Conceptos de Tecnología Farmacéutica

Q.F. Ina Magaly López Benites

magalylopezbenites@gmail.com
 Principio Activo

• Toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la fabricación

de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se
convierten en un componente activo de dicho medicamento
destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o
metabólica con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones
fisiológicas, o de establecer un diagnóstico
 Preparado Farmacéutico

• Son los preparados de formulas magistrales o preparados oficinales,

elaborados por el profesional Químico Farmacéutico o bajo su
dirección en una oficina farmacéutica especializada, según las
normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en
una farmacia, botica o farmacia de los establecimientos de salud.
 Preparado Oficinal

• Preparado farmacéutico elaborado por el profesional Químico

Farmacéutico o bajo su dirección, de conformidad a las farmacopeas
de referencias o compendios oficiales aprobados por la Autoridad de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios y dispensado en la farmacia, botica o farmacia de los
establecimientos de salud a un paciente en particular, lo que no
podrá ser comercializado a mayor escala.
 Formula Magistral

• Preparado farmacéutico destinado a un paciente individualizado,

elaborado por un Químico Farmacéutico o bajo su dirección, para dar
cumplimiento expreso a una prescripción facultativa detallada de los
ingredientes activos que incluye, según las normas técnicas y
científicas del arte farmacéutico, dispensado en una farmacia, botica
o farmacia de los establecimientos de salud.

• Las formulas magistrales, se desarrollan para cubrir las

necesidades de medicamentos que no están comercializados
por la industria farmacéutica.
• Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales se elaboran
cuando existen diferentes situaciones especiales en las que el mejor
tratamiento no está disponible
 Ventajas de una Receta Magistral

1. Personalizar el medicamento de acuerdo al paciente y a su

tratamiento.
2. Administrar medicamentos en dosis no disponibles en el mercado.
3. Disponer de diversas formas farmacéuticas como: lociones,
shampoos, jarabes y bases dermatológicas no disponibles en el
mercado.
4. Prescribir medicamentos exclusivos, asociaciones de
medicamentos, con el fin de mejorar la eficacia terapéutica.
5. Prescribir medicamentos que han dejado de fabricar los
laboratorios farmacéuticos, o aquellos que tienen una aplicación
distinta a la tradicionalmente conocida.
6. Elaborar medicamentos excluyendo excipientes que puedan
producir alergias u otras intolerancias.
 Oficina Farmacéutica Especializada

• Es el establecimiento farmacéutico que elabora preparados

farmacéuticos tales como, homeopático, herbarios, cosméticos,
dermatológicos u otros. Así como los que se especializan en la
comercialización de algún tipo de producto farmacéutico o
dispositivo médico terminado según clasificación farmacéutica. En
ambos casos el establecimiento farmacéutico debe cumplir con las
normas y certificar Buenas Practicas que la Autoridad de Productos
Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
establezca al respecto.
 Recetario Magistral

• Es un laboratorio de la Farmacia, dirigido por Químicos

Farmacéuticos, donde se preparan medicamentos especiales
requeridos a través de una Receta Magistral hecha por médicos para
un paciente determinado y que normalmente no se encuentra
disponible en la dosis, forma farmacéutica o asociación de
medicamentos que el paciente necesita. Además se asesora a los
profesionales médicos respecto a las modalidades de formulación así
como la información científica disponible en las diversas
especialidades médicas.
 Clasificación

Clasificación
Productos Dietéticos
Medicamentos Productos Galénicos
y Edulcorantes
Productos
Farmacéuticos
Medicamentos
Productos Biológicos
Herbarios

De Bajo Riesgo De alto riesgo

Dispositivos
Médicos
Críticos en Materia
De moderado riesgo
de riesgo.

Productos Artículos de limpieza

Cosméticos doméstica.
Productos Sanitarios
Artículos Sanitarios
 Producto Sanitario:

• Producto Destinado a la limpieza, cuidado, modificación del aspecto,

perfume y protección personal o domestica. Incluye a los productos
cosméticos, productos de higiene domestica, productos absorbentes
de higiene personal y artículos para bebe
 Dispositivo Médico:
Cualquier instrumento, aparto, implemento, maquina, reactivo o calibrador in
vitro, aplicativo informático, material u otro articulo similar o relacionado,
previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en
combinación, para uno o mas de los siguientes propósitos específicos:
• Diagnostico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una
enfermedad.
• Diagnostico, monitoreo , tratamiento, alivio o compensación de una lesión.
• Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un
proceso fisiológico.
• Soporte o mantenimiento de la vida.
• Control de la concepción.
• Desinfección de dispositivos médicos
 Producto Farmacéutico:

• Preparado de composición conocida, rotulado y usado en la

prevención, diagnostico, tratamiento y curación de una enfermedad,
conservación, mantenimiento, recuperación y rehabilitación de la
salud
 Medicamento de uso Humano

• Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como

poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de
enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres
humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar,
corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción
farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un
diagnóstico médico
 Medicamento Genérico

• Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y

cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y
cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido
demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
 Bioequivalencia

Comparación de las
biodisponibilidades de un
producto multifuente y un
producto de referencia. Dos
productos farmacéuticos son
bioequivalentes si son
equivalentes farmacéuticos o
alternativas farmacéuticas y sus
biodisponibilidades después de su
administración en la misma dosis
molar son similares a tal punto
que cabe prever que sus efectos
serán esencialmente los mismos
 Biodisponibilidad

• Velocidad y cantidad con que el ingrediente farmacéutico activo es

absorbido desde una forma farmacéutica y se encuentra
disponible en forma inalterada en la ciclación general
 Formas Farmacéutica o
Forma Galénica

• Disposición a que se adaptan los principios activos y

excipientes para constituir un medicamento. Se define
por la combinación de la forma en la que el producto
farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma
en la que es administrada
 Razones que justifican una Forma
Farmacéutica

1.Posibilitar la administración de p.a. utilizados en dosis muy reducidas.

2.Proteger al p.a. de los agentes atmosféricos.
3.Proteger al p.a. de los efectos destructivos del medio gástrico.
4.Mejorar las características organolépticas del p.a.
5.Proporcionar formas líquidas a partir de p.a. sólidos.
6.Posibilitar la administración de p.a. a través de una determinada vía.
7.Controlar la absorción del p.a.
8.Dirigir selectivamente el p.a. a determinados órganos o tejidos.
 Excipiente

• Todo componente de un medicamento distinto del principio activo y

del material de acondicionamiento

• BIOLÓGICAMENTE INERTES Y NO PRODUCIR POR SI MISMOS

NINGUNA ACCIÓN FARMACOLÓGICA
 Razones por las cuales escoger un
excipiente

SELECCIÓN
• Objetivos que se persiguen con la formulación:
– vía de administración
– forma de dosificación
– tipo de liberación

• Resultados de los estudios de compatibilidad

 Razones por las cuales escoger un
excipiente

MISIÓN
• Facilitar los procesos tecnológicos
– conferir resistencia mecánica
– mejorar la capacidad de compresión

• Mejorar las propiedades biofarmacéuticas

– facilitar la disgregación de un comprimido
– controlar la velocidad de liberación