Ampicilina

Cápsulas, solución inyectable, suspensión y tabletas

Antibiótico bactericida de amplio espectro

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Ampicilina.............................................................. 250 y 500 mg

Suspensión oral:

Ampicilina....................................................................... 250 mg
en 5 ml.

Cada frasco ámpula contiene:

Ampicilina............................................................... 500 mg y 1 g

Agua inyectable, 2, 4 y 5 ml.

Cada TABLETA contiene:

Ampicilina.............................................................................. 1 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

AMPICILINA está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de

los siguientes microorganismos:

Infecciones del aparato genitourinario: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otras
como Salmonella y N. gonorrhoeae no productora de penicilinasa.

Infecciones del aparato respiratorio: H. influenzae no productora de penicilinasa y estafilococos

sensible a la penicilina G, estreptococos incluyendo Streptococcus pneumoniae y neumococos.

Infecciones del aparato gastrointestinal: Shigella, S. typhosa y otras salmonelas, E. coli, P.

mirabilis y enterococos.

Meningitis: N. meningitidis. Debido a que es efectiva contra los patógenos más comunes
causantes de la meningitis, puede usarse por vía intravenosa como tratamiento inicial antes de
que se disponga de los resultados bacteriológicos.

CONTRAINDICACIONES:

El uso de este medicamento está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibi-

lidad a cualquier penicilina. También está contraindicada AMPICILINA en infecciones oca-
sionadas por organismos productores de penicilinasa. En pacientes sensibles a cefalosporinas.
En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales; así como en
pacientes con leucemia.

PRECAUCIONES GENERALES:

AMPICILINA es una penicilina semisintética, derivada del núcleo de la penicilina básica, un

ácido aminopenicilánico.

Diabetes alérgica. Exantema en pacientes afectados de infecciones virales.

Está disponible en tabletas, cápsulas, suspensión oral, inyecciones para uso intramuscular
(I.M.) o intravenoso (I.V.). Un gran porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben
AMPICILINA desarrollan erupción cutánea, por lo que los antibióticos de la clase de
AMPICILINA no deben administrarse en pacientes con mononucleosis. Siempre se debe tener
en cuenta que se puede desencadenar una superinfección con patógenos micóticos o
bacterianos durante el tratamiento.

Si esta situación se presenta, por lo general producida por Pseudomonas o Candida, se debe
descontinuar el medicamento y/o instituir el tratamiento apropiado. Se deben efectuar
estudios bacteriológicos para identificar los organismos causantes y su sensibilidad a la
AMPICILINA. El tratamiento puede instituirse antes de obtener los resultados de las pruebas
de susceptibilidad.

Se recomienda reservar la administración parenteral de este medicamento para infecciones de

moderadamente severas a graves, y para pacientes que no pueden ingerir las formas orales
(cápsulas o suspensión oral). Un cambio a AMPICILINA oral puede efectuarse tan pronto como
sea apropiado.

En pacientes con riesgo particularmente alto de endocarditis (p. ej., aquellos con prótesis como
válvulas cardiacas), la Asociación Norteamericana del Corazón (American Heart Association),
recomienda el uso de antibióticos parenterales profilácticos previos a los procedimientos
dentales y de cirugía del aparato respiratorio superior, o antes de cirugía e instrumentación en
el aparato genitourinario, o en el tracto gastrointestinal.

AMPICILINA se utiliza sola o como medicamento coadyuvante en el tratamiento de las

infecciones por Bordetella pertussis (tos ferina) y por Helicobacter pylori, y para proteger
pacientes con ruptura prematura de membranas, así como en el trabajo de parto antes de
término.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de uso durante el embarazo, B: En los estudios de reproducción en animales no se

revelaron evidencias de alteraciones sobre la fertilidad, o daño al feto debidos a la penicilina.
Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre permiten predecir la respuesta
humana, la penicilina se deberá usar en el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.
Los antibióticos de la clase de AMPICILINA se excretan por la leche materna. El uso de
AMPICILINA en madres lactando puede conducir a la sensibilización del infante; por tanto, se
deberá decidir si la madre interrumpe la lactancia, o bien, el uso de AMPICILINA,
considerando la importancia del medicamento para la madre.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Como con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limiten
esencialmente a fenómenos de sensibilidad.

Pueden ocurrir, de preferencia, en individuos en los que previamente se ha demostrado

hipersensibilidad a las penicilinas, y en aquéllos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del
heno o urticaria. Se han reportado las siguientes reacciones secundarias como asociadas al uso
de AMPICILINA.

Gastrointestinales: Glositis, estomatitis, náusea, vómito, enterocolitis, colitis seudomembranosa

y diarrea. Estas reacciones habitualmente se asocian con las dosis orales del medicamento.

Reacciones de hipersensibilidad: Con mucha frecuencia se ha reportado erupción cutánea

eritematosa, medianamente prurítica y maculopapular. La erupción que, por lo general, no se
desarrolla dentro de la primera semana de terapia, puede llegar a cubrir el cuerpo entero,
plantas de los pies, palmas de las manos y la mucosa bucal. Habitualmente, la erupción
desaparece en un periodo de tres a siete días.

Otras reacciones de hipersensibilidad reportadas son: Erupción cutánea, prurito, urticaria,

eritema multiforme, y casos ocasionales de dermatitis exfoliativa. La anafilaxia es la reacción
más grave que se puede experimentar, y se le ha asociado con la dosis por vía parenteral del
medicamento.

Nota: La urticaria, otros tipos de erupción cutánea y las reacciones parecidas a la enfermedad
del suero, se pueden controlar con agentes antihistamínicos y, en caso necesario, emplear
corticosteroides sistémicos.

Cada vez que ocurren estas reacciones se debe suspender AMPICILINA, a menos que, y en
opinión del médico, la enfermedad tratada ponga en peligro la vida del paciente, y que
solamente puede ser tratada con AMPICILINA. Las reacciones anafilácticas graves requieren
de medidas de urgencia.

Local: Tromboflebitis.

Hígado: Se ha observado un ligero aumento de los valores de la transaminasa glutamico-

oxalacética sérica (SGOT), pero se desconoce el significado de este descubrimiento.

Sistemas hemático y linfático: Se ha reportado anemia, trombocitopenia, púrpura tromboci-

topénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis durante la terapia con penicilinas.
Estas reacciones son, por lo general, reversibles al suspender el tratamiento, y se atribuyen a
fenómenos de hipersensibilidad. Otras reacciones secundarias reportadas con el uso de
AMPICILINA son estridor laríngeo y fiebre alta. En algunas ocasiones los pacientes se pueden
quejar de dolor en la boca y lengua, como ocurre con cualquier preparación oral de penicilina.

El uso prolongado de antibióticos puede favorecer la proliferación de organismos no

susceptibles, incluyendo los hongos. En caso de que ocurra una sobreinfección, se deben tomar
las medidas apropiadas. El tratamiento con AMPICILINA no excluye la necesidad de
procedimientos quirúrgicos, en particular en infecciones por estafilococos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Cuando se administran en forma concomitante los siguientes medicamentos, pueden interac-

cionar con AMPICILINA:

Alopurinol: Puede ocurrir una mayor posibilidad de erupción cutánea, en particular en

pacientes hiperuricémicos.

Antibióticos bacteriostáticos: Cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas o las tetraciclinas

pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas. Esto se ha demostrado in vitro;
sin embargo, no se ha documentado el significado clínico de esta interacción.

Anticonceptivos orales: Pueden ser menos efectivos y presentar sangrado intermedio.

Probenecid: Puede reducir la secreción tubular renal de AMPICILINA, lo que resulta en mayor
nivel sanguíneo y/o toxicidad por AMPICILINA.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento, no se han observado indicios de que AMPICILINA tenga acciones carcino-
génicas, mutagénicas, teratogénicas, o que cause en alteraciones en la fertilidad. Sin embargo,
no se han realizado estudios en animales machos y hembras a largo plazo, para evaluar
efectos de carcinogénesis, mutagénesis o alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Cuando se decide administrar ampicilina por vía oral (tabletas):

Niños: Hasta los 14 años de edad la dosis recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso dividida
en 4 tomas (una cada 6 horas) por un lapso no menor de 7 días.

Adultos: De 500 mg a 1 g por vía oral cada 6 horas por 7 a 10 días dependiendo del tipo de
infección y la severidad del cuadro.

Para la administración parenteral.

Adultos y niños que pesan más de 20 kg:

 Infecciones genitourinarias o del tracto gastrointestinal, además de gonorrea en hombres y mujeres:
La dosis usual es de 500 mg, cuatro veces al día en intervalos iguales (p. ej.: 500 mg cada 6
horas); se pueden requerir dosis mayores para infecciones graves o crónicas.

Niños que pesan 20 kg o menos:

Para infecciones genitourinarias o del aparato gastrointestinal: La dosis habitual es de 100

mg/kg/día en total, administrados 4 veces al día en dosis e intervalos iguales (p. ej.: cada 6
horas).

Para infecciones respiratorias:

La dosis habitual es de 50 mg/kg/día en total, administrados en dosis e intervalos iguales tres o

cuatro veces al día (p. ej.: cada 8 o cada 6 horas). Las dosis para niños no deben exceder las
dosis recomendadas para adultos.

Dosificación (I.M. o I.V.)

* El tratamiento inicial puede ser seguido por una dosis parenteral entera 8 horas después.

Todos los pacientes, independientemente de edad y peso:

Se pueden requerir dosis mayores en infecciones graves o crónicas. Aunque AMPICILINA es

resistente a la degradación por el ácido gástrico, se deberá administrar por lo menos media
hora antes o dos horas después de los alimentos, para garantizar una absorción máxima. El
tratamiento debe continuarse durante un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente
se vuelve asintomático, o bien, después de que se haya obtenido evidencia de la erradicación
bacteriana. En las infecciones causadas por cepas hemolíticas de estreptococos, se recomienda
un tratamiento durante un mínimo de 10 días, para prevenir el riesgo de fiebre reumática o de
glomerulonefritis.
En el tratamiento de infecciones urinarias o gastrointestinales crónicas se requieren
frecuentes evaluaciones bacteriológicas y clínicas durante el tratamiento, y varios meses
después pueden ser necesarios. Las infecciones persistentes pueden requerir del tratamiento -
durante varias semanas. No se deben usar dosis menores a las indicadas previamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de

sobredosis, suspender el medicamento e instituir un tratamiento sintomático y, si se requiere,
medidas de apoyo. En pacientes con disminución de la función renal, AMPICILINA puede
extraerse mediante hemodiálisis, pero no así con diálisis peritoneal.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.