BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298
ERLÄUTERNDE ANWEISUNGEN
VERWENDUNGSZWECK
Die BGT Hämatologie-Kalibratoren dienen zur Kalibrierung von häma-
tologischen Analysegeräten, die zahlreiche Parameter messen.
ZUSAMMENFASSUNG UND GRUNDLAGEN
Um valide Ergebnisse bei der Messung von Blutproben der Patienten zu
liefern, erfordern Mehrfachparameter-Analysegeräte eine regelmäßige
Kalibrierung. Eine Kalibrierung kann durchgeführt werden, indem an fri-
schen,
durch Referenzmethoden analysierte Blutproben, Daten ermittelt und an den
Analysator übertragen werden. Eine direktere und praktischere Methode ist
die Verwendung von Kalibratormaterial mit zugeordneten systemspezifi-
schen
Werten (SSV – System Specific Values). BGT-Kalibratoren sind stabile
Suspensionen aus roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Plätt-
chen. Die zugeordneten Werte werden aus Wiederholungsanalysen abgelei-
tet, die an mit Vollblut kalibrierten Hämatologie-Analysatoren durchgeführt
wurden. Der Anwender untersucht den Kalibrator an dem jeweiligen Gerät
und berechnet die Kalibrationsfaktoren durch Vergleichen der erhaltenen
und zugeordneten Werte. Diese Faktoren liefern die Grundlage für die
Geräteeinstellung.
REAGENZIEN
Diese Vollblutreagenzien können einige oder alle der folgenden Bestandteile
enthalten: stabilisierte rote Blutkörperchen (Human/Säugetier-Basis), weiße
Blutkörperchen (Human/Säugetier-Basis oder simuliert) sowie eine Plätt-
chenkomponente in Konservierungsmittel.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Nur zur In-vitro-Diagnostik.
2. Jegliches für die Herstellung dieses Produkts verwendete humane
Quellmaterial war nicht-reaktiv auf Antigene für Hepatitis B (HBsAg) und
negativ bei Tests auf Antikörper gegen HIV (HIV-1/HIV-2) und Hepatitis C
(HCV) sowie nicht-reaktiv auf HIV-1-RNA und HCV-RNA gemäß lizensiertem
NAT- Nachweis, und nicht reaktiv auf serologische Syphilistests (STS). Dies
wurde mit Hilfe von Techniken getestet, die von der US-amerikanischen
Food and Drug Administration vorgeschrieben werden. Da keine bekannte
Testmethode die völlige Abwesenheit humaner Pathogene gewährleisten
kann, sollte dieses Produkt unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmaß-
nahmen gehandhabt werden.
3. Dieses Produkt nicht mit dem normalen Müll, sondern als infektiösen
medizinischen Abfall entsorgen. Entsorgung durch Verbrennen wird empfoh-
len.
4. Das Produkt ist zum Gebrauch in der gelieferten Form vorgesehen. Wird
das Produkt verdünnt oder irgendein anderer Stoff zugesetzt, ist das Produkt
untauglich für die beabsichtigten diagnostischen Zwecke.
GEBRAUCHSANLEITUNG
1. Gerätestart und routinemäßige Reinigungsverfahren (Probennahmeven-
til, Zählöffnungen usw.) entsprechend der Bedienungsanleitung durchführen.
2. Die Kalibratoren 15 Minuten vor Gebrauch aus dem Kühlschrank neh-
men und auf Raumtemperatur (18° bis 30°C) aufwärmen lassen.
3. Zum Mischen: (Nicht mechanisch mischen.)
a. Das Fläschchen 20 bis 30 Sekunden lang horizontal zwischen den
Handflächen hin und her rollen.
b. Durch schnelles Über-Kopf-Drehen mischen, um sicherzustellen, dass
die Zellen suspendiert sind.
c. Länger gelagerte Fläschchen benötigen u. U. weiteres Mischen.
d. Unmittelbar vor der Probenahme die Fläschchen behutsam 8 bis 10 Mal
über Kopf schwenken.
4. Das Gerät durch Ansaugen von zwei normalen Blutproben vorbereiten.
Diese Ergebnisse ignorieren.
5. Die Präzision überprüfen. Siehe die Bedienungsanleitung des Geräts für
Gebrauchshinweise und technische Daten.
6. Elf Analysen mit dem Kalibrator durchführen; Ergebnisse des ersten
Durchlaufs ignorieren. (Siehe die Bedienungsanleitung für Hinweise zur
automatischen Kalibrierung). Die Werte der restlichen zehn Analyseläufe
aufzeichnen. (Es wird empfohlen, den Kalibrator elf Mal zu analysieren.
Bestimmte Geräte erfordern u. U. weniger Analysen.)
7. Den Mittelwert für jeden Parameter berechnen.
8.
a. Die Ergebnisse mit den für den jeweiligen Gerätetyp aufgeführten Wer-
ten vergleichen.
b. Ist der Unterschied zwischen dem erhaltenen Mittelwert und den sys-
temspezifischen Werten kleiner als die angegebenen Toleranzgrenzen,
erfordert das Gerät keine Kalibrierung.
BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol PLUS
C
DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-38-IVD
c. Ist der Unterschied größer, entsprechend den systemspezifischen Wer-
ten kalibrieren.
9. Die Kalibrierung der spezifischen Parameter entsprechend dem in der
Bedienungsanleitung des beschriebenen Verfahrens durchführen. Es ist
nicht immer erforderlich, alle Parameter zu kalibrieren.
10. Um die Kalibrierung zu verifizieren, den Kalibrator drei Mal analysieren
und die Schritte 7 und 8 wiederholen.
11. Falls Sie weitere Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an: BGT Techni-
cal, telefonisch unter +49 2551 4090, oder online unter www.keul.de.
12. Nach der Probenahme das Fläschchen zur Sicherstellung der optimalen
Haltbarkeit in den Kühlschrank zurückstellen. Falls im offenen Modus
durchgeführt, das Gewinde sowohl am Fläschchen als auch an der Ver-
schlusskappe abwischen, dann verschließen und in den Kühlschrank zu-
rückstellen.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Bei 2° bis 10°C gelagert sind die Kalibratoren von BGT bis zum Verfallsdatum
stabil. Geöffnet bleibt das Produkt während 7 Tagen stabil, wenn es bei 2°bis
10°C gelagert wird.
ANZEICHEN EINER QUALITÄTSVERSCHLECHTERUNG
Starke Hämolyse (dunkel gefärbter Überstand) kann auf eine Qualitätsver-
schlechterung oder Beschädigung des Produktes hindeuten. Bei derartigem
Zustand bitte den Kundendienst benachrichtigen: BGT Technical Services
+49 2551 4090 oder online www.biogentechnologies.de.
ERWARTETE ERGEBNISSE
Testwerte werden von reduplizierten Tests auf Instrumenten abgeleitet, die
gemäß Anleitungen des Herstellers betrieben und gewartet werden. Die
folgenden Referenzmethoden dienen zur Kalibrierung von Instrumenten mit
Vollblut vor der Zuweisung von systemspezifischen Werten.
LEU – Unter Verwendung von gläsernen Behältern der Klasse A eine Reihe
von 1:500-Verdünnungen anfertigen. Das lysierende Reagenz vor dem Ver-
dünnen in den Ausgangsverdünnungsbehälter geben. Das Verdünnungsmit-
tel ist eine isotonische Lösung für Beckman Coulter -Geräte. Die Proben
werden an einem Beckman Coulter Counter-Z-Gerät bestimmt.
ERY – Unter Verwendung von gläsernen Behältern der Klasse A eine Reihe
von 1:50.000 Verdünnungen anfertigen. Das Verdünnungsmittel ist eine
isotonische Lösung für Beckman Coulter Geräte. Die Proben werden an
einem Beckman Coulter Counter-Z-Gerät bestimmt.
HB – Die Hämoglobinkonzentration wird bestimmt durch Umwandeln von
Hämoglobin in Hämiglobincyanid (HiCN) und Messung der Extinktion bei 540
nm, entsprechend den Empfehlungen NCCLS H15-A3 und ICSH. Die Hämo-
globinkonzentration wird mittels eines millimolaren Absorptions-Koeffizienten
von 11,0 berechnet.
HKT – An jeder Probe werden Mikrohämatokritwerte als Wiederholungsmes-
sung bestimmt, wobei Kapillarröhrchen entsprechend NCCLS H7-A3 gefüllt
und zentrifugiert werden. Als Gerinnungshemmer bei der Sammlung frischer
Blutproben wird K2-EDTA verwendet. Der Anteil fester Blutbestandteile oder
Hämatokrit, wird mittels einer Präzisionsskala direkt abgelesen. Der Wert wird
nicht für im Zellvolumen verbleibendes Plasma korrigiert.
PLT – Unter Verwendung von gläsernen Behältern der Klasse A wird eine
Reihe von 1:125 Makroverdünnungen in 1% Ammoniak-Oxalsäure angefer-
tigt. Beschickte Blutzellzähler werden 20 bis 30 Minuten lang stehen gelas-
sen. Die Zellzählung erfolgt mittels Phasenkontrast-Mikroskoptechnik.
BESTELLINFORMATIONEN
Internationale Vertriebsinformationen finden Sie auf unserer Website:
www.biogentechnologies.de
Aktuelle Werteblätter zu den Chargen von Cal-o-trol Plus
finden Sie im Internet unter
www.werteblatt.de
Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298
Web: www.biogentechnologies.de
E-Mail: info@biogentechnologies.de
 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105

①
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche
Use Month : October H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober
Instruments : ABX (1)
CAL

Instrument Parameter / Paramètre LOT 105

Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
ABX WBC/GB 103/µL & 109/L 9,2 9,0 - 9,4
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,50 4,42 - 4,58
Pentra 60 Series Hgb g/dL 13,8 13,6 - 14,0
Pentra 60C+ Series* g/L 138 136 - 140
mmol/L 8,57 8,45 - 8,69
BECKMAN COULTER Hct % 37,6 36,6 - 38,6
L/L 0,376 0,366 - 0,386
ACT 5 Diff Series MCV/VGM fL 83,6 81,4 - 85,8
Plt 103/µL & 109/L 248 236 - 260
MPV/VPM fL 9,5 9,0 - 10,0
ABX WBC/GB 103/µL & 109/L 9,2 9,0 - 9,4
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,52 4,44 - 4,60
Pentra 80 Series Hgb g/dL 13,8 13,6 - 14,0
g/L 138 136 - 140
mmol/L 8,57 8,45 - 8,69
BECKMAN COULTER Hct % 37,8 36,8 - 38,8
ACT 5 Diff AL L/L 0,378 0,368 - 0,388
MCV/VGM fL 83,6 81,4 - 85,8
Plt 103/µL & 109/L 250 238 - 262
MPV/VPM fL 9,8 9,3 - 10,3
ABX WBC/GB 103/µL & 109/L 9,4 9,2 - 9,6
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,51 4,43 - 4,59
Pentra 120 Series Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
g/L 137 135 - 139
Pentra DX NEXUS mmol/L 8,51 8,39 - 8,63
Pentra DF NEXUS Hct % 37,7 36,7 - 38,7
L/L 0,377 0,367 - 0,387
MCV/VGM fL 83,6 81,4 - 85,8
Plt 103/µL & 109/L 253 241 - 265
MPV/VPM fL 9,7 9,2 - 10,2
ABX WBC/GB 103/µL & 109/L 9,2 9,0 - 9,4
Micros Series RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,5 4,4 - 4,6
Hgb g/dL 13,9 13,7 - 14,1
g/L 139,0 137,0 - 141,0
mmol/L 8,6 8,5 - 8,8
Hct % 38,9 37,9 - 39,9
L/L 0,4 0,4 - 0,4
MCV/VGM fL 87,0 84,8 - 89,2
Plt 103/µL & 109/L 248,0 236,0 - 260,0
MPV/VPM fL 7,9 7,4 - 8,4
NOTE: Flags may occur with control materials and should be disregarded
REMARQUE: Des alarmes peuvent apparaître avec des produits de contrôle; elles doivent être ignorées.
*For instruments with a barell sample holder, the use of Cal-o-trol Plus 2ml vials requires a fitting ring
(P/N : FR00810) available on request.
*Pour les appareils disposant d'un barillet, l'utilisation du Cal-o-trol Plus en flacon de 2ml nécessite l'emploi d'une bague
d'adaptation (Réf. : FR00810) disponible sur simple demande.

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ②
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober

Instruments : ORPHEE
CAL

Instrument LOT 105

Parameter / Paramètre
Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
ORPHEE WBC/GB 103/µL & 109/L 9,0 8,8 - 9,2
MYTHIC 18 RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,40 4,30 - 4,50
Hgb g/dL 13,8 13,6 - 14,0
g/L 138 136 - 140
mmol/L 8,57 8,45 - 8,69
ABBOTT (1) Hct % 39,8 38,8 - 40,8
Cell-Dyn Emerald L/L 0,398 0,388 - 0,408
MCV/VGM fL 90,5 88,2 - 92,8
Plt 103/µL & 109/L 244 232 - 256
ORPHEE WBC/GB 103/µL & 109/L 9,1 8,9 - 9,3
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,44 4,34 - 4,54
Hgb g/dL 12,9 12,7 - 13,1
MYTHIC 22 g/L 129 127 - 131
mmol/L 8,01 7,89 - 8,13
Hct % 36,9 35,9 - 37,9
L/L 0,369 0,359 - 0,379
MCV/VGM fL 83,1 80,8 - 85,4
Plt 103/µL & 109/L 265 253 - 277
Instruments : NIHON KOHDEN (1)
CAL

Instrument LOT 105

Parameter / Paramètre
Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
NIHON KOHDEN WBC/GB 103/µL & 109/L 9,1 8,7 - 9,5
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,52 4,42 - 4,62
Hgb g/dL 14,1 13,9 - 14,3
g/L 141 139 - 143
Celltac F mmol/L 8,76 8,64 - 8,88
MEK-8222 Hct % 40,5 38,9 - 42,1
L/L 0,405 0,389 - 0,421
MCV/VGM fL 89,5 87,5 - 91,5
Plt 103/µL & 109/L 240 220 - 260
NIHON KOHDEN WBC/GB 103/µL & 109/L 9,2 8,8 - 9,6
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,40 4,30 - 4,50
Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
g/L 137 135 - 139
Celltac E mmol/L 8,51 8,39 - 8,63
MEK-7222 Hct % 42,0 40,4 - 43,6
L/L 0,420 0,404 - 0,436
MCV/VGM fL 95,5 93,5 - 97,5
Plt 103/µL & 109/L 242 222 - 262

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
③
H
Kalibrationswerte und Bereiche
2015-11-05
Use Month : October
QC-Monat : Oktober

Instruments : MINDRAY
CAL

Instrument LOT 105

Parameter / Paramètre
Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
MINDRAY (1) WBC/GB 103/µL & 109/L 9,0 8,8 - 9,2
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,44 4,36 - 4,52
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
BC-5500 g/L 140 138 - 142
BC-5200 mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
Hct % 39,3 38,4 - 40,2
L/L 0,393 0,384 - 0,402
MCV/VGM fL 88,5 86,5 - 90,5
Plt 103/µL & 109/L 258 246 - 270
MINDRAY WBC/GB 103/µL & 109/L 9,30 9,10 - 9,50
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,43 4,35 - 4,51
Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
BC-5380 g/L 137 135 - 139
BC-5180 mmol/L 8,51 8,39 - 8,63
Hct % 42,5 41,6 - 43,4
L/L 0,425 0,416 - 0,434
MCV/VGM fL 96,0 94,0 - 98,0
Plt 103/µL & 109/L 249 237 - 261
MINDRAY WBC/GB 103/µL & 109/L 9,7 9,5 - 9,9
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,45 4,37 - 4,53
Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
BC-5300 & BC-5300Vet g/L 137 135 - 139
BC-5100 & BC-5100Vet mmol/L 8,51 8,39 - 8,63
Hct % 43,2 42,3 - 44,1
L/L 0,432 0,423 - 0,441
MCV/VGM fL 97,0 95,0 - 99,0
Plt 103/µL & 109/L 245 233 - 257
MINDRAY WBC/GB 103/µL & 109/L 9,6 9,4 - 9,8
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,62 4,54 - 4,70
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
BC-3000 g/L 140 138 - 142
BC-3200 mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
BC-3000CT Hct % 42,5 41,6 - 43,4
L/L 0,425 0,416 - 0,434
MCV/VGM fL 92,0 90,0 - 94,0
Plt 103/µL & 109/L 252 240 - 264
MINDRAY WBC/GB 103/µL & 109/L 9,0 8,8 - 9,2
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,49 4,41 - 4,57
Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
BC-6800 g/L 137 135 - 139
BC-6600 mmol/L 8,51 8,39 - 8,63
Hct % 43,4 42,5 - 44,3
L/L 0,434 0,425 - 0,443
MCV/VGM fL 96,7 94,7 - 98,7
Plt 103/µL & 109/L 257 245 - 269

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ④
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober
Instruments : MINDRAY
CAL

Instrument LOT 105

Parameter / Paramètre
Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
MINDRAY WBC/GB 103/µL & 109/L 9,3 9,1 - 9,5
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,48 4,40 - 4,56
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
BC-2800, BC-2600 g/L 140 138 - 142
BC-2800Vet, BC-2600Vet mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
Hct % 41,2 40,3 - 42,1
L/L 0,412 0,403 - 0,421
(Software version 2.0 or higher) MCV/VGM fL 92,0 90,0 - 94,0
(Version supérieure ou égale à 2.0) Plt 103/µL & 109/L 250 238 - 262
MINDRAY WBC/GB 103/µL & 109/L 9,0 8,8 - 9,2
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,43 4,35 - 4,51
Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
BC-5800 g/L 137 135 - 139
BC-5600 mmol/L 8,51 8,39 - 8,63
Hct % 41,0 40,1 - 41,9
L/L 0,410 0,401 - 0,419
MCV/VGM fL 92,5 90,5 - 94,5
3 9
Plt 10 /µL & 10 /L 265 253 - 277
3 9
MINDRAY WBC/GB 10 /µL & 10 /L 9,2 9,0 - 9,4
6 12
RBC/GR 10 /µL & 10 /L 4,62 4,54 - 4,70
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
BC-3600 g/L 140 138 - 142
BC-3300 mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
Hct % 41,6 40,7 - 42,5
L/L 0,416 0,407 - 0,425
MCV/VGM fL 90,0 88,0 - 92,0
Plt 103/µL & 109/L 265 253 - 277
3 9
MINDRAY WBC/GB 10 /µL & 10 /L 9,4 9,2 - 9,6
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,65 4,57 - 4,73
Hgb g/dL 13,9 13,7 - 14,1
BC-3000 Plus g/L 139 137 - 141
BC-2900 mmol/L 8,63 8,51 - 8,75
BC-1800 Hct % 42,5 41,6 - 43,4
L/L 0,425 0,416 - 0,434
MCV/VGM fL 91,4 89,4 - 93,4
Plt 103/µL & 109/L 255 243 - 267
MINDRAY WBC/GB 103/µL & 109/L 9,1 8,9 - 9,3
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,46 4,38 - 4,54
Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
BC-5000 g/L 137 135 - 139
BC-5150 mmol/L 8,51 8,39 - 8,63
BC-5000Vet Hct % 41,9 41,0 - 42,8
L/L 0,419 0,410 - 0,428
MCV/VGM fL 94,0 92,0 - 96,0
Plt 103/µL & 109/L 257 245 - 269

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ➄
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober

Instruments : DIAGON (1)

CAL

Instrument LOT 105

Parameter / Paramètre
Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
DIAGON WBC/GB 103/µL & 109/L 9,0 8,8 - 9,2
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,44 4,36 - 4,52
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
D-Cell 5D g/L 140 138 - 142
mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
Hct % 39,3 38,4 - 40,2
L/L 0,393 0,384 - 0,402
MCV/VGM fL 88,5 86,5 - 90,5
Plt 103/µL & 109/L 258 246 - 270
MPV/VPM fL 3 00 00 00
DIAGON WBC/GB 10 /µL & 109/L 9,4 9,2 - 9,6
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,65 4,57 - 4,73
Hgb g/dL 13,9 13,7 - 14,1
D-Cell 60 g/L 139 137 - 141
mmol/L 8,63 8,51 - 8,75
Hct % 42,5 41,6 - 43,4
L/L 0,425 0,416 - 0,434
MCV/VGM fL 91,4 89,4 - 93,4
Plt 103/µL & 109/L 255 243 - 267
DIAGON WBC/GB 103/µL & 109/L 9,3 9,1 - 9,5
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,48 4,40 - 4,56
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
D-Cell 30 g/L 140 138 - 142
mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
Hct % 41,2 40,3 - 42,1
L/L 0,412 0,403 - 0,421
MCV/VGM fL 92,0 90,0 - 94,0
Plt 103/µL & 109/L 250 238 - 262

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ➅
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober

Instruments : DREW / DANAM (1)

CAL

Instrument LOT 105

Parameter / Paramètre
Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
DREW / DANAM WBC/GB 103/µL & 109/L 9,2 9,0 - 9,4
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,47 4,39 - 4,55
Hgb g/dL 13,9 13,7 - 14,1
g/L 139 137 - 141
EXCEL 16/18/10/10Vet mmol/L 8,63 8,51 - 8,75
Hct % 40,7 40,3 - 41,1
L/L 0,407 0,403 - 0,411
MCV/VGM fL 91,0 90,0 - 92,0
Plt 103/µL & 109/L 242 232 - 252
MPV/VPM fL 8,4 7,9 - 8,9
DREW / DANAM WBC/GB 103/µL & 109/L 8,9 8,7 - 9,1
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,49 4,41 - 4,57
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
EXCELL 22 g/L 140 138 - 142
mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
Hct % 41,2 40,8 - 41,6
BIOCODE HYCEL L/L 0,412 0,408 - 0,416
HYCEL 9000 MCV/VGM fL 91,7 90,7 - 92,7
Plt 103/µL & 109/L 243 233 - 253
MPV/VPM fL 8,1 7,6 - 8,6
DREW / DANAM WBC/GB 103/µL & 109/L 8,9 8,7 - 9,1
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,5 4,4 - 4,6
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
EXCELL 2280 g/L 140,0 138,0 - 142,0
mmol/L 8,7 8,6 - 8,8
ADVIA 70 (1) Hct % 41,2 40,8 - 41,6
L/L 0,412 0,408 - 0,416
MCV/VGM fL 91,7 90,7 - 92,7
Plt 103/µL & 109/L 243,0 233,0 - 253,0
MPV/VPM fL 8,1 7,6 - 8,6

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ➆
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober

Instruments : DREW / DANAM (1)

CAL

Instrument Parameter / Paramètre LOT 105

Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
DREW / DANAM WBC/GB 103/µL & 109/L 9,3 9,1 - 9,5
6 12
RBC/GR 10 /µL & 10 /L 4,45 4,37 - 4,53
Hgb g/dL 13,9 13,7 - 14,1
EVOLUTION g/L 139 137 - 141
mmol/L 8,63 8,51 - 8,75
Hct % 40,7 40,3 - 41,1
L/L 0,407 0,403 - 0,411
MCV/VGM fL 91,5 90,5 - 92,5
Plt 103/µL & 109/L 238 228 - 248
MPV/VPM fL 8,4 7,9 - 8,9
DREW / DANAM WBC/GB 103/µL & 109/L 9,1 8,9 - 9,3
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,46 4,38 - 4,54
Hgb g/dL 14,0 13,8 - 14,2
D3 g/L 140 138 - 142
mmol/L 8,69 8,57 - 8,81
Hct % 40,1 39,7 - 40,5
L/L 0,401 0,397 - 0,405
MCV/VGM fL 90,0 89,0 - 91,0
Plt 103/µL & 109/L 250 240 - 260
MPV/VPM fL 8,3 7,8 - 8,8
Instruments : SYSMEX (1)
CAL

Instrument Parameter / Paramètre LOT 105

Calibration Values Acceptable Range
Valeurs de Calibration Limites
SYSMEX WBC/GB 103/µL & 109/L 8,9 8,7 - 9,1
RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,40 4,30 - 4,50
Hgb g/dL 13,7 13,5 - 13,9
g/L 137 135 - 139
mmol/L 8,51 8,38 - 8,64
SYSMEX KX-21 Hct % 37,6 36,6 - 38,6
SYSMEX KX-21N L/L 0,376 0,366 - 0,386
MCV/VGM fL 85,5 83,5 - 87,5
3 9
Plt 10 /µL & 10 /L 264 252 - 276

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ➇
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober

Instruments : COULTER
CAL

Instrument LOT 105

Parameter / Paramètre
Calibration Values Acceptable Range
Kalibrationswert Bereich
Beckman Coulter WBC/GB 103/µL & 109/L 9,3 9,1 - 9,5
Isoton III / LH Series RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,50 4,45 - 4,55
Diluent Hgb g/dL 13,8 13,7 - 13,9
GENS g/L 138 137 - 139
LH 700 Series mmol/L 8,57 8,51 - 8,63
Hct % 41,0 40,2 - 41,8
BGT BioGenTechnnologies L/L 0,410 0,402 - 0,418
Hem-o-test 2000 MCV/VGM fL 91,0 90,0 - 92,0
Plt 103/µL & 109/L 247 237 - 257
MPV/VPM fL 8,9 8,4 - 9,4
Beckman Coulter WBC/GB 103/µL & 109/L 9,5 9,3 - 9,7
LH Series Diluent RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,5 4,5 - 4,6
Hgb g/dL 13,7 13,6 - 13,8
g/L 137,0 136,0 - 138,0
LH 500 mmol/L 8,5 8,5 - 8,6
Hct % 40,7 39,9 - 41,5
L/L 0,4 0,4 - 0,4
MCV/VGM fL 90,5 89,5 - 91,5
Plt 103/µL & 109/L 245,0 235,0 - 255,0
MPV/VPM fL 8,9 8,4 - 9,4
COULTER WBC/GB 103/µL & 109/L 9,3 9,1 - 9,5
Isoton III RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,50 4,45 - 4,55
Hgb g/dL 13,8 13,7 - 13,9
g/L 138 137 - 139
mmol/L 8,57 8,51 - 8,63
HMX Hct % 40,7 39,9 - 41,5
AcT Diff Series L/L 0,407 0,399 - 0,415
MCV/VGM fL 90,5 89,5 - 91,5
Plt 103/µL & 109/L 247 237 - 257
MPV/VPM fL 8,9 8,4 - 9,4
Beckman Coulter WBC/GB 103/µL & 109/L 9,2 9,0 - 9,4
DxHTM Series Diluent RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,4 4,4 - 4,5
Hgb g/dL 13,7 13,6 - 13,8
g/L 137,0 136,0 - 138,0
UniCel® DxH™ 800 mmol/L 8,5 8,5 - 8,6
UniCel® DxH™600 Hct % 40,5 39,7 - 41,3
L/L 0,4 0,4 - 0,4
MCV/VGM fL 92,0 91,0 - 93,0
Plt 103/µL & 109/L 252,0 242,0 - 262,0
MPV/VPM fL 8,8 8,3 - 9,3

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ➈
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober

Instruments : Diatron
CAL

LOT
Instrument Parameter / Paramètre 105
Calibration Values Acceptable Range
Valeurs de Calibration Limites
Diatron WBC/GB 103/µL & 109/L 9,2 8,8 - 9,6
Abacus 5 RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,44 4,32 - 4,56
Hgb g/dL 13,6 13,3 - 13,9
g/L 136 133 - 139
mmol/L 8,45 8,26 - 8,64
Hct % 42,0 41,1 - 42,9
L/L 0,420 0,411 - 0,429
MCV/VGM fL 94,5 92,5 - 96,5
Plt 103/µL & 109/L 240 225 - 255
Diatron WBC/GB 103/µL & 109/L 9,4 9,0 - 9,8
Abacus 3CP RBC/GR 106/µL & 1012/L 4,53 4,41 - 4,65
Hgb g/dL 14,2 13,9 - 14,5
g/L 142 139 - 145
mmol/L 8,82 8,63 - 9,01
Hct % 43,7 42,8 - 44,6
L/L 0,437 0,428 - 0,446
MCV/VGM fL 96,5 94,5 - 98,5
Plt 103/µL & 109/L 245 230 - 260

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

 BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Cal-o-trol Plus
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

i C CAL
LOT 105
CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES
Kalibrationswerte und Bereiche ➉
Use Month : October
H 2015-11-05

QC-Monat : Oktober

Beckman Coulter Barcodes

DxH 800 LH 750

LH 780 LH 500

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090