O que você precisa

saber sobre a nova

ISO 17.025/2017
Com o constante crescimento da
indústria 4.0, a automação tornou-se
primordial para alcançar níveis antes
utópicos de eficiência e controle dos
processos.

Dentre todos os ganhos obtidos com a

automação, o menor tempo de resposta
para coleta de dados e a rastreabilidade
se destacam por tornarem o processo
mais eficiente, de melhor qualidade, e o
que é melhor, cada vez menos custoso.

Quando falamos em laboratórios e

qualidade, é impossível não falar da
nova ISO 17.025/2017, que tem como
objetivo controlar e parametrizar o
sistema de qualidade do laboratório,
além de ser um item fundamental para
a competitividade no mercado.

02 O que você precisa saber sobre a nova ISO 17.025/2017

Mas afinal, quais são as
mudanças comparando
com a versão de 2005?
Há alguns anos, era praticamente impossível imaginar um
laboratório totalmente informatizado, sendo os controles
totalmente dependentes de fichas impressas em papéis
e amplas salas de arquivos. Contudo, com a evolução da
indústria 4.0, a utilização de um software para laboratório
passa a ser uma necessidade e não mais um desejo.

Tendo isto em mente, o Inmetro se adequou a nova geração

de informatização dos dados, acrescentando a nova versão da
norma o item: 7.11 – Controle de dados e gestão da informação,
que tem como principal objetivo a regulamentação do uso de
softwares para gestão do laboratório.

03 O que você precisa saber sobre a nova ISO 17.025/2017

Requisitos e recursos
Clareza na definição e requisitos de recursos, requerendo
que todos os envolvidos, nos processos de laboratório, sendo
eles internos ou externos, trabalhem de forma imparcial e de
acordo com o sistema de gestão implementado.

A mentalidade de risco aplicada nesta nova edição possibilitou

a redução em requisitos prescritivos e sua substituição por
requisitos baseados em desempenho, bem como, há maior
flexibilidade nos requisitos para processos, procedimentos,
informação documentada e responsabilidades organizacionais.

04 5
Omotivos
que você
para
precisa
eliminar
saber
o sobre
uso doa papel
nova ISO
no laboratório
17.025/2017
Competência pessoal
Agora o foco não é mais uma avaliação pontual após o
treinamento, aonde os conhecimentos adquiridos estão bem
vividos na cabeça do avaliado, e sim um monitoramento
constante da competência pessoal, avaliando-o durante toda
sua vida no laboratório, e realizando capacitações pontuais
caso sua necessidade seja identificada.

Deixam de existir os requisitos para políticas, programa

de treinamento e avaliação da eficácia das ações de
treinamento. Os novos requisitos exigem um registro e
controle de competências, treinamentos, supervisão,
seleção e autorização de pessoal.

05 O que você precisa saber sobre a nova ISO 17.025/2017

Controle de
equipamentos
A cobrança por um maior controle dos
equipamentos também se faz presente
nesta nova versão, no item 6.4 são
reforçadas algumas cobranças, como por
exemplo, a necessidade do laboratório
verificar se os equipamentos estão
em conformidade com os requisitos
especificados antes de serem colocados
ou recolocados em serviço, deste modo
garantindo a integridade dos resultados
disponibilizados, trazendo uma maior
confiabilidade para o processo.

06 O que você precisa saber sobre a nova ISO 17.025/2017

Imparcialidade e
Dados do autor

rastreabilidade
Eng. Raphael Pimenta
Consultor de Implantação
@ Labsoft Tecnologia

Exigência de maior comprometimento da gerência em

analisar itens de imparcialidade e rastreabilidade de forma
continua e tomando as ações devidas quando necessário.

Claro que a gestão de todos os itens mencionados neste artigo

não é uma tarefa fácil, contudo a automatização dos processos
torna tudo isso menos burocrático, além de extremamente
mais eficiente. Com o myLIMS é possível realizar todos
os monitoramentos e garantias dos processos de forma
automatizada, simples e online. Desenvolvedora do software myLIMS para
laboratórios e controle de qualidade, a Labsoft
atende mais de 200 empresas e 5.000 usuários
no Brasil e América Latina.

Por meio do myLIMS, tem como objetivo tornar

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Em 2016, a Labsoft foi reconhecida pelo Prêmio

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de Alto Impacto - Serviços), realizado pela revista
Pequenas Empresas & Grandes Negócios,
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viável apenas para grandes companhias também
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07 O que você precisa saber sobre a nova ISO 17.025/2017