Check list norma ISO 9001:2008 Item Requisito Sim 4. SGQ 4.1 Requisitos Gerais 4.

1 A organizao estabelece, documenta, implementa e mantm um SGQ de acordo com ISO 9001:2008? 4.1 a) Determina os processos necessrios e suas aplicaes? 4.1 b) Determina a sequncia e interaes entre esses processos? 4.1 c) Determina critrios e mtodos para assegurar a eficcia da operao e controle destes processos? 4.1 d) Disponibiliza recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e monitoramento destes processos? 4.1 e) Monitora, mede (onde aplicvel) e analisa estes processos? 4.1 f) Implementa aes necessrias para atingir os resultados planejados e melhoria contnua destes processos? 4.1 O tipo e extenso de controle a ser aplicado a processos terceirizados esto definidos dentro do SGQ? 4.2 Requisitos de documentao 4.2.1 Generalidades 4.2.1 A documentao do SGQ inclui poltica e objetivos da qualidade? a) 4.2.1 Inclui um manual da qualidade? b) 4.2.1 Inclui procedimentos documentados e registros requeridos pela ISO c) 9001? 4.2.1 Inclui registros determinados pela organizao necessrios para o d) planejamento, operao e controle eficazes de seus processos? 4.2.2 Manual da qualidade 4.2.2 A organizao estabelece e mantm um manual da qualidade? 4.2.2 O escopo do SGQ est incluso? Em caso de excluses, as mesmas a) esto detalhadas e justificadas? 4.2.2 H referencia aos procedimentos documentados do SGQ? b) 4.2.2 H uma descrio da interao entre os processos do SGQ? c) 4.2.3 Controle de documentos 4.2.3 Os documentos requeridos pelo SGQ so controlados? 4.2.3 H um procedimento documentado para definir os controles para a) aprovar documentos antes da emisso? 4.2.3 b) 4.2.3 c) 4.2.3 d) 4.2.3 e) 4.2.3 f) 4.2.3 g) Neste procedimento documentado so definidos os controles para criticar, atualizar e reprovar? Neste procedimento documentado so definidos os controles para alteraes e h um mtodo para que as verses atuais sejam identificadas? Neste procedimento documentado so definidos os controles para assegurar que verses pertinentes estejam disponveis nos locais de uso? Neste procedimento documentado so definidos os controles para assegurar que documentos estejam legveis e identificveis? Neste procedimento documentado so definidos os controles para assegurar que documentos externos sejam identificveis e de distribuio controlada?

No

Observaes

Neste procedimento documentado so definidos os controles para evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos, identificando em caso de reteno por qualquer propsito? 4.2.4 Controle de registros 4.2.4 Os registros so controlados? 4.2.4 H um procedimento documentado para definir os controles para a identificao, armazenamento, proteo, recuperao, reteno e

disposio dos registros? Os registros permanecem legveis, prontamente identificveis e recuperveis? 5. Responsabilidade da Direo 5.1 Comprometimento da direo 5.1 A alta direo fornece evidncias de seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do SGQ e com melhoria contnua de sua eficcia? 5.1 a) Ela comunica organizao a importncia de atender os requisitos do cliente e legais? 5.2 b) Ela estabelece a poltica da qualidade? 5.2 c) Ela assegura que os objetivos da qualidade so estabelecidos? 5.2 d) Ela conduz as anlises crticas pela direo? 5.2 e) Ela assegura a disponibilidade de recursos? 5.2 Foco no cliente 5.2 A alta direo assegura que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos para aumentar a satisfao do cliente? (consultar 7.2.1 e 8.2.1) 5.3 Poltica da qualidade 5.3 a) A alta direo assegura que a poltica da qualidade seja apropriada ao propsito da organizao? 5.3 b) Ela assegura que a poltica inclua um comprometimento e com melhoria contnua da eficcia do SGQ? 5.3 c) Ela assegura que a poltica proveja uma estrutura para estabelecer e analisar criticar os objetivos da qualidade? 5.3 d) Ela assegura que a poltica seja comunicada e entendida por toda a organizao? 5.3 e) Ela assegura que a poltica seja analisada criticamente para a continuidade de sua adequao? 5.4 Planejamento 5.4.1 Objetivos da qualidade 5.4.1 A alta direo assegura que os objetivos da qualidade [(incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto ver 7.1 a)] sejam estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao? 5.4.1 Os objetivos da qualidade so mensurveis e consistentes com a poltica da qualidade? 5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade 5.4.2 A alta direo assegura o planejamento do SGQ satisfaa os a) requisitos de 4.1 e os objetivos da qualidade? 5.4.2 Ela assegura que a integridade do SGQ seja mantida quando b) mudanas no SGQ so planejadas e implementadas? 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1 Responsabilidade e autoridade 5.5.1 A alta direo assegura que responsabilidades e a autoridade sejam definidas e comunicadas em toda a organizao? 5.5.2 Representante da direo 5.5.2 A alta direo indicou um membro da administrao da organizao a) para ter responsabilidade e autoridade para assegurar que os processos necessrios para o SGQ sejam estabelecidos, implementados e mantidos? 5.5.2 Esta pessoa tem autoridade para relatar alta direo o desempenho b) do SGQ e qualquer necessidade de melhoria? 5.5.2 Esta pessoa tambm assegura a promoo da conscientizao sobre c) os requisitos do cliente em toda a organizao? 5.5.3 Comunicao interna 5.5.3 A alta direo assegura que sejam estabelecidos os processos de comunicao apropriados? realizada a comunicao relativa eficcia do SGQ? 5.6 Anlise crtica pela direo 5.6.1 Generalidades 5.6.1 A alta direo analisa criticamente o SGQ a intervalos planejados para assegurar sua contnua adequao, suficincia e eficcia? 5.6.1 Esta anlise inclui a avaliao de oportunidades para melhorias e necessidades de mudanas no SGQ, incluindo a poltica e os 4.2.4

objetivos da qualidade? So mantidos registros das anlises crticas pela direo conforme 4.2.4? 5.6.2 Entradas para a anlise crtica 5.6.2 As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre b) resultados de auditorias? 5.6.2 As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre c) realimentao do cliente? 5.6.2 As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre d) desempenho de processos e conformidade de produto? 5.6.2 As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre situao e) das aes preventivas e corretivas? 5.6.2 f) As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre aes de acompanhamento sobre as anlises crticas anteriores pela direo? 5.6.2 As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre g) mudanas que possam afetar o SGQ? 5.6.2 As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre h) recomendaes para melhoria? 5.6.3 Sadas da anlise crtica 5.6.3 As sadas da anlise crtica incluem decises e aes relacionadas a) melhoria da eficcia do SGQ e de seus processos? 5.6.3 As sadas da anlise crtica incluem decises e aes relacionadas b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente? 5.6.3 As sadas da anlise crtica incluem decises e aes relacionadas c) necessidade de recursos? 6. Gesto de recursos 6.1 Proviso de recursos 6.1 a) A organizao determina e prov recursos necessrios para implementar e manter o SGQ e melhorar continuamente sua eficcia? 6.1 b) A organizao determina e prov recursos necessrios para aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos? 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.1 As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade com os requisitos do produto so competentes, com base em educao, treinamentos, habilidades e experincias apropriadas? 6.2.2 Competncia, treinamento e conscientizao 6.2.2 A organizao determina a competncia necessria para as pessoas a) que executam trabalhos que afetam a conformidade com os requisitos do produto? 6.2.2 Prov treinamentos ou toma outras aes, se necessrio, para atingir b) a competncia necessria? 6.2.2 Avalia a eficcia das aes executadas? c) 6.2.2 Assegura que seu pessoal est consciente quanto pertinncia e d) importncia se suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade? 6.2.2 Mantm registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e e) experincia conforme 4.2.4? 6.3 Infraestrutura 6.3 A organizao determina, prov e mentem a infraestrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto? 6.3 a) A infraestrutura inclui, quando aplicvel, edifcios, espaos de trabalho e instalaes associadas? 6.3 b) A infraestrutura inclui, quando aplicvel, equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador)? 6.3 c) A infraestrutura inclui, quando aplicvel, servios de apoio (como sistemas de transporte, comunicao ou informao)? 6.4 Ambiente de trabalho 6.4 A organizao determina e gerencia o ambiente de trabalho (rudo, temperatura, umidade, iluminao e condies meteorolgicas) necessrio para alcanar a conformidade com os requisitos do produto? 7. Realizao do produto 5.6.1

7.1 Planejamento da realizao do produto 7.1 A organizao planeja e desenvolve os processos necessrios para a realizao do produto? 7.1 O planejamento da realizao do produto consistente com os requisitos de outros processos do SGQ (ver 4.1)? 7.1 a) Ao planejar a realizao do produto, a organizao determina, quando apropriado, os objetivos da qualidade e requisitos para o produto? 7.1 b) Ao planejar a realizao do produto, a organizao determina, quando apropriado, a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto? 7.1 c) Ao planejar a realizao do produto, a organizao determina, quando apropriado, a verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades de ensaios requeridos especficos para o produto, bem com critrios para aceitao do mesmo? 7.1 d) Ao planejar a realizao do produto, a organizao determina, quando apropriado, os registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos? 7.1 A sada deste planejamento feita de forma adequada ao mtodo de operao da organizao? 7.2 Processos relacionados a clientes 7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto 7.2.1 A organizao determina os requisitos especificados pelo cliente, a) incluindo os requisitos para entrega e para atividades de ps-entrega (incluindo condies gerais de garantia, obrigaes contratuais tais como servios de manuteno e servios suplementares, como reciclagem e descarte)? 7.2.1 A organizao determina os requisitos no declarados pelo cliente, b) mas necessrios para o uso especificado ou pretendido, onde conhecido? 7.2.1 A organizao determina requisitos estaturios e regulamentares c) aplicveis ao produto? 7.2.1 A organizao determina quaisquer requisitos adicionais d) considerados necessrios pela organizao? 7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto 7.2.2 A organizao analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto? 7.2.2 Esta anlise crtica realizada antes de assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (como propostas, aceitao/alterao de contratos ou pedidos)? 7.2.2 A organizao assegura que os requisitos do produto estejam a) definidos? 7.2.2 A organizao assegura que os requisitos de contrato ou de pedido b) que difiram daqueles previamente manifestados estejam envolvidos? 7.2.2 A organizao assegura que tenha capacidade para atender aos c) requisitos definidos? 7.2.2 So mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes da anlise crtica (ver 4.2.4)? 7.2.2 Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos requisitos, a organizao confirma os requisitos do cliente antes da aceitao? 7.2.2 Se os requisitos do produto forem alterados, a organizao assegura que os documentos pertinentes sejam revisados e que o pessoal pertinente seja conscientizado sobre os requisitos alterados? 7.2.3 Comunicao com o cliente 7.2.3 A organizao determina e implementa providncias eficazes para se a) comunicar com seus clientes em relao a informaes sobre o produto? 7.2.3 A organizao determina e implementa providncias eficazes para se b) comunicar com seus clientes em relao a tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas? 7.2.3 A organizao determina e implementa providncias eficazes para se c) comunicar com seus clientes em relao a realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes?

7.3 Projeto e desenvolvimento 7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento 7.3.1 A organizao planeja e controla o projeto e desenvolvimento do produto? 7.3.1 Durante o planejamento, a organizao determina os estgios do a) projeto e desenvolvimento? 7.3.1 Durante o planejamento, a organizao determina a anlise crtica, b) verificao e validao que sejam apropriadas para cada estgio do projeto e desenvolvimento? 7.3.1 Durante o planejamento, a organizao determina as c) responsabilidades e a autoridade para projeto e desenvolvimento? 7.3.1 A organizao gerencia as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades? 7.3.1 As sadas do planejamento so atualizadas apropriadamente, na medida em que o projeto e o desenvolvimento progredirem? 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento 7.3.2 As entradas relativas a requisitos de produto so determinadas e seus registros mantidos (conforme 4.2.4)? 7.3.2 Estas entradas incluem requisitos de funcionamento e de a) desempenho? 7.3.2 Estas entradas incluem requisitos estaturios e regulamentares b) aplicveis? 7.3.2 Estas entradas incluem, onde aplicvel, informaes originadas de c) projetos anteriores semelhantes? 7.3.2 Estas entradas incluem outros requisitos essenciais para o projeto e d) desenvolvimento? 7.3.2 As entregas so analisadas criticamente quanto suficincia? 7.3.2 Os requisitos so completos, sem ambiguidades e no conflitantes entre si? 7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento 7.3.3 As sadas do projeto e desenvolvimento so apresentadas em uma forma adequada para a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento? 7.3.3 Elas so aprovadas antes de serem liberadas? 7.3.3 As sadas de projeto e desenvolvimento atendem aos requisitos de a) entrada? 7.3.3 As sadas de projeto e desenvolvimento fornecem informaes b) apropriadas para aquisio, produo e prestao de servio (podendo incluir detalhes para preservao do produto)? 7.3.3 As sadas de projeto e desenvolvimento contm ou referenciam c) critrios de aceitao do produto? 7.3.3 As sadas de projeto e desenvolvimento especificam as d) caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado? 7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento 7.3.4 Anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento so a) realizadas, em fases apropriadas, de acordo com disposies planejadas para avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender os requisitos? (ver 7.3.1) 7.3.4 Anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento so b) realizadas, em fases apropriadas, de acordo com disposies planejadas para identificar qualquer problema e propor as aes necessrias? 7.3.4 Entre os participantes dessas anlises crticas esto includos representantes de funes envolvidas com os estgios do projeto e desenvolvimento que esto sendo analisados criticamente? 7.3.4 So mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias? (ver 4.2.4) 7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento 7.3.5 A verificao executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1) para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos da entrada do projeto e desenvolvimento? 7.3.5 So mantidos registros dos resultados de verificao e de quaisquer

aes necessrias? (ver 4.2.4) 7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento 7.3.6 A validao do projeto e desenvolvimento executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1) para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso pretendido conhecido? 7.3.6 Onde for praticvel, a validao concluda antes da entrega ou implementao do produto? 7.3.6 So mantidos registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias? (ver 4.2.4) 7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento 7.3.7 As alteraes de projeto e desenvolvimento so identificadas e registros so mantidos? 7.3.7 As alteraes so analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao? 7.3.7 A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento incluem a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue? 7.3.7 So mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias? (ver 4.2.4) 7.4 Aquisio 7.4.1 Processo de aquisio 7.4.1 A organizao assegura que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados da aquisio? 7.4.1 O tipo e a extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido dependem do efeito do produto adquirido na realizao subsequente do produto ou no produto final? 7.4.1 A organizao avalia e seleciona fornecedores com base na sua capacidade de fornecer produto de acordo com os requisitos da organizao? 7.4.1 Critrios para seleo, avaliao e reavaliao so estabelecidos? 7.4.1 So mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas das avaliaes? (ver 4.2.4) 7.4.2 Informaes de aquisio 7.4.2 As informaes de aquisio descrevem o produto a ser adquirido? 7.4.2 Elas incluem, onde apropriado, requisitos para a aprovao de a) produto, procedimentos, processos e equipamento? 7.4.2 Elas incluem, onde apropriado, requisitos para a qualificao de b) pessoal? 7.4.2 Elas incluem, onde apropriado, requisitos do SGQ? c) 7.4.2 A organizao assegura a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao fornecedor? 7.4.3 Verificao do produto adquirido 7.4.3 A organizao estabelece e implementa a inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atenda aos requisitos de aquisio especificados? 7.4.3 Quando a organizao ou seu cliente pretende executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao declara, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao do produto? 7.5 Produo e prestao de servio 7.5.1 Controle de produo e prestao de servio 7.5.1 A organizao planeja e realiza a produo e a prestao de servio sob condies controladas? 7.5.1 Condies controladas incluem, quando aplicvel, a disponibilidade a) de informaes que descrevam as caractersticas do produto? 7.5.1 Condies controladas incluem, quando aplicvel, a disponibilidade b) de instrues de trabalho, quando necessrias? 7.5.1 Condies controladas incluem, quando aplicvel, o uso de c) equipamento adequado? 7.5.1 Condies controladas incluem, quando aplicvel, a disponibilidade d) e uso adequado de equipamento de monitoramento e medio? 7.5.1 Condies controladas incluem, quando aplicvel, a implementao e) de monitoramento e medio?

7.5.1 f)

Condies controladas incluem, quando aplicvel, a implementao de atividades de liberao, entrega e ps entrega do produto? 7.5.2 Validao dos processos de produo e prestao de servio 7.5.2 A organizao valida quaisquer processos de produo e prestao de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente (j que deficincias tornariam-se aparentes somente depois que o produto estivesse em uso ou o servio ter sido entregue)? 7.5.2 A validao demonstra a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados? 7.5.2 A organizao estabelece providncias para esses processos, a) incluindo, quando aplicvel, critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos? 7.5.2 A organizao estabelece providncias para esses processos, b) incluindo, quando aplicvel, aprovao de equipamento e qualificao de pessoal? 7.5.2 A organizao estabelece providncias para esses processos, c) incluindo, quando aplicvel, uso de mtodos e procedimentos especficos? 7.5.2 A organizao estabelece providncias para esses processos, d) incluindo, quando aplicvel, requisitos para registros (ver 4.2.4) 7.5.2 A organizao estabelece providncias para esses processos, e) incluindo, quando aplicvel, revalidao? 7.5.3 Identificao e rastreabilidade 7.5.3 Quando apropriado, a organizao identifica o produto pelos meios adequados ao longo da realizao do produto? 7.5.3 A organizao identifica a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medio ao longo da realizao do produto? 7.5.3 Quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao controla a identificao unvoca do produto e mantm registros como em 4.2.4? 7.5.4 Propriedade do cliente 7.5.4 A organizao tem cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela? 7.5.4 A organizao identifica, verifica, protege e salvaguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto? 7.5.4 Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a organizao informa ao cliente este fato e mantm registros conforme 4.2.4? 7.5.5 Preservao do produto 7.5.5 A organizao preserva o produto durante o processamento interno e a entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os requisitos? 7.5.5 Quando aplicvel, a preservao inclui identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo? 7.5.5 A preservao tambm aplicada s partes integrantes de um produto? 7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medio 7.6 A organizao determina o monitoramento e a medio a serem realizados e o equipamento de monitoramento e medio para fornecer evidncias da conformidade do produto com os requisitos determinados? 7.6 A organizao estabelece processos para assegurar que o monitoramento e a medio possam ser realizados de maneira consistente com os requisitos de monitoramento e medio? 7.6 a) Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais? 7.6 a) Quando esse padro no existe, a base usada para calibrao ou verificao registrada? 7.6 b) Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio ajustado ou reajustado (se necessrio)? 7.6 c) Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento

de medio tem identificao para determinar sua situao de calibrao? 7.6 d) Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio protegido contra ajustes que invalidariam o resultado de medio? 7.6 e) Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio protegido contra dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento? 7.6 A organizao avalia e registra a validade dos resultados das medies anteriores quando constatar que o equipamento no est conforme com os requisitos? 7.6 A organizao toma ao apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado? 7.6 Os registros de calibrao e verificao so mantidos conforme 4.2.4? 7.6 Quando um programa de computador usado no monitoramento e medio de requisitos especificados, confirmada a capacidade para atender aplicao pretendida? 7.6 Isto feito antes do uso inicial e reconfirmado, se necessrio? 8. Medio, anlise e melhoria 8.1 Generalidades 8.1 a) A organizao planeja e implementa os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para demonstrar a conformidade aos requisitos do produto? 8.1 b) A organizao planeja e implementa os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para assegurar a conformidade do SGQ? 8.1 c) A organizao planeja e implementa os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para melhorar continuamente a eficcia do SGQ? 8.1 Isto inclui a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso? 8.2 Monitoramento e medio 8.2.1 Satisfao do cliente 8.2.1 A organizao monitora informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos dos clientes? 8.2.1 Os mtodos para obteno e uso dessas informaes so determinados? 8.2.2 Auditoria interna 8.2.2 A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados a) para determinar se o sistema de gesto da qualidade est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos da norma ISO 9001 e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela organizao? 8.2.2 A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados b) para determinar se o sistema de gesto da qualidade est mantido e implementado eficazmente? 8.2.2 O programa de auditoria planejado levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como resultados de auditorias anteriores? 8.2.2 Os critrios da auditoria, escopo, frequncia e mtodos so definidos? 8.2.2 A seleo dos auditores e a execuo das auditorias asseguram objetividade e imparcialidade do processo de auditoria? 8.2.2 Os auditores auditam somente trabalhos que no sejam os seus? 8.2.2 Um procedimento documentado estabelecido para definir as responsabilidades e os requisitos para planejamento e execuo de auditorias, estabelecimento de registros e relatos de resultados? 8.2.2 Registros das auditorias so mantidos (ver 4.2.4)? 8.2.2 A administrao responsvel pela rea que est sendo auditada assegura que quaisquer correes e aes corretivas necessrias sejam executadas, em tempo hbil, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas? 8.2.2 Atividades de acompanhamento incluem a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2)?

8.2.3 Monitoramento e medies de processos 8.2.3 A organizao aplica mtodos adequados para monitoramento e, onde aplicvel, para medio dos processos do SGQ? 8.2.3 Esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados? 8.2.3 Quando os resultados planejados no forem alcanados, correes e aes corretivas so executadas, como apropriado? 8.2.4 Monitoramento e medies de produtos 8.2.4 A organizao monitora e mede as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto foram atendidos? 8.2.4 Isto realizado em estgios apropriados do processo de realizao de produto de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1)? 8.2.4 So mantidas evidncias de conformidade com os critrios de aceitao? 8.2.4 Registros indicam as pessoas autorizadas a liberar o produto para entrega ao cliente (ver 4.2.4)? 8.2.4 A liberao do produto ou a entrega do servio s prosseguem aps todas as providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente? 8.3 Controle de produto no-conforme 8.3 A organizao assegura que produtos no-conforme com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no pretendidos? 8.3 estabelecido um procedimento documentado para definir os controles e a autoridade relacionada para lidar com produto noconforme? 8.3 a) Onde aplicvel, a organizao trata os produtos no-conformes pela execuo de aes para eliminar as no-conformidades detectadas? 8.3 b) Onde aplicvel, a organizao trata os produtos no conformes com a autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente? 8.3 c) Onde aplicvel, a organizao trata os produtos no conformes pela execuo de ao para impedir seu uso pretendido ou aplicao originais? 8.3 d) Onde aplicvel, a organizao trata os produtos no conformes pela execuo de ao apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da no-conformidade quando o produto no-conforme for identificado aps entrega ou incio de uso do produto? 8.3 Quando o produto corrigido, ele submetido reverificao para demonstrar a conformidade com os requisitos? 8.3 So mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subsequentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4)? 8.4 Anlise de dados 8.4 A organizao determina, coleta e analisa dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do SGQ e para avalias onde a melhoria contnua da eficcia do SGQ pode ser feita? 8.4 Isso inclui dados gerados como resultados de monitoramento e da medio de outras fontes pertinentes? 8.4 a) A anlise de dados fornece informaes relativas a satisfao de clientes (ver 8.2.1)? 8.4 b A anlise de dados fornece informaes relativas a conformidade com os requisitos do produto (ver 8.2.4)? 8.4 c) A anlise de dados fornece informaes relativas a caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ao preventiva (ver 8.2.3 e 8.2.4)? 8.4 d) A anlise de dados fornece informaes relativas a fornecedores (ver 7.4)? 8.5 Melhoria 8.5.1 Melhoria contnua 8.5.1 A organizao continuamente melhora a eficcia do SGQ por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo?

8.5.2 Ao corretiva 8.5.2 A organizao executa aes para eliminar as causas de noconformidades, de forma a evitar sua repetio? 8.5.2 As aes corretivas so apropriadas aos efeitos das noconformidades detectadas? 8.5.2 Um procedimento documentado estabelecido definindo os a) requisitos para anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes)? 8.5.2 Neste procedimento constam os requisitos para a determinao das b) causas de no-conformidades? 8.5.2 Neste procedimento constam os requisitos para a avaliao da c) necessidade para assegurar que no-conformidades no ocorram novamente? 8.5.2 Neste procedimento constam os requisitos para a determinao e d) implementao de aes necessrias? 8.5.2 Neste procedimento constam os requisitos para o registro dos e) resultados de aes executadas (ver 4.2.4)? 8.5.2 f) Neste procedimento constam os requisitos para a anlise crtica da eficcia da ao corretiva executada? 8.5.3 Ao preventiva 8.5.3 A organizao define aes para eliminar as causas de noconformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia? 8.5.3 Aes preventivas so apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais? 8.5.3 Um procedimento documentado estabelecido definindo os a) requisitos para a determinao de no-conformidades potenciais e de suas causas? 8.5.3 Neste procedimento constam os requisitos para a avaliao da b) necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades? 8.5.3 Neste procedimento constam os requisitos para a determinao e c) implementao de aes necessrias? 8.5.3 Neste procedimento constam os requisitos para registros de d) resultados de aes executadas (ver 4.2.4)? 8.5.3 Neste procedimento constam os requisitos para a anlise crtica da e) eficcia da ao preventiva executada?