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GLYCATED HbA1c
REF 3155105 Glycated HbA1c 25 Tests Determinación cromatográfica en tubo con
resina de intercambio iónico de Hemoglobina
Sólo para uso diagnóstico in vitro A1c en sangre
QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN
ISO 9001 ISO 13485 Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es
CARACTERISTICAS ANALITICAS
Precisión.
Paso 1 Paso 2 Paso 5
Intra-ensayo
Muestra n Media (%) DE (%) %CV
Muestra #1 20 5.7 0.18 3.2
Muestra #2 20 7.7 0.19 2.4
Muestra #3 20 13.1 0.24 1.8
Inter-ensayo
Muestra n Media (%) DE (%) %CV
Muestra #1 40 5.5 0.22 3.9
Muestra #2 40 7.5 0.23 3.1
Muestra #3 40 12.9 0.31 2.4
0.962 1. Trivelli, L.A., Ranney, P.H., New Eng. J. Med. 284, 353 (1971).
R (Problema) = = 1.289
0.746 2. Gonen, B., y Rubenstein, A.H., Diabetologia 15, 1 (1978).
3. Gabbay, K.H. Hasty, K., Breslow. J. L., Ellison, R.C. Bunn. H.F.,
0.480 y Gallop, P.M.J. Clin. Endocrinol. Metab, 44, 859 (1977).
R (Estandar) = = 0.835 4. Bates, H.M., Lab Manag., Vol. 16 (Jan. 1978).
0.575
5. Tietz, N,W., Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia, W.B.
1.289 Saunders Company, p.794-795 (1999).
% Glyco (Problema) = x 8.0 = 12.4 6. Engbaek, F., et al, Clin. Chem. 35, pp. 93-97 (1989).
0.835 7. NCCLS Document, “Procedures for the collection of arterial
blood specimens”, Approved Styard, 3rd Ed. (1999).
VALORES DE REFERENCIA 8. EU-Dir 1999/11 Commission Directive of 8 March 1999 adapting
to technical progress the principles of good laboratory practice
6,0 a 8,6%. as specified in Council Directive 87/18/EEC.
Este rango representa el 95% de 100 pacientes ambulatorios con
los valores normales de glucosa y sin antecedentes de diabetes.
Un estudio de 31 pacientes diabéticos mostraron valores de
hemoglobina glicosilada del 8,4% al 16,0%. Para la población
diabética, una comparación de los niveles de glucosa en plasma en
ayunas con el nivel de hemoglobina glicosilada dio un coeficiente
de correlación igual a 0,84.
Cada laboratorio deberia establecer sus propios valores de B3155-1/0902
referencia. R1.cas
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