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CENTRO DE BACHILLERATO TECNOLÓGICO INDUSTRIAL Y DE SERVICIOS

NO. 85 DR. JOSÉ MARÍA LICEAGA

COATZACOALCOS, VERACRUZ

AFARMA. ANALIZA MUESTRAS DE FÁRMACOS Y COSMÉTICOS, CON BASE


A NORMAS

MIGUEL ANGEL V. COELLO

FERIA ROMAN KARIME DEL CARMEN


EQUIPO 7
6 BLM

TÉCNICO LABORATORISTA QUÍMICO

UNIDAD DE APRENDIZAJE 2. GENERALIDADES DE LOS PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS

ACTIVIDAD 1

FEBRERO- JULIO 2018

13 DE ABRIL DE 2018
La farmacología es la ciencia que estudia los productos farmacológicoso sustancias
químicas abarcando los efectos biológicos, su composición, sus fuentes y sus
propiedades químicas.
La palabra farmacología proviene del griego pharmacon que se refiere a los
fármacos y una variante del sufijo -logos que significa ciencia.

La farmacología se encuentra dentro del campo de la biomedicina ya que estudia


los efectos biológicos y la efectividad que los fármacos tienen sobre las personas
en el tratamiento de un problema médico específico.
La farmacología abarca también otras áreas como la farmacia, enfermería,
odontología y medicina veterinaria.
La farmacología también es responsable de testear los fármacos para medir el nivel
de toxicidad o potencialidad en su valor terapéutico.
Vea también ¿Qué es un fármaco?

El primer instituto de farmacología fue fundado en el año 1847 por Rudolf Buchheim
en la Universidad de Dorpat en Estonia. Rudolf Buchheim era profesor de medicina
médica pero quiso introducir el estudio de la acción fisiológica de los fármacos que
él enseñaba por una ciencia experimental diferente: la farmacología.
Dentro de la farmacología existen otras especialidades como lo son:

 La farmacodinamia: estudia cómo los fármacos afectan un organismo.


 La farmacocinética: estudia cómo el organismo reacciona frente a los fármacos.
 La farmacología terapéutica: estudia los productos químicos en relación a el estado
inmunológicos, biológicos, microbiológicos, biológicos y conductuales que influyen
sobre la enfermedad.
 La neurofarmacología: estudia las sustancias químicas que afectan el sistema
nervioso central.
 La farmacología molecular: estudia las características bioquímicas y biofísicas entre
La farmacología se divide en dos áreas clave: farmacocinética y farmacodinámica.
Estas áreas se describen más detalladamente a continuación.
Farmacocinética
La farmacocinética (PK) es el estudio de los procesos que se activan en el
organismo en presencia de un fármaco.
El acrónimo que encontrará en cualquier manual sobre farmacocinética
es ADME:
Absorción: forma en la que el fármaco penetra en el organismo
Distribución: localización del fármaco en el organismo
Metabolismo: forma en la que organismo modifica químicamente el fármaco
Excreción: forma en la que organismo elimina el fármaco
ADME
El acrónimo ADME hace referencia a los principios básicos de la farmacocinética
(estudio de los procesos que se activan en el organismo en presencia de un
fármaco).
Los datos recopilados durante los estudios de farmacocinética proporcionan
información sobre qué le pasa a un fármaco en el organismo a lo largo del tiempo.
Los modelos científicos y matemáticos basados en esta información permiten
entender y predecir el recorrido del fármaco y sus metabolitos en el organismo. Esto
permite a los investigadores evaluar la relación entre los efectos beneficiosos y
tóxicos del fármaco, y predecir la seguridad y tolerabilidad del fármaco en los seres
humanos. Por consiguiente, los datos recopilados durante los estudios de
farmacocinética son esenciales para determinar la pauta posológica en los ensayos
clínicos.
Farmacodinámica
La farmacodinámica (PD) es el estudio del efecto de un fármaco en el
organismo.
Un fármaco puede actuar de dos formas en el organismo:
o Un fármaco puede cambiar las condiciones del organismo.
o Un fármaco puede interactuar con determinadas partes del organismo en el
nivel celular o subcelular.
El objetivo principal de los estudios de farmacodinámica es recopilar
información sobre el mecanismo de acción del fármaco en el organismo (por
ejemplo, qué receptores activa). Esto permite a los investigadores evaluar
la eficacia del fármaco (es decir, si el fármaco tiene el efecto deseado en la diana y,
si este es el caso, cuál es la magnitud de este efecto). Además, se puede
comprender mejor la relación entre la concentración del fármaco en el organismo y
la intensidad del efecto.
Los estudios de farmacodinámica son fundamentales para evaluar la
seguridad de un fármaco. Permiten identificar los efectos no deseados que produce
el fármaco e investigar el intervalo de dosis con las que se produce el efecto
deseado del fármaco en el organismo (intervalo de dosis terapéuticas)
Su desarrollo farmacéutico y clínico exige tecnologías avanzadas que permitan
controlar todos los parámetros del proceso de producción. Además, este tipo de
medicamentos exige que los principios activos se trabajen en circuito cerrado y por
parte de profesionales altamente cualificados. Para trabajar en óptimas
condiciones, los profesionales disponen de equipos de protección individual como
sistemas autónomos de respiración y buzos especialmente adaptados.
Este personal especializado controla el proceso de producción desde el momento
en el que comienza la fabricación hasta la fabricación del último estuche.
El primer paso es, descubrir un compuesto. Aunque pueda parecerlo este no es lo
más complejo ni difícil de todo el procedimiento de producción de medicinas. Eso
no quiere decir que sea sencillo, por supuesto. Este proceso comienza cuando un
investigador se pregunta, al ver una enfermedad, qué se puede hacer contra ella.
Las enfermedades se estudian para conocer los mecanismos que las provocan. Las
industrias farmacéuticas tienen una gran base de datos, cada día mayor, en la que
se describen los efectos de millones y millones de sustancias de todo tipo. En estas
bases de datos también se explican cómo actúan sobre ciertas enfermedades o
sencillamente sobre nuestro organismo.
Las sustancias más prometedoras pasan a ser prototipos moleculares. Solo una de
cada 1.000 es adecuada para continuar con el proceso. Para identificarla, esta
sustancia prototipo ha de adherirse correctamente a la molécula diana, la que
estaba relacionada con la enfermedad. Una vez que se ha identificado
correctamente, el prototipo ha de pasar por una fase donde se estudia la molécula
estructuralmente. Gracias a los ordenadores se prueban diversos derivados
basados en el prototipo mediante computación. Los que pasen esta fase serán
optimizados un poco más adelante.
La siguiente fase de producción de medicinas consiste en la optimización. Este
procedimiento consiste en comprobar que los compuestos estimados no producen
toxicidad, se adhieren correctamente a la proteína diana y que se pueden utilizar en
un medicamento. Además, se comprueba que son efectivos a cantidades
razonables. Tras la optimización llegamos por fin a las primeras pruebas reales. Los
ensayos preclínicos consisten en pruebas que pasan por ver cómo actúa la
molécula en cuestión sobre las células, sobre un tejido y finalmente sobre un ser
vivo complejo.
Por fin, una vez que se comprueba la seguridad y la efectividad de la molécula se
comienzan las fases clínicas. La primera se realiza con muy pocos pacientes, casos
concretos y que son seguidos muy de cerca por un médico. De la primera fase
pasamos a la segunda, con grupos reducidos y que llegan, como mucho, a un
centenar de personas. Si el medicamento se observa como positivo entonces
pasaremos a fase tres, que es el paso final de un medicamento antes de comenzar
el proceso de comercialización.
La fase dos tiene como objetivo evaluar la dosis más efectiva, así como documentar
cualquier tipo de contraindicación no prevista. La tercera fase clínica se realiza para
demostrar que el medicamento es mejor que otra terapia similar disponible en el
mercado. En cualquiera de estos puntos el medicamento puede ser descartado de
inmediato si no cumple con las expectativas. Los ensayos clínicos, además, pueden
llevar años de administración y análisis. Una vez que se comprueba que el
medicamento es mejor que otro se podrá pasar a la fase de comercialización.
La comercialización es el último paso y uno de los más complejos en la producción
de medicinas. El compuesto ha de pasar por comités de todo tipo encargados de
evaluar los resultados de los medicamentos, revisar sus indicaciones y
contraindicaciones y comprobar su posición en el mercado. Además, se exige que
un laboratorio independiente estime los gastos y beneficios de un medicamento para
poder entrar dentro del sistema sanitario.
Normalmente, por cada medicamento se generan hasta 500.000 páginas (unos
13Gb de datos) tan solo para su comercialización.
Una vez que se aprueba legalmente es cuando la empresa detrás del medicamento
puede comenzar con el proceso de marketing. En general desde que se descubre
un prototipo hasta que se puede encontrar un medicamento en el mercado se
necesitan entre 12 y 15 años y más de 1000 millones de euros. Parece una cifra
exagerada, pero entre el 20 y el 40% se va solo en las fases clínicas. Y eso sin
contar con el hecho de que en cualquier momento del proceso puede perderse todo
el trabajo realizado hasta el momento. Por todo ello la producción de medicinas es
compleja y cara, pero sigue siendo indispensable en el tratamiento de
enfermedades de todo tipo. Detrás de la caja de aspirinas que tenemos sobre la
mesa hay miles de millones y varios años de esfuerzo, muchos profesionales y
mucha investigación.
FUENTES DE CONSULTA
Zorzano E. (2015). Cómo se fabrica un medicamento. abril 03, 2018, de CINFASALUD Sitio
web: https://www.cinfasalud.com/areas-de-salud/medicamentos/como-se-fabrica-un-
medicamento/
ROCIO N. (2014). Principios básicos de farmacología Abril 03, 2018, de EUPATI Sitio web:
https://www.eupati.eu/es/estudios-no-clinicos/principios-basicos-de-farmacologia/
Altabella A. (2017). Fabricación, adquisición y distribución de medicamentos. abril 03, 2018,
de eDruida Sitio web: http://www.edruida.com/single-post/fabricacion-adquisicion-
distribucion-medicamentos