CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA

(CAF DIGEMID)
Nitrofurantoína
Suspensión 25 mg/5 mL
Tabletas 100mg

Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: B

Indicaciones
(1) Infección del tracto urinario inicial causada por microorganismos susceptibles. (2) Profilaxis o
tratamiento supresivo de infección urinaria recurrente. Espectro: son sensibles, gram (+) incluyendo
Enterococcus faecalis y S. aureus S. saprofphyticus, Staphylococcus coagulasa negativa (S.
epidermimidis), Streptococcus agalactine, S- grupo D, S. viridiams, y Corynebacterium. Gram (-)
incluyendo Citrobacter amalonaticus, C. freundii, E. coli, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella sp, Shigella
sp. Pueden ser sensibles: Klebsiella sp, Enterobacter sp. No sensibles: Staph. Aureus meticilino
resistente, mayoría de cepas de Proteus, Serrato, Ps. aeruginosa, Chlamydia sp.

Dosis
Adultos: infección del tracto urinario no complicado: 50 a 100mg VO cuatro veces al d por 7 días.
Profilaxis o terapia supresiva prolongada en infección urinaria recurrente: 50 a 100mg dosis única antes
de dormir. Niños mayores de 1 mes de edad: infección del tracto urinario no complicado: 5 a
7mg/Kg./días VO dividido en cuatro dosis por 7 días. Profilaxis o terapia supresiva prolongada en
infección urinaria recurrente: 1mg/Kg./días VO dosis única o dividida en dos dosis.

Farmacocinética
Es bien absorbida en el TGI. La presencia de alimentos mejora la disolución de la droga y acelera su
absorción. Los macrocristales presentes hacen más lenta la disolución y absorción; esto causa menos
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dolor gastrointestinal. Se distribuye en la bilis, se une a proteínas plasmáticas en un 60%. El t es de
20 minutos. Los niveles pico en orina ocurren a los 30 minutos, en caso de microcristales,
prolongándose cuando es administrada como macrocristales. Metabolizado parcialmente en el hígado.
Alrededor del 30% a 50% es eliminada por la orina sin cambios dentro de las 24 horas por filtración
glomerular y secreción tubular.

Precauciones
(1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria, contraindicado en embarazo a término, por la posibilidad
de causar anemia hemolítica secundaria al sistema enzimático inmaduro en el neonato. (2) Lactancia:
su seguridad no ha sido establecida, se excreta en baja concentración en leche materna. (3) Pediatría:
su eficacia y seguridad en niños menores de 12 años no ha sido establecida. (4) Geriatría: evaluar
función renal, riesgo de neumonitis aguda y neuropatía periférica son más frecuentes en la primera
semana de tratamiento. (5) Insuficiencia renal: ineficacia en Clcr < 60mL/min y riesgo de neuropatía
sensitiva periférica debida a metabolitos. (6) Insuficiencia hepática: raramente causa hepatotoxicidad

Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María

Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
(ictericia colestásica, hepatitis crónica activa, necrosis) particularmente en mujeres. (7) Deficiencia de
G-6PD, pude ocurrir hemólisis. (8) Diabetes mellitus, anormalidades electrolítica, deficiencia de vitamina
B, enfermedad debilitante: se incrementa el riesgo de desarrollar neuropatía periférica. (9) Porfiria:
relacionado con crisis agudas.

Reacciones adversas
Frecuentes: náuseas, vómitos, anorexia, flatulencia, cefalea (6%), coloración oscura de la orina.
Poco frecuente: diarrea, dolor abdominal, dispepsia, constipación, vértigo, nistagmus, somnolencia,
urticaria, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme.
Raras: hepatotoxicidad, neuropatía periférica, reacciones de hipersensibilidad pulmonar (tos, dolor
torácico, fiebre, disnea, infiltración pulmonar, ataques de asma), fibrosis pulmonar, anemia hemolítica,
agranulocitosis, trombocitopenia, síndrome de Stevens Johnson.

Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a nitrofurantoína. Embarazado a termino (38 a 42 semanas de gestación) y durante el
trabajo de parto, o cuando este es inminente. Neonatos (menores de 1 mes), insuficiencia renal
moderada a severa (Clcr < 60mL/min).

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves.

Sobredosis aguda puede producir náuseas y vómitos, el tratamiento es sintomático. Incrementar el con
sumo de líquido para promover la excreción urinaria de la droga. Nitrofurantoína es dializable.

Interacciones
Medicamentos
Anticolinérgicos: Aumenta la biodisponibilidad. Separar el tiempo de administración. Antiácidos de
trisilicato de magnesio: puede disminuir la absorción de nitrofurantoína. Administrar dosis separadas.
Probenecid y sulfinpirazona: reducen la excreción renal de nitrofurantoína. Monitorizar el incremento de
la toxicidad y disminución del efecto clínico. Derivados de Quinolona, como ciprofloxacina, acido
nalidixico y norfloxacino: pueden antagonizar el efecto antibacteriano. Monitorizar a los pacientes con
disminución del efecto clínico.
Alimentos: Aumenta la biodisponibilidad de la nitrofurantoína. Administrar el medicamento con
alimentos.

Alteraciones en pruebas de laboratorio

Test de diagnostico: Puede causar resultados falso positivo en test de glucosa en orina cuando se
utiliza como reactivo sulfato cúprico (como Test de Benedict, solución de Fehling, o Clinitest). El
resultado del test de glucosa en orina usando el método de glucosa oxidasa no es afectado.

Almacenamiento y estabilidad
Almacenar (tabletas y suspensión) a temperaturas menores de 40ºC preferentemente entre 15 y 30ºC
Almacenar en recipientes cerrados y resistentes a la luz. Evitar congelar el jarabe.

Información básica para el paciente

Administrar el medicamento con leche o alimentos para minimizar el daño gastrointestinal. El
medicamento puede colorear la orina en un color marrón o amarillo rojizo. Administrar nitrofurantoína
por la noche es importante porque permanece en la vejiga por mayor tiempo.

Advertencia complementaría
El tratamiento prolongado puede causar sobrecrecimiento de organismos no susceptibles,
especialmente Pseudomonas.

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