INTRODUCCIÓN A LA

VENTANILLA ÚNICA
ECUATORIANA
Contenido del Curso
 ÍNDICE

INTRODUCCIÓN.................................................................................................... 1
CURSO VIRTUAL ................................................................................................... 2
INTRODUCCIÓN A LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA ....................................... 2
1. Definiciones ................................................................................................... 2
2. Funciones del: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, Servicio de
Acreditación Ecuatoriano SAE, Ministerio de Industrias y Productividad MIPRO,
Ministerio de Comercio Exterior COMEX.................................................................. 13
2.1 Misterio de Industrias y Productividad MIPRO ............................................ 13
2.1.1 Misión .................................................................................................... 13
2.1.2 Objetivos Institucionales .......................................................................... 13
2.1.3 Ejes estratégicos ..................................................................................... 13
2.2 Ministerio de Comercio Exterior COMEX ..................................................... 14
2.2.1 Misión .................................................................................................... 14
2.2.2 Visión ..................................................................................................... 14
2.2.3 Funciones / Atribuciones .......................................................................... 14
2.3 Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN .............................................. 15
2.3.1 Misión y Política de Calidad ...................................................................... 15
2.3.2 Visión ..................................................................................................... 15
2.3.3 Objetivos ................................................................................................ 15
2.4 Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE .................................................. 16
2.4.1 Misión .................................................................................................... 16
2.4.2 Visión ..................................................................................................... 16
2.4.3 Política de Calidad ................................................................................... 16
3. Ventanilla Única Ecuatoriana VUE – INEN ........................................................ 16
3.1 ¿Qué es la Ventanilla Única Ecuatoriana VUE? ............................................ 16
3.2 Sectores que conforman la de Ventanilla Única Ecuatoriana VUE – INEN ...... 17
3.2.1 Sector Químico ........................................................................................ 17
3.2.2 Sector Mecánico ...................................................................................... 19
3.2.3 Sector Eléctrico ....................................................................................... 20
3.2.4 Sector Rotulado....................................................................................... 22
3.3 Generación de solicitudes en Ecuapass ...................................................... 22
4. Reglamentos Técnicos Ecuatorianos ................................................................ 30
4.1 ¿Qué es un reglamento técnico ecuatoriano? ............................................. 30
4.2 Procedimiento para la elaboración de reglamentos técnicos ecuatorianos ..... 30
4.2.1 Estudio y formulación .............................................................................. 31
4.2.1.1 Investigación bibliográfica ........................................................................ 31
4.2.1.2 Elaboración del PRTE ............................................................................... 31
4.2.1.3 Proyecto PRTE ........................................................................................ 32
4.2.2 Estudio y aprobación en reunión de CIRE-INEN.......................................... 32
4.2.2.1 Convocatoria para el CIRE-INEN ............................................................... 32
4.2.2.2 Reuniones de CIRE-INEN ......................................................................... 32
4.2.3 Notificación ............................................................................................. 32
4.2.4 Recepción y análisis de las observaciones .................................................. 33
4.2.5 Edición y promulgación en el Registro Oficial ............................................. 33
4.2.5.1 Envío a oficialización al MIPRO ................................................................. 33
4.2.5.2 RTE oficializado ....................................................................................... 33
4.2.5.3 Difusión de los RTE ................................................................................. 33
4.2.6 Partes de un reglamento técnico ............................................................... 34
4.2.6.1 Objeto .................................................................................................... 34
4.2.6.3 Definiciones ............................................................................................ 34
4.2.6.4 Requisitos del producto ............................................................................ 34
4.2.6.5 Requisitos de Rotulado ............................................................................ 34
4.2.6.6 Evaluación de la conformidad ................................................................... 34
4.2.6.7 Muestreo ................................................................................................ 34
4.2.6.8 Ensayos para evaluar la conformidad ........................................................ 35
4.2.6.9 Procedimiento para la evaluación de la conformidad ................................... 35
4.2.6.10 Documentos de referencia........................................................................ 35
4.2.6.11 Disposiciones administrativas.................................................................... 35
4.2.6.12 Notificación ............................................................................................. 35
5. Mecanismos para la evaluación de la conformidad ............................................ 35
5.1 Certificación de productos. ....................................................................... 35
5.1.2 Objetivos de la certificación de productos. ................................................. 36
5.2 Esquemas de certificación de producto ...................................................... 36
5.2.1 Funciones y actividades en los esquemas de certificación de productos. ....... 36
5.2.2 Tipos de esquemas de certificación de productos ....................................... 37
5.2.2.1 Esquema 1a ............................................................................................ 37
5.2.2.2 Esquema 1b ............................................................................................ 38
5.2.2.3 Esquema 2.............................................................................................. 38
5.2.2.4 Esquema 3.............................................................................................. 38
5.2.2.5 Esquema 4.............................................................................................. 38
5.2.2.6 Esquema 5.............................................................................................. 39
5.2.2.7 Esquema 6.............................................................................................. 39
5.2.2.8.1 Contenido de la declaración de conformidad ....................................... 40
6. Resoluciones del Ministerio de Industrias y Productividad – Acuerdos ................... 41
6.1 Resolución 16006 ........................................................................................... 41
6.2. Resolución 14241 .......................................................................................... 41
7. Legalización de documentos ........................................................................... 42
7.1 Documentos que requieren legalización para su presentación en la VUE-INEN
42
7.2 Mecanismos de legalización de documentos ............................................... 42
7.2.1. Apostilla ................................................................................................. 43
7.2.2. Consularización ....................................................................................... 43
7.2.3. Declaración Juramentada ......................................................................... 43
7.2.3.1. Requisitos que debe contener la declaración juramentada........................... 43
7.2.4. Protocolización ........................................................................................ 44
Anexos ................................................................................................................ 45
 INTRODUCCIÓN

La Ventanilla Única Ecuatoriana VUE es una herramienta electrónica por medio de la

cual todos los operadores de comercio exterior, presentan los requisitos, trámites y
documentos necesarios para la realización de operaciones de comercio exterior.

Entre las instituciones que conforman la Ventanilla Única de Comercio Exterior VUE, se
encuentra el Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, la Ventanilla Única
Ecuatoriana del Servicio Ecuatoriano de Normalización, fue creada con el objetivo de
asegurar el derecho de los ecuatorianos a recibir producto importado de calidad,
dentro de este ámbito la VUE se desempeña con un equipo multidisciplinario de
técnicos especializados en diferentes sectores tales como: químico, mecánico, eléctrico
y rotulado. La verificación de la calidad se realiza mediante la revisión documental de
la información que presentan los importadores en cumplimiento con los Reglamentos
Técnicos Ecuatorianos, una vez que se ha demostrado la trazabilidad y cumplimiento
de la información, el INEN como entidad competente, emite el Certificado de
Reconocimiento INEN 1, con lo que el producto puede ingresar al país.

La VUE - INEN, consiente de la necesidad que tiene el usuario para conocer su

aplicabilidad, ha organizado un curso denominado “Introducción a la Ventanilla Única
Ecuatoriana”, para capacitar al sector importador, y lograr que se familiarice con su
uso y funcionamiento, y con los vocablos, información y documentación que involucra
a la misma, para así despejar dudas existentes, lo que permitirá al usuario disminuir
errores al momento de hacer uso de la VUE y será de ayuda para la institución ya que
se pueden reducir los tiempos de atención brindando satisfacción al usuario.

El curso inicia indicando todas las definiciones de los vocablos de uso común en la
Ventanilla Única Ecuatoriana para que el usuario comience a familiarizarse con los
términos involucrados en el proceso, seguidamente se indican las funciones del
Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN, Ministerio de Industrias y Productividad y
del Ministerio de Comercio Exterior; el siguiente tema a tratarse es todo lo referente a
la Ventanilla Única Ecuatoriana del INEN, desde su definición hasta la generación de
solicitudes en el portal de aduana ECUAPASS; además, se analizará la estructura de los
reglamentos técnicos ecuatorianos haciendo énfasis en el procedimiento para evaluar
la conformidad, estudiando los diferentes esquemas de certificación y acuerdos.

1
 CURSO VIRTUAL

INTRODUCCIÓN A LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA

1. Definiciones

 Acreditación: Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación

de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para
llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad.

 Actividad de evaluación de la conformidad de primera parte: Actividad de

evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que
provee el objeto.

 Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte: Actividad de

evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es
independiente de la persona u organización que provee el objeto y también de los
intereses del usuario en dicho objeto.

 Alimento en conserva: El alimento comercialmente estéril y envasado en

recipientes herméticamente cerrados.

 Alimento procesado: Es toda materia alimenticia, natural o artificial que para el

consumo humano ha sido sometida a operaciones tecnológicas necesarias para su
transformación, modificación y conservación, que se distribuye y comercializa en
envases rotulados bajo una marca de fábrica determinada.

 American Petroleum Institute - API (Instituto Americano de Petróleo):

Organismo que, entre otras actividades, establece la clasificación de calidad y
servicio, así como la nomenclatura de los niveles de calidad de los aceites
lubricantes.

 Año modelo (Vehículos): El año asignado por el fabricante para hacer referencia
a un determinado modelo, siguiendo la nomenclatura establecida en la Norma
Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 3 779.

 Aprobación de documentos: Aceptación y autorización para la emisión y puesta

en vigencia en el sistema de gestión de la calidad de un documento que ha sido
revisado.

 Bill of Lading: Conocimiento de embarque.

 Centro de Revisión y Control Vehicular: Unidad técnica diseñada, construida,

equipada y autorizada por la autoridad competente, para realizar la revisión técnica
vehicular obligatoria y emitir los correspondientes certificados.

2
 Certificado de Conformidad con Sello INEN: Es el reconocimiento oficial que
otorga el INEN a un producto que se fabrica bajo un sistema de calidad aprobado
por el INEN y cumple permanentemente con los requisitos establecidos en la
norma técnica de referencia; esta certificación se plasma mediante el Sello de
Calidad INEN que se marca en el producto que lo ha obtenido.

 Certificado de conformidad: Documento emitido de conformidad con las reglas

de un sistema de evaluación de la conformidad en el que se declara que un
producto debidamente identificado es conforme con un reglamento técnico o
procedimiento de evaluación de la conformidad.

 Certificado de control de emisiones: Documento emitido por un Centro de

Revisión y Control Vehicular debidamente autorizado, en el que se consignan los
resultados de la inspección de emisiones contaminantes de un vehículo automotor
en particular y la calificación de dicha evaluación.

 Certificado de emisiones para fuentes móviles (vehículos): Certificación

expedida por la casa matriz o la firma propietaria del diseño, en la cual se
consignan los resultados de la medición de contaminantes del aire provenientes de
los vehículos prototipo seleccionados como representativos de los modelos que se
importen o ensamblen.

 Certificado de Inspección: Documento emitido de conformidad con las reglas de

un sistema de evaluación de la conformidad en el que se declara que un lote
especifico de producto debidamente identificado es conforme con un reglamento
técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad.

 Certificado de Reconocimiento INEN: Es un documento electrónico que se

emite al importador o consignatario una vez que se evalúa los documentos de
acuerdo a los reglamentos técnicos respectivos y la información cumple con los
mismos.

 Certificado de Revisión Técnica Vehicular: Documento emitido por un Centro

de Revisión y Control Vehicular debidamente autorizado, en el que se consignan los
resultados de la Revisión Técnica Vehicular de un vehículo automotor en particular
y la calificación de dicha evaluación.

 Clasificación API: Orden sistemático de las categorías de acuerdo con los

diferentes niveles de desempeño en pruebas internacionalmente establecidas.

 Cliente: Organización o persona que recibe un producto.

 Código de lote: Modo alfabético, numérico o alfanumérico establecido por el

fabricante para identificar un lote de producción o una orden de pedido para un
solo proveedor o marca.

3
 Código NSO: Es el código de identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria
para efectos de etiquetado y de la vigilancia; y, control sanitario de mercado.

 Comerciante o distribuidor: Persona natural o jurídica que de manera habitual

vende o provee, al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los
consumidores, aun cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al
público.

 Competencia técnica: Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a

cabo una persona u organismo.

 Comprador o usuario: Toda persona natural o jurídica que como destinatario

final adquiera, utilice o disfrute bienes o servicios, o bien reciba oferta para ello.

 Conformidad: Cumplimiento de requisitos especificados relativos a un producto,

proceso, sistema, persona u organismo.

 Conjunto CKD: Kit para ensamble o montaje (Completely Knock Down) en el cual
se consolidan todas las piezas necesarias para armar un aparato funcional. Partes y
piezas que una vez ensamblados forman productos terminados.

 Constancia del mantenimiento de la certificación: Es un documento digital o

físico emitido por el organismo de certificación de producto después de la
inspección o auditoría anual. En la inspección se realizan evaluaciones de
seguimiento anuales, para verificar que el producto sigue cumpliendo los requisitos
con los cuales se les realizó el otorgamiento de la certificación.

 Consumidor o usuario: Toda persona natural o jurídica que como destinatario

final adquiera, utilice o disfrute bienes o servicios, o bien reciba oferta para ello.

 Declaración de propiedades nutricionales: Se entiende cualquier

representación que afirme, sugiera o implique que un alimento posee propiedades
nutritivas particulares, incluyendo pero no limitándose a su valor energético y
contenido de proteínas, grasas y carbohidratos, así como su contenido de vitaminas
y minerales.

 Declaración de propiedades saludables: Es cualquier representación que

declara, sugiere o implica que existe una relación entre un alimento o un
constituyente de un alimento, y la salud.

 Desregularización: Acto administrativo que cambia el carácter de una norma

obligatoria a norma voluntaria; también puede significar la derogatoria de un
Reglamento Técnico Ecuatoriano o de un procedimiento de evaluación de la
conformidad.

 Distribuidores o comerciantes: Personas naturales o jurídicas que de manera

habitual venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a

4
 los consumidores, aun cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al
público.

 Documento de transporte: Documento que materializa el acuerdo de voluntades

entre un Operador de Transporte y un usuario de su servicio, por el cual el primero
se compromete a transportar la carga desde un determinado lugar de origen hasta
el destino final que se le indique, a cambio de un precio determinado (flete).

 Edición: Indica el número de veces que ha sido modificado el documento, siendo

el documento inicial la edición cero (00). Para el caso de los documentos
específicos de los procesos y laboratorios, la edición es el año.

 Embalaje: Recipiente o envoltura con que se protege al producto con la finalidad

de resguardarlo de daños físicos y agentes externos, facilitando de este modo su
manipulación, transporte y almacenamiento.

 Emisiones de fuentes móviles terrestres autopropulsadas (vehículos): Son

todas aquellas substancias emitidas al ambiente por una fuente móvil terrestre
autopropulsada durante su operación, reabastecimiento o reposo.

 Empaque (envase) no sellado: Recipiente o envoltura que está en contacto

directo con el producto, destinado a contenerlo hasta su entrega al consumidor, el
cual no se destruye al abrirlo, tales como: fundas o contenedores con cierre
deslizable, con cierre dentado, con gafete, velcro, imán o con cualquier mecanismo
de cierre.

 Empaque (envase) sellado: Recipiente o envoltura que está en contacto directo

con el producto, destinado a contenerlo hasta su entrega al consumidor, el cual se
destruye parcial o totalmente al abrirlo.

 Empaque (envase): Recipiente o envoltura que está en contacto directo con el

producto, destinado a contenerlo desde su fabricación hasta su entrega al
consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su manipulación.

 Empaque primario: El empaque que está en contacto directo con el producto

individual.

 Ensayo: Determinación de una o más características de un objeto de evaluación

de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.

 Envase flexible retortable (Retort Pouch) o Pouch: Son envases

esterilizables, flexibles usados para reemplazar las clásicas latas y los frascos de
vidrio como método de conservación.

 Envase para el usuario o envase para la venta al por menor o envase

comercial: Envase que constituye, con su contenido, una unidad comercial o para
la venta destinada al consumidor o usuario final en el punto de venta al por menor.

5
 Envase primario: El empaque que está en contacto directo con el producto
individual.

 Envase secundario: Envase diseñado para contener uno o más envases primarios
junto con cualquier material de protección que requiera.

 Envase: Es todo material primario (contacto directo con el producto) o secundario

que contiene o recubre un producto, y que está destinado a protegerlo del
deterioro, contaminación y facilitar su manipulación.

 Equivalentes: Cuando los requisitos de otras normas o reglamentos técnicos sean

iguales o superiores a los establecidos en las regulaciones técnicas ecuatorianas.

 Esquemas de certificación de productos. Sistema de certificación de productos

para productos específicos, a los que se aplican los mismos requisitos en relación
con los productos específicos, a los que se aplican los mismos requisitos
especificados, reglas y procedimientos.

 Estado de operación normal (cocinas de inducción): Estado de la cocina de

inducción en el cual funciona como en uso normal, estando conectado a la red
eléctrica.

 Etiqueta no permanente: Etiqueta colocada a un producto en forma de etiqueta

adhesiva, etiqueta colgante u otro medio análogo que pueda retirarse del producto,
o que figure en su empaque (envase).

 Etiqueta permanente: Etiqueta que es cosida o fijada a un producto por

procesos de termofijación o impresión tales como: estampado, bordado, tejido,
marcado en relieve o huecograbado, de tal forma que garantice la permanencia de
la información en el producto.

 Etiqueta: Cualquier rótulo, marbete, inscripción, marca, imagen u otro material

descriptivo o gráfico que se haya escrito, impreso, estampado, tejido, bordado,
marcado, marcado en relieve o huecograbado, adherido al producto, con el
propósito de dar a conocer ciertas características específicas del mismo.

 Etiquetado de eficiencia energética: Sistema de clasificación de los equipos y

artefactos eléctricos que permite conocer su eficiencia en el uso de energía durante
su funcionamiento. Esta clasificación se realiza mediante etiquetas de eficiencia
energética.

 Etiquetado nutricional: Es toda descripción destinada a informar al consumidor

sobre las propiedades nutricionales de un alimento que comprende: la declaración
de nutrientes y la información nutricional complementaria.

 Etiquetado: Es el proceso de colocación o fijación de la etiqueta en el producto.

6
 Evaluación de la conformidad: Demostración de que se cumplen los requisitos
especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo.

 Fabricante: Persona natural o jurídica que extrae, industrializa o transforma

bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.

 Fecha de aprobación: Fecha en la que un documento es puesto en vigencia.

 Fecha de revisión: Fecha en la que se revisó el documento.

 Fibra textil: Aquel elemento cuya flexibilidad, finura y gran longitud con relación a
su dimensión transversal máxima, lo hacen apto para aplicaciones textiles.

 Firma Digital: Es un método que asocia la identidad de una persona o equipo,

con un mensaje o documento electrónico, para asegurar la autoría y la integridad
del mismo.

 Granel: Piezas sin orden, número ni medida y que se comercializan por unidades
sueltas, sin envoltura.

 Importador: Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes

para su venta o provisión en el territorio nacional.

 Indeleble: Que no se puede borrar o quitar.

 Informe de ensayo: Documento que contiene los resultados de la medición.

 Informe de rotulado: Documento que contiene los resultados de la inspección

del rotulado de un producto.

 Inocuidad de los alimentos. La garantía de que los alimentos no causarán daño

al consumidor cuando se preparen o consuman de acuerdo con el uso a que se
destinan.

 Inspección de rotulado (Para propósitos regulatorios). Actividad de

evaluación de la conformidad que consiste en la evaluación directa de la
conformidad con requisitos de rotulado de un producto, establecidos en un
Reglamento Técnico.

 Inspección directa: Método de evaluación de la conformidad de un producto con

los requisitos de una norma técnica o de un reglamento técnico, mediante
observación y dictamen acompañado, cuando sea apropiado, por medición o
comparación con patrones.

 Inspección. Examen del diseño de un producto, proceso o instalación y

determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del
juicio profesional, con requisitos generales.

7
 Laboratorio de pruebas y ensayos acreditado: Laboratorio reconocido
formalmente como competente para realizar pruebas y ensayos por el Organismo
Nacional autorizado para tales efectos y que posee la competencia e idoneidad
necesarias para llevar a cabo en forma general la determinación de las
características, aptitud o funcionamiento de productos, procesos o servicios.

 Licencia de uso marca (para certificación): Documento emitido de acuerdo

con las reglas de un sistema de certificación, por el cual un organismo de
certificación otorgue a una persona u organismo el derecho de utilizar certificados
o marcas de conformidad para sus productos, procesos o servicios en concordancia
con las reglas pertinentes del sistema particular de certificación.

 Licencia de usos de marca: Es un contrato mercantil por el que el propietario de

una marca (licenciante) permite que otra persona (licenciatario) identifique con
ella los bienes y servicios que ofrezca.

 Llanta: Pieza metálica central de una rueda, sobre la que se monta el neumático.

 Marca comercial. Cualquier declaración o signo que sirva para distinguir

productos o servicios en el mercado.

 Marcado: Es la información impresa sobre el producto que identifica ciertas

características del mismo.

 Material no tejido: Red de fibras o filamentos naturales, sintéticos o artificiales

que no fue tejida, en donde las fibras están adheridas entre sí por procedimientos
mecánicos, térmicos o químicos.

 Material sintético: Materiales plásticos, sintéticos, residuos de cuero o textiles

con apariencia de piel o cuero, estos pueden denominarse como tales, pudiendo
además denominarse por su nombre específico, por ejemplo: piroxilina,
poliuretano, polietileno, vinilo o vinílico, policloruro de vinilo (PVC), acrilonitrilo
butadieno estireno (ABS), poliamida (nailon), poliéster, etilvinilacetato (EVA), etc.

 Material textil: Material estructurado mediante tejido o cualquier otro

procedimiento a base de fibras naturales, sintéticas o artificiales.

 Material vitrocerámica: Material cerámico que combina la naturaleza de los

cerámicos cristalinos y los vidrios. Este material es resistente al calor y al frío,
incluso a los cambios extremos de temperatura.

 Metal dorado o metal plateado (joyas): Objeto metálico recubierto de metales

preciosos mediante electrodeposición.

 Metal Precioso (joyas): Aquellos que se encuentran en estado libre en la

naturaleza, es decir, no se encuentran combinados con otros elementos formando

8
 compuestos, tales como el platino, (Pt), el oro, (Au), la plata, (Ag), el paladio, (Pd),
el rodio, (Rh) y rutenio, (Ru).

 Modelo de vehículo o motor: Es el código de identificación con el cual el

fabricante designa a un grupo de vehículos o motores que cumplen con
determinadas características técnicas específicas.

 Modificatoria a un reglamento técnico: Es un cambio o una aclaración a

numerales o literales específicos sin que implique cambio en los requisitos.

 Neumático: Pieza de caucho con cámara de aire o sin ella, que se monta sobre la
llanta de una rueda.

 Nivel de emisión de ruidos de escape (en motocicletas): Valor obtenido

mediante el ensayo dinámico en la posición de medición de ruido del tubo de
escape.

 Norma Técnica: Es un documento que contiene; reglas, directrices o

características para los productos o los procesos y métodos de producción conexos,
y cuya observancia no es obligatoria. También puede incluir prescripciones en
materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un
producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas.

 Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO): Es el documento público emitido

como una actuación administrativa que expide el ARCSA o la entidad competente,
el cual faculta al titular del mismo a elaborar, comercializar, importar, exportar,
envasar, procesar, hidratar y vender los productos que lo requieren de acuerdo con
la normatividad de producto correspondiente.

 Organismo de Acreditación: Organismo con autoridad que lleva a cabo la

acreditación.

 Organismo de certificación acreditado: Organismo de certificación de

productos, acreditado por el organismo nacional de acreditación para desarrollar
actividades de certificación de productos en uno o varios campos específicos.

 Organismo de certificación designado: Organismo de certificación de

productos, reconocido por una autoridad nacional competente para desarrollar
actividades de certificación de productos en uno o varios campos específicos donde
no exista organismo de certificación acreditado.

 Organismo de inspección acreditado: Organismo de inspección de productos,

acreditado por el Organismo Nacional de Acreditación para desarrollar actividades
de inspección de productos en uno o varios campos específicos.

 Organismo de inspección designado: Organismo de inspección de productos,

reconocido por una autoridad nacional competente para desarrollar actividades de

9
 inspección de productos en uno o varios campos específicos donde no exista
organismo de inspección acreditado.

 País de origen: País de fabricación, producción o elaboración del producto.

 Polietileno: Es un polímero termoplástico formado por varias moléculas de

etileno.

 Polipropileno: Es un polímero termoplástico de cadenas moleculares

paralelamente distribuidas que se obtiene por polimerización de moléculas de
propileno.

 Producto desechable: Prendas de vestir, complementos de vestir y ropa de

hogar, cuyo uso se limita a una sola vez y se descarta.

 Producto no sujeto a control: Es un producto cuya partida arancelaria se

encuentra inmerso en un reglamento técnico específico pero el alcance del mismo
no lo contempla.

 Producto: Refiérase como producto al artículo manufacturado, fabricado,

elaborado o confeccionado, que está listo para ser comercializado y entregado al
consumidor final para su uso, en su forma de presentación definitiva.

 Productos Consignados en un embarque: Es un conjunto de productos de

diferente clasificación arancelaria que han sido subidos a bordo de un medio de
transporte y se respaldan bajo un mismo documento de transporte.

 Proveedor: Toda persona natural o jurídica de carácter público o privado que

desarrolle actividades de producción, fabricación, importación, construcción,
distribución, alquiler o comercialización de bienes, así como prestación de servicios
a consumidores, por las que se cobre precio o tarifa. Esta definición incluye a
quienes adquieran bienes o servicios para integrarlos a procesos de producción o
transformación, así como a quienes presten servicios públicos por delegación o
concesión.

 Punto de venta: Un lugar donde se exhiben productos o estos se ofrecen para su

venta, alquiler o alquiler con derecho a compra.

 Reconocimiento SAE: Documento electrónico que emite el Servicio de

Acreditación Ecuatoriano reconociendo la acreditación de un organismo certificador
o de un laboratorio en el país de origen.

 Recubrimiento (envases metálicos): Capa o película de naturaleza orgánica

usada para proteger interna y/o externamente el cuerpo, fondo, tapa y costura del
envase.

10
 Reglamento Técnico: Reglamento que proporciona requisitos técnicos, sea
directamente, o por referencia o incorporando el contenido de una norma,
especificación técnica o código de buena práctica.

 Reportes o informes de ensayo: Es la evidencia objetiva de la verificación de

cumplimiento de los requisitos con un reglamento técnico de producto terminado.

 Revisión de documentos: Confirmación de la adecuación y cumplimiento

continúo de los requisitos aplicables y factibilidad de uso de un documento ya sea
éste nuevo o una modificación antes de su emisión y que tiene que ser aprobado.

 Revisión de reglamento técnico: Es la verificación o revisión periódica de todo

el documento existiendo cambios totales o parciales del contenido, el mismo que
debe ser aprobado por las instancias correspondientes.

 Rotulado (Etiquetado): Cualquier material escrito, impreso o gráfico que

contiene el rótulo o etiqueta.

 Set o juego: Composición de (n) piezas relacionadas entre sí y que comparte una
misma propiedad con un mismo fin y que se comercializan por caja en un máximo
de 90 piezas.

 Sistema de control de inocuidad de los alimentos. La combinación de

medidas de control que, en su conjunto, asegura que el alimento sea inocuo para
su uso previsto.

 Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar

una organización con respecto a la calidad.

 Sistema de gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para

lograr dichos objetivos.

 Sistema Gráfico (en alimentos): Representación de los niveles de grasa,

azúcares y sal (sodio) que contiene el alimento procesado.

 Subsanación requerida: Información solicitada al usuario cuando los

documentos adjuntos a una solicitud no cumplen con los requerimientos del
reglamento técnico respectivo.

 Superficie de uso (alfombras): Parte del revestimiento para el suelo, de materia

textil, directamente expuesto al tráfico.

 Tablas de variaciones de las cargas en función de la velocidad (en

neumáticos): Correlacionan los índices de carga y los índices de velocidad y las
respectivas variaciones de cargas admitidas para un producto, cuando se utilizan a
velocidades diferentes a las que corresponden a su símbolo de velocidad.

11
 Talla: Medida utilizada para definir el tamaño se puede utilizar expresiones:
alfabética, numérica o una combinación de ambas dependiendo al producto que
vaya dirigido.

 Tamaño: Se refiere a la dimensión, el cuerpo, el grosor, la medida o el espesor de

algo. El concepto se vincula a qué tan pequeño o grande resulta un objeto físico.
Se refiere a las medidas, dimensiones físicas de una cosa u objeto, entre esas
medidas se cuentan la altura, el largo, el ancho, su volumen y la superficie.

 Temperatura ambiente: Es la temperatura promedio para la realización de una

prueba, se la puede llamar también condiciones.

 Temperatura normalizada: Es la temperatura promedio de almacenamiento

predefinida para cada uno de los compartimientos.

 Temperatura residual (cocinas de inducción): Es la temperatura remanente

en la superficie de la zona de cocción.

 Transgénicos: Dicho de un organismo vivo que ha sido modificado mediante la

adición de genes exógenos para lograr nuevas propiedades.

 Tratamiento térmico: Es el tratamiento térmico necesario para conseguir la

esterilidad comercial y que se cuantifica en función del tiempo y la temperatura.

 Unidad final a ser comercializada: Comprende las unidades comercializadas ya

sea al granel o en juegos o sets.

 Vajilla: Artículos especialmente destinados para servir alimentos en la mesa, que

incluye platos, fuentes y ensaladeras, pero se excluye a los artículos volumétricos
utilizados típicamente para bebidas, tales como copas y decantadores.

 Válvula de alivio (gato hidráulico): Es un dispositivo que se utiliza en todos los

gatos hidráulicos para aliviar la presión del fluido hidráulico, que hace descender el
gato controladamente.

 Verificación: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se

han cumplido los requisitos especificados.

12
2. Funciones del: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, Servicio de
Acreditación Ecuatoriano SAE, Ministerio de Industrias y Productividad
MIPRO, Ministerio de Comercio Exterior COMEX.

2.1 Misterio de Industrias y Productividad MIPRO

Las entidades adscritas al Ministerio de Industrias y Productividad son:

 Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN.

 Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE.

2.1.1 Misión

Formular y ejecutar políticas públicas, para la transformación del patrón de

especialización industrial, que genere condiciones favorables para el Buen Vivir.

2.1.2 Objetivos Institucionales

Los objetivos estratégicos del Ministerio de Industrias y Productividad se encuentran

alineados al Plan Nacional de Desarrollo, mismos que se detallan a continuación:

 Incrementar la productividad de la industria y sus servicios conexos.

 Incrementar la sustitución selectiva de importaciones de bienes industriales y
sus servicios conexos, creando oportunidades de inversión de nuevos agentes
económicos en las industrias básicas e intermedias.
 Incrementar la calidad de la producción industrial y sus servicios conexos.
 Incrementar las oportunidades de asociatividad para fortalecer su capacidad de
gestión y negociación.
 Promover la generación de estímulos para la inversión en los diferentes
sectores productivos y para la creación de bienes y servicios.
 Incrementar la inversión en la industria así como la aplicación de mejores
tecnologías y capacidades para la innovación productiva.
 Incrementar las oportunidades para generar diversificación, valor agregado, y
nueva oferta exportable.
 Diseñar políticas públicas bajo un enfoque integral y holístico, que permita la
articulación del sector público y privado en el fomento de la producción.

2.1.3 Ejes estratégicos

 Generación de capacidades productivas

 Calidad como eje de desarrollo productivo
 Sustitución estratégica de importaciones
 Fomento de la oferta exportable

13
2.2 Ministerio de Comercio Exterior COMEX

La entidad adscrita al Ministerio de Comercio Exterior es:

Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones PRO ECUADOR.

2.2.1 Misión

El Ministerio de Comercio Exterior es el ente rector de la Política de Comercio Exterior e

Inversiones, que propicia, de manera estratégica y soberana la inserción económica y
comercial del país en el contexto internacional, que contribuya a la integración
latinoamericana y que apoye el cambio de la matriz productiva, mediante la
formulación, planificación, dirección, gestión y coordinación de la política de comercio
exterior, la promoción comercial, la atracción de inversiones, las negociaciones
comerciales bilaterales y multilaterales, la regulación de importaciones y la sustitución
selectiva y estratégica de importaciones, con el propósito de contribuir al desarrollo
económico y social del país.

2.2.2 Visión

Ser una institución referente en el contexto internacional en la concreción de una

política comercial, de acuerdo con las mejores prácticas internacionales en términos de
eficiencia y eficacia, que atiende los objetivos nacionales de integración comercial y
económica como instrumento del desarrollo productivo y el cambio de la matriz
productiva.

2.2.3 Funciones / Atribuciones

 Proponer, ejecutar y coordinar las negociaciones de acuerdos comerciales, así

como administrar la implementación y seguimiento de los acuerdos comerciales
internacionales suscritos por el país.
 Ejercer la representación y defensa de los intereses y el ejercicio pleno de los
derechos del Estado en materia de comercio exterior, ante organismos
internacionales de comercio, foros comerciales o frente a prácticas desleales de
comercio exterior.
 Promover y coordinar los procesos de integración económicos, con énfasis en la
región latinoamericana.
 Promover las exportaciones ecuatorianas de productos y servicios en los
mercados internacionales.
 Promover la inversión extranjera y el ingreso de divisas como instrumentos que
coadyuven al desarrollo endógeno del país, con respecto al medio ambiente, a
los trabajadores, a los compromisos con el Estado y a los consumidores.
 Diseñar e implementar estrategias y acciones para desarrollar y promover las
marcas sectoriales o denominaciones de origen dirigidas a la promoción
comercial y posicionamiento de sus productos y servicios en el exterior.

14
  Establecer y promover mecanismos logísticos internacionales para facilitar el
transporte, almacenamiento, consolidación, redistribución y comercialización de
productos ecuatorianos en los países y mercados internacionales, articulándolos
con las entidades rectoras competentes.
 Proponer y coordinar la implementación de políticas y acciones para el acceso
efectivo de exportaciones ecuatorianas a mercados internacionales en los
ámbitos de normas técnicas, sanitarias, fitosanitarias, aduaneras, entre otras.
 Proponer e implementar políticas, normas, condicionamientos y procedimientos
de exportación e importación o diferimiento, de acuerdo a los requerimientos y
necesidades del país.
 Apoyar el proceso de incentivos y regulación para la generación de valor
agregado en las exportaciones y para la inserción en cadenas de valor
internacionales.
 Identificar y normar la transferencia tecnológica y conocimiento de las
importaciones, orientadas al sector productivo nacional.

2.3 Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN

2.3.1 Misión y Política de Calidad

Mejorar continuamente la calidad del sistema productivo nacional, así como la

competitividad, confianza y satisfacción de la sociedad ecuatoriana, mediante procesos
de normalización, reglamentación técnica, evaluación de la conformidad y metrología,
generando valor agregado con nuestro talento humano, cumpliendo los requisitos
legales y regulatorios.

2.3.2 Visión

El INEN está reconocido por la sociedad ecuatoriana como competente en la ejecución

de los procesos establecidos en el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, satisface la
demanda nacional en los campos de la Normalización, Reglamentación y Metrología y
contribuye al mejoramiento de la competitividad, de la salud y seguridad del
consumidor, la conservación del medio ambiente y la promoción de una cultura de la
calidad para alcanzar el buen vivir.

2.3.3 Objetivos

 Incrementar la infraestructura de la calidad en Normalización, Reglamentación

Técnica y Evaluación de la Conformidad orientada al desarrollo de los sectores
productivos y servicios.
 Incrementar la cobertura de servicios metrológicos orientado al aseguramiento
de la trazabilidad de las mediciones en el país.

15
2.4 Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE

2.4.1 Misión

Acreditar la competencia técnica de los organismos que operan en materia de

evaluación de la conformidad.

2.4.2 Visión

Ser un organismo de acreditación reconocido a nivel regional como referente de la

acreditación de la evaluación de la conformidad, que genere confianza en las
autoridades locales, mercados nacionales e internacionales y la sociedad en general,
facilitando el comercio mediante los acuerdos de aceptación global de los resultados de
la evaluación de la conformidad.

2.4.3 Política de Calidad

El SAE acredita con imparcialidad, competencia técnica, transparencia,

compromiso, equidad, independencia y en conformidad con lineamientos
internacionales y disposiciones legales nacionales, los servicios de evaluación de la
conformidad, procurando alcanzar la excelencia a través de la innovación y la mejora
continua de los procesos de acreditación para fortalecer la infraestructura de la calidad
del país, asegurando la satisfacción de los usuarios y las partes interesadas.

3. Ventanilla Única Ecuatoriana VUE – INEN

3.1 ¿Qué es la Ventanilla Única Ecuatoriana VUE?

La Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) es una herramienta electrónica por medio de la

cual todo usuario de los servicios aduaneros y, en general, todos los operadores de
comercio exterior, presentarán los requisitos, trámites y documentos necesarios para la
realización de operaciones de comercio exterior. El objetivo general de la VUE es
optimizar e integrar procesos de comercio exterior.

Entre los principales beneficios que presenta la VUE están: reducir significativamente el
tiempo y los costos de transacción en la realización de actividades de comercio
exterior, facilitar la tramitación de autorizaciones y certificaciones en un solo punto de
acceso vía internet, brindar a los operadores de comercio exterior información sobre
los requisitos vigentes y el estado de los trámites en curso. Además, se tendrá la
disponibilidad inmediata de registros entre las instituciones públicas involucradas y la
reducción de probabilidad de información diferente entre registros, fomentar la
cooperación entre las instituciones públicas involucradas, poner a disposición de las
instituciones públicas la información suficiente para realizar un control de una manera
óptima.

16
Entre las instituciones que conforman la Ventanilla Única Ecuatoriana VUE, se
encuentra el Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN, la Ventanilla Única
Ecuatoriana del Servicio Ecuatoriano de Normalización, fue creada con el objetivo de
asegurar el derecho de los ecuatorianos a recibir producto importado de calidad,
dentro de este ámbito la VUE se desempeña con un equipo multidisciplinario de
técnicos especializados en diferentes sectores tales como: químico, mecánico, eléctrico
y rotulado.

La verificación de la calidad se realiza mediante la revisión documental de la

información que presentan los importadores en cumplimiento con los Reglamentos
Técnicos Ecuatorianos, una vez que se ha demostrado la trazabilidad y cumplimiento
de la información, el INEN como entidad competente, emite el Certificado de
Reconocimiento INEN 1, con lo que el producto puede ingresar al país.
Con la implementación de esta importante herramienta queda atrás que el usuario
malgaste su tiempo y visite varias entidades para obtener sus permisos para realizar
operaciones de Comercio Exterior, ahora solo es necesario contar con una
computadora, internet y firma electrónica.

3.2 Sectores que conforman la de Ventanilla Única Ecuatoriana VUE – INEN

El área técnica evalúa la calidad de acuerdo al sector al que pertenezca el producto,

para garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la
seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación
del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas engañosas.

3.2.1 Sector Químico

 RTE INEN 006 (2R) - Extintores portátiles y agentes de extinción de fuego.

 RTE INEN 007 (1R) - Cementos, cal y yeso.
 RTE INEN 010 (1R) - Productos cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso
doméstico, higiene o tocador.
 RTE INEN 020 (1R) - Fósforos.
 RTE INEN 028 (1R) - Combustibles.
 RTE INEN 033 (1R) - Baldosas cerámicas.
 RTE INEN 044 (2R) - Encendedores.
 RTE INEN 049 (1R) - Condones (preservativos) de látex de caucho natural.
 RTE INEN 055 (1R) - Aguas minerales y aguas purificadas.
 RTE INEN 056 (2R) - Carne y productos cárnicos.
 RTE INEN 060 (1R) - Bocaditos.
 RTE INEN 061 (1R) - Pinturas.
 RTE INEN 063 - Sopas, caldos y cremas. Requisitos.
 RTE INEN 064 (1R) - Grasas y aceites comestibles.

17
 RTE INEN 065 (1R) - Chupetes para bebes y niños pequeños.
 RTE INEN 066 (1R) - Diluyentes (Thinner).
 RTE INEN 068 (1R) - Café, té, hierbas aromáticas y bebidas energéticas.
 RTE INEN 070 - Helados.
 RTE INEN 076 (1R) - Leche y productos lácteos.
 RTE INEN 079 (1R) - Especias y condimentos.
 RTE INEN 082 - Salsas y aderezos.
 RTE INEN 085 - Papas (patatas) fritas congeladas.
 RTE INEN 086 (1R) - Cascos de protección.
 RTE INEN 087 - Cuadernos.
 RTE INEN 088 - Agentes de tensión superficial.
 RTE INEN 089 - Seguridad de los juguetes.
 RTE INEN 093 (1R) - Productos cosméticos.
 RTE INEN 100 - Materiales y artículos plásticos destinados a estar en contacto
con los alimentos.
 RTE INEN 103 - Productos de confitería.
 RTE INEN 132 - Productos absorbentes de papel.
 RTE INEN 149 - Productos absorbentes desechables de higiene personal.
 RTE INEN 150 - Productos farináceos.
 RTE INEN 151 - Galletas.
 RTE INEN 181 (1R) - Equipos de protección respiratoria.
 RTE INEN 185 - Instrumentos dentales rotatorios. Instrumentos de diamante.
 RTE INEN 198 - Envases metálicos.
 RTE INEN 200 (1R) - Vajillas en vidrio y en vitrocerámica, recipientes de vidrio
en contacto con alimentos.
 RTE INEN 210 - Cepillos dentales.
 RTE INEN 215 (1R) - Protectores auditivos.
 RTE INEN 216 (1R) - Protectores individuales de cara y de ojos.
 RTE INEN 218 - Equipos de flotación individual.
 RTE INEN 221 - Frutos secos.
 RTE INEN 222 - Frutas y vegetales congelados rápidamente.
 RTE INEN 229 - Artículos para fuegos artificiales.
 RTE INEN 253 (1R) - Envases flexibles retortables para el envasado de
alimentos sometidos a un proceso de esterilización por calor.

18
3.2.2 Sector Mecánico

 RTE INEN 005 (1R) - Artefactos de uso doméstico para cocinar, que utilizan
combustibles gaseosos.
 RTE INEN 008 (3R) - Tanques y cilindros de acero soldados para gas licuado de
petróleo (GLP) y sus conjuntos técnicos.
 RTE INEN 011 (1R) - Neumáticos.
 RTE INEN 014 (1R) - Aceites lubricantes.
 RTE INEN 016 (2R) - Productos de acero para refuerzo de hormigón armado.
 RTE INEN 018 (2R) - Perfiles estructurales de acero conformados en frío y
perfiles estructurales de acero laminados en caliente.
 RTE INEN 019 - Láminas onduladas de asbesto cemento.
 RTE INEN 025 (2R) - Paneles de acero.
 RTE INEN 026 (1R) - Alcantarillas y placas estructurales corrugadas de acero
con recubrimiento.
 RTE INEN 027 (2R) - Tubos de acero al carbono soldados.
 RTE INEN 029 (2R) - Perfiles corrugados y postes de acero para guardavías.
 RTE INEN 030 (1R) - Tubos y accesorios plásticos.
 RTE INEN 031 (1R) - Líquido de frenos hidráulicos.
 RTE INEN 034 (4R) - Elementos mínimos de seguridad en vehículos
automotores.
 RTE INEN 045 (2R) - Productos de alambre.
 RTE INEN 046 (1R) - Requisitos de seguridad para bicicletas.
 RTE INEN 051 (1R) - Ollas a presión para uso doméstico.
 RTE INEN 053 (1R) - Material de fricción para el sistema de frenos de
automotores.
 RTE INEN 062 (2R) - Productos de fundiciones de hierro gris y nodular.
 RTE INEN 084 - Vidrios de seguridad para vehículos automotores.
 RTE INEN 090 (1R) - Válvulas reductoras de presión.
 RTE INEN 095 - Ascensores, escaleras mecánicas y andenes móviles.
 RTE INEN 109 (1R) - Seguridad y eficiencia térmica de calentadores de agua a
gas.
 RTE INEN 127 (1R) - Alfombras y demás revestimientos para el suelo de
material textil.

19
  RTE INEN 129 - Filtros de aceite, filtros de combustible: diesel y gasolina, y,
filtros del aire de entrada para motores de combustión interna.
 RTE INEN 142 - Llaves o válvulas de uso domiciliario.
 RTE INEN 148 - Tirafondos y tornillos para madera.
 RTE INEN 166 - Cerraduras mecánicas y electromecánicas para puertas.
 RTE INEN 170 - Tornillos autorroscantes y autotaladrantes.
 RTE INEN 171 - Juegos de cables para bujías de encendido.
 RTE INEN 174 - Contadores de agua.
 RTE INEN 176 - Remaches.
 RTE INEN 178 - Pernos de anclaje expandibles para concreto.
 RTE INEN 193 - Bombas de aire de mano o pedal.
 RTE INEN 194 - Candados. Nivel de seguridad y resistencia a la corrosión.
 RTE INEN 195 - Gatos hidráulicos y mecánicos.
 RTE INEN 207 - Tubos de acero utilizados en las industrias del petróleo y del
gas para revestimiento (casing) y producción (tubing) de pozos.
 RTE INEN 214 - Herramientas manuales. Carretillas.
 RTE INEN 217 (1R) - Equipos de protección individual contra caídas de altura.
 RTE INEN 226 - Válvulas para uso industrial.
 RTE INEN 228 - Barras y perfiles de acero inoxidable.
 RTE INEN 234 - Bombas industriales.
 RTE INEN 235 - Válvulas de seguridad.
 RTE INEN 243 - Tableros de madera contrachapada.
 RTE INEN 246 - Tubos de acero inoxidable.
 RTE INEN 251 - Perfiles, barras, varillas y tubos extruidos de aluminio.
 RTE INEN 252 - Recipientes de cocina domésticos a ser usados sobre hornillas,
cocinas o placas de calentamiento.

3.2.3 Sector Eléctrico

 RTE INEN 009 - Artefactos de uso doméstico para producción de frío.

 RTE INEN 012 - Transformadores de distribución.
 RTE INEN 021 (3R) - Cables y cordones aislados para uso eléctrico.
 RTE INEN 035 - Eficiencia energética en artefactos de refrigeración de uso
doméstico. Reporte de consumo de energía, métodos de prueba y etiquetado.
 RTE INEN 036 (1R) - Eficiencia Energética. Lámparas fluorescentes compactas.
Rangos de desempeño energético y etiquetado.

20
 RTE INEN 057 (2R) - Envolventes para uso eléctrico.
 RTE INEN 069 (1R) - Alumbrado público.
 RTE INEN 072 - Eficiencia energética para acondicionadores de aire sin ductos.
 RTE INEN 077 - Eficiencia energética de lavadoras electrodomésticas de
ropa. Límites, métodos de prueba y etiquetado.
 RTE INEN 083 - Televisores con sintonizador del estándar de televisión digital
ISDB-T Internacional.
 RTE INEN 092 - Generadores. Grupos electrógenos y convertidores rotativos
eléctricos.
 RTE INEN 094 - Eficiencia energética de bombas y conjunto motor-bomba, para
bombeo de agua limpia, en potencias de 0,187 kW a 0,746 kW y etiquetado.
 RTE INEN 096 (1R) - Equipos para señalización acústica o visual.
 RTE INEN 098 - Cables para transmisión de voz y datos.
 RTE INEN 101 - Aparatos electrodomésticos para cocción por inducción.
 RTE INEN 110 - Calentadores de agua eléctricos de acumulación.
 RTE INEN 111 - Eficiencia Energética. Máquinas secadoras de ropa. Etiquetado.
 RTE INEN 112 - Eficiencia energética para ventiladores, con motor eléctrico
incorporado de potencia inferior o igual a 125 W.
 RTE INEN 113 - Cables y alambres de cobre o aluminio sin aislamientos
térmico.
 RTE INEN 117 - Eficiencia energética en televisiones. Reporte de consumo de
energía, método de ensayo y etiquetado.
 RTE INEN 122 - Eficiencia energética en hornos eléctricos. Reporte de
consumo de energía y etiquetado.
 RTE INEN 123 - Eficiencia energética para hornos microondas.
 RTE INEN 124 - Eficiencia energética y etiquetado de máquinas lavadora-
secadora de ropa.
 RTE INEN 133 - Lavavajillas. Eficiencia energética y Etiquetado.
 RTE INEN 152 - Rendimiento térmico de colectores solares.
 RTE INEN 153 (1R) - Conductores y alambres de cobre desnudos para uso
eléctrico.
 RTE INEN 154 - Conductores de aluminio desnudos para uso eléctrico.
 RTE INEN 168 - Lámparas de vapor de mercurio, de sodio y de halogenuro
metálico.
 RTE INEN 169- Lámparas halógenas de tungsteno.

21
  RTE INEN 173 (1R) - Sierras eléctricas manuales y semifijas.
 RTE INEN 186 - Equipos Electromédicos.
 RTE INEN 191 - Cortadoras de pelo y aparatos similares.
 RTE INEN 192 - Triturador de basura.
 RTE INEN 196 (1R) - Guirnaldas luminosas.
 RTE INEN 197 - Aspiradoras.
 RTE INEN 199 - Equipos odontológicos.
 RTE INEN 203 - Máquinas con motor para uso en la cocina.
 RTE INEN 205 - Sillones dentales.
 RTE INEN 206 - Unidades dentales.
 RTE INEN 208 - Cocinas de uso comercial. Seguridad.
 RTE INEN 231 - Controladores programables y equipos asociados.
 RTE INEN 236 - Cables de potencia aislados.

3.2.4 Sector Rotulado

 RTE INEN 211 - Rotulado de balones, pelotas y artículos inflables para recreo y
deporte.
 RTE INEN 213 - Colchones.
 RTE INEN 126 - Joyas y bisutería.
 RTE INEN 157 - Rotulado de Marroquinería.
 RTE INEN 013 (1R) - Etiquetado de prendas de vestir, ropa de hogar y
complementos de vestir.
 RTE INEN 080 - Etiquetado de calzado.
 RTE INEN 135 - Rotulado de Artículos para Fiestas.
 RTE INEN 136 - Motocicletas.
 RTE INEN 017 - Control de emisiones contaminantes de fuentes móviles
terrestres.

3.3 Generación de solicitudes en Ecuapass

A continuación se presentan los pasos que se debe seguir para generar una solicitud y
obtener el Certificado de reconocimiento INEN 1.

 Ingresar al portal Ecuapass, a través de la dirección

https://ecuapass.aduana.gob.ec/ e iniciar sesión con su ID usuario y
contraseña.

22
 Seleccionar la opción Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).

 Seleccionar en el menú "Elaboración de Solicitud", opción documentos de

soporte, listado de documentos de soporte.

23
 Se muestra un formulario, en el cual se debe escoger el campo “Institución“;
opción Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN).

 Clic en el botón "Consultar".

24
 Seleccionar el formulario 128-001-REQ. Solicitud del Certificado de
Reconocimiento-INEN.

 Clic en el botón "Solicitar".

25
 Se muestra el formulario de Solicitud del Certificado de Reconocimiento INEN,
en el cual las secciones: "Datos de Solicitud", "Datos de Solicitante" y "Datos de
Importador“, deben ser registradas de acuerdo a lo que solicita cada campo.

 En sección "Datos del Producto", específicamente en el campo "Nombre de

Producto" debe seleccionar el nombre del reglamento técnico al cuál se acoge

26
 el producto a importar, seguidamente registrar los datos pertinentes en los
demás campos que conforman dicha sección.

 En la sección "Documentos Adjuntos", debe anexar la información

correspondiente para la evaluación de la conformidad.

27
 Puedes grabar temporalmente y para retomar la solicitud presiona la opción
traer.

 Si falta llenar campos, el sistema le indica automáticamente en una pantalla

informativa “corregir”.

 Una vez corregido todos los campos presione “registrar”.

28
 El sistema solicita una confirmación del registro, presionar “si”.

 Ingresar el token y la contraseña, se debe escoger la opción adecuada de

acuerdo al tipo de firma electrónica.

29
  Si se elige la opción del Token, aparece la siguiente pantalla, se debe escoger
la opción “etoken o ikey”, seguidamente presionar confirmar.

 Escribir la contraseña del dispositivo token y presionar “Aceptar”, la solicitud

fue enviada a la institución.

 Con la impresión de la Orden de pago de tasa acercarse al Banco del Pacifico;

Produbanco; Banco del Austro o Banco de Guayaquil.

 Una vez registrado el pago pasa al sistema VUE.

 La solicitud pendiente de pago toda solicitud cuya “orden de pago” supere dos
días laborables, automáticamente el banco bloqueara el trámite y no podrá
realizar el pago correspondiente, debiendo crear otra solicitud.

4. Reglamentos Técnicos Ecuatorianos

4.1 ¿Qué es un reglamento técnico ecuatoriano?

Documento en el que se establecen las características de un producto o servicio, o los

procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las
disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria.

4.2 Procedimiento para la elaboración de reglamentos técnicos ecuatorianos

Antes de estudiar el procedimiento para la elaboración de los reglamentos técnicos

ecuatorianos, se describen las abreviaturas que se usarán en el mismo:

30
  CAN: Comunidad Andina de Naciones
 CDR: Coordinador (a) de Difusión de Información de Reglamentación Técnica
 CGT: Coordinador (a) General Técnico (a)
 CIRE-INEN: Comité Interno de Reglamentación Técnica del INEN
 CRT: Coordinador (a) de Reglamentación Técnica
 DE: Director (a) Ejecutivo (a) del INEN
 DN: Director (a) de Normalización
 DNO: Dirección de Normalización
 DR: Director (a) de Reglamentación
 DRE: Dirección de Reglamentación
 GT: Grupo de Trabajo
 IEC: Comisión Electrotécnica Internacional
 ISO: Organización Internacional de normalización
 INEN: Servicio Ecuatoriano de Normalización
 MERCOSUR: Mercado Común del Sur
 MIPRO: Ministerio de Industrias y Productividad
 NTE: Norma Técnica Ecuatoriana
 OMC: Organización Mundial del Comercio
 OTC: Obstáculos Técnicos al Comercio
 POA: Plan Operativo Anual de Reglamentación
 PRTE: Proyecto de Reglamento Técnico Ecuatoriano o Proyecto de Revisión de
Reglamento Técnico Ecuatoriano
 RTE: Reglamento Técnico Ecuatoriano
 ST: Secretario Técnico
 TR: Técnico de Reglamentación

4.2.1 Estudio y formulación

4.2.1.1 Investigación bibliográfica

a) El DR o el CRT designa al TR para que inicie con el proceso de elaboración o

revisión del RTE.

b) El TR realiza la investigación bibliográfica y la búsqueda de las bases de estudio en

base al nivel jerárquico de la normas. Para el caso de revisiones adicionalmente se
considera el historial del RTE INEN vigente y, de ser necesario se presenta un cuadro
comparativo de los cambios propuestos.

c) La solicitud de las bases de estudio se realiza al DN utilizando para ello el formato

establecido para el efecto por la DNO.

4.2.1.2 Elaboración del PRTE

a) El TR elabora o revisa el PRTE tomando como base lo establecido en el Anexo A

sobre “Estructura, contenido y codificación del reglamento técnico”.

31
4.2.1.3 Proyecto PRTE

a) Una vez que el TR culmina la etapa de estudio y formulación entrega al CRT para
que revise, emita las observaciones pertinentes y su posterior envío al CGT para
continuar con el siguiente paso.

4.2.2 Estudio y aprobación en reunión de CIRE-INEN

4.2.2.1 Convocatoria para el CIRE-INEN

La CGT procede a enviar vía correo electrónico la convocatoria al: DE, DR, CRTE y a los
TR cuyos temas van a ser estudiados en el CIRE-INEN. La convocatoria debe incluir el
lugar, fecha, hora y los temas a tratarse en la reunión.

4.2.2.2 Reuniones de CIRE-INEN

a) El momento que se instala un CIRE-INEN, el TR se convierte en ST.

b) Los asistentes deben registrar su asistencia en el formato RE-RE-01.

c) Lo actuado en las reuniones de CIRE-INEN y las resoluciones deben quedar

registradas en el acta la cual se elabora en el formato RE-RE-02.

d) Una vez aprobado el PRTE o el RTE en el CIRE-INEN, y si el caso lo amerita previa

revisión del CRT, el ST debe entregar la documentación de conformidad con lo
establecido en el RE-IN-02.

4.2.3 Notificación

a) Una vez aprobado el PRTE en CIRE-INEN, el TR envía al CDR el acta y el PRTE.

b) El CDR registrará la numeración de los PRTE en el RE-RE-03.

c) El INEN envía oficialmente el PRTE y el acta (s) vía QUIPUX a la Subsecretaría de la

Calidad (MIPRO), para que autorice y se proceda a realizar su notificación a la CAN,
OMC, MERCOSUR y Chile a través del Punto de Contacto que funciona en esa
Subsecretaría.

d) Una vez que el PRTE ha sido notificado y llega al INEN la información por parte del
Punto de Contacto de esta notificación, el CDR procede a inscribirlo en el RE-RE-04
bajo el código de notificación establecido en la OMC y en el RE-RE-05 (actualización
de la página web del INEN) para conocimiento de las partes interesadas y público en
general.

e) Para el caso de revisiones estas son enviadas a notificar cuando el Comité Interno
del INEN así lo decida.

32
4.2.4 Recepción y análisis de las observaciones

a) Durante el período de notificación (90 días para la CAN y 60 días para la OMC)
todas las observaciones serán remitidas al INEN (DR y CDR), a través del punto de
contacto.

b) Transcurrido el plazo de notificación, el CDR registra las observaciones recibidas en

el RE-RE-06 y las envía al ST que elaboró o revisó el PRTE; el mismo que recopilará y
analizará en conjunto con el DR y CRT la conveniencia de incluirlas o no en este PRTE
basándose en que estas estén debidamente fundamentadas, sean de interés nacional y
que sean eficaces y apropiadas para cumplir con los objetivos legítimos del país. El
resultado del análisis de las observaciones se encuentra incluido y escrito en color
distinto en el PRTE.

c) Los cambios a realizarse en el PRTE serán presentados al CGT y al DR para definir

su inclusión en el PRTE. Si el caso amerita, estos podrán ser analizados a nivel del
CIRE-INEN para su aprobación e inclusión en el Reglamento Técnico.

4.2.5 Edición y promulgación en el Registro Oficial

4.2.5.1 Envío a oficialización al MIPRO

a) Luego que el PRTE es aprobado el CDR procede a editarlo para enviarlo a

oficialización.

b) El INEN envía oficialmente el PRTE vía QUIPUX en papel y en digital a la

Subsecretaría de la Calidad (MIPRO) para su aprobación y envío para su promulgación
en el Registro Oficial.

c) En el caso de que un PRTE sea devuelto por el MIPRO vía QUIPUX, el DR y CRT
deben analizar si son procedentes las observaciones realizadas, de ser el caso
reasignar al TR respectivo, establecer los correctivos si fuese necesario y realizar el
reenvío por esta misma vía para que se continúe con dicho trámite.

4.2.5.2 RTE oficializado

a) Para otorgar al PRTE el carácter de obligatoriedad, se debe incorporar las firmas de

aprobación del Ministerio competentes y enviar a publicar el RTE en el Registro Oficial
para su entrada en vigencia.

b) Oficializado el RTE se realiza el levantamiento del texto editándolo en el formato

establecido en el Anexo B e, incluyendo el número de Resolución del MIPRO y la fecha.

4.2.5.3 Difusión de los RTE

33
a) Una vez que el RTE se oficialice, el CDR procede a inscribirlo en el RE-RE-07, en el
RE-RE-08 bajo el código de notificación establecido en la OMC y en el RE-RE-05
para actualizar su estado en la página web del INEN señalando el número de Registro
Oficial y la fecha de su entrada en vigencia.

4.2.6 Partes de un reglamento técnico

4.2.6.1 Objeto

Describe de manera breve y directa el tema del reglamento técnico, precisa la finalidad
y los objetivos legítimos que se pretende proteger.

4.2.6.2 Campo de aplicación

Comprende la enumeración de los productos, servicios, procesos y/o de los tipos de

productos, servicios o procesos a los cuales se aplicará, indicando cuando aplique, la
partida o subpartida arancelaria a la que corresponde el producto.

4.2.6.3 Definiciones

Indica las definiciones necesarias para la adecuada comprensión e implementación del

Reglamento Técnico, y/o hace referencia a documentos normativos específicos que las
contienen.

4.2.6.4 Requisitos del producto

Establece en forma detallada, o mediante referencia a documentos normativos, los

requisitos técnicos que deben cumplir el producto o servicio, proceso o método de
producción con él relacionado. Cuando los requisitos técnicos se encuentran
establecidos en la norma de referencia, para evitar contradicciones entre documentos,
es recomendable citar en forma general el capítulo correspondiente de la norma
técnica, sin precisar los numerales de la misma.

4.2.6.5 Requisitos de Rotulado

Establece detalladamente o mediante referencia a documentos normativos, o sus

elementos pertinentes, las especificaciones técnicas necesarias de los envases o
embalajes adecuados al producto para su uso y empleo, así como la información que
debe contener, incluyendo su contenido neto y unidad de medida.

4.2.6.6 Evaluación de la conformidad

4.2.6.7 Muestreo

Establece, cuando es necesario, el o los procedimientos que deben aplicarse para

extraer muestras representativas de producto para su verificación.

34
4.2.6.8 Ensayos para evaluar la conformidad

Señala en forma detallada o mediante referencia a documentos normativos los ensayos

a los que deben someterse el producto, servicio o proceso para evaluar el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el reglamento técnico.

4.2.6.9 Procedimiento para la evaluación de la conformidad

Señala las alternativas que pueden presentar los productores nacionales o

importadores para demostrar el cumplimiento de sus productos con reglamento técnico
correspondiente, pudiendo ser: Certificado de conformidad de producto por lote,
certificado de conformidad de producto de acuerdo con algún esquema de certificación
establecido en la Norma ISO/IEC 17067, que haya sido emitido por un organismo de
certificación acreditado, cuya acreditación haya sido reconocida por el Servicio de
Acreditación Ecuatoriano.

4.2.6.10 Documentos de referencia

Indica las normas utilizadas como referencia para la elaboración del reglamento
técnico, señalando su número y título.

4.2.6.11 Disposiciones administrativas

Señala la autoridad o entidad competente para efectuar las labores de vigilancia y

control en el mercado, mediante la verificación del cumplimiento de los requisitos
establecidos en el reglamento técnico

4.2.6.12 Notificación

Señala las sanciones y procedimientos legales que recibirán los proveedores de los
productos o servicios por el incumplimiento de lo establecido en el reglamento técnico.

5. Mecanismos para la evaluación de la conformidad

5.1 Certificación de productos.

La certificación de productos es el suministro de evaluación y certificación imparcial por

parte de terceros de que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos
especificados. La certificación de productos se lleva a cabo por los organismos de
certificación de productos que deberían ajustarse a la norma ISO/IEC 17065. Los
requisitos especificados para los productos se encuentran generalmente en las normas
u otros documentos normativos.

La certificación de productos es una actividad establecida de evaluación de la

conformidad que brinda confianza a los consumidores, los reguladores, la industria y
otras partes interesadas de que los productos cumplen con los requisitos especificados,
incluyendo, por ejemplo, el rendimiento del producto, la seguridad, la interoperabilidad

35
y la sostenibilidad. La certificación de productos puede facilitar el comercio, acceso a
los mercados, la competencia justa y la aceptación de los productos por parte del
consumidor a nivel nacional, regional e internacional.

5.1.2 Objetivos de la certificación de productos.

Los objetivos fundamentales de la certificación de los productos son:

a) Atender las necesidades de los consumidores, los usuarios y, en general, todas las
partes interesadas, al dar confianza del cumplimiento de requisitos especificados.

b) Permitir a los proveedores demostrar al mercado que su producto ha sido rubricado

por cumplir los requisitos especificados por un tercer organismo imparcial.

La certificación de productos debería proporcionar lo siguiente:

 La confianza de los que tienen un interés en el cumplimiento de los requisitos y

 El valor suficiente para que los proveedores puedan comercializar con eficacia
los productos.

5.2 Esquemas de certificación de producto

5.2.1 Funciones y actividades en los esquemas de certificación de productos.

Los esquemas de certificación de productos se desarrollan mediante la definición de

actividades específicas para cada una de las funciones. La Figura 1 muestra cómo
construir un esquema de certificación de productos mediante el uso de estas
funciones, y esboza algunas de las combinaciones de las actividades en uso en el
amplio abanico de campos en los que se emplea la certificación de productos.

36
 Figura1. Elaboración de un esquema de certificación de productos

5.2.2 Tipos de esquemas de certificación de productos

5.2.2.1 Esquema 1a

En este esquema, una o más muestras del producto están sujetas a las actividades de
determinación. Se emite un certificado de conformidad u otra declaración de
conformidad (por ejemplo una carta) para el tipo de producto, cuyas características se
detallan en el mencionado certificado. Los ítems de producción posteriores no están
cubiertos por la certificación de conformidad de la entidad certificadora.

Las muestras son representativas de los ítems posteriores de producción que podrían
ser referidos por el fabricante como fabricadas de conformidad con el tipo de
certificado.

El organismo de certificación puede conceder al fabricante el derecho de utilizar el tipo

de certificado o declaración de conformidad (por ejemplo una carta) como base para
que el fabricante declare que los ítems posteriores de producción se ajustan a los
requisitos especificados.

37
5.2.2.2 Esquema 1b

Este tipo de esquema consiste en la certificación de un lote entero del producto

después de la selección y determinación como se especifica en el esquema. La
proporción a ensayar, que puede incluir ensayo de todas las unidades en el lote
(ensayo al 100%), se basaría, por ejemplo, en la homogeneidad de los ítems del lote y
la aplicación de un plan de muestreo, cuando sea apropiado.

Si el resultado de la determinación, revisión y la decisión es positiva, todos los ítems

del lote puede ser descritos como certificados y que puede tener una marca de
conformidad adjunta, si aquello está incluido en el esquema.

5.2.2.3 Esquema 2

Parte de la vigilancia de este esquema consiste en tomar periódicamente muestras del

producto del mercado y someterlas a actividades de determinación para comprobar
que los ítems producidos con posterioridad a la certificación inicial cumplen con los
requisitos específicos.

Si bien este esquema puede identificar el impacto del canal de distribución de la

conformidad, los requisitos que necesitan pueden ser extensos. Además cuando se
encuentran no-conformidades significativas, las medidas correctivas efectivas pueden
ser limitadas ya que el producto ya ha sido distribuido.

5.2.2.4 Esquema 3

La parte de vigilancia de este esquema consiste en tomar periódicamente muestras del

producto desde el punto de producción y someterlo a actividades de determinación
para determinar que los ítems producidos con posterioridad a la certificación inicial
cumplen con los requisitos especificados. La vigilancia incluye la evaluación periódica
del proceso de producción.

Este esquema no proporciona ninguna indicación sobre el impacto que en el canal de

distribución tiene sobre la conformidad. Cuando se encuentran no-conformidades
graves, puede existir la oportunidad de resolverlas antes de que ocurra la distribución
generalizada al mercado.

5.2.2.5 Esquema 4.

La parte de vigilancia de este esquema permite la elección entre tomar periódicamente

muestras del producto ya sea del punto de producción o del mercado, o de ambos, y
someterlo a actividades de determinación para comprobar que los ítems producidos
con posterioridad a la certificación inicial cumplen con los requisitos especificados. La
vigilancia incluye la evaluación periódica del proceso de producción.

Este esquema puede indicar tanto el impacto del canal de distribución en la

conformidad como proporcionar un mecanismo pre-mercado para identificar y resolver

38
serias no-conformidades. Una duplicación significativa de esfuerzos puede tener lugar
para que aquellos productos cuya conformidad no es afectada durante el proceso de
distribución.

5.2.2.6 Esquema 5.

La parte de vigilancia de este esquema permite la elección entre tomar periódicamente

muestras del producto del punto de producción del mercado o ambos y someterlos a
actividades de determinación para comprobar que los ítems que se produzcan con
posterioridad a la certificación inicial cumplen con los requisitos especificados. La
vigilancia incluye la evaluación periódica del proceso de producción o una auditoria a
esquema de gestión o ambos. La medida que se lleva a cabo las cuatro actividades de
vigilancia puede ser variada para una situación dada, tal como se define en el
esquema. Si la vigilancia incluye una auditoría del esquema de gestión, será necesaria
una auditoría inicial del esquema de gestión.

5.2.2.7 Esquema 6.

Este esquema es aplicable principalmente a la certificación de servicios y procesos.

Aunque los servicios son considerados como generalmente intangibles, las actividades
de determinación no se limitan a la evaluación de los elementos intangibles (por
ejemplo, la eficiencia de los procedimientos de una organización, los retrasos y la
capacidad de respuesta de gestión). En algunas situaciones, los elementos tangibles de
un servicio pueden apoyar la evidencia de conformidad indicada mediante la
evaluación de los procesos, los recursos y los controles implicados.

Por ejemplo, la inspección de la limpieza de los vehículos para la calidad del transporte
público. En lo que se refiere a los procesos la situación es muy similar. Por ejemplo las
actividades de determinación de los procesos de soldadura pueden incluir ensayos e
inspección de las muestras de las soldaduras resultantes, si es aplicable.
Tanto para servicios como para procesos, la parte de vigilancia de este esquema
debería incluir auditorias periódicas del esquema de gestión y evaluación periódica del
servicio o proceso.

5.2.2.8 Certificado de conformidad de primera parte CPP o declaración del

proveedor

El propósito de esta declaración es asegurar que el objeto identificado cumple aquellos

requisitos especificados a los que se refiere la declaración, y dejar en claro quién es el
responsable de dicha conformidad y declaración. Una declaración de conformidad del
proveedor puede utilizarse sola o junto con otro procedimiento de evaluación de la
conformidad para fines reglamentarios o no reglamentarios

La evaluación de la conformidad mediante certificado de conformidad de primera parte

se lo realiza según la NTE INEN – ISO/IEC 17050 – 1.

39
5.2.2.8.1 Contenido de la declaración de conformidad

El emisor de la declaración de conformidad debe asegurarse de que la declaración

contenga suficiente información para permitir que el receptor de la declaración de
conformidad identifique el emisor de la declaración, el objeto de la declaración, las
normas u otros requisitos especificados con los que se declara la conformidad, y la
persona que firma por y en nombre del emisor de la declaración de conformidad.

La declaración de conformidad debe contener, como mínimo, lo siguiente:

a. La identificación única de la declaración de conformidad.

b. El nombre y la dirección de contacto del emisor de la declaración de conformidad.

c. La identificación del objeto de la declaración de conformidad (por ejemplo, nombre,

tipo, fecha de fabricación o número de modelo de un producto, descripción de un
proceso, sistema de gestión, persona u organismo, y/u otra información
complementaria pertinente).

d. La declaración de conformidad.

e. Una lista completa y clara de normas u otros requisitos especificados, así como las
opciones seleccionadas, si las hubiera.

f. La fecha y el lugar de emisión de la declaración de conformidad.

g. La firma (o forma equivalente de validación), el nombre y la función de la o las

personas autorizadas para actuar en nombre del emisor.

h. Cualquier limitación relativa a la validez de la declaración de conformidad.

Puede proporcionarse información de apoyo adicional con el fin de relacionar la

declaración con los resultados de evaluación de la conformidad en los que se basa, por
ejemplo:

a. El nombre y la dirección de todo organismo de evaluación de la conformidad

involucrado (por ejemplo, laboratorio de ensayo o calibración, organismo de
inspección, organismo de certificación).

b. Referencia a los informes pertinentes de evaluación de la conformidad y la fecha de

los informes.

c. Referencia a todo sistema de gestión involucrado.

d. Referencia a los documentos de acreditación de los organismos de evaluación de la

conformidad involucrados cuando el alcance de la acreditación sea relevante para la
declaración de conformidad.

e. Referencia a la existencia de documentación de apoyo asociada, tal como la descrita

en la Norma ISO/IEC 17050-2.

40
f. Información adicional con respecto a certificados, registros o marcas que se hayan
obtenido.

g. Otras actividades o programas del organismo de evaluación de la conformidad (por

ejemplo, que sea miembro de un grupo de acuerdo).

h. Las referencias en la documentación a los resultados de evaluación de la

conformidad no deben engañar sobre su aplicabilidad ni confundir al receptor de la
declaración de conformidad.

6. Resoluciones del Ministerio de Industrias y Productividad – Acuerdos

6.1 Resolución 16006

Esta resolución aplica para las relaciones comerciales entre Ecuador y los países
miembros de la Comunidad Andina de Naciones CAN.

En la misma se menciona:

“Art. 2.- La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos

ecuatorianos de productos de origen de la Comunidad Andina, se verificará mediante
los procedimientos de evaluación de la conformidad previstos en los reglamentos
técnicos ecuatorianos, o el certificado de conformidad de primera parte, o la
declaración juramentada del fabricante, o por medio de una declaración juramentada
del importador de cumplimiento del reglamento técnico ecuatoriano, o mediante el
Sello INEN otorgado en el Ecuador.

Art. 3.- Documentos de acompañamiento.: Para el caso de declaración juramentada

del fabricante, o declaración juramentada del importador, el importador deberá
presentar el certificado de origen respectivo, y cuando aplique deberá adjuntar el
registro sanitario o la notificación sanitaria obligatoria. Lo dispuesto en este artículo
prevalecerá sobre los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en
los reglamentos técnicos ecuatorianos.”

La declaración del fabricante/importador tiene un modelo establecido que se basa en la

norma ISO/IEC 17050-1, debe estar llena con todos los datos solicitados, y se
anexarán: factura, ROP, certificado de origen. Cuando es declaración del fabricante la
legalización de este documento será con apostilla o consularización, si es una
declaración del importador, debe legalizarse con una declaración juramentada.

6.2. Resolución 14241

Esta resolución aplica para las relaciones comerciales entre Ecuador y los países
miembros de la Unión Europea UE.

En la misma se menciona:

“Art. 1.- En consideración a los estándares de calidad vigentes en la Unión Europea,

se reconoce como equivalentes la normativa y reglamentación técnica de la Unión
Europea y sus países Miembros.

41
Art. 2.- La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos
de productos de origen europeo, se verificará mediante los procedimientos de
evaluación de la conformidad previstos en los presentes reglamentos técnicos
ecuatorianos o por medio del certificado de conformidad de primera parte o la
declaración juramentada del importador de cumplimiento de reglamento técnico
ecuatoriano.”

La declaración del importador tiene un modelo establecido que se basa en la norma

ISO/IEC 17050-1, debe estar llena con todos los datos solicitados, y se anexarán:
factura, ROP, certificado de circulación de mercancías EUR - 1 o declaración en factura,
estos documentos deben legalizarse con una declaración juramentada.

El certificado de circulación de mercancías EUR 1 o la declaración en factura sustituyen

al certificado de origen que se usaba antes de renovar el acuerdo comercial multipartes
entre el Ecuador y la Unión Europea.

Lo descrito en estas resoluciones, prevalece sobre los procedimientos de evaluación de

la conformidad previstos en los reglamentos técnicos ecuatorianos.

7. Legalización de documentos

Es el procedimiento que tiene como finalidad el dar fe de la autenticidad de las firmas

que figuran en documentos públicos y certificar la competencia de los firmantes.

La legalización de documentos tiene especial importancia en Comercio Exterior, en

especial cuando hay que aportar documentos públicos (escrituras, apoderamientos,
etc.) por tener necesidad de acreditar atribuciones y poderes de las personas que
firman en nombre de la empresa.

7.1 Documentos que requieren legalización para su presentación en la VUE-

INEN

 Certificado de conformidad de Primera Parte emitido por el fabricante;

 Declaración de conformidad del Importador / Fabricante;
 Autorizaciones, Delegaciones, Poderes, etc., emitidas en origen;
 Certificaciones o certificados que no hayan sido validados por el Servicio de
Acreditación Ecuatoriano, excepto los certificados de conformidad de
producto emitidos por Organismos de Certificación que estén Acreditados
en origen por el Organismo Nacional de Acreditación que sean signatarios
del IAF y que obedezcan a Acuerdos de Reconocimiento Mutuo con
Ecuador.

7.2 Mecanismos de legalización de documentos

Los documentos indicados en el literal 6.1 para ser legamente presentados pueden
hacerlo mediante las siguientes alternativas:

42
7.2.1. Apostilla

La apostilla tiene como objetivo la certificación de documentos públicos que emitidos

por un Estado, van a ser presentados por el interesado en otros países a fin de otorgar
validez en el exterior, haciendo innecesaria la legalización consular o diplomática u otro
tipo de certificación adicional. Estos documentos son válidos únicamente entre países
miembros de la Convención para Suprimir la Legalización de Documentos Públicos
Extranjeros (Convención de la Haya sobre la Apostilla) suscrita en la Haya, Países
Bajos, el 5 de octubre de 1961.

En la VUE la forma de presentación será: pdf escaneado del documento original si es

físico, o el pdf original si es electrónico.

7.2.2. Consularización

En derecho internacional, Consularización es el acto de autenticación de cualquier

documento legal por el Cónsul, por el cónsul firmar y poner una cinta roja en el
documento.

En la VUE la forma de presentación será: pdf escaneado del documento original si es

físico o el pdf original si es electrónico.

7.2.3. Declaración Juramentada

Se denomina declaración juramentada a la manifestación personal, verbal o escrita,

donde se asegura la veracidad de esa misma declaración bajo juramento ante
autoridades administrativas o judiciales. Como consecuencia se presume como cierto lo
señalado por el declarante hasta que se pueda acreditar lo contrario.

Se realiza en destino (Ecuador) por parte del representante legal de la empresa

importadora ante un notario o juez de lo civil.

En la VUE la forma de presentación será: pdf escaneado del documento original.

7.2.3.1. Requisitos que debe contener la declaración juramentada

En la declaración juramentada del importador, debe constar lo siguiente:

 Generales de ley
 Responsabilidad civil y penal
 País de origen
 Número del certificado o declaración de conformidad
 Fecha de emisión del certificado o declaración de conformidad
 Nombre de la empresa o persona que emite certificado o declaración de
conformidad

43
  Responsabilidad del importador del cumplimiento con el RTE INEN XXX que
corresponda al producto objeto de la importación (debe indicar el número de
RTE INEN y el nombre del producto que corresponda)
 Número del Registro de Operadores
 Número de factura y su fecha de emisión
 Para países miembros de la CAN: Número del certificado de origen y su fecha
de emisión
 Para países miembros de la Unión Europea UE: Número del certificado EUR 1 y
su fecha de emisión, si se presenta declaración en factura, ya no es necesario
que en la declaración juramentada conste este requisito
 Partida arancelaria

7.2.4. Protocolización

La protocolización es el acto por el cual un notario o escribano incorpora los

documentos y actas que autoriza a un "protocolo notarial", que a su vez constituye una
serie ordenada de escrituras matrices dotadas de formalidades específicas
determinadas por la ley, que posteriormente pueden ser convertidas en escrituras
públicas.

En tal sentido, la protocolización de un documento puede realizarse por solicitud de

particulares o por orden de las autoridades judiciales, siendo que la incorporación de
estos documentos a un "protocolo" tiene el efecto de dar constancia ante terceros
sobre la respectiva identidad y existencia del documento en la fecha de la
"protocolización".

44
Anexos

45
Anexo A. Certificado de conformidad de primera parte.

46
Anexo B. Declaración juramentada del importador de cumplimiento del reglamento
técnico ecuatoriano.

47