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MEDICAMENTOS EXPIRADOS, Fecha de Elaboración: Junio

2012
EN MAL ESTADO O SIN
Vigencia: 3 años
Hospital Dr. Mauricio Heyermann.
ROTULACION
APF

PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE
MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN MAL
ESTADO O SIN ROTULACION
Índice

Sección Página

Introducción 2
Objetivo 2
Alcances 2
Dirigido a 3
Responsabilidades 3
Definiciones 4
Desarrollo del proceso 5
Evaluación 7
Socialización 8
Actualizaciones 8
Referencias 8
Anexos 9

Preparado por: Revisado por: Aprobado por:

Q.F. Alejandra Perez P.

Dra. Mª Soledad Gonzalez Celis Ing. Rene Lopetegui Carrasco
Jefe de Farmacia
Subdirección medica Director Hospital Dr. Mauricio
Q.F. Alexia Muñoz Parra
Eu. Claudia Navarro Soto Heyermann Torres Angol
Sección Farmacia
Oficina de Calidad

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I. INTRODUCCIÓN

EL Hospital Dr. Mauricio Heyermann Torres de Angol debe velar por la correcta
eliminación de medicamentos expirados, en mal estado o sin rotulación estableciendo
una normativa institucional y estandarizando su aplicación dentro de la institución para
así otorgar seguridad al paciente con el propósito de diagnóstico, prevención,
seguimiento, tratamiento o alivio de una enfermedad.

II. OBJETIVO

2.1 Objetivo General

Asegurar la utilización de medicamentos que se encuentren en óptimas
condiciones para otorgar seguridad a los pacientes.

2.2 Objetivos Específicos

1. Estandarizar el proceso de eliminación de medicamentos dentro de la
institución.
2. Evitar el despacho de medicamentos expirados o en mal estado desde
bodega del Hospital
3. Velar por el fiel cumplimiento de la normativa interna establecida para la
eliminación de medicamentos en mal estado o sin rotulación en el
establecimiento.

III. ALCANCE
A todos los funcionarios de Servicio Clínicos, Enfermeras Supervisoras, Matronas
coordinadoras, Técnicos Paramédicos y Auxiliares de Servicio que se encuentren en

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directa relación con la utilización, almacenamiento y distribución de medicamentos al

interior del Hospital de Angol.

IV. DIRIGIDO A:
Todos los Centro de Responsabilidad donde se mantengan insumos desechables.

V. MATERIALES Y METODOS:
Acta de Baja Eliminación Insumos Bodega Farmacia
Formulario de Devolución de medicamentos expirados al Servcicio de Farmacia
por Servicios Clínicos

VI. RESPONSABILIDADES

Estamento Responsabilidades
Jefe de • Difusión y capacitación del personal involucrado en aplicación
Farmacia de este documento
• Supervisar el cumplimiento de este procedimiento, velando así
por la seguridad de los medicamentos que son utilizados en los
pacientes.
• Gestionar las solicitudes de baja de medicamentos para su
posterior eliminación con las entidades y personas que señala
este documento.
• Análisis de datos obtenidos de supervisión e ingreso de datos
en SIS-Q

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• Elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora

en proceso y documentación
• Participar en reuniones de análisis de resultados obtenidos
Químico • Aplicar este protocolo
Farmacéutico, • Reemplazar en responsabilidades de jefe de farmacia cuando
este no se encuentre.
Coordinadores • Aplicar este protocolo
de Área • Solicitar la eliminación de medicamentos expirados, en mal
estado de conservación o sin rotulación adecuada al jefe de
farmacia, según lo señalado en este procedimiento.
• Participar en elaboración, aplicación y evaluación de planes de
mejora.
Auditoria • Levantar Acta de eliminación de medicamentos expirados, en
mal estado o sin rotulo.

VII. DEFINICIONES

• Medicamento vencidos o expirados: Medicamento que ya no se utilizan por

haber caducado la fecha de uso, la cual esta indicada en la etiqueta del envase.
• Lote: Conjunto de individuos de los que se debe extraer una muestra a
inspeccionar para determinar su conformidad con los criterios de aceptación. Cada
lote debe estar constituido, en lo posible, por individuos de un solo tipo, grado de
calidad, clase, tamaño y composición, fabricados esencialmente bajo las mismas
condiciones y en el mismo período de tiempo.
• Fecha de vencimiento o expiración: la indicada por el mes y año calendario y en

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algunos casos, además por el día, cuando así lo determine la autoridad sanitaria
en el registro, más allá de la cual no puede esperarse que el producto conserve las
condiciones para ser utilizada.
• Medicamento Deteriorado: Medicamento con alteraciones en su envase que se
encuentra en contacto directo con la formulación farmacéutica y sea evidentes,
abierto, contaminado con material extraño en su interior o perdida de esterilidad.
• Medicamento de baja: Medicamento que deben ser eliminado por no poder
utilizarse y deben ser rebajados de los registros.
• Etiqueta o rótulo: representación gráfica que indica nombre del producto,
características del producto, lote o serie y fecha de vencimiento, la cual esta
adherida en el envase del producto.

VII. DESARROLLO

7.1 PROCEDIMIENTO DE ELIMNINACION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN

MAL ESTADO O SIN ROTULO EN BODEGA DE FARMACIA.

• El Técnico Paramédico encargado de la custodia de medicamentos en Bodega

Central debe entregar un listado al Jefe de Farmacia de los medicamentos
que mes a mes se deben retiran por presentar fecha de vencimiento caducada,
estén en mal estado o sin rotulo, el cual debe incluir nombre del producto,
presentación, motivo de retiro, cantidad y valor.
• Los productos identificados se separaran del resto de los productos y se
mantendrán en cuarentena a la espera de su eliminación.

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• Al menos una vez por año se enviara a la Dirección del Establecimiento el

listado para solicitar la autorización de su eliminación y posterior emisión de la
Resolución que apruebe su destrucción.
• Se levantara el “Acta de Eliminación de Medicamentos” para posteriormente
ser rebajados los productos de las existencias en Bodega.
• Los productos serán eliminados en el Vertedero Municipal con la presencia del
Jefe de Auditoria, Jefe de Farmacia y Personal del Vertedero, por lo menos
hasta contar con convenio con empresa de eliminación de residuos sólidos.

7.2 PROCEDIMIENTO DE DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS, EN

MAL ESTADO O SIN ROTULO DE LOS SERVICIO CLÍNICO A SERVICIO DE
FARMACIA

• El Coordinador de cada área deberá revisar periódicamente los medicamentos

almacenados en su unidad y si existiese un producto con fecha de vencimiento
cumplida o en mal estado deberá enviar el producto Al Servicio Farmacia con el
Formulario de su devolución registrando la firma del Jefe de Servicio. (anexo
nº1)
• El funcionario Técnico Paramédico de la Bodega de Farmacia revisara los
productos y registrara su nombre, firma y fecha en la que se realiza la
devolución.
• Los productos devueltos se identificaran claramente que corresponden a
devoluciones de Servicio y se ubicaran junto al resto de los productos en
cuarentena a la espera de su eliminación.
• Luego se continuara con lo descrito en el procedimiento del punto 7.1

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VIII EVALUACION
Denominación del Eliminación de Responsable Coordinador encargado por
Indicador Medicamentos Área
Expirados en las Áreas
Objetivo Asegurar la utilización de medicamentos que se encuentren en óptimas
condiciones
Descripción Todo los medicamentos en Atención Abierta y Cerrada

Excepciones No hay

Fórmula Nº de medicamentos Expirados devueltos a Farmacia en el periodo /

Nº total de medicamentos devueltos a Farmacia en el periodo x 100

Umbral 15% Umbral Optimo : 0-15 %

SIS-Q Aceptable: 16-30 %
Crítico: Sobre 30%
Fuente de datos Formulario Devolución Frecuencia mensual
de devolución de
medicamentos a Servicio
de Farmacia.
Niveles de Todos los CR Clínicos y Usuarios Todo el personal de los CR
Aplicación de Apoyo Clínicos y de Apoyo

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IX. PLAN DE SOCIALIZACION.

La metodología de puesta en marcha para la aplicación del Procedimiento de
Eliminación de medicamentos expirados, mal estado o sin rotulo será desarrollada en
conjunto con los Coordinadores de cada área con el objetivo de introducir su
aplicación en todos los Servicio de Establecimiento.

X. ACTUALIZACIONES
La vigencia del presente Protocolo corresponderá al período de 3 años, sin
perjuicio de ello, será el responsable del indicador en conjunto con sus pares clínicos
el encargado de realizar modificaciones, si producto de la dinámica de las
operaciones o de nuevas formas de trabajo implementadas, el documento requiere
de una actualización. Para ese efecto, las modificaciones propuestas deberán ser
remitidas a la Oficina de Calidad para revisión y publicación.

XI. REFERENCIAS N/A

XII ANEXOS

12.1 Formulario de Devolución de medicamentos a Bodega Farmacia

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FORMULARIO DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS A SERVCICIO DE FARMACIA

Folio Nº ……..
Fecha: ..........................
Servicio: ...........................................
Nº Folio Reingreso Sist. Farmacia: ………………

Cantidad

Cantidad Recibida Valor Unitario Valor Total

(uso exclusivo en ( uso exclusivo en ( uso exclusivo
Insumos Devueltos Devuelta Motivo Farmacia) Farmacia) en Farmacia)

E: Expirados M: en Mal Estado R: Sin rotulo SS: Sobre Stock

Coordinador del Área:..................................... T.P. Recep. Farmacia :….…………………

Jefe de Servicio:………………………………… Fecha Recepción :...……………………

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