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PROCEDIMIENTO PN/L/PE/SALIC. EN OLIV

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CONTROL DE REVISIONES
INDICE

Nº de
Fecha Naturaleza de la revisión
revisiones

Nº 00 Creación del procedimiento

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 INDICE TOMO II INDICE GENERAL

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PROCEDIMIENTO PN/L/PE/SALIC. EN OLIV
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INDICE

A.OBJETO ................................................................................................................ 3

B. ALCANCE ............................................................................................................ 3

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................ 3

D. GENERALIDADES ............................................................................................... 3

E. PRODUCTOS ....................................................................................................... 4

F. APARATOS Y MATERIAL ..................................................................................... 4

G. MODUS OPERANDI ............................................................................................ 4

G.1. EJ. PARA ELABORAR SALICÍLICO 6%
EN ACEITE DE OLIVA c.s.p. 50 g ............................................................... 5

H. ENVASE ............................................................................................................... 5

I. ETIQUETA .............................................................................................................. 5

J. CONTROL PRODUCTO ACABADO .................................................................... 5

K . INFORMACIÓN AL PACIENTE ........................................................................... 6

ANEXOS ................................................................................................................... 6
ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ...................................................................... 6

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A. OBJETO
Elaborar la siguiente F.M.

Acido Salicílico............................. X %
Aceite oliva c.s.p.......................... 100 g

FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión.

B. ALCANCE

El indicado en A

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA

- Llopis, Mª J; Baixauli, V.: “Formulario Básico de Medicamentos Magistrales”.

Valencia: Distribuciones Cid, 2001: 54 Y 58.
INDICE

- De la Torre, Mª A; Robles, J.J.; y col. : “ Formulación Magistral en Atención

Primaria “. Bilbao: Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya, 1997: 316.

- Oruezábal, Mª L; García, Mª J; y col. : “Formulario Magistral”. Murcia: Colegio

Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia, 1997: 100 Y 381.

- Alía, E.: “Manual de Formulación Magistral Dermatológica”. Madrid: E. Alía; 1998: 114.

- Castaño, Mª T; Ruiz, L; y col. : “Monografías Farmacéuticas”. Alicante: Colegio

Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998: 20-21.

D. GENERALIDADES

El aceite de oliva debe de tener una acidez (expresada en ácido oleico) no superior
al 0,5%. Se recomienda un aceite de oliva de bajo índice de acidez (0,4º o menor).

Para estas fórmulas denominadas también ACEITES SALICÍLICOS o

SALICILADOS, las concentraciones usuales de ácido salicílico son hasta el 10%.

El ácido salicílico es insoluble en aceite de oliva, por lo tanto ésta fórmula será
una SUSPENSIÓN. Si la suspensión se quiere hacer más homogénea se puede
emplear como excipiente 50 % de aceite de oliva y 50 % de aceite de ricino, ya que el
ácido salicílico es algo más soluble en aceite de ricino.

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También se podría elaborar en forma de SOLUCIÓN pero sólo cuando el

salicílico se prescriba hasta un 5 % y sea para aplicar en el cuero cabelludo de un
adulto; en este caso el excipiente sería:

− Triple cantidad de alcohol 96º (sin indicador) del peso del salicílico (1g de
salicílico se disuelve en 3 g de alcohol).

− El resto de excipiente estaría formado por aceite de oliva y aceite de ricino a partes
iguales (por ser el aceite de ricino el único aceite que se mezcla con el alcohol).

- Una vez disuelto el salicílico en el alcohol añadir, primero, el aceite de ricino,

mezclar bien y finalmente añadir el aceite de oliva y mezclar hasta obtener un
todo homogéneo.

De todas maneras se recomienda elaborar la fórmula en forma de suspensión,

para evitar posibles irritaciones en la zona de aplicación producidas por el alcohol.
INDICE

E. PRODUCTOS

Acido salicílico
Aceite de oliva (índice de acidez igual o menor a 0,4º )

F. APARATOS Y MATERIAL

Balanza Calibrada Embudo

Papel para pesar Probeta
Espátula metálica y de goma Mortero
Vaso precipitado

Comprobar que todo esté limpio y seco.

G. MODUS OPERANDI

Poner el ácido salicílico en mortero, pulverizar al máximo y añadir el aceite de

oliva poco a poco y trabajando bien.

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G.1. EJ. PARA ELABORAR SALICÍLICO 6% EN ACEITE DE OLIVA C.S.P. 50 G

1.- Poner en mortero 3 g de ácido salicílico y pulverizar al máximo.

3 g salicílico

2.- Añadir, poco a poco y trabajando, 47 g de aceite de oliva hasta obtener

suspensión homogénea.
INDICE

47 g aceite oliva

Trabajar hasta conseguir una suspensión homogénea

H. ENVASE

Frasco cristal topacio de capacidad mayor a la cantidad total a dispensar.

I. ETIQUETA

Según P.N. correspondiente. Añadir: “Agitar antes de usar”.

J. CONTROL PRODUCTO ACABADO

Según P.N. de suspensiones

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K . INFORMACIÓN AL PACIENTE

INDICACIONES, POSOLOGIA USUAL, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS

SECUNDARIOS, CADUCIDAD ESTIMADA Y CONSERVACIÓN en Folleto De
Información Al Paciente.

ANEXOS

ANEXO I - CONTROL DE COPIAS

Nº de copia Nombre Puesto de Firma Fecha

trabajo
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