Professional Documents
Culture Documents
Las normas ISO 9000, que es el conjunto de normas y recomendaciones internacionales que
sirven de base para el establecimiento de sistemas de gestión de calidad. El ISO/TC 176 es el
comité técnico responsable de desarrollar y mantener esta familia de normas ISO 9000,
procurando para los sistemas de calidad, confianza y tecnologías de apoyo, y dando pautas que
sirvan de guía en la selección y uso de estas normas.
ISO 9001:1994: Guía necesaria para demostrar y asegurar el sistema de calidad en proyecto,
diseño, desarrollo, instalación, fabricación y mantenimiento, de un producto o servicio.
•1. Los equipos de medida y ensayo utilizados en el laboratorio y que tengan un efecto sobre la
exactitud o validez de los ensayos habrán de calibrarse antes de su puesta en servicio y,
posteriormente, cuando sea necesario de acuerdo con el programa de calibración establecido,
ya que las características de medida de los equipos se degradan con el paso del tiempo y de
uso.
•El programa global de calibración de los equipos ha de concebirse y aplicarse de forma que,
cuando sea aplicable, pueda asegurarse la trazabilidad de las medidas efectuadas por el
laboratorio en relación con patrones nacionales o internacionales disponibles. Cuando no sea
aplicable la trazabilidad en relación con patrones nacionales o internacionales, el laboratorio
de ensayos habrá de poner de manifiesto satisfactoriamente la correlación o la exactitud de los
resultados de los ensayos.
3. Calibración
Laboratorio de calibración y metrología que cuenta con los más altos estándares de calidad
para la calibración de instrumentos de medición, algunos de los instrumentos que calibramos
son. Básculas, balanzas, micrómetros, espectrofotómetro, buretas, pipetas, micro pipetas,
manómetro, vacuómetro, tacómetro, entre muchos otros instrumentos y magnitudes de alta
precisión.
Los resultados de análisis dependen en gran medida del estado de funcionamiento del equipo
utilizado, los responsables del laboratorio de Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad
saben la importancia que tiene realizar la calibración analítica de éste ya que es una
herramienta fundamental dentro del proceso de medición la cual permitirá realizar la
validación del método mediante estudios de repetibilidad y Reproducibilidad.
De esta definición se deduce que para calibrar un instrumento o patrón es necesario disponer
de uno de mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente verdadero que es el
que se empleará para compararlo con la indicación del instrumento sometido a calibración.
Esto se realiza mediante una cadena ininterrumpida y documentada de comparaciones hasta
llegar al patrón, y que constituye lo que llamamos trazabilidad.
Bibliografía:
http://www.interempresas.net/MetalMecanica/Articulos/26032-Calidad-y-Calibracion.html
http://www.gestion-calidad.com/iso-iec-17025.html
http://www.laboratoriomci.com/
NORMA PARA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
La satisfacción es un estado psicológico, y por tanto subjetivo, cuya obtención asegura
fidelidad. La satisfacción del cliente es a la organización, lo que la felicidad es a la
persona.
ISO 9001:00 impulsa a las organizaciones a que alcancen la satisfacción del cliente.
Sitúa este objetivo en su punto de mira, y propugna la mejora del sistema de gestión de
la calidad como vehículo hacia su consecución. En ISO 9001 la meta no es la calidad, es
aumentar la satisfacción del cliente.
ISO 9001 con relación a la satisfacción del cliente abren las puertas a la realización de
todo tipo de acciones, nos dice QUÉ, pero no CÓMO. Pide literalmente lo siguiente:
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la
organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del
cliente respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización se un
“realizar el seguimiento”, concepto que desglosa a continuación en 2 etapa:
NOTA 1 Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja
satisfacción del cliente, pero la ausencia de las mismas no implica necesariamente una
elevada satisfacción del cliente.
NOTA 2 Incluso cuando los requisitos del cliente se han acordado con el mismo
y éstos han sido cumplidos. Esto no asegura necesariamente una elevada satisfacción
del cliente.
Expectativas del cliente: las expectativas del cliente son una medida anticipada de la
calidad que el cliente espera recibir por los productos y servicios que la organización
ofrece. Son resultado de la publicidad y de un conjunto de mensajes que el cliente
asimila, de forma consciente e inconsciente, conformando una idea, “su idea”, sobre lo
que le estamos ofreciendo.
Calidad percibida: tomando como entrada las expectativas del cliente, la Calidad
percibida se considera asociada principalmente a 2 factores: la personalización y la
fiabilidad. Las preguntas buscan determinar en qué medida el producto se adapta al
cliente, y con qué frecuencia cree que el producto o servicio va a fallar.
Valor percibido: este parámetro expresa la relación entre la calidad obtenida y el precio
pagado. Una vez decidida la compra, el cliente realiza un balance entre lo que esperaba
obtener y lo que ha recibido. Si el balance es negativo, lo más probable es que el
cliente no vuelva a repetir la experiencia. Y si lo hace, será porque no le queda más
remedio, o porque ha bajado el precio.
Quejas del cliente: las quejas son la expresión más palpable de la insatisfacción. Cuanto
más satisfecho está un cliente, menos ganas tiene de expresar una queja. Asumiendo
esta máxima, calculan este indicador por expresión del porcentaje de personas que
manifiestan haberse quejado de cierto producto en un determinado lapso temporal.
Fidelidad del cliente: la fidelidad del cliente es el componente crítico del modelo.
Observemos que, si bien la satisfacción del cliente ocupa un lugar central en el
Diagrama, las flechas relacionales desembocan en este parámetro. La fidelidad del
cliente es la plataforma de la rentabilidad del negocio.
Bibliografía:
http://www.portalcalidad.com/articulos/71-la_satisfaccion_del_cliente_iso_9001
http://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_gestion_calidad.html
HABILITACIÓN DE LABORATORIO
1 Programación
sistemática o solicitud
de habilitación del
establecimiento
2 Recepción de
documentación en
inspección de jefatura
3 Revisión de solicitud
y programación de
visita de inspección al
establecimiento.
4 Inspección y aplicación
de estándares al
establecimiento.
(Infraestructura, equipos
reactivos)
Inspección aleatoria al
establecimiento de salud.
Monitoreo y control del
cumplimiento sostenido de
requisitos de habilitación.
Verificación de
cumplimiento
(Reinspección) del
establecimiento de salud