TALLER N° 2

APLICACIÓN DE LA NORMA 17025:2006

Analice los casos y en la celda derecha de cada caso escriba la clausula de la norma ISO/ IEC
17025 que usted considera se debería aplicar a la situación descrita, solo se está solicitando que
identifique la clausula aplicable, no explique las deficiencias

CASOS CLAUSULAS
1 Cuando se le preguntó al gerente de laboratorio sobre los registros de
capacitación contestó que el procedimiento del OEC requiere que el
departamento de personal conserve todos los registros de
capacitación
2 Por la naturaleza de su trabajo muchos de los métodos que se usan
en el laboratorio han sido desarrollados internamente a partir de
métodos publicados en revistas técnicas. Los registros de desarrollo y
validación de estos métodos de ensayo se conservan en la biblioteca
del laboratorio

3 Al gerente de laboratorio le pareció ilógico el procedimiento que exige

las quejas de los clientes. En sus propias palabras: “ Todas las quejas
son diferentes y de cualquier forma cando algunos de nuestros
clientes llega a dudar de los resultados lo cual es muy raro , yo me
hago cargo de la investigación personalmente

4 Exigen que cada uno de los jefes de sección dirija una auditoría
parcial al mes de otra sección. El programa de auditorías se asegura
que cada vez que se audite un elemento diferente del sistema de
calidad
5 En el caso anterior, los resultados de cada auditoría fueron
recopilados por el gerente de calidad y fueron dispuestos en la
agenda para ser discutidos en la reunión mensual de la dirección
6 En un laboratorio que maneja materiales potencialmente patógenos,
el auditor notó que una etiqueta pegada a la cubierta de un flujo
laminar indicaba que el último servicio y prueba para asegurar que la
cubierta evitaba el paso del aire y por tanto la contaminación del
ambiente se había realizado hacía tres años. El gerente del
laboratorio insistió en que la cubierta había sido realizada tres veces
desde esa fecha pero no pudo explicar porque no estaban las
etiquetas que lo corroborarán
7 Determinaciones de residuos de pesticidas realizadas en el
laboratorio mostraron residuos muy altos, fuera de lo normal, en las
muestras de ensayos, muestras de control y blancos . El gerente de
laboratorio descubrió que los pesticidas habían sido almacenados en
otra sección del edificio que comparte el mismo sistema de aire
acondicionado
8 Durante una pre evaluación al laboratorio, el auditor observó cierto
número de cajas de cartón apiladas en el cubo de una escalera en
uno de los extremos del edificio, ese lugar estaba marcado como
salida de emergencia
9 Cuando se le preguntó al jefe de laboratorio que se hace con las
muestras una vez terminados los ensayos, él explico que dependía de
las circunstancias, algunos clientes siempre quieren que se les
regresen, pero en la mayoría de casos se quedan por algunos meses
y luego se desechan ya que el área de almacenamiento de muestars
se llena.
10 La gerente de laboratorio estuvo de acuerdo con la idea de que los
programas Interlaboratorio eran valiosos , pero que en su experiencia
un programa que incorpore el uso interno de control de calidad que
incorpore el uso de materiales de referencia certificados era
igualmente necesario
11 Un laboratorio de ensayos de agua y ambiente tenía registros de las
condiciones ambientales requeridas para la ejecución de los ensayos
y realizó una gráfica del análisis de tendencias como una medida de
prevención
12 Las celdas para registrar los datos de la estimación de la
incertidumbre no estaban validados
13 Un gran laboratorio de ensayos en aguas que tiene como cliente a
SENAMHI y otras organizaciones del sector público, contrató
recientemente a un especialista en Gestión de Calidad ambiental,
para colaborar como consultor en la empresa a medio tiempo. El
procedimiento que describe las clausulas de contrato al personal no
permitió detectar que este consultor también brindaba servicios como
consultor en otras de las empresas de la competencia.
14 El laboratorio disponía de un ambiente de extensión moderada, sin
embargo se evidenció que las muestras de agua residual y las
muestras de agua potable se trabajaban en paralelo en el mismo
ambiente
15 Para otorgar la autorización de competencia técnica del laboratorio el
jefe desarrolló un programa de entrenamiento y capacitación antes de
realizar la evaluación de la competencia
16 Para otorgar la autorización de competencia técnica del laboratorio el
jefe desarrolló un programa de entrenamiento y capacitación antes de
realizar la evaluación de la competencia
17 El laboratorio de físico-química no contaba con un programa que le
demuestre que los equipos de medición mantenían su calibración por
un período determinado
18 Al revisar los registros de la cadena de custodia el auditor evidenció
que no se había tomado en cuenta el uso y registro de blancos de
equipos para los ensayos de Demanda Bioquímica de Oxígeno
19 El laboratorio no contaba con un sistema de codificación de muestras

20 El laboratorio no pudo participar en los ensayos de aptitud convocado

por un proveedor debido a que no consideró necesario la
programación de dicho evento en su programa anual