Hemos traducido las definiciones de gestión de calidad de ISO

al inglés sencillo para que sean más fáciles de comprender *.

Auditoría - Los criterios de auditoría - La evidencia de auditoría - Resultados de

Auditoría - Programa de Auditoría

Característica - Competencia - Quejas - Concesión - Conformidad - Contexto

mejora continua - Contrato - Corrección - acción correctiva - Cliente

Satisfacción del cliente - Datos - Defecto -Diseño y desarrollo - Determinación de

información documentada - Eficacia - Comentarios - Función - Mejora de

la información - Sistema de información - Infraestructura - Innovación - Participación

de interesados - Conocimiento - Gestión - Sistema de gestión - Equipo de medición

de medición - Monitoreo

- No conformidad - Objeto - Objetivo

Objetivo evidencia de auditoría - pruebas objetivas - Organización - Salida de

Empresa de trabajo - Rendimiento - Indicador de Rendimiento - Política - Proceso de

Enfoque basado en procesos - SGC basados en el proceso - Producto - Proveedor - Calidad

Gestión de calidad - Sistema de gestión de calidad - Objetivo de
calidad Política de calidad - Requisito reglamentario - Liberación - Requisito - Revisión de

riesgos - Pensamiento basado en riesgos - Servicio - Requisito legal - Estrategia

Proveedor - Sistema - Alta gerencia - Rastreabilidad - Validación - Verificación

Otros Sencillo INGLÉS GESTIÓN DE DICCIONARIOS

Gestión de Servicios - Auditoría - Seguridad de la Información - Gestión de Riesgos de

Continuidad de Negocio - Gestión Ambiental - Salud de los Trabajadores y

Seguridad Alimentaria Seguridad -Supply Chain Seguridad -Software

de Calidad - Aeroespacial Calidad

Administración Médica Riesgo de dispositivos - Calidad de Dispositivos Médicos

A udit

Una auditoría es un proceso sistemático de recopilación de evidencia. Las

auditorías deben ser
independientes y la evidencia debe evaluarse objetivamente para determinar
qué tan bien se están cumpliendo los criterios de auditoría. Hay tres
tipos de auditorías :
primera parte, segunda parte y tercera parte. Las auditorías propias son
auditorías internas
, mientras que las auditorías de terceros y terceros son auditorías externas.

Las organizaciones usan auditorías de primera parte para auditarse a sí

mismas. Las
auditorías de primera parte se utilizan para proporcionar información para la
revisión de la administración y para otros
fines internos. También se usan para declarar que una organización
cumple con los requisitos especificados (esto se llama autodeclaración).

Las auditorías de segunda parte son auditorías externas. Por lo general, los
hacen
clientes u otros en su nombre. Sin embargo, también pueden
hacerlo los reguladores o cualquier otra parte externa que tenga interés
en una organización. Las auditorías de terceros
también son auditoríasexternas.
Sin embargo, son realizadas por organizaciones independientes
como registradores (organismos de certificación) o reguladores.

ISO también distingue entre auditorías combinadas y auditorías conjuntas.

Cuando dos o más sistemas de gestión de diferentes disciplinas se
auditan juntas al mismo tiempo, se denomina auditoría combinada; y
cuando dos o más organizaciones de auditoría cooperan para auditar a una
sola organización auditada se llama auditoría conjunta.

A criterios de udit

Los criterios de auditoría se utilizan como punto de referencia e incluyen

políticas,
requisitos y otras formas de información documentada. Se
comparan con la evidencia de auditoría para determinar qué tan bien se están
cumpliendo. La evidencia de auditoría se usa para determinar qué tan bien se
están
implementando laspolíticasy qué tan bien se están siguiendo los requisitos.

Una prueba de udit

La evidencia de auditoría incluye registros, declaraciones fácticas y otra

información verificable relacionada con los criterios de auditoría que se
utilizan. Los criterios de auditoría
incluyen políticas, requisitos y otra información documentada .

A resultados de udit

Los hallazgos de auditoría resultan de un proceso que evalúa la evidencia de

auditoría
y la compara con los criterios de auditoría. Los hallazgos de auditoría pueden
mostrar que los
criterios de auditoría se están cumpliendo (conformidad) o que no se están
cumpliendo (no conformidad). También pueden identificar mejores prácticas
u
oportunidades de mejora.

Un programa udit

Un programa de auditoría (o programa) se refiere a un conjunto de una o más

auditorías que se planifican y llevan a cabo dentro de un
marco de tiempo específico y están destinadas a lograr un propósito de
auditoría específico .

C característico

Una característica es una característica distintiva o propiedad de algo.

Las características pueden ser inherentes o asignadas y pueden ser
cualitativas
o cuantitativas. Una característica inherente existe en algo o es
una característica permanente de algo, mientras que una característica
asignada
es una característica atribuida o unida a algo .

C ompetencia

La competencia significa poder aplicar el conocimiento y la habilidad para

lograr los resultados esperados. Ser competente significa tener el
conocimiento y la habilidad que necesita y saber cómo aplicarlo
. Ser competente significa que estás calificado para hacer el trabajo .
C omplaint

En el contexto de ISO 9001, una queja se refiere a una expresión de

insatisfacción con un producto o servicio y es presentada por un cliente
y recibida por una organización. Cuando un cliente presenta una
queja, se requiere una respuesta explícita o implícita.

C oncesión

Una concesión es una aprobación especial que se concede para liberar un

producto o servicio no conforme para su uso o entrega. Las concesiones
generalmente están restringidas a un uso específico y están limitadas por
tiempo y cantidad,
y tienden a especificar que las características no conformes pueden no violar
los límites especificados .

C onformidad

La conformidad es el "cumplimiento de un requisito". Conformar significa

cumplir o cumplir con los requisitos y un requisito es una necesidad,
expectativa u obligación. Hay muchos tipos de requisitos,
incluidos los requisitos del cliente , los requisitos de calidad ,
los requisitos de gestión de la calidad , los requisitos de gestión, los
requisitos del producto
, los requisitos del servicio, los requisitos contractuales, los
requisitos legales y los requisitos reglamentarios..

C ontexto de la organización

El contexto de una organización es su entorno comercial. Incluye

todos los factores y condiciones internos y externos que afectan sus
productos y servicios, influyen en su SGC y son
relevantes para su propósito y dirección estratégica.

El contexto externo de una organización incluye todas las necesidades y

expectativas de las partes interesadas, así como su entorno social,
cultural,
legal, tecnológico, normativo y competitivo . El
contexto interno de una organización incluye sus valores, cultura,
conocimiento y desempeño.

ISO 9001 2015 espera que considere el

contexto interno y externo de su organización cuando define el alcance de
su QMS y cuando planifica su diseño y desarrollo.

C mejora ontinual

La mejora continua es un conjunto de actividades recurrentes que se llevan a

cabo para mejorar el rendimiento. Se pueden
lograr mejoras continuas llevando a cabo auditorías, autoevaluaciones y
revisiones de la administración . También se pueden realizar mejoras
continuas recopilando
datos, analizando información, estableciendo objetivos e implementando
acciones correctivas y preventivas.

C extracto

Un contrato es un acuerdo vinculante entre dos o más partes .

C orrección

Una corrección es cualquier acción que se toma para eliminar una no

conformidad.
Sin embargo, las correcciones no no abordan las causas
fundamentales. Cuando se aplican a los
productos, las correcciones pueden incluir la reelaboración de los productos,
su reprocesamiento
, su regrabación, su asignación a un uso diferente o simplemente su
destrucción.

C acción orrective

Las acciones correctivas son pasos que se toman para eliminar

las causas de las no conformidades existentes a fin de evitar que vuelvan a
ocurrir. El proceso de acción correctiva intenta
asegurarse de que las no conformidades existentes y las
situaciones potencialmente indeseables no vuelvan a ocurrir.

C ustomer

Un cliente es cualquiera que recibe productos o servicios (productos)

de un proveedor. Los clientes pueden ser personas u organizaciones
y pueden ser externos o internos a la organización proveedora.
Ejemplos de clientes incluyen clientes, consumidores, usuarios,
invitados, pacientes, compradores y beneficiarios .

C satisfacción ustomer

La satisfacción del cliente es una percepción. También es una cuestión de

grado.
Puede variar de alta satisfacción a baja satisfacción . Si los clientes
creen que has cumplido con sus requisitos , experimentan una gran
satisfacción. Si creen que no has cumplido con sus requisitos,
experimentan baja satisfacción.

Dado que la satisfacción es una percepción, los clientes pueden no estar

satisfechos
aunque cumplan con todos los requisitos contractuales. El hecho de
que no haya recibido ninguna queja no significa que los clientes
estén satisfechos.

Hay muchas maneras de monitorear y medir la satisfacción del cliente.

Puede usar la satisfacción del cliente y encuestas de opinión; puede
recopilar datos de calidad del producto (publicación posterior), hacer un
seguimiento de los reclamos de garantía,
examinar los informes del concesionario, estudiar los elogios y las
críticas de los clientes , y analizar las oportunidades comerciales perdidas.

D ata

El término datos se define como cualquier hecho sobre un objeto.

D efect

Un defecto es un tipo de no conformidad. Ocurre cuando un producto

o servicio no cumple con los requisitos de uso especificados o previstos .

D iseño y desarrollo

El diseño y desarrollo es un proceso (o un conjunto de procesos) que utiliza

recursos para transformar los requisitos generales de entrada de un objeto
en
requisitos de salida específicos.

Un objeto es cualquier entidad que es concebible o perceptible. Los objetos

pueden ser reales o imaginarios y pueden ser materiales o inmateriales. Los
ejemplos
incluyen productos, servicios, sistemas, organizaciones, personas,
prácticas,
procedimientos, procesos, planes, ideas, documentos, registros, métodos,
herramientas, máquinas, tecnologías, técnicas y recursos.
D eterminación

Determinar los medios para encontrar o identificar el valor de una

característica.

D informacion

El término información documentada se refiere a información que

debe ser controlada y mantenida y su medio de soporte.
La información documentada puede estar en cualquier formato y en cualquier
medio
y puede provenir de cualquier fuente.

La información documentada incluye información sobre el

sistema de gestión y los procesos relacionados. También incluye toda la
información que las
organizaciones necesitan para operar y toda la información que utilizan
para documentar los resultados que logran (también conocidos como
registros).

E FICACIA

La efectividad se refiere al grado en que se logra un efecto planeado.

Las actividades planificadas son efectivas si estas actividades se llevan a
cabo realmente
y los resultados planeados son efectivos si realmente se logran estos
resultados .

F ebackback

El término retroalimentación se usa para referirse a un comentario o una

opinión
expresada sobre un producto o servicio o un interés expresado
en un producto o servicio. También se puede usar para referirse al
proceso de manejo de reclamos del cliente.

F unction

Una función es un rol que realiza una unidad de una organización .

Yo mejora

La mejora es un conjunto de actividades que las organizaciones llevan a

cabo
para mejorar el rendimiento (obtener mejores resultados). La mejora
se puede lograr por medio de una sola actividad o por medio de un
conjunto recurrente de actividades.

I nformación

La información es "datos significativos". Si bien no está del todo claro qué

se supone que significa la palabra "significativo" en este contexto, los
diccionarios
tienden a decir que algo es significativo si es significativo, relevante,
material, válido o importante .

I nformación sistema

En el contexto de esta norma ISO 9001, un sistema de información es

una red de canales de comunicación utilizados dentro de una organización.
I nfraestructura

El término infraestructura se refiere a todo el sistema de instalaciones,

equipos y servicios de soporte que las organizaciones necesitan
para funcionar. Según ISO 9001, sección 7.1.3, el
término infraestructura puede incluir edificios, equipos,
servicios públicos y tecnologías (tanto hardware como software).

I nnovation

La innovación es un proceso que resulta en un objeto nuevo o

sustancialmente cambiado
. Un objeto es cualquier entidad que es concebible o perceptible.
Los objetos pueden ser reales o imaginarios y pueden ser materiales o
inmateriales.
Los ejemplos incluyen productos, servicios, sistemas, organizaciones,
personas,
prácticas, procedimientos, procesos, planes, ideas, documentos , registros,
métodos, máquinas, herramientas, tecnologías, técnicas y recursos.

Me INTERESADAS partido

Una parte interesada es cualquier persona que pueda afectar, verse afectada
o creer que se ve afectada por una decisión o actividad. Un interés del
partidoes una persona, grupo u organización que tenga un interés o
una participación en una decisión o actividad

I nvolvimiento
La participación ocurre cuando las personas comparten objetivos y
participan activamente y contribuyen a su logro.

Conocimiento

El conocimiento es una colección de información y una creencia justificada

de
que esta información es verdadera con un alto nivel de certeza.

M anagement

El término gestión se refiere a todas las actividades que se utilizan para

coordinar, dirigir y controlar las organizaciones. Estas actividades incluyen
desarrollar políticas, establecer objetivos y establecer procesos
para lograr estos objetivos. En este contexto, el término gestión
no se refiere a personas. Se refiere a lo que hacen los gerentes .

M sistema GESTIÓN

Un sistema de gestión es un conjunto de elementos interrelacionados o que

interactúan,
que las organizaciones utilizan para formular las políticas y los objetivos y
para
establecer los procesos que son necesarios para asegurar que las
políticas se
siguieron y se logran los objetivos. Estos elementos incluyen
estructuras, programas, procedimientos, prácticas, planes, reglas,
roles,
responsabilidades, relaciones, contratos, acuerdos, documentos,
registros, métodos, herramientas, técnicas, tecnologías y recursos.
Hay muchos tipos de sistemas de gestión . Algunos de estos incluyen
la calidad de sistemas de gestión ambiental, gestión de sistemas,
financieros de gestión de sistemas, seguridad de la información de gestión
de
sistemas , la continuidad del negocio de gestión de los sistemas de
emergencia,
gestión de sistemas, el desastre de gestión de los sistemas de seguridad
de los alimentos,
los sistemas de gestión, sistemas de gestión de riesgos y ocupacional
sistemas de gestión de salud y seguridad.

El alcance o enfoque de un sistema de gestión podría estar restringido a

una función o sección específica de una organización o podría incluir a
toda la organización. Incluso podría incluir una función que atraviesa
varias organizaciones.

M easurement

La medición es un proceso que se usa para determinar

un valor. En la mayoría de los casos, este valor será una cantidad.

M edificación de equipos

El equipo de medición incluye todo lo necesario para llevar a

cabo un proceso de medición. En consecuencia, el equipo de medición
incluye instrumentos y aparatos, así como todo el
softwareasociado, estándares y materiales de referencia.

M onitoreo

Para monitorear medios para determinar el estado de una actividad, proceso,

o el sistema en diferentes etapas o en momentos diferentes. Para determinar
el
estado, necesita supervisar y controlar continuamente y
observar críticamente la actividad, el proceso o el sistema que se está
supervisando .

N onconformity

La no conformidad es un incumplimiento o incumplimiento de un requisito.

Un requisito es una necesidad, expectativa u obligación. Puede ser declarado
o implícito por una organización o partes interesadas.

O bject

Un objeto es cualquier entidad que es concebible o perceptible .

Los objetos pueden ser reales o imaginarios y pueden ser materiales o
inmateriales.
Los ejemplos incluyen productos, servicios, sistemas, organizaciones,
personas,
prácticas, procedimientos, procesos , planes, ideas, documentos, registros,
métodos, herramientas, máquinas, tecnologías, técnicas y recursos .

O bjetivo

Un objetivo es un resultado que pretendes lograr. Los objetivos pueden ser

estratégicos, tácticos u operativos y pueden aplicarse a una organización
como un todo o a un sistema, proceso, proyecto, producto o servicio.
Los objetivos también pueden denominarse objetivos, metas, metas
o resultados esperados.

Los objetivos de calidad generalmente se basan o se derivan de

la política de calidad de una organización y deben ser consistentes con ella.
O evidencia de auditoría bjetivo

La evidencia objetiva de auditoría es información que es verificable y

generalmente consiste en registros y otras declaraciones de hechos
que son relevantes para los criterios de auditoría que se utilizan .

O evidencia bjetivo

La evidencia objetiva es información que muestra o prueba que algo

existe o es verdadero. La evidencia objetiva se puede recolectar realizando
observaciones, mediciones, pruebas o usando otros métodos adecuados .

O rganización

Una organización puede ser una sola persona o un grupo que logra sus
objetivos al usar sus propias funciones, responsabilidades, autoridades
y relaciones. Puede ser una empresa, corporación, empresa, empresa,
asociación, caridad, asociación o institución y puede ser ya sea
incorporada o no incorporada y ser ya sea privada o pública
propiedad. También puede ser una unidad operativa que es parte de una
entidad más grande.

O utput

Un resultado es el resultado de un proceso. Los resultados pueden ser

tangibles
o intangibles. El resultado de un proceso suele ser la entrada para
otro proceso.

ISO 9001 enumera cuatro categorías genéricas de resultados: servicios,

software,
hardware y materiales procesados. Los productos a menudo combinan
varias
de estas categorías. Por ejemplo, un automóvil (una salida) combina
hardware (por ejemplo, neumáticos), software (por ejemplo, algoritmos de
control del motor) y
materiales procesados (por ejemplo, lubricantes).

O u fuente

Cuando una organización hace un arreglo con un exterior

organización para llevar a cabo parte de una función o proceso , que se
conoce
como la externalización . Externalizar significa pedirle a una organización
externa
que realice parte de una función o proceso que normalmente se realiza
internamente. Si bien
una organización subcontratada está fuera del alcance de su SGC, el
proceso o la función subcontratada se encuentra dentro de su alcance .

P erformance

Según ISO, el término rendimiento se refiere a un resultado medible .

Se refiere a los resultados mensurables que las actividades, procesos,
productos,
servicios, sistemas y organizaciones pueden lograr. Siempre que se
desempeñen bien significa que se están logrando resultados aceptables y
que
cuando se desempeñan mal , se logran resultados inaceptables.

P indicador erformance

Un indicador de rendimiento (métrico) es una característica que se utiliza

para
medir la satisfacción del cliente y qué tan bien se realizan los resultados.
P olicidad

Una política es un compromiso general, una dirección o una intencióny

la
administración superior la establece formalmente. Una declaración de política
de calidad debe
expresar el compromiso de la alta dirección con la implementación y
mejora de su sistema de gestión de calidad y debe permitir a los
gerentes establecer objetivos de calidad .

P roceso

Un proceso es un conjunto de actividades que están interrelacionadas o que

interactúan
entre sí. Los procesos usan recursos para transformar entradas
en productos. Los procesos están interconectados porque la salida
de un proceso a menudo se convierte en la entrada para otro proceso.

Si bien los procesos generalmente transforman las entradas en productos,

este
no es siempre el caso. A veces las entradas se convierten en salidas
sin transformación.

Los procesos organizacionales deben planificarse y llevarse a

cabo bajo condiciones controladas. Un proceso efectivo es aquel
que realiza actividades planificadas y logra resultados planificados.

P ROCESO enfoque

El enfoque de proceso es una estrategia de gestión. Cuando los gerentes

usan un enfoque de proceso , significa que administran y controlan los
procesos que conforman su organización, la interacción entre
estos procesos y las entradas y salidas que unen estos
procesos.
P sistema de gestión de la calidad basado en rocess

Un sistema de gestión de calidad basado en procesos utiliza un enfoque de

proceso
para gestionar y controlar cómo se implementa su política de calidad y
cómo
se logran sus objetivos de calidad. Un SGC basado en procesos es una red
de procesos interrelacionados e interconectados.

Cada proceso usa recursos para transformar las entradas en salidas.

Dado que la salida de un proceso se convierte en la entrada de otro
proceso, los procesos interactúan y se interrelacionan por medio de
tales relaciones de entrada-salida. Estas interacciones de proceso
crean un solo QMS integrado basado en procesos .

P roduct

Un producto es un producto tangible o intangible que es el resultado de un

proceso que no incluye actividades que se realizan en la
interfaz entre el proveedor (proveedor) y el cliente.

Los productos pueden ser tangibles o intangibles . Según una nota a

esta definición, hay tres categorías genéricas de productos: hardware,
materiales procesados y software. Muchos productos combinan varias
de estas categorías. Por ejemplo, un automóvil (un producto) combina
hardware (por ejemplo, neumáticos), software (por ejemplo, algoritmos de
control del motor) y
materiales procesados (por ejemplo, lubricantes).

P rovider

Un proveedor es una persona o una organización que suministra o

proporciona
productos o servicios. Los proveedores pueden ser internos o externos a
la organización. Los proveedores internos suministran productos o servicios
a las
personas dentro de su propia organización, mientras que los proveedores
externos
suministran productos o servicios a otras organizaciones .

Q alidad

La cualidad de adjetivo se aplica a los objetos y se refiere al grado en

que un conjunto de características inherentes cumple un conjunto de
requisitos.
Un objeto es cualquier entidad que es concebible o perceptible y
una característica inherente es una característica que existe en un objeto.

La calidad de un objeto puede determinarse comparando un conjunto

de características inherentes con un conjunto de requisitos. Si esas
características cumplen todos los requisitos, se
logra una calidad alta o excelente, pero si esas características no cumplen
todos los requisitos,
se logra un nivel de calidad bajo o pobre. De modo que la calidad de un
objeto
depende de un conjunto de características y un conjunto de requisitos y de
cuán bien cumple el primero con el último.

Q gestión uality

La gestión de calidad incluye todas las actividades que las organizaciones

utilizan para dirigir, controlar y coordinar la calidad. Estas actividades
incluyen
formular una política de calidad y establecer objetivos de calidad. También
incluyen planificación de calidad, control de calidad, garantía de
calidadymejora de la calidad.
Sistema de manejo de calidad

Un sistema de gestión de la calidad (SGC) es un conjunto de

elementos interrelacionados o interactuantes que las organizaciones utilizan
para formular
políticas de calidad y objetivos de calidad y para establecer los procesos
necesarios para garantizar el cumplimiento de las políticas y los objetivos
. Estos elementos incluyen estructuras, programas, prácticas,
procedimientos, planes, reglas, roles, responsabilidades, relaciones,
contratos, acuerdos, documentos, registros, métodos, herramientas,
técnicas, tecnologías y recursos .

Q objetivo uality

Un objetivo de calidad es un resultado de calidad que tiene la intención de

lograr.
Los objetivos de calidad se basan o se derivan de la
política de calidad de una organización y deben ser coherentes con
ella. Generalmente se
formulan en todos los niveles relevantes dentro de la organización y
para todas las funciones relevantes.

La calidad del adjetivo se aplica a los objetos y se refiere al grado en

que un conjunto de características inherentes cumple un conjunto de
requisitos;
y un objeto es cualquier entidad que es concebible o perceptible.
Por lo tanto, se puede establecer un objetivo de calidad para cualquier tipo de
objeto .

Q política uality

Una política de calidad debe expresar el compromiso de la

alta dirección con el sistema de gestión de calidad (SGC) y debe permitir a los
gerentes establecer
objetivos de calidad. Debe basarse en los principios de gestión de
calidad de ISO y debe ser compatible con las demás
políticas de su organización y ser coherente con su visión y misión.

Los principios de gestión de calidad de ISO le piden que se concentre en los

clientes
y las partes interesadas, que brinde liderazgo , que involucre e involucre a
las
personas, use un enfoque de proceso, fomente la mejora, use
evidencia para tomar decisiones y administre las relaciones corporativas .

Requisito R egulatorio

Un requisito reglamentario es una obligación especificada por

una autoridad que obtiene su mandato de un órgano legislativo .

R elease

Liberar significa otorgar permiso para pasar a la siguiente etapa

de un proceso. El término versión también se usa para referirse a una versión
de
software o información documentada .

R equirement

Un requisito es una necesidad, expectativa u obligación. Puede ser

establecido o
implícito por una organización, sus clientes u otras partes interesadas.
Un requisito específico es uno que se ha establecido (en un documento, por
ejemplo), mientras que un requisito implícito es una necesidad, expectativa u
obligación que es práctica común o habitual.

Hay muchos tipos de requisitos. Algunos de estos incluyen los

requisitos del cliente , los requisitos de calidad, los requisitos de gestión de
calidad,
los requisitos de gestión , los requisitos del producto, los requisitos del
servicio, los requisitos
contractuales, los requisitos legales y los
requisitos reglamentarios .

R evista

Una revisión es una actividad. Su objetivo es averiguar qué tan bien lo que
se revisa es capaz de lograr los objetivos establecidos. Las evaluaciones
plantean la siguiente pregunta: ¿el sujeto (u objeto) de la revisión es una
forma adecuada,
adecuada, efectiva y eficiente de alcanzar los objetivos establecidos?

Hay muchos tipos de revisiones. Algunos de estos incluyen

revisiones de gestión , revisiones de diseño y desarrollo,
revisiones de requisitos de clientes, revisiones de no conformidades y
revisiones por pares.

R isk

Según ISO 9000, el riesgo es el "efecto de la incertidumbre en un

resultado esperado " y un efecto es una desviación positiva o negativa de
lo
esperado. Los siguientes dos párrafos explicarán lo que esto significa.

Esta definición reconoce que todos nosotros operamos en un mundo

incierto.
Cada vez que tratamos de lograr algo, siempre existe la posibilidad de que
las
cosas no salgan según lo previsto. A veces obtenemos resultados positivos
y, a veces, obtenemos resultados negativos y ocasionalmente obtenemos
ambos.
Debido a esto, debemos reducir la incertidumbre tanto como sea posible.

La incertidumbre (o falta de certeza) es un estado o condición que implica

una deficiencia de información y conduce a un
conocimiento o comprensión insuficiente o incompleta . En el contexto de la
gestión de riesgos , existe
incertidumbre siempre que el conocimiento o la comprensión de
un evento, consecuencia o probabilidad sea inadecuado o incompleto.

Si bien esta definición sostiene que el riesgo puede ser tanto positivo como
negativo, una nota reconoce que "el término riesgo a veces se
usa cuando solo existe la posibilidad de consecuencias negativas" .

Pensamiento basado en R isk

El pensamiento basado en el riesgo se refiere a un conjunto coordinado

de actividades y
métodos que las organizaciones utilizan para administrar y controlar los
numerosos
riesgos que afectan su capacidad para alcanzar los objetivos. El pensamiento
basado en el riesgo
reemplaza lo que el antiguo estándar solía llamar acción preventiva .

Si bien el pensamiento basado en el riesgo ahora es una parte esencial del

nuevo
estándar, en realidad no se espera que implemente un
proceso formal de gestión del riesgo ni espera que documente
el enfoque basado en el riesgo de su organización .

S ervicio

Un servicio es un producto intangible y es el resultado de un proceso

que incluye al menos una actividad que se lleva a cabo en la interfaz
entre el proveedor (proveedor) y el cliente.

La provisión del servicio puede tomar muchas formas. El servicio se puede

proporcionar
para respaldar los productos propios de una organización (por ejemplo,
servicio de garantía
o servicio de comidas). Por el contrario, puede proporcionarse para un
producto
suministrado por un cliente (por ejemplo, un servicio de reparación o un
servicio de entrega).
También puede implicar la provisión de algo intangible a un cliente
(por ejemplo, entretenimiento, ambiente, transporte o asesoramiento).

S requisito tatutory

Un requisito legal es definido por un cuerpo legislativo y es obligatorio .

S estrategia

Una estrategia es un plan para lograr un objetivo .

S upplier

Un proveedor es una persona o una organización

que proporcionaproductos o
servicios. Los proveedores pueden ser internos o externos a una
organización.
Los proveedores internos proporcionan productos o servicios a las personas
dentro de su
propia organización, mientras que los proveedores externos proporcionan
productos o servicios a otras organizaciones.

Los ejemplos de proveedores incluyen organizaciones y personas que

producen,
distribuyen o comercializan productos, brindan servicios o publican
información.
Si bien ISO aún incluye una definición para este término, la nueva norma ISO
9001 2015
ya no la usa. Prefiere, en cambio, usar el término
proveedor externo .
S istema

Un sistema se define como un conjunto de elementos interrelacionados o

que interactúan .
Un sistema de gestión es un tipo de sistema. Es un conjunto de
elementos interrelacionados o interactuantes que las organizaciones utilizan
para formular políticas
y objetivos, y para establecer los procesos necesarios para
garantizar el cumplimiento de las políticas y los objetivos .

T op gestión

El término " alta dirección" normalmente se refiere a las personas en la parte

superior
de una organización. Se refiere a las personas que proporcionan recursos
y delegan autoridad y que coordinan, dirigen y controlan las
organizaciones.

Sin embargo, si el alcance de un sistema de gestión cubre solo una parte

de una organización, el término administración superior se refiere, en
cambio,
a las personas que dirigen y controlan esa parte de la organización .

T raceability

La rastreabilidad es la capacidad de identificar y rastrear el historial, la

distribución, la
ubicación y la aplicación de productos, partes, materiales y servicios.
Un sistema de rastreabilidad registra y sigue el camino ya que los productos,
partes,
materiales y servicios provienen de los proveedores y se procesan y,
finalmente, se distribuyen como productos y servicios finales .
V alidación

La validación es un proceso. Utiliza evidencia objetiva para confirmar que se

han
cumplido los requisitos que definen un uso o aplicación prevista
. Siempre que se hayan cumplido todos los requisitos, se establece un estado
validado
. La validación puede llevarse a cabo bajo
condiciones de uso realistas o dentro de un entorno de uso simulado.

Hay varias maneras de confirmar que se han cumplido los requisitos que
definen
un uso previsto o una aplicación. Por ejemplo, podría
hacer pruebas, podría realizar cálculos alternativos o podría
examinar documentos antes de emitirlos .

V erificación

La verificación es un proceso. Utiliza evidencia objetiva para confirmar

que se han cumplido los requisitos especificados. Siempre que se
cumplan los requisitos especificados , se logra un estado verificado.

Hay muchas formas de verificar que se cumplan los requisitos.

Por ejemplo, podría inspeccionar algo, podría hacer pruebas,
podría realizar cálculos alternativos o podría
examinar documentos antes de emitirlos.