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CAPÍTULO I
Seção I
Objetivo e Abrangência
Seção II
Definições
Art. 3º Para efeito deste Regulamento são adotadas as seguintes definições:
Seção III
Da Classificação
I - quanto à matéria-prima:
II - quanto à superfície:
a) texturizadas e antiderrapantes, em partes ou totalmente;
b) lisas.
Seção IV
Da Designação
Seção V
Da Certificação de Conformidade
CAPÍTULO II
DO REGULAMENTO TÉCNICO
Seção I
Princípios Gerais
Seção II
Requisitos Mínimos
IV - ensaios microbiológicos.
Seção III
Embalagem e Rotulagem
Seção IV
Amostragem
Parágrafo único. No caso do(s) lote(s) estar (em) sob suspeitaou haver denúncias
de irregularidades, a ANVISA poderá exigirníveis mais rigorosos de inspeção.
Seção V
Acondicionamento e Armazenamento
CAPÍTULO III
vigor desta Resolução e durante o prazo de adequação fixado no caput podem ser
comercializados e utilizados até a sua data de validade.
ANEXO
1. REFERÊNCIAS:
1.8 BRASIL, Associação Brasileira de Normas Técnicas - ABNT, NBR ISO n°,
11193-1:2009, que a aprova a Norma Brasileira para, Luvas para exame médico de uso
único, Parte 1: Especificação para luvas produzidas de látex de borracha ou solução de
borracha. 1.9 INTERNATIONAL STANDARZATION ORGANIZATION - ISO
10282:2005(E) Single sterile rubber surgical gloves - Specification, 2002, Corregenda
técnica 2005.
ANEXO
120 Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca 0,01 (como ác.
carmínico)
143 Verde rápido FCF, verde indelével, fast green FCF, laca de Al 0,005
CONSERVADOR
470 Sais de ácidos graxos (com base Al, Ca, Na, Mg, K e NH4) q.s.
472a Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido acético q.s.
472b Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido lático q.s.
472c Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido cítrico q.s.
472d Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido tartárico q.s.
ESPESSANTE / ESTABILIZANTE
407 Carragena (inclui a furcelarana e seus sais de sódio e potássio), musgo irlandês 0,5
410 Goma garrofina, goma caroba, goma alfarroba, goma jataí 0,5