SECRETARIA DE COMERCIO Y FOMENTO INDUSTRIAL

NORMA MEXICANA

NMX-Q-004-1974

CEPILLOS DENTALES

DENTAL BRUSHES

DIRECCION GENERAL DE NORMAS

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CEPILLOS DENTALES DENTAL BRUSHES

1 1.1

GENERALIDADES DEFINICIONES

Para los efectos de esta Norma, los cepillos dentales son mangos o alargaderas, moldeados en plstico, con varios haces o nudos de monofilamento sinttico o fibras naturales vegetales y/o animales, ancladas o fijadas con una grapa de material metlico o insertadas en uno o ambos extremos del mango, tanto en la parte superior como inferior. El material de fabricacin del mango debe ser, resistente, irrompible e inastillable al uso normal como: acetato de celulosa, propionato de celulosa, polipropileno, estireno acrilonitrilo, acrilonitrilo butadieno estireno, estireno butadieno y otros materiales que renen las propiedades de resistencia al impacto y mdulo de flexin, as mismo, el ancla metlica debe ser de material resistente a la oxidacin. 1.2 ALCANCE

La presente Norma se aplica a los cepillos dentales. 1.3 USOS

Los cepillos dentales se emplean para la higiene bucal. 2 CLASIFICACION

De acuerdo con el material de fabricacin su disposicin y configuracin, los cepillos dentales se clasifican en: Tipo I.De Monofilamente Sinttico (Nylon). Subtipo I-A-Duro Subtipo I-B-Mediano Subtipo I-C Suave Subtipo I-D-Mixto Tipo II.- De Monofilamento natural (vegetal y/o animal).

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Subtipo II-A-Duro Subtipo II-B-Mediano Subtipo II-C-Suave Subtipo II-D-Mixto Todos ellos con un grado de calidad cada uno. En ambos tipos se presentan 2 tamaos: adulto y nio; y los haces deben ser rectos en todos los tipos. 3 3.1 ESPECIFICACIONES FISICAS

Los cepillos dentales en cualquiera de sus tipos y subtipos, deben tener las especificaciones anotadas en las Tablas I y II. TABLA I

TABLA II PARA EL MATERIAL DEL MANGO

3.2

DEL MARCADO

3.2.1 En el producto Los cepillos dentales deben llevar el texto adecuado de identificacin y/o de la marca o smbolo del fabricante o distribuidor en el mango o alargadera y la palabra "Mxico".

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3.2.2 En el envase, empaque o embalaje En los envases y/o empaques, ya sea en forma individual o colectiva, en estuches de plstico, cajas de cartoncillo o bolsa de polietileno o celofn, deben ostentar en forma clara los siguientes caracteres: nombre del producto, tipo y subtipo, nombre o smbolo del fabricante o distribuidor, la leyenda "HECHO EN MEXICO" y el Sello Oficial de Garanta, cuando la Secretara de Industria y Comercio as lo autorice. 3.3 ESPECIFICACIONES DEL EMPACADOR, ENVASE O EMBALAJE

Los cepillos dentales deben ser envasados en forma individual o en estuches de plstico, cajas de cartoncillo o bolsas de polietileno o celofn u otro estuche de tipo "inviolable". A su vez deben ser empacados en cajas de cartn, que permitan su fcil manejo y en ninguna forma se altera su calidad. 4 MUESTREO

El sistema de muestreo usado para comprobar la calidad de los cepillos dentales sujetos a inspeccin, puede fijarse por convenio entre las partes interesadas en la citada inspeccin. A falta de este convenio, se deben usar los mtodos de muestreo y tablas para la inspeccin por atributos de la Norma Mexicana. NMX-R-018 en vigor, de acuerdo a lo siguiente: Para la comprobacin de todas las especificaciones. Nivel de inspeccin general II. Muestreo simple. Nivel de calidad aceptable de 1.5 % expresado como defectuosos porciento. 5 METODOS DE PRUEBA

Para verificar las especificaciones que se establecen en esta Norma, se deben seguir los siguientes mtodos de prueba. 5.1 DETERMINACION DEL NUMERO DE HACES O NUDOS

5.1.1 Equipo Esptula separadora. 5.1.2 Procedimiento Por medio de la esptula se separan los haces que forman el cepillo y se cuentan.

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5.1.3 Interpretacin de resultados El nmero de haces debe corresponder a lo especificado en la tabla I de esta Norma. 5.2 DETERMINACION DEL NUMERO DE HILERAS DE HACES 5.2.1 Equipo Esptula separadora. 5.2.2 Procedimiento Se separan con la esptula una a una las hileras, que forma el cepillo, en sentido paralelo al mango y se cuentan. 5.2.3 El nmero de hileras debe corresponder a lo especificado en la Tabla 1 de esta Norma. 5.3 DETERMINACION DEL DIAMETRO DEL MONOFILAMENTO

5.3.1 Aparatos y equipo Tornillo micromtrico o calibrador de peso muerto. Pinzas de punta. 5.3.2 Preparacin de la muestra Se toman al azar de cada haz 2 3 filamentos. 5.3.3 Procedimiento Se toman por uno los filamentos y se miden con el tornillo micromtrico o con el calibrador de peso muerto con aproximacin de centsimas de mm. 5.3.4 Interpretacin de resultados Se obtiene la media aritmtica de todas la mediciones efectuadas obtenindose el resultado final en mm. 5.4 DETERMINACION DEL NUMERO DE PUNTAS POR CAVIDAD 5.4.1 Equipo Pinzas de punta. 5.4.2 Preparacin de la muestra Se toman al azar 2 3 haces.

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5.4.3 Procedimiento Se procede al recuento de las puntas de cada haz. 5.4.4 Interpretacin de resultados Se obtiene la media aritmtica de tantos haces como se hallan probado. 5.5 DETERMINACION DE LA ALTURA DEL CORTE DEL MONOFILAMENTO 5.5.1 Equipo Vernier. 5.5.2 Procedimiento Se toma un cepillo en forma horizontal y se procede a la medicin del corte a partir de la base del mango a su terminacin, haciendo uso del Vernier por las caras laterales de tres de los lados del cepillo. 5.5.3 interpretacin de resultados La media aritmtica de las mediciones, d la lectura del corte del monofilamento. 5.6 DETERMINACION DE LA RESISTENCIA A LA EXTRACCION DE CADA HAZ O MOTA 5.6.1 Aparatos Dinammetro equipado 5.6.2 Procedimiento Se coloca el cepillo en la mordaza del aparato sujetndolo de la cabeza del mismo, deslizndolo sobre correderas hasta alinearlo bajo de la pinza de sujecin de la mota. Seleccionamos la primer hilera de motas que se van a probar, se sujeta una de las motas con la pinza mecnica del equipo de prueba. Se acciona la vlvula de aire para aplicar una fuerza sobre la mota a travs del pistn neumtico, se regula la vlvula hasta lograr la extraccin de la mota. Tomamos la lectura del manmetro del equipo de prueba para transformar la en kilogramos de fuerza aplicados sobre la mota del cepillo. Se cuenta el nmero de fibras de la mota extrada segn especificaciones para el tipo de cepillo que se est revisando.

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Se vuelve a repetir la operacin tantas veces como motas tenga el cepillo. Para obtener el promedio de resistencia a la traccin pre-establecido para los cepillos dentales. 5.6.3 Interpretacin de resultados La resistencia a la extraccin de los haces o motas del cepillo de prueba es el promedio de la determinaciones efectuadas. 5.7 DETERMINACION DE LA RESISTENCIA AL IMPACTO EN EL MATERIAL DEL MANGO DE CEPILLOS DENTALES 5.7.1 Aparatos y equipo Mquina de prueba pendular que conste de: Pndulo con cada libre, indicador de fuerza aplicada con escala y prensa o soporte de espcimen. 5.7.2 Preparacin del espcimen El espcimen debe ser de 62.5 s 5 mm de longitud por 12.5 s 2 mm de ancho por 2.5 s 0.5 mm de espesor con una muesca o ranura de 2.5 mm de profundidad. Esta ranura, o muestra debe hacerse sobre la cara angosta del espcimen en las condiciones siguientes: 50 s 2 % de humedad relativa y 20C de temperatura. 5.7.3 Procedimiento El espcimen se empalma y sujeta en la base de la mquina de prueba pendular de tal modo que la cara que muestra la hendidura quede en direccin de la lnea de impacto. Se hace que el pndulo caiga libremente y golpee al espcimen, se toma el valor de la determinacin. 5.7.4 Interpretacin de resultados La fuerza empleada por el pndulo para romper el espcimen es calculada por la altura alcanzada por el pndulo en su trayectoria de principio a fin y es registrada directamente por el aparato de prueba en kg/cm cm 5.7.5 Precisin Se debe efectuar la prueba en el mayor nmero posible de espcimenes, el resultado debe ser el promedio de una serie de espcimenes del mismo material. 5.8 DETERMINACION DEL MODULO DE FLEXION EN EL MATERIAL DEL MANGO DE CEPILLOS DENTALES

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5.8.1 Aparatos y equipo Mquina de prueba con cabeza movible, con una velocidad de cabeza no mayor de 0.25/mn. 5.8.2 Preparacin del espcimen El espcimen debe ser de 62.5 s 5 mm de longitud por 12.5 s 2 mm de ancho por 2.5 s 0.5 mm de espesor. 5.8.3 Procedimiento Se coloca el espcimen entre dos soportes espaciados entre si y se aplica una carga especfica en el centro del espcimen. Interpretacin de resultados La carga al romper el espcimen es la resistencia a la flexin. Para aquellos espcimenes que no se rompen la propiedad de flexin comunmente dada es la resistencia a la flexin de 5 %. 6 6.1 APENDICE NORMAS A CONSULTAR Norma Mexicana Estructuracin de Normas.

NMX-R-050-1972

NMX-R-018 Norma Mexicana Muestreo y Tablas para la Inspeccin por Atributos. 6.2 BIBLIOGRAFIA

Modern Plastics Encyclopedia 1972-1973. ASTM-D-790-71, D256-72 y D618. 6.3 PARTICIPANTES

CIPSA. UNITED - ISSSTE. Control de Medicamentos de la S.S.A. Compaa Medicinal la Campana, S.A. Compaa Industrial de Plsticos, S.A.

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Laboratorios MCK-NAL, S.A. CNIT Departamento de Normas. Johnson y Johnson de Mxico, S.A. Mxico, D.F., a Noviembre 6, 1974 EL C. DIRECTOR GENERAL DE NORMAS

CESAR LARRAAGA ELIZONDO. Fecha de aprobacin y publicacin: Noviembre 13, 1974