FICHA TECNICA – FARMACOLÓGICA

RESPERIDONA Nombres Forma Vía de Presentación

comerciales farmacéutica adm.
Risperdal® ORAL Tabletas
Comprimidos
Nombre recubiertos
genérico Risperdal® M- IM ampollas
DCI TAB® Comprimidos
bucodispersables
Solución oral gotas

GRUPO FARMACOLOGICO

Antisicotico atípico

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
FARMACODINAMIA
 ABSORCION
DISTRIBUCION
FARMACOCINETICA
METABOLISMO
EXCRECION RENAL ORINA Y HECES
DATOS CLINICOS
INDICACIONES POSOLOGIA Y ADMINISTRACION
Psicosis esquizofrénicas: agudas y Esquizofrenia Adultos: La dosis
crónicas. Alivio de los síntomas inicial debe de ser de 2 mg/día
afectivos (depresión, sentimientos de Las dosis por encima de 10 mg/día
culpabilidad, ansiedad) asociados a la no han demostrado ser más
esquizofrenia. eficaces que las dosis más bajas, y
pueden aumentar la incidencia de
Demencia: demencia con marcados síntomas extrapiramidales.
síntomas psicóticos (delirio y Pacientes de edad avanzada: Se
alucinaciones) o alteraciones recomienda una dosis inicial de 0,5
conductuales tales como agresión mg dos veces al día. Esta dosis
(arrebatos verbales y violencia física) puede individualizarse en
o trastornos de la actividad (agresión y incrementos de 0,5 mg, 2 veces al
deambulación). día, hasta 1 a 2 mg, dos veces al día.
No indicado para población
pediátrica menores de 18 años.
HIGADO
CONTRAINDICACIONES
Alergia al Rispiridona
Aumenta el peligro de tomar este
medicamento,entre ellos estan los que
sufrieron accidentes cerebrovasculares
Las alteraciones
cardiovasculares insuficiencia cardíaca o
insuficiencia coronaria, pos infarto de
miocardio, deshidratación o hipovolemia
debido a su actividad alfa bloqueante
Precaución en los pacientes con
epilepsia, los pacientes con insuficiencia
hepática dado que se metaboliza
especialmente en el hígado.

Precaución en pacientes con

insuficiencia renal ,ya que se elimina
mayoritariamente por vía renal,debe
ajustarse la dosis al grado funcional
renal.

En pacientes con la enfermedad del

Parkinson , empeora los síntomas de la
enfermedad.
CUIDADO DE ENFERMERIA PARA LA ADMINISTRACION
El comprimido bucodispersable se coloca sobre la lengua. Comienza a deshacerse en segundos y a continuación puede
tragarse con o sin la ayuda de agua.

Aumenta el riesgo de episodios isquémicos cerebrales en pacientes ancianos con demencia, por lo que debemos vigilar
los signos vitales.
 INTERACCIONES
Tipo de interacción Con medicamento Efecto

FARMACODINAMICAS
.
La risperidona puede antagonizar el
efecto de levodopa y de otros agonistas
dopaminérgicos.
Al discontinuar la carbamacepina u otras drogas
Se ha demostrado que la carbamacepina que estimulan enzimas hepáticas, se debería re-
disminuye los niveles plasmáticos de la evaluar la posología de risperidona y, en caso de
porción antipsicótica activa ser necesario, disminuírla.
de risperidona. Se pueden observar
efectos similares con otras drogas
inductoras de las enzimas hepáticas.

Fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos

y algunos B-bloqueantes pueden
aumentar las concentraciones
plasmáticas de risperidone pero no
aquellas de la fracción antipsicótica.

Fluoxetina puede aumentar las

concentraciones plasmáticas de
risperidone.

Los alimentos no afectan la tasa de

absorción.
Su metabolismo es hepático, presenta
un metabolito activo, el cual varía
FARMACOCINETICAS
según el posible polimorfismo genético.
Su eliminación es renal en un 70% y
fecal en un 15%

Interacciones con alimentos

Los alimentos no afectan la absorción de risperidona.

Con pruebas de laboratorio

Puede alterar los valores de prolactina sérica y prolongar el intervalo QT

en el ECG.

Dosis de
Dosis máxima Dosis de ataque Dosis tóxica Dosis letal
mantenimiento
 4-6 mg el día >16 mg/día
16 mg 2 mg/día >16mg/día

REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS

TIPOS TRATAMIENTO
Individualizar las dosis para cada paciente o retirar.
Puede causar potencialmente
discinesia tardía, efectos
extrapiramidales y el síndrome
neuroléptico maligno,
baja presión arterial
GRAVES Puede agravar la diabetes y
otros problemas graves del
metabolismo de la glucosa en el
ser humano, incluyendo
cetoacidosis y coma
hiperosmolar.

aumento de masa
corporal, discinesia, acatisia,
falta de energía, aumento
de salivación, disfunción
sexual, eyaculación
retrógrada, ansiedad, insomnio,
, sedación, dificultades con el
MODERADAS sueño, entumecimiento nasal,
obturación nasal, dolor de
cabeza, náuseas, sangrado de
nariz y sobre todo falta de
energía, debilidad física
constante, dolor muscular
constante

causa elevados niveles de

prolactina en sangre, podría
provocar la aparición de
LEVES
tumores no cancerígenos en la
glándula pituitaria

SOBREDOSIS/INTOXICACION
Síntomas: En general, los signos y síntomas
reportados han sido aquellos resultantes de una
exageración de los efectos farmacológicos
conocidos de la droga. Estos incluyen somnolencia
TRATAMIENTO
Se deberá establecer y mantener una vía aérea permeable, y
asegurar una adecuada oxigenación y ventilación. Se deberá
considerar el lavado gástrico (después de la intubación, si el
paciente está inconsciente) y la administración de carbón activado
y sedación, taquicardia e hipotensión, y síntomas
extrapiramidales. Se han reportado sobredosis de
hasta 360 mg. La información disponible sugiere un
amplio margen de seguridad. En sobredosis, se han
reportado raros casos de prolongación del QT.
En caso de sobredosis aguda, se deberá considerar
la posibilidad de compromiso con múltiples
drogas.
junto con un laxante. El monitoreo cardiovascular debería
comenzar inmediatamente y debería incluir monitoreo
electrocardiográfico continuo para detectar posibles arritmias.
No existe antídoto específico para risperidona. Por lo tanto, se
deberán administrar apropiadas medidas de sostén. Si se produjera
hipotensión y colapso circulatorio, se deberán tratar con
apropiadas medidas como líquidos intravenosos y/o agentes
simpaticomiméticos. En caso de síntomas extrapiramidales
severos, se debería administrar medicación anticolinérgica. Se
deberá continuar con estrecha vigilancia médica y monitoreo hasta
que el paciente se recupere.