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GUÍA DE INTERPRETACIÓN DE LAS

SALAS DE INTERVENCIÓN

1. INTRODUCCIÓN.

El 18 de Septiembre de 2002 se publica en el BOE el nuevo Reglamento

Electrotécnico de Baja Tensión, aprobado por el Real Decreto 842 del 2 de
Agosto del mismo año. Entrando en vigor en Septiembre de 2003.
En el aparece la Instrucción Técnica Complementaria ITC-038 en la que se
describen los requisitos particulares para la instalación eléctrica en
quirófanos y Salas de Intervención.
Ante la dificultad de interpretar y definir correctamente lo que son las Salas
de Intervención por parte de algunos Hospitales del SALUD , se genera
desde la Dirección de Obras, Instalaciones y Equipamientos del Servicio
Aragonés el 10 de Mayo de 2006 un informe o circular sobre consulta relativa
a Salas de intervención intentando establecer una clasificación coherente de
que salas son catalogadas como de Intervención y las que no. No obstante
sigue habiendo algunas dudas al respecto.
El 28 y 29 de Septiembre de 2006 se celebran en Zaragoza las Terceras
Jornadas de Electromedicina de Aragón, y en ellas se trató en una mesa
debate la Seguridad en S.I. y su aplicación práctica en los Hospitales del
Salud.
En el VII Congreso Nacional de la Sociedad de Electromedicina e
Ingeniería Clínica celebrado en Córdoba el pasado mes de Junio de 2007, se
expuso la Mesa Redonda: “Guía de aplicación del Reglamento de Baja
Tensión. Interpretación colectiva y aplicación práctica de la ITC-BT-
038”.
Ante las dificultades para la interpretación y clasificación de las mismas se
acordó la necesidad de elaborar una Guía para el personal que trabajamos
en este sector y a la vez unificar criterios.
- La interpretación y definición de lo que son las Salas de Intervención,
vistas solo desde el Reglamento Electrotécnico no parece ser suficiente; así
que hemos de documentarnos con otras Normativas, Directrices y Criterios.

2. NORMAS , DIRECTRICES Y CRITERIOS.

2.1 NORMATIVA UNE 20460-7-710.

- Una Normativa importante es la Norma UNE 20460-7-710 que habla de las

instalaciones eléctricas en edificios, concretamente de los locales de uso
médico.
- La clasificación de los locales de uso médico debe ser hecha de acuerdo
con el Cuerpo Médico o la Organización encargada de la Sanidad. Y aunque
no lo dice la Norma, se entiende deben participar en esta clasificación los
Especialistas en Electromedicina que guardan una estrecha relación con el
Cuerpo Médico.
- Dependiendo del tipo de contacto entre los Equipos médicos y el Paciente,
se clasifican los Locales en 3 grupos: Grupo 0 (Locales donde no se aplica
parte alguna de los Equipos Electromédicos), Grupo 1 (Locales que son
susceptibles de ser utilizadas partes aplicadas de los Equipos
Electromédicos unidos a la alimentación general: A partes aplicadas
exteriores ó a los fluidos corporales pero no al corazón) y Grupo 2 (Locales
que son susceptibles de ser utilizadas partes aplicadas de los Equipos de
Electromedicina unidos a la alimentación general, aplicadas al corazón por
procedimientos intracardiacos. De este grupo serian: Quirófanos, Ante
quirófanos, Salas de cuidados intensivos y de catéteres cardíacos).
- Según esta Normativa se podría establecer un paralelismo entre Quirófanos
y Grupo2 y Salas de Intervención y Grupo1.
- Sin embargo, para locales de Riesgo 1, según esta Noma no es necesario
colocar Tansformador de Aislamiento, Mientras que para las Salas de
Intervención son obligatorios según el Nuevo REBT.(Por ejemplo en la lista
del Anexo B de la Norma UNE aparecen locales como las Salas de
Endoscopias clasificadas como salas de riesgo 1, o sea no necesita
Transformador de aislamiento, cuando según la ITC-038 si lo necesitaría).
- Esta Norma UNE es la equivalencia de la Norma CEI europea, (en concreto
CEI 364-7-710 y por tanto de obligado cumplimiento, pero al pertenecer la
norma UNE al REBT , esta tiene un valor reglamentario superior, pero solo
hay que cumplir los aspectos de esta norma que complementen al
Reglamento.
- En la norma CEI se indica que listar de forma detallada los locales no es
posible. Debido a que el uso de las Salas puede ser diferente de unos
países a otros, a veces, incluso dentro del mismo país.

2.2 EL PLANTEAMIENTO DEL MINISTERIO DE INDUSTRIA.

-En el nuevo REBT/02. La ITC-038:

- Sustituye a la ITC-025 del antiguo REBT/73.
- Cataloga las Salas de Intervención igual que los Quirófanos, aunque
conceptualmente no se corresponden.
- Es igual que la ITC-025 del Antiguo REBT/73,pero se amplia con el Punto
3: Condiciones especiales de instalación de receptores.
- Se preguntó desde el SALUD al Ministerio de Industria como identificar
las S.I. y este contestó que lo esencial para identificar las S.I. es que estén
presentes los mismos riesgos que los de un Quirófano.

-Los 3 criterios básicos que identifican estos riesgos son:

A. Fallos que pongan en peligro los equipos o su funcionalidad. Cuando de

ello dependa la seguridad del paciente o del personal implicado.
- Por tanto, habría que aplicar un sistema IT, es decir: Transformador de
Aislamiento y Conexión de Equipotencialidad. (También entra el Detector de
fugas y automatismos de Protección).

B. Riesgos de incendio o explosión. (Si se usan agentes anestésicos

gaseosos o desinfectantes inflamables).

-Habría que aplicar Suelos Antielectrostáticos y asegurar una ventilación de

15 renovaciones / hora para garantizar que el ambiente no sea considerado
explosivo.(Cabe decir que ya NO se suelen emplear anestésicos explosivos
actualmente, demostrable con la Ficha de Seguridad del producto
anestésico).

C. Utilización de Receptores Invasivos Eléctricamente.

-El receptor invasivo eléctricamente es aquel que eléctricamente penetra

parcialmente o completamente en el interior del cuerpo bien por un orificio
corporal o través de la superficie corporal. O bien, que por su utilización
endocavitaria pudiera presentar riesgo de microchoque sobre el paciente. Es
el Pto.3- ITC-038)- Por Ejemplo: Electrobisturíes, Equipos radiológicos de
aplicación cardiovascular de intervención, ciertos monitores, etc ...

2.3 LA DIRECTRIZ SOBRE LA SEGURIDAD ELÉCTRICA EN ÁREAS DE

USO MÉDICO.

-Fue Realizada por el Comité de trabajo para la seguridad eléctrica en

instalaciones de usos médicos. En el Año 2003.
- Anteriormente a la Directríz, la instalación de un Sistema IT en las salas
que no fuesen exclusivamente quirófanos siempre quedaba a criterio de la
ingeniería encargada de la instalación, Comunidad Autónoma, Hospital,etc…
- El objetivo es servir de guía y referencia a los profesionales del sector
realizando un listado de Recintos considerados como Salas Intervención.
- Los criterios generales para la consideración de Sala de Intervención son:
A. Si se anestesia al paciente. Grado de percepción y de respuesta el
paciente siente/responde ( analgesia con relajación muscular ó sin relajación
muscular, utilización de Agentes Anestésicos).
B. Utilización de Equipos Eléctricamente Invasivos, según el tipo de
conectividad entre ellos y el paciente ( invasiva, mínimamente invasiva, no
invasiva).
- No se consideran equipos eléctricamente invasivos las Bombas de Infusión.
Al tener clasificación de seguridad eléctrica tipo BF ó CF.
- Se deberá aplicar un Sistema IT con transformador de aislamiento en
cualquier sala de usos médicos en la que una interrupción del suministro o
una corriente de fuga pueda poner en peligro, directa ó indirectamente, al
paciente o al personal implicado, con la excepción de aquellos equipos que
por sus características no son alimentados a través de un transformador de
aislamiento, por ejemplo un sistema de Rayos X. Se aplicará sistema IT
cuando existan los criterios A ó B, es decir: Transformador de Aislamiento
según norma UNE-20615, Conexión de equipotencialidad y Detector de
fugas.
- Respecto a la norma UNE 20615 es aconsejable que el transformador sea
trifásico con conexión estrella - triangulo y evitar los transformadores
monofásicos , para evitar sobrecargar el neutro.
- Curiosamente, parece que en la Directriz, No se menciona la aplicación de
Suelos Antielectrostáticos. Con lo que quedaría a libre interpretación.

3. CLASIFICACIÓN.

- La Clasificación de los locales la establecemos en dos grupos, las salas

que SON de intervención y las que NO lo son.

3.1 RECINTOS CONSIDERADOS COMO SALAS DE INTERVENCIÓN.

1. Quirófanos. (Se usan procedimientos quirúrgicos invasivos).

2. Ante Quirófanos. (Se prepara al paciente para la realización de

procedimientos quirúrgicos y se pueden aplicar anestésicos).

3. Paritorios. (Procedimiento de parto en el que se puede practicar una

cesarea, por tanto quirúrgicamente invasivo, además de anestésicos).

4. Salas de Reanimación quirúrgica. (Es el despertar post-anestesia se

emplean procedimientos de recuperación del paciente tras un proceso
quirúrgico y podrían emplearse desfibriladores con presencia de anestésico).

5. UCIs, UVIs y UCIs Pediátrica. (Procedimientos de cuidados y de vigilancia

intensiva, de monitorización, diagnóstico y terapia, tanto adulta como
pediátrica, donde se pueden emplear procedimientos invasivos).

6. Salas con procedimientos cardiológicos especiales como Ecografía

Transesofágica, Marcapasos, Hemodinámica, Electrofisiología etc… Por
tanto con procedimientos invasivos.

7. Hemodiálisis. Es un proceso terapéutico extracorpóreo de depuración

sanguínea extraRenal y se considera procedimiento invasivo.

8. Salas de Radiodiagnóstico no convencional: Angiógrafo, TAC, Resonancia

Magnética, etc… (Son procesos de diagnóstico por imagen mediante
radiacciones ionizantes o campos magnéticos. Y se pueden utilizar
procedimientos terapéuticos como Sedación, Anestesia, desfibrilador, etc…
Es curioso que en el Nuevo REBT en el punto 3 dice que “La instalación de
receptores no invasivos eléctricamente, tales como, Resonancia Magnética,
se atendrán a las reglas generales de instalación de receptores indicadas en
la ITC-43.
 9. Salas de Radioterapia: como Acelerador de electrones (Procesos
terapéuticos por radiaciones ionizantes. Y Pueden utilizar procedimientos
terapéuticos invasivos).

10.Salas de Endoscopias. (Procesos de diagnóstico por imagen de

cavidades internas, habitualmente, por vía natural. También se aplican
procesos terapéuticos por electro cirugía, por tanto, invasivos).

3.2 RECINTOS NO CONSIDERADOS COMO SALAS DE

INTERVENCIÓN.

1. Salas de Preparto y Dilatación. (Es el procedimiento de monitorización de

la madre y del feto. Susceptible de utilizar agentes anestésicos y equipo
electromedico invasivo.
(Particularmente debiesen de ser consideradas como Salas de Intervención,
pero en la Directriz no se consideran).

2. Salas de Radiodiagnóstico convencional: Como Salas de RX

convencionales, Telemando, Mamógrafo,etc… (Son procesos de diagnóstico
por imagen mediante radiacciones ionizantes sin otros procedimientos).

3. Rehabilitación por Hidroterapia. (Son procesos hidroterapéuticos, con

agua, vapor, arcilla, arena, etc…).

4. Ecografía convencional. (Diagnóstico por imagen ultrasónica, mediante

sondas no invasivas o mínimamente invasivas.

5. Hospitalización.

6. Salas de E.C.G. (Electrocardiografía), E.E.G. (Electroencefalografía)

E.M.G. (Electromiografía), E.H.G.(Electrohisterografía). No se consideran.

4. LA APLICACIÓN.

- En general, se aplicará en los nuevos locales considerados como Salas de

Intervención un Sistema IT (y suelo antielectrostático en Quirófanos, UCI y
Areas Críticas en que sea susceptible el paciente de sufrir microshock en el
corazón y producirle fibrilación ventricular, debido a acumilación de cargas
electrostáticas elevadas, desechando el riesgo de explosión por agentes
anestésicos ya que en la actualidad no se usan anestésicos explosivos o
inflamables, ver ficha de seguridad del producto).
- El Transformador de Aislamiento del sistema IT puede adecuarse según la
potencia requerida. Por ejemplo,para una Sala de Endoscopia ó una consulta
de Dermatología en que se pueda usar un electrobisturí o fuente de
diatermia, sería suficiente un transformador de 2 KVA. II a 230 V. Con
protección de 7,5 A. ( También en este tipo de salas podría ponerse un S.A.I.
delante del primario transformador de aislamiento para protejer la seguridad
del paciente por depender del equipo eléctrico), (En este tipo de salas no es
necesario suelo antielectrostático).

4.1 Aplicación en NUEVOS locales.

- En Locales que reúnan los riesgos A, B ó C según el Ministerio de Industria

serán considerados Salas de Intervención.
- Los locales o salas que hay en el apartado 3.1 en que se describen las
Salas que se consideran de Intervención.
- En estos locales Se deberá aplicar la ITC-038 del nuevo REBT/02.

4.2 Aplicación en locales YA EXISTENTES.

- Son Locales que se construyeron al amparo del antiguo REBT/73 y que

podrían denominarse como Salas de Intervención.
- En estos locales, El nuevo REBT/02 solo se aplica en la periodicidad de las
inspecciones.
- La Inspección periódica es cada 5 años por Organismo de Control
Autorizado.
- Los criterios de inspección en los locales YA Existentes serán los de la
ITC-025 del antiguo
REBT/73.

- No es obligatorio lo referente al punto 7.1 de la ITC-025 del antiguo

REBT/73(Instalaciones eléctricas en quirófanos. Medidas de protección:
Puesta a tierra de protección, conexión equipotencial, Transformador de
aislamiento, Suministros Complementarios, Riesgo de incendio o explosión,
libro de mantenimiento, etc...).
- No es obligatorio los puntos 2.4.1 y 2.4.2 de la ITC-038 del Nuevo
REBT/02( Que son las Revisiones antes de puesta en servicio, revisiones
semanales, mensuales, anuales).
- La inspección será simplemente como un local de pública concurrencia
y con los criterios del Antiguo REBT/73.

5. CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS.

5.1 Es importante la Clasificación de los locales uno a uno.

- Para ello habrá que Definir y clasificar de forma más concreta los locales y
salas una a una. Ya que por ejemplo, En el Anexo de la Directriz de
Seguridad Eléctrica no salen todos los locales. Como podría ser una
Consulta de Dermatología donde suelen usar algún Electrobisturí y por tanto
Invasivo Eléctricamente.
- Hay que Aplicar los criterios A, B y C que definen los riesgos, según el
Ministerio de Industria.
- Hay que Aplicar Directriz de Seguridad Eléctrica en áreas de uso médico.
- También hay que Aplicar la Norma UNE 20460-7-710. Y hacer la
Clasificación de acuerdo con el Cuerpo Médico ó la Organización encargada
de la Sanidad (y/o Especialistas en Electromedicina en función de los
equipos a instalar en cada local).
- Es necesario Decidir la clasificación a nivel de Servicio de Salud de la
Comunidad Autónoma. Para tener un Criterio unificado.

5.2 Respecto a las Inspecciones y revisiones en Salas de Intervención.

- Hay que Realizar las inspecciones periódicas que marca el Nuevo REBT/02
con la frecuencia y los criterios de inspección que indica.
- En las Salas anteriores a 2002, realizar las inspecciones periódicas que
marca el Nuevo REBT/02 con los criterios de inspección del Antiguo
REBT/73.
- En las Nuevas Salas, la inspección Anual se realizará por Empresa
Instaladora Autorizada. Y cada 5 años por Organismo de Control Autorizado
- Hay que Realizar Mensualmente las medidas de Continuidad y Resistencia
de
aislamiento (Según el Punto 2.4.2 de ITC-038).(Pueden hacerse por
Empresa Instaladora Autorizada ó por Personal Técnico del propio
Hospital).
- Se realizará control Semanal del dispositivo de vigilancia de aislamiento
y dispositivos de protección (Punto 2.4.2 de ITC-038).
- Hay que tener en cuenta la Norma UNE 20460-7-710 de Instalaciones
eléctricas en edificios, locales de uso médico. Tanto en la construcción
de las nuevas Salas como en los criterios de revisiones periódicas.
- Y Referente a las Salas construidas al amparo del antiguo REBT/73, que
tengan
Transformador de aislamiento, conexión equipotencial, Detector de fugas y
receptores invasivos eléctricamente. Se consideran Salas de Intervención
respecto a inspecciones y revisiones periódicas y se aplicará el Nuevo
REBT/02.

5.3 La Adaptación de locales existentes.

- Hay que procurar Adaptar los locales considerados como Salas de
Intervención que no tienen Transformador de aislamiento ni conexión
equipotencial.
- Por coherencia, deberían adecuarse, a pesar de la no obligatoriedad,
instalando Transformador de aislamiento y conexión equipotencial.
- Hay pequeñas soluciones temporales como por ejemplo poner un S.A.I.
Para alimentar equipos que presenten el riesgo A del Ministerio de Industria.
Por ejemplo: En una Sala de Endoscopia que no tenga sistema IT.
-Y en caso de no adaptar la Sala, conviene que toda intervención quirúrgica
con equipo eléctricamente invasivo, se realice ó se lleve a un Quirófano.

5.4 Buena Sugerencia es Consultar al Departamento Industria de la CCAA.

- Y elevar las consultas a este Organo competente para que se pronuncie
oficialmente.