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AUTOR:
ASESOR:
SECCIÓN:
Ciencias Empresariales.
LÍNEA DE INVESTIGACION:
PERÚ, 2018
i
Página del jurado
…………………………………………
Presidente del jurado
Dr. Segundo Rodolfo Raza Urbina.
………………………………………..
Secretario del jurado
Dr. Jorge Eduardo Neciosup Obando.
…………………………………………
Vocal del jurado
Mg. Alois Silva Ugaz.
ii
Dedicatoria
Jean Carlos.
iii
Agradecimiento
iv
Declaración de autenticidad
Yo, Jean Carlos Escurra Lagos, identificado con DNI N°45909958, estudiante de la
Escuela de Posgrado, Maestría en Gestión Pública, de la Universidad César Vallejo,
Sede Trujillo; declaro el trabajo académico titulado “Estimación del nivel de
conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo, 2018” presentada, para la
obtención del grado académico de Maestro en Gestión Pública, es de mi autoría.
______________________________
Firma
Jean Carlos Escurra Lagos
DNI: 45909958
v
Presentación
Señores miembros del jurado, se presenta la tesis titulada: Estimación del nivel de
conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo, 2018, en cumplimiento del
Reglamento de Grados y Títulos de la Universidad César Vallejo para optar el grado
académico de Maestro en Gestión Pública.
vi
Índice
Pág.
Caratula i
Página del Jurado ii
Dedicatoria iii
Agradecimiento iv
Declaración de autenticidad v
Presentación vi
Índice vii
Índice de Tablas ix
Resumen x
Abstact xi
l. Introducción 1
1.1. Realidad Problemática 2
1.2. Trabajos previos 7
1.3. Teorías relacionadas al tema 12
1.4. Justificación del estudio 16
1.5. Formulación del problema 16
1.6. Objetivos 17
II. Método 19
2.1. Diseño de investigación 20
2.2. Variables, operacionalización 20
2.3. Población 22
2.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos, validez y confiabilidad 22
2.5. Métodos de análisis de datos 25
2.6. Aspectos éticos. 25
III. Resultados 27
IV. Discusión 37
V. Conclusiones 45
VI. Recomendaciones 50
vii
VII. Referencias 54
Anexos: 58
Anexo 1: Matriz de consistencia.
Anexo 2: Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 3: Hoja de respuestas del Test sobre el nivel de conocimiento respecto
a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 4: Cuestionario sobre los planes inmediatos para la implementación de
la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 5: Hoja de respuestas sobre los planes inmediatos para la
implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 6: Formato de validación de expertos,
Anexo 7: Hoja de respuestas de la aplicación de la prueba piloto del Test sobre
el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.
Anexo 8: Confiabilidad del Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 9: Prueba de normalidad de Shapiro Wilk respecto a las dimensiones
involucradas en el Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Anexo 10: Correlaciones entre las dimensiones involucradas en el Test sobre el
nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.
Anexo 11: Articulo científico.
Anexo 12: Fotografías respecto al avance a la implementación de la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA.
viii
Índice de tablas
Pagina
ix
Resumen
El estudio se dividió en 5 fases, la primera fase; se procedió con la estimación del nivel
de conocimiento de la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, en la
segunda fase; se estimó el nivel de conocimiento de la dimensión Instalaciones y
equipos, en la tercera fase; del nivel de conocimiento de la dimensión Distribución y
transporte, en la cuarta fase; se estimó si existe relación entre las dimensiones
mencionadas anteriormente y en la quinta fase; se determinó las características de
los planes inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA; por parte de las empresas de transportes que se dedican a la
distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en la provincia de Trujillo – 2018.
x
Abstract
The study was divided into 5 phases, the first phase; We proceeded with the estimation
of the level of knowledge of the Quality Assurance System dimension, in the second
phase; the level of knowledge of the facilities and equipment dimension was estimated
in the third phase; of the level of knowledge of the Distribution and transport dimension,
in the fourth phase; it was determined if there is a relationship between the dimensions
mentioned above and in the fifth phase; The characteristics of the immediate plans for
the implementation of Ministerial Resolution No. 833-2015 / MINSA are determined;
by transport companies engaged in the distribution and transportation of
pharmaceutical products, medical devices and medical devices in the province of
Trujillo - 2018.
Key words: Good Distribution and Transport Practices, Quality assurance, Facilities
and equipment, Distribution and transport.
xi
I. INTRODUCCIÓN
1
1.1. Realidad problemática
2
aplicó un cuestionario de 12 ítems, para determinar las características de los
planes inmediatos por parte de las empresas de transportes en consideración
con la implementación de la norma. Para el análisis de datos se procedió a
utilizar técnicas estadísticas descriptivas (uso de tablas múltiples) e
inferenciales (uso de la prueba de Shapiro Wilk y el coeficiente de Spearman)
el cual permitió estimar el nivel de conocimiento respecto a cada una de las
dimensiones involucradas y estimar si existe relación entre las dimensiones.
3
Estas medidas se reflejan internacionalmente, razón por la cual el gobierno
del Ecuador exige que la capacidad y la dispersión de los medicamentos que
se transportan y distribuyen en una farmacia, droguería y/o instalación
médica, se equilibren a las normas del Registro Oficial Nº 260 de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para instituciones y
organizaciones farmacéuticos, con el objetivo de salvaguardar las cualidades,
el mantenimiento de la calidad y estabilidad de los medicamentos.
4
b. El producto no contamine y no sea contaminado por otros productos.
c. Asumir las precauciones correspondientes contra derrames, roturas,
confusión y robo.
d. Mantener las condiciones ambientales indicadas por el fabricante.
Las Buenas Prácticas son consideras como operaciones que se han sido
comprobadas que funcionan de manera óptima y generan resultados
positivos, por tal motivo, son valoradas como modelo o estándar. Consta
de una experiencia exitosa, que ha pasado por filtros de comprobación
y validación, en una escala amplia, que ha pasado por pruebas
repetitivas y que merece ser difundida con el objetivo de ser tomada en
cuenta por el mayor número posible de personas.
5
Entre las principales empresas de transportes que operan en actividades
referentes a la distribución y transporte en la provincia de Trujillo, son: Central
Perú S.A. (Inretail Pharma S.A.C.); Turismo Dias S.A. (Laboratorio
Farmindustria S.A; droguería Las Américas S.R.L; Corporación Las Américas
E.I.R.L; Mead Johnson Nutrition Perú S.R.L; etc,) Shalom Empresarial S.A.C.
(Procter & Gamble Perú S.R.L; Johnson & Johnson del Perú S.A; etc.) y
Empresa de servicios Chan Chan S.A. (Keyfarm S.A.C; Laboratorio Biosana
S.A.C; Laboratorios Induquimica S.A; etc.).
6
Por todo lo anteriormente mencionado, se creyó conveniente estimar el nivel
de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en
las empresas de transportes de la provincia de Trujillo – 2018.
1.2.1. Internacionales
7
Según, Uroz (2015), menciona: Optimización y aplicación de las
normas de correcta distribución en el transporte de fármacos entre
Alicante y Casablanca.
1.2.2. Nacionales
8
La referida tesis es de tipo descriptivo, pues está basada en la
propuesta de implementación de documentos técnicos
(manuales, procedimientos operativos específicos, etc.) para el
cumplimiento de las Buenas Practicas de Distribución y
Transporte con base en la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA.
9
La investigación concluyó que el sistema tiene el objetivo de
garantizar la calidad de la mercadería, esta metodología cuida las
cualidades del producto, ya que depende del control de equipos y
las instalaciones. Una acentuación crucial se da con la evaluación
de la capacidad de los proveedores, y también en el control de
oportunidades de mejora para garantizar la calidad del producto.
1.2.3. Locales
10
Es de suma importancia mencionar que la información es limitada
respecto a los antecedentes a nivel local, esto debido a que es un tema
relativamente nuevo, que está generando interés, debido a las
exigencias del estado y a la vez, por el importante tonelaje de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios las cuales
son transportados y distribuidos en la provincia de Trujillo.
11
Química Suiza Industrial del Perú S.A; importantes droguerías como
son: Las Américas S.R.L; Corporación Las Américas E.I.R.L; Grupo
Lives S.A. y los servicios de farmacia de los principales hospitales de
la provincia.
12
el consumo humano comercializados dentro del país y/o con fines
de investigación
13
conservación y distribución de los medicamentos, incluyendo las
operaciones referentes al transporte hasta sus consumidores
14
1.3.4. Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA
15
Artículo 3. Disponer que la Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas disponga la supervisión en un plazo máximo de
ocho (08) meses, contados a partir del día siguiente de la
publicación de la presente Resolución Ministerial.
16
833-2015/MINSA; la cual aprobó el Documento Técnico: “Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitario”, es de mucha utilidad y beneficio
para la organización que está implementando lo especificado en la norma.
Debido a que los resultados funcionan de manera diagnostica para determinar
si el personal encargado posee los conocimientos básicos para la respectiva
implementación, dichos resultados funcionan como un indicador para la toma
de decisiones a corto plazo. Del mismo modo, lo que implica una etapa inicial
para la investigación futura con respecto a la implementación de la norma.
1.6. Objetivos
1.6.1. General
1.6.2. Específicos
17
Determinar las características de los planes inmediatos para la
implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
18
II. MÉTODO
19
2.1. Diseño de investigación
Para fines del presente estudio se utilizó según Pareja (2011), el diseño
epidemiológico – descriptivo - transversal, ya que no se manipuló la variable
involucrada y la respectiva recolección de datos se realizó en un tiempo
determinado, se empleó un test de conocimiento sobre la normativa respecto
a la distribución y transporte de fármacos, para estimar el nivel de
conocimiento de las empresas de la provincia de Trujillo, que se desempeñan
en la distribución y transporte; lo cual lleven a considerar por parte de las
empresas la implementación y/o refuercen sus capacitaciones respecto a las
consideraciones claves de la norma, como también la propuesta de nuevas
estrategias de comunicación, difusión, promoción de la norma e incentivar,
fomentar el involucramiento del personal y orientación para la aplicación de la
misma.
2.2.1. Variable 1:
20
2.2.2. Operacionalización de variables:
Operacionalización de
Variables
Escala
Variable Definición Dimensiones Indicadores de
Conceptual
Medición
Política de calidad.
Sistema de Manual de calidad.
Es el nivel de aseguramiento de la Procedimientos.
comprensión de todo calidad. Descripción de
aquello que es percibido trabajo
y aprendido respecto a Conservación de
la norma que establece calidad.
Nivel de condiciones Acondicionamiento
conocimiento fundamentales que y mantenimiento de
V respecto a la deben cumplir los Instalaciones y equipos. áreas.
1 Resolución establecimientos Equipos de
Ministerial N° farmacéuticos que se medición. Ordinal.
833- dedican a la Procedimientos de
2015/MINSA importación, operatividad.
almacenamiento y Acondicionamiento
distribución. de vehículos.
Sistema de
Distribución y transporte. embalaje.
Condiciones
ambientales.
Parámetros
operativos.
21
2.3. Población y muestra
2.4.1. Técnicas
Encuesta
22
2.4.2. Instrumentos
23
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios por
parte de las empresas de transporte de la provincia de Trujillo.
(Anexo 5).
2.4.3. Validez
Nombres Mención
Marina Aguirre Caballero. Mg. Gestión Pública.
Brianda Niño Calderón. Mg. Gestión Pública.
Carlos Vela Ruiz. Mg. Derecho Penal.
2.4.4. Confiabilidad
24
2.5. Métodos de análisis de datos
25
Es necesario mencionar, que me comprometí a no mencionar los datos de los
encargados o responsables de las empresas de transportes que participaron
en la investigación.
26
III. RESULTADOS
27
3.1. Resultados descriptivos de la variable
28
que la valoración mínima es 0 y la valoración máxima es 7 se obtuvieron
las siguientes categorizaciones: Nivel bajo (0-4) y nivel alto (5-7).
29
Tabla N°1
Nº %
Total 7 100.0
Test en general
Alto 4 57.1
Bajo 3 42.9
Sistema de aseguramiento
de la calidad
Alto 3 42.9
Bajo 4 57.1
Instalaciones y Equipos
Alto 3 42.9
Bajo 4 57.1
Distribución y Transporte
Alto 2 28.6
Bajo 5 71.4
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.
30
correlación positiva), de 0.40 a 0.59 (moderada correlación
positiva), de 0.60 a 0.79 (buena correlación positiva) y de 0.80 a
1.00 (muy buena correlación positiva).
Tabla N° 2
Coeficiente de correlación
Sistema de
Instalaciones y Distribución y
Dimensiones aseguramiento
equipos transporte
de la calidad
Sistema de
aseguramiento - .666 .061
de la calidad
Instalaciones y
.666 - .222
equipos
Distribución y
.061 .222 -
transporte
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.
31
Como último objetivo del trabajo de investigación, se procedió al
procesamiento de datos del cuestionario: Características de los planes
inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA, el cual tuvo como objeto determinar las características de
los planes inmediatos de las empresas de transporte de la provincia de
Trujillo, 2018.
32
El 71.4% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que es necesario la
contratación de un consultor externo, para la implementación de la
norma y el 28.6% mencionaron que no es necesario.
Tabla N° 3
Nº %
Total 7 100.0
Incentivo al personal
Si 1 14.3
No 6 85.7
Normalidad de operaciones
Si 5 71.4
No 2 28.6
Contratación de consultor
Si 5 71.4
No 2 28.6
Capacitación externa
Si 6 85.7
No 1 14.3
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.
33
El 85.7% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo consideraron recursos
económicos y humanos como los más relevantes para la
implementación de la norma y el 14.3% consideraron a los recursos
económicos y tecnológicos.
34
de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos y el 14.3%
consideraron a generar clientes, prestigio y minimizar gastos.
35
Tabla N° 4
Nº %
Total 7 100.0
Recursos relevantes
Económicos y humanos 6 85.7
Económicos y tecnológicos 1 14.3
Financiamiento
Propio 4 57.1
Externo 3 42.9
Dificultades frecuentes
Tiempo-experiencia-conocimiento 3 42.9
Actitud-compromiso-trabajo en equipo 1 14.3
Interés-compromiso-conocimiento 1 14.3
Dinero-responsabilidad-compromiso 2 28.6
Prioridad de aspectos
Equipamiento e instalaciones 1 14.3
Personal y documentación 2 28.6
Equipamiento y documentación 1 14.3
Equipamiento y personal 3 42.9
Beneficios
Calidad de servicio-reconocimiento
-minimizar gastos 3 42.9
Calidad de servicio-reconocimiento
2 28.6
Calidad de servicio-crecimiento del personal-
minimizar gastos 1 14.3
Generar clientes-minimizar gastos
1 14.3
Tiempo de implementación
2 meses 1 14.3
4 meses 2 28.6
6 meses 2 28.6
Más de 6 meses 2 28.6
Fuente: Test aplicado por Jean Carlos Escurra Lagos.
36
IV. DISCUSIÓN
37
Primera
Segunda
38
nivel alto, respecto al nivel de conocimiento de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA, teniendo en cuenta la dimensión instalaciones y equipos,
coincidiendo con el estudio realizado por Marcelo (2014), donde concluyó que el
53% del personal que labora en el área de almacén de un operador logístico de la
provincia de Lima, presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 42% un nivel
intermedio y el 5% un nivel óptimo, considerando la información sobre los equipos
respecto a las buenas prácticas almacenamiento, debido a que la empresa no
cuenta con una organización adecuada, para ser específicos no cuenta con un
responsable del área que se encargue de la orientación sobre aspectos importantes
como la manipulación, mantenimiento, calibración de los equipos, etc. Se consideró
evaluar la dimensión instalaciones y equipos debido al papel importante que cumple
en el control de la cadena de abastecimiento de medicamentos, es un elemento
fundamental para asegurar que las condiciones de conservación, transporte y
distribución sean adecuadas. Es por ello que la Comisión Europea elaboró una
Guía de Buenas Prácticas de Distribución que forma parte de la legislación
española con el Real Decreto 782/2013, sobre distribución de medicamentos de
consumo humano; la norma se basa en la obligación del equipamiento de vehículos
y adquisición de equipos específicos para medicamentos.
Tercera
39
respecto a los Procedimientos Operativos Estándar - POEs, debido a que la
institución no difunde la información con el personal, el alto índice de rotación del
responsable del área en los últimos 5 años, esto generó diversos cambios en la
gestión y por ende el no cumplimiento de las capacitaciones programadas. Se
consideró evaluar la dimensión distribución y transporte debido al papel que cumple
en los procedimientos como en el caso de Europa en la cual es conocida la
implementación del sistema de calidad farmacéutica acorde con ICH Q10 (cabe
mencionar que también existen diversas versiones Q7, Q8, Q9, Q11, Q12, etc.) el
cual consiste en la implantación de documentación: políticas, procedimientos,
estándares, etc; sistema de calificación y formación, inclinación por la mejora
continua, y su rendimiento evaluado por indicadores de calidad predeterminados
para cada uno de los procesos identificados como críticos. Dicha normativa prioriza
su esencia en la distribución y transporte, la cual tiene el objeto de proteger los
medicamentos de distintas anomalías como: rotura, adulteración, robo, además
salvaguardar las condiciones de temperatura.
Cuarta
40
tecnología y calidad, donde comenta sobre la importancia de las consideraciones
esenciales deben mantener relación entre cada una de ellas, sobre todo con las de
mayor importancia como son la adquisición de equipos, el cual tiene que asegurar
la calidad del producto, a la vez, se debe tener en cuenta los procedimientos de
distribución y transporte.
Quinta
41
de tiempo, y consiste en actividades adicionales de las cotidianos, generando el
descuido en algunas actividades; el porcentaje restante manifestó que no,
debido a que una buena organización sumado al apoyo de la gerencia de la
empresa, generan un aceptable avance de la implementación.
El 14.3% indicaron que están de acuerdo con las funciones que cumplen las
instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la norma y
el 85.7% indicaron que no están de acuerdo. La cuasi totalidad de los
entrevistados mencionaron que las instituciones estatales involucradas, solo
publican la ley y no promueven la capacitación, es necesario que ambos sectores
(público y privado), puedan trabajar sincronizadamente.
El 85.7% indicaron necesario que el responsable del área que lleva a cabo la
implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3%
consideraron que no- La cuasi totalidad de los entrevistados consideraron que la
capacitación contribuye a perfeccionar el conocimiento sobre la implementación,
por ello las actividades se realizan con mayor seguridad, claridad, y en óptimo
tiempo, esto beneficia al trabajador como al empresario, ya que el personal ya
creciendo profesionalmente y el empresario cuenta con un personal capacitado
en su equipo de trabajo.
42
económicos y tecnológicos. La cuasi totalidad de los entrevistados indicaron que
ambos recursos son los más importantes para la implementación, pero tienen
que trabajar de manera sincronizada, no tiene relevancia lo económico sino
existe una buena comunicación, coordinación, compromiso, etc.
43
consideran a calidad de servicio y reconocimiento, el 14.3% consideraron a la
calidad de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos y el 14.3%
consideraron a generar clientes y minimizar gastos. La mayoría de los
encuestados indicaron que al cumplir lo estipulado en la norma, aseguran que
las funciones sean de calidad, y se disminuyan los errores en las operaciones
referidas a la distribución y transporte, por consiguiente, se minimice los gastos,
trayendo como consecuencia el reconocimiento y preferencia por parte de los
clientes.
44
V. CONCLUSIONES
45
Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
46
de correlación de 0.061 e instalaciones y equipos / distribución y transporte
presentaron un coeficiente de correlación de 0.222.
Quinta
El 14.3% mencionaron que están de acuerdo con las funciones que cumplen
las instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la
norma y el 85.7% mencionaron que no están de acuerdo.
47
El 85.7% consideraron necesario que el responsable del área que lleva a cabo
la implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3%
consideraron que no es necesario.
48
El 14.3% consideraron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la
implementación de la norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el
28.6% consideraron 6 meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses.
49
VI. RECOMENDACIONES
50
Primera
Segunda
51
La estructura organizativa no tiene que ser necesariamente idéntica a otra, así
se desempeñen en el mismo sector, empleen la misma tecnología y estructura
productiva. Siempre existen factores intangibles que diferencian una empresa
de otra como, por ejemplo: la capacidad del empleado, nivel motivación,
calificación, relación con los directivos, etc.; a la vez, diferencias tangibles
como, por ejemplo: número de trabajadores, nivel de ingresos, egresos,
utilidad, etc.
Tercera
52
Cuarta
53
VII. REFERENCIAS
54
Alayo, F. C. (2016). Nivel de conocimientos básicos sobre medicamentos en el
Hospital Caleta de Chimbote. Chimbote: Repositorio Universidad Inca
Garcilazo de la Vega.
Conexión Esan. (27 de Abril de 2017). Conexión Esan. Obtenido de Conexión Esan:
https://www.esan.edu.pe/apuntes-empresariales/2017/04/el-transporte-de-
productos-para-el-sector-salud/
55
IPS Associates S.A. (16 de Febrero de 2016). IPS Associates S.A. Obtenido de IPS
Associates S.A.:
https://issuu.com/ipcassociates/docs/revista_ipc_n__2__bpdistribuci__n__
Ministerio de Salud del Perú . (13 de Junio de 2013). Ministerio de Salud del Perú .
Obtenido de Ministerio de Salud del Perú :
ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2013/RM346_2013_MINSA.pdf
56
Sánchez, G. C. (2011). Implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento
en el almacén especializado de medicamentos del Hospital Belén de Trujillo.
Trujillo: Dialnet.
57
ANEXOS
58
Anexo 1: Matriz de consistencia
Teorías
Variable Formulación del Objetivos
relacionadas al Dimensiones Métodos
Problema
tema
General Técnica Estadística
Estimar el nivel de Descriptiva
conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° Se utilizó la distribución
de variables, teniendo en
833-2015/MINSA en las cuenta las frecuencias
empresas de transportes absolutas, relativos,
de la provincia de Trujillo – porcentuales del nivel de
2018. conocimiento respecto a
Específicos Lineamientos cada una de las
Estimar el nivel de sobre la buena dimensiones
práctica de involucradas y su
conocimiento respecto al
distribución representación en tablas.
Sistema de aseguramiento
medicamentos Sistema de
de la calidad. para uso humano aseguramiento Técnica Estadística
¿En qué nivel de Estimar el nivel de (2013/C 68/01) – de la calidad. Inferencial
conocimiento respecto a la conocimiento respecto a Unión Europea.
Resolución Resolución Ministerial N° las instalaciones y equipos. Instalaciones y Se utilizó la prueba de
Estimar el nivel de Resolución equipos. normalidad de Shapiro
Ministerial N° 833-2015/MINSA se
Ministerial N° 833- Wilk con cada una de las
833- encuentran las empresas conocimiento respecto a la
2015/MINSA. Distribución y dimensiones
2015/MINSA de transportes de la distribución y transporte. involucradas, esto debido
transporte.
provincia de Trujillo - 2018? Estimar si existe relación Resolución a que la población es
entre las dimensiones Ministerial N° menor a 50 individuos.
involucradas en el estudio. 1000-016/MINSA. (Anexo I).
Determinar las Se realizó la prueba de
Rho de Spearman, para
características de los
verificar la existencia de
planes inmediatos para la relación entre cada una
implementación de la de las variables
Resolución Ministerial N° involucradas (sistema de
833-2015/MINSA; en las aseguramiento de la
empresas de transportes calidad, instalaciones y
de la provincia de Trujillo - equipos, distribución y
transporte).
2018.
59
Anexo 2: Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA
1. ¿Cuáles son los documentos con que deben contar los establecimientos
que se dedican a la distribución y transporte de productos
farmacéuticos, según el sistema de aseguramiento de la calidad?
A. Actas de compromiso.
B. Formatos de seguimiento y evaluación.
C. Políticas de calidad y directrices.
D. Programas de capacitación y seguridad.
E. Registros de riesgos y accidentes.
60
C. Las descripciones de trabajo.
D. Manual de calidad
E. Las políticas de calidad.
A. La efectividad y trazabilidad.
B. La sostenibilidad y efectividad.
D. La eficiencia y eficacia.
D. La aplicabilidad y efectividad.
E. La producción y productividad.
A. Registros.
B. Directrices.
C. Políticas.
D. Normas.
E. Procedimientos.
A Retrospectivas.
B. Correctivas y preventivas.
C. Prospectivas.
D. Preventivas.
E. Correctivas.
61
7. Para demostrar la responsabilidad y/o compromiso de la organización y
de la gerencia con el sistema de aseguramiento de la calidad, se
necesario contar con:
A. Política de calidad.
B. Directrices de calidad.
C. Manual de calidad.
D. Manual de procedimientos.
E. Manual de Organización y funciones.
A. Sanitización.
B Fumigación.
C. Desinfección.
D. Purificación.
E. Limpieza.
62
11. Para realizar las operaciones referentes a la distribución y transporte de
productos farmacéuticos que requieren cadena de frío, es necesario
considerar:
A. Procedimiento de operatividad.
B. Registro de temperatura.
C. Formato de monitoreo de cadena de frio.
D Equipo de medición de control de temperatura.
E. Registro de rutas.
A. Calibrados.
B. Registrados en la DIGEMID.
C. Registrados por el MINSA.
D. Limpios de polvo y libres de contaminantes.
E. Registrados como activos de la empresa.
63
Los productos farmacéuticos, tienen que ser distribuidos en vehículos
15. cuyas instalaciones no:
A. La eficiencia,
B. La gestión.
C. La responsabilidad.
D La calidad.
E. La puntualidad y responsabilidad.
A. Contabilizadas.
B. Registrados.
C. Evaluadas.
D. Monitoreadas y registradas.
E. Programadas.
64
Marque la que no corresponde. El personal que ofrece el servicio de
19. transporte y/o distribución debe presentar al cliente, los documentos
correspondiente de los productos farmacéuticos que transporta, tales
como:
A. Guía de remisión.
B. Factura.
C. Guía de embargue.
D. Control de adicionales.
E. Acta de deteriorados.
A. Empresa de transportes.
B. Ministerio de Transporte y Comunicaciones.
C Municipalidad.
D. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
E. Ministerio de Salud.
65
La bodega del vehículo debe contar con un espacio separado y
23. acondicionado para el transporte de los productos farmacéuticos,
acorde con:
A. Limitado y validado.
B. Validado.
C. Limitado.
D. Controlado.
E. Registrado.
66
Anexo 3: Hoja de respuestas de la aplicación del Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA
67
Anexo 4: Cuestionario sobre los planes inmediatos para la implementación de
la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA
68
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4. ¿Está de acuerdo, con las funciones que cumplen las instituciones estatales
involucradas, respecto a la implementación de la norma?
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69
8. ¿Qué tipo de financiamiento utiliza la empresa para la implementación de la
norma? Detalle y explique:
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70
Anexo 5: Hoja de respuestas de la aplicación del Cuestionario sobre los planes
inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA
71
C: No, la empresa está invirtiendo en la compra de un terreno para la futura
construcción de un almacén, por tal motivo no está incentivando al personal.
D: No, la organización está gestionando el alquiler de un nuevo almacén, no está
priorizando incentivar al personal.
E: No, la empresa está recibiendo asesoría profesional por intermedio de un
tercero, no está incentivando al personal.
F: No, la empresa no está invirtiendo en incentivos, actualmente está iniciando la
implementación de la documentación, esto genera gastos en horas extras del
personal.
G: No, la empresa no está invirtiendo en incentivos, actualmente está iniciando
la implementación de la documentación, esto genera gastos en horas extras del
personal.
72
F: Si, porque que es trabajo adicional, se necesita horas adicionales de labores,
y considero que, si afecta las operaciones, ya que también se le tiene que dar
importancia a la implementación.
G: Si, debido a que son actividades adicionales, uno necesita una buena
organización, pero sino existe el apoyo debido, se hace muy difícil.
73
5. ¿Cree necesario la contratación de un consultor externo, para la
implementación de la norma? comente:
A: Si, sería necesario, ya que ayudaría a que los avances se realicen en un
tiempo más óptimo y los procedimientos sean de calidad.
B: No, sería necesario ya que la empresa cuenta con personal capaz y capacitado
para poder participar en la implementación, además es política de la empresa
cuidar los costos, y promover el desarrollo de nuestro personal.
C: No se debe contratar a un consultor debido a que el estado está en la
obligación de brindar el servicio de capacitación para la respectiva
implementación, esa es una manera de cooperación institucional.
D: Si, seria de mucha importancia, ya que los propietarios tendrían tiempo para
poder desarrollar otras mejoras en la empresa, la implementación de la norma,
requiere de tiempo y recursos.
E: Si, nuestra empresa está tomando esta opción, se está contando con el apoyo
de un asesor, no tengo conocimiento del nivel del avance, pero se sabe que está
progresando en la implementación.
F: Si, es de vital importancia, ya que en muchas ocasiones se descuida este tema
por falta de tiempo, con un consultor aliviaría la carga laboral, pero siempre habría
un apoyo, sin descuidar las operaciones de la empresa.
G: Si, tendría un papel importante ya que orientaría en la implementación de la
norma, lamentablemente la gerencia no lo ha tomado en cuenta, ya que
inicialmente se le sugirió.
74
C: Si, tener un conocimiento adicional es de mucha ayuda, esto contribuiría a que
el avance se realice de una manera más rápida, y el responsable pueda ir
avanzando en otros aspectos.
D: Si, la capacitación es fundamental en todas las actividades que uno
desempeña, eso contribuye en la calidad de las operaciones y/o actividades.
E: No, ya que actualmente existen diversas maneras de poder capacitarse en la
web, hay diversas herramientas, además el encargado tiene que asumir nuevos
retos.
F: Si, las capacitaciones son fundamentales hoy en las organizaciones, es un
valor agregado tanto para el empresario como para el trabajador, ambos ganan,
las capacitaciones son beneficiosas además por que consolida al trabajador en
su puesto de labores.
G: Si, la capacitación perfecciona las habilidades y conocimientos de los
trabajadores, actualmente es un beneficio que la mayoría de las empresas las
brindan.
75
E. El recurso humano y el factor económico, son dos componentes esenciales en
todo proyecto, tienen que funcionar de manera sincronizada, tiene que existir
coordinación para poder lograr los objetivos plasmados.
F: El recurso económico y personal, el dinero es fundamental en todas las
operaciones, agiliza los procesos, minimiza el tiempo de espera, etc.
G: El recurso humano y humano, personalmente considero que el talento humano
es el capital más importante, nadie lo puede reemplazar.
76
B: Falta de actitud, compromiso, trabajo en equipo.
C: Falta de tiempo, experiencia y conocimiento,
D: Falta de tiempo, experiencia y conocimiento,
E: Falta de interés, compromiso y conocimiento.
F: Falta de dinero, responsabilidad, compromiso.
G: Falta de dinero, responsabilidad, compromiso.
77
F: Documentación y personal, el tema de la documentación es fundamental ya
que cumple un papel de guía para las operaciones respecto al transporte y
distribución, del mismo modo con el personal que tiene que tener claridad de las
funciones que se tienen que desempeñar según la norma.
G: Equipos y personal, los equipos de temperatura y refrigeración son de suma
importancia en la implementación de la norma, ya que ellos mantienen la calidad
de los productos, el personal tiene que ir de la mano, ya que tiene que estar
capacitado.
78
brinda un servicio de calidad es un valor agregado, además que de esta manera
se ahorra gastos, se minimiza perdidas y desperfectos.
F: Contar con más clientes, reducir gastos, considero que es el beneficio más
importante al estar al día con lo que el estado exige te permite que los clientes
se fijen en tu trabajo.
G: Servicio de calidad, reconocimiento, reducir gastos, al cumplir diversos
estándares de la norma, asegura que las funciones sean de calidad, y se
disminuyan los errores.
79
G: 8 meses, ese es el tiempo aproximado que estimo para el cumplimiento, recién
se está realizando las cotizaciones de los equipos, ya se cuenta con algunos
instrumentos administrativos, y las capacitaciones se están preparando,
esperemos la ley de chance a las empresas que aún no estamos aptas.
80
Anexo 6: Validación por expertos del Test sobre el nivel de conocimiento
respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA
81
82
Anexo 7: Hoja de respuestas de la aplicación de la prueba piloto del Test sobre el nivel de conocimiento
respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA
83
Anexo 8: Confiabilidad del Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA
84
Confiabilidad general
85
Anexo 9: Prueba de normalidad de Shapiro Wilk respecto a las dimensiones
involucradas en el Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la
Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA
86
Anexo 10: Correlaciones entre las dimensiones involucradas en el Test sobre
el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA
87
Anexo 11: Artículo científico
1. TÍTULO
Estimación del nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en
las empresas de transportes de la provincia de Trujillo – 2018.
3. RESUMEN
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas - DIGEMID, emitió mediante la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución
y Transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; el marco
normativo presenta los lineamientos para certificar el cumplimiento de las operaciones referentes
a la distribución y transporte, con el objetivo de mantener la calidad, eficacia y seguridad de los
productos. En la presente investigación se propuso determinar el nivel de conocimiento respecto a
las consideraciones esenciales de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo – 2018. El estudio se dividió en 5 fases, la primera fase; se
procedió con la estimación del nivel de conocimiento de la dimensión Sistema de aseguramiento
de la calidad, en la segunda fase; se estimó el nivel de conocimiento de la dimensión Instalaciones
y equipos, en la tercera fase; del nivel de conocimiento de la dimensión Distribución y transporte,
en la cuarta fase; se estimó si existe relación entre las dimensiones mencionadas anteriormente y
en la quinta fase; se determinó las características de los planes inmediatos para la implementación
de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA; por parte de las empresas de transportes que se
dedican a la distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en la provincia de Trujillo – 2018.
4. PALABRAS CLAVE
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, Aseguramiento de la calidad, Instalaciones y
88
equipos, Distribución y transporte.
5. ABSTRACT
The General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs - DIGEMID, issued by Ministerial
Resolution No. 833-2015 / MINSA the Technical Document: Manual of good practices for the
distribution and transportation of pharmaceutical products, medical devices and medical devices;
The regulatory framework presents the guidelines to certify compliance with the operations related
to distribution and transport, with the aim of maintaining the quality, efficacy and safety of the
products. In the present investigation, it was proposed to determine the level of knowledge
regarding the essential considerations of the Ministerial Resolution No. 833-2015 / MINSA in the
transport companies of the province of Trujillo - 2018.
The study was divided into 5 phases, the first phase; We proceeded with the estimation of the level
of knowledge of the Quality Assurance System dimension, in the second phase; the level of
knowledge of the facilities and equipment dimension was estimated in the third phase; of the level
of knowledge of the Distribution and transport dimension, in the fourth phase; it was determined
if there is a relationship between the dimensions mentioned above and in the fifth phase; The
characteristics of the immediate plans for the implementation of Ministerial Resolution No. 833-
2015 / MINSA are determined; by transport companies engaged in the distribution and
transportation of pharmaceutical products, medical devices and medical devices in the province of
Trujillo - 2018.
6. KEYWORDS
Good Distribution and Transport Practices, Quality assurance, Facilities and equipment, Distribution
and transport.
7. INTRODUCCIÓN
A principios del siglo XXI, el aseguramiento de la calidad con respecto a los alimentos y los
medicamentos se ha convertido en un problema principal para los establecimientos estatales y/o
privados dedicados al transporte y distribución de este tipo de productos. Las operaciones
referentes al almacenamiento y distribución necesitan un estricto control ya que pueden sufrir
modificaciones en sus composiciones físicas, químicas y microbiológicas, durante estas etapas, si la
89
conservación no es óptima (respetar los intervalos de temperatura, humedad, etc.) y su ubicación
no es adecuada dentro de un espacio dado.
Respecto a los productos farmacéuticos, su distribución y almacenamiento no deben realizarse en
condiciones improvisadas, ya que pueden ser determinantes en su estabilidad, creando
contaminación microbiológica (además de la pérdida de capacidad terapéutica), mientras tanto, los
elementos de degradación son nocivos. para el bienestar de la salud, ya que un medicamento
mantiene sus propiedades especificas por el fabricante dentro del lapso de tiempo de vida útil, si
se mantiene bajo condiciones estandarizadas.
Estas medidas se reflejan internacionalmente, razón por la cual el gobierno del Ecuador exige que
la capacidad y la dispersión de los medicamentos que se transportan y distribuyen en una farmacia,
droguería y/o instalación médica, se equilibren a las normas del Registro Oficial Nº 260 de Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para instituciones y organizaciones
farmacéuticos, con el objetivo de salvaguardar las cualidades, el mantenimiento de la calidad y
estabilidad de los medicamentos.
Nuestro país no es ajeno a esta tendencia de normativas, ya que por intermedio de la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA; se aprobó el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y
Transporte de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; el cual fue
modificada mediante Resolución Ministerial N° 1000-2016/MINSA y está vigente desde el 02 de
enero del presente año.
Dentro de las consideraciones específicas de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA;
especifica que el transporte y distribución se debe realizar en unidades vehiculares cuyas
instalaciones no alteren la calidad de los productos y que ofrezcan protección adecuada de las
influencias externas, incluyendo la contaminación, teniendo en cuenta su naturaleza y
requerimientos.
Según, (Conexión Escuela de Administración de Negocios para Graduados [Conexión ESAN], 2017),
menciona: Como aspecto importante considera que los productos para el sector salud deben ser
distribuidos y transportados mediante con procedimientos que permitan:
a. La correcta identificación del embalaje.
b. El producto no contamine y no sea contaminado por otros productos.
c. Asumir las precauciones correspondientes contra derrames, roturas, confusión y robo.
d. Mantener las condiciones ambientales indicadas por el fabricante.
90
Es necesario mencionar que el 13 de junio del 2013 mediante Resolución Ministerial N° 346-
2013/MINSA; se dispuso la pre - publicación del proyecto de Documento Técnico: Manual de
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, con el objetivo de recepcionar las sugerencias y comentarios.
Según, (La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura [La FAO],
2014), menciona: Las Buenas Prácticas son consideras como operaciones que se han sido
comprobadas que funcionan de manera óptima y generan resultados positivos, por tal motivo, son
valoradas como modelo o estándar. Consta de una experiencia exitosa, que ha pasado por filtros
de comprobación y validación, en una escala amplia, que ha pasado por pruebas repetitivas y que
merece ser difundida con el objetivo de ser tomada en cuenta por el mayor número posible de
personas.
Actualmente, en la región La Libertad, el rubro farmacéutico ha ido evolucionando en los últimos
años, muestra de ello, es que en el año 2016 existían aproximadamente 1000 establecimientos
farmacéuticos empadronados, entre (laboratorios, droguerías, servicio de farmacia, farmacia y
botica), de las cuales aproximadamente 700 pertenecen a la provincia de Trujillo.
Entre las principales empresas de transportes que operan en actividades referentes a la distribución
y transporte en la provincia de Trujillo, son: Central Perú S.A; Turismo Dias S.A; Shalom Empresarial
S.A.C. y Empresa de servicios Chan Chan S.A.
Para la ejecución de la investigación se utilizó un test sobre nivel de conocimiento respecto a la
normativa, para estimar el nivel de conocimiento de los responsables y/o encargados de las
empresas de transporte de la provincia de Trujillo, que operen en actividades referentes a la
distribución y transporte; lo cual presentó información de manera diagnostica para determinar si
el personal posee los conocimientos básicos para la respectiva implementación de la norma, los
resultados funcionan como un indicador para la toma de decisiones a corto plazo, como la
planificación y/o reforzamiento de programas de capacitación respecto a los aspectos débiles de
las consideraciones esenciales de la norma, también incentivar y fomentar el involucramiento del
personal y orientación para la aplicación de la misma; esto debido a que es un tema relativamente
nuevo, por ello es importante que los involucrados tengan un fácil acceso a la información, para
que puedan orientarse y conozcan las directrices.
A la vez, se utilizó un cuestionario sobre planes inmediatos el cual tuvo el objeto de determinar las
características de los planes inmediatos para la implementación por parte de las empresas de
91
transportes. Del mismo modo, lo que implica una etapa inicial para la investigación futura con
respecto a la implementación de la norma, mientras tanto, se suma al avance del legado social y
lógico.
Según, (IPS Associates S.A. [IPSSA], 2016) menciona: “Las consideraciones esenciales mantengan
relación entre cada una de ellas, sobre todo con las de mayor importancia como son la adquisición
de equipos, el cual tiene que asegurar la calidad del producto”.
También es necesario que sea considerado por el organismo correspondiente (Equipo de Control y
Vigilancia de Establecimientos) la disposición de incentivos (Certificado de Buenas Prácticas) el cual
promuevan el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución y transporte; actualmente la
entidad competente tiene disponible las siguientes certificaciones: Buenas prácticas
almacenamiento, manufactura y laboratorio.
Por todo lo anteriormente mencionado, se creyó conveniente estimar el nivel de conocimiento
respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en las empresas de transportes de la
provincia de Trujillo – 2018.
8. METODOLOGÍA
Para fines del presente estudio se utilizó el diseño epidemiológico – transversal, ya que no se
manipuló la variable involucrada y la respectiva recolección de datos se realizó en un tiempo
determinado, nos apoyamos de un test de conocimiento sobre la normativa respecto a la
distribución y transporte de fármacos, para estimar el nivel de conocimiento de las empresas de la
provincia de Trujillo, que se desempeñan en la distribución y transporte; lo cual lleven a considerar
por parte de las empresas la implementación y/o refuercen sus capacitaciones respecto a las
consideraciones claves de la norma, como también la propuesta de nuevas estrategias de
comunicación, difusión, promoción de la norma e incentivar, fomentar el involucramiento del
personal y orientación para la aplicación de la misma.
También se utilizó un cuestionario sobre planes inmediatos el cual tuvo el objeto de determinar las
características de los planes inmediatos para la implementación por parte de las empresas de
transportes. La población estuvo compuesta por 7 encargados y/o responsables de las empresas de
transportes que se dedican a las operaciones referentes al transporte y distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios ubicadas en la provincia de Trujillo al
mes de abril del presente año, el estudio se realizará al 100%.
92
Test sobre el nivel de conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.
Cuestionario sobre los planes inmediatos para la implementación de la Resolución Ministerial N°
833-2015/MINSA. La información recogida mediante los instrumentos de recolección de datos
descritos, fue plasmada en una hoja de cálculo de Microsoft Excel 2016, la cual fue importada
mediante el software estadístico IBM – SPSS 22, para el respectivo procesamiento y análisis
estadístico. La información se procesó mediante las siguientes técnicas: Técnica Estadística
Descriptiva, se utilizó la distribución de variables, teniendo en cuenta las frecuencias absolutas, y
porcentuales del nivel de conocimiento respecto a cada una de las dimensiones involucradas y su
representación en tablas múltiples. Técnica Estadística Inferencial, se utilizó la prueba de
normalidad de Shapiro Wilk con cada una de las dimensiones involucradas, esto debido a que la
población es menor a 50 individuos. Se realizó la prueba de Rho de Spearman, para estimar la
existencia de relación entre cada una de las variables involucradas.
9. RESULTADOS
Respecto a la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, se determinó que el 57.1%
presentaron un nivel bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto.
Respecto a la dimensión instalaciones y equipos, se determinó que el 57.1% presentaron un nivel
bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Respecto a la
dimensión distribución y transporte, se determinó que el 71.4% presentaron un nivel bajo y el
28.6% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Se obtuvieron las siguientes
correlaciones: Sistema de aseguramiento de la calidad / instalaciones y equipos presentaron un
coeficiente de correlación de 0.666; Sistema de aseguramiento de la calidad / distribución y
transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.061 e instalaciones y equipos /
distribución y transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.056. El 42.9% de los
responsables y/o encargados mencionaron que la empresa donde laboran está capacitando al
personal, respecto a la implementación de la norma y el 57.1% mencionaron que no se está
capacitando. El 14.3% de los responsables y/o encargados mencionaron que la empresa donde
laboran está incentivando al personal, respecto a la implementación de la norma y el 85.7%
mencionaron que no se está incentivando. El 71.4% de los responsables y/o encargados
consideraron que el tiempo que implica la implementación de la norma perjudica la normalidad de
las operaciones de la empresa y el 28.6% consideraron que no se perjudica las operaciones. El 14.3%
93
de los responsables y/o encargados mencionaron que están de acuerdo con las funciones que
cumplen las instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la norma y el
85.7% mencionaron que no están de acuerdo. El 71.4% de los responsables y/o encargados de las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que es necesario la contratación
de un consultor externo, para la implementación de la norma y el 28.6% mencionaron que no es
necesario. El 85.7% de los responsables y/o encargados de las empresas de transportes de la
provincia de Trujillo consideraron necesario que el responsable del área que lleva a cabo la
implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3% consideraron que no es
necesario. El 85.7% de los responsables y/o encargados consideraron recursos económicos y
humanos como los más relevantes para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron a
los recursos económicos y tecnológicos. El 57.1% de los responsables y/o encargados de las
empresas de transportes de la provincia de Trujillo mencionaron que utilizan financiamiento propio
en la implementación de la norma y el 42.9% mencionaron que utilizan financiamiento externo. El
42.9% de los responsables y/o encargados consideraron entre las dificultades frecuentes en la
implementación de la norma: al tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3% consideraron a la
actitud, compromiso y trabajo en equipo, el 14.3% consideraron al interés, compromiso,
conocimiento y el 28.6% consideraron que el dinero, responsabilidad y compromiso. El 14.3% de
los responsables y/o encargados consideraron a los aspectos que tienen prioridad para invertir en
la implementación de la norma al: equipamiento e instalaciones, el 28.6% consideraron al personal
y documentación, el 14.3% consideraron al equipamiento, documentación y el 42.9% consideran al
equipamiento y personal. El 42.9% de los responsables y/o encargados consideraron como
beneficios que se obtiene con la implementación de la norma: la calidad de servicio,
reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6% consideraron a calidad de servicio, reconocimiento y
prestigio, el 14.3% consideraron a la calidad de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos
y el 14.3% consideraron a generar clientes, prestigio y minimizar gastos. El 14.3% de los
responsables y/o encargados consideraron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la
implementación de la norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el 28.6% consideraron
6 meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses.
10. DISCUSIÓN
Coincidiendo con el estudio realizado por Radolovich (2007), donde determinó que el 63% de los
94
profesionales que laboran en la farmacia universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de
la Universidad Nacional Mayor de San Marcos presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 17%
un nivel medio y el 20 un nivel alto, considerando el aseguramiento de la calidad respecto a las
buenas prácticas de almacenamiento, debido a que la institución no cuenta con los procedimientos
y/o manuales implementados, a la vez, por la falta de capacitación respecto a la importancia del
aseguramiento de la calidad a lo largo de la cadena de suministro. Coincidiendo con el estudio
realizado por Marcelo (2014), donde se concluyó que el 53% del personal que labora en el área de
almacén de un operador logístico de la provincia de Lima, presentaron un nivel bajo de
conocimiento, el 42% un nivel intermedio y el 5% un nivel óptimo, considerando la información
sobre los equipos respecto a las buenas prácticas almacenamiento, debido a que la empresa no
cuenta con una organización adecuada, para ser específicos no posee con un responsable de área
que se encargue de la orientación sobre aspectos importantes como la manipulación,
mantenimiento, calibración de los equipos, etc. Coincidiendo con el estudio realizado por Alayo
(2016), donde se concluyó que el 69% del personal que labora en el servicio de farmacia del Hospital
La Caleta de Chimbote, presentaron un nivel bajo de conocimiento, el 22% un nivel medio y el 9%
un nivel alto, considerando los procedimientos de distribución y almacenaje respecto a los
Procedimientos Operativos Estándar - POEs, debido a que la institución no difunde la información
con el personal, el alto índice de rotación del responsable del área, en los últimos 5 años, esto
generó diversos cambios en la gestión y por ende el no cumplimiento de las capacitaciones
programadas. Coincidiendo según, (IPS Associates S.A. [IPSSA], 2016) con la publicación del artículo:
“Buenas Prácticas de Distribución & Transporte”, menciona: que IPSASA es considerada entre las
principales empresas que se dedican a brindar soluciones dentro de una cadena de suministros con
presencia en Perú, Chile, Ecuador y Bolivia, el cual posee 4 unidades de negocio que son
temperatura, operaciones, tecnología y calidad, donde comenta sobre la importancia de las
consideraciones esenciales deben mantener relación entre cada una de ellas, sobre todo con las de
mayor importancia como son la adquisición de equipos, el cual tiene que asegurar la calidad del
producto, a la vez, se debe tener en cuenta los procedimientos de distribución y transporte.
Mediante la aplicación de un cuestionario a los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones referentes al transporte y
distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, se obtuvo
información referente a la identificación de las características de los planes inmediatos para la
95
implementación de la norma. El 42.9% indicaron que la empresa donde laboran está capacitando
al personal, respecto a la implementación de la norma y el 57.1% mencionaron que no; debido a la
mayoría de los entrevistados mencionaron que la empresa no está capacitando por la falta de
tiempo, priorizar otros aspectos referentes a la implementación y a las operaciones, etc; el
porcentaje restante prioriza estar en concordancia con lo que establece la ley, es por ello que se
capacita al personal para que pueda estar potencializado y apto para la implementación. El 14.3%
indicaron que la empresa donde laboran está incentivando al personal, respecto a la
implementación de la norma y el 85.7% mencionaron que no; debido a que cuasi la totalidad de los
entrevistados mencionaron que la empresa tiene otras prioridades, como la adquisición de un
terreno para un nuevo almacén, implementación de la documentación, etc. El 71.4% indicaron que
el tiempo que implica la implementación de la norma perjudica la normalidad de las operaciones
de la empresa y el 28.6% consideraron que no; debido a que la mayoría menciona que la
implementación es una inversión de tiempo, y consiste en actividades adicionales de las cotidianos,
generando el descuido en algunas actividades; el porcentaje restante manifestó que no, debido a
que una buena organización sumado al apoyo de la gerencia de la empresa, generan un aceptable
avance de la implementación. El 14.3% indicaron que están de acuerdo con las funciones que
cumplen las instituciones estatales involucradas, respecto a la implementación de la norma y el
85.7% mencionaron que no están de acuerdo, debido a que cuasi la totalidad de los entrevistados
mencionaron que las instituciones estatales involucradas, solo publican la ley y no promueven la
capacitación, es necesario que ambos sectores (público y privado), puedan trabajar
sincronizadamente; también indicaron que la burocracia aún sigue afectando al país. El 71.4%
indicaron que es necesario la contratación de un consultor externo, para la implementación de la
norma y el 28.6% mencionaron que no es necesario, debido a que la mayoría de los entrevistados
mencionaron que de esa manera no se descuidaran las actividades cotidianas de la empresa,
además el avance se realizará en menor tiempo sin afectar la calidad de la misma; el porcentaje
restante mencionaron que no, ya que cuentan con un consultor externo y a la vez, con personal
capaz de asumir retos. El 85.7% indicaron necesario que el responsable del área que lleva a cabo la
implementación tiene que recibir una capacitación externa y el 14.3% consideraron que no; esto
debido a que cuasi la totalidad de los entrevistados consideraron que la capacitación contribuye a
perfeccionar el conocimiento sobre la implementación, por ello las actividades se realizan con
mayor seguridad, claridad, y en óptimo tiempo, esto beneficia al trabajador como al empresario,
96
ya que el personal ya creciendo profesionalmente y el empresario cuenta con un personal
capacitado en su equipo de trabajo. El 85.7% indicaron recursos económicos y humanos como los
más relevantes para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron a los recursos
económicos y tecnológicos; esto debido a que cuasi la totalidad de los entrevistados consideraron
que ambos recursos son los más importantes para la implementación, pero tienen que trabajar de
manera sincronizada, no tiene relevancia lo económico sino existe una buena comunicación,
coordinación, compromiso, etc. El 57.1% indicaron que utilizan financiamiento propio en la
implementación de la norma y el 42.9% mencionaron que utilizan financiamiento externo; esto
debido a que la mayoría de los encuestados mencionaron que la empresa está invirtiendo las
utilidades generadas; mientras que el porcentaje restante mencionaron que optan por un crédito
bancario. El 42.9% indicaron entre las dificultades frecuentes en la implementación de la norma: al
tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3% consideraron a la actitud, compromiso y trabajo en
equipo, el 14.3% consideraron al interés, compromiso, conocimiento y el 28.6% consideraron que
el dinero, responsabilidad y compromiso; esto debido a que la mayoría de los encuestados
consideraron que el tiempo es reducido afectando la implementación, a ello se le suma la falta de
experiencia en aspectos referidos a la norma y por ende el conocimiento limitado que no permite
realizar toma de decisiones de manera acertada. El 14.3% indicaron a los aspectos que tienen
prioridad para invertir en la implementación de la norma al equipamiento e instalaciones, el 28.6%
consideraron al personal y documentación, el 14.3% consideraron al equipamiento, documentación
y el 42.9% consideraron el equipamiento y personal, debido a que la mayoría consideraron el
equipamiento tiene que ir de la mano con el personal, no es de mucha ayuda tener todo equipado,
si el personal no está capacitado para realizar las operaciones referidas a la distribución y
transporte, es por ello que debe existir un equilibrio entre ambos aspectos. El 42.9% indicaron como
beneficios que se obtiene con la implementación de la norma: la calidad de servicio,
reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6% consideran a calidad de servicio y reconocimiento, el
14.3% consideraron a la calidad de servicio, crecimiento del personal y minimizar gastos y el 14.3%
consideraron a generar clientes y minimizar gastos; debido a que la mayoría de los encuestados
consideraron que al cumplir lo estipulado en la norma, aseguran que las funciones sean de calidad,
y se disminuyan los errores en las operaciones referidas a la distribución y transporte, por
consiguiente, se minimice los gastos, trayendo como consecuencia el reconocimiento y preferencia
por parte de los clientes. El 14.3% indicaron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la
97
implementación de la norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el 28.6% consideraron
6 meses y el 28.6% consideraron más de 6 meses; esto debido a que la mayoría de los encuestados
aún tienen aspectos pendientes por culminar su implementación, siendo el más frecuente, el
equipamiento de flota y el menos frecuente la implementación de los registros, procedimientos y
manuales.
11. CONCLUSIONES
Respecto a la dimensión sistema de aseguramiento de la calidad, se determinó que el 57.1% de
los responsables y/o encargados de las empresas de transportes de la provincia de Trujillo que
realizan operaciones referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron un nivel bajo y el 42.9% de los
responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Respecto a la dimensión instalaciones y
equipos, se determinó que el 57.1% de los responsables y/o encargados de las empresas de
transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones referentes al transporte y
distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios presentaron
un nivel bajo y el 42.9% de los responsables y/o encargados presentaron un nivel alto. Respecto
a la dimensión distribución y transporte, se determinó que el 71.4% de los responsables y/o
encargados de las empresas de transportes de la provincia de Trujillo que realizan operaciones
referentes al transporte y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios presentaron un nivel bajo y el 28.6% de los responsables y/o encargados
presentaron un nivel alto. Teniendo en cuenta las dimensiones involucradas en el nivel de
conocimiento respecto a la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA; se obtuvieron las
siguientes correlaciones: Sistema de aseguramiento de la calidad / instalaciones y equipos
presentaron un coeficiente de correlación de 0.666; Sistema de aseguramiento de la calidad /
distribución y transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.061 e instalaciones y
equipos / distribución y transporte presentaron un coeficiente de correlación de 0.056. El
procesamiento de datos del cuestionario: Características de los planes inmediatos para la
implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA, el cual tuvo como objeto
determinar las características de los planes inmediatos de las empresas de transporte de la
provincia de Trujillo, 2018, mostraron las siguientes conclusiones: El 42.9% mencionaron que la
empresa donde laboran está capacitando al personal, respecto a la implementación de la norma
98
y el 57.1% mencionaron que no se está capacitando. El 14.3% mencionaron que la empresa donde
laboran está incentivando al personal, respecto a la implementación de la norma y el 85.7%
mencionaron que no se está incentivando. El 71.4% consideraron que el tiempo que implica la
implementación de la norma perjudica la normalidad de las operaciones de la empresa y el 28.6%
consideraron que no se perjudica las operaciones. El 14.3% mencionaron que están de acuerdo
con las funciones que cumplen las instituciones estatales involucradas, respecto a la
implementación de la norma y el 85.7% mencionaron que no están de acuerdo. El 71.4%
mencionaron que es necesario la contratación de un consultor externo, para la implementación
de la norma y el 28.6% mencionaron que no es necesario. El 85.7% consideraron necesario que el
responsable del área que lleva a cabo la implementación tiene que recibir una capacitación
externa y el 14.3% consideraron que no es necesario. El 85.7% consideraron recursos económicos
y humanos como los más relevantes para la implementación de la norma y el 14.3% consideraron
a los recursos económicos y tecnológicos. El 57.1% mencionaron que utilizan financiamiento
propio en la implementación de la norma y el 42.9% de los responsables y/o encargados
mencionaron que utilizan financiamiento externo. El 42.9% consideraron entre las dificultades
frecuentes en la implementación de la norma: al tiempo, experiencia y conocimiento, el 14.3%
consideran a la actitud, compromiso y trabajo en equipo, el 14.3% consideraron al interés,
compromiso, conocimiento y el 28.6% consideran que el dinero, responsabilidad y compromiso.
El 14.3% consideraron a los aspectos que tienen prioridad para invertir en la implementación de
la norma al: equipamiento e instalaciones, el 28.6% consideran al personal y documentación, el
14.3% consideraron al equipamiento, documentación y el 42.9% consideraron al equipamiento y
personal. El 42.9% consideraron como beneficios que se obtiene con la implementación de la
norma: la calidad de servicio, reconocimiento y minimizar gastos, el 28.6% consideraron a calidad
de servicio y reconocimiento, el 14.3% consideraron a la calidad de servicio, crecimiento del
personal y minimizar gastos y el 14.3% consideraron a generar clientes y minimizar gastos. El
14.3% consideraron que el lapso de tiempo aproximado para culminar la implementación de la
norma es: 2 meses, el 28.6% consideraron a 4 meses, el 28.6% consideraron 6 meses y el 28.6%
consideraron más de 6 meses.
12. REFERENCIAS
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99
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100
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Oficial de México: Diario Oficial de México.
101
Anexo 12: Fotografías respecto al avance a la implementación de la Resolución
Ministerial N° 833-2015/MINSA
102
Flota encargada de la distribución de productos farmacéuticos y sanitarios
correspondiente a conocida cadena de boticas.
103