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LA COSMETOVIGILANCIA
COMO HERRAMIENTA DE
CONTROL DE MERCADO
Farm. Sandra Sara
Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud
ANMAT
EL CONSUMIDOR Y EL
PRODUCTO COSMETICO
CONSUMIDOR
AUTORIDAD
EMPRESA SANITARIA
•3
Fabricante/ Responsable
importador de la
del producto comercialización
Otros medios
Distribuidor/ de venta:
Droguería (por catálogo;
Mayorista
internet)
Perfumería/
Farmacia Supermercado/
Comercios minoristas
•4
•5 Premisa
5
RIESGO PELIGRO
es la propiedad
probabilidad intrínseca de
de ocurrencia un ingrediente.
de daños, Es el potencial
según el nivel para causar
de exposición un daño
•6
Seguridad y Salud
•7
«. .
. La ausencia total de riesgo es
una meta inalcanzable. Seguridad y
salud están relacionados con el nivel
de riesgo que la sociedad considere
razonable en el contexto y en
comparación con otros riesgos de la
vida cotidiana»
FACTORES A CONSIDERAR
PARA LA EVALUACIÓN DE
LA SEGURIDAD DE LOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Factores a considerar para la evaluación de la
seguridad:
•10
Shampoo/acondicion X
ador/ enjuague
capilar
Cremas, lociones y X X X
geles exfoliadores
químicos
Protector solar X X X X X X
Sombra Para X X X X
párpados
•14
EL CONSUMIDOR Y LOS
EVENTOS ADVERSOS
EL CONSUMIDOR Y LOS EVENTOS
ADVERSOS
•15
SENSIBILIZACION:
LOCALES
LA EMPRESA Y LA
COSMETOVIGILANCIA
La empresa y la Cosmetovigilancia
•19 La empresa es la que conoce el PERFIL DE
REACCIONES ADVERSAS de su producto
puesto en el mercado, por lo tanto tiene
informaciones precisas para:
Chequear problemas en la
formulación, fabricación, rótulo
RECLAMOS
Manejo de quejas y reclamos •accesible
• ágil
•22
•resolutivo
Control de
calidad-
testeos
•23
•24
LA AUTORIDAD SANITARIA
Y LA COSMETOVIGILANCIA
FISCALIZACION
Vigilancia del
mercado:
Autorización de - Control de mercado
funcionamiento Buenas Prácticas - Fiscalización de productos
de de Fabricación (control de calidad;
seguridad y eficacia)
establecimientos - Fiscalización de la
Publicidad
- Cosmetovigilancia
•25
•26
ANMAT
SISTEMA DE NOTIFICACIÓN
DE EVENTOS ADVERSOS Y
DEFECTOS DE CALIDAD
http://www.anmat.gov.ar/cosmeticos/formulario_cosmetovigilan
cia.pdf
REPORTE DE PRODUCTO
Fecha: ……/……/…… (día/mes/año) FORMULARIO N° …………
INFORMACIÓN:
•27
3.- Producto:
Nombre: ……………………Marca:……………………Lote: ……… Vto: …………
N° de Legajo del establecimiento elaborador y/o importador (según consta en
rótulo): …………………… Posee ticket de compra? (Adjuntar copia) ░ SI ░ NO
Lugar de compra: (detallar) ……………………………………………………..
3.1 Entrega muestra? ░ SI ░ NO La muestra está abierta? ░ SI ░ NO
5.2.- En caso de que el producto reportado sea: crema/emulsión para rostro y/o
cuerpo, exfoliantes/ peelings faciales o corporales, depilatorios, colonias/
lociones/ perfumes. ¿Hubo exposición al sol durante el uso del mismo?
░ SI ░ NO
REPORTE DE PRODUCTO
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