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NDICE 1. GARANTA...................................................................................................3 2. NORMAS DE REFERENCIA.......................................................................3 3. USUARIOS..................................................................................................3 4. MANUAL......................................................................................................3 5. PRECAUCIONES GENERALES DE SEGURIDAD.....................................4 6. CAMPO DE APLICACIN...........................................................................4 7. DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD...............................................................5 8. RECEPCIN................................................................................................6 9. DESCRIPCIN DEL AUTOCLAVE.............................................................6
9.1 Datos Tcnicos.............................................................................................................9 9.2 Materiales utilizados...................................................................................................10
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1. GARANTA
TABIRAL S.A. garantiza la calidad y el funcionamiento de este producto siempre y cuando sea usado en todo de acuerdo con este manual. Nota: El cliente deber completar el formulario de garanta y devolverlo firmado para hacer uso del cumplimiento de la garanta. El perodo de garanta comienza en la fecha de entrega del equipo y una vez que se entregue el formulario debidamente firmado. Ver en el Anexo el Formulario de Garanta.
2. NORMAS DE REFERENCIA
Diseo de recipientes a presin segn norma EN 13445 Requisitos para autoclaves norma EN 61010-2 Dimensionado de vlvulas de seguridad norma EN ISO 4126 Requisitos de prestaciones y ensayo final de funcionamiento norma EN 285
3. USUARIOS
Los usuarios del equipo deben tener conocimiento de lo establecido en el presente manual y la capacidad para entenderlo.
4. MANUAL
El presente manual debe permanecer en condiciones y cerca del equipo de forma de estar al alcance ante cualquier consulta. El equipo debe ser utilizado solo de acuerdo a lo establecido en este manual, el cual no puede ser modificado bajo ningn concepto. En el caso de que el cliente necesite una nueva copia del manual deber ponerse en contacto con TABIRAL S.A.
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6. CAMPO DE APLICACIN
Este autoclave est diseado para esterilizar instrumental, Lquidos, Envases, Descarte de material, y otros productos a los cuales se adapte el sistema constructivo. TABIRAL S.A. no se responsabiliza por ningn dao a personas o rotura del equipo debido a un uso inadecuado o un mal mantenimiento.
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7. DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD
Seguridad Elctrica Dispositivo Contactor con trmico en motor Fusibles en tableros Proteccin Trmica Dispositivo Vlvula de seguridad en circuito de vapor Vlvula de alivio en circuito de vapor Proteccin Mecnica Dispositivo Switch que asegura que la puerta est cerrada correctamente Traba electromecnica o neumtica de cierre de puerta
Efecto Protege de cortocircuitos y sobre tensiones Protege de cortocircuitos y sobre tensiones Efecto Descarga vapor en caso de sobre presin en el circuito de vapor Descarga vapor en caso de sobre presin en el circuito de vapor Efecto En caso que no est cerrada indica puerta abierta e impide iniciar ciclo Previene la apertura de la puerta durante un ciclo de esterilizacin y durante la despresurizacin
Dispositivos de Control Ante cualquier intento de apertura de la puerta interrumpe el ciclo de esterilizacin. Monitorea todos los parmetros establecidos en el ciclo y en caso que no haya concordancia interrumpe el ciclo de esterilizacin y suena la alarma. En caso de interrupcin del ciclo cuenta con despresurizacin automtica antes de permitir la apertura de la puerta. Presostatos en las lneas de aire y agua que indican que los suministros llegan en forma correcta, en caso de falta de uno de los suministros se interrumpe el proceso y suena la alarma. NOTA: Ninguno de estos dispositivos se pueden modificar y deben ser chequeados peridicamente de acuerdo a lo establecido en el presente manual en el captulo de mantenimiento.
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8. RECEPCIN
Cuando reciba el equipo compruebe que est todo en perfecto estado. No se aceptarn reclamos por envos que se hayan firmado.
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Tablero de baja.
Descarga de fluidos
Bomba de vaco
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P.L.C.
Manmetro de Camisa
Corte de pnico
Manmetro de Camisa
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Tablero de baja
Fusibles 5 A
Transformador 220 - 24 V
Fuente 24 Vcc
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9.1 Datos Tcnicos Descripcin Voltaje Corriente Potencia de consumo Frecuencia Cantidad de ciclos de trabajo Programas de test Mxima presin de trabajo Dimensin de la cmara Espacio til de la cmara Capacidad de la cmara Capacidad til de la cmara Bandejas Peso total de la unidad Microprocesador Valor 3 x 220 V / 380 V 10 A 2.000 W 50 Hz 18 Bowie & Dick; Hermeticidad 2.5 Kg/cm2 630 x 630 x 850 mm 600 x 580 x 800 mm 337 L Carga mxima 200 L Cantidad 4 Medidas: 625 x 400 x 20 mm 450 Kg SI
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10.1 Instalacin elctrica Antes de cualquier conexin se debe chequear que el voltaje sea el indicado y se encuentre el equipo correctamente puesto a tierra. Los cables no deben quedar doblados o cerca de fuentes de calor. Se debern utilizar para todas las conexiones los cables adecuados para soportar el consumo elctrico definido en el manual. TABIRAL S.A. no se responsabiliza si las conexiones no se realizan en forma correcta.
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IMPORTANTE: Antes de comenzar a esterilizar se debe realizar un ciclo sin carga a los efectos de poner en rgimen el equipo. Para realizar ciclo de test de Bowie & Dick, la receta es ByD Para realizar ciclo de test de Hermeticidad, la receta es HERME
Cargar el autoclave. Nunca se deber cargar ms de lo permitido ya que el autoclave est especificado para esa carga. Cerrar la puerta. En el caso que una de las puertas no est correctamente cerrada, el equipo no permitir el INICIO. Pulsar la pantalla de control. Aparecer en pantalla la solicitud de ingreso del nombre del operario. Ingresarlo utilizando el teclado que aparece en pantalla. Una vez ingresado el nombre apretar RET.
Oprimir para acceder a teclado numrico. Oprimir para letras maysculas. Borrar
Entrar el dato.
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Tocar la palabra receta e ingresar la receta que quiera correr, luego pulsar RET.
De igual forma pulsar la palabra producto, ingresarlo utilizando el teclado y luego pulsar RET. Pulsar la palabra lote, ingresarlo y pulsar RET. Nota: Password, Lote y Producto son parmetros opcionales.
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No dar inicio hasta que la presin indicada en el manmetro de camisa sea igual o mayor a la mayor presin que se espera tener en la cmara en la etapa de esterilizacin (depende de la receta seleccionada). Esperar a tener presin en la camisa para iniciar el ciclo. Pulsar INICIO. En la pantalla se ver lo siguiente:
Tiempo de esterilizacin SETEADO Etapa del proceso del ciclo Tiempo total transcurrido del ciclo
Tiempo de esterilizacin transcurrido Inicio del ciclo Reseteo para volver a cargar Aborto del ciclo
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Los posibles estados que indica el ciclo son: ESTADOS VACO VAPOR TEMPERATURA BAJA ESTERILIZACIN SECADO EQUILIBRIO PRONTO DESCRIPCIN Proceso en el que est actuando la bomba de vaco Proceso en el que se inyecta vapor Tiempo de alcance de la temperatura de esterilizacin Meseta en donde se mantiene la temperatura de esterilizacin Proceso en el cual por intercambio de calor se evapora la humedad que contiene la carga Proceso en el cual se equilibra la presin interior con la presin atmosfrica Cuando est habilitado para abrir la puerta luego que ha finalizado exitosamente el ciclo elegido, o iniciar un nuevo ciclo.
Una vez concluido el ciclo sonar la alarma. Para abrir la puerta presionar el pulsador que est en el panel frontal durante 3.
MUY IMPORTANTE:
Esperar 3 segundos para que la junta se retire antes de iniciar la apertura de la puerta El autoclave doble puerta impide la apertura simultanea de las mismas. Si una puerta est abierta se indica con una luz en los dos frentes del autoclave. Antes de abrir la puerta verificar que el manmetro frontal de cmara indique cero. La puerta no abrir si est presurizada la cmara.
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NOTA: En el caso que suene la alarma y no haya concluido el ciclo apretar la tecla , luego aparecer el motivo de interrupcin, en la pantalla de alarmas. Oprimir RESET ALARMAS y solucionar el motivo de la alarma.
A Pantalla de Alarmas
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(*) Cable de conexin para computadora Ethernet categora 5E con fichas RJ45.
Si se va a conectar directamente el autoclave a un PC, el cable se debe armar cruzado. Si se va a conectar el autoclave a una red, se debe armar directo.
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Para acceder la primera vez que conectamos el equipo al ordenador, el usuario habilitado es siac1 y la contrasea es siac1. A partir de este momento se puede cambiar el nombre de usuario administrador y contrasea. ste podr configurar o cambiar el nombre y contrasea de los usuarios operadores del autoclave, as como tambin las recetas (programas de trabajo).
Recargar: Oprimir recargar para re-leer la terminal. Aparecer en todas las pantallas de
configuracin.
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Configuracin.
No modificar
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Usuarios.
En esta pantalla configurar nombre y contrasea del o los operadores del Autoclave.
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Recetas.
Las Recetas son los programas de trabajo. Se pueden programar y guardar en memoria hasta 18 recetas diferentes. De acuerdo con el producto o material a esterilizar se seleccionar la ms adecuada.
Parmetros validos para los tipos de ciclos Nombre: Establecer nombre del programa (Ej. Ropa) Tipo: Tpico, Lquidos, Monitoreo. Tpico: se utiliza siempre que se trabaje con pre-vaco y secado. Lquidos: es para los casos donde no es posible aplicar vaco.
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1- Tipo: (**) Tpico. 2- Sensor Cmara: nos permite seleccionar entre dos sensores de lectura de temperatura en la
cmara: el Superior ubicado en la parte trasera superior de la cmara del autoclave y el Inferior ubicado en la salida de condensado de la cmara de esterilizacin . Esta posibilidad existe slo en los casos que el cliente solicite la existencia de dos sensores. Tiempo de muestreo: Fijar el tiempo que se desea entre muestras, stas solo se toman una vez que entra en la etapa de esterilizacin. Temperatura Camisa.
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4- Temperatura camisa: es la temperatura a la cual queremos que est el vapor dentro de la camisa
(se recomienda setear 2C por encima del set de esterilizacin).
5- Hist. Camisa: Es la variacin de temperatura en la camisa (se recomienda 2C). 6- Precalentamiento: (**) Seleccionar en caso de querer precalentar la carga antes de iniciar la 7esterilizacin. En caso de seleccionar Si, luego de que seleccionamos la receta que cuenta con precalentamiento, ste se inicia, permitiendo el ingreso de vapor a la camisa. Temp. cmara inicio: Si se dijo que si en precalentamiento, fijar la temperatura que tiene que tener la cmara para comenzar el ciclo. Una vez alcanzada, ste comenzar automticamente. Ciclos previos de vaco-vapor.
12- Temp. est.: Es la temperatura deseada para la esterilizacin dentro del autoclave. 13- Hist. Ester: Es la variacin de temperatura en la cmara (se recomienda 2C). 14- Tiempo ester: Tiempo de esterilizacin. Este correr una vez alcanzada la temperatura de
esterilizacin. Fin de ciclo.
15- Tiempo despr: Tiempo estimado que necesita el equipo para despresurizar antes de entrar en la
etapa de secado. 16- Tiempo secado: Tiempo necesario para secar la carga. 17- Tiempo equil: Tiempo necesario para equilibrar el sistema y poder abrir el autoclave. 18- Presin fin de ciclo: Presin con que podemos abrir el equipo. 19- Tiempo alarma: Tiempo que suena la alarma.
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4- Temperatura camisa: es la temperatura a la cual queremos que est el vapor dentro de la camisa
(se recomienda setear 2C por encima del set de esterilizacin).
5- Hist. Camisa: Es la variacin de temperatura en la camisa (se recomienda 2C). 6- Precalentamiento: (**) Seleccionar en caso de querer precalentar la carga antes de iniciar la 7esterilizacin. En caso de seleccionar Si, luego de que seleccionamos la receta que cuenta con precalentamiento, ste se inicia, permitiendo el ingreso de vapor a la camisa. Temp. cmara inicio: Si se dijo que si en precalentamiento, fijar la temperatura que tiene que tener la cmara para comenzar el ciclo. Una vez alcanzada, ste comenzar automticamente. Vapor previo
8- Temp. cierre purga: Dependiendo del tipo de carga y del sistema de purga se fija la temperatura a la
que debe llegar sin que levante presin dentro de la cmara. Esterilizacin.
9- Temp. est.: Es la temperatura deseada para la esterilizacin dentro del autoclave. 10- Hist. Ester: Es la variacin de temperatura en la cmara (se recomienda 2C). 11- Tiempo ester: Tiempo de esterilizacin. Este correr una vez alcanzada la temperatura de
esterilizacin. Fin de ciclo.
12- Temp. fin de ciclo: Temperatura en que podemos abrir el autoclave. 13- Presin fin de ciclo: Presin con que podemos abrir el equipo. 14- Tiempo alarma: Tiempo que suena la alarma.
(**) Luego de seleccionar la opcin, haga click en Modificar para habilitar los parmetros aplicables a la
opcin elegida.
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Configuracin de Tests.
La configuracin de Test est reservada exclusivamente al fabricante.
Desde esta pantalla se puede ver si el autoclave est activo y las lecturas de presin y temperatura en tiempo real.(esta pantalla se actualiza cada 15.) Desde aqu se pueden recibir los archivos de las ltimas 10 operaciones realizadas.
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Archivos.
Los archivos de registro se pueden obtener de la pgina principal del P.L.C., con formato aaaa mm dd hh mm ss.csv. Dichos archivos pueden ser descargados haciendo un clic en cada uno de los vnculos a los archivos y eligiendo Guardar, en caso de querer guardar el archivo en algn almacenamiento del ordenador, o bien Abrir en caso de que se quiera abrir directamente dicho archivo. Estos archivos se visualizan correctamente en cualquier programa de planillas electrnicas, como ser Excel de Microsoft, permitiendo ver la informacin referente al operario que efectu el proceso, la receta, el producto, el lote y la fecha de ejecucin, as como tambin el estado de cada paso, las temperaturas de cmara para el sensor seleccionado en la receta y camisa. Conviene descargar estos archivos diariamente para no correr el riesgo de completar la memoria y no registrar todas las operaciones.
Impresora.
Imprime los mismos datos que guarda en memoria: Fecha y hora de comienzo de ciclo, usuario, producto, lote, etapa del proceso de esterilizacin, Temperatura y presin en la etapa de esterilizacin, Fin de ciclo. El manejo de la impresora refiere a manual particular adjunto.
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13. MANTENIMIENTO
Se debe realizar un mantenimiento peridico del equipo de forma de garantizar su funcionamiento en forma continua, segura y eficaz. CUIDADO: Desconecte el equipo antes de cualquier operacin de mantenimiento. FRECUENCIA LUEGO DE CADA CICLO SEMANAL SEMESTRAL ANUAL CADA 400 CICLOS CADA 1000 CICLOS CADA 10 AOS OPERACIN Limpieza general del interior, exterior, sellos y puertas. Limpieza profunda de la cmara de esterilizacin, bandejas y soportes. Reapretar las conexiones elctricas. Mantenimiento de vlvulas de seguridad. Reemplazo de los filtros. Reemplazo de los sellos. Test estructural.
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13.1. Procedimientos 13.1.1. Limpieza Se debe limpiar el equipo en su parte interior, exterior, puertas y sellos con un pao hmedo antes y luego de su utilizacin. No se deben utilizar paos, esponjas o detergentes abrasivos. En el caso que queden manchas blancas se debe cuidar la calidad de agua que se est utilizando. No permita que se acumule suciedad en los sellos ya que causan ineficiencia en el equipo y se rompen antes del tiempo de recambio. Para realizar una limpieza profunda se deben remover las bandejas de forma de limpiar perfectamente todas las secciones de la cmara. PRECAUCIN: No use spray o chorros de agua directamente sobre el equipo ya que puede infiltrarse y alterar los circuitos elctricos.
13.1.2. XIDO La unidad est hecha de acero inoxidable de forma que si se utiliza correctamente no es posible la formacin de xido, por lo tanto si aparece es debido a la introduccin de instrumentos oxidados. En el caso de que aparezca remover el mismo con un producto para limpieza de acero inoxidable con un pao hmedo, sin utilizar ningn elemento abrasivo.
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CAUSA
Problema en la alimentacin. El equipo no tiene suficiente espacio para refrigeracin. Puede estar descalibrado el control de temperatura. Prdida en el circuito hidrulico. Salta el termostato de seguridad Falla en el generador. Descalibrado el sensor de presin Prdida de presin en el circuito hidrulico Salta el termostato de seguridad Falla en el generador Prdida en el circuito hidrulico Prdida en el circuito hidrulico Salta el termostato de seguridad Falla en el generador Circuito hidrulico obstruido Falla en la vlvula solenoide Filtro obstruido
ACCIN
Apagar, esperar unos segundos y prender nuevamente. Dejar espacio libre para circulacin de aire. Chequear que funcione correctamente y ajustar el mismo. Chequear prdidas Resetear el termostato Verificar las resistencias del generador. Chequear el sensor si es necesario realizar ajustes Chequear prdidas Resetear el termostato Verificar las resistencias del generador. Realizar un test de vaco Chequear prdidas Chequear funcionamiento de la bomba de vaco Resetear el termostato Verificar las resistencias del generador. Chequear los filtros, vlvulas y caeras Chequear la vlvula durante la nivelacin Reemplazar filtro
Sobrecalentamiento Presin insuficiente durante el ciclo de esterilizacin Alta presin durante el ciclo de esterilizacin Alta temperatura durante la fase de esterilizacin Temperatura insuficiente durante el ciclo de esterilizacin La temperatura terica es distinta de la temperatura interna La etapa de pre-vaco est fuera de tiempo Generacin de vapor fuera de tiempo Presin de descarga fuera de tiempo durante el secado Nivelacin de presin fuera de tiempo
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DESCRIPCIN
Mnimo vaco no conseguido en el test de vaco Prdidas durante la fase de balance en el test de vaco Prdidas durante la fase de mantenimiento de presin en el test de vaco La temperatura no consigue valores standard durante el test de vaco Sensor de temperatura del caldern inactivo Sensor de temperatura del generador de vapor inactivo Sensor de deteccin de puerta cerrada inactivo Sensor de presin del generador de vapor inactivo Alta temperatura en las resistencias Resistencias inactivas
CAUSA
Prdida en el circuito hidrulico
ACCIN
Chequear posible perdida en tubos, conexiones, vlvulas solenoides, puertas. Chequear posible perdida en tubos, conectores, vlvulas solenoides, puertas. Chequear posible perdida en tubos, conectores, vlvulas solenoides, puertas. Repetir la prueba y si persiste el problema llamar al tcnico. Reemplazar la sonda Chequear los contactos Reemplazar la sonda Chequear los contactos Chequear los contactos con la puerta cerrada o reemplazar el sensor Chequear resistencias Reemplazar el sensor y chequear contactos Reemplazar la sonda Resetear termostato Reemplazar resistencias Limpiar resistencias Destrabar manualmente la puerta con el tirador ubicado en la tapa. Revisar el sistema.
Calentamiento irregular Falla en la sonda Falso contacto Falla en la sonda Falso contacto Falla en el sensor Falla en las resistencias Falla en el sensor Falla en el sensor de nivel mnimo Falla en el sensor de nivel mximo Falla en las resistencias Falta de alimentacin elctrica a la traba. Bobina quemada. Pulsador no da la seal.
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