 AEROSOLES

 INTRODUCCION

 La normativa de la Unión Europea define al aerosol como: “El conjunto

formado por un recipiente no reutilizable de metal, vidrio o plástico que
contenga un gas comprimido, licuado o disuelto con o sin líquido, pasta
o polvo y esté provisto de un dispositivo de descarga que permita la
salida del contenido en forma de partículas sólidas o líquidas
suspendidas en un gas en forma de espuma, pasta, polvo o estado
líquido". El aerosol es un sistema de envasado, que puede contener y
dispensar una gran diversidad de productos. Los formatos van desde 2.8
ml hasta 1 l. Durante el año 2000 se produjeron en el mundo más de
10000 millones de unidades, el 41 % de ellas en Europa.

 VENTAJAS
 Comienzo rápido de la acción
 Ausencia del efecto de primer paso
 Menor dosificación: Minimiza los efectos adversos
 Vía alternativa
 Posibles interacciones
 Farmacocinética errática (Oral o Parenteral)
 Contenedor y cierre de válvulas inviolables
 Drogas que se descomponen con facilidad
 Elementos de un aerosol
 Recipiente : Cilíndrico no reutilizable de hojalata, aluminio, vidrio
o plástico. Debe seguir estrictas normas de seguridad para evitar
fugas en los gases o explosiones. El fondo del cilindro está
arqueado hacia adentro para contener con mayor eficacia la gran
presión de los gases.

 Válvula: Permite abrir o cerrar paso al contenido del aerosol.

Regulan el flujo del contenido que se libera. En la mayoría de los
aerosoles se emplean válvulas que operan en forma continua. Sin
embargo, los aerosoles para inhalación oral o nasal a menudo emplean
válvulas dosificadoras, las que permiten liberar una dosis
predeterminada con cada activación, la que debe estar dentro de las
tolerancias especificadas en . Ensayos farmacotécnicos para
aerosoles.

 Su encastre en el bidón debe asegurar un cierre hermético. Puede

adosarse un tubo sonda (salvo que sea para uso invertido). La válvula
está constituida por un cuerpo, juntas para fijación a la abertura del
bidón y un pistón conectado a un resorte para retornar a la posición
original

 Válvulas de rocío continuo

Contenido neto (según <220> Cont neto del envase).
• Velocidad de pérdida
• Ensayo de presión: sobre 4 unidades que se les saca
la tapa, se sumergen en agua a 25 ºC. Sacar del baño,
agitar, retirar el actuador, colocar en posición vertical y
determinar la presión con manómetro por accionamiento
de la válvula.
• Caudal de válvula: 4 unidades, accionar cada válvula
entre 2 y 3 segundos, pesar, sumergir en baño a 25 ºC,
secar, accionar válvula 5 segundos exactos y volver a
pesar. Volver al baño y repetir 3 veces para cada
unidad. Calcular el caudal en g/seg para c/u.

 Válvulas para espuma

 Gas Propelente: Puede ser propano, butano, CFC u otro. En
1987 setenta el protocolo de Montreal para disminuir el uso del
CFC, por lo que en la actualidad sólo se emplea en productos
medicinales donde no existe sustituto.

 Su función principal es proporcionar la presión necesaria dentro del

sistema para expulsar el contenido del envase, mientras que la fracción
licuada es uno de los componentes de la fase líquida. Los propelentes
empleados incluyen diversos hidrocarburos, especialmente derivados
de metano, etano y propano e hidrocarburos de bajo PM, como butanos
 y pentanos y gases comprimidos como CO2 , N2 y óxido nitroso. Los
mismos deben ser autorizados por la autoridad sanitaria. Con
frecuencia se emplean mezclas de propelentes para obtener las
características farmacotécnicas del aerosol

Clasificación:
 Gases licuados
 Clorofluorocarbonados(CFC)
 Hidroclorocluorocarbonados (HCFC)
 Hidrofluorocarbonados(HFC)
 Hidrocarburos (HC)
 Éter de hidrocarburos
 Gases comprimidos
 Gases comprimidos: a Tº ambiente y presión normal de trabajo son
gases. Pierden presión con el uso a medida que sale gas en cada
actuación de la válvula. Al final puede quedar resto de producto que no
sale. Son baratos, tienen inercia química y baja toxicidad. Ej. nitrógeno,
dióxido de carbono, óxido nitroso.

 Gases licuados: a Tº amb y presión normal de trabajo (dentro del

envase) son líquidos. No pierden presión porque el gas licuado está en
equilibrio con su vapor, que se regenera manteniendo la presión. Ej.
butano, propano, isobutano, hexano, cloruro de vinilo. La mayoría de los
freones se ha dejado de usar, aún se encuentran permitidos el 11, 12 y
114 hasta el 2015 para medicamentos. Se permite usar hidrocarburos
halogenados sin cloro (hidrofluorcarbonados). De las tres cifras: la 1º
indica el Nº de C - 1, la 2º el Nº de H + 1, la 3º el Nº de átomos de F, y la
cantidad de Cl se calcula por diferencia.
Ventajas
 El aerosol se ha convertido en un elemento cotidiano, definido
debido a sus cualidades de:
 Facilidad de uso: aplicación inmediata, idoneidad en el tipo de
pulverización, comodidad de uso y manejabilidad
 Eficacia: óptima aplicación, buen rendimiento y máxima fiabilidad.
 Estanqueidad y conservación: garantía de hermeticidad, total
inviolabilidad, higiene del contenido, seguridad de uso y
mantenimiento de sus propiedades originales.
 Precisión de aplicación y economía de uso: dosificación
controlada en cuanto a tiempo de salida, área de aplicación y
cantidad de producto, evitando el derroche por sobredosificación.

 Propiedades hidrocarburos fluorados

• No polares
• Inmiscibles con agua
• Disuelven muchas sustancias
• Químicamente inertes
• A mayor proporción de F mayor Estabilidad
Nocivos para el ambiente
Baja toxicidad
• Miscibles con agua
• Bajo costo
• Estabilidad química
• Inflamables (disminuye con el empleo de
nuevas válvulas)
 Contenido: Es la sustancia a pulverizar. Puede ser liquido, sólido
en forma de fino polvo, o cremoso, en el caso de las espumas.
Ocupa la parte inferior del envase.
 Tubo de salida: Va desde el fondo del envase hasta la válvula
superior y es el conducto por donde sube el relleno al accionar la
válvula.

 Adaptador adjuntado al vástago de la válvula que cuando se oprime o

se mueve abre la válvula y permite dirigir el aerosol al área deseada.

Funcionamiento
• Sistema de gas licuado
• Sistema bifásico
• Sistema trifásico
• Aerosoles de gas comprimido
• Expulsión en forma de semisólido
• Expulsión en forma de espuma
• Sistema tipo barrera
• Tipo pistón
• Tipo bolsa plástica
• Sistemas envase de metal en envase de metal