ORIGEN ISO

En 1946, durante la Conferencia de Organizaciones

Nacionales de Normalización, 25 países
representados por 65 delegados, reunidos en
Londres, decidieron crear una nueva organización
internacional, cuyo objetivo sería “facilitar la
coordinación y unificación internacional de
estándares industriales”. La nueva organización, ISO,
comenzó sus operaciones oficialmente el 23 de
Febrero de 1947.

   
CARACTERÍSTICAS ISO
•ORGANIZACIÓN DEMOCRÁTICA:

 Se sustenta en la igualdad de sus miembros

•CONSTITUYE UN SISTEMA VOLUNTARIO:

 Las normas o estándares de ISO son voluntarios

•RESPONDE A LOS REQUERIMIENTOS DEL MERCADO:

 ISO desarrolla normas para las cuales exista un requisito de mercado

•SE BASA EN EL CONSENSO:

 La publicación de una Norma Internacional necesita la aprobación por al menos

el 75% de los miembros requeridos a votar

•ORGANIZACIÓN MUNDIAL:

   Las normas de ISO proporcionan un marco

  técnico para todo el mundo
ISO 9001
● Las normas ISO 9001 básicamente, son un conjunto 
de reglas de carácter social y organizativo orientadas 
a mejorar y potenciar las relaciones entre los 
miembros de la organización, con el objetivo de 
suministrar un servicio que, de manera consistente, 
cumpla con las reglamentaciones y los requisitos de 
los clientes, incluyendo la prevención de no­
conformidades y el proceso de mejora continua.

   
OBJETIVOS VERSION 2000
•Satisfaga las necesidades de las partes
interesadas.
•Utilizables por todo tamaño de
organizaciones.
•Utilizable por todos los sectores.
•Simple y fácil de entender.
•Compatible con otros sistemas.
•Conexión entre la gestión de la calidad y los
procesos de negocios.

   
MODELO ISO 9001 2000

8. Medición,
0. Introducción
análisis y mejora

7. Realización del 1. Objeto y campo

producto de aplicación

6. Gestión de los 2. Términos y

recursos ISO 9001:2000 definiciones

5. Responsabilidad 3. Referencias
de la dirección normativas

4. Sistema de
gestión de la
calidad

   
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN
DE LA CALIDAD
1.Enfoque al cliente
2.Liderazgo
3.Participación del personal
4.Enfoque basado en procesos
5.Enfoque de sistema para la gestión
6.Mejora continua
7.Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
8.Relaciones mutuamente beneficiosas con el 
  proovedor  
   
CICLO P-D-C-A
El ciclo “Plan-Do-Check-Act” (“Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar”) fue desarrollado en la década de 1920 por Walter
Shewhart, y fue popularizado luego por W. Edwards
Deming.

Como método dinámico, el P-D-C-A, puede ser activado

dentro de cada uno de los procesos de la organización y
sus interrelaciones. Se asocia intrínsecamente con la
planificación, implementación, verificación y mejora.

Se puede aplicar tanto a procesos estratégicos como a

operaciones sencillas, logrando el mantenimiento y la
mejora del desempeño en todos los niveles de la
  organización.  
CICLO P-D-C-A
Planificar:
Act Plan
Establecer los obejtivos y
procesos necesarios para
conseguir resultados de
Check Do acuerdo con los requisitos del
ActuarPlanificar cliente y las políticas de la
¿Cómo mejorar¿Qué hacer? organización.
la próxima vez?
¿Cómo hacerlo?
Hacer:
Implementar los procesos.

Verificar:
VerificarHacer Realizar el seguimiento y la
medición de los procesos y los
¿Se hicieron las cosas
Hacer lo planificado productos respecto a las
según lo planificado? políticas, los objetivos y los
requisitos para el producto, e
informar sobre los resultados.

Actuar:
Tomar las acciones para
mejorar continuamente el
desempeño de los procesos.

   
 Sistemas de Gestión de Calidad
Mejoramiento Continuo

C   Responsablidad C  

 L Gerencial
 L
I
Requisitos

Gestión de
Medición,  I
recursos SGC análisis y 

Satisfacci
 E mejoramiento
 E
N N

ó
n
Realización
    del producto
T y/o servicio
T
E 
IRAM
E 

   
IMPLEMENTACIÓN DEL SGC
Pasos en el desarrollo, implementación y certificación del SGC
según ISO 9001:2000

1. DIAGNÓSTICO PREVIO

2. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

3. ORGANIZACIÓN DEL PROYECTO

4. INFORMACIÓN AL PERSONAL

5. FORMACIÓN

6. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

7. IMPLEMENTACIÓN

8. AUDITORÍAS INTERNAS

9. REVISIÓN DEL SISTEMA

10. CERTIFICACIÓN
   
1. DIAGNÓSTICO PREVIO
 Revisión de la gestión actual de la calidad y de los
procesos en la organización, comparando con la
norma. Si esta actividad se realiza con apoyo de
consultor, es importante que éste comprenda los
mecanismos de funcionamiento vigentes en la
organización.

 Análisis del autodiagnóstico, de los puntos débiles de la

organización, del organigrama, de la asignación de
responsabilidades, etc.

 Proposición de mejora, análisis del alcance adecuado

del sistema y estimación de costos y recursos
  necesarios para la implementación.
 
2. COMPROMISO DE LA
DIRECCIÓN
 Compromiso formal de la Dirección respecto a la
implantación. Si procede, elección del consultor
para apoyo a la implantación. Definición de la
política de la calidad.

 Inicio de actividades con tiempo de respuesta

“largo” (medición de la satisfacción de los
clientes, evaluación de proveedores, entre otros).

 Fijación de los objetivos de la calidad,

   
3. ORGANIZACIÓN DEL
PROYECYO
 Designación del responsable de la implantación y
funcionamiento del SGC. Su adecuada elección es
uno de los puntos críticos.

 Búsqueda de información y de ayudas económicas

relacionadas con el proceso de implantación y
certificación.

 Planificación de actividades y, en su caso,

contratación de consultor.

   
4. INFORMACIÓN AL
PERSONAL
 Información al equipo directivo. En su caso, se tratará
de formación previa básica sobre innovación (calidad,
medio ambiente, seguridad y tecnologías de la
información). Tiene como finalidad que la Dirección
comprenda cuál es su papel en relación con la
innovación, que esté informada de la situación de
partida, de sus aspectos más críticos y de los recursos
necesarios para afrontar la innovación con éxito,.

 Información al personal. La información ha de ser clara,

adecuada al puesto y fiel reflejo del compromiso de la
Dirección con el proyecto.

   
5. FORMACIÓN
 Realización de cursos para directivos.

 Realización de cursos para mandos

intermedios.

 Realización de cursos para operarios.

   
6. DOCUMENTACIÓN DEL
SISTEMA
 Redacción, revisión y aprobación del Manual de la
calidad.

 Redacción, revisión y aprobación de los

procedimientos.

 Redacción, revisión y aprobación de instructivos.

 Redacción, revisión y aprobación de registros.

 Redacción, revisión y aprobación de documentos

internos y externos.

   
7. IMPLEMENTACIÓN
 Puesta en marcha de procedimientos e
instructivos.

 Realización de controles parciales de seguimiento,

comprobaciones, charlas con el personal, entre
otros.

 Realización de correcciones y ajustes

(adaptaciones).

   
8. AUDITORÍAS INTERNAS
 Otorgamiento de la autoridad para la gestión
del programa de auditoría.

 Establecimiento del programa de auditoría.

 Implementación del programa de auditoría.

 Seguimiento y revisión del programa de

auditoría.

   
9. REVISION DEL SISTEMA
 Comparación con el punto de partida.

 Cumplimiento de los objetivos de la calidad.

 Revisión del informe de auditoría interna,

satisfacción del cliente, actividades de
formación, etc.

 Elaboración del acta de revisión del sistema,

difusión de ésta.

   
10. CERTIFICACIÓN
 Elección de la Entidad de Certificación y solicitud de
auditoría externa.

 Realización de auditoría externa por parte de la

Entidad de Certificación.

 Elaboración del plan de acciones derivadas de las

recomendaciones de la auditoría externa.

 Realización de auditoría de certificación (emisión del

certificado, si procede).