User Manual

INSTRUÇÕES DE USO EQUIPAMENTO MÉDICO
BERÇO AQUECIDO CTI HKN-2001
INSTRUÇÕES DE USO
SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

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Responsável Técnico: Leandro José da Silva CREA/GO -12776/D

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Sumário
Seção 1. Informações Gerais ....................................................................................... 05
1.1. Introdução ................................................................................................... 05
1.2. Precauções................................................................................................... 05
1.2.1 Precauções de operação .............................................................. 05
1.2.2 Precauções referentes à eletricidade .......................................... 07
1.2.3 Precauções referentes ao oxigênio ............................................. 07
1.2.4 Precauções referentes à explosão .............................................. 08
1.2.5 Precauções referentes à umidade ............................................... 08
1.3. Segurança .................................................................................................... 09
1.4. Definições e Simbologia ............................................................................ 09
1.5. Indicação ...................................................................................................... 11
1.6. Limitações ................................................................................................... 11
1.7. Composição dos Produtos ........................................................................ 11
1.8. Especificações ............................................................................................ 12
Seção 2. Instalação ....................................................................................................... 15
2.1. Remoção da embalagem............................................................................. 15
2.2 Instalação ...................................................................................................... 15
2.2.1 Procedimento de instalação ......................................................... 15
Seção 3.Descrição da função ....................................................................................... 18
3.1. Descrição ..................................................................................................... 18
3.2.Alarmes ......................................................................................................... 18
Seção 4. Operação ........................................................................................................ 21
4.1. Conexão de fornecimento de energia e controle do botão..................... 21
4.2. Controladores e indicadores ..................................................................... 22
4.3 Procedimentos de verificação..................................................................... 26
4.3.1 Conecte o cabo de energia AC do aquecedor ............................ 26
4.3.2 Verificação Comum ....................................................................... 27
4.3.3 Verificação do disco de suporte .................................................. 27
4.3.4 Verificação da inclinação da cama .............................................. 27
4.3.5 Verificação do sistema de ajuste de altura ................................. 28
4.4 Procedimentos de verificação operacional ............................................... 28
4.5 Procedimentos gerais de operação ........................................................... 34
4.5.1 Antes da operação ........................................................................ 34
4.5.2 Modo manual ................................................................................. 35
4.5.3 Modo de controle infantil .............................................................. 36
4.5.4 Monitoramento de calor ............................................................... 38
4.5.5 Uso do colchão de gel .................................................................. 39
4.6. Ajuste da termoterapia da temperatura de pele e do colchão ............... 40
4.6.1 Uso somente do berço aquecido CTI HKN-2001 ........................ 40
4.6.2 Uso combinado do berço, aquecedor e colchão ....................... 41

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4.7 Uso da fototerapia ....................................................................................... 43

4.8 Grau Apgar, função do contador de tempo ............................................... 44
4.9 Salvando dados e tela de curva ................................................................. 44
4.10 Raios –X ...................................................................................................... 46
Seção 5. Limpeza e Manutenção ................................................................................. 46
5.1. Limpeza ........................................................................................................ 46
5.1.1 Desmontagem antes da limpeza .................................................. 46
5.1.2 Procedimento de limpeza ............................................................. 47
5.1.3 Montagem após a limpeza ............................................................ 48
5.2 Diagnóstico ................................................................................................... 48
5.3 Manutenção .................................................................................................. 51
Seção 6. Peças de Reposição ...................................................................................... 52
Seção 7. Informações Gerais ....................................................................................... 52
7.1 Identificação e rastreabilidade ................................................................... 52
7.2 Descarte do produto .................................................................................... 53
7.3 Consertos ..................................................................................................... 53
Seção 8. Termo de garantia .......................................................................................... 54

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SEÇÃO 1. INFORMAÇÕES GERAIS
1.1 INTRODUÇÃO
Esse manual fornece as instruções para a instalação, a manutenção e para o conserto
do Berço Aquecido CTI HKN-2001. O fabricante, bem como o seu representante autorizado,
não se responsabiliza se o equipamento não for utilizado conforme as instruções de operação,
recomendações de manutenção contidas nesse manual e também, por defeitos causados pela
utilização de componentes não autorizados. A assistência técnica e a calibração do Berço
Aquecido CTI HKN-2001 somente deverão ser realizadas pelo serviço de assistência técnica
do fabricante ou de seu representante autorizado.
Esse manual deverá ser lido e compreendido na sua totalidade, e estar acessível a
todos os profissionais que trabalharão com o equipamento. O manual deverá ser guardado
com o berço aquecido quando não estiver em funcionamento. A substituição de quaisquer
outros componentes localizados na parte interna do equipamento, incluindo a sua manutenção,
necessitará de um técnico especializado. Portanto, o fabricante não disponibilizará qualquer
documento referente à tecnologia de conserto ao cliente. Caso haja necessidade a assistência
técnica autorizada deverá ser chamada.
1.2 PRECAUÇÕES
1.2.1 Precauções de operação
• A má utilização do berço aquecido pode resultar em lesão ao recém-nascido. O Berço
Aquecido CTI HKN-2001 só deve ser usado por equipe treinada e liderada um médico
qualificado e ciente de todos os riscos e benefícios conhecidos atualmente.
• Não armazene medicamentos ou líquidos de infusão na área de radiação do Berço
Aquecido.
• A radiação direta da luz do sol ou outra fonte de raios infravermelhos pode causar
superaquecimento do recém-nascido sem ativação do Alarme de Alta Temperatura. Não
deixe o berço aquecido exposto à luz direta do sol ou próxima a outras fontes de calor
com radiação.
• Não deixe o berço aquecido na presença de gases anestésicos inflamáveis ou outros
materiais inflamáveis tais como alguns tipos de fluidos de limpeza.
• Não deixe o berço aquecido na presença de forte campo eletromagnético.
• Dispositivos que podem facilmente sofrer interferência por campo magnético não devem
ser usados próximos ao Berço Aquecido CTI HKN-2001 porque eles podem sofrer
interferência deste.

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• Um fluxo de ar rápido pode afetar o equilíbrio térmico do recém-nascido. Portanto, o

Berço Aquecido CTI HKN-2001 deve ser colocado em ambiente onde o índice do fluxo
de ar seja menor que 0.3 m/s.
• Não use o Berço Aquecido CTI HKN-2001 em ambiente de trabalho não estipulado na
tabela 3. Caso contrário, podem ocorrer falhas ou o Berço Aquecido pode não atingir as
exigências.
• Verifique os painéis de proteção regularmente para examinar se estes estão instalados
firmemente a fim de evitar quedas do recém-nascido.
• Verifique regularmente a firmeza do painel de proteção. Não deixe o recém-nascido se
atenção para evitar a sua queda do berço de vime.
• Ao operar o painel, atente para não tocar o recém-nascido, a fim de evitar lesões à sua
pele.Se o recém-nascido estiver usando roupas ou estiver coberto com mantas, a
radiação infravermelha sobre este poderá ser afetada. Aconselha-se que o recém-
nascido esteja nu.
• Quanto o berço de vime for inclinado, alguma parte do paciente ficará próxima ao Berço
Aquecido e, portanto, absorverá mais calor radiante. Esta parte deverá ser verificada
mais atentamente.
• Para certificar-se da segurança do recém-nascido, no Modo Manual, meça a
temperatura do corpo do recém-nascido a cada 15 minutos. No Modo Baby, meça a
temperatura do corpo do recém-nascido a cada 30 minutos.
• Não toque o Berço Aquecido ou suas peças de proteção a fim de evitar queimaduras.
• Não coloque nada em cima do Berço. Caso contrário, irá causar danos ou propiciar
situações de risco.
• Para evitar a inclinação lateral, não mova o Berço Aquecido lateralmente.
• É necessária uma pessoa com força suficiente para mover o berço. Desconecte todos
os fios de energia antes de movê-lo.
• As rodilhas devem ser bem travadas para evitar a movimentação do berço.
• Não mantenha o botão ligado por muito tempo enquanto o cabo de rede elétrica estiver
desconectado. Caso contrário, a energia da bateria interna pode ser desperdiçada ou a
bateria pode ser danificada.
• Corte o fornecimento de energia antes de substituir o fusível de acordo com a
especificação estipulada.
• Use o sensor de temperatura da pele e outras peças fornecidas pela nossa empresa.
Caso contrário, a segurança do equipamento ficará prejudicada.

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• O dispositivo, seus acessórios e a embalagem devem ser descartados corretamente no

fim do uso. Siga as leis e regulações para descarte.
• Para certificar-se de que a temperatura do recém-nascido está estável quando este
recebe o tratamento de fototerapia (se for o caso), crie um ambiente adequado e estável
no local do Berço Aquecido CTI HKN-93. Caso contrário, o recém-nascido será afetado.
Se a temperatura ambiente for muito menor, esta irá diminuir a temperatura do corpo do
recém-nascido e fará com que este fique resfriado. Se a temperatura ambiente for bem
mais alta, esta irá diminuir a temperatura do corpo do recém-nascido e causar um
superaquecimento deste.
1.2.2 Precauções referentes à eletricidade

• O uso de equipamento auxiliar não compatível com as exigências irá reduzir a
segurança. Certifique-se de que o equipamento auxiliar foi aprovado no teste de
segurança de acordo com as normas nacionais de ajuste com base na IEC601-1 e que
apresenta o certificado de segurança.
• Para garantir a segurança de aterramento, só conecte o cabo de força AC em uma
conexão trifásica adequadamente aterrada no hospital no canal de descarga do
hospital. Não use fios de extensão.
• Devido ao risco de choque elétrico, entre em contato com uma equipe de serviço
qualificada.
1.2.3 Precauções referentes ao oxigênio

• O uso inapropriado do oxigênio suplementar (se aplicável) pode causar sérios efeitos
colaterais, incluindo cegueira, danos ao cérebro e morte. Os riscos variam de recém-
nascido para recém-nascido. O método, concentração e a duração da administração do
oxigênio devem ser prescritos pelo médico responsável.
• Se for necessário administrar oxigênio (se aplicável) em um caso de emergência, o
médico responsável deve ser notificado imediatamente.
• As concentrações de oxigênio devem ser medidas (se aplicável) com um analisador de
oxigênio calibrado em intervalos prescritos pelo médico responsável.
• A concentração de oxigênio inspirada pelo recém-nascido (se aplicável) não determina
previsivelmente a pressão parcial de oxigênio (pO2) no sangue. Quando for
aconselhado pelo médico responsável, a pO2 no sangue deve ser medida por meio de
técnicas clínicas adequadas.

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• O uso de oxigênio na terapia (se aplicável) requer que cuidados especiais sejam
tomados para prevenir o fogo. Quaisquer materiais que queimem no ar sofrem fácil e
rápida combustão em altas concentrações de oxigênio. Dessa forma, por segurança, é
necessário que todas as fontes que possam causar início de combustão sejam
mantidas longe do Berço, preferencialmente fora da área em que este está sendo
usado. Avisos de “NÃO FUME” devem ser obrigatoriamente expostos. Equipamentos
auxiliares que produzam faíscas não devem ser colocados dentro ou próximos ao
Berço.
• Em caso de contato de óleo, graxa ou substâncias oleosas com oxigênio sob pressão
(se aplicável), poderá ocorrer combustão forte e espontânea. Estas substâncias devem
ser mantidas longe dos reguladores de oxigênio, válvulas de cilindro, tubos e conexões
e quaisquer outras equipamentos de oxigênio.
• Em cilindros de alta pressão, use somente válvulas de redução e regulação marcadas
para serviços de oxigênio (se aplicável). Não use estas válvulas para uso com ar ou
outros gases que não o oxigênio, uma vez que estes podem ser perigosos quando
retornam ao serviço. O equipamento deve ser operado estritamente de acordo com as
instruções do fabricante.
1.2.4. Precauções referentes à explosão

• Não utilize à incubadora na presença de agente anestésico inflamável.
• Certifique-se de que o suprimento de oxigênio para incubadora esteja fechado e de que
a incubadora esteja desconectada do suprimento de oxigênio quando estiver sendo
limpa e durante os procedimentos de manutenção; poderá haver perigo de explosão
caso a limpeza ou a manutenção do equipamento seja feita em um ambiente saturado
de oxigênio.
• Não utilize éter, álcool ou outro inflamável. Pequenas quantidades de agentes
inflamáveis, como o éter e o álcool quando presentes no interior da incubadora podem
causar fogo quando misturados ao oxigênio.
1.2.5. Precauções referentes à umidade

• A umidade relativa mais altura irá diminuir a perda de água do recém-nascido por
evaporação e poderá causar um aumento da temperatura do recém-nascido. É
necessária a monitoração da temperatura do recém-nascido.
• Nunca coloque este aparelho em lugar com muita umidade, poeira ou alta concentração
de vapor.
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1.3 SEGURANÇA
As seguintes verificações de segurança deverão ser realizadas pelo menos a cada doze
meses pela assistência técnica autorizada. Os dados deverão ser armazenados em um
equipamento de registro:
• Limpe o plug do cabo de força pelo menos uma vez ao ano. Muita sujeira sobre o plug
pode causar início de incêndio.
• As verificações de segurança posteriores devem ser realizadas a cada 12 meses por
uma pessoa qualificada que tenha treinamento, conhecimento, e experiência prática
adequados para realizar estes testes. Os dados devem ser registrados em um diário do
equipamento.
• Inspecione a legibilidade dos rótulos referentes à segurança.
1.4 DEFINIÇÕES E SIMBOLOGIA

Definições Técnicas
Sensor de temperatura da pele: o dispositivo de sensibilidade incluindo a ligação com
o equipamento cuja finalidade à medida da temperatura do bebê.
Condição Constante da Temperatura: uma condição que é alcançada quando a
temperatura medida no centro do TESTE DEVICE (Dispositivo de Teste) posicionado no ponto
central do colchão do equipamento não varia mais de 1 vez em um intervalo de 1 hora.
Temperatura de Controle: a temperatura de controle preventiva ao controle de
temperatura.
Estado de Verificação do Alarme de Temperatura: a diferença entre a temperatura
indicada e a temperatura de controle está entre ± 0.2 e tal estado dura aproximadamente 4
minutos. Ao verificar a função de alarme da temperatura, a operação deve entrar neste estado.
Relógio do APGAR: Ele oferece as funções deste período de indicação do
alarme:1minuto, 5 minutos e 10 minutos por tratamento clínico.
Modo Bebê: Modo de operação na qual o resultado de energia varia automaticamente
em resposta à temperatura do bebê para alcançar o fechamento da temperatura para um valor
ajustado pelo operador.
Temperatura do colchão (temperatura da cama): Somente quando o paciente se
encontra sobre o colchão e sob temperatura constante, a temperatura do colchão indica a
temperatura real.

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Observação; Importante; Cuidado e Aviso

Observação: aparecerá no texto para indicar procedimentos ou condições que foram
mal interpretados ou desconsiderados. Uma observação também poderá ser utilizada para
esclarecer situações aparentemente contraditórias ou confusas.
Importante: Similar a uma Observação, é utilizado quando uma atenção maior for
necessária.
Cuidado: aparece no texto para indicar um procedimento que, se não for não for
realizado corretamente, poderá causar dano ou destruição do equipamento bem como o seu
funcionamento indevido.
Aviso: aparece no texto para indicar condições perigosas ou danosas referentes à
operação, à limpeza e à manutenção do equipamento que poderão causar ferimentos ou até
mesmo levar o operador ou o paciente a óbito.
Simbologia
Atenção; Consultar
Cuidado: Choque Elétrico
documentos anexos
Limite de Peso Proteção Terra
Terra (aterramento) Equipamento Classe I
Chave de força (energia)

Equipamento tipo BF
ligada
Ligado (somente para uma Desligado (somente para
parte do equipamento) uma parte do equipamento)
110-220V~60Hz Saída da rede auxiliar MÁX:
110-220V/60Hz Entrada de Energia
MÁX:0.6A 0.6ª
Silenciar / Chave de Tecla Aumento de
reinicialização temperatura
Tecla Diminuição de
Tecla Confirma
temperatura
Chave de ajuste: modo Chave de ajuste: Modo
temperatura da cama temperatura de pele
Chave de ajuste: Modo
Chave de lâmpada icterícia
Manual
Chave de iluminação Chave de lâmpada de
noturna funcionamento
Chave de saída Chave de referência
Chave Apgar Relógio
Soquete para sensor de Soquete para sensor de

temperatura 1 temperatura 2
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Marcação CE
Tabela 1 – Indicações e símbolos
1.5 INDICAÇÃO
Os Berços Aquecidos são equipamentos eletromédicos, considerados incubadoras do
tipo abertas, cuja finalidade é proporcionar um ambiente clínico ideal para observação,
exames, regulação da temperatura e tratamento de recém-nascidos. O dispositivo de
tratamento com luz azul aplica-se a fototerapia de alta bilirrubina para o bebê recém-nascido.
1.6 LIMITAÇÕES
O Berço aquecido só é usado como plataforma de funcionamento, enquanto comporta
bebês prematuros, neonatais e maiores. O berço aquecido só é usado por curtos períodos uma
vez que suas propriedades como o equilíbrio de temperatura, são afetadas pelo ambiente.
1.7 COMPOSIÇÃO DO PRODUTO

O Berço Aquecido consiste nos seguintes componentes: módulo do aquecedor, haste
I.V, controlador de temperatura, prateleira, berço de vime e suporte. O colchão está
posicionado sobre o berço de vime. A cabeça do aquecedor pode ser girada em uma variação
de ± 90º. A figura 1.1 mostra as partes do berço aquecido.
Figura 1– Diagrama de distribuição das peças

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Nº. Descrição da Peça

1 Módulo do Aquecedor
2 Painel frontal e posterior
3 Painel esquerdo e direito
4 Cabo de controle para o berço
5 Projetor
6 Unidade para cima e para baixo
7 Suporte
8 Chaves para cima e para baixo do pedestal / suporte
9 Prateleira do berço de vime
10 Soquete do sensor de temperatura de pele externo
11 Centro do soquete do sensor de temperatura de pele
12 Pinça de instalação acessória
13 Prateleira para o colchão
14 Colchão de gel
15 Bandeja rotatória
16 Manta de transfusão macia
17 Prateleira
18 Controlador de temperatura
19 Conector rotatório para lâmpada
Tabela 2 – Descrição das peças do Berço Aquecido
1.8. ESPECIFICAÇÕES
As especificações para o berço aquecido encontram-se na tabela 3. Todas as
especificações estão sujeitas as alterações sem aviso prévio.
Exigências de Energia AC110-220V, 60Hz
Entrada de Força 900 VA
Saída Principal da Rede Auxiliar AC110V-220V/ 60Hz
Corrente máx: 6A
Força de Saída
Berço aquecido CTI HKN-2001 600W
Aquecedor do colchão: 130W+10W
Lanterna: 28W
Luz azul LED: 10W
Temperatura ambiente (não deve ser utilizada no ambiente excedido especificado)
Variação de operação: +18~+30ºC.
Variação de armazenamento: -20~+55 ºC
Umidade do ambiente
Variação de operação: 30%~75%RH. Sem condensação
Variação de armazenamento: <93%RH. Sem condensação
Pressão atmosférica
Variação de pressão atmosférica: 700 hPa~1060 hPa
Variação de pressão atmosférica de armazenamento e envio: 500hPa~1060hPa.
Índice de fluxo de ar
Índice de movimento de ar ambiente: <0.3m/s
Radiação infravermelha
A distância entre o berço e a superfície da cama: 80 cm
Saída do aquecedor de 3 graus: 760nm~1400nm de radiação
infravermelha <10mW/cm²
Saída do aquecedor de 10 graus: toda a radiação infravermelha
<60mW/cm²

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Luz
Luz de funcionamento: 20W
Luz noturna: 8W
Variação do controle de temperatura e especificação correlata
Modo de controle Modo de controle de temperatura da
pele/ modo de controle manual
Variação de medição: 20ºC~42ºC
Variação de controle: 32ºC~37ºC
Desvio entre a temperatura de pele e a temperatura de controle < 0.5ºC
Fragilidade do sensor de temperatura: <0.3ºC
Uniformidade de temperatura do colchão <2ºC
Aquecimento do colchão
Variação de medição: 20ºC~45ºC
Veracidade da variação: + 0.3ºC entre 20ºC~42ºC
Variação de ajuste: 35ºC~38ºC
Tempo de aquecimento de 20ºC para 37ºC (não aceita o calor Cerca de 90 min.
radiante):
Alarme (ver tabela 3.1):
Alarme de falha da força: falha do fornecimento de energia
Célula de voltagem abaixo do alarme: falha da bateria
Alarme de falha ROM: má função ROM
Alarme de falha RAM: má função RAM
Alarme de sistema de força inválido: má função da energia do sistema
Alarme de falha ADC: má função do sistema ADC
Erro de sistema: falha do sistema
Falha do sistema de pele: falha parcial de circuito de sensor de temperatura de pele 1 ou 2
Falha de aquecimento radiante: má função do controle de aquecimento radiante
Falha do sistema de temperatura da cama: falha parcial de circuito da temperatura de ar ou de
excesso de temperatura isolado.
Falha de aquecimento do colchão: má função de controle do aquecimento do colchão
Alarme de erro de armazenamento: há erros no armazenamento do sistema
Alarme de erro de data e hora: data e hora lidas erroneamente
Falha do sensor de temperatura da pele: falha do sensor de temperatura de pele 1
Falha do sensor de excesso de temperatura independente: falha de sensor de excesso de
temperatura independente.
Erro do sensor de temperatura de pele: erro do local do sensor de temperatura de pele 1
Alarme de excesso de temperatura: temperatura da temperatura de pele 1 ou temperatura de pele
2>39ºC. Temperatura do sensor de temperatura do colchão ou sensor de excesso de temperatura
independente >39.5ºC.
Alarme de desvio: desvio entre o sensor de temperatura da pele 1 e a temperatura de
ajuste>temperatura de ajuste. Desvio entre a temperatura do colchão e a temperatura de ajuste>
temperatura de ajuste.
Tratamento de luz
Fonte de luz: Luz azul LED
Intensificação máxima eficaz da radiação de luz azul: 320µW/cm²
Valor médio de radiação completa na área efetiva: 220 µW/cm²
Área efetiva da radiação: Cama média de 250x300mm

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Outras especificações
Longevidade do dispositivo de aquecimento: 8000 horas
Longevidade do dispositivo de luz azul LED: 8000 horas
Contador de tempo APGAR: Indicações sonoras quando
alcança 50”~1’, 4’50”~5’, 9’50”~10’
Carga máxima da cama infantil: 10 kg
Carga máxima da prateleira: 8 kg
Carga máxima da bandeja: 2 kg
Carga máxima da haste I.V.: 2 kg
Projetor para carga máxima da cabine : 5 kg
Comprimento e largura de toda a unidade: 1353x740mm
Altura da unidade: 1820~1990mm
Altura para operação: 800~970mm
Operação intermitente
Medição da cama 750x550mm
Ângulo de inclinação para cama da criança: Giro para cima<20º
Giro para baixo<15º
Altura do painel: 230mm
Peso da caixa radiante: 8 kg
Peso de toda a unidade: 150 kg
Chave de reinicialização/ silêncio
Se os alarmes a seguir ativarem, pressione a chave de reinicialização/ silêncio para cancelar o alarme:
- Alarme do sensor de temperatura
- Falha do sensor de temperatura de pele
- Alarme de falha RAM
- Falha de aquecimento do colchão
- Alarme de erro de data e hora
- Alarme de desvio de temperatura
- Erro de sistema
- Alarme inválido de força do sistema
- Falha de aquecimento radiante
- Falha do sistema de temperatura da cama
- Alarme de excesso de temperatura
- Alarme e falha ROM
- Alarme de falha ADC
- Falha do sistema de pele
- Alarme de erro de armazenamento
Nota: a relação da igualdade da temperatura, temperatura da tela e temperatura da pele, pode ser
afetada pela mudança da velocidade do fluxo de ar, pela mudança da inclinação do colchão e também
por algum equipamento com calor nas proximidades.
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A expectativa de vida do Berço Aquecido é de 8 anos. Aqui, a expectativa de vida significa o período da
data de venda à data de descarte.
Tabela 3 – Especificações
SEÇÃO 2. INSTALAÇÃO
2.1 REMOÇÃO DA EMBALAGEM

Geralmente, o berço aquecido é embalado em uma caixa grande. Verifique todas as
peças soltas de acordo com a lista de embalagem e cuide para não arranhar, danificá-las ou
perdê-las ao desembalar.
2.2 INSTALAÇÃO
São necessárias pelo menos 2 pessoas qualificadas com força suficiente para instalá-lo.
As ferramentas de instalação são: uma chave de parafusos cruzada, chave de parafusos com
cabeça “-“ e uma chave inglesa hexagonal interna.
2.2.1 Procedimento de instalação

Desparafuse duas porcas em pinça de acordo com a direção da seta levante estes dois
pilares de aço inoxidável (são necessárias duas pessoas com força suficiente) à altura máxima
para nivelá-las.
Figura 2.1 Instalação do pilar

Até a elevação destes dois pilares de aço inoxidável à altura máxima, veja a figura 2.2.,
a figura 2.3, atravesse o cabo de energia até a cobertura sobre o mesmo lado e prenda a
cobertura como indica a seta. Em seguida, insira o plug nos soquetes apropriados.

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Figura 2.2 Figura 2.3
Veja a figura 2.4, aperte a cobertura no lado do cabo na direção da seta e solte os pólos
do suporte para abaixá-los até a posição de ajuste. Veja a figura 2.5, aperte os dois pinos
sobre a cobertura. Por fim, veja a figura 2.6, atravesse o cabo pelo grampo e fixe este com um
pino. Mantenha o cabo bem inserido.
Figura 2.3 Figura 2.4 Figura 2.5
Veja a figura 2.6, aperte as duas porcas em pinça como indicado pela seta.
Figura 2.6 – Aperto da porca em pinça
Veja a figura 2.7, mova a prateleira para a posição apropriada para nivelar sua base e a
linha marcada do pilar. Aperte o suporte do pilar com a viga transversal e aperte os pinos em
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ambos os lados da prateleira com a chave inglesa hexagonal interna para garantir uma firme
instalação da prateleira.
Figura 2.7 – Instalação da prateleira

Veja a figura 2.8, instale quatro painéis posteriores. Todos os painéis devem ser
instalados da mesma forma.
Figura 2.8. Instalando a Haste I.V.

Fixe o pino sobre o pilar com a chave inglesa. Veja a figura 2.9, insira a bandeja no
orifício do pino fixado e parafuse a porca em forma de cobertura.
Figura 2.9 – Instalação da Bandeja

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Após concluir o processo de instalação, verifique se esta está firme. Em seguida,

examine a função de acordo com a SEÇÃO 3.
SEÇÃO 3. DESCRIÇÃO DA FUNÇÃO
3.1 DESCRIÇÃO
O Berço Aquecido CTI HKN-2001 tem um sistema de controle de temperatura que
adota o controle SCM. Ele usa o tubo radiante cerâmico infravermelho para propagar luz
infravermelha a fim de fornecer calor e, ao mesmo tempo, o dispositivo que conduz calor ao
colchão de silicone irá garantir a estabilidade e uniformidade do calor. O controle de
temperatura adota a LED para mostra a temperatura de ajuste e a temperatura real da pele e a
temperatura do colchão, respectivamente; o índice de radiação da energia térmica do colchão;
tempo para o tratamento de icterícia, tempo acumulativo de operação do dispositivo, volume da
bateria e estado recarregável. Além disso, a indicação do gráfico para a temperatura real do
paciente, modificações da temperatura etc. O Berço Aquecido CTI HKN-2001 é equipado com
dois sensores: temperatura média da pele e temperatura ambiente da pele para estarem no
controle da condição de aquecimento do paciente. Se houver alarme do sensor, excesso de
temperatura, desvio de temperatura, falha no fornecimento de energia, erros no sistema,
voltagem inferior, o controle de temperatura poderá soar o alarme automaticamente e indicar a
informação relativa.
O Berço Aquecido é composto de dois tubos radiantes infravermelhos de cerâmica,
lanternas para a cama e fonte de luz azul composta pelo grupo LED. Há duas opções de
iluminação: iluminação funcional e noturna. O dispositivo de aquecimento é composto de
colchão, placa de alumínio de aquecimento e sistema de alarme de controle. Com relação à
estrutura mecânica, o berço aquecido pode ser movido livremente na variação de + 60º para
manter a luz do radiante focando na cama. A altura e o ângulo da cama são ajustados
livremente. Os projetores podem ser retirados de duas formas. Os seguintes acessórios são
opcionais: bandeja acoplável e Haste I.V.
3.2. ALARMES
Os alarmes são utilizados para a monitoração do estado do sistema. O sistema
verificará o estado por meio do procedimento de verificação dos alarmes. Quando os dados
verificados não estiverem normais, o alarme soará. O Quadro abaixo apresenta as condições
de alarmes.

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Informações de
Descrição detalhada
advertência
Alarme de falha de Quando a energia de rede do aquecedor falha ou o cabo de força
energia desconecta-se dos receptáculos acidentalmente
O alarme irá piscar junto com um som audível
constante quando o sensor 1 da temperatura de
Alarme de excesso pele ou o sensor 2 estiverem acima de 39ºC. Ao
de temperatura da mesmo tempo, o alarme de excesso de
pele temperatura da pele será mostrado e o
aquecimento geral ou o do colchão será
concluído
constante quando a temperatura do colchão
Alarme de excesso Alarme de excesso
estiver acima de 39ºC. Ao mesmo tempo, o
de temperatura de temperatura do
alarme de excesso de temperatura do colchão
colchão
será mostrado e o aquecimento geral ou o do
colchão será concluído.
constante quando o sensor de excesso de
Alarme independente
temperatura estiver acima de 39.5ºC. Ao mesmo
do sensor de excesso
tempo, o alarme de excesso de temperatura da
de temperatura
pele será mostrado e o aquecimento geral ou o
do colchão será concluído
constante quando ocorrer um curto circuito ou
Alarme de falha da falha de circuito interno. Ao mesmo tempo, a
temperatura da pele falha do sensor de temperatura da pele será
mostrada e o aquecimento geral ou o do colchão
será concluído
Alarme de falha do constante quando ocorrer um curto circuito ou
Alarme de falha do sensor de falha de circuito interno. Ao mesmo tempo, a
sensor temperatura do falha do sensor de temperatura do colchão será
colchão mostrada e o aquecimento geral ou o do colchão
será concluído
Alarme independente constante quando ocorrer um curto circuito ou
de falha do sensor de falha de circuito interno. Ao mesmo tempo, a
excesso de falha independente do sensor de excesso
temperatura temperatura será mostrada e o aquecimento
geral ou o do colchão será concluído
Alarme de erro do sensor de temperatura da constante quando ocorrer um curto circuito ou
pele falha de circuito interno. Ao mesmo tempo, o erro
do sensor de temperatura da pele será mostrado.
Sob o estado de verificação de temperatura, o
Alarme de maior alarme irá piscar e emitir um som audível quando
desvio da o sensor 1 da temperatura da pele estiver 1ºC
Alarme de desvio
temperatura da acima da temperatura de ajuste. Ao mesmo
pele tempo, o alarme de desvio superior da pele será
mostrado.
Alarme de
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menor desvio da alarme irá piscar e emitir um som audível quando

temperatura da o sensor 1 da temperatura da pele estiver 1ºC
pele acima da temperatura de ajuste. Ao mesmo
tempo, o alarme de desvio inferior da pele será
mostrado.
Alarme de maior alarme irá piscar e emitir um som audível quando
desvio de o sensor 1 da temperatura da pele estiver 1ºC
temperatura do acima da temperatura de ajuste. Ao mesmo
colchão tempo, o alarme de desvio superior do colchão
será mostrado.
Alarme de alarme irá piscar e emitir um som audível quando
menor desvio da o sensor 1 da temperatura da pele estiver 1ºC
temperatura do acima da temperatura de ajuste. Ao mesmo
colchão tempo, o alarme de desvio inferior do colchão
será mostrado.
O alarme irá piscar e emitir um som audível
quando o sistema do aquecedor interno falhar.
Alarme do sistema
Ao mesmo tempo, o erro do sistema será
mostrado.
Quando a unidade interna do sistema ROM for
inválida, uma luz vermelha de alarme irá piscar
Alarme de falha ROM intermitentemente e o dispositivo irá emitir um
alarme sonoro. Ao mesmo tempo, a coluna de
informações irá indicar falha ROM.
Quando a unidade interna do sistema ROM for
inválida, uma luz vermelha de alarme irá piscar
Alarme de falha RAM intermitentemente e o dispositivo irá emitir um
informações irá indicar falha RAM.
Quando a energia do sistema exceder o valor
permitido, uma luz vermelha de alarme irá piscar
intermitentemente e o dispositivo irá emitir um
Alarme de energia do sistema inválida
informações irá indicar falha de energia do
sistema inválida
Quando a amostragem de tamanho real ADC
exceder o valor permitido, uma luz vermelha irá
Alarme de falha ADC piscar intermitentemente e o dispositivo irá emitir
um alarme sonoro. Ao mesmo tempo, a coluna
de informações irá indicar a falha ADC.
Quando ocorrer uma falha parcial do controle de
aquecimento radiante, o alarme irá ocorrer, a luz
vermelha de alarme irá piscar de forma
Falha de aquecimento radiante intermitente, o dispositivo irá emitir um alarme
contínuo. Ao mesmo tempo, a janela de
informações indica falha de aquecimento
radiante.
Quando o sistema iniciar a autoverificação, se
Falha do sistema de pele houver uma falha parcial do circuito de ampliação
para o sensor de temperatura da pele 1 ou 2, o
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alarme será acionado, a luz vermelha de alarme

irá piscar intermitentemente, o dispositivo irá
emitir um alarme contínuo. Ao mesmo tempo, a
janela de informações irá indicar falha do sistema
de pele.
aquecimento do colchão, o alarme irá ocorrer, a
luz vermelha de alarme irá piscar de forma
Falha do aquecimento do colchão intermitente, o dispositivo irá emitir um alarme
informações indica falha de aquecimento do
colchão.
aquecimento radiante, o alarme irá ocorrer, a luz
vermelha de alarme irá piscar de forma
Falha do sistema de temperatura da cama intermitente, o dispositivo irá emitir um alarme
informações indica falha do sistema de
temperatura da cama.
O alarme irá piscar e emitir um som audível
quando a voltagem da bateria estiver abaixo de
Alarme de baixa voltagem da bateria
9.0V. Ao mesmo tempo, o alarme de baixa
voltagem da célula será mostrado.
Quando ocorrer uma falha no armazenamento
dos dados do sistema, uma luz vermelha de
alarme irá piscar de forma intermitente, o
Alarme de erro de armazenamento
dispositivo irá emitir um alarme contínuo. Ao
mesmo tempo, a coluna de informações indica
falha de armazenamento.
Quando o sistema ler erroneamente a data ou a
hora irá emitir um som de data ou hora errada, a
luz vermelha irá piscar intermitentemente e o
Alarme de erro de data e hora
dispositivo irá emitir um alarme sonoro. Ao
mesmo tempo, a coluna de informações irá
indicar a falha de data/hora.
Tabela 4 – Alarmes
SEÇÃO 4. OPERAÇÃO
4.1 CONEXÃO DO FORNECIMENTO DE ENERGIA E BOTÃO DE ENERGIA
O soquete de energia geral e o botão geral estão localizados sob o suporte, o soquete
de energia para o módulo do aquecedor e o fornecimento de energia de rede estão localizados
atrás do módulo de radiação. Para o Berço Aquecido com suporte fixo, o soquete de
fornecimento geral de energia e o botão geral de energia do aquecedor estão localizados atrás
do módulo do aquecedor.

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Figura 4.1- Botões e Conectores
4.2 CONTROLADORES E INDICADORES
Figura 4.2 - Controlador de temperatura

1. Chave do ajuste de tempo
Pressione esta chave para ajustar (normal ou reiniciar).
2. Indicador do alarme
Luz intermitente junto com alarme sonoro para indicar falha no equipamento.
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3. Indicador de falha de energia

Luz intermitente com alarme sonoro para indicar que ocorreu uma falha de energia.
4. Chave de grau APGAR
Pressione esta chave se for necessário relembrar o grau.
5. Chave de referência
Pressione esta chave para se referir à curva histórica.
6. Chave de saída.
7. Chave Liga/Desliga da lâmpada de funcionamento
Pressione esta chave para ligar ou desligar a lâmpada.
8. Chave Liga/Desliga da lâmpada noturna
Pressione esta chave para ligar ou desligar a lâmpada.
9. Lâmpada de terapia de icterícia:
Pressione esta chave para ligar ou desligar a lâmpada sob a indicação de
destravamento. Advertência: Quando ligar a luz azul de fototerapia, o paciente deve estar
usando a máscara protetora para os olhos a fim de evitar danos na retina.
10. Chave de ajuste do padrão de temperatura da pele
Pressione esta chave para ligar o ajuste sob a indicação destravada.
11. Chave de ajuste do padrão manual
Pressione esta chave para ligar o ajuste de acordo com a indicação destravada.
12. Chave de ajuste do padrão de temperatura do colchão
Pressione esta chave para ligar ou desligar o ajuste de acordo com a indicação
destravada.
13. Chave de confirmação:
Pressione esta chave para confirmar a operação atual.
14. Chave de diminuição
Pressione esta chave para diminuir o ajuste sob a indicação destravada; a chave de
finalização pode ser acelerada se esta estiver sendo pressionada de forma contínua.
15. Chave de aumento
Pressione esta chave para diminuir o ajuste sob a indicação de destravamento; o
aumento pode ser acelerado se esta chave estiver sendo pressionada de forma contínua.
16. Chave de reinicialização
Pressione esta chave para silenciar o alarme sonoro por 5 minutos sob a condição de
aviso, mas o indicador de temperatura continua a piscar. Outras funções podem ser verificadas
na especificação.

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Figura 4.3. Tela LED
1. A capacidade da bateria e o indicador de carregamento.

O status mostrado na figura é o carregamento da bateria. Quando a bateria estiver
carregando, o indicador fica amarelo e a chave da seta do indicador fica piscando. Quando o
carregamento tiver acabado, o indicador ficará verde.
2. Indicador da lâmpada de funcionamento
O indicador fica roxo quando a lâmpada estiver ligada e amarelo quando estiver
desligada.
3. Indicador da Lâmpada noturna
O indicador fica roxo quando a lâmpada estiver ligada e amarelo quando estiver
desligada.
4. Indicador de terapia de icterícia
O indicador fica verde quando a lâmpada estiver ligada e amarelo quando estiver
desligada.
5. Contador de tempo e indicador de grau
O ícone de tempo será mostrado em condições normais. O ícone de grau será
mostrado sob as condições de graduação.
6. Indicador travado/destravado
O ícone destravado será mostrado sob a condição de ajuste, enquanto o ícone travado
surge na condição de funcionamento.

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7. Indicador data/hora
Mostra a data e a hora atuais
8. Temperatura do colchão em tempo real.
Mostra a temperatura do colchão testada pelo sensor de temperatura.
9. Temperatura da pele em tempo real 1
Mostra a temperatura da pele em tempo real testada pelo aferidor de temperatura da
pele 1. --. - será mostrado quando ocorrer falha da ligação entre o sensor de temperatura da
pele e do equipamento.
10. Ajuste de temperatura do colchão
Mostra a temperatura de ajuste do colchão.
11. Ajuste do controlador de temperatura da pele.
Mostra o ajuste do controlador de temperatura sob o modo infantil-controlado.
12. Indicador de saída de energia para aquecimento do colchão.
Indica a porcentagem de saída de energia do colchão de aquecimento.
13. Status sobre a informação
Mostra a operação e informações sugestivas durante a operação.
14. Indicador do tempo de funcionamento total do equipamento.
Mostra o tempo de funcionamento total do equipamento. Se desejar excluir o tempo de
funcionamento, pressione a chave por dois minutos e solte. Em seguida, entre no
procedimento de tempo para excluir. Pressione as chaves , para mudar o status
opcional e pressione a chave para confirmar a exclusão do tempo de funcionamento

total do equipamento.
15. Indicador de tempo para terapia de icterícia.
Mostra o tempo de funcionamento atual para a terapia de icterícia.
16. Temperatura de pele em tempo real 2
Mostra a temperatura da pele de tempo real testada pelo aferido de temperatura de pele 2.
17. Indicador de saída de energia de aquecimento radiante
Indica as porcentagens de saída de energia para aquecimento radiante
18. Modo de funcionamento do berço aquecido CTI HKN-2001.
Símbolos de indicação do impulsor podem indicar que o modo de controle manual ou
modo de controle baby está funcionando.

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Figura 4.4 Placa de receptáculo do sensor
1. Sensor de temperatura da pele 1: conector do sensor de temperatura da pele central

2. Sensor de temperatura da pele 2: conector do sensor de temperatura da pele externo
4.3. PROCEDIMENTOS DE VERIFICAÇÃO

NOTA: Este manual deve ser lido cuidadosamente antes do uso. A equipe médica que
esteja operando este aparelho deve ter treinamento especial e a unidade deve ser
utilizada sob supervisão de equipe clínica qualificada e familiarizada com os riscos e
benefícios da operação.
4.3.1 Conecte o cabo de energia AC ao aquecedor

Conecte o plug 1 ao aparelho. Em seguida, conecte o plug 2 à rede. NOTA: certifique-
se de que a voltagem da rede está de acordo com o valor indicado na placa de
classificação. A fim de manter a unidade bem aterrada, o cabo de energia deve ser
conectado aos receptáculos de 3 fios de fase única e o cabo de energia não deve ser
usado.
Figura 4.5 Conectando o cabo AC
O procedimento de verificação de operação a seguir deve ser feito estritamente após o

fim de cada instalação ou após cada instalação feita após o processo de retirada da
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embalagem para limpeza ou manutenção. ADVERTÊNCIA: não use se alguma função

específica da unidade for perdida, ou se for encontrado algum defeito no painel infantil
ou outra peça relevante. Faça o reparo imediatamente.
4.3.2 Verificação comum

• Verifique se a unidade foi desinfetada.
• Verifique se o painel lateral foi travado de forma segura.
• Verifique se os painéis laterais não apresentam rachaduras ou extremidades afiadas.
• Verifique se o colchão de gel foi usado corretamente e se sua superfície está bem
mantida.
• Verifique se a cama inclina corretamente e se trava de forma segura na posição
desejada.
• Verifique se há acessórios e equipamentos disponíveis suficientes para utilização.
• Verifique se os cabos e mangueiras estão instalados de forma correta e segura. Nunca
gire os cabos ou as mangueiras.
4.3.3 Verificação do disco de suporte

Levante o berço em 2 cm e teste cada disco com relação á migração. Ao levantar o
berço pelo umbral ou pelo umbral de elevador, um disco solto pode resultar em queda do berço
o qual pode ser danificado. NOTA: o disco de suporte deve ser travado firmemente para
evitar movimentação do aparelho.
4.3.4 Verificação da inclinação da cama
Figura 4.6 – Verificando a inclinação da cama
Coloque o cabo do mecanismo de travamento 1 para fora na parte frontal, pressione o

cabo (2) para baixo ou pressione o cabo (2) para cima. Em seguida, libere o cabo para travar a
cama automaticamente na posição selecionada. A cama pode ser inclinada e graduada.

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NOTA: O colchão pode deslizar até a inclinação máxima. Neste caso, não coloque lençol
sobre o colchão.
ADVERTÊNCIA: O cabo (2) só pode ser usado para inclinar a cama ou movê-la em um
local de funcionamento plano. Para evitar quaisquer danos para o disco
4.3.5 Verificação do sistema de ajuste de altura

• Teste se o sistema de ajuste de altura está correto.
• Pressione o pedal direito (3) para levantar a cama.
• Pressione o pedal esquerdo (4) para abaixar a cama.
• Ajuste a altura de forma que o berço fique confortável.
Figura 4.7 – Verificando o sistema de ajuste de altura
NOTA:
1. A carga máxima para o ajuste de altura é de 10 kg;
2. As mangueiras e cabos devem ser longos o suficiente para garantir uma
conexão segura até mesmo na posição de ajuste de altura do topo ou base.
3. Não mova nenhum objeto durante o processo de ajuste.
4. Esta é uma operação intermitente. Após cada elevação ou movimento para
abaixar o berço, haverá 30 segundos para que a próxima operação seja
novamente realizada.
5. A fim de manter o berço em sua estabilidade máxima, o disco do suporte deve
ser abaixado para uma altura mínima antes de ser movido.
4.4 PROCEDIMENTO DE VERIFICAÇÃO OPERACIONAL
ADVERTÊNCIA: Não use o berço se a verificação falhar. Além disso, só pessoas

qualificadas podem repará-lo.

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NOTA: Opere normalmente o controlador de temperatura estritamente de acordo com

este manual. Não pressione o teclado aleatoriamente.
A. LIGANDO
Sob a condição de fornecimento de energia, ligue o botão geral de fornecimento de
energia e o botão do controlador de temperatura. O sistema irá indicar o modelo do produto,
fabricante e a versão NO do software. Ao mesmo tempo, irá indiciar a autoverificação, se o
sistema entrar no procedimento de alarme de forma anormal.
B. TESTE DO ALARME DE FALHA DE ENERGIA

Caso o controlador da temperatura esteja ligado, desligue a energia principal atrás do
painel ou retire o cabo de energia, o alarme de falha de energia irá emitir um som e o indicador
de falha de energia POWER/OFF irá aparecer. Esta operação é usada para testar se o alarme
de falha de energia funciona normalmente. Se a energia do controlador de temperatura for
desligada, o alarme poderá ser interrompido.
C. TESTE DA BATERIA PARA O ALARME DE FALHA DA ENERGIA

Ao desligar a energia do controlador de temperatura e a leitura ser ativada, o indicador
de status da bateria em LCD irá mostrar o status atual da bateria carregável dentro do
controlador de temperatura. Se o LCED amarelo estiver aceso e piscando, indica que a bateria
está sendo carregada. Se o LCD verde estiver aceso, indica que a bateria está totalmente
carregada. O controlador de temperatura pode testar a voltagem da bateria carregável
automaticamente durante o processo de funcionamento e carregá-la ou descarregá-la
automaticamente. Se a voltagem da bateria atual estiver abaixo de 9.0 V, o alarme de bateria
de baixa voltagem irá soar. Pressione o botão e o alarme poderá ser cancelado. O
alarme poderá ser ativado novamente se a bateria recarregável não estiver carregando em 20
minutos.
D. TESTE DE LUZES
Pressione a chave e a cama acenderá a luz de funcionamento. O indicador da luz
ficará roxo. Pressione o botão novamente e a luz de funcionamento será desligada e o
indicador ficará amarelo.
Pressione a chave e a cama acenderá a luz noturna. O indicador da luz noturna
ficará roxo. Pressione o botão novamente e a luz será desligada e o indicador ficará amarelo.

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E. TESTE DO CONTADOR DE TEMPO/ GRAU

Com o sistema funcionando normalmente, pressione o botão para ligar o contador
de tempo ou pressione o botão para ligar a tela de grau e pressione simultaneamente o

ícone na figura 1. para ligar o ícone grau. Quando o tempo mostrar 50”~1’, 4’50”~5’ ou
9’50”~10’, um som de alerta será ouvido. Pressione novamente o botão para restaurar a
tela de grau à tela de tempo e pressione simultaneamente o ícone de grau para ligar o ícone de
tempo. Para ajustar data e hora pressione o botão por pelo menos 2 segundos. Em seguida,
solte, a próxima tela irá ler data/hora em ajuste. Neste momento, a frase ano mês dia hora
minuto segundo ficará piscando. Pressione os botões , para ajustar a data e a hora e
pressione o botão para confirmar. Em seguida, inicie próxima seleção. Quando o último
segundo estiver confirmado, saia do ajuste. Se o ajuste não for confirmado dentro dos
próximos 10 segundos, o sistema finalizará o ajuste automaticamente e o ajuste anterior
permanecerá.
F. TESTE DE FOTOTERAPIA
Com a energia conectada normalmente, pressione o botão para iniciar o ajuste.
Neste momento, o ícone trava/destrava aparece. Pressione a chave novamente e a tela de

texto irá mostrar: Fototerapia: use proteção para os olhos. Pressione o botão OK para iniciar,
pressione o botão e, em seguida, a lâmpada de fototerapia será iluminada e a tela de texto

irá mostrar Fototerapia ligada; quando a lâmpada de fototerapia estiver ligada, pressione o
botão para iniciar o ajuste, pressione a chave novamente e a tela irá mostrar
Fototerapia desligada. Pressione o botão OK para confirmar, pressione o botão , a

fototerapia será desligada e a tela de texto irá mostrar Fototerapia desligada.
G. VERIFICAÇÃO DA PRECISÃO DO SENSOR DE TEMPERATURA DA PELE

Coloque o sensor de temperatura da pele 1 e o 2 juntos com o termógrafo de mercúrio
para precisão com + 0.1ºC dentro de um reservatório de água com a temperatura de 30ºC +
5ºC. Aproxime o máximo possível o sensor de temperatura da pele e a esfera de mercúrio e
agite bastante. Em seguida, leia o valor do termógrafo de mercúrio. Compare o valor do sensor
de temperatura da pele e o termógrafo de mercúrio. O desvio deve estar dentro de 0.5ºC.

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NOTA: Favor verificar novamente se a precisão do sensor de temperatura da pele excede

o desvio permitido. Caso o evento seja reincidente, chame um profissional de
manutenção.
H. TESTE DO ALARME DE DESVIO DA TEMPERATURA DE PELE

No modo de controle baby, ajuste a temperatura em 34ºC. Em seguida, inicie o estado
de temperatura constante, coloque o sensor de pele 1 dentro do reservatório de água de 36ºC.
Quando a indicação da temperatura estiver maior que 35ºC, o alarme de desvio superior
poderá ocorrer. Neste momento, a luz vermelha de alarme pode continuar a piscar e o vibrador
pode emitir um som de forma contínua. Além disso, a coluna de informações pode indicar
alarme de desvio superior da pele. Pressione o botão para interromper o alarme por 5
minutos. A luz de alarme vermelha pode continuar a piscar sem que nenhuma informação
tenha mudado na coluna de informações. Quando o desvio entre a temperatura de pele real e o
valor de ajuste estiver na variação de + 1.0ºC, o alarme pode ser cancelado automaticamente.
Ajuste a temperatura em 35ºC. Em seguida, entre com o estado de temperatura constante.
Coloque o sensor de pele 1 dentro do reservatório de água de 33ºC. Quando a indicação da
temperatura estiver acima de 34ºC, o alarme de menor desvio pode ocorrer. Neste momento, a
luz de alarme vermelha pode continuar a piscar e o vibrador pode emitir um som de forma
contínua. Além disso, a coluna de informações pode indicar alarme de desvio inferior da pele.
Pressione o botão para interromper o alarme por 5 minutos. A luz de alarme vermelha
pode continuar a piscar sem que nenhuma informação tenha mudado na coluna de
informações. Quando o desvio entre a temperatura real da pele e o valor de ajuste estiver na
variação de -1.0ºC, o alarme pode ser cancelado automaticamente.
I. TESTE DA FUNÇÃO DO ALARME DE FALHA DO SENSOR DE TEMPERATURA DA PELE

No modo infantil controlado, retire o sensor de pele 1, o alarme de falha do sensor irá
surgir, a temperatura de pele 1 irá mostrar “- -.-“, o indicador de alarme vermelho irá piscar
continuamente e a tela de texto irá mostrar: Temperatura de pele. Falha do sensor. A radiação
e o aquecimento do colchão são aproximados ao mesmo tempo. Pressione o botão .O
alarme sonoro irá pausar por 5 minutos e o indicador de alarme vermelho irá piscar
continuamente. Conecte o sensor novamente imediatamente. O alarme irá desaparecer.
J. TESTE DA FUNÇÃO DO ALARME DE ERRO DO SENSOR DE TEMPERATURA DA PELE

Sob o modo infantil controlado, coloque o sensor de temperatura da pele 1 fora da cama
por cerca de 10 minutos. O alarme de erro do sensor irá surgir e o indicador de alarme
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vermelho irá piscar continuamente. A tela de texto irá mostrar Sensor de temperatura de pele
errado. A radiação e o aquecimento do colchão são aproximados ao mesmo tempo. Pressione
o botão e o alarme sonoro irá pausar por 5 minutos e o indicador de alarme vermelho irá
piscar continuamente. Pressione o botão duas vezes continuamente para cancelar o
alarme.
K. TESTE DA FUNÇÃO DO ALARME DE EXCESSO DE TEMPERATURA DA PELE

Com o equipamento funcionando, coloque os sensores 1 e 2 dentro dos reservatórios
de água com temperatura de 40ºC separadamente. O alarme de excesso de temperatura da
pele irá surgir quando a temperatura na tela estiver acima de 19ºC e, ao mesmo tempo, o
indicador de alarme vermelho irá piscar constantemente e a tela de texto irá mostrar Alarme de
excesso de temperatura da pele. A radiação e o aquecimento do colchão serão aproximados
ao mesmo tempo. Pressione o botão , o alarme sonoro irá pausar por 5 minutos, o
indicador vermelho irá piscar continuamente e a tela de texto irá mostrar Alarme de excesso de
temperatura. Após a temperatura da pele estar mais baixa que 39ºC, pressione o botão
para cancelar a indicação e alarme das informações.
L. TESTE DA FUNÇÃO DO ALARME DE DESVIO DE TEMPERATURA DO COLCHÃO.

Com o aquecedor do colchão em estado de funcionamento, ajuste a temperatura em
36ºC. Após entrar na temperatura constante, pressione os botões e por dois

segundos. O dispositivo irá entrar no procedimento de verificação do desvio superior para a
temperatura do colchão. Quando a temperatura do colchão estiver acima de 37ºC, o desvio
superior para a temperatura do colchão poderá ocorrer. Neste momento, a luz de alarme
vermelha pode continuar a piscar e o vibrado pode emitir sons continuamente. Além disso, a
coluna de informações pode indicar Alarme de desvio superior do colchão. Pressione o botão
para interromper o alarme por 5 minutos e a luz de alarme vermelha pode continuar a
piscar sem que nenhuma informação tenha sido modificada na coluna de informações. Quando
o desvio entre a temperatura real da pele e o valor de ajuste estiver na variação de + 1.0ºC, o
alarme pode ser cancelado automaticamente. Ajuste a temperatura a 37ºC. Após entrar na
temperatura constante, pressione os botões e por 2 segundos. O dispositivo irá

entrar no procedimento de verificação de desvio superior para que a temperatura do colchão
possa surgir. Neste momento, a luz de alarme vermelha pode continuar a piscar e o vibrador
pode emitir um som de forma contínua. Além disso, a coluna de informações pode indicar
alarme de desvio inferior do colchão. Pressione a chave para Interromper o alarme por 5
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minutos e a luz vermelha de alarme pode continuar a piscar sem que nenhuma informação
tenha mudado na coluna de informações. Quando o desvio entre a temperatura de pele real e o
valor de ajuste estiver na variação de -1.0ºC, o alarme pode ser cancelado automaticamente.
M. TESTE DA FUNÇÃO DO ALARME DE EXCESSO DE TEMPERATURA DO COLCHÃO.
Com o aquecedor do colchão ligado, ajuste a temperatura ao valor máximo. Após estar
em estado de temperatura constante, pressione os botões e simultaneamente. Após

2 segundos, o sistema iniciará o procedimento de verificação de excesso de temperatura do
colchão e a tela de texto irá mostrar Excesso de temperatura do colchão em teste....O
alarme de excesso de temperatura do colchão irá surgir quando a temperatura na tela estiver
acima de 39.5ºC e, ao mesmo tempo, o indicador de alarme vermelho piscará constantemente
e a tela de texto irá mostrar Alarme de excesso de temperatura do colchão. A radiação e o
aquecimento do colchão são aproximados ao mesmo tempo. Pressione o botão , o alarme
sonoro irá pausar por 5 minutos. O indicador de alarme vermelho irá piscar constantemente e a
tela de texto ainda mostrará Alarme de excesso de temperatura do colchão. Quando a
temperatura do colchão estiver menor que 39.5ºC, pressione a chave 2 vezes
continuamente para cancelar o alarme.
N. VERIFICAÇÃO DA FUNÇÃO DE ALARME DE FALHA

Com o dispositivo funcionando, quando a saída de aquecimento radiante estiver em
100%, desconecte o cabo de energia de saída do aquecimento radiante na parte posterior do
controlador de temperatura (ver figura abaixo), prolongue em no máximo 30 segundos. O
alarme de falha do aquecimento radiante irá ocorrer, a luz de alarme vermelha irá piscar
continuamente, o vibrador irá emitir um som sem interrupção. Além disso, a janela de
informações indica falha de aquecimento radiante. Pressione o botão , o alarme sonoro

será interrompido por 5 minutos, a luz vermelha do alarme irá piscar continuamente, a janela
de informações indicará falha de aquecimento radiante. Pressione a chave Reinicializar para
cancelar o alarme até que a conexão de aquecimento se reinicialize.
Figura 4.8 – Verificação da função de alarme

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O. VERIFICAÇÃO DA FUNÇÃO DE ALARME DE FALHA DE AQUECIMENTO DO

COLCHÃO
Com o dispositivo funcionando, quando a saída de aquecimento do colchão estiver em
100%, desconecte o cabo de energia de saída do aquecimento do colchão na parte posterior
do controlador de temperatura (ver figura acima), prolongue em 30 segundos. O alarme de
falha de aquecimento radiante irá ocorrer, a luz de alarme vermelha irá piscar continuamente, o
vibrador irá emitir intermitente. Além disso, a janela de informações indicará falha de
aquecimento do colchão. Pressione o botão , o alarme sonoro irá interromper por 5

minutos, a luz vermelha do alarme irá piscar continuamente, a janela de informações indicará
falha de aquecimento do colchão. Pressione a chave Reinicializar para cancelar o alarme
que a conexão de aquecimento do colchão se reinicialize.
4.5. PROCEDIMENTOS GERAIS DE OPERAÇÃO

O Berço aquecido tem dois modos de controle – modo manual e modo infantil
controlado. Sob o modo manual, o consumo de energia de saída radiante é < 10 mW/cm².
Neste modo, o aquecedor distribui continuamente uma saída de calor pré-ajustada qualquer
que seja a temperatura infantil real. Se a temperatura for ajustada ao máximo para acelerar a
distribuição de calor para a criança, pode ser necessário colocar a criança em ambiente com a
temperatura mais alta de forma que o modo infantil controlado seja proposto. Quando o modo
for o infantil controlado, a temperatura da pele estará sendo constantemente ajustada à
temperatura pré-ajustada. Sob este modo, o grau de saída de calor radiante é ajustado
automaticamente de acordo com as necessidades do paciente. ADVERTÊNCIA: antes da
operação, leia as precauções de operação neste manual cuidadosamente!
4.5.1 Antes da operação

Antes da operação, leia as precauções de operação neste manual cuidadosamente e
leia a seção sobre a descrição de controle e indicação. CUIDADO: antes de ligar, o colchão
de gel deve ser colocado dentro da placa à cama. O berço deve ser aquecido por 1 hora
e a criança não deve ser colocada no berço até que a temperatura do colchão na tela
acima de 35ºC mantenha-se estável e até que o colchão de gel tenha sido aquecido. O
sensor de temperatura da pele deve ser colocado na posição central durante o pré-
aquecimento.
Se a energia do berço for cortada, o aquecedor 4 será ligado novamente após o corte
para fins de manutenção ou limpeza.

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Coloque o sensor de temperatura dentro do receptáculo do sensor e, em seguida,

ajuste a temperatura. IMPORTANTE: somente o médico encarregado do caso pode decidir
sobre o modo de temperatura controlada e o valor de ajuste da temperatura.
ADVERTÊNCIA: Para evitar perigos acidentais para as crianças, nunca deixe o berço
sem monitoramento apesar de o aquecedor poder monitorar a temperatura do recém-
nascido sozinho.
Monitore sempre o recém-nascido quando este equipamento estiver funcionando. Além
disso, neste caso a perda de água da criança irá aumentar. É necessário um
fornecimento de água adequado para evitar desidratação.
4.5.2 Modo manual

Sob o modo manual, o berço aquecido distribui calor estável de acordo com a
percentagem de aquecimento pré-estabelecida. Em caso de tratamento de curto prazo ou de
crianças em choque e febre, o berço aquecido CTI HKN-2001 deve ser controlado
manualmente porque nesta situação a temperatura da pele diferencia-se muito da temperatura
normal.NOTA: nunca deixe a criança sem monitoramento porque no caso do modo
manual a temperatura da pele precisará ser testada regularmente.
Ajuste do nível do berço aquecido CTI HKN-2001 em modo manual

Após pressionar o botão para iniciar o estado de destravamento, pressione o
botão novamente. A seguinte mensagem irá surgir na tela de texto: Ajuste o nível do
berço aquecido CTI HKN-2001. Pressione o botão OK para confirmar. Pressione os botões
ou até que o ajuste de saída de calor desejado seja mostrado (o ajuste pode ser feito em
incrementos de 5%, ajuste acelerado pela pressão constante do botão de aumento ou
diminuição). Quando o ajuste da porcentagem do nível do berço estiver abaixo de 30, o
indicador de saída do berço ficará verde. Caso contrário, ficará amarelo. Pressione o botão
para confirmar o ajuste. Neste momento o berço aquecido CTI HKN-2001 será ativado, o
disco irá girar na frente do ícone do indicador manual, o modo manual será selecionado e a tela
de texto irá mostrar Berço aquecido CTI HKN-2001 ligado. Se o botão OK não for
pressionado dentro de 10 segundos, o aparelho irá iniciar automaticamente no estado de
funcionamento após 10 segundos. Sob o modo manual, o equipamento emite um alarme
sonoro e visual a cada 14 minutos e, ao mesmo tempo, a tela de texto irá mostrar
Temperatura de paciente exigida por 15 minutos. Pressione o botão OK para reconhecer
o alarme. Pressione o botão . O alarme sonoro será interrompido, a luz vermelha do

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alarme continuará a piscar até que o modo de controle manual seja ativado e o calor radiante
continue a funcionar. ADVERTÊNCIA: sob o modo manual, o aquecimento radiante é
realizado manualmente de acordo com o consumo de aquecimento. O fornecimento de
calor não está relacionado à tela de temperatura da pele. Desta forma, verifique
cuidadosamente a flutuação de temperatura da pele.
4.5.3 Modo de controle infantil.

Sob o modo de controle infantil, o sensor de temperatura da pele é colocado no corpo
da criança. A temperatura da pele da criança é ajustada pelo valor de ajuste e o sensor preso à
pele mede a temperatura da pele. A saída do berço aquecido CTI HKN-2001 é ajustada de
acordo com a diferença entre a temperatura da pele o valor desejado. Portanto, não use em
crianças em estado de choque porque sua temperatura de pele estará bem menor que o
normal. Se usar o modo de controle infantil, a criança será superaquecida. Não use em
crianças com febre porque a temperatura da pele será bem mais alta que o normal. Se usar o
modo infantil automático, poderá ocorrer hipotermia. Se a temperatura da pele estiver mais
baixa que a temperatura de ajuste, a saída do aquecedor irá aumentar. Caso contrário, irá
diminuir.
O modo de controle infantil é usado neste equipamento (para controle da temperatura
da superfície da cama de acordo com a temperatura testada da criança). Para temperatura
original da criança, o operador considera a temperatura do reto. Esta é testada pela inserção
de um termoscópio (geralmente termoscópio de mercúrio) no reto da criança. A fim de
determinar a temperatura da criança de forma precisa, o termoscópio deve ser posicionado na
posição de 5 cm de profundidade a partir do reto. Desta forma fica muito inseguro (pode causar
perfuração do reto ou risco de que o vidro do termoscópio de mercúrio quebre quando a
criança fica agitada). Quando a profundidade atingida pelo termoscópio no reto não é suficiente
(menos que 5 cm) ou o tempo do teste não é suficiente, a temperatura do corpo da criança
será incorreta. Desta forma, não é apropriado controlar a saída do aquecedor por meio da
temperatura do reto. A fim de evitar a ocorrência dos riscos mencionados, o sensor não deve
ser usado como sensor de temperatura do reto mas deve ser usado para controlar a
temperatura da superfície da cama por meio da temperatura de pele testada colocando-se uma
cobertura de metal na posição mais alta do abdômen da criança. Além disso, a temperatura
determinada pelo sensor preso na posição mais alta do abdômen da criança não é a
temperatura real mas , mas a temperatura da pele (a diferença entre a temperatura do corpo
real mais baixa e a temperatura da pele mais baixa não pode ser distinguida). O operador deve

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monitorar a temperatura da pele da criança regularmente de acordo com suas experiências

clínicas.
Advertências:
1. Coloque o aferidor do sensor de temperatura da pele na posição correta. Se o
aferidor cair ou não for colocado na posição correta, a temperatura da pele não
pode ser determinada com precisão. Se o sensor de temperatura da pele estiver
coberto por um cobertor, fralda ou pelos braços da criança, a temperatura irá
subir. Se estiver embebido por urina ou líquido médico, a temperatura exata da
pele também não poderá ser determinada.
2. Se a criança gera calor espontaneamente ou apresenta febre, a saída de calor irá
diminuir ou trará resultados ruins.
3. O aferidor do sensor só pode ser usado para monitorar a temperatura da pele, não
a temperatura central. Portanto, a condição da temperatura da criança deve ser
verificada regularmente e sinais de febre ou hipotermia deverão ter atenção
especial.
4. Não coloque o aferidor do sensor sob a criança. Caso contrário, o valor medido
para a temperatura da pele será distorcido pelo colchão. Não o use como um
termoscópio retal. Se a criança estiver deitada de costas para baixo, pergunte ao
médico onde o aferidor deverá ser colocado.
5. Quando o aquecedor estiver funcionando, o sensor deverá ser plugado dentro do
soquete do sensor de forma correta.
6. Se o sensor de temperatura da pele não for preso, irá medir a temperatura do ar,
causando risco de superaquecimento para a criança.
Conexão do sensor de temperatura de pele

• Coloque o sensor de temperatura de pele 1 no soquete 1
• Alimente o cabo de sensor por meio de uma almofada flexível para transfusão no berço
e prenda o aferidor do sensor à área mais apropriada na pele do paciente.
Figura 4.9 – Conexão do sensor de temperatura de pele

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1. Se o paciente estiver deitado de costas, coloque o aferidor entre o xifóide da barriga

e o umbigo, mas longe do fígado.
2. Se o paciente estiver deitado de bruços, coloque o aferidor em suas costas,
preferencialmente sobre o rim. Certifique-se de deixá-lo firme e seguro. Deve-se
prendê-lo com uma fita adesiva que deve ficar longe do condutor. Coloque-o na
frente do condutor e seque o local com álcool ou água amornada para remover
sujeira e gordura.
NOTA: Segure o cabo do sensor com fita adesiva. Verifique regularmente se o sensor de
temperatura da pele está na posição correta. Se o sensor de temperatura se soltar, ele irá
medir a temperatura do ar e, desta forma, a criança estará em risco de
superaquecimento.
Ajuste da temperatura da pele
Após pressionar o botão para iniciar o estado de destravamento, pressione o botão

novamente, a seguinte mensagem irá surgir na tela de texto: Ajuste de temperatura da pele.
Pressione o botão OK para confirmar. Pressione os botões e até que o ajuste

desejado seja mostrado (o ajuste pode ser ajustado em incrementos de 0.1ºC acelerado por
pressão constante dos botões de aumento e diminuição). Pressione o botão para

confirmar o ajuste. Neste momento, o berço aquecido CTI HKN-2001 será ativado, o disco irá
girar na frente do ícone indicador do controle infantil, o modo de controle infantil será
selecionado e a tela de texto irá mostrar Berço aquecido CTI HKN-2001 ligado. Se o botão
OK não for pressionado dentro de 10 segundos, o aparelho mostrará a área de trabalho
automaticamente. ADVERTÊNCIA: As instruções do médico devem ser observadas
quando do ajuste da temperatura da pele da criança. NOTA: Devido a algum fenômeno
de defeito (tela de LCD anormal) causado por operação inapropriada ou outros fatores
humanos etc., feche e reinicie. Em seguida, o aparelho retornará ao normal.
4.5.4 Monitoramento do calor

A fim de conhecer completamente a condição de como o paciente é aquecido,
propomos que o sensor 2 também seja usado, isto é, a tela da temperatura periférica.
Conecte o sensor de temperatura da pele 2

Plugue o sensor de temperatura da pele 2 dentro do receptáculo (temperatura da pele
2) , alimente o cabo do sensor por meio de uma almofada flexível para transfusão no

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berço e prenda a sonda do sensor às extremidades com fita adesiva. Para prender o cabo do
sensor com fita adesiva, prenda primeiro o pé.
Tela de temperatura da pele periférica

A temperatura da pele será mostrada assim que o sensor de temperatura da pele 2 for
conectado. Se for mostrado --.-, ver berço aquecido CTI HKN-2001 – falhas do sistema na
página 5.3. O sensor de temperatura da pele 2 no valor medido não afeta a radiação. É apenas
referência de indicação de temperatura.
4.5.5 Uso do colchão de gel
ADVERTÊNCIA
1. Coloque o colchão antes de usar e, em seguida, coloque o paciente sobre o
colchão.
2. A superfície do colchão deve ser verificada antes de cada uso.
3. Deve-se evitar que objetos pontiagudos toquem o colchão para que não ocorram
danos ao colchão. Além disso, não se deve dobrar ou apertar o colchão. Deve-se
enrolá-lo durante a movimentação.
4. Evite colocar objetos sobre o colchão, tais como travesseiro ou lençóis a fim de
evitar que o colchão de cobertura parcial cause algum dano.
5. O colchão tem boa condutividade de aquecimento. Ao usá-lo junto com o colchão
de aquecimento, se este não abrir, poderá ocorrer diminuição na temperatura do
corpo do paciente.
O início do aquecimento do colchão não irá afetar a uniformidade da temperatura da

superfície da cama sobre o aquecedor. A fim de encurtar o tempo de aquecimento do berço
aquecido CTI HKN-2001 ou deixar a superfície de contato entre o paciente e o colchão atingir a
temperatura desejada, qualquer que seja o estado de controle, a função de aquecimento do
colchão pode ser ligada. A temperatura do colchão é referida meramente à temperatura que
pode ser atingida na variação da região de contato. Isto significa dizer que somente quando o
paciente está deitado sobre a cama, no estado de temperatura constante, o que a temperatura
do colchão mostra é a temperatura da região de contato t de tempo real entre o paciente e o
colchão.

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Ajuste da temperatura do colchão
Com o aquecedor desligado, pressione o botão para iniciar o estado do indicador

de destravamento. Pressione o botão novamente. A seguinte mensagem irá surgir na tela
de texto: Ajuste da temperatura do colchão. Pressione o botão OK para confirmar com o
indicador piscando. Pressione os botões e até que o ajuste desejado seja mostrado
(o ajuste pode ser ajustado em incrementos de 0.1ºC, ajuste acelerado por pressionar
constantemente os botões de aumento e diminuição). Pressione o botão novamente para

confirmar o ajuste. Se o botão OK não for pressionado dentro de 10 segundos, o aparelho
mostrará a área de trabalho automaticamente.
Desligando o aquecedor do colchão
Com o aquecedor do colchão desligado, pressione o botão para iniciar o estado de

destravamento. Pressione por pelo menos 2 segundos e depois solte. A seguinte mensagem
irá aparecer na tela de texto: Aquecedor do colchão desligado. Pressione o botão OK para
confirmar. Pressione para confirmar. Em seguida, o modo de aquecimento será fechado.

Neste momento, a tela de texto irá mostrar: Aquecedor do colchão desligado e o valor de
ajuste da temperatura do colchão mostrará --.-
4.6 AJUSTE DE TERMOTERAPIA RECOMENDADA DA TEMPERATURA DE CONTROLE

DA PELE E DA TEMPERATURA DE CONTROLE DO COLCHÃO
As instruções abaixo para o ajuste da temperatura de controle e precauções de
utilização quando o aquecedor do colchão e o berço aquecido CTI HKN-2001 estiverem sendo
usado sozinhos ou em conjunto. NOTA: não importa qual fonte esteja sendo usada. O
colchão de gel deve ser colocado sobre a placa plana da cama antes que a máquina seja
ligada.
4.6.1 Uso somente do berço aquecido CTI HKN-2001

Monitore a temperatura do corpo do paciente e ajuste as temperaturas de ajuste da pele
às necessidades do paciente. Para aumentar a temperatura do corpo do paciente ou manter a
temperatura do corpo, a temperatura de ajuste da pele deve estar acima de 35ºC porque o
colchão de gel obstrui o calor do paciente quando sua temperatura fica abaixo de 35ºC.
Como mostrado na figura abaixo, não cubra ou vista o paciente. Caso contrário, o efeito
do berço aquecido é reduzido de forma incontrolada.

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Figura 4.10 – uso do berço aquecido
NOTA: para uso somente do aquecedor, não coloque o travesseiro ou lençol sobre o
colchão porque o colchão de cobertura parcial irá atrapalhar o aquecimento do berço
aquecido CTI HKN-2001 ao colchão causando a diminuição da temperatura do colchão. O
gel do colchão também pode retirar calor do paciente causando hipotermia. Se usar
somente o berço aquecido CTI HKN-2001, o tempo de pré-aquecimento do colchão será
prolongado. Não coloque o paciente sobre o colchão antes que a temperatura do
colchão de gel atinja a temperatura deseja e estabilize. Caso contrário, o colchão em gel
irá absorver o calor do paciente, causando hipotermia.
4.6.2 Use o berço aquecido CTI HKN-2001 em combinação com o aquecedor de colchão e
com o colchão em gel.
Ajuste a temperatura do colchão à temperatura do corpo apropriada para o paciente.
Por exemplo, entre 38ºC e 38.3ºC para um bebê prematuro e de 37ºC para um bebê neonatal
após parto normal. Ajuste a temperatura do colchão à temperatura de pele apropriada para o
paciente. Por exemplo, 37ºC para um bebê prematuro e 36.5ºC para um bebê neonatal após
parto normal.
Para aumentar a temperatura do paciente

Ajuste a temperatura do colchão para a temperatura do corpo desejada. Se necessário,
a temperatura de pele para um valor levemente mais alto. Para um paciente hipotérmico, ajuste
a temperatura do colchão e a temperatura de controle da pele para atingir um índice de
aumento de temperatura do paciente de aproximadamente 1ºC por hora.

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Figura 4.11 – Aumentando a temperatura
Para estabilizar ou manter a temperatura do paciente

Ajuste a temperatura do colchão e a temperatura da pele para a temperatura do corpo e
da pele atuais, respectivamente.
Figura 4.12 – Estabilizando a temperatura
Para diminuir a temperatura do paciente

Ajuste a temperatura do colchão à temperatura corporal desejada. Se necessário, ajuste
a temperatura de controle da pele para um valor levemente mais baixo.
Figura 4.13 – Diminuindo a temperatura

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4.7 USO DA FOTOTERAPIA

A abertura das luzes de fototerapia não afetam a uniformidade da temperatura da
superfície da cama sobre o aquecedor e também não afeta a temperatura do corpo do
paciente. Mexa o berço aquecido CTI HKN-2001 sobre o paciente e coloque as luzes de
fototerapia verticalmente sobre o paciente. Em seguida, coloque o bebê sobre o centro da
cama dentro de uma variação de 250 e 300 mm.
Figura 4.11 – área de uso da fototerapia
Advertências
1. Durante o tempo da fototerapia, use uma fralda para cobrir a genitália a fim de
evitar danos à função da genitália.
2. Durante o tempo de fototerapia, a proteção dos olhos deve ser usada para evitar
danos à retina.
3. Quando iluminado, o bebê deve estar nu porque tanto meias, quanto toucas irão
afetar o efeito da fototerapia.
4. Durante a fototerapia, os níveis de bilibirrubina do paciente devem ser medidos
regularmente.
5. Durante a fototerapia, monitore e diagnostique o bebê neonatal para garantir que
nenhuma medida para salvar a vida do bebê deixou de ser tomada e que não
haverá riscos para a vida do bebê.
6. Pelo fato de a radiação de luz azul não poder produzir calor, deve-se colocar o
paciente sobre o colchão até que a temperatura do colchão atinja o valor de
ajuste e temperatura constante. Em seguida, pode-se ligar a luz azul para realizar
o teste de fototerapia.
7. O isômero de sensibilização de fototerapia pode causar efeitos colaterais, mas
não pode causar lesões. Desta forma, a equipe médica deve reforçar o
monitoramento a fim de que diarréia, encurtamento de lactoflavina e hemólise,

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anemia e similares não ocorram. Irá desaparecer quando a fototerapia for

interrompida.
8. O operador não deve ficar muito tempo na área radiante de luz azul durante a
fototerapia para evitar desconfortos.
Ligando
Com a fototerapia desligada, pressione o botão para iniciar o estado de

destravamento. Pressione o botão novamente. A seguinte mensagem irá surgir na tela de
texto: Fototerapia: use proteção para os olhos. Pressione o botão OK para iniciar.
Pressione o botão OK. As luzes da fototerapia serão ligadas e a tela de texto irá mostrar:
Fototerapia ligada, a tela de texto irá desaparecer automaticamente após 10 segundos e o
contador de tempo da fototerapia irá mostrar o tempo real de duração (após a fototerapia atual
ter sido iniciada).
Desligando
Com a fototerapia desligada, pressione o botão para indicar o estado de
destravamento. Pressione o botão novamente. A seguinte mensagem irá surgir na tela de

texto: Fototerapia desligada. Pressione o botão OK para confirmar. Pressione o botão
, as luzes da fototerapia desligarão e o mesmo tempo irá surgir no tempo de duração. A

tela de texto irá mostrar Fototerapia desligada. A tela de texto irá desaparecer
automaticamente após 10 segundos.
4.8 GRAU APGAR, FUNÇÃO DO CONTADOR DE TEMPO
Na tela do modo de tempo, pressione o botão para ativer o modo de contagem.
Pressione o botão novamente para iniciar a memória de grau. A tela do contador de

tempo inicia do zero. Quando o tempo mostra 50”~1’, 4’50”~5’ ou 9’50”~10’, um som de alerta
será ouvido. Durante o processo de classificação, pressione o botão para reiniciar.
Pressione o botão para restaurar a tela de tempo normal.
4.9 SALVANDO DADOS E TELA DE CURVA

Para necessidades clínicas, o sistema apresenta a função de registro de dados de
histórico de 48 horas que pode ser usada para revisar a temperatura de pele 1 e a curva da
temperatura do colchão, respectivamente. Na tela normal do sistema, pressione o botão para
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iniciar a interface do gráfico da curva. Ele mostra a curva da temperatura de pele 1 atual
começando da ativação. Como mostra o gráfico abaixo:
Figura 4.12 – Tela de exibição de dados
Modo de comando da curva histórica

Na interface da curva histórica, a tela de comando circular entre a temperatura de pele 1
e a temperatura do colchão pode ser feita pressionando o botão .
Comando de período da curva

Na interface da curva histórica, a tela de comando circular do período entre 6, 12, 24 e
48 horas pode ser ativada pressionando o botão .
Revisão histórica da tela de curva
O sistema tem a função de revisar a curva histórica. Pressione o botão para

revisar o registro histórico. O tempo inicial de mês, dia, hora e minuto ficará piscando.
Pressione os botões e para ajustar o tempo de revisão. Pressione o botão para

confirmar e entrar na próxima página. Quando o tempo de minutos tiver sido confirmado, a
curva histórica que começa no tempo de revisão será mostrada.Se o tempo de revisão for além
da variação dos dados históricos armazenados, a curva da tela permanecerá. O início do
tempo surgido na curva histórica também pode ser ajustado pressionando os botões e
diretamente. O tempo modificado também pode ser mostrado na tela do tempo.

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4.10 RAIOS-X
Gire o aquecedor radiante para um lado e o paciente continuará aquecido. Coloque o
cartucho de filme de raio-X diretamente sob o colchão. Coloque o bebê sobre o colchão onde
se encontra o cartucho. Em seguida, coloque a máquina de raio-X sobre a superfície da cama.
SEÇÃO 5. LIMPEZA E MANUTENÇÃO

Somente equipe qualificada deve conduzir a manutenção. Inspecione o Berço aquecido
regularmente para verificar sinais de quebra e substituir a unidade montada antes do uso.
ADVERTÊNCIA: toda a conexão deve ser desconectada antes de conduzir a limpeza e
manutenção, especialmente com o fornecimento de oxigênio. Antes de desinfetar ou
limpar, o berço aquecido deve ser resfriado por cerca de 30 minutos.
5.1 LIMPEZA
CUIDADO: Este produto é entregue desinfetado. Deve ser limpo e desinfetado antes de
ser usado pela primeira vez. Acessórios usados ou com vida útil ultrapassada devem ser
desinfetados primeiro e depois manuseados de acordo com as regulações pertinentes.
Não permita que nenhum líquido penetre no dispositivo e no aquecedor radiante.
O Berço Aquecido deve ser completamente limpo/ desinfetado/ esterilizado a fim de

evitar infecções (pelo menos uma vez por semana se for usado continuamente) após cada uso,
conclusão de amamentação bem como qualquer sujeira encontrada neste equipamento. Para
os acessórios ou unidades montadas, o efeito desejado pode ser atingido somente após
desmontá-lo. O Berço aquecido deve ser mantido a cada dois meses e a bateria carregável
deve ser substituída a cada três anos. O exame da função é exigido após a limpeza e
manutenção. Para limpeza e manutenção, pano ou tecido macio, um detergente de nível
intermediário/ desinfetante registrado pelo país é exigido. Nunca use nenhum pano, álcool,
bem como outros líquidos não registrados. Não utilize autoclave. Limpe e desinfete todos os
acessórios de acordo com as instruções de uso específicas.
5.1.1 Desmontagem antes da limpeza

NOTA: Para limpeza diária, não é necessário que todos os acessórios sejam
desmontados. O Berço aquecido deve ser esvaziado durante a limpeza e esta deve ser
feita após a retirada de toda a sujeira presente nos acessórios que foram desmontados.
• Desligue o dispositivo, desconecte os plugues de energia da rede e desligue todos os
suprimentos de gás comprimido usados.

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• Remova qualquer equipamento auxiliar instalado.

• Sempre guarde o colchão em gel esticado.
• Remova o grampo da mangueira de ventilação.
• Remova a manta macia de transfusão.
• Retire a bandeja, etc. Acessórios.
5.1.2 Procedimento de limpeza

Este procedimento deve ser feito dentro e fora da estrutura, dos painéis, das paredes
internas, da superfície da cama bem como nos utensílios – limpe as manchas visíveis com um
pano descartável com detergente, desinfete as superfícies limpando-as com um desinfetante
após esperar o tempo prescrito para o desinfetante agir. Em seguida, limpe com um pano limpo
e seque.
Manta macia de transfusão: Desinfete os componentes em um banho desinfetante.
Após imergir no tempo prescrito, lave com água limpa e seque. Em seguida, lave com um
detergente e lave com água limpa.
Colchão em gel: Limpe o colchão em gel com desinfetante. Não lave em uma máquina
de lavagem. Não autoclave.
Sensor de temperatura: Lave a superfície cuidadosamente com um desinfetante. Não
imersa um plugue de sensor e um aferidor de sensor em desinfetante ou água. Limpe com um
pano seco ou seque naturalmente após desinfetar.
Dispositivo hospedeiro (após desmontado): Lave toda a superfície e extremidades
completamente com um desinfetante e, em seguida, limpe com um pano ou tecido limpo.
NOTAS:
• Lentes radiantes IR e lentes refletoras da lâmpada de iluminação são revestidas
com interior de membrana brilhante. São fáceis de serem danificadas. Lave-as
cuidadosamente para evitar danos na membrana brilhante que ira reduzir a
refletividade e afetar o efeito de radiação.
• Não use radiação UV e álcool para desinfetar o vidro acrílico porque podem
ocorrer rachaduras.
• Devido à composição química e ao risco de danos aos materiais, as preparações
a seguir são inapropriadas: composto de halogênio de liberação, ácidos
orgânicos fortes e composto de oxigênio de liberação.
• Não use tubos, álcool ou outros materiais para lubrificar a superfície do
dispositivo.
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• Nunca deixe materiais inflamáveis no interior após serem limpos e instalados.
5.1.3 Montagem após limpeza

NOTA: antes de remontar as unidades dentro do aquecedor, verifique se há quebra ou
rachadura. Desinfetante estimulante pode danificar certas unidades do aquecedor.
Remonte as unidades limpas no dispositivo hospedeiro de forma contrária. Opere a

unidade completamente montada por algumas horas sem a presença do paciente para eliminar
quaisquer resíduos desinfetantes. (Ajuste a temperatura do colchão para 37ºC e ajuste o
aquecedor radiante para o nível de calor no modo manual). Antes de o paciente ser colocado
na unidade, ajuste todos os acessórios de terapia necessários.
5.2 DIAGNÓSTICO
As falhas listadas abaixo podem ocorrer durante a vida útil. Se a casa da falha não
puder ser encontrada na tabela, entre em contato com uma equipe treinada.
Falha geral do sistema

Fenômeno e mensagem Causa Solução
Energia desconectada Verifique se a unidade está
Indicador de falha de energia plugada na rede
vermelho piscando e seqüência A entrada de energia não está Desligue a energia
de sons de alarme pronta (falha de energia)
Fusível queimado Substitua o fusível
Indicador de alarme piscando e Falha do sistema de controle Entre em contato com equipe
seqüência de sons de alarme. de temperatura qualificada
A tela de texto mostra Erro de
sistema
A luz de indicação de alarme Mau funcionamento da unidade Entre em contato com equipe
irá piscar, o vibrador irá emitir ROM do sistema de controle da qualificada
um som contínuo e a coluna de temperatura
informações irá indicar falha
ROM
irá piscar, o vibrador irá emitir RAM do sistema de controle qualificada
um som contínuo e a coluna de
RAM
irá piscar, o vibrador irá emitir de energia do sistema de qualificada
um som contínuo e a coluna de controle da temperatura
informações irá indicar energia
do sistema inválida
irá piscar, o vibrador irá emitir ADC do sistema de controle da qualificada
um som contínuo e a coluna de temperatura
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ADC
Indicador de alarme piscado, Energia dentro da bateria Ligue o equipamento, carregue
seqüência de tons de alarme. A carregável baixa a bateria.
tela de texto mostra alarme de Falha da bateria carregável Substitua a bateria carregável
baixa voltagem da célula
irá piscar, o vibrador irá emitir de armazenamento do sistema qualificada
um som contínuo e a coluna de de controle da temperatura
informações irá indicar falha de
armazenamento.
irá piscar, o vibrador irá emitir de calendário do sistema de qualificada
um som contínuo e a coluna de controle da temperatura
informações irá indicar falha de
data e hora.
Falhas do sistema de aquecimento do colchão
A luz de indicação de alarme O ajuste da temperatura do Ajuste a temperatura do
irá piscar, haverá uma colchão é impróprio colchão em 0.5-1ºC a mais
sequência de tons de alarme que a temperatura de controle
e a tela de texto irá mostrar: da pele
Alarme de desvio superior do Falha do sistema de controle Entre em contato com uma
colchão ou Alarme de desvio para aquecimento do colchão equipe qualificada.
inferior do colchão
O sensor de temperatura da Desligue e resfrie, posicione o
pele 1 é colocado sensor de temperatura da
incorretamente e, assim, a pele 1 de forma apropriada e
radiação perde o controle. A em seguida reinicie.
O indicador do alarme irá radiação é ligada de forma
piscar, haverá uma seqüência contínua por um longo
de tons e a tela de texto irá período e, em seguida, causa
mostrar: Alarme de excesso o aumento da temperatura do
de temperatura do colchão colchão
Falha do sistema de controle Entre em contato com uma
de aquecimento do colchão equipe qualificada.
ou do sistema de controle de
aquecimento de radiação
O indicador do alarme irá O sensor da placa de Verifique a conexão entre o
piscar, haverá uma seqüência aquecimento do colchão é sensor e o receptáculo do
de tons de alarme, a conectado ao receptáculo do sensor e conecte-os
temperatura do colchão irá sensor de forma inapropriada. apropriadamente.
surgir – a tela de texto irá Sensor na falha da placa de Entre em contato com a
mostrar: Falha do sensor de aquecimento equipe qualificada
temperatura do colchão
Quando o sensor começa a Há um mau funcionamento no Entre em contato com uma
realizar a auto-verificação, a circuito de amplitude para a equipe qualificada
luz de alarme vermelha irá temperatura da cama ou
piscar de forma contínua. O temperatura alta isolada ou
vibrador emite um som sensor
intermitente. Além disso, a
janela de informações indica
falha do sistema de
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temperatura da cama
Quando o aquecimento do Mau funcionamento do Entre em contato com uma
colchão está exalando, a luz circuito de controle de equipe qualificada
de alarme vermelha irá piscar aquecimento do colchão
de forma contínua. O vibrador
emite um som intermitente.
Além disso, a janela de
informações indica falha de
aquecimento do colchão
Falhas do sistema – Berço aquecido
A temperatura da pele medida Se o valor medido for menor
desvia do valor ajustado em que o valor ajustado, verifique
O indicador do alarme irá
mais do que o desvio de se o sensor de temperatura da
piscar, haverá uma seqüência
temperatura da pele permitido pele está preso corretamente
de tons de alarme, a tela de
Se o valor medido for maior
texto irá mostrar: Alarme de
que o valor de ajuste, meça a
desvio superior da pele ou
temperatura do corpo do
Alarme de desvio inferior da
paciente e ajuste o valor de
pele
ajuste de acordo com o
resultado medido
Temperatura da pele acima de Verifique se o sensor de
O indicador do alarme irá 39ºC temperatura da pele periférico
piscar, haverá uma seqüência foi preso corretamente.
de tons de alarme, a tela de Verifique se ele/ ela não está
texto irá mostrar: Alarme de sendo aquecido por uma fonte
excesso de temperatura da de calor adicional, por exemplo,
pele esquente se o paciente não
estiver com febre.
O indicador do alarme irá Sensor de pele com defeito Troque para o modo manual e
piscar, haverá uma seqüência para o modo de controle de
de tons de alarme, a tela de pele novamente após o sensor
texto irá mostrar: Falha do defeituoso ter sido substituído.
sensor de temperatura da pele
Quando o sistema iniciar a Há um mau funcionamento no Entre em contato com uma
auto-verificação, a luz de circuito de ampliação para os equipe qualificada
alarme vermelha irá piscar sensores de temperatura da
continuamente, o vibrador irá pele 1 ou 2.
emitir um som intermitente.
informações indica Falha do
sistema de pele
Quando o aquecimento Mau funcionamento do circuito Entre em contato com uma
radiante estiver exalando, a luz de controle de aquecimento equipe qualificada
de alarme vermelha irá piscar radiante
continuamente, o vibrador irá
emitir um som intermitente.
informações irá indicar Falha
de aquecimento radiante
Tabela 5 – Possíveis Falhas

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5.3 MANUTENÇÃO
A unidade e acessórios devem ser desinfetados e limpos antes de qualquer
manutenção.
O suprimento de energia deve ser desconectado antes de qualquer manutenção.
O aquecedor deve ser substituído após 8000 horas que a vida útil tiver expirado.
A luz azul LED deve ser substituída após 8000 horas que a vida útil tiver expirado.
Colchão em gel
Remende pequenos cortes ou outros danos no filme de cobertura com fita adesiva.
Substitua se o material tornar-se frágil ou se surgirem grandes rachaduras após o período de
cerca de dois anos.
Porta macia de silicone IV

Substitua o material assim que este tornar-se frágil ou rachado.
Lâmpadas de funcionamento e luz noturna

Devem ser substituídas por equipe treinada se estiverem danificadas .
Luz azul LED

Quando a radiação de luz azul for <25% especificado neste manual do usuário, deverá
ser substituído por um profissional qualificado.
Fusível
Com relação à figura 1.5 na seção 1.5, abra a cobertura do fusível e o substitua. NOTA:
antes de substitua o fusível, corte o fornecimento de energia e retire o cabo de energia.
Substitua-o de acordo com as especificações e tipos marcados.
Sistema de controle de temperatura

A cada dois anos, uma equipe qualificada deve verificar o sistema de controle da
temperatura. ADVERTÊNCIA: a peça central do aquecedor radiante é o controle de
temperatura e este fornece aquecimento radiante por meio do sensor e do aquecedor.
Portanto, qualquer que seja a peça danificada, ela irá afetar a temperatura ambiente onde
o bebê está. Por exemplo, aquecedor velho ou danificado pode diminuir a velocidade do
aquecimento e a invariabilidade da temperatura do colchão. Pode também afetar a
criatividade da temperatura inativa. Da mesma forma que para os problemas acima,

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apesar de o controle de temperatura ter uma indicação de alarme do sensor de auto-

verificação e de excesso de temperatura. Além disso, para garantir a segurança do bebê,
o berço aquecido apresenta um alarme de excesso de temperatura independente usado
por indicação quando o controle de temperatura é inválido. Contudo, para minimizar
estes riscos, sugestões que a equipe médica verifique a função do controle de
temperatura antes de usá-lo. Esta seção 5.3 lista todas as falhas que podem ocorrer
durante a expectativa de vida. Quando ocorrer uma falha, o problema deverá ser
encontrado e resolvido.
SEÇÃO 6. PEÇAS DE REPOSIÇÃO

Esta seção fornece a lista de peças para o berço aquecido infantil. Esta seção fornece
uma lista de peças substituíveis pelo operador, acessórios e itens de uso único. Outras peças
de substituição que não estejam listadas aqui devem ser substituídas só por uma equipe
qualificada.
Nº. Peças substituíveis
1 Sensor de temperatura da pele 1
2 Sensor de temperatura da pele 2
3 Cabo de energia
4 Colchão em gel
5 Painel frontal e posterior
6 Painel esquerdo e direito
7 Painel interno
8 Prateleira
9 Haste IV
10 Bandeja giratória
Tabela 6 – Peças substituíveis
SEÇÃO 7. INFORMAÇÕES GERAIS
7.1. IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE

O Berço aquecido CTI HKN-2001 possui identificação por rotulagens, da embalagem
primária e secundária, bem como na etiqueta indelével fixada ao equipamento com os dados
necessários para a sua rastreabilidade. Os rótulos trazem as informações necessárias para
identificação do produto, tais como: número do lote, código da peça, descrição da peça e nome
do fabricante.
Caso seja observado algum Evento Adverso ou haja necessidade de realização de
Queixa Técnica deve-se proceder à notificação no Sistema Nacional de Notificações para a
Vigilância Sanitária – NOTIVISA, que pode ser encontrado no site da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária – ANVISA no endereço www.anvisa.gov.br , link NOTIVISA.
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7.2. DESCARTE DO PRODUTO

A CTI recomenda que se o aparelho for inutilizado e não puder ser descartado com
segurança, o mesmo deverá ser enviado à empresa que fará o descarte apropriado do produto.
Portanto, segregue o equipamento, embale, descreva um relatório do motivo do descarte e
envie à CTI para que seja efetuado seu descarte com segurança. Nota: De acordo com as
Boas Práticas Hospitalares, as Normativas RDC nº306/04 ANVISA e ISO 14000, este
produto nunca deve ser descartado no sistema público de coleta de resíduos.
7.3. CONSERTOS
O conserto de problemas simples do berço aquecido é apresentado na tabela abaixo.
Se o problema não puder ser localizado e sanado a partir desta tabela, o berço aquecido
deverá ser enviado para Assistência Técnica Autorizada. Qualquer dúvida quanto a Assistência
Técnica Autorizada mais próxima, entre em contato com seu Distribuidor ou com a CTI pelo
telefone: (61) 3344-4541 ou pelo e-mail: atendimento@ctiweb.com.br.
Falha Causa Possível Solução

Sem indicação; sem alarme Botão de energia desligado Ligar o botão de energia
Sem fornecimento de energia Cabo de energia desconectado Conectar o cabo de energia
A luz do “Alarme” irá piscar e o Sensor de temperatura de pele Conecte o sensor de

indicador de Mensagem irá 1 não conectado ou mal temperatura da pele
mostrar “Sensor de pele 1” conectado corretamente
Sensor de temperatura de pele Substitua o sensor de
danificado temperatura da pele
A luz “Alarme” irá piscar e o Temperatura ambiente muito Mantenha distância da fonte de
indicador da Mensagem irá alta calor ou diminuir a temperatura
mostrar “Excesso de ambiente
temperatura” Alta umidade Diminua a umidade dentro da
cúpula
A luz “Alarme” irá piscar e o A porta ou painel da cúpula Fechar a porta ou painel da
indicador da Mensagem irá está aberta. cúpula
mostrar “Temperatura baixa” Temperatura ambiente instável Verificar a temperatura
ambiente
A luz “Alarme” irá piscar e o Fonte de calor próxima Manter distância da fonte de
indicador da Mensagem irá calor
mostrar “Temperatura alta” Temperatura ambiente muito Verificar a temperatura
instável ambiente
O gabinete de ajuste de altura O cabo de energia está Conecte o cabo de energia
vertical não funciona (se desconectado
aplicável) O botão de energia está Ligue a energia
desligado
Tabela 7 – Possíveis Falhas

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SEÇÃO 8. TERMO DE GARANTIA

Este produto foi projetado e fabricado procurando atender plenamente suas
necessidades, sendo este o objetivo primeiro de nossa empresa. Para tanto, é importante que
este Termo seja lido atentamente no momento da compra. Fica expresso que esta garantia
contratual é suplementar às garantias exigidas por lei. As cláusulas são estabelecidas de
acordo com as seguintes condições:
1. Todas as partes, peças e componentes são garantidas contra eventuais “defeitos de
fabricação” que porventura venham a apresentar durante o prazo de até 09 (nove) meses, além
dos três meses dispostos por Lei, contando este prazo a partir da data de emissão da Nota
Fiscal que, desde já, fica fazendo parte integrante deste Termo totalizando 12 (doze) meses de
garantia.
2. Constatando o defeito, o Consumidor deverá imediatamente comunicar-se com o
Serviço Autorizado, sendo que somente estes estão autorizados a montar e desmontar,
examinar e sanar o defeito, sem perder o direito a garantia.
3. Esta garantia contratual implica na troca gratuita das partes, peças e componentes
que apresentarem defeito, de fabricação, alem da mão-de-obra utilizada neste reparo. Caso
não seja constatado defeito de fabricação, e sim defeito(s) proveniente(s) de uso inadequado, o
consumidor devera arcar com essas despesas.
4. Casos que excluem completamente a garantia oferecida pela CTI Comércio
Representações e Assistência Técnica Ltda.:
a) Se for constatado que o defeito ocorreu devido à negligência, imprudência ou
imperícias do usuário, consumidor ou não, além de acidente, sinistros, fenômeno da natureza,
tais como raios (descarga elétrica) e inundações.
b) Se o número de série do produto tiver sido adulterado ou rasurado.
c) Se o aparelho tiver sido violado por qualquer pessoa ou empresa que não esteja
credenciado.
5. A validade da Garantia esta condicionada ao envio da nota fiscal de saída do
produto.
6. Sendo estas as condições deste termo de garantia complementar, a CTI Comércio
Representações e Assistência Técnica Ltda. Informamos que qualquer dúvida, esclarecimento
ou sugestão pode ser encaminhado ao Setor de Atendimento ao Consumidor de nossa
empresa pelo telefone: (61) 3344-4541 ou e-mail: atendimento@ctiweb.com.br.
Qualquer controvérsia referente às cláusulas acima estabelecidas deve
necessariamente ser interpretada de maneira mais condizente com as exigências mínimas da
lei n 8.078/91.

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Fabricado Por:
NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO., LTD.
Nº.158 Daqing road, Shipu, Ningbo, Zhejiang province, China
Fax: 0086-574-65962111
Tel.: 86-574-87800008, 87800009
Fax: 86-574-87801111
E-mail: sales@chinadavid.cn
david@mail.nbptt.zj.cn
www.nbdavid.com
Importado Por:
CTI - Comércio, Representações e Assistência Técnica Ltda.
SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília / DF. Cep: 70.680-200
CNPJ: 26.462.804/0001-04
Fone / Fax: + 55 61 3342-3164
E-mail: qualidade@ctiweb.com.br
www.ctiweb.com.br
__________________________________ ________________________________
Responsável Legal Responsável Técnico
GILVAN MAX DA SILVA LEANDRO JOSÉ DA SILVA
CPF: 343.128.621-68 CREA/GO-12776D

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INSTRUÇÕES DE USO EQUIPAMENTO MÉDICO

BERÇO AQUECIDO CTI HKN-2001

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

Responsável Técnico: Leandro José da Silva CREA/GO -12776/D

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

4.7 Uso da fototerapia ....................................................................................... 43

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

SEÇÃO 1. INFORMAÇÕES GERAIS

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

• Um fluxo de ar rápido pode afetar o equilíbrio térmico do recém-nascido. Portanto, o

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

• O dispositivo, seus acessórios e a embalagem devem ser descartados corretamente no

1.2.2 Precauções referentes à eletricidade

1.2.3 Precauções referentes ao oxigênio

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

1.2.4. Precauções referentes à explosão

1.2.5. Precauções referentes à umidade

1.4 DEFINIÇÕES E SIMBOLOGIA

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

Observação; Importante; Cuidado e Aviso

Limite de Peso Proteção Terra

Terra (aterramento) Equipamento Classe I

Chave de força (energia)

Chave de saída Chave de referência

Chave Apgar Relógio

Soquete para sensor de Soquete para sensor de

1.7 COMPOSIÇÃO DO PRODUTO

Figura 1– Diagrama de distribuição das peças

Nº. Descrição da Peça

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

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2.1 REMOÇÃO DA EMBALAGEM

2.2.1 Procedimento de instalação

Figura 2.1 Instalação do pilar

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

Figura 2.2 Figura 2.3

Figura 2.3 Figura 2.4 Figura 2.5

Figura 2.6 – Aperto da porca em pinça

Figura 2.7 – Instalação da prateleira

Figura 2.8. Instalando a Haste I.V.

Figura 2.9 – Instalação da Bandeja

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

Após concluir o processo de instalação, verifique se esta está firme. Em seguida,

SEÇÃO 3. DESCRIÇÃO DA FUNÇÃO

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

menor desvio da alarme irá piscar e emitir um som audível quando

alarme será acionado, a luz vermelha de alarme

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

Figura 4.1- Botões e Conectores

4.2 CONTROLADORES E INDICADORES

Figura 4.2 - Controlador de temperatura

3. Indicador de falha de energia

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

Figura 4.3. Tela LED

1. A capacidade da bateria e o indicador de carregamento.

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

funcionamento, pressione a chave por dois minutos e solte. Em seguida, entre no

procedimento de tempo para excluir. Pressione as chaves , para mudar o status

opcional e pressione a chave para confirmar a exclusão do tempo de funcionamento

SHC/SW, QMSW 02, Conj. C Lote 26 – Sudoeste – Brasília/DF

Figura 4.4 Placa de receptáculo do sensor

1. Sensor de temperatura da pele 1: conector do sensor de temperatura da pele central

4.3. PROCEDIMENTOS DE VERIFICAÇÃO