Relatorio de Auditoria Modeloprocesso 1

CHECKLIST
NOME DO PROCESSO / REA PROCESSOS COM INTERAO (ENTRADA) NOME DO GESTOR DO PROCESSO PROCESSO DE INTERAO (SADA) INDICADORES APLICVEIS

TIPO DE PROCESSO (ESTRATGICO/ COP / SUP )

METODOS VERIFICADOS (Documentos, Procedimentos, ITs, Manuais)

Reviso / Data

REGISTROS EQUIPE AUDITORA DATA / HORRIO

REQUISITOS ESPECFICOS DE CLIENTES / REQUISITOS REGULAMENTARES (Quais?)

Evidencia Objetiva / Situao Como? Quem? Quando? Onde? O que? Por que? Mostre-me como feito! 4.2.3

4.2.4

4.2.1

4.2.2

5.3

5.4.1

5.1

8.2.3

8.5.1

7.2.2

7.2.3

8.5.2 EVIDNNCIAS QUE NECESSITAM DE ITERAO EM OUTROS PROCESSOS

Emitido por: Qualidade

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Relatorio de Auditoria Modeloprocesso 1

CHECKLIST
NOME DO PROCESSO / REA PROCESSOS COM INTERAO (ENTRADA) NOME DO GESTOR DO PROCESSO PROCESSO DE INTERAO (SADA)

REQUISITO NORMATIVO

Controle de Documentos - Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para:a) Aprovar documentos quanto sua adequao, antes de sua emisso.b) Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e re-aprovar documentos.c) Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas.d) Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso.e) Assegurar que os documentos permaneam legveis e 4.2.3 prontamente identificveis.f)Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e controlados g) Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propsito

Controle de Registros - Registros devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com os requisitos e da operao eficaz do SGQ. Registros devem ser mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis.Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para: Identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno, e descarte dos registros 4.2.4

A documentao do SGQ deve incluir: a) Declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade. b) Manual da qualidade. c) Procedimentos documentados requeridos por esta Norma.d) Documentos, incluindo registros necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos 4.2.1 4.2.2

Manual da Qualidade - A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua: a) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses. b) Os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referncia a eles. c) A descrio da interao entre os processos do SGQ

Poltica da Qualidade - A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade:a) apropriada ao propsito da organizao.b) Inclui um comprometimento com um atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do SGQ.c) Proporciona uma estrutura para estabelecimento e analise crtica dos objetivos da qualidade.d) comunicada e entendida por toda a organizao.e) analisada criticamente para a manuteno de sua adequao. 5.3 5.4.1

Objetivos da Qualidade - A Alta direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender os requisitos do produto, so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade

Comprometimento da Direo - A alta direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o SGQ e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante:a) A comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios.b) O estabelecimento da poltica da qualidade.c) A garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade.d) A conduo de reunies de analises crticas.e) A garantia da disponibilidade de recursos. 5.1 8.2.3

Medio e monitoramento de processos - A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do SGQ. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar, a conformidade do produto.

Melhoria contnua - A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do SGQ por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.

8.5.1

7.2.2

Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto -A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto (antes da organizao assumir o compromisso de fornecer) e deve assegurar que:a) Os requisitos dos produtos esto definidos.b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos.c) A organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.d) Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise. e) Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.f) Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so completados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.

Comunicao com o cliente - A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a:a) Informao sobre o produto.b) Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas.c) Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

7.2.3

8.5.2

Ao corretiva - A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de noconformidades, de forma a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no conformidades encontradas. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para: a) Anlise crtica de no conformidades (incluindo reclamaes de clientes), b) Determinao das causas de no-conformidades. c) Avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente. d) Determinao e implementao de aes necessrias. e) Registros dos resultados de aes executadas. f) Anlise crtica da eficcia da ao corretiva executada.

Emitido por: Qualidade

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