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Amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del término

Hofmeyr GJ

Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2005, Número 4

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El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd.
El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.
ÍNDICE DE MATERIAS

RESUMEN...................................................................................................................................................................1
ANTECEDENTES........................................................................................................................................................1
OBJETIVOS.................................................................................................................................................................2
CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................2
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................2
MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................2
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................2
CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................3
RESULTADOS.............................................................................................................................................................3
DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................3
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................3
AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................3
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS.....................................................................................................................3
FUENTES DE FINANCIACIÓN....................................................................................................................................3
REFERENCIAS...........................................................................................................................................................3
TABLAS........................................................................................................................................................................5
Characteristics of included studies.......................................................................................................................5
CARÁTULA..................................................................................................................................................................5
RESUMEN DEL METANÁLISIS...................................................................................................................................6
GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS....................................................................................................................................7
01 Amnioinfusion for preterm prelabour rupture of membranes...........................................................................7
01 Severe variable decelerations per hour in first stage................................................................................7
02 Caesarean section....................................................................................................................................7
03 1 minute Apgar score <4..........................................................................................................................7
04 Umbilical arterial pH.................................................................................................................................8
05 Neonatal death.........................................................................................................................................8
06 Endometritis..............................................................................................................................................8

Amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del término i

Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del término

Hofmeyr GJ

Esta revisión debería citarse como:


Hofmeyr GJ. Amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del término (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca
Cochrane Plus, 2005 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de
The Cochrane Library, 2005 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Fecha de la modificación más reciente: 12 de febrero de 1999
Fecha de la modificación significativa más reciente: 19 de octubre de 1997

RESUMEN

Antecedentes
Objetivos
La ruptura antes del término de las membranas coloca al feto en riesgo de compresión del cordón y amnionitis. La amnioinfusión
intenta prevenir o aliviar la compresión del cordón umbilical infundiendo una solución en la cavidad uterina. El objetivo de esta
revisión fue evaluar los efectos de la amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del término sobre los resultados maternos
y perinatales.
Estrategia de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth
Group).
Criterios de selección
Ensayos con asignación al azar de amnioinfusión comparada con ausencia de amnioinfusión en mujeres con ruptura de membranas
antes del término.
Recopilación y análisis de datos
La aptitud para la inclusión y la calidad del ensayo fueron evaluadas por un revisor.
Resultados principales
Se incluye un ensayo con 66 mujeres. Este ensayo tiene algunos fallos metodológicos. No se detectó ninguna diferencia significativa
entre la amnioinfusión y la ausencia de amnioinfusión en lo que respecta a operación cesárea (riesgo relativo 0.32, intervalo de
confianza del 95% 0.07 a 1.40); a puntuaciones Apgar bajas (riesgo relativo 0.28, intervalo de confianza del 95%, 0.03 a 2.33)
o muerte del recién nacido (riesgo relativo 0.55, intervalo de confianza del 95%, 0.05 a 5.77). En el grupo con amnioinfusión, se
redujo el número de desaceleraciones severas de la frecuencia cardíaca fetal por hora durante la primera fase del trabajo de parto
(diferencia de promedios ponderados -1.20, intervalo de confianza del 95% -1.83 a -0.57). Estos resultados son consistentes con
aquéllos encontrados en una revisión Cochrane de amnioinfusión para compresión del cordón.

Conclusiones de los autores


No existe bastante evidencia referente al uso de amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del término.


ANTECEDENTES la cavidad uterina, o por vía transabdominal a través de una
aguja "espinal" cuando las membranas están intactas. La técnica
La amnioinfusión se ha descrito como un método de prevenir se ha usado en forma profiláctica en diversos cuadros
o aliviar la compresión del cordón umbilical durante el trabajo normalmente asociados a oligohidramnios, y terapéuticamente
de parto (Miyazaki 1983). Se infunde solución fisiológica o para las desaceleraciones de la frecuencia cardíaca fetal durante
lactato de Ringer por vía transcervical a través de un catéter en el trabajo de parto. Se considera que esta anormalidad de la

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frecuencia cardíaca es a menudo debida a la compresión del Tipos de medidas de resultado


cordón umbilical, particularmente cuando hay oligohidramnios Indicadores directos o indirectos intraparto de oligohidramnios
(Gabbe 1976). y sufrimiento fetal; método de parto; morbilidad materna;
Amnioinfusión con antibióticos ha sido usada para tratar la morbilidad y mortalidad perinatales.
amnionitis establecida (Goodlin 1981), y para prevenir la Los resultados se incluyen si tienen importancia clínica; si
infección posterior a la ruptura prematura de membranas (Ogita existen medidas razonables tomadas para minimizar el sesgo
1988). La amnioinfusión de solución fisiológica se ha usado de observación; si los datos faltantes son insuficientes para
para reducir la infección en la ruptura prolongada de membranas influir materialmente en las conclusiones; si hay datos
(Monahan 1995). disponibles para el análisis según la asignación original,
La amnioinfusión transabdominal también se ha usado para independientemente de las violaciones de protocolo; si los datos
facilitar la versión cefálica externa a término (Benifla 1995). están disponibles en formato adecuado para su análisis.

La ruptura antes del término de las membranas (Keirse 1989)


coloca al feto prematuro en riesgo de amnionitis y compresión ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA
del cordón. Por lo tanto, vale la pena investigar el valor de la IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
amnioinfusión para esta complicación del embarazo.
Ver: Estrategia de búsqueda del Grupo Colaborador de Revisión
Esta revisión se ocupa de la amnioinfusión para la ruptura de (Collaborative Review Group).
membranas antes del término. "Amnioinfusión para la
compresión del cordón" (Hofmeyr 1997a), "Amnioinfusión Esta revisión se basa en la estrategia de búsqueda desarrollada
profiláctica versus terapéutica" (Hofmeyr 1997b) y para el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto) (Pregnancy and
"Amnioinfusión para el líquido amniótico teñido con meconio" Childbirth Group) como un todo.
(Hofmeyr 1997c), son revisiones separadas. Los ensayos relevantes se encontraron en el Group's Specialised
Los lectores pueden consultar otras revisiones recientes del Register of Controlled Trials. Véanse los detalles del Review
tema, citadas bajo Referencias Adicionales (Lameier 1993, Group para mayor información.
Hofmeyr 1996).
MÉTODOS DE LA REVISIÓN
OBJETIVOS
Los ensayos en consideración se evaluaron en lo que respecta
Evaluar, a partir de la mejor evidencia disponible, los efectos a calidad metodológica y aptitud de inclusión de acuerdo a
de la amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del criterios de selección preestablecidos, sin considerar los
término sobre las características de frecuencia cardíaca fetal y resultados. Los datos individuales de resultados fueron incluidos
mortalidad y morbilidad perinatales. en el análisis si cumplían los criterios preestablecidos en "Tipos
de medida de resultados". Los datos de los ensayos incluidos
fueron procesados como se describe en: Mulrow CD, Oxman
CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS AD (eds). Cochrane Collaboration Handbook [actualizado el 1
ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN de marzo de 1997]. En: The Cochrane Library [database on
disk and CD-ROM]. The Cochrane Collaboration. Oxford:
Tipos de estudios Update Software; 1996-. Actualizado trimestralmente.
Ensayos clínicos que comparen el efecto de la amnioinfusión
Los datos fueron extractados de las fuentes e ingresados en el
para la ruptura de membranas antes del término sobre resultados
software informático Review Manager (RevMan) (Updated
clínicamente significativos, con un grupo control (ausencia de
Software, Oxford RU), controlados en lo que respecta a
amnioinfusión); asignación al azar a los grupos tratamiento y
exactitud y analizados como se indica más arriba utilizando el
control, con ocultación adecuada de la asignación; violaciones
software RevMan. Para los datos dicotómicos se calcularon los
del tratamiento asignado y exclusiones después de la asignación
riesgos relativos y los intervalos de confianza del 95%, y en
insuficientes para afectar materialmente los resultados.
caso de que no hubiera heterogeneidad, los resultados se
Tipos de participantes reunieron utilizando un modelo de efecto fijo. Los datos
Mujeres con ruptura de membranas antes del trabajo de parto. continuos se reunieron usando diferencias de promedios
ponderados e intervalos de confianza del 95%.
Tipos de intervención
Amnioinfusión comparada a la ausencia de amnioinfusión.
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS

Véase Características de los estudios incluidos.

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CALIDAD METODOLÓGICA efectos es similar al encontrado para la amnioinfusión para


compresión del cordón.
En [Nageotte 1985], no se especifica el método de asignar a las
mujeres en una "forma al azar" .
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
De 66 mujeres asignadas, cinco (7.6%) se excluyeron, tres por
un cambio de la presentación de vértice en el momento del Implicaciones para la práctica
trabajo de parto, y dos por sufrimiento fetal previo al parto. No hay evidencia suficiente como para guiar la práctica clínica
El cegamiento del tratamiento no fue posible, pero los trazados acerca del uso de amnioinfusión para la ruptura de membranas
del cardiotocógrafo se analizaron a ciegas. antes del término.
Implicaciones para la investigación
RESULTADOS Se necesitan ensayos adicionales para confirmar y extender los
hallazgos del único ensayo con pequeño número de casos
No se detectó ninguna diferencia significativa en la tasa de revisado aquí.
operaciones cesáreas, puntuaciones Apgar bajas, muerte
neonatal o morbilidad infecciosa (aunque los números
estudiados fueron demasiado pequeños como para estudiar estos AGRADECIMIENTOS
resultados de forma adecuada). La estimación puntual de riesgo
Ninguno
relativo de operación cesárea y endometritis fue consistente
con la reducción de estos resultados demostrada en la revisión
de amnioinfusión para compresión del cordón. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS
En el grupo con amnioinfusión, se redujo el número de
Ninguno.
desaceleraciones severas de la frecuencia cardíaca fetal por
hora durante la primera fase del trabajo de parto (diferencia de
promedios ponderados -1.20, intervalo de confianza del 95%, FUENTES DE FINANCIACIÓN
-1.83 a -0.57), y aumentó el valor de pH de la arteria umbilical
(0.11, 0.077 a 0.14). Recursos externos
• South African Medical research Council SOUTH AFRICA
DISCUSIÓN • UNDP/UNFPA/WHO/World Bank (HRP)
SWITZERLAND
Los resultados de esta revisión no pueden considerarse como
concluyentes, ya que se basan en un ensayo bastante pequeño Recursos internos
con limitaciones metodológicas. Sin embargo, el patrón de • University of the Witwatersrand SOUTH AFRICA


Gabbe 1976
REFERENCIAS Gabbe SG, Ettinger BB, Freeman RK, Martin CB. Umbilical cord
compresion associated with amniotomy: laboratory observations. Am J
Referencias de los estudios incluidos en esta revisión
Obstet Gynecol 1976;126:353-355.
Nageotte 1985
Goodlin 1981
Nageotte MP, Freeman RK, Garite TJ, Dorchester W. Prophylactic
Goodlin RC. Intra-amniotic antibiotic infusions [letter]. Am J Obstet Gynecol
intrapartum amnioinfusion in patients with preterm premature rupture of
1981;139:975.
membranes. Am J Obstet Gynecol 1985;153:557-562.
Hofmeyr 1996
Referencias adicionales Hofmeyr GJ, Gulmezoglu AM, Nikodem VC, De Jager M. Amnioinfusion.
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;64:159-165.
Benifla 1995
Benifla JL, Goffinet F, Bascou V, Darai E, Proust A, Madelenat P. Hofmeyr 1997a
Transabdominal amnio-infusion facilitates external version manouver after Hofmeyr GJ. Amnioinfusion for intrapartum umbilical cord compression
initial failure (translated). J de Gynecol Obstet et Biol de la Reprod (Cochrane review). In: The Cochrane Library, 3, 1997. Oxford: Update
1995;24:319-322. Software.

Clarke 1999 Hofmeyr 1997b


Clarke M, Oxman AD, editors. Cochrane Reviewers  Handbook 4.0 [updated Hofmeyr GJ. Amnioinfusion prophylactically versus therapeutically for
July 1999]. In: Review Manager (RevMan) [Computer program]. Version intrapartum oligohydramnios (Cochrane review). In: The Cochrane Library,
4.0. Oxford, England: The Cochrane Collaboration, 1999. 3, 1997. Oxford: Update Software.

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Hofmeyr 1997c Monahan 1995


Hofmeyr GJ. Amnioinfusion for meconium-stained liquor in labour Monahan E, Katz VL, Cox RL. Amnioinfusion for preventing puerperal
(Cochrane review). In: The Cochrane Library, 3, 1997. Oxford: Update infection. A prospective study. J Reprod Med 1995;40:721-723.
Software.
Ogita 1988
Keirse 1989 Ogita S, Imanaka M, Matsumoto M et al. Transcervical amnioinfusion of
Keirse MJNC, Ohlsson A, Treffers PE, Kanhai HHH. In: Chalmers I, Enkin antibiotics: A basic study for managing premature rupture of membranes.
MW, Keirse MJNC, editor(s). Effective Care in Pregnancy and Childbirth. Am J Obstet Gynecol 1988;158:23-27.
Oxford: Oxford University Press, 1989:666-693.
Lameier 1993 Referencias de otras versiones de esta revisión
Lameier LN, Katz VL. Amnioinfusion: a review. Obstet Gynecol Surv Hofmeyr 1995
1993;48:829-837. Hofmeyr GJ. Amnioinfusion for preterm prelabour rupture of membranes.
Miyazaki 1983 [revised 22 April 1993] In: Enkin MW, Keirse MJNC, Renfrew MJ, Neilson
Miyazaki FS, Taylor NA. Saline amnioinfusion for relief of prolonged JP, Crowther C (eds.) Pregnancy and Childbirth Module. In: The Cochrane
variable decelerations. Am J Obstet Gynecol 1983;146:670-678. Database of Systematic Reviews [database on disk and CDROM]. The
Cochrane Collaboration; Issue 2, Oxford: Update Software; 1995..

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TABLAS

Characteristics of included studies


Study Nageotte 1985
Methods 'Assigned in a random fashion'.
Participants Inclusion criteria: Spontaneous premature rupture of membranes; gestational age 26
to 35 weeeks; decreased or absent amniotic fluid; vertex presentation; no gross fetal
anomalies.
Exclusion criteria: Premature labour on admission; vaginal bleeding; previous Caesarean
section and no desire for trial of labour; antepartum fetal distress; consent refused.
One woman with twin pregnancy and 1 with previous Caesarean section were allocated
to the amnioinfusion group.
Of 66 women allocated, 3 were excluded for a change from the vertex presentation at
the time of labour, and 2 for antepartum fetal distress. Of the remainder, 29 were
allocated to amnioinfusion and 32 to the control group.
Interventions Labour commenced spontaneously, or induced for confirmed fetal pulmonary maturity
or infection. All women had fetal scalp electrodes and uterine pressure catheters placed
as early in labour as possible. Amnioinfusion with warmed saline at 10ml per minute
for 1 hour (repeated if a large volume of fluid was lost), then 3ml per minute (total
volume infused mean 1160, range 735-1650ml); compared with no amnioinfusion.
Caesarean section was performed for persistent late decelerations; recurrent severe
variable decelerations; recurrent or uncorrectable prolonged decelerations (no mention
of fetal scalp blood sampling).
Outcomes Amnionitis (2 of the following: fever 38 degrees celsius or more; leukocytosis >15,000
per microlitre; foul-smelling amniotic fluid; uterine tenderness); intrapartum fetal heart
rate tracings, evaluated in a blinded manner; endometritis (postpartum fever >38
degrees celsius twice 4 hours apart, and uterine tenderness or foul-smelling lochia);
Apgar scores; umbilical cord arterial and venous pH; neonatal morbidity and mortality.
Notes Long Beach, California, USA. March 1984 to March 1985.
Of 66 women allocated, 5 (7.6%) were excluded, 3 for a change from the vertex
presentation at the time of labour, and 2 for antepartum fetal distress.
Quality C

CARÁTULA

Titulo Amnioinfusión para la ruptura de membranas antes del término

Autor(es) Hofmeyr GJ

Contribución de los autores GJH prepared and maintains the review.

Número de protocolo publicado La información no está disponible


inicialmente

Número de revisión publicada 1998/1


inicialmente

Fecha de la modificación más


12 febrero 1999
reciente"

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"Fecha de la modificación
19 octubre 1997
SIGNIFICATIVA más reciente

Cambios más recientes El autor no facilitó la información

Fecha de búsqueda de nuevos


El autor no facilitó la información
estudios no localizados

Fecha de localización de nuevos


estudios aún no El autor no facilitó la información
incluidos/excluidos

Fecha de localización de nuevos


El autor no facilitó la información
estudios incluidos/excluidos

Fecha de modificación de la
sección conclusiones de los El autor no facilitó la información
autores

Dirección de contacto Prof G Justus Hofmeyr


Obstetrician/Gynaecologist
(Director, Effective Care Research Unit, University of the Witwatersrand)
Frere/Cecilia Makiwane Hospitals
Private Bag 9047
East London 5200
Eastern Cape
SOUTH AFRICA
Télefono: +27 43 709 1111
E-mail: gjh@global.co.za
Facsimile: +27 43 708 2142

Número de la Cochrane Library CD000942-ES

Grupo editorial Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Código del grupo editorial HM-PREG

RESUMEN DEL METANÁLISIS

01 Amnioinfusion for preterm prelabour rupture of membranes


Resultado No. of No. of Statistical method Effect size
studies participants
01 Severe variable decelerations 1 61 WMD [Fixed] [95% CI] -1.200 [-1.828, -0.572]
per hour in first stage
02 Caesarean section 1 61 Relative Risk [Fixed] [95% 0.32 [0.07, 1.40]
CI]
03 1 minute Apgar score <4 1 61 Relative Risk [Fixed] [95% 0.28 [0.03, 2.33]
CI]
04 Umbilical arterial pH 1 61 WMD [Fixed] [95% CI] 0.110 [0.077, 0.143]

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01 Amnioinfusion for preterm prelabour rupture of membranes


05 Neonatal death 1 61 Relative Risk [Fixed] [95% 0.55 [0.05, 5.77]
CI]
06 Endometritis 1 61 Relative Risk [Fixed] [95% 0.37 [0.04, 3.34]
CI]

GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS

Fig. 01 Amnioinfusion for preterm prelabour rupture of membranes


01.01 Severe variable decelerations per hour in first stage

01.02 Caesarean section

01.03 1 minute Apgar score <4

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01.04 Umbilical arterial pH

01.05 Neonatal death

01.06 Endometritis

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