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NORMA Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que debern observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud. MAKI ESTHER ORTIZ DOMINGUEZ, Subsecretaria de Integracin y Desarrollo del Sector Salud y Presidenta del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, con fundamento en lo dispuesto en los artculos 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3 fracciones II y XII, 5, 7 fraccin X, y 13 apartado A fraccin I, 45 y 47 de la Ley General de Salud; 38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43, 44 primer prrafo y 47 fraccin IV de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 28 y 33 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; y 8 fracciones V y XVI, 9 fracciones IV Bis, XIV y 24 fraccin IX del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, me permito ordenar la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin la Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que debern observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud. CONSIDERANDO Que con fecha 4 de marzo de 2010, en cumplimiento del acuerdo del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud y de lo previsto en el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal Sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de la Federacin el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que en los siguientes 60 das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados presentarn sus comentarios al Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud. Que durante el periodo de consulta pblica de 60 das naturales, que concluy el da 3 de mayo de 2010, fueron recibidos en la sede del mencionado Comit, comentarios sobre el Proyecto de Norma Oficial Mexicana, razn por la que fue publicado el documento de respuesta a comentarios con fecha 16 de agosto de 2010, a que hace referencia el artculo 47 fraccin III de la Ley Federal Sobre Metrologa y Normalizacin. Que en atencin a las anteriores consideraciones, contando con la aprobacin del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, se expide la siguiente: Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que debern observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud. PREFACIO En la elaboracin de la presente Norma Oficial Mexicana participaron las dependencias, instituciones y organismos siguientes: SECRETARIA DE SALUD SUBSECRETARIA DE INTEGRACION Y DESARROLLO DEL SECTOR SALUD Direccin General de Calidad y Educacin en Salud Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud Direccin General de Informacin en Salud Direccin General de Evaluacin del Desempeo Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud SUBSECRETARIA DE ADMINISTRACION Y FINANZAS Direccin General de Tecnologas de la Informacin SUBSECRETARIA DE PREVENCION Y PROMOCION DE LA SALUD Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL COMISION NACIONAL DE ARBITRAJE MEDICO COMISION NACIONAL DE PROTECCION SOCIAL EN SALUD COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS COMISION COORDINADORA DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD Y HOSPITALES DE ALTA ESPECIALIDAD Direccin General de Coordinacin de los Hospitales Federales de Referencia COMISION NACIONAL DE BIOETICA

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SECRETARIA DE GOBERNACION Direccin General del Registro de Poblacin e Identificacin Personal SECRETARIA DE ECONOMIA Direccin General de Normas SECRETARIA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES Coordinacin del Sistema Nacional e-Mxico SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL Direccin General de Sanidad Militar SECRETARIA DE MARINA Direccin General de Sanidad Naval INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO Subdireccin General Mdica del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Direccin de Prestaciones Mdicas del Instituto Mexicano del Seguro Social Direccin de Innovacin y Desarrollo Tecnolgico Coordinacin de Tecnologa para los Servicios Mdicos PETROLEOS MEXICANOS Subdireccin Corporativa de Servicios Mdicos SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA INSTITUTO FEDERAL DE ACCESO A LA INFORMACION PUBLICA GUBERNAMENTAL INSTITUTO NACIONAL DE ESTADISTICA Y GEOGRAFIA UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO Facultad de Medicina ASOCIACION MEXICANA DE FACULTADES Y ESCUELAS DE MEDICINA ASOCIACION MEXICANA DE HOSPITALES, A.C. ASOCIACION NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS, A.C. COLEGIO NACIONAL DE ENFERMERAS, A.C. CAMARA NACIONAL DE COMERCIO, SERVICIOS Y TURISMO DE LA CIUDAD DE MEXICO CONSEJO NACIONAL DE CIENCIA Y TECNOLOGIA Indice 0. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Introduccin Objetivo y campo de aplicacin Referencias Definiciones y abreviaturas Generalidades Sistemas de Expediente Clnico Electrnico Concordancia con normas internacionales y mexicanas Bibliografa Vigilancia Vigencia Apndice Normativo A Apndice Normativo B Apndice Normativo C

0. Introduccin El Plan Nacional de Desarrollo 20072012, propone en materia de salud, avanzar hacia la universalidad en el acceso a servicios mdicos de calidad a travs de una integracin funcional y programtica de las instituciones pblicas bajo la rectora de la Secretara de Salud. Los objetivos de los sistemas de salud en el mundo siguen siendo mejorar la calidad de atencin y seguridad del paciente en la provisin del cuidado a la salud, asegurar la equidad en entrega y disponibilidad de los servicios de salud y por supuesto mejorar la vigilancia de las enfermedades infecciosas emergentes.

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La mejora de la atencin de los pacientes es la razn principal para regular los Registros Electrnicos de Salud. En estudios recientes se ha demostrado que en varios escenarios reales de atencin, la informacin clnica esencial no se encuentra disponible para el personal mdico, y en algunas ocasiones es la fuente principal de errores mdicos que pueden ser prevenidos con informacin clnica accesible y precisa obtenida en los expedientes clnicos. El contar con informacin de salud para la toma de decisiones desde la atencin del paciente hasta la elaboracin de polticas pblicas de salud es otra de las razones por las cuales es indispensable regular el uso de Registros Electrnicos en Salud; ello, a travs del establecimiento de estndares y catlogos nacionales que permitan la interoperabilidad de las aplicaciones existentes en las diversas instituciones pblicas, privadas y sociales que prestan servicios de salud a la poblacin. A este respecto es importante sealar que el Sistema Nacional de Salud actualmente es alimentado por diversas fuentes que tienen su propio conjunto de informacin la cual no es compartida, homognea, ni utilizada por otros durante el proceso de atencin; las aplicaciones electrnicas existentes (particularmente las referidas a los expedientes clnicos electrnicos) no se comunican entre s, pues carecen de estndares, catlogos homogneos y vocabularios definidos. Catorce de cada mil mexicanos se mudan anualmente de su residencia cruzando los lmites municipales dentro o fuera de su entidad, por lo que resulta de suma importancia contar con mecanismos que permitan concentrar, intercambiar y, en su caso, comunicar la informacin mdica de un paciente/persona contenida a lo largo de su vida en su expediente clnico electrnico, observando las disposiciones legales aplicables. Por ello, la mejor estrategia es establecer reglas y estndares que apliquen para todas las soluciones tecnolgicas que permitan la comunicacin o interoperabilidad entre los diferentes sistemas; de esa forma, independientemente de que los sistemas para cada uno de los prestadores de servicios de salud sean diferentes, todos tengan el mismo lenguaje, garantizando en todo momento, la confidencialidad y seguridad de la informacin contenida en los registros electrnicos en salud, en trminos de la normatividad correspondiente. El disponer de forma inmediata de la informacin mdica al tener acceso en cualquier lugar del pas lo cual permita dar seguimiento, en su caso, a pacientes que requieren de alta especialidad, garantizando la veracidad e integridad de la informacin, as como su seguridad y confidencialidad, integrar informacin dispersa, as como apoyar el proceso de investigacin mdica traer grandes beneficios al sector salud, as como a toda la poblacin que acceda a los servicios mdicos que proporciona el Estado. La estructura de la norma est basada en el conjunto mnimo de datos que establece la NOM 168-SSA1-1993 del Expediente Clnico, la cual establece los criterios cientficos, tecnolgicos y administrativos obligatorios en la elaboracin, integracin, uso y archivo del Expediente Clnico, tomndolos como base para la elaboracin del Expediente Clnico Electrnico. Por lo anterior, es que la presente Norma no slo pretende mejorar el cuidado y atencin de los pacientes a travs de la regulacin de los Registros Electrnicos en Salud, sino tambin reducir tratamientos redundantes y prevenir errores mdicos, pudiendo as impactar en el nmero de vidas salvadas dentro de las instituciones de salud y reduciendo los costos de atencin mdica en las mismas. 1. Objetivo y campo de aplicacin 1.1. Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los objetivos funcionales y funcionalidades que debern observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud. 1.2. Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional para todos los productos de Expediente Clnico Electrnico que se utilicen en el Sector Pblico, as como para todos los establecimientos que presten servicios de atencin mdica, personas fsicas y morales de los sectores social y privado que adopten un sistema de registros electrnicos en salud en trminos de la presente norma y de la legislacin aplicable. 2. Referencias Para la correcta aplicacin de esta Norma, es necesario consultar las siguientes Normas Oficiales Mexicanas: 2.1. Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993, Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos. 2.2. Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de planificacin familiar. 2.3. Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993, Para la prevencin y control de la tuberculosis en la atencin primaria a la salud.

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2.4. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Atencin de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recin nacido. Criterios y Procedimientos para la prestacin del servicio. 2.5. Norma Oficial Mexicana NOM-008-SSA2-1993, Control de la nutricin, crecimiento y desarrollo del nio y del adolescente. Criterios y procedimientos para la prestacin del servicio. 2.6. Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, Para la prevencin y control de la infeccin por virus de la inmunodeficiencia humana. 2.7. Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-1994, Para la prevencin y control de enfermedades bucales. 2.8. Norma Oficial Mexicana NOM-014-SSA2-1994, Para la prevencin, deteccin, diagnstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiolgica del cncer crvico uterino. 2.9. Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, Para la prevencin, tratamiento y control de la Diabetes Mellitus en la atencin primaria. 2.10. Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiolgica. 2.11. Norma Oficial Mexicana NOM-020-SSA2-1994, Prestacin de servicios de atencin mdica en unidades mviles tipo ambulancia. 2.12. Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA2-1994, Para la prestacin de servicios de salud en unidades de atencin integral hospitalaria mdica-psiquitrica. 2.13. Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiolgica, prevencin y control de las infecciones nosocomiales. 2.14. Norma Oficial Mexicana NOM-030-SSA2-20099, Para la prevencin, deteccin, diagnstico, tratamiento y control de la hipertensin arterial sistmica. 2.15. Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En materia de informacin en salud. 2.16. Norma Oficial Mexicana NOM-151-SCFI-2002, Prcticas comerciales. Requisitos que deben observarse para la conservacin de mensajes de datos. 2.17. Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico. 2.18. Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA1-1998, Para la prctica de la anestesiologa. 2.19. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalacin y operacin de la farmacovigilancia. 3. Definiciones y abreviaturas Definiciones 3.1. Alerta: Corresponde a la notificacin formal de un riesgo. 3.2. Apndice normativo: A la descripcin de conceptos, datos y sus interrelaciones que son de observancia obligatoria. 3.3. Atencin mdica: Al conjunto de servicios que se proporcionan al individuo, con el fin de promover, proteger y restaurar su salud. 3.4. Autenticacin: Al proceso en virtud del cual se constata que un usuario es el que dice ser y que tal situacin es demostrable ante terceros. 3.5. Autenticidad: Es una forma de garantizar que los usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos que generan un registro en el sistema de RES no puedan negar que lo generaron. 3.6. Base de datos: Es un conjunto de datos pertenecientes a un mismo contexto y almacenados sistemticamente para su posterior uso. 3.7. Cartas de consentimiento informado: Son los documentos escritos, signados por el paciente o su representante legal, mediante los cuales se acepta, bajo debida informacin de los riesgos y beneficios esperados, un procedimiento mdico o quirrgico con fines de diagnstico, teraputicos, rehabilitatorios y paliativos. Estas cartas se sujetarn a los requisitos previstos en las disposiciones sanitarias, sern revocables mientras no inicie el procedimiento para el que se hubieren otorgado y no obligarn al mdico a realizar u omitir un procedimiento cuando ello entrae un riesgo injustificado hacia el paciente. 3.8. Cifrado: Tratamiento de un conjunto de datos, contenidos o no en un paquete, a fin de impedir que nadie, excepto el destinatario de los mismos pueda leerlos. 3.9. Clave Unica de Establecimiento en Salud: Es la clave que identifica a cada uno de los establecimientos que existen en el territorio nacional sean pblicos, privados o del sector social, a partir de ello podr vincularse la informacin de los diferentes subsistemas de informacin relacionndolos con la clave en cuestin.

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3.10. Componente: Parte discreta de un sistema capaz de operar independientemente, pero diseada, construida y operada como parte integral del sistema. 3.11. Datos personales: La informacin concerniente a una persona fsica, identificada o identificable, entre otra, la relativa a su origen tnico o racial, o que est referida a las caractersticas fsicas, morales o emocionales, a su vida afectiva y familiar, domicilio, nmero telefnico, patrimonio, ideologa y opiniones polticas, creencias o convicciones religiosas o filosficas, los estados de salud fsicos o mentales, las preferencias sexuales, u otras anlogas que afecten su intimidad. 3.12. Documentado: Es un estado en el cual el contenido del documento, con excepcin del dictado, se ha recibido pero no se ha traducido al formato electrnico final. Los ejemplos incluyen los documentos de papel, si es manuscrito o las formas electrnicas escritas a mquina, e intermedias, tales como el texto de dictado. 3.13. Dominio: El conjunto de todos los valores apropiados para un elemento de dato. Es el conjunto de todos los datos codificados del vocabulario. 3.14. Firma electrnica simple: Los datos en forma electrnica que puedan ser utilizados para identificar al firmante en relacin con el mensaje de datos e indicar que dicho firmante aprueba la informacin recogida en el mensaje de datos, con la finalidad de establecer la relacin entre los datos y la identidad del firmante. 3.15. Flujos de informacin: Son aquellos en los que interacta el personal mdico para la atencin del paciente durante su estancia en la unidad mdica. 3.16. Gestin clnica: La utilizacin adecuada de los recursos para la mejor atencin de los pacientes. 3.17. Gua de prctica clnica: Recomendaciones desarrolladas sistemticamente acerca de un problema clnico especfico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada atencin a la salud. 3.18. Health Level 7: Protocolo de comunicacin que permite que las instituciones del cuidado mdico intercambien datos. 3.19. Inactivo: Son los problemas que el usuario ha tenido con anterioridad tomando en cuenta las secuelas, signos, sntomas o resultados de laboratorio anormal que presenta el paciente. 3.20. Integridad: Se refiere a que la informacin permanece sin alteraciones desde su creacin. 3.21. Interconsulta: Procedimiento que permite la participacin de otro profesional de la salud en el tratamiento mdico de un paciente, a fin de proporcionar atencin integral al mismo, a solicitud del mdico tratante. 3.22. Interfaz: Conexin fsica y funcional entre dos aparatos o sistemas independientes. 3.23. Interoperabilidad: Es la condicin mediante la cual sistemas heterogneos pueden intercambiar procesos o datos. 3.24. Interoperabilidad Semntica: Significados uniformes, una sola definicin independiente del punto de atencin. 3.25. Lista de problemas: Problemas de salud con independencia del dao que hayan producido al paciente y que sean motivo de la consulta actual. 3.26. Logical Observation Identifiers Names and Codes: Base de datos con nombres y cdigos estandarizados para la identificacin de resultados de laboratorio, observaciones clnicas y observaciones de estudios diagnsticos. 3.27. Medicina basada en evidencia: Es el uso concienzudo, juicioso y explcito de la mejor evidencia disponible en la realizacin de decisiones acerca de la atencin en forma individual de pacientes. 3.28. Medio de transmisin: Es el soporte fsico utilizado para el envo de datos por la red. 3.29. Notificacin: Medio donde se identifica la necesidad de la atencin mdica. 3.30. Paciente: Beneficiario directo de la atencin mdica. 3.31. Personal de salud: Todo aquel que ejerce una profesin, actividad tcnica y auxiliar y especialidad para la salud, quedando sujeto a lo establecido en las disposiciones jurdicas correspondientes para el ejercicio de dicha actividad. 3.32. Programas de cmputo asociados: Todos aquellos programas que permitan el funcionamiento de los equipos de cmputo que a su vez permiten el cumplimiento de los niveles de servicio definidos en esta norma.

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3.33. Protocolo: Documento que establece los objetivos, procedimientos y mtodos analticos que se pretenden utilizar para analizar los datos obtenidos de un determinado estudio. 3.34. Proveedor; prestador de servicio: La persona fsica o moral que celebre contrato de prestacin de servicios, derivados de los diversos procedimientos de contratacin establecidos en la normatividad vigente aplicable en la materia. 3.35. Proyeccin de imagen y comunicaciones de Digitales en medicina: La versin 3 de DICOM define datos de imagen as como la informacin del paciente, del estudio y proporciona la vista necesaria y el contexto para las imgenes. Esta versin incorpora un modelo de datos orientado al objeto y agrega la ayuda para las comunicaciones del estndar de ISO. 3.36. Prueba de laboratorio: Estudio o anlisis de laboratorio clnico, realizado en muestras biolgicas y procesado en los equipos. 3.37. Rectificacin: Modificacin de aquella informacin de las personas que aparece como errnea en el Expediente Clnico Electrnico. 3.38. Referencia y contrarreferencia: Procedimiento mdico administrativo entre unidades operativas de los tres niveles de atencin para facilitar el envo-recepcin-regreso de pacientes, con el propsito de brindar atencin mdica oportuna, integral y de calidad. 3.39. Resuelto: Son problemas que ya no son activos por que se les dio solucin durante la atencin mdica. 3.40. Sistema de expediente clnico electrnico; sistema ECE: Es el medio electrnico en el cual el personal de salud, deber registrar, anotar y certificar su intervencin, relacionada con el paciente con arreglo a las disposiciones sanitarias. Permite la gestin de un nico registro de salud longitudinal de cada paciente en un formato digital. 3.41. Sistema de informacin: Es el conjunto de elementos que permiten operar con el apoyo de equipos de cmputo, los cuales permiten el procesamiento y almacenamiento de informacin. 3.42. Usuario: Persona que cuenta con permisos para acceder a los recursos y servicios que ofrece un sistema. Abreviaturas 3.43. DX; Diagnstico. 3.44. TX; Tratamiento. 3.45. CPCIE-9 MC; Clasificacin de Procedimientos Vol. 3 de la Modificacin Clnica de la Clasificacin Internacional de Enfermedades. Novena Revisin. 3.46. CIE-10; Clasificacin Estadstica Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud. Dcima Revisin. 3.47. CIF; Clasificacin Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud. 3.48. NOM; Norma Oficial Mexicana. 3.49. CURP; Clave Unica de Registro de Poblacin. 3.50. ECE; Expediente Clnico Electrnico. 3.51. RES; Registro Electrnico de Sistemas. 3.52. CLUES; Clave Unica de Establecimiento en Salud. 3.53. DICOM; Proyeccin de imagen y comunicaciones de Digitales en medicina. 3.54. HL7; Health Level 7. 3.55. LOINC; Logical Observation Identifiers Names and Codes. 3.56.Tele-Salud; Corresponde al suministro de servicios de salud, haciendo uso de las Tecnologas de la Informacin y de las Comunicaciones (TIC) en pos de intercambiar informacin vlida para (realizar) diagnsticos, preconizar o efectuar tratamiento y prevencin de enfermedades y accidentes, para actividades de investigacin y evaluacin, as como para la formacin continuada de los proveedores de cuidado en salud, de manera general para mejorar la calidad de la salud del individuo y de las comunidades. 3.57. TCP; Protocolo de Control de Transmisin/Protocolo de Internet (en ingls Transmisin Control Protocol/Internet Protocol).

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3.58. UDP; Protocolo de Datagrama de Usuario (en ingls User Datagram Protocol) un protocolo sin conexin que, como TCP, funciona en redes con protocolo de Internet. 3.59. HTTPS; Hypertext Transfer Protocol Secure / es una combinacin del protocolo HTTP y protocolos criptogrficos. Se emplea para lograr conexiones ms seguras, generalmente para transacciones de pagos o cada vez que se intercambie informacin sensible (por ejemplo, claves) en Internet. 4. Generalidades 4.1. Corresponde a la Secretara de Salud establecer conforme a las disposiciones jurdicas aplicables la normatividad a que debern sujetarse las Unidades que forman el Sistema Nacional de Salud que prestan servicios de atencin mdica, respecto de los Sistemas de Expediente Clnico Electrnico, a fin de garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin y seguridad de la informacin en el expediente clnico electrnico. 4.2. Los prestadores de servicios de salud de carcter pblico, social y privado que se asistan de un Sistema de Expediente Clnico Electrnico, debern hacerlo con un sistema que cumpla en los trminos previstos en la presente Norma y en la Legislacin aplicable; los establecimientos de atencin mdica sern solidariamente responsables, respecto del cumplimiento de esta obligacin por cuanto hace al personal que preste sus servicios en los mismos, independientemente de la forma en que fuere contratado. 4.3. Los Sistemas de Expediente Clnico Electrnico debern garantizar la confidencialidad de la identidad de los pacientes as como la integridad y confiabilidad de la informacin clnica y establecer las medidas de seguridad pertinentes y adecuadas a fin de evitar el uso ilcito o ilegtimo que pueda lesionar la esfera jurdica del titular de la informacin, de acuerdo con la normatividad aplicable. 4.4. En todos los establecimientos de atencin mdica, la informacin contenida en los Sistemas de Expediente Clnico Electrnico ser manejada con discrecin y confidencialidad, de acuerdo a la normatividad aplicable, y a los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica, dicha informacin podr ser dada a conocer al paciente, o a quien tenga facultad legal para decidir por el, y en su caso a terceros mediante orden de la autoridad judicial, o administrativa competente, a la Comisin Nacional de Arbitraje Mdico, o a las Comisiones Estatales de Arbitraje Mdico correspondientes. 4.5. La revelacin de esta informacin sin autorizacin expresa de las autoridades mencionadas en el prrafo precedente, del titular de la informacin o de quien tenga facultad legal para decidir por l, ser sancionada de conformidad con las disposiciones jurdicas aplicables. 5. Sistemas de Expediente Clnico Electrnico 5.1. Generales 5.1.1. Estarn sujetos a firma electrnica simple, todos los registros en el sistema de ECE que se indican en esta norma, excepto en aquellos casos claramente establecidos. (vase el 5.5) 5.1.2. Para funciones relacionadas con la recoleccin de datos de identificacin y demogrficos del paciente, stos se debern registrar usando cdigos o nomenclatura estandarizada, o registrados como datos no estructurados dependiendo de la naturaleza de los mismos. Los datos, dependiendo del servicio o rea mdica de atencin del paciente se ingresarn por personal autorizado. Los detalles de quines ingresaron datos y cundo fueron registrados, deben ser registrados. Los datos se podrn obtener tambin de otras aplicaciones o dispositivos. 5.1.3. El sistema deber almacenar valores histricos de la informacin de identificacin, demogrfica, clnica y estadstica. 5.1.4. Asimismo, deber presentar los datos mnimos de acuerdo al apndice normativo que identifiquen al paciente en cada interaccin con el registro mdico del mismo. 5.1.5. Los datos dependientes del entorno de atencin del paciente se debern de ingresar por personal autorizado responsable de su cuidado, el cual deber contar con firma electrnica simple y el cdigo de acceso asignado por la institucin responsable del Expediente Clnico Electrnico. Los detalles de quines ingresaron datos y cundo fueron capturados deben ser registrados. Los datos tambin se pueden registrar de dispositivos o de otros usos de la Tele-Salud. 5.1.6. Todas las solicitudes y notas mdicas debern contener como datos mnimos: fecha, identificador del paciente e identificador del personal solicitante y clave de la institucin. 5.1.7. Los perfiles de usuario sern definidos por cada institucin pblica o privada de acuerdo a la normatividad de cada institucin. 5.1.8. El identificador del personal de salud y del expediente relacionado ser de acuerdo a la normatividad de cada institucin.

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5.2. Evaluacin de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico Los apndices normativos A y C que acompaan la presente norma, establecen los criterios que debern evaluarse para determinar el cumplimiento o no cumplimiento de un Sistema de Expediente Clnico Electrnico. Los Sistemas sujetos a evaluacin bajo la presente norma debern cumplir al menos con los criterios que se encuentran clasificados como requeridos en el Apndice normativo A de la presente norma. Aquellos que se encuentran marcados como sugeridos son deseables, sin embargo en la entrega actual de la presente norma no sern considerados obligatorios. En caso de que dichas funcionalidades sugeridas u opcionales sean implantadas en un sistema en particular, debern cumplir con los criterios correspondientes (vase Apndice normativo C). 5.3. Uso de los objetivos funcionales y funcionalidades El Apndice normativo A de la presente norma, contiene los objetivos funcionales y funcionalidades que sern motivo de evaluacin para determinar el cumplimiento de un Sistema de Expediente Clnico Electrnico. Para utilizar dicho apndice, debern seguirse los siguientes pasos: 5.3.1. Se deber verificar el cumplimiento de todos aquellos objetivos funcionales y funcionalidades aplicables al tipo(s) de Sistema(s) de Expediente Clnico Electrnico que se desea (vase el punto 5.2). 5.3.2. Se deber cumplir en su totalidad con los criterios de evaluacin de cada funcionalidad y deber demostrar que se generan al menos los datos mnimos establecidos (vase Apndice normativo B), y podr registrar los datos adicionales a los mnimos que se desee. 5.3.3. En el caso de existir funcionalidades que no son obligatorias pero que se encuentren documentadas en el Apndice normativo A, se deber aplicar el mismo criterio especificado en el punto 5.3.2 (vase el punto 5.3.2). 5.4. Tipos de sistemas sujetos de evaluacin Los tipos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico que estarn sujetos a la presente norma sern aquellos destinados a los siguientes usos en el mbito de la provisin de servicios de salud: 5.4.1. Consulta Externa 5.4.2. Hospitalizacin 5.4.3. Urgencias 5.4.4. Farmacia 5.4.5. Laboratorio 5.4.6. Imagenologa 5.4.7. Quirfano En el caso de que un solo sistema cubra ms de uno de los puntos anteriores deber atender todas las funcionalidades requeridas para todos los tipos de sistema que debe satisfacer. 5.5. Consideraciones Universales de Manejo y Seguridad de la Informacin Los sistemas de informacin debern utilizar un modelo federado de autenticacin basado en las siguientes reglas: 5.5.1. La autenticacin de usuarios al sistema deber ser con una Firma Electrnica Simple, entendida como un nombre de usuario mayor a 6 caracteres, un password de identificacin alfanumrico que incluya nmeros, letras minsculas y letras maysculas y un segundo password para la firma de documentos electrnicos que deber ser diferente al de identificacin siguiendo las mismas reglas. 5.5.2. La autenticacin entre sistemas con fines de interoperabilidad deber ser utilizando certificados digitales de al menos 128-bits con la finalidad de ofrecer una seguridad aumentada en el manejo de grandes volmenes de informacin. 5.5.3. Los usuarios que tengan acceso de consulta a sistemas centrales de instituciones, entidades federativas o del gobierno federal debern utilizar mecanismos de firma electrnica simple para su autenticacin. Las caractersticas anteriores son mnimas permitindose el uso de certificados digitales, identificacin biomtrica, credenciales inteligentes y otros mecanismos tecnolgicos de acuerdo a las leyes y normas aplicables.

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6. Concordancia con normas internacionales y mexicanas Esta norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana, por no existir referencia al momento de su elaboracin. 7. Bibliografa 7.1 MEXICO. SECRETARIA DE SALUD. Ley General de Salud. 7.2 MEXICO. SECRETARIA DE ECONOMIA. Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. 7.3 MEXICO. SECRETARIA DE SALUD. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica. 7.4 MEXICO. SECRETARIA DE ECONOMIA. Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin. 7.5 MEXICO. SECRETARIA DE SALUD. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Proteccin Social en Salud. 7.6 MEXICO. SECRETARIA DE GOBERNACION. Manual sobre el uso de Identificadores Personales. 7.7 MEXICO. INSTITUTO FEDERAL DE ACCESO A LA INFORMACION PUBLICA. Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental. 7.8 MEXICO. INSTITUTO NACIONAL DE ESTADISTICA Y GEOGRAFIA. Ley del Sistema Nacional de Informacin Estadstica y Geogrfica. 7.9 Guas de Prctica Clnica. Una orientacin para su desarrollo, implementacin y evaluacin. IMSS No.2 Junio 2004. 7.10 Health Level 7 V3.0 7.11 Clasificacin Estadstica Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, Dcima Revisin. CIE-10. 7.12 Clasificacin Internacional de Procedimientos Mdicos CIE-9. 7.13 Clasificacin Internacional del Funcionamiento de la Discapacidad y de la Salud. 7.14 Cuadro Bsico de Medicamentos, Consejo de Salubridad General. 7.15 LOINC. 7.16 DICOM. 7.17 Catlogos del Consejo de Salubridad General. 7.18 Catlogos especficos de anestesiologa. 7.19 Catlogos especficos de enfermera. 7.20 Catlogo de Entidades, Municipios y Localidades. INEGI 7.21 Catlogo de Tipo de Discapacidad. INEGI 7.22 Catlogo de Religiones. INEGI 7.23 Gua para la redaccin, estructuracin y presentacin de las Normas Oficiales Mexicanas. 8. Vigilancia 8.1. La vigilancia de la aplicacin de esta Norma Oficial Mexicana, corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas en el mbito de sus respectivas competencias. 9. Vigencia 9.1. Esta Norma entrar en vigor a los 60 das naturales, contados a partir de la fecha de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. Sufragio Efectivo. No Reeleccin. Mxico, D.F., a 17 de agosto de 2010.- La Subsecretaria de Integracin y Desarrollo del Sector Salud y Presidenta del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, Maki Esther Ortiz Domnguez.- Rbrica.

(Primera Seccin) 10. APENDICE NORMATIVO A

CLAVE 1 1.1 1.1.1 Administracin de rdenes y medicamentos Funcionalidad

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Criterios de evaluacin Dominio: ATENCION MEDICA ADMINISTRACION DE ORDENES Y RESULTADOS a. b. c. d. Debe permitir seleccionar medicamentos de un catlogo. Debe mostrar el listado de medicamentos prescritos al paciente. Debe permitir la captura de medicamentos reportados en alguna otra receta de la lista ya existente. Debe asegurar el llenado completo de los campos referentes a las instrucciones generales, nombre del medicamento que se prescribe, dosis, va de administracin y duracin del tratamiento. Debe mostrar problemas inactivos y/o resueltos. Debe permitir la vinculacin de las rdenes de medicamentos, con el inventario de medicamentos de la farmacia para su suministro. Se recomienda alertar al mdico cuando est llenando la solicitud de medicamento si el seguro mdico no cubre o cubre parcialmente el tratamiento mdico indicado. Debe generar un reporte en el que se seale la fecha, hora y persona que suministr el o los medicamentos, as como quin prescribi el medicamento y la fecha en que se orden. Debe emitir una alarma en caso de que no se suministre en tiempo y forma un medicamento consecutivamente de acuerdo a la configuracin del sistema. Debe capturar las razones por las cuales no fue posible el suministro prescrito, y en su caso, documentar su inexistencia. Debe capturar y desplegar medicamentos especficos del paciente, as como medicamentos complementarios como vitaminas, hierbas y suplementos. Se recomienda que permita imprimir la lista actual de medicamentos para uso del paciente. Debe permitir la consulta de medicamentos prescritos al paciente. Debe validar que la prescripcin u otras rdenes de medicamentos no se encuentran dentro de la lista de medicamentos a los que el paciente es alrgico o a los que haya presentado una reaccin adversa como soporte a la prescripcin mdica especfica, as como emitir las advertencias que ayuden a comprobar y relatar otras reacciones potenciales adversas, cuando se ordenen nuevas prescripciones. Debe consultar con el rea correspondiente (laboratorio) para saber si es posible llevar a cabo la prueba en base a la disponibilidad del material y en caso de no tener los recursos deber permitir la referencia del paciente. Debe registrar la solicitud y resultados para la realizacin de la prueba de diagnstico. Debe notificar al laboratorio y/o banco de sangre la necesidad de abasto de los recursos utilizados para las pruebas de laboratorio y de los productos de sangre y biolgicos. Debe vincular con los servicios o unidades de apoyo de diagnstico o tratamiento para el intercambio de solicitudes y resultados. Debe permitir la referencia del paciente en caso de que la unidad auxiliar de DX y TX no cuente con el producto o servicio de conformidad con la poltica institucional. Debe emitir una alerta al personal de salud y responsables correspondientes cuando no se encuentren disponibles los productos o servicios de DX o TX. Debe registrar los motivos de incumplimiento. Se recomienda que muestre las unidades mdicas que tienen disponibles los productos o servicios de DX y TX, as como los recursos para llevar a cabo las solicitudes para que el paciente pueda ser referido a esa.

e. f. g.

1.1.2

Administracin del manejo de medicamentos en el paciente

a.

b.

c. d.

e. f. g.

1.1.3

Administracin de solicitudes, referencias y resultados para unidades de apoyo de diagnstico o tratamiento

a.

b. c.

d. e.

f. g. h.

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CLAVE 1.1.4 Funcionalidad Generar solicitudes para atencin del paciente a. b. a.

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Criterios de evaluacin

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Debe registrar y rastrear solicitudes de material y/o equipo mdico, solicitudes de dietas y terapia o tratamiento. Debe presentar y seleccionar de un listado los materiales, servicios y tratamiento; indicando el trmino del proceso. Debe detallar la solicitud para cada examen auxiliar de diagnstico con las instrucciones correspondientes, pudiendo ser varios estudios en una misma orden para el mismo paciente y mismo diagnstico relacionado. Debe programar o registrar la cita para la realizacin del o los estudios. Debe mostrar la lista de los estudios de laboratorio realizados previamente al paciente al momento que el personal mdico seleccione el tipo de prueba de diagnstico o estudio de gabinete que se trate. Se recomienda imprimir la solicitud con la fecha e indicaciones de cmo debe presentarse el paciente, para entregrselo. Debe permitir registrar solicitudes de diagnstico y tratamiento de acuerdo al perfil de diagnstico por paciente. Se recomienda integrar informacin de salud contenida en registros con los materiales de educacin correspondientes. Debe documentar y dar seguimiento a las referencias y/o traslados de un establecimiento de salud a otro, ya sea si el referido o el que refiere son internos o externos a la organizacin de salud. Debe poder generar notas de referencia y/o traslado. Debe llevar un registro del seguimiento de la referencia y contrarreferencia del paciente. Se recomienda notificar a la unidad receptora y emitir una lista de los pacientes referidos de los cuales no se ha recibido notificacin de atencin. Debe presentar los resultados de los auxiliares de diagnsticos al personal de salud mediante tablas, grficos u otras herramientas. Debe documentar todas las notificaciones que se realicen. Debe identificar todos los servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento, conforme a los datos de la solicitud elaborada adicionando la fecha y hora del resultado, as como los datos de la persona que emite el reporte indicando el valor o rango determinado como permisible para ciertos padecimientos de acuerdo a la edad, sexo y caractersticas del individuo. Debe permitir el registro de los resultados y vincular los resultados de estudios a la solicitud electrnica especfica. Debe presentar los resultados actuales y pasados de forma tanto numrica como no numrica. Debe permitir filtrar los resultados correspondientes de cada paciente. Debe indicar los resultados con el valor o rango determinado como permisible para ciertos padecimientos de acuerdo con la edad, sexo y caractersticas del individuo en forma grfica y permitir la comparacin de los resultados histricos. Debe notificar al personal de salud involucrado cuando los resultados se encuentran disponibles. Debe identificar al responsable de la generacin de los resultados. Debe desplegar reportes de los estudios del diagnstico, ordenados por su estancia en los diferentes servicios. Debe mostrar las imgenes asociadas a los resultados. Debe identificar los resultados que se recibieron pero que no se han revisado. Se recomienda que se integre con los sistemas y aplicaciones de visualizacin y almacenamiento de imgenes.

1.1.5

Solicitud de auxiliares de diagnstico

b. c.

d. 1.1.6 Administrar perfiles de diagnstico y tratamiento a. b. a.

1.1.7

Administracin de referencias y de resultados

b. c. d. e. f. g.

h. i. j. k.

l. m. n. o. p. q.

(Primera Seccin)
CLAVE 1.1.8 Funcionalidad Solicitud de productos de sangre y hemoderivados a. b. c. d. e. f. g. 1.2 1.2.1 Soporte de comunicacin clnica a. b. c. d. e. f. g. h. i. 1.2.2 1.2.3 Consentimientos y autorizaciones Flujo clnico de gestin de asuntos a. a. b. c. d.

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Criterios de evaluacin Debe registrar los datos establecidos en la norma oficial vigente para la disposicin de Sangre Humana y sus Componentes con fines Teraputicos. Debe interactuar con los sistemas de los bancos de sangre u otras fuentes que administren las rdenes de productos de sangre y biolgicos. Debe capturar el uso de productos de sangre y biolgicos en el rea de provisin. Debe recibir confirmacin del usuario de que se han realizado pruebas de compatibilidad (pruebas cruzadas). Debe verificar la fecha de caducidad del hemoderivado. Debe notificar si el paciente ha presentado reacciones adversas previas. Debe notificar al banco de sangre de la presencia de una reaccin transfusional del paciente. GESTION ADMINISTRATIVA Debe mantener flujos de informacin entre todo el personal de salud relacionado directamente a un evento clnico. Debe dar seguimiento al estado de los flujos. Debe mantener comunicacin con la farmacia. Debe enviar prescripciones a la farmacia, o en su caso, al destinatario previsto para el manejo de rdenes de farmacia. Debe recibir notificaciones de surtimiento de recetas. Debe recibir solicitudes de aclaracin por parte de los sistemas de farmacia. Debe interoperar con sistemas externos de proveedores de frmacos y otros servicios de hospitalizacin. Debe registrar el inicio, cambio o renovacin de rdenes de medicamentos. Se recomienda que mantenga comunicacin entre el mdico y el paciente por medio de correo electrnico. Debe capturar y resguardar copias digitalizadas de los consentimientos y autorizaciones del paciente. Debe administrar y agendar tareas. Debe asignar y turnar asuntos clnicos. Debe asegurar que todas las tareas sean completadas por la persona o rol apropiado. Debe asignar, turnar y delegar asuntos clnicos de: i. ii. iii. e. f. g. h. i. j. k. Prximas citas del paciente. Nuevos estudios de laboratorio y gabinete obtenidos por el mdico. Evolucin de la enfermedad.

Debe asignar asuntos al personal a cargo del usuario. Debe mostrar reportes del estado de los asuntos asignados. Debe mostrar la lista de sus asuntos pendientes con la fecha de trmino. Debe actualizar datos de seguimiento al paciente. Debe ligar el asunto clnico al paciente e indicar el servicio o rea que deber atenderlo. Debe mostrar una lista o relacin de asuntos clnicos pendientes. Debe mostrar y rastrear asuntos sin atender, listas actualizadas de asuntos, el estado de cada asunto, los asuntos no asignados u otros asuntos donde exista un riesgo de omisin. Debe notificar al personal responsable de asuntos no atendidos con fecha de trmino prevista prxima. Debe clasificar los asuntos clnicos segn las listas de trabajo. Se recomienda permitir la personalizacin de la presentacin de las listas de asuntos clnicos y las listas de trabajo a cada usuario. Debe mantener el registro de la creacin y la terminacin de asuntos.

l. m. n. o.

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CLAVE 1.3 1.3.1 Captura, administracin y revisin de informacin clnica a. b. c. d. e. f. Funcionalidad

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Criterios de evaluacin GESTION CLINICA

(Primera Seccin)

g.

h. 1.3.2 Administracin de datos demogrficos de un paciente Administrar listas de resmenes a. b. a.

Debe crear un expediente clnico electrnico nico para cada paciente. Debe crear un expediente para pacientes de quienes se desconozca su identidad. Debe almacenar ms de un identificador por cada expediente de un paciente. Debe asociar la informacin del identificador del paciente con su historial. Debe identificar de manera nica a cada miembro del personal de salud. Debe combinar o unir la informacin dispersa para un paciente individual por un mtodo controlado cuando ste cuente con ms de una identidad o expediente en el sistema. Debe corregir y actualizar la informacin del paciente cuando se asocie errneamente con otro paciente, generando un histrico del cambio, agregando los datos de quien realiza el cambio, fecha y hora para efectos de auditora. Debe mostrar el nombre y el identificador del paciente en cada pantalla para asegurar su identidad. Debe almacenar los datos de identificacin y demogrficos establecidos. Debe identificar al paciente durante cualquier interaccin dentro del proceso de atencin. Debe recuperar y mostrar como primer vista de la informacin del paciente las listas de la informacin de sus padecimientos, alergias y reacciones adversas, asuntos clnicos pendientes y resueltos del paciente y tratamientos. Deber mostrar los listados comenzando en cada caso por los ms recientes o aquellos cuya severidad sea mayor. Debe registrar y mostrar reportes de los diagnsticos y problemas de salud del paciente. Debe administrarse a lo largo del tiempo, ya sea sobre el curso de una visita o de una estancia, o sobre la vida del paciente; documentando informacin histrica y dando seguimiento a la evolucin de un problema y sus prioridades. Se recomienda que derivado de la seleccin de un problema de la lista, el sistema muestre todos los eventos clnicos relacionados con el mismo. Debe mostrar los tratamientos activos bajo los que se encuentra el paciente. Debe mostrar fecha en que fueron prescritos. Debe mostrar al seleccionar un medicamento de la lista: la dosis, va de administracin, fecha, hora y persona que lo prescribi. Debe mostrar las alergias y reacciones adversas del paciente, as como los agentes y sustancias que las causan. Asimismo, deber almacenar las fechas y descripcin del evento, y las que se actualicen en el tiempo. Debe mostrar al seleccionar un elemento de la lista el detalle de las alergias o reacciones adversas a agentes y sustancias, e indicar si fue reportado por el paciente y/o verificado por el personal de salud as como el tipo de reaccin. Debe filtrar, realizar bsquedas o clasificar informacin dentro del registro estructurado del paciente. Debe asociar toda la documentacin con problemas y/o diagnsticos. Debe validar el llenado obligatorio de la informacin mnima obligatoria. Debe transmitir la informacin actualizada de cada evento mdico a los Sistemas Estatales o Nacionales correspondientes. Debe mostrar y clasificar los datos y documentos de manera cronolgica, por rea o servicio, episodio u otros parmetros. Debe recibir, registrar y administrar documentacin clnica externa a travs de mecanismos de interoperabilidad. Debe recibir, almacenar y mostrar resultados clnicos de estudios de gabinete de fuentes externas como pueden ser las imgenes radiolgicas, los archivos de onda de trazados, electrocardiogrma, sistemas de farmacia, por medio de mecanismos de interoperabilidad.

1.3.3

b. 1.3.4 Administrar listas de problemas a. b.

c. 1.3.5 Administracin de lista de medicamentos Administrar listas de alergias y reacciones adversas a. b. c. a. b. c.

1.3.6

1.3.7

Registro, actualizacin y administracin de historia clnica del paciente

a. b. c. d. e.

1.3.8

Registrar documentos a. Clnicos Externos b.

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CLAVE 1.4 1.4.1 Soporte al cuidado de a. salud: cuidado preventivo y bienestar b. Funcionalidad

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Criterios de evaluacin PREVENCION A LA SALUD Debe presentar alertas, notificaciones y recordatorios de acciones preventivas y de promocin de la salud relacionada al paciente. Se recomienda mostrar guas clnicas, planes de cuidado, manuales de vigilancia epidemiolgica, normas oficiales o protocolos de prevencin al personal de salud. Se recomienda contar con la bsqueda de guas clnicas, planes de cuidado, manuales de vigilancia epidemiolgica, normas oficiales o protocolos preventivos basados en criterios apropiados. Debe mostrar las acciones pendientes o retrasadas basadas en los protocolos preventivos, guas clnicas, normas. Se recomienda mostrar protocolos preventivos, guas clnicas, normas oficiales, manuales de vigilancia epidemiolgica para la atencin cuando stas sean apropiadas a los diagnsticos y/o demogrficos del paciente y no exista antecedente en el sistema de dicha accin. Debe emitir notificaciones al personal de salud con respecto a las actividades pendientes o atrasadas entre otras: recordatorios de citas, pruebas de laboratorio, inmunizaciones o exmenes. Emitir un listado cuando se acerquen las fechas de realizacin de actividades prximas. Debe registrar las citas programadas de los pacientes. SALUD PUBLICA Debe monitorear el estado de salud de un individuo, comunidad o poblacin. Debe generar alertas y recordatorios al mdico relativas a actividades de informacin y educacin a los pacientes sobre riesgos sanitarios. Se recomienda que identifique medidas de vigilancia estandarizadas, basadas en patrones conocidos de enfermedades que se presentan. Debe agregar la informacin del paciente, basada en criterios identificados por el usuario. Debe usar informacin demogrfica o clnica como criterios para la agregacin. Debe mostrar datos agregados en forma de informe. Se recomienda exportar datos agregados en un formato electrnico para su uso en otros programas analticos. Debe notificar al personal de salud que un riesgo ha sido identificado mostrando las lneas de accin apropiadas cuando las autoridades sanitarias hayan emitido una alerta. Debe solamente mostrar alertas sanitarias aplicables a su mbito geogrfico, demogrfico o institucional. Debe presentar recomendaciones para el proveedor de salud, indicando las acciones a seguir. Debe notificar a autoridades sanitarias de un riesgo de salud. Debe notificar a los proveedores de salud correspondientes, sobre las acciones especficas de la alerta sanitaria. Se recomienda identificar a aquellos pacientes que no han recibido la atencin necesaria de acuerdo a la alerta sanitaria. Se recomienda reportar la omisin de una respuesta apropiada a la alerta sanitaria en pacientes especficos. Se recomienda mostrar acciones especficas a ser tomadas a nivel de paciente para una alerta sanitaria. SOPORTE A DECISIONES Debe presentar, administrar y actualizar planes de cuidado, guas clnicas y protocolos. Debe mantener el registro de fechas de aprobacin, modificaciones y la importancia de planes de cuidado, guas clnicas y protocolos. Debe presentar guas clnicas y protocolos vigentes al personal de salud. Debe realizar bsquedas de guas pauta o el protocolo basado en criterios. Debe presentar y preservar para consulta las guas y protocolos para fines histricos o legales.

c.

1.4.2

Presentar alertas para servicios preventivos y de salud

a. b.

1.4.3

Notificaciones y recordatorios de servicios preventivos y de bienestar

a.

b. 1.5 1.5.1 Soporte de salud pblica a. b. c. d. e. f. g. 1.5.2 Soporte de notificacin y respuesta a.

b. c. d. 1.5.3 Soporte para el monitoreo y seguimiento de respuesta de notificaciones de salud individual del paciente a. b. c. d.

1.6 1.6.1 Planes de cuidado, guas clnicas y protocolos a. b. c. d. e.

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CLAVE 1.6.2 Funcionalidad Administrar informacin clnica para facilitar el soporte de decisiones a.

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Criterios de evaluacin

(Primera Seccin)

b. c.

Debe utilizar guas clnicas o protocolos que permitan establecer metas u objetivos para el paciente y lineamientos especficos para el personal de salud. Debe registrar planes de cuidado y tratamientos especficos de cada paciente. Se recomienda contar con funciones de ayuda para la utilizacin y consulta de informacin adicional. Debe capturar y registrar las instrucciones especficas sobre dieta, vestimenta, asistencia en el transporte, convalecencia, prximas citas as como la fecha y hora relativas al acontecimiento. Se recomienda generar instrucciones para procedimientos estandarizados. Se recomienda incluir detalles para el cuidado en el sistema de agenda para las visitas subsecuentes cuando aplique. Debe registrar las instrucciones al paciente. Se recomienda presentar sugerencias de informacin de problemas potenciales que ayuden a asegurar una valoracin completa y correcta, mediante la identificacin de datos demogrficos o problemas sencillos. Debe mostrar datos de salud actual e histrica del paciente para ofrecer opciones de mejores prcticas. Se recomienda correlacionar datos de evaluacin y los datos en la lista de problemas del paciente para aplicar mejores prcticas. Se recomienda explorar de manera automtica la lista de medicamentos y la base de conocimiento, para considerar si cualquiera de los sntomas son efectos secundarios de algn medicamento prescrito previamente. Debe tener acceso a proyectos de cuidado estndar, protocolos y directrices cuando sea solicitado, dentro del contexto de un episodio clnico. Se recomienda emitir informes sobre modificaciones especficas a los proyectos de cuidado estndar, protocolos, y directrices obtenidas en la prctica mdica. Se recomienda identificar, rastrear y proporcionar alarmas, notificaciones e informes sobre discrepancias de proyectos de cuidado estndar, directrices y protocolos. Debe mostrar tendencias especficas del paciente. Se recomienda integrar informacin de salud contenida en registros con los materiales de educacin correspondientes.

1.6.3

Generar y guardar las instrucciones especficas por paciente

a.

b. c. d.

1.6.4

Soporte de evaluaciones clnicas estandarizadas

a.

b. c. 1.6.5 Soporte para a. evaluaciones de pacientes con base en contextos b. c.

d.

1.6.6

Soporte de identificacin de problemas potenciales y patrones

a. b.

1.6.7

Planes de cuidado de a. salud, guas clnicas y protocolos b. c.

d. e. f. g. h.

i. j.

Debe apoyar con guas clnicas y protocolos la definicin de los planes de tratamiento y atencin. Debe mostrar y buscar planes de atencin estndar, protocolos y directrices cuando sea solicitado dentro del contexto de un encuentro clnico. Se recomienda identificar, rastrear y proporcionar alarmas, notificaciones e informes sobre discrepancias de planes de atencin estndar, guas clnicas y protocolos. Debe usar planes de cuidado estndar especficos, protocolos, y guas clnicas. Debe permitir hacer modificaciones especficas a planes de atencin estndar, protocolos, y guas de cuidado. Debe capturar variaciones de planes de atencin estndar, guas clnicas y protocolos. Se recomienda notificar al personal de salud sobre la elegibilidad del paciente para una prueba, terapia o seguimiento. Se recomienda generar informes de grupos de pacientes y poblaciones con diagnsticos, problemas, caractersticas demogrficas o prescripciones en comn. Se recomienda presentar al personal de salud los protocolos relativos a la atencin de pacientes que participan en estudios de investigacin. Se recomienda soportar la captura de indicaciones especficas para el cuidado personal de un paciente.

(Primera Seccin)
CLAVE 1.6.8 Funcionalidad Soporte en la administracin de medicamentos e inmunizaciones a. b.

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Criterios de evaluacin Se recomienda presentar recomendaciones con relacin a las rdenes de los medicamentos. Debe soportar la elaboracin de rdenes de medicaciones e inmunizacin con relacin a la dosis y la va de administracin recomendada para un paciente. Se recomienda presentar al personal de salud alertas relacionadas con variaciones de prescripciones para pacientes con un peso y edad conocidas durante la elaboracin de rdenes de medicaciones e inmunizacin. Debe validar la interaccin entre medicamentos. Debe alertar al personal de salud de potenciales interacciones medicamentosas, medicamentos-alergias y medicamentos-alimentos, en los niveles correspondientes al escenario de atencin. Debe dar acceso al mdico a informacin sobre las contraindicaciones, interacciones medicamentosas y efectos adversos del medicamento seleccionado. Se recomienda identificar la dosis apropiada de un medicamento para cada condicin del paciente y parmetro en el momento de la captura de la prescripcin. Se recomienda alertar al personal de salud cuando se identifiquen contraindicaciones a la dosis prescrita. Debe Indicar al personal de salud la dosis mxima por da en la medicacin. Debe capturar los motivos de cancelacin de una orden de medicamentos para comunicacin entre el personal de salud y la farmacia. Se recomienda, durante el proceso de generacin de rdenes de medicamentos, ofrecer tratamientos alternativos con base en las mejores prcticas mdicas. Debe registrar la administracin por parte del personal de salud de la medicacin e inmunizacin. Se sugiere identificar al paciente positivamente; validar el medicamento, la dosis, la ruta de administracin y el horario, registrando los detalles de la aplicacin. Se recomienda proporcionar un cuadro bsico de medicamentos que permita al mdico verificar las dosis, interacciones medicamentosas, contraindicaciones, va de administracin y alertar sobre el horario de administracin de medicamentos prescritos a un paciente. Debe identificar rdenes o solicitudes de las prescripciones diferentes a las mdicas. Debe emitir una alerta en caso de rdenes o solicitudes contraindicadas en pacientes especficos, y rdenes diferentes a la prescripcin mdica. Debe identificar componentes de entrada de la orden (pedido) requeridos para el elemento solicitado. Debe emitir un alerta al personal de salud, en el momento de la entrada de orden (pedido), cuando no cumpla con lo requerido. Debe notificar el ingreso de datos del personal de salud de valores fuera del rango, tendencia de resultados; as como valores discretos, evaluaciones del tiempo de entrega de los resultados y la evaluacin de los resultados recibidos contra las solicitudes emitidas. Se recomienda emitir alarmas cuando un resultado est fuera del rango de valores normales especificados. Se recomienda emitir recordatorios para sealar los resultados que no han sido revisados por el solicitante. Debe permitir referir al paciente basado en informacin clnica especfica. Debe mostrar informacin pertinente incluyendo resultados; as como los datos demogrficos, de derechohabiencia o de aseguramiento. Debe generar rdenes de referencia agregando datos clnicos y administrativos, as como las pruebas y resultados de procedimientos con una referencia.

c.

d. e.

f.

g.

h. i. j. k.

l. m.

n.

1.6.9

Ordenes, referencias, resultados y administracin del cuidado

a. b. c. d. e.

f. g. h. i. j.

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CLAVE Funcionalidad k. l. m.

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Criterios de evaluacin

(Primera Seccin)

Debe, en la administracin de sangre y hemoderivados, identificar al paciente, validar producto, la cantidad y hora de aplicacin. Debe emitir una alarma cuando se solicite un tipo de sangre que no corresponda al que el paciente tiene registrado. Se recomienda notificar en tiempo real de errores potenciales de la recoleccin tales como paciente incorrecto, tipo incorrecto de la muestra, sitio incorrecto, de la recoleccin, fecha y hora incorrectas. Se recomienda presentar al personal de salud la opcin de imprimir una etiqueta para reconocer la muestra del paciente con los datos mnimos requeridos para adherirla a la muestra. Debe contar con acceso a informacin de referencia, ligada a informacin del expediente del paciente o a guas clnicas, normas oficiales, manuales de vigilancia relacionadas por diagnstico o procedimiento. Se recomienda realizar bsquedas de artculos mdicos de inters. Dominio: SOPORTE A DECISIONES GESTION CLINICA

n.

1.6.10

Soporte de acceso al conocimiento

a.

b. 2 2.1 2.1.1 Notificacin a a. registros nacionales y especiales de reporte obligatorio b.

Debe interoperar registros especficos referidos en la NOM-017-SSA2-1994 relativa a la vigilancia epidemiolgica, registros de inmunizacin y nuevos registros. Debe generar reportes de registros especficos referidos en la NOM-017SSA2-1994 relativa a la vigilancia epidemiolgica, registros de inmunizacin y nuevos registros. Debe permitir el registro de un paciente con un diagnstico de notificacin obligatoria. Debe confirmar en el subsistema normativo correspondiente el registro correcto, fiel y completo contra el sistema de informacin local y transmitir automticamente la informacin demogrfica y clnica estandarizada a los registros locales especficos de la enfermedad. Debe permitir modificaciones o adiciones a los diagnsticos de acuerdo a los lineamientos de seguridad establecidos. Debe contar con un directorio actualizado del paciente que permita su identificacin y ubicacin. Debe agregar, actualizar y recuperar los datos a travs de interacciones con otros sistemas, aplicaciones y mdulos. Debe permitir el intercambio de informacin e imgenes, entre niveles de atencin. Debe llevar un control administrativo de los movimientos de pacientes entre niveles de atencin (por ejemplo referencia y contrarreferencia de pacientes). Debe presentar una vista e interaccin apropiada para el contexto de captura de valores especficos al encuentro, protocolos clnicos o reglas de negocio. Debe utilizar vistas configurables para los tipos de divisores, especialidad, subespecialidad y nivel de atencin. Se recomienda emitir el registro de consumos y los costos del manejo de pacientes, a partir de la informacin obtenida en el expediente clnico electrnico sobre diagnsticos, das de estancia pruebas diagnsticas, tratamientos y procedimientos efectuados. Se recomienda exportar informacin apropiada a sistemas administrativos y financieros. Se recomienda permitir administrar el catlogo de insumos y servicios con costos. Debe enviar y recibir informacin, metadatos, imgenes, resultados de laboratorio y documentos por medio de interoperabilidad.

c. d.

e. 2.1.2 Directorio de pacientes a. b. 2.1.3 Episodios en el cuidado de la salud a. b.

c.

d. e.

f. g. h.

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CLAVE 2.1.4 Funcionalidad Relacin de paciente con familiares y contactos a.

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Criterios de evaluacin Debe registrar las relaciones de un paciente con sus familiares y contactos, identificando consanguinidad, padecimientos heredo-familiares, relaciones de aseguramiento y de contacto para vigilancia epidemiolgica. Se recomienda relacionar enfermedades genticas de acuerdo con la relacin de los pacientes que son familiares, para emitir notificaciones de posibles padecimientos futuros. Se recomienda proveer informacin de relacin por aseguramiento (concubina, esposa, co-asegurado). GESTION ADMINISTRATIVA Debe contar con un directorio actualizado del personal de salud con la informacin necesaria para la identificacin personal y laboral. Debe utilizar el directorio para determinar los niveles de acceso de acuerdo a las atribuciones o funciones del personal autorizado al sistema y validar permisos de administracin del sistema (alta, baja, consulta y cambios). Debe en situaciones de emergencia, incorporar nuevos usuarios en el punto de atencin y asignar los permisos de acceso apropiados. Debe mantener el directorio actualizado conforme polticas institucionales. Se recomienda disponer de mecanismos necesarios para la ubicacin del personal de salud y la informacin de contacto necesaria, a fin de ser localizada en una situacin de urgencia. Debe proveer informacin actualizada sobre la disponibilidad de recursos materiales y humanos, para la atencin en situaciones de emergencia local o nacional y a solicitud de entidades gubernamentales facultadas. Debe al menos proveer en situaciones de emergencia el directorio de personal de salud, recursos materiales, directorio de establecimientos de salud (CLUES), inventarios actualizados de acuerdo a los catlogos establecidos por el Consejo Nacional de Salud. Debe permitir a los usuarios con permisos de administracin, actualizar los contenidos de soporte a decisiones del ECE. Debe permitir la carga de catlogos establecidos por la actualizacin de los existentes. Debe permitir actualizar instrucciones de referencia/contra-referencia, guas clnicas, formularios y otras bases de conocimiento (o reglas de negocio). Debe recibir y validar informacin entrante, para facilitar la actualizacin de las guas de prctica clnica y otros materiales de soporte a la decisin clnica, verificando la autenticidad de la fuente, la actualidad de la versin y cualquier otra aprobacin antes de efectuar la actualizacin en el sistema. Debe actualizar el contenido clnico o reglas utilizadas para generar recordatorios de apoyo de decisin clnica y alarmas. Debe consignar la versin de las guas de prctica clnica que fueron utilizadas durante una atencin. Debe actualizar materiales para educacin del paciente. Debe actualizar los recordatorios para seguimiento de pacientes. Debe emitir recordatorios o alarmas cuando se cumplan las condiciones establecidas en las guas de prctica clnica o protocolos de manejo, de acuerdo a polticas institucionales. Debe actualizar la informacin de lineamientos del reporte del Sistema Nacional de Salud. SALUD PUBLICA Debe capturar y reportar de manera codificada la informacin para el anlisis de resultados del proceso de salud. Debe dar cumplimiento a la Norma Oficial Mexicana vigente en materia de Informacin en Salud y generar los indicadores vigentes. Debe generar reportes para la exportacin de datos. Debe interoperar con sistemas normativos de acuerdo a los requisitos nacionales, regionales o locales. Debe generar salidas de informacin definidas para cumplir con los requisitos nacionales, regionales o institucionales.

b.

c. 2.2 2.2.1 Directorio de personal a. de salud b.

c. d. e.

2.2.2

Disponibilidad de recursos de salud disponibilidad de recursos materiales y humanos en salud para situaciones de emergencia Mantenimiento de funciones de soporte a decisiones

a.

b.

2.2.3

a. b. c. d.

e. f. g. h. i.

j. 2.3 2.3.1 Mediciones, monitoreo y anlisis a. b. c. d. e.

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CLAVE 2.3.2 Funcionalidad Generacin de reportes a.

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Criterios de evaluacin

(Primera Seccin)

Debe permitir a un usuario crear reportes estandarizados y personalizados para el proceso de toma de decisiones clnicas, administrativas y/o financieras. Se recomienda ligar los reportes con informacin financiera u otras fuentes de informacin externas. Debe incluir reportes a nivel de paciente, mdico, institucin, poblacin y reportes a instituciones de salud pblica. Debe generar un reporte para impresin que describa de manera completa el proceso de atencin para entrega al paciente como resumen de su expediente clnico. Debe generar como reporte el expediente clnico requerido con fines de transparencia o solicitudes por las autoridades de acuerdo con la normativa aplicable. Debe distinguir los reportes preliminares contra los finales en todas sus hojas. Debe generar reportes tanto en orden cronolgico como especfico. Debe incluir informacin que identifique al paciente en cada una de las hojas del reporte. Debe generar reportes electrnicos, de los resmenes de informacin (procedimientos, medicamentos, laboratorios, inmunizaciones, alergias y signos vitales). Dominio: INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICA

b. c. d.

e.

f. g. h. i.

3 3.1 3.1.1

INFORMATICA MEDICA Y ESTANDARES DE TERMINOLOGIA Informtica mdica y estndares de terminologa a. Debe soportar interoperabilidad semntica mediante el uso de terminologas y modelos estndar para habilitar la interoperabilidad y promover la consistencia de la informacin compartida. Debe utilizar como catlogos aquellos que se encuentren definidos en las guas de implantacin del estndar HL7 (Captulo Mxico) V.3.0. Debe mantener la referencia de catlogos histricos que hayan sido actualizados para conservar las referencias de atenciones pasadas. Se recomienda utilizar interfaces con servicios de terminologa. Debe, en caso de utilizar terminologa local, mapear y/o convertir la terminologa local en terminologa estndar. Debe mantener compatibilidad histrica de la informacin. Debe contar con una tabla de equivalencia entre los datos locales y datos estndares. PLATAFORMA DE INTEROPERABILIDAD Interoperabilidad basada en estndares a. b. c. d. e. f. g. h. i. Debe utilizar el estndar HL7 (Captulo Mxico) V.3.0 para fines de interoperabilidad. Debe utilizar los estndares DICOM para el uso de interfaces de imagenologa. Debe utilizar formatos de imagen BMP, TIFF, JPG para la captura de imgenes sin fines diagnsticos. Debe utilizar la clasificacin CIE-10, para el uso de diagnsticos. Debe utilizar la clasificacin de procedimientos Vol. 3 de la CIE-9MC. Debe utilizar la clasificacin CIF, para funcionamiento y discapacidad. Debe utilizar la clasificacin LOINC, para resultados de laboratorio. Debe intercambiar informacin apegado a la definicin de los estndares y catlogos establecidos. Debe seguir los lineamientos establecidos por el Registro Nacional de Poblacin en lo referente a la gestin de la CURP y registro de personas.

b. 3.1.2 Mantenimiento de informtica de salud a. b. 3.1.3 Mapeo de terminologas locales, cdigos y formatos a. b. c. 3.2 3.2.1

(Primera Seccin)
CLAVE 3.2.2 Funcionalidad Estndares de intercambio de informacin a. b. c. 3.3 3.3.1 Autenticacin a. b. c.

DIARIO OFICIAL

Mircoles 8 de septiembre de 2010

Criterios de evaluacin Debe utilizar el estndar HL7 (Captulo Mxico) V.3.0 para el intercambio de informacin. Debe intercambiar toda aquella informacin disponible definida en cada tipo de mensaje del estndar HL7 (Captulo Mxico) V.3.0. Debe realizar el intercambio de informacin de manera transparente sin intervencin del usuario. SEGURIDAD Debe establecer un nmero mximo de 3 autenticaciones no exitosas para bloquear la cuenta. Debe autenticar a los usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos antes de permitir el acceso a la informacin. Debe denegar el acceso y uso de la informacin del sistema de los Registros Electrnicos de Salud, y la infraestructura que lo soporta, a todos los usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos no autorizados, implementando mecanismos de seguridad que garanticen la integridad y confidencialidad de la informacin. Debe autenticar a los usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos, usando al menos uno de los siguientes mecanismos de autenticacin: nombre del usuario y contrasea, certificado digital o datos biomtricos. Debe administrar los permisos de control de acceso a la informacin y a los programas informticos concedidos a usuarios, organizaciones, instituciones, dispositivos y/o aplicaciones informticas. Debe incluir mecanismos informticos de seguridad del sistema de expediente con la capacidad de conceder autorizaciones a usuarios, organizaciones, instituciones, dispositivos y/o aplicaciones informticas. Debe mantener controles de acceso a nivel de mdulos, subsistemas, expedientes, formatos y campos para cada rol de usuario. Debe utilizar listas de control de acceso. Debe contar con interfaces de usuario restringidas basadas en roles. Debe utilizar alguna forma de cifrado en sus comunicaciones. Debe contar con proteccin de puertos de dispositivos y el bloqueo de todos aquellos puertos que no tengan una justificacin de uso, tanto en TCP como en UDP. Debe contar con una autenticacin centralizada adicional a la que se tenga a nivel de equipo de cmputo. Debe configurar y aplicar reglas de control de acceso al sistema y a los datos, a nivel de componente, aplicacin y usuario, para las organizaciones, dispositivos, objetos y usuarios. Debe comunicar y transmitir datos de manera cifrada. Debe incorporar al menos un algoritmo de cifrado simtrico y al menos dos longitudes de llave -una de ellas de al menos 128 bits y la otra de longitud superior-, a ser utilizados para cifrar los archivos electrnicos que contienen datos personales antes de su transmisin. Asimismo, deber incorporar un mecanismo que permita al remitente enviar al destinatario de forma segura la llave de cifrado utilizada. Estos elementos debern ser usados cuando los sistemas de expedientes clnicos electrnicos se encuentren en ubicaciones fsicas diferentes y/o cuando el intercambio sea entre instituciones u organizaciones tanto pblicas como privadas. Debe, en el caso de la transmisin de datos al interior de la unidad mdica utilizar medios seguros de comunicacin como puede ser el uso del protocolo HTTPS. Debe cifrar en todo evento de comunicacin al menos, los datos del paciente. Debe utilizar algoritmos y protocolos basados en normas y estndares internacionales para el cifrado de datos para su transmisin.

d.

3.3.2

Autorizacin de entidades

a.

b.

3.3.3

Control de Acceso

a. b. c. d. e.

f. g.

3.3.4

Intercambio seguro de datos

a. b.

c.

d. e.

Mircoles 8 de septiembre de 2010

CLAVE 3.3.5 Funcionalidad Ruteo Seguro de la Informacin entre entidades autorizadas a.

DIARIO OFICIAL
Criterios de evaluacin

(Primera Seccin)

Debe asegurar que la transmisin de informacin se realice desde y hacia entidades autorizadas, en tiempo y forma, y sobre medios de transmisin seguros. Debe mantener actualizadas las listas de entidades autorizadas para el envo y recepcin de datos. Debe ratificar la autora de la informacin que es capturada en cada evento del sistema. Debe permitir el reconocimiento de datos ratificados por usuarios u organizaciones diferentes del autor, correctamente identificados y autorizados. Se recomienda utilizar mecanismos de identificacin electrnica como el medio para la ratificacin de contenidos. Debe mantener la confidencialidad de la informacin. Debe disociar los datos del paciente para fines de estadstica e investigacin de conformidad con la Ley de Informacin Estadstica y Geogrfica. Debe poder configurar los eventos que sern registrados en el rastro de auditora. Debe registrar los intentos y accesos a los recursos del sistema, incluyendo el registro del usuario, recurso involucrado, la actividad realizada o intentada, y el momento (hora y fecha). Debe registrar quin (usuarios, organizaciones, dispositivos u objetos) y cundo se ha creado, actualizado, traducido, visto, extrado y/o eliminado un expediente o elemento del mismo. Debe mantener una bitcora de la informacin intercambiada entre sistemas registrando el motivo por el cul se realiza la transmisin, cundo ocurre (fecha y hora), identificacin del origen y del destino, informacin intercambiada. Debe generar reportes configurables de los rastros de auditora del sistema. Debe mantener la integridad de los registros de auditora. Debe controlar el uso de y el acceso a los registros de auditora conforme a la normatividad aplicable y las polticas institucionales u organizacionales. Debe sincronizar la informacin con el ndice nacional de pacientes que para tal fin ponga a su disposicin la Secretara de Salud a travs de los medios y mecanismos establecidos por esta ltima. Debe sincronizarse en un plazo mximo de 24 horas a partir de la captura de nuevos datos. Debe sincronizar slo la informacin de pacientes que tengan completos sus datos de identificacin. Debe apegarse a los mecanismos y estructura de mensajera electrnica que para tal fin publique la Secretara de Salud. Debe permitir consultar datos con fines estadsticos al personal cuyo rol lo requiera. Debe generar conjuntos de datos identificados, para emitir reportes para fines de investigacin. Debe generar una serie completa de datos que constituyen el registro de salud de un individuo dentro del sistema. Se recomienda poder generar un reporte de datos con fines administrativos. Se recomienda poder generar un reporte con fines financieros. Se recomienda poder generar reportes con fines de anlisis de calidad. Se recomienda poder generar un reporte con fines de salud pblica. Debe apegarse a los protocolos definidos para interactuar con Sistemas Estatales, Institucionales o Nacionales de interoperabilidad de acuerdo a los lineamientos que para este fin sean publicados por la Secretara de Salud. Debe apegarse a los protocolos definidos para los servicios de registros.

b. 3.3.6 Ratificacin de la informacin a. b.

c. 3.3.7 Confidencialidad y privacidad del paciente Rastros de auditora a. b.

3.3.8

a. b.

c.

d.

e. f. g. 3.3.9 Sincronizacin a.

b. c. d. 3.3.10 Consultas de informacin del expediente clnico electrnico a. b. c. d. e. f. g. 3.3.11 Interoperabilidad de los Sistemas Estatales, Nacionales e Institucionales a.

b.

(Primera Seccin)
11. APENDICE NORMATIVO B

DIARIO OFICIAL

Mircoles 8 de septiembre de 2010

Objeto: Paciente Identificador CURP Descripcin Clave nica registro poblacin Nombre(s) paciente Tipo de Dato de Identificador de Fuente RENAPO

NOMBRE

del Texto

APELLIDO_PATERNO

Apellido paterno Texto del paciente Apellido materno Texto del paciente Nivel socioeconmico del paciente Texto

APELLIDO_MATERNO

NIVEL_SOCIOECONOMICO

VIVIENDA

Tipo de vivienda Identificador del paciente Tipo sanguneo Identificador del paciente Discapacidades Identificador que presenta el paciente Grupo tnico que pertenece al Identificador

Catlogo de vivienda

TIPO_SANGUINEO

Catlogo de Tipo de Sangre

DISCAPACIDAD

Catlogo de discapacidades

GRUPO_ETNICO

Catlogo de grupos tnicos

RELIGION

Religin que Identificador profesa el paciente

Catlogo de religiones

Objeto: Domicilio Identificador TIPO Descripcin Tipo de Dato Fuente Catlogo de vivienda

Primario, Trabajo, Identificador Referencia Calle del domicilio Nmero exterior Nmero interior Entidad federativa Municipio Localidad Colonia Cdigo Postal Telfono principal Telfono secundario Texto Texto Texto Identificador Identificador Identificador Texto Nmero Texto Texto

CALLE NUMERO_EXT NUMERO_INT ESTADO MUNICIPIO LOCALIDAD COLONIA CODIGO_POSTAL TELEFONO_1 TELEFONO_2

CAT_ENTIDADES CAT_MUNICIPIOS CAT_LOCALIDADES

SEPOMEX

Mircoles 8 de septiembre de 2010

Objeto: Usuario Identificador CEDULA

DIARIO OFICIAL

(Primera Seccin)

Descripcin

Tipo de Dato

Fuente Direccin General de Profesiones

Cdula profesional Nmero en caso de que el usuario sea mdico Clave nica registro poblacin Nombre(s) Apellido Paterno Apellido Materno Especialidad mdica Sub-especialidad mdica Domicilio de Identificador de Texto Texto Texto Identificador Identificador Texto

CURP

RENAPO

NOMBRE APELLIDO_PATERNO APELLIDO_MATERNO ESPECIALIDAD SUB_ESPECIALIDAD DOMICILIO CLUES

Catlogo de especialidades Catlogo de especialidades

Clave nica de Texto establecimiento de salud Rol del usuario en Texto el sistema

Secretara de Salud

ROLES

Objeto: Receta Identificador IDENTIFICADOR_RECETA MEDICO Descripcin Tipo de Dato Fuente

Identificador de la Identificador receta Identificador mdico prescribe Nombre medicamento Unidades medicamento Dosis prescrita del Identificador que del Texto del Texto Nmero

MEDICAMENTO UNIDAD_DE_MEDIDA DOSIS FRECUENCIA VIA_DE_ADMINISTRACION

Frecuencia de la Texto dosis Va de Catlogo administracin del medicamento Fecha de inicio del Fecha tratamiento Fecha de fin del Fecha tratamiento Indicaciones adicionales paciente Texto al CAT_VIA_DE_ADMINISTRACION

FECHA_INICIO FECHA_FIN INDICACIONES_ADICIONALES

(Primera Seccin)
Objeto: Orden Identificador FECHA

DIARIO OFICIAL

Mircoles 8 de septiembre de 2010

Descripcin

Tipo de Dato

Fuente

Fecha de Fecha elaboracin de la orden Tipo de orden Catlogo

TIPO INSTRUCCIONES_DE_SUMINISTRO

Instruccin en Texto caso de requerir suministrar medicamento Instrucciones adicionales a orden Mdico que prescribe Texto la lo Identificador

INSTRUCCIONES_ADICIONALES

MEDICO PACIENTE DESTINATARIO

Paciente a quien Identificador se le prescribe Usuario a quien se Identificador le enva la orden para su atencin Identificador Medicamento incluido en la orden en caso de haber alguno. Bolano Consentimiento escrito del paciente Texto Impresin diagnstica sobre el paciente Fecha de inicio de Fecha la orden Fecha de entrega Fecha en caso de existir Fecha de trmino Fecha de la orden Diagnstico principal paciente Procedimiento solicitado Catlogo del Catlogo CAT_PROCEDIMIENTOS CAT_ESTADOS CAT_PRIORIDAD CAT_DIAGNOSTICOS

MEDICAMENTO

BOOL_CONSENTIMIENTO

IMPRESION DIAGNOSTICA

FECHA_INICIO FECHA_ENTREGA FECHA_TERMINO DIAGNOSTICO

CIE9MC ESTADO PRIORIDAD

Estado de la orden Catlogo Prioridad ejecucin orden de de Catlogo la

Auxiliar de diagnstico Identificador TIPO_DE_ESTUDIO DIAGNOSTICO _ RELACIONADO Descripcin Tipo de Dato Fuente CAT_TIPO_DE_ESTUDIO CAT_DIAGNOSTICOS

Tipo de estudio a Catlogo realizar Diagnstico por el Catlogo cual se solicita el estudio

Mircoles 8 de septiembre de 2010

URGENCIA

DIARIO OFICIAL
Urgencia de resultados Indicaciones adicionales los Catlogo CAT_URGENCIA

(Primera Seccin)

INDICACIONES

Texto

Banco de Sangre Identificador TIPO_DE_SANGRE IDENTIFICADOR_PRODUCTO Descripcin Tipo de sangre Identificador producto Cantidad Tipo de Dato Catlogo del Identificador Fuente CAT_TIPO_DE_SANGRE

CANTIDAD UNIDADES

Nmero CAT_UNIDADES

Unidades del Catlogo producto a aplicar Seguimiento a la Texto aplicacin del producto Tiempo de Texto administracin del producto

SEGUIMIENTO

TIEMPO_DE_ADMINISTRACION

Alergias/Reacciones adversas Identificador TIPO_DE_REACCION Descripcin Tipo de Dato Fuente CAT_REACCIONES_ALERGICAS

Tipo de reaccin Catlogo alrgica o reaccin adversa Descripcin de la Texto reaccin Medicamento al Identificador que es alrgico Fecha deteccin de Fecha

DESCRIPCION

MEDICAMENTO

FECHA_DETECCION

Documento externo Identificador CLAVE_DOCUMENTO Descripcin Clave documento Nombre documento externo Fuente documento Tipo de Dato del Identificador Fuente

NOMBRE_DOCUMENTO

del Texto

FUENTE

del Texto

FECHA_CREACION

Fecha de creacin Fecha del documento Paciente a cuyo Identificador expediente se asocia el documento

PACIENTE

(Primera Seccin)

DIARIO OFICIAL

Mircoles 8 de septiembre de 2010

Alerta sanitaria Identificador TIPO_DE_RIESGO PRIORIDAD ACCIONES_APLICABLES FACTORES_DE_RIESGO EDAD_MINIMA EDAD_MAXIMA SEXO ESTADO MUNICIPIO LOCALIDAD TIEMPO_NOTIFICACION Descripcin Tipo de Riesgo Prioridad Acciones aplicables Factores de riesgo Edad aplicable Edad aplicable Tipo de Dato Catlogo Catlogo Texto Texto Fuente CAT_RIESGOS CAT_PRIORIDAD

mnima Nmero mxima Nmero CAT_SEXO CAT_ENTIDADES CAT_MUNICIPIOS CAT_LOCALIDADES

Sexo al que es Catlogo aplicable Entidad Federativa Catlogo Municipio Localidad Catlogo Catlogo

Tiempo de Texto notificacin requerido a partir de la deteccin

Casos notificables Identificador MEDICO PACIENTE RESUMEN_CLINICO DESCRIPCION_DE_ACCIONES RIESGOS_IDENTIFICADOS Descripcin Mdico notifica que Tipo de Dato lo Identificador Identificador Fuente

Paciente identificado

Resumen del Texto historial clnico Descripcin de Texto acciones tomadas. Riesgos identificados Catlogo CAT_RIESGOS

Guas Clnicas Identificador CLAVE_GUIA FECHA_APLICACION NOMBRE_GUIA DIAGNOSTICOS_RELACIONADOS PROCEDIMIENTO_RELACIONADO Descripcin Tipo de Dato Fuente

Identificador de la Identificador gua clnica Fecha actualizacin de Fecha Texto Catlogo Catlogo CAT_DIAGNOSTICOS CAT_PROCEDIMIENTOS

Nombre de la gua Diagnsticos relacionado Procedimiento relacionado

Mircoles 8 de septiembre de 2010

DESCRIPCION EDAD_MINIMA EDAD_MAXIMA SEXO

DIARIO OFICIAL
Descripcin de la Texto gua Edad aplicable Edad aplicable mnima Nmero mxima Nmero CAT_SEXO

(Primera Seccin)

Sexo al que es Catlogo aplicable

Asunto Identificador TIPO FECHA_ELABORACION USUARIO_ELABORA PACIENTE DESCRIPCION USUARIO_EJECUTA FECHA_TERMINO ESTADO Descripcin Tipo de asunto Fecha elaboracin Usuario elabora que Tipo de Dato Catlogo de Fecha lo Identificador Fuente CAT_TIPO_DE_ASUNTO

Paciente sobre Identificador quien es el asunto Descripcin asunto del Texto

Usuario que debe Identificador atender el asunto Fecha de trmino Fecha del asunto Estado del asunto Catlogo

Muestra Identificador TIPO_MUESTRA NUMERO_MUESTRAS MEDICO PACIENTE Descripcin Tipo de Dato Fuente CAT_TIPO_DE_MUESTRA

Tipo de muestra Catlogo recolectada Nmero muestras Nmero a recolectar Mdico que Identificador solicita el estudio Paciente a quien Identificador se le recolectan las muestras Fecha recoleccin de Fecha Fecha

FECHA_RECOLECCION FECHA_ENTREGA

Fecha de entrega

Rastro de auditora Identificador USUARIO FECHA_EVENTO Descripcin Tipo de Dato Fuente

Usuario que Identificador ejecuta la accin Fecha del evento Fecha

(Primera Seccin)
TIPO_EVENTO

DIARIO OFICIAL
Tipo de detectado evento Catlogo

Mircoles 8 de septiembre de 2010

CAT_TIPO_DE_EVENTO

PACIENTE

Paciente sobre el Identificador cual se ejecuta la accin

Identificador Nombre CAT_DIAGNOSTICOS CAT_PROCEDIMIENTOS Fuente Clasificacin Internacional de Enfermedades, OMS Clasificacin Internacional Modificacin Clnica, OMS de Enfermedades, Novena Revisin,

CAT_LABORATORIO CAT_MATERIAL CAT_MEDICAMENTOS CAT_ENTIDADES CAT_MUNICIPIOS CAT_LOCALIDADES CAT_ROLES CAT_VIVIENDA CAT_TIPO_SANGUINEO CAT_DISCAPACIDAD CAT_GRUPO_ETNICO CAT_RELIGION CAT_ESPECIALIDADES CAT_TIPO_DE_ORDEN CAT_PRIORIDAD CAT_ESTADO_ORDEN CAT_URGENCIA CAT_TIPO_DE_ESTUDIO CAT_UNIDADES CAT_CLUES CAT_REACCIONES_ALERGICAS CAT_RIESGOS CAT_SEXO CAT_TIPO_DE_ASUNTO CAT_TIPO_DE_MUESTRA CAT_TIPO_DE_EVENTO CAT_VIA_DE_ADMINISTRACION

Logical Observation Identifiers Names and Codes, Regenstrief Institute SNOMED Cuadro bsico de medicamentos, Secretara de Salud Catlogo de Entidades, Municipios y Localidades, INEGI Catlogo de Entidades, Municipios y Localidades, INEGI Catlogo de Entidades, Municipios y Localidades, INEGI

Catlogo de Tipo de Discapacidad, INEGI

Catlogo de Religiones, INEGI

Catlogo de Vas de Administracin de Medicamentos

Mircoles 8 de septiembre de 2010

12. APENDICE NORMATIVO C

DIARIO OFICIAL

(Primera Seccin)

Consulta Externa

Hospitalizacin

Imagenologa X X X X X

Laboratorio

Urgencias

1 1.1 1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.1.6 1.1.7 1.1.8 1.2 1.2.1 1.2.2 1.2.3 1.3 1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.3.5 1.3.6 1.3.7 1.3.8 1.4 1.4.1 1.4.2 1.4.3 1.5 1.5.1 1.5.2 1.5.3 1.6 1.6.1 1.6.2 1.6.3

Dominio: ATENCION MEDICA ADMINISTRACION DE ORDENES Y RESULTADOS Administracin de rdenes y medicamentos Administracin del manejo de medicamentos en el paciente Administracin de solicitudes, referencias y resultados para unidades de apoyo de diagnstico o tratamiento Generar solicitudes para atencin del paciente Solicitud de auxiliares de diagnstico Administrar perfiles de diagnstico y tratamiento Administracin de referencias y de resultados Solicitud de productos de sangre y hemoderivados GESTION ADMINISTRATIVA Soporte de comunicacin clnica Consentimientos y autorizaciones Flujo clnico de gestin de asuntos GESTION CLINICA Captura, administracin y revisin de informacin clnica Administracin de datos demogrficos de un paciente Administrar listas de resmenes Administrar listas de problemas Administracin de lista de medicamentos Administrar listas de alergias y reacciones adversas Registro, actualizacin y administracin de historia clnica del paciente Registrar documentos Clnicos Externos PREVENCION A LA SALUD Soporte al cuidado de salud: cuidado preventivo y bienestar Presentar alertas para servicios preventivos y de salud Notificaciones y recordatorios de servicios preventivos y de bienestar SALUD PUBLICA Soporte de salud pblica Soporte de notificacin y respuesta Soporte para el monitoreo y seguimiento de respuesta de notificaciones de salud individual del paciente SOPORTE A DECISIONES Planes de cuidado, guas clnicas y protocolos Administrar informacin clnica para facilitar el soporte de decisiones Generar y guardar las instrucciones especficas por paciente X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

Quirfano

Farmacia

(Primera Seccin)
1.6.4 1.6.5 1.6.6 1.6.7 1.6.8 1.6.9 1.6.10 2 2.1 2.1.1 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.3 2.3.1 2.3.2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.2 3.2.1 3.2.2 3.3 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.3.4 3.3.5 3.3.6 3.3.7 3.3.8 3.3.9 3.3.10 3.3.11 3.3.12

DIARIO OFICIAL

Mircoles 8 de septiembre de 2010

Soporte de evaluaciones clnicas estandarizadas Soporte para evaluaciones de pacientes con base en contextos Soporte de identificacin de problemas potenciales y patrones Planes de cuidado de salud, guas clnicas y protocolos Soporte en la administracin de medicamentos e inmunizaciones Ordenes, referencias, resultados y administracin del cuidado Soporte de acceso al conocimiento Dominio: SOPORTE A DECISIONES GESTION CLINICA Notificacin a registros nacionales y especiales de reporte obligatorio Directorio de pacientes Episodios en el cuidado de la salud Relacin de paciente con familiares y contactos GESTION ADMINISTRATIVA Directorio de personal de salud Disponibilidad de recursos de salud disponibilidad de recursos materiales y humanos en salud para situaciones de emergencia Mantenimiento de funciones de soporte a decisiones SALUD PUBLICA Mediciones, monitoreo y anlisis Generacin de reportes Dominio: INFRAESTRUCTURA TECNOLOGICA INFORMATICA MEDICA Y ESTANDARES DE TERMINOLOGIA Informtica mdica y estndares de terminologa Mantenimiento de informtica de salud Mapeo de terminologas locales, cdigos y formatos PLATAFORMA DE INTEROPERABILIDAD Interoperabilidad basada en estndares Estndares de intercambio de informacin SEGURIDAD Autenticacin Autorizacin de entidades Control de Acceso Intercambio seguro de datos Ruteo Seguro de la Informacin entre entidades autorizadas Ratificacin de la informacin Confidencialidad y privacidad del paciente Informacin y Administracin del Expediente Clnico Electrnico Rastros de auditora Sincronizacin Consultas de informacin del expediente clnico electrnico Acceso Distribuido a Registros X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

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