29/4/2019 ¿Qué hay de nuevo en las Directrices?

ARV pediátrico | InfoSIDA

Pautas para el uso de agentes antirretrovirales en

la infección pediátrica por VIH
La información en la versión breve se ha extraído directamente de las directrices de texto completo. La versión breve es una compilación
de las tablas y recomendaciones en caja.

Versión Breve Versión completa

¿Qué hay de nuevo en las directrices?

Última actualización: 16 de abril de 2019; Última revisión: 16 de abril de 2019

Las Pautas para el uso de agentes antirretrovirales en la infección pediátrica por VIH (Pautas pediátricas) se
publican en un formato electrónico que puede actualizarse a medida que se producen cambios relevantes en las
recomendaciones de prevención y tratamiento. El Panel sobre terapia antirretroviral y manejo médico de niños que
viven con VIH (el Panel) se compromete a realizar cambios oportunos en este documento porque muchos
proveedores de atención médica, pacientes y expertos en políticas confían en él para obtener información clínica
vital.

Las principales revisiones realizadas a las Pautas pediátricas en los últimos 12 meses son las siguientes:

16 de abril de 2019

El Panel actualizó el texto y las referencias de las Pautas pediátricas del 22 de mayo de 2018 para incluir nuevos
datos y publicaciones. Las actualizaciones clave se resumen a continuación.

Preocupaciones de seguridad sobre el uso de Dolutegravir en el momento de la concepción y durante el embarazo

Los datos de un estudio de vigilancia observacional financiado por los Institutos Nacionales de la Salud sobre los
resultados del parto en mujeres embarazadas con terapia antirretroviral (TAR) en Botswana sugieren que existe un
posible aumento del riesgo de defectos del tubo neural en los bebés nacidos de mujeres que recibieron dolutegravir
en la zona tiempo de concepción. La recopilación adicional de datos está en curso, y se requerirán análisis
adicionales para confirmar esta posible señal de seguridad. Antes de que los pacientes se vuelvan sexualmente
activos, los proveedores pediátricos y adolescentes deben hablar sobre el riesgo potencial de defectos del tubo
neural con los pacientes que reciben o inician dolutegravir y sus cuidadores. Las secciones que se enumeran a
continuación ofrecen enlaces a información adicional y recomendaciones específicas sobre el inicio y el uso de
dolutegravir en mujeres en edad fértil y en mujeres embarazadas en la región.Pautas antirretrovirales para adultos y
adolescentes (ver Tabla 6b y Adolescentes y adultos jóvenes con VIH ) y en las Pautas perinatales (ver
Teratogenicidad y recomendaciones para el uso de medicamentos antirretrovirales durante el embarazo ).

Qué comenzar: Regímenes recomendados para la terapia inicial de niños sin tratamiento antirretroviral

Problemas específicos en la terapia antirretroviral para adolescentes que viven con VIH

Modificación de los regímenes antirretrovirales en niños con supresión virológica sostenida en terapia
antirretroviral

Reconocimiento y manejo del fracaso del tratamiento antirretroviral

Dolutegravir

Apéndice A, Tabla 2. Tabletas de combinación de dosis fijas antirretrovirales: pesos corporales mínimos y
consideraciones para el uso en niños y adolescentes
Introducción

https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/2/pediatric-arv/45/whats-new-in-the-guidelines 1/4
29/4/2019 ¿Qué hay de nuevo en las Directrices? ARV pediátrico | InfoSIDA


El Panel observa que los niños que viven con VIH en los Estados Unidos nacen cada vez más en el extranjero;
pueden ser miembros de familias inmigrantes o pueden haber sido adoptados por residentes de los Estados
Unidos. Estos niños pueden tener subtipos no B de VIH, historiales médicos y de tratamiento incompletos, un
mayor riesgo de tuberculosis y otras infecciones que son endémicas de sus países de origen, y necesidades
legales y psicosociales relacionadas con la inmigración.
Pruebas maternas de VIH e identificación de la exposición perinatal al VIH

El Panel ha realizado pequeñas modificaciones y correcciones a la versión de esta sección que se publicó el 14
de diciembre de 2018.
Cuándo iniciar la terapia en niños sin tratamiento antirretroviral

Se han agregado recomendaciones en recuadro a Cuándo iniciar la terapia en niños sin tratamiento
antirretroviral.

El Panel recomienda iniciar la terapia antirretroviral en todos los bebés sin tratamiento previo y en los niños con
infección por VIH y ha actualizado la redacción para recomendar el inicio rápido del tratamiento (dentro de 1 a 2
semanas) con una discusión acelerada de la adherencia para niños de ≥ 6 semanas a <12 semanas para niños
de cualquier edad con inmunodeficiencia o enfermedades oportunistas que indiquen una infección por VIH en la
etapa 3 según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. En otras situaciones, se debe
permitir suficiente tiempo para evaluar completamente y abordar los problemas asociados con la adherencia
antes de iniciar el tratamiento antirretroviral.

Cada 3 a 4 meses, los proveedores de atención médica deben controlar el estado virológico, inmunológico y
clínico de cualquier niño con infección por VIH que no inicie el tratamiento antirretroviral (AIII) .
Qué comenzar: Regímenes recomendados para la terapia inicial de niños sin tratamiento antirretroviral

Tabla 7. Regímenes antirretrovirales recomendados para el tratamiento inicial de la infección por VIH en niños y
el texto asociado ahora incluye recomendaciones de Panel actualizadas que reflejan nuevos parámetros de
peso para el uso de algunos medicamentos en niños. Las recomendaciones revisadas se resumen a
continuación.

El comprimido de combinación de dosis fija (FDC) elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir
alafenamida (Genvoya) o dolutegravir más dos nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa (INTR)
son ahora inhibidores de transferencia de hibridación integrasa preferidos (INSTI) regímenes basados en
los niños que pesan ≥25 kg ( AI) .

Raltegravir más dos NRTI ahora se clasifican como régimen basado en INSTI preferido para niños que
pesan <25 kg y como régimen alternativo basado en INSTI para niños y adolescentes que pesan ≥25 kg.

Atazanavir / ritonavir más dos NRTI ahora se clasifican como un régimen basado en un inhibidor de
proteasa alternativo (PI) para niños de ≥3 años y con un peso de ≥ 25 kg (AI) .
 Darunavir / ritonavir más dos NRTI se recomienda ahora como un régimen basado en IP Preferido para
niños de ≥3 años y un peso de ≥10 kg pero <25 kg, y como un régimen alternativo basado en PI en niños de
≥3 años y un peso de ≥25 kg (AI *) .

La tableta de FDC emtricitabina / tenofovir alafenamida (Descovy) ahora es una combinación preferida de
INTI doble para niños que pesan ≥25 kg.
Lo que no debe comenzar: regímenes no recomendados para la terapia inicial en niños sin tratamiento antirretroviral

Bictegravir y doravirina se agregaron a esta sección porque aún no están aprobados por la Administración de
Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso en niños.

Los medicamentos antirretrovirales más antiguos que el Panel no recomienda para uso en niños debido a
toxicidades inaceptables, eficacia virológica inferior, carga de la píldora, preocupaciones farmacológicas y / o
datos pediátricos limitados incluyen didanosina, enfuvirtida, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, stavudine,
saquinavir y tipranavir Estos medicamentos han sido eliminados de esta sección. Consulte la sección sobre
medicamentos archivados en el Apéndice de información sobre medicamentos pediátricos para obtener
información adicional.
Problemas específicos en la terapia antirretroviral para adolescentes que viven con VIH

El Panel recomienda que todos los adolescentes que viven con VIH deben someterse a exámenes de detección
de trastornos de salud mental y de uso de sustancias (AII) .

Se agregó una nueva subsección sobre los problemas de salud mental de los adolescentes con VIH adquirido
perinatalmente.
Manejo de la toxicidad o intolerancia a los medicamentos.

https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/2/pediatric-arv/45/whats-new-in-the-guidelines 2/4
29/4/2019 ¿Qué hay de nuevo en las Directrices? ARV pediátrico | InfoSIDA


A medida que se aprueban más medicamentos ARV nuevos para su uso en niños, muchos de los medicamentos
antirretrovirales más antiguos ya no se recomiendan debido a las toxicidades asociadas con esos agentes.
Varios medicamentos antirretrovirales más antiguos (didanosina, enfuvirtida, fosamprenavir, indinavir,
saquinavir, estavudina y tipranavir) se han eliminado de las tablas de Manejo de la toxicidad o intolerancia a los
medicamentos, y la Tabla de toxicidad del sistema nervioso periférico se ha eliminado ya que solo contiene
información sobre algunos de estos medicamentos más antiguos (didanosina, indinavir y estavudina).

La información sobre las toxicidades asociadas con estos agentes más antiguos se puede encontrar en
versiones archivadas de las tablas de toxicidad y en la sección Medicamentos archivados .

La sección de manejo de la Tabla de toxicidad de dislipidemia ha sido revisada.
Modificación de los regímenes antirretrovirales en niños con supresión virológica sostenida en terapia antirretroviral

La sección se ha revisado para agregar una nueva subsección sobre Simplificación del tratamiento y se han
agregado subtítulos para el contenido sobre la Optimización del tratamiento, el Manejo de la toxicidad y los
regímenes que no se recomiendan para uso en niños.

Tabla 16. Ejemplos de cambios en los componentes del régimen antirretroviral para niños con supresión
virológica sostenida se han actualizado.
Reconocimiento y manejo del fracaso del tratamiento antirretroviral

Tabla 18. Opciones para regímenes con al menos dos agentes completamente activos para lograr la supresión
virológica en pacientes con insuficiencia virológica y evidencia de resistencia viral se ha actualizado.
Apéndice A: Información sobre medicamentos antirretrovirales pediátricos

Las secciones de medicamentos y las Tablas de combinación de dosis fija 1 y 2 de este apéndice se revisaron y
actualizaron para incluir nuevos datos pediátricos y dosis e información de seguridad, además de nuevas
formulaciones y FDC. Los cambios significativos se resumen a continuación.

Para los niños que reciben formulaciones líquidas de abacavir dos veces al día, el Panel ya no recomienda un
marco de tiempo específico para cuando los pacientes clínicamente estables que tienen cargas virales
indetectables y recuentos de linfocitos T CD4 estables deben pasar de una dosis de dos veces al día a una
dosis única. . Anteriormente, el Panel recomendó hacer este cambio a los 6 meses o 24 semanas.

Efavirenz 600 mg / lamivudina 300 mg / tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (Symfi) ya está disponible, y esta
tableta de FDC está aprobada por la FDA para uso en niños y adolescentes que pesan ≥40 kg.

El Panel ha agregado orientación sobre el uso de efavirenz 400 mg / lamivudina 300 mg / tenofovir disoproxil
fumarato 300 mg (Symfi Lo) en niños y adolescentes que pesan ≥40 kg con calificaciones de madurez sexual de
1 a 3. Algunos sugieren la monitorización de fármacos terapéuticos Miembros del panel cuando se usa Symfi
Lo en pacientes pediátricos que pesan ≥40 kg.

La etravirina ahora está aprobada por la FDA para su uso en niños con experiencia en ARV de ≥2 años y con un
peso de ≥10 kg.

El Panel recomienda el uso de una dosis de investigación de dolutegravir (50 mg) para niños y adolescentes que
pesen ≥25 kg y que no hayan recibido ARV o que hayan recibido ARV, pero que no hayan recibido tratamiento
con el difosfato de uridina glucuronil transferasa 1A1 o el citocromo P450 3A inductores Esta dosis
recomendada se basa en datos provisionales de ensayos en curso que indican que el uso de la dosis de
dolutegravir 35 mg aprobada por la FDA en pacientes que pesan ≥30 kg a 40 kg puede resultar en
concentraciones mínimas subóptimas. Dolutegravir no está aprobado por la FDA para su uso en niños con un
peso inferior a 30 kg.

Lopinavir / ritonavir (Kaletra) está aprobado por la FDA para su uso en recién nacidos que han alcanzado una
edad postmenstrual de 42 semanas y una edad postnatal de al menos 14 días. Sin embargo, si no hay
alternativas disponibles para los bebés que no han alcanzado estos umbrales de edad, algunos miembros del
Panel recomiendan usar la solución oral de lopinavir / ritonavir inmediatamente después del nacimiento en
combinación con un control cuidadoso; Consulte la sección lopinavir / ritonavir para obtener información
adicional.

El Panel ha proporcionado información actualizada sobre la dosis en investigación de bictegravir / emtricitabina
/ tenofovir alafenamida (Biktarvy) que se está estudiando actualmente en niños de 6 años a <12 años y con un
peso de ≥25 kg, y niños y adolescentes de 12 años a <18 años. años y peso ≥35 kg; sin embargo, Biktarvy no
está aprobado por la FDA para uso pediátrico.

Se agregaron nuevas secciones para doravirina e ibalizumab; sin embargo, estos medicamentos aún no están
aprobados para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.

Los medicamentos antirretrovirales más antiguos que el Panel no recomienda para uso en niños debido a
toxicidades inaceptables, eficacia virológica inferior, carga de la píldora, preocupaciones farmacológicas y / o

https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/2/pediatric-arv/45/whats-new-in-the-guidelines 3/4
29/4/2019 ¿Qué hay de nuevo en las Directrices? ARV pediátrico | InfoSIDA

datos pediátricos limitados se han trasladado a una sección del Apéndice titulada Medicamentos archivados;
los datos sobre estos medicamentos ya no serán revisados por el Panel. Los medicamentos incluidos en esta
sección incluyen didanosina, enfuvirtida, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, estavudina y tipranavir.
14 de diciembre de 2018

Las actualizaciones a las pautas incluyen la adición de dos tablas nuevas sobre combinaciones de dosis fijas (FDC)
de medicamentos antirretrovirales (ARV) en el Apéndice A: Información sobre medicamentos antirretrovirales
pediátricos y revisiones de las tres secciones que se comparten con las Recomendaciones para el uso de
medicamentos antirretrovirales en mujeres embarazadas con infección por VIH e intervenciones para reducir la
transmisión perinatal del VIH .

Pruebas maternas de VIH e identificación de la exposición perinatal al VIH


Se agregó una nueva recomendación con viñetas para enfatizar que las parejas de mujeres embarazadas deben
ser alentadas a someterse a pruebas de VIH si se desconoce su estado de VIH.

El riesgo de exposición al VIH debe evaluarse en todas las mujeres que están considerando quedar
embarazadas, así como en todas las mujeres embarazadas que previamente dieron el resultado negativo al VIH.
Las mujeres con factores de riesgo para la adquisición del VIH deben recibir asesoramiento preventivo e
intervenciones apropiadas, incluida la profilaxis previa a la exposición, si está indicada.

Las indicaciones para la reevaluación del VIH en el tercer trimestre se actualizaron para incluir a las mujeres
que están encarceladas o que residen en estados que requieren pruebas del tercer trimestre. Los datos sobre
las brechas en las pruebas de VIH perinatales sugieren que los proveedores deben ser proactivos al evaluar el
riesgo de adquisición de VIH de una mujer e implementar la reevaluación del VIH en el tercer trimestre en áreas
donde no es habitual, cuando está indicado.
Diagnóstico de la infección por VIH en bebés y niños

El uso de un ensayo que detecta virus del subtipo no B del VIH o Grupo O se recomienda ahora para el virus del
subtipo no B materno conocido o sospechado o infecciones del Grupo O (pruebas de ácido nucleico de ARN
[NAT] y pruebas de ADN / ARN total de doble objetivo ).

Se ha agregado la definición de caso de infección por VIH indeterminada en niños menores de 18 meses.
Tratamiento antirretroviral de recién nacidos con exposición perinatal al VIH o VIH perinatal

Zidovudina más lamivudina más raltegravir es ahora una opción de tratamiento empírico contra el VIH
recomendada para los recién nacidos que corren un mayor riesgo de transmisión perinatal del VIH. Se ha
agregado información a esta sección sobre el uso y la seguridad de raltegravir en bebés.

Algunos miembros del Panel optan por suspender la nevirapina, raltegravir y / o lamivudina cuando el VIH al
nacer se vuelve negativo, mientras que otros optan por continuar la terapia empírica del VIH durante 6
semanas. En todos los casos en los que el recién nacido tiene un mayor riesgo de contraer el VIH, la zidovudina
debe continuarse durante 6 semanas. El Panel recomienda consultar con un experto en VIH pediátrico al tomar
una decisión sobre la duración de la terapia empírica del VIH.

Tabla 11. Tratamiento antirretroviral del recién nacido según el riesgo de infección por VIH en el recién nacido y
tabla 12. Dosificación de antirretrovirales del recién nacido Las recomendaciones se han revisado de acuerdo
con las recomendaciones actualizadas para el tratamiento de recién nacidos con infección por VIH y los recién
nacidos que tienen un riesgo bajo o alto de perinatal Transmisión del VIH.
Apéndice A: Información sobre medicamentos antirretrovirales pediátricos

Dos tablas nuevas en el Apéndice A brindan información sobre las formulaciones FDC de medicamentos ARV y
su uso en niños.

El Apéndice A, Tabla 1. Antirretrovirales disponibles en tabletas de combinación de dosis fija organiza la
información en forma de cuadrícula, con los medicamentos antirretrovirales en orden alfabético por clase en la
parte superior y los FDC disponibles en la lista a la izquierda.

Apéndice A, Tabla 2. Tabletas de combinación de dosis fijas antirretrovirales: pesos corporales mínimos y
consideraciones para su uso en niños y adolescentes incluye dosis de medicamentos componentes de FDC, los
requisitos de peso corporal mínimo para estos medicamentos, el tamaño de la píldora (cuando esté disponible)
y los requisitos de alimentos .

https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/2/pediatric-arv/45/whats-new-in-the-guidelines 4/4