¿CÓMO DETECTA LA MARIHUANA?

Prueba rápida en un solo paso para la detección cualitativa de Metabolitos de Marihuana en

orina humana. Para uso de diagnóstico in vitro.

USO INDICADO

La Prueba THC de Marihuana en Un Solo Paso en Placa (Orina) es un inmuno-ensayo

cromatográfico de flujo lateral para la detección de 11-nor-?9-THC-9 COOH en orina en
concentraciones del cut-off de 50 ng/ml. Este prueba detecta también otros compuestos
relacionados con la Marihuana, para lo que puede referirse a la relación que aparece en el
apartado de Especificidad. Esta técnica únicamente proporciona un resultado analítico
preliminar cualitativo. Para obtener la confirmación de un resultado, debe emplearse un
método químico alternativo más específico. El método preferido para confirmación, es el
GC/MS (Cromatografía gaseosa/Espectrometría de masas). La consideración clínica y el
buen juicio profesional deben aplicarse a cualquier resultado de prueba de drogas de abuso,
en particular cuando se utilizan resultados preliminares positivos.

SOBRE LA MARIHUANA

THC (Tetrahidrocannabinol) es el ingrediente primario activo del cannabis (marihuana).

Cuando se fuma o es administrado por vía oral, produce efectos eufóricos. Su uso puede
dañar la memoria en un periodo corto de tiempo y también puede causar episodios
transitorios de confusión y ansiedad. En largos periodos de tiempo su uso puede asociarse a
comportamientos desordenados. El mayor efecto al fumar THC ocurre en 20-30 minutos y
la duración de su efecto es de 90-120 minutos trás fumar un cigarro. Elevados niveles de
metabolitos en orina se detectan durante las horas posteriores y permanecen hasta 3-10 días
después del consumo.

El metabolito principal detectado en la orina es 11-mennor-?9-tetrahidrocannabinol-9-ácido

carboxicílico. La Prueba THC de Marihuana en Un Solo Paso en Placa (Orina) es un
procedimiento rápido que puede realizarse sin necesidad de utilizar ningún instrumento. La
prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles de Marihuana
en orina. La Prueba THC de Marihuana en Un Solo Paso en Placa (Orina) produce un
resultado positivo cuando la concentración de Marihuana en orina excede de 50 ng/ml. Este
es el nivel del cut-off que se establece para muestras positivas a través del Substance Abuse
and Mental Health Services Administration (SAMHSA, USA).

PRINCIPIO

La Prueba THC de Marihuana en Un Solo Paso en Placa (Orina) es un inmunoensayo

cromatográfico rápido basado en el principio de uniones competitivas. La droga que puede
estar presente en la muestra de orina compite frente al conjugado de la misma en los puntos
de unión al anticuerpo. Durante la prueba, la muestra de orina migra hacia arriba por acción
capilar. Si la Marihuana se encuentra presente en la orina en concentración inferior a 50
ng/ml, no saturará los puntos de unión de las partículas recubiertas de anticuerpo en la placa
de la prueba. Las partículas recubiertas de anticuerpo serán capturadas por el conjugado
inmovilizado de THC y una línea visible de color aparecerá en la zona de la prueba. Esta
línea de color no se formará en la zona de la prueba si el nivel de Marihuana está por
encima de 50 ng/ml porque saturará todos los puntos de unión de los anticuerpos de anti-
Marihuana.

Una muestra de orina positiva no generará una línea de color en la zona de la prueba debido
a la competencia de la droga, mientras que una muestra de orina negativa o una muestra
con una concentración inferior a la del cut-off generará una línea en la zona de la prueba.
Para servir como procedimiento de control, una línea coloreada aparecerá siempre en la
zona de control si la prueba ha sido realizada correctamente y con un volumen adecuado de
muestra.

REACTIVOS

La prueba contiene anticuerpos monoclonales de ratón anti-Marihuana unidos a partículas y

conjugados de proteína-Marihuana. Un anticuerpo de cabra se emplea en el sistema de la
línea del control.

PRECAUCIONES

No usar después de la fecha de caducidad. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada

hasta el momento de su empleo. Todas las muestras deben ser consideradas como
potencialmente infecciosas y deben manejarse de la misma forma que los agentes
infecciosos. La prueba, una vez utilizado, debe desecharse de acuerdo con las regulaciones
locales.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Almacenar tal como está empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o

refrigerado (2-30°C). La placa de análisis es estable hasta la fecha de caducidad que figura
en la bolsa. La placa de análisis se mantendrá en la bolsa sellada hasta su uso. NO
CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.

RECOGIDA DE LA MUESTRA DE ORINA Y PREPARACIÓN

Se debe tomar la muestra de orina en un envase limpio y seco. Se pueden usar muestras de
orina recogidas en cualquier momento del día. Aquellas muestras que presenten partículas
visible deberían ser centrifugadas, filtradas o permitir que sedimenten para obtener una
muestra clara para realizar la prueba. Almacenamiento de las Muestras Las muestras de
orina pueden ser almacenadas entre 2 y 8ºC hasta 48 horas previas a la realización de la
prueba. Para un periodo más prolongado se deben congelar a -20ºC. Las muestras
congeladas deben alcanzar la temperatura ambiente y mezclarse bien antes de realizar la
prueba.
MATERIALES

Materiales suministrados en el KIT:

1. Test de panel precintado.
2. Gotero para toma de muestra de orina.
3. Instrucciones.

Materiales requeridos pero no suministrados en el KIT:

1. Recipiente para la regida de la muestra de orina.

INSTRUCCIONES DE USO

1. Permita que la prueba, la muestra de orina, y/o los controles estén a temperatura
ambiente (15-30°C) antes de realizar la prueba.

2. Llevar a temperatura ambiente la bolsa del kit antes de abrirlo. Sacar la placa de la bolsa
sellada y usarla lo antes posible.

3. La mejor manera de recoger la muestra está colocando una taza en el centro del proceso
del urinación. Para comenzar a probar, abra la bolsa sellada rasgándose a lo largo de la
muesca. Extraiga el test y el gotero que viene con este dentro del envase, cuando uested
esté listo utilizarla.

4. Tome una muestra de orina con el gotero y deposite dos o 3 gotas en la casilla "S" del
test. Sumerja la tira en la orina con el extremo de la flecha que señala hacia la orina.

5. Esperar a que aparezcan las líneas rojas. Los resultados deberán leerse a los 5 minutos.
No interpretar resultados pasados 10 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Negativo:* Aparecen dos líneas. Una línea roja debe estar en la zona del control (C) y otra
línea roja o rosa aparecerá en la zona de la prueba (T). Este resultado negativo indica que la
concentración de marihuana está por debajo del nivel detectable (50 ng/ml).

*NOTA: La intensidad del color rojo de la línea de la región de la prueba (T) puede variar,
pero cualquier coloración roja, por muy débil que sea, deberá considerarse como resultado
negativo.

Positivo: Una línea roja aparece en la región de control (C). No aparecerá ninguna línea en
la zona de la prueba. Este resultado positivo indica que la concentración de marihuana
excede los niveles detectables (50 ng/ml).

No válido - Inválido: No aparece la línea de control. Un volumen de muestra insuficiente o

un procedimiento incorrecto son las posibles razones de la ausencia de la línea de control.
Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo test. Si el problema persiste,
deje de utilizar ese lote y contacte con su distribuidor local.

CONTROL DE CALIDAD

Un control interno esta incluido en la prueba. La línea roja que aparece en la región de
control (C) es considerada como un procedimiento de control interno. Confirma que se ha
utilizado un volumen suficiente de muestra y se ha realizado correctamente la técnica. No
se suministran controles estándar con el kit, sin embargo se recomienda realizar controles
positivos y negativos como buena práctica de laboratorio para verificar tanto el
procedimiento como el comportamiento de la prueba.

¿COMO DETECTA LA COCAINA?

Prueba rápida en un solo paso para la detección cualitativa de Metabolitos de Cocaína en
orina humana. Para uso de diagnóstico in vitro.

USO INDICADO

La Prueba COC de Cocaína en Un Solo Paso en Placa (Orina) es un inmunoensayo

cromatográfico rápido para la detección cualitativa del metabolito de la Cocaína,
Benzoilecgonina, en orina humana para una concentración del cut-off de 300 ng/ml. Este
test detecta también otros compuestos relacionados con la cocaína, para lo cual puede
referirse a la relación que aparece en el apartado Especificidad.

Esta técnica únicamente proporciona un resultado analítico preliminar cualitativo. Para

obtener la confirmación de un resultado. Debe emplearse un método químico alternativo
más específico. El método preferido para confirmación, es el GC/MS (Cromatografía
gaseosa/Espectrometría). La consideración clínica y el buen juicio profesional deben
aplicarse a cualquier resultado de test de drogas de abuso, en particular cuando se utilizan
resultados preliminares positivos.

SOBRE LA COCAINA

La Cocaína es un potente estimulante del sistema nervioso central (CNS) y un anestésico

local. Inicialmente origina una energía extrema y agitación, pasando gradualmente a
temblores, y espasmos. En cantidades grandes, la cocaína causa fiebre, insensibilidad,
dificulta la respiración y produce inconsciencia. La cocaína es a menudo autoadministrada
por inhalación nasal, inyección intravenosa y fumada. Esta se elimina a través de la orina
en un breve periodo de tiempo, en primer lugar como benzoilecgonina, que es el metabolito
principal de la cocaína, y que tiene una vida media biológica (5-8 horas) mayor que la de la
cocaína (0,5-1,5 horas) y generalmente puede ser detectada hasta 24-48 horas después de su
consumo.
La Prueba COC de Cocaína en Un Solo Paso en Placa (Orina) es una prueba rápida que
puede realizarse sin necesidad de utilizar ningún aparato. Utiliza anticuerpos monoclonales
para detectar de manera selectiva niveles elevados de metabolitos de Cocaína en orina y
origina resultados positivos cuando la presencia de metabolitos de Cocaína en la orina
supera el nivel de 300 ng/ml. Este es el nivel del cut-off que se establece para muestras
positivas a través del Substance Abuse and Mental Health Services Administration
(SAMHSA, USA).

PRINCIPIO

La Prueba COC de Cocaína en Un Solo Paso en Placa (Orina) es un inmunoensayo

cromatográfico rápido basado en el principio de uniones competitivas. La droga que puede
estar presentes en la muestra de orina, compite frente al conjugado de la misma en los
puntos de unión al anticuerpo. Durante la prueba, la muestra de orina migra hacia arriba por
acción capilar. Si la benzoilecgonina está presente en la orina en concentración inferior a
300 ng/ml, no saturará los puntos de unión de los anticuerpos. Las partículas recubiertas de
anticuerpos serán capturadas por el conjugado inmovilizado de benzoilecgonina y una línea
visible de color aparecerá en la zona de la prueba. Esta línea de color no se formará en la
zona de la prueba si el nivel de Benzoilecgonina está por encima de 300 ng/ml porque
saturará todos los puntos de unión de los anticuerpos

Una muestra de orina positiva no generará una línea coloreada en la zona de la prueba
debido a la competencia de la droga, mientras que una muestra de orina negativa o una
muestra con una concentración inferior a la del cut-off generará una línea en la zona de la
prueba. Para servir como procedimiento de control, una línea coloreada aparecerá siempre
en la zona de control si la prueba ha sido realizada correctamente y con un volumen
adecuado de muestra.

REACTIVOS

La prueba contiene anticuerpos monoclonales de ratón anti-Benzoilecgonina unidos a

partículas y conjugados de proteína-Benzoilecgonina. Un anticuerpo de cabra se emplea en
el sistema de la línea del control.

PRECAUCIONES

1. No usar después de la fecha de caducidad.

2. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta el momento de su empleo.
3. Todas las muestras deben ser consideradas como potencialmente infecciosas y deben
manejarse de la misma forma que los agentes infecciosos.
4. La prueba una vez utilizado, debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Almacenar tal como está empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o

refrigerado (2-30°C). La placa de análisis es estable hasta la fecha de caducidad que figura
en la bolsa. La placa de análisis se mantendrá en la bolsa sellada hasta su uso. NO
CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.

RECOGIDA DE LA MUESTRA DE ORINA Y PREPARACIÓN

Se debe tomar la muestra de orina en un envase limpio y seco. Se pueden usar muestras de
orina recogidas en cualquier momento del día. Aquellas muestras que presenten partículas
visible deberían ser centrifugadas, filtradas o permitir que sedimenten para obtener una
muestra clara para realizar la prueba.

Almacenamiento de las Muestras:

Las muestras de orina pueden ser almacenadas entre 2 y 8ºC hasta 48 horas previas a la
realización de la prueba. Para un periodo más prolongado se deben congelar a -20ºC. Las
muestras congeladas deben alcanzar la temperatura ambiente y mezclarse bien antes de
realizar la prueba.

MATERIALES

1. Materiales suministrados en el KIT:

- Test de panel precintado.
- Gotero para toma de muestra de orina.
- Instrucciones.

2. Materiales requeridos pero no suministrados en el KIT:

- Recipiente para la regida de la muestra de orina.

INSTRUCCIONES DE USO

1. Permita que la prueba, la muestra de orina, y/o los controles estén a temperatura
ambiente (15-30°C) antes de realizar la prueba.

2. Llevar a temperatura ambiente la bolsa del kit antes de abrirlo. Sacar la placa de la bolsa
sellada y usarla lo antes posible.

3. La mejor manera de recoger la muestra está colocando una taza en el centro del proceso
del urinación. Para comenzar a probar, abra la bolsa sellada rasgándose a lo largo de la
muesca. Extraiga el test y el gotero que viene con este dentro del envase, cuando uested
esté listo utilizarla.

4. Tome una muestra de orina con el gotero y deposite dos o 3 gotas en la casilla "S" del
test.

5. Esperar a que aparezcan las líneas rojas. Los resultados deberán leerse a los 5 minutos.
No interpretar resultados pasados 10 minutos.
TEST DE ALCOHOL
DESCRIPCION

El test de alcohol por saliva es un método rápido y fiable para detectar la presencia de
alcohol en saliva y facilitar una información aproximada y semi-cuantitativa de la
concentración de alcohol en sangre. Para situaciones donde se requiera una determinación
cuantitativa de la concentración de alcohol en sangre, un positivo de el Test de alcohol por
saliva, deberá ser verificado mediante un procedimiento cuantitativo adecuado. Este Test
no requiere ningún entrenamiento especial, siempre que se sigan las instrucciones incluidas
cuidadosamente. Sin embargo, un seguimiento cuantitativo de las concentraciones de
alcohol en sangre deberá ser efectuado por un profesional cualificado. Este Test también
puede ser utilizado para la detección no cuantitativa de alcohol en otros fluidos, como
bebidas, suero, etc. (véase LIMITACIONES) para mas amplia información)

COSTE DEL SERVICIO

El abuso y consumo inapropiado de alcohol, en nuestra sociedad es uno de los problemas

más importantes y persistentes. Es uno de los principales factores presentes en numerosos
accidentes, daños y condiciones médicas. La detección del consumo individual de alcohol
es uno de los principales métodos para la identificación de aquellos individuos que pueden
estar en serio riesgo debido a una intoxicación etílica. La detección ofrece igualmente
beneficios adicionales como un elemento disuasorio frente al consumo inadecuado de
alcohol.

La concentración de alcohol en sangre a la cual una persona comienza a verse afectada, por
el alcohol, es variable y depende de características personales. El tamaño, el peso, nivel de
actividad, hábitos alimenticios y tolerancia al alcohol influyen en el grado de afectación del
individuo.

BASES DEL TEST

Esta bien establecida la correlación entre la concentración de alcohol en saliva y la

equivalente en sangre.

El siguiente gráfico muestra la excelente correlación entre los niveles de alcohol en saliva y
sangre. La ecuación de la línea de regresión fue: Y=0,003+1,075X(r=0,962;p < 0,001)

Correlación entre concentraciones de alcohol en saliva y sangre, en muestras simultáneas

tomadas entre 60 y 360 minutos tras la ingesta de alcohol.

El Test de Alcohol de Saliva consiste en una tira plástica con una membrana reactiva en su
extremo. La punta del extremo en contacto con soluciones de alcohol cambiará rápidamente
adquiriendo tonalidades desde el gris al azul dependiendo de la cantidad de alcohol
presente en la solución. La membrana reactiva procesa una fase química en la cual se llevan
a cabo una serie de reacciones enzimáticas de una elevada especificidad.
ESPECIFICIDAD

Este Test puede reaccionar con alcoholes metílicos, etílicos y/o alílicos. No reacciona con
alcoholes que contengan cinco o más carbonos, tampoco con glicina, glicerol o serina.
Estas propiedades se deben al resultado de la especificidad de la enzima alcohol-oxidadasa
obtenida de levaduras.

COMPOSICION DE LOS REACTIVOS: (por una unidad de test)

Tetrametil benzidina 0,176 mg

Alcohol oxidasa (EC 1.1.3.1.3) 0,5 U.I.
Peroxidasa (EC 1.11.1.7) 30,0 U.I.
Tampón 0,747 mg
Proteínas estabilizadoras 0,19 µg

INTERACCIONES

Cuando el Test de alcohol por saliva se utilice en otras muestras diferentes de la saliva, las
siguientes sustancias pueden interferir con las tiras reactivas:

Agentes potenciadotes del color:

Peróxidos
Oxidantes fuertes
Agentes que inhiben la aparición de colores:

Agentes reductores:
Ácido ascórbico
Ácido tánico
Pirogalol
Mercaptanos y tosylatos
Ácido oxálico
Ácido úrico
Bilirrubina
L-Dopa
L-metildopa
Metampirona

Las sustancias nombradas anteriormente no suelen estar presentes en cantidad suficiente en

saliva como para interferir en el resultado del test. Sin embargo, es importante no introducir
ninguna de estas sustancias en la boca en los 15 minutos previos a la realización del test.

LIMITACIONES

Es necesario respetar un periodo de 15 minutos, durante el cual no se debe ingerir alimentos

ni bebidas y no introducir en la boca sustancias que puedan interferir Si no se respeta esta
recomendación pueden obtenerse resultados erróneos debido a la posible contaminación de
la saliva por sustancias que interfieran.

Este Test está diseñado y calibrado para ser interpretado dos minutos después de la
saturación de la zona reactiva. Si se espera más de estos dos minutos puede obtenerse un
resultado erróneo o un “falso positivo”.

El Test de Alcohol por saliva Puede ser utilizado para detectar la presencia de alcohol en
otros fluidos distintos de la saliva. Sin embargo cuando se utilice con este fin la escala de
colores que figura en el envase no puede aplicarse. Si el alcohol esta presente en el fluido
un cambio de color desde el gris claro hasta el negro pasando por un marrón oscuro puede
suceder según vaya aumentando la concentración de alcohol. Si introducimos el test en
alcohol puro, habrá un mínimo cambio de color, o ninguno, debido a la ausencia de agua, la
cual es necesaria para que se produzca la reacción que da lugar al cambio de color. Cuando
utilicemos el test en bebidas un resultado no debería considerarse positivo a menos que el
cambio de color de la tira reactiva vire a marrón muy oscuro o negro.

Este Test es muy sensible a la presencia de alcohol. Los vapores de alcohol en el aire son
fácilmente detectados por el test. También es frecuente encontrar vapores de alcohol en
muchos lugares comunes, instituciones, establecimientos o, incluso, en los hogares. El
alcohol es un componente de uso corriente en productos domésticos como desinfectantes,
desodorantes, y limpia cristales y otros productos domésticos. Si se sospecha la presencia
de vapores de alcohol el test debería realizarse en una zona libre de estos vapores (en el
exterior).

PRECAUCIONES

Este Test es un test de interpretación visual donde el color proporciona una referencia
aproximada de la concentración de alcohol en sangre. Así pues la interpretación exacta no
es necesaria en la mayoría de los casos. Sin embargo, personas que no son sensibles a algún
color o que padecen alguna afección visual pueden tener dificultades si se necesita una
interpretación más específica. Los componentes materiales del test que hayan sido
expuestos a saliva deberán ser tratados como potencialmente infecciosos. Estos materiales
usados deberían ser devueltos a sus envases originales y destruidos adecuadamente.No
utilice nunca este Test después de la fecha de caducidad impresa en el exterior de cada
envase.

PROCEDIMIENTO

Abstenerse de introducir en la boca cualquier tipo de sustancia durante los 15 minutos

previos a la realización del test. Esto incluye bebidas no alcohólicas, tabaco, café, pastillas
de menta, comida, etc.
Abra el envoltorio y saque la tira reactiva. Observe la punta donde esta colocada la zona
reactiva. Debe presentar un color crema claro. Un test que presente una zona reactiva de
color oscuro, o descolorido deberá ser rechazado.
Saturar la zona reactiva con saliva de la boca o del envase con esputo. Inmediatamente
contar los dos minutos.

A los dos (2) minutos observe el cambio de color (si lo hay) en la tira reactiva. Un cambio
de color a gris o azul indica la presencia de alcohol y por tanto un resultado positivo.
Resultados obtenidos transcurridos más de 2 minutos y 30 segundos pueden ser erróneos.
Estimar, aproximadamente, la concentración de alcohol en sangre por comparación del
color de la tira reactiva con la escala de colores que aparece en el exterior del envase del
Test.

RESULTADOS

El Test de Alcohol por saliva provoca un cambio de color, en presencia de saliva con
alcohol, que va desde un verde-grisáceo claro, que se corresponde con una concentración
de alcohol en sangre del 0,02 %, hasta un azul oscuro que correspondería aproximadamente
a una concentración de alcohol en sangre del 0,30 %. Los bloques de colores permiten una
correlación aproximada con las concentraciones de alcohol en sangre. El test puede
producir colores que estén en zonas adyacentes de diferentes bloques.

Este Test es muy sensible a la presencia de alcohol. La aparición de un color verde mas
claro que el correspondiente a 0,02 % debería interpretarse como resultado positivo a la
presencia de alcohol en saliva, pero a una concentración menor de 0,02 % de alcohol en
sangre.

Un resultado donde la zona reactiva no presenta cambios de color (permanece blanca o de

color crema claro) debe ser interpretado como negativo. (No hay presencia de alcohol)

Un resultado donde los bordes exteriores de la zona reactiva presentan un ligero cambio de
color, pero donde la mayoría de la zona reactiva no presenta cambio de color, debería
repetirse para asegurar una completa saturación de la zona reactiva con saliva. Si ocurre lo
mismo en la segunda prueba, el resultado debería interpretarse como negativo (no hay
alcohol presente).

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Este Test deberá almacenarse a temperatura ambiente sin sobrepasar los 27ºC (80ºF). De
este modo el test estará en condiciones óptimas de ser utilizado hasta la fecha de su
caducidad impresa en su estuche. Si la temperatura excede estas recomendaciones la
degradación del producto puede ocurrir y las prestaciones del mismo pueden verse
afectadas. Si el Este Test se almacena en una nevera debe sacarse fuera de la misma y,
antes de abierto y utilizado, ponerlo en la habitación hasta que adquiera la temperatura
ambiente.

CONTROLES
La validación del Este Test puede ser determinada preparando una disolución de 200 ml de
agua (aproximadamente un vaso) a la que se añade 4 gotas de alcohol etílico del 80%. Esta
solución debería proporcionar una reacción de color igual o mayor (más oscuro) que el
bloque de color correspondiente a 0,04%.

La reacción de color con alcohol en saliva es más lenta y menos intensa que con alcohol en
solución acuosa. Para información adicional en relación al control, por favor contacte con
Unitest.