii unui fenomen, fr
derularea testelor experimentale;
- de bun sim sau logic pot influena n a nu efectua anumite teste
- ignorarea sau eliminarea datelor care nu se ncadreaz n ipoteza formulat.
Datele care convin ipotezei nu sunt atent verificate.
- ne-estimarea corect, cantitativ, a erorilor sistematice (sau a tuturor erorilor).
Descoperiri adevrate interpretate ca zgomote de fundal i invers.
- ignorarea importanei experimentrii repetate de mai muli cercettori dintr-un
grup i a comunicrii.
LUCRAREA PRACTIC
Pentru variantele 1-4:
1. Selectai colectivitatea statistic, unitatea de observare i variabilele statistice.
2. Precizai tipul variabilelor statistice.
3. Identificai care din datele prezentate nu este variabil statistic.
4. Alegei scalele de msurare pentru variabilele de interes.
Varianta 1
Studenii Facultii de Medicin au fost caracterizai n funcie de media la
admitere, sex, vrst, tipul instituiei preuniversitare absolvite, mediul de reedin,
reuita la studii i limba de instruire, anul de studii.
Varianta 2
Un eantion de pacieni cu colit ulceroas nespecific din secia Terapie Gastric
a fost caracterizat n funcie de vrst, sex, mediu de reedin, durata bolii, starea
general, dureri abdominale, temperatur.
Varianta 3
Un eantion de pacieni cu colecistit din clinica Chirurgie a fost caracterizat n
funcie de vrst, sex, numr de accese, metodica colecistostomiei, forma de inflamare a
colecistului, complicaiile bolii de baz, sindromul algic dup operaie.
56
Varianta 4
Un eantion de pacieni cu insuficien cardiac cronic din secia Cardiologie a
fost caracterizat n funcie de vrst, sex, durata bolii, factorii de risc, manifestri
clinice, TAS, TAD, funcia sistolic.
Varianta 5
Pentru urmtoarele cazuri precizai unitatea statistic, identificai variabila i tipul
variabilei. Precizai dac variabila este cantitativ sau calitativ, continu sau discret:
a) numrul de copii din 1000 de familii intervievate ntr-un studiu;
b) absenteismul personalului medical (n zile);
c) diagnosticul la 200 pacieni;
d) numrul personalului din 20 de Instituii medico-sanitare publice;
e) vechimea muncii a 500 de medici;
f) starea la externare a 300 pacieni;
g) greutatea la natere a 500 de nou-nscui.
Varianta 6
Pentru urmtoarele cazuri precizai unitatea statistic, identificai variabila i tipul
variabilei. Precizai dac variabila este cantitativ sau calitativ, continu sau discret:
a) vrsta la 240 de pacieni;
b) starea general la internare la 120 de pacieni;
c) durata bolii la 100 de bolnavi;
d) sindromul algic dup operaie la 69 de bolnavi;
e) specializarea a 500 de medici;
f) activitatea procesului patologic la 80 de bolnavi;
g) scorul Glasgow la 57 de pacieni.
Varianta 7
Elaborai protocolul cercetrii pentru una din temele propuse mai jos:
1. Aspecte medico-sociale ale morbiditii prin maladii ale aparatului circulator n
Republica Moldova.
2. Aspecte medico-sociale ale mortalitii populaiei n vrsta apt de munc din
Republica Moldova.
57
3. Calitatea asistenei medicale primare prin prisma satisfaciei pacientului.
4. Aspecte medico-sociale ale sarcinii i naterii la adolescentele din Republica
Moldova.
5. Impactul medical, social i economic al populaiei vrstnice.
6. Impactul managementului durerii postoperatorii acute asupra scorului dureros al
pacienilor.
7. Particularitile clinico-evolutive ale hepatitelor cronice la aduli.
8. Particulariti clinico-evolutive ale cancerului mamar
ntrebri de control la tem:
1. Formulai definiia statisticii i explicai obiectivul fundamental al statisticii.
2. Descriei etapele de dezvoltare a statisticii.
3. Care sunt semnificaiile termenului de statistic?
4. Definii obiectul de studiu al statisticii i comentai particularitile acestuia.
5. Explicai noiunile statistic descriptiv i statistic analitic.
6. Argumentai necesitatea cunoaterii statisticii.
7. Definii noiunea de biostatistic i enumerai compartimentele acesteia.
8. Care sunt obiectivele biostatisticii;
9. Enumerai i explicai esena conceptelor fundamentale ale biostatisticii.
10.Care sunt definiiile colectivitii statistice i particularitile ei?
11.Colectivitatea general i selectiv: definire, exemple.
12.Colectivitatea static i dinamic: definire, exemple.
13.Unitatea statistic: definire, exemple.
14.Cum se clasific variabilele statistice?
15.Care sunt variabilele n funcie de coninut i mod de exprimare?
16.Cum se clasific variabilele n funcie de numrul variantelor de rspuns?
17.Care sunt tipurile variabilelor numerice?
18.Care sunt variabilele n funcie de modul de obinere i de influen?
19.Ce sunt datele i informaia statistic?
20.Indicatorii statistici: definire, funcii, exemple.
58
21.Explicai noiunile parametru, relaie i model statistic.
22.Care sunt scalele principale de msurare a variabilelor.
23.Explicai esena scalei nominale i ordinale.
24.Caracterizai scala de interval i de raport.
25.Ce include etapa de proiectare statistic?
26.Cum se clasific observarea statistic n funcie de tip, timp i volum?
Exemplificai.
27.Descriei principalele metode de colectare a datelor.
28.Care sunt erorile de observare i cum se asigur controlul datelor?
29.Explicai conceptul teorie a probabilitilor.
30.Cum nelegei rolul legii numerelor mari n selecia statistic.
31.Ce se nelege prin metodologie i metod a cercetrii?
32.Care sunt trsturile fundamentele ale metodei tiinifice?
33.Explicai principiile metodologice ale cercetrii tiinifice.
34.Care sunt criteriile pentru cercetarea tiinific i caracteristicile experimentului
tiinific?
35.Explicai tipurile de cercetare.
36.Care sunt caracteristicile cercetrii tiinifice?
37.Descriei etapele procesului de cercetare.
38.Care sunt calitile i etapele unui studiu clinic?
39.Ce conine prima etap a studiului?
40.Exemplificai formularea scopului i obiectivelor studiului.
41.Ce include planul studiului?
42.Ipoteza studiului: definire, clasificare, proprieti, exemple.
43.Explicai esena etapei de culegere i prelucrare a datelor.
44.Ce include analiza i interpretarea rezultatelor cercetrii?
45.Activiti n cadrul etapei de prezentare i redactare a studiului.
46.Care sunt cele mai frecvente lacune n prezentarea rezultatelor studiului?
47. Greelile frecvente n cercetarea tiinific.
59
Bibliografie:
1. Achima A. Metodologia cercetrii tiinifice medicale. Editura Universitar
Iuliu Haieganu: Cluj-Napoca, 1999
2. Comes C., Popescu-Spineni S. Metodologia cercetrii tiinifice. Editura
Cermaprint: Bucureti, 2005
3. Dolea G. Statistic. Petroani, 2006
4. Duma O., Zanoschi G., et all. Elemente de statistic aplicat n sntatea public.
Volumul I. Iasi, 2003
5. Du A. Elemente de metodologie a cercetrii tiinifice. Editura Universitii de
Vest, Timioara, 2002
6. Goschin Z., Vatui M. Statistic. http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca
/model/index2.asp (citat martie 2011)
7. Isaic-Maniu A., Mitru C., Voineagu V. Statistica general.
http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie
2011)
8. Popa L. Elemente de metodologia cercetrii tiinifice in domeniul farmaceutic.
Ed. Printech: Bucureti, 2005
9. Popa L. Aspecte generale privind cercetarea tiinific. http//www.univermed-
cdgm.ro/dwl/mcCurs1.pdf (citat martie 2011)
10.Spinei L., Lozan O., Badan V. Biostatistica. Chiinu, 2009
11.Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2002
12.Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2007
13.Titan E., Ghita S., Trandas C. Statistica economic. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie 2011)
14.Voineagu V., Mitru C., Isaic-Maniu A. Statistica 1. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie 2011)
15. .., .. . .
., 2003, 432 c.
16.http://www.usv.ro/updoc/Prelucrarea.Datelor.Sisteme.Informatice.[curs].pdf
(citat martie 2011)
60
asistent universitar V.Badan
Tema 3. CERCETAREA PRIN SONDAJ. METODE DE SELECIE A
EANTIONULUI. ERORILE CERCETRII PRIN SONDAJ.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: cunoaterea conceptelor fundamentale ale cercetrii prin
sondaj, nelegerea principalelor metode, tipuri i procedee de selecie, aplicarea
formulelor de calcul a eantionului n funcie de modul de selecie.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1.cunoaterea conceptelor fundamentale ale cercetrii prin sondaj .
2.2.nelegerea metodelor, procedeelor i tipurilor de selecie.
2.3.nelegerea modului de calcul a volumului eantionului.
2.4.aplicarea formulelor de calcul a volumului eantionului
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1.conceptele fundamentale ale cercetrii prin sondaj;
3.2.tipurile principale ale seleciei;
3.3.metodele i procedeele de selecie;
3.4.particularitile eantioanelor n funcie de modul de selecie;
3.5.formulele de calcul a volumului eantionului;
3.6.tipurile erorilor n cercetarea prin sondaj.
S aplice:
3.7.procedeele de selecie;
3.8.tipurile principale de selecie;
3.9.formulele de determinare a volumului eantionului
S integreze:
3.10.cunotinele la capitolul Eantionare n activitile de cercetare tiinific,
redactare i prezentare a rezultatelor cercetrii proprii.
61
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Cercetarea prin sondaj
1. Cercetarea parial al crei scop este ca, pe baza rezultatelor prelucrrii datelor
obinute, s se estimeze parametrii corespunztori ai colectivitii statistice
generale, se numete sondaj statistic.
2. nregistrarea n anumite condiii a unor uniti, mpreun cu caracteristicile lor,
din populaia general cu scopul de a estima, n urma obinerii indicatorilor de
sondaj, parametrii populaiei generale.
Sondajul se desfoar n dou etape:
- prima etap culegerea i prelucrarea datelor statistice de la unitile incluse n
eantion; obinerea indicatorilor derivai: mrimi relative, mrimi medii, indici
etc. care descriu statistic eantionul folosit;
- a doua etap indicatorii obinui din eantion se extind, cu o anumit
probabilitate, asupra ntregii colectiviti n scopul caracterizrii acesteia din
punct de vedere statistic.
Avantajele eantionului:
- este mai operativ i mai ieftin comparativ cu observarea total;
- de regul, erorile de nregistrare sunt mai puin numeroase i mai uor de nlturat
n faza de verificare a datelor;
- observarea prin sondaj cuprinde, de regul, un numr mai mare de caracteristici
dect observarea total, ceea ce permite caracterizarea mai aprofundat a
fenomenelor studiate;
- cercetarea prin sondaj este unica posibil atunci, cnd prin cercetarea total ar
putea fi alterat populaia statistic (de exemplu, testarea vaccinurilor,
medicamentelor noi).
Caracteristici de baz ale eantionului sunt reprezentativitatea i precizia.
Reprezentativitatea este determinat de extragerea aleatoare a unitilor statistice
care vor alctui eantionul i nu de volumul acestuia. Precizia eantionului este
62
determinat de volumul acestuia, adic, de numrul de uniti statistice, care vor alctui
eantionul.
Condiii pentru asigurarea reprezentativitii:
- colectivitatea general, din care urmeaz s fie extras eantionul, trebuie s fie ct
mai omogen;
- unitile ce formeaz eantionul vor fi extrase n mod obiectiv, fr a acorda
preferin uneia dintre ele, fiecare unitate fiind extras dup principiul
probabilitii;
- eantionul stabilit s fie suficient de mare ca s permit redarea trsturilor
eseniale ale colectivitii totale;
- includerea fiecrei uniti n eantion trebuie s se fac independent de alte
uniti;
- dac colectivitatea general este mprit n grupe (straturi), eantionul trebuie s
reproduc structura corespunztoare a colectivitii generale.
Prin urmare, un eantion este considerat reprezentativ atunci cnd reproduce n
structura sa structura colectivitii generale.
Cercetarea prin sondaj implic folosirea unor noiuni pereche ca de pild:
colectivitate general - colectivitate de selecie; media colectivitii generale - media
colectivitii de selecie; dispersia colectivitii generale - dispersia colectivitii de
selecie; valoarea statistic calculat - valoarea estimat .a.
Simboluri de baz, utilizate n eantionare:
Indicatori Volumul
Media aritmetic Dispersia
Variabile
numerice
Variabile
calitative
Variabile
numerice
Variabile
calitative
Colectivitatea
general
N p
2
p(1-p)
Colectivitatea
selectiv
(eantion)
n x f
2
s f(1-f)
63
Pentru ca cercetare selectiv s-i ating scopul propus este necesar o pregtire
minuioas a acesteia, pe baza unui plan care s permit obinerea unor informaii ct
mai veridice. Un astfel de plan al cercetrii prin sondaj trebuie s cuprind:
- delimitarea n timp i spaiu a colectivitii generale;
- verificarea gradului de omogenitate al colectivitii generale;
- alegerea sau stabilirea bazei de sondaj. Prin baz de sondaj se nelege orice
sistematizare a unitilor colectivitii generale astfel nct s permit alegerea
aleatoare a unitilor ce vor forma eantionul;
- determinarea mrimii eantionului;
- alegerea tipului i procedeului de selecie;
- stabilirea periodicitii efecturii sondajului;
- stabilirea planului observrii care de regul, este mai bogat dect al unei observri
totale similare;
- stabilirea planului de prelucrare a datelor de selecie din punct de vedere
metodologic i organizatoric;
- analiza, interpretarea, extinderea i prezentarea datelor; trebuie alese procedeele
de verificare a semnificaiei indicatorilor de selecie i de extindere a rezultatelor
seleciei asupra ntregului ansamblu.
Metode de selecie
Selectarea unitilor de observare poate fi efectuat prin selecie aleatoare,
selecie dirijat i selecie mixt:
- Selecia aleatoare exclude orice intervenie subiectiv n alegerea eantionului.
- n seleciile dirijate alegerea unitilor se face de ctre persoanele care culeg
datele.
- Selecia mixt combin principiile sondajului aleator cu ale celui dirijat. n acest
caz mai nti se mparte colectivitatea n grupe tipice dup o anumit
caracteristic i apoi se extrage aleator cte un eantion din fiecare grup.
Procedee de selecie
Procedeul tragerii la sori (urnei cu bile, procedeul loteriei), este un procedeu de
selecie aleatoare care poate fi realizat n varianta cu revenire sau fr revenire:
64
- fiecare unitate din colectivitatea general este numerotat de la 1 la N.
- numerele sunt notate pe cartonae, bileele sau bile iar acestea sunt amestecate
atent.
- se extrage, la ntmplare, un cartona (bil) iar numrul citit identific unitatea ce
este considerat ca fcnd parte din eantion. Pentru aceast unitate se
nregistreaz toate caracteristicile ce fac parte din programul cercetrii.
Dac eantionul a fost format aleator cu revenire (repetat), acesta va avea
urmtoarele particulariti:
- volumul colectivitii generale (N) rmne neschimbat pentru toat perioada de
extragere a unitilor statistice;
- la fiecare extragere, orice unitate a colectivitii generale are aceeai probabilitate
1/N de a fi selecionat;
- aceeai unitate a colectivitii generale poate fi inclus de repetate ori n
colectivitatea de selecie, ceea ce n final poate influena negativ precizia
rezultatelor seleciei, n sensul c va da diferene mari ntre indicatorii de
selecie i aceiai indicatori ai colectivitii originale.
Eantionul format aleator fr revenire va prezenta urmtoarele particulariti:
- volumul colectivitii generale scade consecutiv cu cte o unitate sau serie, pe
msur ce crete numrul extragerilor pentru formarea colectivitii de selecie,
iar la sfritul extragerilor volumul colectivitii generale (N) este micorat exact
cu volumul colectivitii de selecie (N-n);
- scderea continua a volumului colectivitii generale face ca unitile care
particip la extragerile urmtoare s aib o probabilitate din ce n ce mai mare de
a fi incluse n eantion;
- deoarece aceeai unitate statistic nu poate fi inclus de mai multe ori n
colectivitatea selectiv, nu se modific esenial frecvena caracteristicilor
eantionului fa de cele a colectivitii generale i, prin urmare probabilitatea
erorilor de reprezentativitate va fi mai mic dect n cazul procedeului cu
revenire.
Procedeul tabelului cu numere aleatoare
65
Utilizarea tabelelor cu numere aleatoare const n prelevarea din cadrul populaiei
a unitilor ale cror numere de ordine stabilite printr-o numrtoare prealabil, au fost
citite dup un anumit criteriu din tabelul numerelor ntmpltoare. Numerele n tabel
sunt aezate pe coloane i rnduri ntr-o ordine absolut ntmpltoare, fr nici o
regularitate n succesiunea lor. Pentru formarea colectivitii de selecie, tot la
ntmplare pot fi stabilite coloanele i rndurile pentru citirea numerelor ntmpltoare.
n cazul n care anumite numere din tabel depesc pe cel al colectivitii generale se
exclud din selecie. Formarea colectivitii de selecie prin procedeul amintit se poate n
prin ambele variante: repetat i nerepetat.
Procedeul mecanic de selecie presupune extragerea unitilor din colectivitatea
general dup un interval predeterminat, denumit frecvent pas de numrare. Pasul de
numrare (k) se stabilete ca raport ntre volumul colectivitii generale i celei
selective (N/n).
Procesul cel mai simplu al seleciei mecanice pentru formarea eantionului l
constituie selecia pe baza listei unitilor colectivitii generale, dup stabilirea pasului
de numrare. Prima unitate de la care se ncepe numrarea se va alege la ntmplare din
primele uniti, incluse n pasul de numrare, dup care se citete tot a k-a unitate pn
la completarea eantionului de n uniti statistice
De exemplu, pentru o totalitate de 500 de uniti i un eantion de 100 de uniti,
pasul de numrare va fi egal cu 5, distana dintre dou numere extrase corespunde
numrului de ordine 5, prin urmare se va extrage fiecare a 5-a unitate. Dac se stabilete
ca prima unitate extras din ntmplare din primele 5 uniti s poarte numrul de ordine
4, atunci celelalte uniti extrase vor avea numerele de ordine 9, 14, 19, 24, 29, 34,
39., pn cnd se va forma eantionul scontat.
Procedeul seleciei mecanice nu asigur n totalitate caracterul aleator al
includerii unitilor n eantion, deoarece fiecare unitate urmtoare este dependent de
numrul de ordine a unitii precedente. n plus, lista cu unitile colectivitii generale
nu ntotdeauna asigur criteriile aleatoare de includere.
Erorile cercetrii prin sondaj
66
Se consider eroare de selecie abaterea care exist ntre valoarea unui parametru
(de exemplu, media) calculat prin prelucrarea datelor din eantion i valoarea aceluiai
parametru care s-ar fi obinut dac s-ar fi organizat o observare total i ar fi fost
prelucrate datele de la toate unitile colectivitii.
Erorile ntlnite n cadrul sondajului sunt de dou feluri:
- erori comune tuturor tipurilor de observri - erori de nregistrare;
- erori specifice cercetrii prin sondaj - erori de reprezentativitate.
Erorile de nregistrare au o valoare mic att din punct de vedere al mrimilor, ct
i ca nsemntate. Deoarece volumul eantionului este mai mic dect al colectivitii
generale, iar nregistrarea se face de un personal specializat, se presupune c erorile ce
pot aprea n momentul nregistrrii sunt mici i pot fi eliminate printr-un control
adecvat asupra datelor culese.
Erorile de reprezentativitate apar la etapa de prelucrare a informaiilor sub forma
abaterilor dintre indicatorii derivai calculai pe baza datelor din sondaj i indicatorii
derivai calculai pe baza datelor ntregii colectiviti, de exemplu pentru medie x ,
pentru dispersie
2

2
s .
Erorile de reprezentativitate specifice sondajului pot fi de dou feluri: erori
sistematice i erori ntmpltoare.
Cauzele erorilor de reprezentativitate sistematice:
- alegerea deliberat a aa-ziselor uniti "reprezentative";
- alegerea la "nimereal" (nu la ntmplare) a unitilor de eantion;
- selectarea preferenial a acelor uniti care s duc la rezultatul dorit de
cercettor;
- substituirea din comoditate a unei uniti de cercetare prin alta asemntoare;
- cuprinderea incomplet n sondaj a unitilor, din motive de comoditate;
- erori datorit nonrspunsului.
Deoarece erorile de reprezentativitate denatureaz rezultatele cercetrii, ele pot i
trebuie s fie evitate prin respectarea regulilor principale ale sondajului statistic
Erorile ntmpltoare de reprezentativitate sunt explicate prin particularitile
cercetrii prin sondaj. Prin numrul mic de uniti care alctuiesc eantionul nu se poate
67
reproduce dect ntmpltor identic seria de distribuie a variabilei din colectivitatea
general sau parametrii acesteia. Dei nu pot fi evitate, erorile ntmpltoare pot fi
calculate cu anticipaie dac selecia este probabilistic. Estimarea parametrilor din
colectivitatea general se va putea face pe baza indicatorilor obinui din prelucrarea
datelor de sondaj cu o eroare ntmpltoare de reprezentativitate care se gsete ntr-un
anumit interval probabilistic. S-a stabilit astfel, c dac abaterile dintre cele dou
categorii de indicatori, calculate pe baza diferenei dintre media de eantion i media
colectivitii generale raportat la media colectivitii generale se ncadreaz n
intervalul 5% rezultatele sunt acceptate, deci : % 5 % 5

x
Rezult c fiecrui indicator derivat sau sintetic trebuie s i se ataeze i eroarea
sa de reprezentativitate, pentru a putea fi generalizat pentru ntreaga colectivitate.
Deoarece mrimea erorilor de reprezentativitate i gradul de precizie al estimrii
parametrilor colectivitii generale se afl ntr-un raport invers proporional, trebuie
reinut faptul c o eroare ntmpltoare de reprezentativitate poate avea valori mici dac
eantionul include un numr suficient de cazuri.
Baza cercetrilor prin sondaj o constituie teoria probabilitilor. Sondajele n care
constituirea eantioanelor se face pe principiul aleator, fac posibil calculul cu anticipaie
al mrimii erorii ntmpltoare de reprezentativitate i mrimea gradului de siguran cu
care se pot extinde rezultatele asupra ntregii colectiviti.
Pentru ca abaterile indicatorilor derivai obinui cu ajutorul datelor sondajului
fa de cei calculai pe baza colectivitii generale s fie mici, teoria cercetrii prin
sondaj arat c un rol deosebit l are legea numerelor mari, potrivit creia volumul de
sondaj trebuie s fie suficient de mare, pentru ca indicatorii calculai s aib un grad
nalt de stabilitate.
Bazndu-ne pe teoria probabilitii i legea cifrelor mari, pentru a determina
numrul de cazuri (n) n colectivitatea selectiv trebuie s cunoatem eroarea limit ()
pentru studiul dat.
Principalele tipuri de sondaj i strategia de selecie:
68
- Sondajul simplu (aleator) fiecare membru al populaiei studiate are o
probabilitate egal de a fi selectat. Selecia are loc prin procedeul tragerii la
sori, sau tabelul numerelor aleatoare. De exemplu, pentru un studiu de sntate,
din numrul total al studenilor USMF Nicolae Testemianu se va extrage
aleator, prin tragere la sori, un anumit numr de studeni.
- Sondajul mecanic fiecare membru al populaiei studiate este menionat pe o
list; se extrage un numr de pornire aleator i apoi indivizii populaiei sunt
selectai la intervale egale. Selecia are loc prin procedeul mecanic. De exemplu,
pentru un studiu de sntate, din numrul total al studenilor USMF Nicolae
Testemianu, ordonai ntr-o list, n ordine alfabetic, se va extrage mecanic,
respectnd un anumit pas de msurare, numrul necesar pentru formarea
eantionului.
- Sondajul stratificat (tipic) - Fiecare membru al populaiei studiului este alocat
unui grup sau strat, apoi un eantion aleator este selectat din fiecare strat.
Straturile pot fi constituite din regiuni, localiti, medii, sexe, subdiviziuni, grupe
de vrst etc. Cel mai frecvent, stratificarea se folosete n studiul populaiei care
se separ folosind clasificrile oficiale sau, n funcie de scop, cercettorul i va
face propria sa grupare. De exemplu, studenii din USMF Nicolae Testemianu,
se vor grupa pe Faculti, ulterior prin procedeul aleator sau mecanic se va
extrage cte un eantion de la fiecare Facultate.
- Sondajul n serii (cuiburi, clustere) - Fiecare membru al populaiei studiate este
alocat unui grup sau cluster, apoi clusterele sunt selectate la ntmplare i toi
membrii clusterului selectat sunt inclui n eantion. Din totalitatea general se
extrag nu uniti simple, ci complexe (familii, grupe, localiti), care ulterior sunt
supuse studiului. De exemplu, studenii unei faculti sunt separai pe torente (A,
B i C), din care se vor selecta pentru studiu nu studenii, ci un numr anumit de
grupe.
- Sondajul multistadial - Este selectat un eantion de clustere, apoi membrii
eantionului final sunt selectai din aceste clustere aleator. Selecia clusterelor se
poate realiza n mai mult de o etap. De exemplu, totalitatea general sunt
69
studenii facultii Medicin. Succesiunea logic a seleciei, n cazul studenilor
USMF Nicolae Testemianu va fi urmtoarea: Universitate Facultate Torent
Grup Student.
Stabilirea volumului eantionului.
Stabilirea volumului eantionului se face dependent de anumii factori. Astfel,
precizia cu care se estimeaz parametrii colectivitii generale depinde de dispersie,
eroarea reprezentativitii, de probabilitatea cu care se garanteaz apariia mediei de
sondaj, de intervalul de valori n care se afl eroarea maxim admis. Iar aceast
precizie este, n ultim instan, dependent de volumul eantionului. Factorii
msurabili sunt inclui n formula erorii limit i dac se pornete in cercetare prin
stabilirea apriori a acesteia, se va deduce de aici volumul eantionului, astfel:
Eroarea limit pentru variabile cantitative, n cazul seleciei
repetate:
( )
n
t
n
t
n
x x
t tES

= =
E
= = A
2
2
Eroarea limit pentru variabile calitative, n cazul seleciei repetate:
( )
n
pq
t
n
p p
t tES =

= = A
1
Stabilirea volumului eantionului pentru variabile cantitative, n cazul seleciei
repetate:
( )
n
t
n
t
n
x x
t tES

= =
E
= = A
2
2
deci
n
t
2 2
2

= A i atunci
2
2 2
A
=
t
n
Stabilirea volumului eantionului pentru variabile calitative, n cazul seleciei
repetate:
( )
n
pq
t
n
p p
t tES =

= = A
1
deci
n
pq t
2
2
= A i atunci
2
2
A
=
pq t
n
Eroarea limit pentru variabile cantitative, n cazul seleciei
nerepetate:
N
n
n
t tES = = A 1
2

Eroarea limit pentru variabile calitative, n cazul seleciei

nerepetate:
( )
N
n
n
p p
t tES

= = A 1
1
70
Stabilirea volumului eantionului pentru variabile cantitative, n cazul seleciei
repetate:
N
t
t
sau
t N
Nt
n
2 2
2
2 2
2 2 2
2 2

+ A
+ A
=
Stabilirea volumului eantionului pentru variabile calitative, n cazul seleciei
repetate:
N
pq t
pq t
sau
pq t N
pq Nt
n
2
2
2
2 2
2
+ A
+ A
= , n care
n - volumul eantionului;
N - volumul colectivitii generale;
A - eroarea limit;
t - coeficient de exactitate sau probabilitate;
p - probabilitatea apariiei evenimentului (fenomenului);
q - probabilitatea lipsei evenimentului (fenomenului);
- abaterea medie ptratic;
ES eroarea reprezentativitii
ntrebri de control la tem:
1. Cercetarea prin sondaj: definire, etape.
2. Care sunt avantajele cercetrii prin sondaj?
3. Precizai caracteristicile de baz ale eantionului.
4. Ce prevede planul cercetrii prin sondaj?
5. Care sunt metodele i procedeele de selecie?
6. Descriei particularitile eantionului format prin procedeul tragerii la sori, cu
revenire.
7. Descriei particularitile eantionului format prin procedeul tragerii la sori, fr
revenire
8. Ce prevede procedeul de selecie prin tabele cu numere aleatoare?
9. Cum se realizeaz selecia prin procedeul mecanic?
10.Care sunt tipurile erorilor de sondaj?
11.Caracterizai erorile de nregistrare.
71
12.Care sunt particularitile erorilor de reprezentativitate?
13.Care sunt principalele tipuri de sondaj?
14.Explicai strategia de selecie simpl aleatoare.
15.Cum se efectueaz selecia mecanic?
16.Explicai modul de efectuare a seleciei stratificate.
17.Cum se realizeaz selecia n serii?
18.Descriei selecia multistadial?
19.Enumerai factorii, de care depinde volumul eantionului?
20.Cum se determin volumul eantionului n cazul seleciei aleatoare fr repetare,
pentru variabilele cantitative?
21.Cum se determin volumul eantionului n cazul seleciei aleatoare fr repetare,
pentru variabilele calitative?
22.Cum se determin volumul eantionului n cazul seleciei aleatoare cu repetare,
pentru variabilele cantitative?
23.Cum se determin volumul eantionului n cazul seleciei aleatoare cu repetare,
pentru variabilele calitative?
Bibliografie:
17.Dolea G. Statistic. Petroani, 2006
18.Comes C., Popescu-Spineni S. Metodologia cercetrii tiinifice. Editura
Cermaprint: Bucureti, 2005
19.Goschin Z., Vatui M. Statistic. http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca
/model/index2.asp (citat martie 2011)
20.Isaic-Maniu A., Mitru C., Voineagu V. Statistica general.
http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie
2011)
21.Lilea E., Vatui M., Boldeanu D., Goschin Z. Statistica. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie 2011)
22.Spinei L., Lozan O., Badan V. Biostatistica. Chiinu, 2009
23.Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2002
24.Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2007
72
25.Titan E., Ghita S., Trandas C. Statistica economic. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie 2011)
26. . - . . . .: ,
1998. 459 .
27.: . / . . . . . .:-
, 2006. 336 . ( )
28. .., .. . .
., 2003, 432 c.
29.http://www.usv.ro/updoc/Prelucrarea.Datelor.Sisteme.Informatice.[curs].pdf
(citat martie 2011)
73
asistent universitar V.Badan
Tema 4. CHESTIONARUL STATISTIC.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: cunoaterea principalelor tipuri de chestionare;
nelegerea clasificrii ntrebrilor dup tip i funcie; cunoaterea regulilor de
formulare a ntrebrilor i de ntocmire a chestionarelor statistice.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1.cunoaterea principalelor tipuri de chestionare;
2.2.nelegerea particularitilor fiecrui tip de chestionar;
2.3.cunoaterea i nelegerea tipurilor i funciilor ntrebrilor, incluse n chestionar;
2.4.cunoaterea regulilor principale de formulare a ntrebrilor;
2.5.cunoaterea regulilor de ntocmire a chestionarului;
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1.clasificarea chestionarelor;
3.2.particularitile fiecrui tip de chestionar;
3.3.tipurile de ntrebri, dup funcia lor n structura chestionarului;
3.4.cerinele fa de lungimea i designul chestionarului;
3.5.regulile de formulare a ntrebrilor;
3.6.regulile de ntocmire a chestionarului;
S aplice:
3.7.regulile de ntocmire a chestionarului;
3.8.tipurile de chestionare pentru cercetarea tiinific;
3.9.regulile de formulare a ntrebrilor conform tipului i funciei acestora n
chestionar.
S integreze:
3.10.cunotinele obinute n activitile de cercetare tiinific i clinice.
74
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Programul de culegere a datelor, n cadrul observrii statistice, conine o list de
variabile (caracteristici) supuse cercetrii, care permit obinerea informaiilor complete
de la fiecare unitate statistic, inclus n studiu. Practic, variabilele se materializeaz
printr-un set de ntrebri, care poate fi reprezentat inclusiv prin chestionar.
Obinerea informaiilor prin intermediul chestionarelor i interviurilor se practic
frecvent pentru colectarea datelor n cercetrile clinic, epidemiologic, psihosocial
sau demografic. Chestionarul s-a dovedit a fi una din tehnicile cele mai frecvent
utilizate n tiinele socio-umane. Theodore Caplow (1970), analiznd principalele surse
de date din articolele publicate n Revue Franaise de Sociologie (19651967) i n The
American Sociological Review (19661967), sublinia faptul c anchetele prin interviu
i chestionar reprezentau mai mult de o jumtate din totalul studiilor publicate.
Conform definiiei Dicionarului de sociologie, chestionarul reprezint o tehnic
i, corespunztor, instrument de investigare, constnd dintr-un ansamblu de ntrebri
scrise i, eventual, imagini grafice, ordonate logic i psihologic care, prin administrarea
de ctre operatorii de anchet sau prin auto-administrare, determin din partea celor
anchetai rspunsuri ce urmeaz a fi nregistrate n scris.
Pentru realizarea chestionarului trebuie de inut cont de urmtorii factori:
- obiectivele studiului;
- ipoteza studiului - informaiile necesare pentru confirmarea sau respingerea
ipotezei;
- datele care trebuie colectate;
- planurile de analiz preconizate - pentru a nu scpa din vedere informaii necesare;
- bugetul cercetrii;
- audiena (populaia int) - vrsta, sexul, religia, limba, condiiile n care se
desfoar interviul, pentru a permite rspunsul la ntrebrile puse.
De menionat, c n afara testrii ipotezelor, chestionarul nu are nici o valoare. Nu
exist chestionar, care s nu porneasc de la ipoteze mai mult sau mai puin conturate.
Clasificarea chestionarelor
Chestionarele pot di clasificate dup coninut, form i mod de administrare.
75
n funcie de coninutul lor, exist chestionare care vizeaz calitatea informaiilor
i cantitatea lor.
- din punct de vedere al calitii informaiilor exist:
chestionare de date factuale (de tip administrativ), referitoare la fapte
obiective, care conin ntrebri ce urmresc culegerea datelor referitor la: sex,
vrst, loc de natere, stare civil,domiciliu, profesie etc.
chestionarele de opinie, care se refer la aspecte ce nu pot fi observate direct.
Conin ntrebri menite s aduc informaii cu privire la prerile, atitudinile,
motivaiile, comportamentele, interesele, nclinaiile celor investigai.
Cu ajutorul chestionarelor de opinie se ncearc cunoaterea nu numai a opiniilor,
dar i a intensitii acestora. George Gallup a stabilit o schem de construire a
chestionarelor de opinie, n care ntrebrile nchise alterneaz cu cele deschise:
- ntrebri-filtru (nchise, cu rspunsuri multiple precodificate, sau deschise) pentru
stabilirea gradului de cunoatere a problemei puse n discuie;
- una sau mai mute ntrebri (deschise) privind atitudinea populaiei fa de
respectiva problem;
- un sistem de ntrebri (nchise, cu rspunsuri multiple precodificate) referitoare la
aceeai problem;
- ntrebri deschise viznd motivaia opiniilor exprimate;
- ntrebri (nchise, cu rspunsuri multiple precodificate) pentru msurarea
intensitii opiniilor.
n astfel de chestionare, formularea ntrebrilor reprezint o problem central,
nct se impune standardizarea. Chiar i n acest caz, pentru ntrebri este specific
multidimensionalitatea, de exemplu, la ntrebarea Ce credei despre eful cursului
dumneavoastr?" se poate avea n vedere fie eful cursului ca persoan, fie stilul su de
conducere, fie modul su de comportament. Astfel, informaia obinut cu ajutorul
ntrebrilor de opinie este foarte incert.
- din punct de vedere al cantitii informaiilor exist:
chestionare speciale, cu o singur tem. n practic, din cauza complexitii
fenomenelor sociale de mas i varietii factorilor de influen, care trebuie
76
studiai, chestionarele speciale se utilizeaz foarte rar. Domeniile principale
de utilizare sunt studierea pieei sau a comportamentului electoral, situaii n
care conteaz viteza obinerii i prelucrrii informaiei. Scopul precis al
acestor chestionare este aciunea.
chestionarele omnibus care includ ntrebri cu privire la mai multe teme.
Sunt chestionarele cel mai des ntlnite. Ofer posibilitatea de a scoate n
eviden interaciunea i condiionarea fenomenelor cercetate.
n funcie de forma ntrebrilor exist:
- chestionarele cu ntrebri nchise ;
- chestionarele cu ntrebri deschise;
- chestionare cu ntrebri mixte.
Chestionarele cu ntrebri nchise (precodificate) permit alegerea unor rspunsuri
dinainte fixate, existnd astfel posibilitatea cuantificrii rspunsurilor cu ajutorul unei
scale. Gradul de libertate al respondentului este redus, deoarece rspunsul trebuie s se
ncadreze ntr-una din variantele de rspuns, propuse de cercettor. Acest lucru
presupune, din partea persoanei anchetate, existena unor cunotine i opinii bine
cristalizate, iar din partea cercettorului o bun cunoatere a temei cercetrii.
Avantajele ntrebrilor nchise: sunt uor de administrat; sunt uniforme; uureaz
analiza statistica a rspunsurilor; necesit scurt timp pentru analiz; sprijin memoria
celui anchetat; permit aplicarea unor chestionare cu mai muli itemi; sporesc anonimatul
si securitatea celui anchetat. Sunt preferate n cercetrile medicale.
Dezavantajul acestui tip de ntrebri este sugestibilitatea rspunsurilor
precodificate, astfel trebuie formulate cu mare atenie.
Chestionarele cu ntrebri deschise (libere, postcodificate) ofer libertatea
exprimrii individualizate a rspunsurilor. Forma i lungimea rspunsurilor n acest caz
vor fi foarte variate, ceea ce ngreuiaz codificarea i prelucrarea statistic, ns permite
cunoaterea unor particulariti ale populaiei int. ntrebrile deschise permit
culegerea datelor fr riscul sugestibilitii. Acest tip de chestionare sunt folositoare n
studiile antropologice i anchetele sociale. n cercetrile medicale chestionarul nu
77
trebuie s conin un numr mare de ntrebri deschise, deoarece permit persoanei
chestionate s rspund pe larg i s devieze de la subiectul n cauz.
ntrebrile mixte au o parte nchis i una deschis; aceasta din urm lmurind
sensul rspunsului nchis.
n funcie de modul de aplicare chestionarele pot fi:
- chestionare autoadministrate (potale, publicate n ziare i reviste);
- chestionarele prin telefon;
- chestionare administrate de ctre operatorii de anchet (prin telefon, interviu fa
n fa).
Chestionarele autoadministrate presupun nregistrarea rspunsurilor de ctre
persoana chestionat. Astfel este eliminat filtrarea informaiei de ctre operatorul de
anchet. Autoadministrarea elimin i alt factor care influeneaz rspunsul
personalitatea celui care aplic chestionarul. n absena unei persoane strine este
probabil ca persoanele chestionate s fie mai dispuse de a rspunde la unele ntrebri
foarte personale, pot elabora rspunsuri mai chibzuite. Dup numrul de peroane
care rspund concomitent la un chestionar autoadministrat, sunt chestionare
autoadministrate individual, cum sunt cele potale sau cele publicate i chestionare
autoadministrate colectiv.
Chestionarele autoadministrate colectiv mbin avantajele celor autoadministrate
cu avantajele celor administrate de ctre operatorii de anchet. n acest caz datele se
colecteaz mai rapid, rata non-rspunsurilor este mai mic, persoanele chestionate pot
primi explicaii suplimentare referitor la modul de completare a chestionarului.
Chestionarele administrate de operatorii de anchet reprezint modalitatea cea
mai rspndit de culegere a datelor. n cazul acestui tip de chestionare foarte
important este stabilirea contactului dintre persoana chestionat i operatorul
specializat. Este interzis modificarea unui rspuns dup ce s-a trecut la urmtoarea
ntrebare. Totodat operatorul nu se va mulumi, n cazul ntrebrilor nchise, s
ncercuiasc codul, ci va consemna i comentarii legate de rspunsurile date.
Administrarea chestionarului prin intermediul operatorilor de anchet presupune din
partea acestora respectarea unor reguli tehnice: studierea chestionarului, memorarea
78
ntrebrilor, respectarea succesiunii ntrebrilor, nregistrarea fidel a rspunsurilor,
intervievarea persoanelor indicate, pstrarea secretului profesional. Chestionarele
administrate de operatorii de anchet ridic costul cercetrii i necesit specializarea
operatorilor.
n cazul chestionarelor telefonice dezavantajul este c nu pot fi contactai cei care
nu au telefon sau cei care sunt la locul de munc. Aceste chestionare nu sunt relevante
n rile nedezvoltate, cu excepia unor studii foarte selective.
Clasificarea chestionarelor dup coninut, form a ntrebrilor i mod de
administrare nu trebuie neleas ca pe o compartimentare rigid. n practic se ntlnesc
ponderi mai mult sau mai puin accentuate ale diferitor caracteristici din fiecare tip.
Structura chestionarului
n structura chestionarului tipurile diferite de ntrebri reprezint elementele
structurii, iar raporturile dintre acestea reprezint legturi ntre elementele structurii.
n cadrul unui chestionar schimbarea unei pri atrage modificarea ntregului;
suprimarea unui element atrage dup sine schimbarea raporturilor ntre elementele
(ntrebrile) reinute, chestionarul reprezentnd un tot unitar ca form.
Dup funcia lor n structura chestionarului pot fi evideniate ntrebri:1)
introductive, de contact", de spart gheaa"; 2) de trecere sau tampon; 3) ntrebri
filtru; 4) ntrebri bifurcate; 5) ntrebri de ce?; 6) de control; 7) de identificare.
ntrebrile introductive au rolul de a da celui anchetat sentimentul de ncredere.
Prima ntrebare nu va face referire la datele personale, nici la lucruri foarte complicate
i este bine s fie nchis, cu rspuns de tipul Da/Nu, pentru a permite persoanei s
rspund fr multe eforturi.
ntrebrile de trecere au drept scop marcarea, n structura chestionarului, apariiei
unei noi grupe de ntrebri, referitoare la alt problem. Exist posibilitatea ca
ntrebrile tampon s fie distincte printr-o adecvat punere n pagin: se distaneaz
grupele de ntrebri, se introduc elemente grafice (linii, chenare).
ntrebrile filtru au funcie contrar celor de trecere. Ele opresc trecerea unor
categorii de subieci la ntrebrile succesive i asigur controlul calitii rspunsurilor.
De exemplu:
79
5. Dumneavoastr ai fost informat n scris despre riscurile interveniei
chirurgicale?
1. Da; 2. Nu; 3. Nu tiu.
Pentru cei care dau rspunsul Da, urmeaz ntrebrile 6, 7 i 8. Pentru cei care
dau rspunsul Nu i Nu tiu urmeaz ntrebarea 9.
6. Ai fcut cunotin cu informaia oferit?: 1. Da; 2. Nu
7. Ai fost satisfcut de modul i completitudinea prezentrii informaiei despre
riscuri?: 1. Da; 2. Parial; 3. Nu.
8.Informaia despre riscurile interveniei chirurgicale a influenat decizia
Dumneavoastr: 1. Da; 2. Nu; 3. Nu tiu.
9. Ai putea numi vreun risc al interveniei chirurgicale propuse?
ntrebrile bifurcate separ sensurile pro i contra din rspunsurile
persoanelor anchetate, dar, spre deosebire de cele filtru, nu opresc persoana de a urma
succesiunea ntrebrilor i nici nu calific rspunsurile oferite. De exemplu:
10.Dumneavoastr respectai indicaiile medicului specialist?
1.Da 2. Nu
Dac rspunsul este Da, urmeaz ntrebarea 11; dac rspunsul este Nu,
urmeaz ntrebarea 12.
11. De ce respectai indicaiile medicului?
12. Din ce cauz nu respectai indicaiile medicului?
ntrebrile de ce? au funcia de a provoca explicaii n raport cu diferite opinii
exprimate. Dei nelipsite din chestionar, aceste ntrebri sunt un exemplu de ntrebri
imprecise, foarte frecvent justificarea rspunsului fiind dat de primul argument ce-i
vine persoanei n minte, numrul acestor argumente fiind larg. Prin urmare, valoarea
informativ a acestui tip de ntrebri pare a fi foarte sczut i chiar se crede c valoarea
unui chestionar este invers proporional cu numrul ntrebrilor de ce?.
ntrebrile de control nu aduc informaii noi, dar verific fidelitatea, consistena
opiniei exprimate. n plus, aceste ntrebri asigur i faptul dac persoanele chestionate
au neles exact sensul ntrebrilor. De exemplu:
80
4.Cum credei c s-a schimbat calitatea asistenei medicale dup implementarea
asigurrilor obligatorii de sntate: 1. A crescut; 2. Nu s-a schimbat; 3. S-a micorat; 4.
Nu tiu.
n cazul n care opinia exprimat acord asigurrilor rolul de cretere a calitii,
fidelitatea fa de aceast opinie poate fi probat de ntrebarea de control:
5.Credei c implementarea asigurrilor obligatorii de asisten medical a sporit
calitatea asistenei medicale: 1. Da; 2. Nu; 3. Nu tiu.
ntrebrile de identificare (de clasificare) servesc la analiza rspunsurilor din
chestionar. Este bine ca aceste ntrebri privind sexul, vrsta, mediul de reedin,
nivelul de studii, profesia etc. s ncheie chestionarul.
Forme de ntrebri structurate, dup variantele de rspuns
- Dihotomice: da/nu, aprob/nu aprob, acord/dezacord, eficient/neeficient. innd
cont de faptul, c respondentul n majoritatea cazurilor are la alegere al treilea
rspuns nu tiu, aceste ntrebri devin trihotomice. ntrebarea este dihotomic
n cazul includerii rspunsului chiar n ntrebare, de exemplu: Suntei de acord
sau nu cu mrimea primei pentru asigurarea obligatorie de sntate?
- Alegeri multiple (rspunsuri n evantai, cafeteria). Chestionarele cu rspunsuri
precodificate multiplu presupun cunoaterea bun a realitii. n chestionar
trebuie s fie precodificate, n msura posibilitii, toate variantele de rspuns.
Obligatoriu, la sfrit se va aduga varianta d rspuns altele. Aceast ultim
variant verific gradul de cunoatere a problemei de ctre cercettor i chiar
valoarea cercetrii. De exemplu: sfaturile cui conteaz pentru Dumneavoastr n
luarea unei decizii referitor la starea de sntate?
Prietenilor/vecinilor;
Rudelor/prinilor;
Colegilor/efului;
Medicului/asistentei medicale;
Alii (specificai).
- Ierarhizate pe o scal cu valori multiple ce semnific valori medii ntre dou
extreme:
81
Acord total/ acord parial/neutru/dezacord parial/dezacord total
5 4 3 2 1
Nu ntotdeauna aceste ntrebri sunt bine nelese de ctre cei chestionai.
- Rspuns numeric (ce vrst avei?)
Dimensiunile i designul chestionarului
Lungimea chestionarului este o problem att metodologic, ct i de tehnic a
cercetrii. Lungimea chestionarului exprim capacitatea de a alege din variabilele
posibile pe cele eseniale. Cu ct aceast capacitate este mai sczut, cu att
chestionarul este mai lung i, corespunztor este mai ridicat costul cercetrii. Lungimea
chestionarului nu trebuie msurat numai n numrul de ntrebri sau n timpul necesar
pentru a rspunde. Un chestionar interesant pentru o persoan este mult mai scurt dect
cel mai scurt chestionar neinteresant.
n mod obinuit, 25-50 de ntrebri nu obosesc nici pe anchetator, nici pe cel
anchetat. Numrul nu este limitativ, iar forma ntrebrilor, locul i timpul de
desfurare, modalitatea de aplicare ofer posibilitatea de a modifica dimensiunile
chestionarului.
Referitor la timpul necesar pentru a rspunde la ntrebrile unui chestionar,
majoritatea experilor sunt de acord c o durat de jumtate de or este rezonabil
pentru completare. De altfel, s-a constatat, c numai prin eforturi susinute oamenii i
pot menine atenia ntr-o activitate mai mult de 40 de minute. Sistemul colar i
universitar prevede pauze n activitatea intelectual la fiecare 45 de minute. n context,
este logic limitarea chestionarului, ca timp, la 45 de minute. O durat mai mare se
consider ineficient att din punct de vedere a eficienei practice, ct i datorit
pierderii ateniei celui care rspunde. Cteodat se admite o durat mai mare pentru
completarea chestionarelor cu ntrebri deschise.
Designul chestionarului nu este numai un element de exterior al acestuia.
Chestionarul trebuie s fie imprimat estetic, tipografic s fie clar delimitat, rspunsurile
prestabilite s fie plasta pe o singur latur a chestionarului, s fie astfel imprimat, nct
s permit prelucrarea uoar ulterioar. Conteaz calitatea hrtiei, aezarea n pagin,
82
mrimea literei. O privire sumar asupra chestionarului permite respondentului s trag
concluzii despre seriozitatea cercetrii.
La ntrebrile deschise se recomand folosirea liniilor pline, nu a punctelor.
Imprimarea pe ambele pri ale paginii atrage dup sine economia de hrtie, evit
manipularea cu multe (mii) pagini, dar face mai dificil prelucrarea statistic a datelor
culese. Codificarea rspunsurilor trebuie facilitat prin trecerea codurilor chiar lng
ntrebare sau rspuns. Succesiunea codurilor trebuie s fie logic, fr repetri sau
discontinuiti. ncadrarea chestionarului ntr-un chenar las impresia de ordonare, de
lucru finit, ceea ce poate influena pozitiv comportamentul i atitudinea persoanei
chestionate.
Formularea ntrebrilor
Formularea ntrebrilor trebuie s fie clar, simpl, fr nflorituri stilistice,
gramatical corect, respectnd topica frazei sau a propoziiei. Toate acestea conduc la
concluzia c ntrebrile din chestionar vor fi ct mai scurte posibil. Lungirea ntrebrilor
duce la lungirea chestionarului, cu efectele respective.
n formularea ntrebrilor se vor evita negaiile, respectnd principiul o formulare
este mai bine neleas dac ea este pozitiv. n plus, folosirea negaiilor, inclusiv a
dublelor negaii, n formularea ntrebrilor face mai dificil codificarea rspunsurilor, de
exemplu: Nu considerai c nu s-au respectat drepturile pacientului?.
Pentru protejarea nu numai a stimei de sine, dar i a concepiilor i opiniilor
proprii, se recomand ntrebrile indirecte. Pe ct posibil, respondentului nu i se va da
senzaia c a greit i va fi scutit s declare c nu tie, nu poate etc. prin formularea unor
ntrebri concrete, cu precizarea timpului i locului.
Este greit a ntreba n general. Nu se vor ntreba bolnavii, de exemplu: Cum
procedai, de obicei, cnd v mbolnvii?, ci Cum ai procedat ultima dat cnd v-ai
mbolnvit? Unele ntrebri, aparent foarte simple, impun un timp ndelungat de
gndire i fac imposibil rspunsul corect. De exemplu: Cte medicamente ai folosit
anul curent? sau La ci specialiti v-ai consultat n ultimii 5 ani. Prea puine sunt
persoanele, care duc evidena, astfel nct s poat oferi un rspuns rapid i exact.
83
Gradul de abstractizare al ntrebrilor trebuie s corespund nivelului de studii a
respondenilor.
Activiti auxiliare realizrii chestionarului:
- pretestarea chestionarului;
- specializarea operatorilor;
- repetarea chestionarului;
- verificarea i codificarea chestionarului.
Prin intermediul pretestrii se probeaz validitatea chestionarului ca instrument de
cercetare i pot fi fcute corecturi privitor la forma sau chiar structurarea acestuia.
Specializarea operatorilor previne abaterile aprute prin diferenele de tehnic de
aplicare a instrumentului de lucru (calibrarea investigatorilor). Repetarea reprezint un
mijloc de asigurare a validitii chestionarului, iar codificarea ntrebrilor asigur o mai
bun manevrabilitate a datelor la etapa de prelucrare.
n final, s trecem n revist unele reguli generale pentru ntocmirea
chestionarului:
- s asigure sigurana, veridicitatea i reprezentativitatea datelor nregistrate;
- s fie ntocmit n aa mod, nct s fie interesant pentru cel chestionat;
- ntrebrile sa fie clare, simple, concise i la subiect;
- ntrebrile s corespund cu nivelul de cunotine ale respondentului;
- ntrebrile s permit obinerea rspunsurilor exacte;
- ntrebrile sa nu sugereze rspunsurile i sa evite asemnrile;
- evitarea ntrebrilor complexe sau a celor ce fac apel la memoria celor
chestionai;
- ntrebrile sa aib o succesiune logica, sa nu fie monotone, sa nu se refere la
dorinele celor chestionai i s nu le afecteze prestigiul sau orgoliul;
- chestionarul s nu depeasc capacitatea de concentrare a ateniei celui care
rspunde;
- vocabularul utilizat trebuie s fie la nivelul de nelegere al respondenilor.
84
- trebuie evitate ntrebrile tendenioase, de exemplu: Nu credei c medicamentul
A este mai eficient dect medicamentul B?. Trebuie reformulat: Care
medicament credei c este mai eficient?
- trebuie evitate jargonul profesional sau prescurtrile.
LUCRAREA PRACTIC
Respectnd cerinele principale, ntocmii un chestionar, care poate fi folosit n
cadrul unui studiu din cele propuse mai jos:
1. Fumatul la adolesceni: cauze i consecine.
2. Aspecte medico-sociale ale consumului de alcool n instituiile de nvmnt
preuniversitar din municipiul Chiinu.
3. Evaluarea sntii studenilor USMF Nicolae Testemianu.
4. Evaluarea cunotinelor elevilor din Municipiul Chiinu privitor la modul
sntos de via.
5. Maltratarea i abuzul asupra copiilor n Republica Moldova.
6. Evaluarea calitii asistenei medicale de profil chirurgical prin prisma
satisfaciei pacienilor.
7. Evaluarea opiniei populaiei privitor la asigurrile obligatorii de sntate.
8. Evaluarea cunotinelor i deprinderilor mamelor cu copii n vrst pn la 1
an privitor la ngrijirea copilului sntos i bolnav.
ntrebri de control la tem:
1. Prezentai definiia chestionarului.
2. Care factori trebuie luai n considerare la realizarea chestionarului?
3. Cum se clasific chestionarele dup coninut, form i mod de administrare?
4. Ce include schema de construire a chestionarului de opinie, propus de Gallup?
5. Caracterizai chestionarul cu ntrebri nchise.
6. Care sunt particularitile ntrebrilor deschise i mixte?
7. Caracterizai chestionarele autoadministrate.
8. Particularitile chestionarelor administrate prin operatorii de anchet.
9. Cum se clasific ntrebrile dup funcia lor n chestionar?
10.Care este rolul ntrebrilor introductive i de trecere?
85
11.Care este rolul ntrebrilor filtru? Exemple.
12.Care este funcia ntrebrilor bifurcate? Exemple.
13.Caracterizai ntrebrile de ce? Exemplificai.
14.Prezentai rolurile ntrebrilor de control i de identificare. Exemplificai.
15.Care sunt formele de ntrebri structurate, dup numrul variantelor de rspuns?
16.Cror cerine trebuie s corespund lungimea chestionarului?
17.Cum trebuie s fie un chestionar dup design?
18.Care sunt regulile pentru formularea ntrebrilor? Exemplificai.
19.Ce presupun activitile auxiliare realizrii chestionarului?
20.Explicai regulile generale pentru ntocmirea chestionarului. Exemplificai.
Bibliografie:
1. Chelcea S. Tehnici de cercetare sociologic. Bucureti, 2001
2. Comes C., Popescu-Spineni S. Metodologia cercetrii tiinifice. Editura
Cermaprint: Bucureti, 2005
3. Dicionar de sociologie. http://www.dictsociologie.netfirms.Com/C/Ctermeni/
Chestionar. htm(citat martie 2011)
4. .., .. . .
., 2003, 432c.
86
dr. n medicin, conf.universitar Elena Raevschi
Tema 5. INDICATORI STATISTICI. TIPURI DE MRIMI UTILIZATE N
CERCETAREA TIINIFIC. MRIMILE RELATIVE.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: nsuirea noiunii de indicator statistic, metodologiei
calculrii mrimilor relative utilizate n cercetarea tiinific.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 Prezentarea principalelor noiuni de indicator statistic
2.2 Estimarea tipurilor de indicatori statistici.
2.3 nsuirea cunotinelor fundamentale de statistic:tipuri de mrimi utilizate n
cercetarea tiinific.
2.4 nsuirea cunotinelor fundamentale de statistic: tipurile de mrimi relative i
formula general de calcul
2.5 Formarea de abiliti de cercetare la viitorii medici
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
- S cunoasc noiunile generale de indicator statistic i tipuri de mrimi utilizate
n cercetarea tiinific. Metodologia de calcul a diferitor tipuri de mrimi relative.
- S aplice cunotinele la tem pentru calcularea i estimarea indicatorilor
statistici sanitari n activitatea de medic i cercettor.
- S integreze cunotinele acumulate pentru utilizarea calculatorului n editarea i
gestiunea datelor medicale.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Indicator statistic. Noiuni teoretice.
Indicatorii statistici reprezint expresia numeric a fenomenelor social-
economice i biomedicale studiate, definite n timp i spaiu. Au o form general de
exprimare relativ, fiind n majoritate reprezentai prin rate i mult mai rar prin
proporii, rapoarte sau medii. Astfel, deosebim indicatori statistici de frecven, de
87
structur, de raport i demonstartivi.
Fenomenele social-economice i biologice se manifest dup coninutul lor ca
fenomene simple sau complexe, rezultate din aciunea a mai multor factori.
Tipurile de mrimi utilizate n cercetarea tiinific:
- absolute
- relative
- medii
1. Mrimile absolute (indicatori primari) se utilizeaz pentru consemnarea ca
atare a unor evenimente sau cazuri, se obin prin numrarea sau msurarea direct.
Numrul absolut este dependent de mrimea populaiei de referin.
Acest mod de exprimare nu permite compararea riguroas a datelor statistice.
Astfel, dac Elveia i China ar avea exact acelai numr de cazuri de SIDA, nu s-ar
putea spune c situaia epidemiei este la fel n ambele ri.
Mrimile absolute deobicei se utilizeaz pentru a evidenia:
+numrul de locuitori dintr-o anumit regiune;
+evenimente i fenomene cu o frecven rar
Cazurile se prezint i sunt plasate n anuarele statistice fr a le
exprima la 100, 1000 sau 100 000 de locuitori.
Pentru a avea posibilitatea de a compara i ca urmare de aface concluzii despre
starea de sntate a populaiei, activitatea, att a serviciului medical, ct i a
specialistului n parte, este necesar de a utiliza mrimile relative - indicatori care posed
proprieti de generalizare i comparare.
2. Mrimile relative (indicatori derivai) rezult din raportul dintre dou mrimi
absolute, care se nmulete cu un multiplu de zece, i au formula general:

Mrimile relative permit compararea fenomenelor pentru c baza de comparare
sau populaia de referin este aceeai.
10
n
A
MR
B
=
88
Ca tipuri de mrimi relative se cunosc:
- de rata;
- de proporie;
- de raport;
- demonstrativ.
2.1 Rata exprim frecvena unui fenomen pe durata unui anumit interval de
timp sau la un anumit moment ntr-o populaie definit, care nemijlocit l-a produs; se
mai numesc i indicatori de intensitate, de frecven. Astfel, rata exprim dinamica
evenimentului.
Distingem rate globale sau generale, care se refer la ntreaga populaie i rate
specifice, care se refer unei anumite subpopulaii (copii, femei, etnie, persoanele
vaccinate, etc.).
n funcie de multiplu ratele se pot exprima n procente, promile, prodecimile,
procentimile sau pri per milion (ppm), respectiv:
x 100 - %
x1000 -
0
/
00
x10 000 -
0
/
000
, etc.
Se utilizeaz multiplu mare de 10 (10
5
), atunci cnd diferena dintre numitor i
numrtor este foarte mare i n cazul n care exprimarea s-ar face procentual, s-ar
obine valori subunitare.
Ca exemple de rate avem:
a) Natalitatea pentru un an calendaristic ntr-o regiune definit:

de g
1000
numr nscui vii n anul estiune
numr populaie



b)Incidena tuberculozei n anul de gestiune

de g
1000
Cazuri noi deTBC n anul estiune
numr populaie

100 (1000,
( . )
Numr absolut al fenomenului
Rata
mediul care a produs fenomenul nr absolut

= 10 000)

89
Reprezentarea grafic a indicatorilor statistici de tip rat se efectueaz prin
diagrama:
Linear
n coloane (bare) i benzi
Radial (polar)
Cartogram
Cartodiagram
2.2 Proporia se refer la relaia dintre o parte component i ntreg. Baza de
raportare este egal cu 100, avnd formula general:
Proporia mai este cunoscut ca indicator extensiv sau de structur i
exprim statica evenimentului. De exemplu: ponderea sexului feminin n localitatea X
este de 51,2%fa de 48,8%sexul masculin. Modalitatea de calcul fiind:
.
( ) 100
.
nr absolut femei
Proporia femei
nr absolut populaie

=

.
( ) 100
.
nr absolut brbai
Proporia brbai
nr absolut populaie

=

Reprezentarea grafic a indicatorilor statistici de tip proporie se efectueaz
prin diagrama:
sectorial
intracolonar
2.3 Raportul arat relaia dintre dou categorii de variabile evaluate n acelai
moment sau acelai interval de timp (de exemplu, n localitatea A raportul masculin/
( . )
100
int ( . )
o parte a fenomenului nr absolut
Proporia
fenomenul egru nr absolut

=

90
feminin pentru cazurile de SIDA este de 3/1).
La fel raportul poate fi definit ca relaia dintre dou totaliti independente (care
nu se produc reciproc), avnd formula general:
Mai frecvent se utilizeaz pentru a evalua nivelul de asigurare a poulaiei cu
resurse:

.
1 000
.
Nr resurse
Nr populaie

- Pentru reprezentarea grafic a indicatorului statistic de raport se utilizeaz
diagramele ca i n cazul indicatorului statistic de tip rat.
2.4 Mrimi relative de tip demonstrativ arat raportul unei serii de valori a
aceluiai fenomen fa de o valoare luat ca baz i considerat egal cu 100% sau 1
unitate. Mrimea relativ de tip demonstrativ indic de cte ori sau cu cte % s-a mrit
sau s-a micorat fenomenul cercetat n depnden de timp, spaiu sau standard referit
la un individum sau colectivitate.
Avnd formula general:

Astfel, mrimea relativ de tip demonstartiv, ca procedeu de calcul, reprezint
un raport prin care se compar mrimea aceluiai fenomen nregistrat n dou uniti
de timp, de spaiu, de plan la o unitate statistic, la o grup sau la nivelul ntregii
colectiviti.
De exemplu:
Redm n tabelul 1 indicatorii statistici care descriu dinamica numrului de
medici ntr-o localitate, n ultimii ani, considernd ca baz egal cu 100 prima valoare
nregistrat.
.1
100 (1000,10 000)
.2
totalitatea statistic nr
Raport
totalitatea statistic nr

=

" "
100
"0"
rata la momentul T
rata la momentul

" "
100
" "
rata n zona A
rata n zona B

91
Tabelul 1 . Dinamica numrului de medici n localitatea X,
pentru perioada 2005-2010
Anul Nr. medici
Indicator
demonstrativ
2005
3096
100 baza
2006
3103
100,2
2007
3181
102,7
2008
3191
103,1
2009
3253
105,1
2010
3455
112
Reprezentarea grafic a indicatorilor statistici de tip demonstrativ se
efectueaz prin diagrama:
Linear (cronograma)
Exemplu de calcul:
n anul de gestiune (G) n raionul A numrul locuitorilor constituia 75 000. n
acelai an s-au nscut vii 1908 i au decedat 897 oameni, dintre care copii pn la un an
95. n raion activau 120 medici, inclusiv: pediatri 35; chirurgi 30; medici de
familie 55.
n acelai raion indicatorii statistici pentru 3 ani precedeni au constituit (pentru a
compara cu perioada de gestiune):
Anul Indicatorii statistici
Natalitatea,
0
/
00
Mortalitatea
general,
0
/
00
Mortalitatea
infantil,
0
/
00
X 21,0 13,0 19,3
Y 20,0 14,0 18,0
Z 19,0 13,8 17,5
92
n acelai raion datele statistice la compartimentul Natalitate pentru 3 ani
precedeni au constituit:
Anul Numr nou-nscui vii,
nr.absolut
X 1575
Y 1500
Z 1650
S se calculeze indicatorii statistici posibili.
- Calcularea mrimilor relative de tip rat (indicatori statistici intensivi):
a) Rata natalitii pentru anul de gestiune (
0
/
00
):
. 1908
1 000 1 000 25, 44
. 75 000
Nr nou nscuilor vii
Nr populaie

b) Rata mortalitii generale pentru anul de gestiune (
0
/
00
):
. 897
1 000 1 000 11, 96
. 75 000
Nr decedailor
Nr populaie

c) Rata mortalitii infantile pentru anul de gestiune (
0
/
00
):
. 1 95
1 000 1 000 49, 7
. 1 908
Nr decedailor pn la andevia
Nr nou nscuilor vii

Concluzie: Mrimile relative de tip rat calculate reprezint indicatori statistici,

care sunt expresia numeric a fenomenelor (natalitate, mortalitate ), definite n timp (
an de gestiune) i spaiu (raionulA) i exprim frecvena lor, fiind o relaie dintre
dou fenomene dependente, care se produc reciproc (nr.populaie- nr.nscui,etc).
- Rata natalitii pentru anul de gestiune este n cretere.
- Rata mortalitii generale pentru anul de gestiune este n descretere.
- Rata mortalitii infantile este n cretere evident, fapt ngrijortor, care
impune implicri de urgen.
- Calcularea mrimilor relative de tip proporie( indicatori statistici
extensivi sau de structur):
93
a) Ponderea medicilor pediatri (%):
. 35
100 100 29, 2
. 120
Nr de medici pediatri
Nr total de medici

b) Ponderea medicilor chirurgi (%):
. 30
100 100 25, 0
. 120
Nr de medici chirurgi
Nr total de medici

c) Ponderea medicilor de familie (%):
. 55
100 100 45, 8
. 120
Nr medicilor de familie
Nr total de medici

Concluzie: Mrimile relative de proporie calculate reprezint indicatori
statistici care exprim o parte din ntreg, reprezentnd astfel structura sau statica
fenomenului.
- Calcularea mrimilor relative de tip raport (indicatori statistici de
raport):
a) Nivelul de asigurare a populaiei cu medici(
0
/
000
):
. 120
10 000 10 000 16, 0
. 75 000
Nr total de medici
Nr toatl de populaie

Concluzie: Mrimea relativ de raport calculat reprezint indicator statistic,
care este expresia numeric a fenomenului (Nivelul de asigurare) definite n timp ( an
de gestiune) i spaiu (raionulA) i exprim o relaie dintre dou fenomene
independente, care nu se produc reciproc ( numr de medici-numr de populaie).
- n raionul A asigurarea cu medici a populaiei constituie: 16 medici la
10 000 populaie.
- Calcularea mrimilor relative de tip demonstrativ (indicator
demonstrativ:
Deoarece este necesar de comparat anul de gestiune, datele statistice pentru
acest an se consider a fi ca baz de comparare si sunt considerate egale cu 100.
94
a) Calcularea Indicelui statistic de natalitate pentru anul X(%):
. " " 1575
100 100 82, 5
. " " 1908
Nr total de nou nscui vii n anul X
Nr total de nou nscui vii n anul G

b) Calcularea Indicelui statistic de natalitate pentru anul Y(%):

. " " 1500
100 100 78, 6
. " " 1908
Nr total de nou nscui vii n anul Y
Nr total de nou nscui vii n anul G

c) Calcularea Indicelui statistic de natalitate pentru anul Z(%):

. " " 1450
100 100 76, 0
. " " 1908
Nr total de nou nscui vii n anul Z
Nr total de nou nscui vii n anul G

Tabel. Dinamica natalitii n raionul A pentru anii G, X-Z

-
Anul Nr. nou-nscui vii
Indici statistici
de natalitate
G
1908 100
X
1575 82,5
Y
1500 78,6
Z
1450 76,0
Concluzie: Mrimile relative de tip demonstrativ calculate reprezint indicatori
statistici demonstrativi care sunt expresia unui raport ce compar nivelul aceluiai
fenomen (natalitate) n momente de timp diferite ( anii X,Y,Z). Astfel, din datele
obinute reese c indicatorul statistic demonstrativ a natalitii pentru anul X a
constrituit 82,5% , pentru anul Y 78,6%, pentru anul Z 76,0%, toate comparativ
cu anul de gestiune. Astfel, se poate de afirmat c nivelul nalitii pentru anul de
gestiune, comparativ cu trei ani precedeni este n cretere.
LUCRAREA PRACTIC
Varianta 1
n anul de gestiune n raionul B numrul locuitorilor constituia 85 000. n
acelai an s-au nscut vii 2300 i au decedat 697 oameni, dintre care copii pn la un an
95
55. n raion activau 80 medici, inclusiv: pediatri 25; chirurgi 15; medici de
familie 40.
n acelai raion indicatorii statistici pentru 3 ani precedeni au constituit:
Anul Indicatorii statistici
Natalitatea Mortalitatea
general
Mortalitatea
infantil
X 20,0 13,0 19,3
Y 19,0 14,0 18,0
Z 18,0 13,8 17,5
n acelai raion datele statistice la compartimentul Natalitate pentru 3 ani
precedeni au constituit:
Anul Numr nou-nscui vii
X 1700
Y 1615
Z 1530
S se calculeze indicatorii statistici posibili. Facei concluzii.
Varianta 2
n anul de gestiune n raionul C numrul locuitorilor constituia 185 000. n
acelai an s-au nscut vii 5300 i au decedat 1 600 oameni, dintre care copii pn la un
an 115. n raion activau 180 medici, inclusiv: pediatri 55; chirurgi 35; medici de
familie 90.
n acelai raion indicatorii statistici pentru 3 ani precedeni au constituit:
Anul Indicatorii statistici
Natalitatea Mortalitatea
general
Mortalitatea
infantil
X 20,0 13,0 19,3
Y 19,0 14,0 18,0
Z 18,0 13,8 17,5
n acelai raion datele statistice la compartimentul Natalitate pentru 3 ani
precedeni au constituit:
Anul Numr nou-nscui vii
X 3700
Y 3515
96
Z 3330
S se calculeze indicatorii statistici posibili. Facei concluzii.
Varianta 3
n anul de gestiune n raionul D numrul locuitorilor constituia 125 000. n
acelai an s-au nscut vii 3900 i au decedat 1 200 oameni, dintre care copii pn la un
an 95. n raion activau 140 medici, inclusiv: pediatri 39; chirurgi 31; medici de
familie 70.
n acelai raion indicatorii statistici pentru 3 ani precedeni au constituit:
Anul Indicatorii statistici
Natalitatea Mortalitatea
general
Mortalitatea
infantil
X 20,0 13,0 19,3
Y 19,0 14,0 18,0
Z 18,0 13,8 17,5
n acelai raion datele statistice la compartimentul Natalitate pentru 3 ani
precedeni au constituit:
Anul Numr nou-nscui vii
X 2500
Y 2375
Z 2250
Calculai indicatorii statistici posibili. Facei concluzii.
Varianta 4
n anul de gestiune n raionul A numrul locuitorilor constituie 85 000. Pe
parcursul anului n instituiile saitare au fost interni 20 000 pacieni. n raion au activat
145 medici, inclusiv: pediatri 15; chirurgi 21; medici de familie 24, stomatologi-
19, alte specialiti-66 medici.
n acelai raion datele statistice la compartimentul Asigurare cu medici pentru
3 ani precedeni au constituit:
Anul Numr de medici
X 155
97
Y 172
Z 189
Calculai indicatorii statistici posibili. Facei concluzii.
Varianta 5
n anul de gestiune n raionul B numrul locuitorilor constituie 145 000. Pe
parcursul anului n instituiile saitare au fost internai 35 000 pacieni. n raion au
activat 497 medici, inclusiv: pediatri 45; chirurgi 31; medici de familie 95,
stomatologi- 85, alte specialiti-241 medici.Staionarele oraului dispun de 1550
paturi.
n acelai raion datele statistice la compartimentul Asigurare cu paturi pentru 3
ani precedeni au constituit:
Anul Numr de medici
X 1600
Y 1720
Z 1890
Calculai indicatorii statistici posibili. Facei concluzii.
Varianta 6
n anul de gestiune n raionul C numrul locuitorilor constituie 70 000. Pe
parcursul anului n instituiile saitare au fost au fost nregistrate 175 cazuri de hepatit
viral. n raion au activat 141 medici. Staionarele oraului dispun de 735 paturi
inclusiv: de profil terapeutic 130, de profil chirurgical 75, alte profiluri - 530.
n acelai raion datele statistice la compartimentul Asigurare cu medici pentru
3 ani precedeni au constituit:
Anul Numr de medici
X 160
Y 180
Z 190
Calculai indicatorii statistici posibili. Facei concluzii.
Varianta 7
98
La efectuarea analizei morbiditii prin boli infecioase n oraul X medicul a
constatat, c n structura patologiei infecioase dizenteria constituie 25% pentru anul
precedent i 10% - pentru anul de gestiune. n baza acestor date medicul a ajuns la
concluzia, c nivelul de afectare prin dizenterie este in descretere.
1. Suntei de acord cu concluziile efectuate de medic?
2. Expuneti-v opinia pe marginea informaiei oferite.
Varianta 8
n rezultatul investigrilor statistice efectuate despre starea de sntate a
lucrtorilor medicali s-a estimat c pondera cazurilor cu patologie cronic n grupa de
vrst pn la 29 ani a constituit 10% i n grupa de vrst peste 60 ani 76%.
1. Numii tipul de indicatori statistici utilizai n informaia oferit i
argumentai rspunsul.
2. Apreciai modalitatea optim de reprezentare grafic.
Varianta 9
La prezentarea drii de seam pentru ultimii 5 ani de activitate medicul a efectuat
analiza dinamicii de vizite a pacienilor efectuate din motive de tratament i din motive
profilactice (vezi diagrama). Participanii la conferina medical au apreciat pozitiv
activitatea medicului.
99
1. De ce lucrul medicului de familie a fost apreciat pozitiv?
2. Numii tipul de indicatori statistici utilizai n informaia oferit i
argumentai rspunsul.
3. Numii principalele aplicaii ale acestui indicator statistic.
ntrebri de control la tem:
1. Numii i caracterizai tipurile principale de mrimi utilizate n cercetarea
tiinific.
2. Mrimi absolute: definiia, utilitatea practic. Avantajele i dezavantajele.
3. Indicator statistic: definiia, noiuni generale, utilitatea practic.
4. Mrimi relative: criterii de clasificare, utilitatea practic. Avantajele i
dezavantajele.
5. Enumerai caracteristicile principale ale mrimilor relative de tip rat.
6. Enumerai caracteristicile principale ale mrimilor relative de proporie.
7. Enumerai caracteristicile principale ale mrimilor relative de raport.
8. Enumerai caracteristicile principale ale mrimilor relative de tip demonstrativ.
9. Numii i caracteruzai indicatorul statistic care exprim frecvena fenomenului
studiat. Dai exemple.
10. Numii i caracteruzai indicatorul statistic care exprim structura sau statica
fenomenului studiat. Dai exemple.
100
11. Numii i caracteruzai indicatorul statistic care exprim dinamica fenomenului
studiat. Dai exemple.
12. Rata - Indicator statistic intensiv: metodologia de calcul prin exemplu concret,
interpretarea rezultatului.
13. Proporia - Indicator statistic de structur: metodologia de calcul prin exemplu
concret, interpretarea rezultatului.
14. Indicator statistic de raport: metodologia de calcul prin exemplu concret,
interpretarea rezultatului.
15. Mrime relativ de tip demostrativ: metodologia de calcul prin exemplu concret,
interpretarea rezultatului.
Bibliografie:
1. Tintiuc Dumitru, Grossu Iu., (2007) Sntate Public i Management. Chiinu,
875 p.
2. Tintiuc Dumitru i al. (2005) Medicin Social i Management. Chiinu, Centrul
Editorial-Poligrafic Medicin, 328 p.
3. .. . .: -, 2004. 464 .
4. C. - . . ., ,
1998. 459 .
5. .. .
. .: -, 2007. 512 .
6. .., .. .
( ) , 2000. 432 .
7. .., ..
: 1. . .: , 2003.
368 .
8. .., .. .
( 2 ). , 1998. -528 .
101
asistent universitar V.Badan
Tema 6. PRELUCRAREA CARACTERISTICILOR CANTITATIVE. SERIA DE
VARIAIE. MRIMILE MEDII (INDICATORII TENDINEI CENTRALE).
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: a cunoate, a aplica i a interpreta corect mrimile
medii n practica medical i activitatea tiinific.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1.nsuirea conceptelor fundamentale ale temei (caracteristic cantitativ, serie
de variaie, mrime medie, medie, median, modul);
2.2.cunoaterea modului de calcul i interpretare corect a mrimilor medii;
2.3.nelegerea tipurilor de distribuie a caracteristicii statistice;
2.4.cunoaterea i aplicarea corect a reprezentrii grafice a seriei de variaie;
2.5.aplicarea corect a mrimilor medii n analiza rezultatelor activitii medicale
i a cercetrii tiinifice.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1.necesitatea i importana utilizrii seriei de variaie i a mrimilor medii n
practica medical i activitatea tiinific;
3.2.conceptele fundamentale ale temei - serie de variaie, mrime medie, medie,
median, modul;
3.3.tipurile i modul de formare pentru fiecare tip al seriei de variaie;
3.4.modul de calcul a principalelor tipuri de mrimi medii;
3.5.tipurile de distribuie a caracteristicii statistice;
3.6.reprezentrile grafice ale seriei de variaie;
3.7.domeniile de aplicare ale mrimilor medii.
S aplice:
3.8.tehnicile de formare i grupare a seriei de variaie la etapa de prelucrare a
datelor cercetrii;
3.9.modul de calcul corespunztor pentru fiecare tip de mrime medie;
102
3.10.mrimile medii n cercetarea biomedical;
S integreze:
3.11.cunotinele obinute la compartimentul respectiv n scopul prelucrrii
corecte a datelor cantitative, obinute urmare activitii clinice i/sau tiinifice.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Rezultatele cercetrii, exprimate prin date cantitative, obinute urmare observrii
sau nregistrrii, se nscriu sub forma unei serii de date. Aceast serie reprezint un ir
de valori ale caracteristicii studiate, care difer ca mrime de la o unitate statistic la alta
i arat nivelul acesteia la fiecare caz individual, studiat n parte. Valorile se dispun fie
n ordinea nregistrrii datelor, cnd se lucreaz cu puine cazuri, fie dup o ordonare
prealabil a lor, n sens cresctor sau descresctor al valorilor individuale, atunci cnd
sunt multe valori n serie.
Astfel, se obine o serie statistic, numit serie de variaie sau de distribuie.
Trebuie de menionat, c utilizarea tehnicii de calcul i programelor speciale
pentru prelucrarea statistic a datelor exclude majoritatea operaiunilor, necesare pentru
formarea seriilor de variaie. ns conceptele fundamentale, utilizate n procesul de
analiz statistic i interpretare a rezultatelor, pot fi nelese numai prin continuitatea
logic a operaiilor manuale de prelucrare a datelor.
Definiie: Seria statistic de variaie reprezint irul de valori numerice ale
caracteristicii studiate, care difer ca mrime de la o unitate la alta i sunt ordonate
cresctor sau descresctor n funcie de mrimea acestora.
Seria de variaie este format din variante x (fiecare valoare individual a
caracteristicii studiate, care se ntlnete n seria respectiv) i frecvene f (ponderea
fiecrei variante n seria respectiv). Numrul cazurilor de observaie, din care este
format seria de variaie se noteaz prin n.
Particularitile seriei de variaie:
- omogenitatea termenilor: valorile individuale ale caracteristicii studiate sunt de
aceeai natur i cu valori apropriate, fiind determinate, n cea mai mare msur,
de aciunea factori eseniali comuni;
103
- independena termenilor seriei: fiecare valoare este specific unei uniti a
colectivitii, supuse studiului, i nu depinde de valoarea nregistrat la celelalte
uniti;
- variabilitatea valorilor individuale: aciunea factorilor eseniali determin
tendina central, iar aciunea mai puternic a unor factori ntmpltori determin
abaterea valorilor individuale de la tendina central, impus de factorii eseniali;
- forma distribuiei este rezultatul combinrii aciunii factorilor eseniali i
ntmpltori; astfel, exist serii cu repartiie relativ uniform a frecvenelor i
altele cu unul sau mai multe puncte de concentrare.
Clasificarea seriei de variaie (figura 1):
Seria simpl reprezint irul valorilor individuale ale caracteristicii studiate, fr
o grupare prealabil, acestea pstrndu-i individualitatea. ntr-o serie simpl numrul
cazurilor de observaie (n) este egal cu numrul variantelor (x), pentru c de fapt, n
aceast serie, fiecrei variante i corespunde o singur frecven, astfel x n E =
Exemple:
1. Greutatea la natere la 10 copii (n grame): 3000; 2600; 2800; 3100; 3200; 2700;
3300; 3500; 4000; 3700.
2. nlimea la 15 persoane (n cm): 160; 167; 185; 178; 161; 171; 165; 183; 162;
176; 163; 181; 168; 174; 179.
Seria grupat pe variante este format din dou iruri corespondente: cel al
variantelor caracteristicii (x) i cel al frecvenelor (f), motiv pentru care se mai numete
i serie de frecvene. n seria grupat variantele se ordoneaz n sens cresctor sau
descresctor al valorilor. Numrul cazurilor cercetate (n) ntr-o serie grupat corespunde
cu suma frecvenelor variantelor corespunztoare: f n E =
Serie de variaie
Simpl Grupat
Pe variante Pe intervale
104
Exemplu:
Msurarea scorului Apgar la 40 de nou-nscui a oferit urmtoarele rezultate: 7;
7; 8; 7; 5; 7; 8; 6; 8; 9; 10; 9; 9; 5; 8; 9; 10; 8; 8; 6; 7; 7; 7; 4; 7; 7; 8; 7; 4; 7; 7; 8; 8; 9;
9; 9; 10; 6; 6; 8; 8; 9; 10; 7; 7; 4; 5; 7; 9; 8.
Observm, c n aceast serie valorile individuale variaz ntre 4 i 10, avnd
valori din unitate n unitate, iar fiecrei variante i corespunde un numr diferit de
frecvene.
Prin gruparea seriei dup variante se obine o serie grupat cu 7 variante i 50 de
frecvene, numrul de frecvene, dup cum a fost menionat, fiind identic cu numrul de
cazuri, incluse n studiu:
Scor Apgar (x) Numr copii (f)
4 3
5 3
6 4
7 15
8 12
9 9
10 4
50
Gruparea pe intervale se utilizeaz n cazul seriilor de variaie, care
nregistreaz un numr mare de valori individuale diferite. Pentru a uura analiza
statistic, aceste valori sunt sistematizate ntr-un numr redus de grupe. Fiecare grup
include unitile colectivitii pentru care valoarea caracteristicii se ncadreaz ntr-un
anumit interval de valori.
Urmare gruprii, unitile colectivitii supuse studiului sunt repartizate n grupe
bine definite, cu caracter omogen. Operaia de grupare permite restrngerea volumului
mare de date iniiale i evideniaz structura colectivitii analizate. Prin grupare se
pierde o parte din informaia iniial, n schimb devine mai uoar cunoaterea
proprietilor eseniale ale colectivitii i nelegerea legturilor dintre caracteristicile
studiate.
105
Intervalele de grupare pot fi de mrimi egale (gruparea populaiei dup vrst pe
intervale de cte cinci ani) i de mrimi neegale.
Gruparea pe intervale neegale este justificat numai n cazul distribuiei
neuniforme a valorilor individuale sau atunci cnd o parte a colectivitii statistice
prezint un interes deosebit, fiind necesar o analiz mai detaliat a acesteia. n acest
mod, gruparea pe intervale neegale permite evidenierea unor aspecte calitative din
cadrul colectivitii supuse studiului.
n cazul gruprii pe intervale este foarte important stabilirea numrului de grupe
i alegerea mrimii intervalului de grupare. Astfel, alegerea numrului de grupe trebuie
s evite dou erori frecvente:
- stabilirea unui numr prea mare de grupe, care duce la frmiarea colectivitii.
n consecin, este mai dificil evidenierea trsturilor eseniale ale colectivitii
analizate i devin mai anevoioase calculele statistice ulterioare;
- stabilirea unui numr prea mic de grupe se poate solda cu tergerea trsturilor
eseniale ale colectivitii, respectiv sufer exactitatea analizei i calitatea
concluziilor.
Un rspuns universal referitor la mrimea intervalului de grupare i numrul de
grupe nu exist, intervalul de grupare i numrul de grupe urmnd a fi stabilite pentru
fiecare caz n parte. n general, se recomand respectarea urmtoarelor cerine:
- Stabilirea unui numr impar de grupe;
- Pentru un numr mare de cazuri observate (peste 100) numrul de grupe va fi mai
mare (9-11-13), iar pentru un volum mai mic de date numrul de grupe va fi,
respectiv, mai mic (5-7-9);
- Respectarea mrimii unice a intervalului de grupare.
innd cont de faptul, c numrul de grupe este dependent de numrul cazurilor
observate, urmare unor calcule speciale a fost stabilit numrul optim de grupe n funcie
de numrul cazurilor de observaie, pentru a pstra particularitile eseniale ale
fenomenului analizat (tabelul 1):
106
Tabelul 1. Numrul de grupe n funcie de numrul de cazuri observate
Numr de cazuri (n) 31-45 46-100 101-200 201-500
Numr de grupe (k) 6-7 8-10 11-12 12-17
Pentru a efectua grupare pe intervale egale trebuie efectuate urmtoarele
operaiuni:
- stabilirea numrului de grupe;
- calcularea amplitudinii variaiei;
- calcularea mrimii intervalului de grupare;
- precizarea limitelor superioare i inferioare ale grupelor;
- repartizarea valorilor individuale n grupele respective de valori.
Numrul de grupe se va stabili conform cerinelor anterior menionate, n
funcie de numrul cazurilor observate.
Amplitudinea variaiei (A) este diferena dintre valoarea maxim (x
max
) i
valoarea minim (x
min
) a caracteristicii studiate:
min max
x x = A .
Mrimea intervalului de grupare (h) se determin n baza raportului dintre
amplitudinea variaiei (A) i numrul de grupe stabilite (r):
r
x x
r
h
min max

=
A
= .
Dac n rezultatul mpririi nu se obine un numr ntreg, valoare obinut se va
rotunji.
Pentru determinarea mrimii intervalului de grupare poate fi utilizat i formula
lui Sturges, recomandat n literatura de specialitate pentru colectivitile de dimensiuni
relativ mari, cu distribuie apropiat de cea normal:
) lg( 322 , 3 1
min max
n
x x
h
+

=
Limitele grupelor se definesc prin precizarea limitei inferioare i superioare.
Determinarea primei grupe ncepe de la valoarea minim a caracteristicii (limita
inferioar) la care se adaug mrimea intervalului de grupare, obinndu-se limita
superioar. n cazul caracteristicilor cantitative cu variaie continu, limita superioar a
primei grupe devine limita inferioar pentru grupa a doua. Limita superioar pentru
grupa a doua se obine adugnd mrimea intervalului la limita inferioar. Limita
107
superioar din grupa a doua devine limita inferioar pentru a treia grup i procedeul
continu pn cnd se precizeaz limitele tuturor grupelor.
Astfel, pentru caracteristicile cantitative cu variaie continu se va preciza care
din cele dou limite (inferioar sau superioar) este inclus n grupa respectiv. Pentru
aceasta se vor face precizri de la i pn la, pentru a asigura includerea valorii
situate la grania dintre dou grupe ntr-o singur grup, astfel respectndu-se unicitatea
gruprii.
n cazul variabilelor cantitative discrete, limita superioar a unei grupe este
diferit de limita inferioar a grupei urmtoare.
n practica statistic se ntlnesc deseori situaii n care valorile extreme ale
caracteristicii (x
min
i x
max
) sunt foarte ndeprtate de restul valorilor. n acest caz valorile
extreme pot fi omise, iar primul i ultimul interval devin intervale deschise (nu este
precizat limita inferioar a primei grupe i nici limita superioar a ultimei grupe).
Pentru prelucrarea ulterioar, aceste grupe pot fi nchise, fiind considerate de lungime
egal cu grupele vecine.
Exemplul urmtor explic modalitatea de grupare a datelor pe intervale egale
folosind mrimile lungimii la 100 de nou-nscui vii (n cm): 36; 37; 37; 39; 39; 40; 40;
40; 40; 41; 41; 41; 41; 42; 42; 42; 42; 42; 42; 42; 42; 43; 43; 43; 43; 43; 43; 43; 43; 45;
45; 45; 45; 45; 45; 45; 45; 45; 45; 46; 46; 46; 46; 46; 46; 46; 46; 46; 46; 46; 47; 47; 47;
47; 47; 47; 47; 47; 47; 47; 47; 47; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48; 48;
48; 48; 49; 49; 49; 49; 49; 49; 49; 50; 50; 50; 50; 50; 52; 52; 52; 52; 53; 53; 53; 55; 55;
56.
Lungimea cea mai mic este de 36 cm, iar cea mai mare de 56 cm. Amplitudinea
variaiei (A) este: 20 36 - 56
min max
= = = A x x
Avnd n vedere amplitudinea variaiei i volumul colectivitii, am stabilit un
numr de 7 grupe.
mprind amplitudinea variaiei la numrul de grupe ales (k), determinm
mrimea intervalelor egale de variaie (h): 3 85 , 2
7
20
7
36 56 x
min max
~ = =

=
r
x
h
108
Utiliznd mrimea obinut a intervalului de grupare, stabilim limitele grupelor i
repartizm valorile individuale n grupa respectiv:
Grupe de valori ale
lungimii nou-nscuilor
Numrul de nou-nscui
(frecvenele)
36-38 3
39-41 10
42-44 16
45-47 33
48-50 28
51-53 7
54-56 3
Total 100
n cazul seriei de variaie grupat pe intervale, pentru a face posibile calculele
ulterioare, stabilim mijlocul fiecrei grupe, reprezentat printr-o singur valoare, care
este centrul intervalului grupei, obinut prin semisuma valorilor variantelor extreme ale
fiecrui interval de grup:
Grupe de valori ale
lungimii nou-nscuilor
Mijlocul intervalului
de grupare
Numrul de nou-nscui
(frecvenele)
36-38 37 3
39-41 40 10
42-44 43 16
45-47 46 33
48-50 49 28
51-53 52 7
54-56 55 3
Total 100
Reprezentarea grafic a seriei de variaie.
Seria de variaie poate fi reprezentat grafic prin histogram i poligonul
frecvenelor.
Histograma (figura 2) este asemntoare diagramei cu bare (coloane), dar cu
semnificaie diferit. Bazele coloanelor corespund grupelor colectivitii i pot fi egale,
n cazul unei grupri pe intervale egale sau inegale, dac gruparea s-a fcut pe intervale
neegale de variaie. nlimea coloanelor este proporional cu frecvena grupelor n
cazul intervalelor de grupare egale. Pentru gruparea pe intervale neegale proporional
cu frecvena grupelor este suprafaa coloanelor.
109
0
5
10
15
20
25
30
35
36-38 39-41 42-44 45-47 48-50 51-53 54-56
Lungimea nou-nscuilor, cm
N
r
.

n
o
u
-
n

s
c
u

i
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
36 37 39 40 41 42 43 45 46 47 48 49 50 52 53 55 56
lungimea, cm
n
r
.

n
o
u
-
n

s
c
u

i
Figura 2. Distribuia nou-nscuilor dup lungime.
Poligonul frecvenelor (figura 3) este similar histogramei din punct de vedere al
coninutului informaional, dar are o form grafic diferit. Pentru seria grupat pe
intervale, construirea poligonului frecvenelor presupune ca pentru fiecare grup s se
plaseze cte un punct pe perpendiculara ridicat din centrul intervalului la nlimea
corespunztoare frecvenei grupei respective.
n cazul seriei grupate pe variante (frecvene) construirea poligonului frecvenelor
presupune ca pentru fiecare variant s se plaseze cte un punct pe perpendiculara
ridicat din locul variantei la nlimea corespunztoare frecvenei variantei respective.
Punctele obinute sunt unite prin segmente de dreapt, obinnd o linie
frnt.
Figura 3. Repartiia nou-nscuilor dup
lungime.
110
Mrimile medii
Principalele mrimi medii, utilizate n biostatistic, sunt: media aritmetic, media
armonic, media ptratic, media geometric, media logaritmic, media cubic, media
cronologic, mediana, modulul.
Indicatorii fundamentali ai tendinei centrale sunt media aritmetic, modulul i
mediana, celelalte tipuri de mrimi medii fiind utilizate n anumite cazuri speciale.
Pentru ca mrimile medii s aib coninut real i s fie reprezentative pentru
colectivitatea analizat este necesar s fie ndeplinite cteva condiii:
omogenitatea valorilor din care se obine media;
numr suficient de mare de cazuri individuale;
alegerea formei adecvate a mediei.
Mrimile medii exprim, n mod sintetic i generalizat, ceea ce este esenial, tipic i
general pentru un fenomen variabil.
Media este un indicator al tendinei centrale care arat nivelul la care ar fi ajuns
caracteristica dac n toate cazurile individuale factorii eseniali i neeseniali ar fi
acionat constant.
Valoarea medie definete cel mai bine tendina central a unei distribuii de
frecven. Totodat, mrimea medie niveleaz variaiile valorilor individuale prin
obinerea unei valori mijlocii.
Dup Yule i Kendall condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc o mrime
medie ar fi:
- S fie definit n mod precis, independent de dorina utilizatorului;
- S fie expresia, sinteza tuturor observaiilor nregistrate;
111
- S posede proprieti simple, evidente, clare chiar i pentru nespecialiti;
- S fie simplu i rapid de calculat;
- S fie puin sensibil la fluctuaiile de selecie;
- S poat fi studiat rapid cu ajutorul calcului algebric.
n general, indicatorii tendinei centrale, calculai ca mrimi medii, realmente nu
satisfac toate condiiile prevzute mai sus. Utilizatorul trebuie ns s fie interesat s
cunoasc condiiile nesatisfcute i implicaiile acestora pentru fundamentarea
deciziilor.
Media aritmetic
Media aritmetic este rezultatul sintetizrii ntr-o singur expresie numeric a
tuturor nivelurilor individuale. Poate fi calculat ca medie aritmetic simpl i medie
aritmetic ponderat.
Media aritmetic simpl
Media aritmetic simpl este valoarea medie care se obine din suma valorilor
individuale (x), mprit la numrul total al cazurilor studiate (n).
Media aritmetic simpl se utilizeaz pentru a stabili valoarea medie n seriile
statistice simple unde fiecrei valori individuale i corespunde o singur frecven. n
cazul seriei de variaie simple, media aritmetic se calculeaz dup urmtoarea formul:
n
x
x
a
E
= = M ,
n care:
x - media aritmetic;
E x - suma valorilor individuale ale caracteristicii;
n numrul de cazuri observate;
Exemplu:
1. Greutatea la natere la un numr de 6 copii de sex masculin este (n grame):
3000; 2600; 2800; 3100; 3200; 2700.
Aplicnd formula de calcul vom obine media greutii, la natere, la lotul de 6
copii, de 2900 gr:
2900
6
2700 3200 3100 2800 2600 3000
=
+ + + + +
=
E
= = M
n
x
x
i
a
112
Media aritmetic ponderat
Media aritmetic ponderat este valoarea medie care se obine din suma
produsului valorilor individuale (x) cu frecvenele acestora (f), mprit la numrul
total al cazurilor studiate (n). Aceast medie se calculeaz n cazul seriei de variaie
grupate, n care valorile individuale au frecvene diferite.
Formula de calcul a mediei aritmetice ponderate este urmtoarea:
n
xf
x
a
E
= = M , n care:
xf - produsul dintre varianta individual i frecvena acesteia;
xf E - suma produsului respectiv;
Deoarece n seria grupat n f = E , formula mediei aritmetice ponderate poate fi
scris dup cum urmeaz:
f
xf
x
a
E
E
= = M
Exemplu: Repartiia nou-nscuilor dup scorul Apgar
Scor Apgar (x) Numr copii (f) xf
4 3 12
5 3 15
6 4 24
7 15 105
8 12 96
9 9 81
10 4 40
50 373
5 , 7 46 , 7
50
373
~ = =
E
E
= = M
f
xf
x
a
sau
( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( )
5 , 7 46 , 7
4 9 12 15 4 3 3
4 10 9 9 12 8 15 7 4 6 3 5 3 4
~ =
+ + + + + +
- + - + - + - + - + - + -
=
E
E
= = M
f
xf
x
a
Referitor la media aritmetic trebuie de fcut cteva observaii i de subliniat
cteva proprieti:
1. Media aritmetic se exprim n aceeai unitate de msur, ca i caracteristica
supus cercetrii;
2. Definiia dat mediei aritmetice este valabil numai n cazul valorilor individuale
numerice. Pentru o serie cu valori nenumerice nu se poate calcula media
aritmetic;
113
3. Mrimea mediei aritmetice este unic, prin urmare, ntr-o serie de variaie nu pot
fi mai multe medii aritmetice;
4. Mrimea mediei aritmetice poate sau nu s coincid cu vreo valoare individual
nregistrat;
5. Valoarea mediei aritmetice ntotdeauna este cuprins ntre valoarea minim din
serie (x
min
) i valoarea maxim (x
max
);
6. Suma abaterilor valorilor individuale de la media lor este ntotdeauna egal cu
zero (pentru o distribuie simetric);
7. Media aritmetic este sensibil la prezena valorilor aberante, deoarece este legat
de toate valorile numerice nregistrate.
8. Dac o serie este alctuit din mai multe serii componente, pentru care s-au
calculat medii pariale, atunci media ntregii serii poate fi calculat ca o medie
ponderat din mediile pariale.
n concluzie, ntre formula mediei aritmetice simple i ponderate nu exist
deosebiri eseniale. Prima se utilizeaz n cadrul seriei simple, cea de-a doua n seria
grupat, deci n funcie de modul n care sunt prezentate datele n seria de variaie.
Mediana (Me)
Mediana este acea valoare a unei serii statistice ordonate cresctor sau
descresctor, care mparte seria n dou pri egale. Aadar, mediana este valoarea din
centrul seriei: jumtate dintre valori sunt mai mici, iar jumtate sunt mai mari. Mediana
se mai numete medie de poziie.
Poziia medianei ntr-o serie ordonat se stabilete cu ajutorul formulei:
2
1 +
= M
n
e
n cazul unei serii simple cu numr impar de variante, mediana va corespunde
exact valorii de la mijlocul seriei. n seriile cu numr par de variante mediana va
corespunde mediei aritmetice simple a celor dou valori de la mijlocul seriei.
Exemplu de calcul:
nlimea la natere la un numr de 5 copii a fost: 47, 48, 49, 51,52 cm. Mediana,
corespunznd valorii de la mijlocul seriei va fi 49 cm.
114
n cazul unei serii de 6 valori, cum ar fi: 47, 48, 49, 51, 52, 53 cm, mediana va fi
50cm (49 + 51/2).
n serii statistice grupate, formula de calcul a medianei este mai complicat,
valoarea medianei aflndu-se n interiorul intervalului valoric, n care se gsete
valoarea frecvenei ce mparte seria n dou jumti egale.
Formula de calcul:
Me
cm
Me
f
f
f
h x Me

E
+ =
2
, n care
x
Me
limita inferioar a intervalului median;
Ef - suma frecvenelor valorilor variantelor;
f
cm
frecvenele cumulate pn la intervalul median;
h mrimea intervalului median;
f
Me
frecvena intervalului median;
Cum se stabilete intervalul median?
Pe irul frecvenelor cumulate cresctor, intervalul care corespunde primei
frecvene cumulate mai mare dect
2
f E
este intervalul median.
Exemplu de calcul n baza repartiiei a 100 de nou-nscui dup lungime:
Grupe de valori ale
lungimii nou-
nscuilor
Mijlocul
intervalului
de grupare
Numrul de
nou-nscui
(frecvenele)
Frecvene
cumulate
36-38 37 3 3
39-41 40 10 13
42-44 43 16 29
45-47 46 33 62
48-50 49 28 90
51-53 52 7 97
54-56 55 3 100
Total 100 100
50
2
=
Ef
, prin urmare intervalul median este 45-47cm.
Limita inferioar a intervalului median 45 cm.
Mrimea intervalului median 2cm.
115
Frecvene cumulate pn la intervalul median 29 nou-nscui.
Frecvena intervalului median 33 nou-nscui.
Substituind datele n formul, obinem: 3 , 46 27 , 46
33
29 50
3 45 ~ =

+ = Me cm.
Spre deosebire de medie, mediana nu este influenat de valorile extreme ale
seriei, astfel ea poate nlocui cu succes media atunci cnd apar valori aberante!
Aceast proprietate a medianei este folosit la stabilirea dozelor letale, cnd n
etapa testrii n laborator, unele animale mor la doze foarte mici, altele fiind foarte
rezistente. Prezena unor animale, care ar muri la o doz crescut, poate influena
puternic media, dac n stabilirea dozelor letale s-ar ine cont de ea. Pentru evitarea unor
influene de acest fel, se folosete mediana ca doz letal 50 DL 50 (doza care omoar
50% din animalele de experien).
Mediana se mai utilizeaz:
- pentru determinarea nivelului mediu n seriile cu interval neegale de grupare;
- pentru determinarea valorii medii n serii formate din valori calitative, n care
unica soluie de a identifica centrul seriei este stabilirea variantei (sau grupei
de variante), care ocup poziia de mijloc;
- n calculul unor indicatori demografici (sperana de via la natere);
- pentru determinarea celei mai raionale amplasri a instituiilor medico-
sanitare publice.
Cuartile, decile, centile
Cuartilele sunt 3 valori care mpart seria statistic n 4 pri egale (Q1 Q3 ).
Decilele sunt mrimile care mpart seria statistic n 10 pri egale (D1 D9).
Centilele sunt mrimile care mpart seria statistic n 100 de pri egale (C1
C99).
Decilele i, mai ales, centilele se calculeaz doar pentru seriile statistice cu numr
mare de grupe i cu amplitudine mare a variaiei. Aceti indicatori sunt utilizai
ndeosebi pentru seriile pronunat asimetrice.
Modulul (Mo)
116
Modulul sau dominanta este varianta cu cea mai mare frecven ntr-o serie de
variaie, valoarea individual , care se repet cel mai des n cadrul colectivitii statistice
analizate. El exprim mrimea cu cea mai mare pondere, deci caracteristica
determinant.
Avantaje:
- poate fi calculat pentru variabile calitative (de exemplu: culoarea ochilor,
culoarea prului, starea civil etc.)
- ansele ca rezultatul s fie o valoare existent n realitate sunt mult mai mari dect
la medii.
Observaii:
- Pe graficul repartiiei statistice valoarea modal corespunde punctului n care
graficul i atinge maximul;
- Mdulul este preferat mediei n industria confeciilor, unde nu exist mrime
medie, ci talia cea mai cutat (la fel la nclminte);
- Mdulul este util pentru caracterizarea seriei cu distribuie asimetric.
n cazul seriilor de variaie simple sau grupate pe variante, modulul este
determinat prin examinarea valorilor seriei.
n seriile grupate pe intervale modulul se determin conform formulei:
2 1
1
A + A
A
+ = h x Mo
Mo
sau
( ) ( )
1 1
1
+

+

+ =
Mo Mo Mo Mo
Mo Mo
Mo
f f f f
f f
h x Mo , n care
X
Mo
limita inferioar a intervalului modal;
h mrimea intervalului modal (cu frecvena cea mai mare);
A
1
diferena dintre frecvena intervalului modal i a intervalului precedent celui
modal;
A
2
diferena dintre frecvena intervalului modal i a intervalului urmtor celui
modal;
Exemplu de calcul n baza repartiiei a 100 de nou-nscui dup lungime:
Grupe de valori ale
lungimii nou-
nscuilor
Mijlocul
intervalului
de grupare
Numrul de nou-
nscui
(frecvenele)
Frecvene
cumulate
36-38 37 3 3
39-41 40 10 13
117
42-44 43 16 29
45-47 46 33 62
48-50 49 28 90
51-53 52 7 97
54-56 55 3 100
Total 100 100
Intervalul modal 45-47cm.
Limita inferioar a intervalului modal 45cm.
Mrimea intervalului modal (cu frecvena cea mai mare) 2cm.
Diferena dintre frecvena intervalului modal i a intervalului precedent celui
modal: 33-16=17
Diferena dintre frecvena intervalului modal i a intervalului urmtor celui
modal: 33-28=5
Valoarea modal este aproximativ: cm Mo 5 , 46 54 , 46
5 17
17
2 45 ~ =
+
+ =
Alte tipuri de medii
Media armonic
Media armonic (
h
x ) este o medie cu aplicaie special, care se calculeaz din
valorile inverse ale caracteristicii, ca medie simpl sau ponderat.
Media armonic simpl (pentru serii simple):
x
n
x
h
1
E
=
Media armonic ponderat (pentru serii grupate):
n
x
n
x
h
E
E
=
1
, n care
x - valorile individuale;
x
1
- inversul valorilor individuale;
n - numrul de cazuri observate.
Exemplu pentru media armonic simpl:
Pe parcursul unui an, ntr-un raion, s-au adresat la medicul specialist 1 brbat din
100 i 1 femeie din 25. Se cere a calcula, la ci locuitori, n mediu, revine o adresare.
Pentru simplitatea calculelor, numrul de brbai i femei se va considera egal. Media
aritmetic n acest caz se va obine dup cum urmeaz: (25+100)/2=62,5.
118
Media armonic se va obine n felul urmtor: 40
100
5
2
25
2
100
1
2
1
= =
+
=
E
=
x
n
x
h
Astfel, la fiecare 40 de locuitori revine o adresare la medicul specialist
Exemplu pentru media armonic ponderat:
Dac, de exemplu, mortalitatea general din 3 localiti rurale este de 8,0, 9,0 i
10, iar numrul de locuitori 4000, 4500 i 7000 i nu cunoatem cifrele absolute de
decedai, media aritmetic simpl este de 9,0 n timp ce media armonic, pondernd
valorile relative cu populaia la care se refer, va fi 9,12:
12 , 9
700 500 500
15500
7000
10
1
4500
9
1
4000
8
1
7000 4500 4000
1
=
+ +
=
+ +
+ +
=
E
E
=
n
x
n
x
h
Media ptratic
Reprezint valoarea care, nlocuind termenii seriei, nu modific suma ptratelor
lor. Se folosete cnd valorile individuale din serie reflect mrimea suprafeei (de
exemplu, suprafaa arsurilor). n practica statistic, media ptratic se folosete pentru
calculul abaterii medii ptratice. Se calculeaz prin extragerea rdcinii ptrate din
media aritmetic a ptratelor termenilor seriei, ca medie simpl sau ponderat:
Media ptratic simpl (pentru serii simple):
n
x
x
p
2
E
=
Media ptratic ponderat (pentru serii grupate):
n
f x
x
p
2
E
= , n care
x - valorile individuale;
f - frecvenele valorilor individuale;
n - numrul de cazuri observate.
Pentru aceeai serie de variaie, valoarea mediei ptratice este ntotdeauna mai
mare dect valoarea mediei aritmetice.
Media geometric
Se utilizeaz atunci, cnd valorile individuale din serie sunt dispuse n progresie
geometric, cum ar fi n cazul mediei unor titruri (utilizate n microbiologie,
virusologie, imunologie, serologie) care se succed n proporie geometric: 1/2; 1/4; 1/8;
119
1/16; 1/32; 1/64 etc. n aceste cazuri se calculeaz media geometric a numitorilor
titrurilor.
n cazul mediei geometrice se face produsul termenilor seriei, din care se extrage
rdcina de un indice egal cu numrul termenilor seriei.
Formula general de calcul a mediei geometrice este:
n
n g
x x x x x x .......
4 3 2 1
= sau
ntr-o form sintetic fiind
n
g
x x = , n care:
x - termenii seriei;
- semnul produsului;
n - numrul termenilor din serie.
Media geometric poate fi calculat i prin folosirea logaritmilor zecimali.
Prin logaritmare, formula mediei geometrice devine urmtoarea:
n
x
n
x x x x x
x
n
g
lg lg ...... lg lg lg lg
lg
4 3 2 1
E
=
+ + + +
= ;
n
x
anti x
g
lg
lg
E
= .
Pentru aceeai serie de observaii, media geometric este mai mic dect media
aritmetic.
Observaii:
- dac n cadrul seriei exist cel puin un termen negativ, nu poate fi folosit;
- dac exist un termen zero, anuleaz produsul termenilor;
- mai este denumit si medie de ritm, fiind folosit pentru calculul ritmului
mediu de cretere.
Media cronologic
Media cronologic se calculeaz n cazul unei serii de valori, care prezint variaii
n timp (lunare, anuale).
Formula de calcul:
1
2
.....
2
4 3 2
1

+ + + +
=
N
x
x x x
x
x
n
cr
, n care
x(
1,2,3,4,n
) mrimea valorilor la nceputul primei perioade i sfritul perioadelor;
N numrul de perioade la care ne referim.
Exemplu: numrul de gravide n eviden la medicul de familie la nceput de an a
fost 120, iar la sfritul celor patru trimestre 130, 144, 152, 100. Conform mediei
120
aritmetice simple, ar fi fost 129 gravide, n timp ce media cronologic este de 134,
conform formulei: 134
4
536
1 5
2
100
..... 152 144 130
2
120
= =

+ + + +
=
cr
x gravide
Media logaritmic se utilizeaz n cazul seriilor de variaie, formate din valori
individuale, care sunt reprezentate prin logaritmii numerelor decibeli, pH etc.
Media cubic se utilizeaz n cazul valorilor, care exprim uniti de volum
plasm, snge, mas eritrocitar.
Analiza formei de distribuie i gradului de asimetrie.
O distribuie este simetric dac valorile individuale nregistrate sunt egal
dispersate de o parte i de alta a valorii lor centrale.
O repartiie asimetric (sau oblic) se caracterizeaz prin faptul c frecvenele
valorilor caracteristicii observate sunt deplasate mai mult sau mai puin, ntr-o parte i
alta fa de tendina central.
Distribuia perfect simetric se caracterizeaz prin egalitatea dintre medie,
median i modul: Mo=x =Me. Frecvenele se distribuie simetric la dreapta i la stnga
valorii centrale, care are frecvena maxim. Graficul are form de clopot. Repartiia
corespunde curbei Gauss-Laplace. n acest caz, aciunea factorilor ntmpltori are
caracter regulat, astfel nct aciunea lor se repartizeaz uniform, n ambele sensuri, fa
de medie.
Asimetria pozitiv este caracteristic acelor colectiviti n care predomin
valorile mici ale caracteristicii, de unde rezult urmtoarea relaie de inegalitate:
Mo < Me < x
Pentru acest tip de distribuie de frecvene, media reprezint mai bine valorile
mici ale seriei, care sunt predominante; dimpotriv, valorile mari sunt mult distanate
fa de medie.
Asimetria negativ este specific seriilor de distribuie n care predomin
valorile mari ale caracteristicii, astfel nct:
x < Me < Mo
121
n acest caz, media este semnificativ pentru valorile mari ale caracteristicii;
termenii cu valori mici ai seriei statistice nu sunt bine reprezentai.
Distribuiile de frecvene care sunt numai uor asimetrice verific urmtoarea
legtur ntre medie, median i modul:
Mo = x 3*( x Me ).
Reprezentrile grafice ne ofer o imagine asupra asimetriei, iar gradul de
asimetrie este msurat cu indicatori specifici, din care amintim pe cel mai important:
coeficientul de asimetrie (C
as
) a lui Pearson, care se calculeaz ca raport ntre asimetria
absolut (AS) si abaterea medie ptratic:
As=x -Mo; C
as
=

Mo x
C
as

=
Coeficientul de asimetrie are o valoare abstract, artnd mrimea i felul
asimetriei, iar valorile lui sunt cuprinse n intervalul (-1, 1):
- C
as
= 0, seria este simetric;
- C
as
0, asimetrie mic;
- C
as
(+/- 1), asimetrie pronunat;
- C
as
n intervalul (0,1) asimetrie pozitiv;
- C
as
n intervalul (-1,0) asimetrie negativ.
LUCRAREA PRACTIC
n baza datelor prezentate n variantele de mai jos urmeaz a efectua urmtoarele
operaiuni:
1. S se grupeze seria de variaie pe variante i intervale egale de variaie;
2. S se calculeze media aritmetic ponderat;
3. S se determine mediana i modulul;
4. S se reprezinte grafic seria de variaie, prin metoda respectiv;
5. S se analizeze forma distribuiei.
Varianta 1
n cadrul unui studiu a fost analizat vrsta la 50 de pacieni (n ani). Rezultatele
sunt urmtoarele: 57, 53, 64, 51, 78, 34, 64, 46, 38, 38, 52, 56, 73, 35, 57, 56, 50, 32,
122
45, 64, 51, 60, 74, 61, 58, 75, 45, 41, 38, 47, 49, 30, 46, 51, 40, 43, 50, 51, 67, 38, 42,
39, 63, 36, 64, 54, 36, 50, 51, 53.
Varianta 2
Urmare unui studiu, care a inclus 65 de persoane, au fost obinute urmtoarele
valori ale Indicelui Masei Corporale: 50, 21, 24, 29, 21, 28, 21, 22, 23, 24, 32, 20, 32,
27, 29, 23, 23, 28, 24, 27, 35, 35, 25, 24, 32, 42, 26, 34, 32, 37, 23, 28, 28, 29, 37, 23,
26, 24, 25, 24, 25, 27, 26, 27, 33, 34, 22, 24, 24, 24, 27, 25, 27, 26, 26, 26, 27, 27, 28,
29, 28, 34, 31, 30, 34.
Varianta 3
Valorile circumferinei abdominale (n cm), ntr-un lot de 56 de persoane, se
prezint dup cum urmeaz: 90, 100, 91, 83, 104, 97, 116, 89, 110, 80, 94, 88, 80, 100,
101, 97, 99, 98, 95, 106, 103, 91, 74, 99, 98, 90, 90, 76, 105, 110, 111, 99, 90, 89, 96,
100, 109, 102, 82, 92, 79, 107, 91,100, 89, 96, 106, 99, 89, 101, 88, 106, 87, 115, 85,
95.
Varianta 4
Un lot de 44 de femei prezint urmtoarele valori ale vrstei la naterea primului
copil (n ani): 26, 22, 20, 29, 17, 21, 18, 28, 21, 18, 35, 19, 26, 24, 18, 22, 29, 32,, 25,
32, 17, 33, 25, 21, 26, 21, 32, 23, 30, 21, 34, 25, 30, 22, 28, 19, 30, 25, 29, 17, 23, 34,
20, 32, 19, 21.
Varianta 5
Un grup de nou-nscui la termen, prezint urmtoarele valori ale greutii (n
grame): 2200, 3700, 2000, 2000, 2100, 2100, 2500, 2200, 2000, 2500, 3100, 3100,
3100, 3000, 3000, 3000, 3000, 2500, 2500, 2600, 2700, 2000, 2500, 2100, 2200, 3800,
3300, 3500, 2900, 2700, 2300, 2800, 3200, 3900, 3400, 2700, 2800, 2900, 2600, 3600,
3800, 3700, 3300, 2900, 2700.
Varianta 6
Vrsta de gestaie (n sptmni) pentru 60 de nou-nscui are urmtoarele valori:
32, 27, 30, 27, 32, 30, 27, 33, 32, 28, 29, 33, 33, 32, 29, 33, 29, 33, 29, 32, 32, 29,
123
30, 30, 30, 32, 30, 32, 30, 32, 31, 31, 33, 31, 31, 33, 29, 33, 31, 32, 32, 30, 32, 34,
32, 32, 27, 32, 32, 32, 28, 32, 33, 30, 33, 30, 29, 33, 33, 34.
Varianta 7
Urmare examinrii pn la administrarea medicamentului cu aciune
antihipertensiv, valorile tensiunii arteriale sistolice la 60 de pacieni au fost
urmtoarele (n mmHg): 140, 150, 170, 170, 155, 140, 160, 180, 170, 160, 150, 140,
150, 145, 160, 160, 190, 190, 155, 165, 160, 140, 180, 190, 170, 175, 180, 170, 145,
140, 150, 180, 170, 160, 150, 160, 190, 180, 170, 155, 155, 180, 190, 170, 175, 180,
170, 145, 140, 150, 180, 170, 160, 150, 160, 190, 180, 170, 155, 155.
Varianta 8
n cadrul studiului de evaluare a eficacitii unui medicament una din
caracteristicele, nregistrate la 55 de pacieni, a fost nivelul colesterolului n snge.
Valorile individuale sunt urmtoarele: 197, 238, 313, 221, 238, 282, 213, 218, 179, 187,
217, 282, 192, 318, 229, 162, 239, 178, 147, 167, 186, 156, 206, 229, 303, 232, 192,
196, 170, 227, 198, 172, 216, 274, 293, 231, 210, 280, 277, 277, 197, 201, 217, 236,
210, 139, 211, 292, 180, 190, 162, 174, 177, 239, 199.
ntrebri de control la tem:
1. Ce reprezint seria de variaie i care sunt componentele ei?
2. Descriei particularitile seriei de variaie.
3. Cum se clasific seriile de variaie?
4. Cum nelegei noiunile serie de variaie simpl i serie de variaie grupat pe
variante?
5. Cum se efectueaz gruparea pe intervale de variaie?
6. Care erori trebuie evitate n alegerea numrului de grupe?
7. Cum se determin numrul de grupe n cazul gruprii pe intervale?
8. Care sunt operaiunile necesare pentru gruparea seriei de variaie pe intervale?
9. Cum se definesc limitele grupelor pentru seria grupat pe intervale?
124
10.Explicai cum se reprezint grafic seria de variaie i cum se alege tipul potrivit al
reprezentrii grafice?
11.Care sunt principalele tipuri de valori medii, utilizate n biostatistic?
12.Proprietile i indicatorii seriei de variaie.
13.Care sunt condiiile, pe care trebuie s le ndeplineasc o medie?
14.Cum se obine media aritmetic simpl i ponderat? Exemple.
15.Explicai proprietile mediei aritmetice.
16.Mediana. Concept. Mod de calcul. Reguli de utilizare.
17.Modulul. Concept. Mod de calcul. Reguli de utilizare.
18.n ce cazuri se utilizeaz mediana i modulul?
19.Explicai esena mediei armonice i ptratice.
20.Explicai esena mediei geometrice i gronologice.
21.Care sunt tipurile de distribuie a caracteristicii statistice?
22.Cum se analizeaz asimetria valorilor individuale?
Bibliografie:
1. Dolea G. Statistic. Petroani, 2006, 153 p.
2. Duma O., Zanoschi G., et all. Elemente de statistic aplicat n sntatea public.
Volumul I. Iasi, 2003.
3. Goschin Z., Vatui M. Statistic. http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca
/model/index2.asp (2011)
4. Mruteri M. Noiuni fundamentale de biostatistic: note de curs. Trgu Mure,
2006, 218p.
5. . - . . . .: ,
1998. 459.
6. .., .. . .
., 2003, 432.
7. http://www.usv.ro/updoc/Prelucrarea.Datelor.Sisteme.Informatice.[curs].pdf
125
asistent universitar V.Badan
Tema 7. ANALIZA VARIAIEI FENOMENELOR. INDICATORII SIMPLI I
SINTETICI AI VARIAIEI.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: a nelege necesitatea msurrii variaiei, a cunoate
indicatorii de variaie folosii n cercetarea tiinific, a nelege importana
indicatorilor variaiei n analiz rezultatelor cercetrii tiinifice i practicii
medicale.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1.nelegerea necesitii msurrii variaiei valorilor individuale ale fenomenului
analizat.
2.2.Cunoaterea indicatorilor principali ai variaiei, folosii n cercetarea tiinific.
2.3.Cunoaterea modului de calcul i de interpretare a indicatorilor variaiei.
2.4.Cunoaterea importanei indicatorilor variaiei n aprecierea rezultatelor
cercetrii tiinifice.
2.5.Aplicarea corect a indicatorilor variaiei pentru analiza rezultatelor cercetrii
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1.necesitatea msurrii variaiei valorilor individuale ale fenomenului;
3.2.indicatorii variaiei, utilizai n practica statistic i cercetarea tiinific;
3.3.importana indicatorilor variaiei n aprecierea rezultatelor cercetrii;
3.4.modul de calcul a indicatorilor de variaie;
3.5.criteriile de apreciere a indicatorilor de variaie.
S aplice:
3.6.tehnicile de calcul a indicatorilor de variaie la etapa de prelucrare a datelor
studiului tiinific;
3.7.criteriile de apreciere a indicatorilor de variaie;
S integreze:
126
3.8.cunotinele acumulate n scopul realizrii calitative a cercetrilor tiinifice i a
activitilor clinice.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Formele individuale de manifestare ale fenomenelor de mas, analizate ntr-o
colectivitate, prezint o variabilitate (mprtiere) mai mare sau mai mic, n funcie de
numrul, natura, direcia i sensul aciunii factorilor eseniali i ntmpltori.
Particularitile eseniale ale fenomenului sunt scoase n eviden de indicatorii
tendinei centrale: media, mediana etc. Cu ct fenomenele analizate sunt mai complexe,
cu att variaia (mprtierea) valorilor individuale este mai mare, iar utilizarea corect a
indicatorilor tendinei centrale n analiza rezultatelor cercetrii necesit verificarea
stabilitii i reprezentativitii valorilor nregistrate de acetia.
Astfel, valoarea mrimii medii este reprezentativ numai n cazul n care ea a fost
obinut din date omogene. Se poate ntmpla ca dou colectiviti analizate dup
aceeai variabil s fie diferite prin tendina central (fig.1a), prin dispersie (fig.1b) sau
prin amndou (fig.1c). n felul acesta, o valoare central poate fi credibil, iar alta nu.
Prin urmare, determinarea valorii medii, ca indicator al tendinei centrale a
caracteristicii studiate, trebuie s fie nsoit de verificarea omogenitii valorilor
individuale din care s-a calculat (figura 1):
Figura 1: a) Distribuii cu tendin central diferit; b) Distribuii cu variabilitate
diferit; c) Distribuii cu tendin central i variabilitate diferite.
a) b) c)
La rndul su, verificarea omogenitii valorilor individuale necesit msurarea i
analiza mprtierii i concentrrii fa de valorile medii calculate.
127
n statistic, prin noiunea general de variaie (mprtiere sau dispersare)
se au n vedere abaterile msurabile ale valorilor individuale fa de o valoare
central (tipic).
Calculul i analiza indicatorilor variaiei (mprtierii) valorilor individuale fa
de valoarea medie asigur:
- verificarea gradului de omogenitate a datelor din care s-au calculat indicatorii
tendinei centrale;
- verificarea reprezentativitii mediei ca valoare tipic a seriei de distribuie;
- testarea gruprii corecte a datelor
- compararea n timp i/sau spaii a mai multor serii de variaie dup
caracteristici independente i/sau interdependente;
- separarea aciunii factorilor eseniali de factorii ntmpltori;
- caracterizarea gradului i formei de variaie a unei variabile statistice;
- aplicarea diferitelor teste statistice.
Indicatorii variaiei utilizai n analizele statistice sunt clasificai dup mai multe
criterii:
- dup numrul variantelor luate n calcul exist indicatori simpli i indicatori
sintetici;
- dup modul de sistematizare a datelor primare exist indicatori ai variaiei
calculai pentru serii de distribuie unidimensionale i indicatori calculai
pentru serii multidimensionale;
- dup metodologia de calcul i forma de exprimare exist indicatori ai variaiei
calculai ca mrimi absolute i ca mrimi relative.
Indiferent de natura lor, indicatorii de variaie ofer informaii necesare att
pentru cunoaterea variabilitii din seriile statistice analizate, ct i pentru aprecierea
reprezentativitii valorilor medii.
Indicatorii simpli ai variaiei se pot exprima n mrimi absolute sau relative,
prin compararea valorilor individuale extreme, sau prin compararea fiecrei valori
individuale cu valoarea lor medie.
Amplitudinea variaiei (A):
128
Amplitudinea absolut (A) se determin prin diferena dintre cea mai mare i
cea mai mic valoare individual nregistrat n serie:
min max
x x A =
Amplitudinea relativ (A
%
) este raportul procentual dintre amplitudinea
absolut i media aritmetic a valorilor analizate: 100
min max
100
%

= =
x
x x
x
A
A
Observaii referitor la amplitudine:
- se mai numete cmp de variaie;
- se exprim n unitatea de msur a caracteristicii studiate sau n procente n
cazul amplitudinii relative;
- amplitudinea se bazeaz numai pe valorile extreme ale seriei, care uneori sunt
aberante;
- este sensibil la valorile aberante i, prin urmare, se consider un indicator cu
semnificaie redus, deoarece variaia total a fenomenului este influenat de
toate valorile individuale i frecvenele de apariie ale acestora De exemplu,
urmtoarele trei serii vizualizate au aceeai amplitudine, dar prezint variaii
diferite:
X
min
X
max
X
min
X
max
X
min
X
max
- Aceasta nseamn c amplitudinea variaiei este un indicator semnificativ
numai dac valorile individuale ale seriei sunt repartizate omogen;
- n cazul seriei de distribuie, grupat pe intervale, amplitudinea absolut a
variaiei se calculeaz ca diferen ntre limita superioar a ultimului interval
i limita inferioar a primului interval;
- se utilizeaz pentru alegerea numrului de grupe i stabilirea mrimii
intervalului de grupare;
- amplitudinea relativ a variaiei permite comparaii ntre serii statistice n care
valorile individuale sunt diferite ca unitate de msur.
129
Abaterea valorilor individuale de la medie (d).
Exprim cu cte uniti de msur sau de cte ori (sau ct la sut) valoarea
individual a caracteristicii este mai mare sau mai mic dect mrimea indicatorului
tendinei centrale.
Abaterile individuale absolute (d) se calculeaz ca diferen ntre fiecare
valoare nregistrat i media aritmetic a acestora: x x d =
Abaterile individuale relative (d
%
) se calculeaz raportnd abaterile absolute la
nivelul mediu al caracteristicii: 100 100
%

= =
x
x x
x
d
d
Cu ct obinem mai multe abateri relative mari n analiza unui volum de date
(ctre 100% sau peste acest nivel) cu att colectivitatea este mai eterogen.
Observaii:
- valorile individuale de regul se compar cu valoarea lor medie, dar pentru
comparare poate fi utilizat oricare alt indicator al tendinei centrale (de ex.
mediana);
- n seriile grupate pe intervale, pentru a calcula abaterile individuale de la
medie, se iau n considerare centrele de interval;
- abaterea valorilor individuale ofer informaii numai la nivel individual, astfel
nu poate fi observat variaia total a caracteristicii.
- n analizele statistice se urmresc n mod deosebit abaterile maxime pozitive
(d
+
max
) i abaterile maxime negative (d
-
max
) calculate n cifre absolute i
relative astfel:
x x d =
+
max max
sau 100
max
100
max
% max

=
+
=
+
x
x x
x
d
d
x x d =

min max
sau 100
min
100
max
% max

x
x x
x
d
d
- n cazul distribuiei perfect simetrice, abaterea absolut maxim pozitiv
coincide cu abaterea absolut maxim negativ, iar n interiorul seriei
abaterilor egale, (dar de semne contrare), le corespund frecvene egale de
apariie, ceea ce asigur compensarea pe total a abaterilor individuale;
130
Indicatorii simpli ai variaiei, fiind calculai pe baza relaiei dintre dou valori
individuale a seriei sau ntre fiecare valoare individual i media lor, ofer informaii
pariale, limitate, referitor la variaia total a caracteristicii studiate. Pentru a exprima
variaia total este necesar de calculat indicatorii sintetici ai variaiei.
Indicatorii sintetici ai variaiei caracterizeaz gradul de variaie a caracteristicii,
lund n calcul toate valorile individuale din serie. Indicatorii sintetici ai variaiei, spre
deosebire de indicatorii simpli, sintetizeaz ntr-o mrime unic variaia valorilor
individuale fa de tendina central a caracteristicii supuse cercetrii.
Principalii indicatori sintetici sunt: dispersia; abaterea medie ptratic (sau
abaterea standard) i coeficientul de variaie.
Dispersia (
2
, D)
Se calculeaz ca media aritmetic a ptratelor abaterilor valorilor individuale de
la tendina central (uzual de la valoarea medie):
Pentru o serie simpl:
( )
n
x x
n
d
2
2
2
E
=
E
=
Pentru o serie de distribuie pe frecvene:
( )
n
f x x
n
f d .
2
2
2
E
=
E
=
n cazul n care numrul cazurilor observate este mai mic de 120, numitorul
formulelor dispersiei devine n-1.
Observaii:
- Se mai numete varian sau moment centrat de ordin doi;
- Este indicatorul care msoar variaia total a unei caracteristici studiate
datorat att cauzelor eseniale ct i celor ntmpltoare;
- Este un indicator cu valoare teoretic, util n verificri de ipoteze statistice, o
mrime abstract, folosit ca baz de calcul pentru abaterea medie ptratic;
- Nu are form concret de exprimare;
- Cu ct valorile individuale ale caracteristicii sunt mai apropiate ntre ele, cu
att mrimea dispersiei este mai mic. La limit, dac toate valorile
individuale sunt egale ntre ele, dispersia este nul;
131
- Dispersia, ca i media valorilor individuale, este sensibil la prezena valorilor
extreme, aberante.
Abaterea medie ptratic (, S, SD)
Se calculeaz ca medie ptratic simpl sau ponderat a abaterilor valorilor
individuale de la media lor aritmetic, sau ca rdcin ptrat a dispersiei. Ea reprezint
o msur a preciziei determinrilor sau, cu alte cuvinte, o msur a mprtierii
rezultatelor individuale fa de medie.
Abaterea medie ptratic poate fi calculat dup urmtoarele formule:
n seriile statistice simple:
( )
n
x x
n
d
2
2
E
=
E
=
n seriile grupate pe frecvene:
( )
n
f x x
n
f d .
2
2
E
=
E
=
Menionm, c n cazul n care numrul cazurilor observate este mai mic de 120,
numitorul formulelor abaterii medii ptratice devine n-1.
Abaterea medie ptratic este cel mai util i mai important indicator de variaie.
Ea pune n eviden intervalul valoric, n jurul mediei, n care s-au distribuit valorile
individuale ale caracteristicii studiate. O abatere medie ptratic cu valoare mic, pune
n eviden o distribuie strns a valorilor individuale ale caracteristicii analizate n
jurul mediei, deci evideniaz un eantion omogen. O valoare mare a abaterii medii
ptratice pune n eviden o dispersie mare a valorilor individuale n jurul mediei,
dovedind c eantionul este neomogen i ca atare rezultatele obinute pe un aa eantion
nu pot fi generalizate.
n general, cu ct abaterea medie ptratic are valori mai mari, cu att
media caracterizeaz mai puin fenomenul cercetat. Abaterea medie ptratic are o
valoare semnificativ atunci cnd eantionul pe care s-a lucrat are o distribuie normal,
conform curbei Gauss Laplace. n cadrul unei asemenea repartiii, n mod normal,
ntre valoarea mediei i cea a abaterii medii ptratice se distribuie 68,26% din totalul
valorilor unei colectiviti statistice; ntre medie i dou valori ale sigmei se distribuie
132
95,45% din valori, iar ntre medie i trei valori ale sigmei sunt cuprinse 99,73% din
valori (figura 2).
Practic, ntreaga arie de sub grafic (de fapt 99,73%) se afla ntre medie i trei
valori ale sigmei. Acest fapt conduce la aa-numita regula celor ase sigma
(cunoscut sub acest nume de ctre decideni): pornind de la presupunerea ca populaia
este distribuita normal, deviaia ei standard este estimata la 1/6 din diferena dintre
valoarea maxima si cea minima, valori ce sunt obinute dintr-un eantion suficient de
mare.
Figura 2 Repartiia valorilor individuale conform curbei Gauss-Laplace, %
0,13 2,14 13,59 34,13 34,13 13,59 2,14 0,13
-3 -2 -1 X +1 +2 +3
De altfel, pentru prima dat, repartiia normal a fost studiat de ctre Abraham
de Moivre n secolul al XVIII-lea. Independent unul de altul, la nceputul secolului al
XIX-lea, Gauss, studiind distribuia erorilor ntmpltoare, i Laplace, au descoperit
repartiia cunoscut sub denumirea de repartiia Gauss-Laplace. Lambert Quetelet (1796
- 1874) a formulat ipoteza c msurtorile biologice urmeaz o repartiie Gauss,
efectund o serie de msurri antropologice. Din acest motiv, repartiia gaussian este
recunoscut i sub numele de repartiia normal.
De obicei, n practica, datorit variabilitii mari a fenomenelor biologice, se
consider ca normale valorile cuprinse n intervalul determinat de medie 2o. n
cercetrile experimentale, care necesit o exactitate mai mare, intervalul n care
considerm ca normale valorile frecvenelor fenomenului cercetat este mai mare,
determinat de medie 3o.
Observaii:
133
- Se mai numete abatere standard, deviaie standard, abatere tip, standard
deviation;
- se exprim n unitatea de msur n care se exprim i caracteristica, a crei
variaie o prezint;
- exprim cu ct se abate, n mediu, fiecare valoare individual de la media
valorilor, evideniind influena abaterilor mari;
- se calculeaz ca o medie ptratic simpl sau ponderat a ptratelor abaterilor
valorilor individuale de la media lor;
- apreciaz omogenitatea valorilor individuale dintr-o serie, astfel verificnd
reprezentativitatea mediei lor;
- este un indicator important n analiza variaiei, se folosete la estimarea
erorilor de selecie; stabilirea eantionului; n calcule de corelaie;
- se utilizeaz pentru elaborarea standardelor de dezvoltare fizic, pentru
delimitarea strilor normale de cele patologice;
- alturi de valoarea medie, abaterea medie ptratic reprezint un parametru al
legii normale (majoritatea metodelor statistice au la baz ipoteza normalitii);
Pe lng multiplele utilizri practice, abaterea medie ptratic are i un mare
dezavantaj. Datorit faptului c se exprim n uniti de msur diferite, specifice
caracteristicelor cercetate, ea nu poate fi utilizat pentru aprecierea comparativ a dou
sau mai multe eantioane, sub aspectul omogenitii, care se exprim n uniti de
msur diferite.
n aceste cazuri se recurge la coeficientul de variaie, care nu este altceva dect
deviaia standard exprimat procentual.
Coeficientul de variaie (C
v
)
Coeficientul de variaie este raportul procentual dintre abaterea medie ptratic i
valoarea medie a irului de valori: 100 =
x
v
C

Coeficientul de variaie arat ct la sut din medie reprezint deviaia standard.
Astfel, exprimnd procentual sigma, evitm influena unitii de msur i, n
134
consecin, putem compara ntre ele, sub aspectul omogenitii, dou sau mai multe serii
de date.
Deoarece anumite serii statistice pot fi mai bine reprezentate de median sau
modul, n numitorul formulei de calcul al coeficientului de variaie media poate fi
nlocuit prin median sau modul.
Spre exemplu, dac am msurat nlimea i greutatea unui lot de 100 de elevi i
am gsit pentru nlime o medie de 150 cm cu o deviaie standard de 7,2 cm, iar
pentru greutate am gsit o medie de 40 de kg cu o deviaie de 4 kg, pe baza valorilor
deviaiei standard, exprimate n centimetri i kilograme, nu putem aprecia sub ce aspect,
al nlimii sau al greutii, lotul de elevi este mai omogen, mai uniform dezvoltat.
Pentru exemplul anterior, coeficientul de variaie pentru nlime este:
Cv = (7,2cm/150cm) -100 = 4,8%
Pentru greutate coeficientul este:
Cv = (4kg/40kg) -100 = 10%
Din datele obinute rezult, c lotul de copii este mai omogen dezvoltat sub
aspectul nlimii, i nu sub aspectul greutii, cum eram tentai s apreciem pe baza
valorilor deviaiei standard.
Cu ct valoarea procentual a coeficientului de variaie este mai mic, cu att
eantionul cercetat este mai omogen.
n general, se consider c un coeficient de variaie cu valori sub 10% indic o
mprtiere mic a datelor, deci o omogenitate care permite generalizarea rezultatelor,
dac i din punct de vedere numeric eantionul este corespunztor. Un coeficient de
variaie cu valori cuprinse ntre 10% i 35% indic o variaie medie. Eantionul este
mai puin omogen ca n primul caz, dar totui permite generalizarea rezultatelor
obinute, cu o anumit probabilitate de a grei.
Valorile coeficientului de variaie peste 35% indic dispersie mare,
heterogenitate a eantionului, fapt ce contraindic generalizarea rezultatelor obinute pe
un asemenea eantion. Dac dispersia este mare, media nu este un indicator
reprezentativ.
135
De menionat c aceste limite ale coeficientului de variaie, ce ne permit s
apreciem omogenitatea sau heterogenitatea eantionului, trebuie s reprezinte valorile
duble ale acestuia, n cazul cercetrilor clinice, i valorilor triple, n cazul cercetrilor
experimentale, aa cum am vzut i n cazul abaterii medii ptratice.
n exemplul anterior, valoarea dubl a coeficientului de variaie pentru nlime
este de 9,6% i pentru greutate 20% din valorile mediilor respective.
Variabila standardizat (z)
- Variabila

x x d
z

= = se numete variabil standardizat sau abatere
normat.
- Unitatea de msur a abaterii normate se numete unitate standard sau valoare
standard.
- Exprim poziia valorii individuale ntr-o distribuie dat att fa de medie
ct i fa de dispersie.
- Cu ajutorul acestei variabile se pot compara mrimi ce provin din distribuii
diferite.
Exemplu de calcul a indicatorilor tendinei centrale i a principalilor indicatori ai
variaiei ( n baza datelor despre distribuia a 88 de persoane dup nlime,n cm):
Valorile individuale obinute prin msurare:132, 138, 135, 132, 139, 132, 134,
137, 139, 134, 132, 143, 133, 135, 135, 133, 135, 136, 136, 133, 141, 133, 134, 137,
133, 136, 133, 136, 134, 142, 134, 134, 139, 134, 134, 136, 137, 134, 140, 134, 135,
137, 138, 136, 135, 138, 135, 138, 137, 135, 143, 137, 135, 140, 135, 138, 135, 135,
136, 139, 136, 135, 135, 136, 137, 133, 137, 133, 137, 138, 141, 141, 136, 137, 138,
138, 139, 133, 134, 136, 140, 136, 140, 141, 133, 142, 136, 142, au fost ordonate
cresctor i grupate conform frecvenelor, obinndu-se o serie grupat pe frecvene:
nlimea, x Nr. persoane, f xf d d
2
d
2
f
132 4 528 -4,3 18,49 73,96
133 10 1330 -3,3 10,89 108,9
134 11 1474 -2,3 5,29 58,19
135 14 1890 -1,3 1,69 23,66
136 13 1768 -0,3 0,09 1,17
137 10 1370 0,7 0,49 4,9
136
138 8 1104 1,7 2,89 23,12
139 5 695 2,7 7,29 36,45
140 4 560 3,7 13,69 54,76
141 4 564 4,7 22,09 88,36
142 3 426 5,7 32,49 97,47
143 2 286 6,7 44,89 89,78
Ef = n = 88 Exf = 11995 Ed
2
f = 660,72
Media aritmetic ponderat = suma produsului valorilor individuale cu
frecvenele respective, mprit la numrul de cazuri observate = 11995/88 =136,3 cm,
prin urmare, nlimea medie a persoanelor examinate este 136,3 cm.
Modulul corespunde valorii cu cele mai multe frecvene i este egal cu 135 cm,
deoarece aceast nlime a fost nregistrat la cele mai multe persoane din lotul studiat
(14 persoane).
Mediana n seria grupat pe frecvene se determin conform formulei (n+1)/2 =
(88+1)/2 = 44,5. Prin urmare, locul medianei corespunde semisumei variantelor cu
numrul de ordine 44 i 45, respectiv valoarea medianei este 136cm.
Amplitudinea absolut a variaiei (A) = x
max
x
min
= 143 cm 132 cm = 11 cm.
Distana ntre capetele seriei este de 11cm.
Amplitudinea relativ a variaiei (A
%
) = ( A/X ) * 100 = (11/136,3)*100 = 8,07%.
Astfel, distana ntre capetele seriei reprezint 8,07% din medie.
Abaterea maxim pozitiv d
+
max
= x
max
X = 143 136,3 = 6,7 cm
Abaterea maxim negativ d
-
max
= x
min
X = 132 136,3 = - 4,3 cm
Amplitudinea variaiei i abaterile maxime ale valorilor individuale au
dezavantajul, c ofer informaii pariale, limitate privind gradul de mprtiere a
valorilor caracteristicii. Pentru a exprima variaia total sunt necesari indicatorii
sintetici.
Anterior calculului indicatorilor sintetici, au fost calculate abaterile individuale de
la media aritmetic, valorile obinute au fost ridicate la ptrat, apoi nmulite cu
frecvenele corespunztoare. Dup introducerea datelor n formulele respective, am
obinut urmtoarele mrimi ale indicatorilor:
Dispersia = o
2
= Ed
2
f/n-1 = 660,72/87 = 7,59
137
Abaterea medie ptratic =
2
sau
1
2

E
n
f d
= 59 , 7 sau
87
72 . 660
= 2,75 cm.
n mediu, persoanele examinate sunt mai nalte sau mai joase cu 2,75 cm dect media.
n intervalul valoric media 2 se distribuie 94,3% din valorile individuale, ceea
ce corespunde legii distribuiei normale a caracteristicii.
Coeficientul de variaie = C
v
= (o/X )-100 = (2,75/136,3)*100% = 2,01%.
Valoarea dubl a coeficientului de variaie este 4,02%. Prin urmare, gradul de variaie al
nlimii n lotul studiat este mic, astfel eantionul cercetat este omogen conform
variabilei studiate i, n consecin media obinut este reprezentativ.
LUCRAREA PRACTIC
n baza informaiei din capitolul respectiv i datelor prezentate n variantele ce
urmeaz, rspundei la urmtoarele ntrebri:
6. Care sunt mrimile mediei aritmetice, medianei i modulului?
7. Ce mrimi ai obinut pentru amplitudinea absolut i relativ? Comentai.
8. Care este intervalul valoric n jurul mediei, n care se distribuie valorile
individuale ale caracteristicii studiate.
9. Corespunde distribuia valorilor din eantionul cercetat cu distribuia Gauss-
Laplace?
10.Care este gradul de variaie a caracteristicii i ct de reprezentativ este
valoarea medie a eantionului?
11.Este omogen sau heterogen lotul supus studiului dup caracteristica
respectiv? Argumentai.
12.Cte abateri sigmale sunt ntre media aritmetic i valorile minim i maxim
ale caracteristicii din lotul studiat?
Varianta 1
Urmare unui studiu experimental, efectuat pe un lot de 28 de oareci, au fost
obinute urmtoarele valori ale ALAT (U/g): 36.3, 43.9, 51.7, 38.6, 20.3, 31.6, 46.5, 33,
35.8, 70.1, 36.7, 35.8, 47.6, 39.7, 35.8, 37.4, 40.9, 71, 60.8, 64, 45.3, 51.1, 48.1, 52,
54.5, 47.8, 45.9, 74.
Varianta 2
138
Un grup de 30 de pacieni cu aceeai boal, tratai n secia de chirurgie a
spitalului municipal, prezint urmtoarea repartiie pe vrst (n ani): 59, 68, 70, 29, 29,
52, 43, 47, 30, 47, 41, 41, 60, 67, 73, 68, 49, 50, 40, 48, 38, 44, 36, 47, 36, 29, 33, 41,
52, 43.
Varianta 3
Un grup de 30 de pacieni, cu diabet zaharat tip II, prezint urmtoarele valori ale
greutii (n kg): 95, 85, 64, 74, 62, 82, 67, 86, 69, 107, 84, 104, 60, 74, 61, 77, 109, 88,
64, 78, 60, 108, 75, 87, 96, 83, 83, 81, 73, 90
Varianta 4
Urmare unui studiu experimental, efectuat pe un lot de 31 de oareci, au fost
obinute urmtoarele valori ale ASAT (U/g): 145, 113, 94, 119, 121,122, 13
1,83, 125, 109, 100, 83, 100, 117, 111, 96, 78, 131, 115, 106, 117, 92, 93, 107, 78, 97,
71, 104, 96, 76, 105
Varianta 5
Valorile tensiunii arteriale sistolice la 27 de pacieni, dup administrarea
medicamentului (n mmHg): 140,150,160, 120, 120, 120, 130, 140, 110, 130, 110,
120,160, 160, 140, 160, 130, 120, 140, 90, 140, 110, 120, 130, 120, 100, 120.
Varianta 6
Valorile proteinei totale (g/l), pe un lot de 33 de oareci, pn la administrarea
dozei medicamentului, sunt urmtoarele: 46, 38, 36, 44, 41, 40, 37, 40, 36, 43, 38, 40,
41, 35, 38, 37, 33, 34, 40, 36, 40, 40, 51, 42, 34, 34, 37, 42, 38, 40, 39, 42, 33.
Varianta 7
Indicele masei corporale la 26 de persoane sntoase nregistreaz urmtoarele
valori: 33, 35, 22, 26, 24, 23, 25, 29, 28, 33, 25, 34, 24, 28, 26, 26, 38, 32, 20, 26, 22,
37, 25, 38, 34, 36
Varianta 8
Circumferina taliei (cm) la 30 de persoane cu predispunere pentru hipertensiune
arterial este urmtoarea: 94, 104, 96, 106, 82, 88, 99, 105, 92, 105, 87, 110, 109, 109,
117, 98, 88, 79, 92, 89, 78, 80, 88, 86, 96, 118, 114, 86, 102, 96.
139
ntrebri de control la tem:
1. Explicai necesitatea msurrii variaiei valorilor individuale.
2. Ce asigur calculul i analiza indicatorilor variaiei?
3. Dup care criterii se clasific indicatorii variaiei?
4. Care sunt indicatorii simpli i sintetici ai variaiei?
5. Explicai modul de calcul i particularitile amplitudinii variaiei.
6. Cum se calculeaz abaterile individuale de la medie n form absolut i relativ?
7. Care sunt particularitile eseniale ale abaterilor individuale de la medie?
8. Ce caracterizeaz i care este modalitatea de calcul a dispersiei?
9. Cum se obine abaterea ptratic medie?
10.Explicai particularitile abaterii medii ptratice?
11.Care este legtura dintre abaterea medie ptratic i legea distribuiei normale?
12.Cum se repartizeaz valorile individuale conform repartiiei Gauss-Laplace?
13.Cum se asigur comparabilitatea seriilor de date, formate din valori exprimate n
uniti de msur diferite?
14.Explicai cum se decide referitor la omogenitatea sau heterogenitatea eantionului
supus cercetrii.
15.Care este formula de calcul i particularitile variabilei standardizate.
Bibliografie:
1. Biostatistics: a methodology for the health sciences / Gerald van Belle . . . [et
al.] 2nd ed. p. cm. (Wiley series in probability and statistics).
2. Dolea G. Statistic. Petroani, 2006, 153 p.
3. Goschin Z., Vatui M. Statistic. http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca
/model/index2.asp (2011)
4. Mruteri M. Noiuni fundamentale de biostatistic: note de curs. Trgu Mure,
2006, 218p.
5. Spinei L., Lozan O., Badan V. Biostatistica. Chiinu, 2009, 186 p.
6. Titan E., Ghita S., Trandas C. Statistica economic. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (2011)
140
7. Voineagu V., Mitru C., Maniu A.I. Statistica 1. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (2011)
8. . - . . . .: ,
1998. 459.
9. .., .. . .
., 2003, 432.
10.http://www.usv.ro/updoc/Prelucrarea.Datelor.Sisteme.Informatice.[curs].pdf
11.http://statistica.freehostia.com/PRELEGEREA_VII.pdf
141
asistent universitar V.Badan
Tema 8. ANALIZA DE CORELAIE. APLICAII N CERCETAREA TIINIFIC.
REGRESIA: NOIUNI GENERALE.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: nelegerea esenei legturilor de cauzalitate dintre
fenomene, cunoaterea tipurilor principale ale legturii de corelaie, modului de
obinere i condiiilor de aplicare a coeficienilor parametrici i neparametrici de
corelaie, criteriilor de apreciere i de testare a semnificaiei legturilor de
corelaie, pentru a obine competenele necesare n proiectarea i realizarea
cercetrii tiinifice medicale i analizei calitative a datelor obinute din
activitatea practic.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1.nelegerea esenei legturilor de cauzalitate dintre fenomene.
2.2.cunoaterea tipurilor principale ale legturii de corelaie.
2.3.nelegerea modului de obinere i condiiilor de aplicare a coeficienilor
parametrici i neparametrici de corelaie.
2.4.cunoaterea i aplicarea criteriilor de apreciere i de testare a semnificaiei
legturilor de corelaie.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1.conceptul de legtur de cauzalitate dintre fenomene;
3.2.tipurile principale ale legturii de corelaie;
3.3.modului de obinere i condiiile de aplicare a coeficienilor parametrici i
neparametrici de corelaie;
3.4.cunoaterea criteriile de apreciere i de testare a semnificaiei legturilor de
corelaie.
S aplice:
3.5.metodele de calcul a principalilor indicatori ai legturii de corelaie;
3.6.criteriile de apreciere i de testare a semnificaiei legturilor de corelaie.;
142
S integreze:
3.7cunotinele n domeniul analizei legturilor de corelaie cu cele clinice, n scopul
realizrii calitative a cercetrilor tiinifice i a analizei activitilor clinice.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
CORELIE, corelaii, s. f.
1. Relaie, legtur reciproc ntre dou sau mai multe lucruri sau fenomene;
relaie n care unul dintre termeni nu poate exista fr cellalt.
2. Dependen reciproc, relaie a dou fenomene sau procese ntre variaiile
crora exist o anumit legtur.
Din fr. corrlation. Sursa: DEX '98
n medicin i biologie, ca de altfel n toate domeniile de activitate, exist o
interdependen ntre fenomene. Apariia i evoluia unui fenomen este n strns
legtur cu o serie de alte fenomene sau factori care intervin n determinarea sau
favorizarea acestuia. Corelaia este o metod care ne permite s cunoatem fenomenele
din natur i societate sub raportul interferenei lor, a conexiunilor n care se gsesc.
n statistic, pentru studierea legturilor multiple ce au loc ntre diferite
fenomene, se folosete noiunea de funcie f , care const n faptul c fiecrei valori a
variabilei independente (X), numit argument, i corespunde valoarea altei variabile
numit funcie (Y).
n general, deosebim dou tipuri de corelaii: corelaii funcionale sau matematice
i corelaii statistice sau stohastice (ntmpltoare).
Corelaiile funcionale sunt perfecte, rigide, exprimnd legtura de la cauz la
efect ntre fenomene. Asemenea corelaii sunt studiate n cadrul tiinelor exacte, unde
avnd de-a face cu fenomene simple, legtura de la cauz la efect se evideniaz mai
uor i se exprim sub form de lege. n cazul corelaiei funcionale unei valori
determinate a unei variabile independente X (argument) i corespunde strict o valoare a
variabilei dependente Y (funcie).
Corelaiile statistice sunt mai puin perfecte, se evideniaz mai greu, exprimnd
legtura de dependen care exist ntre fenomene. n cazul corelaiei statistice fiecrei
143
valori numerice a variabilei X corespund nu una ci mai multe valori a variabilei Y, adic
o totalitate statistic a acestei valori, care se grupeaz n jurul mediei
x
Y (de exemplu,
persoanele cu aceeai nlime pot avea valori diferite ale greutii, care se grupeaz n
jurul mediei lor).
Dup numrul caracteristicilor corelate, legturile dintre fenomene pot fi simple
i multiple. Legturile simple se stabilesc numai ntre dou caracteristici, iar cele
multiple dintre trei sau mai multe caracteristici.
Dup form legtura de corelaie poate fi linear (rectilinie) sau nelinear
(curbilinie).
Dup direcie direct (pozitiv) i invers (negativ).
n cazul corelaiei lineare schimbrilor uniforme a valorilor medii a unei
variabile, au loc schimbri egale a altei variabile (de exemplu, schimbrile tensiunii
arteriale sistolice i celei diastolice).
Pentru corelaia nelinear schimbrilor uniforme a unei valori i corespund valori
medii a altei variabile, care poart caracter de cretere ori de micorare.
Corelaii directe se stabilesc ntre fenomene care evolueaz n acelai sens, n
aceeai direcie. Crete unul, crete i cel cu care are legtur de dependen; sau scade
un fenomen, scade i cel cu care coreleaz. Spre exemplu, mrirea nlimii copiilor
determin mrirea greutii lor.
Corelaiile inverse se stabilesc ntre fenomene care evolueaz n sens opus. Crete
un fenomen i scade cel cu care are o legtur de dependen; sau scade un fenomen i
crete cel cu care se coreleaz. Spre exemplu, cu ct e mai mare vrsta copiilor, cu att e
mai mic mortalitatea lor.
Corelaiile statistice directe presupun evoluia n acelai sens a fenomenelor ce se
coreleaz, dar nu cu aceeai unitate de msur. Spre exemplu, crete nivelul de trai al
populaiei unei colectiviti de dou ori, crete i rezistena organismului la mbolnviri
dar nu n aceeai msur, pentru c n afar de nivelul de trai, receptivitatea
organismului la mbolnviri este determinat i de ali factori (biologici, climatici,
geografici etc.).
144
Corelaiile statistice inverse presupun creterea unui fenomen i scderea celui cu
care se coreleaz, dar nu n aceeai msur. Spre exemplu, dac ntr-o colectivitate am
efectuat un numr dublu de vaccinri anti-grip, numrul persoanelor ce vor contracta
boala, n anul urmtor, va fi cu siguran mai sczut, dar nu va fi de dou ori mai mic
dect n anul precedent.
Corelaiile statistice, spre deosebire de cele funcionale, pot fi numai vremelnice
i ntr-un singur sens. De exemplu, ntre nlime i vrst exist o legtur de
dependen direct numai pn la vrsta de 18-20 de ani. Dup aceast vrst, nlimea
rmne nemodificat sau eventual ctre btrnee scade; nivelul de trai influeneaz
nivelul mortalitii infantile, dar mortalitatea infantil nu poate influena nivelul de trai.
Aprecierea legturilor de corelaie lineare se realizeaz cu ajutorul coeficientului
de corelaie r
xy
, iar celor nelineare cu raportul de corelaie (eta).
Analiza corelaiei vizeaz urmtoarele:
1. Determinarea direciei i formei legturii de corelaie;
2. Aprecierea intensitii legturii;
3. Aprecierea semnificaiei legturii de corelaie;
4. Determinarea valorii coeficientului de determinare.
Pentru analiza legturilor de corelaie se utilizeaz indicatori parametrici, care
presupun distribuia normal a caracteristicii i exprimarea numeric a acesteia
(coeficientul de corelaie linear, raportul de corelaie) i neparametrici, care se folosesc
dac variabilele sunt calitative, sau o variabil este calitativ i alta cantitativ, sau
ambele sunt cantitative, dar nu se cunoate tipul distribuiei caracteristicii sau distribuia
nu se supune legii distribuiei normale (coeficientul de corelaie Spearman, coeficientul
de corelaie Kendall, coeficientul de asociere Yulle).
Calcularea coeficientului de corelaie linear
Legtura de dependen dintre dou sau mai multe fenomene, sensul i intensitatea
acesteia, se stabilesc cu ajutorul coeficientului de corelaie linear (simpl sau
multipl) al lui Bravais-Pearson.
Formula de calcul:
145
2 2
y x
y x
xy
d d
d d
r
E
E
=
n care:
xy
r = coeficientul de corelaie
y x
d d E = suma produselor dintre abaterile de la media aritmetic a valorilor frecvenelor
celor dou fenomene (x i y) ce se coreleaz;
2
x
d E = suma ptratelor abaterilor de la media aritmetic a valorilor frecvenelor
fenomenului x;
2
y
d E = suma ptratelor abaterilor de la media aritmetic a valorilor frecvenelor
fenomenului y.
Exemplu: De determinat legtura de corelaie dintre timpul trecut din momentul
accesului de pancreatit acut (x) i numrul complicaiilor postoperatorii (y):
Nr. crt.
Timpul,
x
Numr
complicaii,
y
d
x
d
y
d
2
x
d
2
y
d
x
d
y
1 3 6 -6 -8,8 36 77,4 52,8
2 5 8 -4 -6,8 16 46,2 27,2
3 7 12 -2 -2,8 4 7,8 5,6
4 10 19 1 4,2 1 17,6 4,2
5 13 20 4 5,2 16 27 20,8
6 16 24 7 9,2 49 84,6 64,4
Total 54 89 122 260,6 175
9 14,8 178,3 r
xy
=
0,98
98 , 0
3 , 178
175
6 , 260 122
175
2 2
= =

=
E
E
=
y x
y x
xy
d d
d d
r
Interpretarea coeficientului de corelaie
Coeficientul de corelaie poate varia ntre minus unu i plus unu. Cnd valoarea
coeficientului de corelaie se apropie de +1, nseamn c ntre cele dou fenomene
exist o legtur de corelaie perfect. Semnul + al coeficientului de corelaie
denot c legtura de dependen dintre fenomene este direct. Ambele fenomene
evolueaz n acelai sens, n aceeai direcie. Cnd valoarea coeficientului de
146
corelaie se apropie de 1, nseamn c ntre cele dou fenomene exist o legtur
perfect, dar invers, n sens opus: crete un fenomen, scade cel cu care se coreleaz.
n medicin, ntlnim de obicei valori ale coeficientului de corelaie ntre 0 i +1 sau
ntre 0 i -1, valoarea coeficientului de corelaie oferindu-ne informaie despre
intensitatea legturii dintre fenomenele analizate (figura 1).
Figura 1. Valoarea coeficientului de corelaie i semnificaia lui.
Pentru interpretarea intensitii legturii de dependen dintre fenomene pot fi
urmtoarele criterii:
- valoarea coeficientului de corelaie 1 denot o corelaie perfect ntre fenomene;
- valoarea coeficientului de corelaie cuprins ntre 0,99 i 0,70 denot o
corelaie puternic;
- valoarea coeficientului de corelaie cuprins ntre 0,69 i 0,30 denot o
corelaie medie ntre fenomene;
- valoarea coeficientului de corelaie cuprins ntre 0,0 i 0,29 exprim existena
unei corelaii slabe ntre fenomene;
- valoarea coeficientului de corelaie 0 denot c legtura linear dintre fenomene
n mod practic o considerm inexistent.
147
Trebuie inut cont de faptul, c aceste criterii sunt oarecum arbitrare, astfel orice
valoare obinut a coeficientului de corelaie trebuie testat pentru determinarea
semnificaiei.
Coeficientul de corelaie ntre fenomene poate fi corect interpretat dac se ine
seama de urmtoarele aspecte:
- ntre fenomenele ce se coreleaz s existe, n mod logic, o legtur;
- cele dou fenomene s fie cercetate pe eantioane omogene;
- alegerea sau selecionarea frecvenei eantioanelor s se fac la ntmplare.
Conform rezultatului din exemplul anterior, ntre timpul trecut din momentul
accesului de pancreatit acut i numrul complicaiilor postoperatorii exist o legtur
de corelaie direct puternic.
Interpretarea semnificaiei corelaiei
Cel mai utilizat criteriu pentru interpretarea semnificaiei coeficientului de
corelaie este coeficientul de determinare (r r ptrat):
- nu are ntotdeauna nsemntate din cauza influenei importante pe care o are
mrimea lotului n determinarea coeficientului de corelaie.
- trebuie analizat cu grij n cazurile n care exist un numr relativ mic de subieci
(sub 20).
- coeficientul de determinare poate fi aplicat doar dac a fost obinut o valoare
semnificativ a coeficientului de corelaie.
Prin intermediul coeficientului de determinare se determin partea de asociere
comun a factorilor care influeneaz cele dou variabile. Cu alte cuvinte, coeficientul
de determinare indic partea din dispersia total a unei variabile care poate fi explicat
sau justificat de dispersia valorilor din cealalt variabil.
Pentru exemplul anterior, pentru r=0,98, r este de 0,96. Uzual coeficientul de
determinare se nmulete cu 100 i exprimarea se transform n procente din dispersie
(96%). Prin urmare, 96% din variaia numrului de complicaii n cazul pancreatitei este
determinat de variaia timpului trecut din momentul accesului.
Utilizarea coeficientului de determinare pentru a interpreta coeficienii de
corelaie necesit prezena unei relaii puternice pentru a explica o parte mare din
148
dispersia comuna. Astfel, un r de 0,71 este necesar pentru a explica jumtate din
dispersia celuilalt test.
Interpretarea coeficientului de corelaie depinde n mare msur i de scopul
corelaiei. De exemplu, daca analizm fidelitatea unui test este necesar o corelaie mult
mai mare dect atunci cnd vrem s determinam pur i simplu dac exist o relaie ntre
doua variabile.
O corelaie de 0,90 nu este pur i simplu de trei ori mai mare dect una de 0,30;
ea este de nou ori mai mare: (0,30) la ptrat = 0,09 sau 9% si (0,90) la ptrat = 0,81 sau
81%.
Testul de semnificaie pentru coeficientul de corelaie:
Semnificaia coeficientului de corelaie poate fi calculat i n modul urmtor:
m
r
t = , unde r este valoarea coeficientului de corelaie, iar m este valoarea erorii
coeficientului obinut. Eroarea se determin conform formulei:
2
1
2

=
n
r
m , unde n este
numrul variantelor perechi care se coreleaz.
Valoarea calculat se compar cu cea tabelar, stabilit probabilistic pentru un
nivel de semnificaie. Dac t
calculat
>t
tabelar
coeficientul de corelaie este semnificativ i
dac t
calculat
<t
tabelar
, legtura este nesemnificativ i trebuie cutat un alt factor esenial
cu care s se studieze corelaia.
Reprezentarea datelor n cazul analizei corelaiei i regresiei
n momentul n care un cercettor a obinut msurtori din dou serii de
observaii i dorete s vad dac exist o legtur ntre ele, primul lucru care trebuie
fcut este reprezentarea lor grafic, sub forma aa-numitei diagrame de mprtiere
(scatter plot, corelogram).
149
Majoritatea programelor de calcul tabelar (cum este MS Excel) ofer posibilitatea
realizrii unei astfel de diagrame, similar celei din figura de mai jos:
Acest tip de grafic folosete cele dou axe de coordonate, ordonat i abscis, pe
care se nscriu valorile variantelor celor dou fenomene x i y. Pe axa x se nscriu
valorile variabilei independente, iar pe axa x valorile variabilei independente.
n reeaua graficului este reprezentat prin cte un punct fiecare frecven la
nivelul valorii variantei corespunztoare fenomenului x de pe abscis i la nlimea
valorii variantei corespunztoare fenomenului y de pe ordonat. Se realizeaz astfel
norul de puncte. n funcie de dispoziia acestui nor de puncte putem aprecia,
aproximativ, existena sau absena corelaiei dintre fenomene, precum i sensul i
intensitatea aproximativ a acesteia. Dac norul de puncte se va dispune fuziform, oblic
de jos n sus i de la stnga la dreapta, ntre cele dou fenomene exist o corelaie
direct. Crete un fenomen, crete i cel de al doilea, cu care se coreleaz, sau ambele
fenomene scad, evolund n aceeai direcie. Intensitatea legturii corelative dintre cele
dou fenomene se apreciaz, aproximativ, dup unghiul pe care dreapta ce trece prin
mijlocul norului de puncte l realizeaz cu abscisa. Cu ct acest unghi ascuit este mai
mare, avnd tendina s se apropie de 45
0
, cu att corelaia dintre fenomene este mai
puternic. Cu ct unghiul format de aceast dreapt i abscis este mai mic, dreapta
oblic avnd tendina s se apropie de orizontal, cu att corelaie dintre fenomene va fi
mai slab.
Dac norul de puncte se dispune fuziform, oblic de sus n jos i de la stnga la
dreapta, ntre cele dou fenomene exist o corelaie invers. Intensitatea acestei corelaii
150
inverse se apreciaz dup mrimea unghiului ascuit pe care dreapta ce trece prin
mijlocul norului de puncte l formeaz cu abscisa, n partea opus ordonatei.
Dac punctele se dispun pe toat reeaua grafic, neavnd nici o tendin de a se
grupa, nseamn c ntre fenomene nu exist nici o legtur de dependen, fenomenele
evolund independent unul fa de cellalt. n cazul acesta, dreapta care trece prin
mijlocul punctelor este paralel fie cu ordonata, fie cu abscisa.
Corelaia multipl
- Se stabilete ntre mai mult de dou fenomene, care au legtur de dependen
ntre ele.
- Existena legturii de dependen ntre fenomene, sensul i intensitatea acestei
legturi se stabilesc cu ajutorul coeficientului de corelaie linear multipl.
- Coeficientul de corelaie linear multipl are valori mai mari dect valorile
coeficienilor de corelaie linear simpl, luai n parte i totdeauna semn pozitiv.
- Interpretarea intensitii corelaiei multiple ine seama de aceleai criterii enunate
la interpretarea coeficientului de corelaie linear simpl.
Corelaia rangurilor (Spearman)
n cazul n care dorim s stabilim legtura de dependen ntre fenomene
cercetate pe eantioane mici (n < 30), deci pe un numr redus de frecvene, utilizm
coeficientul de corelaie al rangurilor, propus de Spearman (1904). Acest coeficient se
noteaz cu litera greac (ro) i se determin dup formula propus de Spearman:
( ) 1
6
1
2
2

E
=
n n
d

n care:
1 = valoarea absolut a coeficientului de corelaie;
= coeficientul de corelaie Spearman;
6 = valoare constant;
d
2
= suma ptratelor diferenelor dintre rangurile primului ir de variante i rangurile
celui de al doilea ir de variante, cu care se coreleaz;
n = numrul variantelor perechi care se coreleaz.
151
Coeficientul de corelaie al rangurilor poate avea valori cuprinse ntre 1 i +1. El
exprim o legtur perfect cnd are valoarea +1. n aceast situaie, rangurile au valori
egale, iar diferena ntre ranguri este egal cu 0.
n general, cu ct numrul rangurilor cu aceeai valoare, n cele dou clasamente,
este mai mare, cu att suma ptratelor diferenelor ntre ranguri este mai mic, iar
valoarea coeficientului de corelaie Spearman va fi mai mare.
Exemplu: Pentru 6 studeni dintr-o grup se cunosc: calificativele pentru nivelul de
pregtire al studenilor la biostatistic, obinute n timpul anului i notele obinute la
examenul de biostatistic:
Nr.
student
Calificativ
anual, x
Nota
examen, y
Rang
calificativ, x
Rang
nota, y
Diferena
dintre
ranguri
Diferena,
ridicat la
ptrat
1 bun 9 4 5 -1 1
2 slab 3 2 1 1 1
3 excepional 10 6 6 0 0
4 satisfctor 6 3 3 0 0
5 foarte slab 5 1 2 -1 1
6 foarte bun 8 5 4 1 1
Coeficientul de corelaie Spearman:
( ) ( )
89 , 0 11 , 0 1
1 36 6
4 6
1
1
6
1
2
2
= =

E
=
n n
d

Testul de semnificaie pentru coeficientul de corelaie Spearman:

2
1
2

=
n
t

Prin urmare ntre calificativul anual i nota la examen exist o legtur de

corelaie puternic.
Coeficientul de asociere
Presupune ntocmirea unui tabel de asociere, care prezint colectivitatea dup
dou caracteristici corelate logic, care au caracter alternativ (prezena fenomenului
lipsa fenomenului). n asemenea cazuri se utilizeaz tabelul de asociere format din
patru cmpuri (2x2), care exprim legtura de dependen ntre fenomenele cu caracter
alternativ.
Tabelul de asociere a variabilelor (x,y):
x/y Y
1
Y
2
Total
X
1
a b a+b
X
2
c d c+d
152
Total a+c b+d a+b+c+d=n
Legtura de corelaie se determin prin intermediul coeficientului de asociere,
utiliznd formula urmtoare:
bc ad
bc ad
q
+

= unde: a,b,c,d corespund valorilor situate n

cele patru cmpuri.
Exemplu: Vaccinarea contra unei maladii i morbiditatea populaiei unei localiti.
x/y Bolnavi Sntoi Total
Vaccinai 40 5900 5940
Nevaccinai 250 9620 9870
Total 290 15520 15810
Coeficientul de asociere
( ) ( )
( ) ( )
58 , 0
1859800
1090200
250 5900 9620 40
250 5900 9620 40
=

=
+

=
+

=
bc ad
bc ad
q
Concluzie: ntre vaccinare i morbiditate este legtur invers, astfel cu ct mai
multe persoane sunt vaccinate, cu att mai puine cazuri de mbolnvire se nregistreaz.
n concluzie menionm, c existena unei corelaii ntre dou variabile nu implic
n mod obligator cauzalitatea dintre ele, aceasta se poate datora unor cauze comune.
Prin urmare coeficienii de corelaie obinui trebuie interpretai cu grij.
Regresia. Noiuni generale
Coeficientul de corelaie ne d indicaii asupra sensului i intensitii legturii de
dependen dintre fenomene, fr a putea preciza, sub aspect cantitativ, cu ct crete sau
scade un fenomen cnd cel cu care se coreleaz crete sau scade cu o anumit cantitate.
Regresia, noiune strns legat de noiunea de corelaie, completeaz corelaia i
prin intermediul coeficientului de regresie, stabilete cu ct crete sau descrete sub
aspect cantitativ, un fenomen, cnd cel cu care se coreleaz crete sau descrete cu o
unitate de msur.
Introdus n statistic de ctre biologul i statisticianul englez Francis Galton
(1822 1911), termenul de regresie deriv de la latinescul regresio care nseamn
ntoarcere. n cadrul cercetrilor sale de ereditate, Galton a constatat c din prini cu
talie mai mic dect media pe colectivitate se nasc copii cu o talie superioar mediei
colectivitii i invers.
Regresia poate fi simpl i multipl; liniar i neliniar. Ca i corelaia, regresia
poate fi direct, cnd fenomenele evolueaz n acelai sens (crete x, crete y sau scade
153
x scade i y), sau indirect, cnd fenomenul evolueaz n sens opus (crete x scade y sau
scade x crete y).
Formula coeficientului de regresie este:
x
y
xy x y
r b

=
/
sau
y
x
xy y x
r b

=
/
, n care
b
yx
= coeficientul de regresie a lui y n funcie de x. El exprim, cantitativ, cu ct crete
sau scade fenomenul y cnd x crete sau scade cu o unitate de msur;
b
xy
= coeficientul de regresie a lui x n funcie de y. El exprim, cantitativ, cu ct crete
sau scade fenomenul x cnd y crete sau scade cu o unitate de msur;
r
xy
= coeficientul de corelaie liniar Bravais-Pearson;
o
x
= deviaia standard a fenomenului x;
o
y
= deviaia standard a fenomenului y.
Cazul cel mai simplu de legtur dintre dou variabile X i Y este cel al regresiei
liniare. Aceasta nseamn c mulimea punctelor (x i y) se grupeaz dup modelul unei
drepte : y
x
= a + bx. Modelul regresiei liniare corespunde n practic legturii dintre
dou variabile, care variaz n progresie aritmetic.
Dreapta utilizat este o estimaie a funciei de regresie unde:
y = variabila dependent
x = variabila independent
a,b = parametri de regresie
Parametrul a este valoarea lui y cnd x = 0, deci intersecia dreptei cu axa 0y.
Parametrul b este numit coeficient de regresie, a crui interpretare este urmtoarea:
b=0, variabila y nu depinde de variabila x, ele sunt independente
b#0, cele dou variabile sunt dependente astfel:
b> 0, legtura este direct
b< 0, legtura este invers.
Estimarea parametrilor se realizeaz prin metoda celor mai mici ptrate, pe baza
valorilor (x,y) observate ntr-un eantion de volum n. Studiul fenomenelor sociale de
154
mas se face pe baza unui numr mare de date statistice, ce impune folosirea
urmtorului sistem:
)
`

E = E + E
E = E +
xy x b x a
y x b na
2
Astfel, cu ajutorul determinanilor sau cu orice alt metod se calculeaz cei doi
parametri b:
( )
2
2
x x n
xy x y x
a
E E
E E E E
= ;
( )
2 2
x x n
y x xy n
b
E E
E E E
= unde: a, b, p =determinantul lui a, b si principal.
Cu valorile coeficienilor a si b se calculeaz valoarea ecuaiei de regresie, pentru
fiecare mrime a lui x. Valorile ecuaiei de regresie se mai numesc si valori teoretice ale
caracteristicii y n funcie de x, iar operaia de nlocuire a termenilor reali (y) cu valorile
ecuaiei de regresie, se numete ajustare ( y
x
= a + bx ).
Ecuaia dreptei y
x
nu este o ecuaie general a oricrei linii drepte care descrie
legtura dintre cele dou variabile,ci reprezint o ecuaie particular a dreptei, fa de
care suma ptratelor abaterilor valorilor empirice y este minim. Dac abaterile n jurul
acestor drepte sunt normal distribuite, aceste drepte vor fi cele mai potrivite pentru
regresie. n practica statistic metoda celor mai mici ptrate este cea mai des utilizat
pentru estimarea parametrilor ecuaiilor de regresie deoarece este simpl, obiectiv i
indicatorii de regresie se pot interpreta probabilistic.
LUCRAREA PRACTIC
n baza datelor prezentate mai jos:
1. S se calculeze coeficientul de corelaie i s se aprecieze sensul i intensitatea
legturii.
2. S se aprecieze semnificaia coeficientului de corelaie. Se va utiliza testul t.
Dac pragul de semnificaie este mai mic dect 0,05 atunci coeficientul de
corelaie este semnificativ.
3. S se determine i s fie interpretat valoarea coeficientului de determinare.
Varianta 1
155
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre vrsta de gestaie
(sptmni) i scorul Apgar la natere la un lot de 16 de nou-nscui. Datele sunt
prezentate n tabelul urmtor:
Nr. copil 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Vrsta
gestaie
26 27 27 27 27 28 28 29 29 29 29 29 29 30 30 30
Scor
Apgar
7 7 8 1 5 7 8 6 6 8 9 10 9 9 4 8
Varianta 2
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre lungimea (centimetri) i
greutatea (kg) la natere la un lot de 16 de nou-nscui. Datele sunt prezentate n tabelul
urmtor:
Nr. copil 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Lungime 51 51 49 54 44 47 47 47 50 49 43 46 49 52 50 48
Greutate 3,0 2,1 2,0 3,2 2,0 2,0 2,2 2,3 2,7 2,5 2,0 1,6 2,5 2,5 2,6 2,7
Varianta 3
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre tensiunea arterial sistolic
i diastolic (mm/Hg) la un lot de 16 de persoane. Datele sunt prezentate n tabelul
urmtor:
Nr.
subiec
t
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
TAS
12
0
11
0
13
0
16
0
13
0
12
0
17
0
13
0
12
0
15
0
13
0
16
0
12
0
18
0
16
0
13
0
TAD 70 60 90 95 70 80 90
10
0
80 70 90 95 75 95
10
0
85
Varianta 4
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre greutate (kg) i Indicele
Masei Corporale (uniti) la un lot de 16 de persoane. Datele sunt prezentate n tabelul
urmtor:
Nr.
subiect
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Greutate 58 76 100 70 88 67 55 74 75 60 115 58 65 79 85 95
IMC 22 31 34 29 26 25 22 24 25 21 33 25 20 23 27 32
156
Varianta 5
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre tensiunea arterial sistolic
(mm/Hg) i colesterolemie (mg/dl) la un lot de 16 de persoane. Datele sunt prezentate n
tabelul urmtor:
Nr.
subiec
t
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
TAS
13
0
10
0
13
0
10
0
14
0
15
0
15
0
13
0
12
0
12
0
13
0
16
0
14
0
12
0
14
0
18
0
Colest
.
19
0
20
0
24
0
30
0
22
0
24
0
28
0
22
0
23
0
19
0
18
0
21
0
28
0
19
0
27
0
24
0
Varianta 6
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre nivelul trigliceridelor
(mg/dl) i colesterolemie (mg/dl) la un lot de 16 de persoane. Datele sunt prezentate n
tabelul urmtor:
Nr.
subiec
t
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Trigl.
13
5
27
0
27
7
55
0
25
0
26
0
45
0
37
5
24
0
29
0
12
0
21
0
13
0
43
0
19
0
13
0
Colest
.
23
0
18
0
17
0
32
0
23
0
24
0
26
0
25
0
20
0
23
0
20
0
21
0
19
0
31
0
17
0
23
0
Varianta 7
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre nivelul glicemiei (mg/dl)
i greutate (kg) la un lot de 16 de persoane. Datele sunt prezentate n tabelul urmtor:
Nr.
subiect
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Glicemie 78 85 86 68 70 79 80 80 89 82 92 54 76 82 58 63
Greutate 70 90 95 130 95 70 105 70 125 120 90 85 70 90 80 75
Varianta 8
S se aprecieze existena i intensitatea legturii dintre nivelul trigliceridelor
(mg/dl) i nivelul fraciei HDL colesterolului (mg/dl) la un lot de 16 de persoane.
Datele sunt prezentate n tabelul urmtor:
157
Nr.
subiect
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Trigl. 125 105 60 350 100 110 70 100 95 190 120 150 100 70 330 150
HDLCol. 50 70 75 30 65 40 40 35 85 50 45 40 25 45 35 40
ntrebri de control la tem:
1. Corelaia: definire, clasificare.
2. Prezentai caracteristica corelaiilor funcionale.
3. Care sunt particularitile corelaiilor statistice.
4. Cum se clasific corelaiile statistice dup form i direcie?
5. Descriei corelaia statistic direct.
6. Descriei corelaia statistic invers.
7. Ce tipuri de indicatori se utilizeaz pentru aprecierea legturii de corelaie?
8. Coeficientul de corelaie liniar: concept, mod de calcul.
9. Cum se interpreteaz coeficientul de corelaie linear.
10.Descriei particularitile de construire i interpretare a corelogramei.
11.Care sunt aspectele, necesare pentru interpretarea corect a coeficientului de
corelaie.
12.Ce vizeaz analiza corelaiei?
13.Testarea semnificaiei coeficientului de corelaie.
14.Coeficientul de determinare: mod de calcul, semnificaie;
15.Interpretarea semnificaiei coeficientului de corelaie n funcie de valoarea
testului t
16.Care este esena corelaiei multiple.
17.Coeficientul de corelaie Spearman: definiie, mod de calcul, interpretare.
18.Cum se determin legtura de corelaie prin intermediul coeficientului de
asociere.
19.Regresia. Noiuni generale.
Bibliografie:
1. Dolea G. Statistic. Petroani, 2006
158
2. Goschin Z., Vatui M. Statistic. http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca
/model/index2.asp (citat martie 2011)
3. Isaic-Maniu A., Mitru C., Voineagu V. Statistica general.
http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie
2011)
4. Lilea E., Vatui M., Boldeanu D., Goschin Z. Statistica. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie 2011)
5. Mruteri M. Noiuni fundamentale de biostatistic: note de curs. Trgu Mure,
2006
6. Popuoi E., Antoniin I. Analiza corelaiei i regresiei. Chiinu, 1994
7. Spinei L., Lozan O., Badan V. Biostatistica. Chiinu, 2009
8. Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2002
9. Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2007
10.Titan E., Ghita S., Trandas C. Statistica economic. http://www.biblioteca-
digitala.ase.ro/biblioteca /model/index2.asp (citat martie 2011)
11. . : /.
. . . . . .: , 2007. 287
.:.
12. . - . . . .: ,
1998. 459 .
13.: . / . . . . . .:-
, 2006. 336 . ( )
14. .., .. . .
., 2003, 432 c.
15.http://www.usv.ro/updoc/Prelucrarea.Datelor.Sisteme.Informatice.[curs].pdf
(citat martie 2011)
159
asistent universitar V.Badan
Tema 9. TESTAREA IPOTEZELOR STATISTICE. TESTAREA
SEMNIFICAIEI MRIMILOR RELATIVE I MEDII. TESTE
PARAMETRICE I NEPARAMETRICE.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: cunoaterea i nelegerea etapelor testrii ipoteze
statistice, nelegerea interrelaiei dintre ipoteza nul i cea alternativ,
cunoaterea tipurilor de erori, care pot fi comise n testarea ipotezei, indicatorilor
de estimare a parametrilor colectivitii generale, cunoaterea, nelegerea i
aplicarea principalelor tipuri de teste statistice.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1.cunoaterea etapelor testrii ipotezei;
2.2.nelegerea interrelaiei dintre ipoteza nul i cea alternativ;
2.3.nelegerea cauzelor, care duc la comiterea erorilor n testarea ipotezei;
2.4.nelegerea conceptelor nivel de semnificaie i putere statistic;
2.5.cunoaterea principalelor concepte, utilizate n testarea semnificaiei rezultatelor;
2.6.cunoaterea, nelegerea i aplicarea principalelor tipuri de teste statistice.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1.etapele testrii ipotezei;
3.2.tipurile de erori, comise n testarea ipotezei;
3.3.principalele concepte, utilizate n testarea semnificaiei rezultatelor;
3.4.principalele tipurile de teste statistice;
3.5.cum se interpreteaz corect rezultatele testrii semnificaiei
S aplice:
3.6.etapele testrii ipotezei n cercetarea proprie;
3.7.principalele concepte ale testrii ipotezei;
3.8.modalitile de obinere i interpretare a testelor statistice
S integreze:
160
3.10.cunotinele obinute n activitile de cercetare tiinific, redactare i
prezentare a rezultatelor cercetrii proprii, precum i n activitatea clinic.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Estimarea i testarea ipotezei
Estimarea reprezint procesul de utilizare a informaiilor, obinute pe baz de
eantion, pentru a caracteriza parametrii populaiei statistice. Pentru a face estimri,
cercettorii folosesc principiile testrii ipotezei. Testarea ipotezei urmrete s
stabileasc validitatea ipotezei nule n faa unei ipoteze alternative prin dovezile adunate
n cadrul unui studiu.
Etapele testrii ipotezei statistice:
- Transpunerea problemei cercetate n termenii ipotezei statistice. Ipoteza nul (H
0
)
decide, apriori, faptul c nu exist nici o diferen ntre grupurile (eantioanele)
studiate. Concomitent se formuleaz i ipoteza alternativ (notat H
1
), care se
opune ipotezei nule i afirm c exist o diferen ntre grupurile (eantioanele)
studiate. Dac, urmare studiului, ipoteza nul este respins, ipoteza alternativ
devine concluzie.
- Stabilirea testului potrivit n testarea ipotezei. Este important, deoarece fiecare
test are o distribuie a probabilitii. Unele teste in cont de distribuia normal,
altele nu.
- Selectarea nivelului de semnificaie pentru testul statistic (). Reprezint
probabilitatea de a respinge ipoteza nul adevrat. Valoarea nivelului de
semnificaie trebuie s fie mic, pentru a nu respinge greit ipoteza nul (0,05;
0,01; 0,001). Aceast valoare reprezint valoarea critic a testului.
- Determinarea valorii la care testul trebuie s ajung pentru a putea fi declarat ca
fiind semnificativ;
- Efectuarea calculelor;
- Formularea concluziilor. Luarea deciziei este o component a procesului de
testare a ipotezei. Cercettorul trebuie s foloseasc datele obinute pentru a
determina una din cele dou decizii posibile s accepte sau s resping ipoteza
nul.
161
n testarea ipotezei se pot face dou tipuri de erori:
Eroarea de tip I respingerea ipotezei nule, care n realitate este adevrat, dar
datele studiului indic faptul c ea este fals. Probabilitatea de a comite aceast eroare
este denumit prag de semnificaie al studiului (p), sau nivel de semnificaie alfa ()
Eroarea de tip II acceptarea ipotezei nule, care n realitate este fals, dar datele
studiului indic faptul c ea este adevrat. Probabilitatea de a comite eroarea de tip II
se numete nivel beta ().
Realitatea (necunoscut)
H
0
adevrat H
0
fals
Decizia urmare
studiului
Acceptm H
0
Corect Eroare de tip II
Respingem H
0
Eroare de tip I Corect
Puterea i nivelul de ncredere
Probabilitatea respingerii ipotezei nule false se numete putere statistic (1-) a
testului (eng. statistical power). Puterea este probabilitatea de a detecta o diferen, care
ntr-adevr exist.
Probabilitatea acceptrii ipotezei nule adevrate se numete nivel de ncredere (1-) al
testului (eng. confidence level). Nivelul de ncredere este probabilitatea de a nu gsi nici
o diferen, atunci cnd aceast diferen nu exist.
Cnd se ia decizia de a accepta sau a respinge ipoteza nul, starea adevrat a
lucrurilor nu este cunoscut. Indiferent ct de mici ar fi i , ntotdeauna exist
posibilitatea de luare a deciziei greite, datorit elementului de hazard. Decizia de
acceptare a ipotezei nule nu demonstreaz faptul c ea este adevrat; o decizie de
respingere a ipotezei nule nu demonstreaz faptul c ea este fals.
Ipoteza nul se respinge cnd nivelul de semnificaie bazat pe eantion,depete
nivelul de semnificaie, stabilit pentru testarea ipotezei. Pentru a micora riscul de a
comite o eroare de tip I, nivelul de semnificaie se stabilete pentru o probabilitate mic,
de regul = 0,05. Cu ct volumul eantionului este mai mare, posibilitatea de
respingere a ipotezei nule crete.
Dac ipoteza nul este n realitate fals, probabilitatea de a fi respins (puterea
testului) este dependent, n primul rnd, de volumul eantionului. Respectiv, cu ct este
162
mai mare eantionul, cu att puterea studiului este mai mare. Un studiu cu putere mare
permite stabilirea diferenelor ntre eantioanele studiate, atunci cnd aceast diferen
ntr-adevr exist.
Puterea studiului este foarte important, deoarece acceptarea ipotezei nule se
poate datora att faptului c aceasta este corect, ct i faptului c studiul nu a avut
putere suficient pentru a o respinge. De regul, puterea statistic a studiului se alege
ntre 0,80 i 0,95.
Curba de distribuie normal
Curba de distribuie normal a frecvenei reprezint frecvena cu care se repet
acelai rezultat n mai multe determinri succesive. Ea se poate obine aeznd pe
abscisa unui grafic diferenele, obinute n mai multe determinri, ntre media
rezultatelor i rezultatele individuale, iar pe ordonat frecvenele de apariie a
rspunsului pentru fiecare diferen. Graficul are forma unui clopot.
Media rezultatelor individuale, cu cele mai multe frecvene de apariie, este
punctul cel mai nalt al curbei. Valoarea medie este notat pe abscis cu 0, deoarece
diferena sa fa de medie este, evident, zero. De o parte i de alta a punctului 0, se
repartizeaz simetric frecvenele corespunztoare diferenelor dintre media rezultatelor
i rezultatele individuale: cele negative (mai mici dect media) se plaseaz n partea
stng, cele pozitive (mai mari dect media) - n partea dreapt a valorii medii.
Distana (0-1 sau 0+1) reprezint convenional o unitate denumit abatere medie
ptratic (abatere standard ) i notat cu (sigma). Perpendiculara pe valoarea medie
este axul de simetrie al suprafeei acoperit de curb. Perpendicularele n punctele de pe
abscis care determinate de valoarea medie abaterea standard, nchid 68,26% din
suprafaa acoperit de curb. Perpendicularele care corespund valorii medii 2 nchid
circa 95,45% din suprafaa acoperit de curb. Suprafeele terminale ocup numai 5 %
din suprafaa total. Perpendicularele care corespund valorii medii 3 nchid circa
99,73% din suprafaa acoperit de curb. Suprafeele terminale ocup numai 0,27 % din
suprafaa total.
163
Testarea semnificaiei mrimilor relative (variabile calitative) i medii
(variabile cantitative).
Valorile parametrilor, obinui pe baz de eantion sunt mai mult sau mai puin
apropiate de valorile parametrilor colectivitii generale, n funcie de gradul de
reprezentativitate (calitativ i cantitativ) al eantionului, ns niciodat nu sunt
identice. Prin intermediul parametrilor de eantion sunt estimai cei din colectivitatea
general. Valorile exacte ale parametrilor colectivitii generale rmn necunoscute, n
schimb se poate preciza un interval valoric n care se va situa media colectivitii
generale ( = media absolut), n jurul creia, n acel interval valoric, se vor distribui
mediile de eantion, cu o anumit probabilitate.
Dac dintr-o colectivitate general extragem mai multe eantioane, valorile medii
ale acestor eantioane vor fi foarte apropiate de valoarea mediei absolute, distribuia
acestora, n jurul mediei absolute, fcndu-se conform curbei Gauss-Laplace.
Eroarea standard sau eroarea medie
n cazul valorilor medii, pentru a stabili exactitatea cu care s-au fcut o serie de
msurtori, trebuie s se calculeze abaterea medie a valorilor medii obinute. Aceast
abatere se numete eroare standard, notat cu ES, i se obine prin formula urmtoare:
ES =
n

pentru n120 sau

1
=
n
ES

, pentru n120
n cazul valorilor relative, exprimate procentual, pentru un eantion suficient de
mare, se poate spune c procentele (p) sunt distribuite normal n jurul mediei, cu o
abatere standard egal cu:
n
pq
ES = , pentru n120 sau
) 1 (
=
n
pq
ES pentu n 120,
n care:
= abaterea medie ptratic;
P = probabilitatea producerii evenimentului n eantion;
q = probabilitatea lipsei evenimentului n eantion;
n = volumul eantionului (numrul de cazuri).
n-1 numrul gradelor de libertate.
164
Gradele de libertate reprezint numrul de cazuri observate, din care se scade o
unitate. Aceast operaie se face cu scopul apropierii abaterii reale a valorilor (n
eantion) de cea teoretic (n colectivitatea general.) Prin urmare, n calculele de
determinare a mrimii erorii standard va interveni un factor de corecie t, care depinde
de numrul gradelor de libertate (n-1). Valoarea lui t se gsete n tabele, calculat
pentru diferite probabiliti, n funcie de numrul gradelor de libertate (vezi testul de
semnificaie).
n concluzie, eroarea standard poate fi definit ca valoarea, care permite stabilirea
intervalului valoric n care se gsete media absolut i n jurul creia se distribuie
valorile medii de eantion, cu o anumit probabilitate,
Exemplul 1. La 400 de persoane a fost determinat tensiunea arterial sistolic. n
baza msurrii valorilor individuale s-a stabilit c x = 133mm/Hg i = 18mm/Hg.
Exemplul 2. ntr-un eantion de 200 de bolnavi cu traum cranio-cerebrala,
dereglri repiratorii au fost nregistrate la 50 de bolnavi. Datele sunt prezentate prin
frecvena (p) dereglrilor respiratorii: 25%.
n primul exemplu, eroarea standard va fi:
ES
M
= Hg mm/ 9 , 0
20
18
400
18
= =
Pentru al doilea exemplu, valoarea erorii standard va fi urmtoarea:
ES
M
= % 06 , 3 38 , 9
200
% 75 % 25
= =

Intervalul de siguran
Intervalul valoric, determinat cu ajutorul erorii standard, n care se estimeaz a se
afla media absolut, se numete interval de siguran sau de ncredere statistic. n acest
interval, innd cont de legea distribuiei normale, determinat de media eantionului
eroarea standard, media absolut se va gsi cu o probabilitate egal cu 68,26%.
x - ES >I <( x +ES )=68,26%
p - ES >I <( p +ES )=68,26%
Conform datelor primului exemplu, intervalul de siguran va fi determinat n
felul urmtor: 133 mm/Hg 0,9mm/Hg, astfel valorile tensiunii arteriale n
165
colectivitatea general, cu o probabilitate de 68,26%, vor va fi cuprinse ntre 132,1
mm/Hg i 133,9 mm/Hg.
n cel de al doilea exemplu, intervalul de siguran va fi 25% 3,06%, deci cu o
probabilitate de 68,26%, frecvena complicaiilor n colectivitatea general se estimeaz
a fi cuprins ntre 21,94% i 28,06%.
Pentru a mri intervalul de ncredere se pot lua n jurul mediei valoarea dubl a
erorii standard (probabilitatea de aflare a mediei colectivitii generale n aceste interval
fiind 95,45%) i tripla valorii erorii standard, probabilitatea mediei colectivitii
generale de a fi inclus n acest interval fiind de 99,73%.
Pragul de semnificaie (nivel de semnificaie)
Contraprobabilitatea sau probabilitatea ca mediile de eantion s depeasc
limitele maxim i minim a intervalului de siguran, situndu-se n afara lor, se
numete prag de semnificaie. n cazul n care intervalul de siguran este determinat de
medie ES, contraprobabilitatea (pragul de semnificaie) se obine scznd din 100%
valoarea probabilitii, deci:
q = 100% - 68,26% = 31,74%
Pentru exemplele prezentate anterior:
Intervalul de siguran pentru valori mediii va fi: 133mm/Hg 0,9mm/Hg, deci
va fi cuprins ntre 132,1 mm/Hg i 133,9 mm/Hg.
Intervalul de siguran pentru valori relative: 25% 3,06%, deci va fi cuprins
ntre 21,94% i 28,06%.
n ambele cazuri, probabilitatea ca valorile mediei sau frecvenei colectivitii
generale s se plaseze n afara acestor limite este de 31,74%
Dac se dorete micorarea valorii contraprobabilitii, trebuie mrite limitele
intervalului de siguran, prin adugarea i scderea din valoarea mediei a dublei valori
a erorii standard:
Media 2ES = 133mm/Hg 1,8mm/Hg = 131,2 mm/Hg; 134,8 mm/Hg
Valoarea relativ 2ES = 25% 6,12% = 18,88%; 31,12%
166
n acest interval, ceva mai mare, valoarea mediei absolute se va gsi cu o
probabilitate de 95,45%, iar posibilitatea de a se situa n afara limitelor acestui interval
de ncredere se reduce la 4,55% (100% - 95,45% = 4,55%).
Pentru a reduce i mai mult probabilitatea de a grei, se mrete intervalul de
siguran, adugnd i scznd din valoarea mediei de valoarea tripl a erorii standard.
Intervalul de siguran n acest caz va fi:
Media 3ES = 133mm/Hg 2,7mm/Hg = 130,37mm/Hg; 135,77mm/Hg
Valoarea relativ 3ES = 25% 9,18% = 15,82%; 34,18%
n acest interval de siguran, mult mai mare, media absolut se va gsi cu o
probabilitate de 99,73%, iar pragul de semnificaie va fi de 0,27% (100% - 99,73% =
0,27%).
Rezult c intervalul de siguran nu are limite fixe, ci ele se modific n funcie
de dorina cu care vrem s asigurm rezultatele noastre. n cazul n care acceptm un
prag de semnificaie mai mare, deci o probabilitate mai mare de a grei, atunci intervalul
de siguran este mai mic. Cu ct vrem s lucrm mai precis, deci s greim mai puin,
cu att intervalul de siguran crete.
Testul de semnificaie
Mrimea intervalului de siguran depinde de faptul dac n jurul mediei lum o
singur dat, de dou sau de trei ori valoarea erorii standard. Multiplul erorii standard
(1, 2 sau 3), care determin mrimea intervalului de siguran, se numete test de
semnificaie i se noteaz cu litera "t". Ca atare, la o probabilitate de 68,26% i un prag
de semnificaie de 31,74% valoarea lui t=1; la 95,45% probabilitate i 4,55% prag de
semnificaie, valoarea lui t=2; la o probabilitate de 99,73% i un prag de semnificaie de
0,27% valoarea lui t=3. n mod obinuit, rezultatele sau concluziile, obinute pe
eantion, nu se garanteaz cu probabilitatea cu care acestea se gsesc n interiorul
intervalului de siguran ci cu probabilitatea de a grei, deci cu pragul de semnificaie.
n medicin i biologie pragurile de semnificaie 31,74%, 4,55% i 0,27%,
corespunznd valorilor lui t de 1, 2 sau 3, nu se prea folosesc, n schimb, rezultatele se
garanteaz cu pragurile de semnificaie de 0,05 (5%), 0,01 (1%) i 0,001 (0,1%). Pe
baz de calcule s-a stabilit c pentru aceste praguri de semnificaie valorile
167
corespunztoare ale lui t sunt de 1,96, 2,58 i 3,29. Ca atare, pentru pragul de
semnificaie de 5%, valoarea lui t va fi 1,96, iar intervalul de siguran va fi: x
1.96.ES. La 1% prag de semnificaie valoarea lui t va fi de 2,58, iar mrimea
intervalului de siguran va fi dat de x 2,58.ES. La 0,1% prag de semnificaie
valoarea lui t va fi de 3,29, iar intervalul de siguran va fi dat de x 3,29ES.
Aceste valori ale lui t rmn nemodificate dac se lucreaz pe eantioane cu
volum mai mare de 120 de cazuri. Dac se lucreaz pe eantioane cu un numr mai mic
de 120 de cazuri, valoarea testului de semnificaie se modific i se ia din tabelul
testului t, pe care o gsim n crile de statistic.
Tabelul testului t are 4 coloane: prima coloan pentru gradele de libertate iar
celelalte corespund celor trei praguri de semnificaie: 5%, 1%, 0,1%. Gradele de
libertate, cum s-a menionat anterior, reprezint numrul de cazuri observate (sub 120),
din care se scade o unitate (GL = n-1.)
Tabelul testului t
Grad de
libertate
Valoarea lui t conform pragului de
semnificaie
(0,05) = 5% (0,01) = 1% (0,001) = 0,1%
1 12,706 63,657
2 4,303 9,925 31,598
3 3,182 5,841 12,941
4 2,776 4,604 8,610
5 2,571 4,032 6,859
6 2,447 3,707 5,959
7 2,365 3,499 5,405
8 2,306 3,355 5,041
9 2,262 3,250 4,781
10 2,228 3,169 4,587
11 2,201 3,106 4,437
12 2,179 3,055 4,318
13 2,160 2,977 4,140
14 2,145 2,977 4,140
15 2,131 2,947 4,073
16 2,120 2,921 4,015
17 2,110 2,898 3,965
18 2,10 2,878 3,922
19 2,093 2,861 3,883
20 2,086 2,845 3,850
168
21 2,080 2,831 3,819
22 2,074 2,819 3,792
23 2,069 2,807 3,767
24 2,064 2,797 3,745
25 2,060 2,787 3,725
26 2,056 2,779 3,707
27 2,052 2,771 3,690
28 2,048 2,763 3,674
29 2,045 2,756 3,659
30 2,042 2,750 3,646
35 2,030 2,724 3,591
40 2,021 2,704 3,551
50 2,008 2,678 3,496
60 2,000 2,660 3,460
70 1,994 2,648 3,435
80 1,989 2,638 3,416
90 1,986 2,631 3,402
100 1,982 2,625 3,390
120 1,980 2,617 3,373
Peste 120 1,960 2,580 3,290
Eroarea standard procentual
Eroarea standard n cazul valorilor medii este exprimat n unitile de msur ale
caracteristicii, ca i deviaia standard. Ea nu poate servi pentru compararea a dou sau
mai multe eantioane, sub aspectul omogenitii. n asemenea situaii se calculeaz
eroarea standard procentual, pentru a scpa de influena unitii diferite de msur.
ES % = 100
x
ES
n care:
ES % = eroarea standard procentual;
x = media aritmetic.
n general, se consider c o eroare standard procentual cu valori sub 1% este
acceptabil, n jurul lui 2% dubioas i peste 3% inacceptabil, evideniind un eantion
neomogen, deci necorespunztor pentru a lucra pe el i a generaliza rezultatele.
n primul nostru exemplu, ES % va fi:
ES % = 100
133
9 , 0
= % 68 , 0
133
90
= , deci corespunztoare.
Eroarea maxim admis sau eroarea limit
169
Este eroarea pe care o acceptm anticipat n alegerea eantionului, n funcie de
natura cercetrii, de precizia cu care vrem s garantm rezultatele i de volumul sau
mrimea eantionului Ea reprezint deci intervalul de siguran n care se va ncadra
media universului, cu o probabilitate dat.
Eroarea maxim admis se noteaz cu litera greceasc delta () i se obine prin
nmulirea valorii testului de semnificaie (t) cu valoarea erorii standard (ES): tES = A
n primul exemplu, pentru un prag de semnificaie de 5%, =1,96x0,9=1,76.
n cel de al doilea exemplu, admind un prag de semnificaie de 5%,
=1,96x3,06=5,99.
Pornind ns de la formula erorii standard: ES =
n

observm c valoarea
acesteia este direct proporional cu valoarea abaterii medii ptratice i invers
proporional cu rdcina ptrat din numrul de cazuri. Aceasta nseamn c urmrind
o scdere a erorii standard de "n" ori, numrul de cazuri va trebui s creasc de "n
2
" ori.
De exemplu, dac am efectuat o cercetare pe 100 de cazuri clinice i am stabilit o
=0,40, eroarea standard va fi:
ES = 04 , 0
1000
400
10
40 , 0
100
40 , 0
= = =
Pentru a reduce eroarea standard de dou ori, de la 0,04 la 0,02, numrul de
frecvene trebuie s creasc de 2
2
ori. deci de la 100 la 400 cazuri. Dac vrem s
reducem de 4 ori valoarea erorii standard, numrul frecvenelor eantionului trebuie s
creasc de 4
2
ori, deci de la 100 la 1600 cazuri,
n general valoarea erorii maxime admise nu trebuie s fie mai mare de 1, atunci
cnd lucrm cu valori absolute, sau de 1%, atunci cnd lucrm cu valori procentuale.
Teste de semnificaie
Anumite teste statistice in cont de modul n care eantioanele studiate sunt
dependente sau nu unul de cellalt, existnd fie versiuni speciale ale testului pentru date
pereche/nepereche (cum este cazul testului t), fie testul este recomandat pentru date
nepereche testul Mann-Whitney, respectiv date pereche testul Wilcoxon. Una din
probleme este determinarea modului de grupare a datelor.
Datele sunt de tip pereche n cazurile urmtoare:
170
- este msurat o variabil nainte i dup o intervenie asupra aceluiai subiect;
- se efectueaz un experiment de laborator de mai multe ori, prin determinri
paralele ale preparatului studiat i ale controlului;
- selecia cazurilor a fost efectuat prin metoda perechilor pe baza unor anumite
criterii cum ar fi vrsta, rasa sau gravitatea bolii etc;
- sunt msurai anumii parametrii n cazul gemenilor sau a unor perechi de genul
printe/copil etc.
Dac rezultatele obinute se includ n distribuia normal i dac ntre cele dou
eantioane nu exist alt diferen semnificativ (diferene de vrst, sex, mas
corporal etc.) n afar de factorul aplicat se consider c abaterile standard ale celor
dou loturi nu difer semnificativ. n acest caz semnificaia statistic a diferenei
mediilor se poate testa cu ajutorul mai multor teste parametrice, dintre care cel mai
folosit este testul t Student.
Dac rezultatele nu se ncadreaz ntr-o distribuie normal sau nu poate fi testat
normalitatea distribuiei datelor obinute, datorit eantionului mic, este indicat s se
aplice un test neparametric, cele mai des utilizate fiind testul Wilcoxon, respectiv testul
U Mann-Whitney.
La rndul su, testele parametrice pot fi utilizate pentru testarea semnificaiei
datelor , obinute de la variabile cantitative ( testul t, testul F, testul U) sau calitative
(
2
).
Testele de semnificaie pentru datele cantitative compar mediile n funcie de
posibilitile de eroare. Ipoteza nul n acest caz presupune c nu exist diferene ntre
mediile comparate. Calculele, de regul, se efectueaz pentru un prag de semnificaie =
0,05.
Testul F Fischer - Snedecor
Acest test ia n considerare varianele de eantionaj (S). Formulele de calcul sunt
urmtoarele:
( )
1
1
1
2
1 2
1
2
1

E
E
=
n
n
x
x
S i
( )
1
2
2
2
2 2
2
2
2

E
E
=
n
n
x
x
S ,
2
2
2
1
S
S
F =
171
Valoarea obinut a testului Fischer Snedecor se compar cu cea tabelar (din
tabelul respectiv). Dac valoarea calculat este mai mare dect cea tabelar, ipoteza nul
se respinge, prin urmare exist diferen semnificativ statistic ntre variana n jurul
celor dou medii comparate.
Testul t Student
A fost propus de Gosset pentru eantioane mici. n analiza semnificaiei diferenei
dintre medii ia n considerare variaia i ponderea cazurilor de observaie n funcie de
numrul acestora.
Exist 3 variante ale testului testul t
- testul t pentru date pereche (eantioane dependente);
- testul t pentru date nepereche (eantioane independente) cu dispersie egal;
- testul t pentru date nepereche (eantioane independente) cu dispersie inegal;
Pentru eantioane mici exist diferene ntre testul t i celelalte teste de
semnificaie parametrice, dar ncepnd de la n > 15 cifrele testului t se apropie de 2,
ceea ce corespunde cu distribuia normal.
Atunci cnd, n cadrul eantionrii, am discutat i am definit testul t am spus c
testul t este multiplul erorii standard i c cu ajutorul lui stabilim mrimea intervalului
de siguran. Acest test t a crui valoare - n cazul n care lucrm pe eantioane cu un
numr mai mic de 120 frecvene - o lum din tabela testului t, se numete "t tabelar".
Dar valoarea lui t o mai putem obine i prin calcul dup formula:
D
D
t

= , acest t, obinut raportnd valoarea diferenei la eroarea sa, se numete "t

calculat".
n cazul n care dorim s apreciem semnificaia sau lipsa de semnificaie a
diferenei dintre dou valori medii sau dou probabiliti, obinute pe eantioane,
procedm n felul urmtor: calculm valoarea lui t, raportnd diferena dintre cele dou
medii la eroarea sa.
2
2
2
1
2
1
.
ES ES
x x
D
D
t
calc
+

= =

,
2
2
2
1
2 1
.
ES ES
p p
D
D
t
calc
+

= =

n care:
172
t = testul de semnificaie;
D = diferena dintre valorile medii sau procentuale;

D
= eroarea diferenei;
1
x i 2 x - valorile medii comparate
1
p i
2
p - valorile relative comparate
2
1
ES i
2
2
ES - eroarea standard, corespunztor fiecrei valori.
Stabilim apoi valoarea lui "t tabelar" n felul urmtor: dac numrul frecvenelor
celor dou eantioane depete suma de 120 atunci valoarea lui "t tabelar" o cunoatem
ca fiind 1,96 pentru un p = 0,05 (5%); 2,58 pentru un p = 0,01 (1%) sau 3,29 pentru un p
= 0,001 (0,1%).
Dac numrul nsumat de frecvene al celor dou eantioane ce se compar este
mai mic de 120 de frecvene, atunci valoarea lui "t tabelar" o citim n tabela testului t n
gradul de libertate dat de numrul nsumat de frecvene minus 2: (n
1
+n
2
)-2.
Interpretarea se face n felul urmtor: dac valoarea lui "t calculat" este mai mare
dect valoarea lui "t tabelar" atunci diferena ntre cele dou valori medii sau ntre cele
dou probabiliti este semnificativ din punct de vedere statistic. Dac din contra,
valoarea lui "t calculat" este mai mic dect valoarea iui "t tabelar", atunci diferena
dintre cele dou medii sau dintre cele dou probabiliti, este nesemnificativ din punct
de vedere statistic.
Testul
2
(chi ptrat)
n cazul variabilelor calitative, pentru a calcula diferena semnificativ ntre dou
activiti (probe) exprimate n procente, sau pentru a stabili dac exist o anumit
concordan sau discordan ntre frecvenele ateptate (teoretice) i cele observate
(experimentale, empirice) sau, cu alte cuvinte legtura existent sau inexistent ntre o
repartiie teoretic i o repartiie experimental se folosete indicele 2 , propus pentru
prima dat de Helmert i Pearson.
Scopul testului
2
este similar testului t, dar are aplicabilitate mai mare deoarece :
- este un test non-parametric, deci poate fi utilizat pentru eantioane formate din
seturi de date care nu sunt normal distribuite;
- poate fi utilizat pentru date msurate pe scala nominal i de interval;
173
- poate fi utilizat pentru mai mult de doua eantioane.
Pe de alt parte testul
2
este mai puin sensibil dect testul t, deci dac datele pot
fi prelucrate cu testul t,atunci ultimul va fi preferat testului
2
La fel ca i la testele t, exist diferite tipuri de teste
2
, scopul fiecruia fiind s
verifice diverse ipoteze particulare. Cele mai folosite teste
2
sunt:
- test
2
pentru un singur eantion:
ipoteza nul: setul de date prezint diferene ntre categorii;
ipoteza alternativ: setul de date nu prezint diferene ntre categorii.
- test
2
pentru doua eantioane:
ipoteza nul: cele doua eantioane fac parte din aceeai populaie;
ipoteza alternativ: cele doua eantioane nu fac parte din aceeai populaie.
- test
2
pentru 3 sau mai multe eantioane:
ipoteza nul: nici un eantion nu este semnificativ diferit de celelalte;
ipoteza alternativ: cel puin un eantion este semnificativ diferit de celelalte.
Testul
2
pentru un eantion permite determinarea existenei unei distribuii n
interiorul setului de date. Testul
2
pentru dou eantioane permite detectarea
diferenelor dintre cele dou eantioane, la fel ca n cazul testului t, numai c se pot
folosi eantioane cu date nominale care nu sunt neaprat normal distribuite. Testul
2
pentru trei sau mai multe eantioane permite detectarea diferenelor dintre eantioane si
este un test ANOVA (ANalysis Of VAriance) non-parametric. Testul ANOVA
parametric echivalent se aplica statisticii f .
Formula de calcul:

=
FT
FO FT
2
2
) (

n care:

2
= testul chi ptrat;
FT = frecvenele universului sau frecvenele teoretice obinute prin calcul;
FO = frecvenele observate sau frecvenele eantionului cu care s-a lucrat.
Valoarea lui
2
, obinut pe baza formulei de mai sus, se numete valoarea lui "
2
calculat". Pentru a putea stabili dac ntre distribuia colectivitii generale i cea a
174
eantionului observat de noi este sau nu o diferen semnificativ din punct de vedere
statistic, avem nevoie - ca i n cazul comparaiei cu ajutorul testului t - de valoarea lui "

2
tabelar". Aceast valoare se va lua din tabelul
2
, care este asemntor cu tabelul
testului t:
Grad de
libertate
Prag de semnificaie
(0,05) = 5% (0,01) = 1% (0,001) = 0,1%
1 3,8 6,6 10,8
2 5,9 9,2 13,8
3 7,8 11,3 16,3
4 9,4 13,3 18,5
5 11.1 15,1 20,5
6 12.6 18,5 22,5
7 14,1 18,5 24,3
8 15,5 20,1 26,1
9 16,9 21,7 27,9
10 18,3 23,2 29,6
11 197 24,7 31,3
12 21.0 26,2 32,9
13 22,4 27,7 34.5
14 23.7 29,1 36,1
15 ?50 30,6 37,7
16 26,3 32,0 39,3
17 27,6 33,4 40,8
18 28,9 34.8 42,3
19 30,1 36,2 43,8
20 31,4 37,6 45,3
21 23,7 38,9 46,8
22 33,9 40,3 48,3
23 35,2 41,6 49,7
24 36,4 43,6 51,2
25 37.7 44,3 52,6
26 38,9 45,6 54.1
27 40,1 47.0 55,5
28 41,3 48.3 56,9
29 42,6 49,6 58,3
30 43,8 50,9 59,7
40 55,8 63,7 73,4
50 67,5 76.2 86,7
60 79,1 88,4 99,6
70 90,5 100,4 112,3
175
80 101,9 112,3 124,8
90 113,1 124,1 137.2
100 124,3 135,8 149,4
Valoarea lui
2
tabelar se citete n tabelul testului
2
innd cont de gradul de
libertate i pragul de semnificaie stabili, cu care dorim s garantm semnificaia sau
lipsa de semnificaie dintre cele dou distribuii de frecvene. Prin grad de libertate n
tabelul testului
2
nelegem produsul dintre numrul rndurilor tabelului (n care am
introdus distribuiile de frecven) minus 1 i numrul coloanelor acestui tabel minus 1:
GL=(nr.R-1)-(nr.C-1)
Exemplu: examinnd o colectivitate general de 1337 locuitori sub aspectul
valorilor tensiunii arteriale sistolice i a unui eantion de 120 de persoane am obinut
urmtoarele distribuii de frecvene pe grupe de valori ale tensiunii arteriale sistolice:
x
i
=variabila TA
sistolic
f
0
= frecvene observate f
t
=frecvene teoretice
127,5 6 180
132,5 17 210
137,5 31 290
142,5 42 320
147,5 17 230
152,5 5 65
157,5 2 42
=120 =1337
Lsnd la o parte prima coloan a valorilor variabilei tensiunii arteriale sistolice i
primul rnd cu denumirea coloanelor, tabelul nostru conine 7 rnduri i dou coloane,
deci valoarea lui
2
tabelar o vom citi din tabelul
2
la gradul de libertate: GL = (nr. de
rnduri - 1) x (nr. de coloane - 1)=(7-1) x (2-1 )=6. Valoarea tabelar a lui
2
pentru GL
= 6 i un risc = 5% este de 12,6. pentru un risc = 1% este de 18,5 i pentru un risc
= 1%o este de 22,5.
2
calculat se obine:
8 , 1108 38 3 , 55 2 , 197 5 , 241 3 , 231 3 , 177 2 , 168
42
1600
65
3600
230
45369
320
77284
290
67081
210
37249
180
30276
42
) 2 42 (
65
) 5 65 (
230
) 17 230 (
320
) 42 320 (
290
) 31 290 (
210
) 17 210 (
180
) 6 180 (
X
2 2
2 2 2 2 2
2
= + + + + + + = +
+ + + + + =

=
176
Valoarea lui
2
calculat (1108,8) este mult mai mare dect valorile gsite n tabelul

2
pentru oricare din cele trei riscuri asumate (5%, 1%, 0,1%), prin urmare diferena
ntre cele dou distribuii de frecvene teoretice i observate este semnificativ din punct
de vedere statistic, denotnd c n cadrul eantionului exist condiii diferite (factori de
mediu, alimentari, de munc etc.) care au determinat aceast diferen, fa de cele din
colectivitatea general. Dac valoarea lui
2
calculat ar fi fost mai mic dect valoarea
lui
2
tabelar atunci diferena ntre cele dou distribuii de frecvene ar fi fost
nesemnificativ din punct de vedere statistic, eantionul provenind din aceeai
colectivitate general, reflectnd condiiile acesteia.
n situaia n care nu cunoatem distribuia colectivitii generale, stabilim prin
calcul valorile frecvenelor teoretice.
Exemplu: ntr-o secie de oncologie au fost internai cu diagnostic de cancer
pulmonar un numr de 78 de bolnavi. Dintre acetia 69 erau brbai i 9 femei. Din cei
69 brbai bolnavi de cancer pulmonar 39 erau fumtori iar 30 nefumtori. Dintre cele 9
femei cu cancer pulmonar 6 erau fumtoare i 3 nefumtoare. Pentru a stabili dac ntre
bolnavii fumtori i nefumtori cu cancer bronhopulmonar exist diferene
semnificative din punct de vedere statistic sau nu, vom introduce datele n tabelul
urmtor:
Cancer
pulmonar
Fumtori Nefumtori Total
FO FT FO FT
Brbai 39=a 39,8=A 30=c 29,2=C 69=a+c
Femei 6= b 5,2=B 3=d 3,8=D 9=b+d
Total 45=a+b 45=A+B 33=c+d 33=C+D 78=a+b+c+d=n
Admind de la nceput c ntre fumtori i nefumtori nu exist diferene
statistice deci admind ipoteza nul (H
0
), pe baza unei reguli de trei simple pornind de
la valorile frecvenelor observate se pot stabilii valorile frecvenelor teoretice astfel:
Dac la 78 bolnavi avem 45 fumtori
la 69 bolnavi... avem x fumtori
) A ( 8 , 39
78
45 x 69
x = = ,
177
n mod asemntor vom obine prin calcul i celelalte valori (B, C, D), pe care le
vom introduce n tabel corespunztor frecvenelor teoretice. Prin formula menionat
anterior:

=
T F
T F O F
.
) . . (
2
2

se obine valoarea lui X

2
calculat astfel:
33 , 0 3289 , 0 168 , 0 123 , 0 0219 , 0 016 , 0
8 , 3
64 , 0
2 , 29
64 , 0
8 , 39
64 , 0
8 , 3
) 8 , 3 3 (
2 , 5
) 2 , 5 6 (
2 , 29
) 2 , 29 30 (
8 , 39
) 8 , 39 39 (
2 2 2 2
2
= = + + + = + +
=

deci
2
calculat =0,33.
Pentru a vedea dac diferena dintre brbaii i femeile fumtoare sau ntre
brbaii i femeile nefumtoare este sau nu o diferena semnificativ din punct de vedere
statistic comparm valorile
2
calc
=0,33 cu valoarea
2
din tabel care pentru un risc
=5% este de 3,8, pentru =1% este 6,6, iar pentru =0,1% este 10,8. n exemplul
nostru
2
calculat este mai mic dect
2
tabelar pentru oricare din riscurile de mai sus
asumate, deci diferena este nesemnificativ statistic. Dac
2
calculat ar fi fost mai
mare dect
2
tabelar atunci diferena ar fi fost semnificativ statistic, ceea ce ar fi
demonstrat c sexul joac un rol important n cancerul bronhopulmonar.
Pentru ca rezultatele testului
2
s fie sigure trebuie ndeplinite urmtoarele
condiii:
- Datele ce dorims le prelucrm trebuie s fie grupate pe categorii.
- Trebuie s existe cel puin dou categorii, pentru a putea construi un tabel de
contingen.
- Frecvenele ateptate trebuie s fie mai mari dect 1.
- Dac sunt doar dou categorii, atunci frecvenele ateptate trebuie s fie mai mari
dect
- 5.
- Dac sunt mai multe categorii, nu mai mult de 20% din celulele tabelului de
contingen
- pot sa conin frecvene ateptate mai mici dect 5.
178
- Eantioanele trebuie sa fie independente.
Dac se ncalc vreun punct din punctele 3-5, atunci testul
2
este nesigur, deci
putem lua o decizie greit. Pentru a evita acest lucru, uneori se apeleaz la combinarea
categoriilor.
Dac rezultatele nu se ncadreaz ntr-o distribuie normal sau volumul
eantioanelor extrase este mic, se recomand utilizarea unui test de semnificaie
neparametric. Ele se numesc neparametrice, deoarece verificarea unei ipoteze nu este
legat de parametrul unei anumite repartiii.
Testul Wilcoxon
Este unul dintre cele mai utilizat teste de semnificaie neparametrice, extrem de
util mai ales n cazul eantioanelor dependente (date perechi). Aplicarea lui la studiul a
dou eantioane, pentru a verifica dac acestea difer semnificativ sau nu presupune
parcurgerea urmtoarelor etape:
1. Se aeaz valorile n (n = n
1
+ n
2
) n ordine cresctoare, fcnd abstracie de
eantioanele din care provin. Se atribuie apoi fiecrei valori un rang de ordine
cresctoare ncepnd cu 1. Dac exist valori egale, acestora li se atribuie ranguri egale
cu media aritmetic a rangurilor pe care le-ar fi avut dac aceste valori ar fi fost
distincte.
2. Se formeaz un tabel n care se specific, n ordine cresctoare, valorile
obinute la fiecare eantion i se reine, notnd cu S, una din cele dou sume.
3. Folosind tabelul (testul Wilcoxon, p =0,95), se procedeaz astfel: dac S este
situat n afara intervalului din tabel, care se gsete la intersecia coloanei (n
1
) i a liniei
(n
2
) se poate afirma c, la pragul de semnificaie =0,05 (sau altfel spus p = 0,05), cele
dou eantioane difer. n caz contrar este justificat s se afirme c cele dou eantioane
nu difer semnificativ statistic.
Testul Mann-Whitney
Este analog testului parametric t independent, fiind una din cele mai puternice
probe neparametrice. Poate fi utilizat att cu eantioane mici, ct si cu eantioane mari si
necesit numai msurtori de tip rang sau cnd nu ndeplinim condiiile aplicrii testului
t independent. Acest test opereaz cu numere ordinale.
179
Pai n rezolvarea problemei:
1. Stabilirea ipotezei: Cercettorul afirma c nu exist o diferen semnificativa ntre
cele doua grupe. Se stabilete pragul de semnificaie ( minim 0,05). Ipoteza
alternativ poate fi luat n considerare numai dup respingerea ipotezei nule.
2. Pentru a respinge ipoteza nula, se trece la calcularea lui U lundu-se n
considerare att tendinele centrale ct si cele dispersionale. Se calculeaz U
1
si
U
2
pentru fiecare dintre grupe:
( )
1
1 1
2 1 1
2
1
R
n n
n n U E
+
+ = i
( )
2
2 2
2 1 2
2
1
R
n n
n n U E
+
+ = unde:
n1= numrul cazurilor observate n prima grup;
n2= numrul cazurilor observate din a doua grupa;
E R1=suma rangurilor din prima grupa;
E R2=suma rangurilor din a doua grupa.
Dup calcularea celor doi U se alege valoarea absolut mai mic. Pentru a
respinge ipoteza nula U obinut trebuie sa fie mai mic sau egal cu valoarea
corespondenta din tabel.
LUCRAREA PRACTIC
n baza informaiei din capitolul curent i cele precedente, precum i a datelor
prezentate n variantele ce urmeaz, este necesar:
1. S se calculeze valoarea medie i indicatorii medii de poziie pentru fiecare lot.
S se calculeze indicatorii sintetici ai variaiei pentru fiecare lot i s se precizeze dac
media este reprezentativ. S se determine intervalul de ncredere pentru pragul de
semnificaie de 0,05.
2. S se determine dac mediile eantioanelor comparate difer semnificativ. Se
va utiliza testul Student. Dac pragul de semnificaie este mai mic dect 0,05, atunci
exist diferene semnificative.
Ipoteze:
H
0
: mediile eantioanelor comparate nu difer semnificativ.
H
1
: mediile eantioanelor comparate difer semnificativ.
P > 0.05 acceptm ipoteza H
0
180
P < 0.05 acceptm ipoteza H
1
181
1.
n
xf
X
E
=
__
2.
1
2

E
=
n
f d

3. % 100
__
=
X
C
v

4.
1
=
n
ES

5. tES X I =
__
6.
2
2
2
1
2
__
1
__
ES ES
X X
t
+

=
Varianta 1
S-a msurat colesterolemia (mg/dl) ntr-un lot de 15 persoane, pn la aplicarea
tratamentului i dup tratament. Rezultatele au fost urmtoarele:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Coleste
rolemia
Pna 168 258 228 247 156 172 165 210 264 220 258 200 195 245 189
Dup 136 148 125 121 157 148 116 140 161 161 122 128 122 137 139
Varianta 2
S-a msurat valoarea tensiunii arteriale sistolice (mm/Hg) la un lot de pacieni
diagnosticai cu stenoz i la unul de pacieni asimptomatici. Mrimea loturilor cte
12 pacieni.
Rezultatele sunt exemplificate n tabelul urmtor:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Tensiune
arterail
Bolnavi 160 175 160 180 160 170 170 190 190 170 185 175
Sanatoi 130 130 120 110 100 120 120 125 135 115 100 135
Varianta 3
S-a msurat valoarea medie a glicemiei (mg/dl) la un lot de 13 pacieni, pn la
administrarea tratamentului i dup tratament.
Rezultatele sunt exemplificate n tabelul urmtor:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Glicemie
Pn 77 98 72 86 90 84 95 92 86 84 92 99 84
Dup 76 57 70 82 88 57 85 70 75 74 88 84 85
182
Varianta 4
S-a msurat Indicele Masei Corporale la un lot de 10 pacieni, pn la
administrarea tratamentului i dup tratament.
Rezultatele sunt exemplificate n tabelul urmtor:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
IMC
Pn 39 29 32 34 33 35 37 34 36 31
Dup 25 18 26 27 29 23 26 24 25 22
Varianta 5
S-a msurat tensiunea arterial sistolic (mm/Hg) la un lot de 14 pacieni, peste o
or i peste 3 ore de la administrarea medicamentului cu aciune antihipertensiv.
Rezultatele sunt exemplificate n tabelul urmtor:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
TAS
1 or 160 160 140 150 160 170 170 185 130 145 150 155 165 170
3 ore 130 120 110 130 135 125 115 110 120 120 120 130 100 115
Varianta 6
S-a msurat tensiunea arterial sistolic (mm/Hg) la un lot de 14 pacieni, peste o
or i peste 3 ore de la administrarea medicamentului cu aciune antihipertensiv.
Rezultatele sunt exemplificate n tabelul urmtor:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
TAS
1 or 165 180 160 180 160 190 160 170 155 155 140 160 165 140
3 ore 140 130 120 135 155 160 150 150 140 150 140 135 150 130
Varianta 7
S-a msurat coninutul trigliceridelor n snge (mg/dl) la un lot de 14 pacieni, n
prima zi cu regim alimentar modificat i peste 7 zile.
Rezultatele sunt exemplificate n tabelul urmtor:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
TGL
1 zi 101 125 104 103 119 150 103 122 165 145 116 100 138 186
7 zi 83 97 96 69 95 87 85 78 98 78 99 84 88 95
Varianta 8
S-a msurat coninutul trigliceridelor n snge (mg/dl) la un lot de 14 pacieni, n
prima zi cu regim alimentar modificat i peste 3 zile.
183
Rezultatele sunt exemplificate n tabelul urmtor:
Nr. subiect 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
TGL
1 zi 184 166 180 218 206 213 265 193 212 284 193 269 188 178
3 zi 169 163 170 167 188 195 225 190 200 256 186 254 180 170
ntrebri de control la tem:
1. Descriei etapele testrii ipotezei statistice.
2. Care tipuri de erori pot fi comise n testarea ipotezei.
3. Caracterizai eroarea de tip I.
4. Descriei eroarea de tip II.
5. Cum nelegei noiune de nivel de semnificaie?
6. Comentai conceptul de putere statistic.
7. Argumentai necesitate testrii mrimilor, obinute pe eantion.
8. Eroarea standard pentru valorile medii: definire, mod de calcul, interpretare.
9. Eroarea standard pentru valorile relative: definire, mod de calcul, interpretare.
10.Caracterizai curba de distribuie normal.
11.Caracterizai noiunea prag de semnificaie.
12.Explicai esena pragului de semnificaie pentru probabilitatea de 68,26%.
13.Caracterizai pragul de semnificaie pentru probabilitatea de 95,45%.
14.Cum nelegei pragul de semnificaie pentru probabilitatea de 99,73%.
15.Explicai conceptul test de semnificaie
16.Eroarea standard procentual: definire, utilitate practic.
17.Cum se determin eroarea limit i cum se poate micora valoarea erorii
standard?
18.Care date se consider de tip pereche?
19.Care sunt tipurile testelor statistice, de ce depinde alegerea testului?
20.Explicai particularitile testului Fischer-Snedecor.
21.Testul t: tipuri, mod de calcul, interpretare.
22.Cum se lucreaz cu tabelul testului t?
23.Testul
2
domenii de utilizare i condiii de aplicabilitate.
24.Cum se formuleaz ipotezele n funcie de tipul testului
2
.
184
25.Cum se calculeaz i n ce mod se interpreteaz valoarea testului
2
26.Cror condiii trebuie s corespund testul
2
27.Explicai principiile de aplicare a testului Wilcoxon.
28.Modul de obinere i interpretare a testului Mann-Witney.
Bibliografie:
1. Achima A. Metodologia cercetrii tiinifice medicale. Editura Universitar
Iuliu Haieganu: Cluj-Napoca, 1999
2. Mruteri M. Noiuni fundamentale de biostatistic: note de curs. Trgu Mure,
2006
3. Spinei L., Lozan O., Badan V. Biostatistica. Chiinu, 2009
4. Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2002
5. Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2007
6. . : /.
. . . . . .: , 2007. 287
.:.
7. . - . . . .: ,
1998. 459.
8. .., .. . .
., 2003, 432c.
185
dr. n medicin, conf. universitar Iu. Grossu
Tema 10. STANDARDIZAREA PRIN METODA DIRECT
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: nsuirea metodei de standardizare, interpretarea indicilor
standardizai i aplicarea standardizrii directe n practica medical i activitatea
managerial.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 nsuirea etapelor metodei directe de standardizare.
2.2 nsuirea metodelor de calcul i analiz a indicatorilor intensivi generali, speciali i
standardizai.
2.3 Identificarea i recunoaterea necesitii utilizrii metodei directe de standardizare
n activitatea managerial.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 necesitatea utilizrii metodei directe de standardizare;
3.2 esena etapelor metodei directe de standardizare;
3.3 metodele de calcul a indicatorilor, respectiv etapelor de standardizare;
3.4 metoda de analiz i interpretare a rezultatele etapelor de standardizare;
3.5 tehnica de compare a indicilor standardizai i formulare a concluziile adecvate.
S aplice:
3.6 metoda de standardizare n analiza activitii unitii sanitare;
3.7 standardizarea ca metod convenional de comparare a indicatorilor sistemului de
sntate n diverse zone administrative ale rii.
S integreze:
3.8 cunotinele acumulate n realizarea cercetrilor proprii n cadrul efectuarii tezei de
licen, n cadrul elaborrii lucrrilor i rapoartelor pentru forurile tiinifice
studeneti i n cadrul stagiilor practice.
186
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
n multe investigaii clinice i cercetri tiinifice socio-medicale este prea mic
probabilitatea de a opera cu totaliti statistice omogene productoare de fenomene care
trebuiesc analizate. De regul, fenomenele studiate sunt determinate de multipli factori
prezeni n aceste totaliti, care au diferit grad de influien asupra acestora. Pentru
compararea indicatorilor obinui din totalitile neomogene i analiza corect a
fenomenului studiat este necesar de a elimina aciunea factorilor influeni. Acest lucru
se face posibil doar prin aplicarea metodei directe de standardizare i calcularea
indicatorilor standardizai.
Indicatorii standardizai sunt convenionali i pot fi utilizai doar cu scop de
comparare. n practica de cercetare, standadizarea se utilizeaz mai frecvent n analiza
indicatorilor de morbiditate, natalitate i mortalitate a populaiei.
Astfel, posedarea metodei directe de standardizare devine absolut necesar n
activitatea medical, fapt care ridic considerabil gradul de competen profesional a
medicilor.
STANDARDIZAREA PRIN METODA DIRECT
Interpretarea comparativ a indicilor statistici nu este ntotdeauna posibil, chiar
dac dispunem de informaii suplimentare despre caracterul fenomenului studiat.
Valoarea autentic a fenomenului trebuie cutat n esena calitativ a lui.
Pentru a face o comparaie a indicilor letalitii n dou spitale i a trage o
concluzie privind cauzele divergenei acestor indici trebuie mai nti s analizm
omogenitatea nosologic a grupelor de bolnavi din aceste spitale.
Indiscutabil, indicele letalitii va fi mai mare n spitalul n care au fost internai
bolnavii mai gravi. Prezena diverselor categorii de bolnavi dup starea sntii, i alte
caractere vrst, sexul face imposibil concluzia corect privind cauzele divergenei
indicilor letalitii n aceste spitale.
n multe investigaii medico-sociale, precum i clinice este prea mic posibilitatea
de a opera cu grupe omogene, productoare de fenomene care trebuie comparate. Mai
187
frecvent aceasta se refer la indicii morbiditii, natalitii, mortalitii generale pe
orae, judee i alte localiti, care sunt diferite dup componena de vrst, sex etc.
Exemplu: Este necesar de a compara indicii mortalitii generale din dou
localiti A i B. Calculul simplu arat c mortalitatea n localitatea A este de
10%, iar n localitatea B de 8,5%. Dar pentru a trage concluzii privind factorii, care au
provocat diferitele niveluri ale mortalitii se cere o analiz a totalitilor, din care s-au
obinut aceti indici. Un factor influent asupra mortalitii este componena de vrst a
totalitilor investigate. Cu ct sunt mai multe persoane vrstnice, cu att mai mare
poate fi nivelul mortalitii generale. n cazul nostru, n localitatea A btrnii
constituie 30% din toat populaia, pe cnd n localitatea B numai 18%. Prin urmare,
totalitile comparate fiind diferite prin componena de vrst, produc diferite niveluri
de mortalitate (10,0 i 8,5%), de aceea ele nu pot fi comparate aa cum sunt.
Pentru compararea indicilor intensivi generali, produi de totaliti neomogene,
vom utiliza o metod special metoda de standardizare.
Standardizarea este o metod convenional, care permite calcularea indicilor
standardizai care nlocuiesc indicii generali intensivi sau medii, cnd din cauza
neomogenitii totalitilor statistice este imposibil compararea lor.
Indicii standardizai sunt convenionali, deoarece nlturnd aciunea factorilor
asupra indicilor reali, ei arat ce valoare ar fi avut acetia dac nu ar fi fost influenai de
unul sau mai muli factori. Aadar, indicii standardizai pot fi folosii numai cu scop de
comparare.
Se cunosc mai multe metode de standardizare. Cea mai frecvent utilizat n
statistica medical este metoda direct. Ea const din 5 etape.
Etapa I calculul indicilor intensivi sau medii generali (pentru fiecare grup
aparte pe sexe, vrst etc.) pentru totalitile care se compar.
Etapa a II-a alegerea i calculul standardului.
Etapa a III-a calculul valorilor ateptate pentru fiecare grup de standard.
Etapa a IV-a determinarea indicilor standardizai.
Etapa a V-a compararea totalitilor dup indicii generali intensivi sau medii i
standardizai. Formularea concluziilor.
188
Pentru o claritatea mai bun, calculele se efectueaz consecutiv etapelor, sub
form de tabel (tabelul 1).
Tabelul 1
Etapa I Calculul indicilor intensivi i generali. Determinm frecvena
mbolnvirilor cu hepatit pe ambele sexe, la muncitorii seciilor A i B ale uzinei chi-
mice. Aceti indici sunt rapoarte procentuale, calculate n felul urmtor: numrul
bolnavilor raportat la numrul de muncitori nmulit cu 100.
Astfel, nivelul mbolnvirilor cu hepatit la brbai (indicele intensiv special) n
secia A este: (1 : 50) x 100 = 2%, iar la femei bolnave de hepatit: (10 : 200) x 100 =
5,0 %. Pe ambele sexe n secia A nivelul mbolnvirii (indicele intensiv general) cu
hepatit va fi: (11 : 250) x 100 = 4,4%. Astfel de calcule se efectueaz respectiv i
pentru secia B.
Dup aceasta analizm indicii intensivi speciali i generali pe ambele secii. Din
tabelul de mai sus (etap I) observm c morbiditatea att la brbaii ct i la femeile
din secia A este mai mic dect la brbaii i femeile din secia B. Urmrind acest
fenomen n cadrul colectivelor ntregi de muncitori pe secii, observm un paradox:
frecvena nbolnvirilor muncitorilor n secia A este mai nalt 4,4% vizavi de 3,3%
n secia B. Aceasta nseamn, c asupra indicilor intensivi generali a influenat
diferena structurii pe sexe a muncitorilor din ambele secii. n secia A lucreaz mai
multe femei (acestea s-au mbolnvit mai frecvent de hepatit dect brbaii), n timp
Morbiditatea hepatic n seciile A i B ale uzinei chimice (anul 2005)
Sexul
Secia A Secia B Etapa I Etapa II Etapa III
Nr.de
muncitori
dintre ei
bolnavi
Nr. de
muncitori
dintre ei
bolnavi
% bolnavilor de
hepatit n secii
Standard
(rubrica 2
+ rubrica 4)
Nr. de bolnavi
ateptai n grupa
standard
A B A B
B 50 1 170 4 2,0 2,3 220 4,4 5,06
F 200 10 30 3 5,0 10,0 230 11,5 23,0
Total 250 11 200 7
4,4 3,3 450 15,9 28,06
Etapa IV 100 3,5% 6,2%
189
ce n secia B majoritatea muncitorilor o constituie brbaii, la care aceast maladie se
atest mai rar. Aadar, n cazul dat, diferena indicilor intensivi este cauzat de neomo-
genitatea de sex a muncitorilor din ambele secii.
Pentru eliminarea acestui factor care influieneaz nivelul morbiditii hepatice n
grupele neomogene de muncitori trebuie efectuat standardizarea.
Etapa a II-a Alegerea i calcularea standardului. Drept standard este
considerat acea totalitate statistic, n care se vor reflecta toate particularitile i
caracterele grupelor comparate. n exemplul nostru, standardul este numrul total al
muncitorilor din ambele secii, inclusiv pe sexe (rubrica 2 + rubrica 4). Astfel,
standardul pentru grupul de brbai n ambele secii va fi 220 (50 + 170), iar pentru
femei 230 (200 + 30). n total standardul muncitorilor pe ambele secii va fi 450 (220 +
230). Cunoscnd indicii intensivi (etapa I) i standardul (etapa a II-a) trecem la etapa a
III-a.
Etapa a III-a Determinarea numrului ateptat de bolnavi n fiecare secie
de muncitori reieind din grupul standard. Numrul de bolnavi ateptai l vom afla
dnd rspuns la ntrebarea: ci bolnavi de hepatit ateptm n grupul standard de 220
de muncitori, dac frecvena mbolnvirilor va fi ca la brbaii din secia A = 2%?
Facem proporia i efectum calculul: dac la 100 vom avea 2 bolnavi, atunci la 220 vor
fi x, de unde x va fi egal cu 4,4 bolnavi.
Aadar, numrul de bolnavi hepatici ateptai printre cei 220 de brbai ai grupei
standard va fi = 4,4.
Respectnd acelai principiu, efectum calcule analogice pentru ambele secii n
toate trei grupuri de standard, lund n calcul frecvena mbolnvirilor pe sexe n ambele
secii. Rezultatele calculelor sunt reprezentate n tabelul de mai sus.
Dup calcularea indicilor n grupele standard de femei i brbai pentru ambele
secii trecem la urmtoarea etap.
Etapa a IV-a Determinarea indicilor standardizai. Suma de bolnavi
ateptai (brbai + femei) pe secii o raportm la numrul total de muncitori din ambele
secii. Exprimnd aceste valori n % obinem indicii standardizai. Deci, n secia A
190
numrul total de bolnavi ateptai va fi: 4,4 + 11,5 = 15,9. Indicele standardizat n
aceast secie va constitui: (15,9 : 450) x 100 = 3,5%.
n secia B respectiv: 5,06 + 23,0 = 28,06, iar indicele standardizat va fi egal cu:
(28,06 : 450) x 100 = 6,2%.
n baza rezultatelor etapelor I i IV vom efectua urmtoarea etap.
Etapa a V-a. Compararea nivelurilor morbiditii hepatice n seciile A i B
dup indicii intensivi generali i cei standardizai. Pentru o analiz mai elocvent
construim un tabel analitic (tabelul 2), n care includem indicii intensivi generali i
standardizai pe ambele secii. n baza acestor indici vom formula concluzia respectiv.
Concluzie: Comparnd indicii standardizai n seciile A i B, concluzionm:
dac am fi avut totaliti omogene (pe sexe) de muncitori n ambele secii, morbiditatea
hepatic n secia A ar fi fost comparativ mai joas dect n secia B (A < B sau 3,5 <
6,2). Comparnd, ns, indicii generali intensivi constatm un fapt diametral opus
Tabelul 2
(A > B). Aceasta se explic prin influena raportului de sexe asupra indicilor intensivi n
ambele secii. n legtur cu faptul c femeile sunt mai receptive la hepatit dect
brbaii, iar n secia A s-au dovedit a fi mai multe femei (200) dect brbai (50), am i
constatat o morbiditate hepatic mai mare dect n secia B. n secia B predomin
brbaii (170), care fiind mai rezisteni la hepatit, au cauzat un nivel mai jos de
morbiditate hepatic.
Metoda de standardizare poate fi utilizat n cazul diferenei considerabile a
nivelurilor indicilor de grup (diferite niveluri de morbiditate pe sexe, letalitate n
spitale, diferite durate de tratament etc.).
Compararea nivelurilor morbiditii hepatice la muncitorii seciilor A i B
Indicii Secia A Secia B Rezultatele comparrii
Intensivi 4,4 3,3 A > B
Standardizai 3,5 6,2 A < B
191
Dac indicii pe anumite grupe n totaliti neomogene sunt aproximativ aceiai,
standardizarea nu are sens. De asemenea, standardizarea nu se recomand i n cazurile
cnd indicii comparai pe anumite grupe sunt diferii, iar totalitile omogene.
Cnd operm cu indici standardizai trebuie s reinem, c ei nu reprezint nivelul real
al fenomenului studiat, ci sunt doar convenionali i pot fi utilizai numai cu scop de
comparare, eliminnd influena diverilor factori asupra indicatorilor statistici i c ei
arat, care ar fi fost nivelul fenomenului studiat n totaliti cu structur omogen.
LUCRAREA PRACTIC
n baza datelor prezentate n variantele de mai jos efectuai standardizarea prin
metoda direct, facei analiza indicatorilor (intensivi sau medii speciali i generali) i
tragei concluziile respective.
Varianta 1
Distribuia bolnavilor i i cazurilor letale n seciile a dou spitale regionale (abs)
Secia
Spitalul nr.1 Spitalul nr.2
Numrul
pacienilor
internai n
seciile
spitalului
cazurilor
letale
Numrul
pacienilor
internai n
seciile
spitalului
cazurilor
letale
Terapie 300 15 100 6
Chirurgie 150 3 350 11
Boli infecioase 50 2 50 2
Total: 500 20 500 19
Drept standard de luat numrul mediu de bolnavi internai n fiecare secie a
spitalelor raionale.
Varianta 2
Distribuirea pacienilor cu abdomen acut i a cazurilor letale de aceast maladie
n spitalele A i B dup termenii de internare de la nceputul bolii (abs)
192
Sexul
Spitalul A Spitalul B
numrul
pacienilor
numrul
cazurilor
letale
numrul
pacienilor
numrul
cazurilor
letale
Pn la 6 ore 650 72 490 34
De la 6 pn la 12
ore
450 83 380 66
Mai mult de 24 ore 131 23 736 206
Total: 1231 178 1606 306
Drept standard de luat suma pacienilor dup termenii de internare de la nceputul
bolii pe ambele spitale.
Varianta 3
Distribuirea bolnavilor i decedailor n dou spitale n dependen
de termenul de internare pe caz de hernie strangulat (abs)
Termenul de
internare
n zile
Spitalul municipal 2 Spitalul municipal 3
numrul
pacienilor
numrul
cazurilor
letale
numrul
pacienilor
numrul
cazurilor
letale
1 2 200 1 240 1
3 4 70 1 50 1
5 6 25 1 50 3
Total: 295 3 340 5
Drept standard de luat numrul pacienilor internai dup termenii de internare n
spitalul municipal nr.3.
Varianta 4
Numrul de pacieni traumatizai n dou asociaii de producere (abs)
Sexul
Moldova tutun Agrotehnica
numrul
muncitorilor
numrul
traumelor
numrul
muncitorilor
numrul
traumelor
Brbai 400 43 1200 104
Femei 800 40 400 20
193
Ambele sexe: 1200 83 1600 124
Drept standard de luat suma muncitorilor de ambele sexe pe ambele raioane.
Varianta 5
Destribuirea bolnavilor i decedailor pe clasele de maladii n spitalele municipale
A i B (abs)
Clasa de maladii
Spitalul municipal A Spitalul municipal B
numrul
bolnavilor
numrul
decedailor
numrul
bolnavilor
numrul
decedailor
Maladii a
tractului gastro-
intestinal
1200 24 1700 40
Tumori maligne 190 55 100 30
Maladii
cardiovasculare
160 100 1100 72
Total: 1650 179 2900 142
Drept standard de luat numrul bolnavilor internai n spitalul B.
Varianta 6
Numrul de copii bolnavi de infecii respiratorii (abs)
Vrsta
Copii care frecventeaz
instituii precolare
Copii care nu frecventeaz
instituii precolare
numrul
de copii
bolnavi
de infecii
respiratorii
numrul
de copii
bolnavi
de infecii
respiratorii
Pn la 1 an 100 8 160 12
De la 1 an la 3 ani 120 15 200 28
De la 3 ani pn la
7
350 88 80 19
Total: 570 111 440 59
Drept standard de luat numrul de copii bolnavi, care nu frecventeaz
instituiile precolare.
194
Varianta 7
Distribuia decedailor pe grupe de vrst n localitile rurale i urbane B (abs)
Vrsta
Numrul de populaie Numrul decedailor
urban rural urban rural
0 7 1260 1715 70,2 90,4
8 14 390 560 81,4 101,0
15 29 546 490 86,4 84,0
30 44 755 714 106,0 86,2
45 59 950 890 102,2 70,6
60 i mai mult 1387 1400 64,4 63,2
Total: 5288 5769 511,0 495,4
Drept standard de luat numrul mediu de populaie din localitile rurale i
urbane.
Varianta 8
Numrul de pacieni bolnavi de ulcer stomacal examinai n dou spitale raionale
(abs)
Sexul
Spitalul raional A Spitalul raional B
numrul
pacienilor
examinai
numrul
bolnavilor
numrul
pacienilor
examinai
numrul
bolnavilor
Femei 100 16 2000 30
Brbai 1800 110 800 48
Ambele sexe: 1900 126 2800 78
Drept standard de luat suma pacienilor examinai pe ambele raioane.
ntrebri de control la tem:
1. Utilitatea practic a metodei de standardizare. Argumentai prin exemple.
2. Enumerai metodele de standardizare utilizate n analiza statistic.
3. Explicai esena metodei directe de standardizare.
4. Enumerai consecutiv denumirile etapelor metodei directe de standardizare.
195
5. Explicai esena I-ei etape a metodei directe de standardizare.
6. Explicai esena etapei a II-a a metodei directe de standardizare.
7. Explicai esena etapei a III-a a metodei directe de standardizare.
8. Explicai esena etapei a IV-a a metodei directe de standardizare.
9. Explicai esena etapei a V-a a metodei directe de standardizare.
10. La care etap a metodei de standardizare tragem concluzia c fenomenul studiat
este determinat de factori influeni?
11. La care etap a metodei de standardizare sunt egalate convenional condiiile de
aciune a factorilor influeni?
12. Egalarea condiiilor de standardizare se produce n mediul productor de fenomen
sau n grupul factorilor influeni?
13. Ce condiii trebuie s respectm pentru eliminarea factorilor influeni asupra
fenomenului studiat?
14. La care etap se completeaz tabelului analitic cu indicii generali intensivi sau
medii i standardizai pentru comparare i formulare a concluziilor? Explicai
structura tabelului analitic.
15. Explicai: Pot oare indicatorii standardizai s reprezinte valoarea real a
fenomenului studiat?
16. Care este esena practic a indicatorilor standardizai?
Bibliografie:
1. Sntate public i Management. Dumitru Tintiuc, Iulian Grossu, 2007, Ch.
CEP Medicina, 896 pag.
2. Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2002, CEP
Medicina, 750 pag.
196
dr. n medicin, conf. universitar Iu. Grossu
Tema 11. SERIILE CRONOLOGICE I ANALIZA LOR
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: nsuirea tipurilor de serii cronologice, a metodelor de
ajustare i de analiz a indicatorilor lor.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 nsuirea tipurilor de serii cronologice;
2.2 nsuirea metodelor de ajustare a seriilor cronologice;
2.3 nsuirea indicatorilor de analiz a seriei cronologice.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 necesitatea utilizrii seriei cronologice;
3.2 clasificarea seriilor cronologice;
3.3 esena metodelor de ajustare;
3.4 metodele de calcul a indicatorilor de analiz a seriilor cronologice;
S aplice:
3.5 seria cronologic n analiza activitii unitilor sanitare;
3.6 seria cronologic n elaborarea rapoartelor i reprezentrilor subiectelor abordate n
cadrul forurilor tiinifice i pregtirii tezei de licen;
3.7 metodele de ajustare a seriilor n procesul de identificare a legitilor sezoniere i
altor particulariti de manifestare a fenomenelor studiate;
3.8 metodele de calcul a indicatorilor seriilor cronologice n analiza i studiul
fenomenelor socio-medicale.
S integreze:
3.9 cunotinele i abilitile acumulate n realizarea cercetrilor proprii n cadrul
efecturii tezei de licen, n cadrul elaborrii lucrrilor i rapoartelor pentru forurile
tiinifice studeneti i n cadrul stagiilor practice.
197
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Rezultatele cercetrilor tiinifice clinice i socio-medicale sunt de regul
prezentate n valori absolute, relative i medii. Pentru analiza lor, interpretarea corect i
nelegerea mai profund a informaiei pe care o comport aceti indicatori, ei sunt
prelucrai i sistematizai astfel, nct devin mai informativi, mai ilustrativi i mai
accesibili pentru nelegere, pentru tragerea concluziilor i confirmarea rezultatelor
cercetrii. Aceast posibilitate ne-o ofer seriile cronologice, care permit identificarea
diferitor legiti i particulariti de manifestare a fenomenelor studiate.
De aceea, medicii n cercetrile sale i analiza activitii lor trebuie s cunoasc
bine tipurile de serii cronologice, metodele de ajustare i indicatorii de analiz a lor.
SERIILE CRONOLOGICE I ANALIZA LOR
O sarcin important a medicinii i ocrotirii sntii ca sistem este studiul
sntii publice. Privind caracterul, volumul i calitatea asistenei medicale acordate
populaiei i innd cont de schimbrile proceselor i fenomenelor n dinamic organele
i instituiile medicale pot mai optimal s planifice i reglementeze activitatea. Pentru
analiza n dinamic a proceselor i fenomenelor deseori este necesar de a compara serii
cronologice de diferit tip, de a cunoate modul de ajustare i de analiz a lor.
Serie cronologic se numete irul alctuit din valori omogene comparabile, care
caracterizeaz schimbrile unui fenomen oarecare ntr-o perioad de timp.
Elementele constitutive ale irului cronologic se numesc nivele. Nivelurile seriei
cronologice au valori numerice, care sunt reprezentate prin valori absolute, relative i
medii.
Tipurile seriilor cronologice. Seriile cronologice pot fi simple (alctuite din
valori absolute) i compuse (alctuite din valori relative i medii). Seria cronologic
simpl, la rndul ei, este de 2 tipuri: de moment i de interval. Seria cronologic
simpl de moment este alctuit din nivele-valori care caracterizeaz nivelul
fenomenului la un moment dat. Nivelurile seriei cronologice simple de moment nu pot
fi fracionate sau divizate (tabelul 1).
198
T
abe
lul
1
Seria cronologic simpl de interval este o serie de valori, care caracterizeaz
unele totaluri pentru un interval de timp (zi, sptmn, decad, lun, trimestru,
semestru, an) (tabelul 2).
Tabelul 2
Numrul de paturi (la sfrit de an)
n staionarul raionului C n perioada anilor 20062010
Anii 2006 2007 2008 2009 2010
Numrul de paturi 122 120 114 109 98
Fenomenele seriei cronologice simple de interval, spre deosebire de cea de
moment, pot fi divizate n perioade de timp mai mici sau pot fi sumate n intervale de
timp mai mari. Astfel, n anul 2007 numrul nou-nscuilor a constituit 760, iar ntr-un
trimestru al acestui an, de 4 ori mai mic 760 : 4 = 190 de copii.
Seriile de interval pot fi alctuite nu numai din numrul nou-nscuilor, dar i din
numrul celor decedai, din numrul bolnavilor cu diverse patologii etc., cu alte cuvinte,
ele reprezint datele fenomenelor, care se cumuleaz n timp.
Alegerea perioadei pentru seria de interval (an, lun, sptmn, zi, or) este
determinat ntr-o oarecare msur de gradul de variabilitate a fenomenului (morbi-
Numrul de nou nscui n judeul N n perioada anilor 20062010
Anii 2006 2007 2008 2009 2010
Numrul de nou-
nscui
690 760 640 620 600
199
ditate, natalitate, mortalitate etc.). Cu ct mai lent se schimb fenomenul n timp, cu
att mai mari pot fi perioadele de analiz, i invers.
Seriile simple, att de moment, ct i de interval sunt primare n construirea
seriilor compuse. Seriile compuse sunt alctuite din valori medii (durata medie de
internare, media anual de utilizare a patului etc.) sau din valori relative (incidena,
prevalena, mortalitate, natalitate).
Ajustarea seriei cronologice. Seria cronologic nu ntotdeauna este alctuit din
niveluri, care se schimb continuu spre diminuare sau cretere. Uneori nivelurile
reprezint nite oscilaii, care fac imposibil identificarea legitilor de baz,
caracteristice fenomenului studiat. n astfel de cazuri, pentru a depista tendina dinamic
sau legitile de manifestare a fenomenului, este nevoie de ajustarea seriei cronologice.
Exist cteva metode de ajustare a seriilor cronologice: majorarea intervalului,
nivelarea seriei cu ajutorul mediei de grup i nivelarea seriei cu ajutorul mediei
glisante. Ajustarea nivelurilor seriilor cronologice se face numai dup analiza cauzelor,
care se explic prin oscilarea acestor nivele.
Majorarea intervalului se face prin sumarea datelor pe perioadele megiee (tabelul
3). Dup cum observm n tabel, numrul de mbolnviri cu anghin din lun n lun
oscileaz, mrindu-se sau micorndu-se. Efectund majorarea intervalelor prin sumarea
nivelurilor dup trimestrele anului, observm o legitate sezonier determinant: cel mai
mare nivel de mbolnviri se nregistreaz n perioada de var-toamn.
Tabelul 3
Oscilaiile sezoniere ale cazurilor de anghin n oraul B, pe parcursul
anului 2010
Luna I II III IV V VI VII
VII
I
IX X XI XII
Tota
l
Numrul de cazuri
Pe lun 129 193
13
3
387 230 288 530 270 380 231 137 260
3
268
200
Pe
trimestru
45
5
950
128
0
628
3
268
Calcularea mediei de grup pentru fiecare perioad majorat se face n felul
urmtor: suma nivelurilor perioadelor nvecinate se raporteaz la numrul de niveluri
sumate (tabelul 4).
Tabelul 4
Dinamica procentului de divergen
a diagnosticelor clinice i patomorfologice dup datele spitalului C
Anii 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
% divergenei
diagnosticelor
11,0 9,8 8,0 9,2 8,2 8,6 8,5 7,9
Media de grup 10,4 8,6 8,4
Pentru nivelurilre prezentate n tabel sunt caracteristice oscilaii ondulatorii.
Ajustarea seriei cu ajutorul mediei de grup ne permite s obinem datele ce ilustreaz o
tendin clar spre scderea treptat a procentului de divergen a diagnosticului clinic i
morfopatologic n spitalul studiat.
Ajustarea seriei cronologice prin calcularea mediei glisante nlocuiete nivelurile
cu o valoare medie obinut din nivelul dat i dou nvecinate cu el (tabelul 5).
Tabelul 5
Dinamica procentului de divergen
a diagnosticelor clinice i morfopatologice dup datele spitalului C
Anii 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
% divergenei
diagnosticelor
11,0 9,8 8,0 9,2 8,2 8,6 8,5 7,9
Media de grup 9,6 9,0 8,7 8,6 8,9 8,3
201
Seria cronologic ajustat cu ajutorul mediei glisante reprezint o tendin
consecutiv de scdere a procentului de divergen a diagnozelor. Astfel, cu ajutorul
acestei metode are loc nivelarea i eliminarea oscilaiilor extremale ale seriei crono-
logice, cu evidenierea n acelai timp a tendinei permanente de deminuare a
fenomenului studiat, fapt care indirect ne vorbete despre ridicarea gradului de
profesionalism a cadrului medical.
Iat un exemplu de calcul: pentru anul 2004: (11,0 + 9,8 + 8,0) : 3 = 9,6, pentru
anul 2005: (9,8 + 8,0 + 9,2) : 3 = 9 i aa mai departe. Rezultatele obinute dup ajustare
nu pot fi considerate ca indici reali de analiz a seriei cronologice, dar se folosesc cu
scop auxiliar.
Analiza seriei cronologice. Pentru o analiz mai detaliat se recomand mai nti
reprezentarea grafic a seriei cronologice. Graficul arat evident succesivitatea
schimbrii fenomenului studiat. Seria, ajustat cu ajutorul mediei glisante, demon-
streaz o tendin clar: scderea treptat a indicilor de frecven a divergenelor n
diagnostic.
Pentru o interpretare mai profund a seriilor cronologice sunt calculai i analizai
urmtorii indici: sporul absolut, ritmul de cretere, ritmul sporului, valoarea
absolut a unui procent de spor (tabelul 6).
Tabelul 6
Incapacitatea temporar de munc n legtur cu bolile sistemului nervos
ale lucrtorilor de la uzina C n perioada anilor 20072010
Indicii
2007 2008 2009 2010 Total
Numrul de zile la
100 de lucrtori
39,8 44,6 55,5 59,7 -
Sporul absolut
+ 4,8 + 10,9 + 4,2 + 19,9
Ritmul sporului
+ 12,1 + 24,4 + 7,5 + 50,0
Ritmul de cretere
112,1 124,4 107,5 150,0
Valoarea absolut a
unui % de spor
0,39 0,44 0,56
202
Metodele de calcul a indicilor:
1. Sporul absolut este diferena dintre nivelurile anului curent i precedent.
Exemplu: pentru anul 2008 el va fi: 44,6 39,8 = + 4,8; pentru anul 2009: 55,5
44,6 = + 10,9 i aa mai departe.
2. Ritmul sporului este raportul procentual al sporului absolut ctre nivelul
precedent. Exemplu: pentru anul 2008 el va fi: (4,8 : 39,8) x 100 = +12,1%, i aa mai
departe.
Ritmul sporului denot cu cte procente a crescut frecvena fenomenului studiat
ntr-o perioad de timp. Dac nivelul fenomenului scade, ritmul sporului va fi cu semnul
negativ () i va caracteriza scderea relativ a fenomenului.
3. Ritmul de cretere este raportul procentual al nivelului urmtor ctre nivelul
precedent. Exemplu: pentru anul 2008 el va fi: (44,6 : 39,8) x 100 = 112,1%.
4. Valoarea absolut a unui procent de spor constituie raportul dintre sporul
absolut i ritmul sporului. Exemplu: pentru anul 2008 ea va fi: 4,8 : 12,1 = 0,39.
Analiza statistic a seriilor cronologice trebuie efectuat reieind din analiza
calitativ preliminar a fenomenului studiat.
LUCRAREA PRACTIC
n baza datelor variantelor de mai jos determinai tipul seriei cronologice,
calculai indicatorii de analiz i formulai concluziile respective.
Varianta 1
Numrul mediu de vizite pe an la medicul de familie n raionul D
Anul Numrul de vizite Anul Numrul de vizite
1975 4,6 1995 3,8
1980 4,9 2000 4,2
1985 5,0 2005 5,6
1990 5,1 2010 5,8
Varianta 2
Numrul de paturi n maternitile regiunei B
203
Anul Numrul de paturi Anul Numrul de paturi
1940 24 1980 540
1950 46 1990 610
1960 161 2000 520
1970 460 2010 420
Varianta 3
Numrul de pneumonii nregistrate la copiii
primului an de via n localitatea N n anul de gestiune
Ianuarie 131
Februarie 128
Martie 139
Aprilie 118
Mai 115
Iuni 81
Iuli 59
August 63
Septembrie 78
Octombrie 91
Noiembrie 121
Decembrie 129
Varianta 4
Numrul de medici n republica M (abs)
Anul Numrul de medici Anul Numrul de medici
1975 13 347 1995 16 065
1980 14 926 2000 13 886
1985 15 837 2005 10 883
1990 16 312 2010 10 260
Varianta 5
Asigurarea populaiei cu medici n raionul N (la 10 mii locuitori)
Anul
Asigurarea cu
medici
Anul
Asigurarea cu
medici
1975 32,6 1995 37,1
1980 34,9 2000 32,6
1985 35,8 2005 30,2
1990 37,4 2010 28,3
204
Varianta 6
Numrul de studeni medici
absolveni ai universitii de medicin pe deceniile perioadei anilor 1975 2010
Anul
Numrul
de absolveni
Anul
Numrul
de absolveni
1945 1950 902 1981 1990 8124
1951 1960 1803 1991 2000 7332
1961 1970 3241 2001 2010 6245
1971 1980 6886
Varianta 7
Numrul de asisteni medicali n republica M (abs)
Anul
Numrul
de asisteni
medicali
Anul
Numrul
de asisteni
medicali
1975 33 347 1995 42 905
1980 44 926 2000 32 406
1985 45 837 2005 25 510
1990 45 268 2010 22 124
Varianta 8
Asigurarea populaiei cu asisteni medicali n raionul N (la 10 mii locuitori)
Anul
Asigurarea cu
asisteni medicali
Anul
Asigurarea cu
asisteni medicali
1975 84,0 1995 99,0
1980 98,0 2000 76,0
1985 105,8 2005 65,5
1990 103,7 2010 62,1
ntrebri de control la tem:
1. Utilitatea practic a seriilor cronologice. Argumentai prin exemple.
2. Definii noiunea Serie cronologic.
3. Numii elementul constitutiv al seriei cronologice i prezentai caracteristica lui.
4. Explicai particularitile specifice ale seriilor cronologice.
5. Numii cerinele naintate la alctuire i analiza seriilor cronologice.
205
6. Numii tipurile seriilor cronologice i prezentai caracteristica lor.
7. Ajustarea seriilor cronologice. Explicai necesitatea ajustrii seriilor cronologice prin
exemple concrete.
8. Ajustarea seriei cronologice prin metoda majorrii intervalului. Argumentai
alegerea acestei metode.
9. Ajustarea seriei cronologice prin metoda mediei de grup. Argumentai alegerea
acestei metode.
10. Ajustarea seriei cronologice prin metoda mediei glisante. Argumentai alegerea
acestei metode.
11. Enumerai indicatorii de analiz a seriei cronologice.
12. Explicai metoda de calcul a sporului absolut.
13. Explicai metoda de calcul a ritmului de spor.
14. Explicai metoda de calcul a ritmului de cretere.
15. Explicai metoda de calcul a valorii unui procent de spor absolut.
16. Reprezentarea grafic a seriei cronologice. Tipurile de grafice utilizate n analiza
seriilor cronologice.
Bibliografie:
1. Sntate public i Management. Dumitru Tintiuc, Iulian Grossu, 2007, Ch. CEP
Medicina, 896 pag.
2. Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2002, CEP
Medicina, 750 pag.
206
dr. n medicin, conf. universitar Iu. Grossu
Tema 12. REPREZENTAREA GRAFIC A REZULTATELOR CERCETRII
TIINIFICE
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice: nsuirea metodelor de reprezentri grafice i a regulilor de
construire i alegere corect a lor n dependen de caz i situaie.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 nsuirea tipurilor de reprezentri grafice.
2.2 nsuirea regulilor de reprezentare grafic a fenomenelor biomedicale.
2.3 nsuirea principiilor de alegere corect a tipurilor de grafice i diagrame.
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 tipurile de reprezentare grafic.
3.2 principiile de alegere corect a diagramelor din punct de vedere al compatibilitii
i utilitii lor practice.
3.3 s interpreteze corect reprezentrile grafice.
S aplice:
3.4 metoda reprezentrii grafice n identificarea legitilor i particularitilor de
manifestare a fenomenelor biomedicale;
3.5 metoda reprezentrii grafice n analiza activitii instituiilor medicale.
S integreze:
3.6 cunotinele acumulate n realizarea cercetrilor proprii n cadrul efectuarii tezei
de licen, n cadrul elaborrii lucrrilor i rapoartelor pentru forurile tiinifice
studeneti i n cadrul stagiilor practice.
207
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
n practica zi de zi, medicul, pe lng activitatea clinic frecvent pregtete
rapoarte, ntocmete dri de seam, petrece seminare i particip la conferinele
matinale, citete, studiaz, face prezentri i analizeaz situaii de caz, etc. Pe lng
spectrul larg de cunotine necesare n aceste activiti, el trebuie s posede i metodele
de calcul a diferitor indicatori statistici i de identificare a unor fenomene i
particulariti ale lor, dar i de analiza a acestor prin mai multe forme i metode. Toate
acestea ns, nu pot fi complet efectuate fr de realizarea unor aplicaii grafice. O
imagine sau un desen deseori, valoreaz mult mai mult dect un text sau o explicaie
verbal. Astfel, una dintre cele mai simple, ilustrative, relevante i accesibile metode de
percepere i investigare utilizat n medicin i ocrotirea sntii este Reprezentarea
grafic.
De aceea, fiecare medic este trebuie s cunoasc diversitatea reprezentrilor
grafice, semnificaia i utilitatea lor practic, s poat alege corect forma optimal a
reprezentrii grafice n corespundere cu subiectului abordat i s cunoasc regulile de
aplicare a acestora.
REPREZENTAREA GRAFIC
N ANALIZA STATISTIC A FENOMENILOR BIOMEDICALE
Reprezentarea grafic a indicatorilor statistici constatai n cercetrile biomedicale
este o metod deosebit de relevant, utilizat nu numai pentru o nelegere imaginar a
legitilor i fenomenelor, dar i ca mijloc de analiz i interpretare ipotetic, care
uureaz procesarea analitic i sintetic a lor. O particularitate deosebit a
reprezentrilor grafice este vizualitatea evident i accesibil a fenomenului. Orice
fenomen studiat poate fi reprezentat grafic. nc n antichitate chitaenii afirmau c o
imagine nlocuete o mie de cuvinte. Graficul are caracter nu numai ilustrativ dar i
analitic. Graficul ne permite vizual s percepem caracterul fenomenului studiat,
particularitile de manifestare a lui, tendinele de dezvoltare i corelaie cu ali
indicatori. Graficul face informaia mai accesibil, mai clar de neles pentru toate
pturile de asculttori, atrgnd considerabil atenia lor.
208
n orice situaie, oriunde e posibil, se recomand ca orice analiz s nceap cu
construirea unui grafic sau unei diagrame. Reprezentarea grafic permite s avem
imaginea general a totalitii statistice sau fenomenului studiat. Metoda grafic
urmeaz ca o etap logic dup analiza prin metoda tabelelor analitice i permite
perceperea particularitilor generale a proceselor i fenomenelor, care se petrec n
mase. Graficul trebuie s corespund scopului coninutului i caracterului fenomenului
analizat.
Graficul este un termen general i o metoda de reprezentare prin desen (linii,
puncte, figuri etc.) a raportului dintre dou (bidimensionale) sau mai multe mrimi
variabile (tridimensionale).
Diagrama este reprezentarea grafic a unui fenomen, a unui obiect, sau a unei
corelaii dintre dou mrimi de natur diferit sau de aceeai natur.
Diagrama este o reprezentare grafic, care ilustrativ demonstreaz coraportul
dintre dou mrimi comparate. Ea este un proiect pe care datele statistice se reprezint
relativ prin linii, prin figuri i corpuri de diferite dimensiuni.
Diagrama poate reprezinta: schema amplasrii locurilor ntr-o sal sau o linie
lsat pe o hrtie de un aparat nregistrator, variaiile unui fenomen sau prile
componente ale unui ansamblu, ale unui obiect etc.
Reprezentarea grafic face posibil nelegerea fenomenelor studiate i
realizrilor constatate ca: natalitatea, morbiditatea, mortalitatea, asigurarea cu cadre
medicale, distribuirea fondurilor etc., prin diferite imagini, figuri, semne, simboluri,
pictograme . a.
Reprezentrile grafice sunt folosite pentru a prezenta:
Dinamica n timp i legitile fenomenului;
Structura sau ponderea fenomenului studiat;
Rata, intensitatea sau frecvena fenomenului;
Gradul de rspndire i relevan a fenomenelor;
Gradul de interferen sau excludere;
Caracterul de distribuire a evenimentelor i fenomenelor;
Controlul asupra msurilor realizate;
209
Corelaia dintre fenomene;
Compararea indicatorilor de activitate etc.
Rolul reprezentrilor grafice este:
s orienteze utilizatorul n selectarea informaiilor importante i utile;
s identifice legitile i particularitile de manifestare a
fenomenului;
s dezvolte ideile i s explice situaiile de caz;
s ajute cercettorul s priveasc n profunzime problemele studiate;
s ncurajeze cercetarea i analiza informaiilor etc.
Graficul se aseamn cu o hart, care informeaz direct ochiul i care este foarte
eficient n crearea unei imagini a subiectului abordat n mintea cercettorului i altor
receptori.
Componentele de baz ale graficului sunt:
1.Titlul sau denumirea graficului;
2.Suprafaa de reprezentare a lui;
3.Suprafaa graficului;
4.Aria graficului;
5.Legenda graficului;
6.Reeaua de axe orizontale i verticale;
7.Explicaia i indicaiile axelor (eticheta).
Suprafaa de
reprezentare
Aria graficului
Reeaua
de axe
Suprafaa
graficului
210
1. Titlul sau denumirea graficului trebuie s reprezinte integral coninutul
graficului, s fie scris cu caractere - de regul majuscule, s fie concis i uor de citit i
s nceap cu informaia cea mai important:
grupul descris;
variabilele fenomenului implicat (mortalitate);
anii la care se refer datele (1993-2000);
tipul de date, unitatea de msur (%, , la 1000 populaie, etc.);
2. Suprafaa de reprezentare este suprafaa care include toate elementele
graficului, inclusiv titlul i textele explicative. n mod normal, suprafaa de reprezentare
nu este marcat ntr-un fel anume, dar ar putea fi evedeniat printr-un fon, print-o
umbr sau alt efect vizual. Suprafaa de reprezentare de regul include:
Titlul sau denumirea graficului;
Axele vertical-Y i orizontal X;
Eticheta axelor X i Y;
Valoarea maxim i minim a axelor;
Marcajul axelor, care indic limita dintre valorile scalei;
Valorile intervalelor scalei;
Suprafaa graficului;
Curbe, coloane, linii, diverse figuri;
Legenda graficului;
Raportul axelor;
Sursa de informaie.
3. Suprafaa graficului este suprafaa ocupat de titlul graficului, de grafic, de
valorile scalei, de raportul axelor. Scala se alege n aa mod, ca pe axele graficului s fie
plasate att valorile maxime ct i cele minime ale fenomenelor studiate.
4. Aria graficului este imaginea graficului propriu-zis (coloane, benzi, curbe,
linii, puncte etc.).
5. Legenda graficului include toate informaiile explicative, necesare pentru
perceperea graficului i plasate pe suprafaa de reprezentare. Legenda trebuie scris cu
caractere mai mici dect caracterele titlului.
211
Pentru graficele cu bare, legenda poate fi plasat:
pe suprafaa barelor;
sub bare;
lateral, n partea dreapt a barelor.
Pentru graficele cu curbe, legenda poate fi plasat:
sub suprafaa grafic sau n partea dreapt (cnd sunt 3-4 curbe);
deasupra lor: cnd curbele sunt vizibil distincte i nu se intersecteaz;
n afara suprafeei grafice: cnd curbele sunt apropiate sau se
intersecteaz.
6. Reeaua de axe orizontale i verticale. Reeaua de axe permite orientarea
pe suprafaa graficului i face citirea lui mai accesibil. Axele orizontale se utilizeaz n
cazul reprezentrii prin bare verticale, iar axele verticale prin bare orizontale.
7. Explicaia sau indicaiile axelor (eticheta) se scriu concis, cu caractere mici
i se plaseaz la nceput i vizavi de axele X i Y. Explicaia permite trecerea intuitiv a
gndirii de la figurile geometrice la procesele i fenomenele studiate.
Axele sunt reprezentate prin linii drepte. Pentru axa Y textul se plaseaz deasupra
axei. Pentru axa X sub ax. Valoarea min. a axei Y= 0, valoarea maxim trebuie s
fie mai mare dect cea mai mare valoare prezentat.
Pentru a facilita citirea graficului axele sunt marcate cu intervale egale, iar
marcajele lor sunt nsoite de valorile corespunztoare.
Recomandri de haurare i colorarea a graficelor.
Se practic de regul 4-5 tipuri de haurri.
Intensitatea haurilor pornete de la partea superioar a graficului
ctre partea inferioar.
Nuanele de culori trebuie aranjate de sus n jos i de la cea mai
deschis spre cea mai nchis.
Se recomand folosirea unei singure culori cu diferite inteniti a
nuanei acesteia.
212
Tehnici de construire a unui grafic:
Elementul de baz de la care pornete construcia unui grafic este sistemul de
coordonate sau sistemul cartezian propus n anul 1637 de Ren Descartes.
Sistemul cartezian se compune din dou linii drepte, perpendiculare. n mod
tradiional axa stng sau vertical este numit ordonata, sau axa Y, iar axa dreapta sau
orizontal abscisa sau axa X. Punctul de ntretiere dintre abscis i ordonat se
numete origine i formeaz n reprezentarea grafic, punctul de plecare pentru scara
care se construiete. Acest sistem de coordonate mparte planul n patru cadrane.
n reprezentarea grafic se utilizeaz de obicei partea din dreapta i de sus a
sistemului cartezian. Scara aritmetic a diagramei este convenional. Ea const din
intervale, diviziuni, segmente fixate depuse att pe abscis, ct i pe ordonat. Pe
abscis se trec intervalele care corespund diviziunilor de timp, spaiu, sex, grupe de
vrst; iar pe ordonat valorile care corespund nivelului acestora: numrul de nscui
sau decese. Punctul de plecare al scrii care corespunde originii din sistemul cartezian
se noteaz cu zero. n cazul mrimilor mici, unde graficul n-ar putea s ilustreze
diferenele dintre frecvena variantelor, se utilizeaz scara semilogaritmic, care repre-
zint mai elocvent gradul variabilitii dect scara aritmetic. Scara semilogaritmic se
construiete plasnd pe abscis unitile de intervale n progresie aritmetic, nsoite de
unitile de mssur a fenomenulu (1, 2, 3, 4, . cm sau mm), iar pe ordonat, intervale
mprite n logaritmul cifrelor progresiei aritmetice. n acest fel pe graficul construit pe
baza scrii semilogaritmice se pot reprezenta valori diferite, cuprinse ntre limite foarte
0
+y
+x x
y
Sistemul cartezian
213
mari. Corelaia dintre variabile fenomenilor studiate poate fi liniar, exponenial i
logaritmic.
Tipuri de grafice i diagrame
n literatura de profil se ntlnesc mai multe clasificri a reprezentrilor grafice: n
dependen de caracterul fenomenilor: de frecvena, de structur, de dinamic, de
corelaie, de coraport al fenomenilor studiate, de contur, de suprafa, tridemensionale
etc.
Cele mai frecvente tipuri de reprezentri grafice utilizate n medicin i ocrotirea
sntii sunt: histograma, graficul cu bule, dispersiograma, piramida demografic,
arborele decizional, diagrama lui Venn, diagramele conturale, diagrama
pseudotridemisional, diagrama sectorial, graficul izometric, cartograma,
cartodiagrama, nomograma, diagrama polar .a.
S precutm tehnica de construire a ctorva modele:
Diagrama polar (radial) este o varietate a diagramei liniare. Ea se utilizeaz
n reprezentarea succesiv n timp a unei singure probleme, de exemplu, evoluia
mortalitii infantile sau a mortalitii pe luni. Diagrama polar se construiete n cerc,
mprind cercul n 4 pri egale, pentru reprezentarea succesiunii pe trimestre, sau n 12
pri n cadrul succesiunii pe luni. Raza cu care se construiete cercul se ia egal cu
media aritmetic a valorilor care corespund variantei, n cazul nostru cu media
aritmetic a mortalitii infantile. Sectoarele de cerc ce corespund liniilor sunt egale, n
timp ce raza care limiteaz aceste sectoare difer, fiind corespunztoare mrimilor pe
luni sau trimestre.
I
II

IV
V
VI
VII
VII
I
IX
X
XI
XII
Figura 8. Oscilaiile sezoniere ale
214
4
,
3
4
,
9
5
,
5
7
,
6
8
,
7
9
,
2
9
,
8
1
0
,
2
1
0
,
4
1
1
,
8
1
2
,
5
0
2
4
6
8
10
12
14
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000
Figura 9
EVOLUIA INVALIDITII LA COPII
n Republica Moldova n anii 1990-2000
Diagrama din coloane (bare) i dreptunghiuri este reprezentarea cea mai
simpl a problemelor de cercetare. Se utilizeaz ca i n cazul diagramei liniare, cnd se
compar elementele unei probleme sau ale mai multor probleme diferite. Coloanele se
aranjeaz de la stnga spre dreapta, innd cont de faptul c limea tuturor coloanelor
precum i distana dintre ele trebuie s fie identice.
Cartogramele i cartodiagramele servesc pentru reprezentarea problemelor
distribuite pe zonele, judeele unei ri sau pe continente, de exemplu, morbiditatea,
indicii de prevalen a unei sau a mai multor boli. Dac diagramele liniare, n coloane,
polare ne demonstreaz schimbrile dinamice ale fenomenului n timp, atunci
cartogramele i cartodiagramele ne arat aceste schimbri n static pe spaiul teritorial.
Diferenele n intensitatea fenomenelor le reprezentm n cartogram prin hauri: cu ct
intensitatea este mai mare cu att i haurile vor fi mai dese, i invers, cu ct scade
intensitatea se rresc i haurile. Acelai lucru se poate reprezenta n culori, utiliznd
pentru frecvene mai mari culori mai nchise i invers. Cartodiagrama are avantajul c
reprezint ct se poate de exact frecvena variantelor a dou fenomene strns legate ntre
ele, dar ea are dezavantajul c este mai puin sugestiv dect cartograma.
215
54%
26%
12%
6%
2%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2% 6%
12%
24%
54%
grupa
grupa
grupa
grupa
grupa
Diagrama de structur poate fi n cerc sau n dreptunghi. Se utilizeaz n cazul
reprezentrii unei probleme n structura ei, n componena elementelor sale. Totalul
problemei reprezentate corespunde cu toat suprafaa cercului sau a dreptunghiului,
luat ca 100%. n cazul diagramei structurale n cerc (sectoriale) considerm cele 360
egale cu 100%. Deci, scara va fi 1% = 3,6. Diagrama structural, fiind foarte sugestiv,
se utilizeaz n cele mai variate cazuri, inclusiv la reprezentarea cauzelor incapacitii
temporare de munc.
2% 6%
12%
24%
54%
grupa
grupa
grupa
grupa
grupa 54%
26%
12%
6%
2%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
216
Reprezentarea grafic prin figuri simbolice se utilizeaz atunci cnd graficul
se adreseaz maselor largi de populaie pentru a fi ct mai sugestiv i atractiv. Astfel,
nscuii vii pot fi reprezentai printr-un sugar n fa, fiecare figur fiind considerat ca
egal cu un numr precis de nou-nscui, iar raportul dintre sexe biei fetie, brbai
femei prin figurile simbolice respective etc. Exemple vezi mai jos.
nscui vii
bieei fetie
brbai femei
Reprezentarea grafic prin figuri simbolice.
Reprezentarea grafic prin figuri naturale i corpuri geometrice se face
pentru aceleai scopuri ca i prin cele simbolice. n acest caz ambulatoriul rural este
reprezentat printr-o cas, paturile de spital prin paturi n miniatur etc.
217
LUCRAREA PRACTIC
Efectuai calculele necesare i reprezentati grafic datele statistice indicate n
variantele de mai jos.
Varianta 1
Prezentai grafic asigurarea populaiei Republicii Moldova cu medici n perioada
aa. 2006 2010 (la 10 mii de locuitori), utiliznd datele din tabel.
Anii 2006 2007 2008 2009 2010
Total 26,8 27,6 28,4 28,2 28,3
Medici de profil chirurgical 2,5 2,6 2,7 2,8 2,8
Varianta 2
Prezentai grafic structura morbiditii prin hepatite virale acute n Republica
Moldova n a.2010 utiliznd urmtoarele date: HVA 34,4%, HVB 41,4%, HVC
17,6%, HVD 3,8%, etiologia mixt 2,8%.
Varianta 3
Reprezentai grafic dinamica mortalitii populaiei n vrst apt de munc.
Anii 2006 2007 2008 2009 2010
Total cazuri (abs) 2580 2428 2311 2092 2004
Numrul populaiei n vrsta
apt de munc (mln)
1,43 1,32 1,35 1,41 1,53
Varianta 4
Repartizarea copiilor n vrsta de 2 ani dup grupele sntii n Republica
Moldova (n %): grupa I 53,7; grupa II 25,5; grupa III 12,3; grupa IV 6,2; grupa
V 2,3.
Varianta 5
Reprezentai grafic procentul divirgenei diagnozelor clinice i morfopatologice
n spitalul clinic municipal n perioada anilor 2006-2010.
218
Anii 2006 2007 2008 2009 2010
Procentul divergenei
diagnozelor clinice i
morfopatologice
11,0 9,8 8,0 9,2 8,2
Varianta 6
Reprezentai grafic mortalitatea populaiei n vrst apt de munc dup
principalele cauze de deces pe anul 2009.
Anii 2009
Boli infecioase i parazitare 146
Tumori 429
Bolile sistemului nervos 27
Bolile aparatului circulator 613
Bolile aparatului respirator 101
Bolile aparatului digestiv 269
Total cazuri (abs) 2092
Varianta 7
n instituiile medicale municipale, care deservesc 760 000 de oameni, pe
parcursul anului 2009 s-au nregistrat 5387 cazuri de maladii infecioase intestinale,
dintre care dizenterie bacterian 265 cazuri, enterite, colite i gastroenterite provocate
de ageni determinai 1763 cazuri, infecii intestinale provocate de ageni
nedeterminai 2677 i alte infecii 682 cazuri.
Prezentai grafic structura incidenii prin boli infecioase intestinale.
Varianta 8
Reprezentai grafic tendina sezonier a morbiditii prin reumatism n localitatea
N utiliznd datele nregistrate pe parcursul anului de gestiune 2009.
Ianuarie 35 Mai 10 Septembrie 11
Februarie 29 Iunie 14 Octombrie 15
Martie 20 Iulie 12 Noiembrie 16
Aprilie 18 August 10 Decembrie 27
219
Varianta 9
Prezentai grafic rezultatele efecturii msurilor sanitar-epidemice n diferite
focare infecioase conform diagnosticului: dizenteria 65,3%, difteria 50,0%, hepatita
viral 80,4%, tuberculoza 94,2%, pediculoza 48,6%.
Varianta 10
Reprezentai grafic oscilaiile sezoniere a morbiditii prin angin n localitatea P
utiliznd datele nregistrate pe parcursul anului de gestiune 2009.
Ianuarie 129 Mai 230 Septembrie 380
Februarie 193 Iunie 288 Octombrie 231
Martie 133 Iulie 530 Noiembrie 137
Aprilie 387 August 370 Decembrie 270
ntrebri de control la tem:
1. Utilitatea practic a metodelor de reprezentare grafic.
2. Clasificarea tipurilor de reprezentare grafic.
3. Regulile generale de construire a diagramelor.
4. Principiile de alegere a diagramelor din punct de vedere al utilitii practice.
5. Utilitatea practic a diagramei n coloane (bare).
6. Regulile de construire a diagramei sectoriale.
7. Utilitatea practic a diagramelor liniare.
8. Diagrama radial. Regula de construire i utilitatea practic a ei.
9. Diagramele de plan. Tipurile i regulile de construire.
10. Diagramele dreptunghiulare. Utilitatea practic.
11. Diagrama de succesiune n timp. Tipurile i regulile lor de construire.
12. Diagramele structurale. Tipurile i regulile lor de construire.
13. Cartogramele i cartodiagramele. Regulile de construire a lor.
220
Bibliografie:
1. Sntate public i Management. Dumitru Tintiuc, Iulian Grossu, 2007, Ch.
CEP Medicina, 896 pag.
2. Tintiuc D., Grossu Iu. Sntate Public i Management. Chiinu, 2002, CEP
Medicina, 750 pag.
221
dr. n medicin, conf. universitar Corina Vicol
Tema 13. STUDII DESCRIPTIVE. ANALIZA I INTERPRETAREA
STUDIILOR DESCRIPTIVE.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice :
- dobndirea abilitilor necesare pentru realizarea studiilor descriptive, emiterea de
ipoteze privind asociaiile epidemiologice, utilizarea datelor obinute n studiile
descriptive la avansarea unor ipoteze de lucru, i mai trziu testate prin studii
analitice.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 proiectarea unei anchete descriptive
2.2 analiza datelor cptate n rezultatul studiilor descriptive cu ajutorul indicatorilor
intensivi, extensivi, de raport, demonstrativi
2.3 analizarea i interpretarea rezultatelor unei anchete descriptive
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 Caracteristica studiilor descriptive
3.2 Caracteristica de proiectare a unui studiu descriptiv (selectarea eantionului,
metode de colectare a datelor).
3.3 Indicatorii folosii n studiile descriptive (indicatori intensivi, extensivi, de raport,
demonstrativi)
3.4 Msurarea i analiza datelor.
S aplice:
3.5 realizarea studiilor descriptive pentru lucrarea de diplom, cercetri personale,
doctorat
3.6 realizarea unui protocol de studiu descriptiv
nelegerea i interpretarea studiilor descriptive ca viitori clinicieni
222
S integreze:
3.7 Utilitatea studiilor descriptive n activitatea medicului.
3.8 Indicatorii utilizai n studiile descriptive cu importana lor n studiile epidemiologice.
3.9 Analiza, interpretarea studiilor descriptive i importana lor n evaluarea strii de
sntate a populaiei, monitorizarea strii de sntate, planificarea resurselor n domeniul
sntii, descrierea spectrului bolii pentru o anumit afeciune, descrierea istoriei
naturale a bolilor.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
TIPURI DE STUDII IN CERCETAREA STRII DESNTATE A POPULAIEI.
STUDIILE DESCRIPTIVE (STUDY DESIGN)
Tipuri de studii epidemiologice:
I. Studii descriptive (sunt studiile n care evalum rspndirea unei
maladii i caracteristica unei populaii, fr intervenia cercettorului i fr
verificarea ipotezelor epidemiologice).
Efectuate la nivel de populaie - studii de corelaie, ecologice (aceste studii fac
corelaii ntre expuneri i efecte la nivel de populaie, n aa fel de studii vorbim despre
expuneri medii)
Efectuate la nivel de indivizi
cazuri - (descriu observaii a unor pacieni i constituie prima etap de
recunoatere a unei boli sau a unui factor de risc nou).
serii de cazuri (acest tip de studiu este bazat pe furnizarea de informaii despre
o serie de cazuri tratate).
studii transversale, de prevalen (analizeaz prezena unei boli sau a unui
factor de risc ntr-o populaie la un moment dat).
Studiile descriptive sunt utilizate pentru emiterea de ipoteze.
II. Studii analitice (permit evaluarea ipotezelor de asociere dintre un
factor de risc i boal).
223
observaionale
studii caz-martor (retrospective)
studii de cohorta (prospective, retrospective)
experimentale
studii clinice randomizate (RCT)
Studiile analitice sunt utilizate pentru demonstrarea ipotezelor.
III. Studii secundare
Recenzia sistematica i metaanaliza (sunt acele studii n care se verific
ipotezele demonstrate n studiile analitice).
Studiile analitice sunt proiectate astfel nct s permit evaluarea ipotezelor de
asociere dintre un factor de risc suspectat i efectul (boala) provocat de acest factor de
risc. n interiorul acestor studii exist o comparaie explicit a frecvenei bolii ntre cei
expui la factorul respectiv i cei neexpui. Studiile analitice sunt de dou feluri,
observaionale i experimentale.
n studiile observaionale, investigatorul nu intervine n nici un fel, ci doar
observ, de fapt msoar expunerea i efectul. De exemplu, observ femeile care iau
estroprogestative i pe cele care nu iau, i msoar frecvena apariiei trombozelor la
unele i la celelalte.
n studiile experimentale, investigatorul determin cine va fi supus la factorul de
risc (de fapt factor de protecie, n cadrul studiilor terapeutice) i cine nu (cine ia
progestative i cine nu), iar dac alocarea factorului de risc este ntmpltoare, se
numete studiu clinic randomizat.
De obicei, o problem parcurge stadiile succesive de cercetare, de la baza
piramidei studiilor (ipoteza, ideea se nate n cadrul studiilor descriptive), pentru a fi
testat apoi n studii caz-martor i de cohort cel mai bun exemplu n acest sens este
fumatul ca factor de risc pentru cancerul pulmonar. n cazul studiilor terapeutice, de
obicei se trece peste studiile caz-martor, uneori i peste faza de studiu de cohort,
ajungndu-se direct la studii clinice randomizate. Studii caz-martor se fac atunci cnd
sunt evaluate efectele adverse mai rare ale medicamentelor.
224
Studiile secundare sunt cele care sintetizeaz informaia din studiile analitice
primare.
Din punctul de vedere al temporalitii, studiile pot fi:
1. Prospective - dac studiul a nceput i efectul (boala) va aprea n
viitor, atunci acest studiu este prospectiv.
2. Retrospective - dac studiul ncepe dup apariia efectului (bolii),
acest studiu este retrospectiv.
Din punct de vedere ar validitii (corectitudinii), tipurile de studii pot fi
ierarhizate n felul urmtor: (figura I). Cu ct un studiu este mai valid, cu att avem
ncredere mai mare n rezultatele lui.
Studiile secundare sunt superioare celor primare. Astfel, mai mult ne bazm pe
rezultatele unei metaanalize de studii clinice randomizate dect pe cele ale unui
studiu clinic randomizat, i acelai lucru se poate spune despre metaanalizele de studii
de cohort sau caz-martor. Validitatea cea mai joas o au studiile descriptive i anume
cazurile i seriile de cazuri.
La selectarea tipului de studiu pentru o cercetare tiinific este necesar de
selectat un studiu care are o validitate ct mai nalt, conform piramidei studiilor.
Figura I. Nivelul dovezii (Piramida studiilor)

I. Recenzii sistematice, metaanaliza bun
II. Studii clinice randomizate
III. Studii de cohort
IV. Studii caz-martor
V. Studii transversale
VI. Studii de caz i serii de cazuri slab Validitate
Studiile descriptive sunt acele studii n care se evalueaz rspndirea unei
maladii i caracteristica unei populaii int (de exemplu populaia RM, pacienii cu
hipertensiune arterial, populaia de muncitori n construcii etc.), dar fr intervenia
225
cercettorului i fr verificarea ipotezelor epidemiologice. ntotdeauna se ncepe cu
caracteristicile demografice, care includ vrsta, sexul, categoria social (variabile care
influeneaz orice boal) i caracteristicile care ne intereseaz n funcie de tema
studiului - caracteristici personale (tensiunea arterial, colesterolemia, fracia de ejecie
etc.), caracteristici temporale (distribuia temporal a bolilor i factorilor de risc),
spaiale (distribuia spaial a bolilor i factorilor de risc).
Studiile descriptive au ca scop, simpla descriere a fenomenelor, pentru a ti ce
exist. Studiile descriptive nu ncearc s caute prezena unor asociaii epidemiologice,
permind cu att mai puin generalizri de tip cauzal. Rezultatele studiilor descriptive
pot servi, n schimb, la emiterea de ipoteze privind asociaiile epidemiologice, ipoteze
care pot fi testate i demonstrate prin studiile analitice. Fr cunotinele fundamentale
furnizate de studiile descriptive, este imposibil s ne punem ntrebri despre etiologii
sau efecte ale tratamentelor sau s propunem teorii care s le explice pe acestea - nu ne
putem imagina, c fumatul ar putea produce cancer pulmonar, dac nu am vedea mai
nti c aproape toi pacienii care au fcut acest tip de cancer erau fumtori (serie de
cazuri), iar mai apoi c prevalena bolii este mai mare n populaia de fumtori dect n
cea de nefumtori (studiu transversal). Studiile descriptive aparin categoriei de studii
observaionale i nu au ca scop probarea unei ipoteze. Datele obinute din aceste studii
se utilizeaz la avansarea unor ipoteze de lucru, ce mai trziu sunt testate prin studii
analitice.
Obiectivele epidemiologiei descriptive
Permite evaluarea tendinelor n starea de sntate i a comparaiilor
ntre ri i ntre subgrupuri ale aceleai ri
Fundamenteaz planificarea sanitar i evaluarea serviciilor de
sntate
Identific problemele de studiere prin metode analitice i stabilete
zonele pentru efectuarea cercetrii
Tipurile studiilor descriptive
- Rapoarte de cazuri
- Serii de cazuri
226
- Studii ecologice (corelaionale)
- Studii de prevalen (transversale)
Cazuri clinice raportate
Descriu observaii a unor pacieni i constituie prima etap de recunoatere a
unei boli sau a unui factor de risc nou.
- Nu se pot comunica informaii de la mai mult de zece pacieni.
- Abordarea este pur descriptiv (se utilizeaz numai valori absolute,
nu se calculeaz indicatori sintetici, nu se pot utiliza reprezentri grafice).
- Limitele acestor studii ine de selecia subiectiv a cazurilor din
cauza experienei i interesului cercettorului.
- O treime din articolele din medicina clinic sunt raportri de cazuri,
neinnd cont de dezavantajele acestor tipuri de studii.
Serii de cazuri
Reprezint etapa urmtoare, acest tip de studiu este bazat pe furnizarea de
informaii despre o serie de cazuri tratate, fr s fie comparate cu un grup de control.
- Ele sugereaz n anumite situaii existena unui factor etiologic.
- Uneori interpretarea datelor bazate pe acest tip de studii sunt
generatoare de erori.
- Nu permit generalizarea concluziilor.
- Nu permit stabilirea frecvenei unei boli, pentru aceasta ar fi necesar
un studiu de inciden sau prevalen.
- Nu permit aprecierea unui factor de risc, pentru aceasta ar fi necesar
un grup de comparaie.
Studii ecologice (de corelaie)
Studiile ecologice permit efectuarea unei analize mai largi, fac corelaii ntre
expuneri i efecte la nivel de populaie, n aa fel de studii vorbim despre expuneri
medii.
Exemplu: Corelaia dintre consumul mediu zilnic de grsimi pe cap de locuitor n
diferite ri i incidena cancerului de sn la femei n aceste ri. Totui, nu cunoatem i
nu putem demonstra c exact acele femei care au consumat multe grsimi, au fcut i
227
cancer de sn. Posibil consumul excesiv de grsimi a fost pe baza brbailor. Aceast
eroare poart numele de falsul ecologic (ecological fallacy) atunci cnd atribuim
membrilor unui grup caracteristicile pe care ei de fapt nu le posed, ca persoane. Putem
concluziona c aportul crescut de grsimi este un factor de risc pentru cancerul de sn,
ceea ce ar putea fi adevrat. n studiile ecologice avem date numai despre grupuri i nu
tim care au fost expunerile i efectele la nivelul fiecrui individ din populaie. Aadar,
studiul ecologic avanseaz ipoteza legturii dintre consumul de grsimi i cancerul de
sn la femei, legtur pe care trebuie s o demonstrm prin studii caz martor sau de
cohort.
- Din punct de vedere tehnic se bazeaz pe calcularea unor coeficieni
de corelaie.
- Un punct slab este c valorile utilizate sunt medii la nivel
populaional i nu individual.
- n aceste studii este necesar informaia despre o populaie, pentru a
stabili o corelaie ntre un factor de risc i boala studiat.
- Sunt abordri transversale la suprapunerea a dou tipuri de date
(frecvena factorului de risc i frecvena bolii), culese n aceeai perioad.
- Se realizeaz ntr-un timp scurt, deoarece utilizeaz date din statistica
descriptiv, ce sunt colectate n mod pasiv n sistem.
- Aceste studii nu permit s cunoatem dac persoana care a fcut
boala este cu adevrat cea expus.
- Studiile ecologice nu permit controlul factorilor de confuzie.
- Studiile ecologice duc lips de informaie individual.
Studiile transversale
Mai sunt denumite studii de prevalen, deoarece analizeaz prezena unei boli
sau a unui factor de risc ntr-o populaie dat, fr s fie cutate n trecut i fr s se
urmreasc evoluia lor n viitor. Ele reprezint un instantaneu fotografic a unei situaii
n populaia studiat.
Studiile de prevalen pot fi:
228
- Descriptive, ofer informaii despre variabile in mod separat (cte
boli avem n populaie la moment).
- Tip caz-control, se nregistreaz prezena bolii prin investigaie
anamnestic i prezena unor variabile (caracteristici biologice, genetice,
comportamentale) nainte de momentul examenului medical (care au precedat
boala).
Scopul studiilor transversale:
- determin prezena bolii, a incapacitii sau a unor caracteristici
personale;
- masoar starea de sntate a populaiei;
- permit cunoaterea distribuiei a unor factori de risc n populaia
examinat;
Domenii de aplicare a anchetelor transversale:
1. Demararea programelor de sntate public preventiv i curativ.
2. Formularea ipotezelor de etiologie a unor maladii, ce se testeaz prin
studii analitice.
3. Diagnosticul strii de sntate a populaiei
SCREENINGUL
Screeningul este o examinare n mas care const n aplicarea unui ansamblu
de procedee i tehnici de investigaie a unui grup populational n scopul identificrii
a unei maladii, anomalii sau factori de risc.
n ziua de astzi, screeningul se practic doar pentru anumite boli, unde i s-a
dovedit eficacitatea.
Ipotezele care stau la baza practicrii screeningului:
- ntr-o populaie sunt maladii i bolnavi necunoscui.
- Eficacitatea i eficiena interveniilor medicale este mai ridicat dac
maladia este identificat n perioada de laten.
- Tratamentul efectuat n stadiile precoce ale maladiei este mai eficace
si mai ieftin.
Scopurile screeningului
229
1. Meninerea sntii i prevenirea maladiei, atunci cnd scopul
screeningului este depistarea factorilor de risc. Astfel screeningul poate fi
ncadrat n msurile de profilaxie primar.
2. Depistarea precoce a maladiilor.
3. Determinarea prevalenei unei maladii sau factori de risc. Astfel,
screeningul este un instrument pentru planificarea i programarea sanitar.
4. Diagnosticul strii de sntate a unei colectiviti.
5. Deoarece screeningul are ca procedeu depistarea precoce a
maladiilor, se ncadreaz n masurile de profilaxie secundar.
6. Depistarea pasiv activ care se face prin examen medical current,
dup care medicul aplic procedee si tehnici de investigaie pentru maladia pe
care dorete sa o depisteze.
7. Efectuarea de examene periodice de sntate: la o anumit vrst,
cnd se caut maladiile cu o frecven mai mare; la persoanele supuse unor
riscuri nalte, se efectueaz examene medicale pentru determinarea aparitiei
maladiei.
Criteriile de selectare a maladiilor care pot fi obiectul unui screening
1. Maladia trebuie s constituie o problem de sntate, trebuie s aib
o prevalen mare, s duc la invalidizare, s prezinte un impact negativ medical
i social.
2. Maladia trebuie s fie depistat n perioada latent sau de debut
asimptomatic prin teste de screening, capabile sa depisteze maladia.
3. Testul de screening trebuie s fie acceptat de populaie.
4. Este necesar cunoaterea istoriei naturale a maladiei i servicii
disponibile pentru acordarea asistenei medicale celor, care au fost depistai.
5. Tratamentul i supravegherea n continuare a evoluiei maladiei
trebuie s fie acceptat de bolnavi. Costul screeningului trebuie s acceptabil.
8. Echipa care realizeaz screeningul trebuie s neleag c acesta este
un nceput de supraveghere medical a celor bolnavi.
230
n studiile transversale este examinat un eantion din populaia de referin, ntr-
un anumit moment.
Exemplu: Programul naional de sntate, la care populaia a fost invitat pentru
a fi consultat i investigat poate fi considerat un studiu transversal, la care s-a evaluat
prevalena unor afeciuni (hipertensiune arterial, obezitate, diabet zaharat,
hipercolesterolemie, boli hepatice). Studiul transversal reprezint un instantaneu
fotografic, furnizeaz informaii la momentul respectiv. Repetarea studiului la anumite
intervale de timp, ofer informaii despre tendine.
Importana studiilor transversale este de a furniza date caracteristice a
prevalenei unor maladii, informaii foarte importante pentru managerii sistemelor de
sntate pentru planificarea i alocarea resurselor, pentru clinicieni la estimarea
probabilitii ca un pacient s aib o boal, n urma unui test diagnostic.
Avantajele studiilor transversale:
- sunt studiile ce permit o evaluare complet a prevalenei maladiilor.
- sunt utile la aprecierea unui fenomen, a consecinelor sociale a unei
maladii i contribuie la stabilirea prioritilor programelor de sntate.
- se desfoar ntr-un timp relativ scurt i au un cost sczut.
- pot s constituie o prim etap al unui studiu de cohort.
- implic ntreaga populaie, i nu numai pe cei care caut ngrijire
medical.
- Permit studiul asociaiei dintre un efect i un factor de risc presupus,
avnd un grup de comparaie.
- permit studiul simultan al asociaiilor dintre mai multe efecte i
factori de risc presupui, fiind folosite pentru generarea de ipoteze, care vor fi
verificate prin studii de nivel superior n piramida studiilor.
- sunt indicate n maladiile cu debut lent i o perioad ndelungat de
evoluie.
Limitele studiilor transversale:
- surprind evenimentele ntr-o secven temporar.
- nu pot msura incidena maladiei urmrite.
231
- nu pot evidenia asociaii atunci cnd boala sau factorul de risc sunt
foarte rare, deoarece ar necesita eantioane uriae (exemplu: dac dorim s
dovedim dac exist asociaii ntre diveri factori de risc i sclerodermie, avem
probabilitatea ca n eantionul nostru s fie foarte puini pacieni cu sclerodermie,
deoarece este o boal rar).
- pot fi limitate de evalurile selective i de erori produse n culegerea
informaiilor din antecedentele bolnavilor.
Studiile descriptive prezint populaia din punctul de vedere al unor caracteristici:
- caracteristici personale ale colectivitii (vrst, sex, categorie
social)
- caracteristici temporale: distribuia temporal a bolilor i a factorilor
de risc
- caracteristici spaiale: distribuia spaial a bolilor i a factorilor de
risc
Studiile descriptive nu permit s se caute dac sunt prezente sau nu asociaiile
epidemiologice i nu permit inferene de tip cauzal. Pe baza datelor obinute din
anchetele descriptive se pot face estimri de parametri, estimarea fiind valid dac se
asigur reprezentativitatea lotului studiat.
Culegerea datelor
- Prelucrarea datelor din statistica sanitar curent
- Anchete medicale de mas
- Date economico-sociale
Indici utilizai:
1. Intensivi (rata)
2. Extensivi (proporia)
3. De raport
4. Demonstrativi
Aplicaiile studiilor descriptive
- Evaluarea strii de sntate a populaiei.
- Monitorizarea strii de sntate.
232
- Planificarea resurselor n domeniul sntii.
- Elaborarea resurselor n domeniul sntii.
- Descrierea istoriei naturale a bolilor.
- Descrierea spectrului bolii pentru o anumit afeciune.
Descrierea distribuiei bolilor i a factorilor de risc n funcie de
caracteristicile personale ale membrilor populaiei int:
Vrsta ne intereseaz dac exist diferene n distribuia bolilor sau deceselor n
diferite grupe de vrst.
Sexul distribuia bolilor n funcie de sex ne intereseaz deoarece exist o serie
de maladii care se ntlnesc cu o frecven mai mare la brbai dect la femei.
Diferenele se explic prin biologia diferit, statutul difereniat al sexelor, expunerea
diferit al factorilor de risc. La femei predomin bolile endocrine, diabetul zaharat,
tumorile benigne, afeciunile colecistului. La brbai predomin afeciunile ulceroase,
hernii, ateroscleroza, cancerul pulmonar.
Distribuia bolilor (deceselor) se poate face n funcie de:
Frontierele naturale, zone cu anumite caracteristici ecologice favorabile pentru
dezvoltarea unor boli, izoleaz populaii cu comportamente diferite, regiuni cu anumite
caracteristici ale accesibilitii la asistena medical. Frontierele naturale nu in cont de
cele administrative.
Frontierele administrative, creeaz faciliti de investigare i raportare a
datelor. Metoda ce se utilizeaz pentru compararea distribuiei spaiale este
Standardizarea. Se reprezint prin cartogram.
Descrierea distribuiei frecvenei bolilor i a factorilor de risc n funcie de
caracteristicile temporale
1. Trendul ne arat schimbri ale distribuiei bolilor n evoluia lor secular.
Trendul arat tendina frecvenei bolilor n cretere sau descretere, apariia unor
vrfuri sau prbuiri n evoluie. Se utilizeaz pentru prezicerea evoluiei frecvenei unei
boli. Pot survine erori de interpretare a trendului din cauza:
- Modificri ale criteriilor de diagnosticare a bolilor
- Modificarea factorilor ce condiioneaz bolile
233
- Schimbri n clasificarea bolilor
- Schimbri n componena populaiei
2. Variaiile ciclice reprezint creteri sau descreteri n evoluia frecvenei
unor boli sau decese. Sunt importante n organizarea asistenei medicale i planificarea
resurselor. Exemplu: variaia ciclic a gripei sezoniere, incidena prin grip este mai
crescut n lunile de iarn-primvar i toamn-iarn.
3. Evoluii neateptate prin modificarea brusc i neateptat a unor factori de
risc. Exemplu: apariia brusc i neateptat a virusului H1N1, a gripei aviare.
LUCRAREA PRACTIC
Situaia Nr. 1, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii, n dependen de
locul de trai i vrst.
INCIDENA PRIN SALMONELOZ N LOCALITATEA A I B, N
DEPENDEN DE LOCUL DE TRAI I VRST
Grupe de
vrst
Mediul rural Mediul urban
Populaia Nr. de cazuri Populaia Nr. de cazuri
Sub un an 327 0 365 0
1 233 2 205 1
2 408 30 365 16
3 368 26 331 28
4 348 33 321 32
5-9 1574 193 1531 174
10-14 1329 131 1276 95
15-19 1212 4 1510 17
20-24 1055 1 1280 51
25-29 882 1 997 75
30-34 779 4 720 47
35-39 639 4 646 51
40-44 469 10 485 34
45-49 372 7 343 18
50-54 263 13 263 12
55-59 200 5 228 6
60-64 164 9 153 3
65-69 106 4 105 2
>70 80 6 114 2
234
Total 10812 483 11238 664
INCIDENA PRIN SALMONELOZ N LOCALITATEA A, N
DEPENDEN DE STATUTUL SOCIO-ECONOMIC
Statutul socio-
economic
Nr. de cazuri Populaia
Categoria I (cea
mai srac)
99 796
Categoria II 240 2888
Categoria III 260 4868
Categoria IV 177 5035
Categoria V 132 5549
Categoria VI 23 1832
Categoria VII (cea
mai bogat)
2 769
Total 933 21737
Este necesar de calculat:
1. Indicatorul intensiv (Rata).
2. Indicatorul extensiv (Proporia).
Indicatorul intensiv (rata) = fenomen / mediu x 1000
Exemplu: Rata (la 1000 cazuri), pentru grupa de vrst 15-19 ani, mediul rural i
urban
Mediul rural: Rata = 4 / 1212 x 1000 = 3,0
Mediul urban: Rata = 17 / 1510 x 1000 = 11,0
(analogic se calculeaz pentru toate grupele de vrst)
Indicatorul extensiv (de structur)
Populaia mediului rural = 10812 x 100% / 22050 = 49,0%
Populaia mediului urban = 11238 x 100% / 22050 = 51,0%
(analogic se calculeaz indicatorul extensiv conform grupelor de vrst, statutului
socio-economic)
Situaia Nr. 2, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii, n dependen de
ocupaie, vrst i sex.
235
INCIDENA PRIN TUMORI MALIGNE N LOCALITATEA A N
DEPENDEN DE OCUPAIE, VRST I SEX
Sexul Agricultor Grupa de vrst Bolnavi Total
Femei Da 10-19 2 332
20-29 4 198
30-44 2 95
45-54 0 9
Peste 55 0 5
Femei Nu 10-19 5 205
20-29 12 216
30-44 16 236
45-54 4 95
Peste 55 1 93
Brbai Da 10-19 3 358
20-29 1 362
30-44 3 321
45-54 0 93
Peste 55 1 52
Brbai Nu 10-19 4 165
20-29 1 13
30-44 0 10
45-54 1 15
Peste 55 4 30
Este necesar de calculat:
1. Indicatorul intensiv (Rata).
2. Indicatorul extensiv (Proporia).
Situaia Nr. 3, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii unei maladii, n
dependen de timpul anului.
236
Figura 1. Morbiditatea prin gastrite n localitatea A n dependen de
lunile anului.
Este necesar de calculat:
1. Indicatorul demonstrativ
Situaia Nr. 4, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii, n dependen de
locul de trai.
INCIDENA PRIN ALCOOLISM I PSIHOZE ALCOOLICE N UNELE
RAIOANE ALE RM
Raionul Nr. de cazuri
prin alcoolism
Nr. de
cazuri prin
psihoze alcoolice
Nr.
populaiei
Cahul 114 11 119231
Cantemir 114 12 60001
Drochia 43 9 87092
Edine 68 17 81390
Fleti 101 27 90320
Glodeni 55 6 60975
Leova 105 5 51056
Ocnia 61 5 56510
Total 661 92 606575
Este necesar de calculat:
3. Indicatorul intensiv (Rata)
4. Indicatorul extensiv (Proporia)
237
Situaia Nr. 5, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii, n dependen de
locul de trai.
INCIDENA PRIN NARCOMANIE N UNELE RAIOANE ALE RM
Raionul Nr. de cazuri prin
narcomanie
Nr. populaiei
Cahul 12 119231
Cantemir 7 60001
Drochia 8 87092
Edine 6 81390
Fleti 9 90320
Glodeni 6 60975
Leova 3 51056
Ocnia 1 56510
Total 52 606575
Este necesar de calculat:
1. Indicatorul intensiv (Rata)
2. Indicatorul extensiv (Proporia)
Situaia Nr. 6, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii, n dependen de
locul de trai.
INCIDENA PRIN HEPATITE CRONICE I CIROZ HEPATIC N
UNELE RAIOANE ALE RM
Raionul Nr. de cazuri prin hepatite
cronice i ciroz hepatic
Nr. populaiei
Cahul 278 119231
Cantemir 268 60001
Drochia 129 87092
Edine 211 81390
Fleti 153 90320
Glodeni 213 60975
Leova 92 51056
Ocnia 148 56510
Total 1492 606575
Este necesar de calculat:
238
1. Indicatorul intensiv (Rata)
2. Indicatorul extensiv (Proporia)
Situaia Nr. 7, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii, n dependen de
locul de trai.
INCIDENA PRIN TRAUME I OTRVIRI N UNELE RAIOANE ALE RM
Raionul Nr. de cazuri prin traume
i otrviri
Nr. populaiei
Cahul 1209 119231
Cantemir 557 60001
Drochia 2568 87092
Edine 773 81390
Fleti 820 90320
Glodeni 1627 60975
Leova 480 51056
Ocnia 1769 56510
Total 9803 606575
Este necesar de calculat:
1. Indicatorul intensiv
2. Indicatorul extensiv
Situaia Nr. 8, Studiu descriptiv
Scopul este de a analiza datele obinute n rezultatul cercetrii, n dependen de
locul de trai.
INCIDENA PRIN DERMATOMICOZE N UNELE RAIOANE ALE RM
Raionul Nr. de cazuri prin
dermatomicoze
Nr. populaiei
Cahul 114 119231
Cantemir 17 60001
Drochia 39 87092
Edine 81 81390
Fleti 44 90320
Glodeni 36 60975
Leova 25 51056
Ocnia 11 56510
Total 367 606575
Este necesar de calculat:
1. Indicatorul intensiv (Rata)
239
2. Indicatorul extensiv (Proporia)
ntrebri de control la tem:
1. Numii i caracterizai tipurile de studii utilizate n cercetarea strii de sntate a
populaiei.
2. Obiectivele i aplicaiile epidemiologiei descriptive.
3. Numii domeniile de aplicare a epidemiologiei descriptive.
4. Caracterizai studiile descriptive, scopul, natura.
5. Caracterizai studiile descriptive efectuate la nivel de populaie (studii ecologice).
6. Caracterizai studiile descriptive efectuate la nivel de indivizi (cazuri, serii de
cazuri).
7. Caracterizai studiile descriptive efectuate la nivel de indivizi (studii
transversale).
8. Care sunt avantajele i dezavantajele studiilor descriptive.
9. Enumerai caracteristicile de proiectare a unui studiu descriptiv.
10.Enumerai indicatorii utilizai n studiile descriptive.
11.Analiza rezultatelor studiilor descriptive.
Bibliografie:
1. Dumitru Tintiuc, Iulian Grossu. Sntate public i management. Chiinu,
2007.
2. Cristian Andrei Comes, Sabina Popescu-Spineni. Metodologia cercetrii
tiinifice. Bucureti: editura Cermaprint, 2005.
3. Achima A. Metodologia Cercetrii tiinifice Medicale. Cluj-Napoca: Editura
Universitar Iuliu Haieganu, 1999.
4. George MURRELL, Christopher HUANG, Harold ELLIS. Research in
medicine. Planning a project - writing a thesis. 2nd edition, Cambridge University
Press, Cambridge, England, 1999.
5. Stephen POLGAR, Shane A. THOMAS. Introduction to research in the health
sciences. 2nd edition, Churchill Livingstone, Melbourne, 1991.
240
6. David MACHIN, Michael J. CAMPBELL. Design of studies for medical
research. John Wiley & Sons, Chichester, 2005.
7. Anthony C. WINKLER, Jo Ray McCUEN. Writing the research paper: a
handbook. 3rd edition, Harcourt Brace Jovanovich College Publishers, Fort
worth, 1989.
8. . . .
. , 2004.
9. ., ., .
. . .
, 2003.
241
dr. n medicin, conf.universitar Corina Vicol
Tema 14. STUDII DE COHORT. ANALIZA I INTERPRETAREA
STUDIILOR DE COHORT.
Numrul total de ore 3 ore
1. Scopul leciei practice :
Acumularea experienei necesare pentru realizarea studiilor de cohort, dovedirea
existenei sau inexistenei unei asociaii epidemiologice, efectuarea legturilor
epidemiologice de tip cauzal, verificarea ipotezei epidemiologice.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 proiectarea unei anchete de cohort
2.2 msurarea riscurilor, asociaiilor i a impactului expunerii asupra populaiei
2.3 analizarea i interpretarea rezultatelor unei anchete de cohort
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 Caracteristica studiilor de cohort
3.2 Caracteristica de proiectare a unui studiu de cohort (selectarea grupului, metode de
colectare a datelor).
3.3Indicatorii folosii n studiile de cohort (msurarea incidenei mbolnvirilor,
msurarea efectului).
3.4 Msurarea i analiza datelor.
S aplice:
3.5 realizarea studiilor de cohort pentru lucrarea de licen, cercetri personale,
doctorat
3.6 realizarea unui protocol de studiu de cohort
3.7nelegerea i interpretarea studiilor de cohort
S integreze:
3.8 Utilitatea studiilor de cohort n activitatea medicului.
242
3.9 Indicatorii utilizai n studiile de cohort cu importana lor n studiile
epidemiologice.
3.10 Fora asocierii epidemiologice (riscul atribuabil) i importana ei n elaborarea
strategiilor de intervenie pentru controlul bolilor n populaie.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Studiile de cohort sunt studii de tip analitic, observaionale n cadrul crora
cercettorul urmrete subiecii inclui n studiu, asupra crora a acionat factorul de
risc, pn la apariia bolii sau decesului.
Aceste studii pot fi efectuate ntr-o manier experimental, deoarece direcia
acestor investigaii este de la factorul de risc spre boal, unitatea de observaie este
individul i nu grupul sau populaia.
Scopul studiilor de cohort este de a dovedi existena sau inexistena unei
asociaii ntre factorul de risc i boal, de a verifica dac o ipotez epidemiologic,
formulat n urma unor observaii clinice sau n urma unei anchete descriptive, este
adevrat sau fals.
Studiile de cohort se mai numesc studii de ateptare (deoarece studiul
pornete de la factorul de risc i se ateapt apariia bolii), de urmrire (follow-up,
deoarece supravegheaz n timp unele loturi de persoane pentru a determina apariia
cazurilor noi de boal), etiologice (se refer la legtura dintre factorul cauzal i
boal), de inciden ( deoarece ncep de la factorul de risc i ateptm apariia bolii,
toate cazurile ce apar sunt noi, incidente).
Cohorta este un grup de subieci care corespund aceleiai caracteristici la
nceputul studiului ( Ex. acelai an de natere, loc de trai, mas corporal).
Tipuri de anchete de cohort:
- anchete prospective boala este ca rezultat al expunerii precedente
- anchete retrospective datele despre factorul de risc i boal sunt
colectate din trecut (documente medicale). Ca exemplu de studii de cohort
retrospective sunt studiile strii de sntate a subiecilor, nscui cu patologii diferite i
de la prini diferii sau influena factorilor perinatali asupra dezvoltrii ulterioare ale
copilului. Studiile de cohort retrospective sunt posibile atunci cnd exist date
243
complete despre marea majoritate a subiecilor inclui n cohort. Deaceea aceste studii
sunt destul de rar utilizate, fiindc documentele medicale sunt incomplete.
Dezavantajul studiilor retrospective este c putem studia numai acei factori de risc, care
au acionat n trecut i respectiv sunt nregistrai. Avantajul este c putem studia
legtura dintre un factor de risc cu orice maladie care a survenit ulterior.
- anchete prospective istorice expunerea i rezultatul au aprut n trecut,
n prezent urmrim alte rezultate ale aceleiai expuneri (Ex. explozia de la Cernobl,
persoanele care au luptat n Afganistan).
Modelele de anchete de cohort difer n funcie de modul de alegere al
eantionului. Eantionul poate fi:
1. reprezentativ pentru toat populaia
2. reprezentativ pentru dou cohorte, una expus la factorul de risc alta
nonexpus la factorul de risc.
Modelul de tip 1
Se formeaz un eantion reprezentativ pentru populaia general, care ulterior se
autodivide n dou loturi: primul expus la factorul de risc, al doilea nonexpus la factorul
de risc (Ex. pentru studierea asociaiei ntre cancerul pulmonar i fumat, se formeaz un
eantion din populaia general, care ulterior se autodivide. n rezultat am primit 2
cohorte, una a inclus populaia care fumeaz, alta a inclus nefumtorii). Cercettorul
urmrete persoanele expuse i nonexpuse la factorul de risc pn la apariia bolii sau
decesului. Ateptm ca frecvena bolii sau a decesului s fie mai mare la cei expui la
factorul de risc dect la cei nonexpui la factorul de risc. Acest tip de anchet de cohort
se utilizeaz cnd factorul de risc este relativ frecvent n populaie. Dac factorul de risc
s-ar ntlni rar n populaie, atunci n aa tip de anchet de cohort ar fi necesar un
eantion foarte mare al populaiei.
Modelul de tip 2
Iniial se formeaz dou eantioane (cohorte): unul include subiecii expui la risc
(lotul test), cellalt subiecii nonexpui la risc (lotul martor). Exemplu: pentru studierea
asociaiei ntre respiraia oral la copii i sindromului compresiei de maxilar, de la
nceputul studiului, s-au selectat 2 cohorte, una a inclus copiii care prezentau respiraie
244
oral (lotul test), alta a inclus copiii care nu prezentau respiraie oral (lotul martor).
Cercettorul urmrete cele dou loturi pn la apariia bolii sau decesului. Acest tip de
anchet de cohort se utilizeaz cnd frecvena factorului de risc n populaie este mic.
Indicatori utilizai n studiile de cohort:
bolnavi (a)
Populaia Lot test (a+b)
expus nonbolnavi (b)
bolnavi (c)
Populaia Lot martor (c+d)
nonexpus nonbolnavi (d)
a persoanele ce fac boala dintre cei expui.
b - persoanele ce nu fac boala dintre cei expui.
c - persoanele ce fac boala dintre cei nonexpui.
d - persoanele ce nu fac boala dintre cei nonexpui.
a+b totalul expuilor.
c+d totalul nonexpuilor.
a+c totalul bolnavilor.
b+d - totalul nonbolnavilor.
Tabel de contingen 2x2
Factorul de
risc
Boala Total
+ -
+ a b a + b
- c d c + d
Total a + c b + d a + b + c + d
Riscul bolii la expui
245
R
1
=
b a
a
+
Riscul bolii la nonexpui
R
0
=
d c
c
+
Msurarea efectului:
a. Riscul relativ - demonstreaz de cte ori este mai mare riscul bolii la expui
fa de cei nonexpui. Deci, n concluzie, grupul expuilor are un risc de RR ori mai
mare de apariie a bolii dect grupul nonexpui.
RR =
0
1
R
R
Fora asocierii epidemiologice se msoar cu riscul relativ.
Riscul relativ poate lua valori:
- egal cu 1: nu exist nici o asociaie ntre factorul de risc i boal,
pentru c riscul este la fel i la expui i la nonexpui.
- Mai mare dect 1: exist o asociaie ntre factorul de risc i boal,
pentru c riscul este mai mare la expui. Cu ct este mai mare dect 1 cu att
asociaia este mai puternic.
- Mai mic dect 1: factorul studiat nu este un factor de risc, ci de
protecie, pentru c riscul bolii la expui este mai mic fa de nonexpui.
b. Riscul atribuit (atribuibil) ne demonstreaz cu ct este mai mare riscul la
expui fa de nonexpui.
RA = R
1
- R
0
1. msoar excesul riscului la expui, adic partea din risc care se
datoreaz factorului de risc
246
RA =
1
0 1
% 100
R
R R
2. fraciunea riscului atribuit la expui care arat ct la sut din riscul
expuilor se datoreaz factorului de risc. Se calculeaz n anchetele de tip I.
Efectul are legtur direct cu factorul de risc i poate fi depit dac se nltur
factorul de risc.
Impactul aciunii factorului de risc n populaie, se msoar prin riscul
atribuibil n populaie (fraciunea atribuibil n populaie a riscului).
p
p
R
R R
0

unde: R
p
incidena bolii n populaie (sau mortalitatea prin boala respectiv n
populaie)
sau
) (
) ( 1 1
1
+

RR P
RR P
e
e
unde:
RR riscul relativ
P
e
prevalena factorului de risc n populaie
RR - 1 puterea cu care acioneaz factorul de risc n populaie
Fraciunea atribuibil n populaie prezint interes pentru organizatorul de
sntate public n elaborarea strategiilor de intervenie pentru controlul bolilor n
populaie.
Analiza rezultatelor se efectueaz conform schemei:
Risc relativ Risc atribuibil Concluzie
RR > 1 RA > 0 Factor de risc
RR = 1 RA = 0 Factor indiferent
RR < 1 RA < 0 Factor de protecie
Avantajele studiilor de cohort
247
Se calculeaz incidena bolii pentru ambele grupuri, expus i
nonexpus, ce permite calculul direct al RR pentru fiece grup
Rezultatele apar dup aciunea factorului de risc, ce confer studiului
un caracter calitativ crescut (secvenialitate)
Se calculeaz riscul atribuit (RA), factorului de risc, indicnd n ce
msur acesta determin starea de boal
Dac studiul a fost realizat pe un eantion, rezultatele pot fi
generalizate la ntreaga populaie
Se analizeaz alte boli datorit factorului luat n studiu
Dezavantajele studiilor de cohort
Sunt studii de durat, unele persoane care au participat la nceputul
studiului pot deceda, migra sau refuza participarea
De ordin logistic, legate de organizarea anchetei
De ordin administrativ, aceste studii sunt foarte costisitoare n
termeni de timp, personal i urmrire a pacienilor
Pot surveni schimbri comportamentale a persoanelor luate n studiu,
ce altereaz informaiile.
LUCRAREA PRACTIC
Situaia Nr. 1, Studiu cohort tip II
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia respiraia oral n perioada
de cretere al copilului favorizeaz apariia sindromului compresiei de maxilar. Pentru
testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au fost inclui copii din 5 grdinie. Copiii
ambelor loturi aveau vrsta cuprins ntre 3-4 ani i caracteristici asemntoare privind
distribuia pe sexe, mediul de provenien, obiceiuri alimentare, prezena unor anomalii
dento-maxilare la prini i frai, dezvoltarea armonioas a extremitii cefalice, a
dimensiunilor i rapoartelor intermaxilare. 51 dintre copii prezentau respiraie oral
(adic erau expui la factorul de risc). 74 dintre copii nu prezentau respiraie oral
(adic nu erau expui la factorul de risc). Peste 4 ani, n cohorta celor expui la factorul
de risc, sindromul compresiei de maxilar a fost prezent la 39 de copii iar n cohorta
248
celor nonexpui la factorul de risc, sindromul compresiei de maxilar a fost prezent la 10
copii. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai frecvena (riscul) bolii.
3. Msurai fora asocierii epidemiologice.
4. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
bolnavi (a)
Populaia Lot test (a+b)
expus nonbolnavi (b)
bolnavi (c)
Populaia Lot martor (c+d)
nonexpus nonbolnavi (d)
a persoanele ce fac boala dintre cei expui.
b - persoanele ce nu fac boala dintre cei expui.
c - persoanele ce fac boala dintre cei nonexpui.
d - persoanele ce nu fac boala dintre cei nonexpui.
a+b totalul expuilor.
c+d totalul nonexpuilor.
a+c totalul bolnavilor.
b+d - totalul nonbolnavilor.
Tabel de contingen 2x2
Factorul de
risc
Sindromul compresiei de maxilar Total
+ -
Prezint
respiraie oral
39 12 51
Nu prezint
respiraie oral
10 64 74
Total 49 76 125
249
Riscul bolii la expui
R
1
=
b a
a
+
=
51
39
= 0,76
Riscul bolii la nonexpui
R
0
=
d c
c
+
=
74
10
= 0,13
Riscul relativ (RR), care arat de cte ori este mai mare riscul bolii la expui fa
de nonexpui.
RR =
0
1
R
R
=
13 , 0
76 , 0
= 5,8
Riscul atribuibil (RA)
RA = R
1
- R
0
= 0,76 - 0,13 = 0,63
1. arat cu ct este mai mare riscul la cei expui fa de nonexpui
2. msoar excesul riscului la expui, adic partea din risc care se
datoreaz factorului de risc
RA =
1
0 1
% 100
R
R R
=
76 , 0
% 100 63 , 0
= 82,8%
3. fraciunea riscului atribuit la expui care arat ct la sut din riscul
expuilor se datoreaz factorului de risc. Se calculeaz n anchetele de
tip I.
Fora asocierii epidemiologice se msoar cu riscul relativ.
Impactul aciunii factorului de risc n populaie, se msoar prin riscul atribuibil
n populaie (fraciunea atribuibil n populaie a riscului).
p
p
R
R R
0

unde: R
p
incidena bolii n populaie (sau mortalitatea prin boala respectiv n
populaie)
sau
) (
) ( 1 1
1
+

RR P
RR P
e
e
unde:
250
RR riscul relativ
P
e
prevalena factorului de risc n populaie
RR - 1 puterea cu care acioneaz factorul de risc n populaie
Fraciunea atribuibil n populaie prezint interes pentru organizatorul de
sntate public n elaborarea strategiilor de intervenie pentru controlul bolilor n
populaie.
Analiza rezultatelor se efectueaz conform schemei:
Risc relativ Risc atribuibil Concluzie
RR > 1 RA > 0 Factor de risc
RR = 1 RA = 0 Factor indiferent
RR < 1 RA < 0 Factor de protecie
Concluzie: Respiraia oral la copii este un factor de risc pentru sindromul
compresiei de maxilar (RR = 5,8). Sindromul compresiei de maxilar se datoreaz
respiraiei orale la copii n 82,8 %.
Situaia Nr. 2, Studiu cohort tip II
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia diabetul zaharat tip II duce
la dezvoltarea bolii coronariene. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au
fost inclui pacieni n 2 cohorte, fiind brbai de 40-50 ani ce nu aveau boal
coronarian, una de expui care coninea 200 de persoane (cu diabet zaharat tip II) i
una de nonexpui care la fel coninea 200 de persoane (nondiabetici). Dup 10 ani s-a
constatat c n cohorta de diabetici, 20 au boal coronarian, iar n cohorta fr diabet,
12 au boal coronarian. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai frecvena (riscul) bolii.
3. Msurai fora asocierii epidemiologice.
4. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 3, Studiu cohort tip II
251
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia fumatul poate duce la
apariia bolii arteriale periferice. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au
fost inclui prin tragere la sori un eantion de indivizi, pe care i-am ntrebat dac
fumeaz sau nu. Pe baza rspunsului la ntrebare, se vor autoseleciona dou cohorte,
una de fumtori (expui) a cte 2397 i una de nefumtori (nonexpui) a cte 1109
persoane. Dup 15 ani s-a constatat c n cohorta celor ce fumeaz, 53 au prezentat
arteriopatie, iar n cohorta celor ce nu fumeaz, 12 au prezentat arteriopatie. n baza
datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai frecvena (riscul) bolii.
3. Msurai fora asocierii epidemiologice.
4. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 4, Studiu cohort tip I
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia activitatea fizic duce la
scderea apariiei bolii coronariene. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au
fost inclui locuitorii unui ora Framingham din Massachussetts, care au fost
considerai eligibili dac aveau ntre 30 i 60 de ani. Investigatorii au calculat un
eantion de 5.209 de indivizi. Dup 20 ani s-a constatat c n cohorta celor ce au
practicat sportul, 1024 au prezentat boal coronarian, iar n cohorta celor ce nu au
practicat sportul, 1205 au prezentat boal coronarian. Studiul a fost efectuat pe dou
cohorte, cohorta celor ce au practicat sportul a cte 3400 persoane i cohorta celor ce nu
au practicat sportul a cte 1809 persoane. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai frecvena (riscul) bolii.
3. Msurai fora asocierii epidemiologice.
4. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 5, Studiu cohort tip I
252
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia utilizarea
anticoncepionalelor orale duce la tromboza venoas profund. Pentru testarea ipotezei
s-a iniiat un studiu, unde au fost incluse femeile din zona Sud a RM, care au fost
considerate eligibile dac aveau ntre 30 i 60 de ani. Investigatorii au calculat un
eantion de 2055 femei. Dup 10 ani s-a constatat c n cohorta femeilor ce au utilizat
anticoncepionale orale, 710 au prezentat tromboz venoas profund, iar n cohorta
femeilor ce nu au utilizat anticoncepionale orale, 118 au prezentat tromboz venoas
profund. Studiul a fost efectuat pe dou cohorte, cohorta celor ce au utilizat
anticoncepionale orale a cte 940 persoane i cohorta celor ce nu au utilizat
anticoncepionale orale a cte 1115 persoane.
n baza datelor obinute din anchet msurai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. frecvena bolii
3. fora asocierii epidemiologice
4. impactul aciunii factorului de risc n populaie
Situaia Nr. 6, Studiu cohort tip I
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia fumatul duce la cancer
pulmonar. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au fost incluse 2034 de
persoane. Dup 5 ani s-a constatat c n cohorta celor ce au fumat, 680 au prezentat
cancer pulmonar, iar n cohorta celor ce nu au fumat, 102 au prezentat cancer pulmonar.
Studiul a fost efectuat pe dou cohorte, cohorta celor ce au fumat a cte 1000 persoane
i cohorta celor ce nu au fumat, 1034 persoane.
n baza datelor obinute din anchet msurai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. frecvena bolii
3. fora asocierii epidemiologice
4. impactul aciunii factorului de risc n populaie
Situaia Nr. 7, Studiu cohort tip I
253
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia activitatea fizic duce la
reducerea obezitii. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au fost inclui
locuitorii unui ora, care au fost considerai eligibili dac aveau ntre 30 i 60 de ani.
Investigatorii au calculat un eantion de 4800 de indivizi. Dup 5 ani s-a constatat c n
cohorta celor ce au practicat sportul, la 980 s-a redus obezitatea, iar n cohorta celor ce
nu au practicat sportul, numai la 400 s-a redus obezitatea. Studiul a fost efectuat pe dou
cohorte, cohorta celor ce au practicat sportul a cte 3200 persoane i cohorta celor ce nu
au practicat sportul a cte 1600 persoane. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai frecvena (riscul) bolii.
3. Msurai fora asocierii epidemiologice.
4. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 8, Studiu cohort tip I
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia consumul de alcool duce la
hepatit alcoolic. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, pe un eantion de 2548
de indivizi. Dup 5 ani s-a constatat c n cohorta celor ce au utilizat alcool, la 985 s-a
manifestat hepatita alcoolic, iar n cohorta celor ce nu au utilizat alcool, numai la 200
s-a manifestat hepatita alcoolic. Studiul a fost efectuat pe dou cohorte, cohorta celor
ce au utilizat alcool a cte 1278 persoane i cohorta celor ce nu au utilizat alcool a cte
1270 persoane. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai frecvena (riscul) bolii.
3. Msurai fora asocierii epidemiologice.
4. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
ntrebri de control la tem:
1. Numii domeniile de aplicare a studiilor utilizate n cercetarea strii de sntate a
populaiei.
2. Caracterizai tipurile de studii utilizate n cercetarea strii de sntate a populaiei.
254
3. Caracterizai studiile de cohort, scopul, natura.
4. Caracterizai modelul studiilor de cohort de tip I, II.
5. Care sunt avantajele i dezavantajele studiilor de cohort.
6. Enumerai caracteristicile de proiectare a unui studiu de cohort.
7. Enumerai indicatorii utilizai n studiile de cohort.
8. Metodele de calcul al Riscului Relativ (RR) i al Riscului Atribuit (RA).
9. Analiza rezultatelor studiilor de cohort.
Bibliografie:
1. Cristian Andrei Comes, Sabina Popescu-Spineni. Metodologia cercetrii
tiinifice. Bucureti: editura Cermaprint, 2005.
2. Achima A. Metodologia Cercetrii tiinifice Medicale. Cluj-Napoca: Editura
Universitar Iuliu Haieganu, 1999.
3. George MURRELL, Christopher HUANG, Harold ELLIS. Research in medicine.
Planning a project - writing a thesis. 2nd edition, Cambridge University Press,
Cambridge, England, 1999.
4. Stephen POLGAR, Shane A. THOMAS. Introduction to research in the health
sciences. 2nd edition, Churchill Livingstone, Melbourne, 1991.
5. David MACHIN, Michael J. CAMPBELL. Design of studies for medical
research. John Wiley & Sons, Chichester, 2005.
6. Anthony C. WINKLER, Jo Ray McCUEN. Writing the research paper: a
handbook. 3rd edition, Harcourt Brace Jovanovich College Publishers, Fort
worth, 1989.
7. . . .
. , 2004.
8. ., ., .
. . .
, 2003.
255
dr. n medicin, conf.universitar Corina Vicol
Tema 15. STUDII CAZ - CONTROL. ANALIZA I INTERPRETAREA
STUDIILOR CAZ CONTROL
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice :
Cptarea cunotinelor necesare pentru realizarea studiilor caz - control, cutarea
existenei sau inexistenei unei asociaii epidemiologice, a legturilor
epidemiologice de tip cauzal, verificarea unor ipoteze epidemiologice cptate la un
studiu descriptiv.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 efectuarea anchetelor n studiile caz - control
2.2 msurarea riscurilor, asociaiilor i a impactului expunerii asupra populaiei
2.3 analizarea i interpretarea rezultatelor unei anchete caz - control
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 Care este aplicabilitatea studiilor caz - control
3.2 Caracteristica de proiectare a unui studiu caz control (selectarea grupului,
metode de colectare a datelor).
3.3 Indicatorii folosii n studiile caz - control (odds ratio (OR)).
3.4 Cum se msoar i analizeaz datele studiului caz-martor.
S aplice:
3.5 utilizarea studiilor caz control (martor) pentru lucrarea de licen, cercetri
personale, doctorat
3.6 s aplice n practic un studiu caz - control
3.7 s interpreteze i s utilizeze studiile caz - control ca viitori medici
S integreze:
3.8 Utilitatea studiilor caz - control n activitatea medicului.
3.9 indicatorii utilizai n studiile caz - control cu importana lor n studiile
epidemiologice.
256
3.10 Calcularea raportului cotelor, factorului de risc i importana OR n elaborarea
strategiilor de intervenie pentru controlul bolilor n populaie.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Studiile caz-control sunt acele studii n care se urmrete realizarea asocierii
expunerii la un factor de risc a unei serii de cazuri ce prezint boala respectiv (caz), n
comparaie cu un grup neafectat de boal (control, martor). Studiile caz-martor (engl.
case-control) sunt pe treapta urmtoare a nivelului dovezii, dup cele de cohort (fig. 1).
Sunt studii observaionale. Direcia realizrii cercetrii este retrospectiv, pornim de la
efect spre cauz, factorul de risc este precutat i nregistrat dup apariia bolii.
Tabelul 1
Tipurile de studiu pentru demonstrarea cauzalitii
Tipul studiului
Capacitatea de a dovedi
cauzalitatea
Trial clinic randomizat
Studiu de cohort
Studiu caz control
Studiu transversal
Studiu ecologic
Puternic
Moderat
Moderat
Slab
Slab
Figura 1. Nivelul dovezii (Piramida studiilor)
I. Recenzii sistematice, metaanaliza
II. Studii clinice randomizate
III. Studii de cohort
IV. Studii caz-control
V. Studii transversale
VI. Studii de caz i serii de cazuri
Factorul de risc, n studiul caz-control este reprezentat de un eveniment
care a survenit n trecutul subiecilor, naintea declanrii bolii. Exemplu: fumatul, o
medicaie administrat, sau unele caracteristici individuale (grupa de snge). Sursa
257
informaiilor este reprezentat de anamnez sau istoricul bolii din fia medical. Un
indicator al asocierii ntre factorul de risc i boal este depistarea unei expuneri mai
mari la factorul de risc al cazurilor, comparativ cu cel al grupului de control, asocierea
avnd importan etiologic.

Direcia studiului (n timp)
Figura 2. Schema studiului caz control.
Studiul caz- martor se utilizeaz cnd prevalena bolii n populaie este mic (sub
10%) i permit studiul asociaiei mai multor factori de risc cu aceiai boal, un exemplu
servind maladiile cronice unde sunt incriminai mai muli factori de risc. Studiile caz
martor sunt criticate deoarece nu sunt realizate ntr-o manier experimental, fiindc
direcia studiului este de la boal spre factorul de risc.
Selecia lotului de studiu (lotul cazurilor)
Cel mai important lucru, nainte de alegerea cazurilor este formularea unor criterii
de diagnostic. Cazurile selectate trebuie s fie eligibile, trebuie selectate numai acele
cazuri din perioada de timp stabilit i cu diagnosticul stabilit, conform criteriilor
Expui la
factorul de risc
Nonexpui la
Factorul de risc
Expui la
factorul de risc
Nonexpui la
Factorul de risc
Lot test
bolnavi de M
Lot martor
nonbolnavi de M
258
acceptate. Baza de selecie trebuie s fie mai numeroas pentru a obine numrul
cazurilor necesare.
Lotul test poate fi constituit din:
1. Toate cazurile internate sau externate dintr-un spital, cabinet
particular, ntr-o anumit perioad de timp. Atunci cnd cazurile sunt selectate
dintr-un singur spital, este posibil ca factorii de risc identificai s fie specifici
spitalului dat i rezultatele nu vor putea fi generalizate la toi pacienii care au
boala. n concluzie, dac lum cazurile din spital, ar fi bine s le lum din mai
multe spitale teritoriale.
2. Toate cazurile diagnosticate n timpul unei anchete ntr-o anumit
perioad de timp.
3. Populaia int, ce crete reprezentativitatea anchetei i astfel s-ar
elimina factorul de distorsiune ce ine de atracia pacientului fa de spital.
Formele de maladii ntlnite n populaia general difer de cele ce ajung la spital,
dar selectarea cazurilor din populaia general este mai costisitoare i dificil.
4. Categorii special selecionate (maladii profesionale)
5. Cazuri incidente ale maladiilor.
6. Cazuri incidente n cazul unui studiu de cohort n desfurare.
Atunci cnd un studiu caz martor este efectuat pe baza unui studiu de cohort n
desfurare are denumirea de STUDIU HIBRID sau nested case-control study.
Exemplu: studiul Framingham a evideniat factorii de risc, care la moment sunt
cunoscui i devenii tradiionali, pentru infarctul miocardic i accidentul cerebral
vascular. S presupunem c dorim s evideniem anticorpii antifosfolipidici ca factori de
risc pentru accidentul cerebral vascular (despre care nu s-a vorbit n timpul studiului
Framingham). Putem lua toate accidentele cerebrale vasculare, ca cazuri, (sau un
eantion din ele, n cazul n care avem mai multe fa de eantionul necesar calculat), iar
dintre pacienii din cohorta care nu au suferit accident vascular cerebral, tragem la sori
martorii. n cazul studiului Framingham, s-au pstrat n congelator eprubete ce
conineau serul participanilor, putem cuta anticorpi antifosfolipidici, att la cazuri, ct
259
i la martori. Astfel vom stabili dac anticorpii antifosfolipidici se asociaz
epidemiologic cu accidental cerebral vascular.
7. Cazuri de deces cnd este precizat cauza decesului i sunt conform
criteriilor de luare n studiu.
8. Cazuri aflate n procesul de nsntoire.
Este necesar eantionarea, deoarece cazurile luate n studiu trebuie s fie
reprezentative pentru toate cazurile din maladia luat n studiu. Este indicat s fie
selectate cazurile noi de boal, dar nu cele vechi, deoarece pot aprea factori de
distorsiune (Exemplu: n cazurile vechi de boal, frecvena factorului de risc este mai
mic n urma comportamentului modificat al bolnavului) i erori sistematice de
memorie (va fi o diferen sistematic ntre cazurile diagnosticate de mai mult timp,
deoarece pacienii pot fi informai despre cauzele bolii i martorii, care nu sunt
informai).
n cazul maladiilor rare lum n studiu i cazuri noi i cazuri vechi.
Selecia martorilor
Validitatea studiilor caz-martor depinde de comparabilitatea dintre cazuri i
martori, ambele grupuri fiind membri ale aceleiai populaii de baz.
Lotul martor:
1. Lotul martor trebuie s fie similar lotului cazurilor cu excepia bolii
respective
2. Important este s eliminm factorii de risc ce pot fi comuni
martorilor i cazurilor.
3. Grupul de comparare trebuie s fie alctuit din persoane bolnave de
alt boal dect cea studiat i care nu se asociaz aceluiai factor de risc ce
determin boala luat n studiu. Grupul de comparare trebuie s fie ct mai
heterogen, s conin ct mai multe maladii.
4. Asemnarea celor dou loturi se faciliteaz prin metoda perechilor,
dup stabilirea unor criterii (vrsta, sexul, categorie social).
Baza de selecie pentru lotul martor poate fi:
260
1. Un eantion dintr-o anumit populaie, pentru grupul de cazuri ce fac
parte din acea populaie.
2. Un grup de pacieni internai sau luai la eviden n aceeai
instituie, dar cu alt diagnostic, de unde sunt selectate cazurile.
3. Un grup de persoane din aceeai populaie ca i cazurile, i se
aseamn cu cazurile din punct de vedere al altor factori de risc.
4. Un grup de rude sau vecini ale cazurilor (grupuri de vecintate). n
loc de vecini se mai pot seleciona prieteni, rude, soul, soia, doar c exist
posibilitatea ca acetia s fie expui acelorai factori de risc ca i cazurile.
Culegerea informaiilor:
Este necesar ndeplinirea a dou condiii:
- Utilizarea aceleiai metode i pentru lotul cazurilor i pentru lotul
control.
- Acurateea selectrii informaiilor.
Metodele pentru selecia grupurile de control sunt:
1. Potrivirea (matching).
Potrivirea semnific faptul c indivizii grupului martor prezint anumite
caracteristici comune cu cazurile, pentru a mri precizia studiului. Dezavantajul este de
suprapotrivire, potrivirea n baza mai multor variabile. Dac o variabil a fost utilizat
ca un criteriu de potrivire, este deja eliminat din analiz atunci cnd distribuia sa va fi
identic att la cazuri ct i la grupul de control.
Exemplu: ntr-un studiu a cancerului de sn, grupurile au fost potrivite n
funcie de statutul marital, n aa caz nu se poate de apreciat dac frecvena cancerului
este diferit la femeile mritate fa de cele nemritate. n concluzie, nu trebuie de
realizat potrivirea n baza variabilelor luate n studiu.
2. Utilizarea grupurilor ce nu se potrivesc.
Se utilizeaz eantionarea aleatorie i permite o libertate mai mare n special cnd
exist mai muli factori de risc.
261
Msurarea asociaiei
Datele obinute ntr-un studiu caz martor se introduc ntr-un tabel de
contingen 2x2.
a persoanele ce fac boala dintre cei expui.
b - persoanele ce nu fac boala dintre cei expui.
c - persoanele ce fac boala dintre cei nonexpui.
d - persoanele ce nu fac boala dintre cei nonexpui.
a+b totalul expuilor.
c+d totalul nonexpuilor.
a+c totalul bolnavilor.
b+d - totalul nonbolnavilor.
Tabel de contingen 2x2
Factori de
risc
Boala
Total +(cazuri) -(control)
+ a b a + b
- c d c + d
Total a + c b + d a + b + c + d
Frecvena factorului de risc n lotul cazurilor
f
1
=
c a
a
+
Frecvena factorului de risc n lotul control
f
0
=
d b
b
+
Pentru msurarea forei asociaiei epidemiologice n anchetele de tip caz control
se utilizeaz odds ratio (raportul cotelor, OR). Cota (odds, O) a unui eveniment este
262
definit ca raportul dintre probabilitatea realizrii acelui eveniment raportat la
probabilitatea nerealizrii lui.
O
eveniment
=
nt nonevenime
eveniment
P
P
=
eveniment
eveniment
P
P
1
n cazul unei anchete epidemiologice raportul cotelor (OR) se definete ca:
OR = cota bolii la expui / cota bolii la nonexpui
Putem demonstra matematic c:
OR =
c a
a
+
/
d b
b
+
=
c b
d a

Riscul atribuit:
RA (%) =
OR
OR % 100 ) 1 (
Impactul aciunii factorului de risc n populaie se msoar cu riscul atribuit n
populaie:
RA =
1 ) 1 (
) 1 (
0
+

OR P
OR P
Unde: P
0
prevalena expunerii la martori
P prevalena expunerii n populaia general
Analiza i interpretarea rezultatelor:
Pentru comparare se determin intervalul de ncredere pentru raportul cotelor
(OR). Pentru a elimina factorii de confuzie se pot utiliza urmtoarele metode de analiz:
- Analiza pe perechi
- Analiza stratificat, metoda Mantel Haentzel
- Analiza de regresie logistic ce permite msurarea efectului pe care l
determin mai muli factori de risc asupra efectului global.
263
Avantajele studiilor caz-control
Sunt utile pentru studierea maladiilor rare
Sunt utile pentru maladiile cu o perioad de laten mare
Sunt mai puin costisitoare dect cele de cohort i necesit mai puin
timp pentru desfurarea studiului
Sunt utile pentru a caracteriza efectele unei varieti de factori
poteniali de risc asupra problemei de sntate studiate
Dezavantajele studiilor caz-martor
nregistrrile medicale pot fi incomplete iar evocarea elementelor
trecute poate fi influenat de eroarea uman i reamintirea selectiv
Dificultatea de a constitui un grup martor acceptabil
Nu permit msurarea directa a RR
Dac boala este frecvent n populaie (mai mult de 10%), atunci OR
nu este o estimare de ncredere a RR
n studiile caz-control se studiaz doar un singur efect
Sunt ineficiente n studiul expunerilor rare
LUCRAREA PRACTIC
Situaia Nr. 1, Studiu caz - control
Scopul cercetrii este evaluarea asocierii ntre consumul de alcool al mamelor n
timpul sarcinii i apariia cheilopalatoschizisului la copiii acestor mame. Pentru testarea
ipotezei s-a iniiat un studiu asupra nou nscuilor ntre anii 1960 -2000, pentru a stabili
posibila legtur ntre consumul de alcool al mamelor n timpul sarcinii i apariia
despicturilor labiale i maxilare. n cadrul studiului au fost alctuite dou loturi, un lot
de studiu care a inclus 43 de nou nscui cu despicturi labiale sau labio-maxilo-
palatine, dintre care n 26 de cazuri mama a consumat alcool n sarcin i un lot martor
care a inclus 43 de copii fr malformaia congenital menionat anterior, dintre care n
12 cazuri mama a consumat alcool n sarcin. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
264
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Expui la FR (a)
Lot test bolnavi de M
Nonexpui la FR (c)
(a+c)
Expui la FR (b)
Lot martor nonbolnavi de M
Nonexpui la FR (d)
(b+d)
Tabel de contingen 2x2
Expunerea Cheilopalatoschizis Total
(caz) + (control) -
Consum de
alcool n sarcin
26 12 38
Nonconsum
de alcool n sarcin
17 31 48
Total 43 43 86
Direcia studiului
Fora asocierii epidemiologice
Pentru msurarea forei asociaiei epidemiologice n anchetele caz-control se
utilizeaz odds ratio (raportul cotelor)
OR = probabilitatea bolii la expui (cazuri) / probabilitatea bolii la nonexpui
(martori)
=
c a
a
+
/
d b
b
+
=
c b
d a

=
17 12
31 26

=
204
806
= 3,9
Riscul atribuibil (RA)
RA =
OR
OR % 100 ) 1 (
=
9 , 3
% 100 ) 1 9 , 3 (
= 74,3%
265
Impactul aciunii factorului de risc n populaie, se msoar prin riscul
atribuibil n populaie.
RAP =
1 ) 1 (
) 1 (
0
+

OR P
OR P
unde: P
0
prevalena expunerii la martori (lotul control)
P prevalena expunerii n populaia general
Chiar dac prevalena expunerii n populaia general nu este cunoscut, RA se
poate msura deoarece deosebirea ntre P
0
i P nu este mare.
RAP =
1 ) 1 9 , 3 (
) 1 9 , 3 (
0
+

P
P
= 0,74
Analiza rezultatelor se efectueaz conform schemei:
Odds ratio Concluzie
OR = 1 Nici o asociere ntre expunere i rezultat
OR > 1 Expunerea este factor de risc
OR < 1 Expunerea este factor de protecie
Concluzie: Probabilitatea naterii copiilor cu cheilopalatoschizis de la mamele
care au consumat alcool n sarcin este de 3,9 ori mai mare dect la copiii nscui de
mamele care nu au consumat alcool n sarcin.
Situaia Nr. 2, Studiu caz - control
Scopul cercetrii este evaluarea existenei unei legturi ntre prezena diabetului
la unii pacieni i apariia decesului. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu asupra
persoanelor decedate ntre anii 1995 - 2005, pentru a stabili posibila legtur ntre
prezena diabetului i apariia decesului. n cadrul studiului au fost alctuite dou loturi
266
de studiu, un lot de 911 pacieni decedai, dintre care la 100 decedai a fost prezent
diabetul zaharat n anamnez i un lot martor care a inclus 911 pacieni vii, dintre care
la 89 pacieni este prezent diabetul zaharat n anamnez. n baza datelor obinute,
efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 3, Studiu caz - control
Scopul cercetrii este evaluarea existenei unei legturi ntre prezena diabetului
noninsulinodependent la unii pacieni i apariia infarctului miocardic acut (IMA).
Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu asupra persoanelor internate ntr-un spital,
cu IMA pe parcursul a ase luni, pentru a stabili posibila legtur ntre prezena
diabetului i apariia IMA. n cadrul studiului au fost alctuite dou loturi de studiu, un
lot de 400 pacieni cu IMA, dintre care la 60 pacieni este prezent n anamnez diabetul
zaharat i un lot martor care a inclus 400 pacieni care nu prezentau IMA, dintre care la
40 pacieni este prezent n anamnez diabetul zaharat. n baza datelor obinute,
efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 4, Studiu caz - control
Scopul cercetrii este evaluarea existenei unei legturi ntre prezena displaziei
de col uterin la unele paciente i utilizarea contraceptivelor orale. Pentru testarea
ipotezei s-a iniiat un studiu asupra pacientelor cu displazie de col uterin internate ntr-
un spital, pentru a stabili posibila legtur ntre utilizarea contraceptivelor orale i
apariia displaziei de col uterin. n cadrul studiului au fost alctuite dou loturi de
studiu, un lot de 140 femei cu displazie de col uterin, dintre care 100 femei au utilizat
contraceptive orale i un lot martor care a inclus paciente care nu prezentau displazie de
267
col uterin, dintre care 69 femei au utilizat contraceptive orale. n baza datelor obinute,
efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 5, Studiu caz martor
Scopul cercetrii este evaluarea existenei unei legturi ntre prezena cancerului
mamar la unele paciente i statutul marital (cstorit sau necstorit). Pentru testarea
ipotezei s-a iniiat un studiu asupra pacientelor cu cancer mamar internate ntr-un spital,
pentru a stabili posibila legtur ntre absena cstoriei la vrsta de 35 ani i apariia
cancerului mamar. n cadrul studiului au fost alctuite dou loturi de studiu, un lot de
140 femei cu cancer mamar, dintre care 40 femei cstorite la vrsta de 35 ani i un lot
martor care a inclus 140 paciente care nu prezentau cancer mamar, dintre care 71 femei
cstorite la vrsta de 35 ani. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 6, Studiu caz martor
Scopul cercetrii este evaluarea asocierii ntre accidentele vasculare cerebrale i
prezena anticorpilor antifosfolipidici n snge. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un
studiu timp de 10 ani, pentru a stabili posibila legtur ntre pacienii cu accident
vascular cerebral i prezena anticorpilor antifosfolipidici n sngele acestor pacieni. n
cadrul studiului au fost alctuite dou loturi, un lot de studiu care a inclus 53 pacieni cu
accident cerebral vascular, dintre care n 38 de cazuri n snge au fost depistai anticorpi
antifosfolipidici i un lot martor care a inclus 49 pacieni cu accident cerebral vascular,
dintre care n 12 cazuri n snge au fost depistai anticorpi antifosfolipidici. n baza
datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
268
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 7, Studiu caz - control
Scopul cercetrii este evaluarea asocierii ntre BPOC (boala obstructiv
pulmonar cronic) i fumat. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu timp de 10 ani,
pentru a stabili posibila legtur ntre pacienii cu BPOC i prezena fumatului n
anamnestic. n cadrul studiului au fost alctuite dou loturi, un lot de studiu care a
inclus 56 pacieni cu BPOC, dintre care 41 de cazuri au fumat i un lot martor care a
inclus 49 pacieni cu BPOC, dintre care n 12 cazuri au fumat. n baza datelor obinute,
efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
Situaia Nr. 8, Studiu caz - control
Scopul cercetrii este evaluarea asocierii ntre HTA (hipertensiunea arterial) i
dereglrile neurovegetative. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu timp de 20 ani,
pentru a stabili posibila legtur ntre pacienii cu HTA i dereglrile neurovegetative.
n cadrul studiului au fost alctuite dou loturi, un lot de studiu care a inclus 58 pacieni
cu HTA, dintre care 35 de cazuri au dereglri neurovegetative i un lot martor care a
inclus 57 pacieni cu HTA, dintre care n 15 cazuri au dereglri neurovegetative. n baza
datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai fora asocierii epidemiologice.
3. Msurai impactul aciunii factorului de risc n populaie.
ntrebri de control la tem:
1. Caracterizai tipurile de studii epidemiologice analitice, utilizate n cercetarea
strii de sntate a populaiei.
269
2. Caracterizai studiile caz - control, scopul, natura.
3. Care sunt avantajele i dezavantajele studiilor caz - control.
4. Enumerai caracteristicile de proiectare a unui studiu caz - control.
5. Enumerai indicatorii utilizai n studiile caz - control.
6. Raportul cotelor (OR), metode de calcul.
7. Analiza rezultatelor studiilor caz - control.
Bibliografie:
1. Dumitru Tintiuc, Iulian Grossu. Sntate public i management. Chiinu, 2007.
2. Cristian Andrei Comes, Sabina Popescu-Spineni. Metodologia cercetrii
tiinifice. Bucureti: editura Cermaprint, 2005.
3. Achima A. Metodologia Cercetrii tiinifice Medicale. Cluj-Napoca: Editura
Universitar Iuliu Haieganu, 1999.
4. George MURRELL, Christopher HUANG, Harold ELLIS. Research in medicine.
Planning a project - writing a thesis. 2nd edition, Cambridge University Press,
Cambridge, England, 1999.
5. Stephen POLGAR, Shane A. THOMAS. Introduction to research in the health
sciences. 2nd edition, Churchill Livingstone, Melbourne, 1991.
6. David MACHIN, Michael J. CAMPBELL. Design of studies for medical
research. John Wiley & Sons, Chichester, 2005.
7. Anthony C. WINKLER, Jo Ray McCUEN. Writing the research paper: a
handbook. 3rd edition, Harcourt Brace Jovanovich College Publishers, Fort
worth, 1989.
8. . . .
. , 2004.
9. ., ., .
. . .
, 2003.
270
dr. n medicin, conf.universitar Corina Vicol
Tema 16. STUDIUL CLINIC RANDOMIZAT. ANALIZA I INTERPRETAREA
STUDIILOR CLINICE RANDOMIZATE.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice :
Utilizarea i practicilor pentru realizarea studiilor clinice randomizate, dovedirea
existenei sau inexistenei unei asociaii epidemiologice, efectuarea legturilor
epidemiologice de tip cauzal, verificarea ipotezei epidemiologice.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 efectuarea unei anchete pentru studiul clinic randomizat
2.2 calcularea riscului relativ, absolut, numrului necesar a fi tratat, i a impactului
expunerii asupra populaiei
2.3 interpretarea indicatorilor i rezultatelor unei anchete clinice
3. La leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
3.1 Caracteristica studiilor clinice randomizate
3.2 Efectuarea unui studiu clinic randomizat (selectarea grupului, metode de colectare a
datelor).
3.3 Indicatorii folosii n studiile clinice randomizate (msurarea Riscului relativ (RR),
3.4 Reducerea relativ a riscului (RRR), Reducerea absolut a riscului (ARR),
3.5 Numrul necesar a fi tratat (NNT)).
3.6 Msurarea i analiza datelor.
S aplice:
3.7 realizarea studiilor clinice randomizate pentru lucrarea de licen, cercetri
personale, doctorat
3.8 realizarea unui protocol de studiu clinic randomizat
nelegerea i interpretarea studiilor clinice randomizate ca viitori clinicieni
271
S integreze:
3.9 Utilitatea studiilor clinice randomizate n activitatea medicului.
3.10 Indicatorii utilizai n studiile clinice randomizate cu importana lor n studiile
epidemiologice.
3.11 Fora asocierii epidemiologice (riscul atribuibil) i importana ei n elaborarea
strategiilor de intervenie pentru controlul bolilor n populaie.
CONINUTUL TEORETICE AL TEMEI
Anchetele experimentale i de intervenie reprezint unul din principalele tipuri
de investigare epidemiologic, alturi de anchetele descriptive i analitice. Anchetele
descriptive evideniaz existena unor maladii i a unor factori de risc ntr-o populaie,
n funcie de variaia caracteristicilor de timp, spaiu i de persoan. Datele obinute de
acestea se utilizeaz la elaborarea ipotezelor, fr a putea s le verifice. Ipotezele vor fi
testate cu ajutorul studiilor analitice, la nivel de individ. Anchetele experimentale i de
intervenie verific practic o ipotez elaborat n cadrul anchetelor descriptive i
verificat analitic.
Experimentul este calea cea mai veridic de apreciere a ipotezei unei maladii i
eficacitatea tratamentului aplicat.
Studiul clinic randomizat este un experiment controlat utilizat pentru evaluarea
siguranei i eficacitii tratamentelor efectuate pentru maladii i probleme de sntate.
Anchetele experimentale i de intervenie sunt definite ca studii de cohort n care
cercettorul administreaz factorul studiat i observ efectul asupra persoanei. Sunt
unicele ce dovedesc eficacitatea unor tratamente, intervenii, decizii diagnostice.
272
Prezent Viitor
Figura 1. Proiectul unui studiu clinic randomizat
Domenii de aplicare
Evaluarea eficacitii vaccinurilor noi
Experimentarea medicamentelor noi
Evaluarea de noi conduite terapeutice
Evaluarea unor forme de organizare a serviciilor de sntate
Evaluarea unor programe de educaie
Evaluarea unor noi modaliti de depistare a unor factori de risc sau
maladii
Elaborarea tratamentelor implic 2 etape:
Participani
Neparticipani
Eantion
Lot de studiu
a + b
Lot martor
c + d
Rezultat pozitiv
a
Rezultat negativ
b
Rezultat pozitiv
c
Rezultat negativ
d
Factor
Alocare randomizat
273
Etapa I, implic experimente de laborator, in vitro i pe animale. Aceste studii
mai sunt numite i preclinice, ele furnizeaz informaii farmacologice i toxicologice
necesare pentru studiile planificate pe oameni.
Etapa II, studii la care particip oamenii, ce include 4 faze:
- Faza I, se efectueaz pe un numr mic de subieci (30-100) i are ca
scop de a evalua tolerana i sigurana tratamentului
- Faza II precizeaz eficacitatea optimal a tratamentului i se
efectueaz la 100-200 subieci. Metoda optimal de administrare a tratamentului
este determinat n faza II.
- Faza III, stabilete eficacitatea tratamentului, prin teste terapeutice
comparative (500-1500 subieci) colecteaz informaii suplimentare referitoare la
sigurana acestuia.majoritatea studiilor din faza III sunt studii clinice
comparative, la care grupurile comparate sunt grupul tratamentului nou i grupul
tratamentului de control. n mod ideal, tratamentul este alocat aleatoriu, iar echipa
de cercetare i subiecii ce particip n studiu sunt orbi n ceea ce privete
alocarea exact a tratamentului.
- Faza IV, postmarketing, au ca scop precizarea eventualelor indicaii
noi i a efectelor nedorite pe termen lung ale tratamentului. Sunt efectuate dup
ce tratamentul este aprobat pentru utilizare general.
Evaluarea unei atitudini terapeutice se realizeaz ntr-un context experimental, n
cadrul cruia cercettorul aloc grupelor luate n studiu anumite caliti. n aa fel de
studiu, unde expunerea este alocat de cercettor, se numete Trial clinic randomizat
sau Esseu terapeutic.
Trialul clinic este o cercetare clinic, utilizat pentru aprecierea efectului sau
gradului de tolerare a unei terapii i efectuat metodologic calitativ.
Eficiena unei terapii se realizeaz prin compararea evoluiei unui grup de
pacieni ce primete tratamentul evaluat cu un grup martor, care primete placebo.
Grupele se compar prin metoda randomizrii (tragere la sori) i metoda orbirii.
Metodologia trialurilor clinice trebuie s fie de o nalt calitate, deoarece:
274
- Exist probleme de ordin etic, se efectueaz experimente pe oameni
i este necesar liberul consimmnt.
- Exist probleme financiare, de timp, de energie.
Studiile experimentale pot fi considerate att terapeutice ct i preventive:
- Trialul terapeutic studiaz subiecii cu anumite patologii, pentru a
evalua un agent terapeutic sau o procedur terapeutic, ce duce la diminuarea
simptomelor bolii, vindecare, reduce riscul decesului n boala dat.
- Trialul preventiv evalueaz modul n care un agent terapeutic sau o
procedur terapeutic reduce riscul apariiei bolii la cei care nu fac boala la
nceputul studiului. n studiu pot fi inclui subieci cu risc normal de a face boala
i cu risc crescut (testarea unui vaccin). Trialul terapeutic se realizeaz permanent
pe subieci pe cnd trialul preventiv se poate realiza pe grupe populaionale.
Necesitatea cunoaterii metodei tiinifice de ctre clinicieni:
1. Medicina clinica este o tiin i cunotinele medicale se
bazeaz pe aplicarea metodei tiinifice.
2. Cunotinele medicale se nnoiesc intr-o proporie de 50% la
10 ani.
3. Selecia datelor relevante din literatura existent.
4. Aportul clinicienilor la dobndirea unor cunotine noi.
5. Medicul practician are nevoie de informaii tiinific riguroase
pentru practica curent (medicina bazat pe dovezi).
tiai c, cercetarea clinic intr n programul unui medic rezident (exemplu:
gastroenterologie, USA). Muli medici nainte de a intra intr-o specialitate fac o
cercetare clinic (teza de doctorat n Olanda, Marea Britanie).
Principii metodologice ale Trialului clinic
1. definirea exact a scopului. Scopul unui trial clinic trebuie definit
exact i corect, deoarece pot aprea dificulti de etic, fezabilitate, cost, care sunt
indispensabile unui trial clinic. Scopul trebuie s rspund la aa ntrebri ca:
noul tratament este mai eficient dect cel anterior? i care tratament este mai
eficient?
275
2. definirea grupelor de pacieni.
Grupul de referin, populaia general este cea la care vor fi aplicate rezultatele
studiului.
Populaia de experiment, eantionul este grupul asupra cruia se aplic
expunerea propus de trial.
Selecia eantionului este principial pentru obinerea rezultatelor veridice ale
trialului. Este important mrimea eantionului, asigurarea continuitii participrii
subiecilor. Subiecii trebuie s fie informai referitor la scopul cercetrii, obiectivele
studiate, riscurile i beneficiile. Este necesar acordul semnat al participanilor.
Constituirea cohortei se face n baza criteriilor:
De includere
Maladia luat n studiu
Clinice i demografice (gen, vrst), la care pot fi generalizate
datele studiului
Geografice i temporale, ce definesc populaia disponibil
pentru studiu
De excludere
Caracteristici ce risc s interfereze calitatea datelor (alcoolici,
bolnavi psihici, migranii)
Aspecte legate de etic sau dorina pacientului de a nu
participa la studiu
Contraindicaii pentru tratamentul luat n studiu
Tratamente asociate ce por interfera efectul tratamentului
Pacienii ce nu accept oricare tratament prevzut de studiu
Eantionarea poate fi de dou tipuri:
- probabilistic, unde fiece unitate populaional are o probabilitate de selecie.
- Tragere la sori simpl
- Selecie sistematic
- Tragere la sori stratificat, n grupe n care populaia a fost
divizat n funcie de unele caracteristici (vrst, gen)
276
- Tragere la sori a grupelor, unde se aleg la ntmplare grupe
naturale de indivizi
- neprobabilistic, este foarte practic, dar nu specific o probabilitate de selecie.
3. modaliti de comparare.
Subiecii luai n studiu trebuie s fie asemntori n ceea ce privete boala,
mediul, maladiile asociate, deosebindu-se numai prin administrarea tratamentului luat n
studiu. n cercetarea clinic se utilizeaz grupul de control care nu primete tratamentul
cercetat. Acest lucru permite de a micora (controla) efectele adverse posibile. Dac
participanii studiului sunt eligibili i i-au dat acordul s participe n studiu, atunci
acest studiu este controlat. Controlul poate fi efectuat prin atribuirea ct mai multor
variabile sau prin randomizarea alocrii unitilor de studiu la grupe de tratament
diferite. Dac experimentul este efctuat corect, pe un grup reprezentativ, atunci datele
primite pot fi generalizate pentru populaia general.
Randomizarea este o modalitate fezabil de a crea grupuri comparabile.
Randomizarea ofer aceeai ans oricrui individ de a primi oricare din tratamentele
propuse, iar probabilitatea c un individ va primi o anumit repartizare n grupele de
studiu este independent de probabilitatea altui individ de a primi aceeai alocare.
Metode de randomizare sunt:
- Utilizarea tabelului cu numere aleatoare
- Lista de randomizare generat de un calculator
- Aruncarea monedei
Atunci cnd populaia este constituit din subgrupe de subieci omogeni se poate
utiliza tragerea la sori prin stratificare. Ea permite echilibrarea celor dou grupuri,
crescnd puterea testelor statistice ce se vor aplica.
Trebuie de fcut distincie ntre alocarea randomizat n unul din cele dou loturi
de studiu i eantionarea randomizat, care se utilizeaz la selectarea unui numr
reprezentativ de uniti de studiu din populaia int care permite generalizarea
rezultatelor studiului la populaia general.
277
Tipuri de studii clinice randomizate:
Studiile clinice sunt proiectate dup dou modele de baz, modelul tratamentului
n paralel i modelul tratamentului succesiv. n ambele cazuri este necesar un volum
respectiv al eantionului, alocarea n grupuri aleatorie i utilizarea metodei orb.
1. Modelul de tratament n paralel
n acest tip de studiu subiecilor ambelor grupe li se administreaz o singur
schem terapeutic de-a lungul ntregii cercetri, unde au fost alocai aleatoriu.
Grupurile sunt urmrite n timp pentru a vedea rezultatul studiat. Grupurile de
comparare sunt cei ce primesc tratamentul studiat i cei ce primesc tratamentul de
control. Un avantaj al acestui tip de studiu este realizarea simpl a acestui esseu i o
simpl prelucrare statistic. Limita acestui tip de studiu este variabilitatea rezultatelor
obinute i deaceea necesit un numr mare de subieci luai n grupele de studiu.
Structura modelului de tratament n paralel este prezentat n fig. 2.
Prezent Grupurile de comparare Viitor
Figura 2. Modelul tratamentului n paralel
2. Modelul de tratament succesiv
n acest tip de studiu subiectul este alocat aleatoriu ntr-un grup ce urmeaz o
succesiune predefinit de tratamente unde fiece persoan primete mai mult de un
Subiecii de studiu
(alocai aleatoriu)
Tratament studiat
Tratament de control
Rezultat
278
tratament. Forma cea mai des utilizat a acestui model este modelul de tratament cu
dou perioade succesive. ntre tratamentele succesive poate fi o perioad fr tratament,
pentru a scdea efectele de lung durat a tratamentului administrat. Perioada de
urmrire trebuie s fie egal la toate tratamentele administrate. Modelul tratamentului
succesiv are la rndul su dou tipuri: modelul tratamentului de substituire i modelul
ncruciat, crossover.
n modelul tratamentului de substituire subiecii luai n studiu sunt mprii n
dou grupuri egale. Ambele grupuri primesc tratamentul A n prima perioad (figura 3).
La finisarea primei perioade subiecii dintr-o grup primesc tratamentul B, din cealalt
grup primesc tratamentul C. Ambele grupuri sunt urmrite n timp pentru a observa
rezultatul studiat. Rezultatele care s-au obinut la subiecii tratai cu A i B sunt
comparate cu rezultatele care s-au obinut la subiecii tratai cu A i C. Se utilizeaz
cnd formarea grupurilor de studiu este dificil. Evaluarea se face atunci cnd obinem
rezultate de la fiecare pereche de subieci luai n studiu. Studiul poate fi ntrerupt cnd
se poate de stabilit o diferen semnificativ a eficacitii tratamentului. Modelul de
tratament succesiv nu poate fi utilizat cnd subiecilor luai n studiu li se administreaz
mai mult de un tratament n decursul ambelor perioade analizate. Este dificil de a
determina perechi comparabile. Modelul de tratament succesiv nu este indicat n cazul
procedurilor chirurgicale, studiilor clinice ce au ca rezultat primar decesul (ex. studiul
cancerului), studierea eficacitii contraceptivelor, unde rezultatul primar este sarcina.
La fel nu sunt utilizabile cnd avem o probabilitate mare ca subiecii s prseasc
studiul, deoarece nu pot participa n a doua faz a studiului. Pentru a ocoli aceast
problem cercettorul trebuie s planifice studiul pe termen scurt, cu perioade de
urmrire nu mai mari de trei luni.
279
Perioada 1 Perioada 2
Prezent Grupurile de comparare Viitor
Figura 3. Modelul tratamentului de substituire
Participanii studiilor clinice variaz n dependen de starea iniial de sntate i
reacia la tratamentul administrat, deaceea tratamentul ncruciat ajusteaz variaia de la
persoan la persoan, fiindc fiece persoan servete ca propriul su control. Fiece
subiect luat n studiu servete pentru colectarea informaiilor despre dou tratamente
diferite.
n modelul tratamentului ncruciat fiecrui subiect luat n studiu li se
administreaz ambele scheme de tratament, pentru comparare (fig. 4). Ordinea
administrrii tratamentului se face prin tragere la sori. Un avantaj este c variabilitatea
de rspuns al unui subiect la dou tratamente diferite este mai mic dect variabilitatea
de rspuns a doi subieci diferii. Limitele acestui model este c necesit studierea unei
maladii stabile n timp, necesit administrarea tratamentului de scurt durat i cu o
perioad (wash out), de splare ntre tratamentele administrate pentru a diminua efectul
rezidual al primului tratament. Sunt necesare criterii de evaluare a rezultatelor ce nu vor
depinde de rezultatele tratamentului precedent (uneori se poate supraaprecia tratamentul
al doilea din cauza ineficacitii primului tratament), criterii de evaluare stabilite
anterior pentru evitarea subiectivismului.
Subiecii de studiu
(alocai aleatoriu)
Tratamentul A
Tratamentul A
Tratamentul B
Tratamentul C
Rezultat
S
C
H
I
M
B
A
R
E
280
Perioada 1 Perioada 2
Prezent Grupurile de comparare Viitor
Figura 4. Modelul tratamentului ncruciat, crossover
Sunt mai multe modaliti de a administra intervenia:
- Administrarea n mod deschis, n cadrul creia i cercettorul i
subiecii din cele dou loturi sunt informai referitor la administrare.
- Procedeul orb sau simplu orb n cadrul cruia cercettorul
cunoate care este lotul test i care este lotul martor, n schimb subiecii nu
cunosc n care lot au fost alocai. La experimentarea unui tratament, subiecilor
din lotul test li se va administra substana activ, iar subiecilor din lotul martor li
se va administra un produs de form, culoare, mrime, gust la fel cu cele ale
medicamentului testat, dar care nu conine substana activ a medicamentului, un
placebo. n aa fel subiecii nu tiu din care lot fac parte. Riscul acestui procedeu
este c cercettorul poate urmri lotul test cu o mai mare atenie dect lotul
martor. n aa caz subiecii pot observa acest lucru, iar cercettorul poate s nu
observe unele aspecte aprute n lotul martor sau poate s-i schimbe modul de
redactare i comunicare a rezultatelor, deoarece cercettorul cunoate efectele ce
trebuie s apar n lotul test.
- Procedeul dublu orb, unde nici cercettorul nici subiecii nu
cunosc n care lot au fost repartizai. Cercettorul primete produsele n ambalaje
identice, cu numere de serie diferite, pe care le va comunica conductorului
Subiecii de studiu
(alocai aleatoriu)
Tratamentul A
Tratamentul B
Tratamentul B
Tratamentul A
Rezultat
S
C
H
I
M
B
A
R
E
281
studiului, odat cu rezultatele. Acest procedeu este mai efectiv dect primele
dou.
- Procedeul triplu orb, unde tratamentul administrat este
necunoscut pentru trei persoane, cercettorul, subiectul i persoana ce msoar
criteriul de raionament.
Exemplu: medicul curant a unor pacieni astmatici a administrat un medicament
nou antiastmatic, att sub form activ, ct i placebo. A fost utilizat administrarea n
mod deschis, la care i cercettorul i subiecii cunoteau care era substana activ i
care era placebo. Rezultatul a fost clar, n timpul crizei la administrarea medicamentului
antiastmatic criza era cupat, la administrarea placebo nu era nici un rezultat.
La utilizarea procedeului simplu orb, medicul cunotea care era substana
activ i care era placebo, pe cnd subiecii luai n studiu nu cunoteau coninutul
ambalajelor. Medicamentul urma s fie administrat numai de ctre medic cu
comunicarea ulterioar a rezultatelor obinute. La fel ca i la administrarea n mod
deschis, n timpul crizei la administrarea medicamentului antiastmatic criza era cupat,
la administrarea placebo nu era nici un rezultat. La finisarea experimentului medicului i
s-a comunicat c n ambele ambalaje erau placebo i s-a ajuns la concluzia c rezultatele
obinute s-au datorat atitudinii i comportamentului diferit al medicului, care era sigur
c administreaz un tratament activ sau inactiv i a influenat pacienii pe cale psihic.
Deci medicamentul testat a fost de o valoare sczut.
n rezultatul acestui exemplu, putem concluziona, c trebuie de optat de cte ori
este posibil pentru procedeul dublu orb.
Prelucrarea i analiza rezultatelor studiilor clinice
Rezultatele obinute se introduc ntr-un tabel de contingen 2x2.
282
Tabel de contingen 2x2
Rezultatul Expunerea Total
Intervenia Placebo
Rezultat + a b a + b
Rezultat - c d c + d
Total a + c b + d a + b + c + d
Pentru analiza rezultatelor interveniei vom calcula urmtorii indicatori:
1. Rata evenimentului experimental
Nivelul pacienilor din grupul celor, la care li s-a administrat experimentul.
REE=
c a
a
+
2. Rata evenimentului de control
Nivelul pacienilor din grupul celor, la care li s-a administrat placebo.
REC=
d b
b
+
3. Riscul relativ (RR)
Demonstreaz de cte ori este mai mare riscul bolii la subiecii cror li s-a
administrat intervenia fa de subiecii cror li s-a administrat placebo.
RR =

REE
REC
4. Reducerea relativ a riscului (RRR)
Demonstreaz n ce proporie a fost redus riscul martor ca urmare a
tratamentului.
RRR = 1 RR
5. Reducerea absolut a riscului (ARR)
Demonstreaz ci pacieni sunt salvai de la apariia efectului studiat, la fiece
100 de pacieni.
283
ARR = REC- REE
6. Numrul necesar a fi tratat (NNT)
Numrul de pacieni care trebuie s beneficieze de tratament, pentru a salva 1
de la efectul nedorit.
NNT =
ARR
1
Riscul relativ poate lua valori:
- Egal cu 1: n astfel de caz intervenia este factor indiferent.
- Mai mare dect 1: n astfel de caz intervenia este factor de risc.
- Mai mic dect 1: n astfel de caz intervenia este factor de protecie.
Testarea statistic a rezultatelor se face cu ajutorul:
- Testul X
2
cnd criteriul de raionament evaluat este dihotomic
- Testul t, cnd variabila evenimentului este continu
- Test non - parametric, cnd variabila evenimentului nu are o
distribuie normal
Principalele tipuri de anchete experimentale i de intervenie
1. studii clinice (clinical trials)
utilizarea regulat a aspirinei n diverse afeciuni i mortalitatea
cardio-vascular
beta carotenul i incidena cancerului
administrarea aspirinei i dipiridamolului la pacienii cu diabet i
boal vascular avansat
eficacitatea tratamentului cu aspirin n creterea duratei de
supravieuire a pacienilor cu antecedente de IM
284
eficacitatea scderii colesterolemiei prin by-pass ileal parial, la
pacienii cu colesterolemie i antecedente de IM, n creterea duratei de
supravieuire i reducerea aterosclerozei
2. studii n teren (trials in the field)
Au drept int populaia sntoas, supus diferitor riscuri. Colectarea datelor are
loc n teren, de la persoane din populaia general. Acest tip de studiu necesit o
evaluare logistic i financiar atent, deoarece persoanele luate n studiu nu sunt
bolnave i scopul studiului este de a preveni apariia unei maladii, care poate avea o
frecven foarte redus. Exemple:
aprobarea noilor vaccine
prevenirea bolii coronariene la brbai de vrst mijlocie cu risc
crescut
testarea unor metode de protecie mpotriva efectului pesticidelor
evaluarea impactului eliminrii vopselelor pe baz de plumb din
mediul domestic asupra plumbemiei la copii
3. Studii n comunitate (community trials)
Grupurile la care se efectueaz intervenii sunt comunitile i nu persoanele, este
ideal pentru studierea bolilor cu originea n condiiile sociale (ale comunitii). Un
dezavantaj al acestui tip de studiu este c nu putem include dect un numr mic de
comuniti n studiu i nu putem aplica randomizarea comunitilor. La fel este foarte
dificil de a izola comunitile n care intervenim de schimbrile ce pot afecta ntreaga
societate, astfel putem subestima efectul interveniei. Exemple:
Studiul cariilor dentare n Newburg Kingston, unde ntreaga
comunitate Newburg a primit florur de sodiu, administrat n apa de but iar
comunitatea Kingston a primit ap fr florur. Studiul a demonstrat reduceri
importante i semnificative statistic ale apariiei cariilor, lipsa dinilor sau dini
plombai.
Impactul educaiei n rndul populaiei cu risc crescut asupra scderii
incidenei i mortalitii prin boli cardio-vasculare, care a fost studiat n dou
comuniti experimentale i a treia ca martor. Subiecii considerai cu risc crescut
285
au fost selectai n dependen de: vrst, colesterolemie, TA, fumat, greutate,
modificri EKG. n una din cele dou comuniti experimentale educaia s-a
efectuat prin consiliere individual a subiecilor, n cea de-a doua comunitate
experimental, prin intermediul mass-media.
n ambele comuniti a sczut nivelul consumului de grsimi i
nivelul colesterolului, n proporie mai mare n comunitatea n care subiecii au
primit consiliere individual.
Avantajele studiilor clinice
Validitatea intern crescut n studierea proceselor cauzale
Sunt studii longitudinale, deoarece observarea subiecilor se face
nainte i dup intervenie. Permit observarea unei schimbri care survine ntr-un
timp mai lung sau mai scurt. Chiar dac durata studiului este mic, oportunitatea
de a studia o schimbare este mai mare dect n studiile transversale.
Dezavantajele studiilor clinice
Posibilitatea limitat de a generaliza rezultatele obinute la populaia
general, validitate extern sczut. Studiul este fezabil numai pe grupuri mici
sau atipice, situaie cnd rezultatele nu pot fi generalizate.
Fezabilitatea este legat de dorina indivizilor a fi sau a nu fi utilizai
ca cobai n cercetare. Multe persoane sunt indisponibile pentru studiu, iar
cele disponibile nu sunt reprezentative.
Din considerente etice i deontologice, experimentarea factorilor de
risc este imposibil, putem experimenta numai factorii de protecie. Cercetarea
unor factori de risc este interzis prin lege.
Dac la administrarea tratamentului se utilizeaz procedeul n mod
deschis, atunci ateptrile cercettorului pot afecta rezultatele studiului, sau prin
sugestionarea subiecilor sau prin interpretarea rezultatelor ct mai apropiate de
ipoteza cercettorului
Cost mult timp i bani, deaceea n consecin multe studii nu sunt
niciodat finisate, sunt luai puini pacieni n studiu i sunt pe o perioada scurt
de timp.
286
Cele mai multe studii clinice sunt finanate de instituii de cercetare
sau firme farmaceutice, care dicteaz subiectele.
LUCRARE PRACTIC
Situaia Nr. 1
Scopul cercetrii este testarea eficacitii tratamentului cu metistatin 80 mg
(antihipercolesterolemiant) n tratamentul hipercolesterolemiei. Pentru testarea ipotezei
s-a iniiat un studiu, unde au fost inclui 93 de persoane cu hipercolesterolemie. Fiecrui
pacient care intra n studiu i se aloca la ntmplare unul din dou preparate metistatin sau
placebo. Pe toat perioada studiului fiecare pacient a primit tratamentul alocat iniial.
Astfel s-au constituit dou grupuri: grupul care a primit metistatin, 46 subieci i grupul
care a primit placebo, 47 subieci. Pacienii au fost urmrii timp de 6 sptmni i s-au
nregistrat valorile colesterolului la nceputul i sfritul studiului. n grupul de studiu a
sczut colesterolul cu 20 mg/dl la 43 de pacieni, iar n grupul control a sczut
colesterolul cu 20 mg/dl la 39 de pacieni. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
Tabel de contingen 2x2
Rezultatul Expunerea Total
Metistatin Placebo
Scderea
colesterolului cu 20
mg/dl
43 39 82
Colesterolul a
rmas la acelai nivel
3 8 11
Total 46 47 93
Rata evenimentului experimental
REE=
c a
a
+
=
46
43
= 0,93
Rata evenimentului de control
287
REC=
d b
b
+
=
47
39
= 0,82
Riscul relativ (RR)
RR =
REE
REC
=
93 , 0
82 , 0
= 0,88
Reducerea relativ a riscului (RRR)
RRR = 1 RR = 1 0,88 = 0,12
Reducerea absolut a riscului (ARR)
ARR = REC- REE= 0,82 - 0,93 = -0,11
Numrul necesar a fi tratat (NNT)
NNT =
ARR
1
=
11 , 0
1

= 9
Analiza rezultatelor se efectueaz conform schemei:
Risc relativ Concluzie
RR > 1 Intervenia este factor de risc
RR = 1 Intervenia este factor indiferent
RR < 1 Intervenia este factor de protecie
Concluzie: Administrarea metistatinului este un factor de protecie pentru
apariia hipercolesterolemiei. De la apariia hipercolesterolemiei 11 pacieni vor fi
salvai, la fiece 100 de pacieni. Ca urmare a tratamentului riscul martor a fost redus cu
0,12. 9 persoane cu hipercolesterolemie trebuie s primeasc tratament pentru ca la una
s se reduc nivelul colesterolului sanguin.
Situaia Nr. 2
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia apariia morbiditii
postoperatorii la femei care au solicitat sterilizarea nainte de natere are legtur cu
procedura de sterilizare efectuat de ctre medici sau de ctre moae. Pentru testarea
ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au fost incluse 292 de femei care au nscut i au
solicitat sterilizare. Astfel s-au constituit dou grupuri: grupul de femei la care
288
procedura de sterilizare a fost efectuat de ctre moa, 143 femei i grupul de femei la
care procedura de sterilizare a fost efectuat de ctre medic, 149 femei. Rezultatul a fost
evaluat la 5 zile postoperator. n grupul de studiu femei cu morbiditate postoperatorie au
fost 9, n grupul martor femei cu morbiditate postoperatorie au fost 10. n baza datelor
obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
Situaia Nr. 3
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia apariia complicaiilor
chirurgicale la pacienii supui interveniei, are legtur cu tehnica operatorie.
Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, care a inclus 3506 persoane supuse
interveniei chirurgicale, dar prin metode diferite. Astfel s-au constituit dou grupuri:
grupul de persoane operate prin metoda A, 1753 persoane i grupul de persoane
operate prin metoda B, 1753 persoane. Rezultatul a fost evaluat la 3 zile
postoperator. n grupul de studiu complicaii chirurgicale au fcut 12 persoane, n
grupul martor complicaii chirurgicale au fcut 53 persoane. n baza datelor obinute,
efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
Situaia Nr. 4
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia apariia bolii inflamatorii
pelvine la pacientele supuse inseriei unui dispozitiv intrauterin, are legtur cu
administrarea oral a antibioticelor. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, care a
inclus 1661 persoane supuse inseriei unui dispozitiv intrauterin, unele paciente au
289
primit dup intervenie doxiciclin, altele au primit placebo. Astfel s-au constituit dou
grupuri: grupul de persoane care au primit dup intervenie doxiciclin, 830 persoane i
grupul de persoane care nu au primit dup intervenie
doxiciclin, 831 persoane. n grupul de studiu complicaii chirurgicale au survenit la 69
femei, n grupul martor complicaii chirurgicale au survenit la 142 femei. n baza
datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
Situaia Nr. 5
Scopul cercetrii este testarea ipotezei conform creia prevenirea IM la
persoanele care recent au suferit un IM, are legtur cu administrarea medicamentului
Anturane (sulfinpirazon), deoarece acesta are i efect anticoagulant. Pentru testarea
ipotezei s-a iniiat un studiu, care a inclus 1085 persoane supuse tratamentului cu
Anturane sau Placebo. Astfel s-au constituit dou grupuri: grupul de persoane care au
primit Anturane, 543 persoane i grupul de persoane care au primit Placebo, 542
persoane. n grupul de studiu medicamentul nu a prevenit IM repetat la 54 pacieni, n
grupul martor medicamentul nu a prevenit IM repetat la 232 pacieni. n baza datelor
obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
Situaia Nr. 6
Scopul cercetrii este testarea eficacitii tratamentului cu o statin n prevenia
secundar n infarctul miocardic. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au
fost incluse 120 de persoane. Fiecrui pacient care intra n studiu i se aloca la ntmplare
unul din cele dou preparate, statin sau placebo. Pe toat perioada studiului fiecare
290
pacient a primit tratamentul alocat iniial. Astfel s-au constituit dou grupuri: grupul
care a primit statin, 60 de subieci i grupul care a primit placebo, la fel 60 de subieci.
n grupul de studiu, 10 pacieni au avut boala (infarct miocardic), iar n grupul control
12 pacieni au avut boala (infarct miocardic). n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
Situaia Nr. 7
Scopul cercetrii este testarea eficacitii tratamentului unui betablocant n
reducerea nivelului TA. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu, unde au fost
incluse 200 de persoane. Fiecrui pacient care intra n studiu i se aloca la ntmplare
unul din dou preparate, betablocant sau placebo. Pe toat perioada studiului fiecare
pacient a primit tratamentul alocat iniial. Astfel s-au constituit dou grupuri: grupul
care a primit betablocant, 100 de subieci i grupul care a primit placebo, la fel 100 de
subieci. n grupul de studiu, la 1 pacient s-a redus nivelul TA, iar n grupul control la 2
pacieni s-a redus nivelul TA. n baza datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
Situaia Nr. 8
Scopul cercetrii este testarea eficacitii tratamentului cu amoxicilin n
infeciile cilor aeriene superioare la copii. Pentru testarea ipotezei s-a iniiat un studiu,
unde au fost incluse 200 de persoane. Fiecrui pacient care intra n studiu i se aloca la
ntmplare unul din cele dou preparate, amoxicilin sau placebo. Pe toat perioada
studiului fiecare pacient a primit tratamentul alocat iniial. Astfel s-au constituit dou
grupuri: grupul care a primit amoxicilin, 100 de subieci i grupul care a primit
placebo, la fel 100 de subieci. n grupul de studiu, 40 pacieni au devenit
291
asimptomatici, iar n grupul control 20 pacieni au devenit asimptomatici. n baza
datelor obinute, efectuai:
1. Tabelul de contingen 2x2.
2. Msurai riscul relativ (RR), reducerea absolut a riscului (ARR),
numrul necesar a fi tratat (NNT).
3. Analizai rezultatele obinute.
ntrebri de control la tem:
1. Numii domeniile de aplicare a studiilor clinice randomizate.
2. Caracterizai studiile clinice randomizate, scopul, natura.
3. Caracterizai modelele de tratament utilizate n studiile clinice randomizate.
4. Modaliti de administrare a interveniei n studiile clinice randomizate.
5. Care sunt avantajele i dezavantajele studiilor clinice randomizate.
6. Enumerai caracteristicile de proiectare a unui studiu clinic randomizat.
7. Enumerai indicatorii utilizai n studiile clinice randomizate.
8. Analiza rezultatelor studiilor clinice randomizate.
Bibliografie:
1. Dumitru Tintiuc, Iulian Grossu. Sntate public i management. Chiinu, 2007.
2. CRISTIAN ANDREI COMES, SABINA POPESCU-SPINENI. Metodologia
cercetrii tiinifice. Bucureti: editura Cermaprint, 2005.
3. Achima A. Metodologia Cercetrii tiinifice Medicale. Cluj-Napoca: Editura
Universitar Iuliu Haieganu, 1999.
4. GEORGE MURRELL, CHRISTOPHER HUANG, HAROLD ELLIS. Research in
medicine. Planning a project - writing a thesis. 2nd edition, Cambridge University
Press, Cambridge, England, 1999.
5. STEPHEN POLGAR, SHANE A. THOMAS. Introduction to research in the health
sciences. 2nd edition, Churchill Livingstone, Melbourne, 1991.
6. DAVID MACHIN, MICHAEL J. CAMPBELL. Design of studies for medical
research. John Wiley & Sons, Chichester, 2005.
292
7. ANTHONY C. WINKLER, JO RAY MCCUEN. Writing the research paper: a
handbook. 3rd edition, Harcourt Brace Jovanovich College Publishers, Fort worth,
1989.
8. . . .
. , 2004.
9. ., ., .
. . . ,
2003.
10. . .
. , 2006.
293
dr.habilitat, profesor universitar T. Grejdeanu
Tema17. META-ANALIZA I EVALUAREA CRITIC A VALIDITII
I RELEVANEI CERCETRILOR TIINIFICE
Numrul total de ore -3
1.Scopul META-ANALIZEI este o analiz a analizelor statistic a unei
colecii de rezultate ale unor studii individuale de ale integra ntr- unul singur.
2.Obectivele:
2.1 Identificarea i studierea sistemic i critic a tuturor cercetrilor tiinifice relevante
pentru o problem;
2.2 Investigarea i explicarea diferenelor care exist ntre rezultatele diferitelor studii;
2.3 Sinteza tuturor rezultatelor studiilor diferite ntr-un singur rezultat comun sau
global, al meta-analizei.
3.La finele leciei practice studentul va fi capabil:
S cunoasc:
- Care este scopul unui reviu bibliografic.
- Etapele reviului literaturii.Tipurile reviului bibliografic
- Utilizarea instrumentelor bibliografice de lucru
- n ce const selecia i evaluarea lecturii critice a literaturii medicale.
- etapele de evaluare critic aplicabil a tuturor tipurilor de publicaii.
- esena lecturii critice a obiectivului literaturii publicate.
- Care este lectura critic a planului de studiu a literaturii publicate.Care este
lectura critic a factorului studiat a literaturii publicate.
- Care este lectura critic al factorului rezultat.
- Exist bieuri i factori de confuzie.
- Care este lectura critic a rezultatelor literaturii publicate.
- Care este sinteza lecturii critice la literatura publicat.
- Ce este meta-analiza.
294
- Care este scopul i obiectivele meta-analizei.
- Abordarea calitativ i cantitativ a unei meta-analize.
- Cele apte etape ale meta-analizei.
- Esena obiectivului meta-analizei.
- n ce const cutarea literaturii prin folosirea meta-analizei.
- n ce const extragerea datelor din fiecare studiu prin meta-analiz.
- Evaluarea calitii fiecrui studiu prin folosirea meta-analizei.
- Regruparea datelor prin metoda meta-analizei.
- Analiza sensibilitii n funcie de modalitile folosirii meta-analizei.
- Prezentarea rezultatelor conform metodelor i tehnicilor folosite a meta-analizei,
prin concluzii:
-evaluarea calitii meta-analizei;
-avantaje i limite ale meta-analizei.
S aplice:
- Reviul bibliografic al unei teme de cercetare;
- Aspectele importante ale etapelor reviului unei teme de cercetare.
- instrumentele bibliografice de lucru.
- Grila de lectur critic a unei publicaii prin:
- lectura critic a obiectivului;
- lectura critic a planului de studiu;
- lectura critic a factorului studiat;
- lectura critic a criteriului de raionament;
- lectura critic a populaiei studiate i eantionului cercetrii;
- lectura critic a rezultatelor;
- sinteza lecturii critice.
- Aprecierea critic a informaiei
- ntrebrile care pot fi puse pe marginea unui articol;
- Aprecierea critic a literaturii medicale n funcie de tipul de articol
- Cerinele n descrierea rezumatului la un articol selectat.
295
- Meta-analiza n evaluarea critic a validitii i relevanei a literaturii publicate a
cercetrilor efectuate.
- Evaluarea relevanei unei meta-analize
- Evaluarea validitii unei meta-analize.
- Utilizarea rezultatelor unei meta-analize.
S integreze:
- Abiliti de efectuare a unui reviu de literatur a unei teme de cercetare.
- Cunotinele de utilizare a instrumentelor bibliografice la efectuarea unui studiu.
- Abiliti de utilizare a Grilei de lectur critic a unei publicaii.
- Abiliti de a efectua Meta-analiza n literatura publicat a cercetrilor
efectuate.
- Cunotine de evaluare a relevanei unei meta-analize.
- Abiliti de evaluare a validitii unei Meta-analize.
- Cunotine de utilizare a rezultatelor unei Meta-analize.
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
DIFINIIEA meta-analizei (dup) T. Greenhalgh (1997) este o sintez
statistic a rezultatelor numerice a mai multor studii clinice care toate au cercetat
aceeai problem.
Un bun proiect de cercetare trebuie s fie inovat. Tema de cercetare odat
formulat, trebuie verificat dac rspunsul la aceasta nu exist deja.
Putem cuta rspunsul la colegi i experi, laboratoare farmaceutice, organisme
guvernamentale. Dar principala surs este literatura medical. Trebuie s tim s
cercetm, ntr-o mas considerabil de informaii, articolele pertinente.
Etapele de cercetare bubliografic:
1. Prima etap este cercetarea bibliografic propriu-zis, adic identificarea
publicaiilor care se refer la subiectul n discuie.
2. A doua etap este lectura critic, activ, a publicaiilor selectate. Pentru a extrage
rezultatele i a le utiliza, trebuie s fie apreciat validitatea studiului, ceea ce-se
poate realiza eficient cu ajutorul unei grile de lectur.
296
3. A treia etap poate s se dovedeasc util. Este vorba despre meta-analiz. Ea
permite combinarea datelor din mai multe studii referitoare la acelai subiect, n
vederea nlesnirii unor concluzii semnificative. Dat fiind faptul c meta-analiza
poate reprezenta un studiu n sine, nu este dect limitat abordat aici, ea fcnd
obiectul capitolului al VI-lea.
Cercetarea bibliografic ndeplinit prin adoptarea unei metode riguroase:
n alegerea i n exploatarea criteriilor de cercetare, elaborarea cuvintelor - cheie
Astfel cercetarea bibliografic sugereaz cercettorilor noi ntrebri i noi
cuvinte-cheie (aproximativ ca ntr-o versiune latin unde analiza ajut la traducere i
traducerea la analiz).
Aceste cuvinte cheie extrase din titlu i din cursul cercetrii sunt controlate n
tezaurul bncii de date pentru a verifica dac ele coincid cu cele care au fost alese de
ctre indexorii" bncii de date. De la o list primitiv de cuvinte - cheie posibile" se
trece astfel la lista cuvintelor-cheie realei.
Exploatarea cuvintelor cheie se face prin operaiile teoriei ansamblurilor: unire
i intersectare. Unirea grupeaz cuvintele cheie n ansambluri coerente care descriu:
-materia subiectului;
-ntrebarea pus.
- Intersectarea sau ncruciarea acestor dou tipuri de ansambluri
antreneaz referinele care trateaz despre ntrebarea pus i materia propus.
Aceast etap a cercetrii bibliografice se desfoar sub semnul
exhaustivitii.
Bine condus, ea aduce maximum de informaii aferente subiectului.
Rmne s se pun accentul mai precis asupra subiectului printr-un demers
selectiv bazat pe noi criterii: garaniile metodologice care se ateapt de la
referinele furnizate:
- tipul de studiu publicat - reprezint o ierarhie n nivelul probatoriu
furnizat de ctre diferite tipuri de studiu.
- tipul de populaie studiat i posibilitatea de a aplica i generaliza
informaiile coninute n bibliografie (aplicabilitate" i generalizabilitate").
297
Instrumentele de lucru n cercetarea bibliuografic.
Cercetarea bibliografic poate utiliza diferite instrumente de lucru, prea
numeroase pentru a fi toate citate. Exist mai multe sute de titluri, mergnd de la cele
mai generale ca: Index Medicus (Medline), Excerpta Medica (Embase), Biological
Abstracts (Biosis), Chemical Abstracts pn la cele mai specializate despre SIDA,
psihiatrie, cancerologie, cosmetic, chimie analitic, farmacie industrial...
Pentru a conduce o cercetare complet, trebuie imperios s consultm mai multe
bibliografii. Numai cu aceast condiie poate spori procentajul de exhaustivitate.
Fiecare cercetare poate coexista pe mai multe suporturi: pe hrtie, automatizat
sau on-line, CD ROM sau benzi magnetice, iar actualmente Internet sau reele asociate.
Suportul hrtie este cel mai vechi. Principalul su avantaj este c poate fi utilizat
direct de ctre nsui utilizatorul final. Inconvenientele sunt bine cunoscute: munca
obositoare, lent, dificultatea de a discerne un subiect precis. Ct despre bazele on-line
ele exist din anii 70, prima dintre ele avnd loc n domeniul medical Index Medicus -
sub numele de Medline. Multe altele i-au urmat ndeaproape dec ece dup Gale
Directory of Databases, erau 300 bnci de date on-line n 1979, 2369 n 1986, 5210 n
1993.
Imensa majoritate a bibliografiilor folosesc aceast nou cale de acces. Interesul
CD ROM este de a oferi avantajele cercetrii on-line (ncruciare posibil a noiunilor,
acces rapid, fr inconvenientele costului la minut i la referin).
Oricum, CD prezint neajunsuri, dintre care unele nu se bnuiesc la nceput:
aducerea lor la zi este mai puin frecvent dect cea a bazei on-line, ceea ce poate s
constituie un impediment pentru cercettor; natural, dac se lucreaz pe mai multe
titluri (Medline, Embase) nu se pot suprima automatic repetrile din greeal.
Uneori, aceeai bibliografie nu depinde dect rar de un singur CD; trebuie deci
s se execute din nou cercetarea pe mai multe CD, aceasta cnd programul o permite.
Mu vom uita nici c exist numeroi productori de CD-ROM, fiecare cu un program
specific, ceea ce este derutant pentru persoana care l folosete. Totui, CD-urile, spre
deosebire de baza ort-line pot fi folosite direct de ctre utilizatorul final, uneori cu
298
riscul - i trebuie s fim foarte contieni de aceasta - de a nu putea obine tot attea
referine ct un specialist n cercetarea documentar.
Intrm, de puin timp, ntr-o nou generaie n acest domeniu, odat cu
generalizarea Internetului (numit nc reele sau autostrzi ale informaiei") care
permite n plus, n afar de mesageriile electronice sau de transferurile de fiiere,
conectarea la bazele bibliografice bine-cunoscute, dar i la altele, chiar Ia cataloagele
din biblioteci i, uneori, accesul chiar la documente, atunci cnd acestea sunt scanate".
Lectura critic a literaturii medicale
Cercetarea bibliografic ce ine de calitatea coninutului este sarcina viitorului
investigator care dorete s precizeze tema sa de cercetare sau s gseasc justificarea
proiectului su de protocol.
Cercetarea bibliuografic se bazeaz pe folosirea unei grile de lectur critic
(anexa 1) care are meritul de a fi aplicabil tuturor tipurilor de publicaii. Aceast gril
comport 8 criterii de evaluare, corespunznd diferitelor etape ale conceperii unui
protocol. Fiecare criteriu, trebuie s rspund la trei ntrebri:
-este posibil s se gseasc n articol informaia pentru criteriul n cauz?
-modul n care criteriul n cauz a fost abordat este corect ?
- dac modul de abordare a criteriului n cauz este incorect, amenin aceasta
validitatea studiului ?
Etapele cercetrii bibliografice:
1. Obiectivul cercetrii
Medicul-cercettor este n cutare de informaii tiinifice privind cele patru mari
preocupri ale sale:
-aspectul natural al unei boli, evoluia i prognosticul su;
-modul de folosire, performana i interesul unui nou test diagnostic;
-impactul unei intervenii, cel mai adesea terapeutice, dar i de depistare, de
prevenire sau de educaie, pentru a distinge utilul de inutil, chiar i de periculos;
-determinarea unei etiologii sau a unei cauzaliti.
299
Lectura critic const mai nti n a reaeza articolul examinat n una din aceste
situaii, pentru a avea o idee clar asupra obiectivelor subiectului tratat, interesului su
i a ipotezei testate.
2. Planul de studiu
Exist patru mari tipuri de plan de studiu:
-Studiu transversal: descrierea frecvenei unei boli, a factorilor si de risc sau ale
altor caracteristici ale sale ntr-o populaie determinat, ntr-un timp determinat. ,
-Studiul caz-martor: studiu de observaie, retrospectiv, n care caracteristicile
pacienilor afectai de o boal (cazurile) sunt comparate cu cele ale pacienilor neafectai
de boal (martorii).
-Studiul de cohort: studiu de observaie, prospectiv, n care un grup de subieci
expui factorilor de risc ale unei boli este urmrit pe o anumit perioad de timp dat.
Rata incidenei bolii n acest grup expus este comparat cu cea a grupului martor,
urmrit n acelai timp, dar neexpus factorilor de risc.
- Trial controlat: studiu experimental n care o intervenie este practicat ntr-
un grup de subieci; rezultatul acestei intervenii este comparat cu acela al unui grup
asemntor - martor, care nu primete intervenia.
Cititorul trebuie s recunoasc planul de studiu pentru a verifica dac acesta este
cel mai indicat pentru ntrebarea pus. El merge progresiv de la caz sau de la seria de
cazuri la studiul transversal apoi la studiu caz-martor, la studiul de cohort, pentru a se
apropia de trialul controlat.
3. Factorul studiat
Factorul studiat este expunerea sau intervenia presupus de a avea consecine
asupra unei probleme de sntate, o boal sau o stare clinic.
Investigatorul trebuie s cunoasc factorul (sau factorii) ce a fost msurat, dac
toi factorii pertineni au fost luai n considerare i dac metoda de msurare a fost
aplicat tuturor subiecilor. El trebuie de asemenea s poat aprecia calitatea acestei
msurri (variabilitate, msurare fr cunoatere prealabil,...).
4. Criteriul de raionare (sau factorul rezultat)
300
Criteriul de raionare este evenimentul sau situaia presupus a fi rezultatul
influenei factorului studiat (moarte, boal, discomfort, insatisfacie,...). Cititorul
trebuie s gseasc aceleai informaii ca i pentru factorul studiat (definire precis,
metod de msur...).
5. Populaia studiat
Eantionul este un subgrup al populaiei selecionate studiate - ntr-un mod
aleatoriu sau nu, pentru a reprezenta ansamblul populaiei studiate, cnd nu este posibil
ca aceasta, din raiuni practice, s fie studiat n totalitate.
Este important, deasemenea, n aceast etap, de a judeca validitatea extern a
studiului, concluziile, admind c sunt valide, se pot aplica la o populaie mai mare
dect la simplul eantion studiat.
6. Bieuri i factori de confuzie
Un bie este o eroare sistematic care contribuie la producerea estimrilor
sistematic mai mari sau mai mici dect valoarea real a parametrilor de apreciat. El
intervine, spre exemplu, la nivelul seleciei pacienilor sau al msurrii parametrilor
studiai.
Un factor de confuzie este un factor care modific efectele factorului studiat pe
criteriul de raionament.
7. Analiza rezultatelor
Sub 5% sau mai bine 1% se consider c probabilitate apariiei fenomenului este
prea slab pentru ca doar ntmplarea s fi intervenit pentru a explica rezultatul.
Eficacitatea testului este probabilitatea de a concluziona, plecnd de la eantion,
la un efect statistic semnificativ, cnd efectul exist ntr-adevr n populaie.
Dac exist informaii asupra eficacitii studiului atunci cititorul poate
concluziona dac studiul este concludent sau nu, folositor sau nu.
8. Sinteza lecturii critice
Cecettorul lund n consideraie etapele precedente aprecieaz valabilitatea
studiului Printr-o lectur critic, cercettorul evalueaz protocolul pe care autorii l-au
conceput pentru a realiza studiul prezentat n publicaie.
Un exerciiu de lectur critic este propus n anexa 2.
301
META-ANALIZA - se deosebete de sinteza sistemic a literaturii medicale prin
utilizarea metodelor statistice care rezum rezultatele mai multor studii ntr-unul singur.
Termenul de meta-analiza a fost introdus n limbajul tiinific n anul 1976 de
ctre cercettorul american Gene V.Glass.
Dup V.Glass - meta-analiza este O analiz a analizelor i analiza statistic a
unei colecii de rezultate ale unor studii individuale, cu scopul de a le integra.
- MET-ANALIZA dup M.F.Huque (1988) reprezint o analiz
statistic care combin sau integreaz rezultatele mai multor studii clinice
independente, considerate de analist ca fiind combinabile.
- T. Greenhalgh (1997) definete meta-analiza ca fiind o sintez
statistic a rezultatelor numerice a mai multor studii clinice care toate au cercetat
aceeai problem.
- Metodele statistice ale meta-analizei au nceput s fie pe larg utilizate
n medicin dup anul 1980 n domeniile:
o cardiologie;
o oncologie;
o neonatologie.
ACTUALITATEA META-ANALIZEI:
- Creterea costurilor ngrijirilor de sntate i dezvoltarea interesului pentru
cercetri care s rspund rapid i corect la ntrebrile privind eficacitatea i
eficiena diferitelor intervenii.
- Reducerea resurselor disponibile pentru noi cercetri medicale i nevoia de
a selecta informaiile considerate ca relevante i de a le sintetiza.
- Sinteza tradiional de tip narativ a literaturii tiinifice de specialitate
care s-a dovedit ca fiind nesistmatic i neproductiv.
- Explozia informaional din domeniul cercetrii medicale determin
utilizarea unor metode care s faciliteze sinteza unei cantiti mari de date;
302
- Existena unor rezultate adesea contradictorii ale studiilor care au avut
acelai scop i nevoia de a rezolva aceste contradicii aparente;
- Nevoia de a identifica zonele de acord n domeniul cercetrii, precum i a
celor care necesit viitoare cercetri.
Inventat de specialiti n educaie i psihologie la nceputul anilor 1970, meta-
analiza, este o evaluare calitativ i cantitativ a informaiei medicale, sinteza i
integrarea ei structurat i reprezint analiza statistic a unui mare numr de date
provenind din mai multe analize, n scopul de a-i integra rezultatele.
n medicin, primele meta-analize au fost publicate la mijlocul anilor 1970.
Tehnica a fost privit cu scepticism pn n 1980, apoi a luat amploare datorit echipei
lui Peto, la Oxford.
Meta-analiza poate fi aplicat oricrei metode sistematice care utilizeaz metode
statistice, combinnd date provenind din studii independente, n scopul obinerii unei
estimri globale a efectului unei proceduri sau a unei variabile asupra unui anumit
eveniment. Astfel, meta-analiza poate fi aplicat studiilor descriptive, studiilor de
intervenie sau studiilor care valideaz o metod clinic, de exemplu, metodele de
diagnostic, dar cel mai frecvent meta-analiza se aplic n studiile terapeutice. Meta-
analiza permite:
-soluionarea radical n cazul unor concluzii discordante;
-creterea puterii pentru evenimente majore i analizele de subgrupe;
-restrngerea limitelor dimensiunilor unui efect (creterea preciziei);
-gsirea rspunsului la noi ntrebri.
ase motive pot duce la efectuarea unei meta-analize:
-obinerea unor estimri mai sigure asupra efectului unui tratament;
-sprijinirea interpretrii posibilitii de generalizare a rezultatelor;
-conducerea la analize ale subgrupelor;
-sprijinirea cererilor de autorizare a lansrii pe pia;
-contribuia la planificarea studiilor clinice;
-contrabalansarea excesului de entuziasm care nsoete frecvent introducerea
unor medicamente noi.
303
Abordarea calitativ a meta-analizei const n acordarea unei importane a
diverselor studii n funcie de calitatea lor metodologic. Studiile sunt revzute n
funcie de un ansamblu de criterii care permit judecarea validitii tiinifice i a
posibilitilor de aplicare clinic a rezultatelor.
Abordarea cantitativ a meta-analizei constituie uri rezumat cantitativ al
rezultatelor diverselor studii, astfel nct s constituie un singur studiu, cu putere
statistic mai mare.
Abordarea cantitativ trebuie s urmeze mai multe etape, dar cel mai frecvent se
combin cele dou modaliti de abordare, calitativ i cantitativ:
ETAPELE META-ANALIZEI
1. Determinarea Obiective
2. Cutarea Literaturii
3. Extragerea Datelor Din Fiecare Studiu
4. Evaluarea Calitii Fiecrui Studiu
5. Regruparea Datelor
6. Regruparea Datelor
7. Analiza Sensibilitii
8. Concluzii
1. Obiectivele meta-analizei trebuie s precizeze ipotezele i toate procedurile
utilizate, mai ales cele de cutare a literaturii, criteriile de selecie a studiilor,
definirea evenimentelor, tehnica de analiz a eterogenitii i metodele statistice.
2. Cutarea literaturii este o sarcin fundamental. De exhaustivitatea cutrii
va depinde calitatea meta-analizei.
Alegerea criteriilor de includere i de excludere a studiilor n meta-analz se
poate baza pe diverse variabile: planul de studiu (frecvent meta-analiza este limitat la
studiile randomizate), dimensiunea studiului (se poate cere un numr minim de subieci
pe grup), populaia studiului, tipul de grupuri tratate i de loturi martor (o anumit
doz...), evenimentul studiat...
3. Extragerea datelor din fiecare studiu
Exist trei mari tipuri de date utilizate n meta-analiz.
1. Datele individuale
2. De grup
304
3. De influen
4. Evaluarea calitii fiecrui studiu
Acest proces fiind n mod particular subiectiv, protocolul i borderoul de
evaluare a calitii studiilor sunt obligatorii, cu citirea de ctre minim dou persoane i
reuniuni de remediere a dezacordurilor, dup pregtirea articolelor prin ndeprtarea
oricror date de identificare.
5. Regruparea datelor
Aceast etap este cea care deosebete cel mai mult meta-analiza de alte tehnici
de sintez i informaie. Dar nainte de a realiza regruparea propriu-zis trebuie mai
nti verificat absena eterogenitii.
O ipotez subiacent n momentul combinrii mai multor studii este c diferenele
dintre diverse studii se datoreaz numai hazardului i deci c toate rezultatele sunt
omogene. Dar aceast ipotez trebuie discutat. Dac variaiile nu sunt datorate numai
hazardului, tehnicile de regrupare a datelor sunt mai complicate i eventual iraionale.
Omogenitatea apare atunci cnd grupm loturile n funcie de doz, mic sau
mare. Metodele statistice este de preferat folosirea mai multor teste (rezultatele sunt
robuste"), alegerea de tehnici care dau o greutate fiecrui studiu, autoriznd o definire
rezonabil a modelui subiacent i permind testarea eterogenitii.
6. Analiza sensibilitii
Sensibilitatea rezultatelor meta-analizei este n dependen de modalitatea de
efectuare a acesteia. Altfel spus, se pot face analize ale sensibilitii. De exemplu, sunt
rezultatele diferite dac includem studii randomizate i nerandomizate n loc de a
analiza doar studii randomizate?
Studiile pot fi regrupate n funcie de caracteristicile diferitelor grupuri de
pacieni sau de planul de studiu (distribuie aleatorie sau nealeatorie, doz de
medicament activ,...), astfel nct s determinm influena acestor caracteristici asupra
rezultatelor meta-analizei.
Analiza subgrupelor n cadrul unui studiu clinic pune mai multe probleme:
comparaii multiple, interpretarea eronat a diferenelor, interaciuni. O problem
suplimentar pentru meta-analize este reprezentat de eterogenitatea caracteristicilor
305
diferitelor studii care fac obiectul meta-analizei. Dac puterea testelor crete prin
creterea numrului de subieci datorit regruprii, trebuie s rmnem foarte prudeni
n realizarea i interpretarea analizelor de sensibilitate.
7. Concluzii
n final se trag concluziile, discutnd rezultatele meta-analizei n funcie de
alegerea studiilor, de calitatea i de omogenitatea lor. Calitatea i limitele meta-analizei
trebuie i ele discutate iar eficacitatea rezultatelor evaluat.
Avantagele i dezavantagele meta-analizei
Avantagele:permite estimarea importanei unui efect, sporete puterea statistic,
mrete capacitatea de generalizare, oblig la rigoare n metode, lectur i culegerea
datelor, diminueaz contribuia subectivitii.
Dezavantagele: ignor calitatea studiilor, este ilogic combinarea rezultatelor unor
studii, exist un bie de populaie potenial, validitatea meta-analizei depinde de
completitudinea i precizia informaiei, validitatea tehnicilor statistice ale meta-analizei
trebuie stabilit.
LUCRAREA PRACTIC
Studentul efectueaz evaluarea literaturii publicate pe una din temele medicale
propus de profesor n conformitate cu Grila de lectur critic i criteriile de
cercetare bibiografic.
La finele lucrrii se pune n discuii e se aprecieaz de ctre profesor nivelul
cunotinelor ce in de cercetarea bibliografic i meta-analiz.
306
Meta-analiza Anexa 1
Grila de lectur critic
fiecare din cele 8 ntrebri ?
1. Obiectiv
- prognostic-evoluie
- test diagnostic
- impactul unei intervenii
etiologie - cauzalitate
2. Tipul de studiu
- raport de caz-serie de
cazuri
- studiu transversal -
- studiu caz-martor
- studiu de cohort
- trial controlat
3. Factori studiai
- expunere
- intervenie
4. Criterii de raionament
Modul de a aborda ntrebarea
_____ este corect ?
- Exist o ipotez ?
- Tipul de studiu este
adaptat' ntrebrii puse ?
- Sunt bine descrii ?
- Cum sunt msurai ?
- Aceeai metod de
msurare la toi subiecii ?
n toate grupele ?
- Prin metoda orb" ? Exist
o comparaie independen_de
etalon ? Cum sunt msurate ?
Idem ntrebrii 3. Toate
criteriile de judecat pertinente sunt
evaluate ?
Dac nu, amenin validitatea
studiului ?
Dac nu, rezultatele studiului sunt
total inutile ?
- Dac nu, acest bie
amenin validitatea studiului
?
- Idem
Dac nu, acest bie
amenin validitatea studiului ?
- Idem ntrebarea 3.
Dac nu, acele care au fost
uitate sunt importante ?
Exist informaie pentru
fiecare din cele 8 ntrebri ?
Modul de a aborda
ntrebarea este corect ?
Dac nu, amenin
validitatea studiului ?
5. Populaie surs i
subieci studiai
- Selecia este corect ?
- Exist randomizare ?
- Difer grupele prin
caracteristici altele dect
factorii studiai ?
- Care este proporia de
subieci ce ating sfritul
studiului ?
- Exist pentru test un evantai
larg de pacieni ?
- Dac nu, acest bie amenin
validitatea extern ?
- Dac nu, acest bie
amenin validitatea intern ?
- Dac nu este optimal,
validitatea intern este
ameninat ?
- Dac nu, acest bie amenin
validitatea extern ?
6. Factorii de confuzie
poteniali i bieuri
- Sunt toi examinai ?
- Sunt bine controlai ?
- Dac, nu studiul este invalidat
?
7. Rezultate
Interval de ncredere ?
Test statistic ?
- dac rezultatele sunt
pozitive
- dac rezultatele sunt
negative
Fora asociaiei Calcularea
raporturilor de verosimilitate
- Mrimea eantionului este
suficient ?
- Este interesant clinic ?
- Puterea testului, mrimea
eantionului ?
- Dac nu, rezultatele sunt
inutile ?
- Dac nu, este util studiul ?
- Dac este insuficient,
studiul este folositor sau
neconcludent ?
8. Concluziile autorilor
Rspunsuri la ntrebri ?
Verificarea ipotezei ? Obiectiv
atins ?
- Rspund concluziile
obiectivului ?
In ncheiere:
- Rezultatele sunt
acceptabile, aplicabile la
populaia surs ?
= VALIDITATE
- Rezultatele sunt
acceptabile pentru practica
dumneavoastr ?
= APLICABILITATE
307
Meta-Analiza.Anexa 2
Exemplu de folosire a grilei de lectur critic pentru un articol fictiv
Consumul de alcool i riscul de cancer de sn
Rezumat
Un studiu caz - martor a fost realizat pentru a determina dac consumul de alcool
sporete riscul cancerului au fost interogate 1594 femei cu vrste de la 22 la 56 ani cu un
diagnostic recent de cancer de sn i 1663 de femei de aceeai vrst, selecionate la
ntmplare din populaia general. Femeile care erau consumatoare de alcool nu prezentau
un risc crescut de dezvoltare a unui cancer de sn, n raport cu femeile care nu consumau
alcool: risc relativ: 1,0 - interval de ncredere: 95%: 0.8 la 1,2. PJscuI cancerului de sn nu
era asociat nici cantitii medii de alcool consumat pe sptmn, nici tipului de buturi
alcoolice consumate. n comparaie cu femeile care nu beau, riscurile relative de a dezvolta
un cancer de sn pentru femeile care consumaser bere, vin sau alte buturi spirtoase era
respectiv de 1,0, 0,8 i 0,9.
Introducere
Studiul lui Hutchinson i Bergounian sugerase c femeile care consum alcool
prezint un risc de a dezvolta un cancer de sn de 1,5 pn la 2 ori superior celui al
femeilor care nu au consumat niciodat alcool; aceast cretere a riscului era asociat cu
consumul de toate tipurile de alcool: bere, vin, buturi spirtoase.
Cancerul snului este o cauz major de deces n majoritatea rilor industrializate
i consumul de alcool este comun la femeile din aceste ri. Dac rezultatele lui
Hutchinson i Bergounian - un risc de 2 ori mai mare de a dezvolta un cancer al snului
la femeile care beau alcool - se aplic femeilor americane, din care 60% beau alcool i
7% dezvolt un cancer al snului, atunci se poate estima c o proporie deloc neglijabil a
cancerului de sn se datoreaz consumului de alcool. Este deci important s se clarifice
relaia ntre consumul de alcool i cancerul de sn.
Subieci i metode
Subiecii participani Ia studiu provin din 8 zone geografice (zonele urbane din
Zorgrad, Zorgburg, Zorgcity i Zorgtown, statul Zorgland i cele 4 comitate urbane din
Zorgshire).
Un chestionar standard pretestat a fost distribuit femeilor participante la studiu, la
domiciliu. Chestionarul insista asupra antecedentelor gineco - obstetricale i
antecedentelor contraceptive, antecedentelor familiale, trecutului medical, caracteristicilor
personale, obiceiurilor i colecta informaii privind cantitatea i frecvena consumului de
bere, de vin i de buturi spirtoase n timpul ultimilor 5 ani.
Criteriile de includere pentru caz erau urmtoarele:
-vrst: 22-56 ani;
-cancerul primar de sn, confirmat histologic, diagnosticat ntre II 1991 - 30 IV
1992;
-locuind n una din cele 8 zone descrise anterior.
n plus, femeile trebuiau s fie disponibile pentru interogatoriu.
308
Am inclus astfel 1594 femei (83,7% femei afectate de un cancer la sn, care
satisfceau criteriile de includere). Raiunile de neincludere au fost boala (3,4%), refuzul
pacientei (3,2%), refuzul medicului curant (2,9%) i imposibilitatea de a contacta sau de a
conduce un interogatoriu n cele 6 luni care au urmat datei diagnosticului (6,8%).
Martorii au fost femei, identificate prin metoda Schprountz de selecie telefonic,
cnd n aceleai zone geografice ca i cazurile. Aproximativ 94% din case au telefon i
eantioanele realizate prin apeluri telefonice la ntmplare sunt reprezentative pentru
populaie. O proporie adecvat de martori, pe secvene de vrst de 5 ani, a fost
selecionat pentru a face o pereche cu cazurile de cancer de sn, respectnd mprirea pe
vrste. Printre martorii selecionai i disponibili pentru un interogatoriu, 1663 (84,9%)
dintre femei au acceptat s participe; 10,5% dintre martorii selecionai au refuzat s
participe i 4,6% i schimbaser adresa sau nu au mai putut fi contactai. Femeile au fost
ntrebate dac avuseser ocazia de a bea indiferent ce butur alcoolic sau n special
bere, vin i spirtoase precum i cantitatea pe care aveau obiceiul s o bea n timpul
ultimilor cinci ani. Femeile care au rspuns nu" au fost considerate ca neconsumatoare
de alcool. Femeilor care au rspuns da" li s-a cerut numrul mediu de zile pe sptmn
cnd au but bere, vin sau spirtoase i cantitatea pe care aveau obiceiul s o bea n acele
zile. Pentru fiecare femeie am folosit datele privind cantitatea i frecvena de consum
pentru a aprecia numrul mediu de buturi pe care l-au avut n fiecare sptmn i am
multiplicat acest numr mediu cu 12,6 (greutatea n grame a cantitii absolute de etanol
pentru butur) pentru a aprecia ingestia sptmnal de etanol pur pentru fiecare femeie.
Am estimat riscul relativ prin metoda Cornfield i intervalul su de ncredere la
95% prin testul Miettinen.
Variabilele urmtoare au fost reinute ca factori de confuzie potenial pentru c ele
constituie factori clasici de risc de cancer al snului sa" pentru c sunt direct legate de
consumul de alcool:
-antecedente de boal benign a snului;
-antecedente familiale de cancer al snului;
-vrsta primei sarcini dus la termen;
-statutul menopauzal;
-nivelul educaional;
-vrsta n momentul diagnosticului de cancer de sn sau vrsta n momentul
interogatoriului;
-religia;
-numrul de igri consumate;
-i indexul Quetelet (greutate/talia
2
i msurarea adipozitii).
Nu am inclus folosirea contraceptivelor orale pentru c a fost dovedit recent c
acestea nu constituie un factor de risc al cancerului de sn.
O regresie logistic a fost utilizat pentru a controla n mod simultan toi factorii
de confuzie poteniali i pentru a calcula estimarea riscului relativ pentru asocierea ntre
consumul de alcool i riscul de cancer al snului.
Rezultate
mprirea pe vrste i rase era aceeai pentru femeile care prezentau cancer de sn
(cazuri) i pentru martori. Erau mai multe nulipare printre cazuri dect printre martori,
cazurile de cancer al snului erau mai n vrst n momentul naterii primului lor copil i
309
prezentau mai multe antecedente familiale de cancer de sn ca i antecedente personale de
boal benign a snului. Un procentaj mai important de cazuri era n perioada de pre-
menopauz, n timp ce un procentaj mai mare de martori avusese o menopauz
chirurgical.
Comparat cu cele care nu beau, femeile care beau buturi alcoolice aveau un risc
relativ de a dezvolta un cancer de sn de 1,1 (interval de ncredere la 95%; de 0,9 la 1,3)
(tabelul 1). Nu s-a pus n eviden influena consumului mediu de alcool sptmnal
asupra apariiei cancerului de sn. Femeile care afirmau c beau echivalentul a mai mult
de 300 gr de alcool pe sptmn aveau un risc relativ, adaptat la dezvoltarea unui cancer
de sn de numai 1,1 (interval de ncredere la 95%; de la 0,6 la 1,8).Tabel I
- Riscul de cancer de sn dup consumul mediu sptmnal de alcool
Cazuri Ma Risc relativ (95%)
nu a but 286 30 1,0
a but 1308 13 1.1 (0,9-1,3)
<50 722 75 0,9(0,7-1,2)
50-149 342 37 0,9(0,7-1,2)
150-199 93 87 1,1 (0,7-1,7)
200-249 56 52 1,1 (0,7-1,9)
250-299 40 37 1,0(0.5-1,7)
>300 55 5 1,1 (0,6-1.8)
Nici tipul de buturi alcoolice, nici cantitatea consumat nu au aprut ca un risc
suplimentar de dezvoltare a cancerului, chiar dup ajustarea operat asupra consumului
altor tipuri de buturi alcoolice (tabel II). Riscul relativ asociat cu antecedente de consum
crescut de bere, vin sau spirtoase era respectiv de 0,8, 1,2 i 1,1.
Tabel II
- Riscul de cancer de sn pe tipuri de buturi alcoolice consumate
Consum
mediu
Cazuri Martori Risc relativ (95%)
nu a but bere
niciodat
a but bere
<50
50-149
> 150
8
56
73
8
61
8
89
6 767 629
91
47
1,0
1,1 (0,9-1,2)
1.1 (0,9-1,3)
0,9(0,6-1,3)
0,8(0,4-1,3)
310
nu a but vin
niciodat
a but vin
<50
50-149
> 150
481
1113
841
188
84
456
1207 959
184 64
1.0
0,8(0,7-1,1)
0,8(0,6-1,0)
0,9(0,6-1.2)
1,2(0,8-1,9)
nu a but spirtoase
niciodat
a but spirtoase
<50
50-149
> 150
5
07
108
7
846
14
77
510
1153 897
179 77
1.0
0,9(0,7-1,2)
0,9(0,7-1,2) 0,86(0,6-
1,2) 1,1 (0,7-1,7)
Nici o asociere semnificativ nu a fost gsit ntre riscul de cancer de sn i
consumul de alcool pentru femeile care aparin diferitelor grupri religioase sau pe
diferite grupuri de vrst; totui, n general, s-a observat un risc mai sczut la femeile
mai tinere.
Nu s-a observat relaia ntre consumul de alcool i riscul de cancer al snului care s
fi avut sau nu antecedente personale de boal benign de sn sau antecedente familiale de
cancer de sn.
Discuii
Rezultatele noastre concord cu toate acelea care nu au putut confirma creterea
riscului de cancer de sn asociat cu consumul de alcool descris de Hutchinson i
Bergounian. S-ar putea explica rezultatele lui Hutchinson i Bergounian prin includerea n
studiul lor a subiecilor care prezint alte tulburri legate de consumul de alcool; femei
care prezint un cancer de ovar i un cancer de endometru au constituit n studiul lor un
grup martor. n momentul de fa ne bazm pe ipoteza c creterea riscului de dezvoltare a
cancerului de sn observat de Hutchinson i Bergounian s-ar datora efectului protector
al alcoolului asupra cancerului de endometru mai curnd dect a efectului su asupra
dezvoltrii cancerului de sn n acest studiu, Hutchinson i Bergounian dispuneau de date
limitate pentru a studia o relaie doz-rspuns ntre consumul de alcool i riscul de cancer
de sn. Exist informaii asupra frecvenei dar nu asupra cantitii de alcool consumat. n
studiul nostru aveam deopotriv informaii asupra cantitii i asupra frecvenei
consumului de alcool i am putut aprecia ingestia sptmnal medie de alcool.
Hutchinson i Bergounian au pus n eviden o cretere a riscului cancerului de sn
pentru bere, vin i spirtoase, dei aceste estimri se bazau pe numere mici. Noi nu am pus
311
n eviden octerea riscului de cancer de sn asociat cu consumul din fiecare din aceste
tipuri de buturi alcoolice atunci cnd am operat ajustarea pentru fiecare dintre principalii
factori de risc de cancer de sn ca i pentru fiecare din celelalte tipuri de buturi alcoolice.
n plus, nu am gsit relaia doz-rspuns ntre riscul de cancer a! snului i cantitatea de
consum a diferitelor buturi alcoolice. Este puin probabil ca bieuri s fi intervenit n
rezultatele noastre. Bieul de selecie era desigur foarte redus - datorit faptului c
participantele la studiu au fost incluse n mod special imediat dup punerea diagnosticului
i n cele 8 zone geografice i pentru faptul c martorii au fost selecionai din populaia
provenind din aceleai zone. Este puin probabil ca descrieri deficitare de consum de
alcool de ctre participantele Ia studiu s explice lipsa de asociere ntre consumul de alcool
i riscul de cancer de sn deoarece att cazurile ct i martorii au raportat niveluri ale
consumului de alcool uor superioare celor raportate n studiile naionale.
- Dac perioada critic de expunere pentru dezvoltarea unei tumori la sn
este mai mare de 5 ani nainte ca diagnosticul s fie pus, atunci clasificarea noastr n
statut de butoare i ne-butoare pe baza unui consum pe timpul celor 5 ani
precedeni r putea asimila pacientele care au consumat alcool i pacientele
neconsumatoare de alcool. Aceast clasificare deficitar ar putea ascunde o adevrat
asociere ntre consumul de alcool i cancerul snului dac consumul de alcool n timpul
acestei perioade critice ar spori ntr-adevr riscul de a dezvolta un cancer de sn pentru
o femeie. Oricum, amplitudinea acestei clasificri defectuoase nu este sigur mai mare
de 5%.
312
Meta-analiza. Anexa -3
Lectura critic - de evaluare a articolui fictiv
Consumul de alcool i riscul de cancer de sn
Obiectivul acestui studiu este de a furniza informaii privind etiologia -
cauzalitatea. Ipoteza este aceea a asocierii ntre consumul de alcool i dezvoltarea
cancerului de sn. Atenie -asociere nu nseamn relaia cauz - efect.
Tipul de studiu este un studiu caz-martor. Au fost constituite dou grupuri de
femei:
-un grup de cazuri de cancer al snului: 1594 femei;
-un grup martor de femei, neafectate de cancer al snului: 1663 femei.
La cazuri, ca i la martori investigatorii au sondat retrospectiv trecutul acestora
pentru a cerceta i msura consumul de alcool i a-l compara ntre cele dou grupuri.
Acest tip de studiu este foarte potrivit cu problema cercetat.
Numai modelul retrospectiv este de conceput.
Este de imaginat dificultatea conceperii unui studiu prospectiv pe acest subiect: s
pleci de la un grup de femei alcoolice" i s ie urmreti un bun numr de ani ca s
colectezi cazuri incidente de cancer al snului care ar putea fi comparate cu cele survenind
la femeile observate n paralel, dar ne-alcoolice".
Trialul controlat este bineneles de neconceput. Ct despre seriile de cazuri i studii
transversale, acestea ar fi inevitabil neconcludente din cauza absenei grupului martor.
Factorul studiat (expunerea sau intervenia care se presupune a avea consecine
asupra unei probleme de sntate, o boal sau o stare clinic) este consumul de alcool n
cursul a 5 ani precedeni: alcool, vin, bere, spirtoase.
Consumul este msurat prin chestionar standard pre-testat, distribuit la domiciliu.
Aparent, s-a evitat riscul de a adresa ntrebrile n mod diferit dup cum avem de-a face cu
un caz de cancer al snului sau cu o femeie martor. Aceast situaie ar putea de fapt s
conduc la o supraestimare a consumului de alcool la cazuri i, deci, la o supraestimare a
asocierii ntre alcool i cancer de sn.
Problema se situeaz la nivelul cantitii de alcool ingerate, la modul absolut, ca i
n funcie de diferitele tipuri de buturi, pentru ambele grupuri. Metoda de msurare nu
este destul de precis. Trebuie s definim ce nseamn o unitate de vin, de bere, de
spirtoase i s cunoatem gradul de alcool al fiecrei buturi.
Criteriul de raionare (evenimentul sau situaia presupus a fi rezultatul influenei
factorului studiat) este cancerul de sn. Este vorba de diagnosticul de cancer al snului sau
despre mortalitatea prin cancer de sn ?
Dac anatomo-patologia definete n mod irefutabil un caz cum putem fi siguri,
ntr-un astfel de studiu, c un martor este ndemn de cancer de sn ?
Prezena unor femei din grupul martor, n realitate atinse, de cancer al snului, ar
conduce la o subestimare a asocierii ntre alcool i cancerul de sn.
Populaia
n exemplul nostru, populaia de referin este cea constituit din femeile
consumatoare de alcool.
In populaia studiat, martorii sunt identificai prin telefon. Dac femeile nu sunt
accesibile prin acest mijloc, sau dac unele femei refuz s participe, raiuni socio-
313
economice sau psihologice ar putea de asemenea explica un consum superior sau normal
de alcool ? n aceast situaie, nu riscm s ridicm n mod artificial nivelul alcoolicilor
n grupul cazurilor n raport cu martorii i s inducem sensul unor false asocieri ntre
alcool i cancer ? Acelai fenomen poate s se produc cnd cazurile sunt recrutate ntr-un
spital care asigur asisten la o populaie de un nivel socio-economic particular, diferit de
cel al martorilor ? Cei 1663 martori sunt femei care au acceptat s rspund. Ele reprezint
84,9% din femeile identificate. Cele 15,1% care n-au rspuns difer de celelalte ?
Aceeai ntrebare i pentru cazuri: 16,3% din cazurile de cancer al snului
identificate nu au participat h .studiu. Sunt ele sistematic expuse direct la factorul de risc
?
Factorii de confuzie si bieurile
A interoga despre consumul propriu de alcool femeile afectate de cancer cu mai
mult pruden dect pe martori, ar putea constitui un bie de msur. Aceasta ar putea tinde
s pun n eviden o diferen ntre cele dou grupuri atunci cnd ea nici nu exist.
Acelai lucru s-ar produce dac femeile imposibil de interogat din lotul martor ar fi
sistematic consumatoare mai frecvente de alcool. Asta ar fi un bie de selecie.
De asemenea, ntr-un astfel de studiu trebuie s lum n calcul, fapt care a i fost
fcut, toi ceilali factori cunoscui ca fiind factori de risc n cancerul snului (vrst, statut
menopauzal,...). De fapt, dac acetia sunt semnificativ mai frecveni n grupul cancerelor,
spre exemplu, nu putem ti dac o eventual diferen de rat a cancerului ntre cele dou
grupuri este pus pe seama acestor factori de risc sau pe seama consumului nsui de
alcool. Aceti factori sunt factori de confuzie.
Analizele statistice au constat ntr-o estimare a riscului relativ i a intervalului su
de ncredere. Intervalele conin: 1. Nu exist asociere. Aceste intervale, de altfel, sunt
foarte reduse, n jur de 1. Asta vrea s spun c suntem destul de siguri c acest rezultat
negativ este un adevrat negativ. Dar dac ar fi vorba de un fals negativ, ne-ar scpa doar o
asociere extrem de slab, un supra - risc de 1,2 sau o protecie de 0,9, care nu ar fi
neaprat clinic pertinente.
n concluzie. n exemplul unui studiu caz-martor referitor la consumul de alcool i
cancerul de sn, n a treia etap validitatea intern a studiului pare cea mai ameninat din
cauza dificultii de a msura, n acest caz particular, factorul studiat. n ceea ce privete
validitatea extern a unui astfel de studiu, s-a vzut c aceasta era ameninat de proporia
i caracteristicile femeilor inaccesibile studiului.
n sfrit, un studiu de acest tip, realizat pe o populaie urban srac din America
de Nord sau din Scandinavia, este pertinent pentru ansamblul populaiei franceze ?
ntrebri de control la tem:
1. Care este scopul unui reviu bibliografic.
2. Care sunt etapele, tipurile i instrumentele folosite n reviul bibliografic.
3. Care este esena seleciei i evalurii lecturii critice a literaturii medicale?
4. Care sunt 8 etape de evaluare critic aplicabil a tuturor tipurilor de publicaii?
5. prin ce argumentai evaluarea critic a obiectivului i planului de studiu a
314
literaturii publicate?
6. Care sunt argumentele n evaluarea critic a factorului studiat i a criteriului de
raionare a literaturii publicate?
7. prin ce justificai evaluarea critic a populaiei studiate, eantionului reprezentativ
i factorii de confuzie a literaturii publicate?
8. Care sunt rezultatele i sinteza lecturii critice a literaturii publicate.
9. Definiia , scopul i obiectivele meta-analizei.
10. n ce an i de ctre cine a fost introdus pentru prima dat n limbajul tiinific
termenul de Meta-analiza.
11. Prin ce este determinat actualitatea Meta-analizei.
12. n ce const abordarea calitativ sau cantitativ a Meta-analizei.
13. Care sunt cele 7 etape ale Meta-analizei.
14. Prin ce explicaii efectuarea unei Meta-analizei a obiectivului i a cutrii
literaturii a cercetrilor publicate.
15. Care sunt cerinele n efectuarea unei Meta-analize n extragerea datelor din
fiecare studiu (datele individuale, rezumatele extrase din publicaii).
16. Prin ce justificai efectuarea unei Meta-analize n evaluarea calitii fiecrui
studiu i a regruprii datelor cercetrilor publicate.
17. Care sunt argumentele efecturii unei Meta-analize a sensebilitii i
prezentrii rezultatelor a cercetrilor publicate.
18. Care sunt avantajele i limitele Meta-analizei.

Bibliografie:
1. American Medical. Association / Manual of style. 8 th. Ed. London: Wiliams and
Wilkins.
2. Bland M. An introduction to medical statistics. Oxford: Oxford University press
(1978).
3. Colton I. Statistics in medicine. Boston: Little. Brown and Co. (1974).
4. Goldberg M. L Epidemiology sans penne. Paris: Editions Frison Roche (1990)
5. Hedges L.V., Olkin I. Statistical methods for meta-analysis. Orlando: Academic
315
Press (1985).
6. Hennekens C.H. Buring J.E. Epidemiology in medicine Boston: Little, Brown.
And la (1987).
7. Glass G.V., McGaw B.M., Smith M.I. Meta-analysis in social research. Beverly
Hills sage publications (1981).
8. G.Landrivon, F.Delahaye - Cercetarea clinic de la idee la publicare. Edit. DAN,
2001.
316
dr.n medicin,conf.universitar Elena Raevschi
Tema 18. ANALIZA, INTERPRETAREA I PREZENTAREA
REZULTATELOR CERCETRII TIINIFICE.
Numrul total de ore 3
1. Scopul leciei practice:
Deprinderea abilitatilor si competentelor fundamentale necesare pentru
realizarea analizei, interpretrii i prezentrii rezultatelor finale ale unei cercetri
tiinifice.
2. Obiectivele leciei practice:
2.1 nsuirea noiunilor de baz de analiz a rezultatelor primare i finale ale cercetrii
tiinifice
2.2 nsuirea principalelor noiuni de interpretare a rezultatelor finale ale cercetrii
tiinifice
2.3 Formarea de abiliti de distincie clar ntre informaiile cunoscute deja i
interpretrile rezultatelor obinute din cercetrile proprii
2.4 nelegerea modalitilor de prezentare a rezultatelor cercetrii
2.5 Folosirea si integrarea coninutului multimedia n cadrul prezentarilor proiectate ale
rezultatelor cercetarilor
3. La finele leciei practice studentul va fi capabil:
-S cunoasc noiunile teoretice despre analiza, interpretarea i prezentarea
rezultatelor finale ale cercetrii tiinifice.
-S aplice cunotinele la tem pentru realizrea unui lucrri tiiifice scrise i
prezentri proiectate (PowerPoint) ale rezultatelor cercetrii tiinifice.
-S integreze cunotinele acumulate pentru realizarea cercetrilor personale n
cadrul tezei de licen, Conferinelor Universitare i ca viitor medic-clinician i tnr
cercettor...
317
CONINUTUL TEORETIC AL TEMEI
Introducere
Analiza, interpretarea i prezentarea final a rezultatelor, fiind una din etapele
cercetrii tiinifice (etap final), presupune analiza i compararea datelor obinute cu
cele cunoscute anterior, formularea concluziilor asupra ntregii cercetri i
recomandrilor practice de perspectiv (fig.1)
Fig.1. Etapele investigaiei statistice propriu-zise.
I. ANALIZA
REZULTATELOR CERCETRII TIINIFICE
-Primele rezultate ale cercetrii tiinifice, sunt supuse unei analize, care ar
permite constatarea, daca rezultatele obinute sunt corecte i procedeele statististice
sunt cele optime si adecvate. Astfel, la aceast etap este necesar de apreciat dac:
- Analizele efectuate corespund sclii de msurare a fecrii variabile din studiu;
- Tabelele i figurile sunt clare i corespund rezultatelor obinute;
- Testul statistic aplicat este cel corect pentru a rspunde la problema supus
cercetrii.
-Rezultate finale ale cercetrii tiinifice, presupun o analiz care estimeaz mai
multe criterii de apreciere:
318
Respingerea sau confirmarea ipotezei;
Validitatea intern a rezultatelor
Validitatea extern a rezultatelor- Reprezentativitatea esantionului
Semnificaia statistic a rezultatelor
Respectarea calitii rezultatelor
Prezena erorilor
Modalitile de control a factorilor de eroare
II. INTERPRETAREA
REZULTATELOR CERCETRII TIINIFICE
La interpretarea rezultatelor cercetrii tiinifice cercettorul compar informaiile
din domeniu cunoscute deja i rezultatele obinute din cercetrile proprii i constat
dac:
- rezultatele cercetrii efectuate sunt sau nu n corelaie cu cercetrile anterioare i
cu cunotinele fundamentale din domeniu;
- persist constatri i generalizri neadecvate studiului;
- sunt estimate limitrile rezultatelor;
- se propun recomandri i sugestii pentru viitoarele investigri a cercetri;
- sunt argumentate concluziile.
III. PREZENTAREA
REZULTATELOR CERCETRII TIINIFICE.
De regul, cercetrile tiinifice se execut pentru a oferi rezultatele obinute
comunitii medicale i tiinifice. Astfel, cercetarea se poate face cunoscut n form
tiprit prin publicare (articole originale, refereat tiinific, brevet, tez), precum i n
form oral prin comunicri la congrese, simpozioane, mese rotunde.
Obiectivele unei prezentri:
nelegere clar a problemei de cercetat i actualitatea ei;
descrierea cu exactitate modul de obinere a datelor;
prezentare clar i concis;
319
Prezentarea trebuie s conin toate rezultatele (negative i pozitive) ale
cercetrii.
Lucrarea de licen este un exerciiu de cercetare medical, fiind de regul o
lucrare de sintez a informaiilor pe un subiect dat.
III.1 PREZENTAREA SCRIS
Dup form lucrarea scris are o structur bine definit, care este respectat cu
strictee:
+ Titlu;
+ Rezumat;
+ Cuvinte cheie;
+ Introducere;
+ Material i metod;
+ Rezultate;
+ Discuii;
+ Concluzii;
+ Comentarii i recomandri;
+ Referine i bibliografie;
+ Anexe;
+ Glosar.
1.Rezumat (ca volum 200-250 de cuvinte) rspunde la ntrebrile: de ce? cum?
ce?. Reprezint o scurt descriere a motivelor pentru care este realizat cercetarea, a
modalittii n care se realizeaz i a rezultatelor obinute (i analiza acestora). Astfel, se
motiveaz scopul i obiectivele cercetri, se subliniaz aspectele metodologice i se
comenteaz informaiile culese i analizate (fig.2).
320
Fig.2. Modalitatea de prezentare a rezumatului ca volum i poziie n text.
2. Introducere. Ca coninut reprezint formula general:
Actualitate - Scop obiective ipoteze de lucru
Motiveaz necesitatea lucrrii de ce a fost efectuat
Referire la alte studii citri din literatur
Formularea detaliat a scopului i obiectivelor
Explicaii detaliate privind alegerea ipotezei de lucru
3. Material i metod.
Material
Pe cine / pe ce s-a efectuat studiul
- Populaie, bolnavi, animale
asigurarea reprezentativitii eantionului:
a) Criterii de selecie a subiecilor
-Criterii de includere
-Criterii de excludere
b) Determinarea volumului eantionului
321
Metoda i tipul de selecie utilizat
Descrierea exact a loturilor
-Vrst, sex, origine etnic, form de boal etc.
Metod.
Sunt descrise pe larg metodele utilizate n cercetare i cile de evaluare a datelor
obinute. Se explic de ce s-a ales metoda utilizat. Sunt descrise problemele
aprute i limitrile datorate metodei utilizate i cum sunt depite.
Ce s-a evaluat:
-Aciunea unor medicamente: doz, durat de aciune, cale de administrare
-Rezultatele unei intervenii chirurgicale: tehnica respectiv, cu detalii
-Valoarea unei investigaii: descrierea investigaiei, reactivii utilizai, aparatul cu
care s-a lucrat, etc
Criteriile n baza crora s-a realizat evaluarea:
-Parametrii clinici / clinico-epidemiologici = scor, scal de evaluare
-Parametrii biologici
-Frecvena complicaiilor
-Durata de supravieuire, etc.
Cum au fost analizate i evaluate rezultatele:
- Ce teste statistice s-au utilizat
Procedurile proprii propuse:
sunt descrise pe larg etapele studiului (planul de cercetare) oferind detalii privind
procedeele utilizate n culegerea datelor, metodele de analiz utilizate i se comenteaz
fiecare n parte. Sunt subliniate aspecte generale ale modului de lucru sau ale unor etape
ale cercetrii.
322
4. Rezultate se ofer detalii despre procesarea, analiza statistic a informaiilor
obinute n studiu i testarea rezultatelor analizei . Acesta este un aspect important,
subliniind semnificaia statistic a rezultatelor obinute.
Se menioneaz toate rezultatele obinute, inclusiv cele negative care
contrazic ipotezele de lucru
Se evit rezultatele care nu au legtur cu scopul lucrrii
Se utilizeaz n text timpul trecut
Se ilustreaz prin iconografie
Figurile se numeroteaz i denumirea se indic de desubt (fig.3)
Fig.3. Modul de prezentare a figurilor n text
Tabelele se numeroteaz i denumirea se indic deasupra (fig.4):
Fig.4. Modul de prezentare a tabelelor n text.
323
5. Discuii - presupune comentarea (interpretarea) rezultatelor cercetrii tiinifice:
Interpretez obiectiv lucrarea:
- A fost sau nu atins scopul lucrrii
Discutarea critic i obiectiv a rezultatelor:
- Numr suficient sau insuficient de uniti statistice
- Metod adecvat sau nu, etc...
Compararea rezultatelor cu cele obinute prin alte studii:
Exemplu:
-n acord cu studiile efectuate de ... i noi am confirmat ...
- Spre deosebire de rezultatele lui ... studiul nostru nu evideniaz ...
6. Concluzii nu trebuie s fie de o amploare mare. Se rezum clar i succinct care
au fost rezultatele analizei informaiilor obinute.
maxim cinci la numr
numai cele rezultate din studiu
7. Anexe se folosec pentru o mai ampl reprezentare a rezultatelor, coninnd
grafice, tabele, fie tipizate (chestionare), folosite n gruparea datelor, care au
reprezentat punctul de pornire n analiza analitic.
8. Referine bibliografice - la sfritul lucrrii , sau la sfritul fiecrui capitol, n
cazul unei forme dezvoltate de expunere, se menioneaz referirile la literatura de
specialitate.
Exist mai multe sisteme de formare a referinelor, ns cele mai utilizate n lume
sunt cunoscute sub numele de sistem Harvard i sistem Vancouver. Deosebirile dintre
ele constau n secvena prezentrii i a faptului c sistemul Vancouver folosete note de
subsol menionate n pagina respectiv. Cea mai mare parte a utilizatorilor prefer
sistemul Harvard.
324
Citarea unei cri:
HARVARD VANCOUVER
1. Numele autorilor.
- nume urmat de prenume
1. Numele autorilor.
- prenumele sau iniiala lui n fa
2. Anul publicrii
( n parantez)
2.Titlul sursei
3. Titlul sursei
-caractere italice sau ghilimele
3. Locul publicrii
4. Locul publicrii 4.Editura
5. Edidura 5.Anul publicrii
( n parantez)
Exemplu:
- Sistemul Harvard
Tintiuc D. et al.,(2005) Medicin Social i Management. Chiinu,Centrul
Editorial-Polografic Medicina.
- Sistemul Vancouver
D.Tintiuc et al. Medicin Social i Management. Chiinu, Centrul Editorial-
Polografic Medicina. (2005).
Citarea unui articol:
HARVARD VANCOUVER
1. Numele autorilor.
- nume urmat de prenume
1.Numele autorilor.
- prenumele sau iniiala lui n fa
2. Data publicrii
( n parantez)
2.Titlul articolului
- n ghilimele
3. Titlul articolului
-n ghilimele
3. Titlul, volumul i numrul
revistei.
-Numrul paginilor corespunztoare
articolului.
4. Titlul,volumul i numrul
revistei.
-Numrul paginilor
corespunztoare articolului.
4. Data publicrii
( n parantez)
Exemplu:
325
- Sistemul Harvard
Raevschi E. (2007) Nevii nevocelulari: aprecieri medico-sociale. Sntate
Public, Economie i Management n Medicin.6(21):184-5.
- Sistemul Vancouver
Elena Raevschi Nevii nevocelulari: aprecieri medico-sociale. Sntate Public,
Economie i Management n Medicin.6(21):184-5. (2007).
Referine n text:
Referine n text se utilizeaz n cazurile de folosire a ideilor altor autori. Pentru
aceasta conform celor dou siteme de citare se procedeaz n felul urmtor:
- Sistemul Harvard
Se citeaz pasajul preluat n ghilimele, punndu-se numele autorului n parantez,
nsoit de anul apariiei crii .
Exemplu:
Nevii nevocelulari prezint un deosebit interes clinic ca leziuni precanceroase, cu
diferite grade ale potenialului de malignizare, apariia melanomului, fcndu-se pe
astfel de nevi n aproximativ 50 60% din cazuri (Topalo V.,1985)
Dac sunt utilizate ideile autorilor, folosind parafrazarea textului, se trece numele
autorului i anul apariiei n parantez.
Exemplu:
Potrivit lui Kirsh, diferena dintre efectul medicaiei antidepresive si cel al placebo
este, dei semnificativ statistic, neglijabil din punct de vedere clinic (David, 2006).
- Sistemul Vancouver
n acets cazs se folosete numerotarea n pagin, cu creditarea sursei n subsolul
paginii
Exemplu:
n pagin:
David afirm c... .... ..... (1).
n subsolul paginii:
(1). D. David. Metodologia cercetarii clinice. Ed. Poliom, ( 2006).
326
III.2 PREZENTAREA ORAL
Prezentarea oral a unui material tiinific are un coninut structurat i poate fi
realizat n form de comunicare oral, mas rotund sau poster.
n linii mari, structura prezentrii orale corespunde structurii unui articol
(prezentare scris), avnd, astfel, o introducere, pentru argumentarea actualitii
studiului, compartiment de material i metode, pentru a familiariza publicul cu designul
studiului, compartiment cu rezultatele personale, compartiment cu discuii (analiza i
interpretarea rezultatelor) i la final, compartiment cu recomandri practice i concluzii .
Ca regul, prezentarea oral a lucrrii tiinifice se efectueaz n form de
proiectare digital. Menirea unei asemenea prezentri este de a spori nelegerea
expunerii verbale prin nsoirea ei cu imagini vizuale. Odat cu aceasta este important
de menionat, c prezentarea verbal trebuie s fie una principal, subordonnd cea
vizual pentru mbuntirea expunerii materialului.
Structura unei prezentri tiinifice pentru o comunicare oral de 10-15 minute
(aceasta ar fi durata optim pentru prezentarea unei teze de licen).
Primul slaid -
Denumirea instituiei unde a fost realizat lucrarea
Titlul
Conductorul tiinific
Autorul
327
Introducere
ca coninut prezint actualitatea studiului (1-3 slaiduri):
328
scopul studiului (1 slaid):
obiectivele studiului (1-2 slaiduri):
329
material i metod (1-3 slaiduri):
rezultate (2-3 slaiduri):
numai cele mai relevante rezultate
ntr-o manier pe ct de posibil mai simpl
330
discuii (1 diapozitiv):
recomandri practice (1 diapozitiv):
concluzii (1 diapozitiv)
331
ncheiere (1 diapozitiv)
- nu n ultimul rnd pentru a mulumi publicul:
LUCRAREA PRACTIC
PROIECT DE TOTALIZARE
Fiind la etapa final a metodologiei realizrii unui studiu tiinific, se propune de a
efectua o lucrare de totalizare, succesul creea depinde de bagajul de cunotine i
deprinderile practice, obinute n cadrul cursului Metodologia Cercetrii tiinifice.
Proiectul de totalizare poate fi realizat att n baza cercetrilor personale ( ce este
binevenit), ct i n baza lucrrilor practice anterioare, presupunnd c una dintre ele
constituie cercetarea personal.
Astfel, alegei una dintre lucrrile practice anterioare i realizai o prezentare
proiectat PowerPoint ca i cum ar trebui s prezentai mine teza dumneavoastr de
licen.
332
Indicaii:
Pentru realizarea prezentrii, utilizai elementele necesare din lucrarea practic
aleas i deducei n baza ei compartimentele necesare pentru o lucrare tiinific
complet.
Pentru realizarea compartimentului Actualitatea studiului folosii bazele de date
medicale:
MedLine (OVID) http://gateway.ovid.com
Mdconsult http:// home.mdconsult.com
First Consult (ELSEVIER) http://mdconsult.com
HINARI http://who.int/hinari/en s.a.
Fiecare diapozitiv are o seciune de comentarii situat dedesubt. Putei s plasai
pe diapozitiv informaiile succint, iar n seciunea de comentarii s v notai ceea ce
urmeaz s vorbii pe marginea slide-ului respectiv
Structura prezentrii proiectate pentru 10-15 min (10-15 slaiduri):
1. Introducere:
333
- Actualitate
- Scop
- Obiective
2. Material i metoda (Designul studiului):
- Obiectul studiului
- Criterii de includere
- Criterii de excludere
- Tip de cercetare (ex. caz-martor, serii de cazuri, studiu retrospectiv, studiu
prospectiv,...);
- Modul de eantionare
- Volumul eanionului
- Argumentarea reprezentativitii eantionului
- Descrierea eantionului Vrst, Sex, Caracteristici socio-profesionale, Origine
etnic, Simptomatologie, Date morfologice
- Ce s-a propus spre evaluare
- Ce s-a propus spre testare
- Criterii de apreciere a rezultatelor i metode folosite pentru validarea rezultatelor
- Metode statistice utilizate (ex. Testul hi ptrat, Testul student)
3. Rezultate:
Se prezint rezultatele pozitive ct i cele negative (lipsite de semnificaie
statistic)
Nu se admit diferite aluzii i rezultate ce nu corelez direct cu scopul studiului
Figuri i tabele:
- Nu plasai aceeai informaie att n figur ct i n tabele;
- Unitile de msur trebuie corect indicate i prescurtrile trebuie explicate;
- Figurile i tabelele nu se numeroteaz i titlul se indic de asupra lor:
334
-tabelele:
- nu trebuie s depeasc 3 - 4 coloane i 5-7 rnduri
4.Discuii:
Dac a fost atins scopul lucrrii
335
Succint se prezint rezultatele principale ale studiului
Evaluarea calitii i validitii rezultatelor
Aprecierea reprezentativiii studiului
Aprecierea metodelor utizate n studiu
Interpretarea rezultatelor
Nu repetai ce s-a spus n introducere
5. recomandri practice
6. concluzii
7. ncheiere
ntrebri de control la tem:
1. Numii i caracterizai etapele unui studiu tiinific.
2. Specificai coninutul analizei primelor rezultate ale cercetrii tiinifice.
3. Specificai coninutul analizei rezultatelor finale ale cercetrii tiinifice.
4. Specificai coninutul interpretrii rezultatelor cercetrii tiinifice
5. Prezentarea rezultatelor cercetrii tiinifice:Scopul,obiectivele, formele.
6. Prezentarea oral rezultatelor cercetrii tiinifice: stilul, forma i coninutul.
7. Prezentarea scris rezultatelor cercetrii tiinifice: stilul, forma i coninutul.
8. Prezentarea scris rezultatelor cercetrii tiinifice:structura unei teze de licen.
9. Prezentarea scris rezultatelor cercetrii tiinifice:structura unei teze de doctorat.
10. Rezumatul i Introducerea ca partea unei lucrri tiinifice finale: cerine i
coninutul
11. Material i Metod ca partea unei lucrri tiinifice finale: cerine i coninutul
12. Rezultatele, Discuiile i Concluziile ca parte a unei lucrri tiinifice finale:
cerine i coninutul.
13. Referine bibliografice: cerine generale pentru cri, monografii i publicaii
periodice.
14. Bibliografie (citarea unei cri): Sitemul Harvard i Sistemul Vancouver. Dai
exemple
15. Bibliografie (citarea unui articol): Sitemul Harvard i Sistemul Vancouver. Dai
336
exemple
16. Referine n text: Sitemul Harvard i Sistemul Vancouver. Dai exemple
17. Prezentarea oral rezultatelor cercetrii tiinifice: cerinele ctre o prezentare
proiectat (PowerPoint).
18. Prezentarea oral rezultatelor cercetrii tiinifice: coninutul unei prezentri
proiectate (PowerPoint).
Bibliografie:
1. Babbie, Earl (1994) The Practice of Social Research.Wadsworth Publishing
Company.
2. Cohen L., Manion L., Morrison K. (2000) Research Methods in education.
London, Routledge.
3. Coombes, Hilary (2001) Research Using IT. New York, Palgrave.
4. Cristian Andrei Comes, Sabina Popescu-Spineni (2005) Metodologia Cercetrii
tiinifice. Bucureti, Editura Cermaprint.
5. Greenfield T. (1996) Research Methods. Guidance for Postgraduates. London,
Arnold.
6. Robert K. Yin. (2005) Studiul de caz. Designul, colectarea si analiza
datelor,Polirom.
337
Anexa 1
Republica Moldova
PARLAMENTUL
LEGE Nr. 139
din 02.07.2010 (extrase)
privind dreptul de autor i drepturile conexe
Publicat : 01.10.2010 n Monitorul Oficial Nr. 191-193 art Nr : 630 Data intrarii in vigoare :
01.01.2011
Parlamentul adopt prezenta lege organic.
Capitolul I
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1. Cadrul juridic
(1) Dreptul de autor i drepturile conexe, protecia acestor drepturi i rspunderea pentru nclcarea
lor se reglementeaz de Constituia Republicii Moldova, tratatele internaionale la care Republica
Moldova este parte, prezenta lege i de alte acte normative.
(2) Prezenta lege reglementeaz raporturile ce apar la crearea i valorificarea operelor literare,
artistice i tiinifice (drept de autor), a interpretrilor, fonogramelor, videogramelor i emisiunilor
organizaiilor de difuziune (drepturi conexe), precum i alte drepturi care snt recunoscute n legtur
cu activitatea intelectual din domeniul literaturii, artei i tiinei.
Articolul 2. Tratate internaionale. Tratament naional
(1) n cazul n care un tratat internaional la care Republica Moldova este parte stabilete alte norme
dect cele prevzute de prezenta lege, se aplic normele tratatului internaional.
(2) Persoanele fizice i persoanele juridice strine ale cror opere sau obiecte ale drepturilor conexe
snt protejate printr-un tratat internaional la care Republica Moldova este parte beneficiaz de o
protecie echivalent cu cea acordat prin prezenta lege persoanelor fizice sau persoanelor juridice din
Republica Moldova (tratament naional).
(3) Prezenta lege se aplic tuturor operelor i obiectelor drepturilor conexe protejate prin tratate
internaionale la care Republica Moldova este parte, care, la momentul intrrii n vigoare a tratatului
corespunztor, nu au intrat n domeniul public n ara lor de origine ca urmare a expirrii termenului de
protecie acordat anterior i care nu au intrat n domeniul public n Republica Moldova ca urmare a
expirrii termenului de protecie acordat anterior.
Articolul 3. Noiuni principale
n prezenta lege se utilizeaz urmtoarele noiuni:
338
autor persoan fizic prin a crei activitate creatoare a fost creat opera;
baz de date compilaie de date sau de alte materiale, indiferent dac acestea snt sau nu protejate
de dreptul de autor sau de drepturile conexe, att n form mecanolizibil, ct i n alt form, aranjate
sistematizat ori metodic i accesibile prin mijloace electronice sau de alt gen;
comunicare public transmitere prin eter, inclusiv prin satelit (teleradiodifuziune), prin cablu sau
prin alte mijloace a imaginilor i/sau a sunetelor operelor ori a obiectelor drepturilor conexe, astfel
nct imaginile sau sunetele s poat fi percepute de persoane care nu fac parte din cercul obinuit al
unei familii i al cunoscuilor apropiai n locuri n care, fr actul de transmitere, ele nu ar putea
percepe imaginile i/sau sunetele. Comunicarea semnalelor codificate reprezint o transmitere prin eter
sau prin cablu (comunicare public) n cazul n care mijloacele de decodificare snt oferite publicului
de ctre organizaia de difuziune prin eter sau, respectiv, de ctre organizaia de difuziune prin cablu
ori cu consimmntul acesteia. Retransmiterea prin eter (redifuzarea) sau prin cablu care nu se
efectueaz simultan cu comunicarea public original sau care include schimbri (dublri, subtitrri,
inserri de reclame) se consider un nou act de comunicare public prin eter sau prin cablu;
demonstrare public expunere a originalului sau a copiei unei opere, direct sau indirect, prin
intermediul mijloacelor de proiecie a imaginii unei opere, prin slide-uri ori prin alte mijloace, pe ecran
ori n alt mod similar (cu excepia comunicrii prin eter sau prin cablu), n care opera, copia sau
imaginea ei este expus ntr-un loc public ori n orice alt loc din care poate fi perceput de persoane
care nu fac parte din cercul obinuit al familiei sau al cunoscuilor apropiai. Demonstrarea public a
operei audiovizuale presupune demonstrarea neconsecutiv a unor imagini izolate ale ei, dat fiind
faptul c demonstrarea obinuit consecutiv a imaginilor unei opere audiovizuale constituie
interpretare public;
distribuire punere n circulaie, prin vnzare sau prin orice alt mod de transmitere n proprietate, cu
titlu oneros ori gratuit, a originalului ori a copiilor unei opere sau a unor obiecte ale drepturilor conexe,
precum i oferirea public a acestora;
emisiune a unei organizaii de difuziune prin eter sau prin cablu emisiune creat nemijlocit de
ctre organizaia de difuziune prin eter sau prin cablu ori, la comand i din mijloacele financiare ale
acesteia, de ctre o alt organizaie;
expresie folcloric creaie constnd din elemente caracteristice patrimoniului cultural tradiional,
manifestate i perpetuate de ctre comunitate sau de ctre indivizi, reflectnd motenirea artistic
tradiional a comunitii;
fonogram imprimare exclusiv sonor a oricrei interpretri, opere sau expresii folclorice, a
sunetelor ori reprezentrilor lor, cu excepia imprimrilor sonore incluse n opera audiovizual;
imprimare (nregistrare) fixarea, prin orice mijloace i n orice mod, a sunetelor i/sau a
imaginilor ori a reprezentrilor acestora pe orice suport material, inclusiv electronic, care permite
perceperea, reproducerea sau comunicarea lor;
informaie despre gestiunea drepturilor orice informaie, furnizat de ctre titularul de drepturi,
care identific opera sau alt obiect protejat de prezenta lege, autorul sau alt titular de drepturi ori
informaia privind condiiile de valorificare a operei sau a altui obiect protejat, precum i orice cifre i
coduri reprezentnd asemenea informaie;
interpret actor, cntre, muzician, dansator, dirijor sau oricare alt persoan care prezint, recit,
cnt, joac, danseaz sau interpreteaz n orice alt mod o oper, expresii folclorice sau spectacole de
orice fel, inclusiv de varieti, folclorice, de circ, de ppui ori de marionete;
interpretare public prezentarea operelor, interpretrilor sau a fonogramelor prin reprezentare
scenic, recitare, cntec sau printr-o alt modalitate, att pe viu, ct i prin intermediul diferitelor
dispozitive, mijloace sau procedee (cu excepia comunicrii publice), n locuri accesibile publicului ori
n orice alte locuri n care operele, interpretrile sau fonogramele pot fi percepute de persoane care nu
fac parte din cercul obinuit al familiei sau al cunoscuilor apropiai;
mprumut punere la dispoziie a publicaiilor n orice format spre utilizare, prin intermediul unor
instituii accesibile publicului, pentru o perioad limitat de timp i fr obinerea unui avantaj
economic sau comercial, direct sau indirect;
339
nchiriere punere la dispoziie spre utilizare, pentru o perioad limitat de timp i pentru obinerea
unui avantaj economic sau comercial, direct sau indirect, a unei opere sau a unui obiect de drept conex;
msuri tehnologice de protecie utilizare a oricrui echipament tehnic sau a unor componente ale
acestuia, care, prin fireasca sa funcionare, are destinaia s controleze accesul la opere sau la obiecte
de drepturi conexe, mpiedicnd ori limitnd aciunile care nu snt autorizate de titularii drepturilor
protejate de prezenta lege. Msurile tehnologice snt considerate eficiente cnd valorificarea unei opere
sau a unui alt obiect protejat de prezenta lege este controlat de ctre titularii de drepturi prin aplicarea
unui cod de acces ori a unui procedeu de protecie, precum snt codarea, criptarea sau orice alt
transformare a operei sau a altui obiect protejat, ori prin aplicarea unui mecanism de control al copierii,
care, dac nu snt eludate, ndeplinesc obiectivele de protecie;
oper rezultat al creaiei intelectuale originale n domeniul literaturii, artei i tiinei, indiferent de
mijloacele de creare, de modul concret i de forma de exprimare, de valoarea i importana acesteia;
oper audiovizual oper care const dintr-o succesiune de imagini coerente fixate, nsoite sau nu
de sunete, producnd impresia micrii, destinat perceperii vizuale i auditive (n cazul n care
imaginile snt nsoite de sunet) prin intermediul unui anumit dispozitiv;
oper colectiv oper creat de mai multe persoane fizice contribuia crora formeaz un tot
indivizibil, nct identificarea contribuiei fiecruia este imposibil din iniiativa i sub conducerea
unei persoane fizice sau juridice, care urmeaz s publice opera sub numele su;
productor de fonograme persoan fizic sau juridic din a crei iniiativ i pe a crei
responsabilitate, inclusiv financiar, se efectueaz prima imprimare a sunetelor interpretrii, a altor
sunete ori a reprezentrilor de sunete;
productor de opere audiovizuale persoan fizic sau juridic din a crei iniiativ i pe a crei
responsabilitate, inclusiv financiar, este creat opera audiovizual;
productor de videograme persoan fizic sau juridic din a crei iniiativ i pe a crei
responsabilitate, inclusiv financiar, este imprimat videograma;
program pentru calculator ansamblu de instruciuni, comenzi i/sau de coduri exprimate n orice
form sau mod, destinate funcionrii calculatorului pentru a atinge un anumit scop sau rezultat.
Noiunea program pentru calculator se extinde i asupra programului ncorporat n memoria
calculatorului, a materialului de nsoire a unui program creat, a materialului pregtitor obinut n
procesul elaborrii unui program cu condiia c acesta este conceput i exprimat ntr-o astfel de form
nct materialul pregtitor se poate solda ulterior cu elaborarea programului de calculator. Programul
de calculator poate fi exprimat n orice limbaj, fie n codul-surs, fie n codul-obiect;
publicare oferirea de exemplare ale unei opere, ale unei interpretri, ale unei fonograme,
videograme sau emisiuni publicului, cu consimmntul autorului ori al altui titular al dreptului de
autor sau al drepturilor conexe, ntr-un numr suficient pentru a satisface necesitile rezonabile ale
publicului;
punere la dispoziie n regim interactiv a pune la dispoziie o oper sau un obiect al drepturilor
conexe prin intermediul mijloacelor cu sau fr fir, inclusiv prin internet ori prin alte reele de
calculatoare, astfel nct oricare dintre membrii publicului s poat avea acces la acestea din orice loc
i n orice moment ales n mod individual de ei;
reproducere realizarea unuia ori a mai multor exemplare ale unei opere sau ale unui obiect al
drepturilor conexe, fie direct sau indirect, temporar sau permanent, prin orice mijloc sau sub orice
form, inclusiv n scopul de imprimare audio ori video i/sau al stocrii unei opere ori a unui obiect al
drepturilor conexe pe suporturi materiale sau electronice;
reproducere reprografic reproducerea n facsimil (copie exact) a originalului operei scrise sau
grafice, n dimensiune natural, mrit sau micorat, prin intermediul fotocopierii ori prin oricare alte
mijloace tehnice similare, altele dect cele de editare. Reproducerea reprografic nu include fixarea
operei n form electronic (inclusiv digital), optic sau n oricare alt form mecanolizibil;
retransmitere difuzarea simultan, prin eter sau prin cablu, de ctre o organizaie de difuziune prin
eter sau prin cablu a emisiunilor unei alte organizaii de difuziune prin eter sau prin cablu;
satelit orice satelit ce opereaz pe benzi de frecven care snt rezervate, conform legislaiei
340
privind telecomunicaiile, comunicrii publice (transmitere prin eter) a semnalelor n scopul
recepionrii de ctre public sau care snt rezervate comunicrii private, de la un punct la altul.
Totodat, n ultimul caz, circumstanele n care are loc recepia semnalelor de ctre membrii publicului
trebuie s fie comparabile cu cele existente n primul caz;
valorificare orice aciune ce ine de utilizarea sub orice form i n orice mod a obiectelor
dreptului de autor, ale drepturilor conexe sau ale altor drepturi protejate de prezenta lege;
videogram prima imprimare a unor imagini, nsoite sau nu de sunete, indiferent de faptul dac
reprezint sau nu o oper audiovizual.
Capitolul II
DREPTUL DE AUTOR
Articolul 5. Condiiile de protecie
(1) n conformitate cu prezenta lege, beneficiaz de protecie toate operele exprimate ntr-o anumit
form obiectiv din domeniul literar, artistic i tiinific, indiferent de faptul dac acestea au fost sau
nu aduse la cunotina publicului.
(2) Autorul beneficiaz de protecia dreptului de autor asupra operei sale prin nsui faptul de creare
a ei. Pentru apariia i exercitarea dreptului de autor nu este necesar nregistrarea operei, nici alt act de
notificare sau alte formaliti.
(3) Dreptul de autor se constituie din drepturi patrimoniale i drepturi morale (personale
nepatrimoniale).
(4) Dreptul de autor nu depinde de dreptul de proprietate asupra obiectului material n care i-a gsit
expresie opera respectiv. Procurarea unui asemenea obiect nu confer proprietarului acestuia nici unul
din drepturile acordate autorului de prezenta lege.
(5) Drepturile patrimoniale pot aparine autorului ori altei persoane fizice sau juridice care deine, n
mod legal, drepturile respective (titularul de drepturi).
(6) Protecia dreptului de autor se extinde asupra formei de exprimare, dar nu se extinde asupra
ideilor, teoriilor, descoperirilor tiinifice, procedeelor, metodelor de funcionare sau asupra
conceptelor matematice ca atare i nici asupra inveniilor cuprinse ntr-o oper, oricare ar fi modul de
preluare, explicare sau de exprimare.
Articolul 6. Domeniul de aciune a dreptului de autor
(1) Dreptul de autor se extinde asupra:
a) operelor, indiferent de locul primei lor publicri, al cror titular al dreptului de autor este o
persoan fizic sau juridic din Republica Moldova;
b) operelor publicate pentru prima dat n Republica Moldova, indiferent de domiciliul sau de sediul
titularului dreptului de autor asupra respectivelor opere;
c) altor opere, n conformitate cu tratatele internaionale la care Republica Moldova este parte.
(2) Opera, de asemenea, se consider publicat pentru prima dat n Republica Moldova dac a fost
publicat n Republica Moldova n decurs de 30 de zile de la data primei sale publicri peste hotare.
Articolul 7. Opere protejate de dreptul de autor
(1) Dreptul de autor se extinde asupra operelor literare, artistice i tiinifice exprimate n
urmtoarele forme:
a) scris (manuscris, text dactilografiat, partitur etc.);
b) oral (interpretare public etc.);
c) imprimare audio sau video (mecanic, magnetic, digital, optic etc.);
d) de imagine (desen, schi, pictur, plan, fotocadru etc.);
e) tridimensional (sculptur, model, machet, construcie etc.);
f) n alte forme.
(2) Obiecte ale dreptului de autor snt:
a) operele literare (povestiri, eseuri, romane, poezii etc.);
b) programele pentru calculator care se protejeaz ca i operele literare;
c) operele tiinifice;
341
d) operele dramatice i dramatico-muzicale, scenariile i proiectele de scenarii, libretele, sinopsisul
filmului;
e) operele muzicale cu sau fr text;
f) operele coregrafice i pantomimele;
g) operele audiovizuale;
h) operele de pictur, sculptur, grafic i alte opere de art plastic;
i) operele de arhitectur, urbanistic i de art horticol;
j) operele de art aplicat;
k) operele fotografice i operele obinute printr-un procedeu analog fotografiei;
l) hrile, planele, schiele i lucrrile tridimensionale din domeniul geografiei, topografiei,
arhitecturii i din alte domenii ale tiinei;
m) bazele de date;
n) alte opere.
(3) Fr a prejudicia drepturile autorului operei originale, de asemenea, se protejeaz prin dreptul de
autor operele derivate i integrante la baza crora stau una ori mai multe opere i/sau oricare alte
materiale preexistente, i anume:
a) traducerile, adaptrile, adnotrile, aranjamentele muzicale i orice alte transformri ale operelor
literare, artistice sau tiinifice, cu condiia c constituie rezultate ale creaiei intelectuale;
b) culegerile de opere literare, artistice ori tiinifice (enciclopediile i antologiile, compilaiile altor
materiale sau date, indiferent dac snt ori nu protejate, inclusiv bazele de date), cu condiia c, din
considerentul de selectare i sistematizare a coninutului lor, constituie rezultate ale creaiei
intelectuale.
(4) Prin dreptul de autor, de asemenea, se protejeaz ca atare i o parte component ori un alt
element al operei (inclusiv titlul sau personajele operei) care reprezint n sine o creaie intelectual.
(5) Operele, precum i prile componente sau alte elemente ale operelor specificate la alin. (1)(4)
beneficiaz de protecie dac snt originale n sensul c reprezint prin sine nsei creaii intelectuale de
autor. Nu se aplic alte criterii, cum ar fi caracteristicile de ordin cantitativ, calitativ sau estetic, pentru
a determina dac aceste opere snt pasibile de protecie.
Articolul 8. Creaii i alte obiecte neprotejate prin
dreptul de autor
Protecia dreptului de autor, conform prezentei legi, nu se extinde asupra:
a) documentelor oficiale de caracter normativ, administrativ sau politic (legi, hotrri judectoreti
etc.), precum i asupra traducerilor oficiale ale acestora;
b) simbolurilor de stat i a semnelor oficiale ale statului (drapele, steme, decoraii, semne bneti
etc.);
c) expresiilor folclorice;
d) noutilor zilei i a diverselor fapte ce reprezint o simpl informaie.
Articolul 9. Subiectul dreptului de autor. Prezumia
paternitii i simbolul proteciei dreptului
de autor
(1) Se consider a fi autor, n absena unei probe contrare, persoana fizic sub al crei nume
pentru prima dat este publicat opera.
(2) Cnd opera a fost publicat anonim sau sub un pseudonim care nu permite identificarea
autorului, editura, al crei nume este indicat pe oper, se consider, n absena unei probe contrare,
reprezentant al autorului, avnd n aceast calitate dreptul s protejeze i s exercite drepturile
autorului.
(3) Persoana fizic sau juridic al crei nume ori denumire apare pe o oper audiovizual,
videogram sau fonogram se consider, pn la proba contrar, productor al operei audiovizuale,
videogramei sau al fonogramei respective.
(4) Pentru a informa publicul despre drepturile sale, titularul dreptului de autor va folosi simbolul
proteciei dreptului de autor, care se va aplica pe fiecare exemplar al operei i const din trei elemente:
342
a) litera latin C inclus n cerc;
b) numele sau denumirea titularului dreptului exclusiv de autor;
c) anul primei publicri a operei.
(5) Folosirea simbolului proteciei dreptului de autor nu constituie o condiie pentru a acorda operei
protecia prevzut de prezenta lege.
(6) Titularul dreptului exclusiv de autor asupra unei opere publicate sau nepublicate poate s o
nregistreze n registrele oficiale de stat n decursul termenului de protecie a dreptului de autor.
(7) Persoanei a crei oper a fost nregistrat i se elibereaz un certificat de modelul stabilit. n
conformitate cu art. 5 alin. (2) i cu alin. (1) al prezentului articol, acest certificat nu poate servi drept
prezumie a paternitii. n caz de litigiu, instana de judecat poate recunoate nregistrarea drept
prezumie a paternitii dac nu se va dovedi contrariul.
(8) nregistrarea de stat a operelor protejate de dreptul de autor i de drepturile conexe se efectueaz
de AGEPI n conformitate cu regulamentul aprobat de ctre Guvern.
Articolul 10. Drepturile morale ale autorului
(1) Autorul unei opere beneficiaz de urmtoarele drepturi morale:
a) dreptul la paternitate dreptul de a fi recunoscut n calitate de autor al operei sale i dreptul de a
pretinde o atare recunoatere, inclusiv prin indicarea numelui su pe toate exemplarele operei publicate
sau prin referirea la numele su, dup cum se obinuiete, n cazul oricrei valorificri a operei, cu
excepia cazurilor cnd acest lucru este imposibil i cnd lipsa obligaiei de a indica numele autorului
decurge din alte prevederi ale prezentei legi;
b) dreptul la nume dreptul autorului de a decide cum va figura numele su la valorificarea operei
(numele adevrat, pseudonimul sau anonim);
c) dreptul la respectarea integritii operei dreptul la protecia operei sale contra oricrei
denaturri, schimonosiri sau a oricrei alte atingeri aduse operei, care prejudiciaz onoarea sau
reputaia autorului;
d) dreptul la divulgarea operei dreptul de a decide dac opera va fi adus la cunotina public, n
ce mod i cnd;
e) dreptul la retractarea operei dreptul autorului de a retracta opera sa din circuitul comercial,
despgubind pe titularul dreptului de valorificare, dac acesta este prejudiciat prin exercitarea
retractrii.
(2) Drepturile morale nu pot face obiectul vreunei renunri sau cesiuni i snt imprescriptibile, chiar
i n cazul n care autorul cedeaz drepturile sale patrimoniale.
Articolul 11. Drepturile patrimoniale exclusive
(1) Autorul sau alt titular al dreptului de autor are dreptul exclusiv s efectueze, s permit sau s
interzic valorificarea operei, inclusiv prin:
a) reproducerea operei;
b) distribuirea originalului sau a exemplarelor operei;
c) nchirierea exemplarelor operei, cu excepia operelor de arhitectur i a operelor de art aplicat;
d) importul exemplarelor operei n vederea distribuirii, inclusiv al exemplarelor confecionate cu
consimmntul autorului sau al altui titular al dreptului de autor;
e) demonstrarea public a operei;
f) interpretarea public a operei;
g) comunicarea public a operei prin eter, inclusiv prin satelit (tele- radiodifuziune), sau prin cablu;
h) retransmiterea simultan i fr modificri, prin eter sau prin cablu, a operei transmise prin eter
sau prin cablu;
i) punerea la dispoziie n regim interactiv a operei;
j) traducerea operei;
k) transformarea, adaptarea, aranjamentul sau alte modificri ale operei, cu excepia cazurilor cnd
efectuarea unor aciuni din cele enumerate la lit. a)k) nu se ncadreaz n forma de exprimare a operei
i pentru care nu pot fi stabilite sanciuni.
(2) Autorul sau alt titular al drepturilor patrimoniale exclusive de autor are dreptul la o remuneraie
343
echitabil. Cuantumul i modul de achitare a remuneraiei de autor pentru fiecare caz i mod de
valorificare a operei se stabilesc n contractul de autor sau n contractele pe care organizaiile de
gestiune colectiv a drepturilor patrimoniale le-au ncheiat cu utilizatorii.
(3) Dreptul de distribuire menionat la alin. (1) lit. b) se epuizeaz odat cu prima vnzare sau cu alt
prim transmitere a dreptului de proprietate asupra originalului ori exemplarelor operei pe teritoriul
Republicii Moldova.
(4) n cazul n care un autor a transmis sau a cesionat unui productor de fonograme sau de opere
audiovizuale dreptul su de nchiriere a fonogramei sau a operei audiovizuale menionat la alin. (1) lit.
c) din prezentul articol, autorul i pstreaz dreptul la o remuneraie echitabil pentru fiecare
nchiriere. Acest drept este inalienabil i se exercit numai prin intermediul organizaiilor de gestiune
colectiv a drepturilor patrimoniale.
(5) Dreptul de retransmisie prin cablu prevzut la alin. (1) lit. h) se exercit exclusiv prin
intermediul unei organizaii de gestiune colectiv a drepturilor patrimoniale. Suma remuneraiei de
autor pentru dreptul de retransmisie prin cablu se stabilete lund ca baz orice tip de pli pe care
operatorii reelei prin cablu le ncaseaz de la membrii publicului pentru serviciile corespunztoare,
inclusiv pentru accesul tehnic, precum i pentru meninerea i deservirea tehnic a echipamentului
utilizat pentru realizarea retransmisiei. Suma se stabilete pentru achitarea att a remuneraiei cuvenite
autorilor sau altor titulari ai dreptului de autor pentru drepturile lor exclusive prevzute la alin. (1) lit.
h) din prezentul articol, ct i a remuneraiei echitabile cuvenite interpreilor i productorilor de
fonograme, prevzut la art. 37 alin. (1) lit. c).
(6) Pentru determinarea cuantumului remuneraiei, plata creia este prevzut la alin. (5) din
prezentul articol, i pentru stabilirea altor clauze, precum i pentru soluionarea unor eventuale litigii
ntre pri, se vor aplica prevederile art. 50, cu respectarea urmtoarelor condiii:
a) prile care determin cuantumul remuneraiei snt organizaia de gestiune colectiv a drepturilor
patrimoniale, menionat la alin. (7) lit. a) din prezentul articol, pe de o parte, i operatorii reelei prin
cablu, pe de alt parte;
b) indiferent de modul de determinare a cuantumului remuneraiei, acesta nu poate fi mai mic dect
tarifele minime aprobate de Guvern.
(7) n cazul n care acordul dintre reprezentanii titularilor de drepturi nu conine alte prevederi,
toate sumele remuneraiei, menionate la alin. (5):
a) se acumuleaz de organizaia de gestiune colectiv a drepturilor patrimoniale care i reprezint pe
autori i pe ali titulari ai dreptului de autor;
b) dup deducerea cheltuielilor efective aferente gestionrii drepturilor, se repartizeaz n modul
urmtor:
n cazul emisiunilor de televiziune retransmise prin cablu: productorilor de opere audiovizuale
sau de videograme 15%, autorilor de opere audiovizuale, alii dect compozitorii i autorii de text
pentru operele muzicale 25%, compozitorilor i autorilor de text pentru operele muzicale 20%,
autorilor de opere literare 2,5%, autorilor de opere de art i fotografice 2,5%, interpreilor a cror
interpretare este fixat pe fonogram 15%, interpreilor de opere audiovizuale 10%, productorilor
de fonograme 10%;
n cazul emisiunilor de radio retransmise prin cablu: compozitorilor i autorilor de text pentru
operele muzicale 40%, autorilor de opere literare 10%, interpreilor 25%, productorilor de
fonograme 25%.
(8) Organizaia de gestiune colectiv a drepturilor patrimoniale, menionat la alin. (7) lit. a), va
transfera cotele remuneraiilor prevzute la alin. (7) lit. b), datorate categoriilor de titulari de drepturi
pe care nu i reprezint, organizaiilor de gestiune colectiv a drepturilor patrimoniale sau altor
organizaii care i reprezint pe respectivii titulari i care snt responsabile de acumularea i
repartizarea ntre acetia a sumelor corespunztoare.
Articolul 12. Dreptul la remuneraie pentru mprumut
(1) n cazul n care proprietarul d cu mprumut originalul sau exemplarele unei opere, cu excepia
operelor de arhitectur i a operelor de art aplicat, nu este necesar consimmntul autorului sau al
344
altui titular al dreptului de autor, ns autorul sau alt titular al dreptului de autor are dreptul la o
remuneraie echitabil.
(2) Bibliotecile i alte instituii similare ce nu urmresc obinerea unui avantaj economic sau
comercial, direct ori indirect, snt scutite de obligaia de a plti remuneraia prevzut la alin. (1).
(3) Dreptul de mprumut, prevzut la alin. (1), se exercit numai prin intermediul unei organizaii de
gestiune colectiv a drepturilor patrimoniale mputernicite de ctre autor sau de ctre alt titular de
drepturi.
(4) Pentru determinarea cuantumului remuneraiei i stabilirea altor clauze, precum i pentru
soluionarea unor eventuale litigii ntre pri, se va aplica art. 50, cu respectarea urmtoarelor condiii:
a) prile care determin cuantumul remuneraiei snt organizaia de gestiune colectiv a drepturilor
patrimoniale sau titularii de drepturi, pe de o parte, i reprezentanii bibliotecilor sau ai altor instituii
similare interesate, pe de alt parte;
b) cuantumul remuneraiei convenite nu poate fi mai mic dect tarifele minime aprobate de Guvern.
(5) Guvernul va stabili cota-parte din remuneraia pentru mprumut, care poate fi repartizat
autorilor individuali i altor titulari ai dreptului de autor, precum i cota-parte care va fi folosit n
scopuri colective, cum ar fi promovarea creativitii i aprecierea realizrilor creative remarcabile.
Articolul 13. Copaternitatea
(1) Dreptul de autor asupra unei opere create prin efortul comun a dou sau a mai multor persoane
aparine coautorilor n comun, indiferent de faptul dac aceast oper constituie un tot indivizibil sau
este format din pri.
(2) Fiecare dintre coautori i menine dreptul de autor asupra prii create de el i are dreptul s
dispun de aceasta cum crede de cuviin, cu condiia c aceast parte are caracter de sine stttor. Se
consider c o parte component a operei este de sine stttoare n cazul n care ea poate fi valorificat
independent de alte pri ale acestei opere.
(3) Relaiile dintre coautori se stabilesc, de regul, n baza unui contract. n lipsa unui asemenea
contract, dreptul de autor asupra operei este exercitat n comun de toi autorii, iar remuneraia se
mparte ntre ei proporional contribuiei fiecruia, dac aceasta poate fi determinat. n cazul n care
contribuia fiecruia dintre coautori nu poate fi determinat, remuneraia se mparte n cote egale.
(4) n cazul n care opera nu poate fi divizat n pri de sine stttoare, coautorii pot exercita dreptul
de autor numai de comun acord.
Articolul 14. Dreptul de autor asupra operelor
de serviciu
(1) Drepturile morale asupra unei opere create ca urmare a ndeplinirii unei misiuni ncredinate de
angajator sau ca urmare a ndeplinirii atribuiilor de serviciu (oper de serviciu) aparin autorului
acestei opere.
(2) Autorul operei menionate la alin. (1) nu are dreptul s interzic angajatorului su s o publice
sau s o fac n alt mod accesibil pentru public.
(3) n lipsa unor prevederi legale sau a unor clauze contractuale contrare, n msura n care
valorificarea operei este condiionat de misiunea ncredinat autorului de a crea aceast oper,
dreptul patrimonial asupra operei de serviciu aparine angajatorului.
(4) Cuantumul remuneraiei de autor pentru fiecare mod de valorificare a operei de serviciu se
stabilete n contractul ncheiat ntre autor i angajator.
(5) La valorificarea operei de serviciu, numele autorului se indic n cazul cnd realmente acest lucru
este posibil. Angajatorul, de asemenea, are dreptul s cear indicarea numelui su la orice valorificare
a operei de serviciu.
Articolul 15. Dreptul de autor asupra operelor
colective
(1) Persoana fizic sau juridic la iniiativa, din contul i sub conducerea creia este creat i sub al
crei nume sau denumire este publicat o oper colectiv (cum ar fi enciclopediile, dicionarele i alte
culegeri similare, ziarele, revistele i alte publicaii periodice) beneficiaz de drepturile patrimoniale
asupra operei colective respective. Aceste persoane au dreptul s-i indice numele sau denumirea ori s
345
cear o atare indicare la orice valorificare a operei colective n cauz.
(2) n cazul n care contractul ncheiat ntre autori i persoana fizic sau juridic menionat la alin.
(1) nu prevede altfel, autorii operelor incluse ntr-o oper colectiv i menin drepturile, stipulate de
prezenta lege, asupra operelor proprii i pot dispune de ele independent de opera colectiv n care
acestea snt incluse.
Articolul 16. Dreptul de autor asupra operelor
derivate
(1) Traductorii i ali autori ai operelor derivate beneficiaz de dreptul de autor asupra traducerilor,
adaptrilor, aranjrilor sau asupra altor transformri ale operei realizate de ei.
(2) Traducerea sau alt oper derivat poate fi realizat doar cu consimmntul autorului operei
originale. Dreptul de autor al traductorului sau al altui autor al unei opere derivate nu va prejudicia
drepturile autorului a crui oper original a fost tradus, adaptat, aranjat sau transformat n alt
mod.
(3) Dreptul de autor al traductorului sau al altui autor al unei opere derivate nu constituie un
impediment pentru alte persoane de a efectua, cu consimmntul autorului operei originale, traducerea
sau transformarea aceleiai opere.
Articolul 17. Dreptul de autor asupra operelor
integrante
(1) Alctuitorul unei culegeri sau al altei opere integrante beneficiaz de dreptul de autor asupra
compilaiei i aranjrii materialelor dac aceast compilaie i aranjare constituie rezultatul creaiei sale
intelectuale.
(2) O oper protejat de dreptul de autor poate fi inclus ntr-o oper integrant doar cu
consimmntul autorului sau al altui titular al dreptului de autor asupra operei protejate. Dreptul de
autor al alctuitorului nu va prejudicia drepturile autorilor niciuneia din operele incluse n opera
integrant.
(3) Autorii operelor incluse n opera integrant au dreptul s i valorifice operele lor independent de
opera integrant, n cazul n care contractul de autor nu prevede altfel.
(4) Dreptul de autor al alctuitorului nu constituie un impediment pentru alte persoane de a compila
i aranja aceleai materiale pentru a realiza noi opere integrante, cu condiia c au obinut
consimmntul autorilor sau al altor titulari de drepturi asupra operelor protejate pe care urmeaz s le
includ n opera integrant.
(5) Culegerile ce includ diverse materiale informative (articole i informaii, comunicate i eseuri,
diagrame, tabele etc.) snt pasibile de protecie ca atare n cazul n care selectarea i aranjarea
materialelor constituie rezultatul unei activiti intelectuale. Protecia nu se extinde asupra datelor
numerice i nici asupra coninutului materialelor informative incluse n culegere.
Articolul 18. Dreptul de autor asupra operelor
audiovizuale
(1) Autori (coautori) ai operei audiovizuale snt:
a) realizatorul principal (regizorul-scenograf);
b) autorul scenariului (scenaristul);
c) autorul dialogului;
d) compozitorul autorul oricrei opere muzicale (cu sau fr text) special creat pentru opera
audiovizual;
e) operatorul;
f) pictorul-scenograf;
g) ali posibili autori care au contribuit n mod creativ la realizarea operei audiovizuale.
(2) Autorul unei opere create anterior care a fost inclus, dup transformare sau nemodificat, ntr-o
oper audiovizual, de asemenea, este considerat coautor al acestei opere audiovizuale.
(3) n cazul n care contractul nu prevede altfel, ncheierea contractului de autor pentru crearea
operei audiovizuale atrage transmiterea, n schimbul unei remuneraii echitabile, de ctre autorii operei
ctre productorul acesteia a urmtoarelor drepturi exclusive de valorificare a operei audiovizuale: de
346
reproducere, distribuire, nchiriere, demonstrare public, interpretare public, comunicare public,
retransmitere prin eter, de punere la dispoziie n regim interactiv a operei, precum i de subtitrare i
dublare a textului.
(4) Productorul operei audiovizuale are dreptul s-i indice numele sau denumirea ori s cear o
atare indicare la orice valorificare a operei. Autorii operei audiovizuale nu se pot opune publicrii
operei audiovizuale, precum i utilizrii versiunii definitive a operei audiovizuale n ntregime sau a
unei pri a ei.
(5) Ca excepie de la prevederile alin. (3) din prezentul articol, n cazul n care autorii transmit
dreptul lor de nchiriere ctre productorii de opere audiovizuale, ei i menin, conform art. 11 alin.
(4), dreptul la o remuneraie echitabil, asupra creia prile vor conveni de comun acord, pentru
fiecare nchiriere. Autorii unor opere muzicale, cu sau fr text, care transmit dreptul lor de
interpretare public i de comunicare public ctre productorii de opere audiovizuale, de asemenea,
i menin dreptul la o remuneraie echitabil pentru fiecare caz de interpretare public, comunicare
public sau de retransmisie prin eter a operei n cauz.
(6) Fr permisiunea autorilor sau a altor titulari ai drepturilor patrimoniale de autor i ai drepturilor
conexe asupra operei audiovizuale este interzis distrugerea variantei definitive a operei audiovizuale
(a clieelor, fixrilor originale).
Articolul 23. Termenele de protecie a dreptului
de autor
(1) Drepturile patrimoniale exclusive i dreptul la remuneraie, prevzute de prezenta lege n
privina operelor (n continuare n prezentul articol drepturi patrimoniale), cu excepia unor drepturi
similare prevzute n privina operelor de art aplicat, se protejeaz pe tot timpul vieii autorului i
timp de 70 de ani dup deces, ncepnd cu 1 ianuarie al anului urmtor celui al decesului autorului,
dac prezentul articol nu prevede altfel.
(2) Drepturile patrimoniale asupra operei audiovizuale se protejeaz timp de 70 de ani, ncepnd cu 1
ianuarie al anului urmtor celui al decesului ultimului dintre urmtorii coautori:
a) realizatorul principal (regizorul-scenograf);
b) autorul scenariului (scenaristul);
c) autorul dialogului;
d) compozitorul autorul operei muzicale (cu sau fr text) special create pentru aceast oper
audiovizual.
(3) Drepturile patrimoniale asupra unei opere anonime sau aprute sub pseudonim, cu excepia celei
de art aplicat, se protejeaz timp de 70 de ani, ncepnd cu 1 ianuarie al anului urmtor celui al
publicrii legale a operei. Dac autorul unei opere anonime sau aprute sub pseudonim i dezvluie
identitatea sau dac identitatea lui, n decursul acestei perioade, devine cunoscut, se aplic prevederile
alin. (1) i (2).
(4) Drepturile patrimoniale asupra operei create n copaternitate, cu excepia operei de art aplicat,
se protejeaz pe parcursul ntregii viei a fiecruia dintre coautori i timp de 70 de ani, ncepnd cu 1
ianuarie al anului urmtor celui al decesului ultimului coautor supravieuitor.
(5) Termenele de protecie a drepturilor patrimoniale asupra operelor colective se stabilesc n
conformitate cu prevederile alin. (4). Totui, n cazul n care contribuiile coautorilor la opera colectiv
snt determinate, durata proteciei drepturilor patrimoniale ale fiecruia dintre acetia se stabilete n
conformitate cu prevederile alin. (1) i (3).
(6) Dac opera a fost publicat n volume, serii, ediii sau episoade i termenul de protecie a
dreptului de autor ncepe din momentul cnd opera a fost adus legal la cunotina publicului, termenul
de protecie va fi calculat pentru fiecare dintre aceste componente.
(7) Drepturile patrimoniale asupra operei de art aplicat se protejeaz timp de 25 de ani de la data
crerii ei, cu excepia desenelor i modelelor industriale nenregistrate conform Legii privind protecia
desenelor i modelelor industriale, create n scop industrial de reproducere, care se protejeaz timp de
3 ani de la data crerii lor.
(8) Dac termenul de protecie a drepturilor patrimoniale asupra operei n ara de origine este mai
347
mare dect termenele de protecie prevzute de prezenta lege, se aplic normele prezentei legi, iar dac
acest termen este mai mic, se aplic normele legislaiei rii de origine.
(9) La expirarea termenului de protecie a drepturilor patrimoniale, opera intr n domeniul public.
Operele intrate n domeniul public pot fi valorificate liber, cu condiia de respectare a drepturilor
morale ale autorilor i ale altor titulari de drepturi, precum i de achitare a remuneraiei n conformitate
cu art. 47.
(10) Drepturile morale ale autorului snt protejate pe un termen nelimitat. Dup decesul autorului,
protecia drepturilor sale morale este exercitat de ctre motenitori i de organizaiile abilitate n
modul corespunztor s asigure protecia drepturilor autorilor. Astfel de organizaii asigur protecia
drepturilor morale ale autorilor i n cazul cnd acetia nu au motenitori sau n cazul de stingere a
dreptului lor de autor.
CAPITOLUL IX
APLICAREA DREPTULUI DE AUTOR,
A DREPTURILOR CONEXE I A ALTOR DREPTURI
Articolul 54. nclcarea dreptului de autor,
a drepturilor conexe i a altor drepturi
(1) Orice valorificare a obiectelor dreptului de autor, ale drepturilor conexe sau ale altor drepturi
protejate de prezenta lege se consider nelegitim dac are loc cu nclcarea acestor drepturi.
(2) Orice exemplar al obiectelor dreptului de autor, ale drepturilor conexe sau ale altor drepturi
protejate de prezenta lege a crui reproducere, import, distribuire, nchiriere sau mprumut atrage
nclcarea acestor drepturi se consider contrafcut.
(3) Depozitarea n scopuri comerciale a exemplarelor obiectelor dreptului de autor, ale drepturilor
conexe sau ale altor drepturi protejate de prezenta lege se consider nelegitim dac are loc cu
nclcarea acestor drepturi.
(4) nclcarea drepturilor recunoscute i garantate prin prezenta lege atrage rspundere civil,
contravenional sau penal, dup caz, potrivit legii. Dispoziiile procedurale prevzute de prezenta
lege se completeaz cu cele de drept comun.
Articolul 55. Iniierea aciunilor privind nclcarea
drepturilor
(1) Orice persoan fizic sau juridic care are pretenii n privina valorificrii unui obiect al
dreptului de autor, al drepturilor conexe sau al altor drepturi protejate de prezenta lege are dreptul s
iniieze aciuni n instana de judecat competent ori s sesizeze alt autoritate pentru aplicarea
msurilor, procedurilor i remediilor prevzute n prezentul capitol.
(2) Proceduri judiciare n privina nclcrii dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor
drepturi protejate de prezenta lege pot fi iniiate:
a) de titularii de drepturi sau de autoritile abilitate cu protecia drepturilor acestora;
b) de alte persoane care beneficiaz de astfel de drepturi, n special de liceniai;
c) de organizaiile de gestiune colectiv a dreptului de autor i/sau a drepturilor conexe;
d) de organizaiile profesionale de aprare i de ali reprezentani ai titularilor de drepturi i ai
liceniailor.
(3) Instanele de judecat i alte autoriti competente vor aplica msurile, procedurile i remediile
prevzute n prezentul capitol ntr-o manier corect i echitabil, astfel nct s nu fie excesiv de
dificile sau costisitoare i s nu impun limite de timp exagerate sau tergiversri neprevzute.
Aplicarea acestor msuri, proceduri i remedii va fi una eficient i proporionat, nu va crea obstacole
n calea comerului legal i va oferi protecie mpotriva folosirii lor abuzive.
Articolul 58. Dreptul la informare
(1) n contextul procedurilor privind nclcarea dreptului de proprietate intelectual i ca rspuns la
cererea justificat a reclamantului, instana de judecat poate dispune ca informaia despre originea i
reelele de distribuire a bunurilor i serviciilor care ncalc dreptul de autor, drepturile conexe sau alte
drepturi protejate de prezenta lege s fie furnizat de violatorul drepturilor sau de oricare alt persoan
348
n privina creia s-a constatat c:
a) are n posesie bunuri contrafcute la scar comercial;
b) utilizeaz, la scar comercial, servicii cu bunuri contrafcute;
c) furnizeaz la scar comercial servicii utilizate n activiti de contrafacere;
d) a fost indicat de ctre persoana menionat la lit. a), b) sau c) ca fiind implicat n aciuni de
producere, confecionare sau distribuire a bunurilor sau de prestare a serviciilor.
(2) Informaia menionat la alin. (1) cuprinde, dup caz:
a) numele i adresele productorilor, distribuitorilor, furnizorilor, deintorilor anteriori ai bunurilor
sau ai serviciilor, precum i ale vnztorilor angro i cu amnuntul;
b) informaii despre cantitile de bunuri sau servicii produse, confecionate, livrate, primite sau
comandate, precum i despre preul lor.
(3) Prevederile alin. (1) i (2) se aplic fr s afecteze alte prevederi legale care:
a) permit titularului de drepturi s obin informaii mai detaliate;
b) reglementeaz utilizarea n cauze civile sau penale a informaiilor comunicate n conformitate cu
prezentul articol;
c) reglementeaz rspunderea pentru abuzul de dreptul la informare;
d) dau posibilitatea de a fi respins furnizarea de informaii care ar constrnge persoana menionat
la alin. (1) s recunoasc participarea sa nemijlocit sau cea a rudelor apropiate la o nclcare a
dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta lege;
e) reglementeaz protecia confidenialitii surselor de informare ori procesarea datelor de caracter
personal.
Articolul 59. Msuri provizorii i de asigurare
(1) La cererea reclamantului, instana de judecat poate:
a) s emit, n privina presupusului violator, o ncheiere cu scopul de a preveni orice nclcare
iminent a dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta lege ori s
interzic, sub rezerva aplicrii unor sanciuni pecuniare repetate, continuarea pretinselor nclcri ale
dreptului vizat, ori s cear prezentarea unor garanii destinate s asigure despgubirea titularului de
drepturi;
b) n aceleai condiii, s emit o ncheiere n privina unui intermediar ale crui servicii snt
utilizate de o ter persoan care ncalc dreptul de autor, drepturile conexe sau alte drepturi protejate
de prezenta lege, inclusiv n privina intermediarilor ale cror calculatoare i servicii de telecomunicaii
snt utilizate de o ter persoan care comite o astfel de nclcare;
c) s dispun sechestrarea sau confiscarea bunurilor presupuse c ncalc dreptul de autor, drepturile
conexe sau alte drepturi protejate de prezenta lege, n scop de prevenire a introducerii sau rspndirii
acestora n reelele de comer.
(2) n cazul unei nclcri comise la scar comercial, atunci cnd reclamantul demonstreaz
existena unor circumstane susceptibile s compromit compensarea prejudiciilor, instana de judecat
poate s dispun msuri provizorii precum snt sechestrarea bunurilor mobile i imobile ale
presupusului violator, inclusiv blocarea conturilor bancare i a altor active ale acestuia. n acelai scop,
instana de judecat poate cere prezentarea documentelor bancare, financiare sau comerciale ori
accesul la informaia relevant.
(3) Pentru a se pronuna n privina msurilor prevzute la alin. (1) i (2), instana de judecat poate
s cear reclamantului s prezinte probe concludente pentru a se asigura n deplin msur c el este
titularul de drepturi i c drepturile sale au fost nclcate sau c o atare nclcare este iminent.
(4) Msurile prevzute la alin. (1) i (2) vor fi ntreprinse, dup caz, fr ca prtul s fie anunat,
ndeosebi cnd orice tergiversare ar cauza un prejudiciu ireparabil titularului de drepturi. n acest caz,
prile vor fi informate imediat despre luarea msurilor. La cererea prtului va avea loc o reexaminare,
incluznd i audieri, pentru a decide, ntr-un termen rezonabil dup notificarea msurilor, dac msurile
urmeaz s fie modificate, revocate sau confirmate.
(5) Instana de judecat poate dispune msurile prevzute la alin. (1) i (2) cu condiia ca
reclamantul s depun o cauiune sau o garanie echivalent, avnd menirea s asigure repararea,
349
prevzut la alin. (7), a eventualelor prejudicii cauzate prtului.
(6) Msurile prevzute la alin. (1) i (2) pot fi revocate la cererea prtului dac reclamantul nu a
iniiat, n decurs de 20 de zile lucrtoare, proceduri care s conduc la examinarea cazului de ctre
instana de judecat.
(7) n cazul n care msurile prevzute la alin. (1) i (2) snt revocate ori decad din cauza oricrui act
al reclamantului sau a omisiunii acestuia, ori dac, ulterior, nu se constat nici o nclcare sau tentativ
de nclcare a dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta lege,
instana de judecat poate s-l oblige pe reclamant, la cererea prtului, s repare eventualele prejudicii
cauzate prin aplicarea acelor msuri.
Articolul 60. Msuri de corecie
(1) Fr a-l scuti de plata oricror despgubiri datorate titularului de drepturi n urma nclcrii i
fr compensare de orice gen, instana de judecat poate dispune, la cererea reclamantului, s fie
ntreprinse msuri n privina bunurilor considerate ca provenind din nclcarea dreptului de autor, a
drepturilor conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta lege i, dup caz, n privina materialelor i
echipamentului care au servit la crearea sau confecionarea acelor bunuri. Asemenea msuri prevd:
a) retragerea provizorie din circuitul comercial;
b) retragerea definitiv din circuitul comercial;
c) confiscarea i distrugerea.
(2) Instana de judecat poate dispune ca msurile prevzute la alin. (1) s fie ntreprinse din contul
violatorului numai dac nu snt motive pentru a se proceda altfel.
(3) La examinarea cererii de aplicare a msurilor de corecie se va respecta principiul
proporionalitii ntre gravitatea nclcrii i remediile dispuse, precum i interesele terelor persoane.
Articolul 61. Asigurarea executrii hotrrii
judectoreti
(1) Dac prin hotrre judectoreasc s-a constatat o nclcare a dreptului de autor, a drepturilor
conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta lege, instana de judecat poate, n vederea asigurrii
executrii acestei hotrri, s emit o ncheiere prin care violatorul s fie somat s nceteze orice
aciune ce constituie o nclcare a drepturilor menionate. O ncheiere similar poate fi emis, de
asemenea, n privina intermediarului ale crui servicii snt utilizate de o ter persoan care ncalc
dreptul de autor, drepturile conexe sau alte drepturi protejate de prezenta lege, inclusiv n privina
intermediarilor ale cror calculatoare i servicii de telecomunicaii snt utilizate de o ter persoan
care comite o asemenea nclcare.
(2) Nerespectarea ncheierii menionate la alin. (1) va antrena, dup caz, aplicarea unei sanciuni
pecuniare repetate pentru a asigura executarea acesteia.
Articolul 62. Msuri alternative
La cererea persoanei pasibile a fi subiectul msurilor prevzute n prezentul capitol, dac aceasta a
acionat neintenionat sau din neglijen, instana de judecat poate dispune, n locul aplicrii acestor
msuri, ca persoana respectiv s plteasc persoanei lezate despgubiri pecuniare dac aplicarea
msurilor prevzute i-ar cauza un prejudiciu disproporionat i dac pentru partea lezat despgubirea
pecuniar pare a fi rezonabil i satisfctoare.
Articolul 63. Despgubirile
(1) n cadrul procedurilor judiciare iniiate n privina nclcrii dreptului de autor, a drepturilor
conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta lege, persoanele specificate la art. 55 alin. (2) pot
solicita instanelor de judecat sau altor organe competente, dup caz, recunoaterea drepturilor lor,
constatarea nclcrii acestora i repararea prejudiciului prin stabilirea unor despgubiri.
(2) Instana de judecat, la stabilirea despgubirii, va ine cont de necesitatea:
a) restabilirii situaiei existente pn la violarea dreptului i a ncetrii aciunilor care comport
violarea dreptului sau creeaz pericolul violrii lui;
b) recuperrii pierderilor, inclusiv a beneficiului ratat, suportate de partea lezat;
c) perceperii profitului obinut ilegal de persoana care a violat drepturile;
d) achitrii unei compensaii de la 500 pn la 500 000 lei pentru dreptul nclcat.
350
(3) Atunci cnd violatorul a comis o nclcare neintenionat sau neavnd motive rezonabile s
cunoasc acest lucru, instana de judecat poate stabili despgubiri sub form de taxe forfetare, cum ar
fi cel puin suma remuneraiei sau a tarifului pe care ar fi datorat-o violatorul dac ar fi fost autorizat
prin licen s valorifice dreptul n cauz.
(4) Titularul de drepturi lezat n drepturile protejate de prezenta lege poate revendica i repararea
material a prejudiciului moral.
(5) Persoana culpabil de violarea dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor drepturi
protejate de prezenta lege poart rspundere n conformitate cu legislaia civil, contravenional i
penal.
(6) Pentru violarea drepturilor morale, autorul sau titularul drepturilor conexe are dreptul s cear,
prin judecat, de la persoana care le-a violat:
a) introducerea rectificrilor cuvenite n oper i publicarea n pres sau anunarea ntr-un alt mod
despre restabilirea dreptului violat;
b) interzicerea publicrii operei sau ndeplinirea cerinei de a nceta distribuirea ei i de a confisca
exemplarele publicate;
c) repararea material a prejudiciului moral.
(7) Instana de judecat are dreptul s pronune hotrrea privind sechestrarea i confiscarea tuturor
exemplarelor operelor, ale fonogramelor sau videogramelor presupuse a fi contrafcute, precum i a
materialelor i echipamentelor destinate pentru confecionarea i reproducerea acestora.
(8) Organul de urmrire penal, n cazul n care dispune de suficiente probe privind violarea
dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta lege, este obligat s
ntreprind msurile cuvenite pentru a depista i a sechestra:
a) exemplarele de opere, de fonograme i de videograme presupuse a fi contrafcute;
b) materialele i echipamentele destinate pentru confecionarea i reproducerea exemplarelor
contrafcute;
c) bonurile i alte documente care pot servi drept probe ale aciunilor de nclcare a prezentei legi.
(9) Organele vamale au dreptul s rein exemplarele operelor, fonogramelor i ale videogramelor
introduse n ar sau scoase din ar ilegal. n cazul n care aceste exemplare ale operelor,
fonogramelor i ale videogramelor au fost recunoscute contrafcute, instana de judecat poate aplica
fa de violator oricare din msurile prevzute la alin. (2) lit. b)d).
Articolul 64. Cheltuieli de judecat
(1) La depunerea cererii n cauzele privind dreptul de autor, drepturile conexe sau alte drepturi
protejate de prezenta lege, persoanele specificate la art. 55 alin. (2) se scutesc de achitarea taxei de stat.
Aceasta urmeaz s fie ncasat, n modul i mrimea stabilite de legislaie, de la persoana recunoscut
vinovat de violarea dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta
lege.
(2) Cheltuielile de judecat rezonabile i proporionale i alte cheltuieli suportate de partea care a
avut ctig de cauz, de regul, vor fi ncasate de la persoana care a pierdut procesul, cu excepia
cazului cnd spiritul de echitate nu permite acest lucru.
Articolul 66. nclcarea drepturilor de autor i a dreptu-
rilor conexe prin intermediul reelelor
de calculatoare
(1) Persoana fizic sau juridic care acord servicii de hosting i/sau transmisii de date
(internet/intranet), inclusiv internet-provider, se consider complice atunci cnd contribuie nemijlocit la
nclcarea dreptului de autor i/sau a drepturilor conexe i poart rspundere pentru nclcarea acestor
drepturi n urmtoarele cazuri:
a) dac, avnd posibilitate tehnic s blocheze, s restricioneze accesul i/sau s tearg n timp
oportun obiectele ce snt publicate i/sau utilizate cu nclcarea dreptului de autor i/sau a drepturilor
conexe i fiind ntiinat de titularul de drepturi respective sau de reprezentanii si (cu indicarea
obiectului concret) despre nclcarea n cauz, nu a executat cerinele titularului dreptului de autor
i/sau al drepturilor conexe privind blocarea, restricionarea accesului i/sau tergerea obiectelor
351
indicate;
b) dac, fiind informat despre activitatea ilegal din domeniul dreptului de autor i/sau al
drepturilor conexe, favorizeaz, finaneaz i contribuie la aciunile ilegale ale altei persoane;
c) dac public informaie eronat, modific sau terge informaia privind titularul dreptului de autor
i/sau al drepturilor conexe, inclusiv distribuie exemplare de opere i/sau de obiecte ale drepturilor
conexe despre care aceast informaie a fost modificat sau tears;
d) dac pune intenionat la dispoziia terelor persoane orice informaie (linkuri, adrese web) care
creeaz posibilitatea de a avea acces ilegal la obiectele dreptului de autor i/sau ale drepturilor conexe.
(2) Persoana fizic sau juridic care acord servicii de hosting i/sau transmisii de date
(internet/intranet), inclusiv internet-provider, nu poart rspundere pentru aciunile ilegale ale altor
persoane care se folosesc de serviciile sale pentru a nclca dreptul de autor i/sau drepturile conexe
dac nu dispunea de informaia despre aciunile acestor persoane ori dac nu are posibilitatea s
restricioneze accesul sau s tearg obiectele publicate sau folosite cu nclcarea dreptului de autor
i/sau a drepturilor conexe.
Articolul 67. nclcarea prevederilor referitoare
la msurile tehnologice de protecie
i la informaia despre gestiunea
drepturilor
(1) n caz de nclcare a prevederilor referitoare la msurile tehnologice de protecie prevzute
la art. 52 i la informaia despre gestiunea drepturilor prevzut la art. 53, indiferent dac s-a ncheiat
sau nu cu nclcarea dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor drepturi protejate de prezenta
lege, se aplic aceleai msuri, proceduri, remedii i sanciuni care snt prevzute de prezentul capitol
i de actele normative relevante pentru nclcarea dreptului de autor, a drepturilor conexe sau a altor
drepturi protejate de prezenta lege.
(2) n cazul exemplarelor contrafcute i al echipamentului utilizat n scop de contrafacere,
msurile, procedurile, remediile i sanciunile prevzute la alin. (1) din prezentul articol se aplic
mutatis mutandis i echipamentului, produselor, componentelor specificate la art. 52 alin. (1) lit. b).
Articolul 68. Protecia social-juridic a autorilor
i a titularilor drepturilor conexe
(1) Utilajele, schiele, machetele, manuscrisele i orice alte bunuri similare ce servesc direct la
crearea unei opere ce d natere unui drept de autor nu pot face obiectul unei urmriri silite.
(2) Remuneraia cuvenit autorilor i titularilor de drepturi conexe, ca urmare a utilizrii operelor i
obiectelor lor, beneficiaz de aceeai protecie ca i salariile, inclusiv n sensul c nu poate fi urmrit
n cadrul procedurii de executare dect n aceleai condiii ca i salariul, fiind scutit de impozitul pe
valoarea adugat.
(3) Hotrrile judectoreti privind ncasarea remuneraiei vor fi executate imediat dup pronunare
dac instana va considera aceasta necesar.
(4) n scop de protecie eficient a drepturilor patrimoniale ale autorilor i ale titularilor de drepturi
conexe contra inflaiei i a altor factori social-economici negativi, se procedeaz la indexarea tarifelor
minime ale remuneraiei, stabilite n sum fix, concomitent i proporional cu majorarea salariului
minim pe ar, reglementat de legislaia muncii (salarizarea). Aceasta nu nseamn c cuantumul
tarifului minim trebuie s corespund cuantumului salariului minim pe ar.
PREEDINTELE PARLAMENTULUI Mihai GHIMPU
Nr. 139. Chiinu, 2 iulie 2010.
352
Anexa 2
NTREBRI PENTRU EXAMEN
la BIOSTATISTICA. METODOLOGIA CERCETRII TIINIFICE.
pentru studenii anului III, facultatea Medicin general, a. univ. 2010-2011
(instruire n limba romn)
1. Metodologia cercetrii tiinifice. Definiia. Principiile metodologice ale cercetrii
tiinifice. Noiune de metod, tehnic de cercetare i instrument de cercetare. Exemplificai.
2. Cercetarea tiinific. Criteriile. Procesul cunoaterii tiinifice.
3. Cercetarea tiinific fundamental i aplicativ. Caracteristicele cercetrii tiinifice.
4. Aspecte istorice de dezvolatre a biostatisticii. Statistica descriptiv i inferenial
(analitic). Noiuni i concepte de baz folosite n statistic.
5. Organizarea studiului biomedical. Etapele i coninutul lor.
6. Biostatistica. Noiuni generale. Compartimentele de studiu. Metode de cercetare
aplicate n biostatistic.
7. Teoria probabilitii - baz metodologic a cercetrii tiinifice biomedicale.
8. Legea cifrelor mari baz metodologic a cercetrii tiinifice biomedicale.
9. Metodologia studiului tiinific clinic. Calitile i etapele.
10. Etapa de pregtire ( I ) a studiului tiinific. Coninut i cerine. Ipoteza cercetrii
definiie, caracteristici, tipuri. Exemplificai.
11. Proiectarea observrii statistice. Obiectul cercetrii. Totalitatea statistic. Definiie.
Tipuri. Exemplificai.
12. Proiectarea observrii statistice.Unitatea de observaie. Caracterile unitii de observaie
(variabila statistic). Clasificarea. Exemplificai.
13. Chestionarul statistic (anchet). Caracteristica general. Cerinele de elaborare. Tipuri
de ntrebri. Utilitatea practic.
14. Cercetarea prin sondaj. Scopul, etapele, avantajele. Tipurile de selecie i
particularitile lor.
15. Cercetarea prin sondaj. Reprezentativitatea eantionului. Determinarea volumului
eantionului. Exemplificai. Erorile cercetrii prin sondaj.
16. Tipurile de studii ale sntii populaiei. Clasificarea lor. Caracterisica general i
particularitile fiecrui tip de studiu.
17. Studiile descriptive. Scopul, obiectivele i utilitatea practic. Avantajele i
dezavantajele. Studiile descriptive efectuate la nivel de populaie i la nivel de indivizi.
Exemplificai.
18. Studiile descriptive efectuate la nivel de indivizi (cazuri, serii de cazuri). Caracterisica
general i particularitile fiecrui tip de studiu. Avantajele i dezavantajele.
19. Studiile descriptive efectuate la nivel de indivizi (studii transversale). Caracterisica
general. Avantajele i dezavantajele.
20. Studiile descriptive. Caracteristicile de proiectare i indicatorii utilizai n studiile
descriptive. Analiza i interpretarea rezultatelor.
21. Studiile de cohort. Scopul, obiectivele . Modelul studiilor de cohort de tip I, II.
Caracteristica general. Avantajele i dezavantajele. Utilitatea practic.
22. Caracteristicile de proiectare i indicatorii utilizai n studiile de cohort. Metodele de
calcul al Riscului Relativ (RR) i al Riscului Atribuit (RA). Analiza i interpretarea
rezultatelor.
353
23. Studiile caz-control. Scopul, obiectivele i utilitatea practic. Caracteristica general.
Avantajele i dezavantajele.
24. Studiile caz-control. Caracteristicile de proiectare i indicatorii utilizai. Raportul
cotelor (OR), metode de calcul, analiza i interpretarea. Utilitatea practic.
25. Studiile clinice randomizate. Scopul, obiectivele i utilitatea practic. Caracteristica
general. Avantajele i dezavantajele.
26. Studiile clinice randomizate. Modelele de tratament utilizate. Modaliti de
administrare a interveniei n studiile clinice randomizate.
27. Studiile clinice randomizate. Caracteristicile de proiectare i indicatorii utilizai n
studiile clinice randomizate. Analiza i interpretarea rezultatelor.
28. Noiune de indicator statistic. Mrimi absolute i relative. Esena i particularitile de
utilizare. Tipurile de valori relative. Metodele de calcul i prezentare grafic. Utilitatea
practic. Exemple.
29. Seria de variaie. Definiie. Componente. Particulariti
30. Mrimile medii. Definiia, tipurile, metoda de calcul i caracteristicile principale ale
valorilor medii. Explicai proprietile mediei aritmetice. Exemple.
31. Analiza variaiei. Clasificarea Indicatorilor de analiz a variaiei.Tipuri de distribuie a
caracteristicii statistice.
32. Indicatorii de analiz a variaiei. Modul de calcul, proprietile i importana aplicativ a
fiecrui tip.
33. Coeficientul de variaie. Mod de calcul. Aprecierea gradului de variaie a caracteristicii
n funcie de valoarea coeficientului de variaie. Importana aplicativ.
34. Testarea ipotezei cercetrii. Relaia ntre ipoteza nul i cea alternativ. Eroarea de tip I
i de tip II.
35. Eroarea standard a valorilor relative i medii. Mod de calcul, semnificaie, importan
aplicativ. Eroarea standard procentual i eroarea maxim admis.
36. Intervalul de siguran i pragul de semnificaie. Testul de semnificaie. Modul de lucru
cu tabelul testului t.
37. Compararea a dou valori relative sau medii cu ajutorul testului Student. Mod de calcul.
Interpretarea rezultatelor.
38. Testul
2
(chi ptrat). Scopul utilizrii. Mod de calcul. Interpretarea rezultatelor.
39. Standardizarea datelor n cercetrile biomedicale. Metodele de standardizare.
Argumentai importana.
40. Metoda direct de standardizare. Definiie. Particularitile indicatorilor standardizai.
Etapele i coninutul lor. Exemplificai.
41. Seriile cronologice. Definiia i tipurile. Importana seriilor cronologice n analiza
modificrilor dinamice ale fenomenelor medico-sociale. Exemplificai.
42. Seria cronologic de moment. Definiie. Particulariti. Reprezentarea grafic. Exemple.
43. Seria cronologic de interval. Definiie. Particulariti. Reprezentarea grafic. Exemple.
44. Ajustarea seriei cronologice. Metode de ajustare i esena lor. Exemplificai. Utilitatea
practic.
45. Indicatorii de analiz a seriei cronologice. Modul de obinere i semnificaia sporului
(scderii) absolut i ritmului de cretere (scdere).
46. Indicatorii de analiz a seriei cronologice. Modul de obinere i semnificaia ritmului de
spor (scdere) i valorii absolute a unui procent de spor.
47. Formele de prezentare a rezultatelor cercetrii. Tipurile i scopurile. Utilitatea practic.
354
48. Prezentarea rezultatelor cercetrii prin tabele. Enumerai i explicai cerinele, care
trebuie s le ndeplineasc un tabel statistic. Tipurile de tabele statistice. Scopul utilizrii
fiecarui tip de tabele statistice. Exemplificai.
49. Prezentarea rezultatelor cercetrii prin grafice. Tipurile de grafice i scopurile lor.
Importana alegerii corecte a tipului de grafic. Rolul i utilitatea lor practic.
50. Prezentarea rezultatelor cercetrii prin grafice. Componentele principalele i regulile
generale de construire a graficelor.
51. Diagramele de plan. Tipurile i regulile de construire.
52. Diagramele structurale. Tipurile i regulile de construire.
53. Reguli de construire i utilizare a diagramei cu bare i prin benzi.
54. Reguli de construire i utilizare a cronogramei (diagramei liniare i radiale).
55. Reguli de construire i utilizare a diagramei intracolonare i sectoriale.
56. Reguli de construire i utilizare a histogramei i poligonului de frecvene.
57. Reguli de construire i utilizare a cartogramei i cartodiagramei.
58. Corelaia. Aspecte conceptuale. Tipuri de corelaii. Legtura statistic direct i invers.
Exemplificai.
59. Coeficientul de corelaie. Concept. Mod de calcul. Interpretarea coeficientului de
corelaie. Testarea semnificaiei coeficientului de corelaie.
60. Regresia. Aspecte conceptuale. Tipuri de regresie. Utilitatea practic a regresiei.
61. Coeficientul de regresie. Mod de calcul. Semnificaia. Utilitatea practic a regresiei.
62. Analiza rezultatelor cercetrii tiinifice. Specificai coninutul analizei primelor
rezultate i rezultatelor finale ale cercetrii tiinifice. Interpretarea rezultatelor cercetrii:
cerine i coninut.
63. Prezentarea rezultatelor cercetrii tiinifice: Scopul,obiectivele i formele. Prezentarea
oral i scris a rezultatelor cercetrii tiinifice: stilul, forma, structura i coninutul.
64. Prile componente ale unei lucrri tiinifice finale: cerine i coninutul.
65. Bibliografie i referine n text: Sitemul Harvard i Sistemul Vancouver. Exemplificai
prin citarea a unei cri i articol.
66. Prezentarea oral rezultatelor cercetrii tiinifice: coninutul i cerinele ctre o
prezentare proiectat (Power Point).
67. Reviul bibliografic critic. Scopul i esena seleciei lecturii critice a literaturii medicale.
Utilitatea practic.
68. Etapele, tipurile i instrumentele folosite n reviul bibliografic critic. Etapele de
evaluare critic.
69. Meta analiza. Definiia. Actualitatea. Scopul i obiectivele. Utilitatea practic.
70. Meta analiza. Cerinele i etapele efecturii. Avantajele i dezavantajele.
71. Noiuni generale de Etic i Deontologie Medical n cercetare tiinific. Sarcinile i
principiile.
72. Experimentul pe fiin uman. Etapele etico-deontologice. Normele etico-deontologice
n cercetrile specializate.
73. Noiune de proprietate intelectual. Categoriile proprietii intelectuale: coninutul i
utilitatea lor practic.
74. Drept de autor. Definiia. Coninutul sub aspectul drepturilor morale. Obiecte protejate.
Acte normative naionale i internaionale. Simbolurile ocrotirii dreptului de autor. Termenul
de ocrotire a dreptului de autor.
75. Proprietatea industrial n medicin. Coninutul i particularitile. Titlul unic de
protecie a inveniilor n RM.
355
76. Plagiatul academic. Definiia. Categoriile plagiatului i coninutul lor. Frauda
academic. Regulile de prevenire.