Ítem de la

Requisito Norma NC / Obs. Descripción

Norma

Punto Nº 15 del Manual de Calidad

6.1.1
NC Falta de procedimiento de operación en períodos de
Letra c)
contingencia.
Planificación de la
realización del 6.2.1 Se observa que no se establecen fechas para revisión
producto NC
Letra g) y actualización de procedimientos.

Falta de procedimiento de implementación de

6.3 NC
mejoras al proceso.

Punto Nº 16 del Manual de Calidad

7.4 NC Falta establecer un canal formal de comunicación con

Procesos relacionados los clientes e incluirlo en el sistema de gestión de
con el cliente calidad.

Falta de departamento y/o personal especializado en

8.5.5 Obs
servicio al cliente (organigrama).

Punto Nº 17 del Manual de Calidad

8.1
NC Incluir el diseño y desarrollo en el sistema de gestión
Letra b) de calidad, estableciendo criterios y requerimientos
para aceptar un pedido.

8.3.2 Falta de procedimiento de evaluación técnica de

Letra a), b) y NC productos (naturaleza, duración y complejidad de las
c) actividades de diseño y desarrollo).
Diseño y desarrollo

8.3.2 Las necesidades de recursos internos y externos para

NC el diseño y desarrollo de los productos deben ser
Letra e) monitoreadas y evaluadas.

Falta de procedimiento de rechazo de productos

solicitados (distinto a procedimientos de productos
8.3.3 NC
no conforme, ya que, este último aplica una vez
realizado el producto).

Punto Nº 18 del Manual de Calidad

8.4.2
Adquisiciones NC Falta definir el control de calidad para productos
Letra a)
suministrados por externos.
Producción y 8.1 Punto Nº 19 del Manual de Calidad
prestación de NC Establecer un diagrama de flujo general de la
servicios Letra a)
producción de productos.

8.5.1
Punto Nº 20 del Manual de Calidad
Letra a) NC
Control de la Falta establecer objetivos.
Apartado 2)
producción
8.5.1
NC Falta de indicadores de desempeño.
Letra f)

Validación de los Punto Nº 21 del Manual de Calidad

procesos de la 8.6 NC
producción Falta formulario de producto no conforme.

Punto Nº 22 del Manual de Calidad

Identificación y
8.7 NC Falta política de seguimiento de productos posterior
trazabilidad
a la entrega, evaluación de fallas o inconvenientes.

Punto Nº 23 del Manual de Calidad

Propiedad del cliente 8.5.3 NC Falta procedimiento por daños, hurtos, pérdidas y/o
extravíos de productos finalizados en proceso de
entrega.

Punto Nº 24 del Manual de Calidad

Preservación del
8.5.4 NC Falta establecer las condiciones mínimas requeridas
producto
de la bodega y/o sector de almacenaje.

Control de los Punto Nº 25 del Manual de Calidad

equipos de 8.1
NC Falta procedimiento para evaluar herramientas y/o
seguimiento y de Letra c)
medición maquinarias.