Neo Laikan (Valeriana Officinalis) de Laboratorios Farma Schwabe, México:

Laboratorios Farmasa, S,A.

Control seguro de la ansiedad, eficaz acción sobre la sintomatología del paciente ansioso, no
genera dependencia alguna y no produce sedación durante el día.

Es difícil definir en un modo preciso el perfil farmacológico de la valeriana, que siempre ha sido
considerado como un agente calmante y una buena ayuda para conseguir el sueño.

En estudios farmacológicos anteriores de principios de siglo, mostraba que tenia un efecto

sedante. Por los hechos farmacológicos la valeriana permaneció en uso cuando se desechaban
otras drogas vegetales. La Valeriana contiene más de 150 constituyentes químicos; muchos de
ellos farmacológicamente activos. Existe una variación sustancial en los constituyentes
químicos en plantas de diferentes fuentes, por condiciones de cultivo, métodos de proceso y
condiciones de almacenamiento. Aún en extractos de planta estandarizados y comercializados
en Alemania, existe alguna variación en la cantidad de diferentes constituyentes químicos que
pueden ser la diferencia en la eficacia clínica, ver Tabla 1.

A pesar de estas diferencias, los efectos clínicos muestran ser extraordinariamente

consistentes en las diferentes preparaciones.

Aunque los efectos sedantes de la raíz de la planta se han conocido por siglos, los compuestos
químicos responsables de sus actividades, no han sido totalmente identificados. Las
investigaciones preliminares indicaron que la fracción volátil fue responsable solamente en
parte de la acción sedativa de la valeriana.

Los efectos de la valeriana sobre el sistema nervioso central han sido atribuidos a los
valepotriatos, sus productos de (baldrinales), ácido valerico, valerenal, valeranoa y otros
constituyentes en el aceite esencial, que se considera, contribuyen en los efectos sedantes de
la valeriana. El ácido valerinico tiene efectos relajantes de músculos, antiespasmódicos e
inhibe la descomposición del ácido gammaaminobutírico (GABA) en el sistema nervioso
central.
Al mismo tiempo, el ácido valerico fue considerado como el responsable de los efectos
sedantes de esta hierba, pero faltan estudios evaluando el compuesto aislado y documentar
con apego clínico sus efectos sedantes. De tal forma que la mayoría de los investigadores de
fitofármacos concluyen: “es el conjunto de los ingredientes, y no solo uno, los que confieren
los efectos terapéuticos a la Valeriana, debido a que ninguna sustancia de sus constituyentes
ha demostrado tener estos efectos clínicos en
forma aislada”.

Como ejemplo de esto en otras preparaciones, los remedios preparados con especies
relacionadas, Valeriana edulis (la valeriana mexicana) o Valeriana wallichii (la valeriana india)
contienen mezclas de valepotriatos, con gran cantidad de dihidrovaltrato e isovaltrato; estas
preparaciones se usan para tratar problemas de concentración mental, estrés y ansiedad.

Más recientemente registros de EEg y métodos bioquímicos proporcionaron una investigación

más cercana de los efectos sobre el sistema nervioso central. Algunas pruebas bioquímicas han
sido llevadas a cabo para mejor entender el mecanismo de la acción sedativa de la valeriana;
desgraciadamente la mayoría de las investigaciones fueron llevadas a cabo en fracciones
aisladas o en compuestos puros y no en el tradicional extracto, que aún se usa como droga.

•Experiencia clínica
Neuro-psiquiátrico: Sedante, ansiolítico.
a. Numerosos estudios han demostrado que el extracto de la valeriana posee características
sedantes ligeras y tranquilizantes, más el mecanismo de acción para estos efectos aun no ha
sido clarificado, pero en diferentes ensayos efectuados en cerebros de ratas, se demostró
que la administración de los extractos (acuoso e hidroalcohólico) de Valeriana officinalis,
evidencian una gran afinidad por los receptores GABA-A (mecanismo de tipo
benzodiacepínico).

i. Información en vitro: los extractos de valeriana que contienen aminoácidos y el ácido

valerenico se ligan con el GAB-A receptor. En un ensayo con cerebro de rata, la corteza
cerebral de la rata al recibir un extracto acuoso de valeriana inhibió el catabolismo y estimuló
la liberación del GABA de las concentraciones de este neurotransmisor en las hendiduras
sinápticas; estos efectos pueden deberse en parte a la presencia del GABA en los extractos de
la raíz de la valeriana y/o a la capacidad del ácido valerenico de inhibir la degradación del
GABA.

ii. Información animal: Se investigó la actividad en animales sobre el decremento de movilidad

espontánea, sobre la característica conductiva, sobre choques eléctricos y la prolongación del
tiempo de sueño inducido por barbitúricos.
El efecto sedativo fue demostrado al reducir la movilidad y la alteración de los reflejos en los
ratones.

Los valepotriatos fueron usados como una mezcla que contenía 15% de valtrato, 80% de
dihidrovaltrato y 5% de acevaltrato. Esta mezcla mostró un efecto tranquilizante en ratones a
dosis de 31mg/kg, comparables con los de la cloropromazina a 10mg/kg. Varias pruebas
mostraron una mejoría en la coordinación en los animales a los cuales se les dio valepotriatos,
mientras que aquellos que se les dio cloropromazina perdieron la mayoría de su coordinación.
Las pruebas de conducta sobre gatos no mostraron decremento en la reactividad, pero si
decremento en la inquietud, ansiedad y agresividad. Estas pruebas identificaron cercanamente
la actividad sedativa del extracto de valeriana con los valepotriatos.

Los valepotriatos también ejercen un efecto espasmódico que fue demostrado por primera vez
por Wagner et al. Más investigaciones revelaron que el valtrato y el dihidrovaltrato
probablemente actúan como agentes músculo-trópicos. Su acción puede deberse a una
influencia sobre la entrada de Ca2+ o sus uniones al músculo. Asimismo en modelos animales,
estudios electrofisiológicos en gatos, con monitoreo electrónico de diferentes áreas del
cerebro, indicaron que los valepotriatos actúan sobre el cuerpo amigdaloide.

El dihidrovaltrato parecía inhibir impulsos diferentes en el hipocampo en una manera similar a

las benzodiazepinas. La última clase de compuestos considerados como los principios activos
de la valeriana fueron el ácido valerenico y los derivados del valerenal. Hendrinks et al en 1981
y 1985 demostró que esos componentes tenían una actividad sedativa evaluada en términos
del decremento de la actividad locomotora, decremento en el rendimiento y ataxia; las dosis
activas estuvieron en el rango de los 50mg/kg. Estos estudios indican que el ácido valerico se
parece mucho al pentobarbital y por lo tanto es probable que tenga una actividad depresora
central y general, en vez de ser un relajante de músculos o tenga un efecto neuroléptico.

En un estudio más reciente la interacción con los receptores benzodiazepina se evaluó sobre
los extractos hidroalcoholicos y acuosos totales de la Valeriana officinalis. También como sus
fracciones hidrofilicas y lipofilicas. El ácido hdroxivalerenico, el dihidrovaltrato y el diazepam se
usaron como sustancias de referencia. Los extractos y las fracciones relacionadas se probaron
en vitro para ver su afinidad al GABA, benzodiazepina y receptores barbitúricos.

El extracto acuoso total e hidroalcoholico (A), la fracción acuosa (B) derivada del extracto
hidroalcoholico muestran afinidad a los receptores A de Gaba, menor que la del propio
neurotransmisor . La naturaleza química de los compuestos responsables por esta actividad no
tiene claramente correlación con los sesquiterpenos o los valepotriatos, ya que la fracción
lipofílica del extracto hidroalcoholico, el ácido hidroxivalerenico y el dihidrovaltrato no
mostraron afinidad para el receptor A del Gaba. Tal vez existen sustancias desconocidas en el
extracto relacionadas con el GABA. Es de interés en esta conexión que el ácido l-aminobutirico
se encontró en el extracto de valeriana.

Se ha reportado que el extracto acuoso mejora el sueño en el hombre, por lo que sugiere que
el efecto observado in vitro sobre los receptores del GABA-A podría tener significado
terapéutico. La fracción lipofílica derivada del extracto total hidroalcoholico muestra afinidad
con los receptores barbitúricos. Esta afinidad está relacionada probablemente con la presencia
de maltratos en el caso específico de Valeriana officinalis, ya que el dihidrovaltrato purificado
retiene una afinidad similar a los receptores barbitúricos.

Esta información puede indicar que el efecto sedativo de la valeriana es ejercido a través de
acciones sinérgeticas de los diferentes constituyentes sobre sitios diferentes en el complejo
receptor de canal cloro del GABA-A

En ratones, las inyecciones intraperitoneales del ácido valerinico, valerenal y extractos enteros
produjeron sedación sustancial, ataxia y efectos anticonvulsivos. Las inyecciones
intraperitonales de 100mg/Kg. tuvieron efectos sedantes tan fuertes como los barbitúricos. El
extracto de la raíz de la valeriana redujo la motilidad e incrementó el tiempo de sueño
inducido por tiopental y pentobarbital.

En ratas, la valeriana tuvo efectos sedantes sobre la actividad EEG. El extracto de valeriana,
pero no sus constituyentes químicos individuales, redujeron el metabolismo de la glucosa en el
cerebro. Los valpotriatos suprimieron los síntomas asociados al retiro del diazepam. No se
reporto toxicidad aguda para los extractos de Valeriana officinalis y una prolongada
administración oral de sus constituyentes mayores (valepotriatos)
en ratas, no mostró alteraciones sobre animales preñados o su producto.

Esto ha llevado a los autores a proponer que la valeriana puede ser útil en el tratamiento del
síndrome de retiro de benzodiazepina.

iii. Información humana: De manera primaria la investigación se ha centrado en series de casos

y pruebas controladas aleatorias que han demostrado que el extracto de valeriana es efectivo
en el tratamiento de trastornos del sueño de suaves a moderados, sin efectos adversos del
sueño REM o efectos de resaca sustanciales.

En un estudio multicentrico de 11,168 pacientes el 70% reportó que la valeriana fue efectiva al
disminuir la tensión e inquietud, mejorando las condiciones en trastornos del sueño y la
mayoría reportó una mejora en el bienestar general. En una prueba doble ciego de 48 adultos
colocados en una situación experimental de estrés social, los extractos de Valeriana redujeron
las sensaciones subjetivas de ansiedad, pero no causaron sedación evaluable.

En Alemania la Valeriana se usa a veces para tratar el Síndrome de Atención Deficitaria en los
niños. Los estudios alemanes de los años 1960’s reportaron que la Valeriana podría
antagonizar los efectos hipnóticos del alcohol, mejorando la concentración y coordinación. La
Valeriana está reconocida en la lista de la FDA (Food and drug Administration) y su uso está
aprobado como suplemento alimenticio.

Las sobredosis de tanto como 20 veces de la dosis normal diaria no se han asociado con
morbilidad sustancial.

Contrario a las benzodiazepinas, la valeriana parece no causar somnolencia residual en la

mañana o detrimento en las habilidades de conducir, sin embargo como precaución se debe
mencionar que puede deteriorar el juicio y la habilidad para conducir dos o tres horas después
de su ingesta. Además no se reportaron efectos secundarios en los estudios clínicos, sin
embargo, existe cierta preocupación acerca de su uso continuo, que puede en casos
excepcionales causar efectos secundarios menores, incluyendo dolores de cabeza, excitación e
insomnio.

La valeriana forma parte de un selecto grupo de fitofarmacos empleados en pacientes con

historia de abuso a psicofármacos y alcohol.

Farmacocinética

El principio de la acción aparece a los 30 minutos; los efectos se desvanecen a las cuatro horas.
Sin embargo, otros estudios muestran beneficios acumulativos de tomar la dosis estandarizada
.

Luego de una administración oral de extractos de valeriana en ratones, los valepotriatos,

(valtrato e isovaltrato) han demostrado poseer una pobre absorción gastrointestinal. Solo un
2% es degradado a baldrinal, en contraste el producto de degradación, homobaldrinal
presenta un mejor indice de absorción tras su suministro oral en ratones. Aproximadamente
un 71% de la dosis administrada es obtenida en orina en forma de baldrinal-glucorónido. El
dihidrovaltrato administrado en ratones en forma oral, intraduodenal o intravenosa, es
absorbido en intestino sin sufrir modificaciones. Posteriormente en gran parte es convertido
en un producto de degradación polimérico.

• Las aplicaciones orales parecen ser absolutamente seguras ya que los valepotriatos se
degradan rápidamente en compuestos no tóxicos celulares, o se encuentra valepotriatos no
cambiados en el cuerpo en concentraciones para las cuales no se encontraron efectos
negativos, aún en tejidos altamente sensibles como las células troncales de medula.

• En el caso de la aplicación intraperitoneal, los valepotriatos rápidamente llegan al hígado

donde se detectan efectos de toxicidad celular, mientras que por la misma vía de aplicación no
se encuentran efectos en las células troncales de medula, lo que indica una desintoxicación
rápida del organismo.

Si persiste un escepticismo, debe de considerarse que los valepotriatos representan un grupo

de sustancias extremadamente inestables.
La valeriana de 500mg es un sedante de origen herbal, con un componente farmacéutico
activo “extracto seco de la raíz de la valeriana (3-6: 1); procesado mediante un agente de
extracción: 62 % de etanol (p/p)”.

El extracto cumple con los requisitos del DAB (Monografía Alemána de Farmacopea: “extracto
de raíz de la Valeriana”); se debe notar que el contenido de etanol del 62 por ciento por peso
de acuerdo con Ph. Eur., 5.5, (Farmacopea Europea) es equivalente a un contenido de etanol
del 70 por ciento del volumen. Como es requerido por la monografía referida [DAB], el
extracto se produce de las partes subterráneas de la Valeriana officinalis L. – una droga
ordinaria cuya calidad también ha sido estipulada en un monografía farmacopea desde hace
mucho tiempo (actualmente válido: Ph. Eur. Monografía: “Raíz de la Valeriana”).

El uso medicinal de la raíz de la valeriana y las preparaciones de las drogas hechas de esta raíz
han sido comunes desde hace mucho tiempo; la razón de beneficio a riesgo es generalmente
aceptada. Existen numerosas publicaciones científicas acerca de la droga ordinaria, o las
preparaciones de ésta. Se ha presentado documentación del estado científico y perspectivas
del material científico en la Comisión E, ESCOP y Monografías WHO, y en revistas
identificándola como Valerianae radix”.

La Valeriana 500mg es por lo tanto una preparación farmacéutica de acuerdo con las reglas de
65/65/EEC artículo 4.8 a) ii), por ejemplo, un fármaco cuyos componentes activos son
generalmente utilizados, y de los cuales se ha reconocido la eficacia y un grado aceptable de
seguridad, se puede presentar otro material científico más que los resultados de los estudios
farmacológicos, tóxicos y clínicos para esta preparación farmacéutica.

Consecuentemente, este reporte está basado en publicaciones científicas, monografías

publicadas y otra información.

Estudios de capacidad de Reacción

1.a En un estudio de doble ciego con 102 sujetos (edad promedio aproximadamente 40
años), de los cuales un desorden de sueño estaba excluido, se determinaron el tiempo
de reacción, la atención y la capacidad de coordinación, por medio del Instrumento de
Determinación Viena, en la mañana después de la administración de 1 X 600mg de un
extracto de valeriana (LI 156)( n = 33) o 1 X 1 mg de flunitrazepan ( n = 32), o 1 X
placebo ( n = 34).

La valoración subjetiva de la calidad de sueño se basó en la escala análoga visual. En las

tres sustancias ocurrió una reducción en el tiempo de reacción, como una indicación
del efecto de aprendizaje, éste fue de -62.03 ms con el extracto de valeriana, de -51.97
ms con el placebo y solamente de -25.63 ms con el flunitrazepam.

La diferencia entre el placebo y el extracto de valeriana no fue significativo

estadísticamente; existió una diferencia significativa entre el flunitrazepam y el
placebo (p = 0.001 vs. P = 0.0115 vs. El placebo). No se observaron diferencias de grupo
relativas a la capacidad de coordinación y atención. La calidad de sueño y el tiempo de
dormirse fueron valorados como mejores en todos los tres grupos. Un efecto de resaca
se observó en 59.4% de las personas examinadas bajo los efectos del flunitrazepam (<
0.05 vs. valeriana o placebo), 30.3% bajo los efectos de la valeriana y 32.4% bajo el
placebo. Después del día 7 de la fase de limpieza, los sujetos tomaron 600mg de
extracto de valeriana por día (n = 51), o placebo (n = 51) por 14 días en la parte B del
estudio. Los parámetros de valoración fueron idénticos a aquellos del estudio agudo
(Parte A). No se observó diferencia entre las terapias del tiempo de reacción, la
atención y la capacidad de coordinación. Se encontró una ligera mejoría de calidad de
sueño en el grupo tratado con la valeriana ( + 7.4% vs. -4.5% en el grupo de placebo).

1.b En un estudio de doble ceguera comparado con placebo, los efectos de un extracto
de valeriana 1 X 100mg ( no hay más información) (n = 12), o 1 X 20mg de propanol (n
= 12), o 1 X 100mg de extracto de valeriana + 20mg de propanol (n = 12), en una
situación de estrés provocada por una tarea matemática, se investigaron por 90
minutos a 120 minutos en 48 sujetos jóvenes (edad entre 19 a 29 años) sin desordenes
de la salud.

No existió diferencia entre grupo con respecto al rendimiento matemático. Bajo el

propanol, la esperada reducción en el incremento de la frecuencia de pulso, se
encontró en la situación de estrés; bajo la valeriana, se encontró un sentimiento
menos marcado de activación somática.

1.c En un estudio de doble ciego controlado por placebo, se trataron a 121 pacientes
(71 femeninos, 50 masculinos, edad promedio 47 años), con diagnosis de insomnio no
orgánico de acuerdo con ICD-10 (F51.0), con un extracto etanolico de la raíz de la
valeriana 600mg por día (razón del extracto de droga ordinaria 3-7: 1, agente de
extracción 70% de etanol), por 28 días. Se administró una sola dosis en la noche una
hora antes de irse a dormir, los criterios de la prueba fueron el cuestionario de sueño B
de acuerdo a Görtelmeyer, la Forma B3 (SF-B), la escala de Humor (Bf-S) de von
Zerssen , la impresión global clínica (CGI por sus siglas en inglés) y la valoración global
de eficacia y tolerancia por el médico y paciente. La información se registró en cada
caso antes del comienzo del tratamiento y después de 14 y 28 días de tratamiento.

Los análisis del cuestionario de sueño SF-B mostraron un incremento en el valor del
factor “calidad de sueño” (SQ, siglas en inglés) en ambos grupos durante el curso del
tratamiento. En el día 28, se encontró una tendencia a favor del tratamiento activo (p =
0.14, t-prueba). La comparación de las diferencias entre los valores antes y después en
los grupos de tratamiento mostró una diferencia significativa (p = 0.035, en la prueba
Wilcoxon-Mann). En el grupo activo de tratamiento el valor SQ se incrementó de 2.03
(SEM 0.06) a 2.94 (SEM 0.10) y en el grupo de placebo, de 2.10 (SEM 0.06) a 2.72 (SEM
0.11). El valor promedio del factor SQ para los sujetos sanos se dio como 3.85 (SEM
0.04). El factor SF-B “sentirse descansado después del sueño” (GES) también se
incrementó en ambos grupos durante el curso del estudio. Se encontró una diferencia
significante a favor de la terapia con valeriana al final del tratamiento (p = 0.32,
prueba-t). En el grupo de tratamiento activo el factor GES alcanzó en el día 28 3.06
(SEN 0.11), que se acerca al valor promedio 3.12 (SEM 0.05) de los sujetos sanos.
(Grupo placebo: 2.74; SEM 0.1). Para los factores “balance mental en la noche” (PSYA
por sus siglas en inglés), “cansancio mental en la noche” (PSYE por sus siglas en inglés)
y “síntomas sicosomáticos en la fase de sueño” (PSS por sus siglas en inglés), sobre el
SF-B, se reconocieron cambios positivos en ambos grupos de tratamiento durante el
curso del estudio. Esta tendencia fue más fuerte en el grupo de tratamiento activo que
en el grupo de placebo. Para el factor “recuerdo de sueños” (TRME) los cambios
durante el curso del tratamiento fueron significativos en el grupo de tratamiento
comparado con el grupo de placebo (p = 0.041, prueba Wilcoxon-Mann-Whitney). La
mejoría en el sueño se asoció con el recuerdo de menos sueños.

En la escala de von Zerssen (Bf-S) la mejoría en ambos grupos fue similar después de
14 días de tratamiento, después de los 28 días, la situación en el grupo de tratamiento
activo mejoró claramente comparada con el grupo de placebo (p = 0.023, prueba –t) La
prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney se aplicó a las diferencias, (valor base – valor
final), entre los dos grupos de tratamiento que nos muestra un efecto claramente
marcado al tratamiento de valeriana sobre la mejoría del humor (p = 0.002).

La valoración de la eficacia terapéutica por el médico (CGI) mostró una mejor

evaluación del tratamiento con extracto de la raíz de la valeriana en el tiempo del
primer control en el día 14 del tratamiento (p = 0.05, prueba Wilcoxon-Mann-
Whitney). Esta diferencia se había incrementado claramente después de cuatro
semanas al final del estudio (p = 0.001, prueba Wilcoxon-Mann-Whitney). La condición
de los pacientes (CGI) mejoró claramente durante el curso del tratamiento de 28 días
con el agente activo. El cambio de condición después del tratamiento de 28 días con la
terapia de valeriana se expresó como “mucho muy mejorado” o “mucho mejor” en el
55.9% de los casos (placebo 25.9%). El cambio de condición en el grupo de tratamiento
activo difirió significativamente con relación al de placebo al final de la terapia (p ≤
0.001, prueba Wilcoxon-Mann-Whitney). En el tiempo de control del día 14. la mejora
de la condición no fue notable (“mucho muy mejorado” o “mucho mejor se reportó
con el tratamiento activo en el 25.4% de los casos, con el placebo 10.3% de los casos; p
= 0.035, prueba Wilcoxon-Mann-Whitney) En contraste, se presentó una diferencia
más clara para el día 28 al final del estudio (p = 0.002, prueba Wilcoxo-Mann-
Whitney).

Tolerancia
Aproximadamente 462 pacientes o sujetos recibieron una preparación del extracto de
valeriana en ensayos clínicos (incluyendo estudios farmacológicos humanos) descritos
anteriormente.

Se provee información detallada de las reacciones adversas a la droga en un estudio

farmacológico humano y en un estudio de doble ceguera controlada con placebo: En
uno de los estudios se listo un caso de mareo como posiblemente asociado con la
medicación de valeriana; cuatro casos con el medicamento flunitrazepam, el típico
efecto secundario de mareo de las benzodiazepinas, hipoquinesis y falta de
concentración se registraron. En el estudio de doble ceguera controlado con placebo,
un paciente tuvo dolores de cabeza ocasionales en la mañana siguiente a la ingesta de
valeriana, otro paciente un ligero dolor de cabeza de 3 horas que desapareció
espontáneamente y se registró una confusión ligera en la mañana; en ambos casos, la
relación causal se valoró como posible. Bajo el placebo, se registró cansancio que duró
dos días en un paciente. Se pensó que la asociación con el medicamento era probable;
en otro caso, se discontinuo el estudio debido a una nausea severa y vómito debido a
una úlcera gástrica. Dos pacientes por terapia por grupo descontinuaron el tratamiento
activo debido a la falta de eficacia terapéutica, en otro caso debido a un cambio de
lugar de residencia. Bajo el placebo, se descontinuó el estudio en un caso debido a la
falta de eficacia, en el segundo caso, las quejas ya mencionadas de nausea debido a
úlcera gástrica fueron las bases de esto. Un estudio reportó “sin eventos adversos de
consideración”.

Dosificación
Las monografías describen entre las dosis de las preparaciones de la valeriana es
considerada como la cantidad equivalente de 2-3g de la droga ordinaria. De acuerdo
con la indicación o requisitos, esta dosis se aplica entre 1 a 3 veces al día. La cantidad
del extracto de valeriana contenida en la tableta cubierta con capa de azúcar de 500mg
es equivalente a una cantidad de droga ordinaria de 2.25g (asumiendo el promedio de
la razón de droga ordinaria extracto). La Valeriana de 500mg cumple los requisitos de
una preparación de valeriana efectivamente dosificada.

El uso durante el Embarazo y Lactancia

Aunque no existen casos de riesgo durante el embarazo y la lactancia durante el uso
extensivo de la raíz de la valeriana como medicación, las preparaciones de la valeriana
no se deben tomar durante el embarazo y lactancia por razones precautorias, ya que
existen investigaciones experimentales hasta ahora.

Interacciones
No se conocen interacciones de la valeriana con otras sustancias hasta el presente.

En un estudio piloto con sujetos mayores de edad con desordenes de sueño, las
investigaciones polisomnograficas mostraron un incremento en las etapas de sueño 3 y
4(sueño profundo) y un decremento en la etapa 1 del sueño (la transición de estar
despierto a dormirse) después de 8 días de administración de un extracto de valeriana
de 1215g; el sueño REM, el tiempo de estar despierto, la calidad de sueño subjetiva
permanecieron sin cambios.

En sujetos jóvenes sin desordenes de sueño, el EEG del sueño no fue influido después
de dosis sencillas o dobles de 400 y 900mg del extracto de valeriana. La administración
por 14 días de un extracto de valeriana de 600mg en las noches no produjo efectos de
resaca y no influyó la capacidad de reacción concerniente a la seguridad. En un estudio
de doble ciego particularmente bien controlado con placebo de 121 pacientes con la
diagnosis de insomnio no orgánico de acuerdo con ICD- 10 (F51.0) se encontraron
diferencias significativas a favor del tratamiento activo en cuanto a la calidad del sueño
(cuestionario SF-B), el sentimiento de estar descansado después de dormir
(cuestionario SF-B), la valoración de humor(Escala de Humor Bf-S) y el cambio de
estado, severidad del desorden y valoración de la eficacia terapéutica determinados
por CGI al final del tratamiento de 28 días con un extracto de valeriana de 600mg/día.
Se observaron primeramente diferencias claras de grupo después de un período de
tratamiento de 2 semanas, indicando que la valeriana solamente actúa gradualmente.

Los hallazgos disponible con respecto a las preparaciones de la valeriana muestran que
la valeriana no influye negativamente en la estructura normal del sueño, que es
efectiva en los desordenes ligeros no orgánicos o la inquietud nerviosa, que es
extremadamente bien tolerada, que no produce un efecto de resaca y que no lleva a la
dependencia. Sin embargo, en casos agudos de desordenes de sueño que requieren
tratamiento efectivo inmediato, el uso de preparaciones de valeriana no es la primera
opción de uso.

Las preparaciones de valeriana tales como la Valeriana 500mg son una alternativa de
bajo riesgo vs. los farmacos sintéticos que a menudo son utilizados en la
farmacoterapia para el tratamiento de inquietud y desordenes de sueño y los cuales a
menudo se asocian con efectos secundarios marcados.

Las benzodiazepinas están todavía en el tope de la lista de los hipnóticos recetados

crónicamente. Estas suprimen el sueño REM y llevan a la resaca, rebote de insomnio,
dependencia, abuso y tolerancia. Las preparaciones de la valeriana, las cuales, en
contraste a las benzodiazepinas y otros hipnóticos/sedantes, no producen estos
efectos adversos y son por lo tanto, adecuadas para la terapia de lago tratamiento; y
para restringir el tratamiento a desordenes “temporales”.

Debido al tamaño de las tabletas , su uso en niños de menos de 6 años no es

apropiada. Para niños de escuela, particularmente, que sufren de desordenes de sueño
o inquietud, existe una urgente necesidad de alternativas terapeuticas como la de este
ejemplo.

En base a toda esta información científica es claro que la Valeriana 500mg es efectiva y
segura para las indicaciones dadas, cuando se dosifica de acuerdo con las monografías.