You are on page 1of 110

Sistema automático de

recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel ®

PARA VERSIÓN 6.0 CON PROCESOS AUTOMÁTICOS

Guía del administrador del sistema


Guía del administrador del sistema
automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel® para la versión
6.0
con procesos automáticos de hematíes

N.º de pieza 306640-393


2012-09
©2010 Terumo BCT, Inc. www.terumobct.com

Trima®, Trima Accel®, y el logotipo Caridian BCT son


marcas registradas de Terumo BCT, Inc.

Los sistemas de recolección automática de componentes


sanguíneos Trima® y Trima Accel® pueden estar cubiertos por
una o más de las patentes siguientes:

Patentes de EE. UU: 5263831; 5345070; 5421812; 5496265;


5520218; 5605842; 5611997; 5653887; 5658240; 5674173;
5676644; 5676645; 5702357; 5712798; 5720716; 5722926;
5722946; 5734464; 5738644; 5750025; 5795317; 5817042;
5824881; 5837150; 5906570; 5913768; 5919154; 5921950;
5936714; 5939319; 5941842; 5951877; 5970423; 6053856;
6071422; 6129656; 6179801; 6196987; 6200287; 6234989;
6231537; 6233525; 6280406; 6319471; 6334842; 6354986;
6361518; 6409696; 6497674; 6514189; 6613009; 6652476;
6730055; 6764460; 6773413; 6790195; 6869411; 6899691;
6902539; 6945948; 7029430; 7052606; 7108672; 7169352;
7270645; 7354415; 7513882; 7549956; 7608053; 7682329;
7686779; D406893 y D406894

y sus equivalentes en otros países.

Alemania: 60034764; 60035474; 60036906; 60041426;


69308441; 69313212; 69435228, 69618453; 69634860;
69636518; 69733198; 69820404; 69836648; 69434848;
69434864; 69637310; 69435204; 69637706; 69739552 y
69840459

Gran Bretaña: 0654277; 0580299; 0589587; 0824380;


0830158; 0833673; 0862736; 0923415; 0972531; 1000664;
1082176; 1319418; 1375006; 1555069; 1566192; 1714702 y
1745852

Japón: 4099240; 4194667; 4072173; 4267853; 4304264 y


4382322

Terumo BCT, Inc.


10811 W. Collins Avenue
Lakewood, Colorado 80215
EE.UU.
Teléfono en EE.UU.: +1.877.339.4228
Teléfono: +1.303.231.4357
Fax de EE. UU.: +1.866.715.6768
Fax: +1.303.542.5215

Terumo BCT Europe N.V.


Ikaroslaan 41
1930 Zaventem
Bélgica
Teléfono: +32.2.715.05.90
Fax: +32.2.721.07.70
Contenidos

1: Aspectos básicos de los componentes del


sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel
Introducción ...................................................................................................................................................... 1-2
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel ................. 1-4
Los componentes del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel ............ 1-4
Principios básicos de funcionamiento ....................................................................................................... 1-10
Proceso de decisión del sistema Trima Accel ............................................................................................ 1-14
Novedades del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel, versión 6 ............. 1-21

2: Características de seguridad del sistema


automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel ..... 2-2
Mecanismos de protección al donante ........................................................................................................ 2-2
Calidad del producto ................................................................................................................................. 2-4
Autodiagnóstico del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel .............. 2-6

3: Control del proceso


Control de las variables ....................................................................................................................................... 3-2
Nivel de leucocitos de los productos de plasma y de plaquetas ................................................................... 3-2
Rendimiento de producto estandarizado/volumen/dosis ............................................................................ 3-2
Factor de escala de rendimiento de plaquetas ............................................................................................. 3-3
Factor de escala para productos de hematíes ............................................................................................... 3-3
Supervisión de la recolección de hematíes automáticos ............................................................................... 3-4
Procedimientos normalizados de trabajo .................................................................................................... 3-4
Configuración del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel ................. 3-6
Control de proceso integrado ..................................................................................................................... 3-6

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima i
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
4: Planificación de los parámetros del sistema
automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel
El proceso de configuración ................................................................................................................................ 4-2
Hoja de trabajo de la configuración ........................................................................................................... 4-2
Tareas y parámetros del proceso de configuración: lista de la pantalla ........................................................ 4-2
Pantalla Configuración principal ........................................................................................................................ 4-5
Parámetros de idioma y unidades de medida ....................................................................................................... 4-8
Parámetros de la máquina ................................................................................................................................. 4-10
Parámetros del procedimiento .......................................................................................................................... 4-13
Parámetros de procesos automáticos ................................................................................................................. 4-19
Parámetros de recolección de plaquetas ............................................................................................................. 4-21
Puntos a tener en cuenta acerca del factor de escala de rendimiento ......................................................... 4-25
Parámetros de recolección de plasma ................................................................................................................ 4-28
Puntos a tener en cuenta acerca del volumen ............................................................................................ 4-29
Parámetros de recolección de hematíes ............................................................................................................. 4-31
Puntos a tener en cuenta acerca del factor de escala de hematíes ............................................................... 4-31
Puntos a tener en cuenta acerca de los umbrales de dosis de hematíes dobles ............................................ 4-34
Parámetros del donante .................................................................................................................................... 4-36
Puntos a tener en cuenta sobre la gestión de la tasa de infusión de AC ..................................................... 4-38
Puntos a tener en cuenta sobre el recuento de plaquetas ........................................................................... 4-39
Puntos a tener en cuenta sobre el recuento del hematocrito ...................................................................... 4-39
Gradiente inicial de extracción/gestión de la extracción y el retorno ......................................................... 4-40
Parámetros de los límites de volumen del donante ............................................................................................ 4-42
Parámetros para la solución de reposición ......................................................................................................... 4-46
Parámetros de prioridad del procedimiento ...................................................................................................... 4-49
Establecimiento de prioridades para procedimientos ................................................................................ 4-52

A: Hoja de trabajo de la configuración


Índice

ii Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
1
Aspectos básicos de los componentes del
sistema automático de recolección de
componentes sanguíneos Trima Accel

®
El sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel ofrece opciones y
oportunidades únicas de recolección de componentes sanguíneos.
Aviso: Este documento no tiene como finalidad proporcionar instrucciones ni indicaciones sobre cómo manejar
el sistema Trima Accel. Si desea leer las instrucciones del sistema operativo o una lista de todas las
advertencias, precauciones, usos previstos y contraindicaciones, consulte el Manual del usuario del sistema
®
automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel versión 6.0. Todas las referencias de esta
guía al funcionamiento del sistema Trima Accel se incluyen solo con fines ilustrativos y no son adecuadas para
manejar esta máquina. Todas estas referencias se extraen del manual del usuario.

Es incumbencia del personal médico de cada banco de sangre tomar las decisiones finales sobre la
configuración y la implementación del sistema Trima Accel. La Guía del administrador del sistema
®
automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel tiene como finalidad ayudar al
personal médico y técnico de los bancos de sangre a hacer el uso más eficaz posible del sistema Trima
Accel y que el administrador del sistema Trima Accel comprenda las implicaciones de las opciones de
configuración cuando configure un sistema Trima Accel.
En este capítulo se presenta el sistema Trima Accel y se describen:
• “Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel” en la página 1-4;
• “Novedades del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel,
versión 6” en la página 1-21.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-1
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

Introducción
Nota: Si ya conoce el sistema Trima Accel, puede que desee comenzar por “Novedades del sistema
automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel, versión 6” en la página 1-21.

Bienvenido al sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel. Al ser el


“administrador del sistema”, tiene la responsabilidad de cumplir con los requisitos de su banco de
sangre. Lo que introduzca en el sistema Trima Accel afecta a la calidad y la uniformidad de los
productos recolectados.
La finalidad de esta guía es ayudarle a comprender lo siguiente:

Qué ofrece el sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima


Accel a su banco de sangre
El sistema Trima Accel es un sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
diseñado para la recolección de componentes sanguíneos y su posterior transfusión. Puede recolectar
productos de hematíes (leucorreducidos y no leucorreducidos), plaquetas y plasma a partir de una
sola donación, tal y como lo hayan definido las autoridades nacionales o regionales. El sistema Trima
Accel puede ayudar a optimizar el número y el tipo de componentes recolectados de un número
limitado de donantes disponibles sin dejar de producir productos sanguíneos de calidad para los
pacientes.

Cómo configurar el sistema automático de recolección de componentes sanguíneos


Trima Accel para ayudar a su centro a satisfacer sus necesidades
La selección y el ajuste cuidadosos de los parámetros del sistema Trima Accel ayudarán a mejorar su
proceso de recolección de sangre de su centro, facilitarán las operaciones eficientes y darán lugar a
productos sanguíneos de calidad.

Asistencia para usar el sistema automático de recolección de componentes


sanguíneos Trima Accel en su centro
El sistema Trima Accel está diseñado para ser sencillo y altamente automatizado. Asimismo, existen
determinadas herramientas para ayudar en la formación de los usuarios y la implementación del
sistema Trima Accel. Estas incluyen procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para las
muestras, listas de comprobación de formación y listas de comprobación de competencia, entre otras.
Póngase en contacto con el representante de Terumo BCT para obtener más información.
La Ilustración 1-1 ilustra su papel como administrador del sistema Trima Accel en el funcionamiento
del banco de sangre.

1-2 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Introducción

Ilustración 1-1: El administrador del sistema y el sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-3
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

Descripción general del sistema automático de recolección de


componentes sanguíneos Trima Accel
El sistema Trima Accel recolecta componentes sanguíneos para su transfusión. Utiliza un acceso de
un sola aguja y centrifugación de flujo continuo para separar la sangre completa en sus principales
componentes. Puede recolectar combinaciones de productos de plaquetas, plasma y hematíes
leucorreducidos de un solo donante en un solo procedimiento. De esta forma, se aprovecha al
máximo el número limitado de donantes disponibles y produce productos sanguíneos eficaces.
La configuración del sistema Trima Accel está protegida por contraseña y le permite predeterminar y
estandarizar, dentro de los límites de seguridad, los componentes sanguíneos recolectados. También
puede predeterminar parámetros de confort del donante como la tasa máxima de infusión de
anticoagulante (AC), los flujos máximos, la duración del procedimiento y cuándo administrar la
solución de reposición. Durante el funcionamiento, el sistema Trima Accel ofrece opciones de
procedimiento basadas en lo que se ha configurado y los parámetros biológicos del donante. El
usuario no puede seleccionar una opción que no sea segura para el donante.
El sistema Trima Accel gestiona los parámetros críticos del procedimiento, como la proporción entre
AC y sangre, la tasa de infusión de AC y los flujos de retorno, y gestiona automáticamente los flujos
máximos. El usuario puede realizar ajustes para reducir las tasas de infusión o los flujos, pero nunca
puede aumentarlos más allá de lo que el centro y los sistemas internos de seguridad del sistema Trima
Accel hayan predeterminado.
En esta sección también se describen los componentes, la terminología y los aspectos fundamentales
del sistema Trima Accel.

Los componentes del sistema automático de recolección de componentes


sanguíneos Trima Accel
Comprender los componentes fundamentales y la terminología es esencial para el uso eficaz del
sistema Trima Accel. Los componentes básicos se definen aquí para su comodidad. Si desea una lista
completa de componentes, términos y abreviaturas, consulte el Manual del usuario del sistema
®
automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel .
El sistema Trima Accel se compone de una unidad de control que separa automáticamente las células
sanguíneas (ordenador y software), dispositivos de control electromecánico (bombas, válvulas y
sensores) y una centrífuga.
En la Ilustración 1-2 se identifican y definen las partes principales del sistema Trima Accel. En la
Ilustración 1-3 se ilustra el equipo de líneas desechable y su función. La Ilustración 1-4 y la
Ilustración 1-5 ilustran, respectivamente, las bombas del sistema Trima Accel y los sensores de
seguridad.

1-4 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

Principales componentes

Ilustración 1-2: Descripción general de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

1. Percha IV: un tubo metálico dotado de un brazo que contiene ganchos para colgar las bolsas de
producto y las soluciones. La percha se baja para facilitar el transporte.
2. Equipo de líneas desechable: incluye los tubos, un casete y bolsas de productos específicas para
el tipo de procedimiento de recolección elegido.
• Las bolsas de productos son parte del equipo de líneas y contienen los hematíes, las
plaquetas y el plasma recolectados. El número y el tipo de bolsas de productos variarán en
función del tipo de equipo de líneas.
• El casete se encaja en el panel frontal del sistema Trima Accel. El casete guía el flujo de
sangre y productos a través del sistema Trima Accel. También asegura que las líneas estén
puestas de manera que las bombas, las válvulas y los sensores se coloquen automáticamente.
Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-5
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

3. Abrazadera del filtro de hematíes (solo para procedimientos de hematíes automáticos):


sostiene los filtros de leucorreducción de hematíes durante los procedimientos de hematíes
automáticos.
4. Pantalla táctil: sirve para supervisar y controlar el procedimiento de recolección de sangre. La
pantalla le guía paso a paso a través de un procedimiento.
5. Panel frontal, que contiene:
• Cinco bombas que bombean la sangre, el AC, la solución de reposición y los productos por
el sistema Trima Accel.
• Seis sensores que supervisan la presión de extracción y retorno y la presión de la centrífuga,
la presencia de AC en la línea, el nivel de fluido en el depósito y la presencia de hematíes en
la línea de recolección de plaquetas.
• Tres válvulas que se abren y se cierran durante el procedimiento para dirigir el producto a la
bolsa de recolección correspondiente o devolvérselo al donante.
6. Cortador/sellador portátil Seal Safe: le permite sellar y cortar las líneas (opcional).
7. Centrífuga y plato de separación
a. Centrífuga: dispositivo giratorio que da vueltas sobre su eje a velocidades de hasta 3.000
rpm, con lo que crea una fuerza gravitatoria que separa la sangre completa en sus
componentes.
b. Plato de separación: dispositivo que tiene una ranura especialmente diseñada donde se
coloca el canal. El plato de separación constituye la parte superior de la centrífuga.
8. Ruedas: elementos que pueden bloquearse para estabilizar el sistema Trima Accel durante un
procedimiento de recolección o desbloquearse para trasladar con facilidad el sistema a un nuevo
lugar.
9. El lector de código de barras (opcional, no hay ilustración) es un escáner conectado al sistema
Trima Accel que le permite escanear los códigos de barras para introducir datos. Este accesorio
no es necesario para realizar un procedimiento de recolección con el sistema Trima Accel.

Componentes del equipo de líneas desechable


El equipo de líneas incluye una combinación de casete y bolsa de producto para un procedimiento de
recolección específico. Cada equipo de líneas contiene un canal, cinco cabezales de bomba, una
aguja, una bolsa de ventilación, sensores de presión, un filtro de microagregados, un punzón para
AC, una línea y un punzón para fluido de reposición (solo en los equipos de líneas de hematíes/
plasma), filtro(s) de barrera estéril y un sistema de toma de muestras de sangre. Cada equipo de líneas
está funcionalmente cerrado y es estéril.
En la Ilustración 1-3 se ilustra el equipo de líneas desechable y su función.

1-6 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

Ilustración 1-3: Descripción general del equipo de líneas desechable

1. Bolsa de ventilación: recibe aire desplazado desde el depósito mientras se llena y se vacía.
2. Bolsas de producto: forman parte del equipo de líneas desechable. Las bolsas de producto
contienen las plaquetas, el plasma y los hematíes recolectados.
3. Línea de AC con filtro de barrera estéril: sirve para agregar anticoagulante a la sangre del
donante a medida que se extrae.
4. Casete: dirige la sangre completa al canal de la centrífuga y los componentes separados a las
bolsas de producto y el depósito de retorno. También asegura que las líneas estén puestas de
manera que las bombas, las válvulas y los sensores se coloquen automáticamente.
5. Bolsa de muestra: sirve para recolectar una muestra pequeña de sangre para verificar la
información introducida antes de la recolección sobre el hematocrito o la hemoglobina del
donante y el recuento de plaquetas previo a la recolección, así como para analizar el producto.
6. Canal: un conducto tubular de plástico que se asienta en una ranura especialmente diseñada del
plato de separación. El canal recibe sangre desde los tubos y envía los productos sanguíneos
separados por los puertos especialmente diseñados.
®
7. Cámara LRS : cámara del sistema de leucorreducción. Esta cámara especializada extrae la
mayoría de los leucocitos de los productos de plaquetas recolectados para dar un producto de
plaquetas que cumpla o exceda las normativas referentes a la leucorreducción de plaquetas.
8. Rodamientos: los rodamientos superior e inferior son dispositivos de plástico rígido que sujetan
el equipo de líneas para que no se mueva en la centrífuga.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-7
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

9. Collares: extrusión hexagonal en el equipo de líneas. El collar de la centrífuga y el collar superior


se colocan en soportes especialmente diseñados para ello.
10. Filtro de hematíes automáticos: filtro de leucorreducción en línea para la recolección de
productos de hematíes leucorreducidos. El filtro de hematíes automáticos está disponible en
todos los equipos de líneas de hematíes automáticos y se utiliza un filtro por cada producto de
hematíes.
11. Línea de adición de solución de hematíes automáticos con filtro de barrera estéril: sirve para
añadir solución de almacenamiento de hematíes a través del filtro a los productos de hematíes
automáticos.
12. Línea de transferencia para adición de solución de hematíes automáticos con válvula de
comprobación: omite la línea del donante y el canal para añadir solución de almacenamiento de
hematíes a los productos de hematíes automáticos.
13. Línea de S.A.P. automática con filtro de barrera estéril: sirve para añadir solución aditiva para
plaquetas al producto de plaquetas.

Bombas y válvulas del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima


Accel
El sistema Trima Accel utiliza cinco bombas peristálticas y tres válvulas (ilustradas en la Figura 1-4)
para extraer sangre, devolverla al donante, añadir AC al circuito extracorpóreo y dirigir producto a las
bolsas de producto.

Ilustración 1-4: Bombas y válvulas del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel

1. Bomba de AC : controla el flujo de AC al equipo de líneas para anticoagular la sangre del


donante desde el comienzo de la extracción. Después de la recolección, la bomba de AC
también controla el flujo de solución de almacenamiento de hematíes al producto de hematíes
automáticos.
2. Bomba de entrada: bombea sangre anticoagulada a la centrífuga.

1-8 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

3. Bomba de plasma: elimina el plasma del canal. El plasma se recolecta o se devuelve al donante.
Después de la recolección, la bomba de plasma funciona en conjunción con la bomba de
plaquetas para controlar el flujo de solución aditiva para plaquetas al producto de plaquetas.
4. Bomba de plaquetas: elimina las plaquetas del canal. Las plaquetas se recolectan o se devuelven
al donante. Durante un procedimiento de recolección de plasma o hematíes, la bomba de
plaquetas administra el líquido de reposición.
En los procedimientos de S.A.P., la bomba de plaquetas funciona en conjunción con la bomba
de plasma para controlar el flujo de solución aditiva para plaquetas al producto de plaquetas.
5. Bomba de retorno: devuelve la sangre al donante y funciona en dirección hacia delante y hacia
detrás para ayudar en el cebado.
6. Válvulas: se abren y cierran durante el procedimiento para dirigir el producto a las bolsas de
recolección adecuadas o devolver los componentes al donante.

Sensores del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel


El panel frontal también contiene varios sensores relacionados con la seguridad, como se ilustra en la
Figura 1-5.

Ilustración 1-5: Sensores del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

1. Sensor de AC: detecta líquido en la línea de anticoagulante.


2. Sensores de nivel del depósito: detectan volumen de nivel alto y de nivel bajo de líquido en el
depósito e inician y detienen la bomba de retorno para evitar que al donante le llegue aire.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-9
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

3. Sensor de presión de extracción/retorno: supervisa la presión negativa de extracción y la presión


positiva de retorno y cierra todas las bombas si las presiones exceden los límites de seguridad
predeterminados. El sensor de presión de extracción/retorno también supervisa las posibles
oclusiones del filtro de hematíes automáticos o las obstrucciones durante la adición de solución
de almacenamiento de hematíes automáticos.
4. Sensor de presión de la centrífuga: supervisa la presión en el interior de la centrífuga. El sensor
de presión de la centrífuga también supervisa la presión del filtro de hematíes automáticos
durante la recolección.
5. Detector de hematíes: supervisa los hematíes en la línea de recolección de plaquetas durante la
recolección de plaquetas. El detector de hematíes también identifica el tipo de equipo de líneas
que se coloca. Una vez que se ha seleccionado el procedimiento, el sistema Trima Accel
determina si el casete que se coloca se puede utilizar para realizar el procedimiento deseado. Si
no se puede usar, se le indicará al usuario que coloque el equipo de líneas adecuado o seleccione
el procedimiento correcto.
El detector de fugas de líquido es un sensor de seguridad adicional situado en la pared trasera del
sumidero de la centrífuga. El detector de fugas de líquido detecta fugas de líquido en el sumidero en
el caso de una rotura (defecto) en el canal o las líneas.

Principios básicos de funcionamiento


En esta sección se tratan los principios básicos de funcionamiento más importantes, entre ellos:
• Separación de componentes
• Recolección y retorno de componentes sanguíneos
• Gestión de AC
Nota: El anticoagulante citrato dextrosa fórmula A (ACD-A) es el anticoagulante aprobado para realizar
procedimientos de recolección de plaquetas, plasma o hematíes con el sistema Trima Accel.

Separación de componentes
La bomba de entrada extrae sangre completa del donante. Para evitar la coagulación en el circuito
extracorpóreo, la sangre se mezcla con AC en un colector situado cerca de la aguja. La sangre y el AC
se bombean al canal y se centrifugan a alta velocidad en la centrífuga para separar la sangre en sus
principales componentes.
A medida que la sangre completa se va separando en el canal, las bombas de plasma y de plaquetas se
encargan de extraer estos componentes. Entretanto, la presión creada por el bombeo constante de
sangre a la centrífuga expulsa los hematíes del canal. Por medio de la cámara LRS (consulte la
Ilustración 1-7), el sistema de leucorreducción especializado elimina prácticamente todos los
leucocitos del producto de plaquetas.

1-10 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

Ilustración 1-6: Separación de componentes en la centrífuga y el plato de separación

Durante la recolección, un lecho de plaquetas saturado atrapa los leucocitos en la sección inferior de
la cámara LRS. Una vez que se ha establecido el lecho de plaquetas, el flujo de plasma es suficiente
para elevar lentamente las plaquetas y sacarlas de la cámara. A medida que las plaquetas entran en el
nivel inferior del lecho de plaquetas saturado, debe salir un número igual desde la parte superior de la
cámara hacia las bolsas de recolección o el depósito.

Ilustración 1-7: Cámara LRS durante la recolección

Recolección y retorno de componentes sanguíneos


En función del procedimiento seleccionado, las plaquetas, el plasma y los hematíes se recolectan en
las bolsas de producto o, si no se recolectan, se dirigen al depósito de retorno para ser devueltos al
donante.
Cuando el depósito de retorno está lleno, aproximadamente 54 ml de volumen, el sensor de nivel
superior activa la bomba de retorno. El contenido del depósito de retorno se devuelve al donante
hasta que el nivel de sangre llegue al sensor de nivel inferior, momento en el que el sistema pasa de

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-11
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

nuevo a la extracción. Durante la recolección de plasma y plaquetas, la bomba de entrada continúa


en funcionamiento y una pequeña cantidad de sangre procesada vuelve desde la línea de entrada al
canal para mantener el lecho de plaquetas en la cámara LRS. Mediante esta recirculación de sangre,
el sistema Trima Accel puede mantener un flujo constante de sangre a través del canal. Durante la
recolección de hematíes no se produce recirculación.

Gestión de AC
El sistema Trima Accel utiliza los siguientes parámetros para establecer los flujos y las proporciones
de anticoagulante (AC).
• Proporción entrada/AC: la proporción del flujo de entrada respecto al flujo de anticoagulante.
La concentración adecuada de AC evita que la sangre se coagule y asegura la recolección de un
producto de gran calidad.
• Tasa de infusión de AC: la velocidad a la que se administra anticoagulante al donante. Este
factor afecta directamente a la comodidad del donante.
La “Proporción entrada/AC” y la “Tasa de infusión de AC” son parámetros que se pueden
configurar en el sistema Trima Accel. El sistema Trima Accel establece automáticamente el flujo de
AC para cada procedimiento individual en función de estos parámetros configurados, la información
del donante introducida y el procedimiento seleccionado por el usuario.

Control de la tasa de infusión de AC


El sistema Trima Accel controla las tasas de infusión de acuerdo con el volumen total sanguíneo del
donante (VTS) y la duración del procedimiento.
• Tasa de infusión basada en el VTS
El VTS del donante es una medida razonable de la capacidad del donante para metabolizar el
citrato, lo que lo convierte en un factor adecuado para controlar la infusión de AC. Las personas
de mayor tamaño pueden tolerar cantidades superiores de citrato, mientras que las personas de
menor tamaño toleran cantidades inferiores. El sistema Trima Accel normaliza automáticamente
la tasa de infusión de AC al VTS del donante, por lo que los usuarios no necesitan adaptar el
flujo al peso o la estatura del donante.
El sistema Trima Accel utiliza un “modelo de masa corporal magra”1 para calcular el VTS
basándose en la información del donante (estatura, peso y sexo) que introduce el usuario.
• Tasa de infusión basada en el tiempo
El sistema Trima Accel también incorpora al cálculo un factor temporal, teniendo en cuenta que
un donante puede tolerar cantidades mayores de citrato durante periodos de tiempo cortos. Esta
tasa de infusión de AC basada en el tiempo se establece para que el nivel de calcio ionizado libre
no baje más de un porcentaje determinado durante el transcurso de un procedimiento.
Ilustración 1-8 muestra la reducción de calcio ionizado libre en el donante como una función
del tiempo total del procedimiento, para diferentes tasas de infusión de AC.

1 Nadler S. B., Hidalgo J. U. y Bloch T. (1962). “Prediction of blood volume in normal adults,” Surgery, vol. 51, págs.
224–232.

1-12 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

Ilustración 1-8: Disminución del calcio ionizado libre con el tiempo

Una tasa de infusión de AC más baja durante un procedimiento más largo produce niveles similares
de calcio ionizado libre en el donante que un procedimiento corto con una tasa de infusión alta.

Ilustración 1-9: Curvas de tasas de infusión de AC empleadas por el sistema de recolección Trima

Nota: Este gráfico representa la tasa de infusión prevista para un procedimiento. Una vez que se ha iniciado el
procedimiento, el límite de infusión de AC impuesto por el sistema Trima Accel permanece constante durante el
procedimiento.

El sistema Trima Accel ofrece seis niveles de tasas de infusión de AC que llegan hasta el límite
máximo de 1,2 ml AC/min/l de VTS para el Nivel 6 (indicado en la parte derecha del gráfico
anterior). Cada nivel tiene un factor de tiempo incorporado. Como se ilustra en la Ilustración 1-9,
cuanto más largo sea el tiempo total del procedimiento previsto, más bajo será el límite de la tasa de
infusión de AC. Por ejemplo, con la tasa de infusión de AC configurada en el Nivel 4, un
procedimiento de 50 minutos tiene un límite de tasa de infusión de AC de 1,2 ml/min/l de VTS. Sin
embargo, un procedimiento de 100 minutos en el Nivel 4 tiene un límite de tasa de infusión de AC
de algo más de 1,0 ml/min/l de VTS.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-13
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

Este límite de la tasa de infusión de AC es la tasa de infusión máxima permitida. La tasa de infusión
real puede ser menor en función de otras consideraciones, como las velocidades máximas de la
bomba o la gestión del flujo configurado. Una tasa de infusión de AC más baja administra menos
AC a un donante durante un periodo de tiempo dado, lo que reduce la probabilidad de que el
donante tenga una reacción al citrato. No obstante, una tasa de infusión más baja también aumenta
la duración del procedimiento. Una tasa de infusión más alta aumenta la probabilidad de reacciones
al citrato, pero reduce el tiempo necesario para recolectar los productos deseados. Esto se trata con
más detalle en “Puntos a tener en cuenta sobre la gestión de la tasa de infusión de AC” en
la página 4-38.

Si se modifican los parámetros del procedimiento durante el mismo (por ejemplo, el hematocrito o el
recuento de plaquetas del donante), el sistema Trima Accel vuelve a calcular y ajusta los flujos para
mantener la tasa de infusión de AC adecuada.

Proceso de decisión del sistema Trima Accel


Comprender el proceso de decisión integrado en el sistema Trima Accel puede ayudarle a planificar
de antemano.
El sistema utiliza los parámetros configurados y la información del donante introducida por el
usuario para:
• Determinar los procedimientos cualificados para el donante;
• Predecir los tiempos de procedimiento esperados;
• Determinar los parámetros del procedimiento adecuados (p. ej., tasa de infusión de AC y flujos
de extracción).

Cualificación automática del procedimiento


El sistema Trima Accel utiliza los siguientes límites absolutos de seguridad para “cualificar”
(permitir) un procedimiento:
Nota: Si el hematocrito del donante es superior al 50 %, en la pantalla “Selección del procedimiento” no se
ofrecerá ningún procedimiento de recolección de plasma.

• Tiempo del procedimiento ≤ 150 min


• Hematocrito posterior a la recolección ≥ 30 %
• Recuento de plaquetas posterior a la recolección ≥ 50.000
• ≤ 15 % de VTS recolectado como producto al final del procedimiento
Representados en la “Caja de seguridad” (consulte Ilustración 1-10), estos cuatro factores definen los
límites de seguridad absolutos de un procedimiento.

1-14 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

Ilustración 1-10: “Caja de seguridad” de Trima Accel

En la configuración del sistema Trima Accel, puede imponer criterios más restrictivos para
cualquiera de estos parámetros, pero no menos restrictivos.
Además de estos límites, el sistema Trima Accel impone un límite de seguridad adicional no
configurable para que nunca haya más de un 15 % del VTS de un donante fuera del cuerpo. Para
obtener más información, consulte “Mecanismos de protección al donante” en la página 2-2.
Cuando se completa la configuración y se introducen los datos del donante, el sistema Trima Accel
verifica que:
• El donante es capaz de completar un procedimiento de recolección dado dentro de los límites de
seguridad configurados y absolutos;
• El procedimiento de recolección es posible dentro del tiempo máximo configurado (como se
muestra en la pantalla “Prioridad del procedimiento”);
• El procedimiento es posible con el equipo de líneas cargado (identificado).

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-15
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

La Tabla 1-1 ilustra este proceso.


Tabla 1-1: Proceso de cualificación automática del procedimiento del sistema de recolección Trima

Parámetros de
Parámetros del Límites de seguridad Otros parámetros del
producto definidos por
donante de Trima procedimiento
el centro

• HCT previo a la • Rendimiento/volumen/ • Volumen máximo de • Proporción entrada/AC


recolección concentración de donación
plaquetas • Tasa de infusión de AC
• Recuento de • Recuento mínimo de
plaquetas previo • Dosis de hematíes y plaquetas posterior a la • FER de plaquetas
a la recolección HCT recolección • Factor de escala de
• Sexo/estatura/ • Volumen de plasma • HCT mínimo posterior a hematíes
peso la recolección • Opciones de gestión del
• Grupo • Duración máxima del flujo
sanguíneo procedimiento • Opciones de devolución
(opcional)

Cualificación automática del procedimiento

Trima Accel, sistema:


• Calcula las opciones óptimas del procedimiento (enumeradas en orden de prioridad
según haya determinado el centro)
• Automatiza los parámetros del procedimiento
• Supervisa los límites de seguridad durante todo el procedimiento

El sistema Trima Accel ofrece después al usuario una lista de procedimientos cualificados. El
procedimiento con mayor prioridad se muestra siempre el primero. Si el equipo de líneas se ha
cargado antes de introducir la información del donante, solo se incluyen en la lista los
procedimientos que se puedan realizar con el equipo de líneas cargado y que sean seguros para ese
donante en particular.
Además de estas cualificaciones, puede optar por cualificar procedimientos específicos en función del
grupo sanguíneo y/o el sexo del donante. Para estas cualificaciones adicionales, cuando el usuario
introduce el sexo y el grupo sanguíneo de un donante, el sistema Trima Accel ofrece procedimientos
cualificados.
Para algunos procedimientos, la pantalla muestra indicadores visuales adicionales que pueden ayudar
al usuario a seleccionar un procedimiento.
• Una gota verde indica procedimientos de hematíes/plasma que necesitan fluido de reposición.
Esto se trata con más detalle en “Parámetros para la solución de reposición” en la página 4-46.
• Una lupa indica procedimientos en los que puede que sea necesario medir el contenido de
leucocitos del producto de plaquetas. Esto se trata con más detalle en “Parámetros de
recolección de plaquetas” en la página 4-21.

1-16 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

• Un asterisco indica que el producto de plaquetas se ha configurado con una concentración de


recolección que excede el límite de almacenamiento recomendado para una recolección de
plaquetas estándar. Para obtener más información, consulte “Parámetros de recolección de
plaquetas” en la página 4-21.
• Un icono de hematíes automáticos indica procedimientos de hematíes que se leucorreducirán
mientras se recolecten, lo que irá seguido de la adición automática de solución de hematíes. Para
obtener más información, consulte “Parámetros de recolección de hematíes” en la página 4-31.
• Un icono de S.A.P. automática indica procedimientos de plaquetas que están configurados
para medir la solución aditiva para plaquetas. Para obtener más información, consulte
“Parámetros de recolección de plaquetas” en la página 4-21.
Durante el transcurso del procedimiento, el operador puede realizar cambios en los parámetros del
procedimiento y/o actualizaciones en la información del donante. Ocasionalmente, estos cambios
pueden alterar el procedimiento de recolección de forma tan significativa que el procedimiento
actual ya no se pueda realizar en el tiempo asignado o quizá haya otro procedimiento que sea una
mejor elección. Si, por ejemplo, el recuento de plaquetas anterior a la recolección modificado es
significativamente menor que el valor que usted había introducido inicialmente, puede resultar
imposible completar el procedimiento óptimo original dentro del plazo máximo impuesto por su
centro.
Los procedimientos inicialmente presentados al usuario se pueden eliminar de la pantalla “Selección
de procedimiento” si:
• Los límites de seguridad del donante pueden correr peligro en función de la información
actualizada del donante.
• Se excede el tiempo máximo del procedimiento debido a los ajustes realizados.
Podrían aparecer procedimientos inicialmente no presentes como resultado de cambios significativos
en el hematocrito y/o el recuento de plaquetas del donante antes de la recolección (cuando se
actualiza la información del donante).
Si una opción de procedimiento incluida en la lista deja de estar cualificada debido a los ajustes
realizados durante el procedimiento, podría volver a cualificarse y aparecer de nuevo en la lista si se
invierten esos ajustes.

Gestión de procedimientos

Una vez que se seleccione un procedimiento, el sistema Trima Accel establece las velocidades de
bomba adecuadas en función de:
• VTS del donante
• Parámetros del procedimiento configurados
• Producto(s) que recolectar

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-17
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

La productividad del centro y el confort del paciente están directamente relacionados con la
configuración de los parámetros que controlan la cantidad y la administración del AC y los ajustes
que un usuario pueda hacer durante un procedimiento. En la Tabla 1-2 se muestran los límites y/o
los rangos de los parámetros de configuración aplicables.
Tabla 1-2: Parámetros del procedimiento configurados

Rango/límites Comentarios
Tasa de infusión de AC • Niveles 1-6 Los valores más altos permiten una mayor
productividad, pero pueden aumentar el riesgo de
• 0,8-1,2 ml/min/l de VTS
reacciones al citrato. Consulte “Puntos a tener en
cuenta sobre la gestión de la tasa de infusión de
AC” en la página 4-38.

Flujo de extracción: límite • Lento (hasta 100 ml/min) La valor de flujo máximo de extracción puede
absoluto limitar la productividad en donantes capaces de
• Moderado (hasta 120 ml/
min) flujos más rápidos. Funciona en conjunción con el
• Rápido (hasta 142 ml/min) límite basado en el VTS seleccionado. Consulte
página 4-36.

Flujo de extracción: • Niveles 1-6 Este valor es para el confort del donante. Permite
VTS-límite basado configurar el valor del flujo de extracción en
• Hasta 142 ml/min
función del tamaño del donante. Consulte
“Gradiente inicial de extracción/gestión de la
extracción y el retorno” en la página 4-40.

Flujo de retorno: • Niveles 1-6 Este valor es para el confort del donante. Permite
VTS-límite basado configurar el valor del flujo de retorno en función
• Hasta 302,5ml/min
del tamaño del donante. Consulte “Gradiente
inicial de extracción/gestión de la extracción y el
retorno” en la página 4-40.

Proporción entrada/AC • 6,0 – 13,7 Es la concentración de anticoagulante en sangre


para plaquetas que hay en el circuito extracorpóreo durante la
recolección de plaquetas y que afecta directamente
a la calidad del producto. Consulte Tabla 4-4.

1-18 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Descripción general del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

Tabla 1-2: Parámetros del procedimiento configurados (continuación)

Rango/límites Comentarios
Proporción entrada/AC • 8,14 u 11 Es la concentración de anticoagulante en sangre
para hematíes que hay en el circuito extracorpóreo durante la
recolección de hematíes. Consulte Tabla 4-4.

Factor de escala de • 0,5 – 1,5 El factor de escala rendimiento de plaquetas alinea


rendimiento de plaquetas el sistema Trima Accel con el contador de células
que utiliza para obtener el recuento de plaquetas
previo a la donación del donante. Consulte
“Puntos a tener en cuenta acerca del factor de
escala de rendimiento” en la página 4-25.

Factor de escala de • 0,8 – 1,2 El factor de escala de hematíes alinea el sistema


hematíes Trima Accel con el método que emplee para
obtener el hematocrito/hemoglobina del donante
previos a la donación. Consulte “Puntos a tener en
cuenta acerca del factor de escala de hematíes” en
la página 4-31.

Ajustes durante el procedimiento


El usuario supervisa el procedimiento y puede realizar ajustes durante el mismo para mitigar
cualquier posible acontecimiento ocasional inesperado en relación con el donante, el procedimiento
o el producto. La tabla 1-3 ilustra el efecto de los ajustes realizados durante un procedimiento en los
flujos de AC.
Tabla 1-3: Efecto de los ajustes en los parámetros del procedimiento

Medidor de ajustes Efecto de una pulsación


Pulse la flecha hacia abajo [flujo de extracción] en la pantalla de El flujo de extracción se reduce en 5 ml/min.
ajustes.

Pulse la flecha hacia abajo [flujo de retorno] en la pantalla de El flujo de retorno se reduce en 30 ml/min.
ajustes.

Pulse la flecha hacia abajo [reacción al AC] en la pantalla de La tasa de infusión de AC se reduce en 0,06
ajustes. ml/min/l de VTS (aproximadamente el 5 %).

Pulse la flecha hacia abajo [agregación] en la pantalla de ajustes. Se reduce la proporción en 0,77
(aproximadamente el 6 o 7 %).

Nota: Una pulsación reduce el límite del medidor en un incremento.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-19
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

Ajustes de flujo automáticos


El sistema Trima Accel contiene varias funciones que gestionan los flujos automáticamente, sin
intervención del usuario. La Tabla 1-4 describe estas funciones.
Tabla 1-4: Gestión automática del flujo

Característica Descripción
Gradiente de flujo de retorno Aumento gradual del flujo de retorno hasta que comienza la recolección de
plaquetas (~10 minutos). El flujo de retorno máximo está restringido en los
primeros ciclos de extracción y retorno para forzar este aumento gradual en el
flujo de retorno.

Gradiente de flujo de extracción Aumento gradual del flujo de extracción hasta que comienza la recolección de
(opcional) plaquetas (~10 minutos, o más en recolecciones con concentraciones altas de
plaquetas). El flujo de retorno máximo está restringido en los primeros ciclos
de extracción y retorno para forzar este aumento gradual en el flujo de
extracción. Esta función opcional configurable se trata con más detalle en
“Gradiente inicial de extracción/gestión de la extracción y el retorno” en
la página 4-40.

Flujo de extracción y de retorno Flujo de extracción y de retorno limitado en función del VTS del donante. Esta
función configurable se trata con más detalle en “Gradiente inicial de
extracción/gestión de la extracción y el retorno” en la página 4-40.

Límites de flujo impuestos por el El hecho de limitar el flujo de extracción en recolecciones de plasma y
sistema productos de hematíes garantiza la leucorreducción y evita la hemólisis.

Respuesta del sistema a alertas Si el sistema Trima Accel detecta una presión de extracción baja, responde de
de “presión de extracción” la siguiente manera:
• Las bombas se detienen durante 2-6 segundos y en la línea de estado se
muestra el mensaje de advertencia “presión de extracción baja”.
• Si la presión de extracción vuelve a la normalidad en un plazo de 6
segundos, la bomba se reinicia automáticamente.
• Si se producen 3 situaciones de presión de extracción baja en un plazo de
3 minutos, se muestra la alerta de “presión de extracción demasiado baja”
y el flujo de entrada se reduce a la mitad. En este caso, es necesaria la
intervención del usuario para restaurar el flujo de extracción a su tasa
original.
Si la situación de presión de extracción baja no se resuelve en un plazo de 6
segundos, se muestra una alerta de “presión de extracción demasiado baja” y
la bomba se detiene. Es necesaria la intervención del usuario para continuar.
Esta alerta de presión de extracción tiene el propósito de mantener todo el
flujo que sea posible a través de la cámara LRS. Los cortes de flujo en la
cámara LRS pueden afectar a la leucorreducción.

1-20 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Novedades del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel, versión
6

Novedades del sistema automático de recolección de


componentes sanguíneos Trima Accel, versión 6
En esta sección se describen las principales características nuevas del sistema Trima Accel, versión 6.
Tabla 1-5: Características operativas más importantes del sistema Trima Accel versión 6

Característica Descripción
Componentes y protocolos básicos del sistema

Conjuntos nuevos de líneas • Filtros de hematíes automáticos El filtro de hematíes automáticos


desechables permite la leucorreducción del
• Línea de adición de hematíes producto de hematíes mientras se
automáticos con filtro de recolecta. La línea de hematíes
barrera estéril
automáticos permite la adición de
• Línea de adición de S.A.P. solución de almacenamiento de
automática con filtro de barrera hematíes tras la recolección.
estéril
La línea S.A.P. automática permite la
administración tras la recolección de
solución aditiva para plaquetas.
Nota: Todos los procedimientos (y
los equipos de líneas desechables
asociados) que se ofrecían en las
versiones anteriores de Trima Accel
siguen estando disponibles en los
sistemas Trima Accel versión 6.0.

Hematíes automáticos: La característica de hematíes La característica de hematíes


leucorreducción automática en línea automáticos consiste en un automáticos incluye lo siguiente:
de productos de hematíes y adición software de sistema modificado y • Leucorreducción de hematíes
automática de solución de equipos de líneas diseñados para durante la recolección mediante
almacenaje recolectar productos de hematíes un filtro de leucorreducción en
línea en lugar del drenaje por
leucorreducidos que están listos gravedad mediante un filtro tras
para su almacenamiento sin más la recolección
procesamiento. • Adición del volumen configurado
de solución de almacenaje de
hematíes a través del filtro a la
bolsa de producto de hematíes
con la ayuda de las bombas
Trima Accel después de
desconectar la donante

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-21
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

Tabla 1-5: Características operativas más importantes del sistema Trima Accel versión
6 (continuación)

Característica Descripción
S.A.P. automática: adición La característica de S.A.P. La característica de S.A.P.
automática de solución de automática incluye la capacidad de automática posibilita lo siguiente:
almacenamiento a las plaquetas medir automáticamente la solución • Capacidad para configurar y
(novedad en la versión 5.2 de Trima aditiva para plaquetas. recolectar concentrado de
Accel) plaquetas plasmarreducido
(PPC) con un porcentaje de
plasma o transferencia de
plasma definidos
• Administración automática del
volumen correcto de una
solución aditiva para plaquetas
directamente al producto de
plaquetas o a la segunda bolsa
de almacenamiento de plaquetas
una vez que se ha desconectado
al donante (adición demorada, si
se desea)

Mejoras adicionales del software

Objetivos adicionales rendimiento Ahora se pueden especificar 10


de plaquetas objetivos de rendimiento de
plaquetas, cuatro más que en las
versiones anteriores.

Prioridades adicionales de los Ahora se pueden especificar 20


procedimientos prioridades de procedimientos,
cinco más que en las versiones
anteriores.

Opción para introducir Ahora se puede configurar el


hemoglobina (Hgb) o hematocrito sistema para usar Hgb en lugar del
(Hct) HCT para introducir los parámetros
del donante.

Extracción de aire de la bolsa de Ahora se puede activar o desactivar


producto la extracción automática de aire de
las bolsas de productos.

Devolución de plasma La opción de devolución de plasma


reduce los residuos de hematíes en
los equipos de líneas aptos para
plaquetas y, por lo tanto, reduce la
pérdida de hematíes en el donante.

1-22 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Novedades del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel, versión
6

Tabla 1-5: Características operativas más importantes del sistema Trima Accel versión
6 (continuación)

Característica Descripción
Devolución de suero fisiológico La opción de devolución de suero
fisiológico reduce los residuos de
hematíes en los equipos de líneas
aptos para hematíes/plasma y, por lo
tanto, reduce la pérdida de hematíes
en el donante.

Recolección del producto de Ahora hay una opción configurable


plaquetas y/o producto de plasma que permite a un banco de sangre
en función del género recolectar selectivamente productos
de plasma y/o productos de
plaquetas en función del sexo y el
grupo sanguíneo del donante.

Algoritmo mejorado para El algoritmo mejorado proporciona


correlacionar recuentos de una mejor correlación entre el
plaquetas calculados y recuento de plaquetas calculado y el
recolectados medido tras la recolección. El
algoritmo mejorado incluye el
reclutamiento (movilización) de
plaquetas de los depósitos del
cuerpo.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 1-23
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Aspectos básicos de los componentes del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel

Tabla 1-5: Características operativas más importantes del sistema Trima Accel versión
6 (continuación)

Característica Descripción
Límite de VTS (volumen total El sistema Trima Accel versión 6.0
sanguíneo) configurable para ahora ofrece la opción de configurar
recolecciones de hematíes dobles el límite de VTS mínimo para
(para obtener más información, recolecciones de hematíes dobles de
consulte Tabla 4-11) acuerdo a las normativas locales o a
la política del banco de sangre. El
sistema ahora no ofrecerá
recolecciones de hematíes dobles
para donantes con un tamaño menor
al límite configurado.

Actualización del sistema operativo Esta versión incluye una


VxWorks actualización de mantenimiento de
VxWorks versión 5.4 a VxWorks
versión 5.5 del sistema operativo
VxWorks.

Mejoras en la interfaz de usuario Esta mejora en la interfaz de usuario


proporciona indicaciones en pantalla
durante todo el procedimiento en
función del equipo de líneas cargado
y de la configuración del sistema.

1-24 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
2
Características de seguridad del sistema
automático de recolección de
componentes sanguíneos Trima Accel

El sistema Trima Accel cuenta con muchas características de seguridad diseñadas para garantizar la
seguridad y el confort del donante y la calidad de los productos recolectados.
En este capítulo se describen las siguientes características:
• “Mecanismos de protección al donante” en la página 2-2
• “Calidad del producto” en la página 2-4

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 2-1
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Características de seguridad del sistema automático de


recolección de componentes sanguíneos Trima Accel
Las características de seguridad del sistema Trima Accel garantizan la seguridad del donante y del
producto. En este capítulo se tratan las diferentes características de seguridad con las que cuenta.

Mecanismos de protección al donante


El sistema Trima Accel protege al donante mediante los siguientes mecanismos:
1. Medidas para evitar el retorno de coágulos/agregados sanguíneos al donante
• Filtro de microagregados en el depósito
El filtro de microagregados atrapa los componentes sanguíneos con un tamaño superior a
200 micras antes de devolver la sangre al donante.
• Supervisión de oclusiones en la línea de AC
El sistema Trima Accel comprueba si hay oclusiones en la línea de AC. El sensor de presión de
extracción/retorno supervisa de forma activa los cambios en las presiones de extracción y
retorno. Una obstrucción en la línea de AC provoca una fluctuación en el patrón de presión.
Cuando esto sucede, se muestra el mensaje del sistema “Fallo por oclusión en la línea de AC”
con instrucciones para que el usuario compruebe que los tubos de AC no estén acodados ni
obstruidos, así como para verificar que la bolsa de AC no esté vacía. El sistema Trima Accel
impide que continúe el procedimiento de recolección hasta se que corrija la oclusión.
2. Medidas para evitar el retorno de aire al donante
Durante todo un procedimiento, el sensor de bajo nivel de depósito del sistema Trima Accel
supervisa continuamente la presencia de aire en el equipo de líneas. Si este sensor detecta aire
durante un ciclo de retorno, el sistema Trima Accel detiene la bomba de retorno y continúa
extrayendo sangre del donante. Esto forma parte del funcionamiento normal del sistema Trima
Accel e impide que se devuelva aire al donante.
3. Medidas para evitar la hemólisis durante la pausa del sistema Trima Accel
El sistema Trima Accel puede iniciar una pausa debido a una alerta o a una condición de
alarma; a su vez, el usuario puede detener el sistema Trima Accel mediante el botón [pausa] de
la pantalla.
Cuando el sistema Trima Accel se detiene, la bomba se para, pero la centrífuga continúa
girando. Cuando las bombas llevan detenidas un minuto, la velocidad de la centrífuga se reduce,
y cuando las bombas llevan detenidas ~10 minutos, la centrifuga se apaga. Esto evita que la
acumulación de calor en el canal y la hemólisis de la sangre que podrían producirse como
resultado.
4. Forma segura de continuar con el procedimiento tras un corte de suministro eléctrico
Si se interrumpe el suministro eléctrico durante un procedimiento de recolección, el sistema
Trima Accel determina si es seguro o no reanudarlo cuando se restaure el suministro. Si el
sistema Trima Accel determina que es seguro reanudarlo, un mensaje informa al usuario de que
el procedimiento de recolección puede continuar y el sistema le pide al mismo que tome la
decisión de continuar. Para reanudar el procedimiento, el usuario debe pulsar [continuar].

2-2 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Si la interrupción del suministro eléctrico se produce durante un ciclo de retorno, el sistema


Trima Accel no impone un límite de tiempo para reiniciar el procedimiento (porque la sangre
presente en la línea de la aguja está adecuadamente anticoagulada). No obstante, si la
interrupción del suministro eléctrico se produce durante un ciclo de extracción, el
procedimiento solo se podrá reanudar cuando se restaure el suministro eléctrico y el usuario
pulse [continuar] en un plazo máximo de ~10 minutos desde la interrupción. Este límite de
tiempo de debe a una mayor probabilidad de coagulación en el punto de la aguja del donante
durante el ciclo de extracción.
Si el sistema Trima Accel determina que es posiblemente inseguro reanudar un procedimiento,
el usuario recibe instrucciones de desconectar al donante y finalizar el procedimiento.
5. Medidas para evitar la recolección de un volumen excesivo
Como parte de la configuración del sistema Trima Accel, se establece el volumen máximo de
producto que se recolectará de cada donante. Hay tres opciones disponibles, de las cuales se
pueden configurar una, dos o las tres:
• Volumen máximo en función del peso del donante (ml/kg)
• Porcentaje máximo del VTS del donante (%VTS)
• Volumen máximo absoluto (ml recolectados sin incluir ACD-A)
El sistema Trima Accel impone el más bajo de todos los límites de volumen cuando al
seleccionar los procedimientos disponibles para una recolección y un donante en particular.
Asimismo, el sistema Trima Accel no permite que haya más del 15 % del VTS del donante fuera
del cuerpo en ningún momento. Este 15 % incluye el volumen del equipo de líneas y el
volumen estimado en los productos recolectados (sin incluir el ACD-A), y el cálculo del 15 %
tiene en cuenta cualquier fluido que se haya devuelto al donante (AC y/o fluido de reposición)
en cualquier momento durante el procedimiento.
(volúmenes de productos recolectados) + (sangre en el equipo de líneas) – (AC y suero
fisiológico devuelto al donante) < 15 % de VTS en cualquier momento dado
En función de la información del donante que haya introducido el usuario, el sistema Trima
Accel determina si es posible la recolección del producto para el donante sin exceder los límites
de seguridad de volumen máximo de donación que se hayan establecido.
Si para un procedimiento en particular el volumen de producto máximo calculado que se vaya a
recolectar es superior al volumen máximo de producto que se haya establecido, el procedimiento
de recolección no aparece en la lista de posibles procedimientos para este donante.
6. Evaluación de las plaquetas y el hematocrito del donante posteriores a la recolección
Como parte de la configuración del sistema Trima Accel, se establecen los recuentos mínimos
posteriores a la recolección de plaquetas y el hematocrito del donante. Estos ajustes le ayudan a
garantizar la seguridad del donante al permitirle establecer límites de acuerdo con las políticas y
los procedimientos de su centro.
En función de la información del donante que haya introducido el usuario, el sistema Trima
Accel determina si la recolección del producto es posible para el donante sin poner en peligro el
hematocrito del donante posterior a la recolección y/o los límites que haya establecido para el
recuento mínimo de plaquetas del donante posterior a la recolección.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 2-3
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Si el recuento calculado de hematocrito posterior a la recolección o del donante o el recuento de


plaquetas posterior a la recolección del donante para un procedimiento determinado son
inferiores al valor mínimo, el procedimiento no aparece en la lista de posibles procedimientos
para este donante.
El sistema Trima Accel utiliza las siguientes hipótesis cuando calcula los recuentos de plaquetas
y el hematocrito o el recuento de hemoglobina posteriores a la recolección:
• El VTS del donante es el mismo que antes de la recolección (es decir, el equilibrio
hemodinámico al final del procedimiento después del VTS del donante se ha restaurado al
nivel original).
• La correlación entre el recuento calculado y medido de plaquetas posterior a la recolección
garantiza que el valor posterior al recuento del donante permanezca por encima del valor de
recuento de plaquetas posterior a la recolección configurado.
• El recuento incluye la cantidad prevista de hematíes que quedan en el equipo de líneas del
canal después de la devolución y 20 ml de volumen de muestra (en el hematocrito previo a
la recolección). El volumen residual de hematíes varía según el procedimiento y el tipo de
devolución.
7. Gestión de la infusión de AC en función del VTS del donante
El VTS del donante se determina a partir de su sexo, peso y estatura. El usuario debe introducir
esta información en el sistema Trima Accel antes de comenzar el procedimiento de recolección.
Con esta información, el sistema Trima Accel calcula el volumen de sangre del donante y la tasa
de infusión de AC al donante.
Para garantizar la seguridad del donante, el sistema Trima Accel no permite que el usuario
cambie la información del donante (estatura, peso o sexo) una vez que ha comenzado la
recolección del producto. No obstante, el usuario puede reducir la tasa de infusión de AC
durante un procedimiento de recolección al ajustar el medidor de ajustes de la reacción al AC.
8. Controles de seguridad del sistema Trima Accel
Los sistemas independientes de control y seguridad integrados en el sistema Trima Accel
supervisan constantemente los problemas de seguridad. Si el sistema de control o el de seguridad
detecta un problema, ya producido o potencial, el sistema Trima Accel muestra una alerta, una
alarma u otro mensaje.
En función de la naturaleza de la alerta o la alarma, el sistema Trima Accel proporciona
instrucciones al usuario para resolver el problema o finalizar el procedimiento.

Calidad del producto


Además de las características de seguridad del donante que se han tratado anteriormente, el sistema
Trima Accel incluye características que garantizan la calidad del producto. En esta sección se
describen estas características.
1. Desbordamiento de hematíes
Durante un procedimiento de recolección se puede producir un desbordamiento de hematíes.
Por desbordamiento se entiende que han entrado hematíes en la línea de plaquetas. Este
desbordamiento lo puede detectar el usuario o el detector de hematíes del sistema Trima Accel.
En cualquier caso, se debe realizar un procedimiento de recuperación del desbordamiento.

2-4 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Cuando el sistema Trima Accel detecta el desbordamiento, la recuperación del desbordamiento


se produce automáticamente y un mensaje del sistema le comunica al usuario que el sistema
Trima Accel está realizando ese procedimiento. Para borrar el mensaje de alerta, el usuario debe
pulsar [continuar]. El sistema Trima Accel reanuda automáticamente el procedimiento de
recolección una vez que se ha completado el procedimiento de recuperación.
En algunos casos, el usuario puede detectar el desbordamiento y desear iniciar la recuperación
del mismo. Para ello, el usuario entra en la pantalla “Ajustes” y pulsa [desbordamiento]. El
sistema Trima Accel muestra un mensaje de confirmación que ofrece al usuario la opción de
continuar con la recuperación del desbordamiento de hematíes o volver al procedimiento de
recolección. Si desea más información e instrucciones, consulte el Manual del usuario del sistema
®
automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel .
2. Supervisión de parámetros de productos críticos
El sistema Trima Accel supervisa constantemente los productos recolectados y muestra
información en el resumen de final de proceso sobre:
• Leucorreducción de plaquetas, plasma y productos de hematíes automáticos
• Volumen y rendimiento del producto de plaquetas
• Volumen del producto de plasma
• Volumen del producto de hematíes y de hematíes automáticos
• Volumen de solución de almacenamiento en productos de hematíes automáticos
• Volumen de solución aditiva para plaquetas en productos de S.A.P. automática
• Volumen de AC en productos de plasma, plaquetas, hematíes y hematíes automáticos
Esto se trata con más detalle en el capítulo “Control del proceso”.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 2-5
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Autodiagnóstico del sistema automático de recolección de componentes


sanguíneos Trima Accel
Cada vez que se realiza un procedimiento de recolección, el sistema Trima Accel automáticamente
realiza una serie de pruebas autodiagnósticas. Si el sistema Trima Accel detecta algún problema,
mostrará una alerta o alarma. Si no detecta ningún problema, el proceso de recolección transcurre
normalmente.
En la Tabla 2-1 se muestran las pruebas realizadas a los sensores, las bombas, las válvulas y la
centrífuga en cuatro fases diferentes del procedimiento.
Tabla 2-1: Matriz de pruebas autodiagnósticas del sistema Trima Accel

Sistema de Cebado de AC Procedimiento


Componente Encendido líneas y sangre de recolección

Sensor de presión de T V/T V


acceso

Sensor de presión de la T T
centrífuga

Sensor de bajo nivel T V/T

Sensor de nivel superior V V

Detector de aire en AC T V V/T V

Detector de hematíes T/V/C

Sensores ópticos del casete T

Interruptores de 24 y 64 V T

Bomba de AC M/T M M

Bomba de entrada M/T M M

Bomba de plasma M

Bomba de retorno T M/T M

Bomba de plaquetas M M

Válvulas de plaquetas, M/T V


plasma y hematíes

Centrífuga T M/T/V

2-6 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 2-1: Matriz de pruebas autodiagnósticas del sistema Trima Accel (continuación)

Sistema de Cebado de AC Procedimiento


Componente Encendido líneas y sangre de recolección

Sensores de la cubierta de M/T V V


la centrífuga

Detector de fugas T V

V (verificar) = el sensor se utiliza para verificar el estado correcto o determinar el final del estado. M (mover) = el componente o el
dispositivo se está moviendo (girando o rotando) durante el estado. T (test) = la pieza se está sometiendo a una prueba explícita. C
(calibración) = el sensor se está calibrando.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 2-7
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Características de seguridad del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

2-8 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
3
Control del proceso

En este capítulo se describe la forma en la que el sistema Trima Accel controla el proceso de
recolección y las variables que podrían afectar al resultado de la recolección. Se abordan los siguientes
temas:
• “Nivel de leucocitos de los productos de plasma y de plaquetas” en la página 3-2
• “Rendimiento de producto estandarizado/volumen/dosis” en la página 3-2
• “Factor de escala de rendimiento de plaquetas” en la página 3-3
• “Factor de escala para productos de hematíes” en la página 3-3
• “Supervisión de la recolección de hematíes automáticos” en la página 3-4
• “Procedimientos normalizados de trabajo” en la página 3-4
• “Configuración del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel” en la página 3-6
• “Control de proceso integrado” en la página 3-6

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 3-1
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Control del proceso

Control de las variables


El sistema Trima Accel le ayuda a controlar el proceso de recolección para garantizar la seguridad del
donante, la calidad del producto y la obtención de resultados predecibles y repetibles. Cada producto
recolectado tiene un volumen y un rendimiento o una dosis específicos. Además, los productos de
plaquetas, plasma y hematíes automáticos se recolectan con niveles muy bajos de leucocitos
(sistemáticamente, < 1 x 106 leucocitos por producto de transfusión), por lo que no hay necesidad de
filtrarlos después de la recolección.

Nivel de leucocitos de los productos de plasma y de plaquetas


El sistema Trima Accel utiliza la cámara LRS en el equipo de líneas para evitar que los leucocitos
entren en la bolsa del producto de plaquetas. Un canal especialmente diseñado y el control del
sistema Trima Accel del proceso de separación produce una recolección de plasma prácticamente
libre de leucocitos.
Esta función se combina con la supervisión de los eventos del procedimiento del sistema Trima Accel
que podrían acarrear niveles inaceptables de leucocitos en productos de plaquetas o de plasma. Al
finalizar el procedimiento, el sistema Trima Accel notifica al usuario si el producto de plasma o de
plaquetas se puede etiquetar como leucorreducido.
Si durante el procedimiento se ha producido algún evento que afecte al contenido de leucocitos del
producto de plasma o de plaquetas recolectado, el sistema Trima Accel se lo comunica al usuario y le
muestra los motivos.

Rendimiento de producto estandarizado/volumen/dosis


El sistema Trima Accel está programado para recolectar productos tal y como se ha definido
mediante los parámetros que se hayan configurado. El sistema Trima Accel selecciona el
procedimiento óptimo en función de los parámetros del donante y garantiza que los productos que
se muestren se recolecten dentro de los límites máximos de tiempo y volumen especificados en la
configuración. Esto resulta en productos uniformes en rendimiento y volumen.
En la práctica, los volúmenes de los componentes de las operaciones con sangre completa varían con
el hematocrito del donante. El número de hematíes en el producto es mayor en donantes con valores
elevados de hematocrito que en donantes con valores bajos de hematocrito. Y, al contrario, el
volumen de plasma es menor en donantes con valores elevados de hematocrito. El sistema Trima
Accel estandariza estos volúmenes con independencia del hematocrito o del tamaño del donante. El
control del proceso produce resultados predecibles y repetibles.
El sistema Trima Accel está diseñado para reducir las variables de los donantes que pueden afectar al
producto final que recibe un paciente.

3-2 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Control de las variables

Factor de escala de rendimiento de plaquetas


El sistema Trima Accel usa un factor de escala de rendimiento (FER) para acercar los valores del
rendimiento del producto de plaquetas predicho a los valores calculados en el contador de células
sanguíneas de su centro.
Hay varios factores que pueden producir discrepancias entre el rendimiento predicho y el
rendimiento medido en el laboratorio del banco de sangre. Los principales factores son:
• Técnicas específicas del laboratorio y variabilidad en la toma, el peso, la dilución y el recuento
de las muestras;
• Precisión específica del centro en la determinación de los recuentos de plaquetas previos a la
recolección.
Calcular el FER para compensar estos factores tiene consecuencias importantes, entre las que se
incluyen:
• Garantizar que se cumplan los requisitos mínimos de rendimiento;
• Garantizar que las concentraciones estén dentro del rango (importante para satisfacer los
requisitos de almacenamiento);
• Mejorar la productividad de su centro al optimizar los procedimientos de recolección y la
predecibilidad de las recolecciones con productos que cumplan los estándares de control de
calidad;
• Servir de herramienta de gestión de procesos que le permita llevar un seguimiento de los
cambios o tendencias de los procesos.
Nota: Si desea más información, instrucciones y hojas de trabajo de FER, consulte el Manual del usuario
®
del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel .

Para determinar el factor de escala de rendimiento, se divide el rendimiento real de plaquetas de al


menos 25 (preferiblemente 50) productos de plaquetas por su rendimiento predicho. Esta
proporción se introduce en cada uno de los sistemas Trima Accel.
FER = medida media del rendimiento/rendimiento previsto

Factor de escala para productos de hematíes


El sistema Trima Accel usa un factor de escala de rendimiento (FER) para alinear los valores de dosis
de producto de hematíes predicho a los valores calculados en el contador de células sanguíneas de su
centro.
Los métodos empleados para determinar el hematocrito de un donante antes de la recolección y los
métodos empleados para medir el volumen del producto de hematíes y el hematocrito (o la
hemoglobina) del producto pueden afectar a la dosis de hematíes que mida el laboratorio de su
centro.
Nota: Si desea más información, instrucciones y hojas de trabajo del factor de escala de hematíes, consulte el
®
Manual del usuario del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel .

Para determinar el factor de escala de hematíes, se divide la dosis real de hematíes de al menos 25
(preferiblemente 50) productos de plaquetas por su rendimiento predicho. Esta proporción se
introduce en cada uno de los sistemas Trima Accel.
Factor de escala de hematíes = dosis media medida/ dosis predicha

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 3-3
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Control del proceso

Supervisión de la recolección de hematíes automáticos


La función “Hematíes automáticos” ofrece leucorreducción en línea del producto de hematíes, con
adición automática de solución de almacenamiento una vez que se ha recolectado el producto y se ha
desconectado al donante. Para reducir las pérdidas en el filtro de hematíes y garantizar la
leucorreducción del producto de hematíes automáticos, el sistema Trima Accel añade la solución de
almacenamiento de hematíes a través del filtro. Durante toda la recolección de hematíes automáticos,
el sistema Trima Accel supervisa la presión en el filtro. Si se detecta una presión alta, el sistema da
instrucciones al usuario para que compruebe que el tubo no esté doblado y no haya problemas con el
filtro. Si se detecta una segunda presión alta durante la recolección, el sistema dará por concluida la
recolección del producto de hematíes automáticos. La presión alta en el filtro indica una posible
agregación u obstrucción del filtro, y continuar podría causar hemólisis en el producto. El sistema
también supervisa la presión alta del filtro durante la adición de solución de almacenamiento.

Procedimientos normalizados de trabajo


Para recolectar componentes sanguíneos con el sistema Trima Accel utilizará porciones de sus
procesos y procedimientos existentes, como el reclutamiento y la aceptación de donantes y la
aceptación, las pruebas, el almacenamiento y la distribución de los componentes. Analice sus
procesos vigentes de recolección para identificar posibles cambios en los procedimientos
normalizados de trabajo o para proporcionar orientación en su desarrollo en relación con los procesos
de recolección. Las variaciones en sus procesos pueden afectar a los productos que recolecte.

Recuento de plaquetas y hematocrito previo a la recolección


El sistema Trima Accel necesita que el usuario introduzca la estatura, el peso, el sexo, el hematocrito
o la hemoglobina previos a la recolección y el recuento de plaquetas previo a la recolección.

3-4 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Control de las variables

Estos valores se emplean para determinar para qué procedimientos es apto el donante y el tiempo
estimado necesario para completar esos procedimientos. En consecuencia, es de suma importancia
que estos valores sean todo lo precisos posible. La Tabla 3-1 recomienda el mejor método para
incorporarlo en sus procedimientos normalizados de trabajo y lo compara con las alternativas menos
fiables.
Tabla 3-1: Prácticas recomendadas de recuento de plaquetas y hematocrito

Recuento de plaquetas previo a la Hematocrito o hemoglobina


recolección previos a la recolección
Recuento venoso del mismo día introducido Recuento venoso del mismo día (CV ≈
PRÁCTICA al iniciar el procedimiento de recolección o 5 %)
RECOMENDADA muy cerca de este (coeficiente de variación
[CV] ≈ 5 %)

Buena elección Media de los últimos tres recuentos Punción en el dedo


alternativa venosos (CV < 8 % para el 50 % de los
donantes, < 10 % el 70 % de los donantes,
< 15 % del 90 % de los donantes)

Menos recomendable Recuento venoso de la donación anterior Uso de un recuento histórico

El menos recomendable Recuento por defecto (CV es Punción en la oreja


aproximadamente del 30 % o más)

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 3-5
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Control del proceso

Procedimientos posteriores a la recolección


Muestreo de productos
El muestreo de productos suele ser el mayor causante de los problemas de variación del rendimiento.
La muestra recolectada debe ser representativa de los productos recolectados. Para productos de
plaquetas, el muestreo nunca se debería realizar cuando el producto contenga agregación visible. Se
debe dejar reposar la bolsa de producto tal y como se describe en el protocolo de muestreo de
plaquetas de Terumo BCT antes de tomar la muestra para garantizar que se obtiene una muestra
representativa. El protocolo de muestreo se ha validado para garantizar que se obtiene una muestra
homogénea representativa del producto total mediante el uso del mismo contador para las muestras
de productos que para los recuentos del donante previos a la recolección.
Medir el peso manualmente para convertirlo en volumen de producto
Si se utiliza el volumen convertido desde el peso de la balanza para calcular el rendimiento final de
plaquetas, el volumen debe ser preciso. La mayoría de los errores asociados con el peso de la bolsa del
producto se producen al no tarar adecuadamente el peso o por una mala técnica (p. ej., no colocar las
bolsas completamente en el centro de la balanza o permitir que los tubos cuelguen de la balanza). Es
importante que la balanza se someta a algún tipo de control de calidad y que tenga el mantenimiento
correcto.
Contador automático de células
Confirme que el contador de células por impedancia se encuentre dentro de las especificaciones, que
se haya calibrado de acuerdo con el programa de mantenimiento rutinario y que no presente ninguna
tendencia de problemas en los gráficos de control de calidad diarios. La mayoría de los contadores de
células tienen un CV de 5-6 %, lo que proporciona un valor aceptable para que el sistema Trima
Accel genere una predicción precisa del rendimiento.
Nota: Las soluciones de almacenamiento pueden producir cambios fisiológicos en los hematíes, con el
potencial de afectar al tamaño y la gravedad específica de las células. El uso de una centrífuga para hematocrito
puede dar como resultado una lectura de índice de hematocrito incorrecta.

Configuración del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos


Trima Accel
Todas las máquinas dentro de un proceso de recolección dado deben estar configuradas con los
mismos valores de configuración.
En concreto, los siguientes valores se deben configurar con el mismo valor en todos los sistema
Trima Accel:
• FER para el rendimiento de plaquetas
• Factor de escala de hematíes para la predicción de la dosis de hematíes
• Objetivos de productos (rendimiento de plaquetas, dosis de plasma y dosis de hematíes)

Control de proceso integrado


El sistema Trima Accel supervisa los parámetros y acontecimientos fundamentales del procedimiento
y determina si el producto recolectado cumplirá las especificaciones configuradas. El sistema Trima
Accel muestra un mensaje de aviso al final del procedimiento de recolección y proporciona

3-6 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Control de las variables

instrucciones al usuario para que etiquete el producto recolectado en las que se indique que cumple
las especificaciones, o bien haga un listado de aquellos acontecimientos que podrían requerir medir el
contenido de leucocitos, el volumen o el rendimiento de los productos.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 3-7
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Control del proceso

3-8 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
4
Planificación de los parámetros del
sistema automático de recolección de
componentes sanguíneos Trima Accel

Cuando el sistema Trima Accel esté instalado en su banco de sangre, usted, como administrador del
sistema, puede establecer los parámetros para satisfacer las necesidades de su centro. En este capítulo
se tratan los aspectos de planificación que se deben tener en cuenta y los parámetros que puede usar
para determinar las mejores opciones de recolección de sangre para su centro.
Los parámetros que se tratan son:
• “Parámetros de idioma y unidades de medida” en la página 4-8
• “Parámetros de la máquina” en la página 4-10
• “Parámetros del procedimiento” en la página 4-13
• “Parámetros de procesos automáticos” en la página 4-19
• “Parámetros de recolección de plaquetas” en la página 4-21
• “Parámetros de recolección de plasma” en la página 4-28
• “Parámetros de recolección de hematíes” en la página 4-31
• “Parámetros del donante” en la página 4-36
• “Parámetros de los límites de volumen del donante” en la página 4-42
• “Parámetros para la solución de reposición” en la página 4-46
• “Parámetros de prioridad del procedimiento” en la página 4-49

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-1
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

El proceso de configuración
El sistema Trima Accel está diseñado para recolectar las combinaciones de productos sanguíneos que
haya definido para su centro. El sistema Trima Accel se entrega con una configuración por defecto
que se puede usar como punto de partida para configurar los parámetros que definen los productos
de plasma, plaquetas y hematíes y otros parámetros del sistema, como unidades de medida, criterios
de seguridad del paciente y parámetros de procedimientos. Los valores por defecto son los fijados por
el fabricante, pero no se deben considerar como recomendaciones del mismo.
Entre los objetivos importantes de la configuración del sistema Trima Accel se incluyen:
• Obtener el número y el tipo óptimos de productos en función de los perfiles de los donantes y
las necesidades de su centro
• Configurar el sistema Trima Accel para recolectar los productos sanguíneos más rentables y de
mejor calidad de cada donante
Una vez que se haya instalado el sistema Trima Accel en su centro, deberá configurar los parámetros
para satisfacer sus necesidades de recolección.

Hoja de trabajo de la configuración


La hoja de trabajo de la configuración contiene un espacio para cada parámetro que establece en las
pantallas de configuración del sistema Trima Accel. Puede que le resulte útil hacer copias de la hoja
de trabajo en blanco para poder usar una hoja nueva en caso de que decida volver a configurar un
sistema Trima Accel.
Rellene la hoja de trabajo de la configuración antes de empezar a configurar el sistema Trima Accel.
Esto le proporciona una guía que podrá seguir mientras utilice las pantallas de configuración.
Cuando termine de configurar el sistema Trima Accel, la hoja de trabajo de la configuración sirve de
registro en papel que puede guardar para consultarlo en el futuro. Asimismo, si modifica la
configuración del sistema Trima Accel, deberá rellenar y guardar una hoja de trabajo nueva. Esto le
permitirá conservar un historial de las diferentes configuraciones que haya establecido en los sistemas
Trima Accel de su centro.
Nota: Siga las instrucciones paso a paso que se ofrecen en el Manual del usuario del sistema automático de
®
recolección de componentes sanguíneos Trima Accel para introducir en los sistemas Trima Accel de su centro
todos los datos de prioridad de los procedimientos y configuración de la hoja de trabajo de la configuración del
sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel que haya completado.

Tareas y parámetros del proceso de configuración: lista de la pantalla


Las siguientes son las principales tareas que realiza durante el proceso de configuración del sistema
Trima Accel:
• Realice una copia de la hoja de trabajo de la configuración (que se encuentra en “Hoja de
trabajo de la configuración” en la página A-1).
• Utilice la información de este capítulo y las políticas y necesidades de su centro para completar
la hoja de trabajo de la configuración.
• Siga paso a paso las instrucciones del ®
Manual del usuario del sistema automático de recolección de
componentes sanguíneos Trima Accel para introducir todos los datos de configuración y
prioridad de procedimientos de la hoja de trabajo de la configuración completada en el sistema o
los sistemas Trima Accel de su centro.
4-2 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
El proceso de configuración

Pantalla de configuración: matriz de parámetros


La pantalla Configuración principal le permite tener acceso a todas las pantallas en las que puede
cambiar parámetros específicos de los procedimientos y del sistema Trima Accel. La Tabla 4-1
muestra las pantallas a las que tiene acceso desde la pantalla de configuración principal y los
parámetros del sistema Trima Accel correspondientes que puede configurar en cada pantalla.
Tabla 4-1: Pantallas de configuración y parámetros

Pantalla Parámetro

• Idioma
• Unidad de medida de la estatura
Idioma/unidad • Unidad de medida del peso
• Delimitador decimal
• Unidades de hematíes

• Formato de hora
• Formato de fecha
• Hora actual
Máquina
• Fecha actual
• Volumen de alertas acústicas
• Configuración de REF

• Duración máxima del procedimiento


• Límites de presión de extracción y retorno
• Proporción entrada/AC para recolecciones de plaquetas o plasma
• Proporción entrada/AC para recolecciones de hematíes
Procedimiento
• Validación de la acción del usuario
• Derivación de la sangre
• Extracción de aire de la bolsa de producto
• Opciones de devolución

• Opciones de procesos para hematíes


Procesos automáticos
• Opciones de procesos para plaquetas

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-3
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-1: Pantallas de configuración y parámetros (continuación)

Pantalla Parámetro

• Rendimiento del producto para un máximo de 10 productos de


plaquetas
• Volumen del producto para un máximo de 10 productos de plaquetas
• Concentración final del producto para un máximo de 10 productos de
plaquetas
Plaquetas
• Factor de escala de rendimiento de plaquetas
• Donantes permitidos
• Opciones de S.A.P. automática
• Porcentaje de plasma

• Volumen del producto para un máximo de 6 productos de plasma


• Volúmenes mínimo y máximo del producto para “Tanto como sea
Plasma posible” y “Máximo concurrente”
• Donantes permitidos

• Hematíes automáticos
• Dosis de hematíes con un HCT del 100 % para un máximo de 3
productos de hematíes
Hematíes • HCT del producto para un máximo de 3 productos de hematíes
• Volumen de solución
• Umbral de la dosis de hematíes dobles
• Factor de escala de hematíes

• Gestión de la tasa de infusión de AC


• HCT mínimo posterior a la recolección
Donante
• Recuento mínimo de plaquetas posterior a la recolección
• Opciones de flujo de extracción y de retorno

• Límites de volumen para productos recolectados en función del VTS o el


Límites de volumen del donante peso del donante, o de un volumen estándar
• Límites de VTS mínimo para hematíes dobles

• Umbral de la solución de reposición


Solución de reposición
• Porcentaje de balance de fluido

• Especifique las combinaciones de productos para los procedimientos de


Prioridad del procedimiento recolección y establezca su prioridad en función de las necesidades del
centro

4-4 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Pantalla Configuración principal

Pantalla Configuración principal


Sugerencia: Haga una copia de la hoja de trabajo de la configuración que encontrará en el “Hoja de trabajo
de la configuración” en la página A-1 y registre sus decisiones de configuración según vaya avanzando por
este capítulo.

Todos los sistemas Trima Accel se suministran con parámetros del sistema por defecto. Por lo
general, esta configuración ofrece un buen punto de partida sobre el que basar las recolecciones
automáticas con su nuevo sistema Trima Accel. No obstante, se deben configurar los objetivos de
producto de plaquetas, plasma y hematíes y los parámetros de los procedimientos para satisfacer las
normativas reguladoras nacionales y locales.
Es posible modificar la configuración por defecto del sistema Trima Accel para amoldarse a las
necesidades de su centro. Los valores de configuración agresivos permiten que se recolecten más
productos en el mismo tiempo o en menos. Los valores más conservadores ofrecen al donante más
confort, pero pueden suponer que se recolecten menos productos.
En esta sección se explica la pantalla “Configuración” y los parámetros configurables disponibles en
la misma. Si desea más información acerca de cómo acceder y moverse por las pantallas del sistema
Trima Accel, así como instrucciones detalladas paso a paso para configurar cada pantalla a la que
tiene acceso desde la pantalla “Configuración principal”, consulte el Manual del usuario del sistema
®
automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel .
1. En la pantalla “Inf. donante/Colocar sistema”, pulse [config].
Aparecerán la pantalla “Configuración” y un teclado numérico.

Ilustración 4-1: Configuración

Nota: La contraseña forma una letra T y se mueve de izquierda a derecha y, a continuación, de abajo a
arriba en el teclado. No se puede cambiar el número de contraseña.

2. Introduzca 789852 en el teclado numérico y pulse [intro].

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-5
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

El teclado desaparece y se abre la pantalla “Configuración principal”. Si ha introducido la


contraseña incorrecta, se abre la pantalla “Inf. donante/Colocar sistema”. En este caso, debe
pulsar [config] de nuevo y volver a introducir la contraseña.
Nota: Primero debe configurar “Idioma/unidad”. De esa forma, todas las demás pantallas de
configuración se mostrarán en su idioma y sus unidades de medida preferidas.

3. Desde la pantalla “Configuración” se puede acceder a otras pantallas para cambiar parámetros
específicos del sistema Trima Accel y de los procedimientos.
Para modificar esos parámetros predeterminados, pulse el botón correspondiente de la pantalla e
introduzca el valor deseado en la pantalla de configuración que aparezca. A continuación se
enumeran los parámetros que pueden configurarse. Los puntos a tener en cuenta para la
configuración de cada parámetro se especifican en “Parámetros de idioma y unidades de
medida” en la página 4-8.
• “Idioma/unidad”: permite configurar el idioma que prefiera usar y las unidades de medida
(estatura, peso, unidades de hematíes e indicadores decimales) adecuadas para los requisitos
de su centro.
• “Máquina”: permite ajustar el formato de hora y fecha, la fecha y hora actuales y el volumen
de la alerta acústica. También permite configurar los equipos de líneas que aparecerán en la
lista desplegable durante la introducción de la REF.
• “Procedimiento”: permite fijar la duración máxima del procedimiento, los límites de presión
de extracción y de retorno, la proporción entrada/AC para las recolecciones de plaquetas/
plasma y la proporción entrada/AC para hematíes, así como indicaciones para que el
usuario realice una acción y opciones de validación, desviación de la sangre, extracción de
aire de las bolsas de producto y devolución.
• “Procesos automáticos”: permite activar el suministro automático de solución aditiva de los
productos tras la recolección.
• “Plaquetas”: permite ajustar los rendimientos, el factor de escala, los volúmenes y la
concentración de los productos de plaquetas. También permite configurar el sistema para la
recolección de plaquetas en función del sexo y el grupo sanguíneo.
• “Plasma”: permite ajustar los volúmenes de recolección de plasma, así como ajustar el
volumen mínimo que se aceptará en el caso de los productos “Tanto como sea posible” y
“Máximo concurrente” de plasma. También permite configurar el sistema para permitir la
recolección de plasma en función del sexo y el grupo sanguíneo.
• “Hematíes”: permite especificar el hematocrito o el volumen de solución y la dosis de los
productos de hematíes recolectados, activar una alerta para la recolección de hematíes
dobles y el factor de escala de rendimiento de los hematíes.
• “Donante”: permite ajustar los parámetros relativos a la seguridad y la comodidad del
donante, que son la tasa de infusión de AC, el recuento de plaquetas y hematocritos
mínimos después de la donación y las opciones de flujo de extracción y de retorno.
• “Límites de volumen del donante”: permite establecer los límites máximos de volumen para
los productos recolectados en función del VTS del donante, su peso o un nivel normal de
volumen. También permite configurar el límite de VTS para recolecciones de hematíes
dobles.

4-6 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Pantalla Configuración principal

Cuando se ofrecen procedimientos, el sistema Trima Accel utiliza el más conservador de los
ajustes definidos.
• “Solución de reposición”: permite especificar si se debe utilizar, y cuándo, la solución de
reposición y el porcentaje de balance de fluido para el donante (solo con equipos de líneas
para plasma y hematíes).
• “Prioridad del procedimiento”: permite especificar combinaciones de productos en
procedimientos de recolección y clasificarlos por orden de prioridad en función de las
necesidades de su centro.
En cada una de las pantallas de configuración, aparecen botones para cada parámetro que se puede
ajustar. Después de pulsar el botón correspondiente al parámetro a configurar, aparecerá una gama
de valores aceptables, si corresponde. También se muestran una lista de opciones o un teclado para
introducir el valor correspondiente.
Al pulsar [intro] en el teclado numérico o seleccionar un valor en la lista de opciones, el sistema
aceptará el nuevo valor. Si el valor introducido está fuera de los límites para ese parámetro, se borrará
del teclado numérico. Si ocurre esto, introduzca un valor válido y pulse [intro].
Si pulsa un botón que corresponde a un parámetro que no desea modificar, pulse [intro] en el
teclado numérico para que este desaparezca. Si el sistema muestra una lista de valores, deberá
seleccionar uno de ellos para poder continuar.
Nota: Salga de la configuración antes de apagar el sistema si desea guardar los valores de la nueva
configuración.

Después de ajustar cada parámetro, puede seguir configurando otros o terminar la sesión. Para
terminar la sesión, pulse [volver al menú principal] y, a continuación, pulse [salir de la
configuración] en la pantalla “Configuración principal”. Los cambios que haya hecho se guardarán
automáticamente.
Para ver los cambios o corregir cualquier error, acceda a la pantalla de configuración correspondiente
y realice los cambios necesarios.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-7
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Parámetros de idioma y unidades de medida


El sistema Trima Accel puede mostrar mensajes de pantalla en los idiomas y con las unidades
apropiadas para numerosas localizaciones geográficas. En la pantalla “Idioma/unidad” puede
seleccionar el idioma, las unidades de estatura y peso, el delimitador decimal y las unidades de
hematíes (hematocrito o hemoglobina).
Cuando esté configurando el sistema Trima Accel, entre primero en la pantalla “Idioma/unidad” y
seleccione el idioma correspondiente. Cuando elige el idioma, el sistema Trima Accel
automáticamente vuelve a la pantalla “Configuración principal” y muestra el texto en el idioma
elegido. Para realizar cambios adicionales en esta pantalla debe volver a pulsar [idioma/unidad].

Tabla 4-2: La pantalla “Idioma/unidad”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Idioma Por defecto = English (puede Configure primero el idioma. El parámetro “Idioma” es la
elegir otro idioma en la lista única opción que le devuelve a la pantalla “Configuración
desplegable) principal” cuando lo cambia. Para cambiar el idioma que se
muestra, pulse “Idioma/unidad”.

Estatura • cm (centímetros) Las opciones para estatura y peso se configuran por


separado y puede establecer la combinación que mejor se
• pies/pulg. (pies/pulgadas)
adapte a sus necesidades. Por ejemplo, podría elegir
mostrar la estatura en pies y el peso en kilogramos.

4-8 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de idioma y unidades de medida

Tabla 4-2: La pantalla “Idioma/unidad” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Peso • kg (kilogramos) Cuando se cambia la unidad de peso en esta pantalla, el
valor configurado para el peso en la pantalla “Límites de
• lbs (libras)
volumen del donante” se convierte automáticamente a la
nueva unidad.

Delimitador • 0.000,00 La opción “Delimitador decimal” le permite definir qué


decimal signo de puntuación prefieren ver los usuarios en los
• 0,000.00
números que se muestren.

Unidades de • Hematocrito (%) Con la unidad de hematíes configurada como activada, la


hematíes pantalla determina qué operadores de unidad de hematíes
• Hemoglobina (Hgb)
se deberán usar al introducir la información del donante.
Esta opción solo cambia lo que introduce el usuario y lo
que se muestra en el informe de resumen de final del
proceso. El sistema Trima Accel convierte el valor Hgb a un
valor de hematocrito cuando determina qué
procedimientos o productos ofrecerá para recolectar.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-9
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Parámetros de la máquina
Puede configurar la forma en la que la fecha y a hora aparecen en la pantalla táctil y establecer el
volumen de las alertas acústicas. También puede usar la pantalla “Máquina” para configurar los
números de catálogo de los equipos de líneas (números de REF ) que utilizará en un centro. Cuando
se realiza una instalación o una actualización, el sistema Trima Accel está preconfigurado con cinco
números de REF de equipos de líneas. Tenga en cuenta la eliminación de todos los números de REF
preconfigurados y la introducción de los números de REF específicos que utilizará en su centro.

Ilustración 4-2: Pantalla “Máquina”

Tabla 4-3: La pantalla “Máquina”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Formato de • mm/dd/aa Configure primero los formatos y, a continuación, la fecha y
fecha la hora actuales.
• dd/mm/aa
• aa/mm/dd
Por defecto = dd/mm/aa

Formato de hora • hh:mm:ss (24 horas) La selección solo afecta al modo de visualización en las
pantallas de procedimiento. Las pantallas de configuración
• hh:mm:ss (a. m./p. m.)
del sistema Trima Accel siempre muestran la hora en
Por defecto = a. m./p. m. formato de 24 horas.

Fecha La fecha actual Introduzca dos dígitos para el día, dos para el mes y dos para
el año (por ejemplo, para el 2 de febrero de 2002,
introduzca 020202)

4-10 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de la máquina

Tabla 4-3: La pantalla “Máquina” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Hora La hora actual Utilice siempre el formato de 24 horas (por ejemplo,
5:00 p. m. = 1700).
Nota: La máquina no actualiza automáticamente los cambios
de horario estacionales.

Volumen de • Bajo
alerta acústica
• Medio
• Alto
Por defecto = Medio

Configure el sistema con la REF de los equipos de líneas que utilizará en el centro. La REF debe estar configurada o
no se ofrecerá el número de REF para que el usuario elija. El sistema Trima Accel utiliza el número de catálogo o de
REF para identificar las capacidades del equipo de líneas.

REF Introduzca el número de Después de haber introducido la REF, se muestran


catálogo de 5 dígitos del automáticamente el código y el código de barras del equipo
de líneas.
equipo de líneas o los últimos
6 dígitos del número de El detector de hematíes del sistema Trima Accel detecta si un
catálogo de 9 dígitos de dicho equipo de líneas es capaz de recolectar plaquetas o hematíes
dobles. No puede detectar si el equipo de líneas es apto para
equipo
procesos automáticos. La función de identificación por REF
del equipo de líneas funciona en conjunción con el detector
de hematíes para ayudar a identificar las capacidades del
equipo de líneas.

Código del El valor configurado para el El software tiene programado el código del equipo de líneas
equipo de líneas equipo de líneas se muestra de cada equipo de líneas disponible para el sistema Trima
Accel. El equipo de líneas codifica la funcionalidad de un
automáticamente después de
equipo de líneas, el color del sello del casete, la capacidad de
haber introducido la REF la solución aditiva automática y si el equipo de líneas tiene o
no un filtro de hematíes automático.
Si el equipo de líneas no se ha configurado, introduzca el
código del equipo de líneas proporcionado por su
representante autorizado. Cuando haya nuevos equipos de
líneas disponibles, su representante del servicio técnico
actualizará los códigos del equipo de líneas en su sistema.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-11
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-3: La pantalla “Máquina” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Código de El valor configurado para el Si utiliza un lector de código de barras en su centro, lea el
barras equipo de líneas se muestra código de barras impreso en el paquete del equipo de líneas.
automáticamente después de
haber introducido la REF

Añadir REF del REF del equipo de líneas que “Añadir REF del equipo de líneas” confirma la adición
equipo de líneas agregar a su lista configurada del número de REF a la lista configurada.

Borrar REF del Cuando seleccione “Borrar REF del equipo de líneas”, el
equipo de líneas sistema mostrará una lista de todos los números de REF
configurados y las opciones para cancelar o eliminar todos
los números de REF. Para eliminar un número de REF, pulse
el número de REF y confirme. Tenga en cuenta la eliminación
de todos los números de REF preconfigurados durante la
implementación. A continuación, introduzca los números de
REF que utilizará en su centro. El sistema Trima Accel solo
mostrará los números de REF cuando cargue equipo de
líneas. Aunque elimine todos los números de REF y no
configure números nuevos, el sistema se podrá seguir
usando. En este caso, el sistema mostrará un teclado para
que el usuario introduzca la REF cada vez que se utilice el
sistema.

4-12 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros del procedimiento

Parámetros del procedimiento


Los valores asignados a los parámetros de procedimiento determinan cómo funcionará el sistema
Trima Accel durante los procedimientos. En la pantalla “Procedimiento” puede ajustar lo siguiente
de acuerdo con los protocolos de su centro:
• La duración máxima que se permite para un procedimiento de recolección. Por ejemplo, si su
centro no desea que ninguna donación se prolongue más de dos horas, introduzca una duración
máxima de 120. Esto no incluye el tiempo de preparación ni de devolución. Debe calcular unos
4 o 5 minutos más para la devolución.
• El límite superior de la presión de retorno. El sistema Trima Accel utiliza este valor como la
presión máxima permitida. Cuando la presión de retorno alcanza el límite superior, se generan
alertas.
• El límite inferior de la presión de extracción. Como ocurre con el límite superior de la presión
de retorno, el ajuste que se introduzca aquí determinará cuándo se generarán alertas por presión
de extracción baja.
• Validación de la acción del usuario. Esta función lleva un seguimiento de las acciones del
usuario cuando el sistema está conectado al sistema de información Vista.
• El mensaje configurable de la pantalla de derivación de la sangre. Esto le pide que cierre la pinza
de la línea de derivación de la sangre para llevar a cabo una derivación más completa de la dosis
inicial de sangre.
• Opción de eliminación de aire de la bolsa de producto. Si está configurada como Activada, esta
opción elimina el aire de las bolsas de plaquetas y plasma antes de empezar un procedimiento.
• Devolución de solución salina o devolución de plasma. El sistema Trima Accel utiliza plasma o
solución fisiológica para reducir el volumen de hematíes residuales.
• La proporción entrada/AC que regula la cantidad de anticoagulante que se mezclará con la
sangre en el equipo de líneas durante la recolección de hematíes.

Ilustración 4-3: Pantalla “Procedimiento”

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-13
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-4: La pantalla “Procedimiento”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Duración Un valor entre 10 y 150 La duración máxima del procedimiento es el tiempo
máxima del máximo permitido para un procedimiento. Esto no
Por defecto = 150 (minutos)
significa que todos los procedimientos tengan que durar
procedimiento
tanto: significa que el sistema Trima Accel no permitirá
(minutos) que ningún procedimiento se prolongue más. El usuario
no lo puede anular.
Al establecer la duración máxima del procedimiento a ≥
120 minutos se reduce el riesgo de que aparezca el
mensaje “No hay producto disponible”.

Límite sup. Un valor entre +100 y +310 El sensor de presión de extracción/retorno mide la presión
presión de negativa durante el ciclo de extracción y la presión positiva
Por defecto = +310 (mmHg)
durante el ciclo de retorno. Puede establecer el límite de
retorno (mm de
presión en el que el sistema Trima Accel detiene las
Hg) bombas y emite una alerta acústica.
Los valores de límite superior de la presión de retorno y de
límite inferior de la presión de extracción se pueden hacer
más sensibles que los valores por defecto, pero no menos
sensibles. Si la presión de retorno o la de extracción llegan
al límite, las bombas se detienen y se muestra el mensaje
“Presión de retorno alta” o “Presión de extracción baja”. El
usuario debe actuar para reanudar el procedimiento de
recolección.
Si se baja el límite superior de la presión de retorno se
pueden producir más mensajes de “Presión de retorno
alta”. También se pueden detener las bombas antes de que
se produzca una infiltración, para permitir que el usuario
realice ajustes.

Límite inferior Un valor entre –250 y –100 Si se sube el límite inferior de la presión de extracción
de presión de (menos negativa) se pueden producir más mensajes de
Por defecto = –250 (mmHg)
extracción (mm “Presión de extracción baja”.
de Hg)

4-14 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros del procedimiento

Tabla 4-4: La pantalla “Procedimiento” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Proporción Un valor entre 6,0 y 13,7 La proporción entrada/AC regula la cantidad de
entrada/AC (para anticoagulante que se mezclará con la sangre en el equipo
Por defecto = 11,0
de líneas durante la recolección de plaquetas. Las
recolecciones de
proporciones más altas permiten que la sangre se procese
plaquetas y más rápidamente en un periodo de tiempo dado, con lo
recolecciones de que se obtienen procedimientos más cortos. No obstante,
plasma) las proporciones más altas pueden aumentar el peligro de
que las plaquetas se agreguen durante el procedimiento de
recolección.
Puede que prefiera dejar el valor por defecto, controlar si
se produce agregación de plaquetas y realizar los ajustes
que sean necesarios.
Si va a recolectar plasma al mismo tiempo o un producto
de plaquetas plasmarreducido (también conocido como
PPC o “plaquetas hiperconcentradas”), es de prever que se
formen agregaciones en la bolsa de recolección de
plaquetas. No debe realizar ajustes para evitarlo. Durante
este tiempo, las plaquetas se recolectan con una
concentración mayor de la recomendada para el
almacenamiento. La agregación se disipará cuando la
concentración se ajuste para el almacenamiento.
Si va a recolectar plaquetas antes de recolectar hematíes,
el sistema Trima Accel reajusta la proporción entrada/AC al
comienzo de la recolección de hematíes a partir de la
proporción entrada/AC para la recolección de plasma y
plaquetas.
Nota: Los agregados de plaquetas se disiparán después del
reposo.

Proporción • 8,14 La proporción entrada/AC para la recolección de hematíes


entrada/AC para puede ser 8,14:1 u 11:1. La proporción entrada/AC regula
• 11 (por defecto)
hematíes la cantidad de anticoagulante que se mezclará con la
sangre en el equipo de líneas durante la recolección de
hematíes. Las proporciones más altas permiten tiempos
más cortos de recolección de hematíes y, por
consiguiente, procedimientos más cortos. Utilice una
proporción entrada/AC de 11:1 cuando use la función de
hematíes automáticos.

Validación de la Desact., Datos donante, Ajustes, Esta opción solo se debe configurar establecer en Activ. si
acción del Alertas está utilizándose el sistema Vista. Encontrará más detalles
usuario acerca de esta opción en el Manual del usuario del sistema
Por defecto = Desact.
de información Vista.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-15
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-4: La pantalla “Procedimiento” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Derivación de la Activado o Desact. Si está configurada como Activada, el sistema Trima Accel
sangre Por defecto = Desact. le pide que cierre la conexión múltiple azul cuando conecte
al donante y abra la pinza antes de pulsar “Iniciar
extracción”. Esto permite una derivación más completa de
la primera alícuota de sangre. Si está configurara como
Desact., la conexión múltiple azul se muestra como abierta
en la pantalla “Conexión del donante”.

4-16 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros del procedimiento

Tabla 4-4: La pantalla “Procedimiento” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Extracción de Activado, Desact. Si está configurado como Activado, el sistema Trima Accel
aire de la bolsa le pide que cierre la pinza de la línea de la bolsa de muestra
Por defecto = Activado
antes de bajar el casete y que extraiga el aire de las bolsas
de producto
de plaquetas y de plasma cuando el casete haya bajado. En
cada una de las bolsas de producto queda una cantidad
inferior a 10 ml de aire.
Si está configurada como Desactivada, el sistema no
extrae el aire de las bolsas de plaquetas y plasma antes de
un procedimiento, lo que puede ahorrar aproximadamente
dos minutos de preparación.
Nota: Tenga en cuenta la desactivación de la opción si la
presencia de aire en las bolsas de plasma y plaquetas no es
un problema en su centro.

Devolución de Activado, Desact. Devolución de suero fisiológico solo está disponible


suero fisiológico cuando se utiliza el equipo de líneas de hematíes/plasma,
Por defecto = Desact.
con ello se reduce la pérdida de hematíes y plasma
(solo equipos de
residuales en el equipo de líneas.
líneas de
hematíes/ Si está configurado como Activado, el sistema Trima Accel
utiliza aproximadamente 88 ml de solución salina de la
plasma)
bolsa de solución de reposición para limpiar más a fondo
el canal y reducir los residuos de hematíes y plasma que
haya en el equipo de líneas. En función del procedimiento
seleccionado, la devolución de suero fisiológico añade en
torno a un minuto al proceso y reduce la pérdida residual
de hematíes en unos 15 ml y la pérdida residual de plasma
en aproximadamente 23 ml. El sistema no tiene en cuenta
el suero fisiológico empleado durante la devolución de
suero fisiológico como parte del balance de fluido
configurado para la solución de reposición. El donante
recibe aproximadamente 55 ml de volumen extra.
Esta opción está disponible aunque no haya configurado el
sistema para la reposición con suero fisiológico. En este
caso, se le pedirá al usuario que conecte solución salina al
final de la recolección antes de la devolución.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-17
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-4: La pantalla “Procedimiento” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Devolución de Activado o Desact. La opción de devolución de plasma le permite reducir la
plasma (solo pérdida de hematíes residuales durante la recolección
Por defecto = Desact.
cuando se utiliza un equipo de líneas apto para plaquetas.
equipos de
Si está configurado como Activado, el sistema Trima Accel
líneas aptos para recolecta 60 ml de plasma adicional durante el
plaquetas) procedimiento. Este plasma se utilizará durante la
devolución para limpiar más a fondo el canal y reducir los
hematíes residuales en el equipo de líneas en
aproximadamente 17 ml.
El sistema Trima Accel tiene en cuenta los 60 ml
adicionales a la hora de determinar procedimientos
adecuados para el donante. Si el volumen es superior al
límite de seguridad del 15 %, no se ofrecerá el
procedimiento. Asimismo, si el hematocrito del donante es
superior al 50 %, el sistema no puede realizar la
devolución del plasma. La devolución de plasma está
controlada por la tasa de infusión y puede aumentar el
tiempo de devolución en donantes de menor tamaño. La
devolución está controlada por la tasa de infusión. En
donantes de menor tamaño, la devolución tardará más, en
especial si el sistema está configurado para una tasa de
infusión inferior al Nivel 4.
Tenga en cuenta la activación de esta opción si la pérdida
de hematíes es una preocupación o si existe algún
requisito normativo acerca del volumen de hematíes
residuales.

4-18 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de procesos automáticos

Parámetros de procesos automáticos


Desde la pantalla “Procesos automáticos”, puede configurar el sistema para procedimientos de S.A.P.
automática y hematíes automáticos. Los procesos de plaquetas le permiten configurar el sistema
Trima Accel para administrar automáticamente solución aditiva para plaquetas (S.A.P. automática)
al producto de plaquetas recolectado. Cuando está configurada como “Activada”, se activan varias
opciones. Puede configurar el sistema para que pida la adición separada de solución aditiva para
plaquetas, así como para preguntar cuándo conectar las bolsas de solución adicional. La opción
“Hematíes automáticos” le permite configurar el producto de hematíes que se va a leucorreducir
mientras se recolecta, y añadir solución de almacenamiento de hematíes automática tras la
recolección.

Ilustración 4-4: Pantalla “Procesos automáticos”

Tabla 4-5: Configuración de la pantalla Procesos automáticos

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto

Procesos de plaquetas

Adición de solución Activado o Desact. Cuando está configurada como Activada, puede configurar el
sistema para administrar automáticamente S.A.P. al producto
de plaquetas recolectado. Cuando está Activada, se activan las
otras opciones de configuración de S.A.P. automática.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-19
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-5: Configuración de la pantalla Procesos automáticos (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto

Volumen de la bolsa de De 30 a 1.000 ml Configure el volumen de la bolsa de solución aditiva para


solución aditiva para plaquetas que utiliza su centro. Mediante este valor, el sistema
plaquetas (ml) Trima Accel calcula el número de bolsas que se necesitarán
para el producto de plaquetas. También detiene el sistema
cuando la bolsa está casi vacía (cuando queda
aproximadamente un 10 %) y le pide que conecte otra bolsa.
Si tiene más de un volumen de bolsa de S.A.P. en su centro,
configure el volumen más pequeño.

Permitir modificación del Activado o Desact. Configure esta opción como Activada cuando utilice más de un
volumen de la bolsa de volumen de solución de S.A.P. en el centro. Permite al usuario
solución aditiva para anular el volumen de bolsa que se muestra e introducir un
plaquetas volumen diferente.

Suministrar solución aditiva Activado o Desact. Si su protocolo requiere que el producto de PPC repose un
a una bolsa distinta tiempo antes de agregar S.A.P. al producto, configure la
adición separada en Activada.
Cuando está configurada como Activada, el sistema Trima
Accel le pide que recolecte el producto de PPC en una bolsa de
recolección y administre S.A.P. a la segunda bolsa de
plaquetas. Cuando está configurada como Desact., el sistema
no proporcionará indicaciones para que abra y cierre las
pinzas.

Procesos de hematíes

Leucorreducción y adición Activado, Desact. Esta opción debe estar configurada como Activada para
de solución configurar productos de hematíes automáticos.
Cuando está configurada como Activada, puede configurar
productos de hematíes que se leucorreducen durante la
recolección utilizando filtración en línea. A continuación, se
añade automáticamente la solución aditiva al producto de
hematíes al final del procedimiento (hematíes automáticos).

Volumen de la bolsa de De 30 a 500 ml Configure el volumen de la bolsa de solución que usará


solución aditiva para durante la operación. Esto permite al sistema indicar al usuario
hematíes (ml) el número de bolsas que se necesitarán durante el proceso de
adición y preguntarle cuándo debe añadir bolsas adicionales.

Nota: Si se trata de productos de hematíes automáticos, el sistema utilizará entre 50 y 60 ml adicionales de solución aditiva por cada filtro de hematíes automáticos
para limpiar los hematíes de los filtros.

En los procedimientos de S.A.P. automática, el sistema utilizará entre 65 y 70 ml de solución aditiva para plaquetas para limpiar el casete durante el cebado de la
solución aditiva. El valor real variará con cada procedimiento.

4-20 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de recolección de plaquetas

Parámetros de recolección de plaquetas


Los valores que configure para la recolección de plaquetas determinan la cantidad de plaquetas que se
van a recolectar en 10 dosis distintas de productos de plaquetas.
Hay cuatro factores que afectan a la cantidad y la calidad de las plaquetas recolectadas:
• rendimiento de plaquetas;
• volumen de plaquetas: volumen de recolección y volumen final;
• concentración de plaquetas: concentración de recolección y concentración final;
• calibración del sistema con el contador de plaquetas (con el factor de escala de rendimiento).
Cuando defina sus productos de plaquetas, configure el rendimiento y el volumen o la concentración: el
sistema Trima Accel calculará el tercer valor. Para concentrados de plaquetas plasmarreducidos (también
conocidos como “hiperconcentrados”), configure el rendimiento, la concentración final y el porcentaje
de plasma. El rendimiento, el volumen y la concentración de plaquetas se relacionan entre sí de acuerdo
con la siguiente ecuación:
Rendimiento = volumen x concentración
El sistema Trima Accel no calcula el rendimiento. La única forma de cambiar el valor del rendimiento es
configurar un valor nuevo. Los valores del volumen y la concentración se calculan de estas tres maneras:
1. Si se cambia el volumen de recolección, el sistema mantiene constante el valor actual de rendimiento
y calcula el volumen de recolección.
2. Si se cambia el valor del volumen de recolección, el sistema mantiene constante el valor actual del
rendimiento y calcula la concentración final.
3. Si se cambia el valor de la concentración final, el sistema mantiene constante el valor actual del
rendimiento y calcula el volumen de recolección.
Cuando se activa la opción de S.A.P. automática, se activa la opción “Plasma” (%). Se muestran el
volumen de concentración de recolección y solución, aunque no se pueden cambiar directamente.
1. Si se cambia el valor del rendimiento, el sistema mantiene constante el Plasma (%), la concentración
final y la concentración de recolección y calcula el volumen de recolección y de solución.
2. Si se cambia el valor de la concentración final, el sistema mantiene constante el Plasma (%), el
rendimiento y la concentración de recolección y calcula el volumen de recolección y de solución.
3. Si se cambia el valor de Plasma (%), el sistema mantiene constantes el rendimiento y la
concentración final y calcula el volumen de recolección, la concentración de recolección y el
volumen de solución.
4. Si se configura el volumen de recolección, el sistema mantiene el rendimiento y el Plasma (%)
constantes y calcula el resto de las variables.
La tabla siguiente muestra cómo determina el sistema Trima Accel el volumen y la concentración de los
productos de plaquetas.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-21
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Tabla 4-6: Cálculo del volumen y la concentración de plaquetas

4-22
S.A.P. Volumen de Concentración de
Rendimiento Concentración final Plasma (%) Volumen de solución
automática recolección recolección
Trima Accel

Activado CONFIGURAR se mantiene constante se mantiene constante calculado se mantiene constante calculado

Activado se mantiene constante CONFIGURAR se mantiene constante calculado se mantiene constante calculado

Activado se mantiene constante se mantiene constante CONFIGURAR calculado calculado calculado

Activado se mantiene constante calculado se mantiene constante CONFIGURAR calculado calculado

Desact. CONFIGURAR se mantiene constante --- calculado --- ---

Desact. se mantiene constante CONFIGURAR --- calculado --- ---

Desact. se mantiene constante calculado --- CONFIGURAR --- ---


Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos

Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes


Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
El sistema Trima Accel permite definir valores fuera de los límites recomendados de concentración para
el almacenamiento, pero genera un mensaje del sistema si la concentración calculada no está dentro de
los límites.
No es necesario configurar las 10 opciones. Por ejemplo, podría definir tres productos estándares de
plaquetas, uno sencillo, uno doble y uno triple, y quizá una cuarta alternativa que defina la dosis mínima
de transfusión aceptable. Para aumentar al máximo el número de productos de plaquetas recolectados,
también podría tener en cuenta varios productos de plaquetas para recolecciones de dosis más altas
(sencilla, doble y triple).
• Configure los rendimientos de plaquetas en orden (del producto más pequeño al más grande o del
más grande al más pequeño).
• Configure la concentración final en el rango intermedio (1.400-1.600 × 103/μl) hasta que el proceso
se haya validado y el FER se haya determinado, en particular si se utilizan los valores hematológicos
por defecto. Esto se debe a la variación normal en la concentración real medida frente a la
concentración objetivo. Pueden configurarse concentraciones más altas, pero en ese caso se quedará
fuera del rango de almacenamiento óptimo un porcentaje más alto de productos.
• Las concentraciones más altas hacen que haya disponible más volumen para productos de plasma y
hematíes, y podría resultar en más productos más disponibles con donantes más pequeños.
• Un icono de asterisco indica que el producto de plaquetas se configuró con una concentración de
recolección superior a 2.100 × 103/μl.
• El volumen de solución aditiva para plaquetas se calculará automáticamente en base a los otros
parámetros introducidos. El volumen que se muestra es la cantidad que se añadirá al producto de
plaquetas. El sistema usará entre 65 y 70 ml aproximadamente de solución aditiva para plaquetas
con el fin de limpiar el casete durante el cebado de la solución aditiva. El volumen de solución
aditiva para plaquetas necesario para el producto será el volumen calculado y el volumen necesario
para el cebado.

Ilustración 4-5: Pantalla “Plaquetas”

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-23
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Tabla 4-7: La pantalla “Plaquetas”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto

S.A.P. automática para Activo Pulse el botón para activar el suministro automático de solución
plaquetas aditiva para ese producto.
Inactivo
Nota: Para configurar productos de plaquetas con S.A.P. automática debe activar
los procesos de plaquetas en la pantalla “Procesos automáticos”.

Rendimiento (x 1011) Un valor entre 1 y 15 (x 1. Pulse el botón Rendimiento correspondiente a PLT1 e introduzca
1011 plaquetas) el número de plaquetas a recolectar (rendimiento) para el
producto de plaquetas PLT1, utilizando el teclado numérico.
PLT1 por defecto = 2 2. Repita para cada producto de PLT2 a PLT10.
PLT2 por defecto = 3 No es preciso introducir valores para las 10 opciones de plaquetas.
Configurar las 10 opciones podría complicar el proceso de definición
PLT3 por defecto = 4
de 20 prioridades de procedimiento si también va a recolectar
PLT4 por defecto = 5 productos de plasma y hematíes a la vez. Cuando configure productos
de plaquetas, debe configurar primero el rendimiento, ya que todos
PLT5 por defecto = 6 los demás valores dependen de este valor. Una vez que haya
PLT6 por defecto = 7 configurado el rendimiento, puede configurar directamente el plasma
(%), seguido por la concentración final o el volumen de recolección.
PLT7 predeterminado = 8
PLT8 predeterminado = 9
PLT9 predeterminado = 10
PLT10 predeterminado =
11

Concentración final (x 103/ Varía dependiendo del 1. Pulse el botón Concentración que corresponde a PLT1 y utilice el
µl) rendimiento de plaquetas y teclado numérico para introducir la concentración de plaquetas
el porcentaje de plasma. (número de plaquetas 103 por ul).
2. Repita para cada producto de PLT2 a PLT10.
Por defecto = 1.400 (× 103/
µl) La concentración de plaquetas es el número de plaquetas por
microlitro (µl) de plasma y S.A.P. en el producto final.Si la
concentración final que establece es mayor que 2.100 x 103/μl o
inferior a 1.000 x 103/μl, se muestra el mensaje “Concentración de
plaquetas supera los límites”.
El gráfico de lupa se mostrará para cualquier producto de
plaquetas configurado que tenga una concentración final superior a
4.200 x 103/μl. Estos procedimientos necesitarán que mida el
contenido de leucocitos del producto de plaquetas.
Un gráfico de asterisco indica que el producto de plaquetas se
configuró con una concentración de recolección (o final) superior a
2.100 × 103/μl.
Si no introduce ninguna concentración de plaquetas, el sistema Trima
Accel genera automáticamente la concentración del producto de
plaquetas en función del rendimiento y el volumen que haya
introducido.

4-24 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Tabla 4-7: La pantalla “Plaquetas” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto

Plasma (%) Un valor entre 5 % y 99 %. Esta opción solo estará activa cuando se configure un producto de
Varía dependiendo del S.A.P. automática. Representa el porcentaje del producto final que
volumen y el rendimiento. incluye plasma y AC. El valor del porcentaje que se puede configurar
variará en función del rendimiento del producto y de la concentración
final o el volumen de recolección que configure.

Volumen de recolección Un valor entre 50 y 1.200 1. Pulse el botón “Recolección” que corresponda al producto de
(ml) (ml) plaquetas PLT1 y utilice el teclado numérico para introducir el
volumen (en ml).
Varía en función de la 2. Repita para cada producto de PLT2 a PLT10.
concentración configurada.
El volumen de recolección de plaquetas es el volumen del producto, lo
que incluye las plaquetas, el plasma y el anticoagulante recolectados
en dicho producto de plaquetas. Ajuste el volumen de acuerdo con los
requisitos del centro. Configure el producto de plaquetas solamente si
el volumen del producto de plaquetas es importante. El volumen se
calculará automáticamente cuando se configure la concentración.

Factor de escala de Número entre 0,50 y 1,50 Pulse el botón “Factor de escala de rendimiento” y utilice el teclado
rendimiento numérico para introducir dicho factor.
Por defecto = 1,00
Para un factor de escala de rendimiento menor que 1,00, introduzca el
número a la derecha del delimitador decimal. Por ejemplo, si desea
especificar un factor de escala de rendimiento de 0,90, introduzca 9 ó
90 con el teclado numérico. Para factores de 1,00 o más, introduzca
los tres dígitos. Por ejemplo, tiene que introducir 110 en el teclado
numérico si desea establecer un factor de escala de rendimiento de
1,10.

Donantes permitidos Seleccione los donantes que quiere aceptar para donaciones de
• Todos los donantes
plaquetas. Esta función le permite discriminar los donantes según el
• Sólo hombres sexo y el tipo de sangre. Si configura “Solo hombres”, el sistema no
• Hombres + mujeres AB ofrecerá procedimientos que contengan productos de plaquetas a
donantes del sexo femenino. Si configura “Hombres + mujeres AB”, el
Por defecto = Todos los sistema solo ofrecerá procedimientos que contengan productos de
donantes plaquetas para donantes del sexo femenino para las que se haya
introducido un grupo sanguíneo AB.

Puntos a tener en cuenta acerca del factor de escala de rendimiento


El uso del FER para predicciones de plaquetas cada vez es más importante debido a que el
rendimiento eficaz y el contenido del producto tienen una importancia creciente para los bancos de
sangre.
El FER, como promedio, iguala el rendimiento predicho al rendimiento medido en el laboratorio del
banco de sangre. Para ello, primero se calcula la proporción entre rendimiento medido y el
rendimiento predicho para al menos 25, preferiblemente 50, procedimientos de recolección y se
calcula la proporción media de rendimiento de estos procesos. A continuación, se multiplica la
proporción media de rendimiento por el FER que se haya configurado en el sistema Trima Accel

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-25
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
cuando se haya realizado la muestra de procesos. Esto proporciona el FER imparcial; es decir, el
rendimiento medido es mayor que el rendimiento predicho el 50 % de las veces y menor del
predicho el 50 % de las veces.
Nota: Hay solamente un factor óptimo de escala de rendimiento para los sistemas Trima Accel, en función del
contador de plaquetas que esté instalado. Una vez configurados los sistemas Trima Accel de su centro de
acuerdo con dicho factor óptimo de escala, NO varíe esta configuración. Los ajustes afectan al rendimiento de
plaquetas. Debe volver a evaluar el factor de escala de rendimiento si adquiere un nuevo contador o cambia la
configuración de cualquier otro procedimiento relacionado con la determinación del rendimiento.

Un FER imparcial supone que el sistema Trima Accel arroje la mejor estimación del rendimiento.
Habitualmente utilizará un rendimiento predicho objetivo mayor que el del producto medido. El
nivel de confianza que esto proporciona depende del coeficiente de variación (CV) de la proporción
de rendimiento de la muestra que recolecte. (CV = desviación estándar dividida por la media).
Por ejemplo, el proceso ilustrado en la Ilustración 4-6 a continuación indica que los rendimientos
medidos son superiores que los predichos en aproximadamente el 10 %.

Ilustración 4-6: Determinación del factor de escala de rendimiento imparcial

Al utilizar un FER de 1,1 para el proceso que se ilustra, se hace que los rendimientos predichos
coincidan, como media, con los rendimientos medidos (consulte la Ilustración 4-7).

4-26 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Ilustración 4-7: Factor de escala de rendimiento imparcial implementado

Si desea obtener más información acerca de cómo calcular el FER óptimo, instrucciones y la hoja de
trabajo de FER, consulte el Manual del usuario del sistema automático de recolección de componentes
®
sanguíneos Trima Accel o póngase en contacto con su representante de Terumo BCT.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-27
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Parámetros de recolección de plasma


Los parámetros de plasma le permiten establecer el volumen de sus productos de plasma. Puede
configurar hasta seis volúmenes fijos o un rango para Tanto plasma como sea posible. También tiene
la opción de limitar las recolecciones de productos de plasma por sexo y grupo sanguíneo.

Ilustración 4-8: Pantalla “Plasma”

4-28 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de recolección de plasma

Tabla 4-8: La pantalla “Plasma”

Parámetro Valores posibles y por Aspectos a tener en cuenta


defecto
Volumen de plasma 1-6 (ml) Número entre 0 y 1.000 Pulse el botón correspondiente al
producto de plasma que desea
Valores por defecto
configurar y utilice el teclado
Plasma 1 = 200 numérico para introducir el
volumen deseado (en ml).
Plasma 2 = 400
Consulte “Puntos a tener en cuenta
Plasma 3-6 = 600
acerca del volumen” a continuación

Tanto como sea posible: mínimo Número entre 0 y 1.000


(ml) Por defecto = 150 (ml)

Tanto como sea posible: máximo Número entre 0 y 1.000


(ml) Por defecto = 1.000 (ml)

Donantes permitidos • Todos “Donantes permitidos” le ofrece


opciones para separar los donantes
• Sólo hombres
en función del sexo y del grupo
• Hombres + mujeres AB
sanguíneo. Si configura “Solo
Por defecto = Todos hombres”, el sistema no ofrecerá
procedimientos que contengan
productos de plasma a donantes del
sexo femenino. Si configura
“Hombres + mujeres AB”, el
sistema solo ofrecerá
procedimientos que contengan
productos de plasma para donantes
del sexo femenino para las que se
haya introducido un grupo
sanguíneo AB.

Puntos a tener en cuenta acerca del volumen


Se pueden configurar hasta seis volúmenes de plasma fijos. Todas las opciones de parámetros de la
pantalla contendrán un valor. No obstante, el sistema Trima Accel solo recolecta los productos
configurados en la pantalla “Prioridad del procedimiento”.
Los volúmenes mínimo y máximo que configura para “Tanto como sea posible” para el volumen de
plasma es el rango de volumen que está dispuesto a aceptar para este producto de plasma. Este
también es el rango de volumen que se utilizará para “Plasma máximo concurrente”. El volumen real
del producto depende del perfil del donante, de los otros productos recolectados, de la duración

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-29
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

máxima del procedimiento y del volumen máximo de donación permitidos. Los volúmenes de estos
productos pueden variar desde el mínimo que configure hasta el volumen máximo que se pueda
recolectar en función de lo que haya configurado en límites de volumen del donante.
Nota: El volumen mínimo configurado para “Tanto como sea posible” se aplica tanto a este volumen de
plasma como a “Plasma máximo concurrente”.

• Si su centro da prioridad a recolectar cualquier cantidad de plasma hasta un máximo fijado,


establezca aquí el volumen de plasma preferido. A continuación, en la pantalla “Prioridad del
procedimiento”, configure la selección del volumen más grande de plasma antes de las opciones
“Tanto como sea posible” y “Plasma máximo concurrente”.
• Si el plasma no es la mayor prioridad o se desean volúmenes establecidos, elija uno o dos
volúmenes fijos. Si la prioridad es el plasma, seleccione “Tanto como sea posible” con un
volumen mínimo y máximo aceptables.
• El sistema Trima Accel impone un límite de flujo para la recolección de plasma. Si configura el
sistema para un flujo máximo lento o moderado, la recolección de plasma puede aumentar el
tiempo de procedimiento en donantes de mayor tamaño. En procedimientos para donantes de
menor tamaño en los que la tasa de infusión de AC limitaría los flujos, la recolección de plasma
podría acortar los tiempos de procedimiento.
La opción para plasma “Tanto como sea posible” es la cantidad máxima de plasma que se puede
recolectar hasta un máximo permitido por el límite de volumen de donante configurado. El plasma
se recolectará antes de que comience la recolección de plaquetas, durante esta y (si fuera necesario)
después de la misma. La opción “Plasma máximo concurrente” es la cantidad máxima de plasma que
se puede recolectar antes y durante la recolección de plaquetas.

4-30 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de recolección de hematíes

Parámetros de recolección de hematíes


En la pantalla “Hematíes” se pueden ajustar los siguientes parámetros:
• Dosis de hematíes al 100 % HCT: especifica el volumen de hematíes si el hematocrito fuera del
100 % o el volumen absoluto de hematíes (con la opción de hematíes automáticos activada o
desactivada).
• Hematocrito del producto de hematíes recolectado (%): especifica el hematocrito de los
productos de hematíes recolectados. El sistema recolecta productos de hematíes automáticos al
80 % de hematocrito.
• Volumen de solución (ml): especifica el volumen de solución que se suministrará al producto de
hematíes.
• Umbral de la dosis de doble concentrado de hematíes (ml): especifica el umbral mínimo de un
producto de hematíes dobles y alerta cuando se ha recolectado la primera mitad de un producto
de hematíes dobles. Requiere que el usuario intervenga en el medio del procedimiento de
recolección de hematíes dobles.
• Factor de escala de hematíes: calibra la dosis de hematíes con el método que utilice el centro
para obtener el hematocrito previo a la recolección del donante y la muestra del producto.

Ilustración 4-9: Pantalla “Hematíes”

Puntos a tener en cuenta acerca del factor de escala de hematíes


Nota: Hay solamente un factor óptimo de escala de hematíes para el sistema Trima Accel, en función del
contador de hematíes que esté instalado. Una vez configurados los sistemas Trima Accel de su centro de
acuerdo con dicho factor óptimo de escala, NO varíe esta configuración. Ajustes que afectan a la dosis de
hematíes. Debe volver a evaluar el factor de escala de hematíes si adquiere un nuevo contador o cambia la
configuración de cualquier otro procedimiento relacionado con la determinación de la dosis.

El factor de escala de hematíes le permite alinear las predicciones del sistema Trima Accel con los
resultados reales en función del método que emplee su centro para obtener el hematocrito previo a la
recolección de un donante. Este factor de escala admite las diferencias entre los métodos. Por

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-31
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

ejemplo, un hematocrito venoso será diferente a un hematocrito capilar. Un hematocrito calculado


sobre la base de una determinación de hemoglobina también puede ser diferente. El sistema Trima
Accel se ha validado mediante un hematocrito del mismo día.
Al cambiar el factor de escala de hematíes, automáticamente se ajusta el “Volumen de recolección de
hematíes” en esta pantalla.
Si desea más información acerca de cómo calcular el factor de escala de hematíes óptimo,
instrucciones y la hoja de trabajo de factor de escala de hematíes, consulte el Manual del usuario del
®
sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel o póngase en contacto con
su representante de Terumo BCT.
Tabla 4-9: La pantalla “Hematíes”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Botón Hematíes Activa o inactiva Esta opción activa la leucorreducción y la adición de solución
automáticos automáticas para este producto.

Dosis de Número entre 35 y 550 Debe introducir la “Dosis de hematíes al 100 % HCT” y el nivel
hematíes al de hematocrito con el que desee recolectar el producto. En
Hematíes1 por omisión =
función de esa información y del factor de escala de hematíes,
100 % HCT 200 (ml)
se calcula automáticamente el volumen de hematíes. Si se
Hematíes2 por omisión = modifica la dosis de hematíes, el hematocrito o el factor de
300 (ml) escala, el sistema Trima Accel vuelve a calcular el volumen de
hematíes.
Hematíes3 por omisión =
400 (ml) Tenga en cuenta la configuración de la dosis > 180 ml
(190-200 ml) para un producto de hematíes estándar si su
centro exige una dosis mínima de 180 ml para un producto
antes del filtrado. Dadas las variaciones en la bomba y el
hematocrito antes de la recolección, esto garantiza que los
productos cumplan su requisito mínimo para los productos de
hematíes automáticos antes del filtrado.
La dosis < 150 ml y > 250 ml pero < 300 ml generan un
mensaje del sistema “Volumen de hematíes fuera del rango de
almacenamiento recomendado”. Las dosis superiores al umbral
configurado generan el mensaje “El producto de hematíes se
debe almacenar en dos bolsas”.
El rango de dosis óptima de hematíes por bolsa de
almacenamiento está comprendido entre 150 y 250 ml para
productos sin leucorreducción y entre 128 y 250 ml al 100 %
HCT para productos leucorreducidos.

4-32 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de recolección de hematíes

Tabla 4-9: La pantalla “Hematíes” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Hematocrito del Un valor entre 55 y 80 El rango de recolección permitido para un hematocrito de
producto de producto de hematíes no automático es 55-80 %. Cuanto más
Por defecto = 80 (%)
alto sea el valor de hematocrito, menos plasma se recolecta
hematíes
con el producto de hematíes y menor es el volumen total del
recolectado (%) producto de hematíes.
Para que sea posible almacenarlo durante 42 días, debe añadir
entre 80 y 100 ml de solución de almacenamiento a la unidad
de hematíes. Esto rebaja el hematocrito final del producto.
Cuando están activados los hematíes automáticos, el
hematocrito del producto de hematíes recolectado estará
desactivado. Los productos de hematíes automáticos siempre
se recolectan con un hematocrito del 80 %.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-33
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-9: La pantalla “Hematíes” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Volumen de Por defecto = 100 ml “Volumen de solución (ml)” está inactivada para los productos
solución (ml) de hematíes no automáticos. Para los productos de hematíes
automáticos, introduzca el volumen de la solución que se
añadirá a los productos de hematíes. Introduzca el total
necesario para los productos (es decir, 100 ml para hematíes
sencillos y 200 ml para hematíes dobles). El volumen de la
solución necesaria para cada producto será de 50 a 60 ml. Este
volumen adicional permanecerá en el filtro de hematíes
automáticos al final del proceso de adición de la solución.

Factor de escala Un valor entre 0,8 y 1,2 El factor de escala de hematíes permite calibrar la dosis de
de hematíes Por defecto = 1,0 hematíes al aplicarse el mismo método utilizado para obtener el
hematocrito previo a la recolección del donante. El
establecimiento de un factor de escala asegura que sus
productos se ajustarán a una dosis estándar. El Manual del
usuario del sistema automático de recolección de componentes
®
sanguíneos Trima Accel cuenta con instrucciones y hojas de
trabajo para ayudarle a determinar el factor de escala de
hematíes de su centro.

Umbral de la • Un valor cuando la El umbral de dosis de doble concentrado de hematíes tiene dos
dosis de doble opción Hematíes finalidades: activar la notificación de la división de los hematíes
concentrado de automáticos está activa dobles y permitirle configurar el volumen mínimo de un
• producto de hematíes dobles. Consulte “Puntos a tener en
hematíes (ml) Desactivado o un valor
cuando la opción cuenta acerca de los umbrales de dosis de hematíes dobles” en
Hematíes automáticos la página 4-34 para obtener más información.
está inactiva
• Rango de entrada: 150 a
450 ml
Por defecto cuando está
activado = 300 ml

Puntos a tener en cuenta acerca de los umbrales de dosis de hematíes dobles


Cuando la opción “Umbral” de dosis de hematíes dobles está en Activado, el botón muestra un
valor. Este valor es la dosis mínima en la que el sistema Trima Accel considerará que un producto de
hematíes es un producto de hematíes dobles. Cualquier volumen superior o igual a este valor se
considerará como producto de hematíes dobles, y el sistema Trima Accel mostrará indicaciones para
que recolecte los productos de hematíes de uno en uno.
Si ha configurado un producto de hematíes automáticos, la notificación de división de hematíes
dobles está activa para todos los productos de hematíes dobles, aunque no sean procedimientos de
hematíes automáticos.

4-34 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de recolección de hematíes

Si la dosis configurada es mayor que el límite de hematíes dobles, se considerará como producto de
hematíes dobles. Cuando el límite de dosis de hematíes dobles está configurado como Activado, se
pide al usuario que recoja los productos de hematíes de uno en uno. Cuando está configurado como
Desactivada, los dos productos de hematíes se recolectarán a la vez (solo para productos que no sean
de hematíes automáticos).

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-35
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Parámetros del donante


En la pantalla “Donante” se pueden ajustar los parámetros para:
• Tasa de infusión de AC
• Eel hematocrito y recuento de plaquetas mínimos del donante después del procedimiento de
recolección
• La gestión de las opciones del flujo de extracción y de retorno

Ilustración 4-10: Pantalla “Donante”

Tabla 4-10: La pantalla “Parámetros del donante”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Gestión de la Un nivel entre 1 y 6 Consulte “Puntos a tener en cuenta sobre la gestión de la
tasa de infusión tasa de infusión de AC” en la página 4-38.
Por defecto = 4
de AC

HCT mínimo Un valor entre 30 y 55 El sistema Trima Accel utiliza el valor del hematocrito
postdonación posterior a la recolección configurado para determinar si el
Por defecto = 32(%)
donante es apto para donar. Si el sistema Trima Accel
del donante
determina que el hematocrito del donante será inferior al
valor configurado, no ofrecerá la opción de procedimiento
al usuario. El límite del hematocrito posterior a la
recolección configurado es un límite absoluto que el
usuario no puede anular.
Si se selecciona un hematocrito posterior a la recolección
demasiado alto, se puede restringir el número de donantes
aptos para un procedimiento de hematíes o hematíes
dobles.

4-36 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros del donante

Tabla 4-10: La pantalla “Parámetros del donante” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Recuento mín. Un valor entre 50.000 y 120.000 El sistema Trima Accel utiliza el valor del recuento
plaq. postdon. plaquetario posterior a la recolección configurado para
Por defecto = 100.000
determinar si el donante es apto para donar productos de
del donante
plaquetas, y es otro valor que el usuario no puede anular.
El sistema Trima Accel no ofrecerá un procedimiento de
recolección de plaquetas si el recuento de plaquetas
posterior a la recolección va a ser inferior al valor
configurado. El usuario no tiene la opción de aceptar o
rechazar un procedimiento basado en el recuento de
plaquetas posterior a la recolección.

Flujo máx. de • Rápido (142 ml/min) Tenga en cuenta la fijación del flujo máximo de extracción
extracción en “Moderado” o “Lento” en las siguientes situaciones:
• Moderado (120 ml/min)
• Centro nuevo con poca experiencia en la recolección
• Lento (100 ml/min) automática de componentes
Por defecto = Moderado • Centro especializado en convertir sangre completa de
donantes
• El centro tiene problemas repetidos o persistentes de
flujo de extracción, especialmente durante
recolecciones simultáneas de plasma.
Esta configuración limita el flujo de extracción. El flujo real
de extracción puede ser menor en función de los
parámetros del donante y de la tasa de infusión que se
haya configurado. Las limitaciones de la tasa de infusión
siempre están por encima del flujo máximo de extracción.
Con un flujo máximo de extracción lento se pueden
aumentar los flujos de retorno.

Gradiente inicial • Sí Consulte “Gradiente inicial de extracción/gestión de la


de extracc. extracción y el retorno” en la página 4-40.
• No
Por defecto = Sí

Gestión de la Un nivel entre 1 y 6 Consulte “Gradiente inicial de extracción/gestión de la


extracción Por defecto = 6 extracción y el retorno” en la página 4-40.

Gestión del Un nivel entre 1 y 6 Consulte “Gradiente inicial de extracción/gestión de la


retorno Por defecto = 3 extracción y el retorno” en la página 4-40.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-37
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Puntos a tener en cuenta sobre la gestión de la tasa de infusión de AC


El sistema Trima Accel es un sistema de una sola aguja, por lo que el procedimiento comprende
ciclos consecutivos con fases alternas de extracción y retorno. En cada ciclo de retorno al donante se
le administra AC. El sistema Trima Accel le ofrece 6 niveles de tasa de infusión de AC, de modo que
el 6 es el nivel más alto de administración de AC al donante, en ml/min/l de VTS.
La Ilustración 4-11 ilustra las tasas de infusión de AC para los 6 niveles posibles durante un
procedimiento.

Ilustración 4-11: Tasa de infusión para una duración de procedimiento prevista

Cuanto más alta sea la tasa de infusión de AC, más rápido se procesa la sangre, por lo que los
procedimientos son más cortos. No obstante, una tasa de infusión de AC más alta aumenta el riesgo
de reacciones al citrato. El sistema Trima Accel siempre utiliza la tasa de infusión de AC más alta que
se haya configurado, excepto si el flujo está limitado por los ajustes de gestión del flujo de extracción
y retorno.
Tenga en cuenta lo siguiente a la hora de configurar la tasa de infusión de AC:
• Seleccione el nivel 4 si los procedimientos de su centro suelen durar más de 60 minutos.
• Seleccione el nivel 3 si los donantes están sufriendo reacciones al AC en procedimientos cortos
(menos de 60 minutos). Este ajuste establece el límite absoluto de la tasa de infusión de AC en
1,1 ml/min/l de VTS para tiempos de procedimiento de recolección < 60 min, pero afecta poco
a la tasa de infusión de AC (y por ello al tiempo de recolección) en el caso de procedimientos
más largos.
• Una tasa de infusión de AC más baja, nivel 1, aumenta los tiempos de proceso, pero reduce la
probabilidad de reacciones al citrato. Y al contrario, una tasa de infusión de AC más alta, nivel
6, reduce el tiempo de proceso, pero aumenta la probabilidad de reacciones al citrato del
donante. El usuario siempre puede reducir la tasa de infusión durante un procedimiento al
ajustar la escala de reacción al AC.
4-38 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros del donante

Puntos a tener en cuenta sobre el recuento de plaquetas


El sistema Trima Accel predice el recuento de plaquetas posterior a la recolección en función del
volumen total sanguíneo (VTS) del donante, del recuento de plaquetas previo al procedimiento del
donante y al rendimiento de plaquetas objetivo (el número de plaquetas deseado para la recolección
durante el procedimiento). El sistema Trima Accel limita el número de plaquetas que se pueden
recolectar para evitar que el recuento de plaquetas postdonación sea inferior al límite configurado de
recuento postdonación predicho.
El algoritmo de recuento de plaquetas posterior a la recolección de las versiones anteriores del
software daba por hecho que el recuento de plaquetas circulantes en el donante se reducía en relación
directa con el número de plaquetas recolectado. Esto suponía un enfoque conservador. Muchos
estudios han demostrado que el recuento de plaquetas posterior a la donación medido por lo general
era muy superior al recuento de plaquetas posterior a la donación predicho por el sistema Trima
Accel. En la mayoría de los casos, las plaquetas se movilizaban a la circulación del donante en
respuesta a la pérdida de plaquetas debida al procedimiento de recolección.
Para el software del sistema Trima Accel, versión 6, Terumo BCT ha desarrollado un nuevo
algoritmo de predicción de recuento posterior a la donación que tiene en cuenta la movilización de
las plaquetas y predice con más exactitud el recuento de plaquetas posterior a la donación, a la vez
que mantiene el recuento posterior en un nivel seguro.2 El nuevo algoritmo está basado en estudios
clínicos que incluyen más de 700 procedimientos de recolección de plaquetas. El algoritmo incluye el
reclutamiento (movilización) de un promedio del 20 % de las plaquetas extraídas durante la
recolección. La predicción sigue siendo conservadora. El recuento medio de plaquetas posterior a la
donación que se prevé es de aproximadamente 30.000 plaquetas/µl por encima del recuento real.
La nueva predicción de recuento de plaquetas posterior con un valor configurado de 100.000/µl
permite rendimientos de plaquetas similares a las versiones anteriores de software con un valor
configurado de 75.000 a 80.000/µl; el resto de las configuraciones no se han visto alteradas.

Puntos a tener en cuenta sobre el recuento del hematocrito


El sistema Trima Accel calcula el número de hematíes que hay en circulación y resta el volumen de
hematíes residual predicho que permanecerá en el equipo de líneas y el número predicho de hematíes
que se recolectarán (en función del procedimiento de recolección configurado). A continuación, el
sistema calcula cuál será el hematocrito posterior a la recolección del donante en equilibrio
hemodinámico (el punto en el que el volumen de sangre normal del donante vuelve a la
normalidad).

2 Schuyler R., Lippincott B., Ambruso D. R. et ál. “A new post-donation platelet count algorithm for Trima Accel
platelet collections”. Transfusion, 2010; 50 (supl.): 15A.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-39
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Gradiente inicial de extracción/gestión de la extracción y el retorno


“Gradiente inicial de extracción”, “Gestión de la extracción” y “Gestión del retorno” son opciones
para aumentar el confort del donante. La opción “Gradiente inicial de extracción” puede estar
activada o desactivada. Si está activada, el flujo de extracción durante los primeros ciclos aumenta
lentamente hasta la velocidad impuesta. Esto permite que la vena del donante se adapte más
rápidamente a la velocidad impuesta. También proporciona al usuario una oportunidad de supervisar
la venopunción y realizar ajustes en caso de necesitarlo.
“Gestión de la extracción” limita el flujo de extracción en función del VTS del donante. Esta opción
funciona en conjunción con “Flujo máximo de extracción” y “Tasa de infusión” para limitar el flujo
de extracción al VTS del donante. El sistema Trima Accel utiliza el valor de flujo más conservador.
Hay 6 valores de “Gestión de la extracción”. La Ilustración 4-12 muestra la relación entre los valores
“Lento”, “Moderado” y “Rápido” de “Flujo máximo de extracción”.

Ilustración 4-12: Límite de flujo de extracción instantáneo basado en el VTS

Por ejemplo, si se utiliza un nivel de gestión de la extracción de 4 y un flujo de extracción máximo


“Moderado”, el flujo de extracción de un donante con un VTS de 4 litros estaría limitado por el
valor de la gestión de la extracción a aproximadamente 100 ml/min. Para un donante con un VTS
de 5 litros, el flujo de extracción máximo estaría limitado por el valor Moderado a aproximadamente
120 ml/min, como se ilustra en la Ilustración 4-13.

Ilustración 4-13: Ejemplo de flujo de extracción “Moderado”

4-40 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros del donante

“Gestión del retorno” funciona en conjunción con el flujo de retorno del sistema Trima Accel y la
“Tasa de infusión” de AC para limitar la tasa de retorno. “Gestión del retorno” limita el flujo de
retorno en función del volumen sanguíneo del donante, hasta un flujo de retorno máximo de 302
ml/min de flujo de aguja. La Ilustración 4-14 muestra la relación entre VTS y flujo de retorno. De
nuevo, el sistema Trima Accel utiliza el flujo más conservador.

Ilustración 4-14: Límite de flujo de retorno de aguja en función del VTS

El límite de flujo de retorno de aguja en función del VTS funciona en conjunción con el límite de
flujo de retorno máximo de 302 ml/min de flujo de aguja. Si selecciona un nivel de la gestión del
retorno de 5, para un donante con un VTS de 4 litros, el flujo de retorno estará limitado a
aproximadamente 260 ml/min. Para un donante con un VTS de 5 litros, el flujo de aguja podría
llegar al flujo de retorno máximo de 302 ml/min.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-41
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Parámetros de los límites de volumen del donante


El sistema Trima Accel le ofrece tres opciones de límites de volumen que se pueden seleccionar en
cualquier combinación:
• Volumen por peso
• Porcentaje de VTS
• Peso corporal, ml/kg
Esto define el máximo volumen de producto, excluido el anticoagulante, que se recolectará de un
donante. El sistema Trima Accel se puede configurar con una de las opciones activada o activándolas
todas. El valor de ajuste más conservador es el límite que se utiliza cuando se ofrecen los
procedimientos. Asimismo, puede configurar el VTS mínimo del donante para recolecciones de
hematíes dobles.

Ilustración 4-15: Límites de volumen del donante

4-42 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de los límites de volumen del donante

Tabla 4-11: La pantalla “Límites de volumen del donante”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Modo • Volumen Tenga en cuenta lo siguiente al configurar los límites de
volumen del donante:
• VTS
• Peso corporal • Si su centro ha establecido requisitos de volumen de
donación, seleccione “Volumen” y especifique el peso y
Por defecto = VTS al 15 % los volúmenes.
• Si su centro recolecta un producto en función de un
porcentaje del volumen total sanguíneo, elija VTS e
introduzca el porcentaje máximo que se permitirá.
• Si su centro recolecta productos solo en función del
peso, seleccione “Peso corporal” y especifique los ml/kg.

Peso (lb) Un valor entre 40 y 227 (kg) o Consulte el razonamiento a continuación.


entre 90 y 500 (lb)
Por defecto = 80 (kg) [175
(lb)]

Volumen (ml) ≤ Un valor entre 0 y 1.200


peso Por omisión = 500 (ml)

Volumen (ml) > Un valor entre 0 y 1.200


peso Por omisión = 600 (ml)

VTS Un valor entre 1 y 15 (%)


Por defecto = 15

Peso corporal Un valor entre 2,0 y 10,5 (ml/


(ml/kg) kg)
Por defecto = 10,5

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-43
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-11: La pantalla “Límites de volumen del donante” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
VTS mínimo de 3,0 a 7,0 El valor por defecto de esta opción es Desact. Cuando está
hematíes dobles desactivado, se utilizarán los valores configurados de la “Caja
Por defecto = Desact.
de seguridad”, el volumen de donación, el hematocrito
En caso de que esté activado, posterior a la donación, el recuento de plaquetas posterior a
por defecto = 3,9 la donación y el tiempo máximo para la cualificación de
hematíes dobles. Tenga en cuenta la activación de este valor
y la configuración de un límite de VTS si las normativas
locales exigen un VTS mínimo del donante para
recolecciones de hematíes dobles o si los PNT de su centro
así lo exigen. El sistema no permitirá las donaciones de
hematíes dobles de donantes con un volumen total
sanguíneo inferior aunque se cumplan los requisitos de la
caja de seguridad.
Consulte “Puntos a tener en cuenta acerca de los umbrales
de dosis de hematíes dobles” en la página 4-34 si desea más
información acerca de las opciones de umbral de dosis de
hematíes dobles.

Límites de volumen del donante mediante la opción “Volumen”


La opción “Volumen” le permite seleccionar dos volúmenes fijados para el límite de peso del
donante. En el modo “Volumen” se introducen los criterios de peso y el volumen de producto
máximo aceptable para donantes cuyo peso corporal sea ≤ al criterio de peso del centro y el volumen
de producto máximo aceptable para donantes que pesen más.
Nota: Si hay un volumen máximo que recolectar de cualquier donante, configure los dos volúmenes igual.

Límites de volumen del donante mediante la opción VTS


El algoritmo utiliza el sexo, la estatura y el peso en el cálculo.3 En cierta medida, esto corrige la
diferencia entre el peso ideal y el real, así como el hecho de que las mujeres tienen volúmenes
sanguíneos menores que los de los hombres. El volumen de recolección máximo para una mujer es
inferior al volumen que se permite para un hombre con el mismo peso y la misma estatura.
En modo VTS, es suficiente especificar el porcentaje de VTS. Utilice el parámetro VTS (%) para
especificar el porcentaje máximo del volumen total sanguíneo del donante que podrá recolectarse en
una sesión de donación. Utilice el teclado numérico para introducir un número entre 1 y 15 (el valor
por defecto es 15).

3 Nadler S. B., Hidalgo J. U. y Bloch T. (1962). Prediction of blood volume in normal adults, Surgery, vol. 51, págs.
224–232.

4-44 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de los límites de volumen del donante

Límites de volumen del donante mediante la opción “Peso corporal”


Esta opción le permite seleccionar un volumen de recolección máximo solo en función del peso. En
el modo “Peso corporal” es suficiente especificar el máximo de ml por kilo que se desee recolectar de
todos los donantes.

Puntos a tener en cuenta acerca de los límites de volumen del donante


Estas tres opciones se pueden activar en cualquier combinación para satisfacer las necesidades de su
centro. Por ejemplo, para recolectar el 15 % del VTS del donante con un máximo de 800 ml,
seleccione 15 % en el modo VTS y configure el modo “Volumen” con un máximo de 800 ml. Si
desea recolectar un porcentaje de VTS hasta un volumen máximo, active las opciones VTS y
“Volumen”. Establezca el volumen al máximo que desee recolectar de cualquier donante. El sistema
Trima Accel utiliza el porcentaje de VTS hasta llegar al límite de volumen, p. ej., 15 % del VTS
hasta 800 ml. La situación sería similar para las opciones de “Peso corporal” y “Volumen”.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-45
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Parámetros para la solución de reposición


La opción de solución de reposición ofrece la oportunidad de devolver suero fisiológico normal
(0,9 % NaCl) durante el procedimiento de recolección, como una infusión automática o una dosis.
Esta opción solo está disponible cuando se utiliza un equipo de líneas de hematíes/plasma (para
recolecciones de hematíes dobles, hematíes más plasma y solo plasma). El sistema Trima Accel utiliza
la bomba de recolección de plaquetas como bomba para el fluido de reposición.
Nota: Aunque no configure el sistema Trima Accel para solución automática de reposición, el usuario puede
administrar una dosis de suero fisiológico durante un procedimiento de recolección en el que se utilice un equipo
de líneas de hematíes/plasma al pulsar [dosis de suero fisiológico] en la pantalla de ajustes.

Los valores introducidos aquí indican si el líquido de reposición será una opción durante el
procedimiento, y cuándo se añadirá. Se muestra una gota verde junto al volumen de hematíes en la
pantalla Selección de procedimiento si para un procedimiento de recolección está indicado el fluido
de reposición.
El suero fisiológico es el único fluido de reposición validado para usar con el sistema Trima Accel y
se administra durante todo el procedimiento de recolección si ha configurado la reposición
automática.

Ilustración 4-16: Pantalla “Solución de reposición”

4-46 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros para la solución de reposición

Tabla 4-12: La pantalla “Solución de reposición”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Solución de • Activado Esta opción solo está disponible para procedimientos que
reposición utilizan equipos de líneas de hematíes/plasma. Tenga en
• Desact.
cuenta lo siguiente cuando configure las opciones de fluido
Por defecto = Desact. de reposición:
• Seleccione “Sí” si desea realizar recolecciones de
hematíes/plasma con donantes de menor tamaño. El uso
del fluido de reposición evita no poder realizar
procedimientos debido al límite de volumen máximo del
sistema Trima Accel fuera del cuerpo del donante del
15 % del VTS.
• El uso del fluido de reposición no afecta a la seguridad
del donante. Por lo tanto, dicho fluido no es obligatorio.
• La opción para que el usuario administre una dosis de
suero fisiológico durante el procedimiento sigue estando
disponible aunque no se haya configurado la solución de
reposición.

Umbral de Un valor entre 0 y 1.000 El umbral de reposición establece el volumen mínimo de


reposición (ml) producto en el que el sistema Trima Accel devuelve
Por omisión = 0 (ml)
automáticamente fluido de reposición. Por ejemplo, si el
umbral de volumen está establecido en 300 ml, todos los
procedimientos que utilicen el equipo de líneas de hematíes/
plasma (hematíes dobles, hematíes más plasma, solo
plasma) que recolecten más de 300 ml de producto
necesitarán fluido de reposición.
Los procedimientos que utilicen “Tanto como sea posible”, o
“Plasma máximo concurrente” cuando “Solución de
reposición” esté activada, el fluido de reposición siempre es
necesario, con independencia del umbral configurado.
El sistema Trima Accel comenzará automáticamente a
devolver solución cuando comience a recolectar producto.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-47
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-12: La pantalla “Solución de reposición” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Balance de Un valor entre 80 y 120 El balance de fluido se puede configurar entre 80 y 120 %.
fluido (%) Cuando especifica el porcentaje de balance de fluido, está
Por defecto = 100 (%)
determinando la cantidad de solución de solución de
reposición que se devuelve al donante durante la recolección
de productos. El balance de fluido se mantiene
constantemente, emparejando el volumen fuera del donante
(producto recolectado) con el volumen que se devuelve al
donante (ACD-A más solución de reposición de suero
fisiológico).
El balance de fluido no tiene en cuenta lo siguiente:
• el ACDA devuelto al donante antes de que comience la
recolección o durante la devolución
• las dosis de suero fisiológico que se hayan administrado
durante el procedimiento
• el suero fisiológico devuelto durante la devolución

4-48 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de prioridad del procedimiento

Parámetros de prioridad del procedimiento


La pantalla “Prioridad del procedimiento” permite especificar una lista de 20 procedimientos de
recolección que consisten en combinaciones de productos que se van a recolectar y el tiempo
permitido para cada uno de ellos. Los procedimientos se enumeran en orden de prioridad
decreciente, con los más prioritarios arriba.

Ilustración 4-17: Pantalla “Prioridad del procedimiento”

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-49
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

Tabla 4-13: La pantalla “Prioridad del procedimiento”

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Plaquetas • Plaquetas no Consulte “Puntos a tener en cuenta acerca de la prioridad
del procedimiento” en la página 4-51.
• PLT 1-PLT 10

Plasma • Plasma no
• Plasma 1-6
• Tanto como sea posible
• Máximo concurrente

Hematíes • Hematíes no
• Hematíes 1-3

Grupo • Todos Cuando configura prioridades de procedimientos en el


sistema Trima Accel, tiene la opción de seleccionar grupos
• O-/O+ sanguíneos para cada procedimiento configurado.
• O- La selección por defecto es “Todos”. Si selecciona Todos,
• O-/O+/A- los procedimientos presentados al usuario durante la
• O-/O+/A-/A+ selección del procedimiento no se eliminan en función del
grupo sanguíneo.
• O-/O+/B-/B+
Si selecciona un agrupamiento por grupo sanguíneo que no
• O–/O+/A–/A+B–/B+
sea “Todos”, el procedimiento solo está disponible si el
• O-/A- grupo sanguíneo del donante coincide con uno de los tipos
• A-/A+ del agrupamiento seleccionado. Si el usuario no introduce el
grupo sanguíneo de un donante dado en el sistema Trima
• A-/A+/B-/B+/AB-/AB+
Accel, no habrá disponible ningún procedimiento que utilice
• B-/B+ un agrupamiento por grupo sanguíneo que no sea “Todos”.
• AB-/AB+ Nota: El procedimiento se podría eliminar de todas maneras
Por defecto = Todos por otros motivos. Por ejemplo, el VTS del donante podría ser
demasiado bajo para un procedimiento determinado.

4-50 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de prioridad del procedimiento

Tabla 4-13: La pantalla “Prioridad del procedimiento” (continuación)

Valores posibles y por


Parámetro Aspectos a tener en cuenta
defecto
Duración Un valor entre 10 y 150 El tiempo puede ser diferente para cada procedimiento. No
obstante, se recomienda que comience con el mismo tiempo
Por defecto = 120 (minutos)
para cada procedimiento. A medida que se vaya
familiarizando con el sistema Trima Accel, puede determinar
que se necesitan diferentes tiempos.
El tiempo que introduzca para cada uno de los 20
procedimientos es el tiempo máximo que el sistema Trima
Accel tiene en cuenta cuando selecciona qué procedimientos
ofrecer al usuario en la pantalla “Selección de
procedimiento”. El tiempo que introduzca para cada uno de
los 20 procedimientos debería ser igual o menor que el
tiempo máximo de procedimiento que configure en la
pantalla Procedimiento. Una vez se ha iniciado un
procedimiento de recolección, está permitido ir al Tiempo
máximo de procedimiento configurado en la pantalla
“Procedimiento”.
Nota: Este tiempo de procedimiento no incluye el tiempo que
se necesita para completar la devolución.

Puntos a tener en cuenta acerca de la prioridad del procedimiento


El sistema Trima Accel sigue su orden de prioridad y sugiere el procedimiento óptimo para cada
donante, en función de la información del donante que introduzca. Si el primer procedimiento (el de
más alta prioridad) no se puede llevar a cabo con un donante debido a restricciones de tiempo o
porque el donante tendría como consecuencia un nivel de plaquetas, de volumen de sangre o de
hematócrito inaceptables después de la donación, el sistema sugiere el próximo procedimiento en el
orden de prioridad.
Para cada procedimiento de la lista, se deben especificar cinco aspectos:
• Los productos de plaquetas que se van a recolectar.
• El producto de plasma que se va a recolectar.
• Los productos de hematíes que se van a recolectar.
• El grupo sanguíneo para el procedimiento.
• La duración máxima que se mostrará en la pantalla “Selección de procedimiento”.
Nota: No es necesario especificar cada uno de los 20 procedimientos. Introduzca “Sin plaquetas”, “Sin
plasma” y “Sin hematíes” para los procedimientos que no utilice.

Tenga en cuenta lo siguiente cuando vaya a configurar prioridades:


• Procedimiento 1 es el procedimiento con la mayor prioridad y Procedimiento 20 es el que tiene
la menor prioridad.
• Algunos procedimientos son más fáciles de recolectar que otros. Asigne una prioridad más baja a
estos procedimientos de recolección más sencilla. Por ejemplo, configure un solo producto de
plaquetas como el procedimiento con menor prioridad.
Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-51
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

• Asigne productos de prioridad más alta (p. ej., rendimiento alto de plaquetas) a procedimientos
de prioridad más alta. Por ejemplo, los procedimientos que recolecten productos de plaquetas
dobles o triples deberían tener prioridad sobre los que recolecten productos de plaquetas
sencillos.
• Asigne límites de tiempo realistas para todos los procedimientos. El sistema Trima Accel calcula
la duración de un procedimiento en función de los parámetros del donante que haya
introducido el usuario, la configuración de Trima Accel y las definiciones del producto. Si el
sistema Trima Accel calcula que un procedimiento tardará más en ejecutarse de lo que se
configura aquí, no se ofrecerá la opción de ese procedimiento en la pantalla “Selección del
procedimiento”.
• Asigne a procedimientos con volúmenes de plasma concurrentes y “Tanto como sea posible”
una prioridad más baja que a los procedimientos con volúmenes de plasma específicos.
• Configure al menos un procedimiento que no tenga recolección de plasma. El sistema Trima
Accel no permite la recolección de plasma en donantes con un hematocrito inferior al 50 %.

Establecimiento de prioridades para procedimientos


Para establecer las prioridades de los procedimientos son necesarias cuatro tareas:
• Asignar prioridades a los tipos de productos que recolectará;
• Eliminar las prioridades de los tipos de productos que no recolectará;
• Eliminar los procedimientos que recolectarían más del volumen máximo de donación del
centro;
• Eliminar las combinaciones de productos que no recolectará.

Definición de los procedimientos prioritarios


1. Haga una lista de los productos que tenga previsto recolectar en su centro (hematíes, plaquetas y
plasma).
Utilice las siguientes directrices para crear su lista de procedimientos:
a. Haga una lista de los productos de hematíes o plaquetas que su centro desee configurar (por
ejemplo, si solo desea configurar RBC1 y RBC2, excluya RBC3 de su lista de
procedimientos).
b. Si su centro recolecta volúmenes estándares de productos de plasma, no incluya productos
de plasma “Tanto como sea posible” ni “Máximo concurrente” en la lista.
c. Si su centro prefiere recolectar productos de plasma Tanto como sea posible, no incluya
productos de plasma con un volumen específico en la lista.
2. Elimine las combinaciones de producto que recolecten más producto del volumen máximo de
donación permitido en su centro.
3. Elimine las combinaciones de producto que no cumplan las normativas locales.

Procedimientos de eliminación que recolectan más del volumen de donación máximo


En función de las políticas y las necesidades de su centro, siga estos pasos para establecer las
prioridades de los procedimientos.

4-52 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Parámetros de prioridad del procedimiento

1. Haga una lista de los límites de volumen de producto de su centro.


2. Introduzca el volumen de cada producto de acuerdo con las definiciones de producto de su
centro.
Utilice los valores que haya introducido en las áreas correspondientes de la hoja de
configuración del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel.
Si no tiene una definición para un producto determinado, introduzca “No aplicable” o “NA”.

Lista de ejemplo de límites de producto


Volumen de PLT1 = 200 ml

Volumen de PLT2 = 400 ml

Volumen de PLT3 = 600 ml

Volumen de PLT4 = NA

Volumen de PLT5 = NA

Volumen de PLT6 = NA

Plasma 1 = 200 ml

Plasma 2 = 300 ml

Plasma 3 = 400 ml

Tanto como sea posible o volumen mínimo concurrente máx. = NA

Volumen RBC1 = 225 ml

Volumen RBC2 = 450 ml

Volumen RBC3 = NA

3. Compute el volumen total de todos los productos incluidos en el procedimiento.


Utilice los volúmenes de cada producto de la lista “Límites de producto” para realizar los
cálculos.
El volumen máximo de donante se establece mediante un porcentaje del VTS o un volumen fijo
para el tamaño del donante. Por ejemplo:
• Volumen máximo de donante establecido como un porcentaje del VTS.
Si se utiliza 6 l como el mayor VTS: 15 % del VTS x 6 l de donante = límite de 900 ml
• Volumen máximo de donante establecido como un volumen fijo para el tamaño del
donante = límite de 600 ml
El volumen máximo de donante no incluye el AC. El volumen del producto configurado sí. Por
lo tanto, el volumen de producto combinado para un procedimiento puede ser superior al límite
de volumen máximo de donante en aproximadamente un 10 %.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima 4-53
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Planificación de los parámetros del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel

En el ejemplo anterior, si se utiliza el límite de volumen máximo de donante del 15 % del VTS,
un donante con un VTS de 6 l podría ser apto para un procedimiento en el que el volumen total
de recolección fuera de hasta 990 ml. No obstante, una combinación de procedimientos de
PLT3 (600 ml), Plasma2 (400 ml) y RBC1 (225 ml) obtendría un resultado combinado de
producto de 1.225 ml. Este donante no sería apto para esta combinación de productos.
Establezca un volumen máximo de donante en función de su base de donantes. Si el volumen
total de producto de cualquier procedimiento excede el volumen máximo de donante, no lo
incluya en su lista de prioridades.

Establecimiento de la prioridad de los procedimientos restantes


1. Determine el orden de prioridad para los procedimientos preferidos que usará en su centro.
Las siguientes directrices le pueden ayudar a establecer la prioridad de estos procedimientos
restantes:
• Si tiene más de 20 elementos, elimine los adicionales hasta quedarse con 20
procedimientos. Elimine los procedimientos que tengan poca probabilidad de recolectarse,
como los de volúmenes más elevados.
• Se recomienda que el último procedimiento de la lista de 20 sea el producto mínimo que
considere recolectar. Tenga en cuenta la configuración de un producto de hematíes
sencillos con plasma, uno de plasma sencillo o uno de hematíes sencillo cuando el producto
de plaquetas no se pueda recolectar debido a los ajustes realizados durante el
procedimiento. Esto reduce el número de mensajes “No hay producto disponible” que se
reciben.
• Asigne las prioridades más bajas a procedimientos para obtener productos fáciles de
recolectar. Por ejemplo, se recomienda que conserve un solo producto de plaquetas sencillas
de un donante (SDP) o un producto de hematíes sencillos como el último procedimiento
de la lista. Estos son los productos mínimos que se pueden recolectar en un procedimiento.
Al incluir uno de estos procedimientos (SDP o solo hematíes) en la lista, proporciona una
opción de recolección para la mayoría de los donantes, aunque no se pueda obtener ningún
otro producto más.
• Si su centro desea recolectar varias dosis de plaquetas, asigne una prioridad mayor a
procedimientos que recolecten varias dosis de plaquetas en lugar de a procedimientos que
recolecten dosis únicas.
• Asegúrese de que el límite de tiempo de todos los procedimientos no sea tan corto que el
procedimiento nunca se pueda completar.
2. Registre las prioridades de los procedimientos en la hoja de trabajo de la configuración.
3. Siga las instrucciones paso a paso que se ofrecen en el Manual del usuario del sistema automático
®
de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel para introducir en los sistemas Trima Accel
de su centro todos los datos de prioridad de los procedimientos y configuración de la hoja de
trabajo de la configuración del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel que haya completado.

4-54 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
A
Hoja de trabajo de la
configuración

La hoja de trabajo de configuración del sistema automático de recolección de componentes


sanguíneos Trima Accel le puede ayudar a calcular los valores de configuración necesarios y tomar
decisiones para manejar su sistema Trima Accel de la forma más provechosa.

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima A-1
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Plantilla de configuración del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel®
Use la siguiente plantilla de configuración para registrar los ajustes introducidos en la configuración de su sistema
Trima Accel.

Identificación del centro de configuración y sistema automático


de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel

Centro N.º de máquina

Administrador del Fecha (desde)


sistema

Asistencia Fecha (hasta)


técnica de
Terumo BCT

Idioma/unidad

Idioma Delimitador
decimal

Peso Estatura Unidades de


hematíes

Máquina

Formato de fecha Formato de hora Volumen de


alerta acústica

REF n.º 1 REF n.º 2 REF n.º 3

REF n.º 4 REF n.º 5 REF n.º 6

REF n.º 7 REF n.º 8 REF n.º 9

Procedimiento

Duración máxima Límite superior Límite inferior de


del de presión presión de
procedimiento de retorno extracción
(minutos) (mm de Hg) (mm de Hg)

Proporción Proporción Validación de la


entrada/AC entrada/AC para acción del
hematíes usuario

Derivación de Extracción de Devolución de


la sangre aire de la bolsa plasma
de producto

Devolución de
suero fisiológico

®
í á ó í ó
Plantilla de configuración del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel®

Procesos
automáticos
Procesos
de plaquetas
Adición Volumen de la
de solución bolsa de solución
aditiva para
plaquetas (ml)

Permitir Suministrar
modificación del solución aditiva
volumen de la a una bolsa
bolsa de solución distinta
aditiva para
plaquetas

Procesos
de hematíes
Leucorreducción Volumen de la
y adición bolsa de solución
de solución aditiva para
hematíes (ml)

Plaquetas
Volumen Volumen
Concentración de Concentración de
S.A.P. automática Rendimiento final Plasma recolección de recolección solución
activada/desactivada (x 1011) (x 103/µl) % (ml) (x 103/µl) (ml)
PLT 1

PLT 2

PLT 3

PLT 4

PLT 5

PLT 6

PLT 7

PLT 8

PLT 9

PLT 10

Factor de escala Donantes


de rendimiento permitidos

®
í á ó í ó
Plantilla de configuración del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel®

Plasma
Volumen Volumen Tanto como sea
de plasma 1 (ml) de plasma 4 (ml) posible: mínimo
(ml)

Volumen Volumen Tanto como sea


de plasma 2 (ml) de plasma 5 (ml) posible: máximo
(ml)

Volumen Volumen Donantes


de plasma 3 (ml) de plasma 6 (ml) permitidos

Hematíes
Hematocrito
Hematíes del producto Volumen
automáticos: Dosis de hematíes de hematíes de hematíes Volumen
activada/desactivada al 100% HCT recolectado (%) recolectado (ml) de solución (ml)

Hematíes 1

Hematíes 2

Hematíes 3

Umbral de la dosis de doble Factor de


concentrado de hematíes (ml) escala de hematíes

Donante

Gestión de la Hematocrito Recuento mínimo


tasa de infusión mínimo de plaquetas
de AC posdonación del posdonación del
donante donante
(%)

Flujo máximo de Gradiente inicial Gestión del flujo


extracción del flujo de de extracción
extracción

Gestión del flujo


de retorno

Límites de volumen del donante

Modo: Volumen Peso (lb) Volumen (ml) Volumen (ml)


(rodee con un < peso > peso
círculo sus
elecciones)

VTS VTS (%)

ml/kg VTS mínimo del doble


Peso concentrado de hematíes

Solución de reposición

(Rodee uno) Sí Umbral de Balance de fluido


reposición (ml) (%)
No

®
í á ó í ó
Plantilla de configuración del sistema automático de recolección de componentes
sanguíneos Trima Accel®

Prioridad del procedimiento


Plaquetas Plasma Hematíes Grupo Duración
1

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

®
í á ó í ó
Hoja de trabajo de la configuración

A-6 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Índice

hora y fecha 4-10


A idioma 4-8
AC límite de volumen de recolección 4-42
configurar la tasa de infusión 4-36 límites de volumen del donante 4-42
descripción general de la gestión 1-12 ml de volumen recolectado por kg (peso del donante) 4-42
descripción general de la tasa de infusión 1-12 modo de volumen de donación 4-42
diagrama de la bomba 1-8 pantalla CONFIGURACIÓN principal 4-5
sensor, diagrama 1-9 parámetros de la máquina 4-10
parámetros de plaquetas 4-21
parámetros de plasma 4-28
B parámetros de recolección de hematíes 4-31
parámetros del donante 4-36
Bolsas de producto, configuración del fluido de reposición 4-46 parámetros del líquido de reposición 4-46
parámetros del procedimiento 4-13
Bomba de entrada, diagrama 1-8 peso para el volumen de recolección 4-42
Bomba de retorno, diagrama 1-8 porcentaje recolectado del volumen total sanguíneo 4-42
presión de extracción/retorno 4-13
Bombas
prioridad del procedimiento 4-49
descripción general 1-8
unidades de medida 4-8
diagrama 1-8
volumen de alerta 4-10
Control de las variables del procedimiento de recolección 3-2
C Cualificación automática del procedimiento 1-14
Características
características nuevas en Trima Accel versión 6 1-21
descripción general de las características de protección del
D
donante/producto 2-2 Descripción general
Características de seguridad características nuevas 1-21
calidad del producto 2-4 Gestión de AC 1-12
protección al donante 2-2 gestión de procedimientos 1-17
proceso de configuración 4-2
Componentes
bombas 1-8 Donante
equipo de líneas desechable 1-6 configurar los límites de volumen 4-42
principales componentes del Sistema Trima 1-5 configurar parámetros de recolección 4-36
sensores de seguridad 1-9 configurar parámetros posteriores a la recolección 4-36
mecanismos de seguridad 2-2
Configuración
descripción general 4-2
matriz de pantallas y parámetros configurables 4-3 F
pantalla CONFIGURACIÓN principal 4-5
Configurar Factor de escala
aviso sobre separación de hematíes dobles 4-31 Descripción general del factor de escala 3-3
dosis de hematíes 4-31 establecer el factor de escala de hematíes 4-31, 4-34
duración máxima del procedimiento 4-13
HCT del producto de hematíes 4-31

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Índice-1
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Factor de escala de rendimiento Plasma
configuración del FER de plaquetas 4-21 configurar parámetros de recolección 4-28
consulte también “Factor de escala” 3-3 configurar prioridad del procedimiento 4-49
descripción general 3-3 diagrama de la bomba 1-8
puntos a tener en cuenta 4-25 Principios básicos de funcionamiento 1-10
Principios de funcionamiento 1-10
G Procedimiento
Grupo sanguíneo configuración de la duración máxima del procedimiento
configurar prioridad del procedimiento 4-49 4-13
opciones nuevas 1-21 configurar parámetros de recolección de plaquetas 4-21
consulte también “Procedimiento de recolección” 1-14
Procedimiento de recolección
H control de las variables 3-2
Hematíes cualificación automática 1-14
configurar parámetros de recolección 4-31 descripción general de la gestión 1-17
descripción general del factor de escala 3-3 Proporción entrada/AC, descripción general 1-12
detector, diagrama 1-9
establecer el aviso sobre separación de hematíes dobles 4-31
establecer el factor de escala 4-31, 4-34 S
establecer prioridad del procedimiento 4-49
Hematocrito, configurar parámetros posteriores a la Sensor de extracción
recolección 4-36 /retorno, ajustar límites de presión 4-13
/retorno, diagrama 1-9
Hora
cambio de la duración máxima del donante 4-13 Sistema Trima
establecer prioridad del procedimiento 4-49 bombas explicadas 1-8
características nuevas en Trima Accel versión 6 1-21
componentes de la bomba identificados 1-8
I componentes de los sensores de seguridad identificados 1-9
configurar
Idioma, seleccionar idioma de las pantallas 4-8 duración máxima del procedimiento 4-13
Introducción al sistema Trima Accel 1-2 fluido de reposición 4-46
HCT y recuento de plaquetas posteriores a la recolección 4-36
idioma 4-8
M límites de volumen del donante 4-42
parámetros de la máquina 4-10
Mecanismos de seguridad para la calidad del producto 2-4
parámetros de plaquetas 4-21
Medidas, seleccionar entre libras y kilogramos 4-8 parámetros de plasma 4-28
Modo, establecer límites de volumen del donante 4-42 parámetros de procesos automáticos 4-19
parámetros del donante 4-36
parámetros del procedimiento 4-13
P presión de extracción/retorno 4-13
unidades de medida 4-8
Pantallas control de las variables 3-2
Donante 4-36 cualificación automática del procedimiento 1-14
Fluido de reposición 4-46 descripción general de la configuración 4-2
Hematíes 4-31 descripción general de la gestión de AC 1-12
Idioma/unidad 4-8 descripción general de la gestión de procedimientos 1-17
Límites de volumen del donante 4-42 descripción general de los componentes 1-4
Máquina 4-10 factor de escala de hematíes 3-3
matriz de pantallas y parámetros configurables 4-3 instalación y pruebas autodiagnósticas 2-6
pantalla CONFIGURACIÓN principal 4-5 mecanismos de calidad del producto 2-4
Plaquetas 4-21 mecanismos de protección del donante 2-2
Plasma 4-28 pantalla CONFIGURACIÓN principal 4-5
Prioridad del procedimiento 4-49 partes principales, identificación 1-5
Procedimiento 4-13 principales componentes 1-5
Procesos automáticos 4-19 principios básicos de funcionamiento 1-10
Peso, establecer límites de volumen del donante 4-42
Plaquetas
configurar parámetros de recolección 4-21
configurar parámetros posteriores a la recolección 4-36
configurar prioridad del procedimiento 4-49
diagrama de la bomba 1-8

Índice-2 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
T V
Trima Accel, sistema VTS
componentes del equipo de líneas identificados 1-6 control de la tasa de infusión 1-12
introducción a 1-2 establecer límites de volumen del donante 4-42

Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Índice-3
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Índice-4 Guía del administrador del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima
Accel® para la versión 6.0 • con procesos automáticos de hematíes
Guía del administrador del sistema

Sistema automático de recolección de


componentes sanguíneos Trima Accel ®

PARA VERSIÓN 6.0 CON PROCESOS AUTOMÁTICOS

Terumo BCT, Inc. Terumo BCT (Asia Pacific) Ltd.


10811 West Collins Avenue Room 3903-3903A, 39/F
Lakewood, Colorado 80215-4440 ACE Tower, Windsor House
EE.UU. 311 Gloucester Road
Causeway Bay, Hong Kong
Teléfono en EE.UU.: 1.877.339.4228
Teléfono: +1.303.231.4357 Teléfono: +852.2283.0700
Fax: +1.303.542.5215 Fax: +852.2576.1311

Terumo BCT Europe N.V. Terumo BCT Japan, Inc.


Europe, Middle East and Africa Ebisu South One Bldg. 9F
Ikaroslaan 41 1-7-8, Ebisu-minami,
1930 Zaventem Shibuya-ku, Tokyo 150-0022
Bélgica Japan

Teléfono: +81.3.6743.7890
Teléfono: +32.2.715.05.90
Fax: +81.3.6743.9800
Fax: +32.2.721.07.70

Terumo BCT Latin America


La Pampa 1517 – 12th Floor
C1428D2E
Buenos Aires
Argentina

Teléfono: +54.11.5530.5200
Fax: +54.11.5530.5201

TERUMOBCT.COM

©2010 Terumo BCT, Inc. N.º de ref. 306640-393

You might also like