26/4/2019 Teneligliptina y dieta eficaces en el control de la hiperglucemia - Artículos - IntraMed

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Manejo de diabetes tipo 2 | 14 MAR 19  Eficacia y Seguridad de la Teneligliptina

Teneligliptina y dieta e caces en el  Beneficios cardiovasculares de la

Teneligliptina en enfermos con Diabetes 2
control de la hiperglucemia  La teneligliptina tiene propiedades
Los autores consideran que la asociación de la teneligliptina sensibilizantes a la insulina

con los cambios en los hábitos dietarios mejora el per l de  La combinación de teneligliptina y
metformina
control de la glucemia en estos pacientes

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La teneligliptina inhibe a la dipeptidilpeptidasa 4 (DPP-4) durante 24

horas y, además, suprime la hiperglucemia posprandial después de
las tres comidas diarias.

El estudio RUBY (exploRing the long-term efficacy and safety-included

cardiovascUlar events in patients with type 2 diaBetes treated bY teneligliptin in
the real-world ) es una investigación de farmacovigilancia en curso, que
busca verificar la seguridad y la eficacia de la teneligliptina a largo plazo en más
de 10 000 pacientes japoneses con diabetes tipo 2.

En este análisis intermedio se evalúa el impacto de la teneligliptina en cuanto al

control de la glucemia en relación con los hábitos alimentarios.

Métodos

Para su inclusión en el estudio se seleccionaron, entre mayo de 2013 y febrero de

2015, pacientes japoneses con diabetes tipo 2 que hubieran iniciado tratamiento
con teneligliptina por primera vez. Estos sujetos fueron observados durante un
período de 3 años.

Se registraron los datos demográficos y las características tales como sexo,

duración de la diabetes, antecedentes médicos, complicaciones de la diabetes y
otras comorbilidades (renales, hepáticas, cardíacas), antes del tratamiento con
teneligliptina.

Además, se registraron datos acerca de los patrones alimentarios y cuestiones de

la vida cotidiana de los pacientes, como el número de comidas que consumían por
día y el horario habitual de cena.

Los pacientes comenzaron el tratamiento con teneligliptina en dosis de 20 mg

orales una vez por día, y, en el caso de considerarse insuficiente, se duplicaba la
dosis a 40 mg una vez por día, con una monitorización estricta.

Se registraron, durante un período de 3 años, datos como: hemoglobina

glucosilada (HbA1c), glucemia en ayunas, triglicéridos, colesterol asociado con
lipoproteínas de baja densidad (LDLc), colesterol asociado con lipoproteínas de
alta densidad (HDLc), colesterol total, índice de masa corporal, entre otros.

Además se registraron los eventos adversos.

Análisis intermedio

Se realizó un análisis intermedio en función de las encuestas efectuadas entre

mayo de 2013 y junio de 2017, las que relacionaban los patrones alimentarios y
las características metabólicas basales o la prevalencia de complicaciones propias
de la diabetes (nefropatías, retinopatías y neuropatías).

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Por otro lado, se estudió la influencia de estos patrones alimentarios en la

incidencia de eventos adversos y cambios en los valores de HbA1c posteriores a la
administración de teneligliptina hasta 12 meses después.

Resultados

De un total de 11.677 pacientes con diabetes incluidos en el estudio RUBY, se

encontraron disponibles 10.532 encuestas.

La media de edad fue de 65.4 años, con un 60.2% de varones.

La media de HbA1c al inicio fue de 7.8% y el índice de masa corporal al inicio fue
de 25.3 kg/m2.

La duración media de la diabetes era de 7.4 años y el 26.1% de los pacientes

refirió algún tipo de complicación diabética, de las cuales la más frecuente fue la
nefropatía.

Por otro lado, otras complicaciones mencionadas fueron hipertensión

arterial (62.2%) y dislipidemia (65.6%).

La proporción de los pacientes con tratamientos enfocados en la dieta y el

ejercicio fueron del 76.1% y 58.9%, respectivamente.

La teneligliptina se indicó como monoterpia en el 52.5% de los participantes y

en combinación con otros hipoglucemiantes en el 47.5%.

Del total de 10.532 pacientes, el 77.3% consumía 3 comidas por día y el 7.2% no
ingería 3 comidas por día. El 43.0% tenía una edad igual o menor de 64 años, el
31.5% presentaba entre 65 y 74 años y el 25.5% tenía 75 años o más.

El horario más común para la cena era entre las 6:00 y las 8:00 PM. Los
pacientes de 64 años o menos constituyeron el 72.1% de quienes cenaban entre
las 8 y las 10 PM y el 81.1% de quines lo hacían después de las 10 PM.

En relación con los niveles de HbA1c, estos fueron mayores en los pacientes que
no ingerían 3 comidas diarias, con una media de 8.41% frente a 7.68% en los
sujetos que sí las hacían.

La glucemia en ayunas, los triglicéridos, el LDLc, el colesterol total y el índice de

masa corporal también fueron significativamente mayores en pacientes que no
consumían 3 comidas por día.

Por otro lado, tanto la media de valores de alanino aminotransferasa (ALT)

como de aspartato transaminasa (AST) fueron significativamente mayores en
aquellos pacientes que no comían 3 comidas por día, en comparación con
quienes sí lo hacían.

En sujetos que ingerían la cena antes de las 6:00 PM comunicaron una media de
valores de HbA1c de 7.33%, frente al 8.19% de quienes comían después de las
10:00 PM.

La neuropatía diabética y la retinopatía fueron más prevalentes en pacientes que

no consumían las 3 comidas por día (13.1% y 12.9%, respectivamente), en
comparación con aquellos que sí las ingerían las 3 comidas (9.9% y 9.3%, en el
mismo orden).

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No hubo diferencias significativas en la prevalencia de nefropatía, pero sí hubo

una relación clara entre la prevalencia de complicaciones de la diabetes y el
horario en que era consumida la cena, con mayor prevalencia entre quienes
cenaban más tarde.

Los patrones alimentarios no tuvieron una influencia clara en la incidencia y la

naturaleza de los eventos adversos. No se pudo aclarar la existencia de una
relación entre la incidencia de eventos adversos vinculados con la disfunción
hepática con respecto a la administración de teneligliptina.

Se observaron los efectos de la disminución de los valores de HbA1c durante un

período de 6 a 12 meses para cada patrón alimentario. En los pacientes que
consumían 3 comidas por día, la media de HbA1c demostró una reducción
significativa desde el inicio (7.68%) hasta los 6 meses (6.94%) y los 12 meses
(6.95%). En los individuos que no ingerían 3 comidas por día, los valores de
HbA1c disminuyó significativamente desde el inicio (8.38%) hasta los 6 meses
(7.27%) y los 12 meses (7.25%).

Discusión

Este estudio demostró que los patrones alimentarios, en función de la cantidad

de comidas diarias y el horario de estas, puede asociarse con diferencias no solo
a nivel del control de la glucemia, sino también en cuanto a los valores de
lípidos, la obesidad y la función hepática en pacientes japoneses con diabetes
tipo 2.

Además, el número de comidas consumidas puede relacionarse con

complicaciones diabéticas.

El efecto de disminución de los valores de HbA1c se observó en pacientes

bajo tratamiento con teneligliptina durante un período de 6 a 12 meses, con
patrones alimentarios apropiados o sin estos.

En el presente estudio, la mayor parte de la población analizada consumía 3

comidas por día y tenían la cena en un horario entre las 6:00 y las 8:00 PM.

Sin embargo, los participantes de 64 años o más fueron los que más
probablemente no consumieran 3 comidas diarias y que, además, cenarían más
tarde.

No consumir el desayuno se ha asociado con una respuesta hiperglucémica más

significativa y con una respuesta alterada a la insulina. Se ha sugerido que el
comportamiento de alimentación nocturno predispone a complicaciones
diabéticas, y se ha demostrado que aumenta el riesgo de presentar diabetes tipo
2.

El horario de las comidas se ha vinculado con el ritmo circadiano en órganos de

función metabólica; de esta forma, se encontraría afectada la sensibilidad a la
insulina, la secreción desde las células beta y el metabolismo de la glucosa y los
lípidos, entre otros.

La teneligliptina ha demostrado inhibir la función de la DPP-4 durante 24 horas y

suprimir la hiperglucemia posprandial luego de las 3 comidas diarias. El
tratamiento con teneligliptina durante hasta 12 meses fue bien tolerado y redujo
los niveles de HbA1c en cada grupo, de acuerdo con su respectivo patrón
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alimentario. Sin embargo, luego de 6 y 12 meses de tratamiento, la media de los

niveles de HbA1c fue menor del 7.0%, solo en los pacientes que cumplían 3
comidas por día y no en los que no cumplían este esquema.

Esta misma situación fue observada en los individuos que cenaban temprano
(antes de las 8:00 PM) y en aquellos que cenaban tarde (después de las 8:00 PM).

Para lograr valores de HbA1c menores del 7.0%, este estudio

sugiere que debe cumplirse un patrón alimentario apropiado
y optimizar el enfoque farmacoterapéutico.

El presente estudio tiene varias limitaciones, como un cuestionario alimentario

de respuesta cerrada (sí o no); asimismo no se evaluaron la adhesión al
tratamiento médico, la actividad física y otros factores de la vida cotidiana o los
cambios en el estilo de vida que podrían haber aparecido a lo largo del
seguimiento.

Conclusión

Los autores consideran que este análisis intermedio demuestra que los patrones
alimentarios en pacientes japoneses adultos con diabetes tipo 2 varían según la
edad y con el manejo deficiente de los comportamientos alimentarios.

Además, se comprobó que los patrones alimentaros pueden relacionarse no solo

con el control de la glucemia, sino con los valores de lípidos, la obesidad y la
función hepática. Esto apoya la noción de la importancia de estos patrones en
cuanto a las complicaciones de la diabetes y su abordaje.

La teneligliptina podría ser bien tolerada y mejorar la hiperglucemia en pacientes

con diabetes tipo 2, con patrones de alimentación apropiados o sin estos.

SIIC- Sociedad Iberoamericana de Información Científica

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