DSFFF

FACULTAD De INGENIERIA INDUSTRIAL Y
SISTEMAS
ESCUELA DE INGENIERIA INDUSTRIAL
TESIS
PROPUESTA DE UNA NORMATIVIDAD PARA

REGULAR EL SEMBRÍO DE LOS ALIMENTOS
TRANSGÉNICOS EN EL PERÚ
Integrantes
AMESQUITA FLORES, MILUSKA
APARI QUEZADA, CAROLAY
BERNABE MALLMA, DALIA
DE LA CRUZ ROJAS, ROXANA
Lima, 23 de mayo del 2018

CAPITULO I
PLANTAMIENTO DEL
PROBLEMA
1.1 Situación Problemática
Los alimentos transgénicos, ya son una realidad en todo el mundo, pues su semilla
se siembra, comercializa y consume en la mayoría de países tanto en Europa como
en América latina.
1.1.2 A Nivel Internaciona
A nivel mundial éste ha sido un tema en el que se han presentado discrepancias,
en algunos países han optado por exigir el etiquetado de éstos productos, mientras
que otros no han adoptado tal exigencia.
En España, los riesgos sanitarios a largo plazo de los OMG presentes en nuestra
alimentación o en la de los animales cuyos productos consumimos no se están
evaluando correctamente. Informes científicos independientes muestran evidencias
de riesgos a la salud: nuevas alergias, aparición de nuevos tóxicos y efectos
inesperados. (Situación actual de los transgénicos en España, 2014).
El conocimiento científico sobre el funcionamiento de los genes es todavía muy
limitado y las técnicas actuales de ingeniería genética no permiten controlar los
efectos de la inserción de genes extraños en el ADN de un organismo. La ingeniería
genética aplicada para la creación de los cultivos transgénicos parte del principio de
que los genes tienen una función en sí mismos, sin tener en cuenta ningún otro factor
interno
o externo al organismo. Resulta imposible predecir el comportamiento de los nuevos
genes introducidos en ecosistemas complejos. (Green Peace España, 2013).
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), responsable de su
aprobación, ha sido objeto de duras, recriminaciones por no tener en cuenta las
dudas y argumentos de los estados miembros. Además, los estudios científicos
sobre los que se basa la evaluación previa a la autorización son realizados por las
propias empresas, sin que sea posible en muchos casos verificar los datos y
resultados de forma independiente. (Situación actual de los transgénicos en
España, 2014). En Bolivia urge un marco normativo para la adopción de la
biotecnología como una herramienta para mejorar los sistemas de seguridad
alimentaria. (VII Foro Biotecnología para Bolivia: Primero el Agricultor, 2015).
Según Perdomo, América Latina es hoy un supermercado de alimentos para el
mundo. En ese contexto, dijo que Bolivia, a pesar de tener tierra, recursos
ambientales, mano de obra, mecanización, no aprovecha esta coyuntura para
alinearse entre los países agroexportadores. Hizo notar que Bolivia debe apostar de
prisa por un marco regulatorio para seguir el ritmo global del tren de la biotecnología
y permitir la incursión de multinacionales para desarrollar trabajos de investigación a
fin de minimizar los riesgos de biosanidad en el uso de transgénicos. (2015).

En Chile, se producen cultivos transgénicos hace más de 20 años, de maíz, soya,
canola, remolacha y tomates, que se venden habitualmente en supermercados,
verdulerías y ferias libres. Como ejemplo, los tomates de semilla original, que podrían
ser deformes, feos llenos de grietas, con hoyos, manchas, hoy son todos redondos,
perfectos y bonitos. (Alimentos transgénicos en Chile, 2014).
Según la Sofofa, aproximadamente el 70% de los industriales usa materia prima
genéticamente modificada en sus procesos productivos, con una superficie cercana
a las 7 mil hectáreas, considerando especies como cártamo, maíz, maravilla, melón,
papa, raps, remolacha, soya, tomate y zapallo. Las semillas se importan, se plantan
en el país y los productos se exportan, cumpliendo con las medidas de bioseguridad
establecidas. (Alimentos transgénicos en Chile, 2014).
Y no existe todavía en Chile un control normativo vigente que regule el sembrío y
consumo de estos alimentos, pues, una persona común y corriente debería poder
identificar un producto transgénico a partir de su etiquetado, porque el Decreto 115
(25 – nov – 2003) del Ministerio de Salud exige que los productos modificados por
“eventos biotecnológicos” expresen su calidad de tales en sus etiquetas. Además, la
Ley del Consumidor establece que debe declararse sus propiedades y el
Reglamento Sanitario de los alimentos establece que se debe indicar su
composición. (Alimentos transgénicos en Chile, 2014).

1.1.3 A Nivel Nacional
Nuestro problema abarca que en el Perú no se puede comercializar
ningún tipo de organismo genéticamente modificado a pesar de los
beneficios que traen consigo, debido a que sus efectos perjudiciales
todavía siguen siendo materia investigación.
Es por ello que se dio la Ley Moratoria, dada 9 de diciembre del año 2011
en el diario oficial El Peruano la Ley N° 29811 – “Ley que establece la
Moratoria al ingreso y producción de Organismos Vivos Modificados al
Territorio Nacional por un periodo de 10 años”, para establecer
restricciones temporales al uso de OGM en el Perú, como medida
preventiva de protección al ambiente y la diversidad biológica. (Sociedad
Peruana De Derecho Ambiental, 2015).
Gutiérrez (2012), docente e investigadora de la Universidad Nacional
Agraria La Molina, realizó investigaciones en el valle de Barranca,
Provincia de Lima, donde se demuestra la presencia dos eventos
transgénicos: el NK603 (resistente a los herbicidas) y Bt11 (resistente a
los insectos). Según el resumen de su investigación, se tomó 42
muestras de maíz amarillo duro y se procedió a realizar el análisis
mediante el método de detección PCR Multiplex (amplificación del ADN),
de las cuales 14 muestras dieron positivo. En el 2011 continuó con sus
investigaciones en otros valles productores de maíz en la costa peruana.
Los hallazgos revelan que la contaminación se va extendiendo a nuevas
áreas y la presencia de nuevos eventos transgénicos. (p.19)

En esta última investigación se tomó 319 muestras de granos de maíz
amarillo duro de cosechas nacionales en cinco valles costeros: Piura,
Lambayeque, La Libertad, Ancash y Lima y se analizó muestras de
granos de maíz amarillo duro importados.
Los resultados revelaron la presencia de los siguientes eventos
transgénicos: Muestras importadas: Se observa la presencia de los
eventos: MON810, MON863, Nk603, Bt11, T25 y TC1507; en las
muestras de granos de cosecha nacional se observa la presencia de los
eventos: MON863, NK603 y T25. Gutiérrez (2012)
Sin embargo, se trata en realidad de regular un aspecto aparentemente
sencillo: el etiquetado que permite saber al usuario que el producto que
va a comprar contiene algún ingrediente de origen transgénico.
En el Perú se logró incluir la obligación de etiquetar “los alimentos que
incorporen componentes genéticamente modificados” en la Ley N°
29571 o Código de Protección y Defensa del Consumidor. Lo que
permitiría saber incluso si una fresa en una torta es de origen
transgénica. Pero la reglamentación de éste artículo, a pesar que se
trabajó intensamente, luego fue olvidada. (Sociedad Peruana De
Derecho Ambiental, 2015).
La presencia de OGM en el país es incierta. Se han hecho evaluaciones
de campo que han demostrado la presencia de cultivos genéticamente
modificados en diversos valles del país. Igualmente se ha analizado
productos derivados en supermercados de la capital, evidenciando que

éstos se comercializan sin ninguna clase de rotulación o tratamiento
especial. Ante esto, ¿cuál ha sido la respuesta de las autoridades? Se
ha hecho esfuerzos aislados; y aquellos que se han llevado a cabo han
sido dirigidos a tratar de desmentir los estudios en vez de realizar
investigaciones serias y sostenidas en el tiempo que permitan conocer
de manera precisa la cantidad de OGM que se importan al país y que
terminan, muchas veces por desconocimiento, en el campo. (Miró, 2014).
Pero las leyes no se cumplen, las autoridades no cumplen con las
funciones asignadas a través de las leyes y reglamentos respectivos,
crear y fortalecer capacidades públicas y privadas, asignar
presupuestos, contar con la infraestructura necesaria e invertir en
investigaciones. Si esto no se hace, la ley de moratoria de transgénicos
habrá sido un saludo a la bandera.
1.1.4 A Nivel Regional
El 15 de enero, el Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA)
denunció ante la Comisión Multisectorial de Asesoramiento de la Ley de
Moratoria (Ley 29811), el hallazgo de un campo de cultivo de maíz
amarillo de origen transgénico cerca de Oyotún – Lambayeque.
(Ministerio del Ambiente, 2015).
El Ministerio del Ambiente (Minam) envió a especialistas del Organismo
de Evaluación y Fiscalización Ambiental (OEFA) el día 20. Esta

institución informó que “dicho equipo comprobó que el cultivo estaba
próximo a ser cosechado y no se detectó presencia de razas locales de
maíz afectadas por la posible presencia del transgénico. Por último, se
colectó muestras adicionales que han sido remitidas a laboratorio para
su análisis, mediante pruebas de ADN”. (Ministerio del Ambiente, 2015).
El MINAM se compromete a investigar la fuente de contaminación de
este campo de cultivo en coordinación con el resto de sectores
competentes. Por lo pronto, ya se han tomado las medidas
correspondientes para evitar la diseminación de este OVM a otras
regiones. (Ministerio del Ambiente, 2015)
“El MINAM, en coordinación con el SENASA y SANIPES, iniciará en los
próximos días la fase piloto de control de ingreso de OVM en los puntos
de ingreso al país, mientras son publicadas las normas adicionales
correspondientes (tipificación de infracciones y sanciones, guías de
muestreo y análisis, lista de partidas restringidas sujetas a control, entre
otras), las cuales ya pasaron por el proceso de consulta pública.
Asimismo, el MINAM y el OEFA programarán acciones de vigilancia en
campo en diferentes regiones del Perú”, indicó José Álvarez, director
general de Diversidad Biológica del MINAM.
Con la Ley de Moratoria, lo único que se ha hecho es darnos un plazo
de 10 años (los que ya vienen suscitando) en los que no se permitirá el
ingreso de semillas transgénicas al país, pero acabado ese plazo estas

podrían ingresar tranquilamente, si es que no se logra regularice
mediante una ley adecuada para su cultivo y consumo. (Lucha indígena,
2015).
El ingeniero Segundo Yafac Campodónico, presidente de ARPEL, refiere
que el gremio que representa realizó un análisis para determinar la
intromisión de transgénicos en el mercado lambayecano descubriendo
que además del maíz, la soya y el trigo, otros productos logrados a través
de la alteración genética ya se ofertan a los consumidores aun cuando
estos no saben qué es lo que compran ni cuál es la calidad de lo elegido.
(2015).
1.1.5 A Nivel Local
El Instituto Nacional de Innovación Agraria INIA realizó –durante la última
semana de octubre del 2014– un monitoreo en una de las zonas
maiceras más importantes del departamento de Lambayeque, en
Callanca. Allí se colectaron al azar 20 hojas de cada uno de los 80
campos de cultivo evaluados. Las muestras fueron remitidas al
laboratorio de detección de OVM del INIA. El resultado: se evidenció la
presencia de transgénicos en una de ellas. Posteriormente, un análisis
más profundo identificó al transgénico TC 1507 en el 5% del total, es
decir, en apenas 1 hoja de las 20 colectadas del campo de cultivo
correspondiente. Ello equivale a que no todo el campo de cultivo es
transgénico, sino que se ha producido una contaminación. Dicho evento
transgénico fue desarrollado hace más de una década por las compañías
Dow Agrosciences y Pioneer Hi-Breed International (actualmente
DuPont Pioneer) con el fin de resistir el ataque de diversas larvas de
insectos, especialmente de mariposas y polillas. (Ministerio del
Ambiente, 2015).
1.2 Formulación del Problema
¿De qué manera un marco normativo podría regularizar y controlar el sembrío de los
alimentos transgénicos en el Perú?
1.3. Objetivos de la investigación
1.3.1 Objetivo General
Proponer un proyecto de ley para regularizar el sembrío de alimentos
transgénicos en el Perú.
1.3.2 Objetivos Específicos
Analizar la normativa vigente sobre el sembrío de semillas transgénicas.
Determinar los índices de cultivos transgénicos en Lambayeque.
Elaborar una propuesta normativa para controlar el sembrío de las
semillas transgénicas.
1.4. Justificación e Importancia
El presente trabajo de investigación se justifica porque en el Perú todavía no se
implementa correctamente una normativa vigente que se encargue de poder controlar
el uso de alimentos transgénicos, (organismos genéticamente modificados OGM),
pues el derecho tiene que avanzar con la realidad histórica, científica, económica y
social actual de una nación, por lo tanto se puede prever los problemas que el mal
uso de las investigaciones biotecnológicas en los alimentos podría generar en los
distintos ámbitos de desarrollo de la sociedad.
Es por ello, que el presente proyecto se justifica en base a las siguientes razones:
1.4.1.Justificación Teórico – Científica
La ciencia de los alimentos transgénicos no han podido ser identificada
completamente en los humanos debido a que la comercialización abierta de
cualquier producto genéticamente modificado se encuentra aún muy restringida por
organismos de vigilancia internacional tales como la Administración de drogas y
alimentos (FDA), con el fin de evitar aparición de complicaciones en el estado de
salud de los consumidores, prefiriendo aumentar el tiempo de experimentación
animal para de esta forma, evitar que sean seres humanos quienes sufran
directamente las consecuencias de un mal manejo de un alimento transgénico.
(Impacto de los transgénicos, 2006).
Sin embargo estudios revelan que estos productos, responden mejor a las
necesidades nutricionales y alimentarias con respecto a los comunes, prevén
enfermedades, son portadores de vacunas, presentan mejores características
sensoriales y mayor disponibilidad de alimentos. En cuanto a lo agrícola, el uso de
OGM para la producción de alimentos implica mejoras en las prácticas agrícolas y
en la calidad alimentaria. En la actualidad ha quedado demostrado que las
modificaciones genéticas han mejorado la resistencia natural de las plantas a
algunas plagas y enfermedades, incluyendo las causadas por virus, reduciendo así
la necesidad de usar pesticidas químicos y el riesgo de que la cosecha se eche a
perder. (Ciencia y salud, 2008).
Existen 6 universidades que ofrecen estudios de postgrado en biotecnología

moderna en el Perú. Se creará un desánimo por esa especialidad y una fuga de
talentos. Los avances en investigación no se producirán ya que el sector privado que
es el que mayores inversiones trae, buscará a otros países. (Grobman, 2011).
1.4.2.Justificación Social
Los alimentos transgénicos tienen un gran potencial para mejorar la
vida en la tierra e incluso a niveles tan grandes que son difíciles de
dilucidar, como por ejemplo, ofreciendo una gran herramienta para
batallar el hambre en el mundo, pues tienen la capacidad de crecer y
desarrollarse con menos agua, suponiendo un importante ahorro para
zonas con problemas de irrigación, así como también la posibilidad de
obtener cultivos de mayor tamaño. No quedan dudas de su utilidad,
sólo nos sigue faltando lo mismo de siempre, madurar como sociedad.
(Castillo, 2014).
1.4.3. Justificación Sanitaria
En cuanto al efecto de los organismos genéticamente modificados
(OGMs) sobre la salud, no se ha reportado un solo caso de daño a la
salud humana, autenticado científicamente, en 20 años de consumo
de alimentos GM. La Organización Mundial de la Salud, las agencias
reguladoras de varios países y Academias de Ciencias de Alemania,
Estados Unidos, China, Brasil, Reino Unido, Academia de Medicina
de Francia, Sociedad Médica Británica, Asociación Toxicológica de
EE.UU., FAO, Comisión de Codex Alimentarius y OECD, entre otras
organizaciones, han determinado que no hay un efecto sobre la salud

de los alimentos OGMs diferente a sus contrapartes convencionales.
Ciertos estudios que se reportan como válidos y opuestos a los
transgénicos han sido todos desvirtuados por organizaciones de
prestigio internacional. (Grobman, 2011).
Como bien sabemos es un producto en investigación constante por
las nuevas mezclas de genes que se pueden seguir obteniendo, por
ello para poder reducir los posibles riesgos sanitarios a largo plazo de
los organismos genéticamente modificados (OMG) presentes en
nuestra alimentación o en la de los animales cuyos productos
consumimos no se están evaluando correctamente como lo son:
nuevas alergias, aparición de nuevos tóxicos y efectos inesperados;
se necesitará un ente controlador de las investigaciones
biotecnológicas. (Comida Saludable, 2014).
1.4.4. Justificación Legal
Nosotros como estudiantes de derecho nos damos cuenta que como
país, se necesita una normativa que pueda regular el sembrío de
cultivos de los alimentos transgénicos y se pueda exigir a los
productores la transparencia e informe al consumidor de lo que está
consumiendo realmente para poder así evitar futuras crisis.
Pues el mundo de la tecnología avanza y se desarrolla día a día y el
Derecho esta para normalizar y regular todos los ámbitos posibles
para garantizar la convivencia en armonía con los demás.

Además la Constitución Política del Perú, en su título III del Régimen
Económico, y capítulo II, del ambiente y los recursos naturales,
artículos del 66 al 69, establece el marco legal para los temas
ambientales y de los recursos naturales.
Y en Mayo del 2008 se crea el Ministerio del Ambiente que en
cumplimiento del artículo 67 de la Constitución Política del Estado, el
22 de mayo del 2009, se publica el D.S. 012-2009-MINAM que
aprueba la Política Nacional Ambiental, que en los acápites 2 y 3
señala los lineamientos de política para los recursos genéticos y la
bioseguridad.
En el Perú existe la Ley Moratoria, dada 9 de diciembre del año 2011
en el diario oficial El Peruano la Ley N° 29811 – “Ley que establece la
Moratoria al ingreso y producción de Organismos Vivos Modificados
al Territorio Nacional por un periodo de 10 años”
1.4.5. Justificación Económica
Es debido a la Ley Moratoria que en nuestro país se ha generado
miles de millones de pérdidas, como ya se ha observado en otros
países vecinos, como ocurrió con Brasil que por la demora de 6 años
en adoptar la soya GM, detrás de Argentina, tuvo una pérdida de
ingresos de US$ 6,000 millones. (Toda la verdad sobre los cultivos
transgénicos en el Perú, 2011).

Grobman (2011) señala que existen varios costos en la demora de
aceptar cultivos transgénicos, que pueden cuantificarse
económicamente como lo son:
La salida de divisas; en el año 2010 el Perú gastó US$ 500 millones
en importación de fibra de algodón por caída del área algodonera del
Perú a solo 30,000 hectáreas. En la medida que puedan subir los
precios de los alimentos y fibras por mayor demanda mundial, tanto
mayor será la salida de divisas por este rubro.
1.4.6. Justificación Ambiental
Entre los beneficios ambientales de los alimentos transgénicos se
encuentra la resistencia a plagas, la capacidad de producir toxinas
insecticidas por su propia cuenta, la de obtener frutos más grandes,
en mayor cantidad, en menor tiempo, usando menos recursos y
muchas otras cosas más. Un ejemplo de esto es la Papaya Ringspot
que se cultiva en Hawaii, la cual tras la modificación genética, adquirió
la capacidad de resistir virus, ahorrando millones en fumigación y
evitando posibles destrucciones de cosechas. (Ventajas de los
alimentos transgénicos, 2013).
Y la supuesta acción dañina de los OGMs a la biodiversidad en
general no se ha manifestado en ninguno de los 10 países mega
biodiversos de los 17 del mundo, que ya cultivan OGMs. El efecto de
la transferencia de genes útiles a otros cultivares no genéticamente
modificados puede evitarse por aislamiento y zonificación. Es
importante que cada evento transgénico sea evaluado caso por caso.
No se puede hacer una predicción generalizada de algún efecto si lo
hubiera, ya que el mismo se refiere solo a cada especie y puede ser
positivo, negativo o neutro. (Grobman, 2011).

CAPITULO II
MARCO TEORICO
2.1. Antecedentes de la Investigación
2.1.1. A Nivel Internacional
Terradas, L. (2010), realizada en Uruguay, en su tesis titulada “Los
cultivos transgénicos en Uruguay y sus indicadores de impacto
ambiental”, consigna el siguiente objetivo general que es: Evaluar los
impactos económicos, sociales y eco – sistemáticos de los cultivos
genéticamente modificados en Uruguay, mediante el uso de indicadores
ambientales.
Y llegaron al siguiente resultado esperado: En Uruguay se evidencia un
progresivo incremento del área sembrada con cultivares transgénicos
ocasionando un aumento vertiginoso de la extranjerización de la tierra,
formas de tendencias poco estables y cambios en sus modos de
producción.
Duque, E. (2010), en Bogotá – Colombia, en su trabajo de investigación
titulado “Los Alimentos Transgénicos más allá de una medida para
disminuir el Hambre Mundial”, teniendo como objetivo general : Describir
la incidencia de la comunicación de las semillas de los alimentos
transgénicos agrícolas para cambiar los hábitos de uso del agricultor y
disminución del hambre mundial.
Concluyendo en lo siguiente:
El uso de la comunicación es uno de los elementos claves en la polémica
que despiertan los organismos genéticamente modificados en el mundo.
Los científicos reclaman un debate más equitativo con despliegue

mediático. Para ellos, los contradictores son amarillistas y se han servido
de los medios para difundir mensajes inciertos. El auge de la tecnología
parece no dar espacios para un debate crítico porque la normatividad
cambia de manera alarmantemente rápida y apunta al beneficio de la
transnacional en detrimento de los intereses de los agricultores.
2.1.2 A Nivel Nacional
Negrete, E. y Vinueza, K. (2015), en la Universidad Nacional Mayor de
San Marcos de la ciudad de Lima, en su trabajo de investigación titulado
“Conocimiento de la aceptación de los Alimentos Transgénicos de los
estudiantes UNMSM”, como Objetivo General tienen: Evaluar el nivel de
conocimiento y aceptabilidad sobre los alimentos transgénicos en los
adolescentes.
Llegaron a las siguientes conclusiones:
Los alumnos investigados relacionan la calidad de los alimentos
transgénicos con los siguientes atributos; conservación por mayor
tiempo, mejor aspecto, aporte nutritivo, entre los principales factores que
podrían ser considerados a la hora de presentar o generar una campaña
de información sobre estos alimentos.
Por otro lado la precepción negativa respecto a este tipo de alimentos
está asociada a atributos como: bajo aporte de nutrientes, menor sabor
y olor, son más caros, entre los principales, siendo estas características
sustentadas en percepciones de las personas en base a experiencias
propias o información recibida de terceros, lo que determina que las

personas pueden ser influenciadas en base a referencia de otros.
Gareta, P. (2008) en la Pontífice Universidad Católica del Perú en la
ciudad de Lima, en su tesis titulada “Validez Y Confiabilidad Del
Inventario Sobre Trastornos Alimentarios (ITA) En Una Muestra De
Adolescentes Varones Universitarios Y Pre Universitarios De Lima
Metropolitana”, en su Objetivo General: Proponer un proyecto de ley que
implemente alimentos transgénicos para la alimentación de la juventud
Y estas fueron sus conclusiones:
El Inventario Sobre Trastornos Alimentarios (ITA) de Joan Hartley (1999)
al aplicarse en una muestra de varones alcanzó una confiabilidad
adecuada, sin embargo no sucedió lo mismo con la validez.
El análisis factorial realizado en el ITA demostró que las áreas
propuestas por la autora original no se replican en una muestra de
varones, debido a problemas en torno de la redacción y pertenencia de
los ítems a las áreas.
2.1.3. A Nivel Local
Arbulú, L. y Díaz, J. (2011), realizada en la Universidad Señor de Sipán
ubicada en Chiclayo, en su investigación titulada “Vulneración
económica de los agricultores por parte de las agroindustrias de
productos transgénicos”, se alcanzó el siguiente Objetivo General:
Proteger los productos orgánicos mediante una base normativa.
Y llegaron a la siguiente Conclusión General: La vulneración económica
de los agricultores de productos orgánicos por parte de las agroindustrias

de productos transgénicos; se vio afectada por empirismos aplicativos y
empirismos normativos; que están relacionados causalmente y se
explicaron, por el hecho de que no se conocían y no se aplicaban bien
algún planteamiento teórico.
Mejía, J. R. (2014), desarrollada en la Universidad San Martin de Porres,
en su tesis titulada “Evaluación de los Alimentos Transgénicos en el
Perú.”, tienen como Objetivo General: Evaluar la interacción genotipo por
ambiente de variedades de algodón transgénico en diez localidades
diferentes.
Después de una ardua investigación arribaron a las siguiente
Conclusiones general:
En los capítulos anteriores se ha mostrado como los alimentos
transgénicos son una realidad científica y tecnológica; pienso que la
curiosidad y la capacidad de los científicos no se puede detener, ni se
puede detener a las multinacionales que los patrocinan y apoyan. Lo que
podemos proponerles es que se aproximen a una investigación segura
con perspectiva comunitaria, que dejen de pensar que los científicos y
técnicos son neutrales, que son independientes del uso que se les dé a
sus descubrimientos o inventos y que estos no tienen relación directa
con los problemas de las comunidades, en este caso con el hambre y la
desnutrición que padecen millones de personas en el mundo.
2.2. Bases Teóricas
2.2.1. Biotecnología
El ser humano cría animales y cultiva vegetales desde hace más de diez
mil años. Durante todo ese tiempo la necesidad o la intención productiva
de los alimentos han provocado que se buscaran continuamente nuevas
fórmulas con el objetivo de mejorar la producción, y poder obtener así
mejoras notables en las actividades dedicadas a la obtención de
productos alimentarios. En este ámbito es innegable que la llamada
biotecnología ha tenido un papel fundamental en dicha búsqueda de
nuevas formas de elaboración de productos mejores. (Rodríguez, Otero
y Callejas, 2010)
El mundo se ha revolucionado en los últimos años y se han generado
grandes controversias acerca de los avances científicos de la
biotecnología, a raíz de los adelantos desarrollados mediante las
técnicas de la Ingeniería Genética. Es por ésta razón, que se hace
necesario tener claridad sobre aquello que ha causado tanta expectativa
a nivel mundial, que ha sido objeto de tantas manifestaciones de
preocupación y que puede ser considerado como uno de los cambios
más trascendentales de la sociedad: La Ingeniería Genética. (Rodríguez,
et al., 2010)
La biotecnología fue empleada por el hombre desde principios de los
milenios, en sus comienzos fueron utilizados métodos simples, luego con
el pasar del tiempo el hombre amplio sus conocimientos haciendo así
posible el uso de nuevos métodos, como técnicas de investigación en
biología celular y molecular, las cuales derivan de la ingeniería genética.

Casi todos los ingredientes utilizados en la producción de alimentos
tienen su origen en un organismo vivo, sea animal, planta o
microorganismo. (Alimentos genéticamente modificados, 2013).
Estos alimentos aportan innumerables ventajas, ya que, son capaces de
aumentar la producción de las cosechas, crear plantas que estén
protegidas naturalmente de las plagas de insectos que puedan devastar
el cultivo, alimentos más nutritivos y de mejor sabor, entre otros. Estas
mejoras contribuyen con el medio ambiente, el consumidor y las
industrias que los proveen. (Alimentos genéticamente modificados,
2013).
Una de las razones por la cual aparecieron estos alimentos fue por el
hecho de que la industria moderna requería de la innovación para
incrementar sus ventas y permanecer competitiva, también para acabar
con el hambre de muchos países que no pueden abastecerse.
(Alimentos genéticamente modificados, 2013)
El primer alimento, modificado por la ingeniería genética fue el tomate
Flavr Svr para frenar el proceso de ablandamiento y senescencia tras la
maduración, posteriormente vino la soja transgénica, en la cual se
modificó su constitución para hacerla más resistente a herbicidas y el
maíz, al que se le modifico para resistir determinados insectos y generar
mayores rindes por cultivos y cosechas.

Para beneficios del consumidor estos alimentos vienen con un
etiquetado que demuestra que han sido modificados genéticamente y a
su vez los nutrientes que contiene. De esta manera pueden estar al tanto
de lo que están ingiriendo. (Alimentos genéticamente modificados,
2013).
Es importante señalar que debido a las distintas técnicas aplicadas en
estos alimentos surgen distintas interrogantes entorno a ellos, en
especial sobre el efecto que puedan producir en las personas que lo
consumen y en el ecosistema.
No podemos olvidar que con ayuda de la ingeniería genética será posible
ahora llevar a cabo en pocos años y en forma controlada modificaciones
que antes costaban décadas de trabajo. (Alimentos genéticamente
modificados, 2013).
¿Ha escuchado usted hablar alguna vez de la biotecnología? Es la
tecnología basada en la biología. Toda aplicación tecnológica que utilice
sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación
o modificación de productos o procesos para usos específicos. Se trata
de los métodos que utiliza el hombre para el mejoramiento de los
alimentos, en una manera sencilla de decirlo. Cabe destacar que es
utilizada desde principios de la historia transformando cebada en
cerveza, uva en vino, harina y agua en pan, leche en yogur y queso... la

humanidad ha estado en contacto con la Biotecnología desde hace unos
6.00 años a través de las levaduras. (Rodríguez, et al., 2010).
Es importante señalar que la biotecnología tiene numerables
aplicaciones: Agricultura, medicina, alimentos, minería, selvicultura,
ganadería, medio ambiente y todos los sectores productivos que extraen
y procesan recursos naturales. (Rodríguez, et al., 2010).
Sin embargo en los alimentos es donde se observa mayormente el uso
de este procedimiento; incrementándoles vitaminas, optimizándolos,
haciendo que sean más resistentes al transporte y almacenamiento,
aumentando su producción y calidad, todo esto para evitar
enfermedades, mejorar la salud, disminuir el hambre e innumerables
objetivos para mejorar el mundo. (Rodríguez, et al., 2010)
Unas de las técnicas más impresionantes utilizadas para modificar los
alimentos genéticamente, es donde se efectúa la selección de un rasgo
genético específico de un organismo, para introducirlo en el código
genético de ésta fuente de alimento, con esto se ha hecho posible que
se desarrollen cultivos para alimentación con rasgos ventajosos
específicos o eliminándole rasgos no deseables. Todo esto es posible
mediante técnicas de ingeniería genética. (Palacios, Barnett y Cárdenas,
2009).
Muchas fuentes especulan que estos productos pueden ser riesgosos
para la salud, pero resulta que todos nuevo alimento que se haya
producido mediante procesos biotecnológicos, es sometido a una
rigurosa evaluación, tiene que pasar por rigurosas pruebas haciéndose
saber que es seguro para el consumo humano y animal y así ser
aprobado para la venta.
Por todo lo expuesto anteriormente, el equipo se formula lo siguiente
¿Cómo incide la biotecnología en los alimentos genéticamente
modificados? (Palacios, et al., 2009).
La mayoría de las personas está comenzando a entender y valorar más
profundamente los lazos existentes entre el bienestar humano, la
estabilidad social y los procesos naturales de la tierra que sustentan la
vida. Nos damos cuenta de que la capacidad de la tierra de seguir
ofreciendo aire puro, suelos saludables, aguas puras y una rica
diversidad de vida vegetal y animal (lo cual es fundamental para asegurar
la calidad de vida humana), ha sido explotada por el crecimiento de
población de la tierra, lo cual crea una sobreexplotación de los recursos
naturales. (García, 2008).
Por ello, para la humanidad responder a las crecientes presiones que
ejercen sobre los recursos naturales recurrió a la biotecnología, la cual
es capaz de proveernos el triple de rendimiento de las cosechas sin
requerir de tierras de cultivo adicionales, salvando así los bosques

naturales y el hábitat de los animales. Otras innovaciones pueden reducir
la dependencia a agroquímicos que dañan el medio ambiente, a cambio
de preservar el suelo y los recursos hídricos. (García, 2008).
Por lo cual García (2008), en su trabajo de investigación Alimentos
Genéticamente Alterados nos da las siguientes ventajas y desventajas
de su posible uso:
A. Ventajas de la Biotecnología
Rendimiento superior: Mediante los OGM el rendimiento de los
cultivos aumenta, dando más alimento por menos recursos,
disminuyendo las cosechas perdidas por enfermedad o plagas así
como por factores ambientales.
Reducción de pesticidas: Cada vez que un OGM es modificado para
resistir una determinada plaga se está contribuyendo a reducir el uso
de los plaguicidas asociados a la misma que suelen ser causantes de
grandes daños ambientales y a la salud.
Mejora en la nutrición: Se puede llegar a introducir La ingeniería
genética para dar al endospermo de arroz de un camino de síntesis
de la provitamina A beta-caroteno. Proteínas adicionales en alimentos
así como reducir los alérgenos y toxinas naturales. También se puede
intentar cultivar en condiciones extremas lo que auxiliaría a los países
que tienen menos disposición de alimentos.

B. Desventajas de la Biotecnología
Riesgos para el medio ambiente: cabe señalar la posibilidad de
polinización cruzada, por medio de la cual el polen de los cultivos
genéticamente modificados (GM) se difunde a cultivos no GM en
campos cercanos, por lo que pueden dispersarse ciertas
características como resistencia a los herbicidas de plantas GM a
aquellas que no son GM. Esto que podría dar lugar, por ejemplo, al
desarrollo de maleza más agresiva o de parientes silvestres con
mayor resistencia a las enfermedades o a los estreses abióticos,
trastornando el equilibrio del ecosistema.
Riesgos para la salud: Existen riesgos de transferir toxinas de una
forma de vida a otra, de crear nuevas toxinas o de transferir
compuestos alergénicos de una especie a otra, lo que podría dar lugar
a reacciones alérgicas imprevistas.
Existe el riesgo de que bacterias y virus modificados escapen de los
laboratorios de alta seguridad e infecten a la población humana o
animal.
La historia de los alimentos genéticamente modificados se remonta a
mediados del siglo 19, cuando Gregor Mendel, que era monje botánico,
llevó a cabo un experimento en el que se cruzaron algunas especies
diferentes de guisantes para demostrar que ciertos rasgos de una
especie se heredan en este proceso. A pesar de que Mendel es
considerado el fundador de la ciencia de hoy en día la genética, sus

esfuerzos no fueron reconocidos sino hasta el siglo 20. En relación a las
teorías de Mendel, la hibridación o cruzamiento es la reproducción de
diferentes variedades de plantas o animales, pero siempre de la misma
especie. El cruzamiento se utiliza porque los primeros descendientes
adquieran el llamado “vigor híbrido”, que consiste básicamente en ser
más fuertes y resistentes que sus progenitores, es decir en mejorar sus
características respecto sus anteriores generaciones. Un caso especial
de hibridación interespecífica consiste en la reproducción de organismos
de diferentes especies per cercanas des del punto de vista fisiológico y
filogenético. Este tipo de hibridación es muy rara en la naturaleza debido
a los mecanismos de aislamiento como la imposibilidad de acoplacion
entre genitales del macho y de la hembra. Un hecho importante a
destacar de los elementos transgénicos sobre este tipo de hibridación
entre especies es la esterilidad del individuo o elemento resultante.
Observamos así que en la naturaleza el intercambio genético entre
especies está normalmente muy obstaculizado por distintas barreras,
con lo que podemos concluir en la imposibilidad natural en el
cruzamiento de organismo de familias distintas. (Consejo argentino para
la información y el desarrollo de la biotecnología, 2007)
Finalmente las observaciones de Mendel lograron allanar el camino para
el desarrollo de la primera planta modificada genéticamente, la cual fue
una planta de tabaco resistente a los antibióticos; esto se realizó en el
año de 1983. La producción de semillas híbridas en conjunto a la
utilización de fertilizantes provocó grandes aumentos en el periodo

comprendido entre 1950 y 1984. Este periodo también fue llamado
posteriormente “la revolución verde”. Después de que el avance de 1983
fue confirmado, llevó a los científicos unos diez años en lograr crear el
primer alimento genéticamente modificado para uso comercial. Este
producto transgénico fue un tomate creado por una compañía con sede
en California y que su nombre es Calegne. (Lucha Indígena, 2010).
La nueva especie de tomate, que fue nombrado FlavrSavr por la
empresa, se puso a disposición comercialmente en 1994. A pesar de que
los consumidores mostraron un gran interés en el mismo, la compañía
detuvo su producción en 1997 debido al hecho de que su vida útil hace
que sea menos rentable para la empresa. No obstante, gracias a esos
avances, hoy en dia, un agricultor los puede plantar con innumerables
características curiosas: pueden ser resistentes a numerosas plagas,
con menos agua en su interior (lo cual quiere decir que se conservarán
en buen estado durante más tiempo), gigantes, diminutos, especialmente
sabrosos, con un aspecto asombrosamente saludable. (Consejo
argentino para la información y el desarrollo de la biotecnología, 2007).
2.2.2. Organismos Vivos Modificados u Organismo Genéticamente Modificados
Los OVM, como su nombre lo indica, son los organismos –sean estos
plantas, semillas, frutos, animales, bacterias, etc. – cuyo genoma ha sido
modificado por el ser humano. El material genético de estos organismos

es alterado introduciéndoles uno o más genes de otro organismo no
emparentado con él. (Traavik, 2007).
El debate en torno a los OVM se ha centrado principalmente en los
cultivos utilizados como commodities, es decir, aquellos comercializados
en grandes volúmenes para la alimentación humana o animal; a saber:
maíz, trigo, arroz, soya, entre otros. Sin embargo, otras áreas de
aplicación, como la medicina y la biorremediación, también son
importantes y van en ascenso. Cabe resaltar que, a nivel de la
investigación y los ensayos iniciales, se desarrolla otra gran variedad de
aplicaciones (Traavik, 2007).
Delgado (2015), en su proyecto titulado Regulación de los Alimentos
Transgénicos En El Perú nos hace mención a lo siguiente:
A. Etapas en la generación de un OVM nuevo incorporando ADN recombinante
Normalmente hay al menos cuatro etapas en la generación de un
nuevo OVM utilizando la inserción de ADN, que es la técnica de ácido
nucleico más comúnmente utilizada. Debe destacarse que otras
técnicas de la biotecnología moderna, algunas de las cuales también
implican la aplicación de técnicas de ácido nucleico in vitro, y otras
que implican la fusión celular, podrán también ser aplicadas para
producir OVM.
Primera etapa: Se encuentra un organismo (el donante) portador de
una característica buscada; se identifican uno o varios genes que
confieren dicho carácter. La característica puede hallarse en
organismos, plantas o animales. Un ejemplo podría ser la tolerancia a
un herbicida en particular o una propiedad plaguicida específica. Estos
genes son extraídos del organismo donante.
Segunda etapa: Se hacen copias del gen, posiblemente cambiando
la secuencia para tomar en consideración el uso preferente del codón
encontrado en el organismo receptor propuesto. Otros genes, como
por ejemplo elementos de control que podrían ser necesarios para que
el sistema funcione, pueden ser añadidos para formar un conjunto
llamado “construcción genética”: los nuevos genes, incluidas sus
unidades de control, pueden derivarse de distintos organismos.
Tercera etapa: La construcción genética normalmente se inserta en
alguna forma de sistema de transferencia utilizado para introducir la
modificación en el organismo receptor. Hay una serie de métodos
utilizados para insertar el material genético, dependiendo del receptor.
En las bacterias y hongos los cambios se logran fácilmente. Los
organismos unicelulares se transforman; los genes son usualmente
insertados en un plásmido que es luego insertado en la célula,
logrando el cambio deseado en el fenotipo. Ello resulta en un cambio

en las características del organismo unicelular que se transmite por
herencia y es también separable de la información genética principal.
El método más común para la modificación animal es la
microinyección. Se inyecta un ADN foráneo en un óvulo fecundado
que luego es insertado en una madre, en el caso de mamíferos, y se
le permite que se desarrolle normalmente. El ADN puede ser
incorporado en un cromosoma o existir como un fragmento de ADN
autónomo replicable y transmisible a la descendencia, capaz de
expresar las características incorporadas. El primer animal modificado
de esta manera fue “fabricado” a principios de los años ochenta y la
técnica ha sido aplicada a muchos animales, incluyendo vacunos,
porcinos, peces e insectos.
Otro método utiliza retrovirus –un grupo amplio de virus– como
vectores para transferir la información a las células del animal. Los
retrovirus contienen información que causa que parte o toda su
secuencia sea insertada en el genoma del animal que infectan. Es
posible quitar los genes que vuelven a estos virus virulentos e
introducir genes que posiblemente determinen las características
deseadas. Los retrovirus han sido aislados en una amplia variedad de
vertebrados, incluyendo mamíferos, aves y reptiles; organismos
similares han sido encontrados en insectos. Son moléculas de ácido
ribonucleico (ARN) que son copiadas para formar una molécula de
ADN complementaria que luego es transportada al núcleo de la célula,
y se insertan una o más copias en el ADN del receptor. Esta

integrativa es, aparentemente, un paso esencial en la replicación de
los virus y parece ocurrir en lugares aleatorios en el ADN receptor.
En el caso de las plantas, se utilizan actualmente dos métodos
principales para introducir nuevo material genético en las células. El
primero, usualmente llamado biolística, es un método no biológico de
inserción. Se incorpora directamente el paquete de ácido nucleico
utilizando un método balístico. Partículas muy pequeñas de metal,
usualmente oro, son cubiertas de ácido nucleico y proyectadas a altas
velocidades a las células de la planta. Por razones aún no totalmente
entendidas, parte del ADN entra en una pequeña proporción de las
células y se incorpora al genoma. Una planta entera puede ser
regenerada a partir de una célula única y, por ello, se utilizan sistemas
de selección, en los que uno de los genes insertados codifica la
tolerancia a un producto químico o estrés particular. Si las células que
han sido sometidas al bombardeo son separadas y cultivadas en estas
condiciones, solo aquellas que no han sido dadas de forma
considerable y que contienen el paquete podrán crecer. Luego pueden
utilizarse métodos convencionales para seleccionar, de dichas células
–o plantas– modificadas con éxito, aquellas que podrían ser comercial
o científicamente útiles.
El segundo método es microbiológico. Utiliza una bacteria,
Agrobacterium tumifaciens, que infecta las plantas insertando en ellas
un pequeño plásmido –o pedazo circular de ADN–. Los genes que

este plásmido contiene se incorporan luego al genoma de la planta.
Los científicos han adaptado el sistema desarrollado por esta bacteria
para brindar una herramienta capaz de insertar en las plantas material
genético nuevo, modificado por técnicas de ácido nucleico in vitro. Las
células son separadas y, como en el caso de la biolística, sigue una
selección de aquellas que han sido modificadas con éxito y que tienen
las características agronómicas adecuadas. Hay muchas plantas que
pueden ser infectadas por Agrobacterium.
Cuarta etapa: Un marcador seleccionado es normalmente introducido
en el organismo modificado. Cualquiera que sea la técnica utilizada
para modificar el organismo, el número de células efectivamente
modificadas será muy pequeño. Una técnica que detecta las células
no transformadas resulta indispensable. Las células transformadas
también pueden haber sido irremediablemente dañadas en el proceso
y, aunque contienen las características deseadas, podrían no ser
viables o contener características indeseables y, por ello, es preciso
operar una mayor selección.
En el caso de las plantas, las células son tratadas y cultivadas en
condiciones apropiadas –incluyendo tratamientos químicos– para que
crezcan como una planta completa. Estas plantas modificadas y su
descendencia pueden ser cultivadas durante varias generaciones
para asegurarse de que sean estables y mantengan la característica

incorporada a lo largo del tiempo. Durante este periodo, pueden ser
descartados muchos organismos modificados, porque muestran
características indeseables o porque el cambio introducido no ha sido
efectivo. Los cambios que funcionan en el laboratorio pueden no ser
efectivos cuando se prueban sobre el terreno. (p. 17 – 20)
Rodríguez, Otero y Calleja (2010), en su trabajo de investigación Lo Que
Ud. Debe Saber Sobre: Los Alimentos Transgénicos, nos da a conocer
los siguientes tipos:
B. Tipos De Organismos Transgénicos (OMG)
En términos generales puede hablarse de tres grandes grupos de
OMG, en dependencia del grupo biológico a que pertenezcan:
plantas, animales o microorganismos.
1. Plantas transgénicas: las plantas transgénicas no son otra cosa
que vegetales cuyo genoma (su ADN) ha sido modificado,
buscando diferentes objetivos:
i. La obtención de una planta nueva desde el punto de vista de su
uso como alimento, es decir que se persigue la obtención de un
tipo de alimento de origen vegetal nuevo o se busca una
modificación del vegetal que proporcione mayor utilidad desde el
punto de vista alimentario (se tratará de alimentos transgénicos
de origen vegetal)
ii. El propósito puede ser la producción de plantas
descontaminadoras de suelos, es decir, plantas que eliminan
contaminaciones indeseables del suelo. Sucede, por ejemplo, en
el caso de algunas plantas transgénicas que son capaces de
resistir condiciones normalmente tóxicas del terreno debidas a
contaminaciones altas o muy altas por metales pesados o por
arsénico. Este tipo de plantas podrían utilizarse en la
descontaminación de zonas con alto nivel de residuos
procedentes de la industria química o minera.
iii. La producción de plantas transgénicas útiles comocombustibles
biológicos (biocombustibles), por fermentación. La razón es que
tales plantas poseen una elevada concentración de polímeros de
carbohidratos.
iv. La producción de plantas transgénicas en las que sean
introducido genes que expresan proteínas terapéuticas
(fármacos) o antígenos vacunales, representa una opción de
transgénesis aplicada de la mayor utilidad práctica, pues puede
servirle a la propia planta para adquirir resistencias de interés
para ella o para producir un producto útil al hombre (por ejemplo,
el caso de las vacunas comestibles).
v. La obtención de plantas en las que mediante estos métodos, se
han mejorado sus caracteres agronómicos.

2. Animales transgénicos: son animales que han sido modificados
genéticamente para permitir mejorar su producción (mayor
producción de carne, más leche, etc.) o simplemente para introducir
la producción de un carácter nuevo (una proteína, por ejemplo), que
es utilizado directamente por el hombre (es el caso de algunos
animales que se han modificado para producir lactoferrina humana,
factor antihemofílico, etc.), o para aumentar su ritmo de crecimiento
mediante la introducción genes de otra especie que permite
multiplicar por dos o por tres esa tasa. Un tipo especial de animales
transgénicos son los denominados animales knock-out (animales
k.o.), en los que simplemente se ha inactivado el gen propio que
codifica para un carácter particular, propio de la especie,
introduciéndoles el que corresponde al hombre o a otra especie
animal, comportándose así como “modelos” para el estudio de
enfermedades humanas, o “modelos experimentales” en
enfermedades animales. También se producen estos animales, con
el interés añadido de servir como potenciales donantes de órganos
para el hombre (xenotrasplantes), aunque todo esto todavía es
materia experimental y objeto de una fuerte polémica social y
médica.
3. Microorganismos transgénicos: se trata, por lo general, de
levaduras y bacterias de interés industrial, que mediante
transgénesis se modifican para eliminar inconvenientes de tipo
industrial o, simplemente, para producir algún producto de interés

(por ejemplo, un fármaco, una proteína o simplemente un antígeno
vacunal). (p. 12 – 13).
2.2.3 Evaluación de Riesgo de los Alimentos transgénicos en el Perú revisar físico.
A. Procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo
El Protocolo de Cartagena, propone un procedimiento para
realizar la evaluación del riesgo. Las partes contratantes de este
protocolo podrán utilizar este procedimiento a falta de uno
existente en la normativa doméstica, o tener este procedimiento
como base para la aplicación del suyo propio. (Delgado, 2015).
La evaluación del riesgo es una de las etapas que forman el
Procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo (AFP),
elemental en todo régimen de bioseguridad. En esta etapa se
estudia, paso a paso y caso por caso, los OVM –y, de ser el caso,
sus productos derivados– que pretenden ser introducidos en un
territorio o ser desarrollados en el país. (Delgado, 2015).
La “Guía para la evaluación y gestión de riesgos”, producida por
el Centro Nacional de Seguridad Biológica (CSB)3 de Cuba,
precisa que el objetivo de la evaluación del riesgo es identificar y
valorar, caso por caso, los posibles efectos adversos para la salud
y el ambiente, directos e indirectos, inmediatos o a largo plazo,
que se puedan producir durante el desarrollo de una actividad con

OVM. Esta evaluación se llevará a cabo de manera tal que se
puedan determinar las medidas o estrategias que se deben aplicar
para que la gestión de esos riesgos permita obtener un nivel
aceptable de seguridad. (Montréal, 2000)
B. Evaluación del
riesgo en el
Protocolo de
Cartagena
El Artículo 15º del Protocolo de Cartagena describe la evaluación
del riesgo, la cual está íntimamente ligada a la información mínima
y necesaria que deberá remitir la parte de exportación a la de
importación. La información a la que se hace referencia debe ser
proporcionada basándose en el procedimiento establecido en el
Artículo 8º. (Montréal, 2000).
La evaluación del riesgo tiene como finalidad evaluar los posibles
efectos adversos de los OVM para la conservación y uso
sostenible de la diversidad biológica, teniendo en cuenta los
riesgos para la salud humana, la posibilidad de su ocurrencia y,
finalmente, cuáles serán las repercusiones en esos casos.

(Mackenzie, MacConnick y Thompson, 2003).
Al no encontrarse identificados los posibles efectos adversos de
los OVM, que deben ser tomados en cuenta en la evaluación del
riesgo, es difícil llegar a conocer todos los posibles efectos
adversos que pudiera producir la introducción de un OVM
específico en un determinado ecosistema; en algunos casos será

difícil siquiera poder identificar alguno de estos efectos, y aún más
complicado predecir la probabilidad de que se produzcan
(Mackenzie et al. 2003).
En lo que se refiere a la evaluación del riesgo, el Protocolo de
Cartagena identifica tres usos de OVM, cuyo procedimiento de
evaluación no tendrá los mismos requerimientos ni
características, pues se identificó que para algunos usos el
procedimiento debía ser simplificado (Delgado 2013).
Estos usos son: 1. Introducción deliberada al ambiente 2.
Utilización directa como alimento humano o animal o para
procesamiento 3. Uso confinado. (Delgado 2013).
Para el uso confinado de OVM, el Protocolo de Cartagena
establece en su Artículo 6º:
Sin perjuicio de lo dispuesto en el Artículo 4º y sin menoscabar
cualquiera de los derechos de una Parte de someter todos los
organismos vivos modificados a una evaluación de riesgo con
antelación a la adopción de decisiones sobre la importación y de
establecer normas para el uso confinado dentro de su jurisdicción,
las disposiciones del presente Protocolo respecto del
procedimiento de acuerdo fundamentado previo no se aplicarán al
movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados
destinados a uso confinado realizado de conformidad con las
normas de la Parte de Importación. (Montréal, 2000).

De esta manera, se entiende que, el movimiento transfronterizo
de OVM destinados a ser usados en confinamiento, será
exceptuado del procedimiento de AFP, siempre y cuando exista
una norma nacional que regule este uso y se aplique en el caso
específico. De no existir estas normas o estándares en la Parte
de Importación, no podrán ser exceptuados de la evaluación de
riesgos y todos los otros procedimientos incluidos en el AFP.
Para las solicitudes de introducción deliberada al ambiente de
OVM, estos deberán pasar siempre antes del primer movimiento
transfronterizo por el AFP, sin excepción. Por otro lado, en el
Artículo 11º se precisa cuál será el procedimiento que se debe
seguir para introducir en un territorio OVM destinados para uso
directo como alimento humano o animal, o para procesamiento.
Ante la necesidad de conocer las vías de aplicación del Anexo III
del Protocolo de Cartagena y por la ausencia de procedimientos
internacionales estandarizados, la COP-MOP44, celebrada en
Bonn-Alemania del 12 al 16 de mayo del 2008, adoptó la Decisión
BS-IV/11, con la que establece un grupo de trabajo5 (AHTEG),
cuyo mandato consiste en desarrollar guías para la evaluación del
riesgo. (Montréal, 2000).
Las guías desarrolladas por el AHTEG, las cuales se actualizan
periódicamente, se encuentran disponibles en la página web de la

Secretaría del Protocolo de Cartagena para su difusión y
utilización. (Delgado, 2015)
C. Evaluación del
riesgo en la Ley
Nº 27104
En la Ley Nº 27104 - Ley de Prevención de Riesgos Derivados del
Uso de la Biotecnología, el Artículo 13º contiene lo referente a la
evaluación del riesgo. En el mencionado artículo se pueden
identificar algunas características que deberá contemplar esta
etapa para ser formulada de acuerdo a ley:
Se realizará con arreglo al Procedimiento del AFP6. Análisis de
cada caso por separado Se basará en la información
proporcionada por el solicitante Tomará en consideración el
principio precautorio. (García, 2008).
Los parámetros para la evaluación del riesgo se encuentran
establecidos en el reglamento de la ley, aprobado mediante
Decreto Supremo Nº 108-2002-PCM. En este se establece que la
evaluación servirá como un requerimiento necesario para poder
otorgar el registro obligatorio de las personas naturales y/o
jurídicas que pretendan realizar cualquier actividad con OVM o de

sus productos derivados en el territorio nacional. (Delgado, 2013).
En el reglamento de la Ley Nº 27104, no se llegan a establecer
diferencias en el procedimiento del AFP, como sí lo hace el

Protocolo de Cartagena, por lo que todos los OVM deberán ser
sometidos al mismo procedimiento. (Delgado, 2013).
2.1.1.2. Tratados
internacionales
Como ha sido mencionado anteriormente, la regulación de la
biotecnología moderna en el Perú se ha dado a través de políticas, leyes
y reglamentos, que han sido impulsados por los compromisos
internacionales que ha asumido el país.
Es a partir de este convenio que se establecen los lineamientos
generales para la regulación de la biotecnología moderna a nivel
internacional, además de resaltar la importancia de contar con un tratado
internacional vinculante para regular el movimiento transfronterizo de los
OVM.
Convenio Sobre
A.
la Diversidad
Biológica
La negociación, adopción y posterior entrada en vigor del CDB7
permitió, entre otros, identificar que los OVM podían tener efectos
adversos para la conservación y la utilización sostenible de la
diversidad biológica.
En este sentido se instó a los países a negociar un protocolo
internacional que regule específicamente el movimiento
transfronterizo de estos organismos. Es preciso señalar que 1968
países han adoptado este convenio, convirtiéndolo en uno de los

tratados internacionales más exitosos de la historia. (Delgado, 2015).
Ratificado por el Perú mediante Resolución Legislativa Nº 26181 del
30 de abril de 1993 y entrado en vigencia el 7 de setiembre de 1993,
el CDB consta de 42 artículos y dos anexos.
El Numeral 3 del Artículo 19º del CDB establece, dada la especial
complejidad de la biotecnología moderna, la necesidad de negociar
un acuerdo vinculante que regule el movimiento transfronterizo de
los OVM. (Montréal, 2000).
Las Partes estudiarán la necesidad y las modalidades de un
protocolo que establezca procedimientos adecuados, incluido en
particular el consentimiento fundamentado previo, en la esfera de la
transferencia, manipulación y utilización de cualesquiera organismos
vivos modificados resultantes de la biotecnología que puedan tener
efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de
la diversidad biológica. (Montréal, 2000).
B. Protocolo De Cartagena Sobre Seguridad de la Biotecnología
El Protocolo de Cartagena es el primer y principal tratado
internacional vinculante que regula de manera específica la
ingeniería genética (Lapeña 2004).

Teniendo en cuenta los objetivos del CDB, en especial los dos
primeros, el Protocolo de Cartagena precisa su objetivo:
De conformidad con el enfoque de precaución que figura en el
Principio 159 de la Declaración de Río sobre el medio Ambiente y
Desarrollo10, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a
garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la
transferencia, manipulación y utilización segura de los organismos
vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna que
puedan tener efectos adversos para la conservación y la utilización
sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los
riesgos para la salud humana, y centrándose concretamente en los
movimientos transfronterizos. (Delgado, 2015).
a) Contenido del
Protocolo de
Cartagena
El Protocolo de Cartagena brinda un marco general de exigencias
mínimas a las Partes Contratantes y se basa primordialmente en
los movimientos transfronterizos, incluyendo en ciertos casos la
regulación en el tránsito, la manipulación y la utilización de estos
organismos, que puedan tener un efecto adverso sobre la
conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica,

tomando en cuenta también los riesgos para la salud humana.
El Protocolo de Cartagena contiene 40 artículos y 3 anexos. Con
la finalidad de comprender el espíritu de este tratado internacional,
el preámbulo enfatiza en el reconocimiento de la potencialidad de
la biotecnología moderna para contribuir al

desarrollo humano, pero solo si se regula de manera adecuada y
bajo los marcos legales establecidos que reduzcan los potenciales
riesgos que implique su uso. (Montréal, 2000).
b) Objetivo y
ámbito
El Protocolo de Cartagena busca un nivel adecuado de protección
al ambiente y la salud humana por el uso de OVM.11 La referencia
a la salud humana, contenida en el objetivo y el ámbito, y siendo
en general el lenguaje utilizado a lo largo del Protocolo de
Cartagena, es el resultado del compromiso alcanzado durante las
negociaciones para no centrar única y exclusivamente la atención
en la diversidad biológica. (Montréal, 2000).
En todo caso, los riesgos para la salud humana se encuentran
dentro del ámbito de aplicación del Protocolo de Cartagena,
aunque se interprete en muchos artículos que, para que estos
efectos sean tomados en cuenta, deben desprenderse de un
primer efecto adverso sobre la diversidad biológica.
Los OVM que son productos farmacéuticos –destinados a los
seres humanos– que ya se encuentren regulados por otros
acuerdos internacionales están fuera del ámbito del Protocolo de

Cartagena según lo estipulado en el Artículo 5º. Sin embargo, las
Partes Contratantes conservan el derecho de someterlos de igual

manera al análisis de riesgo respectivo si así lo consideran
necesario.
c) Consideraciones
socioeconómica
s
En las negociaciones del Protocolo, se propuso una amplia lista
de situaciones sociales y económicas importantes para los
campesinos de los países en desarrollo que debían ser incluidas
en el procedimiento del AFP, durante la importación y exportación
de OVM. Frente a esta posición, la mayoría de los países
desarrollados rechazaron la inclusión de las consideraciones
socioeconómicas por tratarse de un concepto vago y restringido a
las realidades nacionales. Casi finalizadas las negociaciones, las
distintas posiciones se resumieron en la opción que se contempla
en el Artículo 26º del Protocolo de Cartagena (Lapeña 2007).
Artículo 26º.- Consideraciones socioeconómicas
1.- Las Partes, al adoptar una decisión sobre la importación con
arreglo a las medidas nacionales que rigen la aplicación del
presente Protocolo, podrán tener en cuenta, de forma compatible
con sus obligaciones internacionales, las consideraciones

socioeconómicas resultantes de los efectos de los organismos
vivos modificados para la conservación y la utilización sostenible
de la diversidad biológica, especialmente en relación con el valor
que la diversidad biológica tiene para las comunidades indígenas
y locales.
2.- Se alienta a las Partes a cooperar en la esfera de intercambio
de información e investigación sobre los efectos socioeconómicos
de los organismos vivos modificados, especialmente en las
comunidades indígenas y locales.
De esta manera, el artículo citado establece y justifica el derecho
de una Parte Contratante a tener en cuenta los impactos en sus
condiciones sociales o económicas por la decisión de aprobar el
uso de un determinado OVM. El Artículo 26º identifica los tipos de
consideraciones socioeconómicas que las partes pueden tener en
cuenta en la adopción de decisiones sobre las importaciones.
También destaca una consideración socioeconómica particular:
“El valor que la diversidad biológica tiene para las comunidades
indígenas y locales”. Sin embargo, las consideraciones
socioeconómicas no se restringen al Artículo 26º del Protocolo de
Cartagena. Uno de los aspectos socioeconómicos más
importantes que aborda se enuncia explícitamente, en particular
en sus artículos 1º y 4º –objetivo y ámbito, respectivamente–, que
hacen hincapié en la necesidad de tener en cuenta los riesgos
para la salud humana cuando se consideran los posibles efectos
adversos de los OVM. El tema de la salud pública en sí misma
tiene una fuerte dimensión socioeconómica (El-Kawy y Catacora
2015).
d) Responsabilidad
y compensación
Determinar la responsabilidad y establecer una compensación
son claramente medidas ex post, es decir, medidas que se
aplicarán cuando un daño ya se ha producido.
En la actualidad, en lo que respecta a la biotecnología moderna
existen posiciones divididas respecto a la necesidad de
implementar un régimen de responsabilidad específico para los
OVM. Mientras que algunos países consideran que no es
necesario contar con legislación nueva o adicional al respecto,
otros ya introdujeron o se encuentran en proceso de legislar sobre
el particular (Gerdung 2006).
El Protocolo de Cartagena señala que para el movimiento
transfronterizo de OVM es la parte de exportación la que velará
por la exactitud de la información facilitada por el exportador12, lo
que parece indicar que la parte exportadora es responsable de
instituir en su marco normativo las prescripciones sancionadoras
correspondientes, para el caso en que el exportador desinforme o
aporte información engañosa en relación con sus productos
(Lapeña 2007).
C. Protocolo De
Nagoya-Kuala
Lumpur Sobre
Responsabilid
ad Y
Compensación
Suplementario
Al Protocolo
De Cartagena
Sobre
Seguridad De
La
Biotecnología
De manera similar al CDB y Protocolo de Cartagena, el Protocolo de
Nagoya-Kuala Lumpur sobre Responsabilidad y Compensación
Suplementario al Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnología, en adelante Protocolo Suplementario, define como su
objetivo la conservación y utilización sostenible de la diversidad
biológica, proporcionando normas y procedimientos en la esfera de
la responsabilidad y la compensación. (Secretaría del Convenio
sobre la Diversidad Biológica, 2011).
A. Medidas de
respuesta
Las medidas de respuesta se encuentran definidas en el Artículo
2º, d) como: “Las acciones razonables para: i) prevenir, reducir al
mínimo, contener, mitigar o evitar de algún modo el daño, según
proceda; ii) restaurar la diversidad biológica”. Estas medidas
deberán ser adoptadas de acuerdo al Artículo 5º del Protocolo
Suplementario, por el operador y/o la autoridad competente en el
caso de que se identifique un daño o una probabilidad suficiente
de que se produzcan daños si no se adoptan medidas de
respuesta oportunas. (Secretaría del Convenio sobre la
Diversidad Biológica, 2011).
Cuando el daño aún no se ha producido, pero existen indicios
suficientes de que de no adoptarse medidas, por parte del
operador, este se configurará, se deberá actuar de tal manera que

se prevenga el daño. (Secretaría del Convenio sobre la Diversidad
Biológica, 2011).
En las negociaciones del Protocolo Suplementario, esta figura fue
inicialmente conocida como “amenaza inminente de daño”; sin
embargo, al existir diversas interpretaciones de este concepto, se
procedió a reemplazar el lenguaje por “probabilidad suficiente que
se produzcan daños”, y quedó plasmado en el artículo referido a
las medidas de respuesta y en el preámbulo. Cuando el daño ya
ha sido producido, existen una serie de requerimientos que se
deberán cumplir. Sin embargo, la aplicación de estas medidas
será conforme a la legislación nacional. (Secretaría del Convenio
El primer requerimiento identificado en el Artículo 5.1 a) es el de
informar inmediatamente a la autoridad competente del daño
identificado. Es importante que se tome en cuenta la gran cantidad
de operadores, directos e indirectos, que pueden intervenir hasta
que se produzca un daño. Por otro lado, para poder informar a la
autoridad competente no solo se deberá producir el daño, sino
que este debe ser identificado, lo que muchas veces, a simple
vista, será difícil de lograr. (Secretaría del Convenio sobre la
Diversidad Biológica, 2011).
Adicionando un poco de complejidad al proceso de identificar el
daño, es importante precisar que en ocasiones el operador que lo
identifique no será el que lo ocasionó; será muchas veces el que

circunstancialmente lo identificó, o en todo caso, el que se
encuentre en mejores condiciones para identificarlo.
Para la evaluación, por parte del operador, del daño identificado,
no encontraremos menos dificultades. No queda claro si una vez
identificado el daño, y habiendo informado a la autoridad
competente, según lo requiriere la primera medida ya comentada,
se deberá esperar respuesta de la autoridad o se procederá a
evaluar el daño por cuenta propia.
La eficacia, o en sí la posibilidad de realizar la evaluación
requerida, estarán sujetas a la capacidad del operador que
identifique el daño, si se toma en cuenta que no podrá exigirse
evaluaciones con las mismas características a un campesino que
a una empresa que cuente con laboratorios propios y recursos
adecuados. (Delgado, 2015).
El tercer requerimiento en el Artículo 5.1. c) es tomar las medidas
de respuesta apropiadas, las cuales deberán ser identificadas por
la autoridad competente. Sin embargo, como parte del concepto
preventivo, no se deberá esperar la respuesta de la autoridad
competente con el fin de contener el daño. (Secretaría del
Convenio sobre la Diversidad Biológica, 2011).

Por otro lado, la autoridad competente, según lo estipulado en el
Artículo 5.2 a) identificará al operador que ha causado el daño.
Esta tarea será en muchas ocasiones bastante ardua, pues como
ya se ha mencionado, la identificación del daño puede llegar a
darse mucho después de la actividad inicial que desencadenó el
mismo. Sin embargo, a partir de la legislación nacional, se
deberán precisar las medidas para evitar el entrampamiento en
esta etapa. Una vez identificado el operador, la autoridad
competente evaluará el daño y determinará las medidas de
respuesta que tomará el operador. Esta decisión de la autoridad
competente respecto de las medidas de respuesta deberá ser
fundamentada y notificada al operador oportunamente.
(Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica, 2011).
B. Garantías
financieras
Las garantías financieras o seguros juegan un papel fundamental
en los regímenes de responsabilidad. Al constituirse garantías
financieras obligatorias, se busca una “internalización” de los
costos por parte de los operadores, cargando el monto de la prima
del seguro a los productos ofrecidos y distribuyendo socialmente
el costo de los riesgos; de esta manera, el costo de diluir los daños
económicos del accidente debe pasar a formar parte del costo de

determinado bien o servicio que pudiera ser ofrecido con menores
riesgos. El productor se está beneficiando por el hecho de crear

un riesgo y de no cargarlo a sus costos, sino simplemente
abandonarlo a los usuarios (De Trazegnies 2001).
Finalizadas las negociaciones, el Artículo 10º referido a las
garantías permaneció en el texto, pero fue debilitándose hasta ser
meramente declarativo, estableciendo que las partes contratantes
tendrán el derecho de disponer garantías financieras en sus
respectivas normativas nacionales. (Secretaría del Convenio
C. Productos
derivados
La inclusión de los productos derivados dentro del Protocolo
Suplementario fue ampliamente debatida en las negociaciones. Al
no llegar a un acercamiento entre las diversas posiciones, se
procedió a suprimir del texto negociado la noción de “productos
derivados”. Sin embargo, se decidió redactar el siguiente párrafo,
en el Punto 8 del Informe del Grupo de Amigos de los Co-
Presidentes.
Durante las negociaciones del Protocolo Suplementario quedó
claro que las Partes en el Protocolo tienen opiniones diferentes
sobre la aplicación del Artículo 27º del Protocolo a materiales

procesados que tienen su origen en organismos vivos
modificados. Una de esas opiniones es que las Partes pueden
aplicar el Protocolo Suplementario a los daños causados por tales

materiales procesados siempre y cuando se establezca un vínculo
causal entre los daños y el organismo vivo modificado en cuestión.
(Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica, 2011).
2.1.1.3. Bioseguridad –
Marco Normativo
Nacional
La normativa que regula la biotecnología moderna en el Perú ha ido
desarrollándose a través de políticas, leyes, reglamentos y guías que
encuentran su contraparte y complemento en los compromisos
internacionales asumidos por el país a lo largo de las últimas dos
décadas, de manera casi exclusiva, en el ámbito del CDB. Es a partir de
este convenio que se establecen los lineamientos generales para la
regulación de la biotecnología moderna a nivel internacional, además de
estimular la necesidad de contar con un tratado internacional vinculante
para regular el movimiento transfronterizo de los OVM. (MINAM/UNOPS,
2010).
La promulgación e implementación de la Ley Nº 29811, en diciembre de
2011, puso en la agenda política y social la importancia de informar, crear
capacidades y evaluar los riesgos de los OVM. A partir de esta fecha el
régimen de bioseguridad ha ido evolucionando constantemente.

A. Política Nacional
del Ambiente
Según Delgado (2015), la Política Nacional del Ambiente
comprende, en su texto, acciones específicas por desarrollar en el
país que se relacionan directamente con la biotecnología moderna.

El tercer punto del primer eje de política establece los siguientes
lineamientos:
a) Establecer mecanismos para regular, bajo parámetros científicos,
toda actividad que involucre el uso de organismos vivos modificados,
así como el uso seguro y responsable de la biotecnología moderna
y de sus productos derivados.
b) Identificar las aplicaciones de la biotecnología moderna y evaluar
su pertinencia y oportunidad en la solución de problemas específicos
en los procesos productivos nacionales o en la generación de
servicios, de forma inocua, competitiva y sostenible.
c) Promover la utilización responsable de la biotecnología moderna
sin que perjudique procesos productivos que ya son competitivos y
sostenibles, cuyos bienes y productos sean apropiados y
apropiables.
d) Construir y desarrollar un sistema regulatorio basado en la
aplicación de análisis de riesgos transparentes y científicos, capaces
de garantizar la inocuidad y la trazabilidad de los bienes y/o servicios
obtenidos a través de la aplicación de la biotecnología moderna,
respondiendo a las demandas de los consumidores, a nuestra
condición de país megadiverso y al contexto de continuos desarrollos
tecnológicos.
e) Establecer criterios científicos, ambientales, socioeconómicos y
políticos para un sistema de bioseguridad y uso responsable de la
biotecnología, con niveles de seguridad compatibles con la política
nacional de comercio exterior y de promoción de la innovación local
y nacional.
f) Generar, usar y difundir información de calidad sobre bioseguridad
para contribuir a la toma responsable de decisiones entre
proveedores y usuarios y en aras de la construcción de una opinión
pública adecuadamente informada.
g) Generar y fortalecer las capacidades científicas y tecnológicas de
gestión y de infraestructura de las instituciones que tengan como
ámbito de acción la regulación de la biotecnología moderna,
necesarias para la implementación de los marcos legales nacionales
e internacionales de bioseguridad. (p. 46).
B. Estrategia
Nacional de la
Diversidad
Biológica
En el año 2001, mediante Decreto Supremo Nº 102-2001-PCM, se
aprobó la Estrategia Nacional de la Diversidad Biológica (ENDB),
con la finalidad de cumplir con los mandatos emanados del CDB. En
noviembre del año 2014, se aprobó una renovada ENDB y su Plan
de Acción 2014-2018, a través del Decreto Supremo Nº 009-2014-
MINAM.
C. Ley de
Prevención de
riesgos
derivados del
uso de la
Biotecnología
Ley Nº 27104
La Ley Nº 27104, promulgada en el año 1999, constituye el marco
legal general que regula la biotecnología moderna en el país. Cuenta
con 25 artículos, cuatro disposiciones transitorias, una disposición
complementaria y tres disposiciones finales. Es preciso señalar que
el procedimiento regular que establece se encuentra parcial y
temporalmente suspendido por las disposiciones de la Ley Nº
2981114.
Cabe resaltar que la Ley Nº 27104 fue elaborada en momentos en
que se negociaba el texto del PCB, y fue promulgada antes de
concertar el texto definitivo de este tratado; debido a ello, su ámbito
y estructura general se asemejan al PCB y, por la misma razón,
adolece de ciertos aspectos que, dadas las negociaciones entre los
países miembros del CDB, fueron dejados fuera del ámbito del
tratado internacional.
En consecuencia, existen ciertos aspectos de la Ley Nº 27104 que,
a la luz del contexto actual, deben ser revisados para evaluar la
conveniencia de realizar ciertas modificaciones. Entre otros
aspectos, uno de los más relevantes es contar con claridad en
cuanto al alcance de la Ley Nº 27104. En este sentido, se debe

revisar la definición de su ámbito (artículos 3º y 4º), debido a que es
realmente confuso identificar con claridad las actividades incluidas y

excluidas de este. En este aspecto, la ley determina que abarca once
actividades específicas dentro de su ámbito, pero solo define
algunas de ellas, e incluso, las que se encuentran definidas, dejan
ciertas dudas sobre su alcance (ver cuadro 8). Probablemente la
acción más recomendable sería la modificación de los artículos
mencionados, recogiendo el enfoque utilizado en el PCB que
clasifica a los OVM según su uso.
Adicionalmente, es importante revisar las competencias asignadas
al Consejo Nacional del Ambiente - CONAM, hoy MINAM; dado que,
al promulgarse la Ley Nº 27104, el sector ambiental se encontraba
regido por el referido Consejo, el cual tenía esencialmente funciones
de coordinación intersectorial, por lo que sus tareas en bioseguridad
se restringían solo a ese extremo. Sin embargo, en la actualidad el
MINAM tiene un rol protagónico en la regulación de la biotecnología
moderna, especialmente desde la promulgación de la Ley Nº 29811.
Por esta razón, es pertinente revisar tales funciones con la finalidad
de adecuarlas a la institucionalidad ambiental vigente en el país.
Un aspecto adicional que debe ser atendido es la incorporación de
un capítulo sobre infracciones y sanciones, por lo cual es esencial
realizar la modificación de la ley para llenar este vacío y poder, de
esta manera, sancionar ante el incumplimiento de las obligaciones
derivadas de la regulación nacional de bioseguridad.

D. Reglamento de la
Ley Nº 27104
En el Reglamento de la Ley Nº 27104, aprobado mediante Decreto
Supremo Nº 108-2002-PCM, se identifica cuáles son los organismos
sectoriales competentes (OSC) para regular la biotecnología
moderna, de acuerdo a cada sector específico.
El Instituto Nacional de Innovación Agraria – INIA: para el sector
de agricultura El Viceministerio de Pesquería del Ministerio de la
Producción, para el sector pesquero La Dirección General de Salud
Ambiental - DIGESA, para el sector salud
Cada sector contará además con el apoyo de un grupo técnico
sectorial (GTS), en el que se reúnen diversas entidades vinculadas
con cada sector con la finalidad de:
i) Realizar la evaluación y gestión de riesgos de las actividades
desarrolladas con OVM.
i) Emitir el informe técnico correspondiente a fin de que el OSC
resuelva la aceptación o denegación del ingreso de OVM.
ii) Asistir al OSC en la atención y absolución de los recursos de
reconsideración impugnativos.
iv) Proponer al OSC las acciones pertinentes, a fin de lograr el
fortalecimiento de las capacidades institucionales en el área de su
competencia en el sector.
v) Elaborar directivas internas de procedimiento acordes con su
reglamento sectorial interno.
vi) Otras que le asigne el OSC17.

El reglamento establece, adicionalmente, que la instancia de
coordinación y Punto Focal del Protocolo de Cartagena es el
desaparecido CONAM, hoy MINAM.
Por lo tanto, es el MINAM la instancia de coordinación que debe
analizar, diseñar y proponer mecanismos para el intercambio de
información generados por los OSC, además de actuar como Centro
de Intercambio de Información en Seguridad de la Biotecnología
(Biosafety Clearing House o BCH, por sus siglas en inglés)
administrando, consolidando y difundiendo la información que
generan los OSC sobre las actividades realizadas con OVM de su
competencia.
El Reglamento de la Ley Nº 27104 exige la creación de reglamentos
internos por cada OSC, que permitan implementar el régimen de
bioseguridad en cada sector de acuerdo a sus características
propias. En el 2011, se aprobó el reglamento interno del sector
agricultura. Con la promulgación de la Ley Nº 29811, el reglamento
interno antes mencionado fue dejado sin efecto. (Delgado, 2015)
E. La Moratoria
Las carencias existentes para evaluar adecuadamente los efectos
que pudieran generar los OVM en el país propiciaron un largo debate

en relación con la conveniencia de adoptar una moratoria que
permitiera contar con un lapso de tiempo razonable para atender
estas carencias. La temporalidad de la medida parece responder a
la conciencia de que sí se deben autorizar OVM en el país, pero solo
cuando se cuente con las capacidades necesarias para evaluar los
reales impactos que puedan tener.
Es en este contexto que, entre el 2007 y el 2011, dieciséis regiones
del país emitieron ordenanzas u otros instrumentos similares
sentando su posición en relación con la introducción de los OVM. Si
bien la legalidad de estas ordenanzas fue cuestionada, se dio un
mensaje inequívoco de la posición de estas regiones con respecto a
estos organismos.
La Ley Nº 29811- Ley que establece la Moratoria al Ingreso y
Producción de Organismos Vivos Modificados al Territorio Nacional
por un Periodo de 10 años, se promulgó el 8 de diciembre del 2011
con el objetivo de suspender el procedimiento regular para la
introducción o producción nacional de OVM para cultivo o crianza,
establecido por la Ley Nº 27104.
Es importante resaltar que excluye expresamente de su ámbito la
investigación el consumo directo humano o animal y el uso
farmacéutico o veterinario. Estos usos deberán seguir el
procedimiento regular.
El establecimiento de la moratoria pretende dar un lapso de tiempo
en el cual se puedan fortalecer capacidades, construir y fortalecer la
institucionalidad necesaria, contar con la infraestructura adecuada y
generar las líneas de base que permitan realizar una evaluación con
conocimiento actualizado sobre la biodiversidad, que podría verse
potencialmente afectada.
Los beneficios y riesgos ambientales habrán de evaluarse en
relación con las líneas de base de las que se parte. Existe un
desconocimiento importante, sin embargo, de la información
ambiental de base, que se sustenta en la falta de estudios
taxonómicos sobre las variedades silvestres, las malezas y sus
dinámicas evolutivas y ecológicas. Dicha ausencia se intensifica en
relación con los ecosistemas tropicales y sería particularmente
relevante para el caso de los andino-amazónicos (Lapeña 2007).
En el año 2012, algunos meses después de la promulgación de la
Ley Nº 29811, se reglamentó a través del Decreto Supremo Nº 008-
2012-MINAM, estableciendo e implementando una serie de medidas
importantes:
Se precisan las funciones del MINAM como Centro Focal Nacional
del Protocolo de Cartagena, así como aquellas conferidas como
autoridad nacional competente para la implementación de la Ley Nº
29811.
Se resalta la necesidad de promover la investigación científica, en
coordinación con el Consejo Nacional de Ciencia, Tecnología e
Innovación Científica (CONCYTEC). Se forma la Comisión
Multisectorial de Asesoramiento con el objetivo de cumplir funciones
de seguimiento, emisión de informes técnicos, entre otros.
Se crean programas y proyectos especiales, conforme a lo
establecido en la Ley Orgánica del Poder Ejecutivo, para la
investigación y conservación de recursos genéticos nativos,
fortalecimiento de capacidades, entre otros.
a) OVM excluidos
de la Ley Nº
29811
Es importante tener en cuenta que la moratoria admite
exclusiones. Algunas se encuentran previstas de forma expresa
en el Artículo 2º de la ley, mientras que otras son más bien tácitas.

Dentro del primer grupo, encontramos los OVM destinados a la
investigación en espacio confinado, aquellos para la alimentación
directa humana o animal o para procesamiento, así como aquellos
OVM de uso farmacéutico. Dentro del segundo, los productos
derivados de los OVM, aun cuando estos también podrían ser
liberados al ambiente (Delgado y Bengoa 2015).
Adicionalmente, la situación de los OVM utilizados para
biorremediación no ha quedado completamente definida, debido

a que, por sus propias características, estos OVM deben ser
liberados al ambiente para ser utilizados. Con la entrada en vigor
de la Ley Nº 29811 existen argumentos para interpretar que se
encuentran tanto dentro como fuera de su ámbito (Delgado 2011)
Es importante notar que las actividades excluidas de la moratoria
siguen siendo reguladas por la Ley Nº 27104 y su reglamento, así
como los reglamentos sectoriales, cuya aprobación se encuentra
aún pendiente.
Por lo tanto, todos los OVM se encuentran regulados en el país.
Aquellos para liberación al ambiente están prohibidos
temporalmente; el ingreso y/o uso en el territorio nacional de los
demás OVM solo puede realizarse si se cuenta con la autorización
correspondiente.
F. Fiscalización de
OVM
Para la implementación de la moratoria, se han establecido
procedimientos contenidos en el reglamento de la Ley Nº 29811 y la
normativa complementaria. Uno de los procedimientos más
importantes es el de control de mercancías en frontera.

De acuerdo al Artículo 34º del reglamento de la Ley Nº 29811, el
control del ingreso al territorio nacional de OVM se hará efectivo para
todas las mercancías restringidas. Como ha sido mencionado

anteriormente, estas mercancías restringidas se identificaron a
través de la Resolución Ministerial Nº 191-2013-MINAM. Sin
embargo, dado que el reglamento de la Ley Nº 29811 dispone que
esta lista se aprueba mediante decreto supremo del MINAM,
refrendado por el Ministerio de Economía y Finanzas y el Ministerio
de Comercio Exterior y Turismo, el 19 de marzo del 2015 se ha
publicado, a través de la Resolución Ministerial Nº 052-2015-MINAM,
el “Proyecto de Decreto Supremo que aprueba el listado de
mercancías restringidas sujetas a control en el marco de la Ley Nº
29811”. (Lucha Indígena, 2010).
Con la aprobación del Decreto Supremo Nº 010-2014-MINAM, se
modifican algunos artículos del Reglamento de la Ley Nº 29811,
especialmente aquellos que tienen relación con las actividades de
control de OVM.
La modificación del Artículo 33º del mencionado reglamento incluye
al OEFA como una de las entidades responsables del control de
ingreso de mercancías. Es así que el OEFA es la entidad competente
para tramitar el procedimiento administrativo sancionador (PAS),
para lo cual recibe del Servicio Nacional de Sanidad Agraria
(SENASA) y del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera
(SANIPES), según sea el caso, el expediente de ingreso de
mercancías restringidas donde se detectó la presencia de OVM, a
través de una prueba aleatoria cualitativa.

La lista de mercancías restringidas a las que se hace referencia se
establece utilizando el arancel de aduanas vigente, sujetas a control
en los puntos de ingreso al país a través de muestreos, con la
finalidad de verificar su condición de no ser OVM. (García, 2008).
Para poder operativizar las acciones de control de OVM, fue
necesaria la aprobación de la Resolución Ministerial Nº 023-2015-
MINAM, el “Compendio de Guías a ser aplicadas en los
Procedimientos de Control y Vigilancia para la Detección de
Organismos Vivos Modificados -OVM19. (Delgado, 2015).
2.1.2. Definición de
términos básicos
A. ADN
Ácido desoxirribonucleico. Compuesto formado por un gran número de
nucleótidos unidos en una cadena larga. Se ha demostrado que el ADN
es el material hereditario (GEN) de casi todos los seres vivos. (Concejo
Argentino Para Información Y Desarrollo De La Biotecnología, 2007).
B. Alógeno
Se refiere a la misma especie pero genéticamente diferente.
(Universidad Autónoma de Madrid, 2012).
C. Alimentos
Transgénicos
Organismos (animales o plantas) en cuyo genoma se ha insertado un
gen de otra procedencia (denominado transgen) para producir una

proteína (o un carácter en general) que el organismo no produce de
modo natural. (Concejo Argentino Para Información Y Desarrollo De La
Biotecnología, 2007).
D. Aminoácido
Monómero que al unirse covalentemente mediante el enlace peptídico
forma cadenas polipeptídicas. La secuencia de los aminoácidos en las
cadenas polipeptídicas está determinado por el código genético (el que
no codifica para la síntesis de aminoácidos). (Universidad Autónoma de
Madrid, 2012).
E. Biodiversidad
Diversidad biológica es la variedad de la vida. Este reciente concepto
incluye varios niveles de la organización biológica. Abarca a la diversidad
de especies de plantas, animales, hongos y microorganismos que viven
en un espacio determinado, a su variabilidad genética, a los ecosistemas
de los cuales forman parte estas especies y a los paisajes o regiones en
donde se ubican los ecosistemas. También incluye los procesos
ecológicos y evolutivos que se dan a nivel de genes, especies,
ecosistemas y paisajes. (Comisión Nacional para el Conocimiento y Uso
de la Biodiversidad, 2015).
F. Bioseguridad
La bioseguridad se integra por medidas y normas que tratan de preservar
la seguridad del medio ambiente en general y de los trabajadores,

pacientes y visitantes de algún lugar donde se utilizan elementos físicos,
químicos o biológicos, sobre todo sangre y fluidos corporales, que
pueden provocar daño, por su carácter potencialmente infeccioso o
contaminante.(De Conceptos Ambientales, 2015).
G. Biotecnología
Es el conjunto de procesos industriales que implican la utilización de
sistemas biológicos. En muchos casos estos procesos implican el uso de
organismos modificados por ingeniería genética. (Universidad Autónoma
de Madrid, 2012).
H. Fiscalización
La fiscalización consiste en examinar una actividad para comprobar si
cumple con las normativas vigentes. En el sector privado, la fiscalización
puede ser decretada por el Estado o de manera interna por las propias
compañías. En el sector público, la fiscalización o Función Fiscalizadora
se refiere al sometimiento de la actividad económico-financiera del
aparato estatal a los principios de legalidad, eficiencia y economía. En el
caso del Estado Español, esta función es llevada a cabo por el Tribunal
de Cuentas. En las Comunidades Autónomas existen Órganos propios
de Control Externo En el Estado, el Tribunal de Cuentas, por delegación,

de las Cortes Generales, procederá al examen y comprobación de la
Cuenta General del Estado dentro del plazo de seis meses, a partir de la
fecha en que se haya rendido. El Pleno, oído el Fiscal, dictará la
declaración definitiva que le merezca para elevarla a las Cámaras con la

oportuna propuesta, dando traslado al Gobierno. (Diccionario Virtual,
2015).
I. Genoma
Es el conjunto de material genético (DNA) de una célula, individuo o
especie. En el genoma humano, sólo el 5% del DNA es codificador (es
decir se traduce en proteinas), otro 5% tiene funciones reguladoras de la
expresión de los genes, mientras que del 90% restante se desconoce su
función. La inmensa mayoría del DNA (en humanos > 99%) se encuentra
en el núcleo celular organizado en cromosomas, pero algunos orgánulos
citoplasmáticos como las mitocondrias y cloroplastos (en animales solo
mitocondrias) también contienen DNA. En el caso del hombre, cada
mitocondria tiene varias copias de una molécula circular de DNA que
codifica algunas de las proteínas implicadas en la síntesis de energía. El
conjunto de estas copias de DNA de todas las mitocondrias de una célula
se denomina Genoma mitocondrial y se transmite a la descendencia
exclusivamente a través de la madre (herencia materna). A veces se
utiliza para referirse al conjunto de genes de un gameto, es decir, a las
secuencias de DNA contenidas en un juego cromosómico completo (en
este caso es preferible referirlo como genoma haploide). (Hipertextos De
Área Biológica, 2013).

J. Híbrido
Es el producto del cruzamiento de dos plantas. Los híbridos también
pueden ser hechos por el hombre con el fin de aumentar la cantidad y/o
calidad de los productos. Cuando las empresas realizan estas mezclas
o híbridos, registran la marca, los patentan y mantienen el secreto de los
tipos de cruces de las plantas para que otros no la puedan reproducir
libremente. (Concejo Argentino Para Información y Desarrollo de la
Biotecnología, 2007).
K. Legislación
Se denomina legislación al cuerpo de leyes que regularán determinada
materia o ciencia o al conjunto de leyes a través del cual se ordena la
vida en un país, es decir, lo que popularmente se llama ordenamiento
jurídico y que establece aquellas conductas y acciones aceptables o
rechazables de un individuo, institución, empresa, entre otras.(Definición
ABC, 2015).
L. Moratoria
Significa plazo que se otorga para solventar una deuda vencida. Se dice
especialmente de la disposición que difiere el pago de impuestos o
contribuciones, y también, por, de las deudas civiles. (Diccionario Virtual,
2015).
M.Plaga
Cualquier especie que interfiere con las actividades, la propiedad o la
salud humanas, o que resulta inconveniente por otros motivos. Las
plagas de importancia económica que suelen afectar los cultivos abarcan
malezas, artrópodos (incluidos insectos y ácaros), patógenos

microbianos y nemátodos (gusanos), así como animales superiores (por
ejemplo, mamíferos y aves). (Hipertextos De Área Biológica, 2013).
N. Proceso
transgénico
Son transportados genes ajenos entre una especie y otra (una planta
diferente o cualquier ser vivo) para que que la vida del vegetal sea más
resistente y prolongada, adquiera resistencia a heladas, herbicidas,
plaguicidas, soporte mayor tiempo de almacenamiento y posea cortezas
gruesas para facilitar su transporte. (Hipertextos De Área Biológica,
2013).
O. Protocolo de
Cartagena
Acuerdo internacional, con el fin de proteger la diversidad biológica de
los riesgos potenciales que podrían aparecer por la liberación de OGM.
Este establece un procedimiento para asegurar que los 167 países
disponen de la información necesaria para la toma de decisiones antes
de aceptar el ingreso de OGM en sus territorios. (Universidad Sergio
Arboleda, 2010).
P. Taxonomía
En su sentido más general, la ciencia de la clasificación. Habitualmente,
se emplea el término para designar a la taxonomía biológica, la ciencia
de ordenar la diversidad biológica en taxones anidados unos dentro de
otros, ordenados de forma jerárquica, formando un sistema de
clasificación. (Diccionario Virtual, 2015).

El propósito puede ser la producción de plantas descontaminadoras de suelos,
es decir, plantas que eliminan contaminaciones indeseables del suelo. Sucede,
por ejemplo, en el caso de algunas plantas transgénicas que son capaces de
resistir condiciones normalmente tóxicas
CAPITULO III
HIPOTESIS Y
VARIABLES
CAPITULO IV
METODOGIA DE
LA
INVESTIGACION
CAPITULO V
RESULTADOS
CAPITULO VII
CONCLUSIONES Y
RECOMENDACIONES

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FACULTAD De INGENIERIA INDUSTRIAL Y

ESCUELA DE INGENIERIA INDUSTRIAL

PROPUESTA DE UNA NORMATIVIDAD PARA

Lima, 23 de mayo del 2018

se siembra, comercializa y consume en la mayoría de países tanto en Europa como

1.1.2 A Nivel Internaciona

A nivel mundial éste ha sido un tema en el que se han presentado discrepancias,

que otros no han adoptado tal exigencia.

alimentación o en la de los animales cuyos productos consumimos no se están

evaluando correctamente. Informes científicos independientes muestran evidencias

de riesgos a la salud: nuevas alergias, aparición de nuevos tóxicos y efectos

inesperados. (Situación actual de los transgénicos en España, 2014).

El conocimiento científico sobre el funcionamiento de los genes es todavía muy

limitado y las técnicas actuales de ingeniería genética no permiten controlar los

efectos de la inserción de genes extraños en el ADN de un organismo. La ingeniería

genes introducidos en ecosistemas complejos. (Green Peace España, 2013).

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), responsable de su

aprobación, ha sido objeto de duras, recriminaciones por no tener en cuenta las

dudas y argumentos de los estados miembros. Además, los estudios científicos

resultados de forma independiente. (Situación actual de los transgénicos en

España, 2014). En Bolivia urge un marco normativo para la adopción de la

biotecnología como una herramienta para mejorar los sistemas de seguridad

alimentaria. (VII Foro Biotecnología para Bolivia: Primero el Agricultor, 2015).

Según Perdomo, América Latina es hoy un supermercado de alimentos para el

ambientales, mano de obra, mecanización, no aprovecha esta coyuntura para

y permitir la incursión de multinacionales para desarrollar trabajos de investigación a

fin de minimizar los riesgos de biosanidad en el uso de transgénicos. (2015).

canola, remolacha y tomates, que se venden habitualmente en supermercados,

perfectos y bonitos. (Alimentos transgénicos en Chile, 2014).

Según la Sofofa, aproximadamente el 70% de los industriales usa materia prima

genéticamente modificada en sus procesos productivos, con una superficie cercana

en el país y los productos se exportan, cumpliendo con las medidas de bioseguridad

establecidas. (Alimentos transgénicos en Chile, 2014).

Y no existe todavía en Chile un control normativo vigente que regule el sembrío y

identificar un producto transgénico a partir de su etiquetado, porque el Decreto 115

“eventos biotecnológicos” expresen su calidad de tales en sus etiquetas. Además, la

Ley del Consumidor establece que debe declararse sus propiedades y el

Reglamento Sanitario de los alimentos establece que se debe indicar su

composición. (Alimentos transgénicos en Chile, 2014).

Nuestro problema abarca que en el Perú no se puede comercializar

ningún tipo de organismo genéticamente modificado a pesar de los

beneficios que traen consigo, debido a que sus efectos perjudiciales

todavía siguen siendo materia investigación.

en el diario oficial El Peruano la Ley N° 29811 – “Ley que establece la

Moratoria al ingreso y producción de Organismos Vivos Modificados al

Territorio Nacional por un periodo de 10 años”, para establecer

restricciones temporales al uso de OGM en el Perú, como medida

preventiva de protección al ambiente y la diversidad biológica. (Sociedad

Peruana De Derecho Ambiental, 2015).

Gutiérrez (2012), docente e investigadora de la Universidad Nacional

Agraria La Molina, realizó investigaciones en el valle de Barranca,

Provincia de Lima, donde se demuestra la presencia dos eventos

transgénicos: el NK603 (resistente a los herbicidas) y Bt11 (resistente a

los insectos). Según el resumen de su investigación, se tomó 42

muestras de maíz amarillo duro y se procedió a realizar el análisis

mediante el método de detección PCR Multiplex (amplificación del ADN),

de las cuales 14 muestras dieron positivo. En el 2011 continuó con sus

investigaciones en otros valles productores de maíz en la costa peruana.

Los hallazgos revelan que la contaminación se va extendiendo a nuevas

áreas y la presencia de nuevos eventos transgénicos. (p.19)

amarillo duro de cosechas nacionales en cinco valles costeros: Piura,

Lambayeque, La Libertad, Ancash y Lima y se analizó muestras de

granos de maíz amarillo duro importados.

Los resultados revelaron la presencia de los siguientes eventos