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i' MINISTEIOO I>E SALUJ> Y DEPOnTES


~~;)/"":"'~.~)OUE.ItNACION AlJTONOMA DEL I>EPAUTAMENTO DE TAHI.JA
~. ~ · . . . SEHVICIO UEI'AUTAMENTAL IJE SALlJJ> TAIOJA
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nEQlJISITOS I'AitA EL FIJNC:IONAMIENTO DE LABOnATOIUOS


LABOHATOIUO NIVEL 11

l. Hl.' In infntl'Strudnt·n th•l Lnbot·nturlo


Lo::; labnratorios se i11stnlar:\11 e11 i'.onas no vulnerables a desastres naturales, separados de los ambientes
d~· vivienda (cuando l'OITCspomta)
En llospitatcs y otros cstahleci111icntos de salud, la ubicación del laboratorio será en planta baja
Un lubomtorio de nm\lisis cllnico de ll11ivel de complejidad, dispondrá de los siguientes ambientes y/o
:\rcns dif'crcncindas:
1.1 Ambientes de IIJlllYil ni lnburaturio:
• Snln de CSJlCrn para pacientes y acompaflantcs (con el número adecuado de sillas o butacas, acorde
a la cantidad de pacientes atendidos por dla). En esta sala de espera deberá existir:
o Arca para recepción, registro de pacientes y entrega de resultados (con espacio para
equipo de computación)
o Área de recepción de muestras
• llnilo pura pncicntcs, sen1 diferenciado y deberá encontrarse junto a la sala de toma de muestras
sangulnens y de especimcnes biológicos para exámenes especiales)
• Snht de cxtrncción de muestras. Este ambiente debe contar con cubículos para la extracción de
muestras sangulncas (uno para cada 15 colectas 1 hora, con una dimensión de 1,5 m2 por
cublculo). Uno de los cubículos debe ser destinado a la camilla, con dimensión para tal. El
ambiente de toma de muestras deber{! tener relación directa con la sala de espera
• Snla pnrn extracción de especimenes biológicos para exámenes especiales (bacteriológicos
micológicos y otros)
• Salu pnr:t Invado, descontaminación y esterilización de material (dimensión mínima 9m2)
• Snla para clnsificación y distribución de muestras, este debe encontrarse en conexión con el
ambiente de toma de muestras sanguíneas (deberá contar con lavadero de manos) (dimensión
mlnima 6 m2)
• Sala de vestuario para personal (deberá contar con casilleros individuales para cada uno de los
funcionarios del laboratorio)
• Bailos diferenciados para el personal
• Ambiente pnrn Jefatura de laboratorio
• Oficina ndministt·ativa
• Sala de descanso, para personal que realiza turno de guardia
• Sala para depósito o almacén de equipos, materiales, con sub áreas diferenciadas para
almacenamiento de materiales peligrosos y reactivos tóxicos
• Depósito de material de limpieza

1.2 Salas pnra procesamiento de muestras:


Un laboratorio de análisis cllnico de nivel 11 de complejidad, requiere la división fisica efectiva de
ambientes para los diferentes Laboratorios, o áreas técnicamente incompatibles: Hematología -
Bioqulmica, Uroanálisis, Bacteriologla, Parasitología, Inmunología; debiendo contar con los
siguientes ambientes:
• Sala para exámenes hematológicos y de qulmica sangulnea (Laboratorio de Hematologia)
• Sala para exámenes generales de orina (Laboratorio de uroanálisis)
• Sala para exámenes serológicos- inmunológicos (Laboratorio de lnrnunologfa)
• Sala para exámenes pnrasitológicos directos (Laboratorio de parasitologfn)
• Sala para preparación de medios de cultivo, tintes y reactivos (dimensión de 6 - 10.0 m2)
• Sala para esterilización de material contaminado (nutoclnvndo) y limpieza (dimensión de 3 o 4m2)
• Sala para cultivos bacteriológicos (Lnborntorio Microbiologla)
• Sala para microscopia

Todos los ambientes del laboratorio deberán tener comunicación directa· e interna o por medio de
.. · · :- .. _galerfas_o pasillos y.n<? podrán estar sepa.rados por Jutbitacioncs o dép.ende~cias ajenas al laboratorio .
:.·. . . . . .. . . Todas las áreas del laboratorio deberán tener rótulos de señalización legibles. además deberán existir
·;::.;. -:-:··,:~:·;<,·: ... . ·~...·_senalizac:_ioncs'relac,ionadas con .el acceso restringido y las normas de'. bio~eouridad vigentes
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• Se rccornlcuclil elw:o de eCi lore~: dMI>': t;n pilrc:rk) y ~ fll!lo;.
• La !•ttpcrfidc de trabajo de lw: rnc':l>rlt'l, deben ~:ncr, mrar~f~ ret~e~lÍ' rr) dt ma·::á:::1·:~ lív~. 5Í•• · ::;:a5
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• LC'Hl lavadcro!i debcrftn !lcr de accm inoxídahle de una pm.a con e::curríd~ro
• !Zs imprescindible que loGrtmb icntc!l de lahorí:ltorío cuenten con iluminadtm nawral ·: a."tífkiz!
• IZ!l imprc~clndihlc que l(•f: íHnhicntc!l efe lor. lahoratoríw, cucnt!:n con vemílací6n nzl~rz! '! a:ú:ic!z .
lZn c1wn de que uno de lo!J <trnbiente<! no cuente con ventilación na ural, se d=~á ír.s!alz:
cxtrnctHrc~ de nlrc
• La tcmpcmtura ambiente de lo~1 laboratoriofi deberá o~cí lar entre 22 a 25" C. por lo q •e en lu.y;;-es
c(,liclos o muy frlos, se deberá wntemplar la instalac ión de calefactores y/o <ü:onrlícío:1Zrlq~es de
aire 11 cada uno de lo~ lahoríttorios

3. De In~ ln~tnlnclonc~ eléctrica~ y s:tnítarías:


• Se dehc contar con suministro de energía eléctrica y fuente de energía eléctrica a!temarí,·a p;>....ra
casos de cortes
• l~ l sistema eléctrico debe tener instalací(in de línea a tierra o aterramíento
• Los tomacorrientcs deben estar conectados a térm icos. Sí el laboratorio tiene equipo g:r~de. debe
tener térmico por separado
• Tomacorricntcs en numero adecuado, debe existir en cada ambiente de laoorawrio un
tomacorrícntcs para cada uno de lo<! equipos
• Sistema de abastecimiento de agua potable y alcantarillado
• Entre el piso y las paredes deberá existir fa curva sanitaria
• En la sala o ambiente donde funcionará el Laboratorio de Microbiología y la sala de preparación ce
medios de cultivo, se debe incluir puntos de toma de gas
• Los ambientes o salas de Laboratorios dehen contemplar la instalación de equipos de ambienrz.ción
de ambientes (calefactores o acondicionadores de aire)
• La puertas y ventanas serán impermeables y lavables y tendrán las protecciones arlecuadas
(especialmente contra insectos)

4. Del recurso humano:


• El responsable del servicio de laboratorio, será un profesional con Licenciatura en Bioquímica con
el cargo de Director o Jefe de Laboratorio
• El laboratorio contará con personal t.écnico (bioquímicos y técnicos de laboratorio). en número
suficiente, de acuerdo a su capacidad resolutiva
• El laboratorio de Mícrobiologfa, estará a cargo de un profesional con licenciatura en bioquímica,
con especialidad en Microbiología.
ti El laboratorio deberá contar con personal administrativo (secretaria o auxiliar administrativo)
• El laboratorio deberá contar con personal auxiliar, para lavado y esterilización de materiales
• El laboratorio deberá contar con personal de limpieza
• El personal técnico del laboratorio deberá certificar capacitación en gestión de calidad para
laboratorios, en gestión de residuos sólidos y bioseguridad, y en sistemas de vigilancia
. . . . · ·. .· epidemiológica . . .
·.. ·. ·.: ·. : ;.:·,~ , ·,J~I personal que trabajará en un laboratorio debe encontrarse obligatoria~ente, en el momento de
, . ··. ·~···:: · :..:.:· ~_.. ,; :)suniir sus funciones, vácunado contra· la Hepatitis 8 y el tétanos; y deberá contar con certificado
·~ · :· :.· · 'médico de salud ocupacional
., ... ·•-.: .~ . ·.~~~ . ..
5· Del equipamiento:
• Los laboratorios deben contar con los equipos e instrume ntos necesarios d~ a~ :;¡¡crio a! ni 'él úe
complejidad (nivel ll), de acuerdo a lo establecido en el Reglame o d:: H~i!iv.:r-~érn de
Laboratorios
• El Laboratorio de Microbiología deberá contar con cab ina de seeu ídad bío!ó-2íca, !z..:.-:.e 11 <w .B v
con equipo propio para los procedimientos técnicos que realice (;.quipo e~tab; !~o ro d .•~~;~¡ ·~
Habilitación de laboratorios), que no serán utilizados por otras áreas .é c;}· ca:m...:.e i:r:- -mp-clibks
del laboratorio
• Equipos de computación e impresoras
• Mobiliario para sala de espera (sillas en número suficiente y equipo parn - i~ '3: ·n e-::: , -·· ~1
educativo)
• La sala de toma de muestra debe contar con sillas para extracciones :;z guí ~s y C2.'nil z
• Mobiliario para almacenamiento de materiales e insumas y reacEivos en e2rl2 .2:00::-z: rio (·á n-:::es
con puertas de vidrio)
• Sillas y taburetes para trabajo en los laboratorios
• Casilleros para la ropa y enseres personales
• Mobiliario para oficina administrativa y j efatura de Iahoramrio (escri;:ori __ m.:~~ : es ~
computadoras, mesas de trabajo)
• Botiquín de primeros auxilios
• Extintor de incendios

6. De la Gestión de calidad:
El Laboratorio deberá tener organizado y/o implementado un sistema de aseguram·e :o ce :. ca,_:2 iJ
La MAE del establecimiento de salud debe garantizar, a través de la inscrip..:i · ,. ~a e POA ~:x: c :pat
los recursos económicos necesarios para el funcionamiento del labora orio _· ~ a ·m~.err:e:1::=c: ñ:1 y
mantenimiento del sistema de aseguramiento de la calidad, es decir de[rerán e tl:l1 u. .:r~ a..'-..=>g~d.::-s .· s
recursos económicos para la ejecución de las siguientes actiYidades:
• Adquisición de reactivos (con registro sanitario otorgado por el M SD). - [eri2 es -e E'JS::..-n ~. ·
otros gastos de funcionamiento del laboratorio
• Mantenimiento preventivo y servicio técnico e:\1 emo de equipos e instrum~n·os
• Capacitación continua del personal
• ·Participación en PEEC (programas de evaluación externa de la calid:ui . ·~r-:::n::.;l:::r:!.Q.~ Y
nacionales
• Mantenimiento del programa de Bioseguridad y gestión de residuos s 'li<i s
• Adquisición de materiales e insumos para la toma de muestraS o esp...o.cin ~n~ '~ p:rr.:. 3
vigilancia epidemiológica de enfermedades transmisibles sujetas a di'nunci~ . ~ ·~:::!'- n3
• Referencia de muestras a laboratorios de referencia dep:mamemal o nar i n:1l t~....s! " S ~ tr.::.ns:!'-l>n ~
y envío)

7. De la capacidad resolutiva:
Los laboratorios de II nivel de atención. estarán autorizados para rea lizar las pru~ :m::lir"c.!S "e
acuerdo a lo establecido por el Reglamento General de Habilitación de l abor.!t ri lS.
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