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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso exclusivo de NIÑOS cuyo peso se encuentre comprendido entre
los 13 y los 50 kg (aproximadamente entre 2 y 15 años). Por favor ver sección 3
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si usted padece de malnutrición crónica
• Si usted padece deshidratación
• Si usted padece problemas graves en el riñón.
Este producto contiene paracetamol. Para evitar riesgo de sobredosis, no tome ningún otro
producto que también contenga paracetamol mientras tome este medicamento.
La dosis total de paracetamol no debe exceder de los 80 mg/kg diarios en niños con un peso
inferior a los 37 kg y no debe exceder de los 3 g en adultos o niños de más de 38 kg de peso. Ver
sección: Si toma más APIRETAL FLAS 250 mg del que debiera.
Siempre informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando los siguientes medicamentos
antes de tomar APIRETAL FLAS 250 mg:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante el embarazo no deberá tomar paracetamol durante largos periodos de tiempo a dosis
elevadas o en combinación con otros medicamentos.
Dosis terapéuticas de paracetamol pueden ser empleadas durante el embarazo y la lactancia.
Ensayos de Laboratorio
En caso de que su médico le solicite un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, indique que
está tomando APIRETAL FLAS 250 mg.
Este medicamento está indicado para niños con un peso comprendido entre los 13 y los 50 kg
(aproximadamente entre 2 y 15 años).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Para niños de menos de 6 años, poner el comprimido en una cucharilla con agua o leche y
esperar a que se disuelva totalmente (algunos segundos). En ese momento, se administra el
contenido de la cucharilla. No utilizar zumo de frutas para disolver el comprimido porque puede
producir un sabor amargo. Para niños mayores de 6 años, los comprimidos pueden chuparse - se
disolverán muy rápidamente en contacto con la saliva.
Posología:
En niños es imperativo respetar la posología definida en función del peso corporal y en
función de ello elegir la presentación más apropiada. Una relación entre los pesos corporales y
las edades aproximadas se dan únicamente a título informativo.
En pacientes con alteraciones severas de las funciones renales, el intervalo entre dos dosis debe
ser de al menos 8 horas.
Si estima que la acción de Apiretal Flas 250 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Siga las instrucciones de dosificación para evitar el dolor o las recurrencias de la fiebre.
En niños, deben espaciarse las dosis con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas
y si no a intervalos de un mínimo de 4 horas.
Como todos los medicamentos, APIRETAL FLAS 250 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pero a más de 1 de cada 10000
personas que toman este medicamento): aumento de los niveles de los enzimas del hígado
(transaminasas)
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas que toman este
medicamento). Reacciones de la piel: erupción en la piel con ronchas y escozor, hinchazón de
cara o lengua, o falta de aire o dificultad para respirar que puede ser una reacción alérgica grave.
Si experimenta una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con APIRETAL
FLAS 250 mg y busque atención médica de inmediato.
Notificaciones aisladas: Alteraciones sanguíneas: disminución del número de plaquetas que dan
lugar a hemorragias nasales o de encías, o disminución del número de glóbulos blancos que dan
lugar a un aumento de la susceptibilidad a infecciones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
APIRETAL FLAS son comprimidos blancos, redondos, biconvexos con una depresión cóncava
central y un olor característico a plátano.
Tamaños del envase autorizados: estuches de 12 o 24 comprimidos.
Puede ser que no todos los tamaños autorizados se comercialicen.
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499
08020 Barcelona
ó
ETHYPHARM
Zone Industrielle de Saint Arnoult (Cateauneuf en Thymerais) - 28170 – Francia
ó
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière F-76120 Grand-Quevilly, Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Austria: Paraspeed
Dinamarca: Pamol Flash
Finlandia: Pamol F
Francia: Paracetamol Prographarm
Alemania: Dolflash
Grecia: Calmodor
Italia: Tachipirina Flashtab
Portugal: Takipirina Flashtab
España: Apiretal Flas
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios