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CONTENIDO
Pag.
Contenido 1
Control de cambios 2
Objetivos. 3
Alcances. 3
CONDICIONES GENERALES
Recepción 4
Identificación y Rotulación 5
Equipos 5
Accesorios 5
Inspección 6
Inspección de Equipos en Renta 8
Estado de Calidad Dispositivos Médicos 8
Entrada Almacén 10
Almacenamiento 10
Equipos para la Renta 12
Cargo: Líder de Calidad Cargo: Asistente de Bodega Cargo: Jefe Nacional de Inventarios y
Bodega
Director Técnico
Este documento es propiedad QUIRURGIL S. A. S Y se prohíbe su reproducción no autorizada
CODIGO
PROCEDIMIENTO RECEPCION, INSPECCION Y PRBO-001
ALMACENAMIENTO DE DISPOSITIVOS
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CONTROL DE CAMBIOS
VERSION FECHA NATURALEZA DEL CAMBIO
Se documenta el manejo de los dispositivos
médicos de acuerdo a su estado de calidad
como: cuarentena, aprobado, rechazado.
2.0 11/11/2008
Se documenta la asignación de la
responsabilidad de inspección y liberación de
consumibles.
Ampliación de las acciones a tener en cuenta
3.0 19/10/2009 para el almacenamiento y manejo de
sustancias con riesgos tóxicos o inflamables.
Revisión y actualización de identificación de
equipos y accesorios para almacenamiento en
bodega. Revisión y actualización de
actividades adecuándolas a las condiciones
4.0 27/01/2011
actuales del proceso de bodega y adaptando
el Manual de condiciones de almacenamiento
y/o Acondicionamiento para reactivos de
Diagnostico In Vitro.
5.0 25/06/2014 Revisión y actualización general
Ajustes en el procedimiento e Inclusión de
6.0 27/09/2016 mejoras dentro del proceso.
Se retira del procedimiento los reactivos
7.0 05/07/2017 Diagnostico In Vitro, y se hacen mejoras.
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OBJETIVO
Este procedimiento tiene como finalidad describir todas las actividades relacionadas
con la recepción, inspección y almacenamiento de los dispositivos médicos en
bodega con la finalidad de tener control sobre estas etapas para brindar una calidad
y rapidez en las entregas de los pedidos a los clientes
ALCANCE
DEFINICIONES
MUESTRA: Cantidad de unidades o parte de un todo, extraída con criterio racional, para
asegurar que la misma representa al producto a analizar.
PRODUCTO TERMINADO: Producto y/o reactivo para el que ha pasado por todas las
fases de fabricación, incluyendo el envasado en su contenedor final.
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LOTE
REGISTRO SANITARIO
FECHA DE VENCIMIENTO
RESPONSABLES Y RESPONSABILIDADES
1. RECEPCION:
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2. IDENTIFICACION Y ROTULACION:
2.1 EQUIPOS
1. A todos los equipos inmediatamente llegan se les coloca un stiker rojo que
indica que están pendientes por revisión por el departamento de ingeniería.
2. El Asistente y/o Auxiliar de Bodega le coloca el stiker blanco de identificación
del producto para efectos de control y ubicación de inventario y
almacenamiento.
Ejemplo: Marca: 022 Biolene
Código: BL-20
Descripción: Ampollas Oxido Etileno
Presentación: Caja X 5
Importación: Numero asignado de la importación
Lote: Numero asignado
2.2 ACCESORIOS:
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Cuando el Asistente y/o Auxiliar de Bodega reciben los accesorios se marcan de dos
formas:
Los que tienen fecha de vencimiento: Se identifican con stiker amarillo que
indica que el producto tiene fecha de vencimiento y adicionalmente se le
coloca el stiker blanco de identificación del producto para efectos de control
y ubicación de inventario y almacenamiento.
Ejemplo: Marca: 022 Biolene
Código: BL-20
Descripción: Ampollas Oxido Etileno Caja X 5 Presentación: Caja X 5
Importación: Numero asignado de la importación
Lote: Numero asignado
3. INSPECCION:
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7. Cuando se deben distribuir los equipos para las diferentes sedes para su
comercialización el Asistente y/o Auxiliar de Bodega elabora el formato de
traslado entre bodegas para despachar el producto.
En el sistema se capturan los siguientes datos históricos que quedan registrados como
acta de inspección de la recepción técnico administrativa
• Nro. De lote
• Estado: Abierto
• Código de inventario del producto que corresponde al lote.
• Descripción, puede ser igual al nombre del producto.
• Fecha de creación, puede ser la del día de digitación.
• Fecha de vencimiento, muy importante, para los consumibles que tienen
vencimiento se debe ingresar la fecha correspondiente, si son accesorios que no
tienen fecha de vencimiento, se puede dejar la misma fecha de creación.
• En cantidad a producir, colocamos el total de productos que tenemos
correspondientes a ese lote.
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4. ENTRADA A ALMACEN:
• Toda la información del almacén se maneja por medio del sistema informática
en el cual se registran todos los movimientos y se encuentre el inventario
actualizado.
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5. ALMACENAMIENTO.
022 Biolene
078 Hologic.
CLASE 8 - CORROSIVOS
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Los equipos que son para la renta se les dan una identificación mediante una placa que
contiene un número con la siguiente especificación:
0020 01 – 010 35.
Donde 002: Es la identificación del equipo. Ejemplo: Anestesia, monitor,
electrocardiógrafo.
001: Consecutivo. Numero de equipos que se tienen en esta categoría.
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01: Identificación de la línea. Ejm: Monitoreo, Anestesia. 035:
Identificación de la marca.
Se tiene el sistema de Código de Barras para identificar el equipo por medio de un stiker
con los siguientes datos:
Igualmente a todos los equipos de renta se les coloca el stiker plateado de permiso
de comercialización, que contiene el número del registro sanitario Invima, nombre y
marca del equipo.
DOCUMENTOS DE REGISTRO
- Entrada de almacén
- Aviso de llegada
- Solicitud de servicio a ingeniería
- Kardex sistematizado de los dispositivos médicos, equipos.
- Kardex sistematizado de lotes
DOCUMENTOS ANEXOS