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MINISTERIO DE SALUD no.063. 0144 | RINSE del... 2214 Visto los Expedientes N° 12-055508-001 y 12-055508-003, que contienen el Informe N° 003-2013-DGE-DEVE-DSVSP/MINSA de la Direccién General de Epidemiologia de! Ministerio de Salud; CONSIDERANDO: Que, fos literales a) y b) del articulo 57° del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 023-2005-SA, estabiece que la Direccién General de Epidemiologia esta a cargo, entre otras funciones generales, de disefiar, normar y conducir el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolégica en Salud Pablica, en el émbito nacional, asi como de disefiar, normar y conducir ef proceso de anélisis de la situacién de salud para la determinacién de prioridades sanitarias, como base del planeamiento estratégico en salud: Que, el Reglamento Sanltario Internacional recomienda a los paises, el mejoramiento de las capacidades basicas de vigilancia y respuesta, precisando como una de las hertamientas importantes para vigilar la inocuidad y la eficacia de las vacunas, la vigilancia posterior a la comercializacién, denominada vigilancia de los eventos supuestamente atribuidos a fa vacunacién o inmunizacién, y aunque no es frecuente, en ocasiones se pueden producir episodios adversos después de la inmunizacién con vacunas, debido en algunos casos a las caracteristicas intrinsecas de fa vacuna, otfas producidas por errores programalicos, fundamentalmente del manejo incorrecto de las 1s 0 de practicas de inmunizacién incorrectas, por lo que es preciso prestar especial n a los episodios adversos raros, que por lo general no Son detectables en los ensayos clinicos que se realizan antes de la puesta en circulacidn, debido al tamafio de la pobiacion inmunizada; Que, asimisma los datos de esta vigilancia ofrecen informacién definitiva sobre los perfiles de inocuidac y eficacia de distintas vacunas, por Io que es crucial poner en marcha sistemas de vigilancia en el pais, a través de un procedimienta de vigilancia epidemiolégica de calidad e investigacién de casos, debiendo seguir para ello las pautas descritas en la presente Directiva Sanitaria lo cual contribuird a la clasificacién final del caso; VAG Estando a lo propuesto por Ia Direccién General de Epidemiologia; el Con el visado de! Director General de la Direccién General de Epidemiologia, de la Directora General de la Oficina General de Asesoria Juridica y de! Viceministro de Salud Piblica: y, De conformidad con el Decreto Legislative N° 1161, que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones de! Ministerio de Salud y la Ley N’ 29158, Ley Orgénica del Poder Ejecutivo; SE RESUELVE: Articulo 4°.- Aprobar la Directiva Sanitaria N° O84 - MINSA/DGE-V.01, “Directiva Sanitaria pare la Vigilancia Epidemiolégica de Eventos Supuestamente Atribuidos a ia Vacunacién o Inmunizacién (ESAVI)*. Articulo 2°.- Encargar a la Direccién General de Epidemiologia la difusién y seguimiento de! cumplimiento de la citada Directiva Sanitaria. Articulo 3°.- Las Direcciones Regionales de Salud y Gerencias Regionales de Salud o quién haga sus veces a nivel nacional, son tos responsables de la difusién, implementacién, supervisién y aplicacién de la Directiva Sanitaria, dentro del émbito de sus respectivas jurisdicciones. Articulo 4°.- Encargar a 1a Oficina General de Comunicaciones, la publicacién de la presente Resolucién Ministerial y la referida Directiva Sanitaria, en el Porta !nstitucional del Ministerio de Salud, en la direccién, electronica http://www. minsa.qob.pe/portaltransparencia/non Registrese, comuniquese y publiquese. chy MIDORI DE HABICH ROSPIGI Ministra de Salud 4. DIRECTIVA SANITARIA N° 05 4- MINSAIDGE - V.01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACION O INMUNIZAGION (ESAVI) FINALIDAD Proporcionar al personal de los establecimientos de salud procedimientos estandarizados para desarollar la vigilancia de los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacién 0 inmunizacién 2. SAMI) severe. OBJETIVO Establecer las pautas para la identificacién, captacién, notificacién, investigacién y clasificacion de los ESAVI severo en el territorio nacional. 3 AMBITO DE APLICACION La presente Directiva Sanitaria es de aplicacion y cumplimiento por los establecimientos piblicos y privados del Sector Salud (Ministerio de Salud, EsSalud, Fuerzas Armadas, Policia Nacional de! Pert, privades y otros), del ambito nacional. 5. BASE LEGAL + Ley N°26642, Ley General de Salud. © Decreto Legislative N° 1161, que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Satud. » Ley N° 27613, Ley det Sistema Nacional Coordinado y Descentralizaca de Salud. «© Deoreto Supreme N° 023-2005-SA, que aprueba el Regiamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud. * Reglamento Sanitario Internacional 2005. « Resolucién Ministerial N° 236-96-SAYDM, que Establece y Oficializa |a Organizacién de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en Salud Publica. * Resolucién Ministerial N° 947-2007/MINSA, que aprueba ia conformacion del Comité Nacional Asesor para la clasificacién de casos de ESAV\. ‘© Resolucién Ministerial N° 526-201 1/MINSA, que aprueba las Normas para Elaboracién de Documentos Normatives del Ministerio de Salud. DISPOSICIONES GENERALES 4.1. Definiciones operativas 5.1.1. Apgar o Test de Apgar: Es un exemen rapido realizado al primer y quinto minuto al recién nacide despues del parto. La puntuacion al primer minuto evatia el nivel de tolerancia del recién nacido al proceso del nacimiento y su posible sutririento, mientras que la puntuacién obtenida a los § minutos evaliia el nivel de adaptabilidad ai medio ambiente y su capacidad de recuperacion. Se vatoran 5 perametros (Esfuerzo respiratorio, frecuencia cardiaca, tono muscular, reflejos y color de la piel), 2 los cuales se ies da un puntaje ce 0, 1 0 2 depenciendo de estado observado, sumande las cinco puntuaciones se obtiene el resultado del test