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Tema 22: Marco legislativo de la

participación de las enfermeras en la
prestación farmacéutica.

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Situación Internacional

• En el Año 1978, en Suecia, se propuso por primera 
vez la prescripción Enfermera.
• En el Reino Unido, en 1986, determinadas 
enfermeras pudieran utilizar criterios profesionales 
para modificar pautas medicamentosas 
(prescripción colaborativa) en la sedación 
paliativa. Esto promovió cambios legislativos para 
profundizar en estas prácticas.

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• La extensión internacional y el desarrollo de la 
prescripción enfermera ha sido lento.
• En el año 2.000 solamente 6 países la habían 
autorizado: Gran Bretaña, Suecia, USA, Canadá, 
Australia y Nueva Zelanda.
• Posteriormente se han ido sumando Brasil, 
Francia, Sudáfrica, Botswana, Lesotho, Irlanda, 
Argentina. 

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

• Este desarrollo se ha visto catalizado por factores 
de diferente índole: 
• Solidez en las organizaciones sanitarias.
• Necesidad de cobertura de atención sanitaria en áreas 
extensas o aisladas
• Escasez de médicos, etc.…
• En todos los casos se ha contado con profesionales 
sólidamente formados. 

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Enfermeras de Práctica
Avanzada
Con el objetivo de normalizar las exigencias formativas de la 
prescripción enfermera, el Consejo Internacional de enfermería (ICN) 
en el año 2.002 definió los criterios de Enfermera de Práctica 
Avanzada: 
"Una enfermera de práctica avanzada es una enfermera registrada 
que ha adquirido una base de conocimiento experto, habilidades 
para tomar decisiones y competencias clínicas para una práctica 
amplia dentro de las características que conforman su propio 
contexto o país en el que el enfermero está acreditado para ejercer, 
recomendándose un grado de máster para el nivel de acceso" 
“Uno de los aspectos centrales del ámbito de competencia de esta 
práctica es la autoridad para prescribir que apoya la autonomía 
profesional y la práctica independiente” 
ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

La Organización Mundial de la Salud (OMS) realizó 
una resolución en septiembre de de 2002 donde 
solicitaba, entre las medidas reguladoras del uso 
racional de medicamentos 
"el desarrollo de la competencia de enfermeras y 
otros profesionales sanitarios para la realización de 
diagnóstico, prescripción y dispensación de 
medicamentos" 

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Situación a nivel nacional

• En España la prescripción enfermera ha sido y 
sigue siendo objeto de controvertidos debates.
• La regulación normativa está suponiendo un 
proceso largo, sinuoso y marcado por diferentes 
planteamientos, apoyos, desavenencias, cambios 
ministeriales e intereses de diversos grupos 
sociales, políticos y profesionales 

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Situación en España

• La Ley 28/2009, de 30 de diciembre de 
modificación de la Ley 29/2006 de 26 de julio, de 
garantías y uso racional de los medicamentos y 
productos sanitarios (BOE de 31 de diciembre de 
2009) reconoce el interés que tiene el Sistema 
Sanitario en que los enfermeros participen en la 
indicación y uso de medicamentos y productos 
sanitarios

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Ley 28/2009 : que abre las puertas a la

Prescripción enfermera

1. «La receta médica, pública o privada, y la orden de dispensación 
hospitalaria son los documentos que aseguran la instauración de un 
tratamiento con medicamentos por instrucción de un médico, un 
odontólogo o un podólogo, en el ámbito de sus competencias 
respectivas, únicos profesionales con facultad para recetar 
medicamentos sujetos a prescripción médica. » 
2. «Sin perjuicio de lo anterior, los enfermeros, de forma autónoma, 
podrán indicar, usar y autorizar la dispensación de todos aquellos 
medicamentos no sujetos a prescripción médica y los productos 
sanitarios, mediante la correspondiente orden de dispensación. » 

Prescripción independiente

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Ley 28/2009 : que abre las puertas a la

Prescripción enfermera

3. «El Gobierno regulará la indicación, uso y autorización de dispensación 
de determinados medicamentos sujetos a prescripción médica por los 
enfermeros, en el marco de los principios de la atención integral de 
salud y para la continuidad asistencial, mediante la aplicación de 
protocolos y guías de práctica clínica y asistencial, de elaboración 
conjunta, acordados con las organizaciones colegiales de médicos y 
enfermeros y validados por la Agencia de Calidad del Sistema Nacional 
de Salud. »  

Prescripción colaborativa

El Ministerio de Sanidad y Política Social con la participación de las 
organizaciones colegiales, referidas anteriormente, acreditará con efectos 
en todo el Estado, a los enfermeros para las actuaciones previstas en este 
artículo.» 
ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Puesta en marcha de la prescripción

enfermera en Andalucía

• Ese mismo año 2009, Andalucía aprueba el Decreto 
307/2009, de 21 de julio, por el que se define la 
actuación de las enfermeras y enfermeros en el 
ámbito de la prestación farmacéutica del sistema 
Sanitario Público de Andalucía.
• Dicho marco legislativo ha permitido que las 
enfermeras andaluzas hayan sido las únicas en 
poner en práctica dicha competencia dentro del 
Estado español.

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Decreto 954/2015. Indicación, uso y autorización de

dispensación de medicamentos y productos sanitarios de
uso humano por parte de los enfermeros.

Este Decreto pretende desarrollar la Ley del 28/2009, 
en los siguientes aspectos:
1. Los requisitos que han de establecerse para llevar 
a cabo la acreditación de los profesionales para su 
nueva competencia.
2. La fórmula que hará posible la elaboración de los 
protocolos a fin de que los enfermeros/as puedan 
prescribir medicamentos sujetos a prescripción 
médica

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Otras disposiciones del Decreto

954/2015. :
Dicho Decreto a introducido 2 elementos que han 
producido gran controversia entre los profesionales:
1. Para que la/el enfermera/o pueda USAR, indicar y autorizar la 
dispensación de medicamentos sujetos a prescripción médica, “será 
necesario que el correspondiente profesional prescriptor (médico) 
haya determinado previamente el diagnóstico, la prescripción y el 
protocolo o guía de práctica clínica y asistencial a seguir”
2. El tratamiento será objeto de seguimiento por parte del profesional 
sanitario que lo haya determinado a los efectos de su adecuación al 
mismo, así como de la seguridad del proceso y de la efectividad 
conseguida por el tratamiento.

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Decreto 954/2015. Elaboración y validación de protocolos

y guías de práctica clínica y asistencial

• La elaboración de los protocolos y guías de práctica clínica y

asistencial se efectuará en el seno de la Comisión Permanente
de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud.
• Además de representantes del Ministerio de Sanidad, estarán
representados en la Comisión, las Comunidades Autónomas, las
mutualidades de funcionarios, el Ministerio de Defensa y los
Consejos Generales de los Colegios Oficiales de Enfermeros y
de Médicos.
• Los protocolos una vez elaborado, serán validados por la
persona titular de la Dirección General de Salud Pública, Calidad
e Innovación del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad y publicados en el «Boletín Oficial del Estado»
mediante la resolución correspondiente, para su aplicación.

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Decreto 954/2015. Acreditación

de los profesionales
Corresponde a la persona titular de la Dirección General de Ordenación
Profesional del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Requisitos que deben reunir los enfermeros para obtener la acreditación:

En el ámbito de los cuidados generales:

a) Estar en posesión del título de Graduado en Enfermería, o equivalente.
b) La superación del correspondiente programa formativo de 180 horas de
formación o su equivalente en créditos ECTS.

En el ámbito de los cuidados especializados:

a) Estar en posesión del título de Graduado en Enfermería, o equivalente.
b) Estar en posesión del título de Enfermero Especialista
c) La superación del correspondiente programa formativo de 180 horas de
formación o su equivalente en créditos ECTS, una vez superados o
reconocidos los créditos o las horas de formación previstas para el ámbito de
los cuidados generales (180+180=360)

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Decreto 954/2015: Disposición

transitoria única
• Habilita una vía excepcional para aquellos profesionales, que con
carácter previo a la entrada en vigor del Decreto, hayan realizado
funciones de prescripción, como consecuencia de la aplicación de la
normativa autonómica. Requiere que hayan realizado una formación
específica y un mínimo de 3 meses de experiencia prescriptora.
• En todo caso, para que los enfermeros acreditados conforme a lo
establecido en este apartado puedan desarrollar las competencias
respecto de los medicamentos sujetos a prescripción médica señaladas
en este real decreto se precisará también la validación previa de los
correspondientes protocolos y guías de práctica clínica y
asistencial por la Dirección General de Salud Pública, Calidad e
Innovación del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad.

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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La Prescripción Enfermera

Desarrollo en Andalucía

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Actuaciones que podrán

desarrollar las enfermeras del
SSPA (Artº 2)

A) PRESCRIPCIÓN INDEPENDIENTE

1.- Usar e Indicar los medicamentos que no estén sujetos a

prescripción médica y, en su caso, autorizar su dispensación
con cargo a la prestación farmacéutica del SSPA. (Artº 3)

2.- Indicar y Prescribir los productos sanitarios incluidos en la

prestación farmacéutica del SSPA (efectos y accesorios). (Artº 5)

(Formación Básica Obligatoria)

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Actuaciones que podrán desarrollar las

enfermeras del SSPA (Artº 2)
B) PRESCRIPCIÓN COLABORATIVA

3.- Cooperar con los profesionales médicos y

odontólogos en programas de seguimiento
protocolizado de determinados tratamientos
farmacológicos. (Artº 4)

(Acreditación por el SSPA)

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Conceptos Básicos Previos

Medicamentos Productos Sanitarios

Prescripción NO Prescripción SI
Indicación SI Indicación SI

Por tanto
- NO es Decreto Prescripción Enfermera
- SI es Decreto Prestación Farmacéutica Enfermera

Autorización para dispensación en oficina farmacia

mediante
ORDEN de Dispensación Enfermera

(Por tanto NO es RECETA Enfermera)

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Medicamentos no sujetos a
prescripción médica

“Medicamentos que van destinados a procesos o

condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso
y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de
su utilización y vía de administración no exijan
prescripción médica...”

Agencia Española de Medicamentos y Productos Farmacéuticos

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Objetivos del Decreto

• Mejorar la accesibilidad del paciente.

• Facilitar la personalización y continuidad asistencial.

• Racionalizar la provisión de servicios acorde con la

demanda de atención y las necesidades de cuidados en
nuestro medio, facilitando la gestión compartida de: la
prestación farmacéutica, la demanda asistencial..

• Fomentar las competencias clínicas autónomas de las

Enfermeras.

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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-Las enfermeras y matronas son responsables finales del

proceso de cuidar y dentro de sus competencias está la
resolución de situaciones donde sea necesaria el manejo de
prestaciones farmacéuticas (atención domiciliaria / a pacientes crónicos)

-Reconocimiento de que la práctica profesional enfermera

implica la utilización de medicamentos y productos sanitarios

-Normalizar y dar carácter legal al uso de fármacos, efectos,

accesorios, … por las enfermeras del SSPA

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Formación Universitaria Enfermeros

Estudios de Grado
Desarrollo de Especialidades Enfermeras

SSPA inicia ampliación nuevos ámbitos de

desarrollo de la Profesión Enfermera

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Ventajas I

• Respuesta más ágil, cómoda y segura a las

necesidades de prestación farmacéutica de los
CIUDADANOS (pacientes, cuidadoras, gestantes)
en cuyos cuidados tiene una mayor intervención
las enfermeras / matronas.

• Pretende mejorar accesibilidad y continuidad de

la asistencia

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Ventajas II

• Fomento del trabajo en equipo y cooperación

entre profesionales médicos, de enfermería y
farmacéuticos.

• Sostenibilidad del SSP mediante uso eficiente de

los recursos disponibles

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Basado en

• Mejora atención sanitaria a los ciudadanos

• Eficiencia, Trabajo en Equipo

• Criterios terapéuticos de evidencia científica
demostrada.
• Seguridad y beneficio del paciente

PAIs

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Puesta en marcha
operativa

• FORMACIÓN BÁSICA
– Es imprescindible que todo el equipo asistencial del centro
disponga de información pormenorizada sobre la implantación
del decreto.
– Para todos los profesionales de enfermería del centro asistencial
en AP, grupos diana en Hospitales. (obligatorio)
– Acreditación de la formación. Será cómo “línea de formación en
prestación farmacéutica enfermera
– Prescripción de productos sanitarios e indicación de fármacos no
sujetos a prescripción médica, de forma inmediata

1ª enfermera …. A partir del día 16 de Septiembre 2009

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Seguimiento protocolizado de
tratamientos farmacológicos
individualizados (Artº 4)
• Cooperar en el seguimiento protocolizado de
determinados tratamientos individualizados que se
establezcan con base a una previa indicación y
prescripción médica (en formato electrónico)

• Consejería Salud establecerá

– Ttº farmacológicos susceptibles de seguimiento
– Protocolos
– Requisitos acreditación profesionales enfermeros.

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

LOS SEGUIMIENTOS PROTOCOLIZADOS

DEL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
INDIVIDUALIZADO ESTAN SUJETOS A :
– Decreto 307/2009. deben de ser autorizados por la
Consejería de Salud.
– Deben de incorporarse en las estrategias de los planes
asistenciales o procesos asistenciales integrados.
– Son considerados como “nuevas competencias” dentro
de los mapas de competencias de las enfermeras.
– Deben de ser aplicados dentro del “marco de
cooperación multidisciplinar” medico-enfermera.
– Las enfermera/os deben de estar acreditadas por la
Consejería para su aplicación (formación +
acreditación)

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Seguimiento protocolizado de
tratamientos farmacológicos
individualizados (Artº 4)

• Los protocolos contemplarán:

– Los parámetros del ttº que puedan ser ajustables
por la enfermera
– Los rangos de ajuste autorizados para cada uno
– Nunca se podrá modificar el principio activo o la
marca del medicamento prescrito

• Dejar constancia en Hª clínica: ttº inicial,

autorización expresa del prescriptor, en base a un
protocolo, identificación de cambios y profesional que
lo hace. (Hoja de ttº única y compartida)

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Esquema de los protocolos de Seguimiento

protocolizado de tratamientos
farmacológicos individualizados
Marco de Actuación

Marco Conceptual

Algoritmo de decisión

Márgenes y uso adecuado

De medicamentos

ASPECTOS RELACIONADOS
CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

Plan Terapéutico

Indicadores de Calidad

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Seguimiento protocolizado de
tratamientos farmacológicos
individualizados (STPFI)(Artº 4)

• Protocolos que se contemplan (Iniciados en

2.011):

– Diabetes Tipo II
– Anticoagulación oral
– Riesgo vascular
– Sedación paliativa

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Uso e Indicación de medicamentos no

sujetos a prescripción médica (Artº 3)

• Por tanto podrán autorizar que la dispensación se realice

por las oficinas de farmacia con cargo a la prestación
farmacéutica del SSPA:
– En el ejercicio de su actuación profesional.
– A los pacientes que tengan derecho a la prestación

151 Principios Activos de más de 20 grupos terapéuticos; entre ellos:

• Antiácidos
• Analgésicos y antipiréticos
• Laxantes
• Vitaminas
• Sales de hierro y calcio
• Antihistamínicos …
• ….

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Indicación y Prescripción de productos

sanitarios (Artº 5)

• Por tanto podrán autorizar que la dispensación se realice

por las oficinas de farmacia con cargo a la prestación
farmacéutica del SSPA:
– En el ejercicio de su actuación profesional.
– A los pacientes que tengan derecho a la prestación

• La Consejería, para garantizar el uso adecuado, podrá

establecer programas de formación, protocolos y pautas de
utilización específicos de obligado cumplimiento

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Indicación y Prescripción de productos

sanitarios (Artº 5)

• ABSORBENTES INCONTINENCIA ORINA (visado)

• APÓSITOS ESTÉRILES (Genéricos) No en DSSS
• Gasas estériles
• Vendas de gasa, elásticas, adhesivas
• Sistemas compresión multicapa
• Esparadrapo, hipoalérgico
• Sondas: rectales, gástrica, vesical (látex, silicona, baja
fricción)
• Bolsas recogida orina
• Colectores

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Indicación y Prescripción de productos

sanitarios (Artº 5)

Excluidos de la obligación de la identificación

mediante denominación genérica (identificación
por marca):

• TIRAS REACTIVAS Autoanálisis Glucemia Capilar

(pauta de utilización) (visado)

• PRODUCTOS PARA OSTOMÍAS

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Órdenes Enfermeras de Dispensación

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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Orden Manual

ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

Orden electrónica. Receta XXI

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ADAPTACION AL GRADO, ACTUALIZACIÓN COMPETENCIAL

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