PROGRAMA DE ESTÍMULOS A LA INNOVACIÓN

FICHA PÚBLICA DEL PROYECTO: (221663)

TÍTULO DEL PROYECTO: Desarrollo de un nuevo proceso para la obtención de Acetofénido Dihidroxiprogesterona a partir de Delta 16 Progesterona de AD

EMPRESA BENEFICIADA: PRODUCTOS QUÍMICOS NATURALES S.A. DE C.V

MODALIDAD: INNOVATEC

MONTO DE APOYO OTORGADO POR EL CONACYT: $2,318,100.00

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FICHA PÚBLICA DEL PROYECTO: (221663)

OBJETIVO DEL PROYECTO:

Establecer un nuevo proceso de síntesis para la obtención de Acetofénido Dihidroxiprogesterona a partir de la Delta 16 Progesterona (Intermediario clave) derivado de la
Androstendiona (AD). El proceso será la base para el establecimiento de una nueva línea de producción Acetofénido Dihidroxiprogesterona en el mediano plazo.

BREVE DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO:

El proyecto esta basado en el desarrollo de un proceso para la obtención de Acetofénido Dihidroxiprogesterona a partir de una nueva materia prima de mayor disponibilidad
comercial y de menor costo que la utilizada en el proceso vigente. Actualmente, la compañía elabora este Ingrediente Activo Farmacéutico a partir de la 16
Dehidropregnenolona Acetato (16 DHP Acetato). El 16 DHP Acetato es un material que se adquiere de China que en los últimos años ha presentado un incremento continuo
en el costo debido a su escases creciente, dificultando en el suministro y generando un aumento en los costos de producción, reducción de los márgenes de ganancia y
pérdida de competitividad en el mercado.

La estrategia de Proquina para resolver este problema consiste en obtener el Acetofénido Dihidroxiprogesterona a partir del Delta 16 Progesterona de AD, éste intermediario
de síntesis se prepara en la compañía de acuerdo a la metodología desarrollada con apoyo del Programa de Estímulos a la Innovación, 2013 (Proyecto INNOVAPYME No.
196485) y 2014 (Proyecto INNOVATEC No. 219306) .

INSTITUCIONES VINCULADAS: Universidad del Papaloapan, Campus Tuxtepec.

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PRINCIPALES ACTIVIDADES REALIZADAS:

• Se realizaron pruebas de laboratorio para la obtención de Dihidroxiprogesterona a partir de Delta 16 Progesterona de AD.
• Se realizarán pruebas de laboratorio para la obtención de Acetofénido Dihidroxiprogesterona crudo a partir de Dihidroxiprogesterona de AD.
• Se realizó la obtención de Acetofénido Dihidroxiprogesterona (purificado).
• Se aislaron y caracterizaron las principales impurezas observadas en el proceso de obtención de Acetofénido Dihidroxiprogesterona de AD.
• Se desarrollaron e implementaron métodos de análisis HPLC para asegurar la correcta determinación de la pureza de la Dihidroxiprogesterona y el Acetofénido
Dihidroxiprogesterona de AD.

RESULTADOS DEL PROYECTO:

• Se obtuvo una metodología para la obtención de Dihidroxiprogesterona a partir de Delta 16 progesterona de AD.
• Se obtuvo una metodología para la obtención del Acetofénido Dihidroxiprogesterona crudo de AD
• Se obtuvo Acetofénido Dihidroxiprogesterona de AD purificado a través de técnicas de purificación disponibles en la compañía.

IMPACTOS DEL PROYECTO:

IMPACTOS TECNOLOGÍCOS Y ECONÓMICOS: Los impactos en éstos campos tienen que ver con el establecimiento de una metodología alterna para la
preparación de Acetofénido Dihidroxiprogesterona a partir de Delta 16 Progesterona de AD. La Delta 16 Progesterona de AD Con esta estrategia de innovación
la compañía ha creado la apertura para que en el mediano plazo se pueda eliminar la dependencia comercial con proveedores extranjeros que actualmente suministran la
materia prima principal para la elaboración del Acetofénido Dihidroxiprogesterona, la 16 dehidropregnenolona acetato (16 DHP).